【研報】醫藥健康行業：疫情防控力度不減關注回調中的疫苗與IVD板塊-20201009（56頁）.pdf

1、 證券研究報告 請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明 行業行業動態動態報告報告醫藥健康醫藥健康行業行業 2020 年年 10 月月 09 日日 疫情防控力度不減，關注回調中的疫苗與疫情防控力度不減，關注回調中的疫苗與 IVD 板塊板塊 醫藥健康醫藥健康行業行業 推薦推薦 維持評級維持評級 核心觀點核心觀點 最新觀點最新觀點 1） 新版流感疫苗接種技術指南發布，流感疫苗批簽發實現快速增長。新版流感疫苗接種技術指南發布，流感疫苗批簽發實現快速增長。9 月，中國疾病預防控制中心發布中國流感疫苗預防接種技術指南 （2020-2021）。流感疫苗目前接種率明顯偏低，考慮到新冠疫情的反彈 風險

2、和民眾健康預防意識的加強，流感疫苗接種率有望提升，帶動流感疫 苗實現快速放量。根據中檢所疫苗批簽發數據，8 月流感疫苗共批簽發 908 萬支（+68%），其中四價流感疫苗批簽發 237 萬支（+97%），單月批簽 發快速增長。1-8 月流感疫苗共批簽發 1145 萬支，四價批簽發 425 萬支。 2）疫情防控力度不減，疫情防控力度不減，繼續看好體外診斷行業維持高景氣繼續看好體外診斷行業維持高景氣。我們認為當 前 IVD 領域受到以下幾重利好：海內外抗疫疊加海外試劑出口，增量彈性 較大；行業發展持續受到國家政策扶持；受益于進口替代，高端醫院市場 有望爭取份額；分級診療等強基層政策引導下，中低端醫

3、院市場有望持續 實現放量；短期內不受負面政策影響。近年來醫?？刭M力度大，醫藥行業 各個領域均有所波動，但 IVD 領域尚沒有全國性的集采降價方案出現。 3）行業行業進入進入研發研發創新新時代，創新新時代，未來未來成長空間廣闊。成長空間廣闊。一方面，我國人口老 齡化進程加速：18 年 65 歲以上老齡人口占比達到 11.9%，較 5 年前提升 2.2pp，較 10 年前提升 3.8pp，存在大量未滿足的需求。另一方面，藥審改 革力度空前，鼓勵藥品器械創新上升國家層級并逐步與國際接軌，引領行 業進入創新的新時代。同時，前期上市的創新藥賺錢效應凸顯，起到良好 的示范效應。 4）行業在資本市場發展情況

4、行業在資本市場發展情況：當前醫藥行業超過 300 家上市公司，占 A 股總市值 10%左右。年初至今板塊以結構性行情為主，整體表現優于滬深 300，估值處于歷史高位。2020Q2 基金醫藥持倉比例 19.95%，相較 21Q1 提升 2.51pp。 投資建議投資建議 建議持續關注創新藥械與創新服務產業鏈、生物制品、IVD、連鎖藥 店、醫療服務等細分板塊。 核心組合核心組合（截至（截至 10.09） 代碼代碼 公司公司 絕對收益絕對收益 相對相對 SW 醫藥指數收益醫藥指數收益 600276.SH 恒瑞醫藥 -3.6% 2.7% 002821.SZ 凱萊英 -1.1% 5.2% 002727.S

5、Z 一心堂 -1.9% 4.4% 603658.SH 安圖生物 -5.7% 0.6% 002007.SZ 華蘭生物 4.5% 10.8% 資料來源：Wind，中國銀河證券研究院 風險提示風險提示 控費降價壓力超預期；藥品、高值耗材帶量采購的價格降幅及推進速 度超出預期 分析師分析師 孟令偉 ：010-86359176 ：menglingwei_ 分析師登記編號：S0130520070001 劉暉 ：liuhui_ 分析師登記編號：S0130520080003 行業數據行業數據 2020.10.09 資料來源：Wind，中國銀河證券研究院整理 相關研究相關研究 2020-08-31 醫藥行業 8

6、 月動態報告：仿制藥帶量集 采常態化，建議關注創新產業鏈與藥店龍頭 2020-07-29 醫藥行業 7 月動態報告：醫藥持倉維持 大幅超配狀態，把握大趨勢下的結構性機會 2020-06-28 醫藥行業 6 月動態報告：從 ASCO2020 國內藥企研發全梳理看中國創新發展方向 2020-05-21 醫藥行業 5 月動態報告：新冠疫情導致 Q1 各板塊業績分化，注射劑一致性評價正式啟動 2020-04-28 醫藥行業 4 月動態報告：20Q1 血制品 批簽發快速增長，結構趨于多樣 行業行業動態動態報告報告/醫藥健康醫藥健康行業行業 請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。 1 目目 錄

7、錄 一、一、 疫情防控力度不減，關注回調中的疫苗與疫情防控力度不減，關注回調中的疫苗與 IVD 板塊板塊 . 3 （一）新版流感疫苗接種技術指南發布，流感疫苗批簽發實現快速增長 . 3 （二）繼續看好受益于疫情、政策與方法學替代的 IVD 龍頭 . 3 二、行業運行數據短期受疫情影響，長期前景二、行業運行數據短期受疫情影響，長期前景看好看好 . 6 （一）我國醫藥制造業增速常年高于 GDP，但醫療費用占 GDP 比例遠低于美國 . 6 1. 受疫情沖擊，上半年醫藥制造業增速低于 GDP 增速 . 6 2. 公立醫院次均門診費用和人均住院費用穩步提升 . 6 3. 醫療衛生費用占 GDP 比重穩

8、步提升，但遠低于美國 . 7 （二）行業經營數據分析 . 7 1. 今年以來醫療機構和醫院業務量受新冠疫情影響大幅下滑 . 7 3. 醫保收支增速均下滑，商業健康險籌資額規模較快增長 . 9 三、研發創新三、研發創新將成為醫藥行業長期高成長的主要驅動力將成為醫藥行業長期高成長的主要驅動力 . 11 （一）人口老齡化加速，存在大量未滿足的醫療健康需求 . 11 （二）藥審改革力度空前，意義深遠 . 11 1. 中辦國辦聯合發文鼓勵藥械創新，具有里程碑意義 . 11 2. 優先審評穩健高效，釋放研發積極性 . 12 3. 藥品監督管理總局加入 ICH，行業發展與國際接軌 . 13 4. 化藥注冊分

9、類改革提升創新藥標準 . 13 5. 建立 MAH 制度，激發創新熱情 . 14 （三）創新藥賺錢效應凸顯，并加速走向世界 . 15 1. 醫保目錄動態調整，加快創新藥放量節奏，國內創新藥賺錢效應凸顯 . 15 2. 國內創新藥通過申報國際臨床或 license out 加速走向世界 . 16 3. 我國研發創新正步入進入收獲期 . 16 （四）科創板引爆研發創新浪潮 . 17 1. 科創板上市規則整體利好研發創新型藥械公司及創新服務產業鏈 . 17 2. 生物制品、高端化藥和醫療器械類公司有望率先登陸 . 17 3. 主板創新服務產業鏈相關標的有望重塑估值 . 18 4. 科創板申報最新情況

10、跟蹤：88 家生物醫藥企業申報 . 19 （五）藥械創新水平與國際巨頭仍有較大差距，未來發展空間廣闊 . 23 1. 我國創新藥研發靶點、數量和進展整體未及世界領先水平 . 23 2. 我國醫療器械公司市場份額遠低于國際巨頭，同類產品技術參數亦存在差距 . 23 四、行業面臨的問題及建議四、行業面臨的問題及建議 . 27 （一）現存問題分析 . 27 1. 醫藥企業多而不強，同質化競爭嚴重 . 27 2. 研發創新能力與國外相比仍存在較大差距 . 27 3. 輔助用藥存在濫用，擠占醫?；饘撔滤幍闹Ц犊臻g . 27 mNsNqPrNpRrNnRmRsQsMsN7NdN8OnPoOmOmMjM

11、qRpPfQnMnP7NrQrOMYtPtMuOqRoR 行業行業動態動態報告報告/醫藥健康醫藥健康行業行業 請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。 2 （二）建議及對策 . 28 1. 加大深化改革力度，提升行業集中度 . 28 2. 加大創新扶持力度，嚴格專利保護制度 . 28 3. 加快建立輔助用藥目錄，重點監控使用情況 . 28 五、醫藥行業在資本市場中的發展情況五、醫藥行業在資本市場中的發展情況 . 29 （一）當前共超過 300 家醫藥上市公司，占 A 股總市值 10%左右 . 29 （二）年初至今板塊表現跑贏滬深 300，估值處于歷史高位 . 29 （三）20Q2 主

12、動公募醫藥持倉維持大幅超配狀態，重倉集中度有所下降 . 30 1. 20Q2 主動非債基金醫藥股持倉維持大幅超配狀態 . 30 2. 重倉集中度相較 20Q1 有所下降 . 32 六、投資策略及組合表現六、投資策略及組合表現 . 34 （一）堅持自下而上，精選優質賽道龍頭 . 34 1. 看好創新藥械及創新服務產業鏈 . 34 2. 看好生物制品板塊維持高景氣 . 34 3. 看好體外診斷行業發展空間廣闊 . 35 4. 看好連鎖藥店行業. 35 5. 看好醫療服務發展前景 . 35 （二）推薦標的組合表現 . 35 七、七、風險提示風險提示 . 36 行業行業動態動態報告報告/醫藥健康醫藥健

13、康行業行業 請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。 3 一、一、 疫情防控力度不減，關注回調中的疫苗與疫情防控力度不減，關注回調中的疫苗與 IVD 板塊板塊 （一）（一）新版流感疫苗接種技術指南發布，流感疫苗批簽發實現快速增長新版流感疫苗接種技術指南發布，流感疫苗批簽發實現快速增長 新版流感疫苗接種技術指南發布，新版流感疫苗接種技術指南發布，地方響應迅速地方響應迅速。 9 月，中國疾病預防控制中心發布中 國流感疫苗預防接種技術指南（2020-2021）。相較上一版，新版流感疫苗預防接種技術指 南更新內容主要包括：（1）增加了新的研究證據，尤其是我國的研究結果，包括流感疾病負 擔、疫

14、苗效果、疫苗安全性監測、疫苗預防接種成本效果等；（2）更新了一年來國家衛健委 流感防控有關政策和措施；（3）更新了我國 2020-2021 年度國內批準上市及批簽發的流感疫 苗種類；（4）更新了本年度三價和四價流感疫苗組份；（5）更新了 2020-2021 年度的流感疫 苗接種建議。各地衛健委紛響應，出臺相應的接種工作方案。例如北京將對 60 周歲以上老年 人、各類中小學校生、重大活動應急保障人員進行免費接種。 流感疫苗批簽發實現快速增長。流感疫苗批簽發實現快速增長。根據中檢所疫苗批簽發數據，8 月流感疫苗共批簽發 908 萬支（+68%），其中四價流感疫苗批簽發 237 萬支（+97%），三

15、價流感疫苗批簽發 625 萬支 （+49%） ， 單月批簽發快速增長。 1-8 月流感疫苗共批簽發 1145 萬支， 四價批簽發 425 萬支。 四價批簽發企業數量有所增加，其中，華蘭生物批簽發 289 萬支，金迪克批簽發 60 萬支，中 國生物制藥長春生物所批簽發 77 萬支。 流感疫苗目前接種率明顯偏低，考慮到新冠流感疫苗目前接種率明顯偏低，考慮到新冠疫情的反彈風險和民眾健康預防意識的加強，疫情的反彈風險和民眾健康預防意識的加強， 流感疫苗接種率有望提升，帶動流感疫苗實現快速放量。流感疫苗接種率有望提升，帶動流感疫苗實現快速放量。近年來我國流感發病率和死亡率明 顯提升。2019 年我國流感

16、發病人數激增至 339.7 萬人，流感疫苗的批簽發量僅有 3078 萬支， 按批簽發量占人口數計算， 接種率僅有 2.2%。 流感疫苗的優先接種對象是 6 個月至 5 歲兒童、 60 歲以上老年人、特定慢性病患者、醫務人員及孕婦等等，即使只考慮其中的 6 個月至 5 歲 兒童和 60 歲以及上老人（占總人口 23%左右），流感疫苗的接種率也不足 10%。然而美國國 家疾控中心的數據顯示，2018-2019 年美國未成年人（6 個月至 17 歲）的流感疫苗接種率高達 62.6%，成年人的接種率達 45.3%，均較往年有所上升。由此可見，我國流感疫苗的接種率遠 遠不足。隨著民眾疾病預防意識的加強，

17、我們認為流感疫苗的滲透率將進一步提升，帶動流感 疫苗實現快速放量。建議關注華蘭生物（002007）。 （二）（二）繼續看好受益于疫情、政策與方法學替代的繼續看好受益于疫情、政策與方法學替代的 IVD 龍頭龍頭 我們認為當前 IVD 領域受到以下幾重利好： 疫情防控力度不減，疫情防控力度不減，診斷檢測診斷檢測需求依然存在需求依然存在。國外疫情蔓延仍未看到拐點，國內疫情防 控力度不減，診斷檢測與試劑出口需求依然存在。IVD 板塊業績有望持續受益。 行業發展持續受到國家政策扶持。行業發展持續受到國家政策扶持。2019 年 5 月國務院辦公廳印發深化醫藥衛生體制改 革 2019 年重點工作任務也提出“

18、加強癌癥防治，推進預防篩查和早診早治”；同年 7 月由 國務院牽頭、健康中國行動推進委員會發布的健康中國行動（20192030 年）要求加強 癌癥、心腦血管疾病、糖尿病等病種的篩查及早診早治，以及加強產前篩查和傳染病的檢測監 測，尤其強調提升基層的篩查能力和儀器配置。此外，國家藥監局制定并實施了創新醫療器械 特別審批程序，加快創新器械的注冊速度，尤其利好國產創新醫療器械的獲批。 行業行業動態動態報告報告/醫藥健康醫藥健康行業行業 請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。 4 國內國內 IVD 市場規模增速較快，全球市場占比逐年提升。市場規模增速較快，全球市場占比逐年提升。中國的 IV

19、D 市場雖然起步較晚， 但已是全球范圍內增速最快的市場之一。 根據 Frost Celgene 多發性骨髓瘤 III 期臨床 GSK2857916 GSK 多發性骨髓瘤 II 期臨床 中國 JNJ-68284528 傳奇生物/強生 多發性骨髓瘤 /期臨床 BCMA CAR-T 普瑞金/河南腫瘤醫院 多發性骨髓瘤 /期臨床 BCMA-targeted CAR-T 第三軍醫大學西南醫院 血癌 /期臨床 資料來源：ClinicalTrials，中國銀河證券研究院 2. 我國醫療器械公司市場份額遠低于國際巨頭，同類產品技術參數亦存在差距我國醫療器械公司市場份額遠低于國際巨頭，同類產品技術參數亦存在差距

20、 我國醫療器械公司在市場份額遠不及國際巨頭，同類產品技術參數方面亦存在差距。我國醫療器械公司在市場份額遠不及國際巨頭，同類產品技術參數方面亦存在差距。根 行業行業動態動態報告報告/醫藥健康醫藥健康行業行業 請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。 24 據EvaluateMedTech預測， 2017年全球醫療器械市場規模約為4050億美元， 2017-2024年CAGR 為 5.6%，預計到 2024 年，市場規模將達到 5950 億美元。通過對醫療器械市場規模和相關產 品技術參數的梳理，我們發現我國醫療器械公司在市場規模和產品技術參數方面與國際巨頭 相比差距明顯，未來發展空間廣闊

21、。 首先， 我國醫療器械公司市場份額遠不及國際巨頭。首先， 我國醫療器械公司市場份額遠不及國際巨頭。 全球醫療器械公司收入 top20 的公司 中， 美敦力以 300 億美元的醫療器械收入雄踞榜首， 強生以 266 億美元的收入屈居次席， top20 收入共計 2221 億美元，占總市場規模的 54.8%，高于其他醫療器械公司收入之和。top20 中， 美國公司共計 11 家（占比 55%），占據半壁江山，而我國醫療器械公司中，整體收入最高的 為邁瑞醫療（2017 年收入 111.74 億元），與美國巨頭公司相比差距較大。細分子領域來看， 體外診斷（IVD）市場規模約為 526 億美元，占比

22、13.0%，排在首位，心血管市場規模 469 億 美元，占比 11.6%，屈居次席，二者合計市場規模 995 億美元，占比接近 1/4。其中，值得注 意的是，我國醫療器械龍頭樂普醫療有望在 2024 年躋身心血管領域 top10，全球市占率達到 4.2%。 其次，同類產品技術參數方面存在差距。其次，同類產品技術參數方面存在差距。以 CT 為例，此前市場上有技術制造 128 層 CT 設備的僅有飛利浦、西門子、GE 等少數醫療器械國際巨頭，我國業已制造出擁有完全自主知 識產權和核心技術的 128 層 CT。通過與國際巨頭 CT 設備比較，我們發現我國 CT 設備相關 技術參數與國際巨頭同類產品相

23、比仍存在一定差距。 例如， 與飛利浦的128層CT設備Brilliance iCT 相比，我國 CT 設備單圈掃描速度略慢，最大采樣率和空間分辨率低。其中，單圈掃描速 度決定時間分辨率和 Z 軸分辨率，為 CT 設備最重要的參數。 表表 3.5.2：2017 年全球醫療器械公司年全球醫療器械公司 top20 排名排名 公司公司 國家國家 2017 醫療器械營收（十億美元）醫療器械營收（十億美元） 同比增速同比增速 2017 市場份額市場份額 1 Medtronic 美國 30 +0.8% 7.4% 2 Johnson 5. 預計市值40 億元， 主要業務或產品需經國家有關部門批準， 同時滿足下

24、列標準： 1. 預計市值15 億港元； 2. 上市前已由大致相同的管理層經營現有業務至 少兩個會計年度； 3. 擁有充足的營運資金，可以覆蓋上市文件刊發日 起至少十二個月所需開支的至少 125%， 該開支主要 包括：（a）一般、行政及營運開支（包括任何生產 成本）；（b）研發開支；（c）若資本開支是借款， 則計算營運資金必須考慮則其利息及還款情況。 4. 上市時至少 3.75 億港元已發行股份由公眾人士 持有，分配給基石投資者的股票以及公司現有股東 行業行業動態動態報告報告/醫藥健康醫藥健康行業行業 請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。 46 市場空間大，目前已取得階段性成果。醫

25、藥行業企業需至少有一醫藥行業企業需至少有一 項核心產品獲準開展二期臨床試驗項核心產品獲準開展二期臨床試驗。 紅籌企業可申請發行股票或 CDR： 1. 預計市值100 億元; 2. 預計市值50 億元，且最近一年營業收入不低于 5 億元 具有表決權差異安排的： 1. 預計市值100 億元; 2. 預計市值50 億元，且近一年營業收入不低于 5 億元 上市時認購的任何股票不能視為公眾人士持有的已 發行股份。 5. 上市發文披露前兩年會計年度業績即可（一般公 司要求是三年） 以上為生物科技公司適用的特殊規則以上為生物科技公司適用的特殊規則 不同投票權，滿足下列其一（該規定適用于一 切公司，生物科技不

26、例外）： 1. 預計市值400 億港元; 2. 預計市值100 億港元，且最近一個會計年度 收益至少為 10 億港元 定價機制定價機制 注冊制 注冊制 市場機制市場機制 試行保薦機構相關子公司跟投制度，參與戰略配售，并對獲配股份 設定限售期。 公開發售部分采用固定價格發行，國際配售部分采 用累計投標詢價定價機制 減減持制度持制度 公司上市時未盈利的： 1. 在公司實現盈利前，控股股東、實際控制人自公司股票上市 之日起 3 個完整會計年度內，不得減持首發前股份；自公司股票上 市之日起第 4 個會計年度和第 5 個會計年度內， 每年減持的首發前 股份不得超過公司股份總數的 2%。 2. 在公司實現

27、盈利前，董事、監事、高級管理人員及核心技術 人員自公司股票上市之日起 3 個完整會計年度內， 不得減持首發前 股份。 實現盈利的： 1. 控股股東、實際控制人，自公司股票上市之日起 36 個月內， 不得轉讓或者委托他人管理其直接和間接持有的首發前股份 2. 核心技術人員自公司股票上市之日起 12 個月內和離職后 6 個 月內不得轉讓本公司首發前股份； 期滿后每年可以減持 25%的首發 前股份。 控股股東自上市之日起 6 個月內不得轉讓；7-12 個 月內不得喪失控股地位。 資料來源：證監會官網，上交所官網，聯交所，中國銀河證券研究院 附表附表 8：2018 年全球最具市場年全球最具市場價值的在

28、研新藥價值的在研新藥 top20 及國內對應研發進展及國內對應研發進展（單位：億美元）（單位：億美元） 編編 號號 項目項目 公司公司 靶點靶點/細節細節 適應癥適應癥 治療領域治療領域 研發進展研發進展 國內最快國內最快 進展進展 凈現值凈現值 1 Tezacaftor Vertex CFTR 囊性纖維化 抗纖維化 獲批上市 無 144 2 JCAR017 Celgene CD19 非霍奇金淋巴瘤 抗腫瘤 II 期臨床 獲批上市 （歐洲） 85 3 Semaglutid e Oral Novo Nordisk 口服 GLP-1 II 型糖尿病 消化系統及 代謝病 III 期臨床 無 76 4

29、 Aducanuma b Biogen A 阿爾茨海默病 神經系統疾 病 III 期臨床 無 74 行業行業動態動態報告報告/醫藥健康醫藥健康行業行業 請務必閱讀正文最后的中國銀河證券股份公司免責聲明。 47 5 Filgotinib AbbVie; Galapagos;Gi lead Sciences JAK1 強直性脊柱炎； 類風濕 性關節炎；克羅恩病; 皮膚紅斑狼瘡； 干燥綜 合征；潰瘍性結腸炎； 銀屑病關節炎 抗炎藥和抗 風濕藥 III 期臨床 III 期臨床 66 6 ARGX-113 Argenx FcRn 免疫性血小板減少癥； 天皰瘡；重癥肌無力 自身免疫性 疾病 III 期臨床 無