【公司研究】長春高新-公司深度報告:金賽藥業穩定增長百克生物鼻噴流感疫苗放量在即-20201116(32頁).pdf

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【公司研究】長春高新-公司深度報告:金賽藥業穩定增長百克生物鼻噴流感疫苗放量在即-20201116(32頁).pdf

1、 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 Table_MainInfo 公司研究公司研究/醫藥與健康護理醫藥與健康護理/生物科技生物科技 證券研究報告 長春高新長春高新(000661)公司深度報告公司深度報告 2020 年 11 月 16 日 Table_InvestInfo 投資評級 優于大市 優于大市 維持維持 股票數據股票數據 Table_StockInfo 11 月 13 日收盤價 (元) 354.04 52 周股價波動(元) 318.51-683.78 總股本/流通 A 股(百萬股) 405/340 總市值/流通市值(百萬元) 143287/120381 相關研究相關研究 Table

2、_ReportInfo 生長激素龍頭金賽藥業保持強勢增長態勢 2020.01.16 市場表現市場表現 Table_QuoteInfo -11.95% 13.05% 38.05% 63.05% 88.05% 2019/112020/2 2020/5 2020/8 長春高新海通綜指 滬深 300 對比 1M 2M 3M 絕對漲幅(%) -11.1 -14.3 -21.4 相對漲幅(%) -11.4 -19.2 -26.2 資料來源:海通證券研究所 Table_AuthorInfo 分析師:鄭琴 Tel:(021)23219808 Email: 證書:S0850513080005 分析師:余文心 T

3、el:(0755)82780398 Email: 證書:S0850513110005 金賽藥業穩定金賽藥業穩定增長,增長, 百克生物鼻噴流感疫百克生物鼻噴流感疫 苗放量在即苗放量在即 Table_Summary 投資要點:投資要點: 生長激素兒童矮小癥用藥遠未飽和。生長激素兒童矮小癥用藥遠未飽和。我國兒童矮小癥患兒治療率僅有 2%, 遠未到天花板:假設國內每年 200 萬兒童為病理性缺乏,20%治療率,單 患年均 3-4 萬治療費用,則我國潛在市場空間達 120-160 億元。全球生長 激素用藥市場年復合增長率約7.5%, 2023年全球銷售預計達61.4億美元; 我國生長激素市場仍在快速增長

4、期, 2019 年生長激素國內市場達 60 億元, 尚有 2-3 倍增長空間。在核心產品生長激素驅動下,金賽藥業近三年收入 復合增速超過 40%, 我們預計未來幾年金賽藥業收入將繼續保持 30%左右 的高速增長。 生長激素水針劑型仍處國內壟斷地位,新適應生長激素水針劑型仍處國內壟斷地位,新適應癥拓展癥拓展臨床進度領先臨床進度領先。目前 FDA 在兒童及成人生長障礙用藥方面已批準 10 余項,而國內已批準應用 于生長激素缺乏(GHD)所引起適應癥為 5 項,尚有較大進步余地。金賽 短效水針已取得治療成人生長激素缺乏癥(AGHD)生產文號,為國內獨 家。短效水針在 SGA,PWS,ISS 以及 C

5、KD 引起的兒童生長障礙方面均 進入臨床 III 期;長效水針在上述 4 項新適應癥和 AGHD 已進入臨床 II 期。 金賽藥業 2019 年國內樣本醫院水針銷售占比 99.9%,生長激素系列產品 國內樣本醫院份額上升至 73%。我們看好金賽生長激素水針 ISS 等新適應 癥 2021 年起陸續獲批率先卡位,繼續保持該領域龍頭地位。 國產獨家重組促卵泡素有望成為國產獨家重組促卵泡素有望成為 10 億品種億品種。國內促卵泡激素用于輔助生 殖的潛在市場規模超過 100 億。憑借性價比優勢,金賽恒 2019 年樣本醫 院銷售份額超過 5%,進口替代空間仍然很大?;蛑亟M同類產品國內進 度最快廠家臨

6、床III期試驗仍在招募患者, 我們預計金賽恒至少可再維持1-2 年國產黃金獨占期。我們同時看好金賽長效曲普瑞林微球獲批后推動進口 替代:目前用于前列腺癌及性早熟兩個適應癥已經完成臨床 I 期試驗,進 度領先其他國產廠家。 主要財務數據及預測主要財務數據及預測 Table_FinanceInfo 2018 2019 2020E 2021E 2022E 營業收入(百萬元) 5375 7374 9519 12185 15268 (+/-)YoY(%) 31.0% 37.2% 29.1% 28.0% 25.3% 凈利潤(百萬元) 1006 1775 2858 3708 4674 (+/-)YoY(%)

7、 52.1% 76.4% 61.0% 29.8% 26.0% 全面攤薄 EPS(元) 2.49 4.39 7.06 9.16 11.55 毛利率(%) 85.1% 85.2% 85.7% 86.7% 87.4% 凈資產收益率(%) 19.0% 22.0% 23.5% 23.4% 22.8% 資料來源:公司年報(2018-2019) ,海通證券研究所 備注:凈利潤為歸屬母公司所有者的凈利潤 公司研究長春高新(000661)2 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 水痘疫苗市場份額有望繼續提升, 鼻噴流感疫苗上市提升業績彈性。水痘疫苗市場份額有望繼續提升, 鼻噴流感疫苗上市提升業績彈性。 百克水

8、痘疫苗憑借先進工藝長期占據國內批簽發 市場前二位臵。隨著長生退出,主要水痘疫苗廠家減為 4 家,競爭格局轉好,我們認為百克水痘疫苗國內份額將進一 步提升。鼻噴流感疫苗接種方便,易于大規模免疫,我們預計 2020 年鼻噴流感疫苗有望創收近 6 億元,對百克業績 影響彈性大。百克帶狀皰疹疫苗已于 2020 年 2 月啟動臨床 III 期試驗,有望成為國產首個獲批品種。 盈利預測。盈利預測。預計公司 2020-2022 年歸母凈利潤為 28.58 億元、37.08 億元、46.74 億元,對應 EPS 分別為 7.06 元、 9.16元、 11.55元, 參考同行業可比公司估值水平, 2021年對應

9、估值 50倍-60倍 PE, 對應合理價值區間為 458.0-549.6 元,維持“優于大市”評級。 風險提示。風險提示。 新品推廣不達預期風險,產品降價風險等。 qRoRqQsMrQqMqRnPnQqPnQ6McMaQmOpPsQpPlOpOmNjMpOqOaQnMzRvPnMnNwMnOzQ 公司研究長春高新(000661)3 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 目目 錄錄 1. 生長激素領域領頭羊:換股后股權結構理順,進入新階段生長激素領域領頭羊:換股后股權結構理順,進入新階段 . 7 1.1 金賽股權結構理順,近金賽股權結構理順,近 3 年凈利潤增速高達年凈利潤增速高達 54.12

10、% . 7 1.2 金賽藥業金賽藥業+百克生物為左右臂膀,百克生物為左右臂膀,公司業績可持續增長能力強公司業績可持續增長能力強 . 8 2. 金賽藥業:生長激素為核心,聚焦大兒科、婦科領域金賽藥業:生長激素為核心,聚焦大兒科、婦科領域 . 9 2.1 核心產品生長激素:用藥市場遠未飽和,金賽繼續保持龍頭地位核心產品生長激素:用藥市場遠未飽和,金賽繼續保持龍頭地位 . 9 2.1.1 主要適應癥治療率低,用藥市場遠未到天花板主要適應癥治療率低,用藥市場遠未到天花板 . 9 2.1.2 金賽劑型最全,水針競爭格局良好金賽劑型最全,水針競爭格局良好 . 11 2.1.3 生長激素新適應癥拓展空間大生

11、長激素新適應癥拓展空間大,金賽臨床試驗進度遙遙領先,金賽臨床試驗進度遙遙領先 . 13 2.2 重點開拓輔助生殖領域:重組促卵泡激素(重點開拓輔助生殖領域:重組促卵泡激素(FSH)+長效曲瑞普林長效曲瑞普林 . 15 2.2.1 國內促卵泡激素用藥市場規模過百億國內促卵泡激素用藥市場規模過百億 . 15 2.2.2 金賽恒替代促卵泡激素市場地位金賽恒替代促卵泡激素市場地位 . 16 2.2.3 看好長效曲普瑞林微球上市后推進進口替代看好長效曲普瑞林微球上市后推進進口替代 . 19 3. 百克生物:水痘疫苗競爭格局轉好,鼻噴百克生物:水痘疫苗競爭格局轉好,鼻噴流感流感疫苗疫苗顯著提升業績彈性顯著

12、提升業績彈性 . 20 3.1 國內水痘疫苗批簽發量仍有增長空間,百克份額有望進一步提升國內水痘疫苗批簽發量仍有增長空間,百克份額有望進一步提升 . 20 3.2 國產首個鼻噴流感疫苗獲批,未來業績有望放量國產首個鼻噴流感疫苗獲批,未來業績有望放量. 21 3.3 帶狀皰疹疫苗進入臨床帶狀皰疹疫苗進入臨床 III 期,有望成國內首個獲批品種期,有望成國內首個獲批品種 . 23 4. 盈利預測盈利預測 . 24 4.1 絕對估值絕對估值 . 24 4.2 相對估值相對估值 . 25 5. 風險提示風險提示 . 27 財務報表分析和預測 . 28 公司研究長春高新(000661)4 請務必閱讀正文

13、之后的信息披露和法律聲明 圖目錄圖目錄 圖 1 長春高新對下屬子公司持股狀況 . 7 圖 2 2015 年以來公司營收和歸母凈利潤增長情況 . 8 圖 3 公司管理費用率呈下降趨勢,銷售、財務費用率控制穩定 . 8 圖 4 生物制藥近 3 年呈現高速增長趨勢 . 8 圖 5 2015-2020H1 年主營業務毛利率變化情況 . 9 圖 6 2019 年主營業務營收占比 . 9 圖 7 生長激素龍頭金賽藥業營業收入增長情況 . 9 圖 8 2019 年全球生長障礙治療市場競爭格局 . 10 圖 9 全球生長障礙用藥市場規模增長 . 10 圖 10 生長激素的作用及臨床應用 . 10 圖 11 中

14、國矮小癥患兒就診、治療現狀 . 11 圖 12 國內生長激素不同劑型市場份額變化 . 11 圖 13 金賽生長激素銷售增長及樣本醫院銷售份額變化 . 12 圖 14 金賽生長激素水針(含長效)樣本醫院銷售情況 . 13 圖 15 2019 年國內樣本醫院生長激素水針銷售競爭格局 . 13 圖 16 矮小癥常見病因占比 . 14 圖 17 1990-2015 年我國婦女分年齡生育人口占比 . 15 圖 18 不同年齡女性不孕發病率 . 15 圖 19 促卵泡激素類藥物樣本醫院銷售情況 . 16 圖 20 生殖內分泌軸及輔助生殖藥物類型 . 17 圖 21 2019 年輔助生殖藥物類型及其樣本醫院

15、銷售格局 . 17 圖 22 樣本醫院促卵泡激素類產品銷售格局 . 18 圖 23 2019 年樣本醫院曲普瑞林銷售格局 . 19 圖 24 曲普瑞林 2019 年中標中位價(元) . 19 圖 25 2007 年以來國內水痘疫苗批簽發趨勢 . 20 圖 26 2008 年以來百克生物水痘疫苗批簽發情況 . 21 圖 27 國內市場水痘疫苗批簽發格局 . 21 圖 28 流感病毒裂解疫苗批簽發趨勢 . 22 圖 29 Flumist 美國銷售額變化 . 23 圖 30 Flumist 全球銷售額變化 . 23 公司研究長春高新(000661)5 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 圖 31

16、 2018 年全球帶狀皰疹市場規模及格局(百萬美元) . 23 圖 32 Shingrix 上市后全球銷量(百萬美元) . 23 公司研究長春高新(000661)6 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 表目錄表目錄 表 1 金賽各劑型生長激素對比 . 12 表 2 生長激素 FDA 已獲批適應癥 . 14 表 3 公司生長激素新適應癥臨床在研項目 . 15 表 4 其他公司生長激素在研臨床項目 . 15 表 5 國內促卵泡激素市場規模測算 . 16 表 6 重組促卵泡激素與尿源促卵泡素比較 . 17 表 7 “金賽恒”和“果納芬”主要評價指標比較 . 18 表 8 促卵泡激素類藥物國內臨床

17、在研情況 . 19 表 9 國內長效曲普瑞林臨床研究進展 . 20 表 10 國內帶狀孢疹在研主要企業及進展 . 23 表 11 長春高新 DCF 參數及結果 . 24 表 12 長春高新 DCF 估值模型 . 25 表 13 收入分項及預測 . 26 表 14 可比公司估值 . 26 公司研究長春高新(000661)7 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 1. 生長激素領域領頭羊:換股后股權結構理順,進入新生長激素領域領頭羊:換股后股權結構理順,進入新 階段階段 長春高新于 1993 年 6 月成立,以生物制藥,中成藥的生產、銷售為業務主體,同 時經營房地產、物業管理服務業務,占比較少。

18、公司在生長激素類產品,水痘疫苗等產 品占有市場主導地位。公司經過多年的產業布局和研發投入,醫藥產品覆蓋創新基因工 程制藥、新型疫苗、現代中藥等多個醫藥細分領域,是公司業績的主要來源。房地產業 務進行有計劃的土地儲備,立足特色地產開發與經營。 1.1 金賽股權結構理順,近金賽股權結構理順,近 3 年年凈利潤凈利潤增速高達增速高達 54.12% 換股后金賽藥業深度綁定,上市公司盈利能力增強。換股后金賽藥業深度綁定,上市公司盈利能力增強。長春高新實際控制人為長春新 區國資委,并通過超達投資進行實際控制。2019 年 12 月,長春高新完成對金賽藥業 29.5%股份購買,目前擁有金賽藥業 99.5%股

19、份。截至 2019 年底,公司第一大股東超 達投資持股 18.80%;金賽核心人物金磊為上市公司第二大股東,持股 11.51%, 利益 與上市公司深度綁定,金賽股權治理結構得到改善。 圖圖1 長春高新對下屬子公司持股狀況長春高新對下屬子公司持股狀況 資料來源:wind, 海通證券研究所 凈利潤增速高于收入增速,規模效應明顯。凈利潤增速高于收入增速,規模效應明顯。公司 2019 年營業收入達到 73.74 億元, 同比增長 37.19%,歸母凈利潤達到 17.75 億元,同比增長 76.36%。2017-2019 年收入 與歸母凈利潤年復合增速分別高達 36.50%與 54.12%。2020 年

20、來疫情對公司業務略有 影響,但因公司產品需求彈性較小,且隨著疫情常態化,社會復工復產,2020 前三季度 營業收入達到 63.99 億元,歸母凈利潤達到 22.60 億元。2017 年以來,公司管理費用率 呈現明顯下降趨勢,銷售與財務費用控制穩定。 公司研究長春高新(000661)8 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 圖圖2 2015 年以來公司營收和歸母凈利潤增長情況 資料來源:wind,海通證券研究所 圖圖3 公司管理費用率呈下降趨勢,銷售、財務費用率控制穩定 資料來源:wind,海通證券研究所 1.2 金賽藥業金賽藥業+百克生物為左右臂膀,百克生物為左右臂膀,公司業績可持續增長能力

21、強公司業績可持續增長能力強 生物制藥業務毛利率高,占據主導地位。生物制藥業務毛利率高,占據主導地位。2019 年生物制藥業務收入達到 58.23 億 元,占總營業收入比例 79%。公司下屬生物制藥子公司主要為金賽藥業與百克生物。核 心子公司金賽藥業 2019 年歸母凈利潤總體占比高達 81.38%, 2020 年金賽全部并表后, 上半年在疫情沖擊下,生物制藥業務收入達到 31.24 億元,占總營業收入 80%。生物制 藥業務對毛利的貢獻長期保持在 90%以上,公司整體毛利率有上升趨勢。 圖圖4 生物制藥近 3 年呈現高速增長趨勢 資料來源:wind,海通證券研究所 公司研究長春高新(00066

22、1)9 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 近年來生物制藥板塊(金賽藥業近年來生物制藥板塊(金賽藥業+百克生物)為業績增長主要動力。百克生物)為業績增長主要動力。公司 2017 年以 來收入進入加速階段,主要得益于生物制藥類業務高速增長。2017-2019 年該業務收入 年復合增速高達 40.29%; 生物制藥收入占比從 2016 年的 60%上升至 2020H1 的 80%。 生物制藥業務的高毛利率使公司整體毛利率逐年穩步上升,2020H1 達到了 91.50%。我 們預計公司未來 3 年生物制藥業務收入繼續維持 30%以上高速增長。 圖圖5 2015-2020H1 年主營業務毛利率變化

23、情況 資料來源:wind,海通證券研究所 圖圖6 2019 年主營業務營收占比 資料來源:wind,海通證券研究所 2. 金賽藥業:金賽藥業:生長激素為核心,聚焦大兒科、婦科領域生長激素為核心,聚焦大兒科、婦科領域 2.1 核心產品生長激素:用藥市場遠未飽和,金賽繼續保持龍頭地位核心產品生長激素:用藥市場遠未飽和,金賽繼續保持龍頭地位 2.1.1 主要適應癥治療率低,用藥市場遠未到天花板主要適應癥治療率低,用藥市場遠未到天花板 國內生長激素(國內生長激素(GH)用藥市場仍處快速增)用藥市場仍處快速增長期。長期。根據 Market Research Future 發 布的數據,目前全球生長激素用

24、藥市場年復合增長率約為 7.5%,2023 年全球銷售預計 達到 61.4 億美元;同時根據諾和諾德 2019 年發布的投資者關系報告,在全球生長障礙 治療領域,諾和諾德,輝瑞,山德士(諾華)共占據 54%的市場份額,其中諾和諾德作 為該領域龍頭企業,占比 25%。在核心產品生長激素驅動下,金賽藥業近三年收入復合 增速超過 40%,我們認為國內生長激素市場仍在快速增長期,我們預計未來幾年國內生 長激素用藥市場將繼續保持 30%左右的高速增長。 圖圖7 生長激素龍頭金賽藥業營業收入增長情況 資料來源:長春高新 2015-2019 年報,海通證券研究所 公司研究長春高新(000661)10 請務必

25、閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 圖圖8 2019 年全球生長障礙治療市場競爭格局 資料來源:諾和諾德 2019 年投資者關系報告,海通證券研究所 圖圖9 全球生長障礙用藥市場規模增長 資料來源:Market Research Future,海通證券研究所 兒童生長激素缺乏(兒童生長激素缺乏(GHD)引起的矮小癥仍是生長激素主要適應癥。)引起的矮小癥仍是生長激素主要適應癥。兒童矮小癥患 兒由于多種原因導致身高低于正常人群平均身高兩個標準差以上或第三百分位以下。生 長激素(GH)有促進機體生長,調節機體代謝兩大功能,是兒童矮小癥唯一可選藥物。 自生長激素 1985 年被 FDA 批準用于兒童 G

26、HD 矮小癥以來, 30 多年的臨床用藥史充分 體現了其有效性和安全性。 Table_PicPe 圖圖10 生長激素的作用及臨床應用 資料來源:百度百科,海通證券研究所 2019 年國內兒童年國內兒童 GHD 矮小癥用藥市場遠未飽和。矮小癥用藥市場遠未飽和。中國矮小癥發病率約為 3%,現 有 415歲的需要治療的患兒約有 700萬。 假設國內每年 200萬兒童為病理性缺乏, 20% 治療率,每個兒童每年平均 3-4 萬治療費用(根據金賽水針劑型測算) ,則潛在市場空 間達 120-160 億元。根據金賽官網資料,2018 年金賽營收 32 億元,按 90%計算生長 激素的收入為 28 億元,而

27、金賽市占率約為 65%,可推算出國內生長激素市場為 43 億 元左右。2019 年按照 50%增速測算,全年生長激素市場規模約 60 億元,因此僅兒童 GHD 矮小癥單個適應癥尚有 2-3 倍成長空間。 公司研究長春高新(000661)11 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 圖圖11 中國矮小癥患兒就診、治療現狀 國內患兒實際治療率低。國內患兒實際治療率低。4-15 歲的矮小兒童總數約為 700 萬,全國尚有 3900 萬家 庭對孩子身高不滿意。然而截至 2019 年,矮小兒童的實際治療率只有 2%。我們認為矮 小癥新患有潛在的很大存量市場待挖掘,生長激素用藥市場存在長期高速增長的邏輯。

28、 2.1.2 金賽劑型最全,水針競爭格局良好金賽劑型最全,水針競爭格局良好 水針逐漸成為國內生長激素用藥市場主流劑型。水針逐漸成為國內生長激素用藥市場主流劑型。因其更好的生物活性、安全性和低 抗體發生率等多方優勢, 生長激素水針 2019 年占據樣本醫院銷售用藥市場 71%的份額, 水針劑型呈現出逐漸取代傳統粉針的趨勢。 圖圖12 國內生長激素不同劑型市場份額變化 資料來源:wind 醫藥庫,海通證券研究所 公司研究長春高新(000661)12 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 表表 1 金賽各劑型生長激素對比 粉針粉針 短效水針短效水針 長效水針長效水針 商品名商品名 賽增賽增 賽增賽

29、增 AQ 金賽增金賽增 活性活性 較低較低 較高較高 最最高高 年生長速率年生長速率 12.552.99 cm/y 13.413.72 cm/y 抗體發生率抗體發生率 較高較高 較低較低 較低較低 安全性安全性 較低,復溶過程有二次污染風險較低,復溶過程有二次污染風險 避免復溶過程,安全性較高避免復溶過程,安全性較高 避免復溶過程,安全性較高避免復溶過程,安全性較高 儲存條件儲存條件 2-8 避光保存避光保存 2-8 避光保存,防凍結避光保存,防凍結 2-8 避光保存,防凍結避光保存,防凍結 有效期有效期 24 個月,復溶后個月,復溶后 72h 18 個月個月 24 個月個月 半衰期半衰期 2

30、h 2h 32h 體內清除率體內清除率 較高較高 較高較高 較低較低 注射劑量注射劑量 0.1-0.15 IU/kg 0.1-0.15 IU/kg 1.2 IU/kg 注射頻率注射頻率 每日一次每日一次 每日一次每日一次 每周一次每周一次 每單位(每單位(IU)治療成本)治療成本 約約 15 元元 約約 40 元元 約約 100 元元 年治療費用(年治療費用(30KG) 1.6 萬元萬元 4.4 萬元萬元 18.7 萬元萬元 資料來源:金賽生長激素說明書,wind 醫藥庫,海通證券研究所 金賽短效水針繼續維持國內市場優勢地位。金賽短效水針繼續維持國內市場優勢地位。2005 年金賽短效水針邁入了

31、國產獨占 黃金時代。2019 年金賽水針在樣本醫院的銷售收入達 5.62 億元,占據水針市場銷售份 額高達 99.9%。同時疊加水針對粉針的替代趨勢,金賽系列產品的樣本醫院生長激素用 藥市場份額上升至 73%,我們認為短效水針仍然是未來 1-2 年金賽保持該領域龍頭地位 的基礎。 圖圖13 金賽生長激素銷售增長及樣本醫院銷售份額變化 資料來源:wind 醫藥庫,海通證券研究所 公司研究長春高新(000661)13 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 圖圖14 金賽生長激素水針(含長效)樣本醫院銷售情況 資料來源:wind 醫藥庫,海通證券研究所 圖圖15 2019 年國內樣本醫院生長激素水

32、針銷售競爭格局 資料來源:wind 醫藥庫,海通證券研究所 長效水針產品將成新的增長點。長效水針產品將成新的增長點。金賽是目前國內唯一擁有粉針,短效、長效水針三 款產品的廠家。 金賽增在 2020 年 2 月兒童 GHD 矮小癥臨床 IV 期實驗完成后逐漸放量, 但受疫情影響,今年上半年放量較少。隨著疫情控制常態化,我們預計 2021 年放量將 逐漸增加,尤其在經濟發達地區會率先放量。該產品可使得患者注射生長激素由每天一 次延長至每周一次,極大提高患者治療依從性。長效生長激素有望撬動高端市場,我們 預計未來幾年金賽藥業整體業績保持 30%左右增長。 2.1.3 生長激素新適應癥拓展空間大,金賽

33、臨床試驗進度遙遙領先生長激素新適應癥拓展空間大,金賽臨床試驗進度遙遙領先 生長激素新適應癥種類拓展空間大。生長激素新適應癥種類拓展空間大。以金賽為例,目前國內生長激素僅批準應用于 內源性生長激素缺乏(GHD) 、SHOX 基因缺失、Noonan 綜合征(NS)三種原因導致 的兒童矮小癥以及成人生長激素缺乏癥 (AGHD) 、 重度燒傷等 5 種適應癥, 相比較 FDA 批準 10 余種生長激素適應癥有很大擴展空間。 新增適應癥將使目標患者翻倍式增長。新增適應癥將使目標患者翻倍式增長。根據兒童矮小癥的病因現代文獻分析 , GHD 引起的兒童矮小癥僅占 33%左右,生長激素同時能有效改善 SGA,特納綜合征 (TS) ,性早熟以及特發性矮小等其他矮小癥患者的身高及代謝,提升其生活質量。僅 上述后三項適應癥患者合計占比達到了 30%,與當前主要適應癥 GHD 數量相當,由此 我們預計生長激素在矮小癥領域的理論用藥市場規模將會隨著新適應癥的獲批繼呈現 倍增的趨勢。 公司研究長春高新(000661)14 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 表表 2 生長激素 FDA 已獲批適應癥 適應癥適應癥 FDA 批準年份批準年份 兒童兒童 生

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