醫藥行業新冠產業鏈專題系列:醫藥全產業鏈助力疫情防控體系建設-220517(30頁).pdf

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1、請務必閱讀正文之后的免責條款部分 摘要: 國內進入新冠疫情常態化防控階段,檢測國內進入新冠疫情常態化防控階段,檢測+ +疫苗疫苗+ +藥物共同加強抗擊疫情的防治體系。藥物共同加強抗擊疫情的防治體系。 篩查是前哨,核酸檢測常態化實施。篩查是前哨,核酸檢測常態化實施。國家衛健委近期提出,我國疫情防控已進入到全方位綜合防控“科學精準、動態清零”的第四階段,堅持以變應變、以快制快、隔離收治能力再增強、分類收治機制再健全、疫情處置再提速再聚焦。國務院聯防聯控機制 5 月 9 日召開電視電話會議,會議指出要提升監測預警靈敏性,大城市建立步行 15 分鐘核酸“采樣圈” ,拓寬監測范圍和渠道。盡管各地持續降低

2、了新冠核酸檢測項目的價格,然而常態化防控需求仍將進一步推升全國核酸檢測終端市場規模。 疫苗接種持續推進,多款迭代苗國內密集獲批臨床。疫苗接種持續推進,多款迭代苗國內密集獲批臨床。全球多國加強針接種率已超過50%,英美等國已啟動第四針接種;國內疫苗整體覆蓋率超過 90%,但高齡老人仍有提升空間。 海外新冠疫苗龍頭輝瑞/BioNTech、 Moderna 開發的 Omicron 迭代苗預計22Q2 獲得初步臨床數據,國內近期亦密集批準迭代苗臨床試驗,預計其中部分有望于 22Q3 獲得初步數據。 加強針需求有望延續, 已上市新冠疫苗有望繼續貢獻業績增量,在研新冠疫苗若研發順利亦可證明公司研發實力、驗

3、證技術平臺可行性并貢獻業績,但在目前供需格局下單品商業化空間仍有不確定性。 國產新冠藥物研發持續推進。國產新冠藥物研發持續推進。全球多種抗病毒治療、中和抗體、細胞因子免疫調節劑已經獲得緊急使用授權(EUA) ,構成疫苗以外的多層次防治體系。輝瑞 Paxlovid和默沙東 Molnupiravir 為代表的口服小分子藥物陸續獲批上市,其中 Paxlovid 也獲得中國獲附條件批準上市。國內積極開發新冠治療系列藥物,其中騰盛博藥的中和抗體療法在中國獲批上市;國產口服創新藥的注冊臨床試驗有望近期揭盲。 重癥方艙為特殊時期防控設施,常規醫療新基建發展趨勢向好。重癥方艙為特殊時期防控設施,常規醫療新基建

4、發展趨勢向好。截至 4 月 25 日,我國方艙床位數達 56 萬余張, 隨方艙建設覆蓋面從省級到地級市, 后續有望進一步增加。普通方艙收治患者病情較輕,國家及地方對方艙的醫療設備配置比例亦無明確要求,更多因地方情況而異。上海緊急實行方艙升級亞定點醫院,收治新冠普通型及合并基礎性疾病的患者,此類方艙對醫療設備的需求明顯提升,有增量但相對整個醫療設備市場而言規模較小,該局部現狀也不宜簡單外推,重癥患者救治仍主要集中于三級醫院。方艙建設不影響常規醫療新基建,中國人均 ICU 病床數與發達國家仍有明顯差距,發展空間廣闊。 風險提示:檢測、疫苗、藥物及其供應鏈的市場空間受疫情波動影響、供需結構影風險提示

5、:檢測、疫苗、藥物及其供應鏈的市場空間受疫情波動影響、供需結構影響,具體獲益程度和持續性均有較大不確定性。響,具體獲益程度和持續性均有較大不確定性。 Table_Author 作者 丁丹 0755-23976735 趙峻峰 0755-23976629 張祝源 021-38674623 Z 黃炎 021-38675923 吳宇擎 021-38674702 wuyuqing 吳晗 010-83939773 談嘉程 021-38038429 張拓 0755-23976170 醫藥全產業鏈助力疫情防控體系建設醫藥全產業鏈助力疫情防控體系建設 新冠產業鏈專題系列新冠產業鏈專題系列 相關行業: 醫藥 20

6、22.05.17 行業專題 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 2 of 30 目 錄 1. 疫情:Omicron 新亞型增加疫情發展不確定性 . 3 1.1. 全球疫情:較峰值回落明顯,O 株新亞型增加不確定性 . 3 1.2. 國內進入全方位綜合疫情防控 . 6 2. 疫苗:接種持續推進,多款迭代苗密集獲批臨床 . 6 2.1. 全球接種持續推進,國內高齡老人接種率仍有提升空間 . 6 2.2. 海內外推進迭代苗研發,病毒持續變異帶來挑戰 . 9 2.3. 新冠疫苗仍有望貢獻業績,但商業化空間仍有不確定性 .11 3. 檢測:核酸檢測常態化 . 13 4. 治療藥物:國產新冠治療藥物有望突破

7、 . 16 4.1. 國產口服藥物有望近期揭盲 . 16 4.2. 3CL 靶點潛在市場大,相關國產新藥開始進入臨床階段 . 18 4.3. 多款新冠病毒中和抗體獲 EUA . 18 4.4. 細胞因子免疫療法可用于重癥治療 . 19 4.5. 中國供應鏈助力新冠藥物惠及全球 . 19 4.6. 中醫藥是國內診療方案重要構成 . 23 5. 重癥方艙:特殊時期防控設施 . 25 VXkXhWkZwOvMpN8OdN7NpNnNnPpNeRpPsPlOtRpP7NqRrRvPtRsPuOqMrQ 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 3 of 30 1. 疫情:疫情:Omicron新亞型增加疫情發展

8、不確定性新亞型增加疫情發展不確定性 1.1. 全球疫情:較峰值回落明顯,全球疫情:較峰值回落明顯,O O 株新亞型增加不確定性株新亞型增加不確定性 全球疫情較本輪疫情峰值回落明顯。全球疫情較本輪疫情峰值回落明顯。截至 2022 年 5 月 12 日,七日內全球平均每日新增病例 56 萬例,較 1 月近 400 萬的每日新增確診峰值回落明顯,多國疫情已降低到較低水平。 圖圖 1:全球疫情較本輪疫情峰值回落明顯:全球疫情較本輪疫情峰值回落明顯 數據來源:OWID,國泰君安證券研究,統計截至 2022 年 5 月 12 日 圖圖 2:多國疫情已降低到較低水平:多國疫情已降低到較低水平 數據來源:OW

9、ID,國泰君安證券研究,統計截至 2022 年 5 月 12 日 Omicron 新亞型流行占比呈上升趨勢,并在南非等地引起新一波疫情。新亞型流行占比呈上升趨勢,并在南非等地引起新一波疫情。近期包括 BA.2.12.1(美國)和 BA.4/5(南非)在內的 Omicron 新亞型在局部地區的流行率持續提升,并在南非等地引起新一波疫情。研究顯示 Omicron 新亞型相比 BA.1/2 免疫逃逸能力更強,且 BA.1 感染預防新亞型再感染的效果有限,因此在已爆發過 Omicron 疫情的地區(如南非此前爆發 BA.1 疫情)新亞型相比 BA.1/2 更具傳播優勢,目前有限的證據顯示新亞型感染后住

10、院風險與 BA.1/2 無差異。 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 4 of 30 圖圖 3:Omicron 新亞型在全球的占比持續提升新亞型在全球的占比持續提升 數據來源:Nextstrain,國泰君安證券研究 圖圖 4:BA.2.12.1 在美國的流行占比即將超過在美國的流行占比即將超過 BA.2 數據來源:美國 CDC,國泰君安證券研究 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 5 of 30 圖圖 5:BA.4/5 在南非引起新一波疫情在南非引起新一波疫情 數據來源:OWID,medRxiv,國泰君安證券研究 圖圖 6:Omicron 新亞型免疫逃逸能力更強新亞型免疫逃逸能力更強 數據來源:b

11、ioRxiv,國泰君安證券研究 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 6 of 30 1.2. 國內進入全方位綜合疫情防控國內進入全方位綜合疫情防控 國家衛健委近期提出,我國疫情防控已進入到全方位綜合防控“科學精準、動態清零”的第四階段,堅持以變應變、以快制快、隔離收治能力再增強、分類收治機制再健全、疫情處置再提速再聚焦。 圖圖 7:近期國內疫情呈好轉趨勢:近期國內疫情呈好轉趨勢 數據來源:國家衛健委,國泰君安證券研究 2. 疫苗:接種持續推進,多款迭代苗密集獲批臨床疫苗:接種持續推進,多款迭代苗密集獲批臨床 2.1. 全球接種持續推進,國內高齡老人接種率仍有提升空間全球接種持續推進,國內高齡老人

12、接種率仍有提升空間 全球新冠疫苗覆蓋率已達到較高水平。全球新冠疫苗覆蓋率已達到較高水平。根據麥吉爾大學的統計,截至2022 年 5 月 13 日,全球已有 38 款新冠疫苗在至少一個國家獲批,10款新冠疫苗被列入 WHO EUL(緊急使用清單) 。根據 OWID 的數據,截至 2022 年 5 月 12 日, 全球已累計接種 117 億劑新冠疫苗, 全球 65.4%的人口已接種至少一劑新冠疫苗。主要國家新冠疫苗覆蓋率均已達到較高水平,多國加強針接種率已超過 50%。由于加強針接種后中和抗體水平仍會隨時間下降,部分國家已啟動第四針接種。 圖圖 8:全球已累計接種新冠疫苗全球已累計接種新冠疫苗 1

13、17 億劑億劑 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 7 of 30 數據來源:OWID,國泰君安證券研究,統計截至 2022 年 5 月 12 日 圖圖 9:主要國家新冠疫苗覆蓋率已達到較高水平:主要國家新冠疫苗覆蓋率已達到較高水平 數據來源:OWID,國務院聯防聯控機制,國泰君安證券研究,統計截至 2022 年 5月 12 日 表表 1:多國已啟動第四針新冠疫苗接種:多國已啟動第四針新冠疫苗接種 數據來源:各國政府網站,國泰君安證券研究 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 8 of 30 國內整體接種率較高, 但高齡老人接種率仍有提升空間。國內整體接種率較高, 但高齡老人接種率仍有提升空間。根據

14、 2022 年 5月 13 日的國務院聯防聯控機制新聞發布會,截至 5 月 12 日,我國全人群接種一劑次/完成全程基礎免疫/完成加強免疫人口占比分別為91.3%/88.9%/54.1%,60 歲以上老人接種一劑次/完成全程基礎免疫/完成加強免疫人口占比分別為 86.4%/81.9%/62.2%,仍有近 3600 萬 60 歲以上老人尚未接種疫苗。高齡老人接種率仍有提升空間,根據 3 月 18 日國新辦新聞發布會,截至 3 月 17 日,我國 80 歲以上老人接種一劑次/完成全程基礎免疫/完成加強免疫人口占比分別僅有 58.8%/50.7%/19.7%,而中國香港地區疫情數據顯示 80 歲以上

15、人群病死率最高,是最需要疫苗保護的人群。 圖圖 10:國內高齡老人接種率仍有提升空間:國內高齡老人接種率仍有提升空間 數據來源:國務院聯防聯控機制,國新辦,國泰君安證券研究 圖圖 11:香港地區數據顯示:香港地區數據顯示 80 歲以上老人最需疫苗保護歲以上老人最需疫苗保護 數據來源:香港衛生署,國泰君安證券研究,截至 2022 年 5 月 11 日 序貫接種持續推進。序貫接種持續推進。自 2022 年 2 月中旬國內批準康希諾腺病毒載體疫苗、智飛重組蛋白疫苗用作序貫加強針以來,截至 5 月 12 日,我國已序貫加強免疫接種 3344.9 萬人,約占 2 月 15 日以來所有新接種加強針的 13

16、%。近期平均每日約有超過 20 萬針序貫加強針接種,約占每日接種加強針的 27%。 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 9 of 30 圖圖 12:國內序貫加強接種持續推進國內序貫加強接種持續推進 圖圖 13:近期每日約有近期每日約有 20 余萬針序貫加強針接種余萬針序貫加強針接種 數據來源:國務院聯防聯控機制,國泰君安證券研究 數據來源:國務院聯防聯控機制國泰君安證券研究 2.2. 海內外推進迭代苗研發,病毒持續變異帶來挑戰海內外推進迭代苗研發,病毒持續變異帶來挑戰 海外新冠疫苗龍頭積極布局迭代苗。海外新冠疫苗龍頭積極布局迭代苗。研究顯示原始疫苗預防 Omicron 感染的效果大幅下降,預防住

17、院效果亦有小幅下降。Moderna、輝瑞/BioNTech 均已啟動針對 Omicron 的單價或多價苗的臨床研究工作,預計 22Q2 獲得初步數據。 圖圖 14:英國研究顯示原始疫苗預防:英國研究顯示原始疫苗預防 Omicron 感染和住院的效果均有下降感染和住院的效果均有下降 數據來源:英國衛生部,國泰君安證券研究 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 10 of 30 表表 2:海外新冠疫苗龍頭積極布局迭代苗:海外新冠疫苗龍頭積極布局迭代苗 數據來源:各公司官網,國泰君安證券研究 近期國內密集批準多款迭代苗臨床試驗。近期國內密集批準多款迭代苗臨床試驗。截至 2022 年 5 月,國內已有 7

18、款新冠疫苗獲批附條件上市或緊急使用, 超過30 款處于臨床試驗階段。近期多款含有 Omicron 抗原或對抗原進行優化設計的迭代苗在國內密集獲批臨床試驗,其中部分有望于 22Q3 獲得初步數據。 表表 3:超過:超過 30 款國產新冠疫苗已進入臨床階段或更后期款國產新冠疫苗已進入臨床階段或更后期 數據來源:各公司公告、官網,各臨床試驗注冊平臺,國泰君安證券研究 注:/期計入期,/期計入期,期數據披露時點參考官方披露時點;根據公開信息整理,不保證數據的完整性 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 11 of 30 圖圖 15:近期國內密集批準多款迭代苗臨床試驗:近期國內密集批準多款迭代苗臨床試驗 數

19、據來源:各公司公告、公眾號,國泰君安證券研究 可提供黏膜免疫的疫苗或可更有效地預防病毒傳播??商峁つっ庖叩囊呙缁蚩筛行У仡A防病毒傳播。WHO 年初表示,現有新冠疫苗面對 Omicron 變異株時仍可非常有效地預防重癥和死亡,但還需要開發新一代的新冠疫苗,以提供保護防止感染并預防傳播。一個重要目標是使疫苗除了誘導全身免疫外,還能夠引發黏膜免疫。國內康希諾腺病毒載體新冠疫苗吸入劑型(已完成臨床/期試驗,前期數據顯示吸入劑型安全性和免疫原性均優于肌注劑型) 、萬泰生物鼻噴流感載體新冠疫苗(正在開展海外期臨床試驗)分別通過吸入和鼻噴方式給藥,具備提供黏膜免疫的潛力。 病毒持續變異,多價苗病毒持續變

20、異,多價苗或或是目前較為可行的方案之一。是目前較為可行的方案之一。病毒不斷發生變異,研究顯示近期在美國流行占比不斷提升的 BA.2.12.1 以及已成為南非主流毒株的 BA.4/5 免疫逃逸能力較 BA.1/2 進一步增強,且 BA.1 康復者血清針對 BA.2.12.1 及 BA.4/5 的中和抗體水平較低,提示即使以BA.1抗原設計的新疫苗預防 BA.2.12.1及 BA.4/5感染的效果可能仍有限,未來 BA.2.12.1 或 BA.4/5 若成為全球主流毒株或對現有免疫屏障進一步帶來挑戰。全球監管機構、世界衛生組織和疫苗研發生產企業均在積極尋找可有效應對病毒變異的廣譜新冠疫苗,但開發通

21、用型疫苗存在巨大技術挑戰,此前針對流感和艾滋病病毒的通用疫苗研發已持續了數十年,很多進入臨床研究,但目前仍未取得突破性的進展。因此開發多價疫苗是應對新冠病毒不斷變異最切實可行的方案。國內神州細胞 SCTV01E(含有 Alpha+Beta+Delta+Omicron 四價抗原,于 2022 年 4 月獲阿聯酋批準開展期序貫臨床研究) 、SCTV01C(含 Alpha+Beta 二價抗原,于2021 年 11 月國內獲批臨床, 于 2022 年 4 月獲阿聯酋批準開展期序貫臨床研究) 、 麗珠單抗 V-01-351/V-01D (含 Beta+Delta 二價抗原, 于 2022年 1 月開展小

22、規模單臂序貫臨床研究)等在研疫苗采用多價苗設計。 2.3. 新冠疫苗仍有望貢獻業績,但商業化空間新冠疫苗仍有望貢獻業績,但商業化空間仍有不確定性仍有不確定性 2021 年新冠疫苗貢獻顯著業績增量。年新冠疫苗貢獻顯著業績增量。新冠疫苗上市初期供不應求、價格較好,上市較早的新冠疫苗均為對應企業貢獻了顯著的業績增量,如科興 2021 年新冠疫苗全球銷售額約 1250 億元,輝瑞 2021 年新冠疫苗收入超過 360 億美元。在全球得到廣泛應用的輝瑞/BioNTech 新冠疫苗以及 Moderna 新冠疫苗 2022Q1 仍取得較好業績,兩家企業以在手訂單量估計的 2022 年全年預期收入仍有望超過

23、200 億美元。 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 12 of 30 圖圖 16:2021 年新冠疫苗貢獻顯著業績增量年新冠疫苗貢獻顯著業績增量 數據來源:各公司公告、官網,國泰君安證券研究 注:表中呈現的輝瑞/BioNTech 業績為輝瑞的新冠疫苗業績,輝瑞新冠疫苗收入組成包括輝瑞代理地區的疫苗收入+BioNTech 自營地區(德國、土耳其)的 50%毛利分成,因此 BNT162b2 全球銷售額略高于輝瑞確認的新冠疫苗收入。 國產新冠疫苗出口空間有望進一步打開。國產新冠疫苗出口空間有望進一步打開??迪VZ腺病毒載體新冠疫苗、智飛重組蛋白新冠疫苗等國產新冠苗的 WHO EUL 申請流程穩步推進,

24、未來若能列入 EUL,有望進一步打開出口市場。 圖圖 17:國產新冠疫苗:國產新冠疫苗 WHO EUL 流程穩步推進流程穩步推進 數據來源:WHO,國泰君安證券研究 注:最新進度來自于 WHO 于 2022/4/2 公布的文件,系截至 5 月 16 日的最新版本 新冠疫苗有望繼續貢獻業績增量,但商業化空間新冠疫苗有望繼續貢獻業績增量,但商業化空間仍有不確定性仍有不確定性。新冠疫苗供應持續改善下海內外新冠疫苗價格呈下降趨勢,國家醫保局 2022年 4 月初披露,經反復溝通協調國內疫苗生產企業,首輪將滅活疫苗采購價格降到不超過 90 元/劑,又多次與企業磋商推動企業連續降價,先后降至 40 元/劑

25、、20 元/劑左右,同時配合有關部門協調生產能力強、供應量大的疫苗生產企業免費提供疫苗 6 億劑,促使其履行社會責任。根據聯合國兒童基金會的數據, 部分新冠疫苗企業 2022 年供應受 COVAX AMC 資助的國家的價格較 2021 年亦有降低。目前國內仍有超過 40%人口尚未接種加強針,未來亦有可能推出第四針等,已上市新冠疫苗有望繼續貢獻業績增量,在研新冠疫苗若研發順利亦可證明公司研發實力、驗證技術平臺可行性并貢獻業績,但單品商業化空間仍有不確定性。 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 13 of 30 圖圖 18:部分企業供應受:部分企業供應受 COVAX AMC 資助國的價格有所降低資助

26、國的價格有所降低 數據來源:WHO,國泰君安證券研究 注:表中價格為供應受 COV AX AMC 資助的 91 個國家或地區的價格 3. 檢測:核酸檢測常態化檢測:核酸檢測常態化 國內國內常態化疫情防控常態化疫情防控階段,階段, 大城市建立步行大城市建立步行 15 分鐘核酸 “采樣圈”分鐘核酸 “采樣圈” 。 2022年的 3 月份以來,針對奧密克戎變異株流行特點,我國進入全方位綜合防控“科學精準、動態清零”階段。國務院聯防聯控機制 9 日召開電視電話會議,會議指出要提升監測預警靈敏性,大城市建立步行 15 分鐘核酸“采樣圈” ,拓寬監測范圍和渠道。大城市建立步行 15 分鐘核酸檢測“采樣圈”

27、 ,是常態化防控的重要舉措,有利于公眾就近就便接受核酸檢測的服務, 同時更有利于感染者早發現, 及時控制疫情。 目前深圳、福州、蘇州、杭州等城市已經推行普通居民常態化核酸檢測,出入公共場所需要憑借規定時限(一般為 48 小時或 72 小時內)核酸陰性證明。 表表 4 部分城市推行核酸常態化檢測部分城市推行核酸常態化檢測 時間時間 城市城市 政策內容政策內容 20220405 深圳 普通居民出入公共場所需 3 天一檢,服務性行業人員和學生 2 天一檢。未完成行程碼帶星,無法進出公共場所,搭乘公共交通工具。 20220409 福州 市民進入公共場所需 2 天一檢,此外提倡普通市民 1 周 1 檢。

28、 20220422 蘇州 全體市民 3 天一檢,未參加者賦黃碼。 20220428 杭州 全市居民及在杭人員每 2 天一檢,未完成則賦黃碼或者彈窗提醒,不能進入公共場所和乘坐公共交通工具。 20220428 蕪湖 市域普通人員 5 天一檢,無陰性證明“安康碼”變黃,社會面活動受限;高風險人員應高于普通頻次。 20220503 武漢 無本土疫情時期,所有居民進出公共場所、乘坐公共交通工具需 3 天一檢;有本土疫情時,普通居民 2天一檢,學生 1 天一檢。 20220505 北京 所有居民出入公共場合需 2 天一檢,分區實行單雙日檢測。公共場所 50%限流。 20220509 寧波 市六區和高新區

29、市民 2 天一檢,憑檢測結果出入公共場所,乘坐交通工具。 20220510 合肥 普通居民 5 天一檢,高風險人群 1 天一檢,娛樂服務類行業人員 2 天一檢,公共交通從業人員及工人 1周 2 檢,學生 20%抽檢。 20220510 濟南 所有居民出入公共場合需 3 天一檢。 數據來源:政府官網,國泰君安證券研究 國內核酸檢測能力不斷提升。國內核酸檢測能力不斷提升。經過兩年多的積極建設,我國的核酸檢測能力不斷提升。截至 5 月 13 日,全國有 1.3 萬家醫療衛生機構(包括醫療機構、疾控機構和第三方醫學檢驗)可以開展核酸檢測,15.3 萬專業技術人員從事核酸檢測的技術工作,每天核酸檢測的能

30、力已經達到單管每日 5700萬管。根據國家衛健委發布,建立 15 分鐘核酸“采樣圈” ,20212022國藥北生所滅活5.505.50科興滅活不公開不公開每瓶5劑,液體劑型強生腺病毒載體7.507.50每瓶6劑,濃縮劑型輝瑞mRNA不公開不公開阿斯利康腺病毒載體4.004.00ModernamRNA10.007.00印度血清所多種產品(AZ腺病毒、Novavax重組蛋白)3.003.00供應商每劑供應價格(美元)包裝劑型疫苗每瓶單劑,液體劑型每瓶10劑,液體劑型 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 14 of 30 采樣點的布局要綜合人口數量、地理交通以及核酸檢測機構的布局,可以參考每 2000

31、-3000 人來設置一個采樣點,每 600-800 人設置一個采樣臺。 同時需要進一步擴大核酸檢測的采樣人員隊伍, 目前各地積極探索,鼓勵具有衛生專業背景的人員經過當地衛生健康行政部門的培訓參加核酸采樣工作,不僅僅是現有的醫師和護士。為保障檢測效率和質量,一方面不斷加大信息化支撐力度,提高整體信息傳遞效率。目前,核酸檢測的時間已經大大縮短,效率也在不斷提升。 圖圖 19 我國我國核酸檢測能力不斷提升核酸檢測能力不斷提升 數據來源:國務院聯防聯控機制,國泰君安證券研究 各地核酸檢測終端收費價格和試劑采購價格不斷下調。各地核酸檢測終端收費價格和試劑采購價格不斷下調。為減輕群眾檢測費用負擔,各地不斷

32、降低新型冠狀病毒核酸檢測項目價格。以北京市為例,自 5 月 3 日單樣本檢測價格由每次 24.9 元降低至 19.7 元,混合檢測價格同步由每樣本 5.9 元降低至 3.4 元。 各地同步開展核酸檢測試劑、提取試劑、采樣管等主要檢測耗材聯動限價掛網(取國內最新最低中標價) ,以進一步降低檢測機構耗材采購成本。2022 年 4 月 21 日,廣東等19 個省級單位聯盟開展新冠檢測試劑和相關耗材帶量采購接續工作,5月 13 日公布中選結果顯示各類檢測試劑和耗材采購價格進一步下降 (見附表) 。 圖圖20 廣東省核酸檢測收費不斷下調廣東省核酸檢測收費不斷下調 圖圖21 北京市核酸檢測收費不斷下調北京

33、市核酸檢測收費不斷下調 數據來源:政府官網,國泰君安證券研究 數據來源:政府官網,國泰君安證券研究 570046094555420020220513202203152022021920220129單管日檢測量(萬管/天)14375605840282020201286020406080100120140160疫情初始2020052620210301202109182021121420220422單檢收費(元/次)混檢收費(元/人)18012012080583524.919.77030201385.93.402040608010012014016018020020200515 20200625 2

34、0201221 20210128 20211026 20211211 20220409 20220503單檢收費(元/次)10人混檢收費(元/人) 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 15 of 30 常態化防控需求下新冠核酸檢測業務有望持續貢獻業績。常態化防控需求下新冠核酸檢測業務有望持續貢獻業績。國內局部疫情反復拉動新冠核酸檢測篩查需求爆發,未來各地常態化檢測推行,核酸檢測檢驗量(人份數)有望繼續提升,盡管集采下試劑價格和服務價格不斷下調,仍有望推動市場增量。 表表 5 全國常態化核酸檢測敏感性測算(以全國常態化核酸檢測敏感性測算(以全國七普全國七普 9 億城鎮人口為假設條件估算)億城鎮人口

35、為假設條件估算) 單位:億元單位:億元 混檢收費價格(元混檢收費價格(元/人)人) 2.5 3 3.4 4 6 8 檢測頻次 1d 8213 9855 11169 13140 19710 26280 2d 4106 4928 5585 6570 9855 13140 3d 2738 3285 3723 4380 6570 8760 5d 1643 1971 2234 2628 3942 5256 7d 1173 1408 1596 1877 2816 3754 數據來源:國泰君安證券研究 圖圖 22 國內常態化防控需求下新冠核酸服務國內常態化防控需求下新冠核酸服務為為 ICL 持續貢獻業績持續

36、貢獻業績 數據來源:公司公告,國泰君安證券研究 抗原檢測抗原檢測帶來增量市場帶來增量市場,但商業化空間但商業化空間不確定性大。不確定性大。3 月 11 日,國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制綜合組公布新冠病毒抗原檢測應用方案(試行) ,決定推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式,在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充??乖瓩z測具有速度快、操作簡單等優點,作為補充手段用于沒有核酸檢測能力的基層、隔離觀察人員等特定人群篩查,較核酸靈敏度低且窗口期更短,核酸檢測依然是病毒感染的確診依據。在動態清零的防控總方針下,核酸檢測基礎上疊加抗原檢測作為補充手段,能夠提高基層和重點區域的“早發現”能力,但其應用場景

37、和量價受防控政策、 供給端變化影響較大。 截至 2022 年 5 月 16 日,國內已有超過 30 款新冠抗原檢測試劑獲批(見附表 2) ,廣東聯盟最新集采價格已降至 5 元以下,商業化空間存在較大的不確定性。 010002000300020Q120Q220Q320Q421Q121Q221Q321Q422Q1金域醫學核酸檢測收入(百萬)迪安診斷核酸檢測收入(百萬) 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 16 of 30 圖圖 23:抗原檢測可用于三類人員篩查抗原檢測可用于三類人員篩查 數據來源: 新冠病毒抗原檢測應用方案(試行) ,國泰君安證券研究 4. 治療藥物:國產治療藥物:國產新冠新冠治療治

38、療藥物藥物有望突破有望突破 4.1. 國產口服藥物有望近期揭盲國產口服藥物有望近期揭盲 多種抗病毒治療、中和抗體、細胞因子免疫調節劑已經獲得緊急使用授權,構成疫苗以外的多層次防治體系。例如,對于美國非住院高風險患者的治療, 目前已有口服抗病毒藥 Paxlovid (輝瑞) 、 中和抗體 Sotrovimab(Vir) 、靜脈注射抗病毒藥 Remdesivir(吉利德) 、口服抗病毒藥Monupiravir(默沙東)等獲優先推薦使用。國內亦已緊急批準 Paxlovid以及中和抗體 Amubarvimab/Romlusevimab(騰盛博藥) 。 圖圖 24 全球獲批的新冠治療性藥物達全球獲批的新

39、冠治療性藥物達 10 余款余款 數據來源:國泰君安證券研究,數據截止至 2022年 5月 12日。 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 17 of 30 圖圖 25 可可根據根據 WHO 臨床進展評分選擇不同治療方案臨床進展評分選擇不同治療方案 數據來源:Nature medicine,國泰君安證券研究 近期小分子口服藥物研發整體順利,全球范圍內獲批緊急使用的新冠口服藥物有 4 種: Molnupiravir (默沙東) 、 Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir,輝瑞) 、 VV-116 (烏茲別克斯坦, 君拓) 、 普克魯胺 (烏拉圭, 開拓藥業) ,研發靶點主要集

40、中于 3CLpro(蛋白酶抑制劑)和 RdRp(RNA 聚合酶抑制劑) 。海外口服藥物快速放量,2022Q1 輝瑞 Paxlovid 銷售額為 14.7 億美元,默沙東 Molnupiravir 銷售額為 32.5 億美元。國產口服藥則有望近期揭盲。 圖圖 26 國產口服藥物有望近期揭盲國產口服藥物有望近期揭盲 數據來源:國泰君安證券研究,數據截止至 2022年 5月 12日。 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 18 of 30 4.2. 3 3CLCL 靶點潛在市場大,相關國產新藥開始進入臨床階段靶點潛在市場大,相關國產新藥開始進入臨床階段 目前歐美優先推薦等級較高的為輝瑞的 Paxlovi

41、d。2021 年 12 月 15 日,輝瑞公布了一項非住院、具有發展成重癥疾病的高風險成人 COVID-19感染患者的隨機、雙盲、II/III 期 EPIC-HR 研究最終結果: 與中期分析結果一致,在癥狀出現三天內接受治療的患者中,與安慰劑相比,Paxlovid 可使 COVID-19 相關的住院或因任何原因死亡的風險降低 89%。 次要終點方面, 癥狀出現五天內接受治療的患者中, 與安慰劑相比,Paxlovid 可使 COVID-19 相關的住院或因任何原因死亡的風險降低88%,高于中期分析中觀察到的 85%。 對 EPIC-HR 試驗中的 499 名患者進行病毒載量檢測結果顯示,相對于安

42、慰劑,Paxlovid 組患者第 5 天病毒載量相較于基線降低了約 10倍,表明 Paxlovid 對具有強活性。 由于 Paxlovid 的療效較好,上市后市場份額快速攀升,到 4 月下旬,美國市場的市場份額已經接近 90%。輝瑞預計 2022 年 Paxlovid 的產能會達到 1.2 億個療程,預計收入 220 億美元。國內多家創新藥廠家已開始針對 Pxlovid 靶點(3CLpro)開發藥物,現已開始推進到臨床階段。 圖圖 27 多家中國創新藥公司開發多家中國創新藥公司開發 3CLpro 靶點藥物,開始進入到臨床階段靶點藥物,開始進入到臨床階段 數據來源:國泰君安證券研究,數據截止至

43、2022年 5月 12日。 4.3. 多款新冠病毒中和抗體獲多款新冠病毒中和抗體獲 EUAEUA 目前有 7 款中和抗體獲批,其中再生元中和抗體 2021 年銷售額 76 億美元,禮來中和抗體同期銷售額為 22 億美元,為 21 年銷售額最大的兩款產品。禮來 Etesevimab 及 Bamlanivimab 雙抗體療法中的 Etesevimab 由TopAlliance 與中科院共同開發,2020 年 5 月 TopAlliance 將 Etesevimab大中華區以外權益授予禮來,獲得 1000 萬美元預付款、最高 2.45 億美元里程碑付款及產品銷售凈額兩位數百分比的銷售分成。 請務必閱

44、讀正文之后的免責條款部分 19 of 30 在國內,騰盛博藥的中和抗體 Amubarvimab/Romlusevimab 雞尾酒療法已獲得緊急使用授權,5 月 9 日公司公告該雞尾酒療法對 Omicron BA.2 亞型保持活性。 圖圖 28: 7 款中和抗體療法獲批款中和抗體療法獲批 數據來源:國泰君安證券研究,數據截止至 2022年 5月 12日。 4.4. 細胞因子免疫療法可用于重癥治療細胞因子免疫療法可用于重癥治療 SARS-CoV-2 可誘發促炎細胞因子激增,即細胞因子風暴,從而引發嚴重的肺部炎癥,解決患者細胞因子風暴是治療重癥新冠肺炎的有效手段之一,主要為抗細胞因子抗體或抗細胞因子

45、受體抗體。國內公司舒泰神的 C5a 補體抑制劑目前處于全球多中心 3 期臨床試驗階段,天境生物的抗人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)抗體處于 2/3 期。 圖圖 29 抗細胞因子療法:兩款已獲抗細胞因子療法:兩款已獲 EUA 數據來源:國泰君安證券研究,數據截止至 2022年 5月 12日。 4.5. 中國供應鏈助力新冠藥物惠及全球中國供應鏈助力新冠藥物惠及全球 國內 CDMO 企業研發和生產能力達到全球領先水平,且具較明顯的成本優勢,有望受益于新冠藥物研發需求增加、以及新冠藥上市后的大規模定制化生產。就整個新冠相關研發生產的行業性需求空間而言,預計 請務必閱讀正文之后的免責條款部分

46、 20 of 30 頭部公司如藥明康德、凱萊英、博騰股份、九洲藥業、普洛藥業等有望受益。 日內瓦藥品專利池(MPP)組織授權有望加速藥物惠及全球的速度,國內相關仿制藥藥企及上游原料藥公司有望獲取機會。 2022 年 1 月 20 日, MPP 授權包括國內 5 家 (博瑞醫藥、 復星醫藥、 朗華制藥、 上海迪賽諾、龍澤制藥)在內全球 27 家企業仿制生產默沙東新冠口服藥 Molnupiravir原料藥及成品藥,覆蓋 105 個中低收入國家/地區。2022 年 3 月 17 日,MPP 授權包括國內 5 家(普洛藥業、九洲藥業、復星醫藥、華海藥業、迪賽諾)在內全球 35 家企業仿制生產輝瑞新冠口

47、服藥 Paxlovid 成分之一奈瑪特韋原料藥及其成品藥,覆蓋全球 53%人口的 95 個中低收入國家/地區。國內 MPP 授權一方面印證了相關企業合規質量體系標準及生產交付能力,同時提高了新冠口服藥物可及性,推動相關上游中間體供應鏈潛在放量空間。 我國上游基礎化工及精細化工產業鏈配套完善,原材料供應及成本優勢具有保障,在全球產業鏈轉移,人口紅利,質量體系及技術工藝持續優化升級大背景下國內相關中間體及原料藥企業以及 CDMO 企業迎來發展機遇。當前多家廠商在國內外新冠口服小分子藥物產業鏈上均有所布局,產能建設、質量體系升級、工藝迭代優化持續進行,隨著相關口服新冠藥物陸續獲批以及商業化持續放量,

48、掌握真正核心技術工藝技術、具有成本質量優勢、布局產業鏈高附加值產品的相關中間體及原料藥企業有望分享行業紅利。但實際業績彈性仍需要持續關注疫情進展、口服新冠藥物獲批進度、相關企業質量工藝驗證、產能獲批及落地情況以及產能密集投放后相關產品實際供需關系及訂單交付情況。 圖圖 30 輝瑞口服新冠藥物輝瑞口服新冠藥物 Paxlovid相關供應鏈梳理相關供應鏈梳理 數據來源:Wind,CNIPA,Science,Tetrahedron Letters,中國醫藥工業雜志,各公司官網,國泰君安證券研究 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 21 of 30 圖圖 31 鹽野義口服新冠藥物鹽野義口服新冠藥物 Ens

49、itrelvir 合成梳理合成梳理 數據來源:BioRxiv,國泰君安證券研究 圖圖 32 君實生物口服新冠藥物君實生物口服新冠藥物 VV116 合成梳理合成梳理 數據來源:Cell Res,Nature,國泰君安證券研究 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 22 of 30 圖圖 33 真實生物口服新冠藥物阿茲夫定合成真實生物口服新冠藥物阿茲夫定合成梳理梳理 數據來源:CNIPA,Eur. J. Med. Chem,國泰君安證券研究 圖圖 34 開拓藥業口服新冠藥物普開拓藥業口服新冠藥物普克魯胺克魯胺合成合成梳理梳理 數據來源:CNIPA,國泰君安證券研究 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 2

50、3 of 30 圖圖 35 Veru 口服新冠藥物口服新冠藥物 Sabizabulin 合成梳理合成梳理 數據來源:CNIPA,J. Med. Chem,國泰君安證券研究 4.6. 中醫藥是國內診療方案重要構成中醫藥是國內診療方案重要構成 2022 年 3 月 5 日, 中成藥防治新型冠狀病毒肺炎專家共識在中國中西醫結合雜志發布。該共識由中國重要協會聯合世界中醫藥學會聯合會呼吸病專業委員會、中國醫藥教育協會慢性氣道疾病專業委員會,梳理總結本次抗疫臨床醫師和患者用藥經驗,結合部分中成藥臨床研究成果和國家藥品監督管理局對治療 COVID-19 中成藥的特別審批,制定專家共識。2022 年 3 月

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