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【公司研究】美諾華-CDMO戰略合作落地公司長期價值有待重估-210426（16頁）.pdf

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【公司研究】美諾華-CDMO戰略合作落地公司長期價值有待重估-210426（16頁）.pdf

2020 年 11 月、12 月，公司先后公告子公司美諾華天康的培哚普利叔丁胺片和科爾康美諾華的普瑞巴林膠囊兩個制劑產品獲得NMPA 注冊批件。此次獲批兩個項目中，培哚普利叔丁胺片是公司首個自主研發制劑品種，而美諾華天康是公司于 KRKA 在中國設立的合資子公司，公司持股40%，普瑞巴林膠囊為 KRKA 在歐洲已上市產品的國內轉報(視同通過一致性評價)的首個產品。上述兩個產品的上市充分證明公司原料藥制劑一體化模式已跑通。截止 2020 年 12 月，美諾華(包括參股公司科爾康美諾華)累計有 9 個品種等待審批(其中一個為補充申請)，2019 年合計國內市場規模 164.4 億元。其中阿托伐他汀及瑞舒伐他汀進入優先審評通道。公司申報的品種中大部分已入圍國家集采，新獲批的培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林膠囊則中標第四批國家集采。我們預計 2021 年公司培哚普利叔丁胺片與普瑞巴林膠囊有望通過集采快速放量帶來2億元左右收入增量，2021 年后每年有 3-5 個新增產品申報。通過高確定性的 KRKA歐洲銷售優勢品種國內轉報，以及公司自主研發管線的持續落地，美諾華有望逐漸打開廣闊的國內仿制藥市場空間，憑借原料藥制劑一體化優勢提升產品市占率。

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