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ICON plc：美國付款人在保險決策中對患者報告結果的依賴（英文版）（16頁）.pdf

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ICON plc：美國付款人在保險決策中對患者報告結果的依賴（英文版）（16頁）.pdf

在美國，每個付款人使用不同的標準來評估新產品，盡管一般來說，他們歷來關注療效和安全性終點以及成本，很少關注患者報告的結果(PRO)。相反，歐洲的衛生技術評估(HTA)機構確實會考慮PRO數據。一些市場，如德國，特別側重于審查相關的PRO和健康相關的生活質量(HRQoL)數據，而其他市場，如英國，則使用通常來自PRO工具的效用數據進行決策。美國食品和藥物管理局(FDA)通過一系列指導文件倡導以患者為中心的藥物開發，以“確?；颊叩慕涷?、觀點、需求，優先事項被捕獲并有意義地納入藥物開發和評價中?！?，贊助者越來越多地將PRO數據作為關鍵試驗的終點來收集，并將其用于支持標簽索賠。這一趨勢因此引發了一個問題：美國付款人在做出覆蓋范圍和處方集決策時是否會效仿并更多地考慮PRO數據?隨著PRO數據變得越來越普遍，藥房和治療(P&T)委員會是否會調整其評估實踐，將其納入成本效益評估?為了找到答案，ICON在2020年6月通過深入的電話采訪調查了10位美國付款人。與會者代表了管理醫療組織(MCO)、綜合服務網絡(IDN)和地區和國家級藥房福利經理(PBM)的醫療和藥房主任。

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