中康科技：2021年家用醫療器械行業報告-國產化進程加快形勢下醫療器械業結構如何優化？（35頁）.pdf

1、健康領域全球領先的數字科技公司國產化進程加快形勢下，醫療器械產業結構如何優化？2021/11/12 中康科技家用醫療器械行業報告家用醫療器械行業報告智 慧 健 康 產 業智 慧 健 康 生 活健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司1 12 23 34 4健康領域全球領先的數字科技公司行業概況01.健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司產品產品類別類別說明說明注冊注冊生產制造生產制造經營經營注冊注冊/備案備案管理部門管理部門有效期有效期許可許可/備案備案管理部門管理部門許可證書許可證書/備案憑證備案憑證許可許可/備案備案管理部門管理部門許可證書許可證書

2、/備案憑證備案憑證I類醫療器械風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械備案設區的市級人民政府藥品監督管理部門-備案設區的市級人民政府藥品監督管理部門第I類醫療器械生產備案憑證無需備案或許可II類醫療器械中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械注冊省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門5年許可省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門醫療器械生產許可證備案設區的市級人民政府藥品監督管理部門第II類醫療器械經營備案憑證III類醫療器械較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械注冊國務院藥品監督管理部門5年許可省、自治區、直轄市人民政府藥品監督

3、管理部門醫療器械生產許可證許可設區的市級人民政府藥品監督管理部門醫療器械經營許可證健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司高值耗材高值耗材心臟介入類、骨科植入類、口腔類、眼科類、神經外科類、內鏡診療類醫療設備醫療設備影像類、監護類、透析類、內窺鏡、消融設備、手術機器人、家用醫療設備體外診斷體外診斷生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷、POCT低值耗材低值耗材注射器、留置針、一次性材料、紗布、棉簽、手套健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司家用醫療器械類型與基本原理家用監測設備家用監測設備血糖儀、血壓計血糖儀、血壓計、電子體溫計、多功能電子

4、秤家用康復設備家用康復設備制氧機、霧化器制氧機、霧化器、家用呼吸機、多功能治療儀、家用頸椎腰椎牽引器、理療儀、睡眠儀、功能床、支撐器、助聽器家用護理保健設備家用護理保健設備家庭護理輔助器、女性孕期及嬰兒護理產品、臥床大小便護理儀、按摩椅、氣血循環機、揉捏儀、美容按摩器健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司IDF20001.5120194.6320191.1620301.41(SMBG)177617761900s1900s19221922197719771978197819991999健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司CGMContinuous G

5、lucose Monitoring1999 20010.3l健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司20121.2%20175%50%60%47%41%15%82%76%52%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司94%LTOT低濃度吸氧低濃度吸氧吸入氧濃度40%用于慢阻肺伴有CO潴留患者，可避免抑制呼吸中樞，加重高碳酸血癥中濃度吸氧中濃度吸氧吸入氧濃度40%-60%適用于單純低氧血癥而無明顯CO潴留，即I型呼吸衰竭患者高濃度吸氧高濃度吸氧吸入氧濃度60%純氧吸入純氧吸入吸入氧濃度100%一般用

6、于人工氣道建立前后、機械通氣過程中吸痰前后、對于嚴重頑固性低氧血癥者給予高濃度或純氧吸入治療，以挽救生命，待病情好轉后逐漸下調吸氧濃度。健康領域全球領先的數字科技公司90%80%21%30%90%產品類別產品類別工作原理工作原理使用場景使用場景特點特點電解水式氧機用電分解水來提取氧氣，將空氣中的氧氣吸收進制氧機內，和內部的溶液進行化學反應后放出氧氣。常見于藥店1、工作時噪音小2、需要加水，搬運時不能傾斜或者倒置，內部溶液的濃度需要保持在一定范圍內富氧膜制氧機利用空氣中的氧氣、氮氣通過富氧膜的擴散速率不同制取富氧空氣。居家、氧療吧1、技術水平較低，體積小，耗電少2、出口氧氣濃度低于40%常見于3

7、0%，大大低于醫用急救時所需的濃度，僅用于長期氧療保健化學藥劑制氧機采用化學試劑反應生成氧居家、急救1、氧濃度高，可達90%，多用于急救及時補氧。2、設備簡陋，操作復雜3、藥劑配方，每次使用時間短成本高分子篩式制氧機主流制氧技術，采用物理方法(PSA法)利用分子直徑大小來進行氣體分離。居家相比其他其他的制氧機更安全，制成的氧氣壓力一般在0.20.3MPa之間，不會因為高壓而出現爆炸現象。健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司:產品名稱產品名稱產品類別產品類別優點優點缺點缺點適用情況適用情況超聲波霧化機第一代安靜、無需配合、兼備濕滑作用價格高易

8、出故障，霧粒顆粒大，被加濕的藥物易失效一般用于上呼吸道疾病治療壓縮式霧化機第二代無需配合，藥物時間長，霧化顆粒小，增加藥物劑量的可行性，適用于各種藥物，口腔沉積少，可混合用藥需要霧化機，有限的便攜性，相對較大的運行聲音，易發熱、易嗆咳下呼吸道病變或感染、氣道分泌物較多，尤其伴有小氣道痙攣傾向、有低氧血癥嚴重氣促患者微網霧化機第三代噪音小、輕便，可隨身攜帶，霧化效率較高且殘留藥量較少(0.10.5 mL)需要更換電池增加成本，需要謹慎保存，特殊的清洗方式，網片非常脆弱，操作不當容易損壞面向所有呼吸道疾病患者健康領域全球領先的數字科技公司1MMDMMD0.510m35m510m15m15m2TOR

9、TORTOR30.7ml10um15um5-10um1-5um健康領域全球領先的數字科技公司行業競爭格局02.健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司中游醫療器械及耗材純金屬材料合金材料醫用橡膠醫用塑料天然材料人工材料電子材料醫用玻璃計算機技術機械技術傳感技術檢測技術金屬材料復合材料生物材料其他材料技術支持影像設備超聲診斷監護儀血液分析儀心血管支架植入材料心臟起搏器造影導管注射器輸液管紗布、藥棉血糖儀體溫計手術室設備制藥機械大中型醫療器械植入型醫療器械小型醫療設備及耗材家用醫療器械其他醫藥電商藥店零售公立醫院民營醫院醫療機構原材料上游下游應用領域健康領域全球領先的數字科技公

10、司健康領域全球領先的數字科技公司40%20%品類品類進口品牌進口品牌國產品牌國產品牌健康監測類歐姆龍、羅氏、強生魚躍、三諾、九安治療設備類歐姆龍、拜耳、雅培魚躍、九安康復設備類 歐姆龍、飛利浦、西門子魚躍、海爾10.90%12.00%13.50%13.70%14.70%14.00%13.80%89.10%88.00%86.50%86.30%85.30%86.00%86.20%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%120.00%2010201120122013201420152016健康領域全球領先的數字科技公司3743255818521452128883177

11、77567146855704734264204184063312602402121800500100015002000250030003500400020195346162212221141024681012141618A2019健康領域全球領先的數字科技公司潛 在 進 入 者 威 脅潛 在 進 入 者 威 脅行 業 充 分 競 爭，較 高 的 進 入壁 壘，潛 在 進 入 者 主 要 來 自上 下 游 企 業 縱 向 一 體 化 或 者兼 并 收 購。同 業 競 爭同 業 競 爭 中 低 端 國 內 民 營 企 業 占 絕對 主 導，同 質 化 嚴 重；外 資 壟 斷 高 端 產 品；國 內

12、 地 域 集 中 度 高替 代 品 威 脅替 代 品 威 脅新 技 術 對 舊 技 術 的 替 代；高端 設 備 進 口 依 賴 較 為 嚴 重。上 游 供 應 商上 游 供 應 商美 歐 日 壟 斷 高 端 醫 療 器械，議 價 能 力 較 強；國 內 上 游 供 應 商 議 價 能力 低 于 醫 療 器 械 行 業。下 游 客 戶下 游 客 戶醫 院 客 戶 對 中 低 端 產 品的 議 價 能 力 較 高，對 高端 產 品 的 議 價 能 力 較 弱；家 庭 客 戶 議 價 能 力 較 弱。健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司FA201956%11%7%7%4%1

13、5%健康領域全球領先的數字科技公司Lonato Del Garda902007127300TENS健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司33%67%67%POCT1810184181.8181.71940%182020202039.46%33.61%23.71%2.34%0.89%代碼代碼公司公司市值市值(億元億元)營收營收CAGR(%)盈利盈利CAGR(%)002223.SZ002223.SZ魚躍醫療魚躍醫療344.05344.0523.8423.8443.7643.76DXCM.USDexCom 德康醫療3,843.1838.93-6645.JPOmron 歐姆龍1,

14、271.65-8.65-11.82AHCO.USAdaptHealth211.01-300298.SZ三諾生物151.3624.95-10.19301087.SZ可孚醫療132.9440.82-SENS.USSenseonics106.03-8.08-APR.USApria73.771.07-21.93002432.SZ九安醫療32.3149.76-300562.SZ樂心醫療25.8915.5457.84IVC.USInvacare 英維康9.85-4.17-MOVE.USMovano7.06-健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司POCTPOCTPOCTPOCTPOCT

15、ICUPOCTiPOCTPTSA1C Now+Cardio ChekPTS ServicesTrividiaTRUE健康領域全球領先的數字科技公司行業發展趨勢03.健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司20206512.6%9014.3216.5520140.5620211.76CAGR17.93%+健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司 201520252025 2016GSPGSP 201710 201820252025202050%202570%203095%健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司 中 國 制 造 中 國

16、制 造 2 0 2 52 0 2 5 制 造 業 發 展 的 十 大 重 點 領 域制 造 業 發 展 的 十 大 重 點 領 域之之生 物 醫 藥 及 高 性 能 醫 療 器 械生 物 醫 藥 及 高 性 能 醫 療 器 械醫 學 影 像 設 備醫 學 影 像 設 備3 T 及 以 上 超 導 磁 共 振 系 統（M R I）開 放 式 超 導 系 統1 2 8 排 X 射 線 電 子 計 算 機 斷 層 掃 描 裝 置（C T 機）正 電 子 發 射 斷 層 顯 像/X 射 線 計 算 機 體 層 成 像 儀（P E T-C T 機）正 電 子 發 射 型 斷 層 顯 像/磁 共 振 成

17、像 系 統（一 體 化 P E T-M R I）彩 色 多 普 勒 超 聲 診 斷 設 備（1 2 8 及 以 上 物 理 通 道）微 型 超 聲 診 斷 設 備數 字 減 影 血 管 成 像 系 統（D S A）X 射 線 相 襯 成 像電 阻 抗 成 像 設 備腦 磁 圖 設 備 等 新 型 影 像 設 備臨 床 檢 驗 設 備臨 床 檢 驗 設 備高 通 量 臨 床 檢 驗 設 備快 速 床 旁 檢 驗集 成 式 及 全 實 驗 室 自 動 化 流 水 線 檢 驗 分 析 系 統分 子 診 斷 設 備微 生 物 自 動 化 檢 測 系 統高 分 辨 顯 微 光 學 成 像 系 統 等 備

18、先 進 治 療 設 備先 進 治 療 設 備大 型 重 離 子/質 子 腫 瘤 治 療 設 備圖 像 引 導 放 療 設 備高 清 電 子 內 窺 鏡高 分 辨 共 聚 焦 內 窺 鏡數 字 化 微 創 及 植 介 入 手 術 系 統手 術 機 器 人麻 醉 機 工 作 站自 適 應 模 式 呼 吸 機電 外 科 器 械術 中 影 像 設 備腦 起 搏 器 與 迷 走 神 經 刺 激 器 等 神 經 調 控 系 列 等健 康 監 測、遠 程 醫 療 和 康 復 設 備健 康 監 測、遠 程 醫 療 和 康 復 設 備智 能 型 康 復 輔 具計 算 機 輔 助 康 復 治 療 設 備重 大 疾

19、 病 與 常 見 病 和 慢 性 病 篩 查 設 備健 康 監 測 產 品（包 括 可 穿 戴）健 康 大 數 據 與 健 康 物 聯 網遠 程 醫 療 及 相 關 標 準 等健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司5G“-”智能化智能化可穿戴可穿戴遠程診療遠程診療傳感技術傳感技術芯片芯片高新材料高新材料移動通信技移動通信技術術遠程醫療遠程醫療移動醫療移動醫療健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司行業發展痛點健康領域全球領先的數字科技公司產業結構變化趨勢及優化路徑04.健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科

20、技公司20%25%201911892020150020152015-20202020CAGR26.26%CAGR26.26%2023202330003000480600750948118915401944 2455 3099 3913 4941 01000200030004000500060002015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E健康領域全球領先的數字科技公司政 策 推 動政 策 推 動消 費 習 慣消 費 習 慣變 化變 化政 策 引 導、醫 療 基 建政 策 引 導、醫 療 基 建分 級 診 療、醫 保 支 付分 級 診 療、醫 保 支 付支 付 能 力支 付 能 力支 付 意 愿支 付 意 愿家 用醫療 器械家 用醫療 器械市場規模市場規模價價*量量產 品產 品高端 化、品 牌化高端 化、品 牌化國 產化率、行業 集中度 提升國 產化率、行業 集中度 提升健康領域全球領先的數字科技公司健康領域全球領先的數字科技公司產品研發零部件生產組裝銷售品牌服務利潤空間技術創新生產加工營銷專 業 化規?；袌龌a業發展方向：