2021年亞輝龍公司技術優勢與未來前景分析報告（32頁）.pdf

1、正文目錄亞輝龍：以自身免疫化學發光檢測為特色的平臺型企業.5.6一、亞輝龍完成從自免檢測領域向化學發光平臺賽道升級1.1自身免疫檢測臨床需求強，診斷方法向定量化方向演變.91.2風濕免疫科正在加速擴容，檢測收費標準影響滲透進程.1.3亞輝龍借助化學發光重新定義自身免疫檢測標準，推動并受益學科進步.10.121.4亞輝龍超越自免診斷其余玩家，升級成為化學發光平臺企業14二、依托獨家自免迅速裝機，有望最大受益進口替代.142.1化學發光進口份額70%以上，二三級醫院成為必爭之地.152.2進口替代預期下，化學發光將轉換為頭部企業全方位的競爭.2.3亞輝龍依托獨家自免項目優勢，迅速裝機最大受益進口替

2、代.21三、三駕馬車帶動常規項目放量，設備單產不斷提升.3.1常規大類占據大部檢測量，提升單產需切入大類項目放量.3.2以“創新藥”模式開發創新子項目，帶動大類中其余項目增長.22243.3面對無本土標準的檢測項目，與醫院合作制定本土標準.253.4設備試劑質量過硬，主動與進口廠家進行比對.四、通過新技術解決未滿足需求，逐步形成多個增長點.26274.1以現有技術平臺為基礎，不斷創新直面臨床需求.4.2積極開發新一代方法學，曬準IVD全行業尋找新增長點.28五、新冠抗體研發響應迅速，趙勢加速國際市場開拓30慕集資全運用概況.盈利預測1.15圖表目錄圖1：公司發展里程碑.5圖2：公司營業收入，歸

3、母凈利及凈利率（百萬）55圖3：各板塊主營業務占比.圖4：自產業務及代理業務毛利率水平圖5：公司三費情況.圖6：公司股權結構.38圖7：熒光免疫檢測原理1#page#圖8：酶聯免疫原理8圖9：酶聯免疫法測定自身抗體報告單.88圖10：化學發光法法測定自身抗體報告單.圖11：2018年9月風濕免疫相關科室數目.圖12：2018年9月風濕免疫執業醫師數目.圖13：建立風濕免疫科室醫院分級情況.11圖14：亞輝龍自身免疫檢測整體解決方案.11圖15：抗心磷脂抗體及抗B2糖蛋白一抗體六項分型及定量檢測實例12圖16：我國自身免疫檢測發展歷程.14圖17：2018年化驗收入按醫療機構分布.圖18：我國各

4、家首臺化學發光儀上市時間15圖19:2019化學發光銷售額（億元）.圖20：三級醫院設備銷量趨勢（累計份額）.16圖21：二級醫院設備銷量趨勢（累計份額）16圖22：化學發光企業測試儀器指標對比.19圖23：亞輝龍化學發光儀終端裝機量.9圖24：亞輝龍發光儀器覆蓋的醫療機構數量.20圖25：亞輝龍終端覆蓋醫院數目與分級.20圖26：鄭州安圖終端覆蓋醫院數目與分級.21圖27：新產業終端覆蓋醫院數目及分級21圖28：邁克生物終端覆蓋醫院數目及分級.21圖29：從終端倒算我國醫療器械市場份額.圖30：某三甲醫院檢測項目量占比.23圖31：公司全面糖尿病檢測套餐.24圖32：我國女性血清AMH含量不

5、同年齡段標準24圖33：不同孕周婦女甲狀腺功能指標參考區間.圖34：亞輝龍，羅氏，貝克曼AMH檢測結果對照.26圖35：亞輝龍化學發光前十大銷售試劑占比.圖36：亞輝龍化學發光前十大試劑銷售額（萬元）27圖37：亞輝龍ITLA自動樣本處理系統.圖38：亞輝龍PAM流水線系統.#page#30圖39：亞輝龍化學發光儀器海外銷售臺數.表1：自身免疫病對應科室及檢測項目.10表2：江蘇省部分自身免疫項目檢測終端收費（元）。10表3：浙江省部分自身免疫項目檢測終端收費.表4：近年亞輝龍參與舉辦自身免疫檢測相關的學術會議.1表5：最新一代自身免疫檢測方法學對比.14表6：化學發光企業可提供的檢測項目數量

6、對比.7表7：化學發光技術平臺頭部企業對比.17表8：化學發光檢測項目頭部企業對比.18表9：化學發光檢測項目橫向對比.19表10：與亞輝龍深度合作醫院.表11：化學發光企業2019年單產對比.22表12：亞輝龍科研創新檢測項目.表13：近年亞輝龍推廣創新子項目學術會議。27表14:化學發光平臺未上市專利.29表15：亞輝龍微流控芯片布局29表16：亞輝龍新冠抗體檢測認證情況.表17：公司新增訂單金額（萬元）.030表18：蔡資用途（萬元）31表19:可比公司盈利與估值對比.表20：DCF估值.附：財務預測表33#page#亞輝龍：以自身免疫化學發光檢測為特色的平臺型企業亞輝龍成立于2008年

7、，成立伊始就確立以自身免疫檢測為特色的發展方向，并逐步拓展至其他檢測項目。公司成立次年，即研制出多種自身抗體檢測試劑，基于酶聯免疫與免疫印跡平臺進行檢測，同時孵化其他檢測項目。2015年化學發光儀獲批，公司迅速將已有的檢測項目遷移至化學發光平臺，并確認以化學發光為主要發展方向。自身免疫檢測原本即為公司優勢項目，目前公司自身免疫病化學發光相關檢測項目已達到31項，遠超其他進口與國產企業，化學發光領域總檢測項目己達到120余項，已經完成平臺的構建，成為檢測項目最多的企業之一。在未來發展規劃上，公司在化學發光領域不斷布局有臨床需求的創新項目與流水線，在新一代檢測方法學上積極研發微流控芯片等先進技術，

8、有意向IVD全行業進展。圖1：公司發展里程碑.公司8得醫療器流控芯片等）資科未源：公司官網、招商證券公司近年來收入維持高速增長，化學發光領城發展尤其迅速。公司2020年營業收入9.99億元，歸母凈利2.10億元，凈利潤水平逐年上升至21%左右。從收入結構上看，公司業務主要由自產產品及代理產品兩部分組成，自產產品中化學發光部分發展迅速，2020年占據總營業收入比例為54%，代理業務收入占比逐年下降，未來公司會將主要精力集中在自產產品的銷售上。圖2：公司營業收入，歸母凈利及凈利率（百萬）圖3：各板塊主營業務占比1200259999.01,00021%20%877.4728.68O015%530.1

9、60012%10%4000.5%20007.68.0%0C2017201820192020口化學發光口酶免及印記口熒光代理產品資料來源資料來源：招股說明書、招商證券招股說明書招商證券從毛利率水平來看，自產產品毛利率在逐年提高，主要原因在于發光類產品具有更高水平的毛利率，且橫向比較自產產品相較于代理產品具有更高的毛利率。未來隨著公司自產產品營收占比的進一步提高、產品結構的調整，公司盈利能力將得到進一步加強。費用端由于公司正在發力自產產品的推廣銷售，銷售費用率有所提升升，同時公司加強研發#page#投入，同時管理上逐年控制費用，管理費用率逐年下降。圖5：公司三費情況圖4：自產業務及代理業務毛利率水

10、平2080%73%18%70%17916960%15%50%9%10%109640%10%33%30%896%20%5%10%0%0%20202017201820192017201820192020H1自產產品代理產品研發費用率銷售費用率管理費用率資料來源：招股說明書、招商證券資料來源：招股說明書、招商證券公司實控人胡鴿輝先生持股比例52.72%，另設有5個員工持股平臺，合計持股比例6.25%。亞輝龍旗下共有7家子公司，其中開源醫療為核心子公司，負責代理產品的銷售業務，公司自產產品的生產銷售由亞輝龍負責運營。圖6：公司股權結構（買疫天控制）152.72%聯機員工持股平臺00%胡雞輝睿耀投資等1

11、9何林等17普惠投資華德賽雞華健龍康盛益康華錦瑞康個投資機構位自然人3.22%1.94%43.69033%SCcO0.43%1238717.16亞輝龍100%100%6100%55%100%100%100%開源醫療科路仕銳普佳香港亞輝龍湖南亞輝龍亞輝龍咨詢亞加達資料來源：招股說明書、招商證券一、亞輝龍完成從自免檢測領域向化學發光平臺賽道升級1.1自身免疫檢測臨床需求強，診斷方法向定量化方向演變自身免疫疾病診斷以自身免疫檢測為依據，檢測臨床需求強。自身免疫病是機體免疫系統對自身成分產生抗體或免疫效應細胞而引起的自身組織器官的損傷并表現出臨床癥狀的疾病，明確屬于自身免疫病的疾病已經達到80余種，可

12、根據病變組織涉及范圍分為器官特異性疾病與非器官特異性兩類，全球約有5%的人受到自身免疫病困擾。自身#page#免疫病發病部位多樣，臨床癥狀不統一，為臨床診斷帶來因難，而自身免疫病發病特征之一為以自身抗體為代表的可檢測指標的產生，且不同自身免疫病對應不同的可檢測指標，血液中可檢測指標的的水平與病情療效觀察，病程轉歸與預后判斷，疾病預警都有重要的臨床意義，根據自身抗體檢測在自身免疫病中的臨床應用專家建議，臨床懷疑為自身免疫病的惠者，都應進行自身抗體的檢測。自身抗體檢測與其他自身免疫病相關檢測統稱為自身免疫檢測（主要為自身抗體），具有強臨床需求性。自身免疫病對應科室及檢測項目表1：相關科室自身免疫病

13、對應自身免疫檢測項目抗dsDNA抗體，抗核小體抗體，抗SSA抗體，抗SSB抗體，抗Sm抗體，系統性紅斑狼瘡風濕免疫科類風濕性關節炎風濕免疫科類風濕因子，抗組蛋白抗體，內分滋科抗Jo-70抗體自身免疫性甲狀腺炎風濕免疫科抗SSA抗體，抗SSB抗體，抗高爾基體抗體干燥綜合征抗nRNP抗體混合結締組織病風濕免疫科抗Ku抗體，抗PM-Scl抗體，抗Jo-1抗體多發性肌炎風濕免疫科系統性硬化病皮膚科/風濕抗Ku抗體，抗Scl-70抗體，抗RNA多聚酶抗體，抗NOR-90抗體肝膽內科抗P80螺旋蛋白抗體原發性膽汁性膽管炎肝膽內科抗肌動蛋白抗體自身免疫性肝炎自身免疫性血小板減血液科抗血小板蛋白抗體一型糖尿病

14、內分泌科抗谷氨酸脫氫酶抗體，抗睫島素抗體，抗膜島細胞抗體，鋅轉運蛋白8抗體資料來源：自身抗體檢測在自身免疫病中的臨床應用專家建議、招商證券自身免疫檢測發展至今，已歷經熒光免疫，酶聯免疫，化學發光三代技術發展。熒光免疫為最早應用于自身免疫檢測的手段，檢測僅針對抗核抗體，即抗自身細胞核內物質抗體，由于彼時并未完成對自身抗原的逐個分離，因此操作方式為將待測液（惠者血清）與細胞切片（含有自身抗原）孵育一段時間，洗滌后加入熒光標記的抗人抗體，若待測液中含有自身抗體，則會被固定再細胞切片上，并與熒光標記的抗人抗體結合，發出熒光信號顯色，全程手工操作，最后在熒光顯微鏡下讀出細胞熒光類型，對照標準圖片讀出結果

15、，對操作要求較高，識別熒光圖譜困難，且無法定量。酶聯免疫原理為將特定抗原或抗體首先固定在因相載體上，再加入待測抗體或抗原，待其形成抗原抗體復合物后通過洗滌的方式分離抗原抗體復合物及其他物質，而后加入酶標抗體，使之與抗原抗體復合物結合，洗滌分離后加入與酶作用的顯色底物，受檢物質的量與底物顯色量正相關，故可根據顏色反應的深淺有無做定性或半定量分析。在酶聯免疫基礎上發展出的免疫印記法，其顯色原理與酶聯免疫吸附相同，但將多種特定抗原或抗體集合至同一膜條中，可同時完成多項待測抗體或抗原的檢測，形成檢測譜線，酶底物顯色反應特，點為靈敏度不高，因此僅能做半定量分析。但隨著提取特定抗原技術的成熟，可完成試劑金

16、生產，配合專用儀器可完成自動化化檢測。#page#圖7：熒光免疫檢測原理圖8：酶聯免疫原理1.包被抗原1.包被抗原抗原抗原2.洗滌2.洗滌3.加待檢抗體3.加待檢抗體4.洗滌4.洗滌5.加入熒光標記5.加酶標抗體抗休標抗體6.洗滌6.洗滌7.加底物顯色7.給予激發光發射光8.觀察結果8.觀察結果招商證券資料未源：immunology、化學發光則通過化學反應中的光輻射呈現信號，具有產生光信號靈敏度高，特異性強。檢測速度快的特點，且通常使用被純化的磁珠包被抗原，可通過磁力完成自動化控制，可以完成定量檢測，是目前最先進的自身免疫檢測手段。三種手段最終呈現檢測結果形式不同，臨床上有定量化檢測需求。針對

17、自身免疫檢測結果，熒光免疫呈現為熒光顯微鏡照片，目前基本已被淘汰。酶聯免疫呈現半定量結果而化學發光則呈現定量化結果。根據自身抗體檢測在自身免疫病中的臨床應用專家建議，自身免疫的檢測結果應盡可能的以定量方式給出，原因在于首先定量結果有助于灰度區域（接近正常指標的異常值）判斷，其次定量檢測有利于疾病治療前后檢測指標比較，對疾病的療效評估有重要價值。在定量化需求之下，化學發光取代酶聯免疫將成為自身免疫檢測的趨勢。圖10:化學發光法法測定自身抗體報告單原I型抗體抗組蛋白抗你資料來源：丁香園、招商證券資料來源丁香園、招商證券#page#1.2風濕免疫科正在加速擴容，檢測收費標準影響滲透進程我國風濕免疫科

18、發展較晚，但近年來建設正在提速，提振自身免疫檢測性需求。自身免疫病承接科室基本為風濕免疫科，根據中國醫師協會風濕免疫科醫師分會調研，截至2018年9月，風濕免疫注冊醫師人數達12189人，分屬于2017家醫院的3372個科室，其中3級醫院1111家，二級醫院796家，其他醫院110家，三級醫院覆蓋上仍有50%以上空間?？剖覕的繛?015年1.9倍，CAGR23.4%，注冊醫師數目為2015年1.7倍，CAGR19.2%，增長迅速。中華醫學會風濕病學分會計劃在全國范圍內開展的一市一科一中心”計劃（即計劃在每個縣級市建立一個獨立的風濕免疫科，并建起相應的風濕免疫疾病檢測中心）基本完成了15個省的建

19、設。2019年，國家衛健委發布綜合醫院風濕免疫科建設與管理指南，要求有條件三級醫院應該獨立建設風濕免疫科，二級醫院鼓勵獨立建設風濕免疫科，再次強化推動風濕免疫科室的建設。增強臨床上對自身免疫檢測的需求。圖11:2018年9月風濕免疫相關科室數目圖12:2018年9月風濕免疫執業醫師數目口風濕免疫?？瓶陲L濕相關非風濕免疫?？瀑Y料來源中國醫師協會、招商證券資料未源；中國醫師協會、招商證券圖13：建立風濕免疫科室醫院分級情況1.111三級醫院口已建立風濕免疫科室醫院口未建立風濕免疫科室醫院資料來源：衛生健康事業統計發展公報、中國醫師協會、招商證券#page#目前不同檢測手段終端收費不同省份標準不同，

20、若區分檢測方式收費，將有利于化學發光加速滲透。在目前終端醫院，自身免疫的檢測方法上化學發光與酶聯免疫共存，收費上不同地區標準不同，有采用差異收費方式例如江蘇，有不區分檢測方式收費地區例如浙江，實際上對完成從酶聯免疫到化學發光的方法學的替換上，區別收費減輕醫院端成本壓力，為醫院端替代提供動力。今后不同省份之間的收費方式可能形成聯動統一，若最終走向區分檢測方式收費，將進一步有利于化學發光的加速滲透。表2：江蘇省部分自身免疫項目檢測終端收費（元）LSA化學發光其他免疫學方法1057030抗核抗體7220100抗雙鏈DNA抗體5010515抗線粒體抗體7010020抗心磷脂抗體11515抗腎小球基底膜

21、抗體1454515抗腹島素抗體8012130抗LKM-1抗體80150抗環瓜氨酸肽抗體Q120抗2-糖蛋白一抗體資料來源：支付標準、招商證券表3：浙江省部分自身免疫項目檢測終端收費抗核抗體統一收費25抗雙鏈DNA抗體哈抗線粒體抗體5抗心磷脂抗體30抗腎小球基底膜抗體抗質島素抗體吃抗LKM-1抗體60抗環瓜氨酸肽抗體合抗2-糖蛋白一抗體資料來源：浙江省醫療收貨服務價格表、招商證券1.3亞輝龍借助化學發光重新定義自身免疫檢測標準，推動并受益學科進步亞輝龍在自身免疫檢測領域升級檢測方法至化學發光，形成自身免疫檢測整體解決方案。亞輝龍自2008年開始以酶聯免疫方式進行自身免疫檢測，2014年完善免疫印

22、跡法自身免疫檢測，2016年成功開發自身免疫檢測化學發光法，現已形成從自身免疫抗體初篩到定量檢測的全病程周期的解決方案，在儀器覆蓋上也有多種機型可滿足不同終鴻需求。#page#亞輝龍專場會場主題日期主講人單位學術會議2019年廣東省醫學會檢驗抗磷脂綜合征與復發性流產2019.11.22中山大學附屬第二醫亞輝龍分會場院醫學學術會暨第二屆南方檢驗醫學學術大會2019.11.222019年廣東省醫學會檢驗抗磷脂抗體檢測的臨床應用北京協和醫院亞輝龍分會場醫學學術會暨第二屆南方專家共識一一解讀檢驗醫學學術大會2019.6.27亞輝龍衛星會西京醫院第六次全國中西醫結合檢抗磷脂抗體的臨床檢測價值驗醫學學術會

23、議亞輝龍衛星會2018.6.17第二軍醫大學長征醫2018中國醫師協會檢驗醫自身免疫性疾病最新指南解師年會暨第十三屆全國檢讀及自身抗體檢測的臨床應用院驗與臨床學術會議2017.10.13亞輝龍中國長江醫學論壇-2017亞輝龍衛星會自身免疫病檢驗專題檢驗醫學年會暨江蘇省第十七次臨床檢驗學術會議資料來源：公司官網、招商證券1.4亞輝龍超越自免診斷其余玩家，升級成為化學發光平臺企業自身免疫檢測領城內的整體方向為向化學發光發展。在我國自身免疫檢測領城內，自動化檢測中酶聯免疫檢測手段為最初方法學，代表性企業即為歐蒙，歐蒙于1999年向中國引入自身免疫檢測試劑盒，彼時國內對自身免疫病的認識處于起步階段，歐

24、蒙率先教育市場，發布自身抗體譜檢測等概念并參與自身免疫檢測指南的標準制定，完成渠道鋪設。但歐蒙自身免疫檢測方法僅為酶聯免疫法與免疫印跡法，未進行化學發光布局，技術手段停帶不前。與亞輝龍幾乎同期的浩歐博，Inova同樣起步與酶聯免疫，后續相繼將化學發光應用于自身免疫檢測中，貝爾生物則開始于化學發光進行自身免疫檢測，但起步較晚。透景生命以流式熒光發光法切入自身免疫檢測，方法學上與化學發光同屬新一代技術，均可完成定量化，高通量要求。圖16：我國自身免疫檢測發展歷程酶聯免疫歐蒙1999酶聯免疫化學發光化學發光平臺亞輝龍20082程理光酶聯免疫浩歐博20172009酶聯免疫化學發光Inova201020

25、17貝爾生物2017透景生命2019資科來源：公司公告、公司官網、招商證券在已有自身免疫檢測企業中，僅亞輝龍完成化學發光平臺構建，細分領域內處于領先。將已有化學發光檢測的企業進行橫向對比，考慮儀器，自身免疫檢測項目，其他檢測項目因素，其余兒家均無法完成對亞輝龍追趕。浩歐博主營業務為過敏原及自身免疫檢測試劑的銷售，過敏原采用酶聯免疫方式，自身免疫檢測逐漸從酶聯免疫轉換至化學發光#page#方法，化學發光儀器外購科斯麥SMART-6500，硬件水平雖達標，但外購儀器帶來后果即為無法完成儀器與試劑統一的品牌認知，售后服務分離，為推廣帶來困難，2019年自免檢測試劑銷售額僅6676萬，2019年7月3

26、0日，浩歐博與邁瑞簽署合作協議就自免檢測試劑在化學發光檢測平臺上相互承諾獨家性，均不與國內第三方廠家探討化學發光檢測平臺上自免試劑的合作，但之前簽署的協議不受約束限制，目前浩歐博自免試劑設計仍基于科斯邁化學發光儀器，但將來將配適邁瑞。浩歐博除去自身免疫檢測項目外僅有1個化學發光項目，僅將化學發光作為提高自身免疫檢測競爭力的手段，策略上并未將其作為平臺發展。從邁瑞角度，采取合作的方式填補自身免疫檢測領域空缺，側面印證了自身免疫化學發光檢測的重要性，但亞輝龍已經與之拉開時間差。Inova為有自身免疫檢測歷史的國外企業，過往方法學為酶聯免疫法，后開發Bio-Flash化學發光儀器，但Bio-Flas

27、h作為平臺硬件條件即不達標，且并未進行其他檢測項目的擴充，化學發光僅可看作是其方法學上的優化，同樣未做向化學發光平臺拓展的發展規劃。貝爾生物自身免疫項目直接以化學發光方法起步，儲備雖較為齊全，儀器硬件指標達標，但自身免疫檢測起步較晚，無品牌積累，目前主營業務仍集中在酶聯免疫賽道及膠體金法（營收占比超90%），2019年化學發光銷售額911萬，自身免疫化學發光相關僅有131萬，增長緩慢，且幾乎沒有其他化學放光檢測項目的拓展。在自身免疫檢測化學發光細分領域，亞輝龍已經處于領先地位。與化學發光同處于最新一代方法學的透錄生命采用的流式熒光發光法，雖然也可完成定量化分析，但流式熒光的優勢在于多指標多項目

28、的聯檢，單項目覆蓋不及亞輝龍。且流式熒光技術平臺專利為國外公司Luminex公司專利，并非透景生命原創技術平臺，同時透景生命自身免疫檢測起步同樣較晚。表5：最新一代自身免疫檢測方法學對比公司名測試轉樣本急診試劑發光方自身免疫項總檢測儀器型號發展策略中遞位式稱目數項目數5303001403iFlash 3000直接化121亞輝龍有自身免疫檢測歷史，將化學發學發光光作為平臺，在自身免疫檢測基礎上逐步拓寬檢測項目36096有244445浩歐博SMART6500（科斯酶促化有自身免疫檢測歷史，僅將化學邁）學發光發光作為自身免疫檢測領城內提升競爭力手段，并未做平臺化發邁瑞合作貝爾生V-180240100

29、3031酶促化51無自身免疫檢測歷史，從化學發學發光物光手段直接切入自身免疫檢測領線，起步較晚，推廣緩慢8430InovaBio Flash20直接化有自身免疫檢測歷史，僅將化學學發光發光作為自身免疫檢測領城內提升競爭力手段，儀器通量不達標，無法平臺化發展120255Luminex200TM不適流式熒不適用透景生無自身免痕檢測歷史，將流式熒用命光發光光發光發展至自身免疫檢測領域，儀器目前依托Luminex公司進口資料來源：公司公告、招商證券亞輝龍化學發光檢測項目逐步進行全領域覆蓋，完成從自免檢測到化學發光平臺賽道的拓展。亞輝龍拓展自身免疫檢測至化學發光方法學后，并沒有拘泥于自身免疫檢測，而是將

30、目光曬準了化學發光整個行業，迅速在化學發光平臺上進行其余檢測項目的開發。將化學發光構筑為一個平臺，追今擁有120余項檢測項目，成功將自身賽道從自身免疫#page#檢測拓寬至化學發光平臺賽道的競爭隊伍中。表6：化學發光企業可提供的檢測項目數量對比Roche大類AbbottBeckmanSiemens深圳亞北京科深圳新鄭州深圳四川適Couter產業安圖邁璃輝龍克64563961368876121全部檢測項目數量8968資料來源：Wind、招商證券二、依托獨家自免迅速裝機，有望最大受益進口替代2.1化學發光進口份額70%以上，二三級醫院成為必爭之地化學發光賽道主要集中于二三級醫院。按照中國衛生統計年

31、鑒數據，將醫院化驗總體收入按照醫療機構拆分，2018年醫療機構化驗收入達到3,304億，其中公立三級醫院和二級醫院占到77.8%，成為檢驗收入的主戰場，化學發光作為IVD檢驗手段中較為先進的技術，在三級醫院與二級醫院的收入占比還要更高，將成為化學發光的主戰場。圖17:2018年化驗收入按醫療機構分布其他醫療機構民營3.9%9.79基層56.2%公立三級21.6%公立二級資料未源：中國衛生統計年鑒、招商證券進口先發占據大部分份額，國產品牌存在進口替代預期?；瘜W發光儀器最早為進口引入國內，西門子2003年最早完成化學發光儀器國內布局，貝克曼，雅培，羅氏緊隨其后，成為如今的進口四大家。從各企業披露的

32、銷售額推算進口份額，進口企業占據70%以上。國產品牌啟動較晚，在銷售額上與進口仍有差距。圖18：我國各家首臺化學發光儀上市時間2012安圖2016亞輝2003西門2005雅培ADVIA上市AsSYM上市3000上市上市上市西室證+00z2006羅氏2011邁克2013邁瑞2010ACCESSCL2000上市1S1200上市上市DX1800上市資科未源：Wind、招商證券#page#圖19:2019化學發光銷售額（億元）（14.7%）（34，3%）（3.6273（16.3）口其他JRoche LSiem安圖AbbottBeckr亞輝龍資料未源：公司公告、招商證券2.2進口替代預期下，化學發光將轉

33、換為頭部企業全方位的競爭裝機量作為前瞻性指標，顯示二三級醫院內國產處于快速裝機期，主要競爭者由幾家頭部企業構成。由于化學發光試劑均要求配套自家生產儀器，因此裝機量可作為后續試劑銷售的前暗指標，根據政府招標平臺數據，從累計設備銷量來看，近兩年三級醫院中進口品牌仍占據60%以上份額，但國產占比有提升趨勢，二級醫院累計設備銷量指標中國產占比增長更為迅速?，F階段，各國產企業競爭處于圈地時期，將儀器打入醫院成為各個國產企業搶占份額的前提，分析未來競爭格局，二三級醫院裝機已經顯現出幾家國產頭部企業的格局，新產業，安圖，邁瑞，亞輝龍在裝機量上路身第一樣隊。圖20：三級醫院設備銷量趨勢（累計份額）1Q184Q

34、181Q192Q193Q1940192Q183Q18其他進口鄭州安圖深圳亞輝龍北京科美Abbot深圳新產業深圳邁瑞四川邁克其他國產資料來源：政府招標平臺、招商證券#page#圖21：二級醫院設備銷量趨勢（累計份額）1Q182Q183Q184Q181Q193Q194Q19其他進口鄭州安圖深圳亞輝龍北京科美深圳新產業四川邁克深圳邁瑞其他國產資料未源：政府招標平臺，招商證券頭部企業的競爭，是檢測儀器，技術平臺，檢測項目的全方位比對。檢測儀器上，各企業均形成自身儀器梯隊，根據調研，測試轉速（每小時最大測試量）在三甲醫院的需求約為150轉，頭部企業競爭者中均有儀器可滿足三甲醫院臨床要求，亞輝龍可在大型醫

35、院推廣高端機型，在基層醫院推廣小型臺式機。圖22：化學發光企業測試儀器指標對比公司名粉文位湖試特遞樣本位急診位型號上市時間通道數試制位小型臺天機福福9制州塑陽消物Roche西藥到估構西測化測藥藥小型合式機開招照潮驅鋼潤第陽888免我生化一張機地測的道的地的物預的構測調構測的傳圖1藥小型合成機小型合或規的化電免我生化一體機駿生化能能時鮮地地桃能0的蘇8四通道價11111份120120025通指動額的種能做修領鄭州全圍上通通小型臺大機30L-200兒小型臺式機88軍圳近項小型臺成機398井額免疫生化153程深圳至揮龍小型省支機資料來源：公司公告、招商證券#page#AbbottBeckmar大類R

36、ocheSiemens深圳新鄭州深圳深圳亞四川運Coulter產業安圖邁瑞輝龍克美5314351411激素-性腺11S激素-高血壓321激素-生長發育11108甲狀腺動能88932S72糖代謝2333骨代謝標記物S1043心肌標記物32S炎癥1143自身免減3貨血8364肝纖維化賢功能25102藥物濃度監測其他資科來源：Wind、公司公告、招商證券2.3亞輝龍依托獨家自免項目優勢，迅速裝機最大受益進口替代化學發光頭部企業競爭中，項目差異化為裝機最大驅動，而亞輝龍自身免疫檢測項目臨床必須性與特異性兼具，成為二三級醫院裝機動力。在二三級醫院裝機相對飽和的競爭環境中，儀器本身指標均可滿足要求，技術平

37、臺各有優劣的情況下，若想新進儀器，檢測項目的臨床需求為最大照動?，F對已有的化學發光檢測項目按照大類分類打分，自身免疫為僅有的兼具必須性與差異化的檢測項目，必須性前文已經論述過自身免疫檢測具有真實的臨床需求，而能夠提供多種自身免疫檢測項目的企業只有亞輝龍。與之相比腫瘤標志物是腫瘤相關科室的常規檢測項目，且體檢也會進行腫瘤標志物檢測。由于腫瘤標志物檢測特異性較差，在腫瘤臨床診斷中僅起到輔助作用，必須屬性較弱，且目前各家基本都可進行腫瘤標志物檢測，同樣不具備差異化。激素類主要包念甲狀腺及生殖相關激素，甲狀腺激素對接科室為內分泓科及頭頸外科，對甲狀腺疾病來說具備一定的必須屬性，但不具備差異化。生殖相關

38、激素對接科室大部分為產科，同樣具有一定的必須屬性，但差異化同樣不強，感染相關含有術前八項，術前八項為手術必備檢測，因此具有必須屬性，但差異化同樣不足。其余炎癥，心血管相關，骨代謝及血藥濃度均無法同時滿足差異化及必須屬性的要求。若想依靠必須屬性弱的檢測項目完成進院裝機，需要長期醫惠教育，弱差異化較弱，則競爭環境惡劣，難以促成已有一定裝機存量的醫院的選擇特定企業新裝機理由。因此僅有亞輝龍有望通過自身免疫檢測，完成高質量裝機，最終最大程度受益進口替代。表9：化學發光檢測項目橫向對比AbbottBeckman必須差異檢測項目RocheSiemens深圳新鄭州深圳深圳亞四川北京大類Coulter邁瑞屬性

39、來源產業輝龍邁克科美化3271235腫瘤標弱14腫端相關弱記物科室、體27192934239內分滋33516激素強弱科、婦產科、體檢#page#必須檢測項目RocheAbbottBeckmarSiemens深圳新鄭州深圳深圳亞大類差異四川北京Coulter屬性邁瑞邁克科美化來源產業安圖輝龍339感染相弱07828強術前、感14關染科263?炎癥強弱111感染科22弱128G心血管弱心內科23強弱2骨代謝骨科2321428強11自身免強風濕免疫瘦科4102血藥濃強弱資料來源：Wind、招商證券從結果上看，亞輝龍正在進行迅速裝機。自身免疫檢測特色項目登加風濕免疫科室建設加速，亞輝龍本身又通過創新藥

40、的方式做學術推廣，化學發光儀器裝機量在近年來完成了跳躍式增長，2017-2020H1年CAGR高達114%，2020H1裝機量已經達到2030臺，對應境內的終端醫療機構數量為994家，同時公司已經與系列三級大醫院展開深度合作，以iModules全自動免疫分析流水線（化學發光儀器三聯機型）幫助醫院完成風濕免疫檢驗方法學由酶聯免疫等舊一代方法學向化學發光方法學的轉換過度。對示范性醫院的高端機型裝機本身就是成功的銷售行為，并且將會對下級醫院會產生一定的示范作用，有利于進一步拓展裝機推廣。圖23：亞輝龍化學發光儀終端裝機量圖24：亞輝龍發光儀器覆蓋的醫療機構數量資料來源：資料來源：招股說明書：反饋意見

41、落實函、招商證券招商證券表10:與亞輝龍深度合作醫院2018年中國醫院風濕免疫科排行合作醫院北京協和醫院6四川大學華西醫院9中日友好醫院提名西安交通大學一附院北京中醫藥大學東直門醫院中山大學附屬第三醫院深圳市人民醫院武漢同濟醫院上海市第一婦嬰保健院#page#合作醫院2018年中國醫院風濕免疫科排行中南大學湘雅三醫院浙江大學邵逸夫醫院資料來源：亞輝龍官網、復旦大學醫院管理研究所、招商證券從終端覆蓋角度，亞輝龍單產具有提升空間。亞輝龍不僅在裝機數量上有躍升趨勢，在裝機覆蓋醫院等級上也與國產其余企業拉開差距，實際越高等級的醫院檢測量越大，這也是外資品牌設備單產通常較高的原因之一，從新產業及安圖的覆

42、蓋醫院等級經驗來看，覆蓋三級醫院比例越高，設備單產（化學發光總銷售額/終端裝機量）越高，而亞輝龍三級醫院覆蓋比例遠高于其余企業，目前單產卻處于與新產業相似水平，一方面說明亞輝龍獨家自免裝機策略已經成功打入三級醫院市場，目前較快速的裝機節奏一定程度上攤薄了設備單產，另一方面說明亞輝龍設備單產有很大提升空間。（基于可比性及別除新冠影響，數據選取2019年數據）表11：化學發光企業2019年單產對比品牌設備單產（萬/臺）2019年銷售（億）累計裝機量（臺）Roche1078,000134Abbott501254,000Siemens403,50011427110Beckman Coulter2,50

43、0117深圳新產業6,80011284,150鄭州安圖1332深圳邁瑞4,00031.3878深圳亞輝龍資料來源：圖25：亞輝龍終端覆蓋醫院數目與分級圖26:鄭州安圖終端覆蓋醫院數目與分級（3）口二級及其他醫院口三級醫院口一級及其他醫院口二級醫院口三級醫院資料來源：資料來源：公司公告、招商證券公司司公告、招商證券#page#圖27：新產業終端覆蓋醫院數目及分級圖28：邁克生物終端覆蓋醫院數目及分級（907）口一級及其他醫院口二級醫院口三級醫院口二級及其他醫院口三級醫院資料來源：公司公告、招商證券資料來源：公司公告、招商證券三、三駕馬車帶動常規項目放量，設備單產不斷提升3.1常規大類占據大部檢測

44、量，提升單產需切入大類項目放量化學發光從終端倒推約300億市場，自身免疫目前僅占2%測試量份額。根據前述，2018年醫療機構化驗收入達到3.304億，由公立三級/二級和其他等級醫院的免疫檢測收入占比分別為32.5%、25.0%、16.0%得出，免疫項目收入2018年達到894億，而化學發光占到整體免疫項目約90%?；瘜W發光進口出廠扣率約為35%，國產相比進口便宜30%，可以得出試劑出廠口徑規模261億，其中進口品牌232億，國產品牌29億；由試劑占到整體收入85%推算設備市場約46億，總體規模307億。在醫院的檢驗科室中，將化學發光檢測領域按照前述8大類劃分，其中腫瘤標志物，激素與感染相關兒乎

45、占據90%以上的檢測量份額，自身免疫檢測量占比僅有2%，因此自身免疫檢測僅作為化學發光儀器進院裝機敲門磚，真正的開闊市場在于其他大類項目。要想完成以上提到設備單產的提升，必須化學發光平臺上其他項目發力，而公司以三駕馬車完成對常規檢測項目的拉動。圖29:從終端倒算我國醫療器械市場份額8941.19577643947.8%52.69公立三級57.467.7%23.8%21.6%公立二級22.319.2%28.4%25.8%其他醫療機構20.3%13.1%生化免疫血液/體液其他資料來源：中國衛生統計年鑒、招商證券#page#圖30:某三甲醫院檢測項目量占比炎癥資料來源：訪談、招商證券3.2以“創新藥

46、”模式開發創新子項目，帶動大類中其余項目增長亞輝龍在大類中以“創新藥”模式進行子項目的研發，以創新子項目帶動常規項目，是為公司第一架馬車。面對整體差異化不強的檢測大類，亞輝龍以創新藥模式開發子項自，與自身檢測領域一脈相承，首先與醫院合作確認檢測項目的臨床價值，再以學術會議方式推廣教育市場，現已形成INHB，脂聯素，肺炎支原體衣原體抗體，EB病毒等獨家特色檢測項目，研發思路清晰，推廣上同樣自上而下，在整體差異化不強的大類中以創新子項目切入后，形成品牌認知，再謀求對大領域中常規項目的帶動。表12：亞輝龍科研創新檢測項目所屬大類備注創新項目檢測意義女性卵池數減少的早期標志物，男性丸組抑制素B生殖激素

47、亞輝龍獨家，與華中科技大學同織功能標志物濟醫學院合作臨床檢測男性不育癥脂聯素島素激素型糖尿病風險預測獨立指標亞輝龍獨家支原體衣原體病毒感染疾病診斷及病程判斷依據全市場僅亞輝龍做到IgG與lgM四項檢測全覆蓋EB病毒病毒感染/腫瘤標分腫瘤型與非腫瘤型，腫瘤型可預測鼻咽癌全市場僅亞輝龍做到兩項腫瘤志物發病幾率，非腫瘤型主要針對幼兒EB病毒型檢測及四項非腫瘤型檢測全感染覆蓋資料來源：招服說明書、公司官網、招商證券表13:近年亞輝龍推廣創新子項目學術會議日期主講人單位學術會議亞輝龍專場會場主題中華醫學會第十六次全國異咽瘤檢測指標EBVlgA臨床2020.9.24亞輝龍衛星會中山市人民醫院檢驗醫學學術會

48、議應用價值及多中心研究數據發布2019.11.222019年廣東省醫學會檢驗亞輝龍分會場抑制素B聯合AMH及常規激素武漢同濟生殖醫學在生殖健康的臨床應用?？漆t院醫學學術會暨第二屆南方檢驗醫學學術大會2019年廣東省醫學會檢驗亞輝龍分會場TORCH臨床指南解讀2019.11.22北部戰區產前診斷2019.8.29中華醫學會第十五次全國亞輝龍衛星會中國女性AMH參考范圍多中心復旦大學附屬婦產檢驗醫學學術會議研究項目總結及數據發布科醫院#page#出現較晚，其量化指標可以作為判斷病程的依據，需動態觀察。公司已獨家取得了支原體衣原體的IgG、lgM四項化學發光診斷試劑注冊證，支原體衣原體抗體檢測要求即

49、時性及定量檢測，化學發光可將檢測時間縮短至30分鐘，且定量化具備優勢。EB病毒感染分為腫瘤型和非腫瘤型，腫瘤型檢測可以預測棄咽癌發生幾率，非腫瘤型檢測主要針對幼兒EB病毒感染，公司獨家完成非腫瘤型EB病毒感染檢測四項，腫瘤型病毒感染檢測兩項的全覆蓋。此兩項抗感染領域檢測已經成為公司特色，將助力公司向抗感染領域進軍。3.3面對無本土標準的檢測項目，與醫院合作制定本土標準面對無本土標準的檢測項目，亞輝龍積極推動與醫院合作科研，制定本土標準，打造學術推廣依據，建立醫院合作關系，是為公司第二架馬車。在大類檢測項目中，存在雖然國產覆蓋較全，但并無本土檢測標準的局面，標準范國依然參考國外的標準，而亞輝龍則

50、抓住這一痛點，曾針對AMH檢測項目國內未有標準濃度數據，檢測對標數據為白人女性數據的情況，主動與復旦大學附屬婦產科醫院、中南大學湘雅三醫院和中山大學孫逸仙紀念醫院聯合進行“中國成人女性AMH參考范圍建立多中心研究項目”研究，入組1089例中國成人女性健康體檢者，按照年齡段分組，最終建立了中國人自己的標準數據并發表論文，此后國人檢測均可參考亞輝龍標準。在針對孕婦妊娘期甲狀腺功能指標參考區間的確認中，聯合深圳市婦幼保健院進行臨床探索，收集產科門診不同妊振期正常孕婦611例作為姓振組，另選同期接受健康體檢的225例非好振育齡婦女作為非好媛組檢測血清甲狀腺功能指標（T3、T4、TSH、FT3、FT4）

51、，最終基于亞輝龍檢測僅器及試劑給出標準參考范圍。產出的學術成果不僅可以作為臨床學術推廣的基礎，且在此過程中也建立直接的醫院合作關系，為后續放量做好準備。我國女性血清AMH含量不同年齡段標準圖32：P25（gmP95 gl）Ps(gml）Medan(gl）P97.5(gm）Age0）20-241321.201503988610211501.141353728.049.1725-291600.558603.227.218.1830-341730.250.432.275.5968-S87.021503.9340-440.070.081.084.594549580.010.010.151.602.11

52、1660050.290.39V50100）0.01資料未源：Annals of Clinicalmistry2020、招商證券圖33：不同孕周婦女甲狀腺功能指標參考區間T3/T）F3e/m檢測樣本FT4（pgml）TSHlU/mb生產產品說明書0.871785162304.206.1-11.2090本研究孕早期0.66-18721436545-11.790.05-4.8747.81129831.06-2.355.20102-3025.78-0.520.37470孕中期6.3-15.82.57-3635908.30079486華晚期1102.30資料來源中國計劃生育學雜志2020、招商證券#pa

53、ge#3.4設備試劑質量過硬，主動與進口廠家進行比對在面對實在難差異化開發常規的大類項目，亞輝龍同樣底氣十足，主動進行質量比對，依靠過硬質量完成替代，是為公司第三架馬車。亞輝龍主動與進口企業儀器及試劑PK檢測質量，相當于藥物臨床中的“頭對頭”試驗，以AMH檢測為例，公司曾在AMH（抗緩勒氏管激素Anti-MullerianHormone）的檢測上，以iFLASHAMH對比羅氏ElecysAMH及貝克曼AccessAMH檢測，最終結果顯示，檢驗結果相關性分析亞輝龍與羅氏及貝克愛檢測結果相關性極佳，單次檢驗波動程度與羅氏及貝克受類似，分析性能可靠性不弱于羅氏等進口兩家，性能完全不落下風，在性能不落

54、下風的情況下，國產品牌的成本優勢及售后服務等響應優勢就得以體現，最終可能完整檢測項目的廠家替換。此處僅以AMH為例，亞輝龍在其他項目的實際操作中同樣會依據自身質量優勢，主動進行比對，進而尋求大類項目的帶動放量。圖34：亞輝龍，羅氏，貝克曼AMH檢測結果對照資科未源：ClinChemLabMed2018、招商證券#page#從結果上看，公司其他領域檢測試劑確在同步放量。按照公司披露前十大銷售試劑比例以及金額，我們可以發現，從2017年到2020H1，公司除在自免領域保持銷售（磷脂綜合征試劑盒，類風濕性關節炎試劑盒），放量最快的是呼吸道病原體試劑金，抗感染領域的術前八項，以及公司特色的優生優育試劑

55、盒。驗證了公司通過自免裝機打入醫院，后續其他檢測品種放量的邏輯。圖35：亞輝龍化學發光前十大銷售試劑占比資料來源：招股說明書、招商證券（萬元）3.427資料來源：招股說明書、招商證券四、通過新技術解決未滿足需求，逐步形成多個增長點縱覽公司發展歷史，亞輝龍一直針對臨床未滿足的需求，秉持差異化的創新精神，在自身免疫檢測賽道獨家依靠化學發光平臺脫穎而出，轉入化學發光競爭賽道后，又依據差異化的自身免疫檢測完成裝機，面對大檢測量的常規項目，公司在同一大類中開發出創新子項目進行帶動放量，在未有本土標準的檢測項目上開展臨床確定本土標準，同時依據過硬的質量優勢完成比對推廣。在公司對未來的規劃上，同樣以未滿足的

56、需求為出發點，進行持續差異化創新，并借此逐步形成多個增長點。#page#4.1以現有技術平臺為基礎，不斷創新直面臨床需求持續耕化學發光，面對現有檢測上的痛點，不斷補充特色項目。公司在化學發光平臺110余項檢測項目的基礎上，持續進行開發，已經取得心血管領城內腎素與傳染領域呼吸道合胞病毒的專利，其中腎素與高血壓的發生有關，能催化血管緊張素原轉變成Angl，腎素檢測的傳統方法是通過檢測血漿腎素活性PRA（單位體積單位時間內受檢測血漿血管緊張素原轉變成Angl的數量）來間接反映血漿中的活性腎素的水平。但PRA水平易受其他因素影響，導致出現假陽性和假陰性檢測結果。且具有重復性及穩定性問題，使得不同實驗室

57、結果無法對照，難以標準化，且操作上時間長，而化學發光法直接檢測腎素含量，解決以上問題，避免假陰性或假陽性發生，具有檢測速度快，重復性好的優勢。呼吸道合胞病毒（RSV）可引起嬰幼兒肺部感染，約50%的嬰兒肺炎和90%的要兒支氣管炎均是因感染RSV所致，目前RSV檢測可采用膠體金，免疫熒光，ELISA等方法，但均無法定量，而RSV定量檢測對疾病病程劃歸有重要意義，目前定量檢測方法可采用實時熒光定量PCR，但對硬件要求高，檢測價格相對昂貴，化學發光則可以較好的滿足此未滿足的需求。從亞輝龍已申請專利但未推出檢測項目上僅能發現其化學發光平臺規劃的冰山一角，但可以寵見其以需求為導向的研發方向。表14:化學

58、發光平臺未上市專利公布日期權利人專利名稱專利申請號CN201610506923腎素化學發光免疫檢測試劑盒及其2016.6.30亞輝龍制備方法亞輝龍2016.6.30WO2018000901呼吸道合胞病毒化學發光免疫檢測試劑盒及其制備方法資料來源：GooglePatent、招商證券針對大型醫院檢驗樣本量大，樣本周轉效率低的問題，開發開放式自動樣本處理系統。目前大型醫院中各型各類檢測任務繁多，不同檢測種類儀器分立，相互獨立，同一樣本不同測試所需周轉所需時間較長，且要求人工操作，實際檢測效率受到人力及周轉限制。為提升測試通量，提高實驗室整體檢測效率，亞輝龍目前開發ITLA自動樣本處理系統設計上采用獨

59、家開放式設計，可接入不同品牌以及不同類型的檢驗設備，支持生化，免疫，凝血，血球和糖化血紅蛋白5種分析平臺，解決人工周轉問題的同時，最大限度的利用檢驗科室現有的儀器資源，降低醫院檢驗科轉化成本，與其他廠家的流水線不同。并不排外，在一體化流水線發展起步期有助于迅速打開市場。技術水平上，亞輝龍自動樣本處理系統配備先進的磁懸浮傳輸軌道，能使儀器整體無損耗、減少噪音干擾，免除實驗室繁項的維護保養等問題，無需氣動系統，使用全電驅動，能夠有效減少儀器故障和維護成本。未來將成為大型醫院中亞輝龍的增長點。圖37：亞輝龍ITLA自動樣本處理系統10:00154#page#資料來源：公司官網、招商證券針對中型醫院日

60、漸增加的標準化與多樣化檢測需求，與日立合作開發“生化+免疫”實驗室自動化流水線。隨著中型醫院的不斷發展，對檢驗的要求也更為多樣化及標準化，對檢驗人員操作的要求也越來越高，隨之而來的可能帶來效率的下降。面對此問題，亞輝龍與日立強強聯合，設計PAM流水線系統，將標本前處理流程和分析檢測進行一體化設計，追求整體系統的自動化與高效性，改善實驗室工作流程。模塊整合亞輝龍化學發光及日立生化檢測平臺，既可組成純免疫流水線，也可組成生化免疫流水線，滿足中型醫院的多種檢測需求。樣本前處理流程相對封閉，同時具備提高實驗室生物安全性與縮短樣本周轉時間的優勢，未來將主要在中型醫院打開增長空間。圖38:亞輝龍PAM流水

61、線系統資料來源：公司官網、招商證券4.2積極開發新一代方法學，臘準IVD全行業尋找新增長點積極進行更先進方法學微流控技術研發，提前布局下一賽道。除去積極發展化學發光平臺，公司還進一步研發尚未普及的更先進檢測方法如微流控。微流控（Microfluidics）是一種精確控制和操控微尺度流體，尤其特指亞微米結構的技術，將生物、化學、醫學分析過程的樣品制備、反應、分離、檢測等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上，自動完成分析全過程的技術過程，是IVD行業內的變革性技術。亞輝龍于2018年布局開展微流控技術平臺，承接“微流控芯片檢測設備及試劑盒的研發”省級項目，與華中科技大學開展合作，建立聯合實驗室，

62、設立微流控體外診斷平臺，開展有關微流控IVD的理論，技術與方法研究。目前公司已經取得微流控領城六項專利，可能涵蓋22項檢測項目。與目前的檢測方法相比，微流控芯片具有集成化、自動化、高通量、檢測試劑消耗少、耗能污染少等優勢。公司對下一代革新式的方法學已有提前布局，時刻為下一次拓寬賽道至分子診斷做好準備。#page#表15：亞輝龍微流控芯片布局專利申請號專利名稱涉及檢測項目公布日期CN110055354A核酸組合物、檢測腺病毒引物對，輪狀病毒引物2019.07.19單元、微流控芯片對，諾如病毒引物對，腸道病毒及檢測裝置71型引物對，A組柯薩奇病毒引物對，?？刹《疽飳?，B組柯CN110026257

63、A2019.07.19微流控芯片薩奇病毒引物對，脊髓灰質炎病每引物對，A型RSV病毒引物CN110026256A微流控芯片2019.08.27對、A型IFA病毒引物對、2型PIV病毒引物對、HCoV病毒引CN110170345A微流控芯片及檢測2019.05.31物對、B型IFA病毒引物對、裝置SASR病毒引物對、MPV病毒CN110170344A微流控芯片及檢測2019.08.27引物對、3型PIV病毒引物對、裝置B型RSV病毒引物對、HBoV病毒引物對、ADV病毒引物對、2019.07.09CN109988869A核酸組合物、檢測HRV病毒引物對、軍團桿苗引物單元、微流控芯片對、鏈球的引物

64、對、衣原體引物及檢測裝置對和支原體引物對資料來源：GooglePatent、招商證券開發納米孔測序技術，進軍IVD全行業。在其他領域，公司也積極開展研發，例如測序技術中進行納米孔技術的研發，申請深圳市科創委“基于納米孔技術的血細胞DNA甲基化測試在肺癌預警篩查中的應用研發”項目，目前科創項目已經申請驗收，并完成專利申請。納米孔測序原理為將DNA解旋成為單鏈通過納米孔，引起孔上電位變化，將堿基序列轉變為電信號進行測序，屬最新一代的測序方法，具有成本低，儀器攜帶方便，可實時監控測序，精準度高，無需擴增或標記等優勢。開發納米孔測序技術是公司向分子檢測領域邁出的重要一步，而DNA的甲基化則對應早期肺癌

65、較高的檢出率，對肺癌早診有重要意義，亞輝龍對新技術的研發同樣基于有需求的臨床項目，最終目標IVD全行業覆蓋拓展。五、新冠抗體研發響應迅速，趨勢加速國際市場開拓在2020年新型冠狀病毒肺炎抗疫工作中，公司研發團隊快速攻克了病毒特異性蛋白的基因工程表達、純化和量產等難點，于2020年2月10日完成新型冠狀病毒SARS-COV-2lgM抗體、IgG抗體檢測的系列產品開發。并于2020年3月3日迅速完成CE注冊是全球首家獲得化學發光法新冠病毒抗體檢測試劑盒CE備案證書的企業，2020年3月18日獲得FDAPre-EUA受理，為全球首家獲得化學發光法新冠病毒抗體檢測試劑國口國國800VdVO標準認證或注

66、冊的醫療物質生產企業清單，獲得出口資質，目前新冠檢測產品已經進入多個國家和地區，在醫學實驗室和醫療機構廣泛應用。表16：亞輝龍新冠抗體檢測認證情況時間認證資質2020年2月10日完成新冠抗體IgG，lgM的檢測開發2020年3月3日取得CE認證2020年3月18日取得FDAPre-EUA受理號進入中國醫藥保健品進出口商會海外標準認證或注冊的醫療物資2020年4月28日生產企業清單資料來源：問詢函回復報告、招商證券#page#短期增厚海外業績，中長期為進軍國際市場做準備。在新冠疫情的大背景下，公司取得的國際認證及出口資質為化學發光儀的出海銷售提供了機會，從訂單金額同比指標來看，1-3月訂單金額受

67、疫情影響有所下降，但4-6月訂單金額增加明顯，一方是為疫情相對得到控制，更主要的原因為4月底獲準出口新冠檢測產品后，海外訂單需求快速增加。而借助此次特殊契機，公司化學發光儀器完成出海，尤其是iFlash1800在2020年上半年海外銷量激增，截至2020末，新冠抗體檢測試劑在海外銷售實現9.056萬元，后續國際市場在裝機量提升的基礎上，有望依托其他檢測項目銷售，將為中長期的海外發展打下基礎。表17：公司新增訂單金額（萬元）20202019項目變動比例12.89419.013-32.18%1-3月訂單金額4-6月訂單全額37.86226,84341.05%50.757合計45.85610.69%

68、資料來源：招股說明書、招商證券圖39:亞輝龍化學發光儀器海外銷售臺數Flash100資料來源：招股說明書、招商證券募集資金運用概況亞輝龍本次公開發行4,100萬股人民幣普通股（A股），依據發行人與保薦機構（主承銷商）協商確定的發行價格14.80元/股，本次發行規模為人民幣60,680.00萬元，全部用于公司主營業務相關的項目。本次發行股票慕集資金扣除發行費用后投入項目如下：表18:資用途（萬元）序號項目項目投資總蔡集資金投占蔡集資金總額比例資額31.21231.21242.75%研發中心升級及產能擴充項目1213,41713,41718.30%信息系統升級建設項目38,682營銷體系建設與品牌

69、推廣項目8,68211.84%420,00020,00027.28%補充流動資金資料未源：招股說明書、招商證券#page#顯性預測期半顯性預測期折舊與攤銷1114019020020880164178215壞賬準備20163182118182018營運資本增加-85-282-156223-227-227-272-245-216資本支出-300-300-300-250-250-250-250-250-250FCF291696748791.0771.3191.5304021.781現金流增長率-73%491%139%67%30%23%22%16%16%折現年數0.02.03.04.05.06.07.08.01.0折現因子1.000.910.830.750.680.620.560.510.47FCF現值296006697457858311538C85064.650顯性/半顯性預測價值10,592終值預測價值15.243DCF Value資料來源：Wind、招商證券