印度政府：世界上第一個COVID-19 DNA疫苗（英文版）（14頁）.pdf

1、zyCov-D是世界上第一個、印度自主研發的基于dna的coVID-19疫苗，用于人類接種，包括兒童和12歲及以上的成年人。該疫苗是在“covID Suraksha使命”下與印度政府生物技術部(DBT)合作開發的，并由DBT的一個專業機構BIRAC實施。這種三劑量疫苗在注射時產生SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白并引發免疫反應，這在保護疾病和清除病毒方面起著至關重要的作用。疫苗技術中心(VTC)， zydus集團疫苗研究中心，轉化衛生科學技術研究所。在DBT-國家生物制藥使命(NBM)下建立的一個自治的DBT研究所和普納的衛生事務互動研究學校(IRSHA)， GCLPLab也在這個成功的故事中

2、發揮了重要作用。以質粒DNA平臺為基礎的即插即用技術可以很容易地用于處理病毒的突變，比如已經發生的突變。目前還沒有DNA疫苗被批準用于異人。但許多DNA疫苗正在進行人體臨床試驗，一些DNA疫苗已經得到了美國監管機構的批準。人類臨床試驗中的DNA疫苗:抗癌DNA疫苗抗艾滋病DNA疫苗美國食品和藥物管理局(FDA)和美國農業部(USDA)批準的獸醫用DNA疫苗:馬用西尼羅河病毒疫苗-狗用黑色素瘤疫苗。最大臨床試驗> 50個中心(>28000樣本量)印度將首次在12-18歲的青少年人群中測試新冠疫苗+約1000名12-18歲年齡組的受試者:發現疫苗是安全的和非常好的耐受性。耐受性與成人人

3、群相似。對有癥狀的RT-PCR陽性病例的初步療效為86.8%臨時的分析。+注射第三劑后，疫苗組中未觀察到coVID-19中度病例，表明對中度疾病的療效為100%。在接種第二劑疫苗后，疫苗組未出現因covID-19而導致的嚴重病例或死亡。+易于兒童使用:無針(無針刺傷或交叉污染或感染擴散的風險)+對兒童安全:非傳染性;病毒載體沒有潛在毒性。印度科技部下屬的生物技術司(DBT)促進和加速印度生物技術的發展，包括生物技術在農業、醫療保健、動物科學、環境和工業領域的增長和應用。生物技術產業研究援助委員會(BIRAC)是一個印度政府生物技術部(DBT)設立的公共部門企業，第8節，附表B。它作為一個界面機構，改善和鼓勵不斷發展的生物技術行業，根據國家的產品開發需求執行戰略研究和開發活動。