【研報】癌癥早篩行業深度報告系列2：從腸癌和肝癌早篩窺見未來-210129（47頁）.pdf

1、請務必閱讀正文之后的免責條款部分 1 / 49 行業研究|醫療保健 證券研究報告 醫療保健行業研究報告醫療保健行業研究報告 2021 年 01 月 29 日 從腸癌和肝癌早篩窺見未來從腸癌和肝癌早篩窺見未來 癌癥癌癥早篩行業早篩行業深度深度報告報告系列系列 2 報告要點：報告要點： 本本篇篇報告報告承接系列承接系列 1黃金賽道風已來，早篩市場七大問黃金賽道風已來，早篩市場七大問 ，針對目前針對目前 商業化較為成熟的結直腸癌和肝癌早篩進行商業化較為成熟的結直腸癌和肝癌早篩進行產品、格局、產品、格局、應用場景的應用場景的 對比分析對比分析，同時探討泛癌種早篩的競爭格局和未來前景。，同時探討泛癌種早

2、篩的競爭格局和未來前景。 結直腸癌和肝癌早篩引領市場，結直腸癌和肝癌早篩引領市場，商業化逐漸落地商業化逐漸落地 癌癥早篩商業化品種稀缺，結直腸癌和肝癌是市場上研發進度領先、 商業化已開始兌現的兩大癌種。 結直腸癌早篩結直腸癌早篩：篩查空窗期長，屬于最能“防”和最好“治”的 癌種之一。腸癌早篩產品相對成熟，已有合規化產品，糞便 DNA 檢測產品檢測性能優于傳統糞便潛血檢測，在診療路徑上可以作 為腸鏡的有力補充，是“濃縮”高危人群的有效手段，有望提高 腸鏡檢查的依從性。國內腸癌早篩競爭格局良好，主要廠商包括 諾輝健康、康立明、艾德生物諾輝健康、康立明、艾德生物等，目前價格可及性、渠道推廣是 商業化

3、的主要制約因素。未來在產品質量、成本控制、合規化、 渠道推廣上有優勢的產品有望“脫穎而出” ，實現快速放量。根據 測算，預計 2030 年國內結直腸癌早篩規模約 96 億元億元。 肝癌早篩肝癌早篩：有明確的高危人群-肝硬化和肝炎患者，目前尚未有產 品獲批，預計未來 2-3 年內有望迎來首個合規化產品。國內和瑞和瑞 基因基因和泛生子泛生子研發進度領先，均在開展大規模前瞻性研究為申報 注冊證提供數據支持，目前以 LDT 形式在醫院、體檢機構提供肝 癌早篩服務，仍處于商業化早期，待獲批后有望成為肝癌早篩的 “標桿” 。肝癌早篩產品檢測的敏感性和特異性均超過敏感性和特異性均超過 90%，優 于傳統手段，但價格仍然較高，而醫保支付、納入指南在國內尚 未成熟，未來對醫生和高危人群的學術教育和市場教育工作、成 本控制、 渠道推廣能力將成為競爭和產品放量的關鍵。 根據測算， 預計 2030 年國內肝癌早篩