采納股份-國內稀缺醫械CDMO新星上市即起點發展可期-220310(25頁).pdf

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1、 敬請閱讀末頁的重要說明 證券研究報告 | 公司深度報告 2022 年 03 月 10 日 強烈推薦強烈推薦-A(首次)(首次) 國內國內稀缺稀缺醫械醫械 CDMO 新星,新星,上市即起點上市即起點發展可期發展可期 消費品/醫藥生物 目標估值:NA 當前股價:73.26 元 公司公司 “研發生產定制化、產品及服務差異化”“研發生產定制化、產品及服務差異化”,在醫械在醫械制造制造公司公司中中具備獨特優具備獨特優勢勢。本文從本文從產品的研發和生產優勢產品的研發和生產優勢、客戶合作、客戶合作優勢優勢、訂單與產能三個維度進行、訂單與產能三個維度進行展開展開,看好公司未來發展看好公司未來發展。首次覆蓋,

2、給予“強烈推薦首次覆蓋,給予“強烈推薦-A”投資評級?!蓖顿Y評級。 公司是公司是注射穿刺器械和實驗室耗材的全球供應商注射穿刺器械和實驗室耗材的全球供應商,我們認為是,我們認為是二級市場稀缺的醫械二級市場稀缺的醫械CDMO 標的標的。1)研發端:研發端:ODM 占比高占比高,定制化,定制化凸顯凸顯公司公司 CDMO 特色。特色。公司具備獨立的技術研發中心,2021H 研發人員占比 12.5%。有別于普通 OEM,公司“研發生產定制化、產品及服務差異化”,可為客戶提供從概念創意、市場調研、產品設計、材料選擇、模具、工藝、臨床試驗等在內的全流程服務,2021H 自有品牌+ODM 收入占比達到 61%

3、,海外收入占比達 87%。2)生產端:生產端:工藝優勢工藝優勢+定制設備定制設備高高生產效率生產效率+產品產品良率良率,兩次以“零缺陷”結果通過兩次以“零缺陷”結果通過 FDA 現場審核現場審核充分充分體現質控優勢。體現質控優勢。公司通過工藝技術、 設備定制化生產等, 主要產品的關鍵性能指標處于較為領先水平; 且擁有 ISO13485、 MDSAP 等多項認證,接軌國際質量管理體系。3)產品)產品:從獸用向醫用領域拓展,醫從獸用向醫用領域拓展,醫用占比快速提升。用占比快速提升。公司產品差異化競爭,多個產品國內無同類產品。公司以產品定位較高的獸用產品為起點切入歐美客戶,獸用產品目前在技術上業內領

4、先,在規模上居國內企業獸用注射器/針市場第一(2019)。2013 年公司成立采納醫療開拓醫療領域,目前在 FDA 自有產品注冊(全球最嚴格和復雜的注冊體系之一)居注射穿刺同行業公司第一 (21 項產品) , CE 認證數量亦在注射穿刺類同行業領先 (22 項, 總 CE 認證 28 項) 。公司 2018-2021H 醫用產品收入占比從 17%提升至 38%、毛利率從 17%提升至 40%。 客戶端:客戶端:優質客戶長期合作證實公司實力,優質客戶長期合作證實公司實力,客戶橫客戶橫縱縱雙突破迎來爆發期雙突破迎來爆發期。1)高客戶質高客戶質量量+長期合作長期合作+多產品獨家供應充分證實多產品獨家

5、供應充分證實公司能力。公司能力。公司核心客戶為 Neogen、Thermo Fisher、Medline、McKesson 等海外知名企業,前五大客戶 2021H 占比 72%且分布較為均衡。歐美大型醫療企業對供應商的選擇標準高,一般須通過 3 年考察期,合作存在高門檻、高粘性;且核心客戶多與公司合作多年,并在多個產品上向公司獨家采購,體現客戶的高度信任和公司實力。且客戶亦會主動向公司國外市場新興的產品前沿信息,助力公司產品迭代及新產品的研發。2)客戶的)客戶的橫橫縱雙突破帶來巨大的成長空間??v雙突破帶來巨大的成長空間??蛻魯盗坎粩嘣鲩L:客戶數量由 2018 年的 87 家增長至 2020 年

6、的 130 家,并新開拓了Cardinal Health、復星、國藥等知名企業;單客戶收入體量空間大:核心客戶單體收入占客戶營收比例極低(0.0%2.18%),預計隨著公司不斷疊加產品打開天花板。 訂單與產能:訂單與產能:上市即起點上市即起點,在手訂單在手訂單充沛充沛,產能,產能持續持續釋放釋放。公司在手訂單充沛,產能較為飽和(2020 年采納醫療產能利用率 99.94%)。公司于 2021 年 5 月底投產澄鹿路新廠一期項目, 面積為 1.8 萬平方米,有效緩解產能瓶頸;募投項目“年產 9.2 億支(套) 醫用注射穿刺器械產業園建設項目”亦將進一步滿足客戶需求。 盈利預測與投資建議:盈利預測

7、與投資建議:公司研發和生產帶來產品壁壘、客戶合作高天花板與產能持續釋放鑄造醫械領域稀有的 CDMO 標的。我們預測公司 2021-2023 年歸母凈利潤分別為1.30/2.05/2.90 億元,對應 PE53/34/24X。首次覆蓋,給予“強烈推薦-A”評級。 風險提示:風險提示:國際貿易風險、匯率風險、新產品研發進度不及預期風險等國際貿易風險、匯率風險、新產品研發進度不及預期風險等 財務財務數據數據與與估值估值 會計年度會計年度 2019 2020 2021E 2022E 2023E 營業總收入(百萬元) 181 505 446 685 944 同比增長 26% 179% -12% 54%

8、38% 營業利潤(百萬元) 41 163 153 241 342 同比增長 86% 301% -6% 58% 42% 歸母凈利潤(百萬元) 32 137 130 205 290 同比增長 58% 324% -5% 58% 42% 每股收益(元) 0.51 1.94 1.38 2.18 3.09 PE 143.1 37.7 53.1 33.6 23.7 PB 26.7 13.6 12.4 9.5 7.2 資料來源:公司數據、招商證券 基礎數據基礎數據 總股本(萬股) 9404 已上市流通股(萬股) 2230 總市值(億元) 69 流通市值(億元) 16 每股凈資產(MRQ) 5.0 ROE(TT

9、M) 23.3 資產負債率 16.3% 主要股東 陸軍 主要股東持股比例 28.29% 股價表現股價表現 % 1m 6m 12m 絕對表現 4 46 46 相對表現 13 61 61 資料來源:公司數據、招商證券 相關相關報告報告 -20-1001020Jan/22(%)采納股份滬深300采納股份采納股份(301122.SZ) 敬請閱讀末頁的重要說明 2 公司深度報告 正文正文目錄目錄 一、 二級市場稀缺的醫械 CDMO 標的,注射穿刺器械和實驗室耗材的全球供應商 . 5 1.1 研發端:ODM 占比高,定制化凸顯公司 CDMO 特色 . 6 1.2 生產端: 工藝優勢+定制設備高生產效率+產

10、品良率, 兩次以“零缺陷”結果通過 FDA 現場審核充分體現質控優勢 . 9 1.3 產品:從獸用向醫用領域拓展,醫用占比快速提升 . 12 1.3.1 獸用產品:技術、規模領先,畜牧業規?;寗荧F用產品的剛性需求 . 13 1.3.2 醫用產品:公司重要增長引擎,注射穿刺耗材需求剛性,安全注射需求快速增加 . 15 1.3.3 實驗室耗材:以細菌過濾盒為特色產品,新產品開發提供后續動力 . 17 二、客戶端:優質客戶長期合作證實公司實力,客戶橫縱雙突破迎來爆發期。 . 17 2.1 高客戶質量+長期合作+多產品獨家供應充分證實公司能力 . 17 2.1.1 以境外大客戶為發展基石,高端產品合

11、作具有高門檻和高粘性 . 17 2.1.2 Neogen、Thermo Fisher:2006 年合作至今,以高定位的獸用醫療器械產品為發展起點 . 19 2.1.3 Henry Schein:收購后沿用公司作為供貨商,公司持續服務能力獲得認可 . 20 2.1.4 Medline、McKesson:醫用產品客戶快速放量,公司客戶持續多元化 . 20 2.2 客戶的橫縱雙突破帶來巨大的成長空間 . 21 2.2.1 擴大客戶群:知名度提升良性循環,獲 Cardinal Health 等新增客戶未來可期 . 21 2.2.2 做大單客戶收入:疊加新品種銷售,規??臻g大 . 21 三、訂單與產能:

12、上市即起點,在手訂單充沛,產能持續釋放 . 22 四、盈利預測與投資建議 . 23 五、風險提示 . 24 附錄 . 25 圖表圖表目錄目錄 圖 1:一圖看采納股份發展 . 5 圖 2:研發、生產、大客戶良性循環 . 6 圖 3:公司提供產品全流程服務 . 6 圖 4:ODM+自有品牌占比高(百萬元) . 7 圖 5:公司 ODM 模式覆蓋主流產品 . 7 圖 6:研發費用投入情況(百萬元) . 7 圖 7:研發人員持續增加 . 7 pVpVPBbVkXMBaQdN6MpNnNmOnPjMnNmPjMqRrQ6MpPxONZsQpMMYmPtN 敬請閱讀末頁的重要說明 3 公司深度報告 圖 8

13、:公司生產流程要求嚴格,自動化程度高 . 11 圖 9:公司產品性能處于行業內領先水平 . 11 圖 10:醫用產品收入提升明顯(百萬元) . 12 圖 11:CDMO 能力驅動企業的醫用產品拓展 . 12 圖 12:公司產品 FDA 獲批數量領先同行. 13 圖 13:公司產品近年持續在 FDA 獲批 . 13 圖 14:醫用產品毛利率快速攀升 . 13 圖 15:全球獸用器械市場規模穩定提升(億美元) . 14 圖 16:2018 年獸用疫苗銷售規模美國地區收入占全球 40% . 14 圖 17:中國是全球一次性注射器的主要生產地 . 16 圖 18:全球范圍內糖尿病患者基數龐大(百萬人)

14、 . 17 圖 19:公司海外收入占比高(百萬元) . 18 圖 20:客戶供應商選擇審核流程繁瑣 . 18 圖 21:Neogen 始終為公司前五大客戶(百萬元) . 19 圖 22:疫情導致病毒采樣管需求爆發式增長(百萬元) . 19 圖 23:Henry Schein/Covetrus 交易規??傮w穩定(百萬元) . 20 圖 24:Medline 交易規??焖僭黾樱ò偃f元) . 20 圖 25:McKesson 對注射器的采購規模增速明顯(百萬元) . 20 圖 26:注射器和穿刺針前五大客戶合計占比逐年降低 . 21 圖 27:公司業務前五大客戶規模收入持續提升(百萬元) . 22

15、圖 28:產能擴張的同時產能利用率總體處于較高水平 . 22 圖 29: 穿刺針、注射器產品產銷率情況. 22 圖 30:公司注射器產品產能擴張情況(萬支) . 23 圖 31:采納醫療注射器產品產能利用率情況 . 23 圖 32:采納股份歷史 PE Band . 25 圖 33:采納股份歷史 PB Band . 25 附圖 34:陸軍、趙紅、陸維煒系公司實際控制人 . 25 表 1:與可比公司對比 . 7 表 2:公司在研項目覆蓋新產品與工藝改進 . 8 表 3:公司核心技術提升生產效率 . 9 表 4:獸用產品目錄 . 14 敬請閱讀末頁的重要說明 4 公司深度報告 表 5:醫用產品目錄

16、. 15 表 6:實驗室耗材產品目錄 . 17 表 7:公司多個產品均為客戶獨家采購 . 18 表 8:當前客戶單體收入體量較小,規??臻g大 . 21 表 9:2021-2023 年收入端預測(百萬元) . 23 附:財務預測表 . 26 敬請閱讀末頁的重要說明 5 公司深度報告 一、一、二級市場稀缺的醫械二級市場稀缺的醫械 CDMO 標的標的, 注射穿刺器械和實驗室耗材的全球供注射穿刺器械和實驗室耗材的全球供應商應商 國內獸用產品龍頭國內獸用產品龍頭,逐步向高附加值的醫用產品拓展。,逐步向高附加值的醫用產品拓展。公司成立于 2004 年,主要從事于通過 ODM/OEM 方式向全球客戶提供穿刺

17、針、注射器、實驗室耗材等相關產品。公司早期主要生產獸用器械和實驗室耗材,已經具有一定的市場地位。據弗若斯特沙利文報告,2019 年公司在國內獸用注射器/針以生產規模統計的市場占有率排名第一。公司一直專注于獸用器械領域,并將產品線延伸至醫用產品。2011 年拿到首款注射器產品的 FDA 認證后正式進軍具有高附加值的醫用產品領域。 圖圖 1:一圖看采納股份發展一圖看采納股份發展 資料來源:公司招股書、招商證券 中國制造中國制造逐步逐步成為注射穿刺器械的全球供應商。成為注射穿刺器械的全球供應商。公司自成立以來專注于以優質的產品、積極的響應速度服務于海外客戶,以客戶需求為導向驅動公司的研發與生產。自

18、Neogen、Thermo Fisher 的穩定合作后,近年來逐步向醫用產品領域拓展,現已有 Medline、McKesson、Herry Schein 等國際知名企業,且銷售規模呈現快速增長的趨勢。 敬請閱讀末頁的重要說明 6 公司深度報告 圖圖 2:研發、生產、大客戶良性循環研發、生產、大客戶良性循環 資料來源:公司招股書、招商證券 1.1 研發端:研發端:ODM 占比高,定制化凸顯公司占比高,定制化凸顯公司 CDMO 特色特色 ODM 能力使公司脫穎而出,能力使公司脫穎而出,凸顯凸顯 CDMO 特色。特色。公司“研發生產定制化、產品及服務差異化”,可為客戶提供從概念創意、市場調研、產品設

19、計、材料選擇、模具設計及開發、工藝設計及開發、臨床試驗等在內的全流程服務公司憑借出色的生產能力與自主研發能力,逐漸拓寬 ODM 模式下覆蓋的產品種類。 圖圖 3:公司提供產品全流程服務:公司提供產品全流程服務 資料來源:公司招股書、招商證券 自有品牌自有品牌+ODM 收入占比收入占比高,高,2021H 達到達到 61%;醫用產品脫離醫用產品脫離 OEM,ODM 覆蓋主要產品覆蓋主要產品。公司部分獸用產品和實驗室耗材多為采用 OEM 的生產模式;公司將公司產品向醫用領域不斷拓展,現已在醫用注射器領域形成了具有自我特色的安全系列產品等,目前 ODM 模式覆蓋了注射穿刺類器械的所有主要產品。未來,隨

20、著公司在美國 FDA 注冊產品數量的進一步提高, 研發投入的進一步深入, 以及與國際知名客戶合作的逐步加強, 并隨著公司自身產能的增加,注射器產品收入將繼續保持高速增長態勢,ODM 模式下的收入占比將得到進一步提升。2021 年 1-6 月,公司在一次性注射器、安全注射針等產品上開始向 Medline 等客戶進行自有品牌的銷售。 前期調研概念創意市場調研產品研發產品設計材料選型模具設計與開發生產工藝工藝設計與開發工藝驗證小批量生產全性能測試及驗證 敬請閱讀末頁的重要說明 7 公司深度報告 圖圖 4:ODM+自有品牌占比高(百萬元)自有品牌占比高(百萬元) 圖圖 5:公司:公司 ODM 模式覆蓋

21、主流產品模式覆蓋主流產品 資料來源:公司招股書、招商證券 注:2020 年因為疫情原因導致口罩類產品銷售大幅增加,由于疫情影響 OEM 的病毒采樣管銷售同樣大幅提升, 在此不做剔除處理 資料來源:公司招股書、招商證券 表表 1:與與可比公司可比公司對比對比 采納股份采納股份 宏宇五洲宏宇五洲 康德萊康德萊 三鑫醫療三鑫醫療 主要產品 注射穿刺器械、 實驗室耗材 一次性使用無菌輸注類醫療器械 穿刺器械、高分子耗材、介入類耗材 血液凈化類 主要客戶群體 境外大客戶 境外器械品牌商 境內經銷商及終端醫療機構 境內經銷商及終端醫療機構 主要銷售模式 ODM/OEM;直銷為主,經銷為輔 ODM+集成供應

22、 經銷 經銷為主,直銷為輔 資料來源:公司招股書、招商證券 產品與工藝研發齊頭并進,產品與工藝研發齊頭并進,核心技術驅動收入端增長核心技術驅動收入端增長。公司持續追求產品與工藝的精益求精,設有獨立的研發中心并計劃對其改造優化以進一步提升公司的專業技術服務質量。持續的高投入使研發費用保持高速增長,2018-2020 年CAGR 為 48.6%。持續的研發投入讓核心技術產品驅動公司的營收規??焖僭鲩L。 圖圖 6:研發費用投入:研發費用投入情況情況(百萬元)(百萬元) 圖圖 7:研發人員研發人員持續增加持續增加 資料來源:公司招股書、招商證券 資料來源:公司招股書、招商證券 自主研發自主研發+合作研

23、發并舉。合作研發并舉。截止 2021H,公司共有研發人員 80 名,對新技術、新產品、新工藝的研發、引進和申報進行全方面的覆蓋。公司通過自主研發和合作研發的方式對已有產品進行升級和新產品研發。合作研發方面,公司和南京大學合作并推動了 “生理鹽水注射器制備工藝研發項目” 和 “醫療器件用抗菌塑料的研制項目” ; 自主研發方面,公司設立了無錫市獸醫穿刺器械工程技術研究中心、無錫市安全自毀式注射器工程技術研究中心。 ODM 注射器:護套注射器、胰島素注射器、營養接口注射器、一次性注射器等 穿刺針:鋁座注射針、銅座注射針、鑲嵌注射針、塑座注射針、采血針 實驗室耗材:硅膠板、接種環等OEM 注射器:營養

24、接口注射器等 穿刺針:鋁座注射針、銅座注射針等 實驗室耗材:試劑管、過濾盒等自有品牌 注射器:一次性注射器 穿刺針:銅座注射針、安全注射針778725102051015202018201920202021H新產品研發現有產品工藝改進5263678012.0%13.3%12.6%12.5%11%12%12%13%13%14%01020304050607080902018201920202021H研發人員數量研發人員占比 敬請閱讀末頁的重要說明 8 公司深度報告 自主研發實現產品升級,自主研發實現產品升級, 醫用產品研發持續推進醫用產品研發持續推進。 公司積極推動新產品的研發與海外市場的產品多元化

25、。 2018-2021H公司推動了總計 27 項新產品研發項目,其中醫用產品項目 13 項,獸用產品項目 11 項,實驗室耗材項目 3 項,并完成所有 27 項中的 16 項,覆蓋了新產品的開發以及生產工藝的改進。公司不斷提升生產工藝及自動化水平,在保證獸用器械產品及技術領先地位的基礎上,積極向安全化、高端化、智能化醫用器械產品拓展,豐富公司產品線,提高公司核心競爭力。 表表 2:公司在研項目覆蓋新產品與工藝改進:公司在研項目覆蓋新產品與工藝改進 序號序號 項目名稱項目名稱 主要內容主要內容/技術特點技術特點 所處階段所處階段 1 無針接頭的研發 該產品主要適用于可連接注射器、 輸液器和輸血器

26、,特別用于靜脈輸液的病人使用, 如兒童、 危重病人、化療病人、 繼續搶救的病人以及有水、 電解質平衡失調的病人。 產品模具已經開發完成,組裝工藝流程待完善,產品已經遞交檢測,已完成 FDA 產品注冊。 2 連續注射器的工藝研究 該產品用于動物注射。 產品模具已經開發完成,組裝工藝流程待完善 3 預充式導管沖洗器的研發 用于在不同藥物治療的間隙,封閉、沖洗導管的管路末端。包含留置針和植入式輸液港。 產品模具已經開發完成,組裝工藝流程待完善,產品已經遞交檢測,待注冊 4 獸用護套注射器自動化生產工藝研究 原有獸用護套注射器護套裝配、 焊接都 為人工分步完成,焊接部位焊接力不穩定。該自動化生產工藝,

27、能節省人工, 減少浪費,大幅度的提高生產率和降低 生產成本,同時保證質量穩定。 三個規格已實現量產,其余規格工藝流 程待完善 5 唾液采集器研發 該產品可由被檢測者自身完成唾液采集,大大降低了醫護人員的勞動強度, 提高采集效率, 同時減少了醫護人員與 被采集人員的接觸。它采用單獨包裝, 輻照滅菌,匹配病毒采樣管使用。 進入包裝驗證階段, 即將完成并量產 6 分體式胰島素注射器的研發 可以提前將胰島素注射器針座部分提前組裝,使得生產組裝更為便捷。 樣品模具開模階段 7 安全留置針的研發 減輕患者由于反復穿刺而造成的痛苦, 保護血管,減少液體外滲,同時保證合理用藥時間,而且很大程度了減輕了護士的工

28、作量。其使用后尖銳的部件被有效的保護起來,避免意外傷害醫護人員和他人,亦能避免血源性傳染疾病的傳 播, 可取代傳統的頭皮鋼針。 產品模具已經開發完成,組裝工藝流程待完善,產品已經遞交檢測,待注冊 8 扁膠塞營養注射器的研發 系特定接口的注射器,產品包含多次使 用 0 型圈膠塞,簡單結構,易操作、 可重復多次使用。 四個規格已實現量產,其余規格工藝流程待完善 9 帶持針器采血針的研發 用于真空采血管對靜脈血的采集過程, 可使采血針成為一次性使用,自動毀型與針尖屏蔽,避免針刺傷害的發生。 避 免意外傷害醫護人員和他人, 亦能避免血源性傳染疾病的傳播。 產品模具已經開發完成,組裝工藝流程待完善,產品

29、已經遞交檢測,待注冊 敬請閱讀末頁的重要說明 9 公司深度報告 10 安全獸用鋁座注射針的研發 注射過程簡單、快捷,易于操作;產品 方便攜帶,易于保存; 在使用后將針管 置入護套體內通過兩個卡鉤的設計能 夠很好地卡住針管及針座, 有效避免針使用后二次刺傷使用人員。 產品已完成設計及樣品開模,正在進行樣品試制 11 仿金屬銅座鑲嵌針的研發 針座采用高強度材料代替金屬;其拉力、強度均優于普通塑料嵌件,不易折斷。且保證在注射時僅合適的針體刺入 動物肌肉內, 避免由于進入動物體內的針體太長而容易被折斷,同時亦能進一步加強嵌件與針座的連接牢靠度。 產品已完成設計及樣品開模,正在進行樣品試制 資料來源:公

30、司招股書、招商證券 1.2 生產端:工藝優勢生產端:工藝優勢+定制設備高生產效率定制設備高生產效率+產品良率,兩次以“零缺陷”結果通過產品良率,兩次以“零缺陷”結果通過FDA 現場審核充分體現質控優勢現場審核充分體現質控優勢 工藝優勢:工藝優勢:公司公司工藝改進自主研發,工藝改進自主研發,生產工藝方面積累了豐富的經驗和技術儲備生產工藝方面積累了豐富的經驗和技術儲備,保證核心產品技術領先性。保證核心產品技術領先性。公司經過行業內多年沉淀,結合自身生產經驗及下游客戶需求,持續對生產工藝進行設計改進,目前公司擁有生產工藝和產品方面的核心技術達到 11 項, 覆蓋了公司各個產品線的核心產品, 具備較強

31、的技術壁壘, 被快速復制的可能性較低。 表表 3:公司核心技術:公司核心技術提升生產效率提升生產效率 序號序號 核心技術核心技術名稱名稱 主要內容主要內容 技術先進性技術先進性 對應專利對應專利 1 潔凈車間環境智能動態監測控制系統 電腦實時監測和控制潔凈車間的環境指標 房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數,傳統的潔凈車間環境控制方式無法實現實時監測,尤其對于換氣次數指標單次檢測工作量較大。發行人擁有的智能動態檢測系統是通過電腦實時監測潔凈車間的溫度、濕 度、換氣次數以及壓差并自動控制在設定范圍內,確保車間環境始終符合 10 萬級凈化車間標準,并且各個參數均可實時記錄,實現有效追溯。 - 2

32、自動滅菌工藝 滅菌產品從包裝至入庫均為自動化方式,實現產品從包裝-預熱-滅菌-解析-入庫過程的無人化流轉 滅菌流程通過自動化產線改造,實現產品從包裝-預熱-滅菌-解析-入庫過 程的無人化流轉,減少了人工強度, 降低了人員進出滅菌柜吸入殘留環氧乙烷氣體的風險。整個滅菌過程均為智能管控,并實時跟蹤產品所處狀態,記錄倉庫中每一箱貨物的滅菌批次,實現有效追溯。 - 3 鋁座注射針的 技術及工藝 采用鋁材沖壓成型,作為獸用注射針的針座 與傳統的銅座獸用注射針相比,生產環節減少了鍍銘同時降低了產品造價。 “一種鋁座注射針”, “獸用鋁座注射針” 4 鑲嵌注射針技術及工藝 采用鋁芯作為塑料針座與不銹鋼針管的

33、過渡連接件 與傳統的塑座注射針相比,針座與針管的連接方式由膠水粘結改為金屬鉚接,從而大大提高了針管與針座的連接牢固度,滿足了獸用針的使用需求,最大限度上節約了金屬用量,同時提高了密封性 “鑲嵌注射針自動組裝 系統的上針設備,“一 種鑲嵌注射針 5 獸用針的生產工藝 自研獸用針生產設備 公司自研獸用針生產設備,改變了傳 統人工、半機械化的生產方式。該設 備實現了全自動化生產并且在過程 中加入了傳統獸用針生產方式沒有 的各項檢測功能,從而使公司獸用針 產品生產不僅具有高效率,同時兼備 高質量。 “銅座注射 針的生產 線”、“鑲嵌 注射針的生 產線”“注射 針自動組裝 系統的上針 設備”等 敬請閱讀

34、末頁的重要說明 10 公司深度報告 6 可發現針生產工藝 一種可發現注射針 傳統的 304 不銹鋼注射針頭斷裂在動物體內后,不容易被發現,動物被屠宰后會隨著肉制品到達消費者手中??砂l現針是一種特殊材料制成針管, 該針管通過專用設備能被檢測到,避免被人所誤食。 - 7 安全胰島素注射器技術及工藝 安全胰島素注射器 傳統的胰島素注射器使用完后,外露的針尖容易刺傷醫護人員和處理醫療垃圾的工作人員,此注射器自帶針尖保護機構,在使用完后將針尖封閉,避免誤傷人員。 “一種安全胰島素注射器” 8 安全采血/輸液針技術及工藝 安全采血/輸液針 傳統的采血/輸液針使用完后,外露的針尖容易刺傷醫護人員和處理醫療垃

35、圾的工作人員,安全輸液/采血針自帶針尖保護機構,在使用完后將針尖封閉,避免誤傷人員。 “安全防扎采血針” 9 細菌過濾盒技術及工藝 細菌過濾培養一體盒 通過對過濾膜及外部進行特殊的工藝設計,將細菌過濾及培養同步進行,有效提高檢測效率。 一種細菌過濾盒 資料來源:公司招股書、招商證券 設備定制化:設備定制化:公司產品以定制化為主,公司生產需從產品設計及構造出發,以產品決定生產工藝流程,以生產工藝流程定制設備。 公司核心生產步驟主要以自研定制化開發設備及部分通用設備進行生產。 公司基于自身產品構造及特性,一方面定制自動化設備,另一方面在通用設備上進行適當改進及優化,以提高生產效率及產品良率。如:針

36、對各類醫用注射器產品,非標定制組裝設備,組裝機具有完整的在線檢測功能,更好地保證產品質量,在提高生產效率的同時保證產品良率;針對獸用穿刺針產品,定制化開發“鉚接機”、“打芯機”、“全自動組裝機”,實現產品性能的優化并提升生產效率;此外,針對過濾盒產品,公司運用自研的網格印刷設備及印刷工藝,將混合纖維膜進行高清印刷處理,以保證使用時實驗細菌存活率。 質控體系國際化標準:質控體系國際化標準:質量控制體系完善,自質量控制體系完善,自動化生產實現生產效率和良品率雙提升。動化生產實現生產效率和良品率雙提升。公司的質量管理體系通過了ISO13485 和 MDSAP 認證,滅菌工藝通過了 ISO11135

37、認證,多個產品獲得了歐盟 CE 和美國 FDA 認證。公司建立的全面質量管理理論覆蓋了從研發到銷售及服務的全過程質量保證和質量檢測體系,兩次以“零缺陷”結果通過美國FDA 現場審核。公司廠房自動化程度較高,自動化流水線基本覆蓋整個生產流程,在大幅提高生產效率的同時保證產品的良品率處于高水準。公司制定了包括一次性使用護套注射器產品規范、一次性使用無菌胰島素注射器產品規范等企業技術規范,產品的質量控制水平是獲得市場認可、促進銷售的核心因素之一。 敬請閱讀末頁的重要說明 11 公司深度報告 圖圖 8:公司生產流程要求嚴格,自動化程度高:公司生產流程要求嚴格,自動化程度高 資料來源:公司招股書、招商證

38、券 通過設備定制化生產、 生產工藝及質量把控等方面的優勢, 進一步提升了產品性能, 公司產品質量高。 公司的穿刺針、注射器產品從性能評價的量化指標來看,在同行業中處于領先水平,在穿刺力、滑動性能和殘留量等關鍵指標中均處于最高技術水平,打破傳統代工企業“以量取勝”、“以價取勝”的模式。 圖圖 9:公司產品性能處于行業內領先水平:公司產品性能處于行業內領先水平 資料來源:公司招股書、招商證券 敬請閱讀末頁的重要說明 12 公司深度報告 1.3 產品產品:從獸用向醫用領域拓展,醫用占比快速提升從獸用向醫用領域拓展,醫用占比快速提升 公司公司致力于差異化,致力于差異化,部分產品在國內雖有相類似但尚無同

39、類產品,其在功能及應用上具有一定優勢,如醫用產品中的部分產品在國內雖有相類似但尚無同類產品,其在功能及應用上具有一定優勢,如醫用產品中的鎖扣式安全采血鎖扣式安全采血/輸液針、滑套鎖扣式安全疫苗注射器和自動安全自毀注射器輸液針、滑套鎖扣式安全疫苗注射器和自動安全自毀注射器;以及;以及獸用產品中的可發現針、鋁座針獸用產品中的可發現針、鋁座針及鑲嵌針產品,國內尚無同類產品。及鑲嵌針產品,國內尚無同類產品。 公司以產品定位較高的獸用產品為起點切入歐美客戶公司以產品定位較高的獸用產品為起點切入歐美客戶,并開拓,并開拓醫用產品、實驗室耗材醫用產品、實驗室耗材等板塊等板塊。公司近年來持續拓展醫用產品的品類,

40、開發了諸如醫用安全胰島素注射針、安全采血針等特色產品,客戶采購量快速增加,收入端保持高速增長。公司在實驗室耗材領域推出了自主研發的“細菌過濾培養一體盒”及常規的培養皿、試劑管等產品。 圖圖 10:醫用產品收入:醫用產品收入持續提升持續提升(百萬元)(百萬元) 資料來源:公司招股書、招商證券 產品獲批與客戶開發產品獲批與客戶開發產品形成良性循環產品形成良性循環,醫用產品品類持續拓展,醫用產品品類持續拓展。公司自成立以來始終以客戶為導向進行產品研發和工藝優化,產品定制化程度高。公司在與客戶的合作持續深化過程中積極響應客戶需求,產品獲得了全球知名企業的高度認可,帶動公司海外市場的品牌認知度,形成良性

41、循環。 圖圖 11:CDMO 能力驅動企業的醫用產品拓展能力驅動企業的醫用產品拓展 2004采納科技成立,主要進行獸用器械研發及生產制造2006開發Neogen,Thermo Fisher等海外知名客戶,規?;邪l生產獸用器械2011“一次性使用無菌注射器”獲得FDA 510K注冊2013“護套注射器”產品獲得FDA 510K注冊采納醫療成立,專注于醫用注射穿刺產品研發及生產2015“安全胰島素注射器”、“普通胰島素注射器”、“安全采血針”、“安全注射器”獲得FDA 510K注冊2016“護套注射器”、“獸用可重復使用注射器”相關技術獲得發明專利2017采納醫療新建廠房約5萬平米陸續投產,十萬

42、級凈化車間建成,自動化產線改造新增“采血針”、“注射器”等10項產品獲得CE認證,“胰島素筆針”、“營養接口注射器”產品獲得FDA 510K注冊向Mckesson,Medline,Henry Schein 等海外醫療器械知名客戶規?;N售2018新增“麻醉注射器”、“一次性注射針”獲得FDA 510K注冊2019新增“營養注射器”、“彈簧注射器”活動的FDA 510K注冊2020新增“安全胰島素筆針”、“安全注射器”、“安全采血針”等5項產品獲得FDA 510K注冊,醫用產品、獸用產品、實驗室耗材三大品類體系并重 敬請閱讀末頁的重要說明 13 公司深度報告 資料來源:公司招股書、招商證券 醫用

43、產品持續在醫用產品持續在 FDA 獲批,數量獲批,數量領先同行。領先同行。公司已有 21 項 FDA 注冊產品,公司 FDA 自有產品注冊在注射穿刺同行業公司中排名第一,此外,公司還有 28 項產品獲得 CE 認證。安全注射器、安全胰島素注射器等高附加值醫用產品獲得準入門檻后有望實現快速放量,印證公司了公司的研發能力和對歐美市場動態的快速響應能力。 圖圖 12:公司產品公司產品 FDA 獲批數量領先同行獲批數量領先同行 圖圖 13:公司產品近年持續在公司產品近年持續在 FDA 獲批獲批 資料來源:公司招股書、FDA、招商證券 資料來源:公司招股書、招商證券 醫用產品毛利率快速提升醫用產品毛利率

44、快速提升。主要負責生產注射器的采納醫療廠房 2016 年投產以來持續對設備、產能和生產工藝進行優化,同時伴隨著下游客戶對于諸如“醫用注射器”等高毛利產品需求的增加,公司醫用產品毛利率快速提升。 圖圖 14:醫用產品毛利率快速攀升醫用產品毛利率快速攀升 資料來源:公司招股書、招商證券 1.3.1 獸用產品:獸用產品:技術、規模領先技術、規模領先,畜牧業規?;寗荧F用產品的剛性需求畜牧業規?;寗荧F用產品的剛性需求 獸用產品主要用于動物的注射或抽吸藥液,獸用產品主要用于動物的注射或抽吸藥液,公司獸用產品技術、規模領先公司獸用產品技術、規模領先: 公司獸用器械產品在業內具有領先優勢,如公司生產的“可

45、發現獸用注射針”利用特殊性能材料,可有效檢測出動物身體中斷針、漏針的存在,避免針尖被人誤食的情形。 規模上,公司系國內獸用注射穿刺器械主要生產廠商,據 FROST&SULLIVAN 市場統計報告顯示,以生產規模計,2019 年度公司在國內獸用注射器/針市場占有率排名第一。 21964332205101520252018一次性注射針、麻醉注射器2019營養注射器(口腔用非無菌避光)、彈簧注射器2020安全胰島素筆針、安全注射針、彈簧式安全胰島素注射器、安全注射器 (1ml魯爾接口,帶針)、安全采血針2021低阻力注射器、彎曲輸液針、無針接頭、泵用營養注射器35.6%41.7%40.1%34.2%

46、17.2%28.3%36.2%40.0%54.4%64.0%71.3%68.2%49.1%23.0%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%2018201920202021H1獸用產品醫用產品實驗室耗材口罩 敬請閱讀末頁的重要說明 14 公司深度報告 表表 4:獸用產品目錄:獸用產品目錄 產品產品 品種品種 規格規格 用途用途 圖例圖例 可重復使用銅座注射針 可發現銅座注射針、方型注射針、大扁注射針、大滾花注射針、小滾花注射針 針尖直徑 0.4mm- 2mm(0.1mm/規格);針尖長度 5-50mm, 常用規格為 11mm、14mm及 18mm

47、; 與注射器結 合使用,抽吸藥液或注入藥液后用于牲畜藥物、疫苗等注射 鋁座注射針 一次性/可重復使用鋁座注射針 一次性鋁塑鑲嵌注射針 鑲嵌注射針 護套注射器 帶針/不帶針注射器,直口/螺口注射器 1ml、3ml、6ml、12ml、 20ml、 35ml、60ml 單獨或與注 射針結合使用,用于抽吸藥液或注 入藥液后用于牲畜藥物、疫苗等注射 連續注射器 槍式連續注射器:金屬手柄/塑料手柄 50ml 可重復使用注射器 可調節/不可調節 5ml,10ml,20ml,30ml 資料來源:公司招股書、招商證券 歐美獸用產品市場成熟,公司客戶集中的美國地區占比歐美獸用產品市場成熟,公司客戶集中的美國地區占

48、比 40%。全球獸用注射穿刺器械市場處于一個相對穩定的增長過程中,據弗若斯特沙利文報告,該行業容量 2014-2019 年復合增速為 5.0%。歐美市場的畜牧養殖及寵物飼養相對發達,已經實現規?;?、科學化管理,疫苗注射是剛性需求,配套的注射器械將同量增長。 圖圖 15:全球獸用器械市場規模穩定提升(億美元):全球獸用器械市場規模穩定提升(億美元) 圖圖 16:2018 年獸用疫苗銷售規模美國地區收入占全球年獸用疫苗銷售規模美國地區收入占全球40% 資料來源:公司招股書、招商證券 資料來源:公司招股書、Modor Intelligence、招商證券 7.7 7.7 8.3 8.9 9.5 10.

49、1 10.4 11.1 12.1 12.7 13.0 18.8 19.1 20.3 21.6 22.2 23.6 24.1 25.2 26.8 28.0 28.4 0.05.010.015.020.025.030.0獸用注射針獸用注射器40%20%40%北美歐洲其他 敬請閱讀末頁的重要說明 15 公司深度報告 1.3.2 醫用醫用產品:產品:公司重要增長引擎,公司重要增長引擎,注射穿刺耗材需求剛性,注射穿刺耗材需求剛性,安全注射需求快速增加安全注射需求快速增加 2013 年, 采納醫療成立, 專注于醫用注射穿刺類產品的研發和生產, 通過自主技術創新提升產品質量及核心競爭力。采納醫療設有無錫市安

50、全自毀式注射器技術研究中心,并與南京大學合作成立院士工作站。2020 年 12 月 30 日,子公司采納醫療還參與制定了中國醫療器械行業協會發布的軸索應用麻醉器械第 2 部分:阻力消失注射器(T/CAMDI049.22020)團體標準。公司的注射穿刺類器械產品逐漸向高端化、智能化、安全化的方向發展,開發了醫用安全胰島素注射針、安全采血針等安全系列特色產品: 安全胰島素注射器采用滑套式保護裝置,注射完畢后通過主動式操作滑套保護并鎖定針尖,可以有效防止針尖刺傷醫護人員及患者,同時避免操作中的二次使用帶來的感染風險 安全采血/輸液針產品與傳統安全采血/輸液針相比,通過鎖扣式設計,從患者體內拔出同時即

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