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甲骨文：探索新環境下的臨床試驗設計和數據收集（英文版）（5頁）.pdf

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甲骨文：探索新環境下的臨床試驗設計和數據收集（英文版）（5頁）.pdf

隨著COVID-19在全球的傳播，生命科學組織被迫迅速改變其臨床試驗方法。由于旅行限制和封鎖，與病人進行身體接觸幾乎是不可能的。各組織加快了向分散的臨床試驗模式轉變的計劃，這種模式利用遠程數據收集技術和流程與患者接觸，而不是親自訪問。為了更好地了解組織如何適應這種新的臨床試驗環境，Informa Pharma Intelligence和Oracle Health Sciences對世界各地參與臨床試驗的生物制藥公司、合同研究組織和醫療器械公司進行了調查。該調查的252名合格受訪者大多來自北美和歐洲。絕大多數受訪者表示，COVID-19大流行加快了他們采用分散臨床試驗方法的速度。四分之三的人說，至少他們的一些試驗是分散的，許多人表示他們在一半以上的試驗中使用這種方法。調查還顯示，這種快速轉向分散臨床試驗的方法充滿了圍繞遠程數據收集的挑戰。盡管有支持新型數據收集和分析的技術和方法，但受訪者表示，數據質量是采用分散式臨床試驗方法的最大挑戰，也是他們在從2名遠程患者收集數據時最關心的問題。在這種新的環境下，理解和遵守關于分散試驗和數據收集的法規指南成為另一個混亂的來源。

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