1、 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 公司研究 東興證券股份有限公司證券研究報告 新天藥業(新天藥業(002873002873) :聚焦婦科和聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業泌尿特色品類的中成藥創新企業 2022 年 4 月 18 日 推薦/首次 新天藥業新天藥業 公司報告公司報告 公司公司成立成立 27年以來專注中成藥新藥研發,是集研發、生產、銷售為一體的國年以來專注中成藥新藥研發,是集研發、生產、銷售為一體的國家高新技術企業家高新技術企業。目前,公司擁有藥品生產批件 32 個,其中國家醫保目錄品種 10 個、國家基本藥物目錄品種 1 個、非處方藥(OTC)品種 12 個
2、、獨家品種 12 個。公司產品覆蓋領域豐富,逐步發展小分子化藥,目前擁有貴陽技術中心、全資子公司海天醫藥和碩方醫藥三個主要研發平臺,分別承擔了中藥配方顆粒、量產產品新增適應癥及中藥新藥、古代經典名方的研發工作。共擁有八個劑型生產線及中藥飲片 A線、B 線兩條飲片生產線。 公司在公司在婦科領域市場地位領先婦科領域市場地位領先。公司在 2019 年中國公立醫療機構終端中成藥婦科用藥企業排名第三,市場份額 3.88%。坤泰膠囊是新天藥業主導產品之一,通過了 CFDA批準,可以用于治療卵巢功能衰退導致的更年期綜合癥等相關癥狀, 在 2020 年中國公立醫療機構終端婦科中成藥產品排名第三, 市場份額 2
3、.97% ,并入選“2020 年臨床價值中成藥品牌榜”。近年來,坤泰膠囊銷售額整體呈上升趨勢,良好的治療效果和用藥市場中受歡迎的程度使坤泰膠囊成為新天藥業的拳頭產品,銷售峰值有望達到 15 億。此外,苦參凝膠、夏枯草口服液銷售收入在 2021 年也都有較大增長, 進一步奠定公司在該領域的領先地位。 泌尿系統藥物市場需求大,泌尿系統藥物市場需求大,中成藥產品市占率逐年增高,中成藥產品市占率逐年增高,公司拳頭產品保持公司拳頭產品保持高增速高增速。在 2015 年,我國泌尿系統感染類中成藥市場規模達到 55.29 億元,2015-2017 年,中成藥在該市場占比由 59.82%提升到 71.13%。
4、公司在泌尿系統拳頭產品為寧泌泰膠囊。寧泌泰屬于公司獨家產品,通過對比單獨服用抗生素和聯合寧泌泰膠囊的試驗組對比,證實寧泌泰膠囊不僅可以減輕尿路感染炎癥,還具有一定免疫調節作用;同時,寧泌泰膠囊對女性尿路感染、男性 III 型前列腺炎、精液不液化癥都有改善作用。寧泌泰膠囊受到醫生和患者的青睞,2021 年銷售額超過 2 億,增速超過 30%,未來銷售峰值有望達到 10.68 億元,成為新天藥業第二大品種。 注重研發體系建設,保障公司項目的順利推進。注重研發體系建設,保障公司項目的順利推進。公司不斷發展、不斷優化,形成“二三四”研發格局,完善了研發-生產轉化體系,做到中藥新藥在實驗室研發到工業化生
5、產的無縫銜接,縮短產品從研發到上市的速度,其次,該研發體系也覆蓋了從中藥新藥發現、研發、生產到上市后再評價的所有階段,符合國家藥品法律法規要求、中藥研發規律,保障公司順利研發項目。新天藥業的研發要求是“生產一代、儲備一代、開發一代”,目前公司有三個中藥新藥產品,已經完成臨床三期試驗,分別是龍岑盆腔舒顆粒、苦莪潔陰凝膠、術愈通顆粒。 公司盈利預測及投資評級:我們預計公司 2022-2024 年凈利潤分別為1.34、1.78 和 2.36 億元,對應 EPS 分別為 0.82、1.09 和 1.44 元。當前股價對應2022-2024 年 PE 值分別為 22、16 和 12 倍。隨著中醫藥受重視
6、程度持續上隨著中醫藥受重視程度持續上升,公司作為在婦科、泌尿系統、清熱解毒三大領域等以自身中成藥產品為升,公司作為在婦科、泌尿系統、清熱解毒三大領域等以自身中成藥產品為優勢的企業,我們認為公司主導產品市場份額有望持續上升,看好公司憑借優勢的企業,我們認為公司主導產品市場份額有望持續上升,看好公司憑借成熟的研發和銷售體系,在中藥新藥研發、推廣方面取得突破性成果,首次成熟的研發和銷售體系,在中藥新藥研發、推廣方面取得突破性成果,首次覆蓋給予“推薦”評級。覆蓋給予“推薦”評級。 公司簡介:公司簡介: 公司創建于 1995 年 8 月,是一家集新藥研發、藥品生產及銷售為一體的國家高新技術企業、全國民族
7、特需商品定點生產企業、農業產業化國家重點龍頭企業。公司擁有通過GMP 認證的硬膠囊劑、凝膠劑、合劑、顆粒劑、片劑五個劑型生產線;擁有 50 多個藥品批準文號,以療效顯著的泌尿科藥寧泌泰膠囊、婦科藥坤泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液為主導產品。 資料來源:公司公告、WIND 未來未來 3 3- -6 6 個月重大事項提示:個月重大事項提示: 2022-04-29 一季報預計披露日期 2022-05-09 股東大會召開 發債及交叉持股介紹發債及交叉持股介紹: : 2019-12-30 發行 1.773 億元 6 年期可轉債 公司持有其它上市公司或其它上市公司持有本公司情況(參股 5%以上) 交易數據
8、交易數據 52 周股價區間(元) 26.91-16.03 總市值(億元) 27.01 流通市值(億元) 25.6 總股本/流通 A股 (萬股) 16,591/16,591 流通 B股/H股(萬股) -/- 52 周日均換手率 7.22 5252 周股價走勢圖周股價走勢圖 資料來源:wind、東興證券研究所 分析師:胡博新分析師:胡博新 010-66554032 執業證書編號: S1480519050003 研究助理:林志臻研究助理:林志臻 0755-82832295 執業證書編號: S1480121070074 -21.7%78.3%178.3%4/196/198/1910/19 12/192
9、/19新天藥業 滬深300 風險提示:主要產品收入增速不及預期、中藥新藥研發成果不及預期風險。 財務指標預測 指標指標 20202020A A 2022021 1A A 2022022 2E E 2022023 3E E 2022024 4E E 營業收入(百萬元) 750.95 969.84 1,207.12 1,538.34 1,921.27 增長率(%) -2.90% 29.15% 24.47% 27.44% 24.89% 凈利潤(百萬元) 74.10 100.61 134.36 178.28 235.79 增長率(%) 4.57% 35.76% 33.55% 32.69% 32.26%
10、 凈資產收益率(%) 8.95% 11.30% 13.97% 17.01% 20.31% 每股收益(元) 0.64 0.62 0.82 1.09 1.44 PE 27.39 28.52 21.56 16.25 12.29 PB 2.50 3.25 3.01 2.76 2.50 資料來源:公司財報、東興證券研究所 P2 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 目目 錄錄 1. 產品豐富的中成藥新藥研發龍頭產品豐富的中成藥新藥研發龍頭 . 4 1.1 中成藥產品不斷創新,同時向小分子化藥
11、領域探索 . 4 1.2 實際控制人擁有生物制藥與管理雙重背景 . 5 1.3 產品受疫情影響減弱,公司財務情況持續向好 . 5 2. 主導產品覆蓋婦科、泌尿系統、清熱解毒三大領域,合理布局凸顯公司優秀的戰略規劃能力主導產品覆蓋婦科、泌尿系統、清熱解毒三大領域,合理布局凸顯公司優秀的戰略規劃能力 . 6 2.1 婦科領域用藥需求大,公司產品市場地位領先 . 6 2.2 泌尿領域中成藥產品市場份額持續攀升,公司獨家品種寧泌泰膠囊廣受青睞 .15 3. 研發體系持續優化,三大在研產品已完成臨床三期試驗研發體系持續優化,三大在研產品已完成臨床三期試驗 .18 4. 風險提示風險提示.21 相關報告匯
12、總相關報告匯總 .23 插圖目錄插圖目錄 圖圖 1: 新天藥業發展歷程新天藥業發展歷程. 4 圖圖 2: 新天藥業股權結構及控股參股情況新天藥業股權結構及控股參股情況 . 5 圖圖 3: 公司營業近年收入情況公司營業近年收入情況. 6 圖圖 5: 產品覆蓋領域情況產品覆蓋領域情況. 6 圖圖 7: 近年中國婦科用藥市場銷售近年中國婦科用藥市場銷售規模規模 . 7 圖圖 8: 近年坤泰膠囊銷售情況近年坤泰膠囊銷售情況. 7 圖圖 9: 2014-2018 年中國更年期用藥市場規模年中國更年期用藥市場規模 . 8 圖圖 10: 苦參凝膠近年銷售情況苦參凝膠近年銷售情況 . 11 圖圖 11: 20
13、16年婦科中成藥、婦科炎癥中成藥用藥市場年婦科中成藥、婦科炎癥中成藥用藥市場 . 11 圖圖 12: 2019年中國公立醫院婦科用藥中成藥銷售格局年中國公立醫院婦科用藥中成藥銷售格局 . 11 圖圖 13: 近年夏枯草口服液銷售情況近年夏枯草口服液銷售情況 .13 圖圖 14: 近年夏枯草口服液銷售情況近年夏枯草口服液銷售情況 .13 圖圖 15: 寧泌泰膠囊近年銷售情況寧泌泰膠囊近年銷售情況 .16 圖圖 16: 2013-2017泌尿系統感染類中成藥市場份額泌尿系統感染類中成藥市場份額 .16 圖圖 17: “二三四二三四”研發格局研發格局 .18 表格目錄表格目錄 表表 1: 新天藥業產
14、品情況新天藥業產品情況. 4 表表 2: 2019醫療機構終端中成藥婦科用藥排名醫療機構終端中成藥婦科用藥排名. 7 表表 3: 2020年公立醫療機構終端婦科中成藥產品年公立醫療機構終端婦科中成藥產品 TOP10 . 7 表表 4: 近年公立醫療機構終端中成藥婦科用藥產品近年公立醫療機構終端中成藥婦科用藥產品 TOP20. 7 表表 5: 更年期癥狀主要用藥介紹更年期癥狀主要用藥介紹. 9 表表 6: 坤泰膠囊相關的學術論證坤泰膠囊相關的學術論證. 9 表表 7: 坤泰膠囊市場銷售峰值估算坤泰膠囊市場銷售峰值估算.10 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和
15、泌尿特色品類的中成藥創新企業 P3 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 表表 8: 婦科炎癥外用栓劑類產品介紹婦科炎癥外用栓劑類產品介紹 . 11 表表 9: 苦參凝膠相關學術論證苦參凝膠相關學術論證.12 表表 10: 苦參凝膠峰值估算苦參凝膠峰值估算 .13 表表 11: 乳腺增生中成藥產品介紹乳腺增生中成藥產品介紹.14 表表 12: 夏枯草口服液相關學術論證夏枯草口服液相關學術論證 .14 表表 13: 夏枯草口服液峰值估算夏枯草口服液峰值估算 .15 表表 14: 泌尿系統感染類中成藥介紹泌尿系統感染類中成藥介紹 .16 表表 15: 寧泌泰膠囊相關學術論證寧泌泰膠囊相
16、關學術論證 .17 表表 16: 寧泌泰膠囊峰值估算寧泌泰膠囊峰值估算 .17 表表 17: 盆腔炎性后遺癥用藥盆腔炎性后遺癥用藥 .19 表表 18: 龍岑盆腔顆粒峰值估算龍岑盆腔顆粒峰值估算 .19 表表 19: 非胃腸吻合術后腸麻痹用藥非胃腸吻合術后腸麻痹用藥 .19 表表 20: 術愈通顆粒峰值估算術愈通顆粒峰值估算 .20 表表 21: 細菌性陰道炎外用凝膠類用藥細菌性陰道炎外用凝膠類用藥 .20 表表 22: 苦莪結陰凝膠峰值估算苦莪結陰凝膠峰值估算 .21 P4 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 敬請參閱報告結尾
17、處的免責聲明 東方財智 興盛之源 1. 產品豐富的中成藥新藥研發龍頭產品豐富的中成藥新藥研發龍頭 1.1 中成藥產品不斷創新,同時向中成藥產品不斷創新,同時向小分子化藥領域探索小分子化藥領域探索 新天藥業于 1995 年 8 月成立,27 年以來專注中成藥新藥研發,是集研發、生產、銷售為一體的國家高新技術企業,2017 年在深交所上市。目前,公司擁有藥品生產批件 32 個,其中國家醫保目錄品種 10 個、國家基本藥物目錄品種 1 個、非處方藥(OTC)品種 12 個、獨家品種 12 個。 圖圖1:新天藥業發展歷程新天藥業發展歷程 資料來源:公司年報,東興證券研究所 中成藥產品覆蓋領域豐富,逐步
18、發展小分子化藥中成藥產品覆蓋領域豐富,逐步發展小分子化藥。公司擁有貴陽技術中心、全資子公司海天醫藥和碩方醫藥三個主要研發平臺, 分別承擔了中藥配方顆粒、 量產產品新增適應癥及中藥新藥、 古代經典名方的研發工作。共擁有八個劑型生產線及中藥飲片 A 線、B 線兩條飲片生產線。產品品種以婦科類、 泌尿系疾病類疾病用藥為主,且涵蓋口腔類、乳腺甲狀腺類、抗感冒類、清熱類、補血類、心血管疾病類、抗腫瘤類等領域。公司不斷拓寬產品品種覆蓋領域,為優化產業布局和為探索小分子化藥領域做準備,2020 年先后四次投資匯倫生物,計劃選取高端化學仿制藥和創新藥進行研發,集中在抗腫瘤、心腦血管、呼吸與消化系統等領域。 保
19、證產品不斷創新,堅持保證產品不斷創新,堅持“生產一代、儲備一代、開發一代生產一代、儲備一代、開發一代”。 新天藥業目前在產品種 12 個,主導產品為坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液,均為獨家品種,其中坤泰膠囊是國家藥品監督管理局批準的用于“卵巢功能衰退”相關臨床癥狀改善(含更年期綜合征相關臨床癥狀改善)的純中藥專利產品,也是一款唯一改善卵巢功能的獨家中成藥產品。 中藥新藥研發有著投入高、周期長,且臨床應用受限的特點。自 2016 年,NDA 數量大幅下降,在之后幾年數量持續偏低, 年均申請量不足 4 件, 近 5 年 IND 數量也呈下降趨勢。 在此環境下, 公司亦持續研發中藥新藥
20、、中藥配方顆粒和經典名方等產品,為長期發展儲備,龍岑盆腔舒顆粒、苦莪潔陰凝膠、術愈通顆粒 3 個中藥新藥產品已完成臨床三期試驗,并有 421 個中藥配方顆粒品種進入臨床研究。 表表1:新天藥業產品新天藥業產品情況情況 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 P5 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 資料來源:公司年報,東興證券研究所 1.2 實際控制人實際控制人擁有生物制藥與管理雙重背景擁有生物制藥與管理雙重背景 公司實際控制人和最終受益人為董大倫,與其子董竹通過貴陽新天生物技術開發有限公司間接控股共計36.93%,本
21、科畢業于南京藥學院(現中國藥科大學)生物制藥專業,2007 畢業于中歐國際工商學院,獲高級工商管理碩士(EMBA)學位,擁有生物制藥與管理的雙重背景,于 2001 年擔任新天藥業董事長至今。 圖圖2:新天藥業股權結構及控股參股情況新天藥業股權結構及控股參股情況 資料來源:wind,公司年報,東興證券研究所 1.3 產品受疫情影響減弱,產品受疫情影響減弱,公司財務情況公司財務情況持續向好持續向好 P6 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 自上市至新冠疫情前,新天藥業營業收入有大幅上
22、升,歸母凈利潤趨于穩定。2020 年受疫情影響,營業收入略有下滑, 而歸母凈利潤有小幅度上升。 2021 年實現營業收入 9.7 億, 同比增長 29.1%, 歸母凈利潤實現 1.01億,同比增長 35.76%。由此可見,新冠疫情對中成藥銷售的影響在逐漸消除,并有所回升。 圖圖3:公司營業近年收入情況公司營業近年收入情況 圖圖4:公司近年歸母凈利潤情況公司近年歸母凈利潤情況 資料來源: wind,公司年報,東興證券研究所 資料來源:wind,公司年報,東興證券研究所 2. 主導產品主導產品覆蓋覆蓋婦科、泌尿系統、清熱解毒三婦科、泌尿系統、清熱解毒三大大領域領域,合理合理布局凸顯公司優秀的布局凸
23、顯公司優秀的戰略規劃能力戰略規劃能力 目前在產的 12 個產品主要覆蓋婦科、泌尿系統、清熱解毒三個領域,各領域產品數量較為平均,產品布局合理。婦科領域增速最快,2012-2019 年平均增速 19.91%。主導產品中坤泰膠囊增速最為明顯,2012-2019年均增速為 26.47%。 圖圖5:產品覆蓋領域情況產品覆蓋領域情況 圖圖6:主導產品情況主導產品情況 資料來源: 公司公告,東興證券研究所 資料來源:公司公告,東興證券研究所 2.1 婦科領域婦科領域用藥需求大,公司產品用藥需求大,公司產品市場地位領先市場地位領先 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿
24、特色品類的中成藥創新企業 P7 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 婦科中成藥市場主要分為婦科炎癥用藥、婦科更年期用藥、婦科安胎藥、乳腺增生用藥這四大類,近年來市場規模超過 450 億元,發展趨于平緩。新天藥業在婦科領域的市場地位領先,在 2019 年中國公立醫療機構終端中成藥婦科用藥企業排名第三,市場份額 3.88%。 圖圖7:近年中國婦科用藥市場銷售規模近年中國婦科用藥市場銷售規模 表表2:2019 醫療機構終端中成藥婦科用藥排名醫療機構終端中成藥婦科用藥排名 資料來源:米內網,東興證券研究所 資料來源:米內網,東興證券研究所 坤泰膠囊是新天藥業主最大的單品,2019 年收入
25、已經超過 3 億元,是由熟地黃、黃連、白芍、阿膠、黃芩、茯苓 6 味中藥組成,作為新天藥業的獨家產品,坤泰膠囊通過了國家藥監局批準,可以用于治療卵巢功能衰退導致的更年期綜合癥等相關癥狀。 圖圖8:近年坤泰膠囊銷售情近年坤泰膠囊銷售情況況 資料來源:公司公告; ,東興證券研究所 在 2015 和 2016 女性更年期中成藥用藥 Top5 中, 坤泰膠囊穩居排名第二, 同時在 Top5 中市場份額增速最快。在 2020 年中國公立醫療機構終端婦科中成藥產品排名第三,市場份額 2.97% ,并入選“2020 年臨床價值中成藥品牌榜”。在近年公立醫療機構終端中成藥婦科用藥產品 TOP20 中排名第 6
26、。 表表3:2020 年公立醫療機構終端婦科中成藥產品年公立醫療機構終端婦科中成藥產品 TOP10 表表4:近年公立醫療機構終端中成藥婦科用藥產品近年公立醫療機構終端中成藥婦科用藥產品 TOP20 P8 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 資料來源:米內網,東興證券研究所 資料來源:米內網,東興證券研究所 更年期綜合癥作為婦科常見病之一,多見于女性 4060 歲之間,分為絕經前期、絕經期和絕經后期三個階段,約 85%更年期女性會經歷絕經相關癥狀,其中 10%30%會出現嚴重癥狀,
27、這是由于卵巢功能衰退、內分泌功能失調及植物神經系統功能紊亂而導致的,出現的癥狀包括月經紊亂、陣熱潮紅、腰背四肢疼痛、情緒不穩定、易激動,嚴重影響了患者身心健康和生活質量。婦科更年期用藥市場規模近年來逐步增長。據米內網統計,2021 年 H1,更年期用藥銷售額增速同比增長 30%,并且是唯一三年持續正增長的亞類。 圖圖9:2014-2018 年中國更年期用藥市場規模年中國更年期用藥市場規模 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 P9 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 資料來源: 智研咨詢,東興證券研究所 更年期綜合癥
28、用藥主要分為中成藥和化藥兩類,中成藥通過補腎養肝,調整陰陽來治療更年期癥狀,代表產品為坤泰膠囊、坤寶丸、更年安片等,而化藥是通過補充激素來改善女性更年期癥狀,代表產品為補佳樂、克齡蒙等雌激素產品。 表表5:更年期癥狀主要用藥介紹更年期癥狀主要用藥介紹 資料來源:米內網,藥智網,東興證券研究所 在學術論證中,坤泰膠囊改善卵巢儲備功能且可以治療由卵巢儲備功能不足引起的不孕癥的效果已有多項研究發布,在治療更年期癥狀方面,坤泰膠囊的效果與雌激素治療方法相當,且有著用藥溫和、副作用小、安全性高的特點,使患者可以降低用藥帶來的不良反應的風險,從而獲得了醫生與患者的信任。 表表6:坤泰膠囊相關的學術論證坤泰
29、膠囊相關的學術論證 P10 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 資料來源:中國中西醫結合雜志,實用婦科內分泌雜志,NCBI,東興證券研究所 近年來,坤泰膠囊銷售額整體呈上升趨勢。受疫情影響,與往年相比,2019-2020 年收入增速放緩,在 2021年,疫情影響逐漸消失,增速恢復正增長。據統計,每年國內有著更年期癥狀困擾的女性約為 1.2 億,良好的治療效果和用藥市場中受歡迎的程度使坤泰膠囊成為新天藥業的拳頭產品,我們估算其銷售峰值有望達到15 億,未來有 3 倍的增長空間。 表
30、表7:坤泰膠囊坤泰膠囊市場市場銷售峰值估算銷售峰值估算 資料來源:公司公告,藥智網,中國中西醫雜志,東興證券研究所 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 P11 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 苦參凝膠是一種以藥用植物苦參中的提取物苦參總堿為主要成分的陰道制劑,苦參具有清熱燥濕、殺蟲、利尿的功效,外治用于陰道炎,是新天藥業婦科類第二大品種。 圖圖10:苦參凝膠近年銷售情況苦參凝膠近年銷售情況 資料來源:公司公告,東興證券研究所 婦科炎癥即生殖器官出現炎癥,是女性常見病。據統計,約有 80%的女性有不同程度的婦科炎
31、癥,主要分為陰道炎、宮頸炎和盆腔炎三類,全球 15%的婦科腫瘤是因為婦科炎癥引起的。用藥主要分為口服和外用兩大類,其中外用藥主要分為洗劑類、栓劑類、泡騰片類。婦科炎癥用藥一直是婦科中成藥市場中份額排名第一的亞類,2016 年銷售額約為 89.3 億,占整體婦科中成藥市場銷售額的 41.1%。 圖圖11:2016 年婦科中成藥、婦科炎癥中成藥用藥市場年婦科中成藥、婦科炎癥中成藥用藥市場 圖圖12:2019 年中國公立醫院婦科用藥中成藥銷售格局年中國公立醫院婦科用藥中成藥銷售格局 資料來源:米內網,東興證券研究所 資料來源:中商產業研究院,東興證券研究所 表表8:婦科炎癥外用栓劑類產品介紹婦科炎癥
32、外用栓劑類產品介紹 P12 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 資料來源:公司招股書、藥智網,東興證券研究所 苦參凝膠主要用于治療抗菌消炎, 用于宮頸糜爛, 赤白帶下, 滴蟲性陰道炎及陰道霉菌感染等婦科慢性炎癥。是國內首個陰道用卡波姆凝膠劑,其特點為粘附性強、水溶制劑、無刺激、無異物感。通過與其他化藥的對照實驗,證實苦參凝膠在保護陰道微生態平衡方面具有優勢,對宮頸糜爛、細菌性陰道病效果顯著,并且對懷孕患者的胎兒發育無不良反應。 表表9:苦參凝膠相關學術論證苦參凝膠相關學術論證 資
33、料來源:中國知網,東興證券研究所 婦科炎癥有著發病反復的特點,已發病人數中約一半的患者會再次發病。3039 歲的女性患病率明顯高于其他年齡段,患病率約為 70%,這是由于該年齡段女性性生活頻繁,對婦科炎癥的防治重視程度不高。2029 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 P13 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 歲女性患病率約為 15%,4049 歲女性患病率約為 15%25%之間。在對婦科炎癥的宣傳教育后,女性對治療婦科炎癥的重視程度逐漸提高,考慮未來治療率提升,我們估算苦參凝膠的峰值為 7.39 億元。 表表1
34、0:苦參凝膠峰值估算苦參凝膠峰值估算 資料來源:公司公告,藥智網,東興證券研究所 夏枯草口服液用于治療乳腺增生及甲狀腺腫大,選用迷迭香酸含量較高的夏枯草,其性寒、味苦和辛,具有清肝、明目、散結及消腫止痛之功效,在 2021 年入選中國中藥協會臨床價值中成藥品牌榜。在 2019 年,夏枯草口服液的銷售額已接近 7000 萬元,2020 年受疫情影響下滑,2021 年已逐步恢復。 圖圖13:近年夏枯草口服液銷售情況近年夏枯草口服液銷售情況 資料來源:公司公告,東興證券研究所 乳腺增生是女性常見的乳房疾病,占乳腺門診患者 90%以上。乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生,乳腺組織導管和乳小葉在結構上的
35、退行性病變及進行性結締組織的生長,既非炎癥,也非腫瘤,中醫學上稱為乳癖。由于現代女性需要平衡家庭與工作,精神負擔嚴重,形成的內分泌失調及精神因素是乳腺增生的誘因。近年來該病發病年齡趨于低齡化,年齡跨度為 2055 歲,多發于 3050 歲女性,發病高峰為 3540 歲。乳腺增生疾病病程長且易復發,嚴重影響了女性的身心健康。2019 年,乳腺增生用藥市場占整個婦科用藥市場的 8.2%,市場規模約 37.5 億元。 圖圖14:近年夏枯草口服液銷售情況近年夏枯草口服液銷售情況 P14 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 敬請參閱報告結
36、尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 資料來源:國家衛生部,東興證券研究所 表表11:乳腺增生中成藥產品介紹乳腺增生中成藥產品介紹 資料來源:藥智網,東興證券研究所 夏枯草口服液可有效消散、化淤不同時期和程度的乳腺增生結節,同時可輔助治療甲狀腺腫大,起到消腫作用。在隨機對照實驗中,驗證了夏枯草口服有有效改善機體免疫應激反應,可用與乳腺纖維瘤收入后,緩解炎癥,加快愈合。治療甲亢方面,實驗驗證了在傳統治療用藥中加入夏枯草口服液,效果優于傳統單一西藥治療方法。 表表12:夏枯草口服液相關學術論證夏枯草口服液相關學術論證 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品
37、類的中成藥創新企業 P15 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 資料來源:中國知網,東興證券研究所 夏枯草口服液收入占新天藥業整體收入比例較小,但考慮乳腺增生發病人群基數有 1.5 億人,隨著市場的持續推廣,我們預計未來的峰值有望達到 2.59 億元。 表表13:夏枯草口服液峰值估算夏枯草口服液峰值估算 資料來源:公司公告,藥智網,東興證券研究所 2.2 泌尿泌尿領域中成藥領域中成藥產品產品市場份額持續攀升,市場份額持續攀升,公司獨家品種公司獨家品種寧泌泰膠囊寧泌泰膠囊廣受廣受青睞青睞 寧泌泰膠囊作為治療尿路感染、前列腺炎的中成藥,具有清熱解毒、利濕通淋的功效,主要成分為四季紅、
38、芙蓉葉、仙鶴草、大風藤、白茅根、連翹和三顆針等 7 種中藥組成,根據苗藥民間驗方研制而成,是新天藥業的獨家產品。 P16 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 圖圖15:寧泌泰膠囊近年銷售情況寧泌泰膠囊近年銷售情況 資料來源:公司公告,東興證券研究所 泌尿系統感染是由細菌直接侵入尿路而引起的炎癥,主要表現為排尿改變、腫塊、疼痛等,導致泌尿系統感染、前列腺炎等疾病。西藥以殺菌為主,而中藥通過清利濕熱來治愈病癥,因不良反應小、無耐藥性、作用持久的特點,中成藥更受醫生和患者青睞。在 20
39、15 年,我國泌尿系統感染類中成藥市場規模達到 55.29 億元,2017 年,市場份額達到 71.13%。 圖圖16:2013-2017 泌尿系統感染類中成藥市場份額泌尿系統感染類中成藥市場份額 資料來源:觀研天下,東興證券研究所 表表14:泌尿系統感染類中成藥介紹泌尿系統感染類中成藥介紹 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 P17 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 資料來源:藥智網,東興證券研究所 通過對比單獨服用抗生素和聯合寧泌泰膠囊的試驗組對比,證實寧泌泰膠囊不僅可以減輕尿路感染炎癥,還具有一定免疫調節作
40、用;同時,寧泌泰膠囊對女性尿路感染、男性 III 型前列腺炎、精液不液化癥都有改善作用。 表表15:寧泌泰膠囊相關學術論證寧泌泰膠囊相關學術論證 資料來源:中國知網,東興證券研究所 研究表明,我國女性尿路感染的標化發病率是男性的 7.13 倍,大約 50%的女性一生會患 1 次尿路感染,且25%會在 6 個月內復發;慢性前列腺炎作為泌尿男科常見病 ,國內發病率為 6%32.9%。醫生與患者選擇用藥時,中成藥治療慢性病的優勢逐漸突出,貴州苗族民間驗方結合高新技術所制的膠囊劑寧泌泰膠囊得到了醫生和患者的青睞,銷售峰值有望達到 10.68 億元,成為新天藥業第二大品種。 表表16:寧泌泰膠囊峰值估算
41、寧泌泰膠囊峰值估算 P18 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 資料來源:公司公告,東興證券研究所 3. 研發研發體系持續優化,三大體系持續優化,三大在研產品在研產品已完成已完成臨床三期試驗臨床三期試驗 新天藥業不斷發展、不斷優化,形成“二三四”研發格局,完善了研發-生產轉化體系,做到中藥新藥在實驗室研發到工業化生產的無縫銜接,縮短產品從研發到上市的速度,其次,該研發體系也覆蓋了從中藥新藥發現、研發、生產到上市后再評價的所有階段,符合國家藥品法律法規要求、中藥研發規律,保障公司順
42、利研發項目。新天藥業的研發要求是“生產一代、儲備一代、開發一代”,目前公司有三個中藥新藥產品,已經完成臨床三期試驗,分別是龍岑盆腔舒顆粒、苦莪潔陰凝膠、術愈通顆粒。 圖圖17:“二三四”研發格局“二三四”研發格局 數據來源:公司年報,東興證券研究所 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 P19 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 龍岑盆腔舒顆粒龍岑盆腔舒顆粒是治療盆腔炎后遺癥的中藥新藥產品,盆腔炎性疾病后遺癥(SPID)是女性內生殖器及其周圍結締組織、盆腔腹膜等發生的慢性炎癥,多為急性盆腔炎治療不及時或不徹底,炎癥反
43、復發作所致,多發于25-40 歲女性。臨床多表現為腰腹部墜脹疼痛、帶下異常、月經不調、不孕等。研究發現,患有盆腔炎的女性受到盆腔炎性后遺癥的風險是無盆腔炎患者的 20 倍,而患者不孕的風險約為正常女性的 4 倍。中成藥市場中常見的治療盆腔炎性后遺癥用藥的有婦科千金片、花紅顆粒、婦樂顆粒等。參考已經上市的同類產品,龍岑盆腔顆粒在上市后峰值有望達到 8.74 億元。 表表17:盆腔炎性后遺癥用藥盆腔炎性后遺癥用藥 資料來源:藥智網,中國知網,東興證券研究所 表表18:龍岑盆腔顆粒峰值估算龍岑盆腔顆粒峰值估算 資料來源:藥智網,中國知網,東興證券研究所 術愈通顆粒術愈通顆粒用于治療非胃腸吻合術后腸麻
44、痹,促進術后胃腸恢復以及改善腸粘連、腸梗阻等癥狀?;颊咴诜俏改c手術后的主要表現為惡心、嘔吐、腹部排氣、排便延遲,影響進食,嚴重者會導致腸瘺、重癥感染或其他并發癥。術后腸麻痹的發生率因腹部手術類別不同而有差異,平均發生率約為 47.7%,手術時間增加也會提高術后腸麻痹的發生率,老人術后腸麻痹的發生率更高,且癥狀普遍持續 3 天以上。中成藥市場中常見的藥物有厚樸排氣合劑。由于市場中競爭產品較少,術愈通顆粒的滲透率有望達到 20%,未來上市后銷售峰值達到 3.43 億元。 表表19:非胃腸吻合術后腸麻痹用藥非胃腸吻合術后腸麻痹用藥 P20 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873)
45、:聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 資料來源:藥智網,中國知網,東興證券研究所 表表20:術愈通顆粒術愈通顆粒峰值估算峰值估算 資料來源:藥智網,中國知網,東興證券研究所 苦莪結陰凝膠苦莪結陰凝膠是治療細菌性陰道炎的外用中成藥。細菌性陰道炎是由于機體陰道內環境的改變,乳酸桿菌類優勢菌群減少,機體陰道 pH 值改變為 4.5 以上時,陰道內其他寄生菌的相互制約作用就會消失,最終呈現出某種細菌過度增長而引發臨床慢性疾病,嚴重者會導致其他妊娠并發癥,多發于育齡婦女中,具有發病率高、復發率高的特點。中成藥用藥市場中常見的外用藥物有康婦凝膠、苦參凝
46、膠等。在同類產品的價格及療程的參考下,苦莪結陰凝膠的未來上市后期銷售峰值有望達到 5.73 億元。 表表21:細菌性陰道炎外用凝膠類用藥細菌性陰道炎外用凝膠類用藥 資料來源:藥智網,中國知網,東興證券研究所 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 P21 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 表表22:苦莪結陰凝膠苦莪結陰凝膠峰值估算峰值估算 資料來源:藥智網,中國知網,東興證券研究所 公司盈利預測及投資評級:我們預計公司 2022-2024 年凈利潤分別為 1.34、1.78 和 2.36 億元,對應 EPS分別為 0
47、.82、1.09 和 1.44 元。當前股價對應 2022-2024 年 PE 值分別為 22、16 和 12 倍。隨著中醫藥受重隨著中醫藥受重視程度持續上升,公司作為在婦科、泌尿系統、清熱解毒三大領域視程度持續上升,公司作為在婦科、泌尿系統、清熱解毒三大領域等等以自身中成藥產品為優勢的以自身中成藥產品為優勢的企業,企業,我們我們認為公司認為公司主導產品市場份額有望持續上升,看好公司憑借成熟的研發主導產品市場份額有望持續上升,看好公司憑借成熟的研發和銷售和銷售體系,在中藥新藥研發、推廣方體系,在中藥新藥研發、推廣方面取得突破性成果,首次覆蓋給予面取得突破性成果,首次覆蓋給予“推薦推薦”評級。評
48、級。 4. 風險提示風險提示 主要產品收入增速不及預期、中藥新藥研發成果不及預期風險。 P22 東興證券東興證券深度深度報告報告 新天藥業(002873) :聚焦婦科和泌尿特色品類的中成藥創新企業 敬請參閱報告結尾處的免責聲明 東方財智 興盛之源 附表:附表:公司盈利預測表公司盈利預測表 資產負債表資產負債表 單位單位: :百萬元百萬元 利潤表利潤表 單位單位: :百萬元百萬元 2020A2020A 20212021A A 2022E2022E 2023E2023E 2022024 4E E 2020A2020A 20212021A A 2022E2022E 2023E2023E 202202
49、4 4E E 流動資產合計流動資產合計 813 587 1895 2560 3073 營業收入營業收入 751 970 1207 1538 1921 貨幣資金 330 72 0 0 0 營業成本營業成本 165 201 247 312 388 應收賬款 179 223 358 456 569 營業稅金及附加 12 14 18 23 29 其他應收款 16 20 25 32 40 營業費用 366 472 573 723 897 預付款項 9 11 14 17 21 管理費用 109 134 193 246 307 存貨 87 119 1350 1795 2060 財務費用 6 17 0 0 0
50、 其他流動資產 3 1 72 172 287 研發費用 13 20 25 32 35 非流動資產合計非流動資產合計 723 938 1042 991 943 資產減值損失 -0.53 -0.08 -0.08 -0.08 -0.08 長期股權投資 0 0 0 0 0 公允價值變動收益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 固定資產 281 306 282 257 233 投資凈收益 0.00 0.00 0.68 0.23 0.30 無形資產 80 88 82 77 73 加:其他收益 6.25 8.82 4.60 4.60 7.60 其他非流動資產 0 0 0 0 0 營業利潤營業利