1、杭州瑞旭科技集團有限公司杭州瑞旭科技集團有限公司HangzhouHangzhou REACHREACH TechnologyTechnology GroupGroup Co.,Co.,Ltd.Ltd.AddAdd杭州市濱江區秋溢路 288 號East 288 Qiuyi Road,Binjiang District,HangzhouTelTel0571 8720 6555WebWebwww.cirs-東冠高新科技園 1 號樓 11 樓11th floor,No.1 Building,Guan High-tech ParkFaxFax0571 8720 6533EmailEmailservice
2、cirs-中國實施進展介紹GHS杭州瑞旭科技集團有限公司杭州瑞旭科技集團有限公司HangzhouHangzhou REACHREACH TechnologyTechnology GroupGroup Co.,Co.,Ltd.Ltd.AddAdd杭州市濱江區秋溢路 288 號East 288 Qiuyi Road,Binjiang District,HangzhouTelTel0571 8720 6555WebWebwww.cirs-東冠高新科技園 1 號樓 11 樓11th floor,No.1 Building,Guan High-tech ParkFaxFax0571 8720 6533E
3、mailEmailservicecirs-中國 GHS 實施進展介紹1.中國 GHS 簡介1.11.1 全球化學品統一分類和標簽制度(全球化學品統一分類和標簽制度(GHSGHS)聯合國于 2003 年正式出版第 1 版全球化學品統一分類和標簽制度(GHS),之后每兩年進行一次修訂。目前已經發布了 10 個版本。該制度指導對危險化學品進行分類,并配合以標簽和安全數據表,以此來提供化學品的危害和毒理等信息,從而在化學品的處理、運輸和使用過程中,加強對人類健康和環境的保護。全球許多國家都基于該制度的不同版本,構建了自己的 GHS 法規體系。中國現行的 GHS 體系就是以聯合國紫皮書第 4 修訂版為基
4、礎構建的。1.21.2 中國中國 GHSGHS 的主要內容的主要內容中國 GHS 在內容上與聯合國 GHS 保持一致,包含危害分類和信息傳遞兩部分。根據本國國情,中國按照“積木原則”選擇性實施 GHS 危險種類和類別。GHS 是一種對化學品進行分類的統一標準,而標簽和安全技術說明書(Safety Data Sheet,SDS)的使用,則是統一了化學品危險公示的要素?;瘜W品在流通過程中,其危害信息將依托于標簽和 SDS 進行傳遞。實施 GHS 的主體是企業。制造商和供應商需要向下游用戶提供符合要求的標簽與 SDS。GHS 適用的化學品(物質、其稀釋溶液和混合物)范圍包括工業化學品、農用化學品以及
5、日用化學品?;瘜W廢棄物、煙草及其制品、食品、藥品、化妝品、化學制成品(已形成特定形狀或依特定設計制造的產品,且在正常使用時不會釋放有害物質)不在實施范圍。在反應器中的或在生產過程中進行化學反應的中間產品,農藥、獸藥、食品添加劑和飼料添加劑的分類和標簽,法律法規和標準另有規定的,執行相關規定,但是上述產品的原料和中間體仍適用。2.中國 GHS 的實施2.12.1 實施的目的與意義實施的目的與意義實施 GHS 可以通過分類來確定某種化學品的危險性。在化學品生產、運輸、儲存、經營和使用的過程中,使用標簽和 SDS 可以幫助所有接觸到該化學品的人們能準確了解其危險性。這對人們采取防范措施、應急健康響應
6、和事故安全處置都有極大的幫助。中國 GHS 體系的建立也是構建我國化學品無害化管理的基礎。識別化學品的危害分類,收集化學品的相關數據和資料,從而逐步建立并完善化學品危險信息報告和公示制度,以及良好實驗杭州瑞旭科技集團有限公司杭州瑞旭科技集團有限公司HangzhouHangzhou REACHREACH TechnologyTechnology GroupGroup Co.,Co.,Ltd.Ltd.AddAdd杭州市濱江區秋溢路 288 號East 288 Qiuyi Road,Binjiang District,HangzhouTelTel0571 8720 6555WebWebwww.cir
7、s-東冠高新科技園 1 號樓 11 樓11th floor,No.1 Building,Guan High-tech ParkFaxFax0571 8720 6533EmailEmailservicecirs-室測試評價制度等。這項舉措能加強公眾對化學品暴露防護的意識,提升公眾防護水平。它還對預防環境污染,及污染后修復均有重要意義。另外,GHS 的實施可以降低貿易成本,提升化學品的貿易競爭力。GHS 實施后,化學品的分類標準得到統一,因此可以使用已有的數據或危險類別,減少重復測試,降低對實驗動物的傷害。圖 2-1 中國 GHS參考:工信部中國實施 GHS 手冊2013 年 4 月2.22.2
8、法規文件與名錄的施行法規文件與名錄的施行中國 GHS 的法規體系由上至下,包含一系列重要法規以及許多配套國家標準。2011 年 12 月 1 日起國務院 591號令 危險化學品安全管理條例 正式生效。其中第一章第三條對危險化學品進行了明確定義。其中還提及了 危險化學品目錄。該目錄目前現行為 2015 版。納入該目錄的化學品將按照 GHS 進行分類。條例第十五條明確規定了符合國標的 SDS 和安全標簽的使用要求。另外,還列明了相關法律責任及懲處措施,以明確責任,加強管理。這一法令為中國 GHS 的實施提供了法律依據。2012 年 8 月 1 日起,國家應急管理部發布的第 53 號令危險化學品登記
9、管理辦法施行。該辦法第二章第六條提到,登記中心有職責組織化學品危險性評估,對未分類的化學品統一進行危險性分類。第三章第十二條明確了,登記內容需要包含分類和標簽信息、危險特性等內容。次年 9 月 1 日,國家安全生產監督管理總局發布的第60 號令化學品物理危險性鑒定與分類管理辦法施行。該辦法闡明了何種化學品應當進行物理危險性鑒定與分類?;瘜W品物理危險性鑒定的內容,包含了 GHS 分類中,全部 16 種物理危害。為配合 GHS 相關法規的施行,國家還發布了一系列配套的國家標準文件,用于指導化學品分類、標簽與 SDS 編寫以及化學品包裝。一些重要的國家標準及其施行時間,可查閱表 2-1。表 2-1
10、與中國 GHS 相關的重要國家標準及其實施時間實施時間強制性國家標準(標識為“GB”)和推薦性國家標準(標識為“GB/T”)2006發布 26 項分類標準(GB)GB 20576 GB 20602-2006(缺失呼吸道危害分類)2008修訂三項推薦性標準(GB/T)-GB/T 16483-2008 化學品安全技術說明書內容和項目順序(2009 年 2 月 1 日實施);-GB/T 22234-2008 基于 GHS 的化學品標簽規范;杭州瑞旭科技集團有限公司杭州瑞旭科技集團有限公司HangzhouHangzhou REACHREACH TechnologyTechnology GroupGro
11、up Co.,Co.,Ltd.Ltd.AddAdd杭州市濱江區秋溢路 288 號East 288 Qiuyi Road,Binjiang District,HangzhouTelTel0571 8720 6555WebWebwww.cirs-東冠高新科技園 1 號樓 11 樓11th floor,No.1 Building,Guan High-tech ParkFaxFax0571 8720 6533EmailEmailservicecirs-GB/T 15098-2008 危險貨物運輸包裝類別劃分方法2009發布三項強制性國標(GB)(2010 年 5 月 1 日實施)-GB 190-200
12、9 危險貨物包裝標志;-GB 13690-2009 化學品分類和危險性公示通則;-GB 15258-2009 化學品安全標簽編寫規定20112011 年 3 月發布修訂危險化學品安全管理條例,(2011 年 12 月 1 日生效);條例明確要求需依標準制作或更新“一書一簽”。2013修訂發布 28 項分類標準GB30000.2-2013 GB30000.29-2013(2014 年 11 月 1 日實施);修訂發布一項推薦性國標(GB/T)-GB/T 17519-2013 化學品安全技術說明書編寫指南(2014 年 1 月 31 日實施)2015GB/T 32374-2015 化學品危險信息短
13、語與代碼,2015 年 12 月 31 日發布,2017 年 1 月 1 日實施。2020GB 30000.1-2020 化學品分類和標簽規范 第 1 部分:通則-報批稿2023GB 30000.1 向公眾征求意見。召開對 GB 30000.1 和 化學品分類和標簽規范 退敏爆炸物的審查會。這意味著,距離這兩項規定的頒布更進一步。危險化學品目錄、中國重點監管的危險化學品名錄、中國嚴格限制的有毒化學品名錄和易制毒化學品目錄等,也對 SDS 編寫有幫助。2019 年,GBZ 2.1-2019工作場所有害因素職業接觸限值 第 1 部分:化學有害因素發布,這為 SDS 第 8 部分中化學物質職業接觸限
14、制的填寫提供了數據支撐。3.中國 GHS-分類與信息傳遞3.13.1 分類分類3.1.1 危險種類與危險類別GHS 危險分類是中國 GHS 體系中最重要、最基礎的組成部分。它包含 16 類物理危險、10 類健康危險和 2 類環境危險。每一大類中的具體危險種類和危險類別見圖 3-1。與歐盟 CLP 法規中的危險類別不同,中國 GHS 中,有多個危險種類采納了較弱的危險類別。例如,易燃液體-類別 4、嚴重眼損傷/眼刺激-類別 2B、危害水生環境-急性-類別 2 和類別 3。危險種類危險類別物理爆炸物不穩定爆炸物1.11.21.31.41.51.6易燃氣體12A(化學不穩定性氣體)B(化學不穩定性氣
15、體)氣溶膠123杭州瑞旭科技集團有限公司杭州瑞旭科技集團有限公司HangzhouHangzhou REACHREACH TechnologyTechnology GroupGroup Co.,Co.,Ltd.Ltd.AddAdd杭州市濱江區秋溢路 288 號East 288 Qiuyi Road,Binjiang District,HangzhouTelTel0571 8720 6555WebWebwww.cirs-東冠高新科技園 1 號樓 11 樓11th floor,No.1 Building,Guan High-tech ParkFaxFax0571 8720 6533EmailEmai
16、lservicecirs-危險氧化性氣體1加壓氣體壓縮氣體液化氣體冷凍液化氣體溶解氣體易燃液體1234易燃固體12自反應物質和混合物ABCDEFG自熱物質和混合物12自燃液體1自燃固體1遇水放出易燃氣體的物質和混合物123金屬腐蝕物1氧化性液體123氧化性固體123有機過氧化物ABCDEFG健康危害急性毒性12345皮膚腐蝕/刺激1A1B1C23嚴重眼損傷/眼刺激12A2B呼吸道或皮膚致敏呼吸道致敏物1A呼吸道致敏物1B皮膚致敏物1A皮膚致敏物1B生殖細胞致突變性1A1B2致癌性1A1B2生殖毒性1A1B2附加類別(哺乳效應)特異性靶器官毒性-一次接觸123特異性靶器官毒性-反復接觸12吸入危
17、害12環境危害危害水生環境-急性危害123危害水生環境-長期危害1234危害臭氧層1深色背景的是作為危險化學品的確定原則類別圖 3-1 中國 GHS 中的危險種類與危險類別杭州瑞旭科技集團有限公司杭州瑞旭科技集團有限公司HangzhouHangzhou REACHREACH TechnologyTechnology GroupGroup Co.,Co.,Ltd.Ltd.AddAdd杭州市濱江區秋溢路 288 號East 288 Qiuyi Road,Binjiang District,HangzhouTelTel0571 8720 6555WebWebwww.cirs-東冠高新科技園 1 號樓
18、 11 樓11th floor,No.1 Building,Guan High-tech ParkFaxFax0571 8720 6533EmailEmailservicecirs-3.1.2 分類程序在對化學物質進行分類前,首先需要查找或測試出與它危險性相關的數據。例如,物質的閃點、黏度、pH 值、毒理數據等。再對得到的數據進行審查,明確與該化學物質相關的危險種類。最后,需要將這些數據與 GHS 的危險分類標準對比,確定出該化學品的危險類別。在數據選擇時,優先選用不使用活動物的測試和試驗,考慮來自人類的證據,使用專家判斷和考慮證據權重。另外,GHS 分類時允許使用化學品或相似化學品的現有數據
19、或混合物成分的數據。以上數據選擇原則既可以避免重復試驗,也在一定程度上降低了受試動物的痛苦。對于混合物的分類,如果混合物擁有整體數據,則依據數據分類;如果無混合物本身數據,則可以考慮使用架橋原則,利用其他現有數據進行分類。對于健康和環境危害,如果混合物本身缺少試驗數據,而現有數據不足以適用架橋原則,則可以利用混合物組分數據,根據國標中給出的方法進行分類。3.23.2 信息傳遞信息傳遞化學品的危險信息需要通過全球統一的方式來傳遞,以此讓不同國家的人都能理解化學品的危害。危險信息的傳遞與公示方式依托于 SDS 和標簽。中國 GHS 體系下的 SDS 和標簽采納了 UN GHS 中給出的要求,并融入
20、一些中國特有的標準,使化學品危險性公示更適合中國國情。3.2.1 安全技術說明書(SDS)中國標準的 SDS 由表 3-1 中列出的 16 個部分構成。危險性概述這一部分主要填寫化學品的 GHS 分類與標簽元素;混合物的組分信息需要在第三部分中列出;消防措施這一部分需要體現滅火劑信息,特別是易燃化學品,該部分信息尤為重要;在第八部分中,需要填寫化學品在中國的職業接觸限制;運輸信息則是指化學品運輸相關的UN 編號、運輸名稱、危害性分類、包裝類別等;化學品相關的法規信息必須出現在 SDS 的第 15 部分;第 16部分不能省略。表 3-1 SDS 中的 16 個部分1)化學品及企業標識2)危險性概
21、述3)成分組成信息4)急救措施5)消防措施6)泄漏應急處理7)操作處置與儲存8)接觸控制和個體防護9)理化特性10)穩定性和反應性11)毒理學信息12)生態學信息13)廢棄處置14)運輸信息15)法規信息16)其他信息杭州瑞旭科技集團有限公司杭州瑞旭科技集團有限公司HangzhouHangzhou REACHREACH TechnologyTechnology GroupGroup Co.,Co.,Ltd.Ltd.AddAdd杭州市濱江區秋溢路 288 號East 288 Qiuyi Road,Binjiang District,HangzhouTelTel0571 8720 6555WebW
22、ebwww.cirs-東冠高新科技園 1 號樓 11 樓11th floor,No.1 Building,Guan High-tech ParkFaxFax0571 8720 6533EmailEmailservicecirs-3.2.2 安全標簽根據國標中的定義,標簽是用于標示化學品具有的危險性和安全注意事項的一組文字、象形圖和編碼組合,它可以粘貼、拴掛或噴印在化學品的外包裝或容器上。標簽要素包括化學品標識、象形圖、信號詞、危險性說明、防范說明、應急咨詢電話、供應商標識、資料參閱提示語等。常規的安全標簽如圖 3-2 所示。對于不同容量的容器或包裝,其標簽的最低尺寸不同。對于小于或等于 100
23、 mL 的化學品小包裝,為了方便使用,可以使用圖 3-3 所示的簡化標簽。這種標簽相比于常規標簽,主要區別在于省略了防范性說明和供應商地址。圖 3-2 常規標簽樣例圖 3-3 簡化標簽樣例杭州瑞旭科技集團有限公司杭州瑞旭科技集團有限公司HangzhouHangzhou REACHREACH TechnologyTechnology GroupGroup Co.,Co.,Ltd.Ltd.AddAdd杭州市濱江區秋溢路 288 號East 288 Qiuyi Road,Binjiang District,HangzhouTelTel0571 8720 6555WebWebwww.cirs-東冠高新
24、科技園 1 號樓 11 樓11th floor,No.1 Building,Guan High-tech ParkFaxFax0571 8720 6533EmailEmailservicecirs-3.2.3 SDS 與標簽的應用除了在 2.2 中提到的,為中國 GHS 實施提供法律依據的一些法規,還有一些其他的法令或政策對 SDS 和標簽(又稱“一書一簽”)的應用提出了要求。國家質檢總局 2012 年發布第 30 號公告,說明關于進出口危險化學品及其包裝檢驗監管有關問題。公告規定了,除散裝產品外,進口和出口危險化學品報檢時需要提供中文標簽和中文SDS。檢驗內容包含:產品包裝上必須有危險公示標
25、簽,隨附還必須有 SDS。進口產品應有中文標簽,和中文SDS。提供的標簽和 SDS 的內容也必須符合檢驗監管的相關要求。交通部 2013 年第 2 號令發布了道路危險貨物運輸管理規定,并于同年 7 月 1 日起施行。第四章第三十二條規定,托運危險化學品時,需要提供與該被托運的化學品完全一致的 SDS 和安全標簽。如果違反相應規定,將視情況給予處罰。2020 年生態環境部發布第 12 號令新化學物質環境管理登記辦法,環境保護部第 7 號令同時廢止。12 號令規定,對未列入中國現有化學物質名錄的新化學物質實行環境管理登記制度。其中,常規登記就會涉及化學品 GHS 分類的內容。而 GHS 分類可以在
26、 SDS 或標簽中查閱。2021 年,廣東省率先開展了“一企一品一碼”標識化管理試點。目前,已有許多地區陸續實施。企業需要將安全信息碼按要求印刷或粘貼在化學品的外包裝或標簽上。未按規定粘貼安全信息碼的產品可能無法正常出廠(出庫)?;瘜W品的安全信息碼是一個包含了化學品標識、“一書一簽”等信息的二維碼,在完成危險化學品登記后生成。公眾、政府以及產品下游用戶通過掃描該碼可以獲取該化學品的 CAS 號、登記號、企業名稱、安全技術說明書、安全標簽等信息,極大地加強了化學品安全信息在供應鏈上傳遞的便捷性和有效性。4.危險化學品管理4.14.1 危險化學品的定義危險化學品的定義根據國務院第 591 號令,危
27、險化學品是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質,對人體、設施、環境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。4.24.2 需要應對中國需要應對中國 GHSGHS 的化學品的化學品4.2.1 列入危險化學品目錄或符合確定原則的化學品危險化學品目錄于 2015 年發布(以下簡稱目錄(2015 版)。2022 年發布調整,將“1674 柴油閉杯閃點60”調整為“1674 柴油”。未列入目錄(2015 版)的化學品并不表明其不符合危險化學品的確定原則。根據化學品分類和標簽系列國家標準,從化學品 28 類 95 個危險類別中,選取了其中危險性較大的81 個類別作為危險化學品的確定原則(見圖 3-1 藍色部分
28、)。所有列入目錄(2015 版)或其分類符合確定原則的化學品,均需要依據國標進行制作標簽和 SDS。杭州瑞旭科技集團有限公司杭州瑞旭科技集團有限公司HangzhouHangzhou REACHREACH TechnologyTechnology GroupGroup Co.,Co.,Ltd.Ltd.AddAdd杭州市濱江區秋溢路 288 號East 288 Qiuyi Road,Binjiang District,HangzhouTelTel0571 8720 6555WebWebwww.cirs-東冠高新科技園 1 號樓 11 樓11th floor,No.1 Building,Guan High-tech ParkFaxFax0571 8720 6533EmailEmailservicecirs-4.2.2 經鑒定屬于危險化學品的化學品根據化學品物理危險性鑒定與分類管理辦法鑒定為危險化學品的化學品也需要積極應對中國 GHS 法規。相關企業需要為化學品編寫符合國家標準的 SDS 和標簽。4.2.3 根據 GB30000 確認為有危害分類的化學品如果企業掌握化學品危害相關數據,對比 GB30000.2-2013 GB30000.29-2013 給出的危險分類標準,依據分類程序,確認為有危害分類的化學品也需要應對中國 GHS。