【公司研究】原子高科-尋找新三板精選層標的專題報告（三十九）：一枝獨秀中國放射性藥物生產行業領軍企業-20200306[17頁].pdf

1、 新三板研究報告 新三板專題研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 1 頁 共 17 頁 尋找新三板精選層標的專題報告（三十尋找新三板精選層標的專題報告（三十九九） 原子高科（原子高科（430005430005）: : 一枝獨秀，中國放射性藥物生產行業領軍企業一枝獨秀，中國放射性藥物生產行業領軍企業 2020 年 3 月 6 日 研究員研究員： 陳小偉、洪振瀚陳小偉、洪振瀚 研究領域研究領域 TMT 醫療健康 新能源 生物技術 新三板智庫新三板智庫 政策研究、產業研究、 企業研究綜合智庫 電電話話：86-020-34262289 微信微信：zhikumei 廣州： 海珠區新港西路 135 號

2、中大科技園 B 座 902 北京：海淀區廠洼路半壁 街長昆名居首層 上海：靜安區南京西路中 信泰富廣場 1008 室 報告摘要報告摘要： 1 1、現有市場規模較小，進入門檻較高導致市場競爭相對有序，、現有市場規模較小，進入門檻較高導致市場競爭相對有序， 市場潛力巨大市場潛力巨大 由于放射性藥品的門檻較高、限制較多，使得該行業內企 業生產、研究活動相對健康，市場秩序良好，競爭有序且惡意 競爭情況罕見，形成了良好的產業起步與騰飛期環境。 2 2、從公司業績來看，原子高科始終保持良好的經營情況、從公司業績來看，原子高科始終保持良好的經營情況 自掛牌以來，公司實力不斷增強，營業收入持續增長，由 200

3、6 年的 1.88 億元增長到 2018 年的近 10 億元， 年復合增長率 達 13.68%；凈利潤則由 2006 年的 1941 萬元增長到 2018 年的 2.54 億元，年復合增長率高達 21.87%。行業內市場秩序較好， 競爭有序且良性，公司毛利率穩中有升，目前維持在 60%以上 高位，屬于較高水平。 3 3、 放射性藥物制造的行業利潤和盈利能力相比傳統醫藥制造具、 放射性藥物制造的行業利潤和盈利能力相比傳統醫藥制造具 有明顯的優勢有明顯的優勢 公司近 5 年的毛利率分別為 54.86%、59.23%、61.43%、 64.06%和 64.55%；公司凈利潤率也較高，且在 2015

4、年有較大 幅度提升，近 5 年分別為 17.31%、23.93%、25.27%、25.22% 和 25.46%。 風險提示：風險提示：輻射防護安全所面臨的風險、產品質量所面臨的風 險、技術泄密風險、技術與人才封鎖風險 / 新三板研究報告 新三板專題研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 2 頁 共 17 頁 目目 錄錄 1 1、原子高科：我國放射性藥物行業一枝獨秀的龍頭企業、原子高科：我國放射性藥物行業一枝獨秀的龍頭企業 . 3 3 1.1、業績增長持續行業領軍 . 3 1.2、股東實力雄厚，科技水平國內領先 . 5 1.3、公司產品覆蓋全面，產業布局穩步推進 . 6 2 2、 放射性藥物市

5、場增長明顯，潛力巨大放射性藥物市場增長明顯，潛力巨大 . 7 7 2.1、放射性藥物為醫療帶來新可能 . 7 2.2、我國核醫學有序發展，放射性藥物市場增長明顯 . 10 2.3、現有市場規模較小，市場競爭相對有序，市場潛力巨大 . 12 2.4、放射性核素供給緊張，自主生產能力不足，市場空白亟待填補 . 13 3 3、 財務分析財務分析 . 1414 3.1、盈利能力分析 . 14 3.2、現金流量分析 . 16 重要聲明重要聲明 . 1717 oPrOqQsOrMsMmOpOpQuNpM7N9R6MmOpPmOrRiNpPtPkPqQmN7NpPvNwMtQuNNZtOsO 新三板研究報告

6、 新三板專題研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 3 頁 共 17 頁 1 1、原子高科：我國放射性藥物行業一枝獨秀的龍頭企業、原子高科：我國放射性藥物行業一枝獨秀的龍頭企業 1.11.1、業績增長持續行業領軍業績增長持續行業領軍 原子高科股份有限公司 （簡稱 “原子高科” ， 下同） 成立于 2001 年 5 月， 2006 年 7 月在新三板正式掛牌，是我國第一批新三板掛牌企業之一。 原子高科所處行業為 C27 醫藥制造業； 原子高科的主營業務為放射性藥物生 產和服務， 所研制的放射性藥物主要應用于癌癥的早期診斷以及甲狀腺、 糖尿病、 腫瘤等疾病的檢查，以及甲狀腺癌、骨腫瘤的治療；主要

7、產品為放射性藥物、放 射源、放射性醫療器械、放射性標記化合物及示蹤劑等；公司客戶主要為全國 2000 多家大中型醫院。 圖表圖表 1 1：20182018 年原子高科營業收入構成年原子高科營業收入構成 資料來源：公司公告、新三板智庫資料來源：公司公告、新三板智庫 原子高科旗下共有 29 家子公司，其中主要包括廣州原子高科同位素醫藥有 限公司、北京雙原同位素技術有限公司、北京原子高科金輝輻射技術應用有限責 任公司，以及各省市銷售業務公司；參股一家公司為深圳市中核海得威生物科技 有限公司。 圖表圖表 2 2：原子高科主要子公司概況：原子高科主要子公司概況 子公司名稱子公司名稱 業務性質業務性質 持

8、股比例持股比例 20182018 年凈利潤年凈利潤 （萬元）（萬元） 廣州原子高科同位素醫藥有限公司廣州原子高科同位素醫藥有限公司 生產銷售放射性生產銷售放射性 藥品藥品 80%80% 3917.293917.29 北京雙原同位素技術有限公司北京雙原同位素技術有限公司 生產銷售部分放生產銷售部分放 射源射源 50%50% 2495.432495.43 84.83% 14.42% 0.75% 新三板研究報告 新三板專題研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 4 頁 共 17 頁 北京原子高科金輝輻射技術應用有北京原子高科金輝輻射技術應用有 限責任公司限責任公司 輻射技術開發轉輻射技術開發轉 讓

9、應用讓應用 51%51% 79.1679.16 上海原子科興藥業有限公司上海原子科興藥業有限公司 銷售放射性藥品銷售放射性藥品 70%70% 2911.832911.83 資料來源：公司公告、新三板智庫資料來源：公司公告、新三板智庫 從公司業績來看，原子高科始終保持良好的經營情況。自掛牌以來，公司實 力不斷增強，營業收入持續增長，由 2006 年的 1.88 億元增長到 2018 年的近 10 億元，年復合增長率達 13.68%；凈利潤則由 2006 年的 1941 萬元增長到 2018 年 的 2.54 億元，年復合增長率高達 21.87%。 圖表圖表 3 3：公司掛牌以來年收入和凈利潤持續

10、增長（百萬）：公司掛牌以來年收入和凈利潤持續增長（百萬） 資料來源：資料來源：WindWind、公司公告、新三板智庫、公司公告、新三板智庫 圖表圖表 4 4：掛牌以來公司毛利率和凈利率持續增長：掛牌以來公司毛利率和凈利率持續增長 資料來源：資料來源：WindWind、 、新三板智庫、 、新三板智庫 187.99215.98 257.39 304.1 389.22421.76 454.98 576.95 646.03709.02 758 857 996 19.41 23.12 31.05 35.26 45.01 50.62 59.15 78.98 111.81 147.05 192 216 25

11、4 0 50 100 150 200 250 300 0 200 400 600 800 1000 1200 2006200720082009201020112012201320142015201620172018 收入凈利潤 35.26 41.12 44.24 52.23 45.99 50.66 51.1851.14 54.86 59.23 61.43 64.06 64.55 10.33 10.71 12.06 11.5911.56 12 13 13.69 17.31 23.93 25.2725.2225.46 0 10 20 30 40 50 60 70 20062007200820092

12、01020112012201320142015201620172018 毛利率（%）凈利率（%） 新三板研究報告 新三板專題研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 5 頁 共 17 頁 同時，由于放射性藥物行業進入門檻較高，行業內市場秩序較好，競爭有序 且良性，公司毛利率穩中有升，目前維持在 60%以上高位，屬于較高水平。 1.21.2、股東實力雄厚，科技水平國內領先、股東實力雄厚，科技水平國內領先 原子高科隸屬于中國核工業集團有限公司技術應用產業平臺，是中國同輻 股份有限公司的控股企業。 公司實際控制人中國核工業集團有限公司是經國務院 批準組建、中央直接管理的國有重要骨干企業,是國家核科技

13、工業的主體、核能 發展與核電建設的中堅、核技術應用的骨干，擁有完整的核科技工業體系，目前 資產規模約 7000 億元，職工隊伍約 15 萬人，其中專業技術人才超過 3.6 萬人， 中國科學院院士、中國工程院院士 19 人，技術實力雄厚，業務范圍廣泛。原子 高科的大股東中國同輻集團股份有限公司則是中核集團技術應用的主要平臺， 以 同位素制品、輻照加工為主營業務，為中核集團下屬八大產業板塊之一。 圖表圖表 5 5：原子高科主要：原子高科主要股東構成股東構成 資料來源：企查查、新三板智庫資料來源：企查查、新三板智庫 原子高科背靠中核集團和同輻集團，同樣具備雄厚的科技實力。公司員工 833 人，其中技

14、術人員 355 人；技術人員中，研發人員 137 人，占比 38.5%，有 博士 17 人，碩士 37 人；公司擁有專利 38 項，其中發明專利 21 項；2018 年公 司組織開展了 22 個科研項目，其中集團級英才項目 2 個，公司級重點科研項目 12個， 研發項目均按照既定節點完成了相關工作， 其中 “診療一體化關鍵核素Cu 64 新三板研究報告 新三板專題研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 6 頁 共 17 頁 制備技術及相關藥物研究”獲得國防科工局關于“十三五”核能開發科研第四批 項目（后補助）立項的批復，科研成果顯著。 1.31.3、公司產品覆蓋全面，產業布局穩步推進、公司產

15、品覆蓋全面，產業布局穩步推進 原子高科的主要產品為藥物產品及服務、 放射源收入、 輻照服務收入三類， 放射性藥物產品及服務主要包括放射性治療藥物、 放射性診斷藥物的產品及服務， 放射源收入包括醫療放射源、工業放射源等，輻照服務主要是指利用鈷源輻照裝 置和電子加速器提供輻射加工服務。根據國家食品藥品監督管理總局數據查詢， 原子高科目前在錄藥品共 38 項。 圖表圖表 6 6：原子高科部分主要產品及服務：原子高科部分主要產品及服務 類目類目 產品名稱產品名稱 用途簡介用途簡介 診斷用診斷用 放射性放射性 藥物藥物 锝锝99mTc99mTc亞甲基二膦酸鹽注亞甲基二膦酸鹽注 射液射液 用于全身骨顯像及

16、癌癥骨轉移顯像用于全身骨顯像及癌癥骨轉移顯像 锝锝99mTc99mTc聚合白蛋白注射液聚合白蛋白注射液 肺灌注顯像，肺梗塞及肺疾患的診斷和鑒別診肺灌注顯像，肺梗塞及肺疾患的診斷和鑒別診 斷斷 锝锝99mTc99mTc噴替酸鹽注射液噴替酸鹽注射液 用于腎臟病放射性診斷用藥以及腎、腦血流測用于腎臟病放射性診斷用藥以及腎、腦血流測 定定 氟氟18F18F脫氧葡糖注射液脫氧葡糖注射液 用于正電子發射斷層顯像用于正電子發射斷層顯像(PET)(PET)，可應用于腫，可應用于腫 瘤、冠狀動脈疾病和左心室功能不全、不正常瘤、冠狀動脈疾病和左心室功能不全、不正常 葡糖代謝相關的癲癇等癥狀葡糖代謝相關的癲癇等癥狀

17、 碘碘131I131I化鈉膠囊化鈉膠囊 高特異性甲狀腺組織顯像劑，用于診斷甲狀腺高特異性甲狀腺組織顯像劑，用于診斷甲狀腺 疾病疾病 99Mo99Mo- - 99Tcm 99Tcm 發生器發生器( (裂變裂變) ) 用于制備高锝用于制備高锝99Tcm99Tcm酸鈉注射液酸鈉注射液 治療用治療用 放射性放射性 藥物藥物 膠體磷膠體磷32P32P酸鉻注射液酸鉻注射液 用于控制癌性胸腹水和某些惡性腫瘤的輔助治用于控制癌性胸腹水和某些惡性腫瘤的輔助治 療療 碘碘131I131I化鈉口服溶液化鈉口服溶液 診斷和治療甲狀腺疾病及制備碘診斷和治療甲狀腺疾病及制備碘131I131I標記化標記化 合物合物 碘碘1

18、25I125I密封籽源密封籽源 腫瘤永久性植入治療，腫瘤切除后殘余病灶治腫瘤永久性植入治療，腫瘤切除后殘余病灶治 療，經放射線外照射治療殘留腫瘤及復發腫瘤療，經放射線外照射治療殘留腫瘤及復發腫瘤 輻照輻照 服務服務 鈷源輻照裝置鈷源輻照裝置 食品輻照加工，殺菌、消毒，風味保留，延長食品輻照加工，殺菌、消毒，風味保留，延長 保鮮時間。保鮮時間。 資料來源：公司公告、新三板智庫資料來源：公司公告、新三板智庫 產業布局方面，原子高科依托其在各省市子公司穩步開展各項建設。2018 年，公司在石家莊、南寧、合肥、濟南、汕頭、重慶二期完成廠房的 GMP 改造， 合肥、濟南、石家莊、南寧取得輻射安全許可證，

19、濟南、南寧、合肥、長沙、武 漢等地完成三批檢驗，濟南、南寧、長沙、武漢取得檢驗報告，長沙、武漢取得 放射性藥品生產、經營許可證，長沙锝標藥物 GMP 獲批。 新三板研究報告 新三板專題研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 7 頁 共 17 頁 2 2、放射性藥物市場增長明顯，潛力巨大放射性藥物市場增長明顯，潛力巨大 2.12.1、放射性藥物為醫療帶來新可能放射性藥物為醫療帶來新可能 放射性藥物是核醫學的重要組成部分，除具備藥物的特點外，還有放射性， 利用其發射的射線進行診斷和治療。 放射性藥物主要用于心肌顯像和心肌疾病的 診斷、神經退行性疾病的診斷與監測、惡性腫瘤的診斷與監測，以及療效評價

20、和 治療等，實現生理和病理過程的快速、無損實時成像，是分子影像（molecular imaging）和精準醫學（precision medicine）的重要基石，為真正意義上的早 期診斷、及時治療提供新的手段和途徑。放射性藥物按用途分為診斷用放射性藥 物和治療用放射性藥物。 圖表圖表 7 7：全球放射性藥物分類占比：全球放射性藥物分類占比 資料來源：博思數據、新三板智庫資料來源：博思數據、新三板智庫 診斷用放射性藥物主要用于獲得體內靶器官或病變組織的影像或者功能參 數的體內放射性藥物，又稱為顯影劑或者示蹤劑。 診斷用放射性藥 物,90% 治療用放射性藥 物,10% 新三板研究報告 新三板專題研

21、究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 8 頁 共 17 頁 圖表圖表 8 8： 發生器及其產生的顯影劑制品發生器及其產生的顯影劑制品 資料來源：資料來源：CNKICNKI、新三板智庫、新三板智庫 隨著 SPECT、PET/PET-CT 普及，以Tc 99m 、F 18 、Ga 68 為代表的診斷用放射性 藥物研發近年來得到了迅速發展，特別是正電子藥物發展尤為迅速。除世紀分子 F 18 FDG外，2012 年，Lilly 公司的 Amyvid（F 18 Florbetapir 注射液） 用于幫助評價成年人阿爾茨海默?。ˋD）和其他原因的認知下降，成為首個用于 AD 診斷的正電子藥物；2013

22、年、2014 年，FDA 又陸續批準 GE 公司的 Vizamyl （F 18 Flutemetamol 注射液）和 Pirama 公司的 Neuraceq（F 18 Florbetaben 注射液）用于 AD 診斷，結束了以往只能以尸檢為最終確證手段的時代，真正實 現早期診斷和干預， 這也顯示靶向性放射性藥物的臨床潛力正在快速轉化為臨床 實用階段。2016 年 FDA 又批準靶向前列腺癌的 Axumin（F 18 fluciclovine）和靶 向神經分泌瘤診斷的 Netspot（Ga 68 dotatate） 。此外，靶向前列腺特異性膜抗 原（PSMA） 、SSTR、TKI 等靶點還有多個

23、潛在新藥，已顯示良好的效果。 治療用放射性藥物能高度選擇性匯集在病變組織， 產生局部電離輻射生物效 應，從而抑制或者破壞病變組織，發揮治療作用。 新三板研究報告 新三板專題研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 9 頁 共 17 頁 圖表圖表 9 9：用于輔助治療甲狀腺功能亢進癥的甲硫咪唑片：用于輔助治療甲狀腺功能亢進癥的甲硫咪唑片 資料來源：資料來源：CNKICNKI、新三板智庫、新三板智庫 應用于臨床的治療用放射性藥物品種很少，只占放射性藥物種類的 20%，主 要有I 131 、Y 90 、S 89 、Sm 153 、P 32 、Au 198 、Re 186 等核素標記的化合物，用于腫

24、瘤、類風濕治療等。從最初的I 131 NaI 用于甲亢和甲狀腺瘤治療，P 32 用于紅細 胞增多癥， S 89 rSrCl2 用于前列腺癌骨轉移疼痛等， 到 2002 年， FDA 批準 Biogen Idec/Schering AG 的 Zevalin（ibritumomab，替伊莫單抗） ，首個放射性標記的 單克隆抗體，由放射性同位素Y 90 和 CD20 單抗組成，用于難治復發 B 細胞非霍奇 金淋巴瘤的治療。2005 年，FDA 批準葛蘭素史克的 Bexxar（I 131 to situmomab 復方制劑）用于治療表達 CD20 抗原的復發性或難治性低分度濾泡狀或已變形的 非霍奇金淋

25、巴瘤患者。2018 年 7 月，FDA 批準 Progenics Pharmaceuticals 的 Azedra（iobenguane I 131 ）用于系統性治療腎上腺出現罕見腫瘤（無法通過手術 進行移除） ，且疾病發生轉移的患者，是治療此類罕見腎上腺腫瘤的首款療法。 此外， FDA 還批準 Nordion BTG international 公司Y 90 玻璃微球 （Theraspheres） 和澳大利亞 Sirtex 公司Y 90 樹脂微球（SIR-Spheres） ，與使用氟尿苷的肝動脈化 療相結合， 用于治療從原發性結直腸癌轉化而來的不能通過手術切除的轉移性肝 腫瘤。 放射性治療藥

26、物具有良好的市場和經濟效益，近年來日益受到重視，特別是 Lu 177 、Ra 223 、Ac 225 等核素的發展，歐美又陸續有治療用放射性藥物批準上市， 例如：2018 年 10 月，諾華公司收購美國生物制藥公司 Endocyte，獲得在研的潛 在 first-in-class 放射性配體療法（RLT） ，用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺 癌。同年 1 月，諾華收購 Advanced Accelerator Applications（AAA） ，獲得首 個獲批的肽受體放射性核素療法 Lutathera（Lu 177 dotatate） ，用于治療罕見 病生長抑素受體陽性胃腸胰神經內分泌腫瘤。核

27、素射程短，能量沉積快，副作 用小，具有治療腫瘤的巨大潛力，一直是良好的備選核素。2013 年 5 月，FDA 批準拜耳制藥公司的 Xofigo（RaCl2 223 注射液）用于治療有骨轉移癥狀但無已知 內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌患者，成為首個核素治療藥物，揭開核素治 新三板研究報告 新三板專題研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 10 頁 共 17 頁 療時代。目前，Ra 223 、Ac 225 和Th 227 三種核素都已進入臨床試驗階段。 2.22.2、我國核醫學有序發展，放射性藥物市場增長明顯、我國核醫學有序發展，放射性藥物市場增長明顯 我國于 60 年代初期開始研制放射性藥物，產

28、業主要分布在北京、成都和上 海，其中北京與成都產業規模相當，各占 40%左右。2015 年版中國藥典共收 載放射性藥品 30 種，其中 24 種為放射性藥品制劑，6 種為非放射性配套藥盒， 品種與國外大致相同，涉及 11 種核素，包括Tc 99m 標記藥物 10 種，I 131 和P 32 各 3 種；另外還有一些部（局）頒標準品種約 20 個左右，如銦In 113m 泮替膦酸注射 液、放射性膠體金Au 198 注射液等。 圖表圖表 1010： 中國藥典中收載的放射性藥品名單： 中國藥典中收載的放射性藥品名單 （發生器）（發生器） 密封籽源密封籽源 磷酸鈉磷酸鈉 口服液口服液 磷酸鈉口服液磷酸

29、鈉口服液 膠囊膠囊 液體磷酸鉻液體磷酸鉻 鄰碘馬尿酸鄰碘馬尿酸 枸櫞酸鎵枸櫞酸鎵 腫瘤細胞核嵌合單抗腫瘤細胞核嵌合單抗 美妥昔單抗美妥昔單抗 鉻酸鈉鉻酸鈉 尿素呼氣試驗藥盒尿素呼氣試驗藥盒 資料來源：中國藥典、新三板智庫資料來源：中國藥典、新三板智庫 近年來我國也陸續出現一些創新藥，可代表我國放射性藥物的研發水平。如 2018 年 9 月 13 日，國家藥品監督管理局批準江蘇原子醫學研究所的氟F 18 阿 法肽注射液的臨床試驗申請；解放軍總醫院核醫學科開發出了多種F 18 標記的 腦受體藥物及細胞凋亡顯像藥物F 18 ML 10等；北京大學腫瘤醫院完成 PET 固體靶核素Cu 64 、I 12

30、4 生產及初步研究，能夠滿足放射性標記，具有較好的應用 價值。同時，在中國開展的臨床試驗共 6 項，包括尿素C 14 呼氣試驗藥盒、氯 化鐳Ra 223 注射液、碘I 131 愛克妥昔單抗注射液和錸Re 188 依替膦酸鹽注射 液等，主要針對診斷幽門螺桿菌感染、前列腺癌、乳腺腫瘤、晚期惡性實體瘤以 及用于癌癥骨轉移疼痛的緩解治療等問題。 根據中華醫學會核醫學分會公布的2018 年全國核醫學現狀普查結果顯 示，截至 2018 年 2 月，全國共設立從事核醫學專業相關工作科（室）927 個， 比 2016 年普查時增加了 4% （36 個） ， 其中核醫學科 765 個， PET/CT 中心 57

31、 個、 ECT 室 31 個，醫學影像科 18 個、同位素室 11 個、放射科 6 個、放療中心 4 個； 核醫學義務工作人員 9090 人，比 2014 年普查增加 417 人，并有在讀博士生 246 新三板研究報告 新三板專題研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 11 頁 共 17 頁 人、在讀碩士生 792 人，人才培養規模較以往有較大擴展；正電子顯像設備 307 臺（國產設備 32 臺，占比 10.5%） ，單光子顯像設備 856 臺，較 2016 年普查增 加 11.7%（90 臺） ；功能測定設備全國共 584 臺；醫用回旋加速器共有 109 臺， 較 2016 年普查增加 7

32、.9%（8 臺） ，分布于全國 106 個醫療機構，地區分布上北京 市、廣東省、江蘇省、上海市以及山東省數量較多，均在 20 臺以上。 圖表圖表 1111：我國歷次核醫學普查結果關鍵數據對比：我國歷次核醫學普查結果關鍵數據對比 項目項目 20122012 年普查年普查 20142014年普查年普查 20162016 年普查年普查 20182018 年普查年普查 核醫學工作科室（個）核醫學工作科室（個） 767767 838838 891891 927927 核醫務工作人員（人）核醫務工作人員（人） 68986898 86788678 94679467 90909090 PET/CTPET/CT

33、 正電子顯像設備（臺）正電子顯像設備（臺） 162162 198198 246246 307307 SPECTSPECT 等單光子顯像設備 （臺）等單光子顯像設備 （臺） 605605 659659 774774 857857 PET/CTPET/CT 檢查量（例）檢查量（例） 307247307247 446429446429 469364469364 522854522854 開展核素治療的醫療機構 （個）開展核素治療的醫療機構 （個） 513513 610610 658658 662662 使用單光子藥物的機構（個）使用單光子藥物的機構（個） 496496 545545 642642 6

34、44644 資料來源：中華醫學會核醫學分會、新三板智庫資料來源：中華醫學會核醫學分會、新三板智庫 在核醫學發展良好的推動下， 我國放射性藥物市場規模也實現了持續的快速 增長， 2013-2018 年復合增速達到 31.2%， 2018 年市場規模超過 50 億元人民幣。 考慮到核醫學在我國發展空間， 預計未來我國放射性藥物市場有望繼續保持較快 增長勢頭。 市場規模的逐漸擴大，體現在放射性藥物產業鏈條各個環節的實力增強，放 射性藥物的生產從化工廠走向了標準化的 GMP，從最初的全部醫用核素、裂變型 Mo Tc 99m99 發生器生產進口到目前中國藥典上已收錄 30 種藥品，多數核 素已能自主生產

35、； 醫療機構用料從需要全部進口到能自行制備多種單光子及正電 子放射性藥物，我國放射性藥物行業實現了從無到有的進步。 新三板研究報告 新三板專題研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 12 頁 共 17 頁 圖表圖表 1212：我國歷年放射性藥物行業產值：我國歷年放射性藥物行業產值 資料來源：資料來源：Frost&SullivanFrost&Sullivan，博思數據、新三板智庫，博思數據、新三板智庫 市場規模的逐漸擴大，體現在放射性藥物產業鏈條各個環節的實力增強，放 射性藥物的生產從化工廠走向了標準化的 GMP，從最初的全部醫用核素、裂變型 Mo Tc 99m99 發生器生產進口到目前中國藥

36、典上已收錄 30 種藥品，多數核 素已能自主生產； 醫療機構用料從需要全部進口到能自行制備多種單光子及正電 子放射性藥物，我國放射性藥物行業實現了從無到有的進步。 2.32.3、現有市場規模較小，市場競爭相對有序，市場潛力巨大、現有市場規模較小，市場競爭相對有序，市場潛力巨大 與歐美等發達國家相比， 我國不論在醫用核素的種類還是批準上市的品種仍 有很大的差距。2017 年全球放射性藥物銷售額達 45 億美元，其中美國占 38%， 歐洲占 24%， 我國僅占不到 8%。 以目前使用較多的Tc 99m 為例， 其母體核素Mo 99 全 球年用量約 50 萬居里，美國年用量 2030 萬居里，占全球

37、份額一半以上，而我 國年用量僅為 1.2 萬居里，僅占全球 3%。 市場規模有限的同時， 由于放射性藥物的特殊性質， 我國放射性藥品的生產、 經營和使用在滿足普通藥品管理制度外，還要受放射性藥品管理辦法 、 放射 性同位素與射線裝置安全和防護條例 、放射性同位素與射線裝置安全許可管理 辦法等特別制度的約束，并受衛生、藥監、環保以及能源部多個部門的管轄和 監督，需滿足輻射防護、生產、經營及使用的規定，因而初始市場的進入門檻較 高。 也正是由于放射性藥品的門檻較高、限制較多，使得該行業內企業生產、研 究活動相對健康，市場秩序良好，競爭有序且惡意競爭情況罕見，形成了良好的 產業起步與騰飛期環境。 9

38、.95 11.79 13.2 27.72 32.5 36.13 39.26 43.82 45.7 18.49% 11.96% 110.00% 17.24% 11.17% 8.66% 11.61% 4.29% 0.00% 20.00% 40.00% 60.00% 80.00% 100.00% 120.00% 0 10 20 30 40 50 60 201020112012201320142015201620172018 產值（億元）增速線性 (產值（億元）) 新三板研究報告 新三板專題研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 13 頁 共 17 頁 圖表圖表 1313：我國放射性藥物行業主要企業

39、：我國放射性藥物行業主要企業 企業名稱企業名稱 企業簡介企業簡介 中國同輻股份有中國同輻股份有 限公司限公司 我國核素藥物行業規模最大的企業， 中核集團下屬八大產業板塊之一。我國核素藥物行業規模最大的企業， 中核集團下屬八大產業板塊之一。 旗下有十多家企業，主旗下有十多家企業，主要有原子高科股份有限公司、成都中核高通同要有原子高科股份有限公司、成都中核高通同 位素股份有限公司、上海欣科醫藥公司、中國同位素上海公司等。位素股份有限公司、上海欣科醫藥公司、中國同位素上海公司等。 北京智博高科生北京智博高科生 物技術有限公司物技術有限公司 成立于成立于 20022002 年年 1212 月月 161

40、6 日，主要產品涉及碘日，主要產品涉及碘- -125125 籽源、锝籽源、锝 標標 記的核素診斷藥物等記的核素診斷藥物等. . 江蘇省原子醫學江蘇省原子醫學 研究所研究所 成立于成立于 1959 1959 年年 2 2 月，目前已發展為集科研、臨床、信息和科技開發月，目前已發展為集科研、臨床、信息和科技開發 于一體、在國內外有一定影響的核醫學研究基地、衛生部核醫學重點于一體、在國內外有一定影響的核醫學研究基地、衛生部核醫學重點 實驗室。其下屬的江原制藥廠目前主要生產診斷用核素藥物。實驗室。其下屬的江原制藥廠目前主要生產診斷用核素藥物。 寧波君安藥業科寧波君安藥業科 技有限公司技有限公司 成立于

41、成立于 20012001 年，主要從事核素藥物的研發、生產及醫療器械的生產及年，主要從事核素藥物的研發、生產及醫療器械的生產及 研發等。生產的主要產品為碘研發等。生產的主要產品為碘- -125125 籽源、輻射防護用品等產品配套器籽源、輻射防護用品等產品配套器 具。具。 資料來源：中華醫學會核醫學分會、新三板智庫資料來源：中華醫學會核醫學分會、新三板智庫 2019 年，國家將健康產業作為未來重點發展的行業，為核技術應用產業發 展帶來新機遇；同時我國核技術應用正處于產業化的上升期；此外，國家有關政 策的出臺為核醫學產業發展提供了強大支撐：2018 年頒布的大型醫用設備配 置許可管理目錄 ，簡化了

42、放射性藥品、放射源業務密切相關的大型診療設備審 批，裝機量將大幅上升； 2018-2020 年全國大型醫用設備配置規劃中多種核 醫療設備新增數量可觀，將為國內醫療設備和相關行業帶來巨大需求。上述政策 為放射性藥品、 放射源業務的拓展提供了機遇。關于進一步改革完善醫療機構、 醫師審批工作的通知為核醫學服務等業務的開展提供了政策機遇。放射性藥物 行業的未來發展潛力巨大， 且已經有部分政策性文件出臺， 掃除了部分發展阻礙， 我國核技術應用產業將進入難得發展機遇， 放射性藥物行業在未來一段時間內面 臨良好的發展契機。 2.42.4、放射性核素供給緊張，自主生產能力不足，市場空白亟待填補、放射性核素供給

43、緊張，自主生產能力不足，市場空白亟待填補 放射性藥物最主要的原材料為醫用放射性核素，其生產方式主要有三種：反 應堆、醫用回旋加速器、發生器。 圖表圖表 1414：放射性核素的三種主要來源：放射性核素的三種主要來源 原理原理 特點特點 優缺點優缺點 反應堆反應堆 用反應堆中子流轟擊用反應堆中子流轟擊 穩定核素引起核反應穩定核素引起核反應 生產放射性核素生產放射性核素 大多為富中子核素大多為富中子核素 品種多、獲取成本低、是目前品種多、獲取成本低、是目前 醫用放射性核素的主要來源。醫用放射性核素的主要來源。 但對靶材料純度要求高， 工藝但對靶材料純度要求高， 工藝 復雜，化學分離難度較高，比復雜，

44、化學分離難度較高，比 活度不高?；疃炔桓?。 回旋加速器回旋加速器 將帶電粒子注入加速將帶電粒子注入加速 器、加速至高能量后器、加速至高能量后 短壽命、貧中子核短壽命、貧中子核 素，大多以電子俘素，大多以電子俘 醫用價值高、成本高、品種較醫用價值高、成本高、品種較 少。少。 新三板研究報告 新三板專題研究報告 讓企業更出眾，讓投資更省事 第 14 頁 共 17 頁 轟擊含有特定穩定核轟擊含有特定穩定核 素的靶件，得到放射素的靶件，得到放射 性核素性核素 獲或者發射獲或者發射+形式形式 衰變衰變 發生器發生器 定期從較長半衰期的定期從較長半衰期的 放射性母體核素中分放射性母體核素中分 離出衰變產生

45、的較短離出衰變產生的較短 半衰期子放射體核素半衰期子放射體核素 短半衰期核素短半衰期核素 安全性較高，比活度高，適用安全性較高，比活度高，適用 于遠離反應堆和加速器的地于遠離反應堆和加速器的地 區。但品種較少，對母體核素區。但品種較少，對母體核素 依賴程度高。依賴程度高。 資料來源：中華醫學會核醫學分會、新三板智庫資料來源：中華醫學會核醫學分會、新三板智庫 現階段，我國尚不具備大規模自主生產醫用放射性核素的能力，隨著國內反 應堆老化、退役，同時國家以科研任務為主、醫用同位素生產為輔的計劃安排， 2008 年后放射性核素生產幾乎全部停止，主要的醫用同位素原料基本依賴進口。 近年來，中國工程物理研

46、究院開展醫用核素研發生產，生產少量I 131 ，難以形成 規模，提供穩定的商業供應以滿足市場需求；醫用加速器方面，國內現有 130 余臺，主要進行F 18 的生產，缺乏用于Y 90 、 S 89 、Sm 153 、P 32 、Au 198 、Re 186 等其 他核素批量生產的加速器及靶系統，嚴重制約我國放射性藥物研發及制造。 3 3、財務分析財務分析 圖表圖表 1515：原子高科近：原子高科近 5 5 年部分主要指標統計年部分主要指標統計 項目項目 20142014 年年 20152015 年年 20162016 年年 20172017 年年 20182018 年年 營業收入（億元）營業收入（億元） 6.466.46 7.0