【研報】醫藥生物行業數據超融合系列：創新藥專題聚焦BD合作+臨床試驗持續追蹤創新藥企研發能力-210416（18頁）.pdf

1、Big Pharma 通常是指同時具備強大的研發能力和銷售能力的大型平臺型藥企，大型藥企的形成需要很長的時間周期、經驗和資本積累。典型代表如如恒瑞醫藥、復星醫藥、豪森制藥、石藥集團等。Bio pharma 體量介于大型 Big Pharma 和小型 Biotech 公司之間，通常占據細分賽道的領先地位。國內外市場兼顧，同時發展國內銷售和國外合作權益。如國內的信達生物、君實生物、百濟神州、貝達藥業等藥企是典型的 Bio pharma 代表。Biotech 則是相對來體量較小。且短期上 Biotech 公司并不需要建設龐大的銷售團隊，更多會以產品授權方式獲得收益，而收益的大小，取決于其產品管線在國

2、內和國際上的獨特性。以恒瑞醫藥為代表的 big pharma：新申請項目迅速從仿制藥轉創新藥，臨床適應癥覆蓋廣泛、階段分布均勻從 CDE 的申請端看，近 4 年每個季度均有 CDE 申請記錄。申請類型方面，每個季度均有 IND 和 NDA 類型申請，保持了非常穩定的研發和生產的節奏;申請藥品方面，從 2019年開始，從以前的仿制藥為主，轉變為以創新藥為主，可以看到傳統的 big pharma 在向創新驅動型轉型非常迅速。 從 NMPA 的臨床端看，近 4 年每個季度均有臨床試驗記錄。覆蓋的適應癥方面，涉獵非常廣泛，幾乎覆蓋所有大類適應癥，超過 20 個細分適應癥。臨床階段方面，分布較為均勻，近幾年二、三期占比保持在 30%-50%之間。 以君實生物為代表的 bio pharma：以創新研發為主，臨床適應癥覆蓋較為聚焦、重點產品推進到臨床中后期從 CDE 的申請端看，在申請類型方面，近 3 年每季度均有 IND 申請，并且在 2020年增長較為迅猛，此外每年均有 NDA 申請，申請藥品方面，全部是創新藥為主，并且是以自研為主。