1、全球全球新冠疫情及疫苗、中和抗體研發進展定期跟蹤系列新冠疫情及疫苗、中和抗體研發進展定期跟蹤系列11】 寒潮來襲,全球疫情危機升級寒潮來襲,全球疫情危機升級 證券研究報告:行業研究簡報證券研究報告:行業研究簡報 2021年年01月月10日日 目錄目錄 疫情數據 pOrOrRmRxOnMqPpOmRtOsM7NcM7NpNrRmOnMiNpPqRfQnMoPaQoOvMwMsOyQNZmPmM 全球疫情最新數據全球疫情最新數據 圖表2:歐洲新冠死亡人數變化曲線 資料來源:wind,國盛證券研究所 回顧疫情時間線:回顧疫情時間線: 從2020年1月至2月的中國地區疫情高暴發,到2月至4月的美國、意
2、大利、西班牙等歐美國家疫情高暴發,到 4月至8月的以美國、印度、巴西、俄羅斯為代表的大國主導疫情發展,到8月開始歐洲等地區的疫情二次暴 發,海外疫情持續發酵,12月以來英國疫情惡化明顯,新冠變異菌株或加劇了新一階段的疫情發酵,近期歐 美疫情反復,新增確診再創新高,進入冬季(氣候更利于病毒傳播)后全球有可能面臨疫情又一階段的流行。 從最新數據來看:從最新數據來看: 截至2021年1月8日,海外新冠新增確診62.9萬人,現有確診2290.7萬人,累計確診8910.9人,累計死亡 191.31萬人,累計治愈6428.9萬人。當前海外新增確診再創新高(60至80萬人/日),美國單日新增接近29 萬人;
3、其他重點地區如巴西、英國等單日新增超過5萬人,印度、俄羅斯等單日新增超過萬人,海外疫情反 復;歐洲單日新增死亡人數保持超過5000人/日的高位水平,其中英國疫情惡化明顯,單日新增突破6.8萬人, 新冠變異菌株或成為引發新一階段疫情的重要因素。 圖表1:海外新冠確診人數變化曲線 資料來源:wind,國盛證券研究所 0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 7,000 8,000 9,000 10,000 0 50 100 150 200 250 01/2002/1703/1604/1305/1106/0807/0608/0308/3109/2810/2611/2
4、312/21 海外累計確診(萬人,右軸) 海外新增確診(萬人,左軸) -2000 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 0 10 20 30 40 50 60 70 03/0203/2604/1905/1306/0606/3007/2408/1709/1010/0410/2811/2112/16 歐洲累計死亡(萬人,左軸) 歐洲單日新增死亡(人,右軸) 全球疫情最新數據全球疫情最新數據 圖表3:海外重點地區新冠確診數據 資料來源:wind,國盛證券研究所 2,1852,185 2020/01/22 5/2020/01/22 5/1717 9 9/11 2021/0
5、1/0/11 2021/01/08 8 最近一周美國整體新冠疫情仍在蔓延,最近一周美國整體新冠疫情仍在蔓延, 擴散速度進一步加速擴散速度進一步加速 美國亞利桑那州為本周全美發病率最高的地 區,達126.4人/10萬人口,西南加利福尼亞 州、東北部的羅德島、以及新增的中部阿肯色 州和田納西州亦大于92人/10萬人口。中北部 地廣人稀的各州疫情出現緩和但東西海岸明顯 惡化。 截止至1月8日,美國總計新冠肺炎病例 2153萬余例,累計死亡病例36萬余例,疫疫 情在新年的第一周進一步加重態勢明顯。情在新年的第一周進一步加重態勢明顯。 圖表6:美國歷史每日新確診發病人數(2020.01.22-2021.
6、01.08) 資料來源:美國CDC,國盛證券研究所 圖表5:最新一周美國各州每10萬人發病率(發病人數/10萬人) 資料來源:美國CDC,國盛證券研究所 全球疫情最新數據全球疫情最新數據: :美國美國 20200 0k k 10100 0k k 0 0 國內疫情最新數據國內疫情最新數據 本土進展:本土進展: 基于全國各地的積極防控,本土新增確診患者一度降低并長期維持至零增長,國內新增主要來自境外輸入。 而而1010月底開始月底開始,陸續出現本土新增確診患者陸續出現本土新增確診患者,并于近一個月內出現較快的增長并于近一個月內出現較快的增長,2021.1.8最新數據,國內新 增確診33例,其中境外
7、輸入16例,本土新增確診17例(河北14例,遼寧3例)。目前石家莊(河北)為部分 中高風險地區,沈陽(遼寧)、順義(北京)、黑河(黑龍江)、邢臺(河北)、大連(遼寧)和朝陽(北 京)為部分中風險地區。 我們認為我們認為,冬季的來臨可能會更利于病毒的傳播,而國內疫情防控經驗豐富,后續全國尤其中高風險地區有 望進一步提升防控強度,后續國內疫情或仍以地方報告零星病例為主后續國內疫情或仍以地方報告零星病例為主,大概率不會出現大規模流行大概率不會出現大規模流行?!?專家觀點:專家觀點: 中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友表示:中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友表示:“近期,我國多地出現新冠肺炎本土病例,
8、但我國疫情不會卷 土重來。我們已經了解了新冠病毒的傳播特征,也發展了一套及時發現、控制疫情的防控策略??赡苡械胤?會報告零星病例,但不會出現大規模流行?!?圖表4:國內新冠確診人數變化曲線 資料來源:wind,國盛證券研究所 0 10 20 30 40 50 60 70 8-018-078-138-198-258-319-069-129-189-249-30 10-06 10-12 10-18 10-24 10-30 11-05 11-11 11-17 11-23 11-29 12-05 12-11 12-17 12-23 12-29 1-04 全國新增確診 新增確診(境外輸入) 新增確診(本
9、土) 目錄目錄 全球疫情相關新聞 全球疫情相關新聞全球疫情相關新聞 時間時間 事件事件 01.09 9日上午起,石家莊市公交各線路停止運營,地鐵各線路停止運營,出租車全部停止運營, 恢復運營時間另行通知。全市完成核酸檢測任務后,廣大群眾居家7天。 01.08 新增本土病例17例(河北14例,遼寧3例),河北病例均為石家莊報告,石家莊、邢臺已完 成9成以上居民核酸采樣 01.08 為了嚴防環京地區疫情傳播風險,減少京冀地區跨省流動,非必要不進京。河北環京地區 通勤人員,憑環京地區居住證明、在京工作證明、14日內核酸檢測陰性證明可以正常通勤 (近期首次通勤的須72小時內核酸檢測陰性證明) 01.0
10、7 國務院應對新冠疫情聯防聯控醫療救治組已選派江蘇、浙江兩省各5支新冠病毒核酸檢測隊 赴河北省支援新冠病毒核酸檢測工作。每支醫療隊攜帶5套檢測設備和儀器以及5萬份核酸 檢測試劑,于1月7日連夜達到河北。 01.07 新增本土病例37例(河北33例,遼寧2例,北京1例,黑龍江1例),石家莊市全市所有車輛 及人員均不出市,高風險地區藁城區人員均不離開本區域,石家莊市和邢臺市均計劃在9日 完成全市核酸檢測 01.06 新增本土病例52例(河北51例,遼寧1例),石家莊市藁城區全域調整為高風險地區,石家 莊市客運站關閉,火車站實行臨時性嚴防嚴控措施。所有乘客一律暫停進站乘車。飛機出 行旅客須出示72小
11、時內有效核酸陰性證明方可登機。石家莊市和邢臺市開展全民核酸檢測 01.05 新增本土病例23例(河北20例,北京1例,遼寧1例,黑龍江1例) 01.04 新增本土病例17例(河北14例,遼寧2例,北京1例) 圖表7:國內 資料來源:央視新聞,環球網,河北省衛健委,北京市政府,石家莊市政府,國家衛健委,國盛證券研究所 河北省石家莊市和邢臺市此次疫情爆發以來應對及時河北省石家莊市和邢臺市此次疫情爆發以來應對及時,疫情得到及時有效的控制疫情得到及時有效的控制。截至1月8日24時,河 北省現有本地確診病例137例(重型7例、普通型130例)、境外輸入確診病例2例(普通型)。尚在醫學 觀察本地無癥狀感染
12、者197例、境外輸入無癥狀感染者5例。 截至1月8日24時,石家莊市累計完成核酸采樣10251875人份,已完成檢測8459146人份;邢臺市已累計完 成核酸采樣6744455人份,已完成檢測4596213人份,兩地核酸采樣均已完成總人口的九成以上兩地核酸采樣均已完成總人口的九成以上。 全球疫情相關新聞全球疫情相關新聞 時間時間 事件事件 01.08 美國醫學協會雜志研究顯示,近半新冠傳播可能是由無癥狀感染者導致的 01.07 澳大利亞計劃在2月份開展疫苗接種計劃 01.06 康復病人在8個月后仍對新冠具有免疫力 01.05 英國發現倫敦地區約3%的居民測試英國變異菌株呈陽性 01.05 由于
13、害怕英國變異菌株傳播,丹麥實施更嚴格的限制措施 01.04 英國新冠疫情進入新高,全國開始第三次封鎖 01.04 洛杉磯每5人就有1人新冠測試陽性 圖表8:海外 資料來源:CNN,紐約時報,ABC,JAMA,國盛證券研究所 目錄目錄 全球疫苗進展 國內外疫苗進展及相關事件國內外疫苗進展及相關事件 時間時間 事件事件 01.09 國務院聯防聯控機制就近期疫情防控和疫苗接種舉行新聞發布會:累計報告接種人群數是 738.3萬,再加上前期的各省開展的重點人群接種,已經超過了900多萬。中國醫學科學院 醫學實驗動物研究所和中山大學的病毒研究所,對我國1至6月份國內出現的病毒,與這次 英國的突變株進行對比
14、,發現新冠疫苗免疫猴子和免疫人體產生的抗體,對境內早期的病 毒毒株和英國的突變病毒毒株,能夠同樣進行中和,他們已向雜志投稿,正在等待發表。 01.08 巴西公布科興新冠疫苗III期臨床試驗數據:有效率78%,重癥的有效性為 100% 圖表9:國內新冠疫苗進展及事件 資料來源:中國政府網,國新發布,鳳凰網,國盛證券研究所 時間時間 事件事件 01.08 英國正式批準Moerdena新冠疫苗,成為英國通過使用的第三種疫苗,英國政府計劃在原有7 百萬劑的基礎上增加采購1千萬劑Moderna疫苗 01.08 歐盟確保了3億劑額外的輝瑞BioNTech疫苗,現在歐盟總共為成員國提供6億劑輝瑞疫苗 01.
15、07 德克薩斯大學醫學分部在BioRivix上發表一篇預印,發現20名接種輝瑞新冠疫苗的接種者 的抗體對N501Y變異菌株有效 01.06 輝瑞BioNTech疫苗通過 01.06 歐盟正式批準了Moderna新冠疫苗的使用 01.04 英國開始正式開展接種阿斯利康牛津疫苗,政府宣稱已經準備好了50萬劑 圖表10:海外新冠疫苗進展及事件 資料來源:路透社,紐約郵報,CGTN,CNN,NBC,BBC,eeking alpha,國盛證券研究所 國內外疫苗進展及相關事件國內外疫苗進展及相關事件 時間時間 事件事件 01.04 Moderna將其2021年全球新冠疫苗產量預計從5億劑提升至6億劑,公司
16、仍將投入更多努力以 爭取在2021年達到10億劑的產量 01.04 墨西哥批準阿斯利康牛津疫苗 01.04 以色列批準Moderna新冠疫苗 01.03 美國曲速行動負責人聲稱正在考慮將疫苗原有Moderna疫苗接種劑量減半,以加快全美疫苗 接種速度。前期臨床試驗中劑量減半的疫苗產生的保護力與現規定劑量基本相同,具體正 在與Moderna和FDA商討。 01.03 印度批準Bharat Biotech新冠疫苗,但無具體數據公布,也無III期數據初步分析 圖表10:海外新冠疫苗進展及事件-接上文 資料來源:路透社,紐約郵報,bBoomberg,seeking alpha,國盛證券研究所 全球新冠
17、疫苗接種進展全球新冠疫苗接種進展 圖表11:截止2021/01/08全球疫苗接種數量 資料來源:Our World in Data,國盛證券研究所 圖表13:截止2021/01/08各國疫苗接種率(劑/100人) 資料來源: Our World in Data ,國盛證券研究所 圖表12:截止2021/01/08各國疫苗接種總量(劑) 資料來源:Our World in Data ,國盛證券研究所 目前全球部分國家已經陸續開始實施新冠疫苗 接種。截止2021年1月8號,全球已接種1730萬 劑疫苗(不一定與接種人數相等),其中美國 接種最多,接近600萬劑,其次為中國450萬 劑、以色列170
18、萬劑、英國130萬劑等。從每日 接種進展來看,中國和美國進度最快,平均增 加20萬劑、30萬劑。此外,由于人口數低、國 家較為富裕,以色列以及阿拉伯聯合酋長國接 種率最高,平均每100人中有20人及9人接種, 相比之下,美國接種率僅2人/100人。 以色列以色列 阿拉伯聯阿拉伯聯 合酋長國合酋長國 全球各國使用的新冠疫苗品牌全球各國使用的新冠疫苗品牌 圖表14:截止2021/01/08全球各國使用的新冠疫苗品牌 資料來源:Our World in Data,國盛證券研究所 國家國家 疫苗品牌疫苗品牌 國家國家 疫苗品牌疫苗品牌 國家國家 疫苗品牌疫苗品牌 阿根廷 Sputnik V 沙特阿拉伯
19、 Pfizer BioNTech 立陶宛 Pfizer BioNTech 奧地利 Pfizer BioNTech 蘇格蘭 Pfizer BioNTech 盧森堡公國 Pfizer BioNTech 巴林島 Sinopharm 斯洛伐克 Pfizer BioNTech 馬耳他 Pfizer BioNTech 比利時 Pfizer BioNTech 斯洛文尼亞 Pfizer BioNTech 墨西哥 Pfizer BioNTech 保加利亞 Pfizer BioNTech 西班牙 Pfizer BioNTech 荷蘭 Pfizer BioNTech 加拿大 Moderna Pfizer BioNT
20、ech 瑞典 Pfizer BioNTech 北愛爾蘭 Pfizer BioNTech 智利 Pfizer BioNTech 聯合阿拉伯酋長國 國藥中生 挪威 Pfizer BioNTech 中國 國藥中生 科興生物 英國 Pfizer BioNTech 阿曼 Pfizer BioNTech 哥斯達黎加 Pfizer BioNTech 美國 Moderna Pfizer BioNTech 波蘭 Pfizer BioNTech 克羅地亞 Pfizer BioNTech 威爾士 Pfizer BioNTech 葡萄牙 Pfizer BioNTech 塞浦路斯 Pfizer BioNTech 意大利
21、 Pfizer BioNTech 羅馬尼亞 Pfizer BioNTech 捷克 Pfizer BioNTech 科威特 Pfizer BioNTech 俄羅斯 Sputnik V 丹麥 Pfizer BioNTech 拉脫維亞 Pfizer BioNTech 愛爾蘭 Pfizer BioNTech 英格蘭 Pfizer BioNTech 法國 Pfizer BioNTech 以色列 Pfizer BioNTech 愛沙尼亞 Pfizer BioNTech 德國 Pfizer BioNTech 希臘 Pfizer BioNTech 芬蘭 Pfizer BioNTech 冰島 Pfizer Bi
22、oNTech 匈牙利 Pfizer BioNTech 美國新冠疫苗接種情況美國新冠疫苗接種情況 根據CDC的統計數據美國各州新冠疫苗接種 工作繼續有序進行,進展略有加快。 截止2021年1月8日,美國已分發約2150 萬劑疫苗,有近670萬人已接種第1劑疫 苗,比上周增加約390萬人。 其中加利福尼亞州、佛羅里達州、紐約 州和得克薩斯州接種人數較多,均有超 過40萬人接種; 中部各州均達到2%以上第一劑接種率, 南達科他州和西弗吉尼亞州達到4%接種。 圖表15:美國各州疫苗接種比例(每10萬人,截至2021/01/08) 資料來源:美國CDC,國盛證券研究所 圖表16:美國各州新冠疫苗接種情況
23、(截至2020/12/30) 資料來源:美國CDC,國盛證券研究所 州州 人數人數 人數比例人數比例 (每(每1010萬人)萬人) 比例比例 州州 人數人數 人數比例人數比例 (每(每1010萬人)萬人) 比例比例 阿拉巴馬州阿拉巴馬州 57105 1165 1.17% 蒙大拿州蒙大拿州 31444 2942 2.94% 阿拉斯加州阿拉斯加州 24562 3358 3.36% 內布拉斯加州內布拉斯加州 68297 3531 3.53% 亞利桑那州亞利桑那州 106288 1460 1.46% 內華達州內華達州 44656 1450 1.45% 阿肯色州阿肯色州 40899 1355 1.36%
24、 新罕布什爾州新罕布什爾州 41868 3079 3.08% 加利福尼亞州加利福尼亞州 584366 1479 1.48% 新澤西州新澤西州 156021 1757 1.76% 科羅拉多州科羅拉多州 145164 2521 2.52% 新墨西哥州新墨西哥州 56366 2688 2.69% 康涅狄格州康涅狄格州 116277 3261 3.26% 紐約州紐約州 434802 2235 2.24% 特拉華州特拉華州 18482 1898 1.90% 北卡羅來納州北卡羅來納州 178136 1698 1.70% 佛羅里達州佛羅里達州 402802 1875 1.88% 北達科他州北達科他州 299
25、54 3931 3.93% 佐治亞州佐治亞州 119118 1122 1.12% 俄亥俄州俄亥俄州 223424 1911 1.91% 夏威夷州夏威夷州 27375 1933 1.93% 俄克拉何馬州俄克拉何馬州 103020 2604 2.60% 愛達華州愛達華州 25335 1418 1.42% 俄勒岡州俄勒岡州 66933 1587 1.59% 伊利諾州伊利諾州 234051 1847 1.85% 賓夕法尼亞州賓夕法尼亞州 226478 1769 1.77% 印地安那州印地安那州 137933 2049 2.05% 羅得島州羅得島州 30264 2857 2.86% 愛荷華州愛荷華州 1
26、91675 2555 2.56% 南卡羅來納州南卡羅來納州 64729 1257 1.26% 堪薩斯州堪薩斯州 58841 2020 2.02% 南達科他州南達科他州 36890 4170 4.17% 肯塔基州肯塔基州 94443 2114 2.11% 田納西州田納西州 196642 2879 2.88% 路易斯安那州路易斯安那州 78608 1691 1.69% 得克薩斯州得克薩斯州 618298 2132 2.13% 緬因州緬因州 41429 3082 3.08% 猶他州猶他州 71669 2235 2.24% 馬里蘭州馬里蘭州 114731 1898 1.90% 佛蒙特州佛蒙特州 223
27、31 3579 3.58% 麻薩諸塞州麻薩諸塞州 151430 2197 2.20% 弗吉尼亞州弗吉尼亞州 150104 1759 1.76% 密歇根州密歇根州 156251 1565 1.57% 華盛頓州華盛頓州 135097 1774 1.77% 明尼蘇達州明尼蘇達州 110427 1958 1.96% 西弗吉尼亞州西弗吉尼亞州 87215 4867 4.87% 密西西比州密西西比州 34406 1156 1.16% 威斯康星州威斯康星州 98373 1690 1.69% 密蘇里州密蘇里州 124721 2032 2.03% 懷俄明州懷俄明州 10791 1865 1.87% 美國接種率美
28、國接種率vsvs感染率:近期感染率及接種率均有上升趨勢感染率:近期感染率及接種率均有上升趨勢 圖表18:美國每日新增接種vs新增感染 資料來源:CDC,Wind,國盛證券研究所 圖表17:截止2021/01/08全球疫苗接種數量 資料來源:CDC,wind,國盛證券研究所 自入冬以來,美國疫情明顯加速,單日新增病 例頻頻突破20萬關口,且于2021年1月8日達到 32.5萬人,形勢不容樂觀,近一周單日增長 CAGR達到10%。另一方面,美國于2020年12月 15日開始實施新冠疫苗接種,截止2021年1月9 日已累計接種接近700萬劑。美國單日接種率 基本呈平緩上升趨勢,近一周單日新接種劑數
29、CAGR為5%,1月8日最新接種劑數為42萬劑。從 接種及感染趨勢來看,接種率首次于12月27日 反超感染率,且差距持續擴大,有望通過疫苗 接種在一定程度上緩解疫情壓力。 全球新冠疫苗研發進展全球新冠疫苗研發進展 據據WHOWHO、公司官網統計目前輝瑞、公司官網統計目前輝瑞/ /BioNtechBioNtech、ModernaModerna、國藥集團、阿斯利康的新冠疫苗在全球進度、國藥集團、阿斯利康的新冠疫苗在全球進度 最快最快,科興和強生在III期收尾,共17家進入/完成III期臨床;8家企業處于II期,18家處于I/II期。 圖表19-1:全球新冠疫苗研發進度 資料來源:WHO,daily
30、mail.co.uk,chictr,ClinicalTrial,各公司官網,國盛證券研究所 圖表19-2:全球新冠疫苗研發進度(接上圖) 資料來源:WHO,dailymail.co.uk,chictr,ClinicalTrial,各公司官網,國盛證券研究所 全球新冠疫苗研發進展全球新冠疫苗研發進展 據據WHOWHO、公司官網統計目前輝瑞、公司官網統計目前輝瑞/ /BioNtechBioNtech、ModernaModerna、國藥集團、阿斯利康的新冠疫苗在全球進度、國藥集團、阿斯利康的新冠疫苗在全球進度 最快最快,科興和強生在III期收尾,共17家進入/完成III期臨床;8家企業處于II期,1
31、8家處于I/II期。 全球新冠疫苗研發進展全球新冠疫苗研發進展 圖表20:WHO統計新冠疫苗設計接種劑量及方式 資料來源:WHO,國盛證券研究所 接種劑量及接種間隔接種劑量及接種間隔 候選疫苗(數量及比例)候選疫苗(數量及比例) 1劑 10 17% 第0天 10 2劑 37 62% 第0天+第14天 5 第0天+第21天 14 第0天+第28天 18 3劑 1 2% 第0天+第28天+第56天 1 待定/無數據 12 20% 疫苗接種方式疫苗接種方式 口服 3 5% 注射 51 85% SC(皮下注射) 2 3% ID(皮內注射) 3 5% IM(肌肉注射) 46 77% 待定/無數據 6 1
32、0% 根據世衛組織統計,目前全球的60款候選疫苗中,62%采用了兩劑接種的設計(間隔2-4周不 等),77%采用常規肌肉注射的接種方式。 采用接種采用接種2 2劑、間隔劑、間隔3 3- -4 4周和肌肉注射的疫苗設計在此次全球應對是主流。周和肌肉注射的疫苗設計在此次全球應對是主流。作為應對全球大流 行的緊急研發,大部分疫苗設計采用此種劑量、時間間隔及給藥方式的設計基本都是為了保 證接種者免疫力的產生。 全球新冠疫苗研發進展全球新冠疫苗研發進展 圖表21:WHO疫苗技術路徑信息 資料來源:WHO,國盛證券研究所 縮寫縮寫 技術路徑技術路徑 數量數量 占比占比 PS 亞單位蛋白(重組蛋白) 18
33、30% VVnr 不可復制病毒載體 9 15% DNA DNA 8 13% IV 滅活 8 13% RNA RNA 7 12% VVr 可復制病毒載體 4 7% VLP 病毒樣顆粒 2 3% VVr+APC 可復制病毒載體 + APC細胞 2 3% LAV 減活疫苗 1 2% VVnr+APC 不可復制病毒載體 + APC細胞 1 2% 18 9 8 8 7 4 2 2 1 1 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 數量數量 圖表22: WHO疫苗技術路徑數量對比 資料來源:WHO,國盛證券研究所 根據世衛組織統計,目前全球的60款進入臨床的候選疫苗中,30%為采用了亞單位蛋
34、白作為疫 苗設計的技術路徑,剩下的不可復制病毒載體、DNA、滅活和RNA四種疫苗技術路線分別占12- 15%,這這5 5條技術路線較為成熟,能夠比較順利地應用并進行大規模生產。條技術路線較為成熟,能夠比較順利地應用并進行大規模生產。 得利于科學家們在大流行早期辛勤的研究,確定了新冠病毒表面感染人體細胞得利于科學家們在大流行早期辛勤的研究,確定了新冠病毒表面感染人體細胞ACE2ACE2受體的關受體的關 鍵突起蛋白,鍵突起蛋白,專門模擬此蛋白的疫苗能夠使人體產生有效抗體并產生免疫力是最直接的疫苗專門模擬此蛋白的疫苗能夠使人體產生有效抗體并產生免疫力是最直接的疫苗 設計邏輯。設計邏輯。作為應對全球大
35、流行的緊急研發,大部分疫苗設計采用直接或間接模擬此蛋白的 方式保證接種者免疫系統生產有效抗體并產生對新冠病毒的免疫力。 全球新冠疫苗產能及大訂單全球新冠疫苗產能及大訂單 圖表24:新冠疫苗訂單量海外企業分布(億劑) 資料來源:公司官網, Indianspice,Fool,Clinical trial,國盛證券研究所 圖表23:新冠疫苗產能規劃 資料來源:公司官網,國盛證券研究所 企業企業1億20億20億 輝瑞/BioNTech輝瑞/BioNTech2020年1億2020年1億 NovavaxNovavax 阿斯利康阿斯利康 強生強生 ModernaModerna 國藥-武漢所國藥-武漢所 賽諾
36、菲/GSK賽諾菲/GSK后續達到10億后續達到10億 CureVacCureVac1億1億 智飛生物智飛生物 默克 容易出現并發癥患者(高齡或肥胖):13.5% vs 4.0% vs 0% 安慰劑 vs 2.4g vs 8g: 所有患者:6.5% vs 3.3% vs 3.3%; 無癥狀患者:15.2% vs 4.9% vs 7.7% 耐藥率耐藥率 安慰劑 vs 555(7g/2.8g/0.7g) vs 555(2.8g)+016(2.8g): 9% vs 7% vs 1% - 不良反應發生率不良反應發生率 安慰劑 vs 555(7g/2.8g/0.7g) vs 555(2.8g)+016(2
37、.8g): 26.3% vs 23.0% vs 13.4% 安慰劑 vs 2.4g vs 8g: 4.3% vs 1.1% vs 2.3% 圖表61:中和抗體重要臨床數據(針對非住院患者) 資料來源:公司官網,國盛證券研究所 制勝關鍵:制勝關鍵:組合療法組合療法 禮來的聯合療法和再生元的雞尾酒療法的共性是含有兩個靶向新冠病毒S蛋白RBD不同結合位點 的抗體,當體內有靶向兩個不同結合位點的抗體存在時,病毒需要在多個遺傳位點產生變異才 能成功逃逸,由此可以大大降低耐藥率 上周全球疫情相關新聞上周全球疫情相關新聞 時間時間 事件事件 01.01 中國報告首例變異新冠病毒感染病例,該病例是一名23歲的
38、女學生,近期從英國乘飛機返 回上海,12月14日檢測出新冠病毒呈陽性,當晚被轉移到醫院隔離。 12.31 新增本土病例9例(北京5例,遼寧4例),北京病例均來自密接者和核酸篩查,沈陽市市內 9區全員核酸檢測工作全面展開。 12.30 北京順義疫情源頭查明為境外輸入,某男,28歲,印度尼西亞籍,2020年11月26日從印度 尼西亞入境,為福建省報告的1例印度尼西亞境外輸入病例的同航班同排座位密切接觸者。 在福建隔離滿14天,經核酸檢測為陰性后,于12月10日到京,在京居住地為順義區,接觸 傳染鏈累計導致北京15例本土病例。 12.30 新增本土病例9例(遼寧5例,北京2例,黑龍江2例),北京病例
39、均為密接者,沈陽市啟動 應急響應,全面進入戰時狀態,全方位排查風險人員,堅決防止疫情蔓延擴散。 12.29 新增本土病例7例(遼寧5例,北京1例,黑龍江1例),北京病例系朝陽區一4歲男童,其父 曾前往中風險地區。 12.28 新增本土病例15例(遼寧8例,北京7例),北京病例均在順義并為通報病例的密切接觸者 圖表62:國內 資料來源:中國日報,北京市政府,沈陽市政府,國家衛健委,國盛證券研究所 時間時間 事件事件 01.02 已有32個國家發現英國變異新冠菌株感染者 01.01 以色列已于兩周內完成80萬人(約9%總人口)的新冠疫苗接種 12.29 美國已有超過2百萬兒童確診新冠,累計新冠確診
40、超過2000萬 圖表63:海外 資料來源:CNN,紐約時報,國盛證券研究所 過去幾周國內外疫苗研發進展及相關事件過去幾周國內外疫苗研發進展及相關事件 時間時間 事件事件 12.31 國務院聯防聯控機制舉行發布會介紹新冠疫苗情況,國藥北京所滅活疫苗已于12月30日晚 獲藥監局附條件上市批準。 12.30 國藥北京所消息稱新冠病毒滅活疫苗三期臨床試驗期中分析數據良好:新冠病毒滅活疫苗 接種后安全性良好,按照免疫程序接種兩針后,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗 體的陽轉率達到99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引發疾病的保護力達79.34% 12.30 沃森生物新冠疫苗進入臨床II期 12.24
41、 土耳報告初步實驗結果,中國科興生物研發的新型冠狀病毒疫苗有效性為91.25% 12.23 國藥中生北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗上市申請獲得國家藥品監督管理局受理 12.23 巴西擬推遲15天報告科興生物新冠疫苗結果,稱需要時間整合全球數據 12.21 國內首個mRNA新冠疫苗生產車間由沃森生物在云南玉溪開始建設,一期產能為1.2億劑/年 12.21 BioNTech疫苗預計2個月后國內上市,復星醫藥正在進行II期橋接試驗 12.19 國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會,7月以來累計已經完成對高風險暴露人群100多萬劑 次的新冠疫苗緊急接種工作,沒有出現嚴重的不良反應。目前已經進入期臨床
42、試驗的疫 苗5條技術路線進展穩定。 12.18 土耳其預計最早于明年1月開始大規模接種科興的疫苗,早于科興生物III期臨床預計完成 時間(明年2月) 12.14 菲律賓向科興生物訂購2500萬劑新冠疫苗 12.11 港府已向科興控股生物科技公司,采購750萬劑滅活疫苗,首批100萬劑最快明年1月到港; 另向復星醫藥采購,同樣供應750萬劑,首100萬劑明年第一季度到港 12.10 巴西與中國科興醫藥公司合作生產的克爾來福新冠疫苗已正式在巴西境內投產 圖表64:國內新冠疫苗進展及事件 資料來源:騰訊,第一財經,紐約時報,澎湃新聞,鳳凰網,光明網,新浪醫藥,國盛證券研究所 過去幾周國內外疫苗研發進
43、展及相關事件過去幾周國內外疫苗研發進展及相關事件 時間時間 事件事件 12.10 埃及接收了首批從阿聯酋運抵的中國國藥制造的新冠病毒疫苗 12.09 阿聯酋對國藥中生北京生物制品研究所提交的三期臨床試驗數據進行了復核,對抗病毒感 染的有效性為86%,中和抗體轉陽率為99%,能100%預防中度和重度的新冠肺炎病例,衛生 與預防部宣布對國藥集團研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行注冊 12.07 科興生物獲國藥中生5億余美元用于新冠疫苗開發生產 12.03 土耳其表示科興疫苗III期試驗中沒有重大副作用,年底開始接種 12.03 江蘇省新冠疫苗采購目錄公布,國藥兩款疫苗和科興中維疫苗入選 11.25
44、科興生物與土耳其簽署5000萬劑新冠疫苗供應協議 11.25 國藥集團提交新冠疫苗正式上市申請 11.20 康希諾疫苗顯示出可在28攝氏度下長期穩定 11.19 科興中維新冠疫苗將于明年1月第三周在印尼獲EUA 11.18 科興中維新冠疫苗同行評議論文發表在柳葉刀,可快速引發免疫反應且穩定性優于其 他新冠疫苗,可在28攝氏度儲存三年 11.14 智飛龍科馬新冠候選疫苗在烏茲別克斯坦開展III期臨床試驗 11.13 復星醫藥mRNA候選疫苗BNT162國內獲批進入II期臨床 圖表64:國內新冠疫苗進展及事件-接上文 資料來源:騰訊,第一財經,紐約時報,澎湃新聞,鳳凰網,光明網,新浪醫藥,國盛證券
45、研究所 過去幾周國內外疫苗研發進展及相關事件過去幾周國內外疫苗研發進展及相關事件 時間時間 事件事件 11.13 復星醫藥BNT162臨床試驗獲批 11.11 國藥新冠滅活疫苗III期臨床順利推進,試驗各項數據均好于預期,獲多方積極評價 11.11 巴西國家衛生監督局宣布恢復科興疫苗的臨床試驗稱之前出現的嚴重不良反應與疫苗無關 11.09 巴西國家衛生監督局因嚴重不良反應下令暫停中國科興生物在當地的新冠疫苗臨床試驗 11.06 國藥董事長劉敬楨表示中生新冠疫苗已有數十萬人接種,5.6萬名出境,無一感染,并透 露華為墨西哥辦事處接種/未接種疫苗人員的感染率分別為0%(0/81)、56%(10/1
46、8), 疫苗專家陶黎納醫生由此推算出該疫苗保護率達100% 11.03 科興生物滅活疫苗在中國石油開始預約接種,定價700元2劑 10.30 菲律賓稱北京科興提交了在菲進行新冠疫苗臨床試驗的申請 10.29 智飛生物公告,子公司龍科馬的重組新冠疫苗獲得了I、II期臨床試驗安全性和免疫原性 關鍵數據,試驗數據顯示很好的安全性和免疫原性。 10.23 巴西衛生監督局已授權圣保羅 Butantan 研究所從中國科興制藥公司進口600萬劑新冠疫 苗。而此前10月初巴西圣保羅州長與科興簽訂了600+4000萬劑的訂單,但后續巴西總統 稱不會采購中國疫苗。 10.20 國務院聯防聯控機制20日召開新聞發布
47、會,要求要加快疫苗的研發,4個疫苗進入臨床 III期,進展順利,未來中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的范圍內。 10.16 柳葉刀文章公布北京所新冠疫苗I/II期結果,表明該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。 10.15 嘉興疾病預防控制中心發布新冠疫苗接種的有關說明,后續開始新冠疫苗接種預約, 后義烏、紹興等地也開始新冠疫苗緊急使用,價格為200元/支(瓶),2劑次共400元。 圖表64:國內新冠疫苗進展及事件-接上文 資料來源:新華網,網易新聞,柳葉刀,公司官網,國盛證券研究所 過去幾周國內外疫苗研發進展及相關事件過去幾周國內外疫苗研發進展及相關事件 時間時間 事件事件 01.02 印度
48、藥監總局通過AstraZeneca牛津疫苗的EUA,與阿斯利康合作的印度本土疫苗制作商已 開始生產 01.01 AstraZeneca將于1月前兩周每周向英國提供2百萬劑疫苗 12.31 輝瑞/BioNTech疫苗通過了世衛組織的緊急使用授權認證,其進入緊急使用清單(EUL)能 夠幫助各國在監管審核流程上進一步加速 12.31 阿根廷緊隨英國之后也批準了AstraZeneca牛津疫苗的緊急使用授權 12.30 英國正式批準更經濟也更易儲存的AstraZeneca牛津疫苗,成為英國通過使用的第二種疫苗 12.29 一位75歲以色列老人在接種輝瑞疫苗數小時后死于心臟病,與疫苗相關可能性極小 12.
49、29 印尼與AstraZeneca簽訂5000萬劑疫苗的供應協議 12.28 Novavax在美國開始新冠疫苗的III期臨床研究試驗,并開始測試其疫苗針對英國變異菌株 的效果 12.28 歐盟在批準BioNTech疫苗后,正式開展疫苗接種計劃。 12.26 俄羅斯通過了Sputnick V疫苗對60歲以上老人的使用 12.25 美國FDA報告疫苗對接受過面部美容用品填充物注射的人有副作用,經治療副作用很快消失 圖表65:海外新冠疫苗進展及事件 資料來源:公司官網,fdanews,ChannelNewsAsia,Seeking Alpha,wind,CNN,Bloomberg,國盛證券研究所 過
50、去幾周國內外疫苗研發進展及相關事件過去幾周國內外疫苗研發進展及相關事件 時間時間 事件事件 12.25 美國波士頓一名醫生在接種Moderna疫苗后出現嚴重過敏反應,此醫生有貝類過敏史 12.24 英國已完成超過60萬人的輝瑞疫苗接種 12.24 墨西哥正式開始注射輝瑞疫苗,首位接種者為墨西哥市醫院一名護士長 12.23 BioNTech CEO稱兩個月后可知其疫苗對變異病毒是否有效,六個月后會提供改進后疫苗 12.23 加拿大正式批準Moderna疫苗,供18歲以上人群使用 12.23 輝瑞與美國就明年上半年增加提供1億劑疫苗達成協議 12.22 CureVac新冠疫苗進入臨床試驗IIb/I