2021年中國醫藥行業發展前景及創新投資分析報告（39頁）.docx

1、2021 年 1-2 月醫藥制造業累計收入 4182.5 億元，同比增長 37.7%;利潤總額 804.5 億元，同比增長 95.4%;行業毛利率為 46.39%較去年同期增加 2.29 個百分點?？傮w來看，醫藥制造業自 2020 年三季度以來持續恢復，2021 年的 高增速一方面是由于去年同期的低基數，另一方面是來自于醫藥行業運營的全面正?；?。預計 2021 年全年行業收入及盈利增速均有望持續提高。從醫藥行業上市公司 2020 年業績情況看，截止 3 月 26 日，有 57 家上市公 司公布年報，占醫藥行業上市公司總數的 17%。已公布年報上市公司中，有近 65%的公司實現營收正增長，70%

2、的公司實現扣非歸母凈利潤正增長?；瘜W制藥和醫藥商業的業績表現略低于醫藥行業平均水平，醫療服務、器械、生物制品 表現居前。審評審批政策方面，包括藥品注冊管理辦法、藥品生產監督管理辦法、藥物臨床試驗質量管理規范等在內的一系列政策先后出臺，鼓勵研發創新， 保障供給可及。2015 年國藥監局發布國家食品藥品監督管理總局關于開展藥物臨床試驗 數據自查核查工作的公告，對臨床數據進行自查和核查，規范了臨床數據的真 實可靠性;2016 年頒布了關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意 見，加快了好品種的上市速度;藥品上市許可持有人制度促使藥品注冊制 度從上市許可與生產許可相捆綁的狀態轉變為上市許可與生產許可分離的狀態， 使獲得藥品批文的主體由藥品生產企業擴大到研發機構，在一定程度上鼓勵了 研發創新;2017 年發布關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見，加快 了具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發上市;同年發布關于深化審 評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見，提出改革臨床試驗管理、加快 上市審評審批、促進藥品醫療器械創新和仿制藥發展等 36 項改革措施。之后， 針對藥品審評審批、簡化程序以及藥品管理等出臺了一系列政策。