醫療器械行業：手術機器人賽道騰飛在即國產龍頭開啟發展新征程-211020（37頁）.pdf

1、手術機器人尤其適用于老年人，中國人口老齡化推動市場需求增加。根據2017 中國健康城市建設報告數據顯示，中國老年人患有心腦血管、腫瘤性疾病、心臟病、神經系統、骨骼肌肉系統等疾病日益增加，其發病率比中青年人高 3-4 倍，住院率高 2 倍，老年人高發病率使手術需求量提升。傳統手術下，老年患者術后恢復能力差，身體虛弱，甚至會引起一系列并發癥，而由手術機器人輔助的微創手術下具有出血小、更精準、恢復快的優勢，可極大程度降低老年患者的手術風險，提升術后生活質量。人口老齡化驅動手術需求加速增加，為手術機器人市場孕育增長空間。全國第七次人口普查數據顯示，60 歲及以上人口達到了 2.64 億人，占比為 18

2、.70%，與 2010 年相比上升了 5.44 個百分點，這表示中國老齡化的趨勢正在加劇，據全國老齡工作委員會預測，到 2050年這一比例將繼續上升到 28%，60 周歲以上人口達到 4.8 億，占全球老年人口的四分之一。中國老齡化的不斷加速，導致患病率和手術量的加劇提升，未來龐大的老年群體對中國醫療服務的可及性和質量提出了更高要求。手術機器人讓遠程手術成為可能，有望為我國醫療資源不平衡的問題提供解決方案?！翱床‰y、看病貴”和中國醫療資源明顯不均衡一直是困擾人們的難題，結合虛擬現實技術和手術機器人技術實現遠程手術治療成為解決這一問題的有效辦法。2001 年，美國醫生為身處法國的患者進行了世界首

3、例跨洋遠程膽囊切除手術。2003 年，中國北京海軍總醫院和沈陽醫院共同完成了中國首次異地遙控機器人手術，但受限于傳統的通信網絡和機械裝備，目前遠程機器人手術技術難以得到推廣應用。5G 通信技術的大帶寬和低延遲將能有效的解決遠程手術操作延遲問題，優化醫生的手術體驗和提高手術操作準確度，實現遠程手術治療技術的落地普及。在 2018 年底，中國醫生完成世界首例 5G 遠程外科手術動物測試，正在從動物實驗向臨床應用突破。在未來，利用智能感應、人機交互技術以及 5G 通信技術，醫生為身在異地的患者進行精準的遠程手術和治療將成為可能。中國大型醫用設備實行配置證管理制度，近年來大型設備的購置政策呈現逐步放寬

4、趨勢。 2018-2020 年間，我國政府通過大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)對手術機器人等大型醫療器械實施規劃采購管理。由于過去手術機器人的國產化率不高，技術復雜、資金投入量大、運行成本高，實施管理配置證管理能夠提高大型醫用設備的使用效率，避免過度采購以節約政府及社會開支。隨著我國手術機器人市場供不應求的現象愈發明顯，2020年 7 月，國家上調了大型醫療器械配置規劃數量。至 2020 年末的全國手術機器人的裝機數量由調整前的 197 臺升至調整后的 268 臺，上升 36.04%，放寬了采購限制。配置許可審批流程趨于簡化。2018 年國家發布大型醫用設備配置許可管理目錄，其中提到考慮技術發展成熟、價格下降、臨床需求和同類產品發展替代等因素，將內窺鏡手術器械控制系統(手術機器人)在內的 6 個產品調整至乙類管理目錄，此舉使得手術機器人的配置證審批權由國家衛健委下放到省級衛健委，簡化了審批流程、縮短了審批周期，手術機器人的采購由原來的國家衛健委統一招標(一年一次)改為省級衛健委每季度末或特定月份進行集中采購，從申請到批準僅需 2-3 個月，更加方便醫療機構進行申請并最終購買手術機器人。