1、DHL白皮書疫情供應鏈分析和物流彈性機制在COVID-19危機和未來衛生緊急情況下如何確保穩定的疫苗和醫療用品供應鏈2020年9月2疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書前言我們發現自己正處于一個與過去50年截然不同的時代。 短短8個月前, COVID-19病毒首次被命名; 從那以后, 它已經感染了2300多萬人, 并奪走了全球80多萬人的生命。 在疫情大流行初期, 諸如個人防護裝備(PPE) 之類的醫療產品的重要性就開始顯現。 人們也開始痛苦地意識到, 在給一線工人提供所需設備時, 供應鏈中斷會造成重大問題。盡管目前個人防護裝備的供應狀況有所好轉, 但改善醫療產品供應鏈的工作還遠遠沒有結
2、束。 疫苗正在研發中, 但其能否結束這場疫情取決于能否建立有效的供應鏈, 該供應鏈需確保疫苗能夠從不同的生產地點順利供應給公眾。 作為全球物流業的重要參與者, 我們經驗豐富且具備專業知識, 能夠在最需要的時候將關鍵任務的物資運送到正確的地方, 我們正在尋求促成這場對話。 我們致力于盡自己的一份力量來幫助改進這些系統, 并確保醫療用品始終能到達需要它們的地方。以下白皮書利用了廣泛的知識資源, 例如與行業專家和非政府組織的最新討論、 已發表的研究、 麥肯錫公司的分析支持以及我們數十年來在全球物流和供應鏈方面的經驗, 以了解未來幾個月中, 醫療產品 (尤其是疫苗) 可能面臨的供應鏈挑戰。COVID-
3、19疫情大流行最終將會被我們甩在身后, 成為過去。 但是, 問題不在于是否, 而在于下一次大規模的健康危機何時會出現。 通過現在采取行動-借助明智的計劃、 團隊合作和有效的合作伙伴關系-我們可以使自己處于一個比以往任何時候都更有所準備的位置。Frank Appel德國郵政DHL集團首席執行官2020年9月疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書3目錄摘要 .4引言 .5第一章: 識別COVID-19供應鏈上的關鍵難點 .6更進一步觀察: 入境物流和配送中的難點及其根源 .8成功的物流合作伙伴關系的特征 .10第二章: 準備好應對COVID-19疫苗物流的挑戰 .12溫度要求-供應鏈中的冷藏情
4、況.14溫度要求的影響及其挑戰 .15疫苗配送的供應鏈類型 .17疫苗配送的地理學觀點 .19配送的可持續性 .19第三章: 超越COVID-19 應對未來緊急情況的框架 .20應急預案 .22伙伴關系網絡 .23物流基礎設施 .23互聯網支持的供應鏈透明度 .24組織與資源 .25聯系方式 .27關于DHL生命科學和醫療保健 .27致謝 .27法律聲明 .274疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書摘要COVID-19危機以前所未有的廣度和影響力出現, 以至于政府不得不從傳統的監管者角色 (以及管理衛生緊急情況的社會影響)轉變為醫療供應鏈中的積極參與者。自COVID危機開始以來的經驗教訓
5、表明, 對于希望在衛生緊急情況下確保關鍵醫療用品的政府而言, 充分的計劃和有效的供應鏈合作伙伴關系可能是重要的成功因素。主要的供應鏈難點入境物流和配送第一波COVID-19感染的高峰揭示了供應鏈兩個環節中的幾個與物流相關的挑戰-入境物流和配送。 特別是與個人防護裝備(PPE) 相關聯, 產品質量問題、 運輸能力受限、 復雜的海關流程和法規導致的延誤風險增加、 倉儲挑戰以及有限的庫存水平的透明度, 均已構成嚴重的問題。 政府可以通過與合適的物流服務提供商合作來緩解這些挑戰。下一步的物流障礙疫苗配送目前, 處于不同研發階段的COVID-19疫苗大約有250種。 從物流的角度, 這些潛在疫苗的多樣性
6、和新穎性-以及前所未有的研發速度-產生了多個有待解決的問題。 具體而言, 潛在的疫苗正在多個平臺上研發, 每個平臺通過不同的機制產生免疫應答。 例如, 六種疫苗領跑者中有四種是基于相當新的甚至是實驗性的平臺, 而另外兩個是基于傳統的平臺。 不同的平臺很有可能會對運輸和存儲有不同的溫度要求。 因此, 區域配送能力以及包裝和運輸的可持續性都可能取決于安全和有效疫苗的溫度要求是否低至-80或最終降到+ 28的范圍。公私合作以有效應對供應鏈問題為了有效應對下一次公共衛生危機, 各政府需要從今天開始著手制定戰略和結構, 而不是在危機來襲時依靠被動的臨時措施。 有效戰略具體包括以下五個方面:應急預案。 盡
7、管并非所有活動都可以預先計劃, 但預先建立的戰略響應計劃可以決定整個供應鏈中的哪些活動應該是臨時的 (例如收集實時需求數據) , 以及哪些活動應該被預先計劃 (例如設立決策和治理實體) ?;锇殛P系網絡。 實踐證明, 公私合作伙伴關系對于今年年初解決醫療供應短缺至關重要, 并且仍將是未來應對危機的重要組成部分。 政府與政府之間的伙伴關系也將變得重要, 因為許多衛生緊急情況是沒有國界的。物流基礎設施。 完備的基礎設施, 包括預先建立的倉庫和運輸能力網, 可以確保擁有足夠的關鍵物資庫存。信息技術支持的供應鏈透明度。 整個供應鏈的實時可見性將是滿足全球突發衛生事件需求的關鍵。 信息技術工具可以提供最新
8、的庫存核算, 并提供有關未來需求和裝運路線的重要預測信息。組織與資源。 我們需設置一個應急響應單位來促使這些關鍵活動的啟動。 使其位于政府的較高位置將賦予其采取有效行動所需的權威和信譽。 該部門還應具有敏捷性且相對不受限制, 具有明確指令授權和有效的溝通策略。更好地了解醫療產品供應鏈中的近期中斷, 可以幫助政府以及制藥和醫療設備公司更好地為未來的緊急狀況做準備。 與能夠和現有的網絡相關功能形成互補的物流服務提供商建立伙伴關系, 將是在不可避免的下一次危機中確保救生產品和物資供應的必要戰略手段。引言疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書5全球公共衛生緊急情況給物流方面帶來了巨大挑戰。 由于普
9、遍的緊急情況和供應短缺 (例如由于工廠停工) 而導致的需求激增, 可能使得迅速將關鍵物資運送到最需要它們的地方變得困難。 COVID-19疫情是健康危機對供應鏈施加壓力的最新例證。 疫情使諸如個人防護裝備 (PPE) 等醫療用品(以前被認為是大眾市場產品) 變成地球上一些最有價值的商品。 它還暴露了與這些產品相關的供應系統中的重大漏洞。 在第一波COVID-19感染的高峰期, 全球供應鏈承受的巨大壓力導致PPE嚴重短缺。 將這些物資以足夠的數量和質量提供給終端用戶至關重要-不僅對于患者和醫療保健提供者, 而且對于政府以及制藥和醫療設備公司也是如此。COVID-19危機已經轉變了一些利益相關者在
10、醫療供應鏈中的作用。 各國政府和大型全球非政府組織 (以前主要側重于監管事務并減輕危機的社會后果) 現在正在朝著供應鏈中更加積極的角色轉變, 來為醫療物品提供資金并確保它們的供應, 包括個人防護裝備、 檢測、 治療和疫苗。 例如, 這些全球利益相關者加入了它們的私營和公共部門合作伙伴,為冠狀病毒全球響應認捐活動籌集了74億歐元。 各國政府也正在減少法規, 應用購買擔保, 并提供其他激勵措施以促進境內個人防護裝備和呼吸機的生產。 最后, 非政府組織和政府正在積極推動它們國內的口罩等醫療用品的配送。盡管最初的個人防護裝備短缺問題已基本上得到解決, 但治療劑和疫苗的配送 (以及個人防護裝備的需求可能
11、再度激增) 將在未來幾個月給政府、 非政府組織以及制藥和醫療設備公司帶來需要應對的額外的挑戰。 展望未來, 政府將需要提高其供應鏈的中長期韌性, 為未來的危機做準備。 本白皮書的目標是通過三種方式來支持全球政府、 制藥和醫療設備公司: n總結過去幾個月的經驗教訓。 這些包括采購中面臨的挑戰, 尤其是在第一次COVID-19浪潮中經歷的與個人防護裝備供應鏈相關的入境物流和下游配送的難點。 n詳細說明全球巨大的需求和潛在的嚴格溫度要求所帶來的疫苗分配方面所面臨的挑戰。 n解釋政府為什么以及應該如何制定詳細的緊急情況響應計劃, 搭建強大的伙伴關系網絡, 建立高容量的和技術支持的物流基礎設施以及創建清
12、晰的組織, 并將這些作為未來最優先的舉措。1 根據麥肯錫調查, 高管們認為最有可能的疫情狀況。資料來源: 約翰霍普金斯大學, 牛津經濟研究院, 麥肯錫; 截至2020年8月25日。23m 確診病例800,000 死亡人數-8.1% 2020年全球年度GDP增長1第一章識別COVID-19供應鏈上的關鍵難點6疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書最近幾個月, 人們意識到了在整個供應鏈核心步驟中, 政府和非政府組織在努力確保廣泛而有針對性地提供醫療用品方面所面臨的特殊難點 (圖1) 。需求識別。 在疫情爆發時, 及時確定國家層面上的設備需求具有挑戰性, 因為不僅國內庫存水平缺乏統一的透明度,
13、而且預測方面也存在挑戰。 預測需求被證明是十分困難的, 因為這需要一個疫情演變的校準模型以及嚴格的報告和數據分析能力, 而這些在疫情爆發之前通常是沒有到位的。 此外, 協調需求確認和合并發展中國家的需求數據給非政府組織帶來了挑戰。尋源。 COVID-19測試用品和治療劑的供應遠遠低于全球激增的需求, 這使得采購和確保庫存成為一個重大難點。 對于個人防護裝備, 對海外 (尤其是中國) 供應的依賴使政府難以迅速與合格的當地供應商保持合作與聯絡。 零散的供應和合同制造商的模糊網絡加劇了尋源采購方面的挑戰, 而試圖快速提高短期產量對產品質量產生了負面影響。采購。 事實證明, 對于通常缺乏本土知識和供應
14、商聯絡關系的政府來說, 從國外采購個人防護裝備時嘗試與當地供應商達成購買條件非常困難。 就治療劑和測試用品而言, 情況的緊迫性, 加上有限的供應和監管審批的不明確, 使得采購流程更加復雜。分配。 與分配有關的活動也給政府機構帶來了挑戰。 對于測試用品和治療, 當前供應與激增的需求之間的巨大差距是導致分配難題的主要因素。 利益相關者和決策機構的數量增加, 使得分配給具有多個政府級別的國家 (例如聯邦, 州和地方議會) 尤其具有挑戰性。 缺乏庫存水平的實時可見性, 使得各國之間的供需及時匹配變得更加困難。入境物流和配送。 高度集中的生產足跡和隨之帶來的海關瓶頸, 加上有限的空運能力, 對個人防護裝
15、備的流動構成了重大挑戰。 然而, 在多種運輸方式下協調高度敏感產品的全球供應鏈, 也是政府在處理檢測、 治療和疫苗時面臨的挑戰。盡管各國政府對端到端供應鏈的統籌協調負有整體責任,但從物流的角度來看, 兩類活動最相關: 入境物流和配送。確保醫療供應的關鍵活動圖1 n主要的物流挑戰 (以下詳細信息) 需求識別和預測尋源 采購入境物流分配配送 疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書7n主要的物流挑戰 (以下詳細信息)在COVID危機引起的個人防護裝備短缺期間, 政府面臨著一系列不同的運輸挑戰。 在個人防護裝備的采購爭奪戰中, 推式采購方式占主導以確保采購量。 這導致了物資供應在數量、 質量和交貨
16、時間上的不可預測性。在許多情況下, 由于時間壓力、 供應商議價能力的增加以及許多政府無法使用本地測試基礎設施, 本土的質量檢查并不充分。 由于到港口和機場的道路運輸瓶頸, 出境運輸經常發生延遲。 特別是對于個人防護裝備, 在第一階段的高峰期, 區域性的國家封鎖不僅限制了生產, 還限制了急需的運輸能力。 當物資最終到達出境港口的時候, 估算出可靠的預計到貨時間是相當困難的。 當供應物資確實到達它們的目的地國家時, 海關清關流程又增加了另一個障礙。由于人力不足和缺乏協調的快速通道流程,海關清關通常是一個漫長的過程。在COVID危機中,政府通過放寬清關程序( 在不同程度上)做出回應,以加快向終端用戶
17、的物資發放。結果,供應商認證和產品質量等方面并沒有得到充分核驗。在這種“淘金熱”環境中,較為欠缺經驗和可信度的市場參與者突然涌現,發現大量質量不佳甚至偽造的產品也就不足為奇了。2政府面臨雙重的配送挑戰:首先,在倉儲方面。由于時間壓力和需求激增,實際上并非指定用于存放生命科學產品的倉庫卻被用于儲存醫療用品,包括個人防護裝備。由于不能滿足必要的條件(例如專業包裝、精確的溫度和濕度管理),有時會導致物資損壞或變質(盡管入境物流和配送難點更進一步觀察: 入境物流和配送中的難點及其根源采購國的運輸和物流整合當地質量檢查和穩定供應運力瓶頸質量差異大, 透明度有限入境運輸貨運能力有限且波動較大非常緊迫的時間
18、壓力難以獲得可靠的預計到達時間海關和法規缺乏協調的快速通道供應商認證和資格頻繁的進口法規變更和國家/地區差異缺乏透明度和可追溯性缺乏端到端協調的廣泛利益相關者局面首要難點8疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書圖2需求增加-聯合國兒童基金會的例子:存儲時間相對較短) 。 舉例來說, 即使是像洗手液這樣簡單的產品, 由于其含有酒精也需要小心處理, 尤其是在長期存放的情況下。 此外, 從各種供應商處以推式方式發貨的產品在庫存單位 (SKU) 格式和配送信息方面缺乏標準化, 這也導致了倉儲操作效率低下。其次, 倉庫庫存水平的實時透明性有限, 導致統籌規劃有效的最后一英里交貨網絡的選項很少。 這也
19、使向終端用戶做出可靠的承諾變得困難, 并且在計劃過程中也造成了摩擦。 運輸計劃和管理多個承運人給政府帶來了前所未有的額外挑戰。100 x 口罩300 x N95口罩2,000 x 醫用手套2 為解決這一問題, 中國商務部、 海關總署和國家市場監督管理總局于2020年4月26日聯合發布了 關于進一步加強對出口疫情防控用品質量監督的公告 , 規定特定的疫情相關的醫療設備 (例如測試包, 口罩, 防護服或呼吸機) 僅在已獲得進口國接受的外國認證或注冊的情況下, 才可以出口。資料來源: 聯合國兒童基金會注: 需求激增代表的是聯合國兒童基金會為應對COVID-19進行的采購估算, 將2019年至2020
20、年的大致采購量進行了比較。 這些數字并不代表全球范圍內的需求激增情況, 因為許多參與者在疫情期間采購了醫療物資。N95倉儲存儲容量有限且缺乏常規管理非最優的SKU格式和不準確的產品信息LSH存儲缺乏專業知識和先進性痛點量級n 高 n 低質量檢查僅限抵港的質量檢查導致大量不合格產品配送和最后一英里庫存水平和需求的透明度有限運輸計劃和承運人管理極具挑戰性資料來源: DHL, 麥肯錫疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書9除了上述每個領域的難點之外, 政府和非政府組織都在努力應對日益復雜的利益相關者環境。 這個局面是零散的招標過程為了在供應鏈的每個步驟中追求更高的成本效率而導致的。 疫情開始時,
21、 利益相關者的復雜性與國家之間的時間緊迫性和高度競爭相沖突。通過與能夠貫穿整個供應鏈的物流提供商合作, 政府可以受益于綜合協調的物流計劃, 始終如一的質量服務和簡化的利益相關者局面。 在全球衛生緊急情況下, 有效的物流合作伙伴應至少具備以下資質和能力:獲取全球大規模運輸網絡的渠道。 在全球衛生危機時期, 物流合作伙伴應能夠使用已建立的全球物流網絡。 對于由具有全球生產網絡的供應商組成的供應鏈, 可靠性將取決于跨模式的廣泛運輸能力, 以及已建立的洲際運輸基礎設施。本土知識和進入渠道。 正如COVID-19危機所顯示的那樣, 將醫療物資運送到一個國家的港口只是成功的一半。 本土知識和進入渠道也同樣
22、關鍵。 如果一個物流提供商要確保救生產品的穩定供應, 它還必須通過自己的基礎設施網絡或者一個質量有保障的伙伴關系網, 擁有強大的本地倉儲能力和境內物流經驗。卓越的流程。 鑒于醫療用品的特殊要求, 物流合作伙伴應獲得運輸和倉儲生命科學產品的認證。 在衛生突發事件中, 已經事實證明的責任感和在多個階段對產品進行質量檢查的能力, 以及能夠支持順利和及時通關 (優先處理) 的能力, 是快速響應的關鍵。數據驅動的透明度和洞見。 具有強大數據功能的物流提供商可以幫助克服在COVID危機期間遇到的透明度問題。 此類功能使人們可以實時查看裝運狀態, 并可對可能影響供應的一系列變量進行監控, 包括法規、 供應商
23、運營狀況和流行病學。應變能力和危機經驗教訓。 疫情或其他大規模公共衛生突發事件固有的不確定性將考驗一個組織的韌性和應變能力。 一個在危機情況下具有良好記錄的適應力強的領先物流提供商, 可以迅速擴展能力并始終如一地確保高質量的服務。 成功的物流合作伙伴關系的特征10疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書選擇戰略物流合作伙伴的清單全球大規模運輸網絡的獲取渠道 n覆蓋全球的符合LSH標準的網絡 n在世界范圍內獲得廣泛的運輸能力 (包括LLP1) n已建立的洲際運輸的物流基礎設施 廣泛的本土合作脈絡 n跨越不同經濟體和地區的本地倉儲和境內物流方面的豐富經驗 n具有全面的本土知識, 以對海外采購和運
24、輸提供建議卓越的流程 n認證的醫療運輸和倉儲服務提供商 n提供端到端物流咨詢及解決方案 n強大的質量檢查能力 (本地測試能力、 入境樣品測試等) n統一協調的海關清關支持 (文件準備等)數據驅動的洞見 n詳細的貨運實時可見性 n分析驅動的需求預測和倉庫管理 n密切監控和持續風險評估 (法規、 供應商狀況、 疫情演變等)韌性和危機應對 n在挑戰性環境下保持運營的韌性 n即使在危機中也能快速確保和擴展物流功能的能力 n以往的疫情經驗和定期的危機演練疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書11圖3第二章準備好應對COVID-19疫苗物流的挑戰12疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書在2020
25、年第一季和第二季中, 由于個人防護裝備需求激增、工廠停工及高度集中化生產, 個人防護裝備供應鏈的管理成為整個區域的主要挑戰。 直至2020年夏季, 全球個人防護裝備供應鏈再次恢復到平穩狀態, 這與本地個人防護裝備產量增長有一定的關系。 主要經濟體的測試能力都有了很大提升后, 之前有限的測試套件的供應也相應不那么重要,個別情況除外。為了應對呼吸機短缺的情況, 一些原汽車設備制造商, 如戴姆勒和通用重新定位工廠生產方向, 大量生產呼吸機, 緩解了個人防護裝備產量的短缺形勢。 英國制造業巨頭組成的 “英國呼吸機行動聯盟” 以公私合作的形式, 為有效應對供應鏈短缺問題提供了范例。 在這種情況下, 中央
26、政府與近二十家企業 (大多數不屬于醫療設備領域) 訂立合同, 快速增加全國呼吸機的供應量。 在大流行早期, 英國政府委托制造商制造至少10000臺呼吸機設備, 這些制造商有些屬于航空業(如空中客車) , 有些屬于鐵道業 (如泰雷茲集團) , 有些甚至屬于跑車業 (如邁凱倫汽車) 。展望未來, 下一個主要的全球挑戰可能是疫苗物流,截至撰寫本文時, 大約有250種候選COVID-19疫苗。 疫苗一般是利用滅活病毒、 蛋白質亞基或減弱病毒作為技術平臺3。當前很多領先的疫苗都是利用兩個下一代技術平臺。 美國莫德納生技公司和德國百奧塔哥制藥公司/輝瑞 (當前分別處于三期和二期/三期實驗) 都是在使用新型
27、的RNA平臺。 阿斯利康制藥/牛津 (幾周前就開始三期實驗的第一家公司) 和強生公司 (有可能很快就會開始三期實驗) 都是基于病毒載體疫苗。 通過使用對人體無害的活病毒, 在人體細胞中傳遞基因物質, 從而產生加速免疫反應的蛋白質 (典型的表面蛋白有COVID-19棘突蛋白) 。 這四家公司與國藥控股甚至都宣布了根據緊急使用授權 (EUA)4進行管理的預測時間表, 最早于2020年9月實施。 與此同時, 俄國當局批準了一種候選疫苗即衛星-V。 據報道該疫苗將于2020年10月開始大規模生產。 歷史上疫苗的研制周期一般為5到20年, 而這次預期在不到一年的時間內完成從早期研發到規?;a的過程,
28、這是史無前例的。研發速度成為非常重要的因素, 因此需要采用疫苗研發、 測試和穩定化的特殊方法來加速這一過程。 在非大流行條件下, 一般有足夠的時間來測試和優化疫苗的穩定性, 這對于疫苗的運輸和儲存的環境條件起著決定性作用。 這個階段,研究者通常會生成疫苗穩定性數據來認識運輸和儲存所需的環境條件, 同時他們可能會對制劑進行迭代以提高穩定性。 但是, 在當前的大流行背景下, 研究者的研究重點放在安全性和有效性上, 希望能夠盡快獲得疫苗的緊急使用批準和快速通道批準5。一旦安全有效的疫苗獲得使用批準, 疫苗運輸和物流將會是這次疫情中面臨的下一個挑戰, 畢竟疫苗對于環境條件具有非常高的敏感性。 不同的疫
29、苗和/或技術平臺以及不同的供應鏈步驟中, 疫苗運輸和儲存的具體物流要求也不一樣。 盡管如此, 還是有必要提前計劃, 并具體了解可能的溫度要求及其對物流的影響。3 A平臺被認為是產生免疫反應的核心疫苗材料。4 緊急使用授權允許在緊急情況下使用未授權醫療產品或未經批準使用的授權醫療產品。5 快速通道批準促進緊急形勢下的藥物研制, 并加快審查速度, 滿足對藥物的需要。COVID-19疫苗研制250 候選疫苗來自:7 當前的疫苗技術平臺來源: 梅肯研究院、生物世紀 雜志、 世界衛生組織和 自然 雜志疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書13將來COVID-19疫苗的儲存和運輸條件很可能會有所不同,
30、這取決于供應鏈溫度的條件要求。 疫苗進入市場緊急使用時(最早可能在2020年第4季度) , 疫苗穩定性數據的缺乏可能意味著更嚴格的疫苗供應鏈溫度要求 (圖4) 。 即使在要求不那么嚴格的情況下, 緊急使用的要求不會與當前疫苗物流使用標準存在根本的不同。嚴格情況: 謹慎起見, 某些疫苗生產商及其物流提供商可以選擇遵守極端溫度要求 (-80) , 確保在儲存和運輸過程中保持疫苗的功效, 與當前某些COVID-19疫苗臨床試驗所使用的條件標準一致。 這些要求在如下情況下可能會隨著時間而改變: 1) 穩定性測試證明了更高溫度下的疫苗有效性,或2) 改善制劑并增加新的生產步驟 (如凍干) 后, 提高了穩
31、定性。常規情況: 但是, 衛生主管部門、 生產商和物流提供商強烈希望, 只要不影響疫苗的穩定性, 最好能在現有的藥品供應鏈條件下 (+28甚至是更高) 對疫苗進行大規模運輸和配送。 這種常規的模式在疫苗物流中能否成功被確定下來,部分取決于疫苗平臺。 雖然某一蛋白基的疫苗通過了條件并不嚴格的測試, 但是對于當前一些領先疫苗 (例如在RNA平臺上研制的疫苗) 來說, 常規運輸方法的風險性更高, 且缺乏相關經驗及穩定性數據。在任何情況下,由于技術平臺及疫苗種類的不同,COVID-19疫苗供應鏈也會有所不同。如果一切進展順利,臨床上被證明安全有效的疫苗在理論上也會成為理想的候選疫苗,即不僅有效且在標準
32、溫度條件下能大規模生產和配送。但是,據了解,新型RNA和病毒載體類型的疫苗的產能很高,特別是RNA平臺更可能有極大物流需求(圖5) 。因此,根據嚴格情況的條件要求,制藥公司、政府、非政府組織和物流提供商需要做好準備應對這些臨床實驗以外的要求。 供應鏈階段的存儲和運輸要求敏感疫苗溫度要求-供應鏈中的冷藏情況來源: 專家訪談、 DHL、 麥肯錫上游-細胞培養操作下游-提純藥物原料藥物產品填充/完成運輸到疫苗接種地點2-8C-20C-70C情況 l 1 嚴格 l 2 常規14疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書圖4冷藏鏈要求的物流影響-潛在供應鏈裝配中間運輸洲際運輸倉庫交貨和臨時存儲下游配送短
33、期儲存和應用物流設備潛在瓶頸的風險低高藥物原料藥物產品來源: DHL、 麥肯錫液罐冷藏庫冷藏柜帶有冷卻裝置的運輸托盤公布的產能和可能的嚴格配送溫度來源: 新聞搜索、 公司報告、 專家訪談、 DHL、 麥肯錫注: 減弱病毒平臺研制的COVID-19疫苗產能尚未公布。因此, 這里只顯示6個平臺。 2020年8月15日以來的概況可能的嚴格配送溫度10C0C-70C2-8C公布的2021年產能一百萬劑量蛋白質亞基VLPs 滅活病毒脫氧核糖核酸病毒載體核糖核酸2,000100200-22014,0003,300溫度要求的影響及其挑戰在準備配送疫苗時, 特別是在嚴格物流情況下, 有必要理清物流要求, 確定
34、主要供應鏈步驟中的潛在瓶頸, 如中間運輸、 洲際運輸、 倉庫儲存、 下游配送和使用時的最后短期存儲(圖6) 。 根據分析, 供應鏈的不同階段會有不同的挑戰。 可以預計, 由于在生產場地 (主要是在西歐、 北美和印度的工業化地區) 的物流設施完好, 藥物原料的中間運輸和藥物產品的洲際運輸都在可控范圍內。疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書15圖5圖6但是, 比如在質保/質控標準檢查6或報關時, 過程持續時間的極大差異性對于持續性冷藏條件提出了挑戰。鑒于大流行中的緊迫性, 對于長距離運輸, 采用空運的可能性較高。 為了確保未來兩年的全球覆蓋率,7可能需要7.5萬個運輸托盤在1.5萬次航班上運
35、送20萬次。 下游配送要適應嚴格的溫度要求將更具挑戰性, 但具體原因有所不同。 盡管下游配送過程持續時間的計劃性和持續性更強, 但是批量卻大大減少了。 這也相應帶來了三個運營方面的挑戰:首先, 出貨量較大-試設想供應鏈中有1500萬個冷藏箱-還有相應數量的冷卻磚或干冰。 干冰的生產似乎并不是疫苗配送的瓶頸。 但是在極端的情況下, 如果沒有及時準備, 航空運輸過程中干冰的可用性包裝以及最大裝載量也可能會限制運輸。8其次, 50箱/包疫苗的持續溫度管理 (在整個運輸過程避免對珍貴貨物造成任何損壞) 非常復雜, 但是一個運輸托盤的持續溫度管理卻相對容易得多。第三, 為避免損壞, 深度冷凍貨物的物理處
36、理需要特殊的設備 (如手套) 和程序。 也就是說, 需要對大量快遞人員和接貨人員進行培訓。 6 質量保證 (QA) 審核制造程序, 并在批準后頒發制造證書。 質量檢查 (QC) 審核原料/成分, 并頒發質量證書。7 預計全球范圍需要的劑量為100億劑。8 限制飛機上的干冰容量, 是因為干冰會隨著時間升華為二氧化碳氣體, 隨而慢慢取代機艙中可供呼吸的氧氣。 對干冰容量進行限制是為了保證機艙中的可呼吸氧的濃度, 具體容量范圍是通過考量飛機通風率、 干冰升華率、 干冰包裝和安全二氧化碳濃度等因素而計算得出的。 當前, 如果將干冰放在冷藏/隔熱容器中, 所有寬體飛機 (如B767和B777) 最多可裝
37、載816-1088kg的干冰。 來源: DHL、 麥肯錫約1.5萬 航班, 及20萬 運輸托盤移動次數, 及1500萬 冷藏箱運輸 100億 嚴格和常規情況下的劑量16疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書三種端對端的COVID-19疫苗配送物流方案圖7在實施過程中, 需要有大量的疫苗配送供應鏈方案。 我們將端對端的物流類型分成三類, 制藥公司和公共機構可以從中選擇交付最終疫苗的方式。 這些類型的適用情況取決于溫度要求、 運輸距離、 疫苗數量以及成本、 交貨時間、 倉庫容量及包裝和設備等相關因素。 疫苗不同, 這些參數會有所不同, 在配送類型選擇時也需要具體考量:直接運輸: 這是最直接和快
38、速的配送類型, 通過卡車或飛機把疫苗 (散裝或盒裝) 直接從裝載點運輸到最終目的地。 從長遠來看, 在小范圍內這種模式對一線使用的全球配送或目的地靠近制造地的情況都具有重大意義。本地越庫配送: 在這種類型中, 將裝滿包裹大小的冷藏箱的托盤運到目的地國家, 并進行越庫配送, 貼標簽, 然后通過卡車運輸到各個端點。 這種配送方案可以最大化降低跨境運輸成本, 特別適用于距離制造點較遠的小區域目的地。本地倉儲: 這種配送類型充分利用本地存儲和配送能力, 接受全部托盤, 并把它們分解成包裹大小的單位進行倉儲和最后一英里的配送, 適用于大型目的地的配送, 并適用于不太嚴格的溫度要求下的長期疫苗配送。疫苗配
39、送的供應鏈類型1231 直接運送到使用點運輸商將托盤或冷藏箱直接從裝載點運輸到使用點2 本地越庫配送本地越庫配送托盤上的冷藏箱, 減少跨境成本3 本地倉儲利用本地倉儲和運輸能力, 將托盤分解為冷藏箱單位或本地越庫配送和貼標簽運輸托盤運輸托盤托盤中的冷藏箱冷藏箱或或倉儲和配送冷藏箱的最后一公里交付 (包裹大?。﹣碓矗?敦豪、 麥肯錫疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書17目的地國內物流的可行性1“可行性” 即在目的地國家 (標為深綠色和綠色) 配送COVID-19疫苗具有高或較高可能性。來源: 世界銀行、 DHL、 麥肯錫情況1: 嚴格溫度要求在約25個國家/地區、 總人口約25億的規模1
40、中具有較高可行性情況2: 常規溫度要求在約60個國家/地區、 總人口約50億的規模1中具有較高可行性可行性低 高18疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書圖8如果疫苗配送的一個目的是配送給盡可能多的人口, 那么另一重要的目的就是供應鏈的可持續性。 必須考慮哪種包裝和運輸方式可循環利用, 怎樣可持續性地組織逆向物流。根據標準循環使用包裹方案的經驗, 在某些欠發達國家或地區, 反向物流很難執行 (最終失?。?。 但是, COVID-19疫苗全球配送可謂是歷史上最大規模的配送工作之一, 因此不能用不可持續的方式進行運輸。 所以, 對于單向包裝, 有必要考慮創新包裝方案、 循環利用和優化廢物管理。
41、廣泛配送COVID-19疫苗的長期目標的實現面臨一些障礙。必須考慮冷鏈物流投資, 具體取決于疫苗配送是嚴格溫度要求還是常規溫度要求。 如果溫度要求非常嚴格, 可以通過技術進步和政策干擾克服結構性挑戰 (如最不利的環境條件下高效能冷鏈物流的使用問題) 。第3章介紹了許多有效策略, 政府可采用這些策略應對組織性和程序性的挑戰, 并協調未來的醫療供應鏈。配送的可持續性疫苗配送的地理學觀點雖然藥物生產主要集中在擁有完備的現代化物流設施的國家, 但是下游配送不能局限于這些地區。 由于溫度條件有可能是主要的挑戰, 如果疫苗配送條件嚴格, 那些氣候特別溫暖的地區和冷鏈物流基礎設施有限的地區將構成最大的挑戰
42、(圖8) 。 同時, 在全球進行疫苗配送時, 必須考慮輸入國物流能力。 特別是對于需要干冰進行冷卻的嚴格物流情況中,由于集中化生產干冰, 尤其是重新裝滿冰塊需要3-5天, 在目的地會出現瓶頸。嚴格溫度要求下的運輸 (如運輸冷凍疫苗) 可能需要采取特別措施, 才能將疫苗送達約25個擁有先進物流系統的國家,而這些國家的人口總數加起來只有全球人口的1/3。 當前,由于生命科學產品冷鏈物流能力的缺乏, 無法向大量非洲、南美洲和亞洲國家和地區進行大規模供應。 政府和非政府組織需要采取特殊的措施來保證疫苗的配送。 為了能覆蓋全球人口, 必須增加和擴大物流承載能力。按照常規運輸要求 (設定保質期溫度為+2-
43、8) 來執行最后一英里的配送更具有可行性。 由于可以利用現有的運輸能力和之前的經驗和知識, 這種方式可以更有效地將疫苗配送給全球的用戶。 但是, 即使利用現有的基礎設施, 全世界能獲得疫苗的人口也只會增加到約70%, 覆蓋約60個國家約50億人口。 由于外部溫度較高, 冷鏈基礎設施有限, 非洲大多數地區的疫苗供應可行性仍然很低。 因此, 必須考慮采用創新的、 專門的運輸方式, 使疫苗能配送到這些交通不便的地區。疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書19第三章超越COVID-19 應對未來緊急情況的框架20疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書本世紀自1918年流感疫情以來, 疫情大爆發
44、的可能性增加了。 我們已經目睹了非典型肺炎 (SARS) 和中東呼吸綜合征(MERS) 的出現, 盡管COVID-19疫情是最近出現的, 但它不會是最后一次。 推動這一趨勢的因素包括全球旅行的增加和土地使用的變化, 且由于預計這些因素仍將增加, 我們可以推算出疫情出現的頻率也將增多。9 全球突發公共衛生事件給我們帶來了巨大挑戰 而良好的準備可以在下次危機襲來時, 拯救人們的生命。 牛津大學布拉瓦特尼克政府學院對各級政府應對COVID-19疫情的措施進行了研究, 發現實施更為嚴格應對措施的國家, 如在公共場所強制使用口罩, 其COVID-19感染率更低。10然而, 在許多地區, 由于供應短缺,
45、無法廣泛使用口罩。獲取醫療產品對于成功應對衛生突發事件至關重要, 預防未來出現此類供應問題應成為我們前進的清晰目標。 從COVID-19疫情中吸取的教訓以及對危機預防的投資可幫助政府領導人確保供應充足。 成功應對危機的管理中, 以下五大支柱在應對未來全球衛生突發事件的供應鏈挑戰中顯得尤為重要:(1) 制定明確和預定的應急預案并廣泛傳播(2) 構建公私合作、 公公合作的伙伴關系網絡(3) 明確并確保必需的物流基礎設施可供使用(4) 建立互聯網支持的供應鏈透明度(5) 創建組織結構并進行資源分配以使包括預案、 合作伙伴、 基礎設施與互聯網在內的整體應急管理方案制度化并相互協調突發公共衛生事件中,
46、確保醫療用品供應的五大支柱框架9 詹姆森, 格爾本德和霍頓等, 2017。10 牛津大學新冠疫情政府響應追蹤系統 (簡稱OxCGRT)(2020) ?;ヂ摼W支持的供應鏈透明度管理部門物流基礎設施應急預案包括對可能出現中斷的應對措施生產公司物流公司租用貨運飛機公-公預測終端客戶, 即醫院、藥房公私合作伙伴關系疫情供應鏈分析和物流彈性機制 DHL白皮書21圖9每次衛生危機事件都不相同, 但某些方面的措施卻適用于所有危機。 有效的應急預案預先確定在發生公共衛生突發事件之前, 我們可以建立的任何架構 (如責任分配) , 同時確定必須進行臨時應對的其他方面 (如收集為當前的需求數據) 。 通過提前制定應
47、對策略, 各級政府11可將其資源集中用于意外和臨時的關鍵決定。 制定應急預案的目標是提前提出恰當問題, 明確應對策略, 以便在危機期間可以做出敏捷、 高效的回應??梢詾楣溕系念A期場景設計以下的應對策略:對于需求識別及預測, 一些關鍵的步驟如識別潛在的危險地區并根據感染率預測需求 這需要臨時決定, 但關鍵要素卻可以提前進行部署。 這些包括: 明確界定需要進行核心需求識別的產品類別, 建立監測感染人數和相應需求的體系,并利用COVID-19疫情中獲取的大規模數據來創建預測模型。對于尋源, 各級政府可以提前做好充分準備, 根據產品供應商和物流供應商的具體標準制定供應商名單 (長名單和短名單) 。
48、 他們還可以與供應商建立關系和供應網絡。 第1章末尾的清單提供了識別合適人選方面的指導。在采購領域, 各級政府應為關鍵供應商提前建立安全儲備,以在供應鏈崩潰的情景下確保自給自足。 此外, 預先商定價格和保證數量可以幫助提升供應鏈在危機時期的可靠性和成本波動性, 但很可能需要支付類似于保險費的費用。 政府還可以通過預先批準采購訂單等方式來實現更為快速的采購。對于入境物流和配送, 政府可以提前選擇物流合作伙伴來避免許多常見問題。 通過這種方式, 他們不必在最后一刻倉促地尋找供應商, 而是可以提前在供應商處確定聯系人, 確定可以制造和運輸的貨量, 預訂所需數量, 明確分銷商網絡, 并在有需求時確保產
49、能。分配在聯邦制的國家變得尤為困難, 即含有半自治市、 省或州的多層次管理機制。 可以提前在各級政府之間建立協作模式和應急分配原則。每個國家必須自主決定每個階段的具體活動, 以及是否設計應對策略。 特別是多國實體內的國家, 如歐盟, 必須為每一層級 (從聯邦到地方) 清晰地分配責任, 并明確合作模式。無論具體的組織結構是什么, 安全性都必須是實施所有活動的核心。 即使是完美的計劃, 供應鏈上的任何漏洞也可能將其破壞。 特別是在操作醫療用品時, 所有活動-從設計到實施-都應考慮到供應鏈的可靠性和安全性。應急預案11 本文中,“政府” 一詞指一個國家的衛生保健部門和其他主要決策者。 在一些發展中國
50、家, 也包括國際組織和非政府組織。22疫情供應鏈分析和物流彈性機制 v通過幫助預防供應鏈上的中斷和成功應對前所未有的挑戰, 伙伴關系網絡可以極大地緩解各級政府所遭遇的難點。 伙伴關系應同時包括公私伙伴關系和公公伙伴關系。公私伙伴關系應采用醫療用品生產者、 物流服務提供者和衛生部門/各級政府三方協議的形式。 在COVID-19疫情期間, 與非衛生相關行業的私營公司建立伙伴關系也顯得尤為重要。 作為 “英國呼吸機行動聯盟” 的一部分, 二十多家公司, 包括主要汽車公司, 站出來幫助生產呼吸機。 所謂的社區口罩也減輕了許多國家在個人防護裝備上的瓶頸, 使得強制佩戴口罩得以實施。各級政府之間的伙伴關系