【公司研究】金城醫藥-公司首次覆蓋報告：頭孢側鏈中間體和谷胱甘肽龍頭注射劑集采潛在受益者-20200715[16頁].pdf

1、醫藥生物醫藥生物/化學制藥化學制藥 1 / 16 金城醫藥金城醫藥（300233.SZ） 2020 年 07 月 15 日 投資評級：投資評級：買入買入（首次首次） 日期 2020/7/15 當前股價(元) 37.58 一年最高最低(元) 42.00/16.75 總市值(億元) 147.14 流通市值(億元) 137.40 總股本(億股) 3.92 流通股本(億股) 3.66 近 3 個月換手率(%) 186.18 股價走勢圖股價走勢圖 數據來源：貝格數據 頭孢側鏈中間體頭孢側鏈中間體和和谷胱甘肽谷胱甘肽龍頭，龍頭， 注射劑集采潛在受注射劑集采潛在受 益者益者 公司首次覆蓋報告公司首次覆蓋報告

2、 杜佐遠（分析師）杜佐遠（分析師） 王斌（分析師）王斌（分析師） 證書編號：S0790520050003 證書編號：S0790520070005 頭孢頭孢側鏈側鏈中間體中間體和和谷胱甘肽谷胱甘肽龍頭，首次覆蓋給予“買入”評級龍頭，首次覆蓋給予“買入”評級 金城醫藥是頭孢側鏈中間體和谷胱甘肽龍頭，業務橫跨醫藥中間體、原料藥、化 學制劑等三大領域。 我們認為隨著金城泰爾業績重回增長， 生物制藥和特色原料 藥板塊品種不斷豐富， 頭孢注射劑借助一致性評價和集采實現彎道超車， 公司業 績有望持續增長。我們預計公司 2020 年/2021 年/2022 年分別實現歸母凈利潤 4.57 億元/5.63 億元

3、/6.87 億元，同比增速為 124.9%/23.2%/22.0%，EPS 分別為 1.17 元/1.44 元/1.75 元，當前股價對應 PE 分別為 32.1/26.1/21.4。首次覆蓋給 予“買入”評級。 積極進行產業鏈延伸，頭孢抗生素制劑積極進行產業鏈延伸，頭孢抗生素制劑市占率有較大提升空間市占率有較大提升空間 公司在頭孢側鏈中間體領域深耕多年，市場占有率達 60%以上。近年來公司成 功切入到下游制劑領域，子公司金城金素采用“進口原料、國內分裝”的模式生 產高品質頭孢抗生素， 樣本醫院數據顯示多個品種銷售額呈現快速提升態勢， 但 市占率仍處于較低水平， 未來有較大提升空間。 公司的頭

4、孢抗生素質量和療效與 原研接近，在一致性評價中占據優勢。 生物制藥和特色原料藥生物制藥和特色原料藥板塊前景廣闊，金城泰爾業績觸底將逐步回暖板塊前景廣闊，金城泰爾業績觸底將逐步回暖 公司生物制藥和特色原料藥板塊主要產品為谷胱甘肽和腺苷蛋氨酸。 其中谷胱甘 肽應用場景不斷擴大，從藥品、保健品和化妝品逐步向農業和畜牧業領域拓展； 保健品級別腺苷蛋氨酸已經實現銷售， 藥品級腺苷蛋氨酸已經啟動市場注冊； 還 儲備有多個新品種， 長期看有望接力成長。 金城泰爾由于受到銷售渠道調整和團 隊整合等因素影響業績下滑， 隨著普羅雌烯系列、 卡貝縮宮素注射液等新產品逐 步放量以及銷售渠道和團隊整合完成， 預計金城泰

5、爾業績將走出低谷， 恢復增長。 風險提示：風險提示：金城泰爾業績出現商譽減值；頭孢側鏈及其他醫藥中間體需求量和 價格下滑；金城金素業績增速低于預期；大股東股權出讓導致公司控制權變更。 財務摘要和估值指標財務摘要和估值指標 指標指標 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 營業收入(百萬元) 3,008 2,795 3,161 3,628 4,198 YOY(%) 7.9 -7.1 13.1 14.8 15.7 歸母凈利潤(百萬元) 264 203 457 563 687 YOY(%) -7.8 -23.0 124.9 23.2 22.0 毛利率(%) 50.1 58.5 6

6、0.5 62.9 65.4 凈利率(%) 8.8 7.3 14.5 15.5 16.4 ROE(%) 6.9 5.2 10.5 11.7 12.8 EPS(攤薄/元) 0.67 0.52 1.17 1.44 1.75 P/E(倍) 55.7 72.3 32.1 26.1 21.4 P/B(倍) 3.7 3.6 3.3 3.0 2.7 數據來源：貝格數據、開源證券研究所 -40% 0% 40% 80% 120% 2019-072019-112020-03 金城醫藥滬深300 開 源 證 券 開 源 證 券 證 券 研 究 報 告 證 券 研 究 報 告 公 司 首 次 覆 蓋 報 告 公 司 首

7、 次 覆 蓋 報 告 公 司 研 究 公 司 研 究 公司首次覆蓋報告公司首次覆蓋報告 2 / 16 目目 錄錄 1、 金城醫藥：頭孢側鏈中間體和谷胱甘肽龍頭，特色原料藥、制劑等多項業務齊頭并進 . 3 2、從中間體到下游制劑，公司頭孢產業鏈逐步延伸 . 4 2.1、頭孢中間體市場地位穩固，醫藥化工類產品盈利能力不斷增強 . 4 2.2、金城金素：一致性評價和集采提供彎道超車機遇，頭孢制劑市占率有較大提升空間 . 6 3、生物原料藥業務快速成長，特色原料藥板塊前景可期 . 8 4、金城泰爾業績觸底，新品種逐步放量帶動業績回升 . 10 5、盈利預測與投資建議 . 11 5.1、關鍵假設 . 1

8、1 5.2、盈利預測 . 12 6、風險提示 . 13 附：財務預測摘要 . 14 圖表目錄圖表目錄 圖 1： 金城醫藥業務橫跨多個領域，實際控制人為趙鴻富 . 3 圖 2： 2019 年公司收入略有下滑 . 3 圖 3： 公司在 2018 年和 2019 年利潤均出現下滑 . 3 圖 4： 公司制劑業務收入占比快速提升 . 4 圖 5： 制劑業務已成為公司毛利主要來源 . 4 圖 6： 近年來頭孢側鏈活性酯銷量有所波動. 5 圖 7： 頭孢側鏈活性酯收入和毛利率總體呈上升態勢 . 5 圖 8： 其他醫藥化工產品銷量基本穩定 . 6 圖 9： 2018 年起其他醫藥化工產品毛利率大幅提升 .

9、6 圖 10： 金城金素收入快速增長 . 6 圖 11： 我國公立醫院頭孢類抗生素銷售額基本穩定 . 7 圖 12： 頭孢類抗生素銷售渠道主要在城市公立醫院 . 7 圖 13： 近年來生物制藥收入和毛利率持續提升 . 9 圖 14： 公司生物制藥及特色原料藥產品銷量快速增加 . 9 圖 15： 注射用谷胱甘肽市場規模約 30 億元. 10 圖 16： 復星醫藥和復旦復華谷胱甘肽原料藥用量下滑 . 10 圖 17： 近年來金城泰爾業績下滑 . 11 圖 18： 金城泰爾匹多莫德樣本醫院銷售額出現下滑 . 11 表 1： 頭孢側鏈廣泛應用于各代頭孢抗生素的合成 . 4 表 2： 公司 3 個子公司

10、可生產多種頭孢側鏈中間體 . 5 表 3： 金城金素頭孢制劑在樣本醫院銷售額快速提升 . 7 表 4： 公司多個頭孢抗生素申報一致性評價. 8 表 5： 2020 年至 2022 年公司制劑和生物制藥及特色原料藥板塊增速較快 . 12 表 6： 與可比公司相比，金城醫藥估值有提升空間 . 13 pOqPpPrOpQtRzRpQsOsNsR8OcM7NmOrRnPnNjMrRsNiNpOoQ6MrRuNuOrRmQMYrQvM 公司首次覆蓋報告公司首次覆蓋報告 3 / 16 1、 金城醫藥： 頭孢金城醫藥： 頭孢側鏈側鏈中間體中間體和谷胱甘肽和谷胱甘肽龍頭龍頭， 特色原料藥、， 特色原料藥、 制

11、劑等多項業務齊頭并進制劑等多項業務齊頭并進 山東金城醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“金城醫藥” ）成立于 2004 年，2011 年在深交所創業板上市。 公司業務橫跨醫藥中間體、 生物原料藥、 制劑等三大領域， 產品包括生物制藥、頭孢類醫藥中間體、特色原料藥、終端制劑、保健品、新材料 等，擁有北京金城泰爾、廣東金城金素、山東金城醫化等 20 多家參控股公司。公司 實際控制人為趙鴻富，與公司現任董事長趙葉青為父子關系。 圖圖1：金城醫藥業務橫跨多個領域，實際控制人為趙鴻富金城醫藥業務橫跨多個領域，實際控制人為趙鴻富 資料來源：公司公告、開源證券研究所 公司在上市初期以銷售頭孢側鏈活性酯系列產品和

12、其他醫藥化工產品（醫藥、 農藥中間體）為主，由于受“限抗”政策影響，需求減少，市場競爭激烈導致產品 價格下滑，2012 年公司業績出現負增長。面對不利局面，公司加快升級轉型步伐， 2013 年公司谷胱甘肽原料藥產品正式投放市場，新增生物制藥及特色原料藥系列產 品板塊。2014 年公司收購上海天宸藥業（現改名為上海金城素智） ，2015 年獲得抗 生素制劑生產企業金城道勃法 51%股權，2016 年公司收購主營婦科類、調節免疫類 制劑的北京朗依制藥（現改名為北京金城泰爾）100%股權。通過持續布局，公司制 劑收入和毛利占比迅速提升，2019 年制劑毛利占比已經增加到 53.10%。 圖圖2：20

13、19 年公司收入略有下滑年公司收入略有下滑 圖圖3：公司公司在在 2018 年和年和 2019 年利潤均出現下滑年利潤均出現下滑 數據來源：公司公告、開源證券研究所 數據來源：公司公告、開源證券研究所 公司首次覆蓋報告公司首次覆蓋報告 4 / 16 2017 年由于金城泰爾并表， 同時公司新增化工貿易板塊， 收入和利潤快速增長。 2018 年由于金城泰爾業績不及預期，計提商譽減值 1.22 億元，當年實現歸母凈利潤 2.64 億元（-7.84%） ，扣非歸母凈利潤 2.51 億元（-10.38%） 。2019 年再次計提商譽減 值 2.89 億元，當年實現歸母凈利潤 2.03 億元（-22.9

14、6%）,扣非歸母凈利潤 0.65 億元 （-74.25%） 。 2018年5月公司轉讓化工貿易子公司寧波豐眾化工有限公司36%股權， 持股比例下降至 15%，不再并表，2019 年公司收入中不再包含化工貿易板塊導致當 年收入小幅下滑。 圖圖4：公司制劑業務收入占比快速提升公司制劑業務收入占比快速提升 圖圖5：制劑業務已成為公司毛利主要來源制劑業務已成為公司毛利主要來源 數據來源：公司公告、開源證券研究所 數據來源：公司公告、開源證券研究所 2、從中間體到下游制劑，公司從中間體到下游制劑，公司頭孢產業頭孢產業鏈逐步延伸鏈逐步延伸 2.1、頭孢頭孢中間體中間體市場地位穩固，醫藥化工類產品盈利能力不

15、斷增強市場地位穩固，醫藥化工類產品盈利能力不斷增強 頭孢類醫藥中間體可分為頭孢母核中間體和頭孢側鏈中間體兩類，不同的頭孢 母核中間體與不同的頭孢側鏈中間體組合，可合成不同的頭孢抗生素。頭孢側鏈中 間體廣泛應用于各代頭孢抗生素的合成之中。 表表1：頭孢側鏈廣泛應用于頭孢側鏈廣泛應用于各代各代頭孢抗生素的合成頭孢抗生素的合成 分類分類 母核母核 側鏈側鏈 頭孢抗生素頭孢抗生素 一代 7-ADCA 羥基苯酐氨酸鄧鹽 頭孢羥氨芐 二代 7-ACA 甲氧胺鹽酸鹽、呋喃銨鹽 頭孢呋辛鈉 二代 7-ACA 甲氧胺鹽酸鹽、呋喃銨鹽 頭孢呋辛酯 三代 7-ACA 三嗪環、氨噻肟酸、AE- 活性酯 頭孢曲松 三代

16、 7-ACA AE 活性酯 頭孢噻肟 三代 7-ADCA 頭孢他美酯 三代 7-AMCA 頭孢泊肟 三代 7-ANCA 頭孢唑肟 四代 7-ACA 頭孢噻利 四代 7-ACP 頭孢匹羅 三代 7-AVCA 頭孢地尼側鏈酸活性酯 頭孢地尼 三代 7-AVCA 頭孢克肟側鏈酸活性酯 頭孢克肟 資料來源：公司公告、開源證券研究 公司首次覆蓋報告公司首次覆蓋報告 5 / 16 公司旗下 3 個全資子公司山東金城醫藥化工有限公司、山東金城柯瑞化學有限 公司和山東匯海醫藥化工有限公司主要從事頭孢側鏈活性酯系列產品和其他醫藥化 工產品生產， 主要產品包括 AE-活性酯、 頭孢克肟活性酯、 頭孢他啶活性酯 （

17、TAEM） 、 三嗪環、呋喃銨鹽（SMIA）等幾十個品種，目前在售產品 30 多個。公司主要產品 平均市場占有率達 60%以上， 居市場主導地位。 公司不斷進行技術工藝革新和優化， 第三代頭孢抗菌素中間體活性酯關鍵技術及產業化項目獲得國家科技進步獎二等獎， 技術和成本優勢明顯。 表表2：公司公司 3 個子公司個子公司可生產多種頭孢側鏈中間體可生產多種頭孢側鏈中間體 子公司子公司 產能產能 2019 年收入年收入 2019 年凈利潤年凈利潤 山東金城醫藥化工有限公司 頭孢他啶活性酯 500t/a；呋喃銨鹽 240t/a；AE 活性酯 3000t/a; 5-氟胞嘧 啶 100t/a；7-AVCA5

18、0t/a；頭孢替安/頭孢地嗪 50t/a 73407 萬元 10988 萬元 山東金城柯瑞化學有限公司 頭孢克肟側鏈酸活性酯 1100t/a; 頭孢地尼側鏈酸活性酯 200t/a 42335 萬元 7997 萬元 山東匯海醫藥化工有限公司 5-乙酰乙酰氨基苯并咪唑酮 1000t/a; DCC1000t/a; 三嗪環 1000t/a 40820 萬元 8966 萬元 資料來源：公司公告、開源證券研究所 近年來公司頭孢側鏈活性酯銷量有所波動，但保持在 4000 噸以上。受益于市占 率逐步提升和技術工藝革新帶來的成本下降，毛利率總體呈現上升態勢。由于頭孢 類抗生素屬于臨床上較為成熟的品種，下游需求穩

19、定增長，我們預計公司頭孢側鏈 活性酯未來仍將保持小幅穩定增長。 圖圖6：近年來頭孢側鏈活性酯銷量有所波動近年來頭孢側鏈活性酯銷量有所波動 圖圖7：頭孢側鏈活性酯收入和毛利率頭孢側鏈活性酯收入和毛利率總體呈上升態勢總體呈上升態勢 數據來源：公司公告、開源證券研究所 數據來源：公司公告、開源證券研究所 由于環保要求和安全生產監管政策日益嚴格，部分不規范中小企業退出后供給 收縮，競爭格局得到優化，公司醫藥化工產品毛利率和銷量在 2018 年大幅提升，目 前仍保持在高位。 公司采取多種手段有效防控安全事故和環保風險， 加大技改投入， 推行綠色環保工藝，并設有山東金城暉瑞環?？萍加邢薰竞蜕綎|博川環境檢

20、測有 限公司 2 個專門從事環保業務的子公司，對生產中排放的廢液、廢渣等進行無害化 處理并進行環境監測。我們認為未來環保監管和安全生產相關政策將呈現常態化趨 勢，行業壁壘大幅提高，醫藥化工產品的盈利能力有望繼續保持在較好水平。 公司首次覆蓋報告公司首次覆蓋報告 6 / 16 圖圖8：其他醫藥化工產品銷量其他醫藥化工產品銷量基本穩定基本穩定 圖圖9：2018 年年起起其他醫藥化工產品毛利率大幅提升其他醫藥化工產品毛利率大幅提升 數據來源：公司公告、開源證券研究所 數據來源：公司公告、開源證券研究所 2.2、金城金素金城金素：一致性評價：一致性評價和集采和集采提供彎道超車機遇，頭孢制劑市占率提供彎

21、道超車機遇，頭孢制劑市占率 有較大提升空間有較大提升空間 近年來公司積極開展產業鏈延伸，成功切入到下游頭孢制劑領域。2015 年通過 增資獲得金城道勃法（現更名為廣東金城金素）51%股權，該公司前身為廣東中山市 小欖制藥廠， 在上世紀90年代與國際知名藥企 “日本藤澤FUJISAWA、 西班牙GEMA、 西班牙 AMIFARMA、意大利 DOBFAR”合作，采用“進口原料、國內分裝”的模 式，生產高品質抗生素，目前擁有 42 個頭孢菌素類粉針劑產品。2016 年公司與意大 利 ACS DOBFAR GROUP 達成戰略合作協議，引進與原研品質一致的頭孢類制劑原 料藥，實現原研制品質頭孢制劑地產

22、化。 2019 年公司以 1.65 億元收購浙江磐谷藥源 67.35%的股權，間接收購金城金素 33%股權，公司對金城金素持股比例上升為 84%。近年來金城金素收入快速增長， 2017 年至 2019 年金城金素營業收入從 1.92 億元迅速增長至 6.55 億元，年報中披露 的“注射用粉針劑”銷量從 1144.87 萬瓶增長到 2803.35 萬瓶。 圖圖10：金城金素收入快速增長金城金素收入快速增長 數據來源：公司公告、開源證券研究所 樣本醫院數據顯示，自 2017 年以來公司多個頭孢制劑銷售額均呈現快速提升態 勢，但市占率仍處于較低水平，未來有較大提升空間。 公司首次覆蓋報告公司首次覆蓋

23、報告 7 / 16 表表3：金城金素頭孢制劑金城金素頭孢制劑在樣本醫院銷售額快速提升在樣本醫院銷售額快速提升 年份年份 注射用頭孢唑啉鈉注射用頭孢唑啉鈉 注射用頭孢他啶注射用頭孢他啶 注射用頭孢噻肟鈉注射用頭孢噻肟鈉 注射液頭孢曲松鈉注射液頭孢曲松鈉 注射液頭孢呋辛鈉注射液頭孢呋辛鈉 注射用頭孢拉定注射用頭孢拉定 2017 1831 萬元 82 萬元 2 萬元 314 萬元 15 萬元 5 萬元 2018 4206 萬元 266 萬元 3 萬元 964 萬元 92 萬元 6 萬元 2019 4425 萬元 2007 萬元 461 萬元 1529 萬元 603 萬元 70 萬元 2019 年整體

24、規模 81330 萬元 95503 萬元 21461 萬元 72590 萬元 62956 萬元 297 萬元 市占率 5.44% 2.10% 2.15% 2.11% 0.96% 23.56% 數據來源：Wind、開源證券研究所 米內網數據顯示，我國公立醫療機構全身用抗細菌藥市場規模為 1589 億元，其 中頭孢類抗生素銷售額約 800 億元，近年來基本穩定，其中城市公立醫院是主要銷 售渠道，銷售額占比超過 50%。 圖圖11：我國公立醫院頭孢類抗生素銷售額基本穩定我國公立醫院頭孢類抗生素銷售額基本穩定 圖圖12：頭孢類抗生素銷售渠道主要在城市公立醫院頭孢類抗生素銷售渠道主要在城市公立醫院 數據

25、來源：米內網、開源證券研究所 數據來源：米內網、開源證券研究所 2019 年 5 月 14 日，國家藥監局于 5 月 14 日發布關于開展化學藥品注射劑仿 制藥質量和療效一致性評價工作的公告 ，同日 CDE 發布化學藥品注射劑仿制藥 質量和療效一致性評價技術要求等 3 個技術指導文件，標志著注射劑一致性評價 開始提速。 與口服制劑不同，注射劑不經消化道而是直接經注射進入血液，因此無需開展 BE 試驗，注射劑一致性評價的技術要點在于技術要點在于處方工藝、原輔包質控和 制劑質量研究與控制技術等，原料藥的質量在注射劑一致性評價中占據重要地位。 化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求中明確規

26、定“制劑生產 商需結合原料藥生產工藝，根據現有指導原則和相關文件對原料藥的質量進行充分 研究與評估，必要時修訂有關物質檢查方法，增加溶液澄清度與顏色、溶劑殘留、 細菌內毒素、微生物限度等檢查，并提供相關的驗證資料，以滿足注射劑工藝和質 量的控制要求；同時需關注對元素雜質和致突變雜質的研究和評估” 。公司通過采購 與原研藥品質一致的原料藥生產頭孢制劑，確保公司產品質量和療效與原研接近， 與其他廠家相比在一致性評價研究中占據優勢，有望在一致性評價進度上占據先機。 同時公司也通過增加新適應癥和新規格等方式與其他產品形成差異化競爭，進一步 提升品牌影響力。 目前公司已有注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢曲松

27、鈉和注射用頭孢曲松鈉 3 個 公司首次覆蓋報告公司首次覆蓋報告 8 / 16 品種申報一致性評價，注射用頭孢西丁鈉、注射用頭孢呋辛鈉和注射用頭孢噻肟鈉 已開展一致性評價工作，上述品種品種市場規模合計近 240 億元，若考慮其他擁有 批文的品種，合計市場規模近 340 億元。隨著注射劑一致性評價逐步推進， 對于存 量市場較大的品種，當有一定數量過評企業后可能會被納入全國集采，公司產品市 占率仍然較低，提升潛力較大，有望通過集采迅速提升市場份額，公司是注射劑集 采的潛在受益者。 表表4：公司公司多個頭孢抗生素申報一致性評價多個頭孢抗生素申報一致性評價 產品產品司司 進展進展 市場規模市場規模 注射

28、用頭孢唑林鈉 申報一致性評價；增加“生殖道感染”的新適應癥；增加了注射用頭孢唑兒童用規 格 0.25g 28.44 億元 注射用頭孢曲松鈉 增加“免疫機制低下患者之感染；腎臟及泌尿道感染”適應癥；開展“細菌性心內 膜炎”臨床試驗；申報一致性評價 34.64 億元 注射用頭孢他啶 申報一致性評價；增加“婦科感染包括子宮內膜炎、盆腔蜂窩組織炎和其他由大腸 埃希菌引起的女性生殖道感染”適應癥 54.62 億元 注射用頭孢西丁鈉 增加 “接受未污染的腸胃道手術， 以及經陰道子宮切除、 經腹腔子宮切除或剖腹 （宮） 產等手術前的預防感染”適應癥；已開展一致性評價工作 50.76 億元 注射用頭孢呋辛鈉

29、已開展一致性評價工作 51.81 億元 注射用頭孢噻肟鈉 已開展一致性評價工作 21.06 億元 注射用頭孢硫脒 30.72 億元 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 24.98 億元 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1) 41.09 億元 資料來源：公司公告、米內網、開源證券研究所 3、生物原料藥、生物原料藥業務快速成長，業務快速成長，特色原料藥特色原料藥板塊前景可期板塊前景可期 公司全資子公司山東金城生物藥業有限公司主要發展生物制藥業務，產品主要 有谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、PQQ、釀酒酵母細胞壁、8%谷胱甘肽、氧化型谷胱甘肽 銨鹽及保健品花青肽美、谷宜甘牌谷胱甘肽茶多酚片等。近年來公司生物制藥板塊 快速

30、成長，金城生物 2019 年實現營業收入 3.23 億元，凈利潤 9500 萬元。 公司于 2012 年取得谷胱甘肽藥品批文和 GMP 證書，是國內首家將谷胱甘肽產 業化的企業，2013 年開始以原料藥形式對外銷售。生物制藥板塊新增腺苷蛋氨酸， 目前主要出口保健品級別的甲苯磺酸腺苷蛋氨酸，目前產能 60 噸，2019 年銷量 20 噸， 單價約 85 萬元/噸。 目前藥用級別丁二磺酸腺苷蛋氨酸非無菌原料藥已經在 CDE 原輔包信息平臺完成登記，并啟動俄羅斯和印度市場注冊工作，藥品級丁二磺酸鹽 價格每噸 200 萬元左右，公司預計在 2020 年底形成銷售。 除了現有產品外，公司也積極擴大產能，

31、進一步豐富產品種類。淄博市生態環 境局于 2020 年 1 月 23 日發布的“淄環審20203 號”文件中顯示，山東金城生物藥 業有限公司還有“年產 2000 噸丙氨酸等發酵類產品項目”在建，項目建成后可年產 丙氨酸 2000t/a、-酮戊二酸 600t/a、維生素 C 葡萄糖苷 20t/a、丙谷二肽 200t/a、吡 咯喹啉醌（PQQ）2t/a、谷胱甘肽 200t/a（還原型谷胱甘肽 150t/a、氧化型谷胱甘肽 50t/a） 、25-羥基維生素 D3 10t/a、飼料原料 4100t/a。 2019 年公司積極布局特色原料藥產業，組建原料藥研發隊伍及平臺。目前已有 匹多莫德、硝呋太爾、富

32、馬酸比索洛爾等品種，普羅雌烯、氯喹那多、氯諾昔康等 公司首次覆蓋報告公司首次覆蓋報告 9 / 16 二期已開工建設，甲芬那酸、苯溴馬隆 2 個原料藥和索拉非尼 2 個中間體對外開展 合作，抗真菌類泊沙康唑原料已完成申報，阿考替安、托法替布及舒更葡糖鈉等一 系列品種在研中。公司于 2020 年 6 月 30 日公告，全資子公司山東金城昆侖藥業有 限公司獲 得了山東省藥品監督管理局頒發的藥品生產許可證 ，標志著公司新增 了原料藥生產平臺。未來公司將在特色原料藥板塊持續發力，長期看將成為新的業 績增長點。 圖圖13：近年來生物制藥收入和毛利率持續提升近年來生物制藥收入和毛利率持續提升 圖圖14：公司

33、生物制藥及特色原料藥產品銷量快速增加公司生物制藥及特色原料藥產品銷量快速增加 數據來源：公司公告、開源證券研究所 數據來源：米內網、開源證券研究所 谷胱甘肽是由谷氨酸、 半胱氨酸和甘氨酸縮合而成的三肽, 在細胞內以含有巰基 基團的還原型和含有二硫鍵的氧化型兩種形式存在。谷胱甘肽具有清除自由基,解毒, 延緩衰老和抗疲勞等多種生理功能，可用于治療各類肝炎、腫瘤、有毒化合物和重 金屬離子所引起的中毒。谷胱甘肽的工業生產有萃取法、化學合成法、酶法和微生 物發酵法，其中微生物發酵法由于成本低、產率高、易分離、污染小等優勢，已成 為工業生產的主要方法，公司與日本株式會社鐘化合作，獲得其谷胱甘肽專有技術 使

34、用許可，采用的是國外進口的的谷胱甘肽菌種進行微生物發酵身纏，同時聯合開 發利用液糖和酵母粉作為主要原料的發酵新工藝，技術領先，目前在谷胱甘肽原料 藥市場占有率達 80%以上。 臨床使用的谷胱甘肽主要以注射劑型為主，米內網數據顯示 2018 年我國公立醫 療機構注射用谷胱甘肽銷售額約 30 億元，主要生產廠家包括復星醫藥（子公司重慶 藥友生產） 、復旦復華和綠葉制藥等，受招標降價、納入 輔助與重點監控用藥目錄影 響，注射用谷胱甘肽銷售額有所下滑。根據復星醫藥和復旦復華歷年年報披露的銷 量數據測算， 2019 年谷胱甘肽原料藥用量也出現了下降， 但 2019 年公司生物制劑與 特色原料藥銷量為 261.62 噸（+20%） ，表明公司谷胱甘肽銷量的增長已經不單純依 靠醫藥市場需求驅動。 除了藥用以外，谷胱甘肽也廣泛應用于保健品、化妝品等領域，公司相繼獲得 谷胱甘肽葡萄籽維生素 CE 片和谷宜甘牌谷胱甘肽茶多酚片國產保健食品生產批件， 向下游延伸，提升產品附加值。 谷胱甘肽在農業和畜牧業領域的應用也逐步得到拓展。在豬營養領域拓廣自 2018 年下半年開始，按照新飼料添加劑申報流程，先后委托廣東省農科院和四川農 業大學進行有效性評估，主要進行谷胱甘肽在斷奶仔豬促進生長、提高免疫、抗氧 公司首次覆蓋報告公司首次覆蓋報告 10 / 16 化及替代抗生素(金霉素)中的研究，總體