【公司研究】健康元-千億呼吸科市場空間巨大公司進入收獲期有望迎來戴維斯雙擊-20200621[16頁].pdf

1、 證券研究報告 | 公司深度 2020 年 06月 21日 健康元健康元（600380.SH） 千億呼吸科市場千億呼吸科市場空間空間巨大巨大，公司公司進入收獲期，進入收獲期，有望迎有望迎來來戴維斯雙擊戴維斯雙擊 千億呼吸科市場千億呼吸科市場空間巨大空間巨大，壁壘高、格局好、進口替代潛力大壁壘高、格局好、進口替代潛力大。呼吸科領域 全球市場約 200 億美金，國內規模超 300 億。在中國約有 4570 萬哮喘人群 及 1 億 COPD患者，空氣污染和老齡化加大罹患呼吸系統疾病的風險，也將 驅動潛在市場持續擴容，患病率攀升+需長期用藥造就巨大空間。呼吸科也 是一個大品種輩出的領域，2019 年全

2、球前 100 暢銷藥中，呼吸科制劑占 5 個， 合計銷售額超過 117 億美金。 目前國內知曉率較低， 未來有望快速提升， 千億市場可期。由于研發、審批和生產壁壘較高，導致我國市場長期為外企 占據，國產占比不到 30%，有巨大的進口替代潛力，對于能夠攻克這些壁 壘的國內藥企，將成為良好的護城河，且由于較高的競爭壁壘等因素，參與 玩家數量有限，競爭格局良好。 健康元重點布局呼吸科，已邁入收獲期，健康元重點布局呼吸科，已邁入收獲期，研發能力得到證明，研發能力得到證明，有望帶來業績有望帶來業績 +估值雙提升估值雙提升。呼吸科領域是健康元重點布局的研發領域，公司已有兩個產 品成功上市，自身研發能力得到

3、證明，逐步邁入收獲期。在研管線豐富，在 研產品 30 余項，已投產 2 項，申報生產 5 項，臨床中 3 項，獲批臨床 1 項。 其中不乏布地奈德、舒利迭仿制藥等大品種布局，吸入用布地奈德混懸液、 布地奈德氣霧劑、 異丙托溴銨吸入溶液以及異丙托溴銨氣霧劑都有望在今年 獲批，2021-2022 年還有 6 個呼吸科產品有望上市，公司的營收與業績體量 都有望更上一個臺階，未來業績提升空間巨大；呼吸科仿制藥不同于普通品 種，由于其高壁壘的特性，我們認為有估值提升的可能性。呼吸科逐步邁入 收獲期有望助力公司實現“戴維斯雙擊”。 麗珠集團在千億市值的路上穩步前進麗珠集團在千億市值的路上穩步前進， 為健康

4、元提供穩健業績安全墊， 為健康元提供穩健業績安全墊。健康 元持股麗珠集團 44.81%股權。麗珠集團是優質生物藥的細分龍頭，業績持 續增長確定性高，兼具化學制劑與創新生物基因，短期新冠檢測試劑提供彈 性，看制劑、原料藥板塊，長期看創新生物藥轉型。我們預計麗珠利潤體量 25 億將在 2023 年達成，研發投入的 10 億在今年有望達成，當前臨床后期 品種峰值銷售預計在 50 億左右，同時麗珠近幾年不斷通過 BD 擴充管線。 2019 年全年業績超預期，管理層調整和激勵效應顯現，2020 年公司二次創 業元年更值得期待。 多領域布局，健康元未來可期多領域布局，健康元未來可期。脂微乳也是高難度的仿制

5、藥，目前國內市場 約 130 億元，且基本為外企壟斷，公司在脂肪乳平臺已有四個品種布局。另 有阿格列汀和卡泊芬凈制劑布局，注射用美羅培南一致性評價報產。 盈利預測與估值盈利預測與估值。展望展望 2020 年，我們認為麗珠集團將繼續貢獻穩定業績，年，我們認為麗珠集團將繼續貢獻穩定業績， 麗珠單抗麗珠單抗研發布局持續推進，呼吸科新產品開始貢獻業績研發布局持續推進，呼吸科新產品開始貢獻業績，大品種布地奈德，大品種布地奈德 獲批在即，呼吸科研發管線持續推進獲批在即，呼吸科研發管線持續推進。我們預計公司 2020-2022 年歸母凈 利潤分別為 10.57億元、 12.53億元、 14.80億元， 增長

6、分別為 18.2%、 18.5%、 18.1%。EPS 分別為 0.54 元、0.64 元、0.76 元，對應 PE 分別為 31x，26x， 22x，維持“買入”評級。 風險提示風險提示： 藥品銷售低預期風險； 新藥研發失敗風險； 原料藥價格波動風險。 財務財務指標指標 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 營業收入（百萬元） 11,204 11,980 13,508 15,213 17,150 增長率 yoy（%） 3.9 6.9 12.8 12.6 12.7 歸母凈利潤（百萬元） 699 894 1,057 1,253 1,480 增長率 yoy（%） -67.2

7、27.9 18.2 18.5 18.1 EPS最新攤?。ㄔ?股） 0.36 0.46 0.54 0.64 0.76 凈資產收益率（%） 9.0 10.6 11.6 12.2 12.7 P/E（倍） 46.9 36.6 31.0 26.2 22.1 P/B（倍） 3.4 3.2 3.0 2.7 2.5 資料來源：貝格數據，國盛證券研究所 買入買入（維持維持） 股票信息股票信息 行業 化學制藥 前次評級 買入 最新收盤價 16.90 總市值(百萬元) 32,912.01 總股本(百萬股) 1,947.46 其中自由流通股(%) 100.00 30 日日均成交量(百萬股) 18.85 股價走勢股價走

8、勢 作者作者 分析師分析師 張金洋張金洋 執業證書編號：S0680519010001 郵箱： 分析師分析師 胡偌碧胡偌碧 執業證書編號：S0680519010003 郵箱： 研究助理研究助理 應沁心應沁心 郵箱： 相關研究相關研究 1、 健康元（600380.SH） ：業績符合預期，疫情有一 定影響，靜待 2020 碩果累累2020-04-24 2、 健康元（600380.SH） ：業績符合預期，順利達成 激勵目標，靜待呼吸科碩果累累2020-04-11 3、 健康元（600380.SH） ：疫情下回購彰顯公司信心， 公司長期增長可期2020-02-10 -18% 0% 18% 37% 55%

9、 73% 91% 110% 2019-062019-102020-022020-06 健康元 滬深300 2020 年 06 月 21 日 財務報表和主要財務比率財務報表和主要財務比率 資產負債表（資產負債表（百萬元） 利潤表利潤表（百萬元） 會計會計年度年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 會計年度會計年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 流動資產流動資產 16575 16585 18481 20962 24380 營業收入營業收入 11204 11980 13508 15213 17150 現金 11471 11189 12119 1

10、4125 16381 營業成本 4214 4271 4728 5324 6002 應收票據及應收賬款 3222 3344 4059 4278 5121 營業稅金及附加 159 147 197 214 236 其他應收款 68 109 91 135 119 營業費用 3979 3962 4352 4871 5459 預付賬款 255 246 319 318 400 管理費用 713 849 946 1019 1115 存貨 1411 1528 1725 1939 2192 研發費用 708 906 878 913 1029 其他流動資產 148 167 167 167 167 財務費用 -168

11、 -222 -218 -262 -325 非流動資產非流動資產 8411 8853 9122 9359 9584 資產減值損失 107 -57 0 0 0 長期投資 477 511 555 597 637 其他收益 110 180 0 0 0 固定資產 4047 4069 4386 4655 4907 公允價值變動收益 26 2 0 1 7 無形資產 588 687 678 675 671 投資凈收益 -65 -2 9 7 5 其他非流動資產 3299 3585 3503 3432 3369 資產處臵收益 0 1 0 0 0 資產資產總計總計 24986 25438 27603 30321 3

12、3964 營業利潤營業利潤 1594 2187 2635 3140 3646 流動負債流動負債 7636 7373 7566 7938 8794 營業外收入 179 12 109 99 100 短期借款 2500 2162 2162 2162 2162 營業外支出 41 21 24 28 29 應付票據及應付賬款 1399 1372 1696 1760 2136 利潤總額利潤總額 1733 2178 2720 3211 3717 其他流動負債 3737 3839 3709 4017 4496 所得稅 273 328 474 559 610 非流動非流動負債負債 1053 681 707 722

13、 726 凈利潤凈利潤 1460 1850 2246 2652 3107 長期借款 499 0 26 41 45 少數股東損益 760 956 1189 1399 1627 其他非流動負債 553 681 681 681 681 歸屬母公司凈利潤歸屬母公司凈利潤 699 894 1057 1253 1480 負債合計負債合計 8689 8054 8273 8660 9520 EBITDA 2143 2535 3023 3554 4082 少數股東權益 6654 7028 8217 9617 11244 EPS（元） 0.36 0.46 0.54 0.64 0.76 股本 1938 1938 1

14、947 1947 1947 資本公積 2391 2404 2404 2404 2404 主要主要財務比率財務比率 留存收益 5290 5897 7310 9104 11057 會計會計年度年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 歸屬母公司股東權益 9644 10356 11112 12044 13201 成長能力成長能力 負債負債和股東權益和股東權益 24986 25438 27603 30321 33964 營業收入(%) 3.9 6.9 12.8 12.6 12.7 營業利潤(%) -72.9 37.2 20.5 19.2 16.1 歸屬于母公司凈利潤(%) -6

15、7.2 27.9 18.2 18.5 18.1 獲利能力獲利能力 毛利率(%) 62.4 64.4 65.0 65.0 65.0 現金現金流量流量表表（百萬元） 凈利率(%) 6.2 7.5 7.8 8.2 8.6 會計年度會計年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E ROE(%) 9.0 10.6 11.6 12.2 12.7 經營活動現金流經營活動現金流 1826 2312 2279 2878 3149 ROIC(%) 9.6 12.4 15.0 16.5 17.8 凈利潤 1460 1850 2246 2652 3107 償債能力償債能力 折舊攤銷 570 562

16、 521 604 690 資產負債率(%) 34.8 31.7 30.0 28.6 28.0 財務費用 -168 -222 -218 -262 -325 凈負債比率(%) -45.0 -46.1 -48.8 -52.7 -55.9 投資損失 65 2 -9 -7 -5 流動比率 2.2 2.2 2.4 2.6 2.8 營運資金變動 -426 -154 -261 -109 -311 速動比率 1.9 2.0 2.2 2.3 2.5 其他經營現金流 325 275 -0 -1 -7 營運能力營運能力 投資活動投資活動現金流現金流 -2910 1310 -781 -833 -902 總資產周轉率 0

17、.5 0.5 0.5 0.5 0.5 資本支出 655 703 225 195 185 應收賬款周轉率 3.4 3.6 3.6 3.6 3.6 長期投資 -217 31 -44 -40 -40 應付賬款周轉率 3.2 3.1 3.1 3.1 3.1 其他投資現金流 -2472 2045 -599 -678 -757 每股指標（元）每股指標（元） 籌資籌資活動現金流活動現金流 1405 -2060 -568 -40 10 每股收益(最新攤薄) 0.36 0.46 0.54 0.64 0.76 短期借款 2039 -338 0 0 0 每股經營現金流(最新攤薄) 0.94 1.19 1.17 1.

18、48 1.62 長期借款 -697 -499 26 15 4 每股凈資產(最新攤薄) 4.95 5.32 5.70 6.18 6.77 普通股增加 364 0 9 0 0 估值比率估值比率 資本公積增加 1461 12 0 0 0 P/E 46.9 36.6 31.0 26.2 22.1 其他籌資現金流 -1764 -1234 -604 -54 5 P/B 3.4 3.2 3.0 2.7 2.5 現金凈增加額現金凈增加額 394 1580 930 2005 2256 EV/EBITDA 15.0 12.5 10.4 8.7 7.4 資料來源：貝格數據，國盛證券研究所 rQoRoQvNqQpQr

19、RrOoQoQmP6MaO8OnPoOpNnNeRnNoQeRoMnP9PpPxOwMsOxOvPnQsQ 2020 年 06 月 21 日 內容目錄內容目錄 一、千億呼吸科市場空間巨大，健康元已邁入收獲期.4 1.1 公司重點布局呼吸科，逐步邁入收獲期，有實現“戴維斯雙擊”的潛力.4 1.2 已有兩個品種獲批，自身能力得到證明 .6 1.2.1 復方異丙托溴銨吸入溶液：公司首個上市品種，打破外企霸占呼吸科的現狀 .6 1.2.2 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液：公司首個化藥 3 類品種，產品迭代替代潛力大 .7 1.3 重磅大品種布地奈德獲批在即，公司呼吸科體量有望實現飛躍 .8 1.4 后續管

20、線豐富，期待呼吸科碩果滿滿 .9 1.4.1 沙美特羅氟替卡松吸入粉霧劑：全球最暢銷呼吸科藥物，健康元十億銷售可期 .9 1.4.2 妥布霉素吸入溶液：靶向呼吸道改良新藥，進攻支氣管擴張癥藍海市場 . 10 1.4.3 異丙托溴銨氣霧劑：不易耐藥，臨床需求顯著增加 . 10 1.4.4 富馬酸福莫特羅吸入溶液：自主研發產品，有望占據國內先發優勢 . 11 二、麗珠在千億市值的路上穩步前進，為健康元提供穩健業績安全墊 . 11 三、多領域布局，健康元未來可期 . 13 3.1 腸外營養+保健品多領域布局，公司研發管線充滿活力 . 13 3.2 管線逐步邁入收獲期，未來三年催化較多 . 14 四、

21、盈利預測與評級 . 14 風險提示 . 14 圖表目錄圖表目錄 圖表 1：2019 年全球前 100 暢銷藥中的呼吸科制劑合計銷售額超 117 億美金.4 圖表 2： 健康中國行動（2019-2030 年） 慢性呼吸系統疾病防治行動目標 .4 圖表 3：公司呼吸科品種研發管線 .5 圖表 4：吸入制劑重點產品市場情況.5 圖表 5：復方異丙托溴銨吸入溶液國內樣本醫院銷售額超 1 億元.6 圖表 6：沙丁胺醇吸入用霧化溶液全球銷售額情況.7 圖表 7：左旋沙丁胺醇全球銷售額情況 .7 圖表 8：沙丁胺醇吸入劑型樣本醫院銷售情況 .8 圖表 9：沙丁胺醇樣本醫院銷售占比.8 圖表 10：國內左旋沙

22、丁胺醇吸入劑申報情況 .8 圖表 11：阿斯利康布地奈德吸入劑銷售額近 15 億美元.9 圖表 12：國內布地奈德銷售額達 76 億元.9 圖表 13：布地奈德吸入溶液在研管線 .9 圖表 14：舒利迭銷售峰值超 65 億美元 . 10 圖表 15：舒利迭國內樣本醫院銷售約 14 億元 . 10 圖表 16：妥布霉素全球市場規模約 2 億美元. 10 圖表 17：異丙托溴銨氣霧劑全球規模約 3 億美元 . 11 圖表 18：麗珠集團單抗和微球重點品種概覽 . 12 圖表 19：麗珠集團重點品種銷售預測及 DCF 估值 . 13 圖表 20：其他重點產品研發進展. 13 圖表 21：未來三年預計

23、獲批產品. 14 2020 年 06 月 21 日 一、一、千億呼吸科市場千億呼吸科市場空間巨大空間巨大，健康元已邁入收獲期，健康元已邁入收獲期 1.1 公司重點布局呼吸科，公司重點布局呼吸科，逐步邁入收獲期，有實現“戴維斯雙擊”的潛力逐步邁入收獲期，有實現“戴維斯雙擊”的潛力 呼吸科呼吸科領域全球市場約領域全球市場約 200 億美金，國內規模超億美金，國內規模超 300 億億，患病率攀升，患病率攀升+需長期用藥造需長期用藥造 就巨大空間就巨大空間，大品種輩出，大品種輩出。支氣管哮喘（Bronchial asthma，簡稱哮喘）和慢性阻塞性 肺疾?。–OPD）是臨床上常見的兩大呼吸系統慢性炎癥

24、性疾病，二者合計占呼吸科總銷 售額的近 60%（樣本醫院數據） 。哮喘影響約全球 3 億人口，40%家族遺傳史，且發展 中國家哮喘患病率的不斷上升，預計到 2025 年將增長至 4 億，在中國約有 4570 萬哮喘 人群。COPD 是我國第三大死亡病因。2012 年有超過 300 萬人死于 COPD，占全球死亡 的 6%，排單病種第三位，占我國全部死因的 11%?？諝馕廴竞屠淆g化加大罹患呼吸系 統疾病的風險，也將驅動潛在市場持續擴容，呼吸科領域患病率攀升+需長期用藥造就 了巨大的市場空間。國內 2018 年呼吸系統用藥規模超 300 億元，其中哮喘和 COPD 市 場規模約 170 億元，20

25、12-2018 年 CAGR 達 14%。全球市場整體約 200 億美金，但從 2012 年起整體市場已經開始呈現負增長， 我們認為結構性調整是一個主要原因， 呈現了 產品迭代的趨勢。呼吸科也是一個大品種輩出的領域，2019 年全球前 100 暢銷藥中， 呼吸科制劑占 5 個，合計銷售額超過 117 億美金。 圖表 1：2019年全球前 100 暢銷藥中的呼吸科制劑合計銷售額超 117億美金 序號序號 藥品藥品通用名通用名 商品名商品名 廠家廠家 2019 年銷售額年銷售額 （億美元）（億美元） 1 奧馬珠單抗 索雷爾（Xolair） 羅氏/諾華 32.15 2 布地奈德福莫特羅 信必可（Sy

26、mbicort） 阿斯利康 24.95 3 噻托溴銨 思力華（Spiriva） BI 23.26 4 沙美特羅氟替卡松 舒利迭（Seretide） GSK 22.46 5 布地奈德 普米克令舒（Pulmicort） 阿斯利康 14.66 合計 117.48 資料來源：各公司年報，國盛證券研究所 目前國內知曉率較低， 未來有望快速提升， 千億市場可期。目前國內知曉率較低， 未來有望快速提升， 千億市場可期。 國內目前知曉率較低， 僅 2.6%。 健康中國行動（2019-2030 年） 提出行動目標，到 2022 年和 2030 年，70 歲及以下 人群慢性呼吸系統疾病死亡率下降到 9/10 萬及

27、以下和 8.1/10 萬及以下；40 歲及以上居 民慢阻肺知曉率分別達到 15%及以上和 30%及以上。40 歲及以上人群或慢性呼吸系統 疾病高危人群每年檢查肺功能 1 次。即現有市場有望擴容 5 倍以上，未來國內呼吸科市 場有望達到千億規模。 圖表 2：健康中國行動（2019-2030年）慢性呼吸系統疾病防治行動目標 指標指標 2022 年目標年目標 2030 年目標年目標 70 歲及以下人群慢性呼吸系統 疾病死亡率 下降到 9/10 萬及以下 下降到 8.1/10 萬及以下 40 歲及以上居民慢阻肺知曉率 15%及以上 30%及以上 40 歲及以上人群或慢性呼吸系 統疾病高危人群 每年檢查

28、肺功能 1 次 資料來源：健康中國行動（2019-2030 年），國盛證券研究所 2020 年 06 月 21 日 吸入制劑壁壘高，吸入制劑壁壘高，競爭格局好，競爭格局好，以進口藥品為主，國產替代空間大以進口藥品為主，國產替代空間大。吸入制劑研發、審 批和生產壁壘較高，導致我國市場長期為外企占據，國產占比不到 30%，有巨大的進口 替代空間，對于能夠攻克這些壁壘的國內藥企，將成為良好的護城河，且由于較高的競 爭壁壘等因素，參與玩家數量有限，競爭格局良好。 呼吸呼吸科科領域領域是是健康元重點布局的研發領域健康元重點布局的研發領域，公司已有兩個產品成功上市，自身能力得到，公司已有兩個產品成功上市，

29、自身能力得到 證明，證明，逐步邁入收獲期。逐步邁入收獲期。在研管線豐富，不乏布地奈德、舒利迭仿制藥等大品種布局，在研管線豐富，不乏布地奈德、舒利迭仿制藥等大品種布局， 未來未來業績提升業績提升空間巨大空間巨大；呼吸科仿制藥不同于普通品種，由于其高壁壘的特性，我們認；呼吸科仿制藥不同于普通品種，由于其高壁壘的特性，我們認 為為有估值有估值提升提升的可能性的可能性。公司在研產品 30 余項，已投產 2 項，申報生產 5 項，臨床中 5 項。其中 9 個項目 2017 年經評審入選國家“重大新藥創制”科技重大專項高端制劑類 的支持。 已已投產投產：復方異丙托溴銨吸入溶液、鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液。 申

30、報生產：申報生產：吸入用布地奈德混懸液、布地奈德氣霧劑、異丙托溴銨氣霧劑、異丙托 溴銨吸入溶液、乙酰半胱氨酸吸入溶液。 臨床中：臨床中：妥布霉素吸入溶液、沙美特羅氟替卡松吸入粉霧劑、富馬酸福莫特羅吸入 溶液、馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑、鹽酸氨溴索吸入溶液。 圖表 3：公司呼吸科品種研發管線 資料來源：公司公告，wind，國盛證券研究所 圖表 4：吸入制劑重點產品市場情況 劑型劑型 藥品名稱藥品名稱 2018 國際市國際市 場（億美元）場（億美元） 2019 國 內市國 內市 場（億元）場（億元） 競品競品 備注備注 進口 國內其他廠家 霧化吸入劑 布地奈德吸入混懸 液 12.86 80 AZ 正

31、大天晴（首仿，獲批高 劑量）；長風藥業、四川 普銳特、 潤東醫藥、 Teva/ 泰衛醫藥（申報中） 國家醫保 妥布霉素吸入溶液 1.93 - - - 國內未上市； 新增適應癥 富馬酸福莫特羅吸 入溶液 2.40 - - 濰坊中獅制藥、南京海納 （申報中） - 鹽酸氨溴索吸入溶 液 0.34 - 韓美 吉林四環、海南斯達、揚 子江、揚州中寶、愛暉藥 業、 仁合益康、 云南龍海、 康恩貝、濰坊中獅、上海 禾豐等（申報中） - 異丙托溴銨吸入溶 液 1.79 5.00 BI 海門普適、興齊眼藥、山 東京衛、仁合益康、禾億 制藥、福瑞喜、四川普銳 國家醫保 2020 年 06 月 21 日 特等（申報

32、中） 乙酰半胱氨酸吸入 溶液 0.97 12.68 ZAMBON 內蒙古白醫、山西國潤、 湖南華納、瑞陽制藥、斯 達制藥等；江蘇吳中、福 安藥業、康緣藥業、優勝 美特、仁合益康、內蒙古 白醫等（申報中） 國家醫保 粉霧劑 沙美特羅氟替卡松 吸入粉霧劑 29.93 14 GSK 恒瑞醫藥、正大天晴、山 東京衛、歐米尼、四川普 銳特等（申報中） 國家醫保；優 先審評 馬來酸茚達特羅吸 入粉霧劑 1.11 0.08 諾華 恒瑞醫藥、正大天晴等 （申報中） 國家醫保 氣霧劑 異丙托溴銨氣霧劑 2.86 0.17 BI 華潤雙鶴、北京海德潤 等；四川普銳特等（申報 中） 國家醫保 布地奈德氣霧劑 0.6

33、0 0.26 Chiesi 魯南貝特、山東京衛、山 東裕欣等 國家醫保 資料來源：公司公告，彭博，IMS，米內，國盛證券研究所 1.2 已有兩個品種獲批，自身能力得到證明已有兩個品種獲批，自身能力得到證明 1.2.1 復方異丙托溴銨吸入溶液復方異丙托溴銨吸入溶液：公司首個上市品種：公司首個上市品種，打破外企霸占呼吸科的現狀，打破外企霸占呼吸科的現狀 吸入用復方異丙托溴銨溶液通過異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇復合給藥，可同時作用于肺 部的毒蕈堿和2-腎上腺素受體，舒張主氣管至終末細支氣管呼吸道平滑肌，適用于需 要多種支氣管擴張劑聯合應用的患者，用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙 攣，療效優于單

34、一給藥，為中重度哮喘和 COPD 病人的臨床用藥。 目前，國內僅有勃林格殷格翰的“可必特”上市，公司的產品為國內首仿，是首個按 照新 4 類獲批的吸入制劑，也是首個通過一致性評價的呼吸科產品。根據 IQVIA 數據， 該產品 2018 年國內銷售額約為 3.43 億元。公司的復方異丙托溴銨吸入溶液上市，打破公司的復方異丙托溴銨吸入溶液上市，打破 了了呼吸科領域被外企霸占的現狀，帶來產業大變革呼吸科領域被外企霸占的現狀，帶來產業大變革，同時宣告了公司在呼吸科領域正式，同時宣告了公司在呼吸科領域正式 進入收獲期進入收獲期。 圖表 5：復方異丙托溴銨吸入溶液國內樣本醫院銷售額超1億元 資料來源：wi

35、nd，國盛證券研究所 -100% -50% 0% 50% 100% 150% 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 2013201420152016201720182019 復方異丙托溴銨吸入溶液（萬元） yoy 2020 年 06 月 21 日 1.2.2 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液：公司首個化藥公司首個化藥 3 類品種，類品種，產品迭代替代潛力大產品迭代替代潛力大 左旋左旋沙丁胺醇沙丁胺醇具有更良好的安全性具有更良好的安全性。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液是公司第二個獲批上 市的呼吸科制劑，也是公司第一個以化藥 3 類注冊的產品。鹽酸左沙

36、丁胺醇霧化吸入溶 液用于治療或預防可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。沙丁胺醇為短效2 受體 激動劑，起效迅速，是目前臨床上治療哮喘急性發作應用最廣泛的藥物。沙丁胺醇為消 旋體，由等量的左旋體和右旋體組成，其中只有左旋體產生舒張支氣管平滑肌的作用； 右旋體無此作用， 但可與受體結合產生頭痛、 頭暈、 心悸、 手指顫抖等副作用。 因此， 左沙丁胺醇具有更良好的安全性，對老人和兒童用藥更有優勢。 左旋沙丁胺醇吸入溶液海外規模萎縮，國內替代潛力大左旋沙丁胺醇吸入溶液海外規模萎縮，國內替代潛力大。鹽酸左旋沙丁胺醇吸入溶液原 研為 Sepracor 公司（已改名為 Sunovion）的 Xopenex，于 1999 年 4 月在美國上市， 用于預防和治療哮喘及 COPD。上市初期替代了一部分沙丁胺醇（預計有 70%左右） ， 但國外霧化整體市場不大，主要以氣霧劑、粉霧劑等為主，再加上之后由于仿制藥上市 導致價格下滑，疊加公司整體學術推廣能力有限，左旋沙丁胺醇未能實現替代，規模逐 漸萎縮，目前海外整體銷售額 1 億美元左右。國內沙丁胺醇吸入劑型 2019 年樣本醫院 銷售額超 2 億元，同比增長 104%，其中 93%為吸入溶液。按照 IMS 數據等比例放大， 預計沙丁胺醇吸入溶液國內銷售額約 10 億元。根據相關文獻報道，左旋沙丁胺醇相較 沙丁胺