【公司研究】亞輝龍-另辟蹊徑專注自免領域異軍突起化身發光新銳-210620（32頁）.pdf

1、 繆勒氏管激素(AMH)：胚胎發育階段，AMH 可調節生殖管道的分化和發育，對性別分化起到決定性作用;出生后，AMH 可調節男性睪丸間質細胞的功能;在成年女性中，AMH 抑制原始卵泡的募集和竇卵泡的發育，防止卵泡過早耗竭。公司于 2015 年 11 月取得 AMH 化學發光測定試劑注冊證，是國內首家推出 AMH化學發光診斷項目的公司。該項目相較于傳統的促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、促黃體生成激素(LH)等檢測項目，具有特異性更強、受女性月經周期與避孕藥物影響更小等優勢，是卵巢儲備功能預測的優選指標。公司產品能夠快速有效地診斷、評估卵巢儲備能力高低，并進一步為輔助生殖醫療、生殖系統相關

2、疾病的輔助診斷及女性生育能力評估提供依據。 抑制素 B(INHB)：在女性生殖領域，INHB 是卵泡數目減少的早期標志物，可作為卵巢儲備監測的一項重要直接指標，且對多囊卵巢綜合征(PCOS)、卵巢早衰等生殖疾病具有重要的輔助診斷價值;在男性生殖領域，INHB 水平反映了整個睪丸組織的功能，被認為是男性精子發生的血清標志物，同時還與睪丸體積、精子總數顯著相關。公司于 2015 年 12 月取得 INHB 化學發光測定試劑注冊證，是全國獨家推出 INHB化學發光診斷項目的公司。公司與華中科技大學同濟醫學院生殖醫學中心?？漆t院等多家知名醫院合作，使用化學發光 INHB 試劑聯合 AMH 和常規性激素

3、檢測用于男性不育癥診斷標志性臨床應用的多中心研究。公司產品能夠快速有效地進行女性卵巢儲備檢測，多囊卵巢綜合征、卵巢早衰等生殖疾病的輔助診斷，以及評估男性不育病人的生精功能，診斷兒童隱睪、性早熟情況，預測對非阻塞性無精子癥病人睪丸精子抽吸，監測放療、化療對男性生精功能的損傷等。 優生優育(ToRCH)：這組病原體可通過胎盤傳染胎兒，引起圍產期感染，導致流產、死胎、早產、先天畸形和智力障礙等各種異常疾病。懷孕早期 ToRCH 感染對胎兒影響極大，因此目前 ToRCH 感染的抗體篩查是許多國家和地區孕期檢查的常規項目。公司具備 ToRCH 化學發光測定試劑注冊證共 10 項，通過精確定量的化學發光技

4、術平臺同時對 IgG 和 IgM抗體進行定量檢測，能夠辨別妊娠期的初次感染或復發感染，并判斷感染時間，也可對孕前女性基礎免疫狀況進行評估。 肺炎支原體與肺炎衣原體：肺炎支原體是一種介于細菌和病毒之間的較小的病原微生物，存在于纖毛上皮之間，肺炎支原體感染稱為原發性非典型性肺炎，一年四季均可發生，多于秋冬時節;肺炎衣原體是一種能夠進行二分裂繁殖并具有獨特生命周期的病原微生物，寄宿于真核細胞，可引起肺炎、支氣管炎、咽炎等呼吸道疾病。公司取得了肺炎支原體與肺炎衣原體共計 4 項化學發光診斷試劑注冊證，為國內首家應用化學發光法提供相關診斷的企業，依托化學發光技術平臺，在保證高靈敏度、特異性的前提下，縮短檢測時間至 30 分鐘，實現快速病原學診斷，并可做到 IgG、IgM抗體分型檢測。