1、原料藥行業全景圖原料藥行業全景圖 重點關注產業鏈話語權重構中特色原料藥的價值 平安證券研究所平安證券研究所 醫療健康組醫療健康組 葉寅葉寅 證券投資資格編號:證券投資資格編號:S1060514100001 韓盟盟韓盟盟 證券投資資格編號:證券投資資格編號:S1060117050129 2020年年3月月26日日 證券研究報告證券研究報告 請務必閱讀正文后免責條款 2 2020/3/26 投資要點投資要點 根據所處生命周期不同根據所處生命周期不同,原料藥分為大宗原料藥原料藥分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥特色原料藥及專利原料藥,產業邏輯各有不同:產業邏輯各有不同: 大宗原料藥:成熟產品,下
2、游需求基本穩定,通常由供給端產能波動引起價格周期性變化,比拼成本,我國優勢明顯; 特色原料藥:將過或剛過專利期,仿制難度大,附加值高。在下游需求持續提升,產業向新興市場轉移、原研替代背景下成長性突出; 專利原料藥:屬于特色原料藥,以原研為客戶,專利產品,研發和技術實力要求極高,附加值也最高。目前國內從事該領域企業較少。 投資邏輯:針對不同原料藥特點精選標的投資邏輯:針對不同原料藥特點精選標的,重點推薦成長價值凸顯的特色原料藥領域重點推薦成長價值凸顯的特色原料藥領域,帶量采購重構產業鏈格局帶量采購重構產業鏈格局,原料藥企業掌握主原料藥企業掌握主 動權;短期關注國內外新冠疫情對原料藥供給端的影響動
3、權;短期關注國內外新冠疫情對原料藥供給端的影響,以及國外主要原料藥生產地區疫情擴散給國內企業帶來的機會以及國外主要原料藥生產地區疫情擴散給國內企業帶來的機會。 1 1)大宗原料藥:大宗原料藥:本次新冠疫情有望掀起新一輪漲價周期,建議關注具有漲價空間的大宗原料藥品種,如維生素、抗生素中間體等, 建議關注浙江醫藥、新和成、兄弟科技、聯邦制藥、科倫藥業等; 2 2)特色原料藥:特色原料藥:沙坦類、肝素類、造影劑類等領域成長性明顯,我國企業迎良好發展機遇,短期新冠疫情對海外競爭者影響較大, 建議關注司太立、富祥股份、健友股份、海普瑞、華海藥業、天宇藥業等; 3 3)專利原料藥:專利原料藥:門檻較高,國
4、內參與者寥寥,但高產品附加值將持續吸引新進入者,具備一定技術儲備的原料藥企業先發優勢明顯, 建議關注博瑞醫藥、奧翔藥業等。 風險提示:1)研發進度不及預期;2)醫藥政策風險;3)新冠疫情風險。 rQpQnNtPmRrPoMrQoRyRmPaQ8QbRsQrRsQmMjMmMoNfQtRpQbRnNuMMYsPrRxNpNrP 3 原料藥行業全景圖原料藥行業全景圖 基礎化工行業 基礎化 工材料原料藥行業 中間體原料藥 醫藥 石油 農林牧漁業 動植物 保健品 飼料 食品 化妝品 合成 發酵、提取 下游應用 上游原材料 大宗原料藥特色原料藥專利原料藥 維 生 素 類 抗 生 素 類 解 熱 鎮 痛
5、類 皮 質 激 素 類 沙 坦 類 普 利 類 他 汀 類 肝 素 類 造 影 劑 類 無特定品類,根據 需求定制 代 表 品 類 Contents 02 大宗原料藥 01 行業概況 03 特色原料藥 04 專利原料藥 05 未來展望與投資建議 5 原料藥行業處在醫藥產業鏈的中上游位置原料藥行業處在醫藥產業鏈的中上游位置 01 基礎化工行業 基礎化 工材料 原料藥行 業 中間體原料藥 醫藥制劑 石 油 農林牧漁業 動植物 保健品 飼料 食品 化妝品 合成 發酵、提取 下游應用 上游原材料 原料藥行業原料藥行業 原料藥英文名稱是API(Active Pharmaceutical Ingredie
6、nts),即 藥物活性成分,是構成藥物藥理作用的基礎物質,原料藥無法 直接被患者使用,必須經過添加輔料等環節進一步加工制成制 劑,病人才能服用。而中間體是原料藥工藝步驟中產生的、必 須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。廣廣 義的原料藥行業包括義的原料藥行業包括APIAPI和中間體和中間體。 上游原材料上游原材料 原料藥上游原材料有兩大來源,一是基礎化工行業,另一個是 種植業。前者主要通過化學合成工藝生產原料藥,后者通過生 物發酵制成相關中間體,再進行結構修飾。發酵工藝應用較多 的是抗生素類、維生素類等原料藥,較化學合成工藝有污染小、 效率高、成本低等優點。此外,部分原料藥可由動
7、植物中提取, 如青蒿素。 下游應用領域下游應用領域 原料藥下游主要應用領域為醫藥制劑,目前我國仍以化學藥為 主,可達萬億規模。其次,原料藥在飼料、保健品、食品等領 域也有較多應用。 資料來源: 平安證券研究所 原料藥產業鏈示意圖 6 原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥 01 大宗原料藥特色原料藥專利原料藥 專利期無專利問題將過或剛過專利期在專利期內 使用量大,千噸到萬噸級十噸到千噸級僅原研 需求基本穩定 整體需求增長較快,取 決于對應制劑生命周期 需求彈性大 技術壁壘低高極高 產品附加 值 低較高高 業務模式自產自銷自產自銷自產/合同外
8、包 代表品類 維生素、抗感染類、 激素類 抗高血壓、抗腫瘤、中 樞神經、降血糖等 無特定品類 毛 利 率 產品生命周期 專利期內剛過專利期專利過期已久 專利原料藥 特色原料藥 大宗原料藥 資料來源: 美諾華招股說明書、平安證券研究所 根據所處產品周期不同,原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥。 大宗原料藥:大宗原料藥:產品上市較久,不存在專利問題品種,該類產品較早完成全球產業轉移,我國優勢明顯,代表品種有維生素類、抗生素類等; 特色原料藥特色原料藥:將過或剛過專利期的品種,主要供給仿制藥企業,開發難度較大,附加值較大宗原料藥高,代表品種有慢病用藥、中樞神經類、 抗腫瘤類、肝素類、造影
9、劑類等。需求量跟下游制劑生命周期息息相關; 專利原料藥專利原料藥:仍在專利期內的品種,主要供給原研藥企業,開發難度極大,附加值最高,根據下游客戶需求定制。 原料藥分類及其特點 原料藥品種生命周期與毛利率關系 7 全球原料藥市場緩慢增長,亞洲占比僅次于北美和歐洲全球原料藥市場緩慢增長,亞洲占比僅次于北美和歐洲 01 資料來源: MarketsAndMarkets、平安證券研究所 全球市場全球市場:2019年全球API市場規模約1822億美元,預計到2024年達到2452億美元,CAGR為6.1%; APIAPI類型類型:全球API產品分為專屬產品(Captive,內部使用)和商業化產品(Merc
10、hant,外部出售),目前專屬產品占比更高,約60%; 區域構成:區域構成:2019年全球API市場中,北美占比約40%,其次是歐洲和亞洲,占比分別約為27%和20%,但亞洲增速更快亞洲增速更快,同比增長約同比增長約1515%; 1822 2452 0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 8% 9% 10% 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E 市場規模(億美元)增速 全球APIAPI市場規模及增速預測全球原料藥市場區域格局 北美 40% 歐洲 27% 亞洲 20% 其它 13% 8
11、有經驗的有經驗的API供應商集中在美國,印度供應規范市場能力突出供應商集中在美國,印度供應規范市場能力突出 01 資料來源: Clarivate、平安證券研究所 ClarivateClarivate將將APIAPI供應商分為供應商分為LocalLocal、PotentialPotential FutureFuture、EstablishedEstablished oror LessLess EstablishedEstablished、BigBig PharmaPharma四大類四大類,其供應規范市場能力依次增強其供應規范市場能力依次增強。2017 年底,Local類別的API供應商占比高達6
12、4%,即只能供應本國或次規范市場; 全球具有經驗的API供應商分布最多的地區是美國,占比36%,印度和中國緊隨其后,分別為13%和10%。 64% 17% 18% 1% Local Potential Future Established or Less Established Big Pharma 全球APIAPI供應商分類 美國 36% 印度 13% 中國 10% 日本 6% 意大利 5% 德國 4% 西班牙 3% 法國 3% 其它 20% 全球具有經驗的APIAPI供應商分布 9 國內原料藥行業大而不強,整體利潤率較低國內原料藥行業大而不強,整體利潤率較低 01 資料來源: 工信部、火石
13、創造、平安證券研究所 2017年國內化學原料藥規上企業主營業務收入5735億元,利潤總額486億元,利潤率僅8.48%,處于較低水平; 從地域分布來看從地域分布來看,我國原料藥企業主要分布在中東部我國原料藥企業主要分布在中東部,尤其是東部沿海的江蘇尤其是東部沿海的江蘇、浙江浙江,企業數量均在企業數量均在300300家以上家以上; 3290 3820 4240 4614 5035 5735 245285 312351 445 486 7.43%7.45% 7.35% 7.61% 8.84% 8.48% 0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 8% 9% 10% 0 1000 2000 3
14、000 4000 5000 6000 7000 201220132014201520162017 主營業務收入(億元)利潤總額(億元)利潤率 新疆 24 西藏 青海 5 內蒙古 23 寧夏 8 甘 肅 29 黑龍江 29 吉林 50 遼寧 109 北京 71 天津 53 河北 104 山西 87 陜 西 80 河南 108 山東 146 四川 123 云南 30 貴州 28 重慶 40 湖北 113 湖南 89 廣西 42 廣東 82 海南 41 臺 灣 安 徽 62 江西 76 福建 28 江蘇 303 浙江 303 上海 93 我國原料藥企業分布我國原料藥企業分布我國原料藥行業規上企業主營
15、業務收入、利潤總額及利潤率我國原料藥行業規上企業主營業務收入、利潤總額及利潤率 10 我國原料藥出口數量達我國原料藥出口數量達300億美元,對北美市場出口增速快億美元,對北美市場出口增速快 01 資料來源: 中國醫藥保健品進出口商會、平安證券研究所 2018年我國原料藥出口量達到930萬噸,同比增長3.75%;出口金額達 300億美元,同比增長3.20%。 從出口地區來看,亞洲地區占比最高,達46%,其次是歐洲和北美洲。 北美洲出口量北美洲出口量8585. .6464萬噸萬噸,金額金額4545. .3535億美元億美元,同比增長同比增長7 7. .4848%,高于其它高于其它 出口地區增速出口
16、地區增速。 北美北美、歐洲地區出口均價分別較整體均價高歐洲地區出口均價分別較整體均價高6464%和和3333%,主要是向該地 區出口以頭孢菌素、激素、心血管、抗腫瘤類等高附加值產品為主。 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 2012201320142015201620172018 出口量(萬噸)增速 -4% -2% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 18% 0 50 100 150 200 250 300 350 2012201320142015201620172
17、018 出口金額(億美元)增速 我國原料藥出口量及增速我國原料藥出口量及增速我國原料藥出口金額及增速我國原料藥出口金額及增速 亞洲 46% 歐洲 28% 北美洲 15% 拉丁美洲 8% 非洲 2% 大洋洲 1% 20182018年我國原料藥出口金額地區分布年我國原料藥出口金額地區分布 11 環保助力原料藥產業優化升級環保助力原料藥產業優化升級 01 資料來源: 各相關部門、平安證券研究所 20122012年至今年至今,我國出臺多項環保政策我國出臺多項環保政策、措施措施,國內原料藥企業環保壓力持續增加國內原料藥企業環保壓力持續增加,產業集中度持續提升產業集中度持續提升。 時間時間政策文件政策文件
18、主要內容主要內容 2012 國務院發布重點流域水污染防治規 劃 要求加大醫藥等企業結構調整,關停高污染、高耗能的“低、小、散”企 業。 2014 大氣污染防治行動規劃實施情況考核 辦法實施細則 要求限制產能擴張,淘汰落后產能 2015新環保法出臺增加處罰力度,排污實行許可管理制度等 2015水十條原料藥制造被列為十大重點整治行業之一,需實施清潔化改造 2016環境保護稅法出臺將環保費改為環保稅,同時對于排放少的企業給予稅收減免 2017 京津冀及周邊地區2017年大氣污染 防治工作方案(征求意見稿) 要求醫藥、農藥企業在冬季采暖季全部停工 2017水污染防治法嚴格控制工業污染 2017土壤污染
19、防治法確立土壤污染責任人、土地使用人和政府順序承擔防治責任的制度框架 2018 第一批中央環境保護督察“回頭看”以 及啟動第二輪督察 督察整改方案總體落實情況,進一步加強污染治理,提升環境保護效率 2020推動原料藥產業綠色發展的指導意見 鼓勵優化資源配置,推進綠色生產技術改造,提高大宗原料藥綠色產品比重, 加快發展特色原料藥和高端定制原料藥,依法依規淘汰落后技術和產品 我國原料藥行業相關環保政策、措施我國原料藥行業相關環保政策、措施 12 新冠疫情全球肆虐,原料藥供給端受影響新冠疫情全球肆虐,原料藥供給端受影響 01 資料來源: Wind、平安證券研究所 國內新冠疫情的發生發展導致企業復工復
20、產推遲,部分原料藥品 種因供給緊張而漲價,但目前國內疫情基本得到控制; 國外疫情仍處于爆發期,2020年3月18日累計高達13.78萬人,當日 新增近2萬例,其中主要原料藥產地美國其中主要原料藥產地美國、意大利意大利、德國德國、西班牙西班牙、 日本等疫情較重日本等疫情較重; 國外主要原料藥供應地區疫情發展或為國內企業帶來機會國外主要原料藥供應地區疫情發展或為國內企業帶來機會,一方一方 面供給受限助力國內企業搶占份額面供給受限助力國內企業搶占份額,另一方面供需失衡導致原料另一方面供需失衡導致原料 藥價格提升藥價格提升。 國家國家累計確診(例)累計確診(例)當日新增(例)當日新增(例)2019全國
21、人口(萬人)全國人口(萬人) 意大利6917652496036 美國55242878732853 西班牙4205869224693 德國3341641348302 法國2262224996703 日本1932812614 中國(不含港澳臺)新冠疫情累計確診及新增確診數量中國(不含港澳臺)新冠疫情累計確診及新增確診數量全球(除中國)新冠疫情累計確診及新增確診數量全球(除中國)新冠疫情累計確診及新增確診數量 20202020年年3 3月月2525日全球主要原料藥供給地區新冠疫情數據日全球主要原料藥供給地區新冠疫情數據 0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 350
22、00 40000 45000 0 50000 100000 150000 200000 250000 300000 350000 400000 2020-01-202020-02-102020-03-022020-03-23 累計確診(例,左)新增確診(例,右) 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 70000 80000 90000 2020-01-202020-02-102020-03-022020-03-23 累計確診(例,左)新增確診(例,右) Conten
23、ts 02 大宗原料藥 01 行業概況 03 特色原料藥 04 專利原料藥 05 未來展望與投資建議 14 大宗原料藥市場需求穩定,對成本要求高,周期性特點明顯大宗原料藥市場需求穩定,對成本要求高,周期性特點明顯 02 資料來源: 平安證券研究所 早期中國原料藥企業缺乏研發能力,主要以技術成熟、市場需求大的大宗原料藥品種生產為主,憑借成本優勢參與全球競爭憑借成本優勢參與全球競爭; 大宗原料藥主要以維生素類、抗生素類、解熱鎮痛類和激素類等品類為主; 大宗原料藥市場需求穩定,供給端產能集中,價格周期通常是由供給端變化引起價格周期通常是由供給端變化引起,如生產事故如生產事故、環保督察等環保督察等。
24、大宗原料藥 維生素類 抗生素類 解熱鎮痛 類 激素類 VA、VB1、VB2、VC、VD3、VE、 泛酸鈣、VK3、生物素等 6-APA、7-ACA、青霉素工業鹽、4- AA、阿莫西林等 布洛芬、撲熱息痛、安乃近、萘普 生、阿司匹林、咖啡因等 地塞米松、氫化可的松、醋酸氫化 可的松、黃體酮、皂素、雙烯等 大宗原料藥行業分類及代表品種大宗原料藥行業分類及代表品種 產能過剩產能不足 大宗原料藥原料藥價格周期主要邏輯大宗原料藥原料藥價格周期主要邏輯 價格上漲,產能擴張,庫存增加價格上漲,產能擴張,庫存增加 價格下降,產能優化,庫存減少價格下降,產能優化,庫存減少 15 維生素:我國是維生素生產第一大國
25、維生素:我國是維生素生產第一大國 02 資料來源: 博亞和訊、Wind、平安證券研究所 2019年我國維生素產量約34.9萬噸,同比增長4.4%,占全球產量的77.0%,其中出口28.6萬噸,占比70%以上。維生素產值36.7億美元,同 比下降18.5%; 出口品種中VC占比最高,數量占比達54.3%,其次是VE的24.2%,兩者合計占比78.5%。 受環保督察、生產安全事故等因素影響,2016-2018年維生素價格大漲,刺激行業投資,產能擴張。2019年競爭格局分化,產能過剩,疊 加豬瘟影響需求疲軟,導致價格回落。 20192019年我國維生素出口量占比年我國維生素出口量占比 維生素維生素E
26、 E(50%50%,國產)市場報價(元,國產)市場報價(元/ /千克)千克) VC 54.3% VE 24.2% VB6 2.2% VB2 1.1% VB12 0.1% VB1 2.5% VA 1.5% VB3/B5 4.6% 其它 9.4% 0 50 100 150 200 250 300 安迪蘇等 企業退出日本地震 國內環保 安全檢查 巴斯夫生 產事故 全球新 冠疫情 16 維生素:價格是核心變量維生素:價格是核心變量 02 資料來源: 海關總署、Wind、平安證券研究所 2018和2019年我國維生素出口量維持穩定,但出口金額持續下滑, 主要是受維生素價格下降影響; 價格是維生素行業核心
27、變化因素。 -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 0 5 10 15 20 25 30 35 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 出口量(萬噸)增速 -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 出口金額(億美元)增速 我國維生素出口數量及增速我國維生素出口數量及增速
28、 我國維生素出口金額及增速我國維生素出口金額及增速 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 國內維生素價格指數國內維生素價格指數 17 維生素:飼料是維生素主要應用領域維生素:飼料是維生素主要應用領域 02 資料來源: 奧特奇、平安證券研究所 飼料添加劑是維生素主要應用領域,占比70%左右,剩下20%用于醫藥化妝品,10%用于食品飲料; 2019年全球飼料產量11.27億噸,同比下降1%,基本穩定。其中,豬飼料占比25%, 為2.61億噸,同比下滑10.8%,其中亞太地區下滑26%; 非洲豬瘟疫情企穩非洲豬瘟疫情企穩,將使豬飼料產量有所恢復將使豬飼料產量有所恢
29、復,對維生素中長期價格提供一定程度的支撐對維生素中長期價格提供一定程度的支撐; 一般來說,飼料中玉米、豆粕占據了主要成本,維生素(包含在預混料中)占比僅2%左右,因此下游客戶對維生素漲價敏感性低下游客戶對維生素漲價敏感性低,這也這也 是維生素價格可以劇烈上漲的主要原因是維生素價格可以劇烈上漲的主要原因。 70%70%的維生素應用于飼料領域的維生素應用于飼料領域20192019年全球不同動物品種飼料產量占比年全球不同動物品種飼料產量占比 飼料 70% 醫藥化妝品 20% 食品飲料 10% 豬 25% 奶牛 12% 肉牛 11% 蛋雞 15% 肉雞 30% 水產 4% 寵物 3% 玉米 60% 豆
30、粕 20% 麥麩 15% 預混料 5% 飼料成本構成飼料成本構成 18 維生素:主要維品種詳情維生素:主要維品種詳情 02 資料來源: 公開資料、平安證券研究所 品種品種別名別名下游用途下游用途總產能總產能總需求總需求主要生產企業主要生產企業 VA 視黃醇、類胡蘿卜 素 飼料、化妝品3萬噸2.2萬噸帝斯曼、巴斯夫、新和成、安迪蘇、浙江醫藥 VB1硫銨飼料、醫藥12000噸9000噸天新藥業、華中藥業、兄弟科技、帝斯曼 VB2核黃素飼料、醫藥10000噸7000噸廣濟藥業、帝斯曼、巴斯夫、海嘉諾 VB3煙酸飼料、醫藥、化妝品廣州沙龍、浙江賽科、浙江艾迪亞 VB5泛酸飼料、醫藥、化妝品2.5萬噸1
31、.92萬噸億帆醫藥、兄弟科技、巴斯夫、帝斯曼 VB6吡哆醇飼料、醫藥、化妝品天新藥業、廣濟藥業、江西森泰、迪賽諾 VB7生物素、維生素H飼料、醫藥、化妝品400噸250噸圣達生物、海嘉諾、新和成、浙江醫藥 VB9葉酸、維生素M醫藥、飼料圣達生物、山東新發、常州牛塘、河北冀衡 VB12鈷胺素醫藥、飼料安迪蘇、河北華榮、華藥威可達、寧夏多維 VC抗壞血酸飼料、醫藥、食品、化妝品20萬噸13萬噸帝斯曼、石藥、魯維制藥、華北制藥、東北制藥 VD膽鈣化醇飼料、醫藥、食品9000噸6000噸花園生物、金達威、新和成、浙江醫藥 VE生育酚飼料、醫藥、化妝品13.5萬噸10萬噸新和成、浙江醫藥、帝斯曼、巴斯夫
32、 VK葉綠醌醫藥、化妝品10000噸6000噸兄弟科技、陸良和平、威尼達 19 維生素:新冠疫情影響下,多個品種漲價維生素:新冠疫情影響下,多個品種漲價 02 資料來源:Wind、平安證券研究所 近期多個維生素品種市場報價大漲近期多個維生素品種市場報價大漲,2020年3月25日, VD3報價250元/千克,較年初(2020年1月20日)上漲170%; VB1報價300元/千克, 較年初上漲90%;生物素報價305元/千克,較年初上漲74%; VA報價505元/千克,較年初上漲64%;維生素K3報價92.5元/千克,較年初 上漲59%; VE報價72.5元/千克,較年初上漲49% ;葉酸報價26
33、5元/千克,較年初上漲26% ;煙酰胺報價54元/千克,較年初上漲20%。 國外主要維生素廠家巴斯夫和帝斯曼總部分別位于德國和荷蘭國外主要維生素廠家巴斯夫和帝斯曼總部分別位于德國和荷蘭,屬新冠疫情嚴重地區屬新冠疫情嚴重地區,或存在生產受限問題或存在生產受限問題,進一步推升相關產品價格進一步推升相關產品價格。 維生素維生素A A(5050萬萬IU/g:IU/g:國產)報價(元國產)報價(元/ /千克)千克) 維生素維生素E E(50%:50%:國產)報價(元國產)報價(元/ /千克)千克) 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 0 50 100 150 20
34、0 250 300 20 維生素:新冠疫情影響下,多個品種漲價維生素:新冠疫情影響下,多個品種漲價 02 資料來源: Wind、平安證券研究所 維生素維生素B1B1(98%98%:國產)報價(元:國產)報價(元/ /千克)千克) 葉酸(葉酸(98%:98%:國產)報價(元國產)報價(元/ /千克)千克)維生素維生素D3D3(5050萬萬IU/g:IU/g:國產)報價(元國產)報價(元/ /千克)千克) 維生素維生素K3K3(MSB:96%:MSB:96%:國產)報價(元國產)報價(元/ /千克)千克)生物素(生物素(2%2%:國產)報價(元:國產)報價(元/ /千克)千克)煙酰胺(煙酰胺(99
35、%:99%:進口)報價(元進口)報價(元/ /千克)千克) 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 50 100 150 200 250 300 350 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 0 100 200 300 400 500 600 700 0 100 200 300 400 500 600 700 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 21 抗生素:原料藥品種眾多,家族特征明顯抗生素:原料藥品種眾多,家族特征明顯 02 資料來源: 平安證券研究所 抗生素原料藥品類繁多,需要注意的是并非所有的抗生素
36、原料藥都被歸入大宗原料藥,部分剛過專利期或附加值較高的品種應屬于特色原 料藥,如培南類、-內酰胺酶抑制劑等。 抗生素 氨基糖苷類 四環素類 青霉素鈉、青霉素鉀、磺芐西林、 阿莫西林、哌拉西林等 -內酰胺類 非-內酰胺類 青霉素類 頭孢菌類 碳青霉烯類 其它類 大環內脂類 其它類 頭孢唑啉、頭孢替安、頭孢呋辛、 頭孢噻肟、頭孢匹羅等 美羅培南、亞胺培南、厄他培南等 紅霉素、羅紅霉素、琥乙紅霉素等 鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、阿 米卡星等 四環素、土霉素、多西環素、米諾 環素等 氨曲南、拉氧頭孢、氟氧頭孢等 林可霉素、克拉霉素、萬古霉素等 玉米發酵 頭孢菌素C 7-ACA 頭孢他啶 頭孢曲松 頭孢
37、噻肟 頭孢哌酮 青霉素 工業鹽 7-ADCA 頭孢氨芐 頭孢拉定 頭孢羥氨芐 GCLE、 GCLH 頭孢克肟、 頭孢丙烯、 頭孢地尼 6-APA 阿莫西林 替卡西林 氨芐西林 克拉維 酸鉀 哌拉西林 青霉素鉀 青霉素鈉 抗生素行業分類及代表品種抗生素行業分類及代表品種抗生素原料藥產業鏈簡圖抗生素原料藥產業鏈簡圖 22 抗生素:我國是主要抗生素原料藥生產國,出口比例高抗生素:我國是主要抗生素原料藥生產國,出口比例高 02 資料來源: 前瞻產業研究院、海關總署、平安證券研究所 2018年,我國抗生素原料藥產量約19.6萬噸(主要22個原料藥品種產能合計),基本穩定; 2019年我國主要抗生素原料藥
38、品種出口量為12.80萬噸,同樣增長3.91%;出口金額為54.35億美元,同比增長3.14%。 -8% -6% -4% -2% 0% 2% 4% 6% 0 5 10 15 20 25 201320142015201620172018 產能(萬噸)增速 我國主要抗生素原料藥品種產能及變化情況我國主要抗生素原料藥品種產能及變化情況我國主要抗生素原料藥品種出口數量及變化情況我國主要抗生素原料藥品種出口數量及變化情況 -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 2010201120122013201420152016201720182
39、019 出口數量(萬噸)增速 23 抗生素:主要中間體供給集中抗生素:主要中間體供給集中 02 資料來源: MarketsAndMarkets、平安證券研究所 7 7- -ACAACA、7 7- -ADCAADCA、GLECGLEC、6 6- -APAAPA、青霉素工業鹽等是抗生素主要中間體青霉素工業鹽等是抗生素主要中間體; 7-ACA:2018年全球需求量為6000多噸,國內產能接近8200噸,其中科倫有3000噸,是行業龍頭; GCLE:以7-ACA為中間體制備的品種中,有60%以上可用GLEC來生產,主要企業有日本大冢、天津匯信、江蘇海慈等; 青霉素工業鹽:河南華星、石藥、華藥、聯邦、哈
40、藥組成“五大家族”,CR5占比在80%以上; 6-APA:目前行業產能呈聯邦制藥、威奇達、科倫藥業三足鼎立格局,其它企業基本不外售。 科倫藥業 37% 健康元 24% 石藥 19% 威奇達 20% 我國我國7 7- -ACAACA產能分布產能分布 天津匯信 44% 江蘇海慈 37% 菏澤睿鷹 15% 常州康麗 4% 我國我國GCLEGCLE產能分布產能分布 石藥 31% 河南華星 21% 聯邦制藥 18% 華藥 14% 哈藥 9% 魯抗 7% 我國青霉素工業鹽產能分布我國青霉素工業鹽產能分布 聯邦制藥 45% 威奇達 17% 科倫藥業 18% 中化帝斯 曼 10% 常盛制藥 10% 我國我國6
41、 6- -APAAPA產能分布產能分布 24 抗生素:疫情影響下部分品種有漲價趨勢抗生素:疫情影響下部分品種有漲價趨勢 02 資料來源: MarketsAndMarkets、平安證券研究所 疫情影響,供給端偏緊:主要品種有漲價趨勢,尤其是寡頭壟斷格局的中間體品種,如6-APA,近期市場報價由145元提升至180元/千克。 0 200 400 600 800 1000 1200 7 7- -ACAACA- -酶法市場報價(元酶法市場報價(元/ /千克)千克) 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 GCLEGCLE出口報價(美元出口報價(美元/ /千克)千克) 0 1
42、00 200 300 400 500 600 700 800 7 7- -ADCAADCA市場報價(元市場報價(元/ /千克)千克) 6 6- -APAAPA- -市場報價(元市場報價(元/ /千克)千克) 0 100 200 300 400 500 600 0 20 40 60 80 100 120 140 160 青霉素工業鹽市場報價(元青霉素工業鹽市場報價(元/BOU/BOU) 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 4 4- -AAAA市場報價(元市場報價(元/ /千克)千克) Contents 02 大宗原料藥 01 行業概況 03 特色原料藥 04 專利原料藥
43、 05 未來展望與投資建議 26 特色原料藥以慢病、精神神經、抗腫瘤、消化道等領域為主特色原料藥以慢病、精神神經、抗腫瘤、消化道等領域為主 03 資料來源: 奧翔藥業招股說明書、平安證券研究所 特色原料藥是指專利過期不久、仿制難度大、附加值高的原料藥品種,集中在慢?。ㄈ撸?、抗腫瘤、精神神經、消化道用藥等領域; 特色原料藥行業競爭主要有“準入資質準入資質”、“競爭速度競爭速度”、“技術競爭技術競爭”、 “質量競爭質量競爭”和和“價格競爭價格競爭”五大特點。 特色原料藥 沙坦類 普利類類 他汀類 精神神經類 纈沙坦、氯沙坦、厄貝沙坦、替米沙坦等 卡托普利、依那普利、賴諾普利、福辛普利等 阿托伐他
44、汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀等 文拉法辛、度洛西汀、奧氮平、帕羅西汀等 肝素類肝素鈉、依諾肝素、那曲肝素、達肝素等 造影劑類碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、釓噴酸葡胺等 主要特色原料藥領域及代表品種主要特色原料藥領域及代表品種 特色原料藥特色原料藥 競爭特點競爭特點 準入資質準入資質 需取得相應市場 認證,規范市場 認證難度高 速度競爭速度競爭 要在專利到期 之后盡快上 市,搶仿意義 重大 技術競爭技術競爭 能夠突破原研技 術封鎖,順利做 出仿制產品 質量競爭質量競爭 藥品質量要求嚴 格,且不同質量 層次附加值不同 價格競爭價格競爭 改進生產工藝, 質優價廉的產品 市場優勢明顯 特色原料藥領域五大競爭特
45、點特色原料藥領域五大競爭特點 27 多數特色原料藥品種存在明顯生命周期多數特色原料藥品種存在明顯生命周期 03 毛 利 率 產品生命周期專利期 特色原料藥品種生命周期、需求情況與毛利率關系 與大宗原料藥具有穩定的下游需求不同,特色原料藥下游制劑面臨持續更新迭代,導致特色原料藥品種同樣具有明顯生命周期; 特色原料藥企業主要成長邏輯在于產品線的持續豐富特色原料藥企業主要成長邏輯在于產品線的持續豐富,價格只是錦上添花的因素價格只是錦上添花的因素; 此前市場通常將特色原料藥與大宗原料藥同等看待,認為是典型周期性行業。站在現在時點,我們認為特色原料藥成長性明顯。 需求萎縮 特色原料藥 需求產生需求快速增
46、長 資料來源: 平安證券研究所 28 特色原料藥成長性特點突出特色原料藥成長性特點突出 03 資料來源: 上海陽光醫藥采購網、平安證券研究所 原因一:以帶量采購為主的降價政策是特色原料藥成長價值凸顯的主要催化因素原因一:以帶量采購為主的降價政策是特色原料藥成長價值凸顯的主要催化因素。制劑企業盈利能力大幅下降,經營重點由營銷轉向成本、 質量控制。特色原料藥企業議價能力提升(擁有原料藥的制劑企業成本優勢明顯),同時具備向下游延伸的主動權(無需營銷能力)。 同時,藥品價格下降對提升相關品種的市場滲透率作用明顯,從而帶動原料藥需求量提升。 從全球范圍來看,支付能力普遍受制約,價格更低的仿制藥替代原研是
47、大勢所趨。 首批“4+7” 帶量采購 “4+7”帶量 采購擴面 第二批集采 2018年12月17日 范圍:范圍:11個城市 品種:品種:25個品種 降價幅度:降價幅度:52% 2019年9月30日 范圍:范圍:除11個城 市和河北、福建 外的其它省市 品種:品種:同“4+7” 降價幅度:降價幅度:59% 2020年1月17日 范圍:范圍:全國 品種:品種:33個品種 降價幅度:降價幅度:53% 目前為止國內已開展三次帶量采購目前為止國內已開展三次帶量采購“4+74+7”帶量采購促進仿制藥行業商業模式改變示意圖”帶量采購促進仿制藥行業商業模式改變示意圖 29 特色原料藥成長性特點突出特色原料藥成
48、長性特點突出 03 資料來源: UN、平安證券研究所 原因二:以慢病用藥為代表的特色原料藥受益于全球老齡化趨勢原因二:以慢病用藥為代表的特色原料藥受益于全球老齡化趨勢,下游需求持續增長下游需求持續增長。以中國為例,按照60歲及以上人口占比達到10%, 或65歲及以上人口占比達到7%的國際老齡化標準,我國于1999年就進入老齡化社會。預計2030年我國65歲及以上老年人口占比將達到 18.2%。 全球各年齡段人口預測,全球各年齡段人口預測,6060歲及以上人口增長最為顯著歲及以上人口增長最為顯著20152015- -20302030年中國將成為年中國將成為6060歲及以上人口增長最為顯著的地區之
49、一歲及以上人口增長最為顯著的地區之一 30 特色原料藥成長性特點突出特色原料藥成長性特點突出 03 資料來源: 博瑞醫藥招股說明書、平安證券研究所 原因三:在環保和成本等因素影響下原因三:在環保和成本等因素影響下,特色原料藥生產環節向新興市場轉移特色原料藥生產環節向新興市場轉移,以印度以印度、中國為主中國為主。以美國、歐盟等規范市場認證為例, 2000-2016年,印度和中國原料藥認證數量快速增長。 而中國憑借完整的基礎工業體系中國憑借完整的基礎工業體系、發酵類產品優勢以及產品成本優勢發酵類產品優勢以及產品成本優勢,有望取代印度成為全球特色原料藥生產環節轉移首選地有望取代印度成為全球特色原料藥生產環節轉移首選地。 20002000- -20162016年歐盟年歐盟APIAPI認證分布情況認證分布情況20002000- -20162016年美國年美國DMFDMF持有人分布情況持有人分布情況 31 特色原料藥成長性特點突出特色原料藥成長性特點突出 03 資料來源: EvaluatePharma、平安證券研究所 原因四:專利懸崖到來原因四:專利懸崖到來,仿制