醫藥行業新冠肺炎疫情專題報告：全球新冠疫情階段性穩定檢測、防治成熟保障從容防控-220923（63頁）.pdf

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1、全球新冠疫情階段性穩定，檢測、防治成熟保障從容防控新冠肺炎疫情專題報告2022年9月23日中航證券研究所發布證券研究報告請務必閱讀正文后的免責條款部分行業評級：中性分析師：沈文文證券執業證書號：S0640513070003 核心觀點：全球新冠疫情階段性穩定，檢測、防治成熟保障從容防控2 核心觀點：全球新冠肺炎整體呈緩和趨勢。9月23日，全球新冠肺炎單日確診人數為51.63萬人，單日死亡數量為1998人；我國單日確診人數為738人，單日死亡數量為0人。從趨勢上來看，全球、我國新冠肺炎單日新增確診病例及死亡數量整體呈現下滑的趨勢。受到Omicron等各類亞型影響，2022年初起新冠肺炎在全球范圍仍

2、呈現出持續多點擴散的態勢，全球范圍新冠疫情仍表現出較為明顯的反復波動的態勢。我國雖3-5月份迎來了局部地區新冠小規模爆發，但隨著新冠檢測常態化，確診病例的及時發現有效地遏制了疫情的持續擴散。死亡率方面，目前全球新冠肺炎死亡率整體呈現向下趨勢，但仍高于WHO的流感死亡率數據。目前全球范圍VOC變異毒株僅有Omicron一種，BA.4和BA.5亞型占據全球流行主導地位。近期，從Omicron的BA.4和BA.5亞型在全球范圍的流行情況來看，在新冠確診病例中的占比已經完全超過此前流行的BA.1及BA.2亞型。從全球范圍來看，截至9月23日，BA.4及BA.5亞型在陽性病例的占比已經達到90%；從美國

3、目前新冠肺炎亞型情況來看，截至9月17日（美國CDC最新更新日期），BA.5、BA.4.6和BA.4在美國新冠肺炎流行占比分別達到84.80%、10.30%和1.80%，合計占比達到96.90%，BF.7和BA.2.75亞型占比分別為1.70%和1.30%；從目前歐洲各國新冠亞型流行情況來看，在已統計的30個國家中，除波蘭、保加利亞、立陶宛等國家外，25個歐洲國家的主導性變異毒株已為BA.4和BA.5亞型。新冠病毒變異使得目前的疫苗中和新變異株的效果受到限制，喚起更加廣譜的疫苗的需求。全球主要地區的治療藥物方面，目前在美國分發的新冠治療藥物中，再生元的REGEN-COV、君實生物和禮來的Bam

4、lanivimab/Etesevimab以及GSK的Sotrovimab均已暫停分發；阿斯利康長效抗體Evusheld(Tixagevimab與Cilgavimab的組合)、輝瑞的Paxlovid、默沙東的Molnupiravir和禮來的抗體藥物Bebtelovimab在各地政府每周分發。從美國新冠治療藥物分發量上來看，Paxlovid仍為主要分發藥物；歐洲CDC目前推薦的新冠治療藥物主要可分為糖皮質激素藥物、抗體類藥物、抗病毒藥物和其他藥物；從我國歷版新型冠狀病毒肺炎診療方案的變化來看，新冠肺炎方案逐步由第一版的抗病毒治療，調整、完善到目前的抗病毒治療、免疫治療和中醫治療等多種治療方式。隨著

5、新冠肺炎治療的新藥相繼上市，治療經驗和治療手段進一步豐富。新冠疫苗研發持續推進。世界衛生組織數據顯示，全球共有371條新冠疫苗研發管線，其中172條管線已進入臨床實驗階段。新冠疫苗技術平臺種類豐富，包括蛋白亞單位（PS）、非復制病毒載體（VVnr）、DNA、滅活（IV）等等共計11種。其中以蛋白質亞單位、RNA、非復制型病毒載體、滅活和DNA等技術平臺為主，研發管線數目分別為55、40、23、22、16條，合計占比高達90%。針對變異株的疫苗研發方面，目前全球主要在研管線中，已經有多家公司對開展了針對 VYlZ9YiYxUdYsZqX8O9R9PmOoOsQpNlOmMxOjMsQsMbRnM

6、mMvPnMyRxNmPmP核心觀點：全球新冠疫情階段性穩定，檢測、防治成熟保障從容防控3Alpha株、Delta株、Beta株、Gamma株以及Omicron株 BA.1、BA.4和BA.5的研發。其中莫德納生產的針對Omicron的變異毒株BA1的新款新冠疫苗Spikevax進展較快，已投入生產。國內廠家神州細胞的二價重組蛋白疫苗和四價重組蛋白疫苗也在國內及阿聯酋、老撾、約旦等多國臨床獲批并進行I/II/III 期臨床試驗。整體來說，針對最新變異株的疫苗研發進程在快速推進中。全球新冠加強針接種數量存在地區化差異，從接種人數上來說，亞洲共有16.2億人完成接種，占總接種人口的65%。從接種率

7、來說，世界平均接種率為31.3%，南美洲最高（53.3%），而非洲地區接種率（3.5%）明顯低于其他地區。歐洲、大洋洲、南美洲、亞洲的接種率分別為43.3%、40.7%、39.9%和34.3%，均高于世界平均水平。全球新冠檢測產品獲批數量逐步增多，供給充分。新冠檢測系類產品主要可分為核酸、抗原以及抗體檢測。目前全球范圍中，核酸和抗體檢測是最為普遍的新冠檢測手段。尤其是抗原檢測產品，在歐美等地區應用范圍廣、時間長、接受程度高。隨著OmicronBA.4和BA.5亞型的流行，檢測需求在全球疫情常態化和我國動態清零政策的大背景下或持續。美國FDA官方網站披露，截至9月23日批準的新冠病毒病體外診斷醫

8、療器械共計413個，其中有9家國內企業獲得FDA抗原檢測認證；據歐盟官方網站披露，截至9月23日授權的新冠病毒病體外診斷醫療器械共計1170個，分為抗體檢測、抗原檢測和核酸檢測；我國國家藥品監督管理局數據顯示，截至9月23日授權的新冠病毒病體外診斷醫療試劑共110個，三種檢測類型的批準數量呈現平均分布的趨勢，其中核酸檢測試劑39個、抗體檢測試劑39個、核酸檢測試劑32個。新冠治療藥物多點開花。按照治療的底層邏輯來分，對新冠肺炎的治療可以分為中醫療法和西醫療法。從藥物的結構特性看，主要可分為小分子化學藥物和大分子生物藥物這兩大類?；瘜W藥方面，輝瑞公司于2021年末率先推出新藥Paxlovid目前

9、已經在多個國家和地區廣泛應用。鹽野義公司正在研發的S-217622藥物也是3CL蛋白酶抑制劑，2b 期的研究已經完成，其針對輕度/中度 COVID-19 患者以及無癥狀/輕度癥狀的 SARS-CoV-2 感染者的隨機、雙盲對照、多中心3期臨床試驗正在進行，2022年7月14日，鹽野義公司官網報道了其正在研發的口服抗病毒藥（S-217622）在體外研究中對 Omicron 毒株變體（BA.4 和 BA.5 毒株）具有抗病毒活性。目前國內RdRp抑制劑進展最快的是真實生物的阿茲夫定，2022年7月25日，真實生物的阿茲夫定（Azvudine）于我國應急附條件獲批上市，用于治療新型冠狀病毒感染。生物

10、藥方面，新冠中和抗體藥物的主要靶點是新冠病毒Spike蛋白與ACE2受體結合的區域(RBD)。通過特異性地與Spike蛋白RBD結合，阻斷 RBD 與 ACE2 結合，從而阻止新冠病毒感染宿主細胞。目前，全球已獲批授權緊急使用的中和抗體有7款，但是，由于Omicron變異株強大的突變能力，這些中和抗體對Omicron變異株的療效大幅降低，一些藥物甚至完全無效，被限制使用。核心觀點：全球新冠疫情階段性穩定，檢測、防治成熟保障從容防控4 投資策略。新冠病毒變異是全球疫情一波三折的重要因素，目前全球疫情進入到階段性的穩定狀態。隨著新冠預防、檢測、治療產業鏈的不斷成熟，新冠疫情的防控越來越從容精準。同

11、時，產品端的充分供應塑造了整體上供大于求的競爭格局，新冠治療主題的投資熱度也在持續下降。具體到細分領域，產品價格的邊際變化顯示目前或許只有小分子治療藥物的供需缺口存在未被滿足的空間。在新冠疫情趨勢難以判斷的情況下，建議重點關注疫情的邊際變化和治療賽道的供需變動情況，具體到個股，建議關注君實生物-U等。14目錄全球新冠疫情進入階段性穩定狀態小分子治療藥物存在未被滿足的空間2新冠疫苗加強針廣泛接種3新冠檢測產品供給充分5投資策略 05000100001500020000010000002000000300000040000005000000新增確診病例（左）新增死亡人數（右）05010015020

12、025030005000100001500020000250003000035000新增確診病例（左）新增死亡人數（右）1.1.1 全球新冠肺炎整體呈緩和趨勢資料來源：Ourworldindata、中航證券研究所整理9月23日，全球新冠肺炎單日確診人數為51.63萬人，單日死亡數量為1998人；我國單日確診人數為738人，單日死亡數量為0人。從趨勢上來看，全球、我國新冠肺炎單日新增確診病例及死亡數量整體呈現下滑的趨勢。受到Omicron等各類亞型影響，2022年初起新冠肺炎在全球范圍仍呈現出持續多點擴散的態勢，全球范圍新冠疫情仍表現出較為明顯的反復波動的態勢。我國雖3-5月份迎來了局部地區新冠

13、小規模爆發，但隨著新冠檢測常態化，確診病例的及時發現有效地遏制了疫情的持續擴散。圖表1：全球新冠肺炎每日確診及死亡數量（人）6圖表2：中國新冠肺炎每日確診及死亡數量（人）0100020003000400050000500000100000015000002000000新增確診病例（左）新增死亡人數（右）010002000300040005000050000010000001500000新增確診病例（左）新增死亡人數（右）1.1.2 歐美地區新冠肺炎共振趨勢明顯從海外主要地區新冠肺炎疫情發展情況來看，9月23日，美國新冠肺炎單日確診人數為9.83萬人，單日死亡數量為929人；歐盟地區單日確診人數

14、為16.51萬人，單日死亡數量為343人。美國、歐盟地區新冠肺炎患者每日確診人數及死亡數量大致呈現共振趨勢，且短期內仍然表現出反復的態勢。9月23日，WHO總干事譚德賽稱，現在就宣布新冠危機結束還為時過早，“我們還沒有走出這條隧道”，弱化了9月14日其“我們從未處于更好的位置來結束這一流行病，終點就在眼前”的說法。圖表3：美國新冠肺炎每日確診及死亡數量（人）7圖表4：歐盟新冠肺炎每日確診及死亡數量（人）資料來源：Ourworldindata、中航證券研究所整理 0%2%4%6%8%10%12%全球中國美國歐盟0%2%4%6%8%10%12%非洲亞洲歐洲北美洲南美洲大洋洲1.1.3 新冠肺炎死亡

15、率趨勢向下，仍高于流感死亡率目前全球新冠肺炎死亡率整體呈現向下趨勢，但仍高于WHO的流感死亡率數據。截至9月23日，全球新冠肺炎死亡率為1.07%，中國、美國和歐盟地區死亡率分別為0.54%、1.10%和0.69%；分大洲來看，南美洲、非洲、北美洲、歐洲、亞洲和大洋洲的新冠肺炎死亡率分別為2.08%、2.08%、1.33%、0.86%、0.81%和0.16%。WHO數據顯示，全球流感的死亡率約為0.03%-0.07%?？陀^來看，全球新冠肺炎死亡率隨著Delta、Omicron等變異毒株和各類亞型的流行變化呈現出較為明顯的向下趨勢，但整體來看，新冠死亡率仍然高于流感死亡率平均水平。圖表5：全球及

16、主要國家/地區死亡率情況8圖表6：全球各大洲死亡率情況資料來源：Ourworldindata、中航證券研究所整理Delta流行OmicronBA.1/BA.2流行OmicronBA.4/BA.5流行 1.1.4 老年群體新冠死亡率顯著高于中青年群體9資料來源：中華流行病學雜志、CDC、中航證券研究所整理中國60歲以下年齡段新冠死亡率為0.63%，60歲及以上死亡率為5.96%，死亡率隨年齡的增加而增加。據中華流行病學雜志統計，截至2020年2月，我國60歲以下人群新冠死亡率，以10歲為間隔統計結果分別為0.00%、0.18%、0.19%、0.24%、0.24%、0.44%和1.30%。除50-

17、59歲這一年齡段外，死亡率均低于1%。而60-69歲、70-79歲死亡率分別為3.60%和7.96%。80歲及以上的高齡人口死亡率達到14.77%，意味著100位患者中就有大約15名死亡。美國60歲以下年齡段新冠死亡率為0.29%，60歲及以上死亡率6.31%，老年人口死亡率顯著提升。據CDC披露，截至2022年9月，美國30歲以下各年齡段人群新冠死亡率較低，各年齡段均低于0.1%。30-39歲、40-49歲、50-64歲、65-74歲、75-84歲死亡率分別為0.11%、0.30%、1.01%、3.31%和7.55%，死亡率在65歲以后突然增加。80歲及以上的高齡人口死亡率較上一年齡段翻倍，

18、死亡率和年齡顯著相關，高齡老年人由于身體素質等原因死亡率顯著提升。圖表7：中國不同年齡段新冠死亡率（%）統計（截至2020.02）圖表8：美國不同年齡段新冠死亡率（%）統計（截至2022.09）0.00%0.18%0.19%0.24%0.44%1.30%3.60%7.96%14.77%0%2%4%6%8%10%12%14%16%0-910-1920-2930-3940-4950-5960-6970-7980+0.02%0.01%0.01%0.01%0.04%0.11%0.30%1.01%3.31%7.55%15.93%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%0-45-1112-151

19、6-1718-2930-3940-4950-6465-7475-8485+1.2.1 Omicron為目前唯一的VOC變異毒株10資料來源：WHO、中航證券研究所整理目前全球范圍VOC變異毒株僅有Omicron一種，而VOI目前沒有流行變異毒株。由于新冠病毒在傳播過程中對基因組的不斷復制導致各類新冠病毒變異毒株產生，WHO針對新冠病毒的危險程度將其具體分類為VOI（Variant Of Interest）和VOC（Variant Of Concern）兩類。命名方面，Pango、GISAID、Nextstain均根據新冠病毒的進化距離對各類變異毒株進行命名，在學術范圍使用廣泛；WHO則使用了公

20、眾更便于認知、記憶的希臘字母對變異毒株進行命名，在社會使用中接受度更高。圖表9：新冠病毒變異毒株分類新冠病毒變異毒株分類VOC令人擔憂的變異毒株（Variant Of Concern）VOI值得關注的變異毒株（Variant OF Interest）WHO命名Pango命名GISAID命名Nextstrain命名發現地點/日期納入VOC日期移出VOC日期AlphaB.1.1.7GRY20I（V1）英國2020年12月18日2022年3月9日（曾命名GR/501Y.V1）2020年9月BetaB.1.351GH/501Y.V221H（V2）南非2020年12月18日2022年3月9日2020年5

21、月GammaP.1GH/501Y.V320J（V3）巴西2021年1月11日2022年3月9日2020年11月DeltaB.1.617.2G/478K.V121A、21I、21J印度2021年5月11日2022年6月7日2020年10月OmicronB.1.1.529GRA21K，21L，21M，22A，22B，22C，22D南非2021年11月26日尚未移出2021年11月圖表10：WHO納入VOC變異毒株 1.2.2 VOC變異毒株的主要特性11資料來源：CAP China、WHO、Nextstrain、中航證券研究所整理從公共衛生風險角度來看，VOC變異毒株的風險系數相對高于VOI，在新

22、冠病毒的各類變異毒株中，具備較強的傳播能力，流行特點呈現向不良方向改變的趨勢；毒株的毒性提升，臨床致病性增強；和變異毒株導致新冠治療手段的有效率降低，對公共衛生造成干預的三個條件之一，是納入VOC的必備條件。變異毒株毒株特性Alpha傳染性較強，傳播速度較快。Alpha是前期主要的新冠變異毒株。截至2021年5月17日，Alpha在全球變異毒株感染病例的占比為69%。目前Alpha在全球已然傳播多個地區傳播，主要集中在歐洲、澳洲等地區。Beta傳染性較強，免疫逃逸能力強。Beta在躲避抗體、免疫系統追蹤能力較強。目前主要在非洲，尤其是南非等地區傳播。Gamma傳染性是原始病毒的兩倍，Gamma

23、同時可能導致感染者二次感染，目前在主要在南美等地區傳播。DeltaDelta是目前在全球范圍中，傳染性最強的變異毒株，也是目前在全球最為流行的變異毒株，其傳染性高出Alpha 50%。OmicronOmicron(奧密克戎)”，較Delta傳播速度更迅速，傳染力更強，潛伏期短感染病毒后會更快的出現癥狀。具備較強的傳播能力，流行特點呈現向不良方向改變的趨勢；毒株的毒性提升，臨床致病性增強；變異毒株導致新冠治療手段的有效率降低，對公共衛生造成干預。圖表12：VOC滿足條件圖表13：VOC變異毒株的特性在各類變異毒株中，毒株可能會影響病毒特征基因變化或者已經致使多個國家或地區出現聚集性病例，并且呈現

24、相應流行病學特征的毒株，將會被納入VOI名單中。隨著新冠病毒變種的不斷演化，部分曾經納入VOI的變異毒株目前已經不屬于需要留意的變異株名單。1.2.3 目前VOI變異毒株清單已全部移除12資料來源：WHO、中航證券研究所整理圖表14：曾納入VOI變異毒株WHO命名Pango命名GISAID命名Nextstrain命名發現地點/日期納入VOI日期移出VOI日期EpsilonB.1.427GH/452R.V121C美國2021年5月5日2021年7月6日2020 年 3 月ZetaP.2GR/484K.V220B/S.484K巴西2021年3月17日2021年7月6日2020 年 4 月EtaB.

25、1.525G/484K.V321D多個國家2021年3月24日2021年9月20日2020 年 12 月ThetaP.3GR/1092K.V121E菲律賓2021年3月24日2021年7月6日2021 年 1 月IotaB.1.526GH/253G.V121F美國2021年3月24日2021年9月20日2020 年 11 月KappaB.1.617.1G/452R.V321B印度2021年4月4日2021年9月20日2020 年 10 月LambdaC.37GR/452Q.V121G秘魯2021年6月14日2022年3月9日2020 年 12 月MuB.1.621GH21H哥倫比亞2021年8

26、月30日2022年3月9日2021 年 1 月 1.3 高傳染性致使奧密克戎成為全球主導變異毒株13資料來源：Nextstrain、中航證券研究所整理Omicron BA.4和BA.5亞型的持續傳播，導致疫情此前在全球范圍短期反復波動。近期，從Omicron的BA.4和BA.5亞型在全球范圍的流行情況來看，在新冠確診病例中的占比已經完全超過此前流行的BA.1及BA.2亞型。BA.4和BA.5分別于2022年1月和2月在南非首次被發現。同BA.1及BA.2亞型相比，BA.4和BA.5亞型在抗原性上有顯著變化。從致病性上看，研究表明BA.4、BA.5在人類肺泡上皮細胞中復制能力更強，因此致病性更強

27、。從免疫逃逸能力上看，Omicron變異株BA.4和BA.5具有超強的免疫逃逸能力。從全球范圍來看，截至9月23日，BA.4及BA.5亞型在陽性病例的占比已經達到90%。新冠病毒變異使得目前的疫苗中和新變異株的效果受到限制，喚起更加廣譜的疫苗的需求。圖表15：全球新冠變異毒株在新增感染患者中流行情況DeltaOmicronBA.1OmicronBA.2OmicronBA.4OmicronBA.5OmicronBA.2.12.1 1.4.1 BA.5為美國目前主要流行的Omicron亞型，BF.7和BA.2.75初現資料來源：美國CDC、中航證券研究所整理BA.5全面成為美國主導性Omicron

28、亞型。從美國目前新冠肺炎亞型情況來看，截至9月17日（美國CDC最新更新日期），BA.5、BA.4.6和BA.4在美國新冠肺炎流行占比分別達到84.80%、10.30%和1.80%，合計占比達到96.90%，BF.7和BA.2.75亞型占比分別為1.70%和1.30%。圖表16：美國各類新冠亞型流行情況140%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%BA.5BA.4BA.4.6BA.2.12.1BF.7BA.2.75BA.2BA.1.1B.1.1.529B.1.617.2其他 1.4.2 美國新冠治療藥物分發情況，Paxlovid占據主導地位資料來源：HHS、中航證券研究

29、所整理圖17：美國新冠治療藥物分發情況（單位：份療程）15日期REGEN-COVBamlanivimab/EtesevimabSotrovimabEvusheldPaxlovidLagevrio(molnupiravir)Bebtelovimab總分發療程數總分發療程1,437,824850,382876,8942,008,78412,987,4554,882,708914,55023,958,597目前分發頻率暫停分發暫停分發暫停分發每周分發每周分發每周分發每周分發每周分發2022-9-12-至2022-9-180000612,06091,920-703,9802022-9-5至2022-9

30、-110000612,06091,920-703,9802022-8-29-至2022-9-4000203,736613,58092,3520909,6682022-8-22至2022-8-280000612,06091,92021,915725,8952022-8-15至2022-8-210000612,06091,92029,060733,0402022-8-8至2022-8-140000612,06091,89629,110733,0662022-8-1至2022-8-7000203,760612,26092,32829,760938,1082022-7-25至2022-7-310000

31、610,34091,89629,190731,4262022-7-18至2022-7-240000642,695113,36829,250785,3132022-7-11至2022-7-170000596,955114,40029,200740,5552022-7-4至2022-7-100000575,715114,85629,210719,7812022-6-27至2022-7-3000201,168590,085114,57628,710934,5392022-6-20至2022-6-260000579,120109,89628,985718,0012022-6-13至2022-6-190

32、000405,08471,66429,060505,8082022-6-6至2022-6-12000240444,22592,82829,140566,4332022-5-30至2022-6-5000200,808459,638100,82029,630790,8962022-5-23至2022-5-290000473,106115,96029,100618,1662022-5-16至2022-5-220000463,417105,03629,040597,4932022-5-9至2022-5-150000386,965107,20829,110523,2832022-5-2至2022-5-8

33、000199,992348,160108,92029,000686,0722022-4-25至2022-5-10000386,700177,12030,000593,8202022-4-18至2022-4-240000175,00099,96030,000304,9602022-4-11至2022-4-170000175,00099,96030,000304,960目前在美國分發的新冠治療藥物中，再生元的REGEN-COV、君實生物和禮來的Bamlanivimab/Etesevimab以及GSK的Sotrovimab均已暫停分發；阿斯利康長效抗體Evusheld(Tixagevimab與Cil

34、gavimab的組合)、輝瑞的Paxlovid、默沙東的Molnupiravir和禮來的抗體藥物Bebtelovimab在各地政府每周分發。從美國新冠治療藥物分發量上來看，截至2022年9月18日（最新更新數據），美國新冠治療藥物當周分發總療程70.40萬份，其中，輝瑞的Paxlovid分發61.21份療程，Molnupiravir分發9.19萬份療程。從構成上來看，Paxlovid仍為主要分發藥物。新冠疫情的短期散發態勢為產業鏈景氣度提供了有力支撐，短期來看，新冠治療仍然是目前行業下較為確定的機會。1.4.2 美國新冠治療藥物及分發情況，Paxlovid占據主導地位資料來源：HHS、中航證券

35、研究所整理16日期REGEN-COVBamlanivimab/EtesevimabSotrovimabEvusheldPaxlovidLagevrio(molnupiravir)Bebtelovimab總分發療程數2022-4-4至2022-4-100016,608199,992175,00099,98430,000521,5842022-3-28至2022-4-30029,7780175,28099,96030,000335,0182022-3-21至2022-3-270033,1020175,00099,98428,345336,4312022-3-14至2022-3-200052,248

36、0175,000174,96049,000451,2082022-3-7至2022-3-130052,242199,992175,000174,96049,000651,1942022-2-28至2022-3-60046,98649,9920051,990148,9682022-2-21至2022-2-270052,19449,992148,980349,77649,000649,9422022-2-14至2022-2-200052,24849,9920048,74598,7372022-2-7至2022-2-130052,24849,26499,940399,840n/a552,028202

37、2-1-31至2022-2-60052,10474,96000n/a127,0642022-1-24至2022-1-300052,26074,97699,980399,980n/a627,1962022-1-17至2022-1-2355,22444,55052,06473,75200n/a225,5902022-1-10至2022-1-1655,32444,88052,12874,66499,960399,920n/a726,8762022-1-3至2022-1-954,47244,52048,49849,89600n/a197,3862021-12-2756,45445,66049,5525

38、0,66400n/a202,3302021-12-2300000300,620n/a300,6202021-12-22000064,9700n/a64,9702021-12-170055,0020n/an/an/a55,0022021-12-1700050,208n/an/an/a50,2082021-12-13至2021-12-26111,30088,70000n/an/an/a200,0002021-11-29至2021-12-12111,49290,1000n/an/an/an/a201,5922021-11-15至2021-11-2888,69252,47435,166n/an/an/

39、an/a176,3322021-11-8至2021-11-1450,00430,01020,016n/an/an/an/a100,0302021-11-1至2021-11-763,15437,74025,062n/an/an/an/a125,9562021-10-25至2021-10-3176,04445,53030,330n/an/an/an/a151,9042021-10-18至2021-10-2489,20845,40027,072n/an/an/an/a161,6802021-10-11至2021-10-1764,65677,01042,234n/an/an/an/a183,90020

40、21-10-4至2021-10-10124,27266,370n/an/an/an/an/a190,6422021-9-27至2021-10-3139,64459,350n/an/an/an/an/a198,9942021-9-21至2021-9-26139,30460,208n/an/an/an/an/a199,5122021-9-13至2021-9-20158,58017,880n/an/an/an/an/a176,460 1.4.3 美國新冠治療藥物分發量整體呈上升趨勢資料來源：HHS、中航證券研究所整理從總分發量上來看，截至9月18日，美國政府已向各州政府合計分發新冠治療藥物2345.

41、88萬份，其中Paxlovid占到總分發量的54.21%，其次為Molnupiravir和Evusheld，占比分別為20.38%和8.38%。從分發數量上來看，近期美國政府新冠特效藥的分發量連續多周維持在較高水平；從每周分發數量的趨勢來看，分發藥物整體呈現上升趨勢。17圖表18：美國新冠治療藥物每周分發量（份）圖表19：美國新冠治療藥物分發總量占比情況0100,000200,000300,000400,000500,000600,000700,000800,000900,0001,000,0002022-9-12-至2022-9-182022-8-29-至2022-9-42022-8-15至

42、2022-8-212022-8-1至2022-8-72022-7-18至2022-7-242022-7-4至2022-7-102022-6-20至2022-6-262022-6-6至2022-6-122022-5-23至2022-5-292022-5-9至2022-5-152022-4-25至2022-5-12022-4-11至2022-4-172022-3-28至2022-4-32022-3-14至2022-3-202022-2-28至2022-3-62022-2-14至2022-2-202022-1-31至2022-2-62022-1-17至2022-1-232022-1-3至2022-1

43、-92021-12-232021-12-172021-12-13至2021-12-262021-11-15至2021-11-282021-11-1至2021-11-72021-10-18至2021-10-242021-10-4至2021-10-102021-9-21至2021-9-26REGEN-COV6.00%Bamlanivimab/etesevimab3.55%Sotrovimab3.66%Evusheld8.38%Paxlovid54.21%Lagevrio(molnupiravir)20.38%Bebtelovimab3.82%1.5.1 BA.4、BA.5在歐洲各國占據流行主導地位

44、，疫情散發態勢在歐洲仍舊持續資料來源：歐洲CDC、中航證券研究所整理歐洲CDC此前曾指出，BA.4和BA.5是目前為止傳播速度最快的新冠病毒變異株，目前它們將成為美國、英國和歐洲其他地區主導性的變異株。從目前歐洲各國新冠亞型流行情況來看，在已統計的30個國家中，除波蘭、保加利亞、立陶宛等國家外，25個歐洲國家的主導性變異毒株已為BA.4和BA.5亞型。疊加歐洲CDC近期表示，由于新冠檢測標準和報告程序的改變，新冠確診病例正在逐漸變得難以預測，新冠肺炎的散發態勢在歐洲各國仍在持續。圖表20：歐洲各國新冠亞型流行情況（單位：例）1805000100001500020000250000%10%20%

45、30%40%50%60%70%80%90%100%奧地利德國芬蘭丹麥法國瑞典比利時羅馬尼亞荷蘭拉脫維亞盧森堡愛爾蘭意大利波蘭葡萄牙西班牙捷克愛沙尼亞希臘挪威匈牙利斯洛伐克克羅地亞冰島塞浦路斯列支敦斯登保加利亞立陶宛馬耳他斯洛文尼亞BA.4/BA.5感染占比BA.2感染占比BA.2.75感染占比BA.2+L452X感染占比其他亞型感染占比最新每周確診數量 1.5.2 歐洲CDC新冠肺炎推薦治療藥物資料來源：歐洲CDC、中航證券研究所整理圖表21：歐洲CDC新冠推薦治療藥物19從歐洲新冠治療方案來看，歐洲CDC目前推薦的新冠治療藥物主要可分為糖皮質激素藥物、抗體類藥物、抗病毒藥物和其他藥物。建議用

46、藥使用建議糖皮質激素藥物全身糖皮質激素對 0-18歲住院兒童除支持護理外使用布地奈德（Budesonide）-抗體類藥物托珠單抗(Tocilizumab)和Kevzara(sarilumab)建議對正在接受皮質類固醇全身治療并需要補充氧氣或機械通氣的新冠成人患者的治療。巴瑞克替尼(Baricitinib)與抗病毒藥物瑞德西韋合用，用于新冠住院成人患者；包括10歲或以上需要補充氧氣的住院患者的新冠治療。阿那白滯素(Anakinra)用于治療嚴重的新冠肺炎患者REGN-COV2(Casirivimab/Imdevimab)用于治療進展為嚴重新冠并住院的輕中度患者；在血清陰性的情況下，也建議新冠重型

47、或危重型患者使用。巴尼韋單抗(Bamlanivimab)和埃特司韋單抗（Etesevimab）-索托韋單抗（Sotrovimab）建議在不需要補充氧療，且有進展為嚴重新冠風險的成人和青少年確診的患者。替沙格韋單抗（Tixagevimab）和西加韋單抗(Cilgavimab)瑞達韋單抗（Regdanvimab）用于不需要補充氧氣和存在進展為嚴重型新冠的成人患者?？共《舅幬锶鸬挛黜f（Remdesivir）用于治療需要補充氧氣的新冠成人患者，以及治療年齡12歲、體重40公斤的青少年患者。莫匹拉韋(Molnupiravir)建議用于治療不需要補充氧氣和新冠重癥的成人患者，應該在出現癥狀的5天內服用。奈

48、瑪特韋片/利托那韋片(Nirmatrelvir/Ritonavir)-Paxlovid-法匹拉韋(Favipiravir)-其他藥物秋水仙素沙格司亭（Sargramostim）羥氯喹/氯喹（Hydroxychloroquine/chloroquine）洛匹那韋片/利托那韋片（Lopinavir/Ritonavir）伊維菌素（Ivermectin）2020年1月，在我國爆發新冠肺炎后，國家衛健委第一時間發布了新型冠狀病毒肺炎診療方案，并在隨后數月內在其基礎上多次、及時對診療方案進行修訂。最新版的新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版），為歷版診療方案中修訂間隔最長、治療手段最為豐富的新冠診療方案。

49、1.6.1 時隔一年半，新型冠狀病毒肺炎診療方案迎來重要更新資料來源：國家醫保局、中航證券研究所圖表22：我國歷版新冠肺炎診療方案20方案名稱發布日期新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行）2020.1.16新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第二版）2020.1.18新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第三版）2020.1.22新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）2020.1.27新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）2020.2.5新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第五版 修正版）2020.2.8新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）2020.2.18新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行

50、第七版）2020.3.3新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）2020.8.19新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）2022.3.15 從我國歷版新型冠狀病毒肺炎診療方案的變化來看，新冠肺炎方案逐步由第一版的抗病毒治療，調整、完善到目前的抗病毒治療、免疫治療和中醫治療等多種治療方式。隨著新冠肺炎治療的新藥相繼上市，治療經驗和治療手段進一步豐富。輝瑞口服小分子藥物Paxlovid、我國國產單克隆抗體藥物（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）和各類中藥特色治療藥物均納入第九版診療方案，疊加短期內疫情的散發態勢帶來的強需求情況，我們認為新冠治療產業鏈將維持高景氣，可以繼續關注新冠小分子藥物產業鏈的投資

51、機會，同時可以關注深度參與新冠防治藥物供應鏈的上市公司。1.6.2 我國新冠肺炎治療方案越來越成熟資料來源：國家醫保局、中航證券研究所圖表23：我國歷版新冠診療方案調整一覽21版本治療場所一般治療重癥、危重癥治療中醫治療第一版在有條件的醫院1.臥床休息呼吸支持與根據癥候辯證施治隔離，重癥盡早入ICU。2.氧療循環支持3.抗毒素：尚無有效藥物，嘗試-干擾素霧化吸入、羅匹那韋/力托那韋治療。4.糖皮質激素：酌情短期內（3-5天）內使用，劑量不超過相當于甲潑尼龍1-2mg/kgd。第二版新增：抗毒素新增：疑似病例應單人單間隔離治療，確診病例可收治在同一病室。1.規定抗病毒藥物劑量：可試用-干擾素霧化

52、吸入（成人每次500 萬U，加入滅菌注射用水2ml，每日2 次）；洛匹那韋/利托那韋每次2 粒，一日二次?！?.提出不可盲目聯合使用廣譜抗菌藥物。第三版增加推薦處方：1.治療濕邪郁肺：麻杏薏甘湯、升降散、達原飲。2.治療邪熱壅肺：麻杏石甘湯、銀翹散。3.治療邪毒閉肺：宣白承氣湯、黃連解毒湯、解毒活血湯。4.治療內閉外脫：四逆加人參湯、安宮牛黃丸、紫雪散。1.6.2 我國新冠肺炎治療方案越來越成熟資料來源：國家醫保局、中航證券研究所22版本治療場所一般治療重癥、危重癥治療中醫治療第四版抗毒素刪除：新增：使用中成藥更新第三版中醫治療內容：1.刪除“目前沒有確認有效的抗新型冠狀病毒治療方法”。1.將

53、第三版“一般治療”中糖皮質激素內容轉移至重癥、危重癥治療中。1.中醫治療分為醫學觀察期和臨床治療期。2.可靜脈給予血必凈100mL/日，每日2 次治療。2.醫學觀察期乏力伴胃腸不適推薦中成藥：藿香正氣膠囊（丸、水、口服液）。乏力伴發熱推薦中成藥：金花清感顆粒、連花清瘟膠囊（顆粒）、疏風解毒膠囊（顆粒）、防風通圣丸（顆粒）。3.可使用腸道微生態調節劑。3.臨床治療期疫毒閉肺推薦中成藥：喜炎平注射劑，血必凈注射劑。內閉外脫推薦中成藥：血必凈注射液、參附注射液、生脈注射液。4.有條件情況下可考慮恢復期血漿治療。5.增加了“患者常存在焦慮恐懼情緒，應加強心理疏導”。第五版病情監測新增：新增：1.“有條

54、件者可進行細胞因子檢測”。1.更詳細規范了呼吸支持中“氧療”“高流量鼻導管氧療或無創機械通氣”“有創機械通氣”“挽救治療”?？苟舅匦略觯?.對有高炎癥反映的危重患者，有條件可以考慮使用體外血液凈化技術。1.增加利巴韋林。2.要求注意洛匹那韋/利托那韋的不良反應，及其和其他藥物的相互作用。第五版修正版抗毒素新增：1.考慮到大劑量利巴韋林的安全性，將其使用劑量調整為：成人，500mg/次，每日2至3次靜脈輸注。1.6.2 我國新冠肺炎治療方案越來越成熟資料來源：國家醫保局、中航證券研究所23版本治療場所一般治療重癥、危重癥治療中醫治療第六版新增：抗毒素新增：新增：新增：1.根據病情確定治療場所。刪

55、除“疑似及確診病例”，改為“應在具備有效隔離條件和防護條件的定點醫院隔離治療，確診病例可多人收治在同一病室?！?.在試用藥物中，增加“磷酸氯喹（成人500mg，每日次）和阿比多爾（成人200mg，每日次）”兩個藥物。1.增加“康復者血漿治療”，建議適用于病情進展較快、重型和危重型患者。1.中醫治療的臨床治療期進一步細分為輕型、普通型、重型、危重型、恢復期。2.利巴韋林建議與干擾素或洛匹那韋/利托那韋聯合應用。試用藥物的療程均不超過10天。不建議同時應用3種及以上抗病毒藥物。2.臨床治療期推薦了通用方劑“清肺排毒湯”，并分別對輕型、普通型、重型、危重型和恢復期從臨床表現、推薦處方及劑量、服用方法

56、三個方面予以說明。3.氣營兩燔證新推薦：熱毒寧注射液，痰熱清注射液，醒腦靜注射液4.內閉外脫證新推薦：參麥注射液。5.說明了重型和危重型中藥注射劑推薦用法。第七版氧療新增：新增：新增：1.一般治療中的氧療措施，增加“有條件可采用氫氧混合吸入氣（H2/O2:66.6%/33.3%）治療?！?.為改善通氣，增加“根據氣道分泌物情況，選擇密閉式吸痰，必要時行支氣管鏡檢查采取相應治療?！?.中醫治療增加了危重型出現機械通氣伴腹脹便秘或大便不暢，以及人機不同步情況下的中藥使用。2.詳細規范挽救治療和循環支持操作?？苟舅匦略觯?.新增腎功能衰竭和腎替代治療的操作。1.增加“對孕產婦患者的治療應考慮妊娠周數

57、，盡可能選擇對胎兒影響較小的藥物，以及是否終止妊娠后再進行治療的問題，并知情告知”。4.增加“托珠單抗”用于免疫治療：適應證為“雙肺廣泛病變者及重型患者，且實驗室檢測IL-6水平升高者”。5.其他治療措施中增加“兒童重型、危重型病例可酌情考慮使用靜脈滴注丙種球蛋白。妊娠合并重型或危重型患者應積極終止妊娠，剖腹產為首選?！笨苟舅貏h除：1.刪除“洛匹那韋/利托那韋相關腹瀉、惡心、嘔吐、肝功能損害等不良反應”，改為“要注意上述藥物的不良反應、禁忌癥以及與其他藥物的相互作用等問題”。1.6.2 我國新冠肺炎治療方案越來越成熟資料來源：國家醫保局、中航證券研究所24版本治療場所一般治療重癥、危重癥治療中

58、醫治療第八版抗毒素新增：新增：1不推薦單獨使用洛匹那韋/利托那韋和利巴韋林，不推薦使用羥氯喹或聯合使用阿奇霉素。1.根據PaO2/FiO2分級（200300 mmHg、150200 mmHg和150 mmHg）分別采取不同的呼吸支持措施。氧療患者若無禁忌癥，建議同時實施俯臥位通氣，即清醒俯臥位通氣，俯臥位治療時間應大于12小時。2.-干擾素、利巴韋林（建議與干擾素或洛匹那韋/利托那韋聯合應用）、磷酸氯喹、阿比多爾可繼續試用。不建議同時應用3種以上抗病毒藥物。2.增加“氣道管理”相關內容，細化“體外膜肺氧合（ECMO）”的啟動時機、ECMO指征和ECMO模式選擇、推薦初始設置等。3.增加預防性“

59、抗凝治療”的適應證，如果發生血栓栓塞事件時，按照相應指南進行抗凝治療。糖皮質激素新增：4.增加“兒童多系統炎癥綜合征”的治療原則，如靜脈用丙種球蛋白（IVIG）、糖皮質激素及口服阿司匹林等1.補充了糖皮質激素治療適應證（氧合指標進行性惡化、影像學進展迅速、機體炎癥反應過度激活狀態的患者）、劑量及療程。第八版修訂版治療方案無變化第九版原表述修改為：抗毒素新增：新增：1.相關集中隔離場所不能同時隔離入境人員、密切接觸者等人群。隔離管理期間應做好對癥治療和病情監測，如病情加重，應轉至定點醫院治療。在診療方案的“抗病毒治療”中增加兩款特異性抗新冠病毒藥物：PF-07321332/利托那韋片（Paxlo

60、vid）和國產單克隆抗體（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）。1.加強中醫非藥物療法應用，增加了針灸治療內容；結合兒童患者特點，增加兒童中醫治療相關內容。2.普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例應在定點醫院集中治療，其中重型、危重型病例應當盡早收入ICU 治療，有高危因素且有重癥傾向的患者也宜收入ICU治療。14目錄新冠疫情全球進展跟蹤新冠治療產業鏈跟蹤2新冠疫苗最新研發進展3新冠檢測獲批情況5投資策略 2.1 國內外臨床階段新冠疫苗共有11種技術平臺26資料來源：WHO、中航證券研究所圖表24：臨床階段疫苗平臺數量匯總（截至2022.09.23）世界衛生組織數據顯示，全球共有371條

61、新冠疫苗研發管線，其中172條管線已進入臨床實驗階段。新冠疫苗技術平臺種類豐富，包括蛋白亞單位（PS）、非復制病毒載體（VVnr）、DNA、滅活（IV）等等共計11種。其中以蛋白質亞單位、RNA、非復制型病毒載體、滅活和DNA等技術平臺為主，研發管線數目分別為55條、40條、23條、22條和16條，合計占比高達90%。圖表25：臨床階段疫苗平臺數量占比（截至2022.09.23）技術平臺數量（個/條）蛋白質亞單位（PS）55非復制型病毒載體（VVnr）23DNA16滅活（IV）22RNA40復制型病毒載體（VVr）4病毒樣顆粒（VLP）6非復制病毒載體+抗原呈遞細胞（VVr+APC）2減毒（L

62、AV）2非復制病毒載體+抗原呈遞細胞（VVnr+APC）1細菌抗原孢子表達載體（BacAg-SpV）1PS,32%VVnr,13%DNA,9%IV,13%RNA,23%VVr,2%VLP,4%VVr+apc,1%lav,1%VVnr+APC,1%BacAg-SpV,1%2.2 國內外臨床階段新冠疫苗共有5種接種方案27資料來源：WHO、中航證券研究所圖表26：國內外臨床階段新冠疫苗使用劑量匯總（截至2022.09.23）世界衛生組織數據顯示，國內外臨床階段新冠疫苗接種方案共計5種，有97種疫苗需要注射2劑，占比56%。其中需要間隔14天、21天和28天的分別為8種、35種和54種，分別占比4.

63、65%、20.35%和31.40%。除了有33種未被統計之外，只需要注射一劑的有40種，占比23.26%。而需要注射3劑的只有2種，中間需要間隔28天和56天。目前來說，接種2劑的為當下主流方案。圖表27：國內外臨床階段新冠疫苗不同使用劑量占比（截至2022.09.23）劑量計劃疫苗數量數量（種）1劑0天402劑0+14天80+21天350+28天543劑0+28+56天2待確認330天,23.26%0+14天,4.65%0+21天,20.35%0+28天,31.40%0+28+56天,1.16%待確認,19.19%2.3 國內外臨床階段新冠疫苗共有7種給藥方式28資料來源：WHO、中航證券研

64、究所圖表28：國內外臨床階段新冠疫苗給藥方式匯總（截至2022.09.23）世界衛生組織數據顯示，新冠疫苗的給藥方式分為口服和注射2大類，口服類新冠疫苗共有5個，占比2.67%。注射類新冠疫苗共有171個，合計占比91.44%。注射類新冠疫苗中肌肉注射共計142種，總體占比高達83%。鼻內、皮內和皮下分別為13種、9種、5種，占比6.95%、4.81%、2.67%。除去其中11種待確認以外，霧化和吸入式占比較輕，合計2%左右。圖表29：國內外臨床階段新冠疫苗不同給藥方式占比（截至2022.09.23）給藥方式疫苗數量數量（種）口服口服（Oral）5注射肌肉注射（IM）142鼻內（IN）13皮內

65、(ID)9皮下（SC）5霧化（AE）1吸入式（IH）1待確認待確認11肌肉注射（IM）,75.94%鼻內（IN）,6.95%皮內(ID),4.81%口服（Oral）,2.67%皮下（SC）,2.67%霧化（AE）,0.53%吸入式（IH）,0.53%待確認,5.88%2.4 FDA為應對COVID-19大流行緊急獲批使用4款疫苗產品29資料來源：FDA、中航證券研究所圖表30：FDA授權使用的疫苗序號日期產品適用群體12022.07.13Novavax COVID-19 Vaccine,Adjuvanted18 years22021.02.27Janssen COVID-19 Vaccine1

66、8 years 32020.12.18Moderna COVID-19 Vaccine6 months42020.12.11Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine6 months2020年12月-2022年7月期間，FDA為應對COVID-19大流行緊急獲批使用4款疫苗產品，分別為 Novavax COVID-19 Vaccine、Janssen COVID-19Vaccine、Moderna COVID-19 Vaccine 和 Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine。其中 Novavax COVID-19 Vaccine屬于佐劑疫苗。No

67、vavax COVID-19 Vaccine 和 Janssen COVID-19 Vaccine疫苗適應于18歲以上的群體，而 Moderna COVID-19 Vaccine 和Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine適用范圍更廣，6個月以上的人群均可接種。2.5 全球主要新冠變異毒株疫苗在研進展30資料來源：European Commission、中航證券研究所圖表31：新冠疫苗在研管線公司、名稱研發進展亞型沃森生物新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）臨床獲批VOCs變異株、Omicron株重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細胞）臨床獲批-萬泰生物鼻噴新

68、冠疫苗境外完成期臨床研究階段原型株康希諾吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）緊急獲批使用Omicron株 BA.1復星醫藥mRNA 疫苗（BNT162b2）暫未在國內獲批Delta株神州細胞二價重組蛋白疫苗和四價重組蛋白疫苗國內與國外開展多項 I/II/III 期臨床試驗Alpha株、Beta株華蘭疫苗新冠肺炎疫苗（重組人5型腺病毒載體）期臨床研究階段-康泰生物新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero 細胞）海外期臨床進行中-歐林生物新冠病毒 2019-nCoV 基因工程重組疫苗臨床前-科興制藥新冠小分子口服藥SHEN26膠囊I期臨床試驗-三價新型冠狀病毒進入臨床階段原型株、Delta株、Omi

69、cron株Omicron株新型冠狀病毒滅活疫苗進入臨床階段Omicron株莫德納Spikevax已經投入生產原型株、Omicron株 BA.1輝瑞/莫納德BioNTech二價新冠疫苗臨床前原型株、Omicron株 BA.1斯微生物二代新冠 mRNA 疫苗東南亞獲批臨床變異株石藥集團mRNA疫苗獲批臨床變異株圓因生物circRNA疫苗臨床前Delta株、Omicron株瑞吉生物凍干劑型mRNA新冠疫苗臨床前Omicron株健康元/麗珠集團重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗緊急獲批使用Omicron株Beta+Delta 二價苗臨床申報Beta株、Delta株含 BA.5 變異株疫苗的二價苗臨床申報Om

70、icron株 BA.5石藥集團新冠mRNA疫苗臨床獲批Delta株、Omicron株Vaxart新冠口服藥片制劑前期開發階段Delta株、Omicron株智飛龍科馬生物重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）獲批上市Alpha株、Delta株澤潤生物新冠變異株重組蛋白疫苗臨床前Alpha株、Delta株、Beta株、Gamma株NAVX新冠病毒疫苗臨床前Omicron株 BA.4、Omicron株 BA.5疫苗研發進展迅速，多家針對變異株的疫苗進入臨床階段。目前全球主要在研管線中，已經有多家公司對開展了針對Alpha株、Delta株、Beta株、Gamma株以及Omicron株 BA.1、BA.

71、4和BA.5的研發。其中莫德納生產的針對Omicron的變異毒株BA1的新款新冠疫苗Spikevax進展較快，已投入生產。國內廠家神州細胞的二價重組蛋白疫苗和四價重組蛋白疫苗也在國內及阿聯酋、老撾、約旦等多國臨床獲批并進行I/II/III 期臨床試驗。整體來說，針對最新變異株的疫苗研發進程在快速推進當中。2.6 加強針接種人數亞洲居前（16.2億人），接種率南美洲最高（53.3%）31資料來源：OurWorldinData、中航證券研究所圖表32：各大洲加強針接種數量及在全球接種人數占比（萬人、%，截至2022.09.23）全球新冠加強針接種數量存在地區化差異，從接種人數上來說，亞洲共有16.

72、2億人完成接種，占總接種人口的65%。歐洲、北美洲。南美洲、非洲接種人口分別為3.23億人、2.38億人、2.31億人和0.49億人，占總接種人口的比例分別為13%、10%、9%、和2%。從接種率來說，世界平均接種率為31.3%，南美洲最高（53.3%），而非洲地區接種率（3.5%）明顯低于其他地區。歐洲、大洋洲、南美洲、亞洲的接種率分別為43.3%、40.7%、39.9%和34.3%，均高于世界平均水平。其中南美洲加強針接種率提升迅速，2022年4月左右超過歐洲成為接種率最高的地區。原因為高死亡率刺激了加強針的接種，截至9月23日，南美洲新冠疫情死亡率達2.06%，遠高于1.07%的世界平均

73、水平。整體來看，各大洲的新冠疫苗加強針接種率正在穩步提升當中。53.30%43.50%40%34.50%3.50%0%10%20%30%40%50%60%南美洲歐洲北美洲亞洲非洲圖表33：各大洲加強針接種率（%，截至2022.09.23）亞洲,162000,65%歐洲,32560,13%北美洲,23834,10%南美洲,23129,9%非洲,4936,2%其他,1541,1%14目錄新冠疫情全球進展跟蹤新冠治療產業鏈跟蹤2新冠疫苗最新研發進展3新冠檢測獲批情況5投資策略 3.1 新冠檢測主要手段33資料來源：中航證券研究所新冠檢測系類產品主要可分為核酸、抗原以及抗體檢測。目前全球范圍中，核酸和

74、抗體檢測是最為普遍的新冠檢測手段。尤其是抗原檢測產品，在歐美等地區應用范圍廣、時間長、接受程度高。隨著OmicronBA.4和BA.5亞型的流行，檢測需求在全球疫情常態化和我國動態清零政策的大背景下或將繼續保持。核酸檢測抗原檢測抗體檢測檢測方法RT-PCR膠體金法膠體金法、化學發光法檢測原理提取并擴增核酸，對病毒的基因進行檢測人工合成新冠病毒抗體，通過抗原-抗體結合，對病毒的蛋白質進行檢測人工合成新冠病毒抗原，通過抗原-抗體結合，對感染后人體產生的抗體進行檢測直接/間接直接直接間接樣本類型鼻拭子、咽拭子，下呼吸道痰液、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液等呼吸道分泌物，血液、糞便、尿液、肛門拭子血清、血漿

75、、全血（指尖血）樣本要求RNA易降解，應盡快測試抗原穩定性優于RNA血清、血漿、全血的抗體相對穩定，易于保存和運輸檢測時間2-3小時最短15分鐘最短15分鐘人員和設備專業性專業無需專業無需專業優勢特異性強，敏感度相對較高，確診“金標準”方便快捷、特異敏感、穩定性強、不需要特殊設備和試劑、結果判斷直觀，與核酸檢測相比，能在感染的更早期檢出病毒方便快捷；適用于血液樣本，樣本均一，適用于大量疑似病例和無癥狀感染者檢測劣勢對設備、人員要求高，標本采集有先天的隨機性，檢測人員存在感染風險檢測人員感染風險大，能否取到高濃度病毒樣本存在隨機性假陰性率高，感染早期無法檢出國內外應用場景國內：幾乎所有官方提供的

76、檢測，包括區域性全員檢測，封鎖后篩查，居民自愿去醫院檢測等國外：居民經抗原自測呈陽性后前往醫院檢測國內：基層醫療衛生機構、隔離觀察人員、社區居民自測國外：居民初步自測首選，例如無法核酸檢測時、個人為出行目的而自測時-圖表34：新冠檢測試劑比較 3.2 新冠抗原檢測產業鏈34資料來源：Wind、中航證券研究所新冠抗原檢測由于具備方便快捷、不需要特殊設備和試劑、能更早期檢出病毒的特點，在疫情發展中期在歐美國家使用較為廣泛，而我國此前一直采用核酸檢測作為新冠病毒檢測方法。3月11日，國家衛健委官網發布消息，為進一步優化新冠病毒檢測策略，服務疫情防控需要，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了新冠病毒抗原

77、檢測應用方案（試行）。產業鏈上游是原材料供應商，主要生產抗原原材料、N蛋白、試劑包裝、硝化棉等產品，主要公司包括諾唯贊、中源協和、海順新材、北化股份等。產業鏈中游是抗原試劑生產商，主要公司為熱景生物、諾唯贊等。產業鏈下游是終端銷售，主要公司包括魚躍醫療、可孚醫療、益豐藥房、大參林等。圖表35：抗原檢測試劑產業鏈 3.3.1 美國批準的核酸檢測和抗體檢測產品合計占比高達90%35資料來源：European Commission、中航證券研究所圖表36：美國批準新冠病毒病體外診斷醫療器械數量統計（截至2022.09.23）據FDA官方網站披露，截至9月23日批準的新冠病毒病體外診斷醫療器械共計41

78、3個，分為抗體檢測、抗原檢測、核酸檢測和其他檢測?？贵w檢測共計77個，占比19%。核酸檢測220個，占比53%?？乖瓩z測51個，占比12%?？傮w來說，在美國核酸檢測和抗體檢測產品個數較多，產品個數合計占比83%以上。其中有9家國內企業獲得FDA抗原檢測認證，分別為九安醫療美國子公司iHealth Labs的iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test和iHealth COVID-19 AntigenRapid Test Pro、東方生物/西門子的CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test、艾康生物的Flowflex COVID

79、-19 Antigen Home Test、華邁興微的Speedy Swab Rapid COVID-19 Antigen Self-Test、波生生物的Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card、鑒諾生物科技的Genabio COVID-19 RapidSelf-Test Kit、庫爾科技的MaximBio ClearDetect COVID-19 Antigen Home Test、相達生物的INDICAID COVID-19 Rapid Antigen At-Home Test以及INDICAID COVID-19 Rapid Antigen Test、鑒諾生物

80、的Genabio COVID-19 Rapid Self-Test Kit。圖表37：美國批準新冠病毒病體外診斷醫療器械數量占比（截至2022.09.23）檢測方法產品個數抗體Antibody22lgG35lgG和lgM20核酸Nucleic acid220抗原Antigen51Other65合計413核酸,61.62%,53%抗體,21.57%,19%其他,18.21%,16%抗原,14.29%,12%3.3.2 歐盟批準的抗體檢測和抗原檢測產品合計占比高達99.15%36資料來源：European Commission、中航證券研究所圖表38：歐盟批準新冠病毒病體外診斷醫療器械數量統計（截

81、至2022.09.23）檢測方法產品個數抗體Antibody304lgG236lgM225lgA7核酸Nucleic acid9抗原Antigen682Other1合計1464據歐盟官方網站披露，截至9月23日授權的新冠病毒病體外診斷醫療器械共計1170個，分為抗體檢測、抗原檢測和核酸檢測?？贵w檢測共計772個，其中包括lgG抗體檢測236個、lgM抗體檢測225個、lgA抗體檢測7個和其他抗體檢測304個，占比分別為16.12%、15.37%、0.48%、20.77%。核酸檢測9個，占比0.61%?？乖瓩z測682個，占比46.58%?？傮w來說，抗體檢測和抗原檢測產品個數最多，產品個數合計占比

82、高達99.32%。據不完全統計，目前通過CE認證的國內上市企業有萬孚生物、美康生物、圣湘生物、邁克生物、亞輝龍、華大基因、新產業、之江生物、達安基因、凱普生物等。圖表39：歐盟批準新冠病毒病體外診斷醫療器械數量占比（截至2022.09.23）Antibody,20.77%lgG,16.12%lgM,15.37%lgA,0.48%Nucleic acid,0.61%Other,0.07%3.3.3.1 我國已批準新型冠狀病毒檢測試劑-核酸檢測37資料來源：NMPA、中航證券研究所圖表40：國內已批準新型冠狀病毒檢測試劑-核酸檢測序號注冊證號注冊人產品名稱1國械注準20203400057上海之江生

83、物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）2國械注準20203400058上海捷諾生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）3國械注準20203400322北京金豪制藥股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）4國械注準20203400520浙江東方基因生物制品股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）5國械注準20213400269潮州凱普生物化學有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）6國械注準20223400364上海思路迪生物醫學

84、科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）7國械注準20203400212武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）8國械注準20203400063中山大學達安基因股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）9國械注準20203400749中山大學達安基因股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）10國械注準20203400535深圳聯合醫學科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）11國械注準20203400179北京卓誠惠生生物

85、科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）12國械注準20203400537北京納捷診斷試劑有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）13國械注準20213400228重慶中元匯吉生物技術有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）14國械注準20203400184邁克生物股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）15國械注準20203400060華大生物科技（武漢）有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）16國械注準20223400017艾康生物技術（

86、杭州）有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）17國械注準20203400644卡尤迪生物科技宜興有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）18國械注準20203400384江蘇碩世生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）19國械注準20213400176杭州迪安生物技術有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）20國械注準20203400065上海伯杰醫療科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）21國械注準20203400064圣湘生物科技股

87、份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）22國械注準20223400015新羿制造科技（北京）有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）據國家藥品監督管理局披露，截至9月23日授權的新冠病毒病體外診斷醫療試劑共110個，三種檢測類型的批準數量呈現平均分布的趨勢，其中核酸檢測試劑39個、抗體檢測試劑39個、核酸檢測試劑32個，分別占比35.45%、35.45%和29.09%。核酸檢測以熒光PCR法為主，共計25種?？贵w檢測主要為膠體金法、磁微?；瘜W發光法和化學發光法，分別為14個、11個和5個?？乖瓩z測主要為兩種類型，膠體金法和乳膠法，

88、分別為23個和7個。3.3.3.1 我國已批準新型冠狀病毒檢測試劑-核酸檢測38資料來源：NMPA、中航證券研究所序號注冊證號注冊人產品名稱23國械注準20203400299上海復星長征醫學科學有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）24國械注準20213400609上海思路迪生物醫學科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯合檢測試劑盒（熒光PCR法）25國械注準20213401060圣湘生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）26國械注準20203400298安邦（廈

89、門）生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雜交捕獲免疫熒光法）27國械注準20213400656江蘇奇天基因生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光RT-RAA法）28國械注準20173401143珠海經濟特區海泰生物制藥有限公司新型冠狀病毒N-蛋白檢測試劑盒（酶聯免疫法）29國械注準20203400301武漢中幟生物科技股份有限公司新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（RNA 恒溫擴增-金探針層析法）30國械注準20203400302武漢中幟生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（雙擴增法）31國械注

90、準20213400101成都博奧晶芯生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式芯片法）32國械注準20203400059華大生物科技（武漢）有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）33國械注準20223400018廣州微遠醫療器械有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）34國械注準20203400241杭州優思達生物技術有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫擴增-實時熒光法）35國械注準20213400714上海伯杰醫療科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測

91、試劑盒（恒溫CRISPR法）36國械注準20203400300上海仁度生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA捕獲探針法）37國械注準20213400495鄭州安圖生物工程股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）38國械注準20203400919杭州眾測生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（CRISPR免疫層析法）39國械注準20223400675泰普生物科學（中國）有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）序號注冊證號產品名稱注冊人1國械注準20223400362北京

92、貝爾生物工程股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）2國械注準20203400457北京新興四寰生物技術有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）3國械注準20203400199廣東和信健康科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）4國械注準20223400363北京貝爾生物工程股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）5國械注準20203400177英諾特（唐山）生物技術有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠

93、體金法）6國械注準20213400541艾維可生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）7國械注準20223400428杭州萊和生物技術有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）8國械注準20203400239南京諾唯贊醫療科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）9國械注準20203400921浙江東方基因生物制品股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）10國械注準20203400240珠海麗珠試劑股份有限公司新型冠

94、狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）11國械注準20203400921浙江東方基因生物制品股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）12國械注準20203400240珠海麗珠試劑股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）13國械注準20203400796北京新興四寰生物技術有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）14國械注準20203400176廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）15國械注

95、準20203400183博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）16國械注準20203400365丹娜（天津）生物科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）17國械注準20203400770深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）18國械注準20223400344北京貝爾生物工程股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）19國械注準20203400495鄭州安圖生物工程股份

96、有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）20國械注準20203400769深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）21國械注準20203400182博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）22國械注準20223400315北京貝爾生物工程股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）23國械注準20203400494鄭州安圖生物工程股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM

97、抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）24國械注準20203400366丹娜（天津）生物科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）25國械注準20203400198廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）26國械注準20213400897深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法）27國械注準20223400016廣州市康潤生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法）28國械注準202034004

98、98博奧賽斯（天津）生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（化學發光法）29國械注準20203400499博奧賽斯（天津）生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法）30國械注準20213400870深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法）31國械注準20203400497邁克生物股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（直接化學發光法）32國械注準20203400496邁克生物股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體

99、檢測試劑盒（直接化學發光法）33國械注準20203400523北京熱景生物技術股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（上轉發光免疫層析法）34國械注準20203400367上海芯超生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（熒光PCR法）35國械注準20213400100珠海麗珠試劑股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）36國械注準20213400621山東康華生物醫療科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（免疫層析法）37國械注準20203400536北京金豪制藥股份

100、有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）38國械注準20203400776廈門奧德生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗體檢測試劑盒（稀土納米熒光免疫層析法）39國械注準20223400921迪瑞醫療科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）3.3.3.2 我國已批準新型冠狀病毒檢測試劑-抗體檢測39資料來源：NMPA、中航證券研究所圖表41：國內已批準新型冠狀病毒檢測試劑-抗體檢測 3.3.3.3 國內已批準新型冠狀病毒檢測試劑-抗原檢測40資料來源：NMPA、中航

101、證券研究所圖表42：國內已批準新型冠狀病毒檢測試劑-抗原檢測序號注冊證號注冊人產品名稱1國械注準20223400350北京樂普診斷科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢檢測試劑盒（膠體金法）2國械注準20223400365中元匯吉生物技術股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢檢測試劑盒（膠體金法）3國械注準20223400430山東博科診斷科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢檢測試劑盒（膠體金法）4國械注準20223400567武漢生之源生物科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢檢測試劑盒（膠體金法）5國械注準202234003

102、51北京萬泰生物藥業股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢檢測試劑盒（膠體金法）6國械注準20223400395深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢檢測試劑盒（膠體金法）7國械注準20223400426上海芯超生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢檢測試劑盒（膠體金法）8國械注準20203400830廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢檢測試劑盒（膠體金法）9國械注準20223400346南京諾唯贊醫療科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢檢測試劑盒（膠體金法）10國械注準2022

103、3400407北京卓誠惠生生物科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）11國械注準20223400378廈門奧德生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）12國械注準20223400427南京申基醫藥科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）13國械注準20223400359浙江東方基因生物制品股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）14國械注準20223400504復星診斷科技（上海）有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）15國械注

104、準20223400682廈門寶太生物科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）16國械注準20223400360武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）17國械注準20223400348北京熱景生物技術股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）18國械注準20223400349重慶明道捷測生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）19國械注準20223400379山東康華生物醫療科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金

105、法）20國械注準20223400471上海伯杰醫療科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）21國械注準20223400347天津博奧賽斯生物科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）22國械注準20223401080上海之江生物科技股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）23國械注準20223400568上?？迫A生物工程股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）24國械注準20223400308北京華科泰生物技術股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢

106、測試劑盒（熒光免疫層析法）25國械注準20203400940深圳華大因源醫藥科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）26國械注準20223400507河北精碩生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）27國械注準20223400470珠海麗珠試劑股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）28國械注準20223400361艾康生物技術（杭州）有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）29國械注準20223400404英諾特（唐山）生物技術有限公司新型冠狀病毒（2019-nCo

107、V）抗原檢測試劑盒（乳膠法）30國械注準20223400380杭州奧泰生物技術股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）31國械注準20223400508海孵（海南自貿區）醫療科技有限責任公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）32國械注準20203400831北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）3.3.3.4 我國部分企業新冠檢測產品2022H銷售情況41資料來源：Wind、中航證券研究所圖表43：新冠檢測產品銷售情況（億元）公司年報數據顯示，2021年萬孚生物、碩士生物和邁克生物新冠檢測產

108、品銷售額高于去年，分別為11.45億元、10.39億元和7.11億元，同比增長9.61%、95.99%和24.11%。義翹神州、諾唯贊和新產業新冠檢測產品銷售額呈現下降趨勢，其中義翹神州下降趨勢較為明顯，從2020年的13.42下降到2021年的6.06，同比降低54.84%。公司2022年中報顯示，新冠檢測產品銷售額2021H有所下降，而2022H收入明顯高于2020H和2021H。2020H-2021H邁克生物核酸檢測業務有所增加。2021H-2022H，國內疫情出現階段性反復，亞輝龍、諾唯贊、萬孚生物、碩世生物和明德生物等五家公司核酸檢測業務均取得了較為明顯的增長，2022H分別增收18

109、.2億元、11.72億元、30.2億元、13.42億元和30.42億元。整體來看，大部分公司2022H核酸檢測產品銷售較好。圖表44：新冠檢測產品銷售情況（億元）05101520202021義翹神州新產業萬孚生物碩世生物諾唯贊邁克生物0102030402020H2021H2022H義翹神州亞輝龍新產業萬孚生物碩世生物熱景生物諾唯贊明德生物邁克生物 14目錄新冠疫情全球進展跟蹤新冠治療產業鏈跟蹤2新冠疫苗最新研發進展3新冠檢測獲批情況5投資策略 資料來源：Biotechnology Innovation Organization、中航證券研究所整理從2020年初至今，全球在新冠治療方面發展應對方

110、法，旨在構建以預防、檢測、治療為三板斧的多層次防疫抗疫體系。按照治療的底層邏輯來分，對新冠肺炎的治療可以分為中醫療法和西醫療法。從作用機制上看，目前新冠肺炎的治療策略主要可分為：阻止病毒侵入細胞、阻止病毒在細胞內的復制以及抑制機體產生的過度炎癥反應這幾大類。從藥物的結構特性看，主要可分為小分子化學藥物和大分子生物藥物這兩大類。根據BIO統計數據，截至2022年8月1日，全球共有1個上市公司研發的抗新冠病毒藥物上市（瑞德西韋），獲得緊急使用授權（EUA）的抗新冠藥物13個；處于臨床階段的藥物包括臨床期藥物35個、臨床期藥物37個、臨床/期藥物23個，另外，還有132個藥物處于失敗或者不活躍的狀態

111、。以下，我們將按照化學藥、生物藥、中藥的順序對新冠治療藥物最新的研發進展進行梳理。圖表45：全球新冠治療藥物進展情況（單位：個）434.1 新冠治療藥物進展情況132113233735114失敗/不活躍上市EUA臨床/期臨床期臨床期臨床前圖表46：新冠治療策略回顧 資料來源：NEJM、中航證券研究所整理輝瑞公司于2021年末率先推出新藥Paxlovid目前已經在多個國家和地區廣泛應用。2022年8月24日，在新英格蘭醫學雜志上發表的一項觀察性、回顧性隊列研究Nirmatrelvir Useand Severe Covid-19 Outcomes during the OmicronSurge報

112、告了Paxlovid在以奧輝瑞公司于2021年末率先推出新藥Paxlovid目前已經在多個國家和地區廣泛應用。2022年8月24日，在新英格蘭醫學雜志上發表的一項觀察性、回顧性隊列研究Nirmatrelvir Use and Severe Covid-19 Outcomes during the OmicronSurge報告了Paxlovid在以Omicron毒株為主的感染時期應用時真實世界的療效數據，研究人群覆蓋了以色列一家大型醫療保健組織CHS 中的所有年齡在 40歲或以上、已確診 SARS-CoV-2 感染、在門診被診斷為 Covid-19、被評估為進展為嚴重疾病的高風險以及被評估為患有

113、嚴重疾病的成員，共計10.9萬人。結果發現：在Omicron感染時期，Paxlovid顯著降低住院率的效果能夠在65歲以上的老年人群體中得到顯現，Paxlovid治療顯著降低了65歲或以上的患者住院率。65歲及以上的42,821名患者中，接受paxlovid治療的有11名患者住院（每100,000人日（person-days）14.7例）；未接受paxlovid治療的有766名患者住院（每100,000 人日（person-days）58.9例）；而40至64歲的 66,433名患者中，接受paxlovid治療的有7名患者住院（每100,000人日（person-days）15.2 例）；未接

114、受paxlovid治療的有327名患者住院（每100,000人日（person-days）15.8例）。圖表47：全球3CL蛋白酶抑制劑研發情況444.2.1 化學藥3CL蛋白酶抑制劑Paxlovid在奧密克戎流行時期的真實療效證據 資料來源：Shionogi、中航證券研究所整理 鹽野義公司正在研發的S-217622藥物也是3CL蛋白酶抑制劑。2022年7月4日，日本鹽野義制藥公司發布消息：正在研發的新冠病毒感染治療藥物，已開始向中國監管機構提交臨床試驗數據，以申請新藥上市許可。這是該公司首次在海外提交數據。今年2月，該藥物在日本遞交上市申請，尚未得到明確結論。截至目前，2b 期的研究已經完成

115、；針對輕度/中度 COVID-19 患者以及無癥狀/輕度癥狀的 SARS-CoV-2 感染者的隨機、雙盲對照、多中心3期臨床試驗正在進行。2022年7月14日，鹽野義公司官網報道了其正在研發的口服抗病毒藥（S-217622）在體外研究中對 Omicron 毒株變體（BA.4 和 BA.5 毒株）具有抗病毒活性。圖表48：鹽野義正在研發的新冠口服藥（S-217622）2b 期臨床試驗結果454.2.1 化學藥鹽野義公司研發的S-217622對BA.4和BA.5毒株具有體外活性項目描述試驗設計428 名輕度/中度 SARS-CoV-2 感染者（日本：419，韓國：9），約 85%的疫苗接種者，被隨

116、機分配到治療組和安慰劑組的雙盲試驗。試驗結果 抗病毒作用 傳染性 SARS-CoV-2 病毒（病毒滴度）在給藥后迅速消失；第 4 天（3 劑后），與安慰劑組相比，病毒滴度陽性的患者比例減少了約 90%；與安慰劑相比，達到陰性病毒滴度的中位時間減少了 1-2 天；在從第 2 天（一劑后）到第 9 天的每個測量時間點，病毒 RNA 統計學顯著降低。第4天，與安慰劑組相比，病毒RNA的量減少到不到1/10。改善臨床癥狀 與安慰劑組相比，COVID-19 的 12 種癥狀總分無統計學差異，但4 種 Omicron 毒株感染的呼吸道癥狀（計劃分析）和呼吸道癥狀加上發熱的5種癥狀（事后分析）得到改善。安全

117、性 包括 1 期研究和 2a 期部分結果，該藥物耐受性良好，很少有研究因給藥而退出，沒有報告嚴重的不良事件或死亡。這些研究中的治療出現的不良事件通常為輕度至中度，無需治療干預即可解決 資料來源：各公司公告、中航證券研究所整理464.2.1 化學藥中國企業3CL蛋白酶抑制劑研發穩步推進地區作用機制藥品名稱研發機構針對患者人群給藥方式進度數據結果臨床前I期期期上市中國3CL蛋白酶抑制劑FB2001前沿生物（與中科院上海藥物所共同研發）住院患者注射美國、中國I期完成（22.8發布）注射用FB2001的/期臨床試驗已啟動，旨在新冠肺炎住院患者中評價FB2001 的有效性和安全性。FB2001具有良好的

118、臨床安全性和耐受性，無劑量限制性毒性（DLT），未見嚴重不良事件報告，血漿藥物濃度和模擬的肺部藥物濃度能夠達到治療的有效藥物濃度水平，藥代動力學特征在美國和中國人群無人種差異。pentarlandir心悅生醫（臺灣）新冠病毒感染口服已完成同時靶向3CL蛋白酶和TMPRSS2，期臨床表現顯著的抗病毒特性與極低副作用EDDC-2214云頂新耀（獲新加坡實驗藥物研發中心授權開發）新冠病毒感染口服與其他同類口服抗新冠病毒產品相比，EDDC-2214具有更好的體外藥效和臨床前口服生物利用度MRX-18盟科藥業新冠病毒感染口服成藥性分子篩選階段，尚未申請臨床試驗SIM0417先聲藥業（聯合上海藥物所）新冠

119、病毒感染/密接預防口服SIM0417對3CL酶的選擇性和特異性極高，也在臨床前動物模型中展現出非常好的安全性和抗病毒活性RAY1216眾生睿創新冠病毒感染口服獲批臨床-圖表49：中國企業3CL蛋白酶抑制劑研發情況 我們更新了中國企業3CL蛋白酶抑制劑的研發情況，其中，前沿生物與中科院上海藥物所共同研發的FB2001于2022年8月公告在中國和美國完成I期臨床試驗，并已啟動/期臨床試驗。資料來源：各公司官網、中航證券研究所整理474.2.1 化學藥中國企業3CL蛋白酶抑制劑研發穩步推進地區作用機制藥品名稱研發機構針對患者人群給藥方式進度數據結果臨床前I期期期上市中國3CL蛋白酶抑制劑3CL po

120、rtac盤龍藥業-ASC11歌禮制藥新冠病毒感染口服22下半年ASC11的抗病毒活性（EC90）為輝瑞新冠口服藥成分奈瑪特韋的31倍（155/5），S-217622的120倍（600/5）VV993君實生物（聯合中科院上海藥物所和中科院武漢病毒所）新冠病毒感染口服在新冠病毒感染的細胞模型實驗中，VV993可以有效抑制新冠病毒復制，且安全性較好，未發現心臟毒性和神經毒性作用3CL 蛋白酶抑制劑廣生中霖（聯合藥明康德）新冠病毒感染口服21.12已確定臨床前候選化合物 PCC，現體內及體外模型療效及新冠真病毒活性實驗結果顯示，GST-HG171 對已知各種主要病毒株（原始株、貝塔變異株、德爾塔、奧密

121、克戎等）都有效圖表50：中國企業3CL蛋白酶抑制劑研發情況（續）資料來源：公司官網、Nature Structural&Molecular Biology、中航證券研究所整理2022年6月7日，默克公司和 Ridgeback Biotherapeutics 公告稱在內科醫學年鑒公布了評估 Molnupiravir 的 3 期MOVe-OUT 試驗的額外數據。研究人群包括：所有隨機分配、接受至少一劑研究藥物且在第一劑研究藥物之前未住院的參與者。對預先指定的探索性終點的分析表明，在研究人群中，接受Molnupiravir 治療的參與者與接受安慰劑治療的參與者相比，接受急性護理或COVID-19相關

122、的急性護理訪問的比例較低。接受Molnupiravir治療的參與者中有 7.2%報告了第 29 天的急診就診，而安慰劑參與者為 10.6%；基于事后分析，與安慰劑治療的參與者相比，研 究 人群中接受Molnupiravir治療的參與者需要呼吸干預（包括常規氧療、高流量加熱和加濕裝置、無創機械通氣或有創機械通氣）的人數較少，RRR 為 34.3%95%CI，4.3%至 54.9%，適用于所有呼吸干預措施。事后分析還表明，在 MOVe-OUT 隨機分組后住院的參與者亞組中，接受 Molnupiravir 的參與者出院的中位時間為 9 天，而接受安慰劑的參與者為 12 天；與安慰劑治療的參與者相比，

123、在隨機化后住院的 Molnupiravir 治療的參與者需要呼吸干預的人數較少，RRR 為 21.3%95%CI，0.2%至 38.0%。4.2.2 化學藥Molnupiravir的3期MOVe-OUT試驗額外數據48圖表51：Molnupiravir的抗病毒機制模型 資料來源：公司官網、中航證券研究所整理除已上市的瑞得西韋和口服藥Molnupiravir外，全球及國內針對這一靶點藥物的臨床研究正在穩步推進。4.2.2 化學藥全球RdRp抑制劑的研發進展49地區作用機制藥品名稱研發機構針對患者人群給藥方式進度數據結果臨床前I期期期上市全球RdRP抑制劑Molnupiravir默沙東輕至中度非住

124、院病人口服英國、美國上市輕度或中度非住院患者的住院率降低了30%。暴露后預防瑞得西韋吉利德科學公司輕中度、重度患者注射日本、歐洲、美國上市重癥：中位恢復時間縮短5天；輕中癥：住院和死亡風險降低87%。bemnifosbuvir（AT-527）Atea制藥公司輕度至中度患者口服全球多中心與安慰劑相比，bemnifosbuvir 的住院風險降低了 71%Oral CoV prodrug(GS-5245)Gilead Sciences新冠病毒感染口服-圖表52：全球RdRp抑制劑研發進展 資料來源：公司公告、中航證券研究所整理國內方面，目前RdRp抑制劑進展最快的是真實生物的阿茲夫定。2022年7月

125、16日，真實生物發布阿茲夫定III期臨床試驗結果：（1）顯著改善臨床癥狀：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優效結果。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值0.001），受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異（P值0.001）。（PPS集）（2）抑制新冠病毒作用：阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。（3）安全性方面：阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險。2022年7月25日，

126、藥監局官網顯示，真實生物的阿茲夫定（Azvudine）應急附條件獲批上市，用于治療新型冠狀病毒感染。2022年8月9日，新冠口服藥物阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）。截至目前，阿茲夫定片已在海南、新疆、廣東、福建、廣西、湖南、湖北、江西、河南、四川、內蒙古、山西、陜西、浙江、云南、黑龍江、江西、安徽、山東、吉林、青海、寧夏、北京等地實現銷售。4.2.2 化學藥國內RdRp抑制劑研發進展50圖表53：阿茲夫定III期臨床試驗結果項目描述試驗結果 顯著改善臨床癥狀 阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優效結果。首次給

127、藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值0.001），受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異（P值0.001）。（PPS集）抑制新冠病毒作用 阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。安全性 阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險。資料來源：同花順財經、中航證券研究所整理君實生物的VV116也取得較快的進展。截至目前，君實生物已完成一項VV116對比奈瑪特韋片/利托那韋片(即PAXLOVID)用于輕中度COVID-19患者早期治療的有效性和安全性的多中心、單

128、盲、隨機、對照III期臨床研究(NCT05341609)。研究結果顯示，VV116用于輕中度COVID-19伴有進展為重度包括死亡的高風險患者早期治療達到方案預設的主要終點和次要有效性終點。此外，君實生物與旺山旺水還開展了一項針對中重度COVID-19的VV116對比標準治療的有效性和安全性的國際多中心、隨機、雙盲III期臨床研究，以及一項針對輕中度COVID-19的國際多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的III期臨床研究(NCT05242042)，上述兩項臨床試驗均在進行中。從目前已完成的臨床前研究、一期臨床研究、真實世界研究和頭對頭三期臨床研究來看，VV116具有良好的有效性和安全性。此外，科

129、興制藥的SHEN26和歌禮制藥的ASC10目前已完成臨床前研究。4.2.2 化學藥國內RdRp抑制劑研發進展51地區作用機制藥品名稱研發機構針對患者人群給藥方式進度數據結果臨床前I期期期上市中國RdRP抑制劑VV116君實生物輕中度/中重度口服VV116具有良好的有效性和安全性SHEN26科興制藥（聯合安泰維生物）新冠病毒感染口服臨床試驗申請獲受理抗病毒活性是母體核苷GS-441524的2.74倍；大鼠口服生物利用度98%ASC10歌禮制藥新冠病毒感染口服中國、美國臨床試驗申請獲受理對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變異株表現出優異的體外抗病毒活性圖表54：中國其它RdRp抑制劑研發進展 資

130、料來源：公司官網、中航證券研究所整理4.2.3 化學藥其它治療新冠藥物研發進展52地區作用機制藥品名稱研發機構針對患者人群給藥方式進度數據結果臨床前I期期期上市中國ACE2（血管緊張素轉換酶2）和TMPRSS2（跨膜蛋白酶絲氨酸2）降解劑普克魯胺開拓藥業非住院患者口服美國和全球，2022年4月頂線數據讀出 克魯胺可有效降低住院/死亡率 年齡50歲并伴有肥胖的受試者，普克魯胺可顯著降低住院/死亡率（p0.02），相應保護率為100%；普克魯胺組無住院或死亡。年齡60歲受試者（無論有無基礎疾?。?，普克魯胺可顯著降低住院/死亡率（p0.02），相應保護率為100%；普克魯胺組無住院或死亡。年齡60歲

131、且伴有至少一個基礎疾?。ɡ绶逝?、糖尿病、高血壓等）的受試者，普克魯胺可顯著降低住院/死亡率（p0.02），相應保護率為100%；普克魯胺組無住院或死亡。普克魯胺可顯著持續降低新冠病毒載量 相對于對照組，普克魯胺治療組從給藥第3天到第28天，可顯著持續降低新冠病毒載量（第3天及第28天，p0.01）。普克魯胺可改善新冠相關癥狀住院患者美國、中國和全球，2021年10月首例患者入組非住院患者中國、巴西和全球2022年2月首例患者入組除3CL蛋白酶抑制劑和RdRP這兩個熱門靶點外，還有一些藥企瞄準新冠病毒感染路徑中的其它分子機制設計藥物。2022年4月6日，開拓藥業公布了普克魯胺治療輕中癥新冠患者

132、III期全球多中心臨床試驗(NCT04870606)的關鍵數據結果。數據顯示，普克魯胺可有效降低患者的住院/死亡率，特別是對于服藥超過7天的全部患者，對伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率；另外，普克魯胺可顯著持續降低新冠病毒載量，并改善新冠相關癥狀，該藥物耐受性良好，安全可控，研究中未發現任何嚴重不良事件。目前，普克魯胺已在多個國家和地區取得緊急使用授權（EUA）和授權使用，包括波斯尼亞和黑塞哥維那薩拉熱窩州和加納。圖表55：開拓藥業普克魯胺的研發進展 資料來源：nature、SCIstyle、中航證券研究所整理新冠中和抗體藥物的主要靶點是新冠病毒Spike蛋白與ACE2受體結

133、合的區域(RBD)。通過特異性地與Spike蛋白RBD結合，阻斷 RBD 與 ACE2 結合，從而阻止新冠病毒感染宿主細胞。目前，全球已獲批授權緊急使用的中和抗體有7款，但是，由于Omicron變異株強大的突變能力，這些中和抗體對Omicron變異株的療效大幅降低，一些藥物甚至完全無效，被限制使用。2022年6月17日，謝曉亮等人在自然雜志發表的研究顯示，多數現存抗體藥物對Omicron中和活性大大下降。BA.2、BA.4和BA.5攜帶的S371F、D405N和R408S位點突變導致大部分冠狀病毒廣譜抗體失活，仍然對BA.2.12.1和BA.4/BA.5保持中和活性的為LY-CoV1404（b

134、ebtelovimab）和COV2-2130（cilgavimab）。圖表56：多數現存抗體藥物對Omicron中和活性大大下降4.3.1 生物藥中和抗體研發進展53中和抗體作用靶點（RBD）圖表26：中和抗體作用靶點 資料來源：biorxiv、中航證券研究所整理病毒高度變異造成免疫逃逸的事實帶來廣譜中和抗體研發的需求。2022 年 8月4日，北京大學生物醫學前沿創新中心（BIOPIC）謝曉亮/曹云龍課題組聯合北京大學生命科學學院肖俊宇課題組、北京地壇醫院金榮華等在預印本網站bioRxiv上發表的一篇最新論文帶來新冠中和抗體研發領域的一項重大突破。研究團隊從接種三劑COVID-19疫苗的SAR

135、S康復者體內，發現了兩種分別被命名為“SA58（BD55-5840）”和“SA55（BD55-5514）”的中和抗體組合，其能夠有效識別中和包括Omicron變異株在內的各類沙貝病毒（sarbecovirus），且結合位點皆位于病毒S蛋白RBD區域保守位點，與ACE2結合和糖基化兩個關鍵功能高度關聯。由于病毒不易在SA58/SA55的結合位點發生突變，使得SA58/SA55較難被逃逸，是潛在的廣譜新冠中和抗體藥物。圖表57：BD55-5840和BD55-5514中和抗體能夠有效識別中和包括Omicron變異株在內的各類沙貝病毒4.3.1 生物藥廣譜中和抗體研發取得進展54 資料來源：公司官網、

136、中航證券研究所整理圖表58：全球中和抗體新冠治療藥物研發進展4.3.1 生物藥全球中和抗體研發進展跟蹤55地區作用機制藥品名稱研發機構針對患者人群給藥方式進度數據結果臨床前I期期期上市全球中和抗體REGEN-COVcasirivimab+imdevimab)羅氏，再生元輕中度，暴露后預防歐洲、日本上市，獲美國，歐盟，印度，巴西等 15 個國家和地區的 EUA對 Omicron 變異毒株無效sotrovimabGSK，Vir Biotechnology輕中度-歐洲、日本上市、美國 EUA因對變種病毒療效欠佳，FDA宣布將嚴格限制葛蘭素史克和Vir Biotechnology合作開發的COVID-

137、19抗體療法sotrovimab的緊急使用授權（2022.2.25）etesevimab(埃特司韋單抗）聯 合Bamlanvimab(巴尼韋單抗）AbCellera&禮來（聯合君實生物，中科院微生物所）輕中度患者，包括 12 歲以上兒童美國 EUAOmicron 變異毒株無效，美國暫停分發Evusheldtixagevimab+cilgavimabVanderbilt University,Astra Zeneca暴露后預防注射美國EUA對Omicron變體的效果比對Delta變體的效果低80倍regdanvimabInhalon Biopharma,Celltrion無需補氧注射歐洲上市有研

138、究表明，Regdanvimab對Omicron變體不再有任何抗病毒效果Bebtelovimab禮 來（聯 合Abcellera)輕中重度患者美國EUABebtelovimab對Omicron變種保持活性 資料來源：公司官網、中航證券研究所整理圖表58：全球中和抗體新冠治療藥物研發進展（續）4.3.1 生物藥全球中和抗體研發進展跟蹤56地區作用機制藥品名稱研發機構針對患者人群給藥方式進度數據結果臨床前I期期期上市全球中和抗體TY027Tychan輕中度患者-ADG20Adimab,AdagioTherapeutics輕中度-準備提交EUA-MP0420Molecular Partners,AG-

139、BMS-986414百時美施貴寶-SAB-185CSL,SAB Biotherapeutics輕中重度患者-XAV-19Xenothera中度、重癥患者-資料來源：公司官網、中航證券研究所整理圖表59：中國中和抗體新冠治療藥物研發進展4.3.1 生物藥中國中和抗體研發進展跟蹤57地區作用機制藥品名稱研發機構針對患者人群給藥方式進度數據結果臨床前I期期期上市中國中和抗體BRII-196/BRII-198騰盛博藥（聯合清華大學，深圳第三人民醫院）輕中度且伴有進展為重癥高風險因素的成人和青少年患者中國獲批并商業化上市保持對新冠病毒變異株Omicron的中和活性，重癥和死亡的風險降低 80%（中期結果

140、為 78%）美國美國緊急使用權申請審核中JS016（埃特司韋+巴尼韋）君實生物&禮來（聯合中科院上海藥物所，中科院武漢病毒所等）輕中度（包括12歲以上青少年）-美國EUA對 Omicron 變異毒株無效中國ABP-300Abpro,邁威生物輕中度患者-SCTA01神州細胞輕中度患者注射-BGB-DXP593丹序生物，百濟神州輕中度患者注射-資料來源：公司官網、中航證券研究所整理圖表59：中國中和抗體新冠治療藥物研發進展（續）4.3.1生物藥中國中和抗體研發進展跟蹤58地區作用機制藥品名稱研發機構針對患者人群給藥方式進度數據結果臨床前I期期期上市中國中和抗體DXP-604丹序生物，百濟神州-JM

141、B2002濟民可信輕中度患者，廣譜抗新冠肺炎所有受試者均未發生與研究藥物相關的嚴重不良事件（SAE），藥代動力優良，安全性好。LY-CovMab博安生物輕中度患者注射-BAT2022百奧泰-KW-041凱因科技，醫科院病原生物學研究所-M201明濟生物輕中度患者-HBM9022和鉑醫藥輕中重度患者-4.4 中藥新冠治療跟蹤及機理59資料來源：國家衛健委、湖北科技學院學報、中航證券研究所整理新冠肺炎屬于中醫“疫病”范疇，主要具有發病快、傳播快和傳染性強三個主要特點。在臨床治療方面，目前我國中醫治療主要以防病、治療和康復為主，對患者進行治療，以達到改善患者臨床癥狀的目的。在我國衛健委發布的歷版新型

142、冠狀病毒肺炎診療方案中，第三版開始將中藥治療正式納入新冠治療方案中，并在隨后幾版的診療方案中對中醫治療方案進行了不斷的補充和完整。從治療機理上來看，中藥對于新冠病毒的治療主要在于免疫調節、炎癥抑制和抗病毒三個層面。圖表60：中醫治療被納入新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第三版)作用機理免疫調節中藥在新冠肺炎治療中發揮雙向調節作用，能夠系統性地調節新冠肺炎所引發的免疫紊亂，抑制促炎細胞因子的表達水平，調節細胞因子之間的平衡，從而改善炎癥對組織和器官的損害。炎癥抑制研究表明，中藥對于病毒感染引發的炎癥反應有抑制作用。如：連花清瘟膠囊可抑制不同流感病毒的增殖，同時能夠減少病毒誘導的炎性細胞因子基因表達

143、；熱毒寧注射液可以有效減少促炎細胞因子的表達、炎癥介質的釋放和生成等?？共《局兴幵诳共《竞桶Y狀減緩等方面具備良好的效果，包括：治療病毒性肺炎、降低巨細胞病毒復制水平以及調節病毒感染的免疫應答等。圖表30：中醫治療的作用機理 14目錄新冠疫情全球進展跟蹤新冠治療產業鏈跟蹤2新冠疫苗最新研發進展3新冠檢測獲批情況5投資策略 5.1 投資策略61圖表61：新冠相關領域產業鏈新冠病毒變異是全球疫情一波三折的重要因素，目前全球疫情進入到階段性的穩定狀態。隨著新冠預防、檢測、治療產業鏈的不斷成熟，新冠疫情的防控越來越從容精準。同時，產品端的充分供應塑造了整體上供大于求的競爭格局，新冠治療主題的投資熱度也在

144、持續下降。具體到細分領域，產品價格的邊際變化顯示目前或許只有小分子治療藥物的供需缺口存在未被滿足的空間。在新冠疫情趨勢難以判斷的情況下，建議重點關注疫情的邊際變化和治療賽道的供需變動情況，具體到個股，建議關注君實生物-U等。新冠治療產業鏈產業鏈上游普洛藥業、華海藥業、九洲藥業、復星醫藥、雅本化學、美諾華和天宇股份產業鏈中游化學藥君實生物-U、藥明康德生物藥騰盛博藥-B中成藥以嶺藥業、步長制藥產業鏈下游中國醫藥新冠防治藥物供應鏈凱萊英、博騰股份新冠檢測產業鏈產業鏈上游諾唯贊、百普賽斯、菲鵬生物產業鏈中游東方生物、明德生物、熱景生物、諾唯贊、九安醫療產業鏈下游魚躍醫療、可孚醫療第三方檢測機構金域醫

145、學、迪安診斷新冠疫苗產業鏈研發生產康希諾、智飛生物、麗珠集團、沃森生物 政策風險 新冠肺炎疫情風險 市場競爭加劇風險 藥品研發不及預期風險 銷售不及預期風險風險提示62 63免責聲明本報告并非針對意圖送發或為任何就送發、發布、可得到或使用本報告而使中航證券有限公司及其關聯公司違反當地的法律或法規或可致使中航證券受制于法律或法規的任何地區、國家或其它管轄區域的公民或居民。除非另有顯示，否則此報告中的材料的版權屬于中航證券。未經中航證券事先書面授權，不得更改或以任何方式發送、復印本報告的材料、內容或其復印本給予任何其他人。本報告所載的資料、工具及材料只提供給閣下作參考之用，并非作為或被視為出售或購

146、買或認購證券或其他金融票據的邀請或向他人作出邀請。中航證券未有采取行動以確保于本報告中所指的證券適合個別的投資者。本報告的內容并不構成對任何人的投資建議，而中航證券不會因接受本報告而視他們為客戶。本報告所載資料的來源及觀點的出處皆被中航證券認為可靠，但中航證券并不能擔保其準確性或完整性。中航證券不對因使用本報告的材料而引致的損失負任何責任，除非該等損失因明確的法律或法規而引致。投資者不能僅依靠本報告以取代行使獨立判斷。在不同時期，中航證券可發出其它與本報告所載資料不一致及有不同結論的報告。本報告及該等報告僅反映報告撰寫日分析師個人的不同設想、見解及分析方法。為免生疑，本報告所載的觀點并不代表中

147、航證券及關聯公司的立場。中航證券在法律許可的情況下可參與或投資本報告所提及的發行人的金融交易，向該等發行人提供服務或向他們要求給予生意，及或持有其證券或進行證券交易。中航證券于法律容許下可于發送材料前使用此報告中所載資料或意見或他們所依據的研究或分析。分析師簡介沈文文（證券執業證書號：S0640513070003），醫藥生物行業首席分析師，CFA。南開大學生理學碩士，曾在Cell Research等雜志上發表過多篇SCI論文。2015年，被華爾街見聞評為醫藥行業最準分析師第二名。2018年，獲評東方財富中國最佳分析師。分析師承諾負責本研究報告全部或部分內容的每一位證券分析師，在此申明，本報告清

148、晰、準確地反映了分析師本人的研究觀點。本人薪酬的任何部分過去不曾與、現在不與，未來也將不會與本報告中的具體推薦或觀點直接或間接相關。風險提示：投資者自主作出投資決策并自行承擔投資風險，任何形式的分享證券投資收益或者分擔證券投資損失的書面或口頭承諾均為無效。我們設定的上市公司投資評級如下：買入：未來六個月的投資收益相對滬深300指數漲幅10%以上。持有：未來六個月的投資收益相對滬深300指數漲幅-10%-10%之間賣出：未來六個月的投資收益相對滬深300指數跌幅10%以上。我們設定的行業投資評級如下：增持：未來六個月行業增長水平高于同期滬深300指數。中性：未來六個月行業增長水平與同期滬深300指數相若。減持：未來六個月行業增長水平低于同期滬深300指數。