海順新材-政策紅利助力龍頭啟航新的機遇就在前方-20200727[24頁].pdf

1、 1 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 政策紅利助力龍頭啟航， 新的機遇就在政策紅利助力龍頭啟航， 新的機遇就在 前方前方 海順藥包材龍頭企業， 關聯審評數量大幅領先同行：海順藥包材龍頭企業， 關聯審評數量大幅領先同行： 公司成立于 2005 年，多年來專注于固體制劑類包裝材料研發生產與銷售，與百強藥企 中超過 70%企業保持穩定的合作關系。同時上市以來，公司不斷通過 外延方式持續推進品類延伸，在藥品包裝類領域逐步拓展藥用塑料瓶、 塑料袋、鋁蓋、PVC 硬片等產品豐富產品線，同時積極布局嘗試食品、 化妝品等其他包裝領域， 2019年實現收入6.21億元，

2、 CAGR5達到20.6%， 實現歸母凈利潤 6698 萬元。 大行業小企業，關聯審評助力重塑行業格局：大行業小企業，關聯審評助力重塑行業格局：藥包材直接接觸藥品， 其阻隔性、穩定性、與藥品的相容性、殘留等性直接影響藥品存放的 穩定性、有效期以及藥效的安全性。由于起步較晚，質量參差，藥包 材行業仍呈現典型的大市場小企業格局，業內企業超過 1500 家，大量 低門檻小規模企業充斥市場。在一致性評價&關聯審評行業趨勢下，藥 包材質量將影響到藥品制劑的審評結果，藥企也將對所使用的包材質 量負責，更傾向于選擇與產品質量高且穩定、安全保障性強的藥包材 供應商合作，競爭力較弱的小型企業將逐步退出市場，利于

3、優質藥包 龍頭企業不斷提升市場份額。 核心競爭優勢顯著，關聯審評數量大幅領先同行，華海訂單落地打響核心競爭優勢顯著，關聯審評數量大幅領先同行，華海訂單落地打響 集中度提升漂亮一戰：集中度提升漂亮一戰：公司技術實力領先，19 年研發費用 2644 萬元， 研發費用率持續保持 4%，高于同行，成為公司產品競爭力及技術先進 性的保障。公司強勢產品冷沖壓成型復合硬片打破外資企業技術壁壘， 質量指標達到發達國家水平，大幅領先同行；其他產品方面公司也憑 借先進的管理水平和優異的質量獲得客戶廣泛認可。 根據CDE 藥包材、 輔材登記平臺信息，公司已經登記品種 104 個，遠超國內競爭對手； 其中 52 個品

4、種已被激活，激活率 50%。7 月 16 日公司公告與華海簽訂 合同，含稅金額 5300 萬元（19 年華海采購金額 1033 萬元，第一大客 戶采購金額 1850 萬元） ， 帶量采購&集中度提升給公司帶來較大的增量 空間。 盈利拐點已現：盈利拐點已現：上市以來公司增收不增利，凈利率從過去接近 20%降 至 10%左右， 主要受到石家莊中匯&多凌藥包等收購子公司虧損拖累及 產能利用率下降影響。經過多年整合，子公司盈利水平漸入佳境，20 年上半年已開始扭虧為盈；加上產能利用率穩步提升，20Q2 單季凈利 潤增長 118%，凈利率達到 19%，公司盈利拐點初步兌現。 Tabl e_Ti t l

5、e 2020 年年 07 月月 27 日日 海順新材海順新材（300501.SZ） Tabl e_BaseI nf o 公司深度分析公司深度分析 證券研究報告 包裝 投資評級投資評級 買入買入-A 維持維持評級評級 gu 股價（股價（2020-07-27） 30.92 元元 Tabl e_Market I nf o 交易數據交易數據 總市值（百萬元）總市值（百萬元） 4,839.90 流通市值 （百萬元）流通市值 （百萬元） 2,634.50 總股本（百萬股）總股本（百萬股） 156.53 流通股本 （百萬股）流通股本 （百萬股） 85.20 12 個月價格區間個月價格區間 10.57/30.

6、92 元 Tabl e_C hart 股價表現股價表現 資料來源：Wind資訊 升幅升幅% 1M 3M 12M 相對收益相對收益 107.44 109.97 61.11 絕對收益絕對收益 117.74 141.12 129.37 雷慧華雷慧華 分析師 SAC 執業證書編號：S1450516090002 021-35082719 駱愷騏駱愷騏 分析師 SAC 執業證書編號：S1450518040002 Tabl e_R eport 相關報告相關報告 -13% 11% 35% 59% 83% 107% 131% 2019-072019-112020-03 海順新材 包裝 創業板指 2 本報告版權屬

7、于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 新應用打開市場新空間：新應用打開市場新空間：公司自 2010 年開始與霍尼韋爾合作 Aclar 產品，近期霍尼韋爾推出延伸應用 Aclar Edge，防潮阻隔性能和穩定性 優異、無添加劑等特點讓產品在多個領域具備替代玻璃瓶的潛力，目 前在醫藥包裝領域主要可用于人類健康口服液體制劑、兒童藥品和動 物健康無菌注射劑等產品，其他應用亦在探索中。公司作為霍尼韋爾 在國內第一家合作伙伴，有望受益于 Aclar Edge 產品應用空間的擴大。 投資建議：投資建議：根據公司新建項目公告，考慮蘇州海順&多凌藥包產能爬 坡及南潯項目 21 年以后逐步

8、貢獻利潤，業績增長有望加速。我們預計 公司 20-22 年歸屬上市公司股東凈利潤分別為 1.18 億元、1.88 億元、 2.63 億元，分別增長 76.0%、59.6%、39.7%，維持買入-A評級，對 應 2020-2022 年 PE 分別為 37.3X/23.4X/16.7X 元。 風險提示：風險提示：集中度提升不及預期，被收購公司盈利狀況不及預期， Aclar Edge 新品放量不及預期，假設不及預期。 (百萬元百萬元) 2018 2019 2020E 2021E 2022E 主營收入主營收入 507.2 621.0 737.1 1,001.0 1,300.1 凈利潤凈利潤 66.2

9、67.0 117.9 188.2 263.0 每股收益每股收益(元元) 0.42 0.43 0.75 1.20 1.68 每股凈資產每股凈資產(元元) 4.12 4.43 5.10 5.92 7.15 盈利和估值盈利和估值 2018 2019 2020E 2021E 2022E 市盈率市盈率(倍倍) 66.5 65.7 37.3 23.4 16.7 市凈率市凈率(倍倍) 6.8 6.3 5.5 4.8 3.9 凈利潤率凈利潤率 13.0% 10.8% 16.0% 18.8% 20.2% 凈資產收益率凈資產收益率 10.3% 9.7% 14.8% 20.3% 23.5% 股息收益率股息收益率 0

10、.7% 0.2% 1.0% 1.4% 1.6% ROIC 13.7% 10.4% 14.8% 13.6% 17.3% 數據來源：Wind 資訊，安信證券研究中心預測 nMrOmMsNsNoMvNrOtPsNsRaQbP9PoMrRoMoOiNmMoRjMmOuM9PpPyQwMtOrNMYtQsN 3 公司深度分析/海順新材 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 內容目錄內容目錄 未找到圖形項目表。未找到圖形項目表。 . 4 1. 海順新材：綜合性藥用包裝材料龍頭企業海順新材：綜合性藥用包裝材料龍頭企業. 5 2. 大行業小企業，關聯審批推動行業集中度提升，

11、龍頭有望顯著受益大行業小企業，關聯審批推動行業集中度提升，龍頭有望顯著受益 . 7 2.1. 醫藥包裝行業是穩健增長的大行業 . 7 2.2. 包裝行業格局：行業分散，升級持續推進 . 9 2.3. 關聯審批促進藥用包裝質量要求提升，行業集中度提升有望加速. 10 2.4. 產品與技術行業領先，龍頭有望顯著受益 . 12 3. 業績拐點已經出現，盈利提升空間大業績拐點已經出現，盈利提升空間大. 16 3.1. 上市以來業績增量不增利 . 16 3.2. 盈利拐點已見曙光 . 18 4. Aclar Edge 發布，打開塑料發布，打開塑料替代玻璃新應用空間替代玻璃新應用空間 . 19 5. 投資

12、建議投資建議. 20 6. 風險提示風險提示. 21 圖表目錄圖表目錄 圖 1：公司主要產品示例. 5 圖 2：公司業務結構. 6 圖 3：公司營業收入及增速 . 6 圖 4：公司歸母凈利潤及增速. 6 圖 5：公司下游客戶. 6 圖 6：公司股權結構. 7 圖 7：醫藥包裝細分類別. 7 圖 8：我國各種材料醫藥包裝占比（2018 年） . 7 圖 9：不同形態醫藥包裝. 8 圖 10：全球醫藥行業市場收入規模. 8 圖 11：全球醫藥包裝收入規模 . 8 圖 12：我國醫藥包裝成本占比. 9 圖 13：我國醫藥包裝收入規模. 9 圖 14：人均醫療支出/人均 GDP . 9 圖 15：我國

13、老齡化人口占比 . 9 圖 16：醫藥包裝行業占醫藥行業收入規模的比例. 10 圖 17：中國醫藥包裝協會會員企業. 10 圖 18：關聯審評制度流程.11 圖 19：新關聯評審制度與原先注冊管理制度對比.11 圖 20：帶量采購推進進程.11 圖 21：2019 年公司前五大客戶銷售額及占比 . 12 圖 22：華海藥業對公司采購額. 12 圖 23：公司研發費用占比. 12 圖 24：相關企業研發費用率比較 . 13 4 公司深度分析/海順新材 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 圖 25：冷沖壓成型復合硬片 . 14 圖 26：冷沖壓成型復合硬片指標

14、要求 . 14 圖 27：公司冷沖壓成型復合硬片毛利水平 . 14 圖 28：公司 CDE 平臺藥包材登記及激活情況 . 15 圖 29：與海順新材已激活品種具備生產同類產品能力的企業數量 . 15 圖 30：2016-2019 年公司營業收入、凈利潤及期增速 . 16 圖 31：2016-2019 年公司銷售毛利率及銷售凈利率 . 16 圖 32：2016 年以來公司收購及新設子公司進程 . 16 圖 33：公司收購子公司凈利潤（萬元）. 17 圖 34：公司本部&蘇州海順估算收入及利潤. 17 圖 35：公司固定資產情況及綜合毛利率. 17 圖 36：子公司石家莊中匯產能利用率水平 . 1

15、7 圖 37：人工&制造費用成本占比大幅提升 . 18 圖 38：人工&制造費用占收入比例. 18 圖 39：公司成本控制能力強于同行（2017） . 18 圖 40：Aclar 材質相關指標. 19 圖 41：Aclar 產品應用. 20 圖 42：盈利分拆. 21 未找到圖形項目表。 5 公司深度分析/海順新材 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 1. 海順新材：綜合性藥用包裝材料龍頭企業海順新材：綜合性藥用包裝材料龍頭企業 公司前身上海海順包裝材料有限公司成立于 2005 年，致力于為制藥企業客戶提供防潮、防 氧、避光、兒童保護等整體藥品包裝解決方案

16、。目前公司產品主要分為軟、硬包裝兩大類， 軟包裝產品的以藥用鋁箔為主， 包括冷沖壓成型鋁、 熱帶型泡罩鋁、 藥用 PTP 鋁箔等， 2019 年軟包裝收入 4.5 億元， 同比增長 13%， 占公司總收入的 72%； 硬包裝業務以 PVC、 PVDC、 Aclar 三種產品為主，2019 年實現收入 1.7 億元，同比增長 53%，占比由 2011 年的 1%提 升至 2019 年的 28%。2019 年，公司實現收入 6.21 億元，CAGR5 達到 20.6%，實現歸母 凈利潤 6698 萬元。 過去，公司業務專注于固體制劑類包裝材料領域，上市后通過外延等方式豐富產品品類，同 時于 201

17、9 年收購久誠包裝，試水化妝品/食品等其他包裝領域。同時，根據公司公告，公司 19 年 8 月與浙江南潯經濟開發區管理委員會、 湖州南潯科技新城管理委員會簽署了 投資合 作協議 ，并與湖州鼎泰園區建設發展有限公司簽署項目合作協議 。項目占地約 16.5 萬 方，總投資額 15 億元，預計 21 年投產，達產后有望實現護膚面膜袋產能 21.6 億個/年、彩 妝化妝品罐 3.6 億個/年、藥用高阻隔復合膜 2.56 萬噸/年。 圖圖 1：公司主要產品示例公司主要產品示例 資料來源：公司官網，安信證券研究中心 6 公司深度分析/海順新材 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份

18、有限公司。 圖圖 2：公司業務結構公司業務結構 資料來源：公司公告，安信證券研究中心 圖圖 3：公司營業收入及增速公司營業收入及增速 圖圖 4：公司歸母凈利潤及增速公司歸母凈利潤及增速 資料來源：公司公告，安信證券研究中心 資料來源：公司公告，安信證券研究中心 公司公司獲得優質大型客戶的廣泛認可。獲得優質大型客戶的廣泛認可。經過多年的市場深耕及領先的工藝和生產能力，在中國 前百強藥企中公司與超過 70%以上的企業建立合作關系， 包括阿斯利康、 恒瑞、 豪生、 華海、 麗珠、以嶺、廣藥、上藥、石藥等。同時公司產品也打入了海外市場，2019 年公司外銷收 入 6190 萬元，占比約 10%。 圖圖

19、 5：公司下游客戶公司下游客戶 資料來源：公司官網，安信證券研究中心 公司股權相對集中，管理層具有專業背景。公司股權相對集中，管理層具有專業背景。公司董事長、總經理林武輝先生及公司董事朱秀 梅女士為夫妻關系，截至 2020 年 Q1，雙方合計持有公司股份的 57.66%，享有公司實際控 7 公司深度分析/海順新材 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 制權。同時，林武輝先生擁有扎實的專業背景，1994 年畢業于中南大學材料專業，此后深 耕行業多年，在行業內具有較高聲望，被聘為“中國醫藥包裝協會理事” 、 “江蘇省醫藥包裝 協會常務理事” 。 圖圖 6：公司股

20、權結構公司股權結構 資料來源：公司公告，安信證券研究中心 2. 大行業小企業，關聯審批推動行業集中度提升，龍頭有望顯著受益大行業小企業，關聯審批推動行業集中度提升，龍頭有望顯著受益 2.1. 醫藥包裝行業是穩健增長的大行業醫藥包裝行業是穩健增長的大行業 醫藥包裝行業主要指藥內包裝材料，即直接接觸藥品的包裝材料和容器。醫藥包裝行業主要指藥內包裝材料，即直接接觸藥品的包裝材料和容器。從材料看，主要分 為玻璃、塑料、橡膠、金屬及復合包裝等幾大類。塑料包裝以塑料瓶及膜為主要形式，多是 高密度聚乙烯或者聚丙烯、 聚酯材料制成， 可用于固體藥劑、 口服藥液等的保存， 具有輕便、 透明、不易碎、便于運輸的優

21、勢，是占比最大的包裝材料，根據中國醫藥包裝協會，18 年占 比約 43%。 金屬及復合包裝物結合了多種材料的優勢， 多用于粉針劑包裝、 膠囊包裝的鋁蓋、 鋁膜、膏劑及氣霧劑的瓶身等等，是第二大廣泛的包裝用材，占比約 24%。玻璃包裝具有良 好的化學穩定性，不受大氣影響、不會被不同化學組成的固體或液體物質所分解，同時能夠 調整其化學性質及耐輻射性，且價格低廉可回收，廣泛用于注射針劑、粉針劑、生物藥品、 血液制品、凍干劑、口服液等領域。 圖圖 7：醫藥包裝細分類別醫藥包裝細分類別 圖圖 8：我國各種材料醫藥包裝占比（我國各種材料醫藥包裝占比（2018 年）年） 資料來源：中國醫藥包裝協會，安信證券

22、研究中心 資料來源：中國醫藥包裝協會，安信證券研究中心 8 公司深度分析/海順新材 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 從包裝形態看，常見的醫藥包裝主要包括泡罩包裝、袋包裝、安瓿、軟質塑料瓶等，適用于 不同特性和質地的藥物的特殊存放需求，保證藥品性狀的穩定性和療效的有效性。其中，泡 罩包裝是將產品封合在透明塑料/不透明鋁箔硬片形成的泡罩與底板（紙板、塑料薄片或鋁箔 等）之中，主要用于藥品片劑、膠囊栓劑等醫藥產品的包裝。藥用袋包裝則包括塑料包裝、 復合膜包裝等多種形態，主要用于粉劑、顆粒藥品等的獨立分裝包裝。安瓿多用于小劑量注 射劑的包裝，通過熔封技術形成完

23、全密封的包裝空間。塑料瓶則多用于口服劑、與外界反應 較弱的顆粒藥品的包裝。 圖圖 9：不同形態醫藥包裝不同形態醫藥包裝 資料來源：中國醫藥包裝協會，安信證券研究中心 醫藥包裝是藥品成本的重要組成部分，市場規模千億醫藥包裝是藥品成本的重要組成部分，市場規模千億。隨著世界人口增長、社會老齡化程度 不斷提高、消費者的保健意識加強，全球醫藥市場規模穩速增長，帶動醫藥包裝市場穩健增 長。 參考國內部分上市公司包裝物成本占比情況， 預計藥企包裝成本占比在 20%-30%左右。 根據 Frost&Sullivan 統計， 2019 年全球醫藥行業市場收入超過 12200 億美元， CAGR5 達到 4.2%

24、。相對應的醫藥包裝行業市場規模近千億美元，年增速在 5.5%左右。國內醫藥包裝行 業市場規模在 1000 億左右，疊加包裝升級，行業整體增速快于全球水平，15-19 年 CAGR 約 10.5%。 圖圖 10：全球醫藥行業市場收入規模全球醫藥行業市場收入規模 圖圖 11：全球醫藥包裝收入規模全球醫藥包裝收入規模 資料來源：Frost&Sullivan，安信證券研究中心 資料來源：Frost&Sullivan，安信證券研究中心 9 公司深度分析/海順新材 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 圖圖 12：我國醫藥包裝成本占比我國醫藥包裝成本占比 圖圖 13：我

25、國醫藥包裝收入規模我國醫藥包裝收入規模 資料來源：招股說明書，安信證券研究中心 資料來源：Frost&Sullivan，安信證券研究中心 長期來看，我國醫藥行業增長空間較大，帶動包裝需求增長。長期來看，我國醫藥行業增長空間較大，帶動包裝需求增長。目前，我們人均醫療支出水平 仍處于低位，2013-2019 年期間，我國人均醫療消費占人均 GDP 的比例不足 6%，日本已經 達到 10%-12%的水平，美國人均醫療消費占比 2019 年已經突破 18%。中長期來看，對比 日本及美國目前的醫療支出占比，僅僅由人均醫療消費支出占比增長帶動的醫藥消費仍然有 1-2 倍的增長空間。另一方面，老齡化趨勢也推

26、動了醫療保健行業的持續發展，2019 年我國 65 歲以上人口占到總人口數的 11%，并且近年來占比顯現出加速上升趨勢。隨著我國經濟 增長、老齡化程度提升、民眾醫療保健意識的不斷強化，未來我國醫藥市場仍然具有較為廣 闊的增長空間，將直接帶動相應藥包需求的增長。 圖圖 14：人均醫療支出人均醫療支出/人均人均 GDP 圖圖 15：我國老齡化人口占比我國老齡化人口占比 資料來源：艾媒咨詢，安信證券研究中心 資料來源：Wind，安信證券研究中心 2.2. 包裝行業格局：行業分散，升級持續推進包裝行業格局：行業分散，升級持續推進 起步較晚，行業分散，質量普遍偏低起步較晚，行業分散，質量普遍偏低。從產業

27、規模上看，全球藥包材行業收入規模占醫藥行 業收入規模的比例在 8%左右， 而國內醫藥包材銷售額占醫藥市場銷售額比例僅不到 5%， 包 裝升級仍有很大空間。 在海外，醫藥包裝市場集中度較高，Amcor、Constantia Flexibles 等大型企業憑借豐富的產 品種類、先進技術與強勁的研發實力占據主要市場份額。以 Amcor 為例，Amcor 是全球軟 包裝龍頭企業，業務涵蓋醫藥、餐飲、個護等多個領域，19 年 Amcor 總收入達到 94.6 億美 元。根據公司 16 年披露的業務結構數據顯示，公司在醫藥領域軟包裝收入規模超過 13 億美 元。 10 公司深度分析/海順新材 本報告版權屬

28、于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 而在國內，藥包裝行業則高度分散，根據醫藥包裝行業十二五發展規劃綱要 ，各類生產 企業超過 1500。除少數大型制藥企業自主生產部分關聯度高、成本占比較高的包裝外，市 場的參與者還包括產品線覆蓋食品、消費品、醫藥等各領域的綜合性包裝企業、具備一定規 模的專業醫藥包裝企業及大量技術水平低、規?；a能力弱、產品品種單一的小型企業。 行業內千萬級別企業較多，但達到億元級別的企業卻非常少，從中國醫藥包裝協會會員企業 數量看，在公司產品主要覆蓋的硬片及復合片、復合膜、鋁塑組合蓋領域會員企業也僅數十 家；大量低門檻小規模企業的存在也讓行業整體競

29、爭激烈。 圖圖 16：醫藥包裝行業占醫藥行業收入規模的比例醫藥包裝行業占醫藥行業收入規模的比例 圖圖 17：中國醫藥包裝協會會員企業中國醫藥包裝協會會員企業 資料來源：Frost&Sullivan，安信證券研究中心 資料來源：中國醫藥包裝協會，安信證券研究中心 注：包括同一企業生產多種產品情況 2.3. 關聯審批促進藥用包裝質量要求提升，行業集中度提升有望加速關聯審批促進藥用包裝質量要求提升，行業集中度提升有望加速 藥包材質量對藥品質量影響較大藥包材質量對藥品質量影響較大。藥包材直接接觸藥品，藥品除了對包材的無菌性提出很高 的要求外，藥包材的質量直接影響藥品存放的穩定性、有效期以及藥效的安全性

30、，主要體現 在：1）影響藥品的濃度或含量：）影響藥品的濃度或含量：例如部分包裝材料透氣透濕，導致藥物溶液的水分損失或 固體藥物吸潮，藥品標準濃度被破壞；2）物質溶出危害健康：）物質溶出危害健康：藥品包裝材料/容器、藥物原 輔料以及生產工藝有所不同，有的成分可能會被所接觸的藥品溶出，或與藥物相互作用，導 致安全隱患；3）雜質使藥物污染：）雜質使藥物污染：藥品長期浸泡腐蝕脫片從而直接影響藥品質量，例如安 瓿及輸液瓶/袋，若未針對特定產品提供相應的包裝，則既有可能出現成分的溶出或玻璃脫片 的現象，細微的玻璃碎片會堵塞血管形成血栓或肺肉芽腫隱患等；4）影響輔料質量：）影響輔料質量：丁基 膠塞可吸附溶液

31、中的抑菌劑，導致藥液抑菌作用降低，藥物質量受到影響。因此，在行業標 準趨嚴的市場環境下，藥企對藥包材的阻隔性、與藥品的相容性、復合膜靜電、殘留等性能 指標的重視度逐年提升。 關聯審評有望重塑行業競爭格局，強者優勢凸顯關聯審評有望重塑行業競爭格局，強者優勢凸顯。2016 年 8 月，國家藥監局發布藥包材、 藥輔料與藥品關聯審評政策，明確直接接觸藥品的包裝材料和容器從過去的單獨審評變為與 關聯藥品注冊時一同審評。2019 年 7 月，國家藥監局公布關于進一步完善藥品關聯審評 審批和監管工作有關事宜的公告 ，明確“藥品上市許可持有人對藥品質量承擔主體責任， 對選用的原輔包質量及合法性負責，根據注冊管

32、理和上市后生產管理的要求，對原輔包生產 企業進行管理，保證藥品質量。 ”關聯審評意味著：1）藥包材質量將影響到藥品制劑的審評 結果，帶動行業整體質量升級；2）藥企對所使用的包材負責，更傾向于選擇與產品質量高 且穩定、安全保障性強的藥包材供應商合作，大量生產規范程度低、質量控制弱的小型企業 將會退出市場，行業集中度有望大幅提升；3）強化藥企與藥包材企業的穩定合作關系，在 新的關聯審評制度下，藥企更換包材供應商將面臨著較長的重新評審流程及被駁回的風險， 11 公司深度分析/海順新材 本報告版權屬于安信證券股份有限公司。本報告版權屬于安信證券股份有限公司。 變相提升了更換供應商的時間成本和經濟成本，

33、這也讓藥企對供應商的選擇更為謹慎，一旦 關聯也形成了非常強的合作粘性。 圖圖 18：關聯審評制度流程關聯審評制度流程 圖圖 19：新關聯評審制度與原先注冊管理制度對比新關聯評審制度與原先注冊管理制度對比 資料來源： 藥用輔料申報資料要求(試行) ，安信證券研究中心 資料來源： 藥用輔料申報資料要求(試行) ，安信證券研究中心 帶量采購逐步常態化，推動進口替代，亦促進企業規?；a帶量采購逐步常態化，推動進口替代，亦促進企業規?；a。2019 年 12 月 10 日，國家 醫保局印發關于做好當前藥品價格管理工作的意見 ，明確深化藥品集中帶量采購制度改 革，堅持“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的方向。一方面，帶量采購促進藥價實質性降 低給仿制藥企業帶來了降價的壓力，具備價格優勢的國產企業將有更大優勢；另一方面，促 進藥企訂單模式從過去的散單向大批量訂單方向發展，促進醫藥包裝企業充分發揮規