陽光諾和-“藥學+臨床”CRO加速創新轉型自研增值業務厚積薄發-210812（22頁）.pdf

1、CRO 助力創新藥研發，提升企業競爭力。在 CDE 對 me-too 藥政策趨于嚴格的情況下，將來藥企要獲得競爭力，布局創新藥研發將是大勢所趨。由于創新藥開發的復雜程度大，試驗成本高，監管法規日趨嚴格，高額的研發投資并不能給醫藥公司帶來與之相對應的回報，研發效率不斷下降。特別是國內，很多醫藥企業的產品創新和研發能力還處于較低水平，此時，尋求專業化研發服務機構的支持，以減輕研發成本壓力，加快研發進度，提高研發成功的概率就顯得尤為重要，醫藥企業為提升競爭力的這一舉措也進一步促進了 CRO 行業的快速發展。隨著監管部門對藥品研發過程的規范性，研發數據的真實性、可靠性要求越來越嚴格，以及一致性評價任務

2、越來越緊迫，醫藥企業不得不加大研發投入。未來隨著國內對創新藥、仿制藥研發的需求加速釋放，CRO 行業將迎來持續增長的行業發展機遇?！八帉W+臨床”服務一體化，助力 CRO 業務放量具備“藥學研究+臨床試驗+生物分析”綜合研發服務，公司競爭優勢凸顯。公司在仿制藥方面具有比較完整的研發服務鏈條，在創新藥開發方面的服務鏈條也正在完善中，已成為為“藥學+臨床” 綜合型 CRO 企業。公司的“藥學研究+臨床試驗+生物分析”綜合研發服務模式能夠滿足客戶多樣化需求，從而有利于提高公司訂單獲取的能力。近年來，業務由藥學向后拓展，靈活把握行業向創新藥發展的機遇。公司在藥學研究領域積累了豐富的經驗病建立了扎實的客戶

3、基礎后，已經向臨床試驗及生物分析等服務領域擴展，覆蓋原料藥及制劑研究、I-IV 期臨床試驗研究、生物等效性試驗研究、生物分析服務等各個領域，能夠靈活應對接下來創新藥行業的發展趨勢。在藥學研究服務方面，公司成立之初即起步于此，經過多年發展，公司在專業人才、業務經驗、技術體系、質量控制等方面擁有了扎實的基礎，建立了手性合成技術平臺、復雜藥物全合成平臺、緩控釋制劑技術平臺、創新藥物及多肽藥物分子設計及開發平臺、特殊制劑研發平臺、痕量藥物分析技術平臺/基因毒性雜質檢測平臺等研發平臺，以完成客戶委托的藥物開發、一致性評價等多項業務類型。除了滿足傳統普通藥物的藥學研究需求外，公司還進行了多項特殊劑型、特殊給藥途徑、多肽類、復雜注射劑類、兒童用藥及罕見病用藥等高難度特色藥物的開發。