1、中國生殖健康行業研究報告2023.3 iResearch Inc.22023.3 iResearch I摘要來源：艾瑞咨詢研究院自主研究繪制。生殖健康行業指包括篩查、孕前、產前、分娩、產后生殖過程的一系列醫療服務和診治手段，生殖健康行業的良性發展滿足人民日益增長的優生優育需求。滿足生殖健康需求可以促進人們向更高層次的需求發展，優生優育、生育保障、權利平等、健康義務是人類追求高級層次的結果。生殖健康行業與我國民生大計息息相關。概念闡述我國面臨人口結構化失調的潛在風險，人口結構化失調將會帶來勞動力短缺和醫療資源緊張等問題，政府針對人口結構化失調，頒布了一系列減緩老齡化進程和出生率下滑趨勢的政策。同

2、時國民收入及醫療保健支出的持續增長，為生殖健康行業的進一步發展奠定了堅實的基礎。在政策和行業環境推動下，國產替代是生殖健康產業鏈上游的主流特征；實驗室和胚胎師是生殖健康服務機構的重要一環，診療方案和服務的定制化是生殖健康服務機構的主要特征；線上平臺通過數據分析和了解用戶需求，及時調整和優化線上服務內容和線下醫療機構合作模式。行業現狀我國不孕不育患者的逐年增加，為輔助生殖市場擴容。輔助生殖細分賽道是服務驅動型賽道，其診療手段具有標準化和流程化特征。牌照、醫師水平、機構能力是我國輔助生殖服務機構的發展壁壘，但是我國輔助生殖臨床經驗豐富，成功率已和國際水平接軌；產前篩查/診斷細分賽道是技術驅動型賽道

3、，NIPT作為無創、全面、準確的產前篩查技術逐步成為醫患首選，滲透率逐年提升。生殖健康產業鏈數智化、精準化，打造行業生態閉環；LDT試點工作陸續展開，將由點及面地輻射整個生殖健康行業；針對婦女在生殖健康診斷中可能面臨的疼痛和恐懼，診療手段由有創向無創發展，藥物逐漸由口服替代栓劑和注射藥；不孕不育患者通過前期基因篩查，精準定位病因，節省求醫問診時間。賽道展望細分賽道行業背景3生殖健康行業概覽1生殖健康行業產業鏈分析2生殖健康行業細分賽道分析3生殖健康企業案例4生殖健康行業趨勢542023.3 iResearch I生殖健康行業定義伴隨生殖健康全過程服務，滿足育齡人群優生優育需求黨中央、國務院發布

4、“健康中國2030”規劃綱要，提出了健康中國建設的目標和任務，明確指出要加強出生缺陷綜合防治，構建覆蓋城鄉居民，涵蓋孕前、孕期、出生等各階段的出生缺陷防治體系。生殖健康行業良性發展滿足人民日益增長的優生優育需求。生殖健康行業指包括篩查、孕前、產前、分娩、產后生殖過程的一系列醫療服務和診治手段，根據醫療服務機構科室劃分，覆蓋育齡人群的所有生殖階段。其中輔助生殖行業和產前篩查/診斷行業是本次報告重點討論內容。注釋：生殖健康行業是全科室共同協作結果，除了報告上述科室，還包括中醫、內分泌、體檢科等；上述服務或診療并非包括所有人群。來源：公開資料，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。生殖健康行業定義及報告研究

5、范疇服務階段科室婦科產科生殖中心科泌尿外科/男科：醫療服務覆蓋階段孕前產前篩查產后分娩不孕不育前列腺癌篩查、睪丸癌篩查男性生殖系統檢查生育問題治療輔助生殖備孕期指導產前篩查/診斷孕期保健待產管理分娩鎮痛、陪伴產科手術及難產處理產后體檢不孕不育常見病診療計劃生育健康檢查性功能障礙治療前列腺疾病診療：本報告重點討論細分行業肌瘤囊腫&宮頸病變52023.3 iResearch I生殖健康行業驅動因素（1/3）我國面臨人口結構化失調潛在風險，調整生育舉措迫在眉睫注釋：生育堆積效應：指隨著全面二孩政策的推行，曾因政策限制而無法實現的二孩生育意愿在短期內集中釋放，因此在特定時間內帶來額外的生育率。來源：國

6、家統計局，Database，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。0-4歲10-14歲20-24歲30-34歲40-44歲50-54歲60-64歲70-74歲80歲以上男（萬人）女（萬人）2000年人口年齡結構圖6500 3500 0 3500 6500 0-4歲10-14歲20-24歲30-34歲40-44歲50-54歲60-64歲70-74歲80歲以上男（萬人）女（萬人）2022年人口年齡結構圖6500 3500 0 3500 6500 我國人口結構金字塔圖平均壽命提升生育政策演變生育率持續下降隨著我國國民經濟水平的提高和醫療衛生事業的進步，我國居民的平均預期壽命不斷延長，高齡人口的數量也隨之增加

7、。在1978年至2013年的計劃生育階段，我國實行嚴格的生育政策，導致特定時期新生兒數量偏少勞動力減少人口結構化失調帶來的嚴峻問題經濟增長疲軟2014年起全面二孩政策推行的效果不及預期，生育堆積效應消失，同時育齡婦女規模持續縮小，出生人口快速下滑。社會保障危機維持充足勞動力：延遲退休；增加生育率社會支出增加：養老金支出；醫療保障支出增加限制政府財政收入：高額的社會保障支出對投資和消費產生負面影響人才流失：社會保障制度出現問題將難以吸引人才2000年我國人口結構是較健康的金字塔型，以34歲以下人口數量為主體，為國家各產業發展注入了豐富的年輕勞動力，但2022年我國人口結構已經變為橄欖型，我國將面

8、臨勞動力短缺和醫療資源緊張等負面影響，未來如不加以手段大幅度提高生育率，預計2050年我國人口結構將呈現倒金字塔型，人口結構失調引發社會創造力下滑，這將影響我國的經濟發展和社會穩定。62023.3 iResearch I生殖健康行業驅動因素（2/3）生育放開政策持續深化，生殖健康機構扶持政策陸續出臺政府針對人口結構化失調，頒布了一系列減緩老齡化進程和出生率下滑趨勢的政策。第一，政府持續放開人口政策，由二孩政策發展到三孩政策；第二，政府不斷推動生殖健康行業的相關支持政策，包括支持優生優育、加強產前篩查與診斷以確保母嬰安全，并針對不孕不育人群出臺促進生殖健康行業機構良性發展的政策。生育政策深化推進

9、單獨二孩2013年十八屆三中全會審議通過中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定，啟動實施一方是獨生子女的夫婦可生育兩個孩子的政策，逐步調整完善生育政策,促進人口長期均衡發展全面二孩2015年十八屆五中全會決定，堅持計劃生育的基本國策，全面實施一對夫婦可生育兩個孩子政策，積極開展應對人口老齡化行動,完善人口發展戰略。全面三孩2021年中共中央政治局召開會議，審議關于優化生育政策促進人口長期均衡發展的決定，進一步優化生育政策，實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施。時間發布方相關政策2022.7.25衛健委、民政部等17部門生殖健康技術項目納入基金支付范圍關于進一步完善和落實積極生育支

10、持措施的指導意見逐步將適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目按程序納入基金支付范圍。2022.7.25衛健委、民政部等17部門推動優生優育進程關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見推進婦幼保健機構能力建設，各省、市、縣級均應設置1所政府舉辦、標準化的婦幼保健機構。2022.2.21北京市醫療保障局輔助生殖技術納入醫保人工授精、胚胎移植等16項輔助生殖技術納入北京醫保。2021.6.26國務院加強產前篩查和診斷關于優化生育政策促進人口長期均衡發展的決定提出：提高優生優育服務水平，加強產前篩查和診斷、擴大新生兒疾病篩查病種范圍，促進早篩早診早治。2019.07.15衛健委提升女性生育健康意識健康

11、中國行動（20192030年）提出關愛女性，促進生殖健康。建議女性提高生殖健康意識和能力，主動獲取婦女常見疾病的癥狀和預防知識。我國生殖健康行業支持政策來源：艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。72023.3 iResearch I2023.3 iResearch I來源：國家統計局，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。來源：國家統計局，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。生殖健康行業驅動因素（3/3）國民收入及醫療保健支出的持續增長為行業注入發展活力根據國家統計局數據，2012年至2022年我國居民的可支配收入呈現逐年穩定增長的態勢，居民的收入水平提升帶動了醫療大健康產業的發展，醫療保健消費支出占比隨著收入增

12、長有了明顯的提升。2022年我國人均可支配收入達3.7萬元，人均醫療保健消費支出達2120元，人均醫療保健消費支出占人均消費總支出的8.6%，相較于2012年提高了1.6%。隨著人們對醫療健康的重視程度越來越高，對醫療健康的支出意愿也不斷增強。其中，生殖健康的相關產品和服務需求持續增長，為生殖健康行業的進一步發展奠定了堅實的基礎。2012-2022年居民人均可支配收入與增速2012-2022年中國居民人均醫療保健消費支出838 912 1045 1165 1307 1451 1685 1902 1843 2115 2120 8.8%14.6%11.5%12.2%11.0%16.1%12.9%-

13、3.1%14.8%0.2%7.0%6.9%7.2%7.4%7.6%7.9%8.5%8.8%8.7%8.8%8.6%20122013201420152016201720182019202020212022居民人均醫療保健消費支出（元）增長率（%）占人均消費總支出比重（%）16510 18311 20167 21966 23821 25974 28228 30733 32189 35128 36883 10.9%10.1%8.9%8.4%9.0%8.7%8.9%4.7%9.1%5.0%20122013201420152016201720182019202020212022居民可支配收入（元）增長率

14、（%）82023.3 iResearch I生殖健康行業核心價值生殖健康行業發展進一步促使馬斯洛需求層次外延馬斯洛需求理論為生殖健康需求提供了理論支持，這些需求包括對安全、愛與歸屬、尊重和自我實現的需求。如果一個人不能滿足基本的生理和安全需求，就難以追求更高層次的需求，因此，滿足生殖健康需求可以促進人們向更高層次的需求發展。生殖健康行業發展帶來的優生優育、生育保障、權利平等、健康義務等影響使得人類需求層級不斷外延。當今生殖健康行業發展，全民生殖健康水平已經成為評價一個國家社會文明進步程度的重要指標。因此生殖健康行業與我國民生大計息息相關。尊重需求自我實現生理需求安全需求社交需求財富基礎：衣食住

15、行社會保障：生老病死感情歸屬：愛與被愛普世價值觀：平和友愛發展空間自我超越動力因素基礎因素馬斯洛需求層次外延子女親情：生殖需求基于人類需求層次中的感情歸屬需求。而生殖健康行業涵蓋生殖健康生理、心理預防和診治，媒體傳播，保險等諸多內容，行業發展將會促進人們的馬斯洛需求層次上升和下延。優生優育：降低性病等疾病傳播、遺傳病風險，遏制嬰兒死亡，減少因懷孕生育造成的疾病和負擔。權利平等：正確的性教育和生殖健康知識普及，積極提高婦女地位，推動社會角色的平等。社會責任：全民參與優化計劃生育政策，并主動擔負自身健康義務。生育保障：國家通過立法，對懷孕和分娩的婦女勞動者提供生育保險；用人單位繳納生育保險。生殖健

16、康行業與馬斯洛需求理論來源：Harrison,L.,&Huntington,D.(2011).Sexual and reproductive health and development.The Lancet,377(9764),1868-1869.，Santelli,J.,Ott,M.A.,Lyon,M.,Rogers,J.,Summers,D.,&Schleifer,R.(2006).Abstinence and abstinence-only education:A review of US policies and programs.Journal of Adolescent Heal

17、th,38(1),72-81.艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。92023.3 iResearch I生殖健康行業痛點生殖健康行業面臨多重挑戰，解決方案推動行業良性發展生殖健康行業處于發展初期階段，行業的飛速發展也帶來了諸多挑戰：在生產、監管、宣傳方面存在行業創新性不足、企業生產規模不大、產品流通不暢、行業管理范圍較小、市場監管難以觸達等負面影響，因此生殖健康行業市場發展過程中容易出現后勁不足、競爭混亂等問題。同時由于行業標準建立和市場監管方面存在一定的滯后性，生殖健康企業可能在發展初期很難得到快速上升的空間。針對生殖健康行業面臨的多重痛點，需要相應的解決方案點對點觸達行業隱患，減少阻礙。政府監管

18、力度有待加強行業知識宣傳尚需普及行業創新發展仍有空間生殖健康行業痛點及解決方案痛點解決方案規范教育體系優化產業結構加強企業自律開展咨詢服務倡導性別平等建立行業標準健全法律法規構建技術體系加大創新投入加大行業宣傳產品同質化：大多數生殖健康產品陷入同質化局面（生殖健康低端耗材類），易導致行業內形成價格戰，不利于企業間良性競爭生產規模?。河捎谏辰】敌枨蠹毣?，使得細分領域賽道內大多數企業體量較小，生產規模小并且生產能力較弱，易造成相應產品流通不暢管理范圍較?。菏袌錾洗嬖谖慈〉眉夹g準入資質的機構和個人在灰色地帶開展生殖技術服務的現象（海外代孕等）監管難以觸達：部分產品缺乏質量審核制度和生產檢測手段，缺

19、乏強有力的行業管理措施教育體系不完善：我國性教育課程連貫性和專業性有待加強，并且教育資源難以觸達偏遠地區家庭教育缺失：家庭層面的性教育缺失，直接影響青少年身心健康發展患者歧視現象：人們對不孕不育癥認知匱乏，引發對患者群體歧視來源：艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。10生殖健康行業概覽1生殖健康行業產業鏈分析2生殖健康行業細分賽道分析3生殖健康企業案例4生殖健康行業趨勢5112023.3 iResearch I生殖健康行業產業鏈生殖健康產業鏈中游下游上游以終端需求為導向，產業鏈各環節協同完善生殖健康體系來源：專家訪談，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。藥物檢測試劑醫用耗材醫療設備孕前階段輔助生殖產前篩查

20、/診斷分娩及產后超聲波檢查設備子宮鏡輸卵管造影設備胚胎培養箱自動化冷凍儀超聲波檢查設備羊水穿刺設備絨毛活檢器胎心監護儀宮縮監測儀產后抑郁評估器子宮收縮檢測儀避孕套、避孕膜、避孕環孕婦墊、孕婦文胸、孕婦束腹帶取卵針受精管凍存管移植管醫用手套產前診斷用導管絨毛膜取樣鉗手術帽、口罩分娩墊防濺衣產褥墊受精率檢測試劑產前診斷用導管絨毛膜取樣鉗排卵試紙懷孕試紙早孕試紙產前血清學篩查試劑絨毛膜取樣試劑NIPT試劑宮縮監測試劑羊水破裂檢測試劑乳腺炎檢測試劑葉酸片維生素B群片降調節促排卵誘發排卵黃體支持常規診療用藥手術用藥催產素類藥物鎮痛劑乳汁分泌增多劑提供藥物/醫療器械公立/私立醫療服務機構產科生殖內分泌科泌

21、尿科生殖中心科提供醫療服務為醫療服務機構導流生殖健康線上平臺生殖健康咨詢平臺生育服務平臺生殖健康管理平臺生殖健康教育平臺生殖健康電商平臺提供宣傳資金平臺推廣精準獲客患者不孕不育患者生殖內分泌疾病患者生殖系統疾病患者性健康相關患者生育前檢查患者婦科122023.3 iResearch I中國生殖健康行業產業圖譜注釋：該圖譜僅展示國產品牌；產業鏈圖譜中logo位置不分先后，不涉及排名。來源：艾瑞研究院自主研究及繪制。生殖健康藥物/檢測試劑生殖健康產業圖譜生殖健康醫療器械生殖健康線上平臺女性健康管理平臺垂類線上平臺生殖健康電商平臺生殖健康服務公立醫院私立醫療機構藥物檢測試劑醫用耗材醫療設備13202

22、3.3 iResearch I生殖健康上游產業鏈特征來源：中國生殖醫學藥物市場現狀調查報告，藥監局，專家訪談，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。依托自主研發和產品優勢，國內廠商加速上游國產替代進程生殖健康產業上游主要由檢驗試劑、藥物、醫療設備和耗材構成，整體市場環境呈現出國際品牌競爭優勢明顯，國產品牌持續滲透的局面。目前部分生殖健康領域藥物、高精尖醫療器械仍然依賴進口。檢測試劑和醫用耗材的國產替代程度要高于藥物和醫療設備，技術壁壘不高，研發周期可控，申請二類醫療器械注冊證即可上市等因素，促使這類產品能夠快速在市場流通，從而占領市場份額。因此在政策和行業環境推動下，國產替代仍然是產業鏈上游的主流特征

23、。已國產替代產品未國產替代產品原因生殖健康產業鏈上游國產替代潛力分析檢測試劑藥物醫療設備醫用耗材促性腺激素檢測試劑盒孕酮檢測試劑盒人絨毛膜促性腺激素（hCG）檢測試劑盒促排卵藥（克羅米芬）治療不孕不育藥（阿法利泊爾）促性腺激素分娩鎮痛儀磁共振胎兒成像設備3D/4D彩超機子宮肌瘤射頻消融系統產科手術包人工授精用注射器輸卵器通液器培養皿移植針孕激素（E2）檢測試劑盒孕酮子宮內膜活檢試驗（Pipelle）精液分析檢測試劑超聲導聯劑臍帶血采集器產科手套婦科液基細胞學檢測耗材檢測試劑技術壁壘較小孕產檢等常規檢測市場較為成熟：市場占有率高，因此國產替代產品相對較多進口藥物先發優勢：上市時間早，在國際市場上

24、有一定的知名度和聲譽，藥物品質和療效取得了認可和信任國內的藥品監管和技術研發還需進一步提高高端醫療器械涉及復雜的技術和專利，國內技術尚未完全掌握，因此國產替代程度較低部分高端醫療器械的需求相對較小，因此市場占比較小醫用耗材研發周期相對較短，易實現國產化國內醫用耗材生產企業數量較多，生產規模不斷擴大，技術實力不斷提升國產替代程度國內企業已有很多醫用耗材企業可以提供與進口產品相媲美的國產替代產品。已有多種藥物實現國產替代，獲得一定市場份額，但市場主導地位仍由進口藥物占據國內檢測試劑廠商的研發能力和技術水平在不斷提高，市場占有率逐步提高部分高端醫療設備核心技術和關鍵零部件仍然依賴進口，限制了國產替代

25、的進程孕酮（促進維持妊娠激素）超低溫保存液（保存胚胎、卵子等）部分調控內分泌藥物超聲診斷設備電子胎心監護儀試管嬰兒培養箱142023.3 iResearch I生殖健康中游產業鏈-服務機構特征注釋：LDT：實驗室自建項目；生殖機構特征舉例僅選取部分代表性機構服務，不代表所有的生殖健康服務機構。來源：專家訪談，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。機構憑借差異化科室和人員配置，提供定制化方案和服務生殖健康實驗室的設立以國家人口健康重大需求為導向，為提高我國生殖健康水平和出生人口質量提供了有力支撐，其中LDT試點工程將有效推動生殖健康機構朝著精準化診療發展；在生殖健康醫療機構人員配備方面，以輔助生殖為例，

26、胚胎師主要負責胚胎培養，醫生主要負責提供診療方案，二者都是診療過程的重要組成部分；生殖健康作為一個敏感領域，客戶對醫療服務和產品的需求較高，中游生殖健康醫療機構注重服務質量和客戶體驗，建立了完善的服務流程和管理體系。生殖健康醫療機構特征主題：詮釋出生缺陷的發病機制研究：開展全國多中心生殖健康臨床循證醫學研究，建立生殖疾病標準化生物樣本資源庫技術：創建推廣輔助生殖新技術科室組成01人員配備02診療方案及服務03實驗室門診手術實驗室自建檢測方法（LDT）試點婦產手術：擴宮和刮宮術、子宮切除術、盆腔清掃術產科手術：引產術、剖宮產術輔助生殖手術：卵泡穿刺取卵術、胚胎移植術針對病癥：生殖系統發育、不孕不

27、育、性功能障礙、泌尿生殖道常見疾病醫生胚胎師工作：胚胎觀察、撿卵、精液處理、授精、胚胎移植、胚胎冷凍、胚胎復蘇等重要性：胚胎師技術水平將直接影響臨床妊娠結果。需掌握體外授精、ICSI等一系列精細的尖端技術.生殖健康咨詢：提供生殖健康、計劃生育和母嬰保健等方面的知識和信息提供檢查、診斷、評估、手術、建議等服務診療方案個性化一站式流程化服務多學科診療模式：遺傳優生、多囊卵巢綜合征、高齡備孕、卵巢功能減退等生殖優生問題滿足不同人群需求：提供多種診療服務，患者根據自身情況選擇多途徑預約掛號非流水線病情管理：一位醫生跟蹤負責全程充分保護患者隱私，提升就醫體驗家庭式服務：加強情感溝通，優化就診流程1520

28、23.3 iResearch I生殖健康中游產業鏈-線上平臺特征來源：艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。線上線下聯動方式與數字化的管理模式結合，提升行業效率生殖健康平臺的涌現，旨在提高醫療資源利用率，減少冗余投入，提升醫療服務水平。生殖健康線上平臺的線上線下聯動和信息管理系統密不可分，當生殖健康線上平臺建立完善的信息管理系統后，可以通過數據分析和了解用戶需求，及時調整和優化線上服務內容和線下醫療機構合作模式，進一步提升用戶體驗和滿意度。平臺能夠實時掌握線上用戶的需求和行為，為線下醫療機構提供更精準的用戶引流和診療指導；同時，線下醫療機構的診療數據也可以匯總到數據管理系統中，以便線上平臺提供更全面的

29、健康管理服務。線上線下聯動的模式能夠通過數據管理系統來實現信息的共享和協調，增強協作效率，提高行業整體服務水平。線上平臺信息管理系統輔助線下醫療服務生殖健康線上平臺建立完善的數據系統個人資料健康檔案診療記錄用藥記錄收集用戶數據數據分析預測用戶行為和輔助用戶決策調整和優化：線上平臺服務內容線下醫療機構合作模式醫療機構醫生藥店查詢健康檔案和診療記錄線上預約掛號&填寫問診表單用戶病歷及用藥需求用戶人群線下提供精準、個性化的生殖健康服務在生殖健康領域：用戶的遺傳檔案，生殖問題咨詢信息分析出用戶大致需求 基因篩查/檢測數據和結果歸集可用于精準預測孕婦和胎兒的健康狀況生殖健康行業線上線下聯動模式通過數據管

30、理系統來實現信息的共享和協調，增強協作效率，提高行業整體服務水平。用戶引流個性化診療指導精準配送用戶信息脫敏16生殖健康行業概覽1生殖健康行業產業鏈分析2生殖健康行業細分賽道分析3生殖健康企業案例4生殖健康行業趨勢5172.1 服務驅動型賽道-輔助生殖182023.3 iResearch I輔助生殖行業背景我國不孕不育率逐年攀升，需求激增促進輔助生殖行業擴容根據世界衛生組織（WHO）定義：不孕不育癥是指育齡夫婦一年以上性生活正常且未采取任何避孕措施，但沒有成功妊娠，即為不孕不育癥。不孕不育病癥成因可能來自不良生活習慣和生殖系統功能異常等問題，其中染色體異常等遺傳因素逐步受到醫患重視，患者就診意

31、識加強和晚婚晚育的趨勢促使我國不孕不育率逐年攀升。根據柳葉刀中國婦幼健康特邀重大報告預測數據，2023年我國不孕率預計將達到18.2%。不孕不育率的快速上升意味著輔助生殖服務潛在需求人數增長，從而驅動輔助生殖市場擴容。來源：中國不孕不育現狀調研報告，衛健委不孕不育防治健康教育核心信息，柳葉刀中國婦幼健康特邀重大報告，世界衛生組織，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。不孕不育人群增長推動輔助生殖市場擴容15%16%16%16%17%17%18%18%-20014%15%16%17%18%19%201620172018201920202021 2022e 2023e中國不孕不育率中國不孕不育率（%）中國

32、人口協會發布的調查結果顯示，在呈現快速增長趨勢的不孕不育患者中，25歲至30歲的人數居多，發病年齡逐漸年輕化。不孕不育是由多種因素導致的生育障礙狀態：生育年齡推遲、環境污染、不良生活方式、生殖衛生保護缺失等不孕不育癥成因分布男性30%女性50%生殖功能障礙器質功能障礙下丘腦-垂體功能紊亂不明原因精子功能障礙體格/環境因素解剖學異常卵巢功能異常其他因素不明原因性發育異常輸卵管異常卵巢早衰月經周期紊亂免疫因素感染因素卵子發育異常胚胎早期停育男女雙方共同原因20%化學/輻射暴露物理損傷BMI異常192023.3 iResearch I輔助生殖行業現狀（1/2）患者教育不充分和醫患需求失衡問題有待進一

33、步優化來源：中國不孕不育現狀調研報告，衛健委數據，錦欣生殖招股書，專家訪談，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。中國輔助生殖機構地域分布東北地區共38家占比7.1%華北地區共81家占比15.1%華東地區共160家占比29.9%華中地區共88家占比16.4%華南地區共87家占比16.2%西南地區共56家占比10.4%西北地區共26家占比4.9%輔助生殖機構數目（個）：21-2526-3031-35根據衛健委數據，截至2020年12月31日，經批準開展人類輔助生殖的醫療機構有536家，其中華東、華中、華北和華南等經濟相對發達的地區的輔助生殖機構數量較多，即輔助生殖機構主要集中分布在我國東部地區；因此，雖

34、然目前我國輔助生殖服務需求量大，但存在地域分布不均、患者教育缺乏、醫患需求失衡等問題。針對上述問題，中華醫學會等官方組織加深對于不孕不育病癥成因的專項研究和由國家衛健委指導，中國醫學論壇發起的“星火計劃2022生殖健康中國行”項目在培養基層男科、婦科醫師和在推動病人分診、轉診方面起到越來越重要的作用?；颊呷后w諱疾忌醫：不孕不育患者普遍隱私性較強，甚至出現伴侶間互相隱瞞的現狀；患者偏見：民眾普遍將不孕不育病因歸于女性身上，而男性不育癥占比為30%，易造成家庭矛盾不利于家庭穩定。痛 點 1患者教育不充分痛 點 2醫患需求失衡人均醫生產出水平不均：輔助生殖頭部企業（以錦欣生殖為例）人均醫生周期數約4

35、06個周期/年，高于行業平均水平200個周期/年；醫生培養難度大：以試管嬰兒為例，醫生和胚胎師需要專業和系統的培養。輔助生殖行業痛點1-56-1011-1516-20202023.3 iResearch I輔助生殖行業現狀（2/2）公立醫院占輔助生殖市場主導地位，服務機構準入門檻高筑輔助生殖服務機構市場集中度低，公立醫院在輔助生殖服務機構中占主導地位。根據衛健委數據，截至2020年，在全國獲批開展輔助生殖技術的醫療機構中，公立醫院服務占比91%，民營醫院附屬或民營資本注入的機構僅有42家，占比不足10%；國內輔助生殖服務機構牌照申請存在高壁壘、難度大的問題，同時申請時間跨度較大，因此輔助生殖機

36、構數量增長變緩。根據衛健委人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021版）中“每230-300萬人口設置1個機構”的原則測算，14億人口對應467-609家機構，輔助生殖機構牌照發放空間較小。來源：衛健委數據，人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021版），專家訪談，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。市場集中度：隨著牌照發放限制，機構數量放緩，輔助生殖服務機構的市場集中度將快速提升。發展重點集中于機構質量和服務：已有機構的先發優勢明顯，牌照數量不再是焦點，評估輔助生殖行業將聚焦于機構質量和服務。35645149851753627%10%4%4%-30%-20%-10%0%10%20%30%02004

37、006008001,0001,20020122016201820192020國內輔助生殖中心數目增長放緩國內輔助生殖中心數目(個）增長率（%）輔助生殖牌照的高壁壘屬性牌照地域差異牌照政策地域差異大，政策執行度不一一線城市超出配額，四川、安徽、甘肅缺口較大牌照數量限制機構增設數量不超過2020年底總數的15%三代機構數量原則上不超過開展體外受精技術機構數量的30%資質要求高新開展人工授精技術的機構應具備較高婦產等相關?？扑胶途C合醫療救治能力申請流程周期長申請一代、二代試管嬰兒機構應至少實施人工授精技術滿一年申請三代機構應具備產前診斷資質，并至少實施一、二代技術滿5年接受定期檢查周期數和妊娠數須

38、達到一定標準人類輔助生殖技術批準證書每2年校驗一次212023.3 iResearch I輔助生殖行業國內外現狀對比國內外政策和需求的差異化，促成輔助生殖的多元化服務來源：衛健委數據，錦欣生殖招股書，CDC，專家訪談，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。中、日、美三國輔助生殖行業現狀對比不同國家輔助生殖行業的相關規定和需求不同，導致不同國家在某項服務中具有高占比。中國與美、日兩國最大差異在于輔助生殖技術僅限于不孕不育群體，代孕在我國是違法行為，同時我國對于機構有嚴格的牌照管控制度，然而中國憑借大量的臨床數據經驗，與全球輔助生殖的成功率接軌；日本高齡輔助生殖患者占比較大，因此試管嬰兒占新生兒比重最大；

39、美國非“代孕友好型”州數量逐漸減少，代孕產業鏈成熟，CDC預測2023年輔助生殖滲透率將達到33%。除了中日美三國，烏克蘭、格魯吉亞、泰國、柬埔寨等國（部分國家代孕合法化，部分處于灰色地帶）憑借較成熟的技術和較低的價格，成為了全球代孕流向地。維度中國日本美國政策政策管控嚴格：輔助生殖中心設立發放牌照有限；限制技術：部分地區ICSI比例不超過30%。國民健康計劃：公立和私立輔助生殖醫療機構均適用IVF治療補助（政府財政補貼、保險費分擔）。私人保險：美國有17個州有保險法，保險范圍內覆蓋不孕癥診斷和治療；公共計劃：“Title X”計劃生育項目為低收入個人和家庭提供全面的計劃生育健康服務?？蛻舨辉?/p>

40、不育患者不孕不育患者、凍卵/胚胎需求、性別選擇需求、性少數群體生育等不孕不育患者、代孕需求、性別選擇需求、凍卵/胚胎需求、性少數群體生育等價格/周期6.5-10萬元人民幣6000美元4.1萬元人民幣1.2萬美元8.3萬元人民幣試管嬰兒比重2%6.2%3.2%滲透率（2023e）9.2%每萬名（20-44歲）婦女使用ART周期數為277.733%成功率全球試管嬰兒整體妊娠率在4060%特征輔助生殖技術目前僅適用于不孕不育患者；行業優質醫生稀缺，民營醫院人才引進戰略措施完善。日本高齡輔助生殖患者占比較大；日本允許單身女性凍卵、IVF治療。美國目前有11個“代孕友好型”州;成熟的代孕產業鏈：律師、心

41、理咨詢師、保險公司與輔助生殖機構等共同參與。222023.3 iResearch I輔助生殖診療手段概述來源：艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。輔助生殖（ART）由三種手段組成：人工授精、配子移植技術、體外受精-胚胎移植（IVF-EF）。人工授精是指采用非性交的方式，將精子注入到女性生殖道內使女子受孕；配子移植指通過腹腔鏡或腹部小切口手術，將配子直接放入輸卵管的壺腹部或子宮腔，使精子和卵子在輸卵管或子宮腔內完成自然受精；體外受精-胚胎移植即試管嬰兒，是指將不孕夫婦的卵子和精子通過人工方式取出，在體外培育受精并完成早期胚胎發育后，再移植回母體子宮內實現妊娠。輔助生殖手段體外授精-胚胎移植人工授精配子

42、移植夫精人工授精（AIH）供精人工授精（AID）夫精人工授精（AIH）供精人工授精（AID）第一代：體外受精胚胎移植(IVF-ET)第二代：卵泡漿內單精子顯微注射（ICSI）第三代：胚胎植入前遺傳學檢（PGS/PGD)未成熟卵母細胞體外培養免疫性不育精子頂體異常不明原因不育無精癥少、弱精癥生精功能障礙男性不育癥免疫性不孕不明原因不孕輸卵管異常子宮異常排卵異常女性不孕癥卵巢儲備尚可的高齡婦女反復失敗及反復流產染色體數量及結構異?；加羞z傳疾病性交障礙夫婦優生優育及其他需求的夫婦輔助生殖手段及對應治療方案根據患者需求不同，輔助生殖三大手段提供定制化解決方案232023.3 iResearch I輔助

43、生殖診療過程來源：專家訪談，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。輔助生殖診療各階段明確，具有標準化和流程化屬性輔助生殖診療過程輔助生殖的診療手段主要分為兩大類，分別是人工授精和試管嬰兒。試管嬰兒相較于人工授精，在診療過程既有精子預備，也有卵子抽取步驟，診療步驟場所有別于人工授精在醫院或診所完成，試管嬰兒主要在實驗室完成受精和培養。一個試管嬰兒周期是指從取卵到妊娠驗孕一系列流程，一般周期在23個月，通?；颊卟扇〉闹芷跀禐?3次，試管嬰兒的周期流程：1）首先用藥物刺激卵巢，抽取合適的卵子后將卵子直接完成受精或先冷凍起來選取適當的時機完成受精；2）在培養液中完成胚胎的發育；3）形態穩定后用PGD/PGS技

44、術進行診斷和篩查，篩選出優質健康囊胚；4）用冷凍技術保存或直接移植，最后進行妊娠化驗來判斷受孕是否成功。精子預備AIH/AID技術引入階段促進排卵精子注入宮頸卵子抽取體外受精ICSI技術引入階段胚胎培養胚胎篩選胚胎冷凍PGD/PGS技術引入階段胚胎移植卵子冷凍精子預備前期體檢就診咨詢初步診斷檢查階段嬰兒出生持續妊娠后期階段婦科/男科疾病診治治療階段人工授精（AIH/AID)試管嬰兒（IVF-ET)促進排卵胚胎著床各項輔助生殖技術引入可選擇的診療服務人工洗精242023.3 iResearch I輔助生殖市場規模及發展前景來源：錦欣生殖招股書，專家訪談，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。2023年市

45、場規模逐步回穩，私立醫療機構發展空間廣闊伴隨著中國不孕不育患者數量增加及接受試管嬰兒IVF意愿增強等因素影響，整體輔助生殖行業市場規模將持續快速增長，到2026年，中國輔助生殖行業市場規模將增長至484億元。國家衛健委、中國人口協會發布的數據顯示，2021年中國輔助生殖市場滲透率為8.2%，雖然目前我國輔助生殖滲透率相對較低（2021年美國輔助生殖滲透率32%），但提升空間巨大：隨著政策和投資的推動，以及輔助生殖服務需求與居民支付能力的提高，輔助生殖患者數目未來將會持續增加。未來服務機構牌照限制可能放寬，根據國家衛健委發布的人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021版），建立供需平衡、布局合理

46、、規范發展的人類輔助生殖技術服務體系，努力滿足群眾生殖健康需求，各省相應新增牌照發放數量。因此在“十四五”期間輔助生殖牌照有望擴增，優質龍頭公司有望進一步擴大牌照；基于民營醫院人才引進戰略，私立醫院服務能力和成功率提升大，發展空間廣闊。因此中國輔助生殖的滲透率有望持續提升，市場規模將得到進一步擴容。29132521421817528334641148411.6%-34.0%1.9%-19.9%62.2%21.9%19.0%17.6%-300.0%-250.0%-200.0%-150.0%-100.0%-50.0%0.0%50.0%10020030040050060020182019202020

47、2120222023e2024e2025e2026e2018-2026e中國輔助生殖行業市場規模輔助生殖市場規模（億元）增速（%）2020-2022年由于疫情影響，輔助生殖行業規模增速放緩；2023年隨著疫情放開，更多不孕不育患者將前往輔助生殖機構就診，預計行業規模體量將逐步回穩至2018年水平。252.2 技術驅動型賽道-產前篩查/診斷262023.3 iResearch I產前篩查/診斷行業背景來源：艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。國家出臺相應政策普及產篩和產診，對于優生優育意義重大胎兒染色體異常與遺傳和環境因素息息相關，各年齡段的孕婦均有生育異常胎兒的可能性。其中年齡是重要的影響因素，母親

48、的年齡越大，生育出染色體異常胎兒的風險越高。高齡孕婦指預產期超過35歲的孕婦，而高齡孕婦懷有染色體異常胎兒的幾率會增加，根據中華人民共和國母嬰保健法實施辦法，初產婦年齡超過35周歲的，醫師應當對其進行產前診斷。產前篩查/診斷在人口優生優育方面意義非常重要。通過產前篩查/診斷最大限度避免或降低新生兒出生缺陷，也是保證母嬰健康的重要手段。產前篩查/診斷意義重大0.1%0.4%0.7%0.8%0.9%1.2%1.4%1.6%2.3%3.3%4.6%8.2%0%2%4%6%8%10%99.99%70%60-80%98%99%90%流產率0001-2%0.5-1%1-2.3%檢測周期1周-2周1日1周3

49、-4周3-4周3-4周假陽性率99%，緩解醫院科室壓力，減少漏診醫療糾紛國家衛健委對醫療檢測試點單位實行嚴格的操作流程與質量控制孕12周可接受NIPT相關檢測，提早知道胎兒風險，便于后續治療只需抽取 5-10ml 母體靜脈血，屬于非侵入式檢查12345678910111213141516171819202122XY【13三體綜合征】發病率1/8000-1/5000帕陶氏綜合征【18三體綜合征】發病率1/8000-1/5000愛德華氏綜合征【21三體綜合征】發病率1/800-1/600唐氏綜合征發病率1/1000-1/5000染色體1p36綜合征發病率1/50000-1/20000Cri du

50、chat綜合征發病率1/5000-1/3000染色體22q11缺失綜合征302023.3 iResearch INIPT技術流程來源：艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。隨著高通量基因測序技術成熟，NIPT技術逐步成為醫患首選無創產前檢測技術（NIPT）流程無創產前檢測（NIPT，Non-Invasive Prenatal Testing，或NIPD，Non-invasive Prenatal Genetic Diagnosis）是一種非侵入性的產前檢測技術。目前主流方式一般是通過采集孕婦外周血，并從中提取胎兒游離DNA，以此判斷腹中胎兒的基因型和發育狀況，是基因測序在生育健康領域的重要應用。NIP

51、T檢測原理是通過采取孕婦靜脈血，利用高通量測序技術（NGS）對母體外周血漿中的游離DNA片段（包括胎兒游離DNA）進行測序，并將測序結果進行生物信息分析、從中得到胎兒的遺傳信息，從而檢測胎兒是否有染色體異常的疾病。由于侵入式檢查普遍存在流產風險，隨著NIPT等技術不斷成熟完善，相關檢測已成為醫生和孕婦雙方的首選。特別是隨著新一代高通量基因測序技術的不斷成熟，不斷擴張的新技術平臺為NIPT檢測的大規模的推廣應用提供了新的動力。1234抽取母體外周血提取血漿游離DNA高通量測序生物信息分析胎兒游離DNA母體游離DNA正常三體文庫構建，上機測序測序數據量達到6M-25M隨著數據量和樣本量的增多，整體

52、檢出率90%正常對照唐氏綜合征（21-三體）312023.3 iResearch I48688088909911112213341.7%17.1%9.9%2.1%10.1%12.5%9.7%9.2%-90.0%-70.0%-50.0%-30.0%-10.0%10.0%30.0%50.0%406080100120140160180200201820192020202120222023e2024e2025e2026e2018-2026e無創產前檢測NIPT技術市場規模NIPT市場規模（億元）增速（%）NIPT技術市場規模及發展前景來源：艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。技術升級成為NIPT發展核心驅動

53、力，未來應用前景廣闊目前NIPT應用已經相對成熟，每年新生兒數量保持穩定的趨勢下增量空間有限，但存量滲透率仍有較大提升空間。在監管趨于完善、醫保支付政策鼓勵、孕婦認知度上升等因素推動下，該領域正逐漸走向普及應用階段，滲透率有望持續上升。隨著測序技術的快速發展，NIPT產品不斷升級，檢測應用領域持續擴大，尤其是在單基因遺傳病檢測上顯示出強大的潛力，NIPT在臨床上的應用前景十分廣闊。隨著NIPT技術升級和檢測滲透率的持續抬升，預計2026年國內NIPT技術市場規模約為133億元。32生殖健康行業概覽1生殖健康行業產業鏈分析2生殖健康行業細分賽道分析3生殖健康企業案例4生殖健康行業趨勢533202

54、3.3 iResearch I輔助生殖機構-錦欣生殖以輔助生殖為核心拓展業務布局，打造全周期生殖健康服務來源：艾瑞咨詢研究所自主研究并繪制。錦欣生殖成立于2003年，是中國輔助生殖行業的頭部民營機構之一，IVF取卵周期數和成功率行業領先，擁有數十年輔助生殖行業基因傳承與優質口碑，憑借廣闊的業務布局，錦欣生殖不斷提高其服務水平，提高客戶滿意度。與此同時，錦欣致力于構建國際領先的綜合性輔助生殖服務體系，現已搭建橫跨中國、老撾、美國三地的國際輔助生殖平臺，輻射東歐、東南亞、美國西海岸、中國西南、華中、香港等地區，是全國主要輔助生殖服務提供商。未來，公司內生增長與外延擴張并行，加速國內外規模擴張以提升

55、市場占有率，同時進行服務拓展，打造圍繞輔助生殖的生育一體化服務，提升客戶的全生命周期價值。錦欣生殖生態布局及發展規劃124635VIP業務 24h專用咨詢熱線 專屬服務支持管家 充分醫生咨詢時間 全流程心理咨詢高度個性化的私人服務全周期管理服務 流程：備孕、懷孕、產檢、分娩、產后 服務：IVF、產檢、產康、兒童保健等全流程全服務互聯網醫院 2019年西囡醫院獲互聯網醫院許可證 互聯網醫療+在線購藥、慢病管理等延伸服務范圍與半徑導流新入口 保留輔助生殖相關男科、婦科、中醫科等科室，以此打開健康人群市場擴充客群規模PGS測試業務 通過實驗室向HRC生殖中心客戶及第三方輔助生殖中心提供PGS測試服務

56、全流程更穩定可控國際業務 2020年合資成立錦欣國際，繼續發掘具備潛力的海外市場進行業務拓展擴大目標人群市占率業務生態區域布局 國內外協同布局，打造綜合性輔助生殖服務體系。四川成都西囡醫院集團四川錦欣婦女兒童醫院云南云南錦欣九洲醫院昆明錦欣和萬家婦產醫院廣東深圳中山泌尿外科醫院湖北武漢錦欣中西醫結合婦產醫院國內美國老撾HRC Fertility老撾錦瑞生殖中心發展戰略市場擴張扎根西南，內生增長收購新標的管理、技術輸出品牌運營，市場輻射價值提升服務升級兒科產科男科月子中心IVF+婦科分院互聯網醫院342023.3 iResearch I產前檢測NIPT-貝瑞基因來源：艾瑞咨詢研究所自主研究并繪制

57、。貝瑞基因NIPT解決方案及核心優勢貝瑞基因NIPT解決方案核心競爭優勢貝瑞基因NIPT解決方案布局全產業鏈覆蓋自研核心技術數據積累規模商務拓展能力快速檢查能力先發&規模優勢上游：生產并銷售測序儀及試劑產品。中游：提供產品及服務和基礎科研服務。下游：提供治療與大數據分析服務研發費用：2021年，研發費用占營業收入的9%，處于行業較高水平NIPT核心技術：EZ-PALO快速建庫方法、RUPA極速信息分析方法公司依托現有產品線，目前積累了百萬數量級的高品質基因數據資源，為后續揭示人群一系列遺傳突變規律奠定基礎2021年度末累計投放約500臺NextSeqCN500；和超過4000家機構達成合作；在

58、中國6個城市設立了醫學檢驗實驗室貝瑞基因的NIPT通常在3-5個工作日內完成，超出行業的平均水平7個工作日2012年3月推出“貝比安”，2016年3月推出“貝比安Plus”。截至2021年，NIPT 產品已累計服務超過500萬人次，日漸顯現規模效應針對業務規模較大或具有科研能力的大中型醫療機構以及第三方醫學實驗室提供試劑以及測序儀合作對象：Illumina硬件部分：采購自Illumina以及其他第三方供應商軟件部分：自主研發亮點：采用圖標觸控式操作系統以及Illumina的SBS測序原理自研并生產：DNA提取試劑、DNA純化試劑、建庫試劑；核心建庫試劑采用自研的EZ-PALO快速建庫方法。針對

59、個人、醫院以及醫藥企業提供“貝比安”以及“貝比安Plus”服務貝比安：檢測染色體非整倍體疾病，貝比安Plus：檢測染色體非整倍體疾病、染色體微缺失疾病。采樣樣本檢測DNA建庫文庫質檢測序信息分析審核發送DNA提取準確性高抗干擾性強重復性好操作性簡潔檢測流程：NextSeq CN500 測序儀NIPT試劑組主要應用區別：與科研機構合作，承接不同種類科研項目服務戰略合作對象提供從測序儀到云端的完整數據自動交付方案“知識庫共享查詢”服務系統CNVisi解讀系統產品模式服務模式科研服務大數據服務深耕生殖健康基因檢測領域，NIPT產品優勢顯著檢驗實驗室北京上海成都青島重慶福州全外顯子分析系統貝瑞基因成立

60、于2010年，2017年借殼上市，作為基因檢測公司，積極發展NIPT領域。公司通過“產品+服務”的綜合方案為各級醫療及科研機構提供醫學產品及服務。目前公司主營業務主要由臨床業務（醫學檢測服務、試劑銷售）、設備銷售以及基礎科研服務構成，而NIPT作為臨床業務中的成熟產品收入占比最高。未來，公司將堅持產品自主研發，持續布局生殖健康領域，深耕基因檢測全產業。352023.3 iResearch I生殖健康線上平臺播種網來源：企業訪談、公司官網，艾瑞咨詢研究所自主研究并繪制。積極拓展業務布局，建立強韌性的數字健康生育平臺播種網科技作為全國領先的孕育服務平臺之一，以人工智能、大數據技術為基礎，致力于幫助

61、不孕不育患者與優生優育家庭提供更專業的咨詢服務與備孕計劃，其依托平臺運營的產品矩陣流量，目前月留存用戶已過百萬。播種網協同生殖健康產業鏈上中游機構和資源，服務產業鏈下游終端用戶。鑒于生殖健康行業特性，播種網積極探索數字醫療和數字健康管理領域，尋求軟硬結合的機會，比如通過居家采樣檢測，線上采用AI技術進行分析評估，并給出臨床檢測結果報告。播種網未來將深度在備孕和生殖領域發展，建立互聯網醫療垂類生殖服務平臺。播種網業務布局與發展方向應用場景用戶通過平臺工具采集健康數據，指導科學備孕，縮短40%備孕周期；與產業上游、臨床醫院等建立合作，促進藥企數據采集，提高診療效率。用戶端（平臺用戶超百萬）基礎體溫

62、排卵監測B超監測精液分析產業端（與大量供應商及醫院合作）醫生門診治療醫院臨床應用藥企科研創新.平臺服務流程用戶進入平臺用戶需求標簽業務落地成效平臺注冊用戶3500萬+覆蓋線上難孕難育人群60%+月活躍用戶500萬+未來發展方向 企業發展-一站式服務 深耕工具-社區-服務模式，整合產業鏈資源，提供備孕生殖健康管理服務。產業生態-聯合創新 聯合多方，共同研發，提高醫療健康系統效率與用戶體驗。記錄/管理健康數據線下醫療服務導診線上健管/遠程醫療核心產品播種網推出的備孕懷孕app，利用工具科學監測排卵，專業指導健康備孕。瘋狂造人APP國內首款協作備孕神器用戶量級1300萬面向有試管需求的家庭，涉及試管

63、嬰兒報告解讀、用藥提醒、醫院醫生推薦等方面。試管嬰兒APP國內專業輔助生殖頭部平臺用戶量級500萬播種網利用互聯網醫院鏈接醫療資源，提供在線問診、試管預約等服務。播種-啟康互聯網醫院國內首家備孕生殖?？苹ヂ摼W醫院醫患私域100萬36生殖健康行業概覽1生殖健康行業產業鏈分析2生殖健康行業細分賽道分析3生殖健康企業案例4生殖健康行業趨勢5372023.3 iResearch I生殖健康行業發展趨勢（1/4)來源：艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。產業鏈：數智化、精準化共塑產業，打造生殖健康生態閉環人工智能、基因編輯、精準醫療等新技術和產品為生殖健康產業鏈上游發展注入新的活力；生殖健康產業鏈中游醫療機構

64、與其他領域的機構合作，加速醫療機構智能化和精準化發展趨勢，生殖健康線上平臺整合行業資源，打造全新的生殖健康服務生態圈。行業生態的構建有效地提升了生殖健康服務的質量和效果，為用戶提供更加全面、精準、個性化的生殖健康服務，有助于提高行業的整體服務水平和競爭力，推動生殖健康行業的演化與升級。生殖健康線上平臺通過整合行業資源促進行業間的互通協作，打造出立體、全面的生殖健康服務生態圈。各類生殖健康服務提供者共享資源、共同發展，形成一種相互促進、互利共贏的局面。打造生殖健康服務生態圈藥械企業醫療機構醫療科技監測跟蹤數據分析數據采集產品推廣提供信息在線掛號線上問診遠程會診生殖健康線上平臺預約服務藥械企業技術

65、升級 個性化：個性化診療發展。個性化藥械需求增加 生物技術推動：生物技術的進步賦予生殖健康藥物、試劑研發更多可能性 數字化轉型：醫療設備的遠程監控和智能化管理推動醫用設備數字化進程醫療科技發展和創新 推廣新技術和產品：人工智能、基因編輯、精準醫療 提升醫療科技的服務水平和性能指標 增強醫療科技的合作和創新平臺生殖健康醫療機構與其他領域的企業合作，共同開發產品和服務?；驕y序企業 生物技術企業 醫療信息化企業382023.3 iResearch I生殖健康行業發展趨勢（2/4)注釋：特檢業務主要是基于基因檢測技術的項目。來源：艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。在生殖健康行業發展過程中，LDT模式以其

66、快速開發、靈活設計等特點，成為行業不斷革新的推動力。然而我國LDT在政策監管、項目規模和應用普及等方面均與歐美發達國家存在差距，無法滿足國內醫療發展的迫切需求。因此，強調進一步加速推進由點及面的LDT試點尤為關鍵。2023年全國兩會著重提及將加快LDT規范化建設管理，這無疑為生殖健康行業提供利好信號，可以預見2023年LDT試點工作將有重大進步。LDT模式的試點推進將進一步利好生殖健康項目落地，緩解服務機構資源稀缺，進一步推動設備、試劑及機構端的向前發展。模式：LDT模式由點及面鋪開，利好生殖健康產業鏈發展LDT模式由點及面推行對產業鏈發展的影響LDT模式含義LDT（laboratory de

67、veloped test），即實驗室自建檢測方法，是一種用于評估新型輔助生殖技術在實驗室中的可行性和效果的測試方法。使用對象LDT主要對象是沒有檢測能力的醫院、ICL、藥企，甚至保險公司?？焖匍_發靈活設計落地進程2021年1月 醫療器械監督管理條例 LDT模式合法化2022年1月 全國醫療器械監督管理工作會議 支持重點區域監管創新和產業發展，扎實開展自制試劑試點等要點2022年4月-至今 廣州、上海、杭州等地陸續開展LDT試點，支出有條件允許允許LDT項目服務于臨床推廣設備端 臨床項目的增加，或將帶動儀器采購需求；設備端作為產業鏈最早一環，有望充分享受LDT模式帶來景氣度提升。試劑端 前沿項目

68、的應用，有助試劑公司早期資金回流；同時借助項目加深與頭部醫療機構的合作，為后續項目的合規注冊積累臨床數據。機構端 因院內醫療資源相對稀缺，部分項目外包將獲得更大效益；同時，LDT模式的普及有望為第三方醫學實驗室引流，帶動特檢業務發展。LDT擁有大量需求的基礎，加之政策端的持續助力，或將加速該模式的普及推廣，對產業鏈不同環節帶來利好。392023.3 iResearch I生殖健康行業發展趨勢（3/4)來源：專家訪談，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。隨著人口結構改變與社會環境進化，不孕不育的比例增加，生殖健康行業需求不斷提升，這帶動了診斷技術與輔助生殖藥品的升級與發展。在診斷技術方面，與傳統的產前

69、篩查和診斷技術相比，無創產前檢測集合了無創、檢測周期短、操作便捷、安全性高、準確率高等多方面的優勢，在政策與標準的逐步推動下，無創化將成為一大發展趨勢。輔助生殖藥品方面，輔助生殖類藥物治療與生殖周期中的激素調節相對應，主要分為降調節、促排卵、誘發排卵及黃體支持四個階段，目前各階段藥品仍以進口為主且給藥方式多為栓劑或注射，未來口服藥替代栓劑和注射藥和國產替代趨勢將會大大增強。手段：診斷技術由有創向無創發展，口服逐步替代栓劑和注射生殖健康診斷技術及藥品發展趨勢診斷技術無創化檢測優勢明顯，發展前景向好 優勢：無創檢測集合了無創、檢測周期短、操作便捷、安全性高、準確率高等多方面的優勢；發展：隨著技術的

70、增強，無創檢測覆蓋率逐步提高，在政策與標準進一步完善的推動下，無創檢測的產品與服務將更加豐富，惠及更多生殖健康人群?？诜幹鸩教娲⑸?發展：在給藥方式創新優化方面，目前已有經由口服的藥物，并且仍能達到刺激排卵等效果，未來口服逐步替代栓劑和注射藥物將成為一大發展方向。國產替代進一步發展 發展：目前，輔助生殖類藥物仍以進口產品為主，隨著國內制藥企業研發及商業拓展能力不斷加強，未來有望搶占市場實現國產替代。降調節促排卵誘發排卵黃體支持輔助生殖治療階段及藥物曲普瑞林西曲瑞克促卵泡激素促黃體激素絨促性腺激素地屈孕酮黃體酮仍以注射類藥物為主藥物仍以進口產品為主藥品趨勢旨在減輕婦女在診斷中可能存在的疼痛和

71、恐懼402023.3 iResearch I生殖健康行業發展趨勢（4/4)來源：專家訪談，艾瑞咨詢研究院自主研究及繪制。國內絕大部分不孕不育人群選擇在各個醫院及其他渠道之間求醫問診，除開一部分明確了病因的患者，未找到病因的不孕不育患者或是因為年齡耽誤而放棄了生育，或是選擇進行輔助生殖，然而這部分患者同樣可能因為年齡大的因素導致輔助生殖的成功率不高。不孕不育基因檢測在不孕不育人群診療中逐漸成為了至關重要的環節，男性不育癥中遺傳因素占比在15%-30%，女性不孕癥占比為5%-10%，潛在的遺傳基因是導致不孕不育的重要病因，近年來，不孕不育遺傳因素逐步受到相關生殖健康服務機構和官方協會（中華醫學會等

72、）重視。不孕不育患者如前期通過基因檢測明確判斷為基因缺陷，則可通過輔助生殖完成生育目的，既節省診療時間和成本，也提升了輔助生殖成功率?；颊撸哼z傳基因篩查精準打通不孕不育患者求醫問診之路男女不孕不育患者求醫問診分布不孕不育夫婦藥物調理偏方求助男科/泌尿科基因檢測求醫去向診療方法調整作息部分患者病癥痊愈 持續一個療程（3月）藥物無效，換藥開始新的療程（3月）藥物治療過程患者在不斷的試錯和找原因中錯過了最佳治療時間藥物調理輔助生殖明確診斷患者病癥痊愈幾率提升節省求醫問診時間節約診療成本維護家庭和諧 基因診斷結果，省去無效診療時間 將每個不孕不育家庭平均求醫問診時間從四年縮短到一年半到兩年 排查其他原

73、因，盡快在合適年齡做試管嬰兒 減少輔助生殖試管嬰兒周期數及花費 避免只從女性身上找愿因，而忽視男方潛在不育問題 縮短診療時間將盡可能維持家庭穩定和諧412023.3 iResearch I特別鳴謝特別鳴謝以下企業對本報告的行業交流與研究支持注釋：該頁面企業排列按照企業名稱首字母排序。42行業咨詢投資研究市場進入競爭策略IPO行業顧問募投商業盡職調查投后戰略咨詢為企業提供市場進入機會掃描，可行性分析及路徑規劃為企業提供競爭策略制定，幫助企業構建長期競爭壁壘為企業提供上市招股書編撰及相關工作流程中的行業顧問服務為企業提供融資、上市中的募投報告撰寫及咨詢服務為投資機構提供擬投標的所在行業的基本面研究

74、、標的項目的機會收益風險等方面的深度調查為投資機構提供投后項目的跟蹤評估，包括盈利能力、風險情況、行業競對表現、未來戰略等方向。協助投資機構為投后項目公司的長期經營增長提供咨詢服務艾瑞新經濟產業研究解決方案43艾瑞咨詢是中國新經濟與產業數字化洞察研究咨詢服務領域的領導品牌，為客戶提供專業的行業分析、數據洞察、市場研究、戰略咨詢及數字化解決方案，助力客戶提升認知水平、盈利能力和綜合競爭力。自2002年成立至今，累計發布超過3000份行業研究報告，在互聯網、新經濟領域的研究覆蓋能力處于行業領先水平。如今，艾瑞咨詢一直致力于通過科技與數據手段，并結合外部數據、客戶反饋數據、內部運營數據等全域數據的收

75、集與分析，提升客戶的商業決策效率。并通過系統的數字產業、產業數據化研究及全面的供應商選擇，幫助客戶制定數字化戰略以及落地數字化解決方案，提升客戶運營效率。未來，艾瑞咨詢將持續深耕商業決策服務領域，致力于成為解決商業決策問題的頂級服務機構。400-026-聯系我們 Contact Us企 業 微 信微 信 公 眾 號關于艾瑞44法律聲明版權聲明本報告為艾瑞咨詢制作，其版權歸屬艾瑞咨詢，沒有經過艾瑞咨詢的書面許可，任何組織和個人不得以任何形式復制、傳播或輸出中華人民共和國境外。任何未經授權使用本報告的相關商業行為都將違反中華人民共和國著作權法和其他法律法規以及有關國際公約的規定。免責條款本報告中行

76、業數據及相關市場預測主要為公司研究員采用桌面研究、行業訪談、市場調查及其他研究方法，部分文字和數據采集于公開信息，并且結合艾瑞監測產品數據，通過艾瑞統計預測模型估算獲得；企業數據主要為訪談獲得，艾瑞咨詢對該等信息的準確性、完整性或可靠性作盡最大努力的追求，但不作任何保證。在任何情況下，本報告中的信息或所表述的觀點均不構成任何建議。本報告中發布的調研數據采用樣本調研方法，其數據結果受到樣本的影響。由于調研方法及樣本的限制，調查資料收集范圍的限制，該數據僅代表調研時間和人群的基本狀況，僅服務于當前的調研目的，為市場和客戶提供基本參考。受研究方法和數據獲取資源的限制，本報告只提供給用戶作為市場參考資料，本公司對該報告的數據和觀點不承擔法律責任。合作說明該報告案例章節包含部分企業的商業展示，旨在體現行業發展狀況，供各界參考。45