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1、2020 年冬季以來全球疫情仍有所反復,2021 年 1 月以來疫苗接種快速 推進,新增病例逐步下降至40萬/日左右。 2020年冬季以來受氣溫降低、 新冠病毒變異、節假日等因素導致海外新冠病毒感染病例逐步攀升,12 月新增感染人數達到 60-80 萬例/日;國內也呈現點狀散發態勢,成都、 石家莊、邢臺、北京、上海等地局部區域爆發,新增感染人數抬升至 100-200 例/日。1 月份以來疫苗接種和管控政策同步推進,新增病例數 逐步下降,海外新增病例數下降至 40 萬例/日左右;國內下降至 20 例/ 日水平。 新冠病毒多個變異株出現、傳播能力加強,或成為疫情最大變量。新冠 病毒在人群
2、中流行時也伴隨著基因突變,2020 年 2 月份以來 D614G 株 出現且逐步成為全球主要流行株;下半年以來三種新冠病毒變異株在世 界上多個國家和地區被發現、逐步受到關注,分別為 B.1.1.7(英國株), B.1.351(又名為 501Y-V2,南非株)和 P1(巴西株)。 這些變異株攜帶 有 N501Y、E484K 或 K417N/T 等關鍵位點突變,使得病毒 S 蛋白與受 體 ACE2 的結合能力增強且有一定概率逃避中和抗體識別,新冠病毒的 傳播能力大大提升,有一些研究顯示可能會提高新冠病毒的致死率和二 次感染概率等。 對新冠病毒變異謹慎關注、但不過分悲觀,現有新冠疫苗對變異株顯示 一定的保護率?,F有已獲批及臨床期疫苗在體外試驗或人體臨床試驗 上顯示出對變異株仍然具備一定的保護效力,我們認為對新冠病毒變異 謹慎關注,但不過分悲觀。其中(1)Novavax 和強生的新冠疫苗在人 體臨床試驗中顯示出對英國變異株、南非變異株的保護效力,南非變異 株保護率有所下降、約 50%上下。( 2)進度領先的新冠疫苗企業已在積 極準備開發針對新型突變株的疫苗,BioNTech、Moderna 和 Novavax 2021 年 1 月份以來都已經啟動針對變異株的疫苗研發。
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【研報】生物制品行業:新冠病毒疫苗研究系列2mRNA疫苗究竟是“何方神圣”?-20200407[20頁].pdf
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