【研報】2020年醫療器械行業中國高值耗材行業現狀、趨勢及影響分析研究報告（216頁）.pdf

1、3 01 國家高值耗材帶量采購政策 的醞釀與發布節奏符合預期 誠信 責任 親和 專業 創新4請參閱附注免責聲明 01帶量采購有望凈化流通環節，推動產業加快創新升級 帶量采購政策下，首要目的是降低醫保負擔，提高醫?；鹄眯?。對于產業的影響而言，工業企業憑借研發/生產/質量控 制/管理等綜合優勢，在質量能夠保證的前提下通過低價中標，由支付方醫保保障量的落實，減少渠道、終端推廣費用， 將工業企業從無序的流通環節中解放出來，引導有基礎的企業加強創新研發，避免同質化競爭，引導產業創新升級。 01 資料來源：國泰君安證券研究 帶量 采購 中國醫藥產業整體“重銷售，弱研發， 大而不強” 產品同質化競爭激

2、烈，醫院對患者、企 業存在天然的雙壟斷地位 企業需要花費高額銷售費用，多流通 環節，交易成本高 產品終端價格高企，患者負擔重，醫 保支出壓力大 1 2 3 4 產品終端通過市場競爭大幅下降，患者 負擔減輕，節約醫?；?銷量有保證，醫生品牌決定權降低， 企業臨床推廣費用下降 凈化流通環節，交易成本降低 創新才是唯一出路，引導產業創新升級 誠信 責任 親和 專業 創新5請參閱附注免責聲明 不同品牌間可替代性影響帶量采購適用的品種范圍 讓醫生降低品牌選擇權，前提需保障參與競標的不同品牌產品之間， 臨床療效具有可替代性，醫生對不同品牌產品可低成本轉換，品牌轉 換風險較低。 從核心功能維度進行分組是當

3、下次優選擇 高值耗材品類及規格眾多，標準化程度不一。如有產品臨床療 效及質量一致性評價，低價中標即可；無一致性評價背景下， 依據影響產品臨床療效的核心功能進行競價分組是當下次優選 擇。 能否降低企業銷售費用影響政策推進效果 在終端價格大幅下降后依然要求企業投入大量銷售費用，缺乏 銷量保障，可能會損害工業企業利潤；在企業投標前即明確采 購量或分配比例，并嚴格落實采購量，有利于保障政策落實。 現有耗材編碼體系無法完全解決產品一致性問題，仍需逐類確定核 心功能指標。 科學 評審 01品牌間可替代性影響帶采適用品種范圍，根據核心功能進行分組是次優選擇01 資料來源：國泰君安證券研究 誠信 責任 親和

4、專業 創新6請參閱附注免責聲明 01 高值耗材帶量采購政策經歷了長期醞釀過程，國家醫保局對耗材的復雜性有充分認知 01 時間文件名/事件政策內容 2019年07 月31日 國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的 通知 對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫療機構聯合 開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購。 對已通過醫保準入并明確醫保支付標準、價格相對穩定的高值醫用耗材，實行直接掛網采購。加強對醫療機構高值醫用耗材實際 采購量的監管。 要求國家醫保局2019年下半年啟動，持續完善集中采購辦法 2019年8月 1日 國務院新

5、聞辦召開例行吹風會 國家醫保局正在探索研究對高值醫用耗材開展集中分類采購。將建立醫藥集中采購平臺，要求所有的公立醫療機構高值醫用耗材 采購必須在平臺上公開交易、陽光采購，把平臺建起來。 國家醫保局準備在總結各地試點經驗基礎上推動更大范圍內的高值醫用耗材帶量采購。 2019年11 月21日 國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推 廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知 各地要針對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購。 2020年9月底前，綜合醫改試點省份（安徽、浙江、福建、江蘇、上海、青海、湖南、重慶、四川、陜西、寧夏11個地

6、區）要率 先進行探索。 2019年12 月3日 國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發關于以藥 品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制 改革若干政策措施的通知 在做好藥品集中采購工作的基礎上，探索逐步將高值醫用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。 2019年12 月5日 國家醫療保障局對十三屆全國人大二次會議第1209 號建議的答復 下一步將建立全國醫用耗材監控平臺，實現全國范圍內數據共享，提高集中采購效率。 考慮到高值耗材與藥品之間巨大的差別及其臨床使用和售后服務的復雜性，關于高值耗材“兩票制”問題有待進一步研究。 與藥品相比，醫用耗材的復雜程度更高，具體有三個方面：一是醫用耗材沒有

7、通用名；二是醫用耗材品種規格繁多，市場分散； 三是絕大部分醫用耗材只能在醫療機構使用，使用人員水平直接影響醫療效果。 下一步，國家醫療保障局將選取重點品種實施“帶量采購”的試點工作，降低高值醫用耗材的價格，惠及百姓。 2020年5月 7日 國家醫保局向地方醫保局發布上報2019年三類醫 用耗材采購情況的通知 要求省級平臺報送冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體三類產品2019年采購價格和采購量 2020年5月 28日 國家醫療保障局副局長陳金甫主持召開高值醫用耗材 集中采購改革座談會 聽取部分企業和協會代表意見建議。 2020年7月 3日 國家醫保局委托開展國家組織冠脈支架集中帶量采 購方案（征求意見

8、稿）征求意見 國家醫保局將從冠脈支架入手探索開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購，要求2020年7月10日前反饋意見。 2020年10 月16日 聯合采購辦公室發布國家組織冠脈支架集中帶量采 購文件 2020年10月16日，聯合采購辦公室發布國家組織冠脈支架集中帶量采購文件，市場一直關注的國家高值耗材帶量采購政策 正式發布。 資料來源：政府網站，國泰君安證券研究 誠信 責任 親和 專業 創新7請參閱附注免責聲明 01適用品種范圍：臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產 創傷 脊柱 關節 支架 球囊 起搏器 人工晶體吻合器 01 數據來源：國家發改委，國泰君安證券研究， 201

9、9中國醫療器械藍皮書，威高招股書，康基醫療招股書 2019年07月31日，國務院辦公廳提出，“對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的 高值醫用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購”： “臨床用量較大”、“采購金額較高” ：占用醫?；疠^多，對患者負擔影響較大，集中精力辦大事； “臨床使用較成熟”、“多家企業生產”：不同品牌間質量療效差異不大；醫生在不同品牌間的轉換成本及風險 較低；年使用量變化幅度不大，可準確提前確定采購量，節約企業后續推廣費用；廠家在產品上已回收創新成 本；競爭充分，可通過市場化手段降價；避免供應保障風險。

10、臨床用量大、采購金額較高 389 262 76 7067 4242 37 26 國內高值耗材主要分類及市場規模 臨床使用較成熟、多家企業生產 高 高 低 滲 透 率 國產化率 部分臨床高頻使用高值耗材國產化率及滲透率分布 注：氣泡大小=市場規模 人工硬腦 （脊）膜 誠信 責任 親和 專業 創新8請參閱附注免責聲明 01 如何理解高值耗材的“臨床使用較成熟”？ 01 數據來源：弗若斯特沙利文分析，中國心血管病報告， 公司公告，國泰君安證券研究 1984，中國完成第一例 PCI介入治療 2000年，樂普上市首 款國產心臟金屬支架 同年微創推出 140 2014雅培Xience Prime國內上市，

11、微 創醫療推出Firehawk 可降解支架 2009雅培XienceV、美敦力 Endeavor Resolute支架國內 上市 542 2018支架植入快速提升至 656例/百萬人 2008微創醫療發布 Firebird2冠脈雷帕霉素洗 脫鈷基合金支架 2011樂普Nano上市 2013樂普發布國內首 款可降解支架普 GuReater 2004微創發布國內首 款藥物洗脫支架 Firebird 334 2005樂普發布Partner藥 物洗脫支架 同年吉威發布國內首個可 降解涂層DES支架EXCEL 31例/百萬人 656 冠脈支架在中國經歷了30余年植入歷程，早在2004-2005年即推出與

12、進口產品性能相近的國產藥物洗脫冠脈支架，并快速完成國產替代； 競爭格局比較集中，樂普、微創、吉威三家占據70%左右份額，植入滲透率與美日相比僅有2-3倍空間，市場已進入成熟發展階段。 200020052006200820132017 樂普03%18.2%25.8%25.0%24.0% 微創024%21.8%27.0%25.0%23.3% 吉威03%19%20.0%20.0%20.0% 外資100%70%41%27.0%20.0%21.1% 其他0000.20%10.0%11.6% 國產支架早已占80% 2907.3 22422178.4 655.9 美國日本歐洲中國 2018年世界主要國家及地

13、區PCI手術量 （每百萬人） 誠信 責任 親和 專業 創新9請參閱附注免責聲明 01 帶量采購前，對比國外同代冠脈支架產品價格，國內產品價格較高 01 同代支架價格巴西最低2183元；美國患者支付價640318507元；法國零售價6881元；日本醫保支付 769318747元（均折合為2020年人民幣匯率）；2020年3月，印度政府規定藥物洗脫支架天花板價為756元； 中國市場中國產品牌終端價格750018500元，中位數14000元，進口品牌價格1140023300元，對比國外產品， 中國市場支架價格較高。 巴西最低價2183元 6881元 法國零售價 6403-18507元 7693-18

14、747元 美國患者支付價 日本醫保支付 同代支架價格（均折合為2020年人民幣匯率）帶量采購前國內第三代藥物洗脫支架價格（元） 中位數國產進口 1400014000 75007500- -1850018500 1140011400- -2330023300 756元 印度天花板價格 數據來源：央視新聞，國泰君安證券研究 誠信 責任 親和 專業 創新10請參閱附注免責聲明 01 選取最類似仿制藥的冠脈支架，充分尊重臨床使用習慣，提前明確中標企業銷售量 數據來源：國家醫保局國家組織冠脈支架集中帶量采購文件 國泰君安證券研究 01 政策規則具體內容特點點評 采購品種 冠狀動脈藥物洗脫支架系統，材質為

15、鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。目 前國內符合條件的共有12家生產企業27款產品，其中進口企業5家，國產企業7家。 冠脈支架類仿制藥屬性最強； 未納入不銹鋼材質，以推動產品升級； 采購地區全國31個?。ㄗ灾螀^、直轄市）及新疆生產建設兵團作為采購聯盟。覆蓋面廣 意向采購量首年意向采購總量為107.4722萬個，由聯盟地區報送總需求（134.34萬個）的80%累加得出。采購量大 采購時間及周期材料遞交時間為2020年11月5日，2021年1月正式實施，采購周期2年。適用2年，而非1年 評審流程 （1）產品排名：報價價格從低到高進行排序，價格相同時銷量大、上市早的優先。 （2）產品

16、入圍：產品排名前10名先入圍，若出現同一企業入圍產品數量超過3個的情況，按超過 數量等量增補入圍。等量增補后，仍存在同一企業入圍產品數量超過3個的情況，繼續等量增補， 直至所有產品均不滿足等量增補入圍條件。 （3）產品擬中標：申報價最低產品申報價1.8倍，或者申報價格雖然大于申報價1.8倍，但低于 2850元的。 （4）中選產品確定：公示后無異議。 不區分國產/進口； 中標比例大概1/3甚至更高； 最低價企業不會分到最多的量； 參考江蘇冠脈支架最低價； 采購量分配 （1）中選產品的醫院意向采購量即協議采購量； （2）未中選產品的醫院意向采購量由醫院進行分配，其中不少于10%分給最低價產品，其余

17、分 配給給醫院報過需求、或價格更低的產品，政策有分配原則。 （3）第二年的協議采購量不低于第一年。 讓醫院上報意向采購量，充分尊重臨 床使用習慣； 提前確定企業中標后的采購量，節約 中標企業的銷售費用； 保障措施 （1）列入違規名單的企業，視情節輕重取消該企業2年內參與聯盟地區醫用耗材采購活動的資格。 （2）各中選企業每月向聯合采購辦公室報送中選產品庫存數量。 （3）患者因使用中選產品生產質量問題造成的損失，由中選企業承擔。 高壓政策監管保障實施，避免供應不 足及質量安全風險 尚不明確未中選產品的價格聯動機制；醫保結算及醫院回款要求；本文件僅為采購文件 誠信 責任 親和 專業 創新11請參閱附

18、注免責聲明 01 降價幅度符合預期，擬中選支架價格降至千元以內 數據來源：國家醫保局，器械經銷商聯盟，國泰君安證券研究 01 企業名稱序號商品名注冊證號 最新掛網價 格（元） 江蘇帶采中 標價（元） 首年意向采購量（個）采購量占比 國家帶采申報價 格 價格降幅 分產品分企業分產品分企業 微創醫療 1Firebird2國械注準2016346230575003400247940 392226 23.07% 36.50% 590-92% 2Firehawk國械注準2014313210018500700012863111.97% 3Firekingfisher國械注準202031306627500/1

19、21761.13%750-90% 4Firecondor國械注準2019313030418500/34790.32% 波士頓醫療 5Promus PREMIER國械注進2015313060817100/59842 120626 5.57% 11.22% 776-95% 6PROMUS Element Plus 國械注進2017346666111400/322513.00%776-93% 7SYNERGY國械注進2017346142119000/223362.08% 8Promus Element國械注進2015346240514000/38150.35% 9Promus Element Lon

20、g國械注進2015346317314260/21920.20% 10SYNERGY MONORAIL 國械注進2017346500819000/1900.02% 樂普11GuReater國械注準201734605648400285012056012056011.22%11.22%645-92% 雅培 12XIENCE Xpedition國械注進2017346656517000/57133 108944 5.32% 10.14% 13XIENCE Prime國械注進2017346690813280/321492.99% 14XIENCE V國械注進201734615071925066551215

21、81.13% 15XINENCE Alpine國械注進2016346214023300/46230.43% 16Everolimus Eluting國械注進2019313020217000/20510.19% 17XIENCE Sierra國械注進2019313031323500/8300.08% 美敦力 18Endeavor Resolute國械注進2017346611714848866652472 105955 4.88% 9.86%19Resolute Integrity國械注進2016346068219250/516674.81%648-97% 20Endeavor Sprint國械注

22、進2018346175312760/18160.17% 吉威醫療21EXCROSSAL國械注準201734614078068.4/1006901006909.37%9.37%469-94% 金瑞凱利22海利歐斯國械注準201634611747600/53441534414.97%4.97%795-90% 易生科技23愛立（Tivoli）國械注準201931318027500/41865418653.90%3.90%549-93% 桓晨醫療24AlphaStent國械注準2015313071812600/20070200701.87%1.87% 飛鴻醫療25NOYA國械注準20163460595

23、7700/977497740.91%0.91%798-90% Biotronik26Orsiro國械注進2019313049418850/5635630.05%0.05% Micell27MiStent國械注進20203030364/880.001%0.001% 注：黃色代表擬中選產品 與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。 誠信 責任 親和 專業 創新12請參閱附注免責聲明 01 預計中標冠脈支架出廠價下降超70%，毛利率已低于海外耗材龍頭整體盈利水平 數據來源：公司公告，國家醫保局，Bloomberg，國泰君 安證券研究 01

24、全球高耗龍頭毛利率普遍在65-70%，低耗龍頭毛利率在50%左右； 我們測算中國冠脈支架中標產品毛利率低于30%，已經低于海外耗材公司整體盈利水平。 指標數據 帶量采購前 冠脈支架原終端價格（元）8400 假設出廠扣率30% 冠脈支架原出廠價格（元）2520 毛利率80% 平均生產成本（元）504 帶量采購后 冠脈支架中標價格（元）645 假設效率提升后成本壓縮幅度5% 效率提升后生產成本（元）479 毛利率26% 35% 45% 55% 65% 75% 85% 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 美國主要醫療耗材公司毛利率對比 美敦力史賽

25、克波士頓科學碧迪 帶量采購后中標冠脈支架產品毛利率大幅下降 誠信 責任 親和 專業 創新13請參閱附注免責聲明 不銹鋼支架份額被鈷基支架擠壓； 藥物球囊、可降解支架、切割球囊有 望加速滲透使用； 腔內影像學，功能學檢查等目前滲透 率相對較低，技術門檻相對較高的產 品或加快推廣。 政策于2021年1月1日開始實 施，部分醫院將11-12月的 PCI擇期手術延后到2021年植 入。 年輕醫生接觸PCI手術機會提升； 加速部分冠脈介入醫生轉做結構 性心臟病等更復雜的手術； 醫生到民營醫院、公立醫院外手 術中心“飛刀”頻率提升； 01冠脈支架帶量采購政策對臨床診療產生直接影響 冠脈支架帶量采購的政策溢

26、出效應 醫院 耗材 醫生 01 誠信 責任 親和 專業 創新14請參閱附注免責聲明 推進節奏：國家級帶量采購將繼續推進， 針對量大、價高、易于采集的高值耗材品 種進行采購，計劃2022年實現基本覆蓋； 一品一策：由于耗材難以形成一致性評 價，因此對高值耗材集采將堅持“一品一 策”，針對性精心設計采購方案。 國家級帶量采購規劃 “現在我們在總結這一次冠脈支架集采的好經驗， 形成更一般的規則。按照黨中央、國務院的部署， 我們已經在篩選下一批的集采目錄，主要是集中在 市場規模比較大，量大價高，虛高嚴重，群眾關注 的產品，2021年肯定要開展新的集采。按照“一 品一策”的原則，我們在充分的前期的技術分

27、析、 市場調研、專家論證的基礎上，拿出集采的品種， 然后量身定做適合它的集采規則，哪一個先完成， 可能就那個先開展。力爭到2022年，把采購金額 占比較高又適合集采的主要品種，盡可能覆蓋?！?01國家級帶量采購將持續推進，堅持“一品一策”，兼顧企業可持續發展 鐘東波 國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長 “高值醫用耗材集采與藥品集采確實不太一樣。我們做 了研究后，對高值耗材集采基本上定了一個原則，叫 “一品一策”。高值醫用耗材與藥品相比，結構不一 樣。藥品分子結構是穩定的，而耗材是物理結構，沒有 穩定統一的結構，很難做類似于藥品一致性評價的質量 療效評價體系。藥品醫生開出去，病人自己用，耗材一

28、定是醫生來開展臨床操作，有的產品企業要跟臺服務， 提供一些技術和設備。這幾個特點決定了在集采上它與 藥品會有些不同，因此我們在集采上必須要精心設計 ” “這次降價的幅度很大，但據我們了解，降價之后的價 格跟企業實際出廠價差別并不大?！?企業影響：“采購雖有較大降幅，但降價 后與企業實際出廠價差距不大，市場擴大 后仍有客觀收入，企業可保證正常運 營?！?數據來源：人民日報，國泰君安證券研究 01 15 02 地方高耗帶量采購政策現 狀：逐步摸索成形 誠信 責任 親和 專業 創新16請參閱附注免責聲明 實施范圍 競價組劃分 評審規則 結果實施 地區/醫院 總體采購量投標企業 品種 中標周期 份額高

29、/低 產品功能品類豐富度 進口/國產 價格高低 高降幅中標 綜合評審雙信封評審 低價中標 中標比例 配送要求 醫保結算/回款 產品供應/質量 保障 采購量分配 01帶量采購結果與具體規則設計高度相關，不同地區差異較大02 未中選監控 數據來源：各地醫保局及采購信息平臺，國泰君安證券研究 誠信 責任 親和 專業 創新17請參閱附注免責聲明 0105 經濟發展水平 各地區經濟發展水平存在差異， 支付能力不同，對進口/國產、高 端/低端產品青睞程度不同 已有地區出現政策反彈 部分地區政策結果已出現反彈， 回歸臨床合理使用需求 03 0402 臨床使用習慣 不同地區醫生臨床使用耗材習慣受 當地大醫生及

30、廠商推廣等因素影響， 品牌選擇上或具有地方性特征 地方醫保部門經驗度 個別地區醫保部門成立時間較短， 對耗材臨床使用特點尚無全面把 握，容易忽視高耗產品復雜性 政策制定差異 各地耗材帶量采購部門管理者對政策內涵的理解程度 不同，在制定具體規則時側重點不同 地方帶量采購 影響因素 01地方政策制定受多因素影響，局部地區政策結果不一定具備外推條件02 資料來源：國泰君安證券研究 誠信 責任 親和 專業 創新18請參閱附注免責聲明 1 2 3 111 2 4 4 4 11 3 22 1 1 1 2 1 111 11 全國聯盟省及直轄市地市級 01省市以上級別高耗采購為主，地市級以低耗為主，冠脈介入、

31、眼科及骨科為采購重點02 數據來源：各地醫保局及采購信息平臺，國泰君安證券研究 2019年7月，安徽率先打響高值耗材帶量采購的“第一槍“；隨后，各省市通過獨立或聯盟形式，由點及面，深入 推進帶量采購政策實施；截至2020年11月22日，已完成或正在進行的省級聯盟采購6項，省及直轄市獨立采購11 項，地市級（含聯盟）采購30余項；其中，省級以上采購以高值耗材為主，地市級采購以低值耗材為重心，耗材降 價效果較為明顯。 從帶量采購品種來看，高值耗材集中在心血管介入、骨科、眼科三大領域，其中臨床用量較大、采購金額較高、臨 床使用較成熟、多家企業生產的冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體和骨科關節采購覆蓋區域最

32、廣；低值耗材以臨床使 用頻率高的輸液器及留置針為主。 3 7 5 7 2 444 11 2 3 高值耗材已進行采購項目按級別匯總 級別耗材項目數量 地市級 輸液器19 留置針19 血液透析器6 注射器5 預充式導管沖洗器5 中心靜脈導管4 低值耗材地市級采購項目數量匯總 項目數量 誠信 責任 親和 專業 創新19請參閱附注免責聲明 01省級以上級別耗材帶量采購進展一覽圖02 數據來源：各地醫保局及采購信息平臺，國泰君安證券研究 黑龍江 吉林 內蒙古 新疆 寧夏 山西 北京 河北 遼寧 甘肅 山東 江蘇 上海 浙江 福建 云南 貴州 湖南 江西 安徽 河南 湖北 海南 西藏 青海 陜西 四川 廣

33、西 廣東 天津 重慶 國家級 2020.11冠脈支架 3+N：京津冀+黑吉遼蒙晉魯 2020.05人工晶體 渝黔滇豫 2020.07吻合器、補片、膠片 黔渝瓊 2020.08冠脈球囊 陜西十?。宏兏蕦幮虑嗟崆瓠偙鴪F 2020.08人工晶體 川渝藏（發布公告） 2020.09人工晶體 川晉蒙遼吉黑藏（發布公告） 2020.09冠脈球囊 安徽 2019.09脊柱、人工晶體 2020.08關節、心臟起搏器 國 家 聯 盟 江蘇 2019.07冠脈支架、心臟起搏器 2019.09 人工晶體、血管介入球囊、 髖關節 2020.07 膝關節、人工硬腦（脊）膜、 疝修補材料 山西 2020.01冠脈支架

34、2020.10（征求意見）吻合器、補片等 青海 2020.07留置針、輸液器 2020.09心臟起搏器 2020.10（發布公告）骨科關節類 福建 2020.07 膝、髖關節、留置針、超聲 刀、鎮痛泵 湖北 2020.08冠脈球囊、輸液器、膠片 上海 2020.08人工晶體 浙江 2020.08冠脈球囊、髖關節 湖南（發布公告） 2020.08吻合器、骨科創傷、冠脈球囊 河南 2020.09人工晶體、留置針 省 省 及 直 轄 市 誠信 責任 親和 專業 創新20請參閱附注免責聲明 01地市級耗材帶量采購進展一覽圖02 黑龍江 吉林 內蒙古 新疆 寧夏 山西 北京 河北 遼寧 甘肅 山東 江蘇

35、 上海 浙江 福建 云南 貴州 湖南 江西 安徽 河南 湖北 海南 西藏 青海 臺灣 陜西 四川 廣西 廣東 天津 重慶 云南省-曲靖市（15市跟量） 2020.06心血管介入、眼科、骨科 貴州省-黔南州 2019.12骨科創傷 2020.05骨科關節、關節 江蘇地級市 南通 2019.07止血材料、髓內釘 南京-泰州-淮安 2019.08-10 口腔正畸托槽、輸液港、留置針、輸液器 等 無錫、徐州 2019.08-09超聲刀頭、骨科骨針、其他普耗 蘇州-鹽城-宿遷 2019.11 人工合成骨、骨科帶線錨釘、腔鏡下吸收 夾 常州-連云港-揚州-鎮江 2019.12 一次性使用喉罩等普耗 山東地

36、級市 日照 2019.05手術縫合線，留置針 青島-淄博-煙臺-濰坊-威海 2019.11、聊城 2019.12 輸液器、留置針、預充式導管沖洗器 臨沂-菏澤 2019.12留置針、氣管插管、鎮痛泵、PICC導管 濟南 2020.01、東營 2020.07輸液器、留置針等普耗 青島-淄博-煙臺-濰坊-威海-濱州 -東營2020.05 注射器、采血針、導尿管、吸氧裝置 威海 2020.07創傷骨折固定類 淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州 -德州 2020.10 骨科創傷、血液透析類 山西地級市 運城 2019.07留置針、吻合器組件 呂梁 2020.03、忻州 2020.04留置針、輸液器 陽

37、泉-大同 2020.04、臨汾2020.05吸氧管、留置針、輸液器 長治 2020.04、太原-晉中-忻州 2020.07注射器、輸液器 朔州 2020.04醫用膠片、普耗 太原-晉中 2020.06輸液器 晉城 2020.06透析器 臨汾-運城-長治-晉城 2020.10尿導管、尿導包、鼻氧管 太原-晉中-忻州-呂梁 2020.11留置針、沖洗器、吸氧裝置 浙江地級市 杭州余杭 2020.10真空采血管、留置針、針頭 福建地級市 南平、泉州 2020.10血糖試紙、注射器、吸氧管等 數據來源：各省醫保局及采購中心，國泰君安證券研究 河南豫北聯盟（8市） 2020.11輸液器、吸氧管、沖洗器、

38、止痛泵 誠信 責任 親和 專業 創新21請參閱附注免責聲明 01采購醫院主體：多覆蓋二級及以上公立醫療機構，隨時間推進范圍漸擴大 02 采購主體多為各地二級及以上醫療機構，不同地區覆蓋范圍各異，其中3+N及上海覆蓋醫院范圍較廣，要求醫保定 點醫療機構均參與帶量采購；大部分省份要求覆蓋二級及以上醫院； 從時間上來看，江蘇作為較早開始帶量采購的試點，第一輪涉及醫院55家，第二輪為107家，第三輪則逐步擴大至 具備相關手術資格醫院，伴隨各地采購推進，其他省份的采購也逐步呈范圍擴大趨勢。 數據來源：各省醫保局及采購中心，國泰君安證券研究 醫保定點醫療機構 公立醫療機構 二級及以上公立醫療機構 三級及可

39、開展相關手術二級公立醫療 機構（含軍隊醫院） 相關治療資格或采購需求的公立醫療 機構 陽光采購聯盟 京津冀3+N、上海 安徽、青海、湖南（軍隊醫療機構按國家 政策）、浙江（含軍隊醫療機構）、河南 （含軍隊醫療機構）、貴州黔南州 渝黔滇豫（含部隊、武警醫療機構）、福 建、云南曲靖、山東七市 陜西十省聯盟 山西第一輪（68家）、江蘇第三輪、黔 渝瓊 江蘇第一輪（55家）、第二輪（107家） 誠信 責任 親和 專業 創新22請參閱附注免責聲明 01采購量多為上年用量的60%-80%，采購周期1-2年，余量采購管理趨嚴 02 數據來源：各省醫保局及采購中心，國泰君安證券研究 采購量：多數省市的帶量比例

40、按照上一年用量的60%-80%進行采購，上海人工晶體采購，最終為獨家，因此限定為 30%-50% 的采購量。 采購周期：為1-2年，2年共有6項采購，均為省及國家級規模，長期采購項目中，企業或競價更激烈。 剩余用量：近期浙江、上海、湖南方案中，對剩余用量的產品價格及采購量有了更嚴格的要求，通過價格規定，引 導非中選產品進一步降價；河南明確鼓勵剩余用量使用中選低價產品，進一步保護低價中標產品的使用量。 已開展主要高值耗材帶量采購量匯總 60% 70% 80% 70% 30% 70% 70% 70% 70% 70% 80% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 70% 80% 8

41、0% 70% 誠信 責任 親和 專業 創新23請參閱附注免責聲明 01對申報企業準入門檻不同，多數地區明確回款時間以緩解廠商壓力 02 數據來源：各省醫保局及采購中心，國泰君安證券研究 帶量采購申報企業資格： 曾在省市內有采購記錄特殊申報要求國內上市產品公司 江蘇：要求2014年以來江蘇有采購記錄江蘇骨科：劃定2%企業過往采購量底線 安徽骨科眼科：采購平臺集中采購目錄企業貴州黔南州骨科：采購規定企業產品豐富度 京津冀3+N、陜西10省聯盟 福建支架關節：省平臺掛網且有采購記錄山西吻合器等：劃定企業銷售額下線 云南曲靖市聯盟、渝黔瓊聯盟 山東七市骨科等：七市有實際采購使用記錄渝黔滇豫吻合器：綜合

42、評定劃定企業范圍 浙江、湖北、江蘇第三輪 上海人工晶體：約定采購量2倍供應能力， 臨床在用主流產品或普遍認可產品 青海、湖南、河南 帶量采購回款周期（天）： 未明確 渝黔滇豫、黔渝瓊 江蘇、福建、湖北、上海 山東七市聯盟（60天） 安徽第一輪、浙江 陜西十省、京津冀3+N（按約定） 安徽第二輪、山西、青海、河南 貴州黔南州、云南曲靖 誠信 責任 親和 專業 創新24請參閱附注免責聲明 01競價組劃分對中標結果影響大，分組維度包括產品功能、國產/進口、份額大小等 02 高值醫療耗材的分類標準不統一，劃分競價組可解決部分高值耗材品牌差異程度較大的問題。 目前各地多根據產品功能屬性進行劃分，組內產品

43、標準接近，具備可比性；同時也有地區根據進口/國產、市場份額、 產品價格、品類豐富度及高端程度、銷售金額、采購記錄等維度對不同品種進行分組。 數據來源：各省醫保局及采購中心，國泰君安證券研究 地區 安 徽 江蘇山西3+N云南曲靖市 福 建 陜 西 十 省 品類 人 工 晶 體 支架、 起搏 器 髖關 節/ 球囊 膝 關 節 人工 硬腦 （脊） 膜 疝 修 補 吻 合 器 醫 用 膠 片 冠 脈 支 架 管 型 吻 合 器 肛 腸 吻 合 器 醫 用 膠 片 人 工 晶 體 冠 脈 球 囊 冠脈 導引 導管 導 引 導 絲 人 工 晶 體 骨 科 類 髖 / 膝 關 節 人 工 晶 體 材質/功

44、能屬性 3 2 3 10 國產/進 口 市場份額 3 2 院滲透率 產品價格 分組數量82 3 （國 產1） 5 （國 產2） 2694284-5342242417 誠信 責任 親和 專業 創新25請參閱附注免責聲明 地區渝黔滇豫浙江 黔渝 瓊 湖北青海上海湖南河南 品類 管型 吻合 器 肛腸 吻合 器 補片膠片 冠脈 球囊 藥物 球囊 髖關 節 冠脈 球囊 冠脈 球囊 起搏 器 骨科 關節 人工 晶體 其它 吻合 器 痔瘡 吻合 器 骨科 創傷 冠脈 球囊 人工 晶體 材質 /功 能屬 性 6 國產 進口 市場 份額 品類 豐富 度 銷售 金額 采購 記錄 分組 數量 19411542322

45、182832238 01競價組劃分對中標結果影響大，分組維度包括產品功能、國產/進口、份額大小等 02 數據來源：各省醫保局及采購中心，國泰君安證券研究 誠信 責任 親和 專業 創新26請參閱附注免責聲明 評審規則 綜合評審 價格降幅價格絕對值 其他 陜西10省聯盟人工晶體：議價（ 企業數1-2個）/專家投票/專家打 分結合（6家以上） 上海人工晶體：降幅（可根據綜 合評分調節） 安徽關節：組套價格降幅后談判 江蘇支架/起搏器：降幅 江蘇髖關節/球囊/人工晶體：（組套 ）平均降幅 江蘇膝關節/硬腦（脊）膜/疝補片： （組套）平均降幅 福建關節：組套平均降幅（量大組滿 足一定降幅即可中標） 山西

46、：吻合器/疝補片/膠片 京津冀3+N：人工晶體 云南曲靖：晶體/骨科/冠脈介入 渝黔滇豫：吻合器/補片 湖北：冠脈球囊 湖南：吻合器/創傷/冠脈球囊 河南：人工晶體 江蘇：吻合器/膠片 浙江球囊/髖關節：雙信封 黔渝瓊冠脈球囊：專家投票入圍 競價（4家以上） 青海起搏器：綜合評分，關節：綜 合評分入圍平均降幅排序 山東七市創傷/血液透析：打分入 圍綜合評分 差額中選，競價議價結合專家意見進行科學評審：多個地區帶量采購項目以低價中標，安徽關節、江蘇、福建關節 項目則以價格降幅作為評選標準；近期開展的帶量采購省份如陜西10省聯盟、浙江、黔渝瓊、青海、山東、上海等 地，則引入綜合評分環節，避免通過價

47、格單一維度進行評選。 01部分地區以降價幅度評選，多地引入綜合評分進行全方位評價 02 數據來源：各省醫保局及采購中心，國泰君安證券研究 誠信 責任 親和 專業 創新27請參閱附注免責聲明 采購地區規則采購品類細則 陜西十省 參選企業大 于6家時需專 家打分 人工晶體 企業規模（10分）：以2019年度單一企業增值稅納稅報表為依據進行評分：銷售額1億以上得10分； 5千萬元-1億 8分；1千萬-5千萬得6分；1千萬以下得2分。 產品質量安全性（40分）：產品不良事件發生率，10分（無不良事件發生）、8分（1-2起不良事 件）、6分（大于2起不良事件）；白內障術后相關并發癥發生率，10分（無/極

48、少）、8分（偶發）、 6分（較少）；屈光度范圍，10分（調節范圍大）、8分（調節范圍中等）、6分（調節范圍有限）； 患者滿意度，10分（口碑優秀）、8分（反映良好）、6分（基本滿意） 市場占有率（10分）：占有率=申報品種的采購數量/同組所有品種的采購數量100%。10%以上， 10分；5-10%（含5%）8分；5%以下（含1%）6分；無上報數據2分 服務培訓（20分）：分為術前培訓5分，術中技術支持10分，術后隨訪跟進5分 供應保障能力（20分）：生產能力10分，配送能力5分，應急響應能力5分 浙江雙信封 冠脈球囊 髖關節 耗材包裝質量與方便性評價4分：優4分，一般2分，差1分； 品牌認同度

49、6分：優6分，良4分，一般2分； 服務信譽評價：優3分，良3分，一般1分，差0分 產品質量可靠性6分：可靠6分，一般3分，差0分 臨床使用評價14分：滿足臨床需求14分，明顯優于其他同類產品10分，優于其他同類產品8分，相 當6分、低于同類產品0分 安全性評價9分：安全性優9分，良6分，中3分，有不良事件報告0分 髖關節 頭：粉陶3分；黃陶2分；金屬1分； 柄/杯：TM涂層活雙涂層3分，簡單涂層2分，粗糙面/水泥型1分 襯：粉陶3分，高交聯聚乙烯2分，其余1分 黔渝瓊 專家投票入 圍，超過4家 企業進行競 價 冠脈球囊 由三省市抽選臨床專家和采購專家在報名合格的生產企業里通過對企業的產品產品質量、規模、產品 配送能力、產品穩定性、售后服務、操作培訓、不良反應發生率、衛生經濟學評價等進行投票 0102綜合評審考慮企業規模、產品價格質量及臨床使用、售前售后等多維度 數據來源：各省醫保局