1、-1-敬請參閱最后一頁特別聲明 市場數據市場數據(人民幣)人民幣)市場優化平均市盈率 18.90 國金醫療器械指數 1583 滬深 300 指數 3805 上證指數 3024 深證成指 10779 中小板綜指 11289 相關報告相關報告 1.脊柱集采擬中標結果公布,國產份額有望提升-脊柱帶量采購事件點.,2022.9.28 2.電生理集采方案發布,控費進入常態化階段-心臟電生理集采事件點.,2022.8.28 3.基層醫療標準提升,有望拉動院內設備需求-鄉鎮衛生院服務能力標.,2022.7.21 4.國家脊柱集采文件發布,控費進入常態化階段-骨科脊柱類集采事件.,2022.7.12 5.膠原
2、蛋白系列行業研究之二巨子生物-膠原蛋白行業報告,2022.5.11 袁維袁維 分析師分析師 SAC 執業編號:執業編號:S1130518080002(8621)60230221 yuan_ 美瞳行業美瞳行業兼具消費和醫療屬性兼具消費和醫療屬性,市場發展迅速,市場發展迅速 行業觀點行業觀點 美瞳產品美瞳產品兼具兼具消費屬性和醫療屬性消費屬性和醫療屬性,市場發展迅速,市場發展迅速。美瞳又稱彩色隱形眼鏡,2015 年,天貓超市對隱形眼鏡行業開放,美瞳產品打開了線上銷售的限制,推動美瞳需求釋放。在 2016 年至 2021 年間,美瞳行業市場規模從42 億元增長至 282 億元,年化復合增長率達到 4
3、6%。未來隨著疫情防控態勢的放松以及消費者觀念轉變,美瞳行業消費主力群體將不斷擴容,行業向上發展的大趨勢不變,預計到 2025 年,美瞳市場規模整體可以達到 470 億元。短拋棄周期是短拋棄周期是美瞳美瞳行業發展的方向,驅動美瞳行業市場規模擴容。行業發展的方向,驅動美瞳行業市場規模擴容。按拋棄周期分類,美瞳可以分為日拋、月拋、半年拋和年拋四類。鏡片佩戴的周期越短,越能降低鏡片沉淀蛋白質的機率,能最大程度地降低鏡片對眼睛造成的污染。2020 下半年天貓國際美瞳消費數據顯示,日拋更受美瞳消費者歡迎,選購日拋消費者占比遠高于中長拋棄周期,美瞳產品日拋化有望帶來美瞳產品復購率的提升。目前國內美瞳市場品
4、牌商與生產商分離,部分品牌商依賴美瞳代工廠的支目前國內美瞳市場品牌商與生產商分離,部分品牌商依賴美瞳代工廠的支持。持。美瞳產業鏈主要包括上游美瞳原材料供應商、中游美瞳制造商和下游美瞳品牌商,目前美瞳品牌商中,僅強生安視優、視康、海昌等,擁有自主生產能力,大部分美瞳品牌在設計及生產工藝的升級方面依賴美瞳代工廠的支持,同時,代工廠還可以幫助美瞳品牌商制定包括產品設計、主體路線、包裝平面等內在全套產品企業方案,美瞳品牌商可聚焦提升渠道能力和營銷能力?,F階段中國電商平臺熱銷的美瞳品牌制造供應商主要以臺灣的精華光學和晶碩光學為主??紤]到中國臺灣代工場對中國大陸市場元素敏感度低,國產代工場有望逐步替代中國
5、臺灣代工場。醫療器械企業紛紛擴展美瞳產品。醫療器械企業紛紛擴展美瞳產品。2021 年 3 月,愛博醫療收購江蘇天眼醫藥布局美瞳賽道,天眼醫藥擁有彩片的調色和雙面壓模技術,能夠實現技術互補和協同效應,同時加速在眼科消費性醫療業務方向的產品布局,豐富產品結構。2021 年 4 月 9 日,昊海生科以 4000 萬元增資河北鑫視康隱形眼鏡有限公司,獲得其 60%股權,河北鑫視康成為昊海發展的控股子公司,河北鑫視康主要從事軟性隱性眼鏡的研發、生產及銷售。投資建議投資建議 我們看好具有規?;a能力、美瞳證照全面的美瞳 ODM 企業,建議關注愛博醫療、昊海生科、蒂螺醫療(未上市)。風險提示風險提示 產品
6、研發進展不及預期的風險、醫療事故風險、產品花色開發不及市場需求變化的風險。144415801716185219872123211008220108220408220708國金行業 滬深300 2022 年年 10 月月 08 日日 醫療組醫療組 醫療器械行業研究 增持 (維持評級)行業深度研究行業深度研究 證券研究報告 行業深度研究-2-敬請參閱最后一頁特別聲明 內容目錄內容目錄 美瞳行業:兼具消費屬性和醫療屬性的眼科賽道.3 美瞳市場發展迅速,短拋期產品是行業發展的方向.3 美瞳產業鏈:中游的美瞳制造廠商具備核心話語權.8 美瞳 ODM廠商核心競爭力:注冊證、生產工藝.10 醫療器械企業紛紛
7、擴展美瞳產品.12 愛博醫療:收購天眼醫藥,布局美瞳業務.12 昊海生科:收購河北鑫視康,布局隱形眼鏡業務.13 蒂螺醫療:國內頭部美瞳制造商吉林瑞爾康的母公司.13 風險提示.14 圖表目錄圖表目錄 圖表 1:美瞳行業發展歷程.3 圖表 2:中國美瞳市場規模(億元).4 圖表 3:隱形眼鏡監管變化情況.4 圖表 4:美瞳行業政策匯總及要點概覽.5 圖表 5:2020 年東亞美瞳市場滲透率.5 圖表 6:2020 年以來美瞳行業投融資情況.6 圖表 7:美瞳重要參數及解釋.6 圖表 8:海昌星眸追光系列日拋產品信息.7 圖表 9:2021 年美瞳選購拋型占比.7 圖表 10:2021 年線上不
8、同材質的美瞳銷售額占比.8 圖表 11:水凝膠與硅水凝膠參數比較.8 圖表 12:美瞳產業鏈構成.9 圖表 13:日拋美瞳工廠對比表.9 圖表 14:2020 年國內美瞳品類競爭格局.10 圖表 15:2020 年國際美瞳品類競爭格局.10 圖表 16:2020 年國內護理液行業競爭格局.10 圖表 17:國產部分日拋美瞳獲批情況.11 圖表 18:隱形眼鏡生產工藝.11 圖表 19:海昌隱形眼鏡東方瞳色醉紅樓系列中美瞳花色.12 圖表 20:天眼美瞳獲批情況.12 圖表 21:江蘇天眼醫藥 OEM合作品牌.13 圖表 22:蒂螺醫療線下品牌門店.13 UZiW9YnVwVcZtYpU6M9R
9、6MoMpPnPsQfQnMnNlOqRnN9PrQqQwMmMoPuOnOqP行業深度研究-3-敬請參閱最后一頁特別聲明 美瞳美瞳行業:兼具消費屬性和醫療屬性的眼科賽道行業:兼具消費屬性和醫療屬性的眼科賽道 美瞳美瞳市場市場發展迅速發展迅速,短拋,短拋期期產品產品是是行業發展的行業發展的方向方向 美瞳又稱彩色隱形眼鏡,是一種可改變瞳孔顏色、放大瞳孔尺寸的鏡片,有助于提升佩戴者外觀顏值,深受年輕消費群體喜愛。與軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)一樣,美瞳隸屬于眼科器械類眼科矯治和防護器具一級產品大類,于 2012 年被國家食品藥品監督管理局納入了第三類醫療器械監管范疇。2004 年強生在國內市場推出第
10、一片美瞳,2007 年-2008 年美瞳在國內流行開來,2011 年前美瞳市場尚未規范,2012 年發布美瞳行業新規,所有線下銷售渠道必須有三類醫療器械經營許可證才可以銷售美瞳產品,行業進入正規化運營階段;2012 年較多美瞳通過微商進行銷售,美瞳逐漸從醫療器械向時尚美妝產品轉換;2015 年,天貓超市對隱形眼鏡行業開放,美瞳產品打開了線上銷售的限制,進一步推動了美瞳需求釋放。圖表圖表1:美瞳美瞳行業行業發展歷程發展歷程 來源:國家食品藥品監督管理總局,國家藥監局,國金證券研究所 中國美瞳市場規模持續上升,美瞳行業已步入快速發展階段。美瞳作為美妝的重要分支之一,深受年輕一代消費者的喜愛,行業發
11、展潛力較大。自從 2015 年阿里健康拿到互聯網藥品發布許可,美瞳產品打開線上銷售渠道,美瞳行業正式進入了快速成長區間。在 2016 年至 2021 年間,美瞳行業市場規模從 42 億元增長至 282 億元,年化復合增長率達到 46%。預期2022 年受疫情影響,物流停滯影響發貨、線下渠道銷售停擺,行業規模將下滑至 200 億元。然而,隨著疫情防控態勢的放松以及消費者觀念轉變,美瞳行業消費主力群體將不斷擴容,行業向上發展的大趨勢不變,預計到2025 年,美瞳市場規模整體可以達到 470 億元。行業深度研究-4-敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表2:中國美瞳市場規模(億元)中國美瞳市場規模(億元
12、)來源:艾媒咨詢,國金證券研究所 銷售渠道質量要求趨嚴,維護行業有序發展。以天貓醫藥館為例,在 2012年取得隱形眼鏡信息展示平臺資格時,必須滿足監管機構在經營范圍、經營方式以及質量管理制度等方面的多項基本要求。產品質量要求不斷提升,保障消費者權益。隱形眼鏡、彩色平光隱形眼鏡(美瞳)分別在 2003 年及 2012 年被納入三類醫療器械的監管范圍。上游生產廠家和下游零售商均需要獲取相對應的注冊證或銷售資格才能開始經營,隨著監管對產品質量要求的逐漸提升,美瞳產品的安全性進一步得到了保證。消費渠道逐步打通,以器械標識追根溯源。2014 年,食藥監管局公布互聯網藥品發布許可表明:總體上,除了 B2C
13、 第三方平臺需要進行審批,其他實行備案制。因此,該政策幫助美瞳產品打通線上銷售限制,豐富了美瞳企業的銷售渠道。該政策再結合醫療器械唯一標識系統規劃,可以保證放寬線上渠道的同時要求產品可溯源,減少產品潛在的安全隱患問題。圖表圖表3:隱形眼鏡監管變化情況隱形眼鏡監管變化情況 來源:國家藥品監督管理局,國家食品藥品監督管理總局,國金證券研究所 市場整治持續進行,促進市場規范化運行。美瞳消費群體年輕且龐大,市場發展迅速。但美瞳市場上存在許多商家從業資質不明、銷售劣質產品危害消費者眼睛健康等現象,通過監管在市場治理方面的不斷努力,市場機制得到了進一步的完善。-0.4-0.3-0.2-0.100.10.2
14、0.30.40.50.60501001502002503003504004505002016201720182019202020212022E2023E2024E2025E規模增速行業深度研究-5-敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表4:美瞳行業政策匯總及要點概覽美瞳行業政策匯總及要點概覽 來源:國家藥品監督管理局,國金證券研究所 國內美瞳市場滲透率較低,提升空間大。國內近視率居高不下,但由于近視人群中選擇佩戴隱形眼鏡的人數較少,僅占近視人群的 8.00%,美瞳滲透率占近視人口比例僅為 4.52%。而日本、韓國、中國臺灣美瞳滲透率占近視人口比例分別為 20.17%、22.93%和 19.70%。
15、圖表圖表5:2020年東亞美瞳市場滲透率年東亞美瞳市場滲透率 來源:頭豹研究院,國金證券研究所 2020 年以來國產美瞳品牌在資本加持下快速涌入市場,2021 年美瞳行業完成 3 輪上億融資,Moody 連續完成總計 3.8 億元 B 輪和 B+輪融資,4iLOOK 完成 1 億 B 輪融資;KILALA 可啦啦連續完成總計超過 4 億 B 輪及 B+輪融資。行業深度研究-6-敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表6:2020年年以來以來美瞳美瞳行業行業投投融資情況融資情況 來源:iFinD數據庫,頭豹研究院,IT 橘子,國金證券研究所 隱形眼鏡涉及的 5 個重要參數,分別是含水量、著色直徑、中心
16、厚度、基弧和透氧性(Dk 值)。其中,基弧可在眼鏡店或者醫院在專業醫生的指導下進行測量,含水量和中心厚度可根據自身實際情況進行選配。圖表圖表7:美瞳美瞳重要參數及解釋重要參數及解釋 序號序號 美瞳參數美瞳參數 參數含義參數含義 1 含水量 指鏡片中水的量與鏡片總質量之比,含水量的多少決定了鏡片的特性。含水量越高,透氧性能越好,鏡片也越柔軟、越舒適,但鏡片較厚且易變形;含水量越低,可佩戴時間越長,相較不易導致眼干澀。2 著色直徑 鏡片邊緣對應兩點之間的最大直線距離稱為鏡片直徑。一般隱形眼鏡的邊緣要超過角膜緣的 11.5mm,這樣才能與角膜穩定附著。3 中心厚度 指隱形眼鏡鏡片中心的厚度。超薄型0
17、.09mm。一般鏡片越薄佩戴起來越舒適,但是過薄在清洗的時候更容易被劃破。因此 0.04mm-0.06mm是比較理想的數值。4 基弧 指鏡片中心 3MM區域的弧度,是鏡片的內曲面中心弧?;≥^長,鏡片的弧面較平;基弧較短,鏡片的弧面較彎?;∵^長:會有滑片不貼合的問題;基弧過短:會有磨眼鏡的不適感。5 透氧性(Dk 值)鏡片通透氧氣的能力,不同鏡片的透氧性差異較大,與材料和鏡片厚度有關。D 是指氧氣在材料中的彌散系數,k 是指溶解系數。含水量越高,Dk 值也越高。另外,Dk/L(氧傳導性),它是指氧通過一定厚度特定鏡片的實際速度。L 表示厚度。日戴鏡 Dk/L24,長戴鏡Dk/L87。來源:海
18、昌隱形眼鏡官網,國金證券研究所 行業深度研究-7-敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表8:海昌星眸追光系列日拋產品信息海昌星眸追光系列日拋產品信息 產品名稱產品名稱 軟性親水接觸鏡軟性親水接觸鏡 品名 海昌星眸追光系列 周期 日拋 總直徑 14.20mm 基弧半徑 8.6mm 含水量 38%中心厚度 0.08mm(-3.00D 時)包裝規格 2 片入/10 片入 光度 0.00D,-1.00D-6.00D(每 0.25D 一級),-6.50D-8.00D(每 0.05D 一級)注冊證號 國械注冊 20212160433 來源:海昌隱形眼鏡官網,國金證券研究所 短拋棄周期是行業發展的方向,驅動美瞳
19、行業市場規模擴容。按拋棄周期分類,美瞳可以分為日拋、月拋、半年拋和年拋四類。2020 下半年天貓國際美瞳消費數據顯示,日拋更受美瞳消費者歡迎,選購日拋消費者占比遠高于中長拋棄周期,美瞳產品日拋化有望帶來美瞳產品復購率的提升。鏡片佩戴的周期越短,越能降低鏡片沉淀蛋白質的機率,能最大程度地降低鏡片對眼睛造成的污染,給眼睛健康帶來足夠的安全保障。用戶在習慣戴日拋后較難接受半年拋或者年拋,我們認為日拋美瞳的占比有望持續提升。圖表圖表9:2021年美瞳選購拋型占比年美瞳選購拋型占比 來源:2020 年中國美瞳隱形眼鏡行業分析報告,國金證券研究所 按材料分類,可分為以水凝膠和硅水凝膠等材料,目前行業處于由
20、水凝膠材料向硅水凝膠材料過渡的時期。線上消費中,硅水凝膠材質的美瞳銷售額占據 50.40%,成為線上消費比例最高的美瞳材質。CBNData 調查顯示消費者在選購美瞳產品時,更關注產品配戴周期,其次分別為含水量、材質、是否易配戴/摘取等。長期配戴透氧量低的美瞳鏡片,容易導致角膜“缺氧”,引起眼部紅血絲。日常配戴應選擇符合國際透氧量標準的美瞳產品,即 Dk/t 值大于 2410-9(cmml O)/(smlmmHg)也就是 1810-9。(cm/s)ml O/(mlhPa),能減少因配戴美瞳導致角膜缺氧的可能性。舒適度受眼部健康狀況、環境因素、用眼習慣、鏡片參數與眼部適應性等很多因素影響,含水量是
21、影響美瞳配戴舒適性的主要因素之一。按照 FDA的規定,高于 50%為高含水量,低于 50%為低含水量。含水量高低的選擇50%20%30%日拋中短拋棄周期長拋棄周期行業深度研究-8-敬請參閱最后一頁特別聲明 也因人而異。高含水量美瞳鏡片更柔軟、配戴更舒適,但也易因為配戴時間久,鏡片水分揮發,從淚液中吸收水分補充而感到眼部干澀。而低含水量鏡片能更長久保持水潤。2022 中國美瞳行業指南建議眼睛敏感且不容易干澀的人群使用高含水鏡片,部分眼部容易干澀或是所處環境干燥的人群可以嘗試低含水量鏡片。水凝膠材質較硅水凝膠材質透氧量低,而透氧量是影響眼睛健康的關鍵指標,硅水凝膠材質具有高保濕性和高舒適度。根據蒂
22、螺醫療官網介紹,硅水凝膠隱形眼鏡與水凝膠隱形眼鏡相比,其產品透氧率和舒適度將提升 10倍左右,其應用于隱形眼鏡領域對隱形眼鏡產品市場來說是革命性的產品升級換代。硅水凝膠產品的研發存在兩大難點:一是硅單體的合成;二是油墨與硅水凝膠材質結合的穩定性。圖表圖表10:2021年年線上不同材質的線上不同材質的美瞳美瞳銷售額占比銷售額占比 圖表圖表11:水凝膠與硅水凝膠參數比較水凝膠與硅水凝膠參數比較 水凝膠水凝膠 硅水凝膠硅水凝膠 透氧量 傳統材質,通過水來傳導氧氣,透氧量有限 材料中含硅,除水分外多了氧氣傳導通道,透氧量甚高 含水量 含水量較高,鏡片易脫水造成眼干眼澀 含水量較低,不易脫水,環節眼干問
23、題 適應度 材質柔軟,不易摘戴 成形性好,適合初次佩戴隱形眼鏡者 來源:前瞻產業研究院,國金證券研究所 來源:寶島眼鏡官網,國金證券研究所 美瞳美瞳產業鏈產業鏈:中游的中游的美瞳美瞳制造廠商具備核心話語權制造廠商具備核心話語權 美瞳產業鏈主要包括上游美瞳原材料供應商、中游美瞳制造商和下游美瞳品牌商。其中,產業鏈上游包括材料單體供應商,包材供應商及模具供應商,由于技術原因,材料單體供應商由境外廠商壟斷;產業鏈中游為美瞳制造商,在產品注冊證、生產工藝、產能方面具有較強壁壘;產業鏈下游的美瞳品牌商覆蓋線上銷售渠道或線下銷售渠道。目前國內美瞳市場品牌商與生產商分離,部分品牌商依賴美瞳代工廠的支持。目前
24、美瞳品牌商中,僅強生安視優、視康、海昌等,擁有自主生產能力,大部分美瞳品牌在設計及生產工藝的升級方面依賴美瞳代工廠的支持,同時,代工廠還可以幫助美瞳品牌商制定包括產品設計、主體路線、包裝平面等內在全套產品企業方案,美瞳品牌商可聚焦提升渠道能力和營銷能力。35.10%50.40%14.50%其他硅水凝膠水凝膠行業深度研究-9-敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表12:美瞳產業鏈美瞳產業鏈構成構成 來源:動脈網、2020 年中國美瞳隱形眼鏡行業分析報告、國金證券研究所 美瞳安全性的發展依托于技術,對研發和生產技術的專業度的要求極高,但由于早期行業規制的歷史原因,美瞳產業在國內起步較晚,在工藝創新、批
25、量生產等多方面受限。目前國內彩瞳品牌商的大多數產品采用的仍是代工生產模式:品牌自主研發花紋樣式,生產交由代工廠完成,美瞳產品的差異化主要來自于設計端。而國內市場中,彩瞳的制造供應商主要以臺灣的精華光學和晶碩光學為主??紤]到中國臺灣代工場對中國大陸市場元素敏感度低,國產代工場有望逐步替代中國臺灣代工場。圖表圖表13:日拋美瞳工廠對比表日拋美瞳工廠對比表 產地產地 自有自有/合作工廠合作工廠 代表品牌代表品牌 日拋代表產品日拋代表產品 含水量含水量 美國 JohnsonVision 強生 安視優妍妍 59%中國臺灣 精華光學 博士倫 蕾絲明眸 42%韓國 Interojo INC CLALEN 秀
26、智灰 55%韓國 Polytouch 珀麗拓奇 ICHOCO 抹茶巧克力 58%韓國 Medios 美蒂斯 MEDIOS 牛乳灰 43%韓國 GEO Medical OLENS SPANISH 48%中國臺灣 晶碩光學 MOODY 伽羅棕 58%中國臺灣 Pegavision FOMOMY MIX GRAY 58%中國臺灣 精華光學 可啦啦 玻尿酸 42%中國臺灣 昕琦科技 COFANCY可糖 反轉冰山 38%中國臺灣 優你康光學 DARRENS 甜茶棕 38%中國臺灣 晶碩光學 拉拜詩 松月灰 58%中國吉林 Realcon 瑞爾康 CHONOS 琥珀圣光 50%來源:各公司官網,國金證券研
27、究所 國內美瞳零售市場集中度較低,競爭格局較為分散。根據用戶說數據,2020 年市場份額國內第一的海昌,市占率為 8.55%,其余品牌 Acuvue/安視優(強生旗下隱形眼鏡品牌)、可啦啦、Horien/海儷恩及博士倫的市場占有率差距較小,分布在 5%至 6%之間。國際美瞳市場以日韓品牌為主,銷售排行榜中排名前三位的品牌為日本品牌 Envie、韓國品牌 Olens 和日本品牌 Lilmoon。其中,日本品牌 Envie 市占率為 30.32%,Envie 品牌主打日拋產品。美瞳市場用戶粘性低,品牌更新迭代迅速,圖案形狀、色彩搭配等設計是一款美瞳產品銷量的基礎,對于美瞳品牌商而言,具有較高能力的
28、設計團隊并且及時的捕捉潮流元素,持續推出創意款式是美瞳品牌商的核心需求。行業深度研究-10-敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表14:2020年年國內國內美瞳美瞳品類競爭格局品類競爭格局 圖表圖表15:2020年國際年國際美瞳美瞳品類競爭格局品類競爭格局 來源:用戶說(2019 年 11 月-2020年 10 月),國金證券研究所 來源:用戶說(2020 年 5 月-2020 年 10月),國金證券研究所 美瞳品牌商往往同時銷售配套的護理液產品,根據用戶說,國內隱形眼鏡護理液品種中,博士倫品牌的市占率領先,為 32.34%,愛爾康市占率25.08%,海昌市占率 11.42%及 Menicon/美
29、尼康市占率 10.02%。圖表圖表16:2020年國內年國內護理護理液行業競爭格局液行業競爭格局 來源:用戶說(2019 年 11 月-2020年 10 月),國金證券研究所 美瞳美瞳 ODM 廠商核心競爭力廠商核心競爭力:注冊證注冊證、生產工藝、生產工藝 目前美瞳行業國內獲證的日拋美瞳廠商非常有限。醫療器械產品注冊證是美瞳行業最核心的進入門檻,以及規模生產的前提。海昌Acuvue可啦啦Horien博士倫Hyper Size/大美目Candy MagicMoodyKd/凱達Mitata/大美目其他EnvieOlensLilmoonHapakristinFomomyEvercolorAcuvue
30、/安視優Sho-Bi/妝美唐NS CollectionQuore其他博士倫愛爾康海昌Menicon/美尼康Horien/海儷斯衛康樂敦清培克能視康P2其他行業深度研究-11-敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表17:國產國產部分部分日拋日拋美瞳美瞳獲批情況獲批情況 控股公司控股公司 愛博醫療愛博醫療 蒂螺醫療蒂螺醫療 昊海生科昊海生科 金可國際金可國際 魚躍醫療魚躍醫療 持證公司持證公司 江蘇天眼醫藥江蘇天眼醫藥 吉林瑞爾康吉林瑞爾康 河北鑫視康河北鑫視康 海昌及海倫隱形海昌及海倫隱形 江蘇視準醫療江蘇視準醫療 產品名稱 軟性親水接觸鏡 軟性親水接觸鏡 軟性親水接觸鏡 軟性親水接觸鏡 軟性親水接
31、觸鏡 管理類別 第三類 第三類 第三類 第三類 第三類 批準日期 2021/4;2018/8;2020/1;2017/10;2019/11;2021/1 2020/5;有效期至 2026/4;2023/8;2025/1;-;2024/11;2026/1;2026/2;含水量標稱值 43%50%43%38%/55%/59%55%來源:國家藥監局,國金證券研究所 隱形眼鏡的生產工藝經歷了三個階段:車削法、旋模成型、模壓法,目前模壓工藝為主流工藝。前期使用車削法,因為隱形眼鏡屬于定制的產品,與人工關系較大,無法大量規?;a,缺點是耗時耗人工。第二階段為旋模成型,高分子液體滴入高速旋轉磨具里旋成半圓
32、形的塑料制品。第三個階段模壓法,模壓生產的邏輯是塑料注入磨具里做光固化,磨具脫模泡鹽水使其膨脹,然后做封裝滅菌然后包裝。模壓生產工具可以快速并且使生產標準化。圖表圖表18:隱形眼鏡生產工藝隱形眼鏡生產工藝 車床切削法車床切削法 旋模成型旋模成型 模壓成型法(模壓法)模壓成型法(模壓法)制作程序 以一圓塊毛料用精密車床做局部切削,以研磨劑研磨 設定轉速后將特殊配方的 定量液態單體注入模內,利用模子高速旋轉的離心 力形成光亮薄膜 先將做好的模子設定亮 度、弧度,再用強壓將液 態單體注入 破片率 不易破損 稍高 高 投資成本 較低 稍高 高 制造成本 過高 較低 適合大量生產以降低成本 市場區隔 定
33、制具有優勢 長戴式使用,具有性價比優勢 適合日拋或雙周拋 特性 必須水化,結構比較嚴謹,與人工關系較大 利用轉速控制離心力,進 而間接控制鏡片亮度 做短期拋棄式鏡片或醫療 使用,鏡片抗韌度不高 來源:精華光學年報,國金證券研究所 美瞳進行染料上色主要有三種工藝,包括顏料印刷工藝、顏料內藏工藝和壓膜制造工藝。其中顏料印刷工藝因為存在色素層直接接觸眼睛、色素易脫落、透氣性差等安全隱患已經被正規廠商淘汰。而顏料內藏工藝是現在主流的生產方式,俗稱“三明治”工藝,具體來說,顏料內藏工藝使用兩片鏡片將色素層包裹從而有效降低了色素滲透對人眼帶來危害的風險,但“三明治”結構會導致鏡片變厚,從而降低了角膜的透氧
34、性,長期佩戴容易導致角膜新生血管形成;第三種壓膜制造工藝是當前最好的生產工藝,它使用的顏料都是可食用無毒著色染料,顏色坐在雙層之間,壓膜式填入顏色,特點是舒適度高,高透氧,疲勞度低,適合長時間佩戴。行業深度研究-12-敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表19:海昌隱形眼鏡海昌隱形眼鏡東方瞳色醉紅樓系列東方瞳色醉紅樓系列中中美瞳花色美瞳花色 來源:海昌隱形眼鏡官網,國金證券研究所 醫療器械企業紛紛擴展醫療器械企業紛紛擴展美瞳美瞳產品產品 愛博醫療:收購天眼醫藥,布局愛博醫療:收購天眼醫藥,布局美瞳美瞳業務業務 2021 年 3 月,愛博醫療收購江蘇天眼醫藥科技股份有限公司。天眼醫藥擁有彩片的調色和
35、雙面壓模技術,能夠實現技術互補和協同效應,同時加速在眼科消費性醫療業務方向的產品布局,豐富產品結構。多款美瞳產品獲批,覆蓋多種拋期。天眼醫藥已有多個美瞳產品獲批,涉及日拋、月拋、半年拋等多個拋期,均屬于水凝膠軟性接觸鏡。公司 2018年起布局硅水凝膠軟性接觸鏡,目前研發的硅水凝膠隱形眼鏡主要包括透氧量分別在 100 以下和 150 以上的兩款產品,預計 2024 年上市。圖表圖表20:天眼天眼美瞳美瞳獲批情況獲批情況 型號型號 Color Eye Moist Focus 產品名稱 軟性親水接觸鏡 軟性親水接觸鏡 軟性親水接觸鏡 管理類別 第三類 第三類 第三類 批準日期 2021/4/8 20
36、21/3/24 2021/3/18 有效期至 2026/4/7 2026/3/23 2026/3/17 含水量標稱值 43%43%38.50%推薦更換周期 1 天 1 個月 6 個月 適用范圍/預期用途 用于無禁忌癥患者矯正近視。本產品為日戴型鏡片,用于無禁忌癥患者矯正近視。本產品為日戴型鏡片,用于無禁忌癥患者矯正近視。來源:國家藥監局,國金證券研究所 一期產線已經打通,預計年底二期實現產線完備。江蘇天眼醫藥擁有國際領先的全自動化生產設備,采用全模壓制造工藝,目前具備年產 4000 萬片美瞳的生產能力,二期擴建完工后,將達到年產 1.0 億片以上美瞳的生產能力。行業深度研究-13-敬請參閱最后
37、一頁特別聲明 圖表圖表21:江蘇天眼醫藥江蘇天眼醫藥OEM合作品牌合作品牌 來源:江蘇天眼醫藥官網,國金證券研究所 昊海生科:收購河北鑫視康,布局隱形眼鏡業務昊海生科:收購河北鑫視康,布局隱形眼鏡業務 2021 年 4 月 9 日,公司公告約定以 4000 萬元增資河北鑫視康隱形眼鏡有限公司,獲得其 60%股權,河北鑫視康成為昊海發展的控股子公司。河北鑫視康主要從事軟性隱性眼鏡的研發、生產及銷售,擁有國家藥監局批準的 4 項軟性隱形眼鏡產品的 3 類醫療器械注冊證,包括日拋型及年拋型透明軟性隱形眼鏡,以及日拋型及年拋型彩色軟性隱形眼鏡,產能約2000 萬片/年。蒂螺醫療蒂螺醫療:國內國內頭部頭
38、部美瞳美瞳制造商制造商吉林瑞爾康吉林瑞爾康的母公司的母公司 2009 年蒂螺醫療自建了第一個研發生產基地,名為吉林瑞爾康,主營業務為美瞳的研發和生國產。隨后,公司先后在韓國、蘇州、西安建立了研發和生國產基地。2021 年 5 月完成 B輪融資,總融資額 4.2 億元,用于美瞳的研發和擴展項目。公司擁有 10 項產品注冊證,其中 4 項為日拋美瞳注冊證,5 項為長期拋美瞳注冊證,1 張為長期拋淡藍片注冊證;具備半模半削及全模壓工藝以及全模模具的生產能力;每月可推出新款設計 500 余款;年產量可達 2.5 億片,且正在積極推進生產自動化。公司在上海、吉林、蘇州、西安、韓國均設有研發、生產和銷售中
39、心。圖表圖表22:蒂螺醫療蒂螺醫療線下線下品牌品牌門店門店 行業深度研究-14-敬請參閱最后一頁特別聲明 來源:蒂螺醫療官網,國金證券研究所 風險提示風險提示 產品研發進展不及預期的風險:美瞳行業涉及的產品與技術的研發存在研發進展不及預期、研發失敗的風險,并且醫療器械審批條件嚴苛,也存在審批進度不及預期及審批未通過等風險,最終能否實現研發成果及其產業化應用存在不確定性;醫療事故風險:配戴美瞳產品時,使用者應認真按照產品說明書或者專業人士的指導,對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存等步驟,使用者若未嚴格遵循使用方法,容易引起眼部炎癥、角膜病變等,進而引發醫療糾紛、事故的風險;市場競爭加劇
40、、毛利率下滑的風險:國內的美瞳市場容量具有較高增長潛力,許多大型跨國企業和國內企業紛紛加速布局于美瞳市場,未來市場容量的增長不及預期或攻擊過多帶來的供需失衡都可能引起市場競爭加劇、業內公司產品毛利率下滑的風險;產品花色開發不及市場需求變化的風險:美瞳是美妝的重要分支,消費群體集中于年輕人,該群體對美瞳產品除了存在安全性和舒適性要求,還有關于美觀性與潮流性的需要,如若業內公司美瞳花色及形狀無法緊跟市場需求變化,可能導致產品銷量不及預期的風險。行業深度研究-15-敬請參閱最后一頁特別聲明 公司公司投資評級的說明:投資評級的說明:買入:預期未來 612 個月內上漲幅度在 15%以上;增持:預期未來
41、612 個月內上漲幅度在 5%15%;中性:預期未來 612 個月內變動幅度在-5%5%;減持:預期未來 612 個月內下跌幅度在 5%以上。行業投資評級的說明:行業投資評級的說明:買入:預期未來 36 個月內該行業上漲幅度超過大盤在 15%以上;增持:預期未來 36 個月內該行業上漲幅度超過大盤在 5%15%;中性:預期未來 36 個月內該行業變動幅度相對大盤在-5%5%;減持:預期未來 36 個月內該行業下跌幅度超過大盤在 5%以上。行業深度研究-16-敬請參閱最后一頁特別聲明 特別聲明:特別聲明:國金證券股份有限公司經中國證券監督管理委員會批準,已具備證券投資咨詢業務資格。本報告版權歸“
42、國金證券股份有限公司”(以下簡稱“國金證券”)所有,未經事先書面授權,任何機構和個人均不得以任何方式對本報告的任何部分制作任何形式的復制、轉發、轉載、引用、修改、仿制、刊發,或以任何侵犯本公司版權的其他方式使用。經過書面授權的引用、刊發,需注明出處為“國金證券股份有限公司”,且不得對本報告進行任何有悖原意的刪節和修改。本報告的產生基于國金證券及其研究人員認為可信的公開資料或實地調研資料,但國金證券及其研究人員對這些信息的準確性和完整性不作任何保證。本報告反映撰寫研究人員的不同設想、見解及分析方法,故本報告所載觀點可能與其他類似研究報告的觀點及市場實際情況不一致,國金證券不對使用本報告所包含的材
43、料產生的任何直接或間接損失或與此有關的其他任何損失承擔任何責任。且本報告中的資料、意見、預測均反映報告初次公開發布時的判斷,在不作事先通知的情況下,可能會隨時調整,亦可因使用不同假設和標準、采用不同觀點和分析方法而與國金證券其它業務部門、單位或附屬機構在制作類似的其他材料時所給出的意見不同或者相反。本報告僅為參考之用,在任何地區均不應被視為買賣任何證券、金融工具的要約或要約邀請。本報告提及的任何證券或金融工具均可能含有重大的風險,可能不易變賣以及不適合所有投資者。本報告所提及的證券或金融工具的價格、價值及收益可能會受匯率影響而波動。過往的業績并不能代表未來的表現??蛻魬斂紤]到國金證券存在可能
44、影響本報告客觀性的利益沖突,而不應視本報告為作出投資決策的唯一因素。證券研究報告是用于服務具備專業知識的投資者和投資顧問的專業產品,使用時必須經專業人士進行解讀。國金證券建議獲取報告人員應考慮本報告的任何意見或建議是否符合其特定狀況,以及(若有必要)咨詢獨立投資顧問。報告本身、報告中的信息或所表達意見也不構成投資、法律、會計或稅務的最終操作建議,國金證券不就報告中的內容對最終操作建議做出任何擔保,在任何時候均不構成對任何人的個人推薦。在法律允許的情況下,國金證券的關聯機構可能會持有報告中涉及的公司所發行的證券并進行交易,并可能為這些公司正在提供或爭取提供多種金融服務。本報告并非意圖發送、發布給
45、在當地法律或監管規則下不允許向其發送、發布該研究報告的人員。國金證券并不因收件人收到本報告而視其為國金證券的客戶。本報告對于收件人而言屬高度機密,只有符合條件的收件人才能使用。根據證券期貨投資者適當性管理辦法,本報告僅供國金證券股份有限公司客戶中風險評級高于 C3 級(含 C3級)的投資者使用;本報告所包含的觀點及建議并未考慮個別客戶的特殊狀況、目標或需要,不應被視為對特定客戶關于特定證券或金融工具的建議或策略。對于本報告中提及的任何證券或金融工具,本報告的收件人須保持自身的獨立判斷。使用國金證券研究報告進行投資,遭受任何損失,國金證券不承擔相關法律責任。若國金證券以外的任何機構或個人發送本報
46、告,則由該機構或個人為此發送行為承擔全部責任。本報告不構成國金證券向發送本報告機構或個人的收件人提供投資建議,國金證券不為此承擔任何責任。此報告僅限于中國境內使用。國金證券版權所有,保留一切權利。上海上海 北京北京 深圳深圳 電話:021-60753903 傳真:021-61038200 郵箱: 郵編:201204 地址:上海浦東新區芳甸路 1088 號 紫竹國際大廈 7 樓 電話:010-66216979 傳真:010-66216793 郵箱: 郵編:100053 地址:中國北京西城區長椿街 3 號 4 層 電話:0755-83831378 傳真:0755-83830558 郵箱: 郵編:518000 地址:中國深圳市福田區中心四路 1-1 號 嘉里建設廣場 T3-2402