【研報】創新藥行業專題：迎來黃金發展期邁向國際化的星辰大海-210304（34頁）.pdf

1、 資本市場大力支持醫藥創新一級市場醫療健康行業熱度不減，生物醫藥為最熱門領域從創業投資案例數上看，2020年醫療健康行業發生1422起投資，位列第二，排在IT之后；從投資金額看，2020年醫療健康行業獲得投資金額為1770.87億元位列第一。在龐大的市場空間下，醫療健康領域的市場潛力正逐步被發現和挖掘。在醫療健康領域的諸多行業中，涵蓋創新藥的生物醫藥領域脫穎而出，吸金能力最強。2020年國內生物醫藥領域融資事件高達274件，占醫療健康領域全部融資事件總數的36.9%，融資總額達797億元，占醫療健康領域融資總金額的50.4%。二級市場科創板和注冊制助力醫藥創新公司騰飛上市標準第五條“

2、預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件?！睂ζ髽I營業收入不做強制性要求，改變了此前“未盈利不能上市”的國內資本市場“紅線”。醫療創新企業一般具有研發周期長、前期投入巨大、盈利較晚的特點，尤其在創新藥領域?？苿摪鍨樯形从母咝缕髽I提供了上市機會，如澤璟制藥、百奧泰、神州細胞等企業在上市時均無在售產品，仍處于戰略虧損期。目前已有35家創新藥Biotech公司在A股和港股上市（康希諾和君實生物為A+H）?？苿摪骞采鲜嗅t藥企業5

3、0家，融資667億元，創新藥領域占比最高（截至2021-03-02）從上市公司數量和融資金額來看，生物創新藥、IVD、化學創新藥、介入醫療器械和新型生物材料等板塊最受青睞，其均具有技術壁壘高、研發投入大、毛利率高的特點，而創新藥（化學創新藥和生物創新藥）企業在上市公司數量和融資金額上均遙遙領先（合計18個，占比36%；合計315億元，占比47%）。預計未來會有更多創新藥企業在科創板登陸上市，在充足的資金支持下有望涌現更多臨床療效優異的創新藥。創新藥發展迅速，進入放量爆發期國產創新藥研發提速，迎來上市井噴期在眾多利好因素推動下，國內獲批上市的創新藥呈現爆發式增長從創新藥上市數量看，近年來我國藥審

4、中心批準上市的創新藥數量逐年增加，2018年、2019年獲批上市創新藥分別為49、50款，較2015-2017年的15、12、38款明顯增多。其中2018、2019年上市國產創新藥9、12款，相比2015-2017年合計僅8款產出明顯加快。從國產創新藥臨床開展數量看，2015-2019年國產創新藥臨床項目顯著增多，從2015年的198項增長到2019年的887項，其中2019年較2018年增加了234項，同比增多35.8%，仍保持快速增長趨勢。在眾多的創新藥在研項目支撐下，預計未來有望保持每年上市10款以上國產創新藥態勢。近年來國內創新藥放量迅速我們認為這一方面是得益于上述支付環境的大幅改善，創新藥可及性顯著提高；另一方面，學術教育和臨床推廣能力有了明顯提升。我們判斷未來創新藥的放量速度會繼續加快，國內藥品用藥結構將得到顯著改變，療效更優安全性更高的創新藥占比將快速提升。最具代表性的就是PD-1單抗，目前國內企業有4個PD-1單抗獲批上市，最早獲批上市的拓普、達伯舒上市時間僅2年，2020年銷售額就分別達到14億、22億元。恒瑞醫藥的卡瑞利珠憑借多個適應癥和強大的銷售渠道，2020年銷售額預計就已超過40億元，上市時間最晚的替雷利珠銷售額也達到10億元。除PD-1外，小分子靶向藥和生物類似藥也實現迅速放量。（安羅替尼、阿美替尼、漢利康）