杭州博拓生物科技股份有限公司招股說明書（462頁）.pdf

1、發行人的快速免疫診斷平臺主要是采用了免疫層析試紙快速檢測技術,又稱側流免疫檢測技術。該技術是利用抗原與抗體的特異反應、側向層析作用的原理完成檢測目的。該技術不需要專業技能和昂貴復雜的儀器設備即可實現對抗原、抗體和小分子物質等各種分析物的定性、半定量的檢測，廣泛應用于病原微生物、腫瘤標記物、濫用藥物、特異抗體等靶標的快速檢測，該技術可實現現場實時檢測，尤其適用于醫院、現場執法、檢驗檢疫等，具有廣泛的應用前景。在藥物濫用(毒品)檢測領域應用方面，主要是利用競爭法原理實現對尿液、唾液、或毛發提取物標本中的目標物原型或代謝物(小分子物質)進行定性或半定量的檢測。發行人目前已經擁有對40多種濫用藥物的檢

2、測產品，具備靈敏度高、特異性強、質量穩定的優點。特別是6-單乙酰嗎啡(海洛因特有代謝物)檢測產品率先獲得了美國FDA510 (k)的注冊。在生殖健康檢測系列、傳染病檢測系列等項目方面，主要是采用夾心法或間接法原理實現對目標物的檢測。目前發行人已經完全具備了全血標本滲濾技術、異嗜性抗體干擾消除技術、病原體裂解檢測技術等。開發了100 多種傳染病檢測產品、50多種生殖健康檢測產品、10多種腫瘤標志物檢測產品、10多種心肌標志物檢測產品。(2) POCT應用技術平臺發行人的POCT應用技術平臺主要是指依據不同市場、不同客戶群的應用場景，設計開發出不同的產品模式，以便更好地應用在POCT領域，滿足不同的客戶需求。發行人通過自身的創新能力，除了常規的條、板、棒類型外，還開發-系列創新性專利杯體設計、插板、多合-組合等 各式產品，特別是“One Second”"(一秒鐘)插板的專利技術極大提高了客戶使用的效率和方便性。