益諾思:上海益諾思生物技術股份有限公司科創板首次公開發行股票招股說明書(注冊稿).pdf

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1、 上海益諾思生物技術股份有限公司上海益諾思生物技術股份有限公司 Shanghai InnoStar Bio-tech Co.,Ltd.(中國(上海)自由貿易試驗區郭守敬路中國(上海)自由貿易試驗區郭守敬路 199 號號 106 室室)首次公開發行股票并在科創板上市首次公開發行股票并在科創板上市 招股說明書招股說明書(注冊注冊稿)稿)保薦機構(主承銷商)保薦機構(主承銷商)(上海市廣東路(上海市廣東路 689 號)號)聲明:本公司的發行申請尚需經上海證券交易所和中國證監會履行相應程序。本招股說明書不具有據以發行股票的法律效力,僅供預先披露之用。投資者應當以正式公告的招股說明書作為投資決定的依據。

2、本次股票發行后擬在科創板市場上市,科創板公司具有研發投入大、經營風險高、業績不穩定、退市風險高等特點,投資者面臨較大的市場風險。投資者應充分了解科創板的投資風險及本公司所披露的風險因素,審慎作出投資決定??苿摪逋顿Y風險提示 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-1 重要聲明重要聲明 中國證監會、交易所對本次發行所作的任何決定或意見,均不表明其對發行人注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證,也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法規定,股票依法發行后,發行人經營與收益的變化

3、,由發行人自行負責;投資者自主判斷發行人的投資價值,自主作出投資決策,自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-2 本次發行概況本次發行概況 發行股票類型 人民幣普通股(A 股)發行股數 本次擬公開發行股票不超過 3,524.4904 萬股,不低于發行后總股本的 25%。本次發行全部為新股發行,原股東不公開發售股份。每股面值 人民幣 1.00 元 每股發行價格【】元 預計發行日期【】年【】月【】日 擬上市的交易所 上海證券交易所 擬上市的板塊 科創板 發行后總股本 不超過 14,097.9615 萬股

4、 保薦人(主承銷商)海通證券股份有限公司 招股說明書簽署日期【】年【】月【】日 發行人高級管理人員、員工擬參與戰略配售情況 發行人高級管理人員、員工不參與本次發行戰略配售 戰略配售情況 保薦機構將根據上海證券交易所的相關規定安排海通創新證券投資有限公司參與本次發行戰略配售。保薦機構及其相關子公司后續將按要求進一步明確參與本次發行戰略配售的具體方案,并按規定向上海證券交易所提交相關文件。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-3 目目 錄錄 重要聲明重要聲明.1 本次發行概況本次發行概況.2 目目 錄錄.3 第一節第一節 釋釋 義義.7 第二節第二節 概概 覽覽.17 一、重

5、大事項提示.17 二、發行人及本次發行的中介機構基本情況.20 三、本次發行概況.22 四、發行人的主營業務經營情況.24 五、發行人符合科創板定位相關情況.27 六、發行人主要財務數據及財務指標.28 七、發行人報告期內現金分紅情況.28 八、發行人財務報告審計截止日后主要財務信息及經營狀況.29 九、選擇的具體上市標準.30 十、發行人公司治理特殊安排等重要事項.30 十一、募集資金用途與未來發展規劃.31 十二、其他對發行人有重大影響的事項.31 第三節第三節 風險因素風險因素.32 一、與發行人相關的風險.32 二、與行業相關的風險.37 三、其他風險.39 第四節第四節 發行人基本情

6、況發行人基本情況.40 一、發行人基本情況.40 二、發行人設立及報告期內股本和股東變化情況.40 三、發行人成立以來的重要事件.44 四、發行人在其他證券市場的上市或掛牌情況.46 五、發行人股權結構.46 六、發行人控股子公司情況.47 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-4 七、持有發行人 5%以上股份的股東及實際控制人的基本情況.49 八、發行人特別表決權股份或類似安排的情況.58 九、發行人協議控制架構的情況.58 十、發行人控股股東、實際控制人重大違法的情況.58 十一、發行人股本情況.58 十二、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員.67 十三、發行人的

7、員工及社會保障情況.93 第五節第五節 業務與技術業務與技術.96 一、主營業務、主要產品或服務的情況.96 二、發行人所處行業基本情況及其競爭狀況.114 三、主要產品生產和銷售情況.166 四、發行人主要產品的原材料和能源供應情況.170 五、發行人主要固定資產、無形資產等資源要素.179 六、發行人技術及研發情況.183 七、生產經營中涉及的主要環境污染物、主要處理設施及處理能力.200 八、發行人境外經營情況.202 第六節第六節 財務會計信息與管理層分析財務會計信息與管理層分析.203 一、財務報表.203 二、審計意見.212 三、與財務會計信息相關的重要性水平的判斷標準.213

8、四、財務報表的編制基礎、合并財務報表范圍及變化情況.213 五、報告期采用的主要會計政策和會計估計.214 六、經注冊會計師核驗的非經常性損益表.232 七、主要稅種稅率、享受的主要稅收優惠政策.234 八、主要財務指標.236 九、服務特點、業務模式、行業競爭程度、外部市場環境等影響因素及其變化趨勢,以及其對未來盈利(經營)能力或財務狀況可能產生的具體影響或風險.237 十、經營成果.239 十一、資產質量分析.271 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-5 十二、償債能力、流動性及持續經營能力分析.294 十三、重大資本性支出與資產業務重組事項.308 十四、股份支

9、付.308 十五、期后事項、承諾及或有事項及其他重要事項.309 十六、盈利預測報告.310 十七、財務報告審計截止日后的主要財務信息及經營狀況.310 第七節第七節 募集資金運用與未來發展規劃募集資金運用與未來發展規劃.312 一、募集資金運用概況.312 二、本次募集資金擬投資項目情況.314 三、公司發展目標與戰略規劃.322 第八節第八節 公司治理與獨立性公司治理與獨立性.324 一、公司治理相關制度的建立健全和運行情況.324 二、發行人管理層對內部控制的自我評估意見及注冊會計師對發行人內部控制的鑒證意見.324 三、發行人報告期內重大違法違規行為及受到處罰的情況.325 四、發行人

10、報告期內資金占用和對外擔保的情況.325 五、面向市場獨立持續經營的能力情況.325 六、同業競爭情況.327 七、關聯方與關聯關系.336 八、關聯交易情況.345 九、與其他利益相關方的交易情況.356 十、關聯交易決策的執行情況.357 十一、為減少關聯交易而采取的措施.359 第九節第九節 投資者保護投資者保護.361 一、發行人的股利分配政策和決策程序.361 二、本次發行完成前滾存利潤的分配安排和已履行的決策程序.366 第十節第十節 其他重要事項其他重要事項.367 一、重大合同.367 二、對外擔保情況.378 三、訴訟或仲裁事項.378 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說

11、明書(注冊稿)1-1-6 第十一節第十一節 聲明聲明.379 一、發行人及其全體董事、監事、高級管理人員聲明.379 一、發行人及其全體董事、監事、高級管理人員聲明.385 二、發行人控股股東聲明.386 二、發行人實際控制人聲明.387 三、保薦人(主承銷商)聲明(一).388 三、保薦人(主承銷商)聲明(二).389 四、發行人律師聲明.390 五、會計師事務所聲明.391 六、資產評估機構聲明.392 七、驗資機構聲明.394 八、驗資機構聲明.395 九、驗資復核機構聲明.396 第十二節第十二節 附件附件.397 一、備查文件.397 二、查閱時間和地點.397 附附 錄錄.398

12、附錄一:相關承諾事項.398 附錄二:發行人員工持股平臺出資構成.421 附錄三:發行人主要機器設備情況.427 附錄四:發行人租賃房屋建筑物情況.428 附錄五:發行人注冊商標、專利權、計算機軟件著作權及域名情況.429 附錄六:發行人主要生產經營資質情況.434 附錄七:發行人論文發表情況.438 附錄八:募集資金擬投資項目規劃.439 附錄九:股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書制度的建立健全及運行情況說明.441 附錄十:董事會專門委員會的設置情況.443 附錄十一:發行人投資者關系的主要安排.443 附錄十二:發行人股東投票機制的建立情況.444 上海益諾思生物技術股份有限

13、公司 招股說明書(注冊稿)1-1-7 第一節第一節 釋釋 義義 在本招股說明書中,除非文義另有所指,下列簡稱和術語具有如下含義:一、普通名詞釋義一、普通名詞釋義 發行人及子公司發行人及子公司 發行人、公司、益諾思、上海益諾思、股份公司、母公司 指 上海益諾思生物技術股份有限公司 益諾思有限、有限公司 指 上海益諾思生物技術有限公司,發行人前身 南通益諾思、南通子公司 指 益諾思生物技術南通有限公司,曾用名益諾思生物技術海門有限公司,發行人的全資子公司 黃山益諾思、黃山子公司 指 黃山益諾思生物技術有限公司,發行人的控股子公司 深圳益諾思、深圳子公司 指 深圳市益諾思生物醫藥安全評價研究院有限公

14、司,發行人的控股子公司 美國益諾思、美國子公司 指 美國益諾思生物技術股份有限公司(InnoAlliance Inc.),發行人的全資子公司 發行人股東發行人股東 國藥集團 指 中國醫藥集團有限公司,發行人實際控制人 國藥投資 指 中國醫藥投資有限公司,發行人實際控制人全資子公司 醫工總院 指 中國醫藥工業研究總院有限公司,曾用名中國醫藥工業研究總院,發行人控股股東 翱鵬合伙 指 上海翱鵬企業管理中心(有限合伙),發行人的員工專項持股平臺 張江生藥基地 指 上海張江生物醫藥基地開發有限公司 浦東新產投 指 上海浦東新興產業投資有限公司 上??苿撏?指 上??萍紕摌I投資有限公司 公共技術 指 上

15、海生物醫藥公共技術服務有限公司(曾用名:上海生物醫藥公共技術服務公司)先進制造 指 先進制造產業投資基金(有限合伙)黃山文旅基金 指 黃山新時代文化旅游產業投資基金合伙企業(有限合伙)華珍合伙 指 從化市華珍動物養殖場(普通合伙)金港生物 指 海南金港生物技術股份有限公司 每益添合伙 指 上海每益添企業管理合伙企業(有限合伙),原發行人員工持股平臺 國開投資 指 國家開發投資集團有限公司,發行人間接股東 國新控股 指 中國國新控股有限責任公司,發行人間接股東 張江集團 指 上海張江(集團)有限公司,發行人間接股東 生藥中心 指 上海市生物醫藥科技發展中心,發行人間接股東 上海益諾思生物技術股份

16、有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-8 上??苿撏都瘓F 指 上??萍紕摌I投資(集團)有限公司,發行人間接股東 寧波益鵬合伙 指 寧波益鵬企業管理合伙企業(有限合伙),發行人間接股東、員工持股平臺 益啟充合伙 指 上海益啟充企業管理合伙企業(有限合伙),原發行人間接股東、員工持股平臺之一 益定贏合伙 指 上海益定贏企業管理合伙企業(有限合伙),原發行人間接股東、員工持股平臺之一 上海醫工院 指 上海醫藥工業研究院有限公司,曾用名上海醫藥工業研究院,醫工總院全資子公司,發行人曾經的股東 浦東科投 指 上海浦東科技投資有限公司,發行人曾經的股東 嘉興觀由 指 嘉興觀由泰福股權投資合伙企業(有限合伙

17、),發行人曾經的股東 翱鵬有限 指 上海翱鵬科技投資有限公司,發行人曾經的股東、員工專項持股平臺 發行人關聯方發行人關聯方 安徽盛鵬 指 安徽省盛鵬實驗動物科技有限公司,持有黃山益諾思 10%以上股份的法人 黃山文旅 指 黃山文旅投資有限公司,持有黃山益諾思 10%以上股份的法人 黃山文投 指 黃山市文化產業投資集團有限公司,原持有黃山益諾思 10%以上股份的法人 制劑中心 指 上?,F代藥物制劑工程研究中心有限公司,醫工總院控制的企業 瀛科隆 指 上海瀛科隆醫藥開發有限公司(已于2024年2月2日更名為“上海益臨思醫藥開發有限公司”),醫工總院控制的企業 上海多米瑞 指 上海多米瑞生物技術有限

18、公司,醫工總院控制的企業 張江文化 指 上海張江文化控股有限公司,張江集團的全資子公司 新張江物業 指 上海新張江物業管理有限公司,張江集團的控股子公司 安評中心 指 國家上海新藥安全評價研究中心,公司股東曾經施加重大影響的法人單位 智薈元譽 指 上海智薈元譽科技發展有限公司,張江文化存續分立出的新公司 發行人客戶、供應商發行人客戶、供應商 中科生物 指 北京中科靈瑞生物技術股份有限公司 中科生物(湛江)指 中科靈瑞(湛江)生物技術有限公司 深圳亦諾微 指 深圳市亦諾微醫藥科技有限公司 武漢紐福斯 指 武漢紐福斯生物科技有限公司 上海愛薩爾 指 上海愛薩爾生物科技有限公司 南京艾爾普 指 南京

19、艾爾普再生醫學科技有限公司 上海斯微生物 指 斯微(上海)生物科技股份有限公司 蘇州瑞博生物 指 蘇州瑞博生物技術股份有限公司 南京馴鹿生物 指 南京馴鹿醫療技術有限公司 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-9 上海細胞治療集團 指 上海細胞治療集團有限公司 上海西比曼 指 西比曼生物科技(上海)有限公司 杭州霍德 指 浙江霍德生物工程有限公司 百濟神州 指 百濟神州(北京)生物科技有限公司 亞虹醫藥 指 江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司 上海天境生物 指 天境生物科技(上海)有限公司 上海禮新生物 指 禮新醫藥科技(上海)有限公司 上??仆?指 科望(上海)生物醫藥科

20、技有限公司 艾美斐 指 南京艾美斐生物醫藥科技有限公司 恒瑞醫藥 指 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 君實生物 指 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 齊魯制藥 指 齊魯制藥有限公司 德琪醫藥 指 德琪(浙江)醫藥科技有限公司 天士力 指 天士力醫藥集團股份有限公司 百利藥業 指 四川百利藥業有限責任公司 科倫藥業 指 四川科倫藥業股份有限公司 石藥集團 指 石藥控股集團有限公司 貝達藥業 指 貝達藥業股份有限公司 發行人同行業公司發行人同行業公司 LabCorp 指 美國實驗室控股公司 IQVIA,Quintiles 指 艾昆緯(原 Quintiles 和 IMS Health 合并后更名),昆泰

21、PPD 指 百時益 ICON(PRA)指 愛康(PRA 健康科學)Syneos 指 賽紐仕 藥明康德 指 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司 CharlesRiver 指 查爾斯河 昭衍新藥 指 北京昭衍新藥研究中心股份有限公司 康龍化成 指 康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司 泰格醫藥 指 杭州泰格醫藥科技股份有限公司 Covance 指 科文斯 科文斯/徠博科中國 指 徠博科醫藥研(北京)有限公司,徠博科醫藥研發(上海)有限公司;曾用名科文斯醫藥研發(北京)有限公司,科文斯醫藥研發(上海)有限公司 華西海圻 指 成都華西海圻醫藥科技有限公司 行業監督機構行業監督機構 上海益諾思生物技術股份

22、有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-10 CDE 指 Center for Drug Evaluation,國家藥品監督管理局藥品審評中心 NMPA 指 National Medical Products Administration,國家藥品監督管理局,原國家食品藥品監督管理總局(CFDA)CFDA 指 China Food and Drug Administration,原國家食品藥品監督管理總局,是已撤銷的中華人民共和國國務院直屬機構,2018 年整合至中華人民共和國國家市場監督管理總局 CFDI 指 Center for Food and Drug Inspection of NMP

23、A,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 EMA 指 European Medicines Agency,歐洲藥品管理局 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration,美國食品藥品監督管理局 The Netherlands GLP Compliance Monitoring programme 指 荷蘭良好實驗室規范合規檢查計劃 ICH 指 International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Hum

24、an Use,人用藥物注冊技術要求國際協議會議,于 1990 年由美國、歐共體和日本三方藥品監管部門和行業協會共同發起成立,基本宗旨是在藥品注冊技術領域協調和建立關于藥品安全、有效和質量的國際技術標準和規范,作為監管機構批準藥品上市的基礎 OECD 指 Organisation for Economic Co-operation and Development,經濟合作與發展組織 TGA 指 Therapeutic Goods Administration,澳大利亞藥品管理局 WHO 指 World Health Organization,世界衛生組織 國際 AAALAC 指 Associat

25、ion for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care,國際實驗動物評估和認可委員會 美國 CAP 指 College of American Pathologists,美國病理學家協會 其他其他 公司章程 指 根據上下文義所需,指發行人及其前身制定并不時修訂的公司章程 公司章程(草案)指 上市后適用的 上海益諾思生物技術股份有限公司章程(草案)中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 國務院國資委 指 國務院國有資產監督管理委員會 上海市國資委 指 上海市國有資產監督管理委員會 浦東國資委 指 上海市浦東新區國有資產監督管理

26、委員會 國家發改委 指 中華人民共和國國家發展和改革委員會 上海聯合產權交易所 指 上海聯合產權交易所有限公司 北京產權交易所 指 北京產權交易所有限公司 保薦人、保薦機構、主承銷商 指 海通證券股份有限公司 申報會計師、立信會計師事務所 指 立信會計師事務所(特殊普通合伙)發行人律師、國浩律指 國浩律師(上海)事務所 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-11 師事務所 天職國際會計師 指 天職國際會計師事務所(特殊普通合伙)申威評估 指 上海申威資產評估有限公司 沃克森評估 指 沃克森(北京)國際資產評估有限公司 萬隆評估 指 萬?。ㄉ虾#┵Y產評估有限公司 Frost

27、&Sullivan 指 弗若斯特沙利文公司,創建于 1961 年,一家世界領先的企業增長咨詢公司,在全球范圍內擁有 42 家分支機構,和遍布五大洲的 2,000 多位專業咨詢師、行業分析師 德勤,Deloitte 指 德勤咨詢公司,德勤集團主管咨詢業務的子公司 本次發行、首次公開發行 指 公司本次公開發行人民幣普通股的行為 報告期 指 2021 年度、2022 年度及 2023 年度 上市 指 本公司股票獲準在上海證券交易所掛牌交易 中國 指 中華人民共和國 元、萬元 指 人民幣元、人民幣萬元 二、專業名詞二、專業名詞 AAV 指 Adeno-associated Viruses,腺相關病毒,

28、是感染人類和其他靈長類動物的微小病毒,屬于微小病毒科 ADA 指 Anti-Drug Antibody,抗藥抗體,由生物制品藥物引起機體免疫應答所產生的抗體 ADC 指 Antibody-Drug Conjugate,抗體偶聯藥物,是由抗體、小分子毒素以及連接二者的連接子組成。ADC 由抗體靶向識別并進入腫瘤細胞,在腫瘤細胞內釋放化療小分子毒素,殺死腫瘤細胞 Ames 指 Ames 試驗全稱污染物致突變性檢測。BNAmes 等經十余年努力,于 1975 年建立并不斷發展完善的沙門氏菌回復突變試驗(亦稱 Ames 試驗)已被世界各國廣為采用。該法比較快速、簡便、敏感、經濟,且適用于測試混合物,反

29、映多種污染物的綜合效應 BALB/c 小鼠 指 一種廣泛用于動物實驗的近交系小鼠品系,特點為白色皮毛和粉色眼睛,是腫瘤、免疫等研究領域最常用的小鼠品系 Biotech 指 生物技術公司 BLA 指 Biologics License Application,生物制品許可申請 BTLA 指 B and T lymphocyte attenuator,B、T 淋巴細胞弱化因子,BTLA是 21 世紀初發現的負向共刺激分子成員,是 Ig 超家族的型跨膜蛋白,其配體為腫瘤壞死因子超家族的皰疹病毒侵入介體 C57 小鼠 指 一種廣泛使用的實驗小鼠。C57BL/6 小鼠也被稱為 C57 black 6,也

30、有被叫做 B6,1921 年被培育出來,屬于近交品系小鼠 CAR-NK 指 嵌合抗原受體自然殺傷細胞,一種新型腫瘤免疫治療方法 CAR-T 指 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,即嵌合抗原受體 T 細胞免疫療法,是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法 CD3/CD19/PD-L1/41BB 指 分化簇3/分化簇19/程序性細胞死亡蛋白-1/T細胞表面一種重要的激活型免疫檢查點分子 CGT 指 Cellular and Gene Therapy,細胞及基因治療 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-12 CITE-seq

31、 指 Cellular Indexing of Transcriptomes and Epitopes by sequencing,通過測序來進行轉錄組和表位的細胞索引技術 Claudin-18.2 指 Claudin 18.2 是一種胃特異性膜蛋白亞型,被認為是胃癌的潛在治療靶點 CMO/CDMO 指 Contract Manufacturing Organization,Contract Development Manufacture Organization,醫藥生產外包服務機構,通過合同形式為制藥企業在藥物生產過程中提供專業化服務的企業,相關服務包括臨床和商業化階段的藥物制備和工藝開發

32、,涉及臨床用藥、中間體制造、原料藥生產、制劑生產以及包裝等 COVID-19 指 2019 年新型冠狀病毒病,一種由命名為嚴重急性呼吸系統綜合癥冠狀病毒 2 的新型病毒引起的疾病 CRMO 指 Contract Research and Manufacturing Organization,全流程一體化的藥物研究、開發及生產服務平臺。CRO 指 Contract Research Organization,合同研究組織,為醫藥企業提供包括新藥產品開發、臨床前研究及臨床試驗、數據管理、新藥申請等技術服務,涵蓋了新藥研發的整個過程,并主要對新藥的安全性和有效性進行檢測 CTLA-4 指 毒性 T

33、淋巴細胞相關蛋白 4,一種出現于所有 T 細胞的蛋白,惟其于出現于調節 T 細胞(Treg)的水平最高,并引起 Treg 產生抑制功能,并截斷 T 細胞對于癌癥細胞的免疫反應 cTnI-1 指 Cardiac Troponin I,肌鈣蛋白 I CypA 指 Cyclophilin A,親環素 A,具有多種生物學活性,參與信號傳導,調節細胞凋亡,催化蛋白質折疊,是環孢素 A 的細胞內受體,它在細胞和體液中的含量直接影響環孢素 A 的藥效發揮 DC 指 Dendritic Cells,樹突狀細胞 DI 指 Drug Interaction,藥物相互作用,是指在同時服用時,藥物的活躍性、有效性受到

34、另一種藥物的影響。這種影響既可以產生協同效應(藥效增強),也可以產生拮抗作用(藥效降低),或者出現一種單獨服用時不會出現的全新的藥效 ddPCR 指 Droplet Digital Polymerase Chain Reaction,微滴式數字 PCR,是在傳統的 PCR 擴增前對樣品進行微滴化處理,即將含有核酸分子的反應體系分成數萬個納升級的微滴,其中每個微滴或者不含待檢核酸靶分子,或者含有一個至數個待檢核酸靶分子。經過 PCR 擴增后,對每個微滴的熒光信號逐一分析,有熒光信號的微滴判讀為 1,沒有熒光信號的微滴判讀為 0,根據泊松分布原理及陽性微滴的個數與比例即可得出靶分子的起始拷貝數或濃

35、度的技術 DMPK 指 Drug Metabolism and Pharmacokinetics,藥物代謝及藥代動力學 ECLIA 指 Electro-Chemiluminescence Immunoassay,電化學發光免疫分析,是通過在電極上施加一定波形的電壓或電流信號進行電解反應的產物之間或與體系中共存組分反應產生化學發光的分析方法 EGFR-HER3 指 Epidermal Growth Factor Receptor-Human Epidermal Growth Factor Receptor 3,表皮生長因子受體-人表皮生長因子受體 3,是表皮生長因子家族(EGF-家族)的細胞外蛋

36、白配體的細胞表面受體中的一種 ELISA 指 Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay,ELISA,酶聯免疫吸附測定法,原理是在測定時把受檢標本和酶標抗原或抗體與固相載體表面的抗原或抗體起反應加入酶反應的底物后,底物被酶催化變為有色產物,產物的量與標本中受檢物質的量直接相關,上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-13 故可根據顏色反應的深淺來進行定性或定量分析 ELISpot 指 Enzyme-linked Immunospot Assay,固相酶聯免疫斑點技術,結合了細胞培養技術與酶聯免疫吸附技術,用包被好的抗體捕獲培養中的細胞分泌的細胞因子,

37、并以酶聯斑點顯色,能夠檢測到單個細胞分泌的細胞因子情況 FCM 指 Flow Cytometry,流式細胞術(FCM)是一種對快速直線流動狀態中的單列細胞或生物顆粒進行逐個、多參數、快速的定性、定量分析或分選的技術,具有檢測速度快、測量參數多、采集數據量大、分析全面、分選純度高、方法靈活等特點。利用特異性的抗體對細胞或生物顆粒進行標記,從而實現對其檢測、分選。FFS 指 Fee For Service,客戶定制服務,主要以按服務成果的結算模式??蛻粲忻鞔_的服務需求并向公司提交訂單,客戶針對該訂單提供報價、服務并收取相關費用 FGF21 指 Fibroblast growth factor 21

38、,成纖維生長因子 21,是一個主要來自肝臟、呈節律性分泌的細胞因子 FTE 指 Full-Time Equivalent,全職人力工時結算模式,指研發服務中以研發人員數量以及工作時間為計算基礎的結算模式 GLP 指 Good Laboratory Practice 的縮寫,即藥品非臨床研究質量管理規范,系指對從事實驗研究的規劃設計、執行實施、管理監督和記錄報告的實驗室的組織管理、工作方法和有關條件提出的規范性文件 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的縮寫,即藥品生產質量管理規范,是藥品生產和質量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質

39、量的關鍵工序 H-3 指 氚(氫 3),亦稱超重氫,是氫的同位素之一,元素符號為 T 或3H HepG2 指 Hep G2 是人肝癌細胞,是一種永生細胞,于 1975 年從一名 15歲的高分化肝細胞癌阿根廷白人男性的肝臟組織中獲得 hERG 指 the human Ether-go-go-Related Gene,hERG 指一種為稱為Kv11.1 的蛋白質作編碼的基因,而 Kv11.1 是鉀離子通道的 亞基 HGPRT 指 Hypoxanthine-guanine Phosphoribosyltransferase,次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核苷轉移酶,為人體內一個翻譯自 HPRT1 基因的酵素

40、hiPSC-CMs 指 Human induced pluripotent stem cell-derived cardiomyocytes,人源誘導型多能干細胞來源的心肌細胞 HPLC 指 High Performance Liquid Chromatography,高效液相色譜法,是色譜法的一個重要分支,以液體為流動相,采用高壓輸液系統,將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相的色譜柱,在柱內各成分被分離后,進入檢測器進行檢測,從而實現對試樣的分析 ICR 小鼠 指 一種國際通用的封閉群小鼠,特點為毛色白化、繁殖力強,主要用于生理、安全性試驗、胚胎研究 I

41、gE 指 Immunoglobulin E,免疫球蛋白 E,是一類只發現于哺乳動物內的抗體,是正常人血清中含量最小的免疫球蛋白。IL-4R 指 Interleukin-4 Receptor,白介素 4 受體,是輔助型 T 細胞 2 型的多效性細胞因子 IND 指 Investigational New Drug,新藥臨床研究申請,新藥申報與審批分為臨床研究和生產上市兩個階段,當一個化合物通過了臨床前試驗后,需要向醫藥監管部門提交新藥臨床研究申請,獲得上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-14 批準后可將該化合物應用于人體進行臨床試驗 KIM-1 指 Kidney inju

42、ry molecule 1,腎損傷分子 1,是腎臟近曲小管上皮細胞一種跨膜糖蛋白,屬于免疫球蛋白基因超家族 LC-SRM/MS 技術 指 Liquid chromatographymass spectrometry,液相層析法-質譜聯用,是一種將液相層析的物理分離能力和質譜的質量分析能力結合起來的分析化學技術。LC-MS 是一項具有非常高的敏感度和選擇性的分析技術,應用于很多的領域 LQTs 指 Long QT syndrome,長 QT 綜合征,是一種可能導致快速、混亂心跳的心律疾病。這種快速心跳可能會導致突然暈倒。有些患有此疾病的人會出現癲癇發作。在一些嚴重的病例中,LQTS會導致猝死 L

43、uciferase 指 熒光素酶,是自然界中能夠產生生物發光的酶的統稱 MET 指 Mesenchymal to epithelial transition factor,間質表皮轉化因子蛋白,其作為一種受體酪氨酸激酶,通常存在于上皮細胞中,被HGF 等配體激活后,能夠參與調控細胞的增殖、凋亡、遷移侵襲和細胞形態等多種生物學功能 Micro-PET/MR 指 小型化、高分辨的正電子發射斷層成像系統/磁共振檢查 miRNA 指 在真核生物中發現的一類內源性的具有調控功能的非編碼RNA,其大小長約 20 到 25 個核苷酸,主要通過結合 mRNA 而選擇性地調控基因的表達 MLA 指 小鼠淋巴瘤細

44、胞 TK 基因突變試驗 MN 指 Micronucleus,微核,是真核類生物細胞中的一種異常結構,是染色體畸變在間期細胞中的一種表現形式 MNT 指 微核試驗是檢測染色體或有絲分裂器損傷的一種遺傳毒性試驗方法 MOA 指 Mechanism of Action,作用機制,亦稱作用機理,在藥理學和毒理學中是指一個特定分子(如藥物分子、毒物分子)在分子層面上發揮特定藥理或毒理作用的機理 MSD 指 MSD 電化學發光檢測技術,使用 Sulfo-tagtm 標記物,在Multy-array 和 Multi-sport 微孔板的電極表面通電后,電化學作用激發 Sulfo-tagtm 標記物發出強光

45、MTD 指 Maximum Tolerated Dose,最大耐受劑量,指藥物在除急性毒性動物實驗外的實驗中不引起實驗動物死亡的最大劑量或濃度 Nav1.5 鈉通道 指 心臟鈉通道Nav1.5是負責心肌細胞動作電位形成及沖動傳導的關鍵蛋白,其功能狀態受遺傳因素及翻譯后修飾的共同調控 NDA 指 New Drug Application,藥品上市申請,也稱新藥注冊申請,當一個化合物通過了臨床試驗,驗證了新藥的安全有效性后,需要向醫藥監管部門提交藥品上市申請,獲得批準后可生產上市銷售 NGS 指 Next Generation Sequencing,相對于 Sanger 測序,也稱“下一代”測序技

46、術,以能一次并行對幾十萬到幾百萬條 DNA 分子進行序列測定和一般讀長較短等為標志 NIR-CT 指 Near-infrared-ray Computed Tomography,近紅外熒光成像技術-電子計算機斷層掃描 NSG/B-NDG 小鼠 指 NSG小鼠是由Prkdc基因及Il2rg基因的敲除突變導致的免疫缺陷型小鼠,是目前免疫缺陷程度最高的工具小鼠 OCT 指 Optical Coherence Tomography,光學相干斷層掃描,是一種無創光學影像診斷技術 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-15 p53 指 p53 一般是指 p53 基因,是存在人體細胞內

47、的一種抑癌基因,它有抑制細胞生長及維持遺傳物質完整性的功能 Payload 指 ADC 藥物的小分子區域,包括接頭、延伸單元、釋放單元、毒素分子等部分 PBMC 指 Peripheral blood mononuclear cells,外周血單個核細胞,是免疫系統的重要組成部分 PCR 指 Polymerase Chain Reaction,聚合酶鏈式反應,是在體外快速擴增目的基因或特定 DNA 片段的一種十分有效的技術 PD-1/PD-L1 指 Programmed Cell Death Protein 1/Programmed Cell Death Ligand 1,程序性死亡受體 1/程

48、序性死亡因子配體 1 PDX 模型 指 Patient-Derived tumor Xenograft,人源腫瘤異種移植模型,是將病人的腫瘤組織直接移植到免疫缺陷鼠而建立的人源異種移植模型,其在組織病理學、分子生物學和基因水平上保留了大部分原代腫瘤的特點,具有較好的臨床療效預測性 PET-MR 指 將 PET(正電子發射計算機斷層顯像)的分子成像功能與 MRI(核磁共振成像)卓越的軟組織對比功能結合起來的一種新技術。它可以對在軟組織中擴散的疾病細胞進行成像,它使病患能夠在各個模式下進行掃描,該系統還可以分別收集 PET 和MRI 影像 Pig-a 指 磷脂酰肌醇聚糖 A 類 PI 指 Prin

49、cipal Investigator(主要研究人員)PK-PD 指 Pharmacokinetics-Pharmacodynamics,藥物代謝動力學藥物效應動力學 Pristima 指 一種數據采集管理系統 qPCR 指 實時熒光定量 PCR(Quantitative Real-time PCR,qPCR),在DNA 擴增反應中,以熒光化學物質檢測每次聚合酶鏈式反應后產物總量的方法 rasH2 指 Tg-rasH2 小鼠是一種創新型轉基因小鼠,攜帶三個拷貝的人類原型 c-Ha-ras 癌基因,其內源性啟動子和增強子串聯在一起 RNA 指 Ribonucleic Acid,核糖核酸,是由核糖核

50、苷酸經磷酸二酯鍵縮合而成的遺傳信息載體,存在于生物細胞以及部分病毒、類病毒中。在體內的作用主要是引導蛋白質的合成 RTCA 指 實時無標記動態細胞分析技術是一種新型的細胞檢測技術,其檢測板底部整合了電子傳感器,細胞在檢測板上的貼壁、黏附、生長等狀況與傳感器所測量得到的阻抗相對應。根據阻抗得到的指數,反映了細胞增殖、存活、凋亡、形態變化等細胞生物學狀態 SD 指 Study Director(專題負責人),系指負責組織實施某項研究工作的人員 SD 大鼠 指 封閉群大鼠,廣泛用于藥理、毒理、藥效及 GLP 實驗 Simoa 指 單分子免疫分析,基于微陣列的 SimoA 檢測系統已成為單分子免疫檢測

51、的標準 SMO 指 Site Management Organization,臨床試驗現場管理組織 SOP 指 Standard Operation Procedure,標準操作規程 SPR 技術 指 Surface Plasmon Resonance,表面等離子共振技術,是一種基于光學、非標記的檢測技術,可用于實時檢測兩個或更多分子間的結合作用 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-16 Stem Cells 指 干細胞是原始且未特化的細胞,它是未充分分化、具有再生各種組織器官的潛在功能的一類細胞 TCR-T 指 T 細胞無需通過基因修飾技術改造,通過內源性 TCR(T

52、 Cell recptor)即可識別特異靶點且成分相對單一的免疫細胞療法 TdP 指 Torsades de Pointes,尖端扭轉型室性心動過速,是一種發生于長 QT 間期患者的特殊類型的多形性室性心動過速 TIGIT 指 于 T 細胞及 NK 細胞表面表現的一種抗體,與在癌細胞或樹突狀細胞表現的 CD155 結合后,可促成免疫功能抑制。TIGIT 為一種免疫檢查點蛋白,于實體瘤抗原特異性 T 細胞表現,并與停止抗實體瘤 T 細胞運作有關 TILs 指 Tumor-infiltrating Lymphocytes,腫瘤浸潤淋巴細胞,是指已離開血液向腫瘤組織遷移的淋巴細胞,是腫瘤浸潤免疫細胞

53、(Tumor-infiltrating Immune Cells)這個更大的概念的一部分 UV 指 Ultraviolet,紫外線 VEGF 指 Vascular Endothelial Growth Factor,血管內皮生長因子,一種高度特異性的促血管內皮細胞生長因子,具有促進血管通透性增加、細胞外基質變性、血管內皮細胞遷移、增殖和血管 VOCs 氣體 指 揮發性有機化合物氣體,在室溫下容易蒸發 Wistar 大鼠 指 人類第一種馴化的實驗大鼠品,該品系由威斯塔研究所在 1907年完成馴化,特征是毛發為白色、眼珠為紅色 XGPRT 指 黃嘌呤鳥嘌呤磷酸核糖轉移酶-H2AX 指 磷酸化組蛋白

54、 H2AX(-H2AX)是 DNA 損傷反應(DDR)的核心參與者,可作為 DNA 雙鏈斷裂修復的生物標志物 大鼠的 C3a、C5a、C5b-9 指 大鼠的補體 C3a、C5a、C5b-9 臨床 指 任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。非臨床 指 又稱臨床前,指與臨床相對,在非人體條件下進行藥物的系統性研究,包括藥物發現和非臨床研究兩個階段。其中非臨床研究階段主要包括藥效學研究、毒理學研究和動物藥代動力學研究等。本招股說明書中部分合計數與各單項數據之和在尾數上可能存在差

55、異,這些差異是由于四舍五入原因所致。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-17 第二節第二節 概概 覽覽 本概覽僅對招股說明書全文作扼要提示。投資者作出投資決策前,應認真閱讀招股說明書全文。一、重大事項提示一、重大事項提示 本公司特別提示投資者對下列重大事項給予充分關注,并認真閱讀本招股說明書“風險因素”章節的全部內容。(一)特別風險提示(一)特別風險提示 1、發行人業績下降的風險、發行人業績下降的風險 2021 年至 2023 年,得益于我國 CRO 市場的快速發展以及公司服務能力的不斷提升,公司營業收入和歸屬于母公司所有者的凈利潤增長率分別達到了33.60%和 49.

56、73%,呈現持續增長趨勢。2023 年,CRO 行業受投融資熱度減弱、醫藥市場增速不及預期等多方因素影響,需求增速有所放緩。同時疊加行業競爭加劇、實驗用猴價格下降等因素,發行人的新簽訂單價格自 2023 年下半年開始有所下降,使得 2024 年一季度毛利率同比下滑 8.11 個百分點,從而導致扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤較 2023 年同期下降 12.90%。自 2024 年一季度起,受政策端、行業端多方面影響,行業競爭加劇及訂單價格下降的態勢迎來企穩。但前期訂單價格下降因素將對毛利率帶來不利影響,預計毛利率較 2023 年下降 10 個百分點左右。同時,2024 年預計訂單量的

57、增加不足以彌補毛利率下降帶來的不利影響,公司預計 2024 年扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤較 2023 年存在 20%幅度以內的下滑。如果發生下游市場需求增長持續不及預期、行業競爭導致訂單價格持續下降或者重要原材料價格劇烈波動等情況,將對公司已有重點客戶項目的執行、新客戶導入進度及新訂單獲取等產生進一步不利影響。在上述多個負面因素疊加出現的情況下,公司未來業績可能存在進一步下滑的風險。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-18 2、市場競爭加劇的風險、市場競爭加劇的風險 隨著藥物研發環境改善、藥物評審加速、醫藥行業研發資金投入持續增長,國內醫藥企業對醫藥研發

58、需求的逐步釋放,國內 CRO 市場持續快速發展。與此同時,CRO 市場屬于較為充分競爭的市場。一方面跨國 CRO 公司如艾昆緯(IQVIA)以及徠博科(LabCorp)等已陸續在國內設立分支機構,加快開拓國內市場,公司將在國內市場與跨國 CRO 公司展開醫藥研發業務的競爭;另一方面國內如藥明康德、康龍化成、昭衍新藥、美迪西等國內 CRO 企業逐漸發展壯大,進一步加劇了國內 CRO 行業的競爭。此外,近年來制藥企業對單位項目研發成本管控的重視和供給端產能規劃與需求端增長放緩錯配的影響,下游客戶尋找合作伙伴的可選項增多,CRO 企業之間的競爭更為激烈。未來,公司將面臨市場競爭加劇的風險。3、主要原

59、材料價格波動的風險、主要原材料價格波動的風險 實驗用猴等實驗動物是發行人的主要原材料。近年來,由于突發性公共衛生事件的影響,我國實驗用猴進出口業務暫停以及相關疫苗、中和抗體的研發占用了大量非人靈長類動物,導致公司上游原材料靈長類動物(如食蟹猴、恒河猴等)的資源稀缺,相應采購價格持續上漲。自 2023 年二季度起,一方面需求端整體增速放緩,且大型 CRO 基本完成了實驗用猴的戰略儲備,需求緊迫性降低;另一方面供給端不同猴場對后續實驗用猴價格走向預期產生分化,部分猴場存在出售意愿,部分猴場對后續出口政策放開、需求回升存在預期,對價格期望較高;整體實驗用猴市場價格存在較大震蕩。若未來以實驗用猴為代表

60、的主要原材料價格出現大幅波動,將會對公司的生產經營造成不利影響。4、實驗用猴供應的風險、實驗用猴供應的風險 實驗用猴是發行人主要的原材料,報告期內涉及使用實驗用猴的業務產生的收入分別為 26,038.45 萬元、41,389.06 萬元和 54,507.78 萬元,占主營業務收入的比例分別為 44.77%、48.00%和 52.59%。2021 年至 2022 年,公司上游原材料靈長類動物(如食蟹猴、恒河猴等)的價格持續上漲且供應緊張。自 2023 年二季度起,受 COVID-19 相關疫苗及藥物的研發需求降低以及頭部 CRO 公司基本上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1

61、-19 完成了猴資源的供給布局等因素影響,國內實驗用猴供給緊張的局面走向緩和。若未來下游客戶需求回暖,實驗用猴重新回到供應緊缺狀態,進而出現實驗用猴供應商無法滿足公司原材料需求的情況,可能導致公司無法獲取穩定的實驗動物供應來源,影響公司的業務開拓與訂單執行,不利于公司的日常經營和涉猴業務的順利開展,從而對公司的經營規模的增長、盈利能力的提升以及良好市場口碑的建立造成不利影響。5、毛利率、毛利率下降的下降的風風險險 報告期內,公司主營業務毛利率分別為 38.40%、40.35%和 43.63%。公司的主營業務毛利率變動主要受銷售價格、原材料采購價格、人工成本和市場競爭情況等因素影響。報告期內,公

62、司憑借技術優勢及服務質量在行業競爭中體現出更強的競爭優勢,收入規模保持穩定增長;同時,公司規?;@現,整體人員效率、產能利用率得到提升,單位固定成本下降;并且公司儲備實驗用猴時間較早,成本較低,在一定程度上平滑了公司整體實驗用猴的成本,使得在訂單價格上漲的情況下,公司實驗用猴成本上漲較慢。因此報告期內公司毛利率逐年提高。實驗用猴價格波動及人員效率、產能利用率、行業競爭態勢的變化等因素均會對公司的毛利率產生一定的影響。未來如果實驗用猴價格出現快速上漲或下跌,而公司無法繼續采取有效手段通過成本管控和價格調整平抑實驗用猴價格帶來的影響或者是人員效率難以繼續提升、行業競爭加劇導致訂單價格持續下降,

63、公司均存在業務毛利率下降的風險。6、行業監管政策風險、行業監管政策風險 發行人下游直接客戶所在行業為生物醫藥行業。生物醫藥行業是一個受監管程度較高的行業,其監管部門包括發行人業務開展所在國家或地區的藥品監督管理機構等,該等監管部門一般通過制訂相關的政策法規對醫藥研發服務行業實施監管。若發行人不能及時調整自身經營戰略來應對我國及境外相關國家或地區醫藥研發服務行業的產業政策和行業法規的變化,將可能會對發行人的經營產生潛在的不利影響。7、核心技術人才流失風險、核心技術人才流失風險 公司所處行業屬于人才密集型行業,需要高素質勞動者應對高復雜性、高失上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1

64、-1-20 敗率的新藥研發,公司核心技術人才更是公司核心競爭力的重要組成部分,也是公司賴以生存和發展的基礎和關鍵。隨著醫藥研發行業發展,行業內對于技術人才的競爭日趨激烈,若未來公司不能在薪酬福利、工作環境與職業發展等方面持續提供具有競爭力的待遇,不斷完善激勵機制,可能造成公司技術人才隊伍不穩定,甚至導致核心技術人員及其他重要研發人員流失,對公司業務及長遠發展造成不利影響。(二)本次發行相關主體作出的重要承諾(二)本次發行相關主體作出的重要承諾 本公司提示投資者閱讀本公司、控股股東、實際控制人、其他股東、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員以及本次發行證券服務機構等作出的重要承諾、履行情況及未

65、能履行承諾的約束措施等事項。相關具體承諾事項請參見本招股說明書之“附錄一:相關承諾事項”。二、發行人及本次發行的中介機構基本情況二、發行人及本次發行的中介機構基本情況(一)發行人基本情況(一)發行人基本情況 發行人名稱發行人名稱 上海益諾思生物技術股份有限公司 成立日期成立日期 2010 年 5 月 12 日 注冊資本注冊資本 10,573.4711 萬元人民幣 法定代表人法定代表人 常艷 注冊地址注冊地址 中國(上海)自由貿易試驗區郭守敬路 199 號 106 室 主要生產經營地址主要生產經營地址 中國(上海)自由貿易試驗區郭守敬路 199 號106 室 控股股東控股股東 中國醫藥工業研究總

66、院有限公司 實際控制人實際控制人 中國醫藥集團有限公司 行業分類行業分類 M73 研究和試驗發展 在 其 他 交 易 場 所在 其 他 交 易 場 所(申請)掛牌或上(申請)掛牌或上市的情況市的情況 未在其他交易所(申請)掛牌或上市(二)本次發行的有關機構(二)本次發行的有關機構 保薦人保薦人 海通證券股份有限公司 主承銷商主承銷商 海通證券股份有限公司 發行人律師發行人律師 國浩律師(上海)事務所 其他承銷機構其他承銷機構 無 審計機構審計機構 立信會計師事務所(特殊普通合伙)評估機構評估機構 上海申威資產評估有限公司 發行人與本次發行有關的保薦人、承銷機構、發行人與本次發行有關的保薦人、承

67、銷機構、證券服務機構及其負責人、高級管理人員、經證券服務機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間存在的直接或間接的股權關系或辦人員之間存在的直接或間接的股權關系或其他利益關系其他利益關系 無(三)本次發行其他有關機構(三)本次發行其他有關機構 股票登記機構股票登記機構 中國證券登記結算有限責任公司上海分公司 收款銀行收款銀行【】上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-21 其他與本次發行有關的機構其他與本次發行有關的機構 無 1、保薦人(主承銷商)、保薦人(主承銷商)機構名稱機構名稱 海通證券股份有限公司 法定代表人法定代表人 周杰 注冊地址注冊地址 上海市廣東路 689

68、 號 聯系地址聯系地址 上海市中山南路 888 號海通外灘金融廣場 聯系電話聯系電話 021-23180000 傳真號碼傳真號碼 021-23187700 保薦代表人保薦代表人 劉賽輝、陳軼超 項目協辦人項目協辦人 葛龍龍 項目其他經辦人員項目其他經辦人員 蔡新縣、葛毓辰、周昱含、鐘鄧斌、韓佳、黃河、楊天、王莉 2、律師事務所、律師事務所 機構名稱機構名稱 國浩律師(上海)事務所 機構負責人機構負責人 徐晨 聯系地址聯系地址 上海市靜安區北京西路 968 號嘉地中心 23 層 聯系電話聯系電話 021-52341668 傳真號碼傳真號碼 021-52341670 經辦律師經辦律師 趙麗琛、邵禛

69、、蘇成子 3、會計師事務所、會計師事務所 機構名稱機構名稱 立信會計師事務所(特殊普通合伙)機構負責人機構負責人 楊志國 住所住所 上海南京東路 61 號 4 樓 聯系電話聯系電話 021-63391166 傳真號碼傳真號碼 021-63392558 經辦注冊會計師經辦注冊會計師 潘莉華、江強、陳書珍 4、驗資機構、驗資機構 機構名稱機構名稱 天職國際會計師事務所(特殊普通合伙)機構負責人機構負責人 邱靖之 住所住所 北京市海淀區車公莊西路 19 號 68 號樓 A-1 和 A-5 區域 聯系電話聯系電話 0731-88600519 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-

70、22 傳真號碼傳真號碼 0731-88600518 經辦注冊會計師經辦注冊會計師 葉慧、郭海龍 5、驗資及驗資復核機構、驗資及驗資復核機構 機構名稱機構名稱 立信會計師事務所(特殊普通合伙)機構負責人機構負責人 楊志國 住所住所 上海南京東路 61 號 4 樓 聯系電話聯系電話 021-63391166 傳真號碼傳真號碼 021-63392558 經辦注冊會計師經辦注冊會計師 江強、陳書珍 6、資產評估機構、資產評估機構 機構名稱機構名稱 上海申威資產評估有限公司 法定代表人法定代表人 馬麗華 住所住所 上海市虹口區東體育會路 816 號 C 座 聯系電話聯系電話 021-31273006 傳

71、真號碼傳真號碼 021-31273013 經辦資產評估師經辦資產評估師 吳振宇、朱穎穎 7、股票登記機構、股票登記機構 機構名稱機構名稱 中國證券登記結算有限責任公司上海分公司 聯系地址聯系地址 上海市浦東新區陸家嘴東路 166 號中國保險大廈 3 層 聯系電話聯系電話 021-58708888 傳真號碼傳真號碼 021-58899400 8、承銷商收款銀行、承銷商收款銀行 機構名稱機構名稱【】戶名戶名【】賬號賬號【】三、本次發行概況三、本次發行概況(一)本次發行的基本情況(一)本次發行的基本情況 股票種類股票種類 人民幣普通股(A 股)每股面值每股面值 人民幣 1.00 元 上海益諾思生物技

72、術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-23 發行股數發行股數 不超過 3,524.4904 萬股 占發行后總股本比例占發行后總股本比例 不低于 25%其中:發行新股數量其中:發行新股數量 不超過 3,524.4904 萬股 占發行后總股本比例占發行后總股本比例 不低于 25%股東公開發售股份數量股東公開發售股份數量 不適用 占發行后總股本比例占發行后總股本比例 不適用 發行后總股本發行后總股本 不超過 14,097.9615 萬股 每股發行價格每股發行價格【】元 發行市盈率發行市盈率【】倍 發行前每股凈資產發行前每股凈資產【】元 發行前每股收益發行前每股收益【】元 發行后每股凈資產發行后

73、每股凈資產【】元 發行后每股收益發行后每股收益【】元 發行市凈率發行市凈率【】倍 發行方式發行方式 本次發行將根據首次公開發行股票時的中國證券市場情況等因素,采取網下向詢價對象申購配售和網上向社會公眾投資者定價發行相結合的發行方式,或證券監管部門認可的其他發行方式 發行對象發行對象 符合資格的詢價對象和在中國證券登記結算有限公司開立賬戶的合格投資者或證券監管部門認可的其他發行對象 承銷方式承銷方式 余額包銷 募集資金總額募集資金總額【】萬元 募集資金凈額募集資金凈額【】萬元 募集資金投資項目募集資金投資項目 益諾思總部及創新轉化中心項目 高品質非臨床創新藥物綜合評價平臺擴建項目 補充流動資金

74、發行費用概算發行費用概算 保薦及承銷費用【】萬元 律師費用【】萬元 審計及驗資費【】萬元 發行手續費等其他費用【】萬元 與本次發行相關的信息披露費用【】萬元 高級管理人員、員工擬參高級管理人員、員工擬參與戰略配售情況與戰略配售情況 發行人高級管理人員、員工不參與本次發行戰略配售 保薦人相關子公司擬參保薦人相關子公司擬參與戰略配售情況與戰略配售情況 保薦機構將根據上海證券交易所的相關規定安排海通創新證券投資有限公司參與本次發行戰略配售。保薦機構及其相關子公司后續將按要求進一步明確參與本次發行戰略配售的具體方案,并按規定向上海證券交易所提交相關文件。擬公開發售股份股東名擬公開發售股份股東名稱稱 不

75、適用 發行費用的分攤原則發行費用的分攤原則 本次發行的承銷費、保薦費、審計及驗資費、律師費、信息披露費、發行手續費等其他費用均由公司承擔 定價方式定價方式 發行人和主承銷商通過向經中國證券業協會注冊的證券公司、基金管理公司、信托公司、財務公司、保險公司、合格境外投資者和私募基金管理人等專業機構投資者初步詢價確定股票發行價格。(二)本次發行上市的重要日期(二)本次發行上市的重要日期 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-24 刊登發行公告日期刊登發行公告日期【】年【】月【】日 開始詢價推介日期開始詢價推介日期【】年【】月【】日 刊登定價公告日期刊登定價公告日期【】年【】月【

76、】日 申購日期和繳款日期申購日期和繳款日期【】年【】月【】日 股票上市日期股票上市日期【】年【】月【】日 四、發行人的主營業務經營情況四、發行人的主營業務經營情況(一)公司概述(一)公司概述 發行人是一家專業提供生物醫藥非臨床研究服務為主的綜合研發服務(CRO)企業,作為國內最早同時具備 NMPA 的 GLP 認證、OECD 的 GLP 認證、通過美國 FDA 的 GLP 檢查的企業之一,與國際標準接軌,具備了行業內具有競爭力的國際化服務能力,為全球的醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的新藥研究服務。公司服務主要涵蓋生物醫藥早期成藥性評價、非臨床研究以及臨床檢測及轉化研究三大

77、板塊,其中非臨床研究板塊具體包括非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學研究、非臨床藥效學研究。經過多年的發展與積累,發行人在國內非臨床安全性評價細分領域市場占有率排名前三,處于行業領先地位。截至 2023 年 12 月 31 日,發行人已擁有近 6萬平方米的現代化設施,以及一支業務精湛、綜合素質高的研究隊伍。報告期內,發行人每年 90%以上收入均來自 I 類創新藥物的非臨床研究服務,已為客戶完成了多個國際、國內首個創新藥的研究服務。自設立以來,發行人憑借自身的前瞻性布局、創新性能力,逐步形成了重要靶器官毒性生物標志物評價技術、特殊毒性安全性評價關鍵技術、創新藥物非臨床安全性評價體系、實驗動物特殊給

78、藥技術、放射性同位素標記與 Micro-PET/MR影像技術、小核酸/多肽/ADC/CGT 產品生物分析技術平臺、高靈敏度大分子多抗分析平臺、流式技術受體占位分析平臺等核心技術。(二)行業競爭情況及發行人的市場地位(二)行業競爭情況及發行人的市場地位 我國 CRO 行業企業較多,市場化程度較高,除藥明康德、康龍化成、泰格醫藥等少數行業龍頭企業外,其他多數 CRO 公司的規模和市場占有率相對較小。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-25 根據 Frost&Sullivan1的市場規模數據折算,公司整體業務 2022 年在中國 CRO市場占有率約為 1.08%,距離頭部一站

79、式 CRO 企業尚具備一定差距。但在非臨床安全性評價領域,發行人憑借多年的業務經驗與國內知名頭部制藥企業建立了深厚、密切的戰略合作關系,形成了一定的品牌優勢和良好的客戶基礎。根據Frost&Sullivan 的統計,2021 年度和 2022 年度,發行人在非臨床安全性評價細分領域市場占有率分別為 6.10%和 6.80%,均在境內市場排名第三,已處于行業龍頭地位。非臨床安全性評價細分領域非臨床安全性評價細分領域 發行人市場占有率發行人市場占有率 發行人境內市場排名發行人境內市場排名 2022 年度 6.80%3 2021 年度 6.10%3 數據來源:Frost&Sullivan(三)發行人

80、主要經營模式(三)發行人主要經營模式 報告期內,公司主要通過向客戶提供合同研發服務實現營業收入及利潤,具體是指:發行人接受客戶的委托,根據委托方的研究需求和行業規范要求,對委托方提供的供試品開展相關試驗,并按照合同約定將研究成果和數據等資料移交給客戶。公司已建立了獨立完整的采購、營銷、服務和管理體系,擁有成熟的盈利模式。1、主要原材料及重要供應商、主要原材料及重要供應商 公司提供科學研究技術服務所需要的原材料主要有兩大類,一類是實驗動物,包括猴(食蟹猴、恒河猴)、犬(比格犬)、豬、兔、鼠(大鼠、小鼠等各類實驗用鼠)等動物;一類是試劑及耗材,包括試驗試劑、耗材、動物飼料及墊料等。公司的原材料主要

81、供應商包括華珍合伙、金港生物、海南新正源生物科技有限公司、廣西雄森靈長類實驗動物養殖開發有限公司、廣西瑋美生物科技有限公司、廣西桂東靈長類開發實驗有限公司及新野縣新豫野生動物養殖有限公司等公司。此外,報告期內公司為應對猴資源的供應緊張情況,采購繁殖猴作為生產性生物資產。公司的生產性生物資產主要供應商包括新野縣碧水灣獼猴馴養繁育基 1 本招股說明書引用的第三方數據或結論,已注明資料來源,確保權威、客觀、獨立并符合時效性要求。發行人除就醫藥研發外包服務行業情況,付費購買了弗若斯特沙利文(北京)咨詢有限公司上海分公司公開出具的行業研究報告外,未支付其他費用。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書

82、(注冊稿)1-1-26 地及新野縣新豫野生動物養殖有限公司。2、發行人主要服務模式、發行人主要服務模式 發行人提供的服務內容主要分為早期成藥性評價、非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學研究、非臨床藥效學研究和臨床檢測及轉化研究。針對某項藥物,公司可為客戶提供包括上述所有服務在內的綜合研發服務,亦可提供其中某項研發服務。發行人主要采用設計研發模式,即接受客戶委托,根據客戶項目類型、藥物類型,以客戶需求為導向,通過矩陣管理模式,以項目/任務為中心抽調公司各事業部人員形成項目執行團隊,設計相適應的試驗方案立項并執行,待項目團隊完成合同約定的所有試驗項目后,按約定交付項目成果。公司各服務項目通常實施周期

83、情況如下:業務業務 類別類別 安全性評價安全性評價 藥代動力學藥代動力學 藥效學藥效學 早期成藥性評價早期成藥性評價 臨床檢測及臨床檢測及 轉化研究轉化研究 項目實施周期 69 個月注 46 個月 24 個月 12 個月 和藥物本身的研究周期相關 注:公司常規整套 IND 安全性評價通常為 69 個月,但存在少量 NDA/BLA 階段安評耗時 6 個月-3 年,及非整套安全性評價試驗小于 6 個月的情形。3、發行人銷售模式及重要客戶情況、發行人銷售模式及重要客戶情況 制藥企業和科研機構選擇醫藥研發服務機構時,綜合權衡相關機構的業務資質、項目經驗及服務質量、團隊技術水平及執行效率、公司品牌及行業

84、地位、報價水平等因素。發行人自設立以來,深耕安全性評價領域,早期通過關鍵技術人員積累了豐富的項目經驗并樹立了良好的口碑,與國內大型制藥企業建立了良好的合作關系。隨著新藥政策改革促進了國內創新藥企業的崛起,發行人憑借科學性、創新性的業務優勢,成功拓展了眾多新興的知名創新生物技術企業,為其提供所需的新藥研發服務。發行人獲取客戶的方式主要包括以下四種方式:1、通過舉辦培訓班,展示發行人團隊的專業性和權威性;2、參加行業展會、學術討論、國際沙龍等,對服務成果和技術創新進行推廣宣傳,并向潛在客戶了解需求,展示業務能力;3、對已有合作的客戶定期回訪以及對新客戶主動拜訪;4、樹立行業口碑,新客戶主動聯系建立

85、合作關系。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-27 發行人主要客戶包括恒瑞醫藥、禮新醫藥、石藥集團、百利藥業、齊魯制藥、君實生物、德琪醫藥、天士力、上海斯微生物、深圳亦諾微等公司。五、發行人符合科創板定位相關情況五、發行人符合科創板定位相關情況(一)公司符合行業領域要求(一)公司符合行業領域要求 發行人符合科創板行業領域要求的情況如下:公司所屬行業領域 新一代信息技術(1)發行人是一家以科技研發為核心驅動力的生物醫藥非臨床研究服務為主的綜合研發服務(CRO)企業。(2)根據國家統計局發布的國民經濟行業分類與代碼(GB/T4754-2017),發行人所處行業為“M 科學研

86、究和技術服務業”中的“M73 研究和試驗發展”。(3)根據發改委發布的戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄(2016 版),發行人的產品屬于“4 生物產業”之“4.1 生物醫藥產業”之“4.1.6 生物醫藥服務”。(4)根據國家統計局 2018 年 11 月發布的 戰略性新興產業分類(2018),發行人所屬行業為“4.1 生物醫藥產業”中的“4.1.5 生物醫藥相關服務”中的“7340*醫學研究和試驗發展”。(注:加“*”做標識的含義:戰略性新興產業分類(2018)建立了與國民經濟行業分類(GB/T4754-2017)的對應關系。國民經濟某行業類別僅部分活動屬于戰略性新興產業,則在行業代碼后加

87、“*”做標識,并在重點產品和服務目錄中給出對應的重點產品和服務;國民經濟某行業類別全部納入戰略性新興產業,則對應的行業類別的具體范圍和說明參見2017 國民經濟行業分類注釋。)(5)根據上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定,發行人屬于第四條之“(六)生物醫藥領域,主要包括生物制品、高端化學藥、高端醫療設備與器械及相關服務等”中的“相關服務”行業,具體為通過研發技術平臺向制藥企業及科研單位提供非臨床研究服務及臨床階段生物樣本檢測服務。高端裝備 新材料 新能源 節能環保 生物醫藥 符合科創板定位的其他領域(二)公司符合科創屬性要求(二)公司符合科創屬性要求 公司符合上海證券交易所科創

88、板企業發行上市申報及推薦暫行規定,具體符合科創屬性常規指標情況如下:科創屬性評價科創屬性評價標準標準 是否符合是否符合 指標情況指標情況 最近三年累計研發投入占最近三年累計營業收入比例5%,或最近三年累計研發投入金額6,000 萬元 是 否 最 近 3 年 累 計 研 發 投 入 為14,064.90 萬元,占累計營業收入的比例為 5.66%研發人員占當年員工總數的比例10%是 否 2023 年末,發行人研發人員總數119 人,占總人數的比例為11.07%上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-28 科創屬性評價科創屬性評價標準標準 是否符合是否符合 指標情況指標情況 應用

89、于公司主營業務的發明專利5 項 是 否 截至 2023 年 12 月 31 日,發行人應用于主營業務收入的發明專利共 21 項 最近三年營業收入復合增長率20%,或最近一年營業收入金額3 億 是 否 發行人 2021 年至 2023 年營業收入的復合增長率為 33.60%;且2023年 發 行 人 營 業 收 入103,842.92 萬元 六、發行人主要財務數據及財務指標六、發行人主要財務數據及財務指標 根據立信會計師出具的標準無保留意見的審計報告(信會師報字2024第 ZA10138 號),報告期內公司主要財務數據及財務指標如下:項目項目 2023 年年 12 月月 31日日/2023 年度

90、年度 2022 年年 12 月月 31日日/2022 年度年度 2021 年年 12 月月 31日日/2021 年度年度 資產總額(萬元)277,544.11 261,826.72 180,260.02 歸屬于母公司所有者權益(萬元)161,807.06 140,722.58 69,698.58 資產負債率(母公司)(%)32.64 35.99 52.02 營業收入(萬元)103,842.92 86,307.38 58,177.05 凈利潤(萬元)18,151.52 11,815.57 8,452.01 歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)19,444.52 13,540.71 8,672.74

91、 扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(萬元)17,444.77 10,652.18 5,270.61 基本每股收益(元)1.84 1.40 1.19 稀釋每股收益(元)1.84 1.40 1.19 加權平均凈資產收益率(%)12.85 12.93 18.96 經營活動產生的現金流量凈額(萬元)16,819.05 27,866.32 14,352.70 現金分紅(萬元)-3,049.43 1,008.31 研發投入占營業收入的比例(%)5.82 6.06 4.79 七、發行人報告期內現金分紅情況七、發行人報告期內現金分紅情況 報告期內,股利分配情況如下:1、公司截至 2020 年 12

92、 月 31 日的未分配利潤為 44,036,633.05 元,2020 年當期實現歸屬母公司所有者的凈利潤為 42,371,956.39 元。公司于 2021 年 5 月通過股東大會決議,以 2020 年 12 月 31 日的總股本 59,312,179 股為基數,每股派發現金股利人民幣 0.17 元(含稅),合計派發現金股利人民幣 10,083,070.43 元(含稅)。本次現金分紅符合公司章程規定,不存在超額分紅情況。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-29 2、公司截至 2021 年 12 月 31 日的未分配利潤為 100,974,448.88 元,2021 年

93、當期實現歸屬母公司所有者的凈利潤為 86,727,377.37 元。公司于 2022 年 4 月通過股東大會決議,以 2021 年 12 月 31 日的總股本 87,126,454 股為基數,每股派發現金股利人民幣 0.35 元(含稅),合計派發現金股利人民幣 30,494,258.90 元(含稅)。本次現金分紅符合公司章程規定,不存在超額分紅情況。保薦機構查閱了公司章程、歷次分紅決議文件等資料,對報告期內現金分紅事項進行了核查。經核查,發行人報告期內現金分紅具有必要性和合理性,不存在超額分紅情況,實施現金分紅對發行人財務狀況無重大影響,有利于保護新老股東長遠利益,符合公司章程等相關法律法規規

94、定。八八、發行人財務報告審計截止日后主要財務信息及經營狀況、發行人財務報告審計截止日后主要財務信息及經營狀況(一)發行人審計截止日后經營狀況(一)發行人審計截止日后經營狀況 財務報告審計截止日(2023 年 12 月 31 日)后,公司生產經營的內外部環境未發生或將要發生重大變化。財務報告審計截止日至本招股說明書簽署日之間,發行人經營狀況良好,發行人經營模式、主要原材料的采購規模和采購價格、主要產品(服務)的生產模式、銷售規模及銷售價格、主要客戶及供應商的構成、主要稅收政策等方面均未發生重大變化,不存在其他可能影響投資者判斷的重大事項。(二)(二)2024 年一季度未審財務數據年一季度未審財務

95、數據 根據公司 2024 年一季度未審財務數據,公司實現營業收入 29,600.87 萬元,較 2023 年同期增長 17.12%;實現歸屬于母公司股東的凈利潤 5,687.98 萬元,較2023 年同期下降 13.61%;實現扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤5,333.58 萬元,較 2023 年同期下降 12.90%。2023 年,CRO 行業受投融資熱度減弱、醫藥市場增速不及預期等多方因素影響,行業需求總量雖然仍在增長,但增速有所放緩。同時疊加行業競爭加劇、實驗用猴價格下降等因素,發行人的新簽訂單價格自 2023 年下半年開始有所下降,使得 2024 年一季度毛利率同比下滑 8

96、.11 個百分點,但公司憑借自身技術優勢和服務質量,承接更多訂單,業務量并未減少,收入規模同比增加 17.12%,前述因素共同導致 2024 年一季度扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-30 潤同比下降 12.90%。從 2024 年全年來看,發行人仍將發揮非臨床安全性評價龍頭企業的優勢,擴大市場份額。發行人截至 2023 年末在手訂單金額 13.27 億元,2024 年一季度新簽訂單金額較 2023 年一季度增長約 40%。結合上述在手訂單情況和新簽訂單發展趨勢,預計 2024 年整體的業務量較 2023 年有較大提升。發行人的

97、新簽訂單價格自 2023 年下半年開始有所下降,但自 2024 年一季度起,隨著優質創新藥企業不斷拓寬資金來源、政策層面創新藥重要性提升等積極因素影響,行業競爭加劇及訂單價格下降的態勢迎來企穩?;谏鲜鍪袌霏h境和自身經營情況,在業務量增長帶動下,預計 2024 年收入仍呈現增長趨勢,但受訂單價格下降的影響,公司預計 2024 年扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤較 2023 年存在 20%幅度以內的下滑。但是綜合來看,大量未滿足的臨床需求仍然存在,創新藥在政策端、產業端和資本端仍將得到長期支持。公司作為以創新藥安全性評價為主的頭部企業,核心業務、市場地位未發生顯著不利變化,公司與主要客

98、戶合作關系穩定、在手訂單充足,盈利能力具備可持續性。九九、選擇的具體上市標準、選擇的具體上市標準 發行人2022年度和2023年度經審計的歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為13,540.71 萬元和 19,444.52 萬元,扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為 10,652.18 萬元和 17,444.77 萬元。結合發行人最近一年外部股權融資對應的估值情況以及可比公司在境內市場的近期估值情況,基于對發行人市值的預先評估,預計發行人發行后總市值不低于人民幣 10 億元。綜上所述,發行人本次發行上市申請適用上市規則第 2.1.2 條第(一)項的規定。即預計市值不低于人民幣 10 億

99、元,最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣 5,000 萬元。十十、發行人公司治理特殊安排等重要事項、發行人公司治理特殊安排等重要事項 截至本招股說明書簽署日,發行人不存在關于公司治理的特殊安排。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-31 十十一一、募集資金用途與未來發展規劃、募集資金用途與未來發展規劃(一)募集資金用途(一)募集資金用途 根據公司 2022 年第七次臨時股東大會決議,募集資金總額扣除發行費用后,擬用于本次募集資金投資項目(以下簡稱:募投項目)的金額不超過 160,200.00萬元,具體募投項目情況如下:單位:萬元 序號序號 募集資金運用方向募集資金

100、運用方向 總投資額總投資額 擬投入募集擬投入募集資金資金 項目備案號項目備案號 1 益諾思總部及創新轉化中心項目 104,500.00 104,500.00 國家代碼:2211-310115-04-01-317122 2 高品質非臨床創新藥物綜合評價平臺擴建項目 38,471.19 35,700.00 國家代碼:2204-320684-89-01-761314 3 補充流動資金 20,000.00 20,000.00-合計合計 162,971.19 160,200.00-(二)未來發展規劃(二)未來發展規劃 發行人將聚焦目前優勢主業,打造細分領域核心競爭優勢,做強、做大非臨床業務板塊(安全性評

101、價、藥代動力學研究等),確保公司有能力保持并提升現有核心業務市場份額。與此同時,公司將逐步增強弱勢業務,并充分發揮核心業務導流效應,搶占新增業務市場份額,綜合實現營業收入快速增長。未來,發行人將致力于打造高質量、一站式創新藥綜合評價服務平臺,成為國家級創新藥綜合評價的引領者,將發展成可提供動物資源、成藥性研究、藥效學研究、藥代動力學研究、安全性評價、臨床研究、新藥注冊申請的高質量、一站式創新藥綜合評價服務平臺。十十二二、其、其他對發行人有重大影響的事項他對發行人有重大影響的事項 截至本招股說明書簽署日,公司不存在重大訴訟等對發行人有重大影響的事項。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注

102、冊稿)1-1-32 第三節第三節 風險因素風險因素 投資者在評價發行人此次發售的股票時,除本招股說明書提供的其他各項資料外,應特別認真地考慮下述各項風險因素。以下風險因素的披露根據重要性原則或可能影響投資決策的程度大小排序,但該排序不表示風險因素會依次發生。公司存在的風險如下:一、與發行人相關的風險一、與發行人相關的風險(一)技術風險(一)技術風險 1、核心技術人才流失及核心技術泄密風險、核心技術人才流失及核心技術泄密風險 公司所處行業屬于人才密集型行業,需要高素質勞動者應對高復雜性、高失敗率的新藥研發,公司核心技術人才更是公司核心競爭力的重要組成部分,也是公司賴以生存和發展的基礎和關鍵。隨著

103、醫藥研發行業發展,行業內對于技術人才的競爭日趨激烈,若未來公司不能在薪酬福利、工作環境與職業發展等方面持續提供具有競爭力的待遇,不斷完善激勵機制,可能造成公司技術人才隊伍不穩定,甚至導致核心技術人員及其他重要研發人員流失,對公司業務及長遠發展造成不利影響。2、技術升級迭代風險、技術升級迭代風險 近年來,藥物研發在新靶點、新技術及新分子類型方面呈現了超越以往的快速革新,表現在腫瘤免疫靶點、新的分子開發和遞送技術、多特異抗體、抗體藥物偶聯物(ADC)、多肽及小核酸藥物、細胞與基因療法等。為應對新藥研發等下游領域的快速變革,一方面公司圍繞這些“新領域”持續進行自主研發突破,保障自身前瞻性技術儲備;另

104、一方面,公司也依據客戶訂單需求開展受托研發項目。如果公司不能持續加強技術研發和技術人才隊伍的建設以及加大對新技術、新設備的投入,將影響未來的盈利能力和持續發展。(二)經營風險(二)經營風險 1、發行人業績下降的風險發行人業績下降的風險 2021 年至 2023 年,得益于我國 CRO 市場的快速發展以及公司服務能力的上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-33 不斷提升,公司營業收入和歸屬于母公司所有者的凈利潤增長率分別達到了33.60%和 49.73%,呈現持續增長趨勢。2023 年,CRO 行業受投融資熱度減弱、醫藥市場增速不及預期等多方因素影響,需求增速有所放緩。同時

105、疊加行業競爭加劇、實驗用猴價格下降等因素,發行人的新簽訂單價格自 2023 年下半年開始有所下降,使得 2024 年一季度毛利率同比下滑 8.11 個百分點,從而導致扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤較 2023 年同期下降 12.90%。自 2024 年一季度起,受政策端、行業端多方面影響,行業競爭加劇及訂單價格下降的態勢迎來企穩。但前期訂單價格下降因素將對毛利率帶來不利影響,預計毛利率較 2023 年下降 10 個百分點左右。同時,2024 年預計訂單量的增加不足以彌補毛利率下降帶來的不利影響,公司預計 2024 年扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤較 2023 年存在 2

106、0%幅度以內的下滑。如果發生下游市場需求增長持續不及預期、行業競爭導致訂單價格持續下降或者重要原材料價格劇烈波動等情況,將對公司已有重點客戶項目的執行、新客戶導入進度及新訂單獲取等產生進一步不利影響。在上述多個負面因素疊加出現的情況下,公司未來業績可能存在進一步下滑的風險。2、資質或認證失效帶來的經營風險、資質或認證失效帶來的經營風險 發行人是國內為數不多同時具備 NMPA 和 OECD GLP 認證資質,以及符合美國 FDA GLP 標準的非臨床安全性評價研究機構。同時公司還取得了實驗動物使用許可證、國家重點保護野生動物馴養繁殖許可證、病原微生物實驗室備案(BSL-2 等級實驗室)并通過了

107、AAALAC 認證等。公司持有上述相關證書或認證期間,有關認證或檢查部門會進行定期檢查、不定期檢查和有因檢查。因受突發性公共衛生事件影響,OECD 成員國(荷蘭)GLP 監管機構尚未對發行人進行檢查,并于 2023 年 7 月 6 日通過郵件通知荷蘭監管當局決定即日起將有限的監管能力用于對荷蘭國內 GLP 機構的檢查,不再進行境外機構檢查,發行人須取得其他 OECD 成員國 GLP 認證。如果未來因質量體系要求變化或公司自身原因等導致公司不能持續滿足 NMPA、FDA 等監管機構的相關要求,無法通過 GLP等證書的認證或現場檢查,相關資質或認證失效,將對公司的經營活動造成不利上海益諾思生物技術

108、股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-34 的影響。3、房產租賃風險、房產租賃風險 截至本招股說明書簽署日,公司主要生產經營場所均為向第三方租賃。盡管公司相關租賃房產均已簽訂長期的房屋租賃合同,但合同到期后若無法續租,則公司需重新尋找生產經營場所,并重新建設實驗室,可能對公司的業務經營造成一定不利影響。4、產能擴張風險、產能擴張風險 本次發行募集資金投資項目建成并達產后,將大幅提高公司服務的供應能力。但由于未來市場處于不斷變化過程中,資產構建至全面投入使用尚需一定的時間,亦不排除未來公司可能會面臨因市場需求變化、競爭加劇等因素導致新增服務能力不能及時產生經營效益的風險。(三)財務風險(三)

109、財務風險 1、毛利率毛利率下降的下降的風風險險 報告期內,公司主營業務毛利率分別為 38.40%、40.35%和 43.63%。公司的主營業務毛利率變動主要受銷售價格、原材料采購價格、人工成本和市場競爭情況等因素影響。報告期內,公司憑借技術優勢及服務質量在行業競爭中體現出更強的競爭優勢,收入規模保持穩定增長;同時,公司規?;@現,整體人員效率、產能利用率得到提升,單位固定成本下降;并且公司儲備實驗用猴時間較早,成本較低,在一定程度上平滑了公司整體實驗用猴的成本,使得在訂單價格上漲的情況下,公司實驗用猴成本上漲較慢。因此報告期內公司毛利率逐年提高。實驗用猴價格波動及人員效率、產能利用率、行業

110、競爭態勢的變化等因素均會對公司的毛利率產生一定的影響。未來如果實驗用猴價格出現快速上漲或下跌,而公司無法繼續采取有效手段通過成本管控和價格調整平抑實驗用猴價格帶來的影響或者是人員效率難以繼續提升、行業競爭加劇導致訂單價格持續下降,公司均存在業務毛利率下降的風險。以實驗用猴影響為例,假設當期實驗用猴單價變化,收入不變的情況下,實驗用猴單價對公司毛利率的影響如下:上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-35 項目項目 2023 年度年度 2022 年度年度 2021 年度年度 主營業務毛利率主營業務毛利率 43.63%40.35%38.40%實驗用猴價格提高實驗用猴價格提高 1

111、0%之后主營業務毛之后主營業務毛利率利率 41.63%38.73%36.77%實驗用猴價格降低實驗用猴價格降低 10%之后主營業務毛之后主營業務毛利率利率 45.63%41.97%40.03%假設毛利率出現一定程度的變化,按照分別上升、下降 1 個百分點和上升、下降 2 個百分點進行測算,對利潤總額的影響具體如下:單位:萬元 主營業務毛主營業務毛利率利率 變動變動 2023 年度年度 2022 年年 2021 年年 利潤總額利潤總額變動金額變動金額 變動金額變動金額占利潤總占利潤總額的比例額的比例 利潤總額變利潤總額變動金額動金額 變動金額占變動金額占利潤總額的利潤總額的比例比例 利潤總額變利

112、潤總額變動金額動金額 變動金額占變動金額占利潤總額的利潤總額的比例比例 上升 2%2,072.82 9.79%1,724.42 12.16%1,163.24 12.37%上升 1%1,036.41 4.90%862.21 6.08%581.62 6.19%下降 1%-1,036.41-4.90%-862.21-6.08%-581.62-6.19%下降 2%-2,072.82-9.79%-1,724.42-12.16%-1,163.24-12.37%2、稅收優惠變化及政府補助減少的風險、稅收優惠變化及政府補助減少的風險 發行人母公司上海益諾思及子公司南通益諾思均被認定為國家高新技術企業,2021

113、 年至 2023 年適用企業所得稅稅率為 15%。未來如果因政策等原因導致高新技術企業資質失效,或者公司未來不能持續被認定為高新技術企業,或者國家稅收優惠政策發生重大變化,公司將不再享受 15%的企業所得稅優惠稅率,進而公司的整體稅負成本將增加,公司的盈利能力與股東回報將會受到一定的影響。報告期內,發行人獲得的政府補助金額較大,主要為發行人長期、持續承擔國家及地方科研課題項目而獲得的補助資金。報告期各期計入當期損益的政府補助金額分別為 4,305.41 萬元、3,909.13 萬元和 2,453.26 萬元,占當期利潤總額的比例分別為 45.79%、27.57%和 11.59%。如果公司未來不

114、能獲得政府補助或者獲得的政府補助顯著降低,將對公司當期經營業績產生一定的不利影響。3、應收賬款回收的風險、應收賬款回收的風險 報告期各期末,公司應收賬款賬面價值分別為 10,650.44 萬元、18,005.62 萬元及 21,261.62 萬元,占各期末流動資產的比例分別為 8.48%、8.95%和 10.71%。自 2020 年起,隨著南通益諾思的設施、人員不斷完善,生產能力不斷提高以及上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-36 CRO 行業景氣度持續提升,公司承接的訂單量快速增加,同時疊加實驗用猴價格上漲帶來的訂單價格上漲使得 2021 年末、2022 年末及 20

115、23 年末達到合同收款條件的應收合同款隨之增加。報告期各期末,公司賬齡在 1 年以內的應收賬款分別占總額的 99.70%、99.95%及 98.61%,占比較高,應收賬款整體質量良好。隨著公司業務規模逐步擴大,公司應收賬款仍有可能進一步增加,并存在應收賬款不能按期收回或無法收回而產生壞賬損失的風險。4、存貨跌價風險、存貨跌價風險 報告期各期末,公司存貨賬面價值分別為 39,684.89 萬元、48,946.95 萬元和51,053.87 萬元,占流動資產總額的比例分別為 31.61%、24.32%和 25.71%,存貨規模隨業務規模擴大而逐年上漲,但由于公司 2021 年、2022 年股權融資

116、金額較大導致流動資產規模增加,存貨占流動資產比例逐年降低。公司存貨主要由合同履約成本構成。隨著公司經營規模不斷增長,業務量不斷擴大,期末未完工合同所對應的成本(即合同履約成本)提升,存貨余額逐年增加,存貨跌價風險提高。5、攤薄即期回報的風險、攤薄即期回報的風險 本次公開發行完成后,公司總資產和凈資產規模將有所增加,總股本亦相應增加。募集資金使用計劃已經過公司管理層的詳細論證,符合公司的發展規劃,有利于提高公司的研發能力和長期競爭力。但由于募集資金從投入使用到產生回報需要一定周期,且預期產生的效益存在一定不確定性,因此在公司股本和凈資產均增加的情況下,每股收益和加權平均凈資產收益率等指標在短期內

117、可能出現一定幅度的下降。(四)法律風險(四)法律風險 1、因技術信息泄露導致的風險、因技術信息泄露導致的風險 公司為客戶提供研發服務的過程中會形成一系列涉及在研新藥關鍵信息的實驗記錄、檢測單據、實驗報告等文檔材料,該等文檔材料包含了歸屬于客戶相關產品的知識產權。公司已制定嚴格的保密制度,對實驗記錄、檢測單據、實驗報告等文檔進行了嚴格管理。盡管目前公司已制定嚴格的保密制度,對實驗記錄、上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-37 檢測單據、檢測報告等文檔進行嚴格管理,但公司未來仍存在因員工違規泄密、保密不當等導致客戶技術信息泄露,客戶停止合作甚至法律訴訟等風險。2、知識產權侵

118、權的風險、知識產權侵權的風險 公司在向客戶提供非臨床研究服務的過程中,所形成的相關產品的知識產權均歸屬于客戶,公司嚴禁將客戶的知識產權用于其他客戶的相關產品的開發和自有技術的開發,截至本招股說明書簽署日,公司未因侵犯知識產權而涉及訴訟或仲裁事項。公司可能存在因公司疏忽、過失或管理不當而將客戶或第三方的知識產權用于客戶服務或內部研發,從而與客戶或第三方產生糾紛而卷入相關訴訟或因侵權被要求賠償的情形,可能會對公司的聲譽、業務及經營業績造成不利影響。3、環境保護風險、環境保護風險 公司主營業務涉及廢水、廢氣和固體廢物及放射性同位素的處置,生產經營活動受到環保部門的日常監管。若公司在經營活動中違反環保

119、規定或造成環境污染,可能面臨被環保部門要求整改或予以處罰的風險。(五)內控風險(五)內控風險 1、經營規模擴大導致的管理風險、經營規模擴大導致的管理風險 自成立以來,公司業務規模持續增長,相應的資產規模和人員規模也不斷擴張。本次發行募集資金到位后,公司的資產、業務、機構和人員將進一步擴張,公司在資源整合、市場開拓、產品研發與質量管理、財務管理、內部控制等方面將面臨更大的挑戰。同時,也對公司內部各部門工作的協調性、嚴密性、連續性提出了更高的要求。如果公司的經營管理和人才儲備不能適應快速擴張的經營規模,公司可能存在因管理不善導致經營業績受到不利影響的風險。二、與行業相關的風險二、與行業相關的風險(

120、一)市場風險(一)市場風險 1、市場競爭加劇的風險、市場競爭加劇的風險 隨著藥物研發環境改善、藥物評審加速、醫藥行業研發資金投入持續增長,國內醫藥企業對醫藥研發需求的逐步釋放,國內 CRO 市場持續快速發展。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-38 與此同時,CRO 市場屬于較為充分競爭的市場。一方面跨國 CRO 公司如艾昆緯(IQVIA)以及徠博科(LabCorp)等已陸續在國內設立分支機構,加快開拓國內市場,公司將在國內市場與跨國 CRO 公司展開醫藥研發業務的競爭;另一方面國內如藥明康德、康龍化成、昭衍新藥、美迪西等國內 CRO 企業逐漸發展壯大,進一步加劇了國內

121、 CRO 行業的競爭。此外,近年來制藥企業對單位項目研發成本管控的重視和供給端產能規劃與需求端增長放緩錯配的影響,下游客戶尋找合作伙伴的可選項增多,CRO 企業之間的競爭更為激烈。未來,公司將面臨市場競爭加劇的風險。2、主要原材料價格波動的風險、主要原材料價格波動的風險 實驗用猴等實驗動物是發行人的主要原材料。近年來,由于突發性公共衛生事件的影響,我國實驗用猴進出口業務暫停以及相關疫苗、中和抗體的研發占用了大量非人靈長類動物(公開資料顯示,2020 年國內內需達 4 萬只,其中用于COVID-19 疫苗和藥物研發的實驗猴高達 6,000 只,約占既往國內年用猴量的20%),導致公司上游原材料靈

122、長類動物(如食蟹猴、恒河猴等)的資源稀缺,相應采購價格持續上漲。2023 年實驗用猴價格自 2023 年年初高點回落后,進入一個震蕩下行的狀態。2024 年一季度市場價格較 2023 年底變動較小,仍在一定價格區間保持相對震蕩狀態。一方面是需求端整體增速放緩,且大型 CRO 基本完成了實驗用猴的戰略儲備,需求緊迫性降低;另一方面供給端不同猴場對后續實驗用猴價格走向預期產生分化,部分猴場存在出售意愿,部分猴場對后續出口政策放開、需求回升存在預期,對價格期望較高。若未來以實驗用猴為代表的主要原材料價格出現大幅波動,將會對公司的生產經營造成不利影響。3、實驗用猴供應的風險、實驗用猴供應的風險 實驗用

123、猴是發行人主要的原材料,報告期內涉及使用實驗用猴的業務產生的收入分別為 26,038.45 萬元、41,389.06 萬元和 54,507.78 萬元,占主營業務收入的比例分別為 44.77%、48.00%和 52.59%。2021 年至 2022 年,公司上游原材料靈長類動物(如食蟹猴、恒河猴等)的價格持續上漲且供應緊張。自 2023 年二季度起,受 COVID-19 相關疫苗及藥物的研發需求降低以及頭部 CRO 公司基本上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-39 完成了猴資源的供給布局等因素影響,國內實驗用猴供給緊張的局面走向緩和。若未來下游客戶需求回暖,實驗用猴重新

124、回到供應緊缺狀態,進而出現實驗用猴供應商無法滿足公司原材料需求的情況,可能導致公司無法獲取穩定的實驗動物供應來源,影響公司的業務開拓與訂單執行,不利于公司的日常經營和涉猴業務的順利開展,從而對公司的經營規模的增長、盈利能力的提升以及良好市場口碑的建立造成不利影響。(二)行業監管政策風險(二)行業監管政策風險 發行人下游直接客戶所在行業為生物醫藥行業。生物醫藥行業是一個受監管程度較高的行業,其監管部門包括發行人業務開展所在國家或地區的藥品監督管理機構等,該等監管部門一般通過制訂相關的政策法規對醫藥研發服務行業實施監管。若發行人不能及時調整自身經營戰略來應對我國及境外相關國家或地區醫藥研發服務行業

125、的產業政策和行業法規的變化,將可能會對發行人的經營產生潛在的不利影響。三、其他風險三、其他風險(一)發行失敗的風險(一)發行失敗的風險 根據上海證券交易所科創板股票發行與承銷實施辦法規定,公司如存在首次公開發行股票網下投資者申購數量低于網下初始發行量,或者預計發行后總市值不滿足公司在招股說明書中明確選擇的市值與財務指標上市標準等涉及中止發行的情形時,公司存在中止發行的風險,提請投資者注意相關發行失敗風險。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-40 第四節第四節 發行人基本情況發行人基本情況 一、發行人基本情況一、發行人基本情況 公司名稱 上海益諾思生物技術股份有限公司 英

126、文名稱 Shanghai InnoStar Bio-tech Co.,Ltd.注冊資本 10,573.4711 萬元 法定代表人 常艷 有限公司成立日期 2010 年 5 月 12 日 股份公司成立日期 2017 年 11 月 1 日 住所 中國(上海)自由貿易試驗區郭守敬路 199 號 106 室 郵政編碼 201203 電話 021-50801259 傳真 021-50801259 公司網址 https:/ 負責信息披露和投資者關系的部門、負責人和電話號碼 董事會辦公室,李燕,021-50801259 二、發行人設立及報告期內股本和股東變化情況二、發行人設立及報告期內股本和股東變化情況(一

127、)有限責任公司的設立情況(一)有限責任公司的設立情況 2010 年 1 月 5 日,經上海醫工院批準,由上海醫工院、張江集團、浦東科投以及翱鵬有限共同出資設立益諾思有限,注冊資本為 1,000.00 萬元。2010 年 3月,上海醫工院、張江集團、浦東科投以及翱鵬有限簽署股東會決議及上海益諾思生物技術有限公司章程,約定上述出資設立事宜。根據國富浩華會計師事務所有限公司上海分所出具的驗資報告(浩華滬驗字(2010)第 26 號),確認截至 2010 年 4 月 14 日,益諾思有限已收到上海醫工院、張江集團、翱鵬有限和浦東科投的注冊資本 1,000.00 萬元。前述驗資機構不具備證券從業資質,針

128、對該等事項,立信會計師已對相關驗資事項進行了復核并于2022年6月30日出具了 上海益諾思生物技術股份有限公司專項復核報告(信會師報字2022第 ZA22584 號)。2010 年 5 月 12 日,益諾思有限取得上海市工商行政管理局浦東新區分局換發的企業法人營業執照。益諾思有限設立時的股東及出資情況如下:上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-41 序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)實繳出資額(萬元)持股比例(持股比例(%)1 上海醫工院 365.00 365.00 36.50 2 張江集團 360.00 360.00 36

129、.00 3 翱鵬有限 200.00 200.00 20.00 4 浦東科投 75.00 75.00 7.50 合計合計 1,000.00 1,000.00 100.00(二)股份有限公司的設立(二)股份有限公司的設立 公司系由益諾思有限整體變更設立的股份有限公司。2017 年 7 月 31 日,國務院國資委向國藥集團出具關于上海益諾思生物技術股份有限公司國有股權管理有關問題的批復(國資產權2017730 號),同意益諾思有限改制為股份有限公司,同意益諾思有限以 2016 年 7 月 31 日經審計凈資產 5,663.42 萬元,按 1:0.882859 比例折為股份公司股本,折股后股份公司總股

130、本為 5,000 萬股。2017 年 9 月 8 日,經益諾思有限 2017 年第二次臨時股東會審議通過,同意公司從有限公司整體變更設立股份有限公司。2017 年 9 月 28 日,股份公司召開創立大會暨第一次股東大會,審議通過 關于上海益諾思生物技術有限公司整體變更設立上海益諾思生物技術股份有限公司的議案等議案。2017 年 11 月 1 日,益諾思就上述股改事項完成工商變更登記手續并取得了上海市工商行政管理局核發的企業法人營業執照。股份公司設立時,各發起人的持股數量及持股比例如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數(萬股)持股數(萬股)持股比例(持股比例(%)出資方式出資方式 1 醫工總院

131、 2,069.92 41.3984 凈資產折股 2 翱鵬合伙 1,250.00 25.0000 凈資產折股 3 張江生藥基地 1,000.00 20.0000 凈資產折股 4 公共技術 402.30 8.0460 凈資產折股 5 浦東新產投 277.78 5.5556 凈資產折股 合計合計 5,000.00 100.0000-上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-42(三)報告期(三)報告期內內的股本和股東變化情況的股本和股東變化情況 1、報告期期初股本情況、報告期期初股本情況 報告期期初,益諾思的股權結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數(萬股)持股數(萬股)持股

132、比例(持股比例(%)1 醫工總院 2,069.9200 34.90 2 翱鵬合伙 1,250.0000 21.07 3 張江生藥基地 1,000.0000 16.86 4 先進制造 483.8710 8.16 5 公共技術 402.3000 6.78 6 國藥投資 395.6122 6.67 7 浦東新產投 329.5147 5.56 合計合計 5,931.2179 100.00 2、報告期內股本變化情況、報告期內股本變化情況 報告期內,發行人共進行了 2 次增資及 1 次股權轉讓,簡要匯總如下:事項事項 時間時間 具體情況具體情況 轉讓轉讓/增資價格增資價格及對應估值及對應估值 第一次增資

133、2021年 5月 公司注冊資本:5,931.2179 萬元8,712.6454 萬元 醫工總院(以 1 億元認繳新增注冊資本 750.5361 萬元)國藥投資(以 1 億元認繳新增注冊資本 750.5361 萬元)張江生藥基地(以 4,922.23 萬元認繳新增注冊資本369.4311 萬元)公共技術(以1,980.20萬元認繳新增注冊資本148.6212萬元)浦東新產投(以 2,059.06 萬元認繳新增注冊資本154.5399 萬元)翱鵬合伙(以5,716.00萬元認繳新增注冊資本429.0064萬元)先進制造(以2,381.72萬元認繳新增注冊資本178.7567萬元)13.32 元/股

134、,對應公司投前估值為 7.90 億元 第二次增資 2022年 6月 公司注冊資本:8,712.6454 萬元10,573.4711 萬元 張江生藥基地(以 5,000.00 萬元認繳新增注冊資本155.5830 萬元)翱鵬合伙(以 2,000.00 萬元認繳新增注冊資本 62.2332萬元)國藥集團(以 20,000.00 萬元認繳新增注冊資本622.3318 萬元)上??苿撏叮ㄒ?15,000.00 萬元認繳新增注冊資本466.7489 萬元)黃山文旅基金(以 2,000.00 萬元認繳新增注冊資本62.2332 萬元)32.14 元/股,對應公司投前估值為 28.00 億元 上海益諾思生物

135、技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-43 事項事項 時間時間 具體情況具體情況 轉讓轉讓/增資價格增資價格及對應估值及對應估值 金港生物(以 3,000.00 萬元認繳新增注冊資本 93.3498萬元)華珍合伙(以 10,000.00 萬元認繳新增注冊資本311.1659 萬元)每益添合伙(以其持有的南通益諾思的股權出資2,801.719072 萬元認繳新增注冊資本 87.1799 萬元)以上股本變化完成后,益諾思的股份結構情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數(萬股)持股數(萬股)持股比例(持股比例(%)1 醫工總院 2,820.4561 26.6748 2 翱鵬合伙 1,7

136、41.2396 16.4680 3 張江生藥基地 1,525.0141 14.4230 4 國藥投資 1,146.1483 10.8399 5 先進制造 662.6277 6.2669 6 國藥集團 622.3318 5.8858 7 公共技術 550.9212 5.2104 8 浦東新產投 484.0546 4.5780 9 上??苿撏?466.7489 4.4143 10 華珍合伙 311.1659 2.9429 11 金港生物 93.3498 0.8829 12 每益添合伙 87.1799 0.8245 13 黃山文旅基金 62.2332 0.5886 合計合計 10,573.4711

137、100.0000 2023 年 11 月,經國藥集團審批,醫工總院以貨幣資金 1,160.28 萬元受讓每益添所持益諾思 87.1799 萬股股份。本次股權變動完成后,益諾思的股份結構情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數(萬股)持股數(萬股)持股比例(持股比例(%)1 醫工總院 2,907.6360 27.4993 2 翱鵬合伙 1,741.2396 16.4680 3 張江生藥基地 1,525.0141 14.4230 4 國藥投資 1,146.1483 10.8399 5 先進制造 662.6277 6.2669 6 國藥集團 622.3318 5.8858 上海益諾思生物技術股份

138、有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-44 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數(萬股)持股數(萬股)持股比例(持股比例(%)7 公共技術 550.9212 5.2104 8 浦東新產投 484.0546 4.5780 9 上??苿撏?466.7489 4.4143 10 華珍合伙 311.1659 2.9429 11 金港生物 93.3498 0.8829 12 黃山文旅基金 62.2332 0.5886 合計合計 10,573.4711 100.0000 三、發行人成立以來的重要事件三、發行人成立以來的重要事件 報告期內,發行人不存在重大資產重組情況。2021 年,為了保證上游供應的穩定性,

139、發行人新設控股子公司收購安徽盛鵬的經營性資產,具體情況如下:(一)交易內容及背景(一)交易內容及背景 安徽盛鵬系經安徽省林業廳批準并于 2015 年 11 月 5 日成立的實驗用猴(恒河猴)標準化養殖及實驗動物生產基地,主營業務為實驗動物的生產和經營,擁有豐富的恒河猴資源。本次收購前安徽盛鵬的注冊資金為 1,000.00 萬元,由股東汪來友和汪翔分別持有 60%和 40%的股權。為了保證公司上游原材料實驗動物的供應穩定性,益諾思聯合安徽盛鵬和黃山文投出資設立控股子公司黃山益諾思,以及在合資公司成立之后,由黃山益諾思根據經備案的資產估值和相關約定收購安徽盛鵬的相關經營性資產,主要包括經營設施、生

140、物資產等。黃山益諾思的設立和收購安徽盛鵬的經營性資產的具體情況如下:1、設立黃山益諾思、設立黃山益諾思 2021 年 8 月 31 日,經發行人 2021 年第四次臨時股東大會審議,同意關于擬新設益諾思生物技術黃山有限公司的可行性報告的議案。2021 年 9 月 28 日,醫工總院向益諾思出具關于同意上海益諾思生物技術股份有限公司新設益諾思生物技術黃山有限公司的批復,同意益諾思聯合安徽盛鵬、黃山文投出資設立黃山益諾思,以及在合資公司成立之后,根據經備案的上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-45 資產估值和相關約定收購安徽盛鵬的相關資產。2021 年 9 月 29 日,益

141、諾思、安徽盛鵬和黃山文投共同簽署合資合同和公司章程,約定由益諾思、安徽盛鵬和黃山文投分別以貨幣出資 4,845 萬元、2,850 萬元和 1,805 萬元共同設立黃山益諾思。2021 年 10 月 14 日,黃山益諾思完成工商登記手續,取得安徽省祁門縣市場監督管理局核發的企業法人營業執照。黃山益諾思設立時的股東及出資結構如下:序號序號 股東名稱股東名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)股權比例(股權比例(%)1 益諾思 4,845.00 51.00 2 安徽盛鵬 2,850.00 30.00 3 黃山文投 1,805.00 19.00 總計總計 9,500.00 100.00 2、收購安徽

142、盛鵬的經營性資產和收購定價、收購安徽盛鵬的經營性資產和收購定價 2021 年 9 月 29 日,黃山益諾思召開股東會并做出決議,同意與安徽盛鵬分別簽署安徽省農村土地承包經營權流轉合同 國有建設用地使用權及地上建筑物轉讓合同 資產轉讓協議。2021 年 10 月 26 日,黃山益諾思與安徽盛鵬簽訂了資產轉讓協議 安徽省農村土地經營權流轉合同 和 國有建設用地使用權及地上建筑物轉讓合同,約定根據經備案的資產估值收購安徽盛鵬的經營設施、消耗性生物資產等,交易對價含稅總額為 4,391.38 萬元。(二)本次收購對發行人業務及經營業績的影響(二)本次收購對發行人業務及經營業績的影響 本次收購安徽盛鵬的

143、經營性資產有助于發行人加強公司上游實驗用猴的供應穩定性,增強發行人的業務運營和營收能力,對公司的財務狀況和經營成果產生積極影響,具備收購的合理性。發行人的業務與收購的實驗動物繁育相關的經營性資產具有高度相關性,此次收購不會導致發行人主營業務發生重大變化。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-46(三)本次重組規模測算情況(三)本次重組規模測算情況 報告期內,發行人收購安徽盛鵬經營性資產的交易,比照非同一控制人下重大資產重組的影響進行測算,具體交易金額及影響如下:單位:萬元 項目項目 會計年度會計年度 益諾思益諾思 安徽盛鵬安徽盛鵬 占比占比 營業收入 2020 年/202

144、0年末 33,377.45 254.4 0.76%利潤總額 5,049.35 141.55 2.80%資產總額 75,667.57 7,197.95 9.51%資產凈額 23,746.99 4,391.38 18.49%注:被投資企業的資產總額/資產凈額以被投資者企業的資產總額/資產凈額和成交金額二者中的較高者為準。綜上,安徽盛鵬經營性資產重組前一個會計年度末的營業收入、利潤總額、資產總額和資產凈額未達到重組前發行人相應項目 50%,亦未導致主營業務發生重大變化。四、發行人在其他證券市場的上市或掛牌情況四、發行人在其他證券市場的上市或掛牌情況 截至本招股說明書簽署日,發行人未在其他證券市場上市

145、/掛牌。五、發行人股權結構五、發行人股權結構 截至本招股說明書簽署日,發行人的股權結構如下:上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-47 六、發行人控股子公司情況六、發行人控股子公司情況 截至本招股說明書簽署日,發行人共計擁有控股子公司 4 家,分別為南通益諾思、黃山益諾思、深圳益諾思和美國益諾思。上述企業的具體情況如下:(一)南通益諾思(一)南通益諾思 1、南通益諾思的基本情況、南通益諾思的基本情況 企業名稱企業名稱 益諾思生物技術南通有限公司 成立日期成立日期 2013 年 11 月 15 日 注冊資本注冊資本 22,607.4583 萬元 實收資本實收資本 22,60

146、7.4583 萬元 注冊地址注冊地址 南通市海門區臨江鎮洞庭湖路 100 號 A18 樓 主要生產經營地主要生產經營地 南通市海門區臨江鎮洞庭湖路 100 號 A18 樓 股東構成股東構成 益諾思持有 100%股權 主營業務主營業務 非臨床 CRO 研發服務 在發行人業務板塊中定位在發行人業務板塊中定位 主要從事非臨床安全性評價等業務,系發行人主營業務的組成部分 2、南通益諾思最近、南通益諾思最近一年的主一年的主要財務數據要財務數據 單位:萬元 項目項目 2023 年年 12 月月 31 日日/2023 年度年度 總資產總資產 77,753.35 凈資產凈資產 44,907.52 營業收入營業

147、收入 56,080.29 凈利潤凈利潤 14,496.50 注:以上財務數據已經立信會計師審計。(二)黃山益諾思(二)黃山益諾思 1、黃山益諾思的基本情況、黃山益諾思的基本情況 企業名稱企業名稱 黃山益諾思生物技術有限公司 成立日期成立日期 2021 年 10 月 14 日 注冊資本注冊資本 9,500.0000 萬元 實收資本實收資本 9,500.0000 萬元 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-48 注冊地址注冊地址 安徽省黃山市祁門縣金字牌鎮蓮花村 118 號 主要生產經營地主要生產經營地 安徽省黃山市祁門縣金字牌鎮蓮花村 118 號 股東構成股東構成 益諾思持

148、有 51%股權、安徽盛鵬持有 30%股權、黃山文旅持有19%股權 主營業務主營業務 實驗動物生產和經營 在發行人業務板塊中定位在發行人業務板塊中定位 實驗動物的繁育和飼養,保障公司的實驗動物供應 注:2023 年 12 月,黃山市文化產業投資集團有限公司將其所持 19%黃山益諾思股權轉讓給黃山文旅投資有限公司,本次股權變動屬于企業國有產權的無償劃轉。2、黃山益諾思最近一年的主要財務數據、黃山益諾思最近一年的主要財務數據 單位:萬元 項目項目 2023 年年 12 月月 31 日日/2023 年度年度 總資產總資產 12,496.76 凈資產凈資產 8,867.50 營業收入營業收入 833.6

149、2 凈利潤凈利潤-206.58 注:以上財務數據已經立信會計師審計。(三)深圳益諾思(三)深圳益諾思 1、深圳益諾思的基本情況、深圳益諾思的基本情況 企業名稱企業名稱 深圳市益諾思生物醫藥安全評價研究院有限公司 成立日期成立日期 2021 年 11 月 9 日 注冊資本注冊資本 2,000.0000 萬元 實收資本實收資本 2,000.0000 萬元 注冊地址注冊地址 深圳市南山區粵海街道麻嶺社區高新中二道 28 號藥檢大樓 401 主要生產經營地主要生產經營地 深圳市南山區粵海街道麻嶺社區高新中二道 28 號藥檢大樓 401 股東構成股東構成 益諾思持有 51%股權、深圳市藥品檢驗研究院持有

150、 30%股權、深圳市南山戰略新興產業投資有限公司持有 19%股權 主營業務主營業務 非臨床 CRO 研發服務 在發行人業務板塊中定在發行人業務板塊中定位位 主要從事非臨床安全性評價等業務,系發行人主營業務的組成部分 2、深圳益諾思最近一年的主要財務數據、深圳益諾思最近一年的主要財務數據 單位:萬元 項目項目 2023 年年 12 月月 31 日日/2023 年度年度 總資產總資產 12,503.84 凈資產凈資產-4,337.26 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-49 項目項目 2023 年年 12 月月 31 日日/2023 年度年度 營業收入營業收入 4,085

151、.10 凈利潤凈利潤-2,355.12 注:以上財務數據已經立信會計師審計。(四)美國益諾思(四)美國益諾思 1、美國益諾思的基本情況、美國益諾思的基本情況 企業名稱企業名稱 美國益諾思生物技術股份有限公司(美國益諾思生物技術股份有限公司(InnoAlliance Inc.)成立日期 2024 年 3 月 21 日 注冊資本 1,399 萬美元 實收資本-注冊地址 2680 ZANKER ROAD SAN JOSE,CA 95134 主要生產經營地 2680 ZANKER ROAD SAN JOSE,CA 95134 股東構成 益諾思持有 100%股權 主營業務 臨床大小分子生物分析 2、美國

152、美國益諾思最近一年的主要財務數據益諾思最近一年的主要財務數據 截至本招股說明書簽署日,美國益諾思尚未實際開展經營活動。七、持有發行人七、持有發行人 5%以上股份的股東及實際控制人的基本情況以上股份的股東及實際控制人的基本情況(一)控股股東、實際控制人基本情況(一)控股股東、實際控制人基本情況 1、控股股東的基本情況、控股股東的基本情況 截至本招股說明書簽署日,醫工總院直接持有公司 2,907.6360 萬股股份,占公司總股本的 27.4993%,系公司控股股東。醫工總院的基本情況如下:名稱名稱 中國醫藥工業研究總院有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91310000100003997Y

153、 注冊資本注冊資本 165,961.00 萬元人民幣 實收資本實收資本 165,961.00 萬元人民幣 設立日期設立日期 1985 年 11 月 30 日 注冊地和主要生產經注冊地和主要生產經營地營地 中國(上海)自由貿易試驗區哈雷路 1111 號 1 幢 4 層 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-50 主營業務及其與發行主營業務及其與發行人主營業務的關系人主營業務的關系 醫工總院主要從事藥物新品種新工藝的研發和服務、藥學領域研究生培養等領域。發行人主要從事早期成藥性評價、非臨床研究以及臨床檢測及轉化研究。股權結構股權結構 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬

154、元)出資比例(出資比例(%)中國醫藥集團有限公司 165,961.00 100.00 合計合計 165,961.00 100.00 醫工總院最近一年的財務數據如下:單位:萬元 項目項目 2023 年年 12 月月 31 日日/2023 年度年度 總資產總資產 278,362.52 凈資產凈資產 196,638.43 營業收入營業收入 2,229.57 凈利潤凈利潤 883.04 注:以上數據未經會計師審計。2、實際控制人的基本情況、實際控制人的基本情況 截至本招股說明書簽署日,國藥集團直接持有發行人 622.3318 萬股股份,占發行人總股本的 5.8858%,同時國藥集團通過其下屬全資子公司

155、醫工總院和國藥投資間接持有發行人 4,053.7843 萬股,占發行人總股本的 38.3392%,合計持有公司 44.2250%的股份,實際支配的股份表決權超過 30%,為公司實際控制人。國藥集團的基本情況如下:名稱名稱 中國醫藥集團有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91110000100005888C 注冊資本注冊資本 2,550,657.9351 萬元人民幣 實收資本實收資本 2,550,657.9351 萬元人民幣 設立日期設立日期 1987 年 3 月 26 日 注冊地和主要生產注冊地和主要生產經營地經營地 北京市海淀區知春路 20 號 主營業務及其與發主營業務及其與發行人主

156、營業務的關行人主營業務的關系系 國藥集團是綜合性醫藥健康產業集團,擁有集科技研發、工業制造、物流分銷、零售連鎖、醫療健康、工程技術、專業會展、國際經營、金融投資等為一體的大健康全產業鏈。發行人主要從事早期成藥性評價、非臨床研究以及臨床檢測及轉化研究。股權結構股權結構 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例(出資比例(%)國務院國資委 1,140,263.1741 44.7047 國開投資 940,263.1740 36.8635 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-51 國新控股 470,131.5870 18.4318 合計合計 2,550,657.9

157、351 100.0000 國藥集團最近一年的財務數據如下:單位:萬元 項目項目 2023 年年 12 月月 31 日日/2023 年度年度 總資產總資產 4,189,556.88 凈資產凈資產 3,830,724.16 注:以上數據未經會計師審計。(二)控股股東及實際控制人控制的其他主要企業的情況(二)控股股東及實際控制人控制的其他主要企業的情況 控股股東及實際控制人控制的其他主要企業的情況詳見本招股說明書“第八節 公司治理與獨立性”之“六、同業競爭情況”之“(一)控股股東及其控制的其他企業同業競爭情況”。(三)控股股東及實際控制人直接或間接持有發行人的股份不存在質押、凍結(三)控股股東及實際

158、控制人直接或間接持有發行人的股份不存在質押、凍結或發生訴訟糾紛等情形或發生訴訟糾紛等情形 截至本招股說明書簽署日,發行人的控股股東、實際控制人直接或間接持有發行人的股份不存在質押、凍結或發生訴訟糾紛等情形。(四)其他持有發行人(四)其他持有發行人 5%及以上股份的股東的基本情況及以上股份的股東的基本情況 截至本招股說明書簽署日,除醫工總院和國藥集團外,單獨持有公司 5%以上股份的股東包括翱鵬合伙、張江生藥基地、國藥投資、先進制造、公共技術。因歸屬于同一實際控制人而合并計算的持有發行人 5%以上股份的股東包括浦東新產投和上??苿撏?。上述股東持股情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股

159、)持股數量(萬股)持股比例(持股比例(%)1 醫工總院 2,907.6360 27.4993 2 翱鵬合伙 1,741.2396 16.4680 3 張江生藥基地 1,525.0141 14.4230 4 國藥投資 1,146.1483 10.8399 5 先進制造 662.6277 6.2669 6 國藥集團 622.3318 5.8858 7 公共技術 550.9212 5.2104 8 浦東新產投 484.0546 4.5780 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-52 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股)持股數量(萬股)持股比例(持股比例(%)9 上???/p>

160、創投 466.7489 4.4143 合計合計 10,106.7222 95.5856 除醫工總院和國藥集團外,持有公司 5%以上股份的其他股東情況如下:1、翱鵬合伙、翱鵬合伙 截至本招股說明書簽署日,翱鵬合伙持有公司 16.4680%的股份,其基本情況如下:企業名稱企業名稱 上海翱鵬企業管理中心(有限合伙)企業類型企業類型 有限合伙企業 執行事務合伙人執行事務合伙人 常艷 成立日期成立日期 2016 年 06 月 15 日 認繳出資額認繳出資額 1,786.2165 萬元 實繳出資額實繳出資額 1,786.2165 萬元 注冊地注冊地 中國(上海)自由貿易試驗區郭守敬路 199 號 108

161、室 主要生產經營地主要生產經營地 中國(上海)自由貿易試驗區郭守敬路 199 號 108 室 營業期限營業期限 2016 年 06 月 15 日至 2036 年 06 月 14 日 經營范圍經營范圍 翱鵬合伙經營范圍為企業管理,系專門投資發行人的合伙企業 主營業務及其與發行人主營業務及其與發行人主營業務的關系主營業務的關系 翱鵬合伙主營業務為企業管理,與發行人主營業務無關 合伙人名稱及出資構成合伙人名稱及出資構成 具體情況參見本招股說明書“附錄二:發行人員工持股平臺出資構成/一、翱鵬合伙”翱鵬合伙的有限合伙人寧波益鵬合伙的基本情況如下:企業名稱企業名稱 寧波益鵬企業管理合伙企業(有限合伙)企業

162、類型企業類型 有限合伙企業 執行事務合伙人執行事務合伙人 宋宇彤 成立日期成立日期 2020 年 12 月 16 日 認繳出資額認繳出資額 495.0187 萬元 實繳出資額實繳出資額 495.0187 萬元 注冊地注冊地 浙江省寧波市北侖區梅山街道梅山七星路 88 號 1 幢 401 室 B 區G0695 營業期限營業期限 2020 年 12 月 16 日至 2040 年 12 月 15 日 經營范圍經營范圍 企業管理。主營業務及其與發行人主營業務及其與發行人主營業務的關系主營業務的關系 寧波益鵬合伙主營業務為企業管理,與發行人主營業務無關 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿

163、)1-1-53 合伙人名稱及出資構成合伙人名稱及出資構成 具體情況參見本招股說明書“附錄二:發行人員工持股平臺出資構成/二、寧波益鵬合伙”(1)翱鵬合伙的股份代持演變和解除過程 翱鵬合伙系益諾思有限的骨干員工出資設立的合伙企業,其設立后即受讓取得翱鵬有限持有益諾思有限的全部股權,替換翱鵬有限成為骨干員工的持股平臺。翱鵬有限系經批準由相關科研骨干為持有公司股權而組建的持股平臺,在 2010年 5 月益諾思有限設立時以社會法人身份與國有控股企業共同投資新設益諾思有限。翱鵬有限和翱鵬合伙先后對發行人的歷次投資參考同次投資的其他外部股東的投資價格。在翱鵬有限和翱鵬合伙持有益諾思股權的歷史過程中,該兩個

164、平臺的持股人員曾存在股權代持的情況,但該等股權代持已清理完成,具體演變過程和解除過程如下:翱鵬有限階段的股權代持演變和解除過程 A.代持形成原因和演變情況 翱鵬有限系經批準由相關科研骨干為持有公司股權而組建,以社會法人身份與國有控股企業共同投資新設益諾思。出于便捷管理的目的,翱鵬有限采用由益諾思有限的主要管理人員為其他持股人員代持的方式進行平臺股權管理。自 2010年 2月翱鵬有限設立時起至 2016 年 7 月翱鵬有限將益諾思有限股權轉讓至翱鵬合伙時止,累計共有 33 名持股人員曾經通過委托代持的方式持有翱鵬有限的股權。B.代持解除過程 為解除翱鵬有限形成的股權代持問題,翱鵬有限的股東另行設

165、立翱鵬合伙,并于 2016 年 7 月承接了翱鵬有限持有益諾思的股權。截至 2016 年 7 月,在翱鵬有限階段共計 33 名以隱名股東身份實際持股的人員中,其中 7 名人員因離職已退出持有的全部合伙份額并解除了代持關系,24名人員在 2016 年 7 月通過轉為直接持有翱鵬合伙的合伙份額的方式實現了代持還原,其余 2 名人員因其外籍身份等原因仍采用委托持股方式持有翱鵬合伙的股權。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-54 翱鵬合伙階段的股份代持演變和解除過程 A.代持形成原因和演變情況 翱鵬合伙于 2016 年 7 月受讓取得益諾思有限股權時,即存在 2 名原翱鵬有限的

166、隱名股東因外籍身份等原因,仍采用委托其他持股人員代持的方式持有翱鵬合伙份額。自 2016 年 7 月至 2022 年 5 月期間,陸續新增的合伙人中有 4 名實際份額持有人因其外籍身份不便于辦理工商手續的原因,亦采用委托代持的方式間接持股。B.代持解除過程 截至 2022 年 5 月,在翱鵬合伙階段 6 名隱名股東人員中,其中 3 名人員因離職已退出持有的全部合伙份額并解除了代持關系;剩余 3 名人員在 2022 年 5月通過轉為直接持有寧波益鵬合伙份額的方式實現了代持還原。股份代持清理的結論 綜上所述,翱鵬合伙和翱鵬有限在 2010 年 2 月至 2022 年 5 月期間曾存在股權代持情形,

167、該等代持情況已通過離職退股、財產份額轉讓、代持份額減持后由實際持有人增資認購的方式予以還原,代持情形已依法解除,根據各代持人及/或被代持人就歷史上代持解除的過程的訪談確認,不存在任何爭議、糾紛或潛在糾紛,不會對本次公開發行構成重大不利影響。(2)翱鵬合伙股權變動對發行人的影響 翱鵬合伙的新老合伙人承接退出人員的退出份額存在低于取得時公允價值的情況,確認股份支付的影響具體參見本招股說明書之“第六節 財務會計信息與管理層分析”之“十四、股份支付”。2、張江生藥基地、張江生藥基地 企業名稱企業名稱 上海張江生物醫藥基地開發有限公司 類型類型 有限責任公司(國有控股)法定代表人法定代表人 樓琦 成立日

168、期成立日期 2001 年 09 月 18 日 注冊資本注冊資本 100,000 萬人民幣 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-55 實收資本實收資本 100,000 萬人民幣 注冊地注冊地 中國(上海)自由貿易試驗區張江路 625 號 807 室 主要生產經營地主要生產經營地 中國(上海)自由貿易試驗區張江路 625 號 807 室 營業期限營業期限 2001 年 09 月 18 日至 2051 年 09 月 17 日 經營范圍經營范圍 一般項目:張江生物醫藥基地內土地成片開發與經營;高科技孵化設施開發與經營;非居住房地產租賃;住房租賃;創業投資;生物醫藥科技成果推廣與

169、轉化;物業管理與咨詢;建筑材料銷售。主營業務及其與發行主營業務及其與發行人主營業務的關系人主營業務的關系 張江生藥基地主營業務為土地、設施開發與經營等,與發行人主營業務無關 股東構成股東構成 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例(出資比例(%)上海張江(集團)有限公司 61,904.7762 61.9048 上?;窘洕l展總公司 19,047.6118 19.0476 上海張江高科技園區開發股份有限公司 9,523.8060 9.5238 上海張江集體資產投資經營管理有限公司 9,523.8060 9.5238 合計合計 100,000.0000 100.0000 3、國藥

170、投資、國藥投資 企業名稱企業名稱 中國醫藥投資有限公司 類型類型 有限責任公司(法人獨資)法定代表人法定代表人 梁紅軍 成立日期成立日期 1986 年 12 月 18 日 注冊資本注冊資本 295,561 萬人民幣 實收資本實收資本 295,561 萬人民幣 注冊地注冊地 北京市海淀區知春路 20 號五、六層 主要生產經營地主要生產經營地 北京市海淀區知春路 20 號五、六層 經營范圍經營范圍 醫藥行業的投資及資產管理;第一類醫療器械銷售;藥品包裝材料的組織生產和銷售;醫藥工業生產所需儀器、設備的銷售;進出口業務;房屋租賃;銷售醫療用品;銷售化工產品。(市場主體依法自主選擇經營項目,開展經營活

171、動;銷售化工產品以及依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)主營業務及其與發行主營業務及其與發行人主營業務的關系人主營業務的關系 國藥投資主營業務為醫藥行業的投資及資產管理。其與發行人主營業務沒有關系。股東構成股東構成 國藥集團持有 100%股權。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-56 4、先進制造、先進制造 企業名稱企業名稱 先進制造產業投資基金(有限合伙)類型類型 有限合伙企業 執行事務合伙人執行事務合伙人 國投創新投資管理有限公司 成立日期成立日期 2015 年 05 月 11 日 認

172、繳出資額認繳出資額 2,200,000.00 萬人民幣 實繳出資額實繳出資額 2,116,666.66 萬人民幣 注冊地注冊地 中國(上海)自由貿易試驗區乳山路 227 號 2 樓 C 區 206 室 主要生產經營地主要生產經營地 中國(上海)自由貿易試驗區乳山路 227 號 2 樓 C 區 206 室 經營范圍經營范圍 股權投資,投資管理,咨詢?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】主營業務及其與發行主營業務及其與發行人主營業務的關系人主營業務的關系 先進制造主營業務為投資,與發行人主營業務無關 合伙人名稱及出資構合伙人名稱及出資構成成 合伙人姓名或名稱合伙人姓名或名稱 出

173、資額(萬元)出資額(萬元)出資比例(出資比例(%)中華人民共和國財政部 800,000.0000 36.3636 國家開發投資集團有限公司 400,000.0000 18.1818 工銀瑞信投資管理有限公司 348,000.0000 15.8182 廣東粵財投資控股有限公司 100,000.0000 4.5455 上海電氣(集團)總公司 100,000.0000 4.5455 浙江省產業基金有限公司 100,000.0000 4.5455 江蘇省政府投資基金(有限合伙)100,000.0000 4.5455 遼寧省產業(創業)投資引導基金管理中心 100,000.0000 4.5455 重慶兩

174、江新區承為股權投資基金合伙企業(有限合伙)50,000.0000 2.2727 云南省投資控股集團有限公司 50,000.0000 2.2727 深圳市引導基金投資有限公司 50,000.0000 2.2727 國投創新投資管理有限公司 2,000.0000 0.0909 合計合計 2,200,000.0000 100.0000 5、公共技術、公共技術 企業名稱企業名稱 上海生物醫藥公共技術服務有限公司 類型類型 有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資)法定代表人法定代表人 李積宗 成立日期成立日期 1994 年 09 月 22 日 注冊資本注冊資本 2,000 萬人民幣 上海益諾思生物技

175、術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-57 實收資本實收資本 2,000 萬人民幣 注冊地注冊地 中國(上海)自由貿易試驗區李時珍路 288 號 2 幢 215 室 主要生產經營地主要生產經營地 中國(上海)自由貿易試驗區李時珍路 288 號 2 幢 215 室 經營范圍經營范圍 一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;會議及展覽服務;非居住房地產租賃;以自有資金從事投資活動;工程和技術研究和試驗發展;創業空間服務;通訊設備銷售;機械設備銷售;終端計量設備銷售;計算機軟硬件及輔助設備零售;租賃服務(不含許可類租賃服務)。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依

176、法自主開展經營活動)許可項目:檢驗檢測服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)主營業務及其與發行主營業務及其與發行人主營業務的關系人主營業務的關系 公共技術主營業務為技術服務、投資管理以及高科技孵化基地建設與管理等。其與發行人主營業務無關 股東構成股東構成 上海市生物醫藥科技發展中心持有 100%股權 6、浦東新產投、浦東新產投 企業名稱企業名稱 上海浦東新興產業投資有限公司 類型類型 有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資)法定代表人法定代表人 朱云 成立日期成立日期 2014 年 10 月 24 日 注冊資本注冊資本

177、183,281 萬人民幣 實收資本實收資本 183,281 萬人民幣 注冊地注冊地 上海市浦東新區周市路 416 號 4 層 主要生產經營地主要生產經營地 上海市浦東新區周市路 416 號 4 層 經營范圍經營范圍 創業投資,實業投資,投資管理,投資咨詢,企業管理咨詢,企業兼并重組咨詢(以上咨詢除經濟),財務咨詢(不得從事代理記賬),資產管理?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】主營業務及其與發行主營業務及其與發行人主營業務的關系人主營業務的關系 浦東新產投的主營業務為創業投資,實業投資以及投資管理等。其與發行人主營業務無關 股東構成股東構成 上海浦東科創集團有限公司持有

178、100%股權 7、上??苿撏?、上??苿撏?企業名稱企業名稱 上??萍紕摌I投資有限公司 類型類型 有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資)法定代表人法定代表人 傅紅巖 成立日期成立日期 1992 年 12 月 3 日 注冊資本注冊資本 173,856.8 萬人民幣 實收資本實收資本 173,856.8 萬人民幣 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-58 注冊地注冊地 上海市靜安區新閘路 669 號 39 樓 6 單元(實際樓層 34 樓)主要生產經營地主要生產經營地 上海市靜安區新閘路 669 號 39 樓 6 單元(實際樓層 34 樓)經營范圍經營范圍 創業投資業務

179、;代理其他創業投資企業等機構或個人的創業投資業務;創業投資咨詢業務;為創業企業提供創業管理服務業務;參與設立創業投資企業與創業投資管理顧問機構;科技產業投資;投資管理;資產管理;科技型孵化器企業的建設及管理業務?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】主營業務及其與發行主營業務及其與發行人主營業務的關系人主營業務的關系 上??苿撏兜闹鳡I業務為創業投資業務,代理其他創業投資企業等機構或個人的創業投資業務。其與發行人主營業務無關 股東構成股東構成 上??萍紕摌I投資(集團)有限公司持有 100%股權 八、發行人特別表決權股份或類似安排的情況八、發行人特別表決權股份或類似安排的情況 截

180、至本招股說明書簽署日,發行人不存在特別表決權股份或類似安排的情況。九、發行人協議控制架構的情況九、發行人協議控制架構的情況 截至本招股說明書簽署日,發行人不存在協議控制架構的情況。十、發行人控股股東、實際控制人重大違法的情況十、發行人控股股東、實際控制人重大違法的情況 截至本招股說明書簽署日,發行人控股股東、實際控制人不存在貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序的刑事犯罪,不存在欺詐發行、重大信息披露違法或者其他涉及國家安全、公共安全、生態安全、生產安全、公眾健康安全等領域的重大違法行為。十一、發行人股本情況十一、發行人股本情況(一)本次發行前后的股本情況(一)本次發行前后

181、的股本情況 本次發行前公司總股本為 10,573.4711 萬股,本次擬公開發行新股不超過3,524.4904 萬股,占發行后總股份比例不低于 25%,公司本次發行后總股本不超過 14,097.9615 萬股。按本次發行新股 3,524.4904 萬股計算,本次發行前后公司的股本結構變化情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 本次發行前本次發行前 本次發行后本次發行后 持股數量持股數量(萬股)(萬股)持股比例持股比例(%)持股數量持股數量(萬股)(萬股)持股比例持股比例(%)1 醫工總院 2,907.6360 27.4993 2,907.6360 20.6245 上海益諾思生物技術股份有限公司

182、招股說明書(注冊稿)1-1-59 序號序號 股東名稱股東名稱 本次發行前本次發行前 本次發行后本次發行后 持股數量持股數量(萬股)(萬股)持股比例持股比例(%)持股數量持股數量(萬股)(萬股)持股比例持股比例(%)2 翱鵬合伙 1,741.2396 16.4680 1,741.2396 12.3510 3 張江生藥基地 1,525.0141 14.4230 1,525.0141 10.8173 4 國藥投資 1,146.1483 10.8399 1,146.1483 8.1299 5 先進制造 662.6277 6.2669 662.6277 4.7002 6 國藥集團 622.3318 5.

183、8858 622.3318 4.4143 7 公共技術 550.9212 5.2104 550.9212 3.9078 8 浦東新產投 484.0546 4.5780 484.0546 3.4335 9 上??苿撏?466.7489 4.4143 466.7489 3.3108 10 華珍合伙 311.1659 2.9429 311.1659 2.2072 11 金港生物 93.3498 0.8829 93.3498 0.6622 12 黃山文旅基金 62.2332 0.5886 62.2332 0.4414 13 社會公眾股-3,524.4904 25.0000 合計合計 10,573.47

184、11 100.0000 14,097.9615 100.0000(二)本次發行前公司前十名股東(二)本次發行前公司前十名股東 本次發行前,公司前十名股東持股情況如下表所示:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股)持股數量(萬股)持股比例(持股比例(%)1 醫工總院 2,907.6360 27.4993 2 翱鵬合伙 1,741.2396 16.4680 3 張江生藥基地 1,525.0141 14.4230 4 國藥投資 1,146.1483 10.8399 5 先進制造 662.6277 6.2669 6 國藥集團 622.3318 5.8858 7 公共技術 550.9212 5.21

185、04 8 浦東新產投 484.0546 4.5780 9 上??苿撏?466.7489 4.4143 10 華珍合伙 311.1659 2.9429 合計合計 10,417.8881 98.5285(三)前十名自然人股東持股及任職情況(三)前十名自然人股東持股及任職情況 截至本招股說明書簽署日,公司無自然人股東。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-60(四)國有股份及外資股份情況(四)國有股份及外資股份情況 1、國有股份情況、國有股份情況 截至本招股說明書簽署日,上述國有股東的持股數量及持股比例情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量(萬股)持股數量(萬股)持股比

186、例(持股比例(%)股東性質股東性質 1 醫工總院 2,907.6360 27.4993 SS 2 張江生藥基地 1,525.0141 14.4230 SS 3 國藥投資 1,146.1483 10.8399 SS 4 國藥集團 622.3318 5.8858 SS 5 公共技術 550.9212 5.2104 SS 6 浦東新產投 484.0546 4.5780 SS 7 上??苿撏?466.7489 4.4143 SS 根據上市公司國有股權監督管理辦法規定,該辦法所稱國有股東是指符合以下情形之一的企業和單位,其證券賬戶標注“SS”:(一)政府部門、機構、事業單位、境內國有獨資或全資企業;(二

187、)第一款中所述單位或企業獨家持股比例超過 50%,或合計持股比例超過 50%,且其中之一為第一大股東的境內企業。上述股東屬于上市公司國有股權監督管理辦法界定的國有股東。如發行人發行股票并上市,上述股東在證券登記結算公司設立的證券賬戶應標注“SS”標識。截至本招股說明書簽署日,公司已經取得國務院國有資產監督管理委員會關于公司國有股東標識管理的批復意見。2、外資股份情況、外資股份情況 截至本招股說明書簽署日,公司不存在外資股份情況。(五)申報前十二個月新增股東的持股情況(五)申報前十二個月新增股東的持股情況 1、新增股東入股原因、持股情況、入股價格、定價依據、新增股東入股原因、持股情況、入股價格、

188、定價依據(1)入股原因 本次新增股東的入股原因具體如下:上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-61 序號序號 股東名稱股東名稱 入股原因入股原因 1 國藥集團 國藥集團為發行人的實際控制人,增加對發行人的直接持股。2 上??苿撏?上??苿撏稙閷I投資機構,且其關聯企業浦東新產投為公司發起人股東之一,故其基于對發行人的投資價值的深入了解而投資發行人。3 華珍合伙 金港生物、華珍合伙為專業從事實驗用猴繁殖和飼養的企業,報告期內,發行人向其采購實驗用猴,為與其建立長期、穩定的實驗猴供應關系,發行人向其提供參與認購發行人新增股份的機會。4 金港生物 5 每益添合伙 每益添合伙原為

189、發行人子公司南通益諾思的員工股權激勵持股平臺,根據國藥集團同意并向國務院國有企業改革領導小組備案的改革方案以其持有的南通益諾思的股權作價出資認購發行人新增股份的方式上翻成為發行人的股東之一。6 黃山文旅基金 黃山文旅基金為專業投資機構,且其關聯企業黃山市文化產業投資集團有限公司與發行人于 2021 年 9 月合資設立了黃山益諾思生物技術有限公司,故其基于對發行人的投資價值的深入了解而投資發行人。(2)持股情況、入股價格 公司申報前十二個月新增股東為國藥集團、上??苿撏?、華珍合伙、金港生物、每益添合伙和黃山文旅基金,具體情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股比例持股比例 取得股份日期取得股份

190、日期 取得股份方式取得股份方式 入股價格入股價格 1 國藥集團 5.8858%2022 年 6 月 增資取得 32.14 元/股 2 上??苿撏?4.4143%2022 年 6 月 增資取得 32.14 元/股 3 華珍合伙 2.9429%2022 年 6 月 增資取得 32.14 元/股 4 金港生物 0.8829%2022 年 6 月 增資取得 32.14 元/股 5 每益添合伙 0.8245%2022 年 6 月 換股取得 32.14 元/股 6 黃山文旅基金 0.5886%2022 年 6 月 增資取得 32.14 元/股 自取得股份以來,上述新增股東的持股份數及比例未發生變化。(3)

191、定價依據 2022 年 6 月,通過增資形式入股的新增股東入股價格的定價依據系以 2021年 11 月 30 日為基準日的發行人凈資產評估值作為參考,最終以上海聯合產權交易所出具的公開增資憑證(No.20220038)掛牌成交價確定交易價格。2、新增股東基本情況、新增股東基本情況(1)國藥集團 國藥集團的基本情況,詳見本招股說明書“第四節 發行人基本情況”之“七、持有發行人 5%以上股份的股東及實際控制人的基本情況”之“(一)控股股東、上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-62 實際控制人基本情況”之“2、實際控制人的基本情況”。(2)上??苿撏?上??苿撏兜幕厩闆r,詳

192、見本招股說明書“第四節 發行人基本情況”之“七、持有發行人 5%以上股份的股東及實際控制人的基本情況”之“(四)其他持有發行人 5%及以上股份的股東的基本情況”之“7、上??苿撏丁?。(3)華珍合伙 企業名稱企業名稱 從化市華珍動物養殖場(普通合伙)類型類型 普通合伙企業 法定代表人法定代表人 黃健華 成立日期成立日期 2003 年 9 月 10 日 注冊資本注冊資本 110 萬人民幣 實收資本實收資本 110 萬人民幣 注冊地注冊地 廣州市從化區城郊街左村橫街 8 號 主要生產經營地主要生產經營地 廣州市從化區城郊街左村橫街 8 號 經營范圍經營范圍 馴養繁殖陸生國家重點保護野生動物;生物技術

193、開發服務;生物技術咨詢交流服務;生物技術轉讓服務;貨物進出口(專營??厣唐烦猓?;技術進出口 主營業務及其與發行主營業務及其與發行人主營業務的關系人主營業務的關系 華珍合伙主營業務為生物技術開發服務;生物技術轉讓服務等。其為發行人上游產業。股東構成股東構成 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例(出資比例(%)黃健華 106.00 96.36 黃曉斐 4.00 3.64 合計合計 110.00 100.00(4)金港生物 企業名稱企業名稱 海南金港生物技術股份有限公司 類型類型 股份有限公司(非上市、自然人投資或控股)法定代表人法定代表人 李秉湧 成立日期成立日期 2003 年

194、 8 月 1 日 注冊資本注冊資本 14,157.62 萬人民幣 實收資本實收資本 14,157.62 萬人民幣 注冊地注冊地 ??谑协偵絽^府城鎮潭社村西側 主要生產經營地主要生產經營地 ??谑协偵絽^府城鎮潭社村西側 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-63 經營范圍經營范圍 研究、開發、生產和銷售實驗動物及生物制品,器材設備、飼料、提供動物實驗場所及各類動物實驗的服務、新藥安全性評價服務,醫學生物技術、醫用材料、試劑、藥品、保健用品、化妝品研究開發、成果轉讓、技術培訓和技術服務(一般經營項目自主經營,許可經營項目憑相關許可證或者批準文件經營)主營業務及其與發行主營業務

195、及其與發行人主營業務的關系人主營業務的關系 金港生物主營業務為研究、開發、生產和銷售實驗動物及生物制品,器材設備、飼料、提供動物實驗場所及各類動物實驗的服務等。其為發行人上游產業。股東構成股東構成 股東名稱股東名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例(出資比例(%)深圳新永興生物技術投資發展有限公司 5,800.00 40.97 海南靈港生物技術有限責任公司 3,047.97 21.53 深圳市新永興投資發展有限公司 1,600.00 11.30 符永濤 908.00 6.41 楊勇 784.77 5.54 蘇世華 656.86 4.64 楊穎珊 425.75 3.01 曾毅 209.40

196、1.48 賴開堯 207.58 1.47 周經發 192.15 1.36 劉玉明 182.08 1.29 朱桂紅 35.51 0.25 范志勇 24.58 0.17 馮國勝 18.21 0.13 李鐵敏 16.00 0.11 李小碩 15.48 0.11 鞏建 15.48 0.11 深圳市睿智信息管理企業 15.46 0.11 黃立學 1.18 0.01 黃春花 1.18 0.01 合計合計 14,157.62 100.00(5)每益添合伙 企業名稱企業名稱 上海每益添企業管理合伙企業(有限合伙)企業類型企業類型 有限合伙企業 執行事務合伙人執行事務合伙人 李華 成立日期成立日期 2021 年

197、 5 月 24 日 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-64 認繳出資額認繳出資額 1,288 萬人民幣 實繳出資額實繳出資額 1,288 萬人民幣 注冊地注冊地 中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區環湖西二路 888 號 C 樓 主要生產經營地主要生產經營地 中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區環湖西二路 888 號 C 樓 經營范圍經營范圍 一般項目:企業管理;禮儀服務;市場營銷策劃;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);會議及展覽服務;財務咨詢;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣 主營業務及其與發行人主營業務及其與發行人主營業務的關系主營

198、業務的關系 每益添合伙主營業務為企業管理等。其與發行人主營業務無關。合伙人名稱及出資構成合伙人名稱及出資構成 合伙人姓名或名稱合伙人姓名或名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例(出資比例(%)益定贏合伙 707.87 54.96 益啟充合伙 580.13 45.04 李華 0.00 0.00 合計合計 1,288.00 100.00 注:2023 年 11 月,每益添合伙將其持有的發行人 0.8245%股份全部轉讓給控股股東醫工總院,不再是發行人股東。(6)黃山文旅基金 企業名稱企業名稱 黃山新時代文化旅游產業投資基金合伙企業(有限合伙)類型類型 有限合伙企業 執行事務合伙人執行事務合伙人

199、 黃山新時代文化旅游基金管理有限公司 成立日期成立日期 2020 年 6 月 3 日 認繳出資額認繳出資額 15,000 萬人民幣 實繳出資額實繳出資額 15,000 萬人民幣 注冊地注冊地 安徽省黃山市屯溪區黎陽鎮迎賓大道 54 號金融小鎮 主要生產經營地主要生產經營地 安徽省黃山市屯溪區黎陽鎮迎賓大道 54 號金融小鎮 經營范圍經營范圍 股權投資,投資管理。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)主營業務及其與發行主營業務及其與發行人主營業務的關系人主營業務的關系 黃山文旅基金主營業務為受托管理股權投資基金等。其與發行人主營業務無關。股東構成股東構成 黃山新時代安華文化旅游

200、投資合伙企業(有限合伙)持有 99.33%股權,黃山新時代文化旅游基金管理有限公司持有 0.67%股權 3、申報前十二個月新增申報前十二個月新增股東的關聯關系及適格性股東的關聯關系及適格性 發行人申報前十二個月的新增股東與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員的關聯關系如下:上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-65 股東名稱股東名稱 持股數量持股數量(萬股)(萬股)持股比例持股比例(%)與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員的與發行人其他股東、董事、監事、高級管理人員的關聯關系關聯關系 國藥集團 622.3318 5.8858 國藥集團系發行人實際控制人,醫工總院

201、與國藥投資為國藥集團全資子公司。益諾思董事長魏樹源、董事陸偉根、蔡正艷、董事兼總裁常艷由醫工總院提名,董事王寧由國藥投資提名,監事高莉由醫工總院提名。上??苿撏?466.7489 4.4143 上??萍紕摌I投資(集團)有限公司持有上??苿撏?100%股權,同時持有浦東新產投的唯一股東上海浦東科創集團有限公司 46%股權。公司股東浦東新產投與上??苿撏锻苌虾?萍紕摌I投資(集團)有限公司控制,屬于一致行動人。每益添合伙-注-注 每益添合伙的執行事務合伙人李華同時為發行人的高級副總裁以及發行人股東翱鵬合伙的有限合伙人。每益添合伙的上層持股平臺益定贏合伙的執行事務合伙人邱云良同時為發行人的副總裁以及

202、發行人股東翱鵬合伙的有限合伙人。注:2023 年 11 月,每益添合伙將其持有的發行人 0.8245%股份全部轉讓給控股股東醫工總院,不再是發行人股東。同時,華珍合伙和金港生物系發行人的上游實驗動物供應商,已參照利益相關披露相關交易情況,詳見本招股說明書“第八節 公司治理與獨立性”之“九、與其他利益相關方的交易情況”。除上述情形以外,申報前十二個月的新增股東與公司其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系,新增股東與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在親屬關系、關聯關系、委托持股、信托持股或其他利益輸送安排。申報前十二個月的新增股東具備法律、法規規定的股東資格;不存

203、在股權代持的情形;不存在以公司股權進行不當利益輸送。新增股東入股相關的股權增資均為各方真實意思表示,不存在爭議或潛在糾紛。(六)本次發行前各股東間的關聯關系、一致行動關系及關聯股東的各自持股(六)本次發行前各股東間的關聯關系、一致行動關系及關聯股東的各自持股比例比例 截至本招股說明書簽署日,本次發行前各股東間的關聯關系、一致行動關系及關聯股東的各自持股比例具體如下:序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量持股數量(萬股)(萬股)持股比例持股比例(%)關聯關系關聯關系 1 國藥集團 622.3318 5.8858(1)醫工總院系發行人控股股東;上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-

204、1-66 序號序號 股東名稱股東名稱 持股數量持股數量(萬股)(萬股)持股比例持股比例(%)關聯關系關聯關系 醫工總院 2,907.6360 27.4993(2)國藥集團系發行人實際控制人,醫工總院與國藥投資為國藥集團全資子公司。國藥投資 1,146.1483 10.8399 2 浦東新產投 484.0546 4.5780 上??萍紕摌I投資(集團)有限公司持有上??苿撏?100%股權,同時持有浦東新產投的唯一股東上海浦東科創集團有限公司 46%股權。公司股東浦東新產投與上??苿撏锻苌虾?萍紕摌I投資(集團)有限公司控制,屬于一致行動人。上??苿撏?466.7489 4.4143 除上述情況外,

205、截至本招股說明書簽署日,不存在其他應予以披露的各股東間的關聯關系。(七)發行人股東特殊權利安排及解除情況(七)發行人股東特殊權利安排及解除情況 1、股東特殊權利安排情況、股東特殊權利安排情況 根據公司歷史沿革中與投資方簽署的交易文件的約定,部分投資方根據其各自適用的交易文件享有部分股東優先權利,具體如下:2018 年 11 月 19 日,益諾思、醫工總院、公共技術、翱鵬合伙、張江生藥基地、浦東新產投、嘉興觀由、國藥投資共同簽署了增資協議,根據該增資協議的約定,嘉興觀由、浦東新產投、國藥投資享有該協議第七條約定的投資方權利。2020 年 9 月 26 日,先進制造與嘉興觀由簽訂了股份轉讓協議,并

206、于 2020年 11 月 17 日簽署補充協議,約定先進制造享有該增資協議第七條投資方權利中除第 1 點優先受讓權以外的權利。通過上述協議約定,國藥投資和浦東新產投擁有優先受讓權和隨售權,先進制造擁有隨售權。2、股東特殊權利解除情況、股東特殊權利解除情況 2022 年 8 月,國藥投資、浦東新產投及先進制造出具關于上海益諾思生物技術股份有限公司股東特殊權利條款終止的確認函,確認前述企業作為益諾思股東享有的股東特殊權利自益諾思遞交首發上市的申報文件并被上市地證券交易所受理之日起終止,自前述之日起,該等協議條款不再執行,即前述企業不可撤銷地放棄在該等條款下享有的股東特殊權利,并承諾不會要求任何相關

207、義務方履行前述條款下的義務或承擔因違反前述條款下的義務而產生的違約責任。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-67 截至本招股說明書簽署日,公司股東與公司之間不存在任何直接或間接以公司經營業績、發行上市等事項為標準,以公司股權變動等事項為實施內容的對賭協議或特殊權利安排等類似情形,公司對特殊權利的清理情況符合上海證券交易所科創板股票發行上市審核問答(二)第十條的規定。(八)公司股東中私募基金股東情況(八)公司股東中私募基金股東情況 截至本招股說明書簽署日,公司共有 12 名機構股東,其中 2 名機構股東為私募基金股東,均已完成私募基金備案手續;其余的 10 名機構股東不屬

208、于私募投資基金或私募投資基金管理人,無需按照私募投資基金管理人登記和基金備案辦法(試行)的規定辦理備案登記,具體情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 基金編號基金編號 基金管理人基金管理人 登記編號登記編號 1 先進制造 SJ9119 國投創新投資管理有限公司 P1000719 2 黃山文旅基金 SJL562 黃山新時代文化旅游基金管理有限公司 P1070235 除前表所列示的私募基金股東外,發行人其余機構股東均不存在以非公開方式向投資者募集資金設立的情形,不屬于 中華人民共和國證券投資基金法 私募投資基金監督管理暫行辦法及私募投資基金登記備案辦法中規定的私募投資基金或私募投資基金管理人,不需

209、履行私募投資基金管理人登記或私募投資基金備案程序。(九)歷史沿革中存在的股份代持情形(九)歷史沿革中存在的股份代持情形 歷史沿革中,間接持有公司股份的股東曾存在股份代持的情形,具體情況詳見本招股說明書“第四節 發行人基本情況”之“七、持有發行人 5%以上股份的股東及實際控制人的基本情況”之“(四)其他持有發行人 5%及以上股份的股東的基本情況”之“1、翱鵬合伙”。十二、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員十二、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員 截至本招股說明書簽署日,發行人董事會由 9 名董事組成,其中獨立董事 3人;監事會由 3 名監事組成,其中職工代表監事 1 人;高級管理人員 6

210、 人;核心技術人員 3 人。具體情況如下:上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-68(一)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的簡要情況(一)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的簡要情況 1、董事情況、董事情況 截至本招股說明書簽署日,發行人董事的基本情況如下:序號序號 姓名姓名 現任職務現任職務 提名人提名人 本屆任職期間本屆任職期間 1 魏樹源 董事長、黨總支書記 醫工總院 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 2 常艷 董事、總裁、核心技術人員 醫工總院 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 3 王寧 董事 國藥投資 2023 年 12

211、 月至 2026 年 12 月 4 陸偉根 董事 醫工總院 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 5 蔡正艷 董事 醫工總院 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 6 張勇 董事 張江生藥基地 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 7 龔兆龍(ZHAOLONG GONG)獨立董事 董事會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 8 邵蓉 獨立董事 董事會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 9 李勝彩 獨立董事 董事會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 公司董事簡歷如下:(1)董事長、黨總支書記魏樹源 魏樹源先生,19

212、64 年生,中國國籍,無境外永久居留權。同濟醫科大學學士?,F任公司董事長。1987 年 7 月至 2010 年 9 月,歷任武漢生物制品研究所檢定處員工、干擾素室主任、黃金橋管理部負責人(副處長)、生產管理部副處長、副所長;2010 年 10 月至 2012 年 10 月,任武漢生物制品研究所有限責任公司黨委副書記、執行董事、總經理;2012 年 11 月至 2013 年 12 月,任長春生物制品研究所有限責任公司黨委副書記、執行董事、總經理;2014 年 1 月至 2014 年 12月,任武漢生物制品研究所有限責任公司黨委書記、執行董事、總經理;2015年 1 月至 2016 年 12 月,

213、任北京天壇生物制品股份有限公司黨委書記、總經理;2016 年 12 月至 2018 年 12 月,任北京北生研生物制品股份有限公司黨委書記、總經理;2018 年 12 月至 2019 年 11 月,任北京生物制品研究所有限責任公司黨委書記、執行董事、總經理;2019 年 11 月至 2020 年 7 月,任醫工總院副院長、法定代表人、黨委副書記、董事;2020 年 7 月至今,任醫工總院院長、法定代上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-69 表人、黨委副書記、董事;2022 年 6 月至今,任醫工總院總法律顧問;2022 年11 月至今,任醫工總院董事長。2020 年 3

214、 月至 2021 年 7 月,任公司董事長;2021年 7 月至今,任公司董事長、黨總支書記。(2)董事、總裁、核心技術人員常艷 常艷女士,1974 年生,中國國籍,無境外永久居留權。浙江醫科大學(現浙江大學醫學院)學士,浙江大學醫學院碩士,上海醫藥工業研究院博士、博士生導師?,F任公司董事、總經理、法定代表人。2000 年 7 月至 2002 年 11 月,任安評中心研究實習員。2002 年 11 月至 2006 年 4 月,任安評中心助理研究員。2006 年 4 月至 2010 年 8 月,任安評中心黨支部書記。2006 年 8 月至 2008 年 2月,任安評中心主任助理。2008 年 2

215、 月至 2010 年 8 月,任安評中心副主任。2010年 8 月至 2017 年 11 月,擔任益諾思有限總經理;2017 年 11 月至今,擔任公司總經理(總裁);2016 年 6 月至今,任翱鵬合伙執行事務合伙人;2019 年 6 月至今,任南通益諾思執行董事、總經理、法定代表人;2021 年 11 月至今,任深圳益諾思董事長、總經理、法定代表人。2019 年 3 月至今,任公司董事、法定代表人。常艷女士現任國家藥品監督管理局新藥審評專家、國家藥品監督管理局資深GLP檢查專家等,曾參與及承擔國家級及其他政府科技項目20余項,曾獲得2020年上海領軍人才、上海市五一勞動獎章、上海市政府科技

216、進步獎二等獎、上海市浦東新區人民政府科技進步獎一等獎、中國藥理學會青年藥理學工作者獎、2015年度上海市優秀技術帶頭人、浦東新區科技進步二等獎、中國藥學會科技進步獎二等獎、2017 年科技創新券優秀服務管理者、上海藥學科技獎二等獎等榮譽獎項,并參與發表國內論文 70 余篇。(3)董事王寧 王寧女士,1973 年生,中國國籍,無境外永久居留權。西安交通大學學士,新加坡國立大學碩士?,F任公司董事。1996 年 7 月至 1998 年 3 月任華瑞制藥有限公司倉庫管理員;2000年3月至2003年9月任順美服裝有限公司財務分析師;2003 年 9 月至 2004 年 9 月任萬客隆商貿有限公司職員;

217、2004 年 9 月至 2017 年11 月,歷任中國醫藥對外貿易公司職員、財務部副經理、財務部經理、財務總上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-70 監;2017 年 11 月至 2019 年 12 月,任中國醫藥對外貿易有限公司總經理、執行董事、法定代表人;2019 年 12 月至 2020 年 1 月任中國醫藥投資有限公司財務總監,中國醫藥對外貿易有限公司總經理、執行董事、法定代表人;2020 年 1月至今,任中國醫藥投資有限公司財務總監。2022 年 1 月至今,擔任公司董事。(4)董事陸偉根 陸偉根先生,1965 年生,中國國籍,無境外永久居留權。南京藥學院(現

218、中國藥科大學)學士,華東理工大學博士?,F任公司董事。1986 年 7 月至 2009年 2 月,歷任上海醫藥工業研究院制劑室研發人員、研究實習員、主任助理、助理研究員、副主任、主任、藥物制劑部黨支部書記;2009 年 2 月至 2010 年 9 月,任藥物制劑國家工程研究中心副主任;2010 年 9 月至 2012 年 11 月,歷任中國醫藥集團總公司科技研發部主任、科研管理部主任;2012 年 11 月至 2014 年 10月,任上海醫工院院長、黨委書記、紀委書記;2013 年 5 月至今,任醫工總院監事;2014 年 10 月至 2014 年 12 月,任醫工總院總工程師;2014 年 1

219、2 月至今,任醫工總院副院長。2017 年 10 月至今,擔任公司董事。(5)董事蔡正艷 蔡正艷女士,1979 年生,中國國籍,無境外永久居留權。華東師范大學學士,上海醫藥工業研究院博士,總院博士研究生導師?,F任公司董事。2006 年 8月至 2007 年 7 月,任上海醫工院創新中心研發人員;2007 年 7 月至 2011 年 5月,任上海醫工院創新藥物與制藥工藝國家重點實驗室課題組長;2011 年 5 月至 2017 年 2 月,任上海醫工院抗感染藥物研究重點實驗室主任助理、黨支部書記;其間,2011 年 11 月至 2012 年 4 月,兼任國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評員;2

220、015 年 4 月至 2016 年 4 月,兼任國家食品藥品監督管理局藥品審評中心主審審評員;2017 年 2 月至 2018 年 1 月,任醫工總院科研管理部副主任。2018 年 1 月至今,任醫工總院科研管理部主任;2022 年 2 月至今,任醫工總院科技成果轉化中心主任。2021 年 8 月至今,擔任公司董事。(6)董事張勇 張勇先生,1969 年生,中國國籍,無境外永久居留權。上海工程技術大學學士,復旦大學 EMBA?,F任公司董事。1991 年 7 月至 1995 年 11 月,任上海上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-71 外高橋保稅區開發公司經營部一科科長、

221、公司團委副書記;1995 年 11 月至 2000年12月,任上海經濟技術社會發展咨詢聯合事務所所長助理;2001年1月至2004年 10 月,任上海瀚洋咨詢有限公司總經理;2004 年 11 月至 2005 年 12 月,任上海精文投資有限公司投資部經理;2005 年 12 月至 2009 年 12 月,任上海張江(集團)有限公司投資總監;2008 年 5 月至 2011 年 12 月,任上海張江文化控股有限公司總經理;2012 年 1 月至 2014 年 9 月,任上海張江(集團)有限公司園區開發新項目負責人;2012 年 3 月至 2014 年 5 月,任上海張江公共租賃房開發有限公司總

222、經理;2014 年 5 月至 2014 年 11 月,任上海張江(集團)有限公司臨港指揮部副總指揮。2014 年 12 月至今,擔任上海張江生物醫藥基地開發有限公司副總經理。2017 年 9 月至今,擔任公司董事。(7)獨立董事龔兆龍(ZHAOLONG GONG)龔兆龍(ZHAOLONG GONG)先生,1964 年生,美國國籍,持有中國政府頒發的外國人居留許可證。北京醫學院(現北京大學醫學部)學士、碩士,美國紐約大學博士?,F任公司獨立董事。1996 年至 1998 年,在美國國立衛生研究院從事博士后研究工作;1998 年至 2008 年,任美國食品藥品監督管理局審評員;2008 年至 201

223、2 年,任北京昭衍新藥研究中心有限公司首席技術官;2012 年至2013 年,任北京萊博賽路森藥物科技有限公司首席執行官;2013 年至 2014 年,任百濟神州(北京)生物科技有限公司副總裁;2015 年至今,任思路迪(北京)醫藥科技有限公司董事長。2021 年 8 月至今,擔任公司獨立董事。(8)獨立董事邵蓉 邵蓉女士,1962 年生,中國國籍,無境外永久居留權。南京藥學院(現中國藥科大學)學士,南京大學學士,沈陽藥科大學博士;教授、博士生導師、執業律師、江蘇省教學名師?,F任公司獨立董事。2005 年 8 月至 2015 年 6 月任中國藥科大學國際醫藥商學院院長;2015 年 7 月至

224、2019 年 6 月,任中國藥科大學研究生院院長。2003 年至今,擔任中國藥科大學教授;2013 年 4 月至今,任中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任;2021 年 10 月至今,任中國藥科大學藥品監管科學研究院執行院長。2021 年 8 月至今,擔任公司獨立董事。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-72 邵蓉女士從事醫藥政策法規教學科研,獲國家教學成果和省教學成果獎項多項,是藥事管理江蘇省品牌專業、重點專業、特色專業學科帶頭人。主持國家社科基金項目重大和面上項目、國家各部委重點研究和企業委托項目百余項。(9)獨立董事李勝彩 李勝彩先生,1962

225、 年生,中國國籍,無境外永久居留權。立信會計??茖W校(現上海立信會計金融學院)???,復旦大學本科,上海交通大學碩士,高級會計師,高級經濟師?,F任公司獨立董事。歷任衛生部上海生物制品研究所副科長、副處長、處長、所長助理;上海生物制品研究所副所長、副總經理;2013年 12 月至 2017 年 4 月,任北京天壇生物制品股份有限公司財務總監;2017 年 4月至 2019 年 1 月,任北京生物制品研究所有限責任公司財務總監;2019 年 1 月至 2019 年 5 月,任上海生物制品研究所有限責任公司副總經理。2019 年 6 月至今,擔任上海城市形象推廣有限公司副總裁。2021 年 8 月至今

226、,擔任公司獨立董事。2、監事情況、監事情況 截至本招股說明書簽署日,發行人監事的基本情況如下:姓名姓名 職位職位 提名人提名人 本屆任職期間本屆任職期間 高莉 監事會主席 醫工總院 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 楊雯珺 職工監事 職代會 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 應濤濤 監事 浦東新產投 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 公司監事簡歷如下:(1)監事會主席高莉 高莉女士,1977 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,西南政法大學學士,上海社會科學院碩士,公司監事會主席。1999 年 7 月至 2010 年 12 月,任上海醫藥工業研究

227、院院長辦公室外事主管兼行政文秘;2010 年 12 月至 2011 年12 月,任醫工總院院長辦公室(董事會辦公室)主任助理;2011 年 12 月至 2014年 9 月,任醫工總院院長辦公室(董事會辦公室)副主任;2012 年 2 月至 2014年 12 月,任醫工總院機關工會主席;2014 年 10 月至 2014 年 12 月,任醫工總院院長辦公室副主任;2015 年 1 月至 2020 年 6 月,任醫工總院管理部門工會主上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-73 席。2015 年 1 月至今,擔任醫工總院審計與法律事務部主任;2018 年 12 月至今,擔任醫工

228、總院管理部門黨支部書記。2022 年 4 月至今,擔任公司監事會主席。(2)職工監事楊雯珺 楊雯珺女士,1987 年生,中國國籍,無境外永久居留權,上海大學學士,公司職工監事。2009 年 7 月至 2010 年 4 月,任北京戴德梁行物業管理有限公司上海分公司文員;2010 年 5 月至 2012 年 6 月,任上海景鴻貨物運輸服務有限公司人事專員;2012 年 7 月至 2016 年 2 月,任上海同景國際物流發展有限公司任人事行政主管;2016 年 2 月至 2019 年 2 月,任上海群易服飾有限公司人力資源主管;2019 年 2 月至 2022 年 7 月,任紅紡文化有限公司上海分公

229、司薪酬福利高級主管;2022 年 7 月至今,任上海益諾思生物技術股份有限公司薪酬福利經理;2023 年 12 月至今,任上海益諾思生物技術股份有限公司職工監事。(3)監事應濤濤 應濤濤先生,1988 年生,中國國籍,無境外永久居留權。江南大學學士,上海交通大學碩士?,F任公司監事。2009 年 8 月至 2012 年 1 月,任上海浦東融資擔保集團(原張江中小企業信用擔保中心)風控項目經理;2012 年 12 月至 2018年 1 月,任上海張江火炬創業園投資開發有限公司直投部負責人,同時兼任上海張江生物醫藥產業基金日常管理負責人。2018 年 8 月至 2022 年 9 月,擔任上海浦東科創

230、集團有限公司投資二部副總經理;2022 年 9 月至今,擔任上海海望醫療健康產業私募投資基金合伙企業(有限合伙)副總經理。2021 年 8 月至今,擔任公司監事。3、高級管理人員情況、高級管理人員情況 截至本招股說明書簽署日,發行人高級管理人員的基本情況如下:姓名姓名 職位職位 本屆任職期間本屆任職期間 常艷 董事、總裁、核心技術人員 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 李華 高級副總裁、核心技術人員 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 邱云良 副總裁、黨總支副書記、核心技術人員 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 施婧(JING SHI)執行副總裁

231、2023 年 12 月至 2026 年 12 月 高曉紅 副總裁、財務總監 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-74 姓名姓名 職位職位 本屆任職期間本屆任職期間 李燕 董事會秘書 2023 年 12 月至 2026 年 12 月 公司高級管理人員簡歷如下:(1)董事、總裁、核心技術人員常艷 參見本節之“十二、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員”之“(一)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的簡要情況”之“1、董事情況”。(2)高級副總裁、核心技術人員李華 李華先生,1978 年生,中國國籍,無境外永久居留權。南京

232、醫科大學碩士,上海中醫藥大學博士,博士生導師。公司副總裁、核心技術人員。2005 年 7 月至 2014 年 2 月,任安評中心專題負責人、副研究員;2014 年 2 月至 2015 年 3月,安評中心專題負責人、任安評中心主任助理;2015 年 3 月至 2017 年 11 月,任益諾思有限毒理事業部總監、副研究員;2017 年 12 月至 2018 年 10 月,任公司毒理事業部總監、研究員;2018 年 10 月至 2019 年 5 月,任公司毒理事業部高級總監、研究員;2020 年 5 月至 2023 年 3 月,擔任公司副總經理;2023 年 3月至今,任公司高級副總經理(高級副總裁

233、);2019 年 5 月至今,任南通益諾思副總經理兼 GLP 機構負責人;2021 年 5 月至今,任每益添合伙執行事務合伙人;2021 年 9 月至今,任益定贏合伙執行事務合伙人;2021 年 11 月至今,任深圳益諾思董事。李華先生現任教育部學位中心審評專家、NMPA 藥品審評專家、中國毒理學會中藥與天然藥物毒性專業委員會委員兼副秘書長、中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業委員會委員、中國藥學會藥物安全性評價研究專業委員會委員、上海市科學技術委員會入庫專家、上海市浦東新區科技發展基金評審專家以及實驗動物與比較醫學審稿專家等。先后獲上海醫工院青年科技啟明星、首屆醫工總院“科技啟明星”、上海市

234、浦東新區科技進步獎一等獎(排名第 3)、上海市科技進步獎二等獎(排名第 3)、中國藥學會科技技術二等獎等榮譽獎項,并系多項發明專利的發明人、累計參編專著 2 本,發表論文 30 余篇,其中 SCI 收錄 15篇。(3)副總裁、黨總支副書記、核心技術人員邱云良 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-75 邱云良先生,1978 年生,中國國籍,無境外永久居留權。四川大學學士、碩士,上海醫藥工業研究院博士,博士生導師。公司副總裁、黨總支副書記、核心技術人員。2005 年 8 月至 2008 年 10 月,任安評中心專題負責人、助理研究員;2008 年 10 月至 2010 年

235、8 月,任安評中心黨支部副書記、專題負責人、助理研究員;2010 年 9 月至 2012 年 12 月,任益諾思有限專題負責人、助理研究員;2012 年 12 月至 2015 年 11 月,任益諾思有限專題負責人、副研究員;2013年 1 月至 2017 年 11 月,任益諾思有限黨總支副書記;2015 年 11 月至 2017 年11 月,任益諾思專題負責人、副研究員;2017 年 11 月至 2018 年 12 月,任公司專題負責人、副研究員;2017 年 11 月至今,任公司黨總支副書記;2018 年 12月至今,任公司項目負責人、研究員。2021 年 7 月至今,擔任公司副總經理(副總

236、裁)。2021 年 9 月至今,任益啟充合伙執行事務合伙人。邱云良先生累計承擔或參與“十一五”“十二五”“十三五”國家重大新藥創制重大專項、上海市研發服務平臺、上海市科委等 10 余項課題研究任務,2012年獲中國醫藥集團總公司科技成果獎二等獎,2013 年獲上海市浦東新區科技進步獎一等獎,2014 年獲上海市科學技術二等獎和上海市浦東新區科學技術一等獎,2015 年獲上海市浦東新區創新成就獎二等獎,2017 年獲中國藥學會科技進步二等獎,并系多項發明專利的發明人、累計在國內外期刊發表學術論文 20 多篇,SCI 收錄 4 篇。(4)執行副總裁,施婧(JING SHI)施婧(JING SHI)

237、女士,1979 年出生,美籍華人,擁有美國永久居留權。北京大學生物系學士,美國弗吉尼亞大學細胞生物學博士。2006 年 7 月至 2007年 8 月,任阿斯利康制藥公司藥物研發科學家。2007 年 8 月至 2014 年 11 月,任美國 Merck KGaA 遺傳毒理高級研究員及免疫實驗室主任。2014 年 11 月至2022 年 12 月在藥明康德任職期間曾擔任生物分析部主任、高級主任、執行主任及副總裁,測試事業部生物分析全球負責人。2023 年 1 月至 6 月,任生物制藥行業顧問。2023 年 7 月至今,任上海益諾思執行副總裁。施婧(JING SHI)博士擁有 17 年生物醫藥行業新

238、藥研發及管理經驗,曾任美國細胞生物學學會理事,現任中國藥學會生物分析專業委員會委員。累計發表論文 14 篇。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-76(5)財務總監高曉紅 高曉紅女士,1982 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,湖北工業大學學士,上海財經大學碩士,公司財務總監。2007 年 4 月至 2008 年 2 月,任上海復星醫藥(集團)股份有限公司見習經理;2008 年 2 月至 2015 年 7 月,任上海復星醫藥產業發展有限公司副總監;2015 年 8 月至 2017 年 5 月,任上海復星醫藥(集團)股份有限公司財務分析總監;2017 年 6 月至 202

239、2 年 6 月,任復星凱特生物科技有限公司財務總監。2022 年 6 月至今,擔任公司副總裁、財務總監。(6)董事會秘書李燕 李燕,1976 年生,中國國籍,無境外永久居留權。中國藥科大學學士,公司董事會秘書兼董事會辦公室總監、規劃投資部部長、法務部部長。1999 年 7月至2001年 4月,任上海晟華科技發展有限公司總經理助理;2001年 4 月至2010年 12 月,任上海醫工院市場投資部主管;2011 年 1 月至 2016 年 11 月,任醫工總院投資與資產管理部高級業務主管。2016 年 12 月至 2017 年 11 月,擔任益諾思有限綜合辦公室主任、董辦及規劃投資部部長。2017

240、 年 9 月至 2017 年 11 月,擔任益諾思有限董事會秘書;2017 年 11 月至 2021 年 7 月,擔任公司綜合辦公室主任。2017 年 11 月至今,擔任公司董事會秘書、規劃投資部部長、法務部部長。2021 年 11 月至今,任深圳益諾思董事。4、核心技術人員情況、核心技術人員情況 截至本招股說明書簽署日,公司核心技術人員的基本情況如下:姓名姓名 職位職位 常艷 董事、總裁、核心技術人員 邱云良 副總裁、黨總支副書記、核心技術人員 李華 高級副總裁、核心技術人員 常艷的基本情況,參見本節之“十二、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員”之“(一)董事、監事、高級管理人員及核心技

241、術人員的簡要情況”之“1、董事情況”。邱云良、李華的基本情況,參見本節之“十二、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員”之“(一)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的簡要上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-77 情況”之“3、高級管理人員情況”。(二)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的兼職情況(二)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的兼職情況 截至本招股說明書簽署日,發行人董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的兼職情況及所兼職單位與發行人的關聯關系情況如下:姓名姓名 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與發行人兼職單位與發行人關系關系 魏樹源 上

242、海醫工院 法定代表人、執行董事、總經理 實際控制人控制的企業 醫工總院 法定代表人、院長、黨委副書記、董事長、總法律顧問 發行人控股股東 上海欣生源藥業有限公司 法定代表人、執行董事 實際控制人控制的企業 上?,F代制藥股份有限公司 董事 實際控制人控制的企業 常艷 翱鵬合伙 執行事務合伙人 發行人 5%以上股東 南通益諾思 總經理、執行董事、法定代表人 發行人子公司 深圳益諾思 董事長、總經理、法定代表人 發行人子公司 陸偉根 醫工總院 副院長、監事 發行人控股股東 制劑中心 董事 實際控制人控制的企業 上海數圖健康醫藥科技有限公司 董事長 實際控制人控制的企業 瀛科隆 董事 實際控制人控制的

243、企業 蔡正艷 醫工總院 科研管理部主任、科技成果轉化中心主任 發行人控股股東 上海納米技術及應用國家工程研究中心有限公司 董事 發行人關聯自然人擔任董事、高級管理人員的企業 上海谷方盟醫藥科技有限公司 監事長 控股股東施加重大影響的企業 王寧 國藥投資 財務總監 發行人 5%以上股東 國藥樸信商業保理有限公司 執行董事 實際控制人控制的企業 中國醫藥投資香港有限公司 董事 實際控制人控制的企業 新禾(珠海)投資合伙企業(有限合伙)執行事務合伙人 發行人關聯自然人控制的企業 豐璟(珠海)股權投資合伙企業(有限合伙)執行事務合伙人 發行人關聯自然人控制的企業 上海健壹私募基金管理有限公司 董事長

244、發行人關聯自然人上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-78 姓名姓名 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與發行人兼職單位與發行人關系關系 擔任董事、高級管理人員的企業 張勇 張江生藥基地 副總經理 持股 5%以上股東 上海中藥制藥技術有限公司 董事 發行人關聯自然人擔任董事、高級管理人員的企業 龔兆龍(ZHAO LONG GONG)3D Medicines Inc.董事長兼首席執行官 不存在關聯方關系 思路迪生物醫藥(上海)有限公司 執行董事兼總經理 不存在關聯方關系 思路迪(北京)醫藥科技有限公司 執行董事 不存在關聯方關系 思路迪(上海)醫藥科技有限公司 執

245、行董事 不存在關聯方關系 四川思路康瑞藥業有限公司 執行董事兼總經理 不存在關聯方關系 Full Goal Trading Limited 董事 不存在關聯方關系 Integral Lane Holdings Limited 董事 不存在關聯方關系 思路迪醫藥科技(香港)有限公司 董事 不存在關聯方關系 徐州思路迪藥業有限公司 執行董事兼總經理 不存在關聯方關系 思路迪醫藥(青島)有限公司 執行董事兼總經理 不存在關聯方關系 龍騰藥業(江蘇)有限公司 董事長 不存在關聯方關系 江蘇信立康醫療科技有限公司 董事 不存在關聯方關系 蘇州欣利康醫藥科技有限公司 董事 不存在關聯方關系 邵蓉 中國藥科

246、大學 國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任、藥品監管科學研究院執行院長、教授 不存在關聯方關系 ??谑兄扑帍S有限公司 董事 不存在關聯方關系 江蘇金迪克生物技術股份有限公司 獨立董事 不存在關聯方關系 杭州索元生物醫藥股份有限公司 獨立董事 不存在關聯方關系 I-MAB Biopharma 獨立董事 不存在關聯方關系 藥師幫股份有限公司 獨立董事 不存在關聯方關系 江蘇當代國安律師事務所 執業律師 不存在關聯方關系 李勝彩 上海城市形象推廣有限公司 副總裁 不存在關聯方關系 高莉 醫工總院 審計與法律事務部主任、管理部門黨支部書記 發行人控股股東 國藥集團宜賓制藥有限責任公司 監事 實

247、際控制人控制的上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-79 姓名姓名 兼職單位兼職單位 兼職職務兼職職務 兼職單位與發行人兼職單位與發行人關系關系 企業 國藥集團健康產業研究院有限公司 監事 實際控制人控制的企業 上海益鑫商務有限公司 監事 實際控制人控制的企業 應濤濤 上海昌熾投資管理合伙企業(有限合伙)執行事務合伙人 發行人關聯自然人控制的企業 上海海望醫療健康產業私募投資基金合伙企業(有限合伙)副總經理 持股 5%以上股東實際控制的企業 上海南方模式生物科技股份有限公司 監事 不存在關聯方關系 上海赫普化醫藥技術有限公司 董事 發行人關聯自然人擔任董事、高級管理人員的

248、企業 蘇州星土數據科技有限公司 董事 發行人關聯自然人擔任董事、高級管理人員的企業 上海威客網絡科技有限公司 董事 發行人關聯自然人擔任董事、高級管理人員的企業 上海生物芯片有限公司 董事 發行人關聯自然人擔任董事、高級管理人員的企業 蘇州美勢信息科技有限公司 監事 不存在關聯方關系 上海逸思醫療科技股份有限公司 監事 不存在關聯方關系 邱云良 益啟充合伙 執行事務合伙人 原發行人員工持股平臺 李華 深圳益諾思 董事 發行人子公司 南通益諾思 副總經理、GLP 機構負責人 發行人子公司 每益添合伙 執行事務合伙人 原發行人員工持股平臺 益定贏合伙 執行事務合伙人 原發行人員工持股平臺 李燕 深

249、圳益諾思 董事 發行人子公司 注:常艷擔任醫工總院、復旦大學、上海工程技術大學、長三角藥物高等研究院的博士生導師或碩士生導師,李華擔任醫工總院、上海工程技術大學、中國藥科大學的博士生導師或碩士生導師;邱云良擔任醫工總院、復旦大學、上海工程技術大學、長三角藥物高等研究院的博士生導師或碩士生導師。上述人員為部分相關院校課程進行授課,結算相關課時費及研究生答辯專家費等。截至本招股說明書簽署日,除上表所列情況外,公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員無其他對外兼職。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-80(三)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員相互間親屬關系(三)董事、

250、監事、高級管理人員及核心技術人員相互間親屬關系 公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員之間不存在親屬關系。(四)董事、監事、高級管理人員、核心技術人員涉及行政處罰、被司法機關(四)董事、監事、高級管理人員、核心技術人員涉及行政處罰、被司法機關立案偵查、被中國證監會立案調查的情況立案偵查、被中國證監會立案調查的情況 報告期內,發行人董事、監事、高級管理人員、核心技術人員近三年不存在涉及行政處罰、監督管理措施、紀律處分或自律監管措施、被司法機關立案偵查、被中國證監會立案調查的情況。(五)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員與公司簽訂的協議及履行情(五)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員與

251、公司簽訂的協議及履行情況況 截至本招股說明書簽署日,在公司任職并領薪的董事、監事、高級管理人員及核心技術人員與公司簽署了勞動合同、保密協議和/或競業禁止協議,除此之外,上述人員未與公司簽署其他協議。截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員均嚴格履行協議約定的職責和義務,遵守相關承諾,不存在違反協議的情形。(六)董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬持有發行人股份(六)董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其近親屬持有發行人股份情況,所持股份不存在被質押、凍結或發生訴訟糾紛等情形情況,所持股份不存在被質押、凍結或發生訴訟糾紛等情形 截至本招股說明書簽署日,董

252、事、監事、高級管理人員、核心技術人員的近親屬不持有發行人股份,相關人員的具體持股情況如下:姓名姓名 公司職務公司職務 持股方式持股方式 間接持有間接持有 發行人股份比例發行人股份比例(%)常艷 董事、總裁、核心技術人員 間接持股 2.3984 邱云良 副總裁、黨總支副書記、核心技術人員 間接持股 1.0077 李華 高級副總裁、核心技術人員 間接持股 0.9792 施婧(JING SHI)執行副總裁 間接持股 0.6847 李燕 董事會秘書 間接持股 0.2542 注:上述人員通過發行人員工持股的平臺翱鵬合伙、寧波益鵬合伙間接持有發行人的股份。截至本招股說明書簽署日,發行人的董事、監事、高級管

253、理人員及核心技術上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-81 人員所持股份不存在被質押、凍結或發生訴訟糾紛等情形。(七)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員在最近兩年內的變動情況、(七)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員在最近兩年內的變動情況、原因以及對公司的影響原因以及對公司的影響 最近兩年,公司董事、監事、高級管理人員未發生重大變動。最近兩年公司董事、監事、高級管理人員及核心技術人員變動具體情況如下:1、發行人董事最近兩年的變動情況、發行人董事最近兩年的變動情況 時間時間 變動前變動前 變動后變動后 提名股東提名股東 變動原因變動原因 2022.1 莊偉平 王寧

254、國藥投資 個人原因(1)發行人 2021 年 12 月 31 日董事會情況 序號序號 姓名姓名 擔任職務擔任職務 1 魏樹源 董事長、黨總支書記 2 常艷 董事、總經理、核心技術人員 3 莊偉平 董事 4 陸偉根 董事 5 蔡正艷 董事 6 張勇 董事 7 龔兆龍(ZHAOLONG GONG)獨立董事 8 邵蓉 獨立董事 9 李勝彩 獨立董事(2)2022 年 1 月董事變更情況 2022 年 1 月 13 日,發行人召開 2022 年第一次臨時股東大會,審議通過 關于增補上海益諾思生物技術股份有限公司董事的議案,由于原董事莊偉平先生因個人原因申請辭去公司董事職務,決定增補王寧女士為公司第二屆

255、董事會董事,任期至該屆董事會屆滿為止。此次變更完成后發行人董事會情況:序號序號 姓名姓名 擔任職務擔任職務 1 魏樹源 董事長、黨總支書記 2 常艷 董事、總經理、核心技術人員 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-82 序號序號 姓名姓名 擔任職務擔任職務 3 王寧 董事 4 陸偉根 董事 5 蔡正艷 董事 6 張勇 董事 7 龔兆龍(ZHAOLONG GONG)獨立董事 8 邵蓉 獨立董事 9 李勝彩 獨立董事 報告期內,發行人董事的選任均履行了必要的法律程序,符合法律法規、規范性文件及發行人公司章程的有關規定。最近兩年,發行人執行董事發生變化系由于股東委派董事變動以

256、及增補獨立董事,對發行人的持續經營管理和本次發行上市不存在重大不利影響。2、發行人監事最近兩年的變動情況、發行人監事最近兩年的變動情況 時間時間 變動前變動前 變動后變動后 提名股東提名股東 變動原因變動原因 2022.3 李慧 高莉 醫工總院 委派人員變動 2023.12 郝世霞 楊雯珺 職代會 正常換屆(1)發行人 2021 年 12 月 31 日監事會情況 序號序號 姓名姓名 職位職位 1 李慧 監事會主席 2 郝世霞 職工監事 3 應濤濤 監事(2)2022 年 3 月監事變更情況 2022 年 3 月 31 日,發行人召開第二屆監事會第八次會議,審議通過關于選舉上海益諾思生物技術股份

257、有限公司監事會主席的議案,同意選舉高莉女士為發行人第二屆監事會主席,任期至本屆監事會屆滿止。此次變更完成后,發行人監事會情況:序號序號 姓名姓名 職位職位 1 高莉 監事會主席 2 郝世霞 職工監事 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-83 序號序號 姓名姓名 職位職位 3 應濤濤 監事(3)2023 年 12 月監事變更情況 2023 年 11 月 30 日,發行人召開第二屆八次職工(會員)代表大會,換屆選舉楊雯珺女士為發行人第三屆職工監事,任期至本屆監事會屆滿止。此次變更完成后,發行人監事會情況:序號序號 姓名姓名 職位職位 1 高莉 監事會主席 2 楊雯珺 職工監

258、事 3 應濤濤 監事 報告期內,發行人監事的選任履行了必要的法律程序,符合法律法規、規范性文件及發行人公司章程的有關規定。最近兩年,發行人監事變動的主要原因系股東委派監事變動以及職工監事工作變動,對發行人的持續經營管理和本次發行上市不存在重大不利影響。3、發行人高級管理人員最近兩年的變動情況、發行人高級管理人員最近兩年的變動情況 時間時間 變動前變動前 變動后變動后 變動原因變動原因 2022.6 許慶 高曉紅 進一步優化公司治理結構,更換財務總監,增設總法律顧問崗位,財務總監人員由許慶變更為高曉紅,許慶擔任總法律顧問-許慶 2023.3 周紹聯(SHAOLIAN ZHOU)-因個人家庭原因離

259、職 2023.7-施婧(JING SHI)增補執行副總裁 2023.12 姚加欽(JIAQIN YAO)-因個人家庭原因離職 許慶-年齡原因,董事會換屆后未續聘高管(1)發行人 2021 年 12 月 31 日高級管理人員情況 序號序號 姓名姓名 職位職位 1 常艷 董事、總經理、核心技術人員 2 許慶 副總經理、財務總監 3 邱云良 副總經理、黨總支副書記、核心技術人員 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-84 序號序號 姓名姓名 職位職位 4 李華 副總經理、核心技術人員 5 周紹聯(SHAOLIAN ZHOU)副總經理 6 姚加欽(JIAQIN YAO)副總經理、

260、首席科學官 7 李燕 董事會秘書(2)2022 年 6 月高級管理人員變更情況 2022 年 6 月 30 日,發行人召開第二屆董事會第十五次會議,審議通過關于聘任高級管理人員的議案,同意聘任高曉紅為公司財務總監,許慶為公司總法律顧問。以上高級管理人員的任期至本屆董事會屆滿為止。此次變更完成后,發行人高級管理人員情況:序號序號 姓名姓名 職位職位 1 常艷 董事、總經理、核心技術人員 2 許慶 副總經理、總法律顧問 3 邱云良 副總經理、黨總支副書記、核心技術人員 4 李華 副總經理、核心技術人員 5 周紹聯(SHAOLIAN ZHOU)副總經理 6 姚加欽(JIAQIN YAO)副總經理、首

261、席科學官 7 李燕 董事會秘書 8 高曉紅 財務總監(3)2023 年 3 月高級管理人員變更情況 2023 年 3 月 6 日,發行人召開第二屆董事會第二十次會議,審議通過關于上海益諾思生物技術股份有限公司及益諾思生物技術南通有限公司“新任期(2023 年2025 年)高管續聘”的議案,同意周紹聯先生因個人家庭原因申請辭去公司高級副總裁職務,并不再續聘職業經理人。此次變更完成后,發行人高級管理人員情況:序號序號 姓名姓名 職位職位 1 常艷 董事、總裁、核心技術人員 2 許慶 副總裁、總法律顧問 3 邱云良 副總裁、黨總支副書記、核心技術人員 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊

262、稿)1-1-85 序號序號 姓名姓名 職位職位 4 李華 高級副總裁、核心技術人員 5 姚加欽(JIAQIN YAO)副總裁、首席科學官 6 李燕 董事會秘書 7 高曉紅 副總裁(財務總監)(4)2023 年 6 月高級管理人員變更情況 2023 年 6 月 30 日,發行人召開第二屆董事會第二十四次會議,審議通過 關于聘任施婧為益諾思執行副總裁的議案,同意聘任施婧博士為公司執行副總裁并納入職業經理人管理,聘期 3 年。此次變更完成后,發行人高級管理人員情況:序號序號 姓名姓名 職位職位 1 常艷 董事、總裁、核心技術人員 2 許慶 副總裁、總法律顧問 3 李華 高級副總裁、核心技術人員 4

263、邱云良 副總裁、黨總支副書記、核心技術人員 5 姚加欽(JIAQIN YAO)副總裁、首席科學官 6 施婧(JING SHI)執行副總裁 7 高曉紅 副總裁(財務總監)8 李燕 董事會秘書(5)2023 年 12 月高級管理人員變更情況 2023 年 12 月 21 日,發行人召開第三屆董事會第一次會議,審議通過關于聘任公司高級管理人員的議案,同意繼續聘請常艷女士為公司總裁、李華先生為公司高級副總裁、邱云良先生為公司副總裁兼黨總支副書記、施婧(JING SHI)女士為公司執行副總裁、高曉紅女士為公司副總裁兼財務總監、李燕女士為公司董事會秘書,任期至第三屆董事會屆滿之日止。公司原副總裁、總法律顧

264、問許慶因年齡原因不再擔任公司副總裁及總法律顧問;原副總裁姚加欽(JIAQIN YAO)因個人家庭原因離職辭去公司高級副總裁職務。此次變更完成后,發行人高級管理人員情況:上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-86 序號序號 姓名姓名 職位職位 1 常艷 董事、總裁、核心技術人員 2 李華 高級副總裁、核心技術人員 3 邱云良 副總裁、黨總支副書記、核心技術人員 4 施婧(JING SHI)執行副總裁 5 高曉紅 副總裁、財務總監 6 李燕 董事會秘書 報告期內,發行人高級管理人員的聘任履行了必要的法律程序,符合法律法規、規范性文件及發行人公司章程的有關規定。最近兩年,發行人

265、高級管理人員變動的主要原因系增補高級管理人員和優化治理結構。4、發行人核心技術人員最近兩年的變動情況、發行人核心技術人員最近兩年的變動情況 發行人核心技術人員最近兩年未發生變動。(八)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的對外投資情況(八)董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的對外投資情況 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員與核心技術人員的其他直接對外投資情況如下:姓名姓名 對外投資企業名稱對外投資企業名稱 出資份額(萬元)出資份額(萬元)出資比例(出資比例(%)常艷 翱鵬合伙 252.4683 14.1342 寧波益鵬合伙 7.6742 1.5503 王寧 新禾(珠海)

266、投資合伙企業(有限合伙)20.10 6.0001 豐璟(珠海)股權投資合伙企業(有限合伙)50.25 6.2112 應濤濤 上海昌熾投資管理合伙企業(有限合伙)7.0000 18.4211 邱云良 益啟充合伙 60.0000 10.3425 翱鵬合伙 109.2994 6.1190 李華 翱鵬合伙 106.2138 5.9463 每益添合伙 0.0010 0.00008 益定贏合伙 29.9990 4.2379 施婧(JING SHI)寧波益鵬合伙 74.2621 15.0019 李燕 翱鵬合伙 27.5779 1.5439 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-87(九

267、)董事、監事、高級管理人員、核心技術人員薪酬情況(九)董事、監事、高級管理人員、核心技術人員薪酬情況 1、薪酬組成、確定依據、所履行的程序、薪酬組成、確定依據、所履行的程序 發行人已根據勞動合同法等有關法律法規、部門規章等,并結合所處行業及公司經營特點,制定了員工薪酬福利管理制度 獨立董事工作制度,作為董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬管理依據。發行人的董事、監事、高級管理人員、核心技術人員依據其在發行人處擔任的職務、對發行人生產經營活動的重要性、發行人經營計劃的完成情況、市場平均薪酬水平等領取薪酬,薪酬總額由基本工資和績效工資組成;獨立董事領取獨立董事津貼;外部監事及外部董事均不在

268、公司領取薪酬。2020 年 8 月 6 日,公司召開第一屆董事會第十四次會議建立薪酬與考核委員會,公司非獨立董事、高級管理人員的薪酬標準和績效考核方案由公司董事會薪酬與考核委員會制定,報經董事會審議批準,非獨立董事的薪酬標準和績效考核方案、獨立董事津貼數額由公司股東大會審議決定。2、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員最近三年及一期薪酬總額及、董事、監事、高級管理人員及核心技術人員最近三年及一期薪酬總額及占比占比 報告期內,董事、監事、高級管理人員及核心技術人員的薪酬總額占發行人當年利潤總額的比例情況如下:項目項目 2023 年度年度 2022 年度年度 2021 年度年度 薪酬總額(不含股

269、份支付)(萬元)1,604.05 1,419.50 1,259.32 股份支付(萬元)881.35 1,102.72 1,053.28 薪酬總額(萬元)薪酬總額(萬元)2,485.40 2,522.22 2,312.60 利潤總額(萬元)21,168.39 14,179.39 9,402.27 薪酬總額(不含股份支付)占利潤總額的比例 7.58%10.01%13.39%薪酬總額占利潤總額的比例 11.74%17.79%24.60%3、最近一年領取薪酬情況、最近一年領取薪酬情況 2023 年度,發行人現任董事、監事、高級管理人員及核心技術人員從發行人(含下屬子公司)處領取薪酬情況如下:上海益諾思

270、生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-88 序號序號 姓名姓名 公司任職公司任職 薪酬總額(不含股薪酬總額(不含股份支付)(萬元)份支付)(萬元)是否在關聯企業是否在關聯企業領取薪酬領取薪酬 1 魏樹源 董事長、黨總支書記-是 2 常艷 董事、總裁、核心技術人員 225.56 否 3 王寧 董事-是 4 陸偉根 董事-是 5 蔡正艷 董事-是 6 張勇 董事-是 7 龔兆龍(ZHAOLONG GONG)獨立董事 8.00 否 8 邵蓉 獨立董事 8.00 否 9 李勝彩 獨立董事 8.00 否 10 高莉 監事會主席-是 11 郝世霞注4 職工監事 50.10 否 12 應濤濤 監

271、事-是 13 許慶注5 副總裁、總法律顧問 150.47 否 14 邱云良 副總裁、黨總支副書記、核心技術人員 154.14 否 15 李華 高級副總裁、核心技術人員 257.74 否 16 施婧(JING SHI)注3 執行副總裁 156.30 否 17 周紹聯(SHAOLIAN ZHOU)注2 副總裁 30.99 否 18 姚加欽(JIAQIN YAO)注6 副總裁、首席科學官 269.90 否 19 李燕 董事會秘書 90.16 否 20 高曉紅 副總裁(財務總監)144.69 否 注 1:上述領取薪酬金額僅包含上述人員在發行人處擔任董事、監事、高級管理人員及核心技術人員期間領取的薪酬。

272、注 2:周紹聯(SHAOLIAN ZHOU)已于 2023 年 3 月從發行人處離職。注 3:施婧(JING SHI)于 2023 年 7 月加入發行人,表中薪酬總額不包含一次性入職補貼費用。注 4:郝世霞已于 2023 年 12 月離職。注 5:許慶已于 2023 年 12 月卸任高級管理人員。注 6:姚加欽(JIAQIN YAO)已于 2023 年 12 月離職。(十)發行人股權激勵情況(十)發行人股權激勵情況 1、員工持股情況、員工持股情況 截至本招股說明書簽署日,公司員工通過翱鵬合伙及其上層的合伙企業間接上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-89 持有公司股權,具

273、體結構如下圖所示:翱鵬合伙系益諾思骨干員工出資設立的合伙企業,其設立后即受讓取得翱鵬有限持有益諾思有限的全部股權,翱鵬合伙的具體情況詳見本招股說明書“第四節 發行人基本情況”之“七、持有發行人 5%以上股份的股東及實際控制人的基本情況”之“(四)其他持有發行人 5%及以上股份的股東的基本情況”之“1、翱鵬合伙”。除上述員工持股情況外,發行人曾存在通過每益添合伙實施員工股權激勵的情況。2021 年 5 月,根據國藥集團批準及國務院國有企業改革領導小組備案的“科改示范行動”改革方案,發行人子公司南通益諾思以增資擴股的方式引入員工持股平臺每益添合伙以實施國有科技型企業股權激勵。2022 年 6 月,

274、員工持股平臺每益添合伙以換股方式取得發行人股權。2023 年 11 月,每益添合伙將股權轉讓給醫工總院,不再持有發行人股份。具體情況詳見本節之“十二、董事、監事、高級管理人員與核心技術人員”之“(十)發行人股權激勵情況”之“2、每益添合伙股權激勵情況”。2、每益添合伙股權激勵情況、每益添合伙股權激勵情況(1)南通益諾思增資擴股引入員工持股平臺每益添合伙 根據國務院國有企業改革領導小組辦公室發布的 關于做好“科改示范行動”入選企業改革方案備案等有關事項的通知(國企改辦20201 號),益諾思為科改示范企業清單中的企業之一。2021 年 4 月 25 日,國藥集團出具關于同意益諾思生物技術南通有限

275、公司實施國有科技型企業股權激勵的批復(國藥集團投資 2021 年 195 號),批準了南通益諾思的國有科技型企業股權激勵方案,即南通益諾思以增資擴股的方式,上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-90 對符合條件的激勵對象以自有資金搭建員工持股平臺實行股權激勵,股權激勵取得南通益諾思不超過 10%的股權。根據沃克森評估出具的 益諾思生物技術海門有限公司擬股權激勵涉及的益諾思生物技術海門有限公司股東全部權益價值資產評估報告(沃克森評報(2020)第 1252 號),截至評估基準日 2020 年 5 月 31 日,南通益諾思股東全部權益價值為 13,374.77 萬元。2021

276、 年 5 月 28 日,南通益諾思股東做出股東決定,同意南通益諾思注冊資本由 11,500 萬元增至 12,607.46 萬元,新增注冊資本 1,107.46 萬元由員工持股平臺每益添以貨幣形式出資。2021 年 5 月 25 日,南通益諾思與每益添合伙簽署增資協議,每益添以貨幣認購新增注冊資本 1,107.46 萬元,增資價格為 1.16 元/注冊資本,認購金額為 1,288.00 萬元。2021 年 8 月 17 日,立信會計師對上述增資進行了驗證并出具驗資報告(信會師報字2021第 ZA23256 號)。2021 年 5 月 31 日,南通益諾思完成了以增資擴股形式引入員工持股平臺每益添

277、合伙的工商變更登記,本次增資完成后,南通益諾思的股權結構情況如下:單位:萬股 序號序號 股東股東 認繳出資額認繳出資額 持股比例(持股比例(%)1 益諾思 11,500.00 91.22 2 每益添合伙 1,107.46 8.78 合計合計 12,607.46 100.00(2)員工持股平臺每益添合伙以換股方式取得發行人股權 2022年6月2日,經益諾思股東大會審議通過,同意益諾思總股本由8,712.65萬股增加至 10,573.47 萬股。各認購本次增資股份的新老股東中,每益添合伙根據國藥集團同意并向國務院國有企業改革領導小組備案的改革方案以其持有的南通益諾思的股權作價出資認購發行人新增股份

278、,其余股東均以現金出資方式認購新增股份。每益添合伙作為出資的南通益諾思股權價值按照經國資備案的以 2021 年 11上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-91 月30日為基準日的評估值確定。根據萬隆評估出具的(萬隆評報字2022第10021號)評估報告,確認南通益諾思于 2021 年 11 月 30 日的股東全部權益價值的評估值為 31,910.24 萬元。2022 年 6 月 14 日,南通益諾思取得南通市海門區行政審批局換發的企業法人營業執照。本次每益添合伙以其持有的南通益諾思 8.78%權益認購益諾思新增注冊資本,實現與公司換股增資后,南通益諾思由益諾思全資控股,每

279、益添合伙直接持有益諾思 0.8245%的股權。(3)每益添合伙將股權轉讓給醫工總院 根據國藥集團向國務院國資委備案的益諾思“科改示范行動”2023-2025 年綜合改革實施方案,為加強國有資本監管,2023 年 11 月,每益添合伙將其持有的發行人 0.8245%股份全部轉讓給控股股東醫工總院。根據國資法律法規中關于員工激勵股權退出價格的相關規定并經國藥集團批準,轉讓價格按照發行人2022年底合并報表經審計歸母凈資產值確定,合計作價人民幣 1,160.28 萬元。轉讓完成后,每益添合伙不再持有發行人股份。具體過程如下:2023 年 11 月 12 日,國藥集團召開董事會會議并出具國藥集團投資

280、2023 年490 號批復文件,同意每益添合伙將其持有的益諾思 0.8245%股份全部轉讓給醫工總院。2023 年 11 月 13 日,發行人召開董事會和股東大會,審議并同意每益添合伙股權退出事項。同日,醫工總院與每益添合伙簽訂股權轉讓協議,并于2023 年 11 月 14 日向每益添合伙支付股權轉讓款 1,160.28 萬元。2023 年 11 月 20 日,發行人就本次股權變動完成后的股權結構完成了國有企業產權登記。3、每益添合伙人員構成情況、每益添合伙人員構成情況 每益添合伙將股權轉讓給醫工總院之前,每益添合伙的基本情況列示如下:公司名稱公司名稱 上海每益添企業管理合伙企業(有限合伙)認

281、繳出資額認繳出資額 1,288.00 萬元人民幣 實繳出資額實繳出資額 1,288.00 萬元人民幣 上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-92 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91310000MA1H3RR148 成立日期成立日期 2021 年 5 月 24 日 執行事務合伙人執行事務合伙人 李華 主要經營場所主要經營場所 中國(上海)自由貿易試驗區臨港新片區環湖西二路 888 號 C 樓 主營業務主營業務 發行人員工持股平臺,除持有發行人股權外無其他實際業務 主營業務與發行人主營主營業務與發行人主營業務的關系業務的關系 與發行人主營業務無關 每益添合伙將股權轉讓給醫

282、工總院之前,每益添合伙的出資情況如下:序號序號 合伙人名稱合伙人名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例(出資比例(%)1 李華 0.0010 0.0001 2 益定贏合伙 707.8672 54.9586 3 益啟充合伙 580.1318 45.0413 合計合計 1,288.0000 100.0000 每益添合伙將股權轉讓給醫工總院之前,益定贏合伙和益啟充合伙的出資情況具體參見本招股說明書“附錄二:發行人員工持股平臺出資構成/三、益定贏合伙”和“附錄二:發行人員工持股平臺出資構成/四、益啟充合伙”。截至本招股說明書簽署日,每益添合伙正在履行注銷程序。4、股權激勵對發行人的影響、股

283、權激勵對發行人的影響 每益添合伙以資產評估結果認定的增資價格對南通益諾思進行增資,即南通益諾思的持股人員以公允價格取得股份,不存在股份支付。每益添合伙以其持有的南通益諾思 8.78%權益認購益諾思新增注冊資本,實現與公司換股增資。該換股方式下,南通益諾思股權以資產評估結果認定的價格,公司增資價格按照產權交易所公開掛牌成交價確定,不存在股份支付。5、上市后的行權安排、上市后的行權安排 截至本招股說明書簽署日,發行人不存在未授予或未行權的情況,不涉及上市后的行權安排。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-93 十三、發行人的員工及社會保障情況十三、發行人的員工及社會保障情況(

284、一)員工情況(一)員工情況 1、員工人數、員工人數 截至報告期各期末,公司員工人數情況如下:單位:人 日期日期 2023 年年 12 月月 31 日日 2022 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 12 月月 31 日日 員工總人數 1,075 1,120 956 注:2023 年公司對各個細分業務部門進行結構優化,人員變動處于正常的人員變動范圍。2、員工專業結構、員工專業結構 截至 2023 年 12 月 31 日,公司員工專業構成情況如下:單位:人 崗位類別崗位類別 人數人數 占比(占比(%)研發技術人員 852 79.26 行政管理人員 149 13.86 財務人員 22 2.

285、05 銷售人員 52 4.84 合計合計 1,075 100.00 3、員工受教育程度、員工受教育程度 截至 2023 年 12 月 31 日,公司員工受教育程度情況如下:單位:人 受教育程度類別受教育程度類別 人數人數 占比(占比(%)博士 19 1.77 碩士 255 23.72 本科 486 45.21 ???254 23.63 ??埔韵?61 5.67 合計合計 1,075 100.00 4、員工年齡分布、員工年齡分布 截至 2023 年 12 月 31 日,公司員工年齡分布情況如下:上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-94 單位:人 員工年齡類別員工年齡類別

286、人數人數 占比(占比(%)30 歲以下 652 60.65 30-39 歲 320 29.77 40-49 歲 85 7.91 50 歲以上 18 1.67 合計合計 1,075 100.00(二)員工社會保險及住房公積金繳納情況(二)員工社會保險及住房公積金繳納情況 1、發行人的社會保險繳納情況、發行人的社會保險繳納情況 報告期內,發行人的社會保險繳納情況如下:單位:人 時間時間 社會保險社會保險 企業繳納比例企業繳納比例 人員總數人員總數 繳納人數繳納人數 未繳納原因未繳納原因 2023年 12月末 養老保險 14%16%1,075 1,079 離職人員當月未停繳導致多繳納10人,同時外籍

287、員工無需繳納4人以及新員工入職當月尚未開始繳納 2 人,綜合導致繳納人數較人員總數多 4 人 醫療保險 6%10%1,079 失業保險 0.5%0.7%1,079 工傷保險 0.16%0.60%1,079 生育保險 0%0.5%1,079 2022年 12月末 養老保險 16%1,120 1,117 外籍員工無需繳納 4人,新員工入職當月尚未開始繳納 6 人,離職人員當月未停繳 7 人 醫療保險 9%1,117 失業保險 0.5%1,117 工傷保險 0.16%0.30%1,117 生育保險 0%1%1,117 2021年 12月末 養老保險 16%956 937 外籍員工無需繳納 3人,新員

288、工入職當月尚未開始繳納12人,退休返聘 1 人,離職人員當月未停繳 3人,6 人社保賬戶尚未設立 醫療保險 9%937 失業保險 0.5%937 工傷保險 0.16%0.30%937 生育保險 0%1%937 注:上述表格包含當月離職人員的社保繳納情況。2、發行人的住房公積金繳納情況、發行人的住房公積金繳納情況 報告期內,發行人的住房公積金繳納情況如下:上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-95 單位:人 時間時間 人員總數人員總數 繳納人數繳納人數 企業繳納比例企業繳納比例 未繳納原因未繳納原因 2023年12月末 1,075 1,075 7%12%離職人員當月未停繳導

289、致多繳納 8人,同時外籍員工無需繳納 4 人、新員工入職當月尚未開始繳納 3 人、非城鎮戶籍無需繳納 1 人,綜合導致繳納人數與人員總數相等 2022 年末 1,120 1,113 8%12%外籍員工無需繳納 4 人,退休返聘 1人,新員工入職當月尚未開始繳納 5人,離職人員當月未停繳 4 人,非城鎮戶籍無需繳納 1 人 2021 年末 956 946 8%12%外籍員工無需繳納 3 人,新員工入職當月尚未開始繳納 7 人,退休返聘 2人,離職人員當月未停繳 3 人,非城鎮戶籍無需繳納 1 人 注:上述表格包含當月離職人員的住房公積金繳納情況。(三)發行人勞務派遣的具體情況(三)發行人勞務派遣

290、的具體情況 報告期內,為提高管理效率,滿足發行人部分飼養、后勤等崗位的用工需求,發行人通過具備勞務派遣經營資質的勞務派遣單位派出勞務人員。報告期內,發行人勞務派遣員工具體情況如下:單位:人 項目項目 2023 年年 12 月月 31 日日 2022 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 12 月月 31 日日 員工人數 1,075 1,120 956 派遣人數 58 56 40 用工總人數 1,133 1,176 996 派遣人員占比 5.12%4.76%4.02%報告期內,發行人已按照相關法律法規的規定按月向勞務派遣公司支付被派遣人員的社會保險、住房公積金,勞務派遣人員的工作崗位符合

291、臨時性、輔助性或者替代性的要求,發行人勞務派遣人數亦未超過其用工總量的 10%,符合中華人民共和國勞動法及勞務派遣暫行規定等相關法律規定。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-96 第五節第五節 業務與技術業務與技術 一、主營業務、主要產品或服務的情況一、主營業務、主要產品或服務的情況(一)主營業務、主要產品或服務的基本情況(一)主營業務、主要產品或服務的基本情況 1、公司的主營業務、公司的主營業務 發行人是一家專業提供生物醫藥非臨床研究服務為主的綜合研發服務(CRO)企業,作為國內最早同時具備 NMPA 的 GLP 認證、OECD 的 GLP 認證、通過美國 FDA 的

292、 GLP 檢查的企業之一,與國際標準接軌,具備了行業內具有競爭力的國際化服務能力,為全球的醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的新藥研究服務。公司服務主要涵蓋生物醫藥早期成藥性評價、非臨床研究以及臨床檢測及轉化研究三大板塊,其中非臨床研究板塊具體包括非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學研究、非臨床藥效學研究。經過多年的發展與積累,發行人在國內非臨床安全性評價細分領域市場占有率排名前三,處于行業領先地位。截至 2023 年 12 月 31 日,發行人已擁有近 6萬平方米的現代化設施,擁有一支業務精湛、綜合素質高的研究隊伍,累計服務國內外 770 余家制藥公司、新藥研發機構和科研院所

293、;累計完成 13,700 余項臨床及非臨床評價專題研究服務;累計按照國際標準完成 4,000 余項非臨床評價專題研究服務;累計完成 1,300 余套創新藥物的非臨床評價項目(包括藥代、安全性評價)等。截至 2023 年 12 月 31 日,公司已助力國內創新藥研發 NDA/BLA成功案例 18 例,IND 注冊成功案例 370 余例,同時協助 90 余個創新藥獲批了美國、歐盟、韓國及澳洲等國外監管機構的注冊申報。報告期內,發行人每年 90%以上收入均來自 I 類創新藥物非臨床研究服務。自設立以來,發行人憑借自身具有的前瞻性、創新性能力,逐步形成了重要靶器官毒性生物標志物評價技術平臺、特殊毒性評

294、價關鍵技術平臺、創新藥物非臨床安全性評價體系、動物特殊實驗操作技術、放射性同位素標記與 Micro-PET/MR影像技術、小核酸/多肽/ADC/CGT 產品生物分析技術平臺、高靈敏度大分子多抗分析平臺等核心技術。截至 2023 年 12 月 31 日,發行人已協助完成了超 100個國際、國內首個創新藥的研究服務,包括:上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-97 全球首個同時獲批中美澳臨床的溶瘤病毒產品、全球首個獲批臨床的溶瘤細菌產品、全球首個獲批臨床的四特異性抗體、全球首個獲批臨床的無需預先清除淋巴細胞且無需 IL-2 注射的天然 TIL 細胞治療產品、全球首個獲批美國

295、IND 的Claudin-18.2/PD-L1 雙特異性抗體、全球首個特異性針對 B 和 T 淋巴細胞衰減因子(BTLA)的重組人源化抗 BTLA 單克隆抗體注射液、國內第一家以非病毒載體制備的 CAR-T 細胞治療產品、國內首個獲批臨床的靶向 Tau 蛋白的放射性體內診斷藥物、國內首個獲批臨床研究的人誘導多能干細胞(hiPSC)來源的心肌細胞治療產品等。截至 2023 年 12 月 31 日,發行人承擔/參與國家級、省級、區域性科研項目共 24 項,是 2 項國家科技重大專項課題的子課題承擔單位、1 項國家科技重大專項課題參與單位、1 項國家重點研發計劃課題承擔單位、1 項國家重點研發計劃課

296、題參與單位、1 項上海市發改委戰略新興產業化項目承擔單位,并建成了“上海市新藥安全評價專業技術服務平臺”“上海生物技術藥物 PK-PD 工程技術研究中心”等重大創新平臺,并獲得“重大新藥創制科技重大專項第一批優秀課題承擔單位(藥物安全性評價示范平臺)”稱號。發行人現擁有 60 項專利,其中已授權的發明專利 21 項,實用新型專利 39 項。2、發行人主要服務情況、發行人主要服務情況 合同研究組織(CRO,Contract Research Organization)是通過合同形式為制藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。CRO 企業擁有專業化和富有經驗的

297、研發團隊,能夠提供從藥物研發到上市過程中的全部或部分研發流程服務,有效縮短新藥研發周期,降低新藥研發費用,解決藥企研發困難、效率低、成本高等問題。發行人業務涵蓋創新藥早期成藥性評價,非臨床研究以及臨床檢測及轉化研究三大板塊。其中非臨床研究板塊具體包括非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學研究、非臨床藥效學研究。報告期內,發行人主要業務聚焦于非臨床安全性評價服務、非臨床藥代動力學研究服務、臨床檢測及轉化研究服務。具體情況如下:上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-98 (1)非臨床安全性評價服務 非臨床安全性評價是指通過動物體內和體外系列研究全面評價候選藥物的安全性,是新藥申請

298、 IND 并進入臨床試驗或申請 NDA/BLA 的必要程序和重要步驟。主要包括安全藥理學試驗、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、致癌試驗、局部毒性試驗、依賴性試驗、免疫原性研究、免疫毒性研究、毒代動力學試驗等藥物安全性評價研究試驗。藥物安全性問題是導致藥物研發失敗的重要因素,也是上市藥物出現撤市問題的主要原因之一。候選藥物在進入人體臨床試驗/上市前,均需進行全面的安全性評價,從而降低藥物因嚴重的毒性反應而導致研發失敗的經濟損失,因此意義重大。各個國家相關監管機構對于藥物安全性研究高度重視,具有 GLP 規范資質或通過 GLP 核查的研究機構進行的藥物安全性評價研究

299、結果才可能被接受和認可。然而,取得 GLP 認證或通過 GLP 檢查既耗時又昂貴,要求研究機構組建合格的管理和運營團隊,進行廣泛的培訓并進行大量資金投資以配置相關的設施和設備。在我國,該領域的行業規范指引為藥物非臨床研究質量管理規范,由NMPA 核查中心對研究機構的人員、儀器和設備、動物設施、操作規程等進行嚴格核查,符合藥物非臨床研究質量管理規范要求的機構頒布 GLP 證書,從而最大程度保障藥品安全性評價實驗記錄可溯性和實驗結果的可靠性。因此,安上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-99 全性評價是非臨床研究中行業準入門檻最高的業務領域。發行人是國內最早同時具備 NMPA

300、 的 GLP 認證、OECD 的 GLP 認證、美國FDA 的 GLP 檢查的研究機構之一,與國際 GLP 標準接軌,在行業內處于“領頭羊”地位,具備了國際化服務能力。發行人主要從事的安全性評價研究具體如下:試驗類型試驗類型 研究目的研究目的 試驗內容試驗內容 安全 藥理學 研究藥物在治療范圍內或治療范圍以上的劑量時,潛在的不期望出現的對生理功能的不良影響,即觀察藥物對中樞神經系統、心血管系統和呼吸系統等的影響。心血管安全藥理學試驗;呼吸功能安全藥理學試驗;中樞神經安全藥理學試驗;胃腸道安全藥理學試驗;腎臟安全藥理學試驗;hERG 鉀通道試驗;Nav1.5 鈉通道試驗等。一般毒性 包括單次給藥

301、毒性試驗和重復給藥毒性試驗,主要描述動物在單次或24 小時內多次給予后一定時間內所產生的毒性反應以及重復接受受試物后的毒性特征,是能否過渡到臨床試驗的主要依據。最大耐受劑量(MTD)試驗;劑量范圍確定試驗;單次給藥毒性試驗(即急性毒性試驗);重復給藥毒性試驗(2 周、4 周、13 周、26 周、39 周)等。發育和生殖毒性 通過動物試驗反映受試物對哺乳動物生殖功能和發育過程的影響,預測其可能產生的對生殖細胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等親代生殖功能的不良影響,以及對子代胚胎胎兒發育、出生后發育的不良影響。生育力和早期胚胎發育毒性試驗(Seg I);胚胎胎仔發育毒性試驗(Seg II);圍產期發育毒

302、性試驗(Seg III);食蟹猴加強的出生前后發育毒性試驗(ePPND);食蟹猴胚胎胎仔發育毒性試驗(EFD);支持兒科用藥安全性評價的幼年動物試驗等。遺傳毒性 通過不同機制直接或間接誘導遺傳學損傷的受試物的體外和體內試驗,來檢出基因突變、較大范圍染色體損傷或重組形式出現的DNA損傷或染色體數目改變。Ames 試驗;體外和體內染色體畸變試驗;體外微核試驗、體內微核試驗(外周血或肝臟等);體內多器官的彗星試驗;體外和體內 Pig-a 基因突變試驗;其他基因突變試驗(MLA、HGPRT 或XGPRT 等);體外多生物標志物遺傳毒性試驗等。致癌 對于預期在患者一生中大部分時間連續使用的藥物,通常會要

303、求采用嚙齒類動物進行致癌性試驗,目的是在動物中識別潛在致癌作用,從而評價人體中的相關風險。2 年大鼠致癌試驗;1824 個月小鼠致癌試驗;6 個月 rasH2 轉基因小鼠致癌試驗;6 個月 p53 基因敲除小鼠致癌試驗。局部 耐受性 根據病變部位對局部器官進行刺激性試驗、過敏性試驗、溶血性和皮膚毒性等試驗。溶血試驗;給藥部位刺激試驗;豚鼠主動過敏試驗;大鼠被動皮膚過敏試驗等。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-100 試驗類型試驗類型 研究目的研究目的 試驗內容試驗內容 免疫毒性和免疫 原性 主要應用免疫學方法研究受試物對機體免疫系統的影響。免疫系統易受應激和其他生理性

304、自穩調節機能改變的影響。常采用低于毒性反應的劑量研究外來物質對免疫功能的作用。免疫毒性研究;免疫原性研究。毒代 動力學 研究受試物在毒性試驗中不同劑量水平下的全身暴露程度和持續時間,預測受試物在人體暴露時的潛在風險。毒代動力學研究。特殊毒性 根據藥物的特殊性質或者治療特定適應癥設計相應的毒性試驗。體內和體外光毒性試驗;依賴性試驗(如精神依賴性試驗和軀體依賴性試驗)等。發行人作為非臨床安全性評價行業龍頭企業之一,圍繞非臨床安全性評價進行了廣泛的研究,能夠為腫瘤免疫靶點、新的分子開發和遞送技術、多特異抗體、抗體藥物偶聯物(ADC)、多肽及小核酸藥物、細胞與基因療法等藥物研發新興方向提供一流的非臨床

305、評價解決方案。公司亦于重要靶器官毒性生物標志物評價、遺傳毒性評價、依賴性評價、眼科評價、體外心臟毒性評價等領域擁有豐富的技術儲備,并打造了一批具備豐富第一手項目經驗的技術人員,可以成功地開展優質的非臨床安全性評價研究。發行人根據受試藥物相關信息及其初步藥效、藥代資料綜合考慮,選擇相關的實驗動物種屬及動物模型進行非臨床安全性研究。其中,非臨床安全性評價可選擇的動物種屬主要包括:大鼠(SD 大鼠、Wistar 大鼠等)、小鼠(ICR 小鼠、C57 小鼠、BALB/c 小鼠等)、豚鼠、倉鼠、兔、犬、豬(巴馬小型豬等)、非人靈長類(食蟹猴、恒河猴、狨猴)等;可選擇的動物模型包括健康動物、免疫缺陷動物、

306、疾病模型動物、基因敲除/轉基因動物以及人源化動物等。實驗動物給藥操作,除一般給藥途徑,如經口灌胃、經皮膚及粘膜給藥、皮下注射、肌肉注射以及靜脈注射等外,發行人掌握了兼具創新性及高難度的給藥技術,如關節腔內注射、肝臟原位給藥、顱內注射、瘤內注射、經氣管吸入給藥及心肌內注射等,能夠滿足應用于不同的藥物研究需求。(2)非臨床藥代動力學服務 藥代動力學是貫穿整個新藥研發流程的主要學科之一,發行人的藥代動力學服務主要聚焦于非臨床研究階段。非臨床藥代動力學研究主要通過體外、體內試上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-101 驗及放射性同位素標記技術研究藥物在體內的動態變化規律,獲得藥

307、物的基本藥代動力學參數,闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特征,從而更好地了解藥物體內暴露量與藥效和毒性之間的關系,也是指導進一步的非臨床和臨床試驗設計及評估的重要工具。發行人可提供符合 NMPA 和 FDA 法規要求的全套 IND、NDA/BLA 試驗項目,申報藥物類型包含所有小分子和大分子藥物類型,例如化藥、小核酸、多肽、抗體類藥物、融合蛋白、ADC 藥物、CGT 產品等,業務范圍涵蓋:體內藥代研究,如動物體內吸收、組織分布、代謝產物鑒定、物料平衡等相關研究;體外藥代研究,如體外吸收、分布、代謝、代謝酶抑制/誘導及轉運體等相關研究。同時,發行人是國內少數具備通過放射性同位素標記化合物

308、及其活體影像技術提供非臨床和臨床藥代動力學研究能力的公司之一,擁有放射性乙級場所,并具備包括 H-3,C-14,I-125,Zr-89,Tc-99m,F-18,Ga-68,Fe-59,Lu-177 等31 種放射性同位素使用資質。放射性同位素檢測具有靈敏度高,基質干擾效應小等優點,通過放射性同位素標記小分子化合物可以得到非臨床和臨床準確的物料平衡結果和代謝產物比例;通過正電子核素標記大分子/細胞產品進行Micro-PET/MR 活體成像,可以得到大分子/細胞產品非臨床動物體內動態分布結果,通過活體成像可以減少動物的使用,實現動物數據的自身對照,數據結果更可靠,并可以直接應用于臨床的轉化研究。(

309、3)非臨床藥效學服務 藥效學研究是受試藥物評估的前提基礎,既確定受試藥物的治療作用,又闡明受試藥物的作用特點,揭示可能的作用機制,支持擬定的臨床適應癥,為新藥臨床試驗提供可靠依據。發行人緊跟行業發展與市場需求,專注于為藥物研發提供及時和便利的藥效學服務。公司擁有具有豐富經驗的藥理藥效隊伍與客戶緊密合作,制定出合適的實驗計劃和篩選方案,從而加速客戶研究項目的進程。發行人體外藥效學服務包含細胞增殖抑制試驗、克隆形成試驗、慢病毒轉染、蛋白免疫印跡等;體內腫瘤藥效學服務包含同種移植模型、異種移植模型(人源腫瘤細胞皮下移植和原位移植模型)、特殊模型(人源化小鼠模型和 PDX 模型)等;體內非腫瘤藥效學服

310、務包含心腦血管系統疾病、代謝系統疾病、呼吸系統疾上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-102 病、炎癥及免疫系統疾病、神經系統疾病及其他疾病等。發行人在藥效學服務的藥物類型方面涵蓋小分子化合物、多肽、抗體類藥物(單抗、雙/多特異性抗體、納米抗體等)、CGT 產品(免疫細胞治療產品、干細胞治療產品、溶瘤病毒、AAV 載體的基因治療產品等)、小核酸藥物等。在細胞庫種類方面,發行人細胞庫有多種類型的細胞系,幾十株帶 Luc 細胞系,涉及十幾種組織類型。(4)早期成藥性評價 藥物早期成藥性評價屬于藥物開發進程中早期藥物發現階段對先導分子進行早期藥效學研究,以及藥代動力學特性和安全

311、性的評價,以初步評估這些活性化合物是否具有最終能夠被開發為藥物潛能的研究過程。在藥物研發過程中,通過盡早地評價活性化合物的成藥性可以協助藥企以較小的成本和最快的時間選擇有較好成藥性前景的候選化合物實施進一步的開發,或早期終止對成藥性前景差的藥物的后續研究開發,達到提高新藥研發成功率、降低研發成本的目的。發行人目前已經建立了早期體內外藥效學,以及早期藥代動力學(包括體外ADME 試驗和快速的體內藥代篩選)研究平臺,同時可以開展多項早期毒性快速預測和篩選模型,包括:基因毒性預測模型、高通量遺傳毒性評價篩選模型、心臟毒性體外評價篩選模型、致癌性體外評價模型、高通量生殖發育毒性評價篩選模型等。發行人通

312、過上述方法的組合為候選化合物的優化及成藥性提供有效可靠的數據支持,加速藥物研發進程,提高藥物研發效率。(5)臨床檢測及轉化研究服務 報告期內,發行人的臨床檢測及轉化研究業務主要指通過研究和建立相應的測試藥物以及生物標志物的分析方法學,為創新藥項目的臨床藥代、藥效和安全性研究提供分析方法和數據支持,研究目的及具體內容如下:研究目的研究目的 具體內容具體內容 創新藥物及其代謝產物(或降解產物)在動物或人體血液、組織中的暴露量進行定量分析,小 分子 藥物 該方面業務涵蓋小分子化學藥、多肽類藥物、ADC 偶聯藥物中小分子等生物分析,公司能夠針對藥物結構特點、生物基質特征、研發階段等因素,基于先進的液相

313、色譜-質譜聯用(LC-MS/MS)等技術平臺,開發并優化出最佳的分析方法,形成完整的小分子生物分析解決方案。大 分該方面業務涵蓋抗體類藥物(單抗、雙/多特異性抗體等)、ADC上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-103 研究目的研究目的 具體內容具體內容 用于支持藥代動力學研究等 子 藥物 類藥物、融合蛋白、生物類似藥等。通過研究這些藥物分子和靶標分子的作用機制(如親和結合部位,親和力等),發行人根據其作用原理選擇合適的檢測關鍵抗體或蛋白,并制定科學的選擇方案、相匹配的檢測平臺,并對定量下限、干擾、基質效應、準確度、精密度、穩定性等方面進行探索及研究。目前已經建立了完整的

314、大分子分析的主要技術平臺,包括用于蛋白及抗體分析的酶聯免疫吸附劑測定(ELISA)、電化學發光檢測(MSD)、單分子免疫分析(SIMOA)。細 胞與 基因 治療 產品 該方面業務主要包括基因治療產品的藥代動力學研究、生物分布研究、轉染效率和脫靶效應、表達產物分析、脫落與安全性分析、免疫原性分析等;涵蓋細胞治療產品的細胞動力學研究、細胞產品的體內持續與增殖、生物分布研究、整合風險評估、免疫原性分析等。目前已經建立主要的相關技術平臺有:實時定量聚合酶鏈式反應(qPCR)、流式細胞術(flow cytometry)、酶聯免疫斑點(ELISpot)等。通過分析抗藥抗體 ADA 進行免疫原性的評價 免疫

315、原性是評估大分子藥物安全性和有效性的關鍵因素。大分子藥物作為外源物質進入人體或動物體內具有誘導機體免疫應答的能力。通過自身免疫系統會產生針對藥物的抗藥抗體(ADA),不僅可能影響藥物的安全性和有效性,還可能產生嚴重的副作用甚至危及生命。發行人能夠提供從支持非臨床至臨床不同研究階段的免疫原性研究服務,根據藥物研發的不同階段、藥物特點、風險因素,選擇合適的分析內容,加速候選藥物的開發計劃,通過采用標準的階梯式方法,根據不同階段的需求和風險因素,檢測抗藥抗體的產生、特性,以及抗藥抗體的中和活性。通過分析與藥物藥效和安全性相關的單一或多組分的生物標志物,從而構建藥代藥效,藥代毒理的相關性等。用于藥效動

316、力學或藥物安全性評價研究的生物標志物,在藥物研發過程中起著重要作用。生物標志物分析可用于探索性研究、內部決策和作為臨床替代終點等。在該領域,發行人提供的服務有:蛋白生物標志物檢測(如細胞因子、炎癥因子、趨化因子組合、腫瘤/內分泌/代謝疾病等不同疾病領域生物標志物)、受體占有率分析、病理分析(多重免疫組化、多重免疫熒光、原位雜交、熒光原位雜交)、基因組學研究(NGS、單細胞測序、CITE-seq)、蛋白組學、空間組學、體內靶點作用研究等。3、主營業務收入的主要構成及特征、主營業務收入的主要構成及特征 報告期內,公司主營業務收入按業務類別分類情況如下:單位:萬元 項目項目 業務類別業務類別 202

317、3 年度年度 2022 年度年度 2021 年度年度 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 非臨床CRO 安全性評價 88,935.52 85.81%71,036.31 82.39%48,845.64 83.98%藥代動力學研究 9,513.82 9.18%10,413.64 12.08%5,429.55 9.34%藥效學研究 1,248.96 1.21%681.46 0.79%376.96 0.65%早期成藥性評價 251.44 0.24%153.11 0.18%26.53 0.05%小計小計 99,949.74 96.44%82,284.52 95.43%54,678

318、.68 94.01%臨床 臨床檢測及轉化3,691.14 3.56%3,936.64 4.57%3,483.56 5.99%上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-104 項目項目 業務類別業務類別 2023 年度年度 2022 年度年度 2021 年度年度 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 CRO 研究 合計合計 103,640.89 100.00%86,221.16 100.00%58,162.24 100.00%報告期內,非臨床 CRO 業務系公司業務發展的基礎,是公司主營業務收入的最主要的組成部分,占主營業務收入的比例均在 90%以上。臨床

319、 CRO 業務發展則相對平穩。(二)主要經營模式(二)主要經營模式 1、盈利模式、盈利模式 發行人的主要盈利模式為通過向客戶提供合同研發服務,獲取試驗服務報酬來實現盈利,具體是指:發行人接受客戶的委托,根據委托方的研究需求和行業規范要求,對委托方提供的供試品開展相關試驗,并按照合同約定將研究成果和數據等資料移交給客戶。報告期內,發行人相關實驗服務按照服務成果結算模式(Fee For Service,FFS)進行結算,定價標準綜合考慮試驗難度及創新程度、藥物申報區域、項目人員配置、項目周期、檢測項目數量、實驗動物種類、試劑耗材使用情況等,并結合合理的利潤空間,與客戶協商確定。2、采購模式、采購模

320、式 發行人對外采購內容主要分為物料采購和服務采購。公司采購物料主要包括各類實驗動物(含消耗性生物資產)、實驗試劑及耗材、實驗設備等。公司采購的服務主要為體內藥代動物試驗服務、動物飼養服務等。(1)物料采購 對于一般性實驗動物,實驗試劑、耗材等物料,市場價格及供應量均相對穩定,發行人主要根據訂單藥物類型、試驗類型、測試內容等制定相適應的采購計劃實施按需采購,部分頻繁使用的試劑、耗材等物料會根據其貨期和使用量適當備貨。對于發行人需求量大、資源稀缺、功能特殊的靈長類實驗動物,公司根據自身業務需求、市場供需變化采取靈活的采購策略。在報告期初市場供需相對平衡上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注

321、冊稿)1-1-105 的情況下,公司結合自身需求合理采購。2020 年以來,國內生物藥市場需求旺盛疊加突發性公共衛生事件影響進口,導致猴資源市場供需緊張。公司采取多樣化的儲備策略,一方面通過增加實驗用猴的采購以加強自身的供應能力,另一方面通過簽訂長期供貨協議和股權合作方式與下游供應商建立長期穩固的合作關系,以保證實驗用猴的穩定供應。在實驗設備方面,鑒于單個設備金額較高,發行人通常在年初制定年度采購計劃及預算管理,并履行相應審批程序。(2)服務采購 公司外采服務主要為 Non-GLP 類猴體內藥代動力學試驗以及動物飼養服務等。Non-GLP 類猴體內藥代動力學試驗中,動物僅需采集血樣,無需將其進

322、行安樂死,試驗結束后動物可留作他用(如進入繁殖群或用于其他研究)。為了最大程度地遵循“3R”原則(減少、優化、替代),因此將該部分試驗執行外采服務,即在猴場開展 in-life(體內研究)試驗,在猴場采集血樣,從而大大減少實驗用猴的使用量,同時也降低了研究費用,具有很好的經濟和社會效益。此外,公司由于對實驗用猴進行戰略儲備,亦存在采購飼養服務的情況。發行人設有專門的采購部門,并制定了嚴格的供應商遴選、采購業務流程、招投標和比價流程、物資出入庫管理等制度,保證采購申請、審批、詢價、供應商選擇、合同簽訂、驗收和付款等環節權責關系明晰且均得到有效管控。3、營銷模式、營銷模式 制藥企業和科研機構選擇醫

323、藥研發服務機構時,綜合權衡相關機構的業務資質、項目經驗及服務質量、團隊技術水平及執行效率、公司品牌及行業地位、報價水平等因素。發行人自設立以來,深耕安全性評價領域,早期通過關鍵技術人員積累了豐富的項目經驗并樹立了良好的口碑,與國內大型制藥企業建立了良好的合作關系。隨著新藥政策改革促進了國內創新藥企業的崛起,發行人憑借科學性、創新性的業務優勢,成功拓展了眾多新興的知名創新生物技術企業,為其提供所需的新藥研發服務。發行人獲取客戶的方式主要包括以下四種方式:1、通過舉辦培訓班,展示上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-106 發行人團隊的專業性和權威性;2、參加行業展會、學術討

324、論、國際沙龍等,對服務成果和技術創新進行推廣宣傳,并向潛在客戶了解需求,展示業務能力;3、對已有合作的客戶定期回訪以及對新客戶主動拜訪;4、樹立行業口碑,新客戶主動聯系建立合作關系。4、服務模式、服務模式 發行人提供的服務內容主要分為早期成藥性評價、非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學研究、非臨床藥效學研究和臨床檢測及轉化研究。針對某項藥物,公司可為客戶提供包括上述所有服務在內的綜合研發服務,亦可提供其中某項研發服務。發行人主要采用設計研發模式,即接受客戶委托,根據客戶項目類型、藥物類型,以客戶需求為導向,通過矩陣管理模式,以項目/任務為中心抽調公司各事業部人員形成項目執行團隊,設計相適應的試驗

325、方案立項并執行,待項目團隊完成合同約定的所有試驗項目后,按約定交付項目成果。公司各服務項目通常實施周期情況如下:業務業務 類別類別 安全性評價安全性評價 藥代動力學藥代動力學 藥效學藥效學 早期成藥性評價早期成藥性評價 臨床檢測及臨床檢測及 轉化研究轉化研究 項目實施周期 69 個月注 46 個月 24 個月 12 個月 和藥物本身的研究周期相關 注:公司常規整套 IND 安全性評價通常為 69 個月,但存在少量 NDA/BLA 階段安評耗時 6 個月-3 年,及非整套安全性評價試驗小于 6 個月的情形。5、管理模式、管理模式 公司采用董事會領導下的總經理(總裁)負責制的管理模式,各業務部門負

326、責人向分管副總經理(副總裁)匯報后,進而向公司總經理(總裁)匯報。公司內部部門分為技術創新中心、藥代研究事業部、實驗室測試事業部、毒理研究事業部、藥效部等業務部門及財務管理部、人力資源部、行政辦公室等綜合管理部門。公司對各部門及崗位人員制定了清晰的崗位職責、考核辦法及年度考核目標,對各業務部門的具體研發操作流程制定了標準操作流程(SOP),以確保各項業務的高質量有效穩定開展。同時,公司還通過月度、季度中高層交流會等形式,建立各部門之間的定期溝通機制,結合業務開展中的實時情況定期對各業務發展的目標進行修正與調整,讓公司中高層員工參與到公司各項業務的綜合管理當中,保證公司各部門行動統一,有效落實公

327、司發展戰略。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-107(三)設立以來主營業務、主要產品或服務、主要經營模式的演變情況(三)設立以來主營業務、主要產品或服務、主要經營模式的演變情況 1、2010 2015 年年 業務啟航,構建安全性評價核心競爭力業務啟航,構建安全性評價核心競爭力 發行人于 2010 年成立,并于 2011 年取得 NMPA 的 GLP 認證,公司發展早期主要注重于發展藥物非臨床安全性評價研究服務,期間內,發行人憑借扎實的毒理研究能力、經驗豐富的專業科學家團隊在安全性評價領域逐漸構建了行業領先的評價體系,獲得了良好的市場口碑,市場規模迅速增長。同時,發行人

328、放眼未來,堅信國內新藥研發企業終將走出國門,開始布局國際 GLP 認證體系,以此來滿足國內制藥企業潛在的跨國申報需求,并進一步擴大自身在安全性評價領域的資質優勢,向國際新藥研究水平看齊。2012 年 3 月,發行人首次取得 OECD GLP 認證,后續于 2014 年 6 月首次通過 FDA 的 GLP 檢查,是國內最早具備國際化藥物安全性評價能力的企業之一。2、2015 2017 年年 深化安評業務,布局藥代、臨床檢測分析業務深化安評業務,布局藥代、臨床檢測分析業務 發行人著眼核心業務板塊,秉承做大做強本業的決心,大力拓展非臨床安全性評價業務市場,公司集中優秀的科研人員及研發資源,從科學理論

329、,應用創新與平臺建立與完善等方面進行多項自主研發項目。發行人期間內建立了抗體類藥物及抗體偶聯藥物免疫原性及免疫毒性評價關鍵技術平臺,通過了上海市新藥安全評價專業技術服務平臺驗收并承擔建立符合國際 GLP 標準的藥物評價一站式服務平臺的任務。與此同時,發行人順應 CRO 行業一體化發展的行業趨勢,在新藥研發產業上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-108 鏈上進一步延展??紤]到藥代動力學和安全性評價的基礎技術要求及實驗操作流程具有一定的相通性,發行人率先建立了非臨床藥代動力學平臺。同時,考慮到生物樣本檢測分析業務貫穿了新藥研發從藥物發現至臨床試驗的全階段,市場容量較大,細分

330、行業準入門檻適中,發行人同步搭建了多元化的檢測平臺。至此,發行人實現了在深化核心業務的同時,逐步從單一的安評業務發展轉變為向一體化發展的戰略嘗試。3、2017 2021 年年 技術創新與產能擴張雙輪驅動,逐步躋身安評領域前三技術創新與產能擴張雙輪驅動,逐步躋身安評領域前三 在夯實原有業務的基礎上,發行人持續推進技術創新,構建了行業內具有競爭力和獨特性的同位素及影像學平臺、眼科一站式服務平臺等,建立了差異化競爭的能力。在研發外包行業,規模增長的核心取決于企業的人才團隊及試驗場地設施規模,發行人通過搭建南通益諾思、深圳益諾思、黃山益諾思并擴充對應的人才團隊,實現產能擴張,發行人業務承接能力進一步增

331、強。得益于國家醫療改革對創新藥的重視和生物醫藥產業高速發展,發行人依托自身技術創新與產能擴張雙輪驅動,全面提升自身實力,打造“益諾思”知名品牌,實現了業務規模高速增長。截至 2021 年,發行人成功躋身非臨床安全性評價領域前三。4、2021 未來未來 一體化和國際化齊頭并進,邁向未來一體化和國際化齊頭并進,邁向未來 當前,隨著發行人業務的持續拓展,穩固優勢業務、增強弱勢業務是公司發展的必然選擇。發行人制定了“以技術能力帶動服務水平為發展原則,以關鍵技術開發為契機,發展毒理、大分子藥代、抗腫瘤藥效、藥效平臺及臨床 I 期人體樣本的生物分析平臺,成為國內相同學科領域的領頭羊”的戰略目標。隨著發行人

332、業務鏈條的逐漸完善,一體化服務優勢逐漸凸顯,將進一步提升發行人在藥品研發領域的服務品質與競爭力,保持業績持續增長。隨著我國創新藥出海成為必然的趨勢和海外動物福利的政策趨嚴帶來的海外訂單流入,中國 CRO 企業在享受當前工程師紅利的基礎上,不斷提升自身技術水平與國際接軌,在國際市場的競爭力不斷提高。未來,發行人將順應國際化發展趨勢,著眼全球新藥市場,持續提升自身綜合競爭能力,實現國際業務收入快速增長,成長為世界知名 CRO 企業。上海益諾思生物技術股份有限公司 招股說明書(注冊稿)1-1-109(四)主要業務經營情況和核心技術產業化情況(四)主要業務經營情況和核心技術產業化情況 報告期內,公司主

333、要圍繞生物醫藥早期成藥性評價、非臨床研究以及臨床檢測及轉化研究等藥物研發服務領域開展業務。報告期內,公司主營業務收入分別為 58,162.24 萬元、86,221.16 萬元和 103,640.89 萬元,20212023 年主營業務收入復合增長率為 33.49%,業績呈現較快增長趨勢。報告期內,公司主營業務收入占營業收入的比例分別為 99.97%、99.90%和 99.81%,主營業務突出、明確。發行人主要聚焦于創新藥物的非臨床評價需求,以豐富的研發經驗和專業化的技術團隊,進行了廣泛而充分的核心技術研究布局,建立了較為全面的非臨床前沿技術平臺、創新藥物評價體系和尖端實驗操作技術等,能夠深度參與到新藥研發的非臨床研究環節,為客戶提供完善的非臨床研究解決方案、優質的評價技術服務和專業化的結果分析及決策建議,幫助客戶降低新藥研發的風險和成本,助力新藥快速獲得臨床試驗默示許可或上市。截止目前,發

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