【研報】生物醫藥行業:血制品行業深度報告行業空間與競爭格局鑄就龍頭公司長期成長-20200212[26頁].pdf

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1、 1 血血制品行業深度報告: 行業空間與競爭制品行業深度報告: 行業空間與競爭 格局鑄就龍頭公司長期成長格局鑄就龍頭公司長期成長 我國血制品行業持續較快增長,我國血制品行業持續較快增長,白蛋白靜丙占據白蛋白靜丙占據 80%市場市場份額份額。在 經歷了 2017-2018 年的行業去庫存后, 2019 年我國血制品批簽發量同 比增長 21.3%,行業再次進入較高景氣度階段。從批簽發市值角度來 看 (批簽發量*平均中標價) , 2019 年我國血制品行業市場規模達到 360 億元左右,同比增長 18.29%,其中,進口白蛋白、國產白蛋白、靜丙 的市場規模分別為 135 億、 87 億、 75 億元

2、, 市場占比 37.57%、 24.12%、 20.70%。若假設批簽發量近似等于銷量、按出廠價為中標價 80%粗略 測算,則預計 2018 年我國血制品行業(剔除進口白蛋白)出廠口徑市 場規模約 151 億元,7 家上市公司的市場份額達到 79.5%,小企業生 存空間不斷被擠壓。 行業集中度持續提升行業集中度持續提升,上市公司競爭優勢凸顯。,上市公司競爭優勢凸顯。2019 年我國進口與 國產白蛋白批簽發量分別同比增長 17.4%和 12.7%,二者歷年批簽發 量整體維持在 6:4 的比例。而隨著去庫存的基本完成以及終端學術推 廣的持續推進,我國靜丙 2019 年批簽發量同比增長 14.8%,

3、結束連續 兩年的同比下滑。特免方面,市場分化明顯,狂免與破免批簽發量整 體呈現上升趨勢,乙免則呈現下降趨勢??衩馀c破免批簽發量快速增 長,一方面與終端對其臨床必要性的認知度加深有關,另一方面也與 生產企業在靜丙承壓的環境下,主動加強狂免與破免的生產與市場推 廣有關。凝血因子類方面,八因子因其剛需性,批簽發量自 2013 年以 來實現快速增長,年復合增速 24.2%;與之相對,纖原因既往提價幅 度較大、 企業及渠道庫存較多, 批簽發量自 2017 年以來持續小幅下滑。 雖然不同產品的批簽發增速及競爭格局各有差異,但大部分品種均呈 現出集中度提升的趨勢;2019 年,除乙免外,7 家上市公司的各品

4、種 批簽發占比均已超過 75%。 疫情明顯提振靜丙需求,血制疫情明顯提振靜丙需求,血制品品行業景氣度提升行業景氣度提升。在本次疫情中,靜 丙一方面被用于新冠肺炎患者治療性使用,另一方面被用于一線醫護 人員的預防性使用。通過系統測算,我們預計,20Q1 全國新冠肺炎患 者(僅考慮截至 2 月 11 日的累計確診病例)和一線醫護人員對靜丙的 理論需求量分別約為 30 萬和 60 萬瓶, 合計約 90 萬瓶。 根據上述測算, 在本次疫情的影響下,20Q1 我國靜丙銷量增速、血制品企業收入增速 及利潤增速有望分別提升 39pct、9.6pct 和 11.3pct;2020 年我國靜丙 銷量增速、血制品

5、企業收入增速及利潤增速有望分別提升 7.5pct、 2.5pct 和 4.2pct(因測算中存在較多假設條件,測算數據可能與實際 Tabl e_Ti t l e 2020 年年 02 月月 12 日日 生物醫藥生物醫藥 Tabl e_BaseI nf o 行業深度分析行業深度分析 證券研究報告 投資投資評級評級 領先大市領先大市-A 維持維持評級評級 Tabl e_Fi rst St oc k 首選股票首選股票 目標價目標價 評級評級 002007 華蘭生物 買入-A 600161 天壇生物 買入-A 300294 博雅生物 買入-A Tabl e_C hart 行業表現行業表現 資料來源:W

6、ind資訊 % 1M 3M 12M 相對收益相對收益 -3.88 -2.72 -24.17 絕對收益絕對收益 -8.94 -1.47 -5.49 馬帥馬帥 分析師 SAC 執業證書編號:S1450518120001 齊震齊震 分析師 SAC 執業證書編號:S1450519090003 相關報告相關報告 血制品行業系列研究:靜丙適應癥篇 2020-02-10 疫苗批簽發周度跟蹤:智飛代理重磅疫 苗均有批簽發,看好疫苗行業發展前景 2020-02-04 疫苗批簽發周度跟蹤:20 年批簽發拉開 序 幕 , 看 好 疫 苗 行 業 發 展 前 景 2020-01-14 2019 年血制品批簽發總結更新

7、: 白蛋白 與靜丙穩健增長,特免品種快速上量 2020-01-10 2019 年疫苗批簽發總結更新: 行業批簽 發 回 歸 正 常 , 重 磅 品 種 快 速 放 量 2020-01-08 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 2019-022019-062019-10 生物醫藥 滬深300 2 情況存在較大差距,上述測算結果僅供參考) 。 國內國內血制品血制品滲透率依舊偏低,學術推廣大有空間可為滲透率依舊偏低,學術推廣大有空間可為。從人均用量來 看,我國白蛋白使用水平已與歐美國家水平比較接近,但鑒于我國是 肝病大國,人均使用率可能高于其他地區。白蛋白未來的市場規模增 長潛力,

8、可能主要來自于對羥乙基淀粉替代所帶來的滲透率提升、渠 道擴張、總需求量提升及支付端開放等幾方面。我國靜丙人均用量僅 為美國和澳大利亞的 1/10,仍處于較低水平。長期來看,靜丙的臨床 適應癥廣泛、循證醫學驗證的療效機理確切、不可替代性強等因素, 決定了靜丙的長期成長空間;而短期來看,目前靜丙銷售增長的驅動 力,主要來自于醫保支付端的放開以及企業學術推廣投入的增加。八 因子主要用于防治甲型血友病,市場需求具有強剛需性;但受限于供 給有限,我國甲型血友病的出血治療滿足率不足 20%。隨著八因子獲 批企業數量的增加(如天壇生物、博雅生物) ,我國八因子供給有望快 速提升。 重點推薦重點推薦:本次新型

9、肺炎疫情中,靜丙被納入地方診療方案,銷售有 望受到明顯提振,重點推薦我國血制品行業龍頭企業華蘭生物、天壇 生物、博雅生物等。 風險提示:風險提示:疫情控制不及預期,靜丙對新冠患者治療效果不及預期, 采漿恢復不及預期,測算假設不符合實際情況的風險等 行業深度分析/生物醫藥 3 內容目錄內容目錄 1. 市場格局:白蛋白靜丙占據市場格局:白蛋白靜丙占據 80%市場,行業集中度持續提升市場,行業集中度持續提升. 5 1.1. 白蛋白:進口國產格局相對穩定,國產白蛋白集中度持續提升 . 6 1.2. 靜丙:結構調整加速去庫存,上市公司份額近年企穩 . 10 1.3. 特免:三大品種分化明顯,狂免成行業偏

10、愛對象 .11 1.4. 凝血因子類:八因子持續快速增長,纖原仍處去庫存周期 . 13 2. 短期空間:疫情提振靜丙需求,行業景氣度有望提升短期空間:疫情提振靜丙需求,行業景氣度有望提升 . 14 2.1. 靜丙獲批適應癥有限,但臨床應用極為廣泛 . 14 2.2. 靜丙需求測算:疫情對靜丙需求量有望達 90 萬瓶 . 16 2.3. 業績彈性測算:疫情有望豐厚 20Q1 行業利潤增速 11pct . 17 3. 長期空間:國內滲透率依舊偏低,學術推廣大有空間可為長期空間:國內滲透率依舊偏低,學術推廣大有空間可為 . 18 3.1. 白蛋白:渠道擴張疊加患者基數增加,預計繼續保持穩定增長 .

11、18 3.2. 靜丙:國內市場滲透率較低,臨床認知大有提升空間 . 19 3.3. 八因子:血友病治療為強剛需,生產企業增加驅動供給上升. 20 4. 重點推薦重點推薦. 21 4.1. 華蘭生物:血制品業務有望穩健增長,四價流感疫苗業績彈性可期 . 21 4.2. 天壇生物:血制品行業國企龍頭,公司業績有望持續向好 . 22 4.3. 博雅生物:血漿調撥有望貢獻業績彈性,擬收購羅益進軍疫苗領域 . 23 圖表目錄圖表目錄 圖 1:2013-2019 年我國血制品批簽發量變化趨勢(萬瓶) . 5 圖 2:2019 年我國血制品批簽發格局情況(萬瓶,%). 5 圖 3:2019 年我國血制品批簽

12、發市值格局情況(億元,%). 6 圖 4:2018 年國內血制品上市公司的血制品業務銷售額(億元) . 6 圖 5:2013-2019 年我國白蛋白批簽發量變化情況 . 7 圖 6:2013-2019 年我國進口與國產白蛋白批簽發占比情況 . 8 圖 7:2013-2019 年我國國產白蛋白批簽發格局變化情況 . 8 圖 8:2019 年我國國產白蛋白批簽發格局情況(萬瓶,%). 9 圖 9:2013-2019 年我國進口白蛋白批簽發格局變化情況 . 9 圖 10:2019 年我國進口白蛋白批簽發格局情況(萬瓶,%) . 9 圖 11:2013-2019 年我國靜丙批簽發量變化情況. 10 圖

13、 12:2013-2019 年我國靜丙批簽發格局變化情況 .11 圖 13:2019 年我國靜丙批簽發格局情況(萬瓶,%) .11 圖 14:2013-2019 年我國特免批簽發量變化情況(萬瓶) . 12 圖 15:2013-2019 年我國特免批簽發量變化情況(萬瓶) . 13 圖 16:全國新冠肺炎累計及新增確診病例情況 . 16 表 1:2013-2019 年我國各企業白蛋白批簽發量情況(萬瓶) . 7 表 2:2013-2019 年我國各上市公司靜丙批簽發量情況(萬瓶) . 10 表 3:2013-2019 年我國各上市公司特免批簽發量情況(萬瓶) . 12 表 4:2013-201

14、9 年我國各上市公司凝血因子類批簽發量情況(萬瓶) . 14 表 5:美國已上市的靜丙產品及其獲批適應癥 . 14 表 6:國內靜丙產品的獲批適應癥. 15 表 7:靜丙在臨床應用中的主要適應癥及推薦用量 . 15 行業深度分析/生物醫藥 4 表 8:新冠肺炎疫情中靜丙理論需求量測算. 17 表 9:新冠肺炎疫情對血制品行業的業績彈性測算 . 18 表 10:部分國家/地區的血制品平均使用情況. 18 表 11:部分國內外已發表的靜丙臨床使用數據對比 . 20 表 12:華蘭生物財務數據與盈利預測 . 22 表 13:天壇生物財務數據與盈利預測 . 23 表 14:博雅生物財務數據與盈利預測

15、. 24 行業深度分析/生物醫藥 5 1. 市場格局:白蛋白靜丙占據市場格局:白蛋白靜丙占據 80%市場,行業集中度持續提升市場,行業集中度持續提升 2013 年以來,我國血制品批簽發總量持續快速增長,2013-2019 年復合增速為 16.79%。其 中,2017 年批簽發量增速下滑至歷史低點 5.4%,這主要與當年兩票制實施導致渠道整合及 去庫存、生產企業主動降低產能有關。在經歷了在經歷了 2017-2018 年的行業去庫存后,年的行業去庫存后,2019 年我年我 國血制品批簽發總量達到國血制品批簽發總量達到 9071 萬瓶(按統一規格折算) ,同比增長萬瓶(按統一規格折算) ,同比增長

16、21.3%,行業再次進入較,行業再次進入較 高景氣度階段。高景氣度階段。而本次新型肺炎疫情的發生,一方面短期內明顯提振終端對靜丙等品種的需 求,另一方面有望大幅加強全國政府部門、醫護人員及患者對靜丙等品種的認知度,血制品 行業長期景氣度同樣有望進一步提升。 圖圖 1:2013-2019 年我國血制品批簽發量變化趨勢(萬瓶)年我國血制品批簽發量變化趨勢(萬瓶) 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、安信證券研究中心 從批簽發量角度來看,我國白蛋白批簽發量占據絕大部分市場份額(58.91%) ,其中國產與 進口白蛋白批簽發量占比分別達到 23.44%和 35.47%;其次,免疫球蛋白批簽發量份額合計 為

17、 37.17%,其中靜丙與狂免占比較高,分別為13.24%和 13.67%;凝血因子類批簽發量相 對較少,市場占比僅約為 3.93%,這主要與凝血因子類產品技術壁壘較高、國內生產企業數 量有限有關。 圖圖 2:2019 年我國血制品批簽發格局情況(萬瓶,年我國血制品批簽發格局情況(萬瓶,%) 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、安信證券研究中心 從批簽發市值角度來看(批簽發量從批簽發市值角度來看(批簽發量*平均中標價) ,平均中標價) , 2019 年我國血制品行業市場規模達到年我國血制品行業市場規模達到 360 億元左右,同比增長億元左右,同比增長 18.29%。其中,白蛋白市場規模達到 220

18、 億元,市場份額約 61.68%, 8.0% 12.8% 11.3% 21.4% 5.4% 11.4% 21.3% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 9000 10000 2013201420152016201720182019 PCC(200IU/瓶) 纖原(0.5g/瓶) 八因子(200IU/瓶) 乙免(200IU/瓶) 破免(250IU/瓶) 狂免(200IU/瓶) 肌丙(300mg/瓶) 靜丙(2.5g/瓶) 國產白蛋白(10g/瓶) 進口白蛋白(10g/瓶) 增速 2126, 23.44%

19、3218, 35.47% 1201, 13.24% 132, 1.45% 1240, 13.67% 633, 6.98% 166, 1.83% 172, 1.90% 87, 0.96% 97, 1.07% 國產白蛋白 進口白蛋白 靜丙 肌丙 狂免 破免 乙免 八因子 纖原 PCC 行業深度分析/生物醫藥 6 略高于批簽發量占比,其中國產與進口白蛋白占比分別為 24.12%和 37.57%。免疫球蛋白市 場規模合計約 121 億元, 市場份額為 33.68%, 其中靜丙單價相對較高, 市場份額達到 20.70%, 已接近國產白蛋白市場份額;狂免與破免市場份額相近,分別為 6.20%和 5.28%

20、。凝血因子 類市場規模約 17 億元,市場占比為 4.63%,其中八因子與纖原的市場份額分別為 1.91%和 2.18%。 圖圖 3:2019 年我國血制品批簽發年我國血制品批簽發市值市值格局格局情況(億元,情況(億元,%) 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、Wind醫藥庫、安信證券研究中心 根據公司年報,我們統計了國內血制品上市公司的 2018 年血制品業務銷售額數據,其中天 壇生物、泰邦生物、華蘭生物與上海萊士分列行業前 4 位。因無法準確獲知出廠口徑的血制 品市場規模,我們無法準確測算相關企業的市場份額。若假設批簽發量近似等于銷量、按出若假設批簽發量近似等于銷量、按出 廠價為中標價廠價為中

21、標價 80%粗略測算, 則預計粗略測算, 則預計 2018年我國血制品行業出廠口徑市場規模約年我國血制品行業出廠口徑市場規模約 243億元,億元, 7 家上市公司的市場份額約家上市公司的市場份額約 49.4%;不考慮進口白蛋白,則預計;不考慮進口白蛋白,則預計 2018 年我國血制品行業出年我國血制品行業出 廠口徑市場規模約廠口徑市場規模約 151 億元,億元,7 家上市公司的市場份額約家上市公司的市場份額約 79.5%。 圖圖 4:2018 年國內血制品上市公司的血制品業務銷售額(億元)年國內血制品上市公司的血制品業務銷售額(億元) 資料來源:公司公告、安信證券研究中心 1.1. 白蛋白:進

22、口國產格局相對穩定,國產白蛋白集中度持續提升白蛋白:進口國產格局相對穩定,國產白蛋白集中度持續提升 白蛋白是我國最主要的血制品品種,也是唯一允許進口的人源血制品,2013-2019 年我國進 口與國產白蛋白批簽發量均保持快速增長,年復合增速分別為 15.3%和 17.8%,進口增速略 高于國產。2019 年,我國進口與國產白蛋白批簽發量分別達到年,我國進口與國產白蛋白批簽發量分別達到 3218 萬和萬和 2126 萬瓶,同比萬瓶,同比 86.7, 24.12% 135.1, 37.57% 74.5, 20.70% 1.6, 0.44% 22.3, 6.20% 19.0, 5.28% 3.8,

23、1.06% 6.9, 1.91% 7.8, 2.18% 1.9, 0.54% 國產白蛋白 進口白蛋白 靜丙 肌丙 狂免 破免 乙免 八因子 纖原 PCC 29.3 24.7 24.1 18.0 8.8 8.5 6.8 0 5 10 15 20 25 30 35 天壇生物 泰邦生物 華蘭生物 上海萊士 博雅生物 雙林生物 衛光生物 行業深度分析/生物醫藥 7 增長增長 17.4%和和 12.7%,對應市值分別為,對應市值分別為 135 億和億和 87 億元。億元。2019 上半年,進口白蛋白因注 冊證到期等原因批簽發量相對較少,但在換證完成后,下半年批簽發量迅速回升,全年批簽 發呈現前低后高。

24、圖圖 5:2013-2019 年我國白蛋白批簽發量變化情況年我國白蛋白批簽發量變化情況 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、安信證券研究中心 表表 1:2013-2019 年我國各年我國各企業白蛋白企業白蛋白批簽發量情況(萬瓶)批簽發量情況(萬瓶) 產品產品 生產企業生產企業 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2019YOY 國產白蛋白國產白蛋白 天壇生物 153 131 153 181 311 365 430 17.65% 華蘭生物 117 118 164 258 235 261 245 -6.00% 泰邦生物 44 79 206 254 222 273 35

25、3 29.50% 上海萊士 124 179 223 229 243 230 265 14.91% 衛光生物 40 58 62 67 64 84 106 24.91% 雙林生物 61 64 63 82 75 82 109 32.95% 博雅生物 30 34 37 52 68 86 92 6.25% 其他 472 454 499 583 528 505 527 4.52% 合計合計 1041 1116 1407 1706 1747 1886 2126 12.72% 上市公司占比 54.70% 59.34% 64.53% 65.84% 69.76% 73.25% 75.20% 進口白蛋白進口白蛋白

26、杰特貝林 575 704 788 914 991 1162 1446 24.40% 百特 300 281 376 407 463 488 694 42.07% 基立福 278 358 335 565 584 661 622 -5.80% 奧克特琺瑪 239 269 324 292 288 379 417 10.13% 綠十字 22 61 49 38 29 50 38 -23.48% SK Plasma 2 6 8 7 1 0 0 合計合計 1416 1679 1881 2223 2356 2740 3218 17.42% 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、安信證券研究中心 從批簽發占比角度來看,

27、2013 年以來,進口與國產白蛋白的批簽發占比雖略有波動,但整 體基本維持在 6:4 的比例。在行業不發生明顯變化的情況下,預計我國白蛋白的這一批簽發 格局有望繼續保持。 1041 1116 1407 1706 1747 1886 2126 1416 1679 1881 2223 2356 2740 3218 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 2013201420152016201720182019 國產(萬瓶) 進口(萬瓶) 國產增速 進口增速 行業深度分析/生物醫藥 8 圖圖 6:2013-2019

28、年我國年我國進口與國產進口與國產白蛋白批簽發白蛋白批簽發占比占比情況情況 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、安信證券研究中心 從市場競爭格局來看,從市場競爭格局來看, 2013 年以來, 我國國產白蛋白市場集中度提升明顯年以來, 我國國產白蛋白市場集中度提升明顯, 7 家上市公司 (天 壇、華蘭、泰邦、萊士、衛光、雙林、博雅)的市場份額從 2013 年的 54.70%提升至 2019 年的 75.20%;這也使得龍頭企業能夠取得明顯高于行業平均水平的業績增速。 圖圖 7:2013-2019 年我國國產白蛋白批簽發年我國國產白蛋白批簽發格局變化情況格局變化情況 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、安信

29、證券研究中心 2019 年,我國國產白蛋白批簽發量 CR4 達到 60.79%,天壇生物、泰邦生物、上海萊士、 華蘭生物的批簽發占比分別為 20.21%、16.61%、12.44%、11.52%。 42.38% 39.94% 42.80% 43.42% 42.58% 40.77% 39.79% 57.62% 60.06% 57.20% 56.58% 57.42% 59.23% 60.21% 30% 35% 40% 45% 50% 55% 60% 65% 2013201420152016201720182019 國產白蛋白占比 進口白蛋白占比 54.70% 59.34% 64.53% 65.84

30、% 69.76% 73.25% 75.20% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 0 500 1000 1500 2000 2500 2013201420152016201720182019 其他 博雅生物 雙林生物 衛光生物 上海萊士 泰邦生物 華蘭生物 天壇生物 上市公司占比 行業深度分析/生物醫藥 9 圖圖 8:2019 年我國國產白蛋白批簽發格局情況(萬瓶,年我國國產白蛋白批簽發格局情況(萬瓶,%) 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、安信證券研究中心 進口白蛋白方面,以杰特貝林、百特、基立福、奧克特琺瑪 4 家企業為主,其中杰特貝林市 場份額最高,201

31、9 年批簽發量占我國進口白蛋白批簽發量的 44.95%。 圖圖 9:2013-2019 年我國年我國進口進口白蛋白批簽發格局變化情況白蛋白批簽發格局變化情況 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、安信證券研究中心 圖圖 10:2019 年我國年我國進口進口白蛋白批簽發格局情況(萬瓶,白蛋白批簽發格局情況(萬瓶,%) 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、安信證券研究中心 430, 20.21% 245, 11.52% 353, 16.61% 265, 12.44% 106, 4.96% 109, 5.14% 92, 4.31% 527, 24.80% 天壇生物 華蘭生物 泰邦生物 上海萊士 衛光生物 雙林

32、生物 博雅生物 其他 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 2013201420152016201720182019 杰特貝林 百特 基立福 奧克特琺瑪 綠十字 SK Plasma 1446, 44.95% 694, 21.56% 622, 19.35% 417, 12.96% 38, 1.19% 杰特貝林 百特 基立福 奧克特琺瑪 綠十字 行業深度分析/生物醫藥 10 1.2. 靜丙:結構調整加速去庫存,上市公司份額近年企穩靜丙:結構調整加速去庫存,上市公司份額近年企穩 靜丙是我國第二大血制品品種,2016 年及以前,我國靜丙批簽發量維持 20%以上的快速增

33、 長,但由于終端學術推廣有限,企業及渠道積壓庫存較多。2017 年我國全面實施兩票制, 血制品行業渠道整合及去庫存導致靜丙銷售壓力上升,2017-2018 連續兩年批簽發量同比下 滑。 2019 年, 隨著去庫存的基本完成以及終端學術推廣的持續推進, 靜丙批簽發量達到年, 隨著去庫存的基本完成以及終端學術推廣的持續推進, 靜丙批簽發量達到 1201 萬瓶,同比增長萬瓶,同比增長 14.8%,對應市值,對應市值 74 億元。億元。 圖圖 11:2013-2019 年我國靜丙批簽發量變化情況年我國靜丙批簽發量變化情況 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、安信證券研究中心 表表 2:2013-2019

34、年我國各上市公司靜丙年我國各上市公司靜丙批簽發量情況(萬瓶)批簽發量情況(萬瓶) 生產企業生產企業 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2019YOY 天壇生物天壇生物 85 80 98 121 233 274 292 6.59% 泰邦生物泰邦生物 26 63 160 166 157 141 177 26.06% 上海萊士上海萊士 58 96 144 164 152 128 148 16.01% 華蘭生物華蘭生物 77 78 89 168 153 106 145 35.93% 衛光生物衛光生物 19 38 33 46 44 45 60 31.63% 博雅生物博

35、雅生物 21 18 22 42 48 68 58 -14.83% 雙林生物雙林生物 23 24 34 39 32 34 51 51.60% 其他其他 234 262 275 347 258 249 269 8.00% 合計合計 542 659 855 1091 1078 1046 1201 14.84% 上市公司占比上市公司占比 56.83% 60.29% 67.84% 68.21% 76.07% 76.14% 77.56% 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、安信證券研究中心 從市場競爭格局來看,從市場競爭格局來看,2013 年以來,我國靜丙市場集中度同樣提升明顯年以來,我國靜丙市場集中度同樣提

36、升明顯,7 家上市公司(天 壇、華蘭、泰邦、萊士、衛光、雙林、博雅)的市場份額從 2013 年的 56.83%提升至 2019 年的 77.56%。但自 2017 年以來,7 家上市公司的市場份額提升速度明顯放緩,這可能與上 市公司在靜丙去庫存壓力較大的背景下,主動調整生產計劃,加大特免的生產有關。 542 659 855 1091 1078 1046 1201 21.5% 29.8% 27.6% -1.2% -3.0% 14.8% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 20132014201520

37、16201720182019 靜丙(萬瓶) 增速 行業深度分析/生物醫藥 11 圖圖 12:2013-2019 年我國年我國靜丙靜丙批簽發批簽發格局變化情況格局變化情況 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、安信證券研究中心 2019 年,我國靜丙批簽發量 CR4 達到 63.49%,天壇生物、泰邦生物、上海萊士、華蘭生 物的批簽發占比分別為 24.33%、14.77%、12.34%、12.05%。 圖圖 13:2019 年我國靜丙批簽發格局情況(萬瓶,年我國靜丙批簽發格局情況(萬瓶,%) 資料來源:中檢院、各地方檢驗所、安信證券研究中心 1.3. 特免:三大品種分化明顯,狂免成行業偏愛對象特免:三

38、大品種分化明顯,狂免成行業偏愛對象 我國特異性免疫球蛋白(特免)主要包括狂犬病人免疫球蛋白(狂免) 、破傷風人免疫球蛋 白(破免) 、乙肝人免疫球蛋白(乙免)3 種;從歷史批簽發數據來看,我國狂免與破免批簽 發量整體呈現上升趨勢,乙免批簽發量整體呈現下降趨勢,尤其是 2016 年以來,我國狂免 批簽發量實現快速增長, 年復合增速達 54.2%。 近年來, 我國狂免與破免批簽發量快速增長, 這一方面與終端對其臨床必要性的認知度加深有關,另一方面也與生產企業在靜丙承壓的環 境下,主動加強狂免與破免的生產與市場推廣有關。與之相反,受乙肝預防與治療手段不斷 完善等因素影響,我國乙免市場需求不斷萎縮。2

39、019 年,年,我國狂免、破免、乙免的我國狂免、破免、乙免的批簽發批簽發 量量分別為分別為 1240 萬、萬、633 萬、萬、166 萬瓶, 同比增長萬瓶, 同比增長 44.4%、98.3%、-22.8%,對應市值,對應市值 22 億、億、 19 億、億、4 億元。億元。 從市場競爭格局來看,從市場競爭格局來看, 2013 年以來, 我國特免的市場集中度同樣提升明顯年以來, 我國特免的市場集中度同樣提升明顯, 7 家上市公司 (天 壇、華蘭、泰邦、萊士、衛光、雙林、博雅)的狂免、破免、乙免市場份額分別從 2013 年 的 70.49%、68.19%、46.85%提升至 2019 年的 77.46%、85.56%、69.98%。但我們可以 56.83% 60.29% 67.84% 68.21% 76.07% 76.14% 77.56% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 2013201420152016201720182019 其他 雙林生物 博雅生物 衛光生物 華蘭生物 上海萊士 泰邦生物 天壇生物 上市公司占比 292, 24.33% 177, 14.77% 148, 12.34% 145, 12.05% 60, 4.97% 58, 4.82% 51, 4.29

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