【研報】生物醫藥行業全景圖·血制品篇：行業具稀缺性疫情帶來長期機遇-20200421[45頁].pdf

1、生物醫藥行業全景圖生物醫藥行業全景圖 血制品篇血制品篇 行業具稀缺性，疫情帶來長期機遇行業具稀缺性，疫情帶來長期機遇 2020年年04月月21日日 證券分析師證券分析師 倪亦道倪亦道投資咨詢資格編號：投資咨詢資格編號：S1060518070001S1060518070001 郵箱：郵箱：NIYIDAO242PINGAN.COM.CNNIYIDAO242PINGAN.COM.CN 葉寅葉寅投資咨詢資格編號：投資咨詢資格編號：S1060514100001S1060514100001 郵箱：郵箱：YEYIN757PINGAN.COM.CNYEYIN757PINGAN.COM.CN 證券研究報告證券研

2、究報告 投資要點投資要點 血制品主要來自血漿分離提取，在疾病防治中扮演重要角色。血制品主要來自血漿分離提取，在疾病防治中扮演重要角色。 血制品是一種用于治療及被動免疫的生物制品。廣義的血制品同時包括了人源血制品及通過基因重組技術取得的血漿蛋白組分。 人源血液制品從血漿中提取而來，包括白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子三大類，在臨床急救、免疫增強、疾病治療中發揮著重要作用。 血制品行業資源屬性強，制造商規模效應突出。血制品行業資源屬性強，制造商規模效應突出。 血漿是血制品生產最核心的原材料，受到政策監管、民眾觀念等多重因素的限制，我國血制品行業具有明顯的資源屬性，具體體現在： （1）漿站數量受管控；（

3、2）采漿量及獻漿意愿偏低；（3）完全使用單采血漿；（4）制造商存量競爭，進口受限。 與常規制造業相比，血制品制造商的規模效應更為明顯，這種規模效應主要來自血漿的利用度： （1）漿站擴張能力強：因為政策因素，近年來新設漿站主要集中在規模較大的企業手中；（2）綜合利用度高：能從血漿中分離出更多品 種的產品，產品的收率越高，制造商的盈利能力也就越強。 全球血制品市場：全球血制品市場：持續穩健增長持續穩健增長，寡頭壟斷，靜丙為核心品種，主導市場供應。，寡頭壟斷，靜丙為核心品種，主導市場供應。 2016年全球血制品市場規模（不含重組）達212億美元，保持個位數增速的穩健增長。 CSL Behring、B

4、axalta、Grifols三巨頭占據全球血制品市場（不含重組）60%以上，且地位難以撼動。行業主要通過并購提升集中度。 靜丙（包括皮下注射）占全球血制品市場（不含重組）銷售額40%以上。2008年后靜丙臨床需求快速增長，成為主導市場的核心品種。 中國血制品市場：規模持續增長，白蛋白是核心品種，靜丙及凝血因子潛力大。中國血制品市場：規模持續增長，白蛋白是核心品種，靜丙及凝血因子潛力大。 （1）2011-2019年間中國血制品市場整體規模保持兩位數增長，資源向頭部企業集中； （2）市場主要由人血白蛋白、靜丙和各類凝血因子構成； （3）白蛋白是唯一允許進口的人源血制品，進口批簽發量占比近60%，在

5、相當長一段時間內依然會是國內需求最大的血制品。受疫情影響， 白蛋白供應趨于緊張，供需缺口再現，存在提價可能； （4）靜丙適應癥有待擴展，新冠疫情期間得到廣泛使用，有助于提升臨床認知度，預計產品需求會在中長期得到大幅提升；凝血因子在血 友病常規預防領域具有巨大應用潛力。 相關標的盤點相關標的盤點：華蘭生物、華蘭生物、天壇生物天壇生物、博雅生物、博雅生物、雙林雙林生物、生物、衛光衛光生物生物、上海萊、上海萊士。士。 風險提示：行業負面事件風險；原料供應受限風險；產品推廣能力不足風險。風險提示：行業負面事件風險；原料供應受限風險；產品推廣能力不足風險。 pOqPnNtPsPrPnPpOwOoPtQ8

6、OaO8OoMrRnPnNlOrRrNjMnPoM8OmMvNwMmQnMMYtRwP 目錄目錄 綜述：由血漿分離提純獲得，在疾病防治中扮演重要角色綜述：由血漿分離提純獲得，在疾病防治中扮演重要角色 血制品的行業特征：資源屬性強，具有規模優勢血制品的行業特征：資源屬性強，具有規模優勢 全球：寡頭壟斷，免疫球蛋白為核心品種全球：寡頭壟斷，免疫球蛋白為核心品種 中國：行業趨于集中，白蛋白為主中國：行業趨于集中，白蛋白為主 相關標相關標的：建議關注華蘭生物、天壇生物等的：建議關注華蘭生物、天壇生物等 風險提示風險提示 全血全血 血漿（血漿（50%） 血漿蛋白（血漿蛋白（7%） 白蛋白（白蛋白（60%

7、） 免疫球蛋白（免疫球蛋白（15%） 凝血因子（凝血因子（1%） 其它蛋白（其它蛋白（24%） 水分（水分（90%） 糖類糖類25% Baxalta;21% Grifols;18% Octapharma; 8% 其他其他;28% 圖：圖：20162016年全球血制品市場格局年全球血制品市場格局 全球血制品市場：全球血制品市場：持續持續穩健穩健增長增長，寡頭壟斷，寡頭壟斷 資料來源：MRB、各公司年報、平安證券研究所 * -50% -20% 10% 40% 70% 100% 0 20 40 60 80 100 201320142015201620172018 圖：全球血制品龍頭企業營收情況（億美

8、元圖：全球血制品龍頭企業營收情況（億美元） CSL Behring營收營收Baxalta(Shire)營收營收Grifols營收營收 CSL Behring增速增速Baxalta(Shire)增速增速Grifols增速增速 2016年年Shire收購收購 Baxalta，受此，受此影影 響業績大幅響業績大幅波動。波動。 *注：Baxalta(Shire)2018年營收數據為預估值 血制品市場三大寡頭血制品市場三大寡頭 CSL Behring：CSL總部位于澳洲墨爾本，公司遍布全球35個 國家。2004年CSL收購Aventis Behring，重組后成立CSL Behring，躋身世界最大血制

9、品生產商之一。CSL Behring血制 品的種類超過20種，為全球最多。 2017-2018年期間，公司先后共花費4.54億美元收購中國湖北 省血制品企業中原瑞德，取得中國境內4個漿站和1個血制品生 產廠。 Baxalta (Shire)：Baxalta成立于美國，過去數年中其所有權反 復輾轉。2016年Baxalta被Shire收購，業務并入Shire；2018年 Takeda（武田制藥）收購Shire，實現在血制品市場的突破。 Baxalta注重重組凝血因子產品的研發，產品實力全球領先。 Grifols：總部位于西班牙，公司遍布全球30余個國家。2011 年Grifols收購Talecr

10、is Biotherapeutics，成為全球第三大血制 品公司，并開始在NASDAQ交易；2018年Grifols收購Haema 和Biotest，進一步擴大規模。2020年，公司完成與上海萊士的 資產整合，成為萊士第二大股東。 全球血制品市場：全球血制品市場：持續穩健持續穩健增長增長，寡頭壟斷，寡頭壟斷 資料來源：MRB、各公司年報、平安證券研究所 2018年，CSL Behring血制品營收（含重組）約73億美 元，Baxalta(Shire)血制品營收（含重組）約70億美元， Grifols血制品營收（含重組）約39億美元。 與收入增長相符，國際血制品巨頭旗下漿站數量也在穩健增長與收入

11、增長相符，國際血制品巨頭旗下漿站數量也在穩健增長 CSL ：公司通過自建及收購持續提升漿站數量，自2013年的 88家增加至2019年的236家，漿源地以美、德、匈牙利及中國 為主。 Baxalta (Shire)：漿站數量從2013年的61家增加至2019年的 108家，目前在美國有101家，其余7家全部位于奧地利。 Grifols：漿站數量從2013年的150家增加至2019年的295家， 其中252家位于美國，其余43家位于歐洲，以德國為主。 Grifols在2018年收購了Haema和Biotest，顯著擴充了自己的漿 站數量。 Octapharma：漿站數量從2013年的45家增加至

12、2019年的121 家，主要分布在歐洲和美國。 0 100 200 300 400 2013201420152016201720182019 圖：國際血制品企業漿站數量（個）圖：國際血制品企業漿站數量（個） Shire（Baxalta）CSLOctapharmaGrifols 資料來源：MRB、平安證券研究所 全球血制品市場：靜丙為核心品種，主導市場供應全球血制品市場：靜丙為核心品種，主導市場供應 向病患輸注免疫球蛋白屬于被動免疫療效法，相應制劑主要包括： 1）肌肉注射免疫球蛋白：俗稱“肌丙”，經組織液吸收后進入血液循環，起效較慢，但代謝時間較長。 2）靜脈注射免疫球蛋白：俗稱“靜丙”，直接進

13、入血液循環，起效快，但是代謝也快。是免疫球蛋白類中最主要品種。 3）皮下注射免疫球蛋白：以高濃度方式皮下給藥，給藥便捷性提高、代謝慢，尤其適用原發性免疫缺陷癥。國內尚無此產品。 4）特異性免疫球蛋白：俗稱“特免”，含特異性抗體，由相應的抗原免疫而得，如乙肝、破傷風、狂犬病免疫球蛋白等。 根據MRB數據，2016年全球血制品市場（不含重組）銷售額約為212億美元，靜丙（包括皮下注射）占40%以上。不同地區， 靜丙營收占血制品總營收的差異較大。美國地區的比重超過50%，而亞太地區則不到40%。 2008年后，靜丙的臨床需求快速增長，成為核心品種靜丙的臨床需求快速增長，成為核心品種。 圖：全球各類血

14、制品對血漿的需求（千噸）圖：全球各類血制品對血漿的需求（千噸） 注：藍色為白蛋白、綠色為凝血因子、紅色為靜丙 靜丙（及皮下靜丙（及皮下 注射）注射）, 41% 白蛋白白蛋白, 15% 特免特免, 7% 肌丙肌丙, 3% 凝血因子凝血因子, 25% 其他其他, 9% 圖：全球血制品市場構成圖：全球血制品市場構成 全球血制品市場：重組凝血因子市場持續增長全球血制品市場：重組凝血因子市場持續增長 資料來源：MRB、各公司年報、平安證券研究所 凝血因子凝血因子在血管出血時被激活，能夠和血小板粘連從而補塞血管漏口，是血友病患者治療和必需品。 基因重組凝血因子基因重組凝血因子誕生于20世紀80年代。作為人

15、源血制品的替代，重組凝血因子使用方便、沒有病毒感染風險、不受血漿來源短 缺的限制，但價格較高，在發達國家使用較多。目前上市的重組凝血因子類產品有重組因子，重組IX因子，重組VII因子等。 據中國產業信息網數據顯示，2015全年重組凝血因子市場銷售額近79億美元。2010-2015年復合增速為4.3%。 其中，Baxalta以36.16%的市場份額位居首位，其旗下重組凝血因子產品Advate、Rixubis等銷售額共計28.40億美元。 Baxalta; 36.16% Novo Nordisk; 19.34% Pfizer; 16.35% Bayer ; 15.98% Biogen; 7.05%

16、 CSL Behring;5.12% 圖：圖：20152015年全球年全球重組凝血因子市場重組凝血因子市場構成構成 商品名商品名產品產品廠商廠商獲批年份獲批年份用途用途 Novoseven重組凝血因子Novo Nordisk1996A或B型血友病 BeneFix重組凝血因子 IXPfizer1997B型血友病 Advate重組凝血因子Baxalta2003 暫時性糾正凝血因子缺乏和 出血傾向 NovoEight重組凝血因子Novo Nordisk2013A型血友病 Rixubis重組凝血因子 IXBaxalta2013B型血友病 Adynovate重組凝血因子Baxalta2015 暫時性糾正

17、凝血因子 缺乏和出血傾向 圖：部分已上市重組凝血因子圖：部分已上市重組凝血因子 目錄目錄 綜述：由血漿分離提純獲得，在疾病防治中扮演重要角色綜述：由血漿分離提純獲得，在疾病防治中扮演重要角色 血制品的行業特征：資源屬性強，具有規模優勢血制品的行業特征：資源屬性強，具有規模優勢 全球：寡頭壟斷，免疫球蛋白為核心品種全球：寡頭壟斷，免疫球蛋白為核心品種 中國：行業趨于集中，白蛋白為主中國：行業趨于集中，白蛋白為主 相關標相關標的：建議關注華蘭生物、天壇生物等的：建議關注華蘭生物、天壇生物等 風險提示風險提示 資料來源：各簽發機構，平安證券研究所 中國血制品市場：規模持續增長，份額向頭部企業集中中國

18、血制品市場：規模持續增長，份額向頭部企業集中 根據中國血制品的批簽發數據顯示，2011-2019年間中國血制品市場整體規模持續增長中國血制品市場整體規模持續增長，批簽發數量的年均增長率(CAGR)約 為17.67%。其中凝血因子和狂犬病、破傷風人免疫球蛋白增長較快。 品種品種規格規格20112013201520172019 2019年各品種批簽發年各品種批簽發 數量占比數量占比 復合年均增長率復合年均增長率 CAGR 人血白蛋白10g1462.59 2596.31 3272.76 4071.12 5281.46 57.77%17.41% 靜注人免疫球蛋白2.5g400.15 624.81 85

19、9.26 1084.30 1220.68 13.35%14.96% 肌注人免疫球蛋白150mg119.63 297.74 128.76 199.21 245.37 2.68%9.39% 乙肝人免疫球蛋白200IU196.29 253.59 151.32 185.59 168.91 1.85%-1.86% 狂犬病人免疫球蛋白200IU195.54 543.49 409.91 511.42 1224.19 13.39%25.77% 破傷風人免疫球蛋白250IU41.54 239.71 280.44 400.04 648.44 7.09%40.99% 凝血因子200IU36.18 55.31 78.

20、58 140.45 173.43 1.90%21.64% 人纖維蛋白原0.5g12.80 29.43 49.78 94.13 84.10 0.92%26.53% 人凝血酶原復合物200IU23.12 40.21 64.87 106.79 95.01 1.04%19.32% 圖：中國血制品市場批簽發規模（萬支）圖：中國血制品市場批簽發規模（萬支） 注：有多品規的產品，均折算成單一規格 資料來源：各簽發機構，平安證券研究所 中國血制品市場：規模持續增長，份額向頭部企業集中中國血制品市場：規模持續增長，份額向頭部企業集中 同世界血制品市場格局一樣，中國的血制品市場也逐漸向頭部企業集中向頭部企業集中。

21、其背后的原因主要是具有資源屬性的漿站、血漿向頭部 企業集中。此外，以天壇生物、華蘭生物等為首的龍頭廠家在各細分領域全面發展，單位血漿利用度也處于業內領先水平。 中國血制品行業整合大事記中國血制品行業整合大事記 2008.1 泰邦生物收泰邦生物收 購西安回天購西安回天 35%股權股權 2013.07 上海萊士收上海萊士收 購邦和藥業購邦和藥業 100%股權股權 2012.11 博雅生物收博雅生物收 購購?？瞪锖？瞪?68%股權股權 2008.12 天壇生物收天壇生物收 購成都蓉生購成都蓉生 90%股權股權 2013.06 博雅生物收博雅生物收 購購?？瞪锖？瞪?32%股權股權 2015.

22、07 沃森生物收沃森生物收 購廣東衛倫購廣東衛倫 30%股權股權 2014.12 博暉創新分別博暉創新分別 收購大安制藥收購大安制藥 48%股權和廣股權和廣 東衛倫東衛倫21%股股 權權 2014.09 上海萊士收上海萊士收 購購同路生物同路生物 90%股權股權 2017-2018 天壇生物陸續整天壇生物陸續整 合了合了蘭州血制、蘭州血制、 上海血制、武漢上海血制、武漢 血制、貴州血制血制、貴州血制 2016.11 上海萊士收上海萊士收 購?？瞪镔徍？瞪?90%股權股權 中國血制品市場：白蛋白是核心品種，靜丙及凝血因子潛力大中國血制品市場：白蛋白是核心品種，靜丙及凝血因子潛力大 資料來源：

23、各簽發機構，平安證券研究所 中國血制品市場主要由人血白蛋白（58%）、靜脈注射用人免疫球蛋白（靜丙，13%）和各類凝血因子（4%）構成。 人血人血白蛋白：相當長一段時間依然是國內需求最大的血制品白蛋白：相當長一段時間依然是國內需求最大的血制品 長期以來，國產白蛋白處于供不應求的狀態，市場上約60%的白蛋白需要通過進口方式取得。 2017年-2018年因兩票制改革導致渠道商去庫存，曾引起終端白蛋白短時間內供大于求，但只是一過性事件，不改變長期格局。 在進口白蛋白數量沒有明顯波動的前提下，中國白蛋白的供需將保持緊平衡。 白蛋白現在是，并且在相當長一段時間內依然會是國內需求最大的血制品。 靜靜丙：適

24、用范圍有待擴大丙：適用范圍有待擴大，使用量有望提升使用量有望提升 國內靜丙的使用量和海外相比有很大差距： 目前國內靜丙獲批適應癥較少，靜丙的治療覆蓋面有提升空間。 國內對靜丙的認知度有提升潛力，需要臨床推廣。 隨著國內血制品廠家對靜丙市場的重視度提升，產品潛力將在未來得到釋放。 新冠疫情中靜丙得到廣泛使用，產品認可度提高，中長期看我國靜丙銷售有望明顯增加。 凝血因子類凝血因子類產品：常規預防潛在空間大產品：常規預防潛在空間大 國內的凝血因子主要是凝血因子、纖維蛋白原和人凝血酶原復合物三大類。 凝血因子用于治療血友病時有兩個使用目的：（1）緊急治療 和（2）常規預防。 由于供給不足及支付能力因素

25、，目前我國凝血因子使用還集中在緊急治療領域，其預防用途存在巨大開發空間。 白蛋白白蛋白, 58% 靜丙靜丙, 13% 其他免疫球蛋其他免疫球蛋 白白, 25% 凝血因子凝血因子, 4% 圖：國內血制品市場構成圖：國內血制品市場構成 中國血制品市場：白蛋白中國血制品市場：白蛋白 白蛋白批簽發中進口產品的比重呈現小幅向上趨勢進口產品的比重呈現小幅向上趨勢。國內有限的白蛋白供應量難以滿足市場需求，進口白蛋白占比由2010 年的50.80%增長到2019年的59.84%。 根據PDB數據，院內渠道仍然主要由進口白蛋白占據。不過可以看到，在兩票制執行之后，國產白蛋白在醫院的占比有所 增加，顯示國產廠商的

26、銷售推廣工作開始起效。 以全國年采漿1萬噸推算，白蛋白理想的生產效率為3000瓶（10g）/噸，則國內全年白蛋白生產上限在3000萬瓶左右，遠 不能滿足市場需求，進口白蛋白在可見的未來仍然不可或缺進口白蛋白在可見的未來仍然不可或缺。由于國內由于國內、外疫情影響正常采漿節奏外疫情影響正常采漿節奏，2020年中期可能出現年中期可能出現 間歇性的采漿不足間歇性的采漿不足，導致國內白蛋白出現供不應求局面導致國內白蛋白出現供不應求局面，產品或存在提價可能產品或存在提價可能。 CSL ;26.95% Grifols ;11.79 % Baxter ;8.88% 天壇生物天壇生物; 8.18% Octaph

27、arma ; 7.27% 泰邦生物泰邦生物; 6.64% 華蘭生物華蘭生物; 5.59% 上海萊士上海萊士; 5.01% 其他其他;19.70% 圖：圖：20192019年中國白蛋白批簽發格局年中國白蛋白批簽發格局 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 圖：圖：20102010- -20192019年中國白蛋白批簽發規模年中國白蛋白批簽發規模 （萬瓶，（萬瓶，10g/10g/瓶）瓶） 進口進口國產國產 資料來源：各簽發機構，PDB，平安證券研究所 0 200 400 6

28、00 800 1000 1200 20122013201420152016201720182019 圖：圖：20122012- -20192019年樣本醫院人血白蛋白使用量年樣本醫院人血白蛋白使用量 （萬瓶，（萬瓶，10g/10g/瓶）瓶） 進口進口國產國產 中國血制品市場：靜丙中國血制品市場：靜丙 天壇生物天壇生物;24.27% 華蘭生物華蘭生物;14.93% 泰邦生物泰邦生物;13.42% 上海萊士上海萊士;12.14% 遠大蜀陽遠大蜀陽;8.42% 其他其他;26.82% 圖：圖：20192019年中國靜丙批簽發格局年中國靜丙批簽發格局 以2.5g/支計算，國外樣本醫院靜丙人均使用量在3

29、6-60支，而我國人均用 量約為11支，差距顯著。在中國在中國，靜丙的使用還有很大的上升空間靜丙的使用還有很大的上升空間。 適用范圍有待擴大。FDA已批準了靜丙9類適應癥，涉及免疫缺陷疾病、血 液疾病、神經系統疾病等；我國批準適應癥僅有6類，適用范圍有限，臨床上 主要感染性疾病、血液病、兒科疾病等方面。隨著血制品廠家對靜丙產品開發 的重視度提升，適應癥將進一步擴展。 使用量有望提升。國內醫護對靜丙的認知尚存在不足，需要學術推廣。但由 于國內血制品市場的歷史特點，血制品企業的推廣與營銷能力普遍薄弱。大多 龍頭企業也是在兩票制實行后才逐步追加銷售投入，影響了靜丙的推廣。 靜丙學術推廣的另一機遇來自

30、重大公共衛生事件。2003年“非典”疫情期 間靜丙發揮了重要作用，其效果為醫護人員所認知，在此之后靜丙的國內 需求迎來了倍數級的增長。此次新冠肺炎疫情此次新冠肺炎疫情，靜丙被廣泛靜丙被廣泛用于提高用于提高疫區疫區 醫護人員免疫能力醫護人員免疫能力，產品認可度再次顯著提高產品認可度再次顯著提高，預計從中長期看我國靜丙預計從中長期看我國靜丙 的銷售會明顯增加的銷售會明顯增加。就2020Q1而言，靜丙的批簽發量相比上年同期增長 超過100%。 從供給端看，靜丙的理想產率在2000瓶(2.5g）/噸以上，按國內采漿量1萬 噸、其中10%為特免血漿推算，產量理論上限在1800萬瓶。如果需求放大， 在采漿

31、量不明顯提升的情況下靜丙實際產出仍有提升空間。 -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 圖：圖：20102010- -20192019年中國靜丙批簽發年中國靜丙批簽發規模規模 （萬瓶，萬瓶，2.5g/2.5g/瓶）瓶） 資料來源：各簽發機構，平安證券研究所 中國血制品市場中國血制品市場：特異性免疫球蛋白：特異性免疫球蛋白 特異性免疫球蛋白（特免）是對特定傳染病、毒素等具有針對性療效的免疫球蛋白制劑。與普通免疫球

32、蛋白制劑所使用的 原料不同，特免是由高效價的特異性抗體血漿制備而來。一般通過對健康獻漿者注射疫苗引發抗體并采集獲得高效價特異 性抗體血漿，特殊情況下也可從疾病恢復期的病人身上直接采集。 我國的特免產品主要包括：破傷風人免疫球蛋白（破免）、狂犬病人免疫球蛋白（狂免）、乙肝人免疫球蛋白（乙免）等。 （1）破傷風人免疫球蛋白破傷風人免疫球蛋白 用于破傷風的預防和治療，尤其適用于對破傷風桿菌（TAT）有過敏反應者。 在過去十年中，破免的批簽發量增長十分迅速。2010年時全國總批簽發量約121萬瓶（250IU），到2019年時批簽發數量 已增加至648萬瓶以上，CAGR高達20%+。 國內取得破免生產許

33、可的血制品企業多達十余家，不過從2019年批簽發量來看主要由華蘭生物、泰邦生物、天壇生物供應， 除此外遠大蜀陽和雙林生物也占有不小的份額。 0 200 400 600 800 2010201120122013201420152016201720182019 圖：破免歷史批簽發數據圖：破免歷史批簽發數據 （萬瓶（萬瓶，250IU250IU/ /瓶）瓶） 華蘭生物華蘭生物 26% 上海萊士上海萊士 6% 泰邦生物泰邦生物 22% 天壇生物天壇生物 21% 衛光生物衛光生物 4% 遠大蜀陽遠大蜀陽 13% 雙林生物雙林生物 7% 其他其他 1% 圖：圖：2019年破免批年破免批簽發格局簽發格局 資料

34、來源：各簽發機構，平安證券研究所 中國血制品市場中國血制品市場：特異性免疫球蛋白：特異性免疫球蛋白 資料來源：各簽發機構，平安證券研究所 （2）狂犬病人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白 用于狂犬病三級暴露時的被動免疫與治療，與狂犬病疫苗聯合使用。 過去10年中狂免的批簽發量也有顯著增長。 2010年時全國批簽發量約242萬瓶（200IU），2019年時已增加至1224萬瓶以上。 狂免市場份額較分散，比較大的供應商包括上海萊士、遠大蜀陽、泰邦生物、華蘭生物、雙林生物、天壇生物和衛光 生物。 0 300 600 900 1200 1500 2010201120122013201420152016201

35、720182019 圖：狂免歷史批簽發數據圖：狂免歷史批簽發數據 （萬瓶，（萬瓶，200IU/200IU/瓶）瓶） 博雅生物博雅生物 5% 華蘭生物華蘭生物 10% 上海萊士上海萊士 19% 南岳生物南岳生物 5% 泰邦生物泰邦生物 15% 天壇生物天壇生物 9% 衛光生物衛光生物 9% 遠大蜀陽遠大蜀陽 16% 雙林生物雙林生物 10% 其他其他 2% 圖：圖：20192019年狂免批年狂免批簽發格局簽發格局 中國血制品市場中國血制品市場：特異性免疫球蛋白：特異性免疫球蛋白 資料來源：各簽發機構，平安證券研究所 （3）乙肝人免疫球蛋白乙肝人免疫球蛋白 用于乙肝的被動免疫、治療和肝移植等。 乙

36、免的批簽發沒有明顯增長，長期處于水平波動狀態。 供應商包括天壇生物、遠大蜀陽、華蘭生物、上海萊士、泰邦生物、南岳生物等。 0 50 100 150 200 250 300 2010201120122013201420152016201720182019 圖：乙免歷年批簽發數據圖：乙免歷年批簽發數據 （萬瓶，（萬瓶，200IU/200IU/瓶）瓶） 華蘭生物華蘭生物 8% 上海萊士上海萊士 16% 南岳生物南岳生物 8% 泰邦生物泰邦生物 7% 天壇生物天壇生物 35% 衛光生物衛光生物 4% 遠大蜀陽遠大蜀陽 22% 圖：圖：20192019年乙免批年乙免批簽發格局簽發格局 中國血制品市場：中

37、國血制品市場：凝血因子凝血因子 目前，國內僅有華蘭生物、泰邦生物、上海萊士、綠十字（中國）、 天壇生物、中國醫藥等幾家廠商可以生產該類產品。2019年，華蘭生 物、泰邦生物、上海萊士、綠十字中國四家廠商占據了中國凝血因子 產品的全部市場。中國凝血因子批簽發量在波動中保持增長趨勢， 2010-2019年的復合增長率為21.12%。 凝血因子用于A型血友病的治療，并且血友病患者對凝血因子類產品 的需求是終身的。國內登記在冊的血友病患者人數超1.5萬人，考慮潛 在患者估計總病患數超10萬人，其中80%-85%是A型血友病。目前國 內血友病患者將凝血因子用于日常預防（參考專家共識，至少每周2次） 的比

38、例提升空間很大。保守假設所有注冊患者新增每周2次低劑量 （10IU/kg）注射凝血因子作為常規預防，新增產品需求193萬瓶左 右，若考慮血友病知曉率的持續提升，產品空間會進一步增加。 相比重組產品，血源凝血因子產品具有價格優勢和醫保政策優勢。 根據PDB的終端數據，以每支產品含200IU有效物質計算，2019年凝 血因子的平均價格在390元/支，而重組凝血因子的均價在781元/支， 為凝血因子價格的兩倍。 此外，人凝血因子產品具有更好的醫保覆蓋，屬于醫保甲類且不限制 醫保支付范圍，而重組產品屬于醫保乙類且僅限“出血時使用” （2017版醫保目錄前為“嚴重出血時使用”）。 -20% 0% 20%

39、 40% 60% 80% 0 40 80 120 160 200 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 圖：圖：20102010- -20192019年中國凝血因子年中國凝血因子批簽發批簽發規模規模 （萬瓶，萬瓶，200IU/200IU/瓶）瓶） 資料來源：各簽發機構，平安證券研究所 華蘭生物華蘭生物; 36.24% 泰邦生物泰邦生物; 26.42% 上海萊士上海萊士; 22.35% 綠十字（中國）綠十字（中國）; 14.99% 圖：圖：20192019年中國凝血因子年中國凝血因子批簽發格局批簽發格局 中國血制品市場：重組中國血制品

40、市場：重組凝血因子凝血因子 資料來源：PDB,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,平安證券研究所 作為血源產品的替代品，重組人凝血因子增速迅猛。根據PDB數據， 2012-2019年重組人凝血因子使用量的年均增速高達38.75%，迅速占 據了大量市場。 重組重組凝血因子凝血因子逐漸逐漸占據主導地位占據主導地位。PDB 2019年數據顯示，Grifols和 CSL的重組凝血因子產品占據了樣本醫院52.01%的產品使用量，首次 超過國內廠商的血源凝血因子產品。 公司公司登記號登記號試驗狀態試驗狀態 惠氏制藥有限公司CTR20150272進行中 百特醫療用品貿易（上海）有限公司CTR20160372進行

41、中 諾和諾德（中國）制藥有限公司 CTR20160811已完成 CTR20150455進行中 成都蓉生藥業有限責任公司 CTR20192707進行中 CTR20191464進行中 神州細胞工程有限公司 CTR20191772進行中 CTR20191311進行中 CTR20181922進行中 CTR20160410已完成 CTR20160409已完成 正大天晴藥業集團股份有限公司 CTR20190747進行中 CTR20190744進行中 CTR20160253已完成 圖：國內部分在研重組人圖：國內部分在研重組人凝血因子凝血因子產品產品 -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100%

42、0 20 40 60 80 20122013201420152016201720182019 圖：樣本醫院圖：樣本醫院( (重組重組) )人凝血因子人凝血因子使用量使用量 （萬瓶，萬瓶，200IU/200IU/瓶）瓶） 人凝血因子人凝血因子數量數量重組人凝血因子重組人凝血因子數量數量 人凝血因子人凝血因子增速增速重組人凝血因子重組人凝血因子增速增速 華蘭生物華蘭生物;8.91% 綠十字綠十字(中國中國); 8.01% 泰邦生物泰邦生物;14.41% 上海萊士上海萊士;16.65% Baxter;16.71% Grifols;35.30% Pfizer;0.01% 圖：圖：20192019年樣本

43、醫院年樣本醫院凝血因子凝血因子 （血源血源+ +重組）使用格局重組）使用格局 中國血制品市場中國血制品市場：纖維蛋白原纖維蛋白原 纖維蛋白原是由肝細胞合成和分泌的一種糖蛋白，是血漿中含量最高 的凝血因子，缺乏纖維蛋白原會導致凝血障礙。人血纖維蛋白原在臨 床上主要用于先天性或獲得性纖維蛋白原減少（缺乏）癥。 中國的纖維蛋白原經歷了一段快速發展時期，2010年-2016年，纖維蛋 白原批簽發規模擴大了6倍，年均復合增長率為39.49%。尤其是2015 年發改委放開價格管制后，纖維蛋白原的終端價格在2年內從330元左 右躍升至900元左右。受盈利刺激，2016年其批簽發規模幾乎是2015 年的2倍。

44、快速增長的批簽發規模導致短期內纖維蛋白原處于供過于求 的狀態，2016-2019年批簽發的規模略有下降。 價格提升后，各血制品企業對纖維蛋白原的重視度有所提升。2017年 和2018年該產品均只有6家企業獲得批簽發。2017年萊士占據52.02% 的份額，2018年博雅生物占據56.99%的份額。2019年共有8家企業獲 得了批簽發，其中博雅生物加上泰邦生物占據60%以上的份額，上海 萊士、綠十字都有10%以上的占有率，分散度有所提高。 資料來源：各簽發機構，平安證券研究所 博雅生物博雅生物;32.49% 泰邦生物泰邦生物;31.62% 上海萊士上海萊士;13.42% 綠十字（中國）綠十字（中

45、國）; 10.42% 派斯菲科派斯菲科;4.57% 衛光生物衛光生物;3.80% 中國醫藥中國醫藥;3.38% 華蘭生物華蘭生物;0.28% 圖：圖：20192019年中國纖維蛋白原批簽發格局年中國纖維蛋白原批簽發格局 -50% 0% 50% 100% 150% 200% 0 20 40 60 80 100 2010201120122013201420152016201720182019 圖：圖：20102010- -20192019年中國纖維蛋白原批簽發年中國纖維蛋白原批簽發規模規模 （萬支，萬支，0.5g/0.5g/支）支） 中國血制品市場中國血制品市場：凝血酶原復合物：凝血酶原復合物 凝

46、血酶原復合物（Thrombogen）由健康人新鮮血漿分離提取，為含凝血 因子、及少量其他血漿蛋白的混合制劑。臨床上主要用于 治療先天性和獲得性凝血因子、缺乏癥（單獨或聯合缺 乏）、維生素K缺乏癥等。 國內共有7家企業獲得了凝血酶原復合物的批文，但由于近年來價格變化 不大，實際生產者寥寥無幾，其中泰邦生物和華蘭生物為主要供應商。 2019年，泰邦生物、華蘭生物和中國醫藥（上海新興）分別占據了 53.17%、45.26%和1.57%的批簽發量。 2010-2017年，中國凝血酶原復合物批簽發整體呈現增長趨勢，規模擴 大了近4倍，實現年均復合增長率25.35%。2017年-2019年，批簽發規模 略

47、有下滑，但總體處于一個比較穩定的水平。 資料來源：各簽發機構，平安證券研究所 -20% 0% 20% 40% 60% 80% 0 20 40 60 80 100 120 2010201120122013201420152016201720182019 圖：圖：20102010- -20192019年中國凝血酶原復合物批簽發年中國凝血酶原復合物批簽發規模規模 （萬支，萬支，200IU/200IU/支）支） 泰邦生物泰邦生物;53.17% 華蘭生物華蘭生物;45.26% 中國醫藥中國醫藥;1.57% 圖：圖：20192019年中國凝血酶原復合物批簽發格局年中國凝血酶原復合物批簽發格局 目錄目錄 綜

48、述：由血漿分離提純獲得，在疾病防治中扮演重要角色綜述：由血漿分離提純獲得，在疾病防治中扮演重要角色 血制品的行業特征：資源屬性強，具有規模優勢血制品的行業特征：資源屬性強，具有規模優勢 全球：寡頭壟斷，免疫球蛋白為核心品種全球：寡頭壟斷，免疫球蛋白為核心品種 中國：行業趨于集中，白蛋白為主中國：行業趨于集中，白蛋白為主 相關標相關標的：建議關注華蘭生物、天壇生物等的：建議關注華蘭生物、天壇生物等 風險提示風險提示 相關標的相關標的 華蘭生物：華蘭生物： 公司成立于1992年，2004年中小板上市，是國內血制品龍頭企業，控股股東及實 控人為公司董事長安康先生。 公司獨家擁有河南、重慶兩大優質漿源

49、地，并具有領先的組分分離提取能力，年采 漿量與產品品種數量均長期名列前茅。對應的，公司主打產品白蛋白、靜丙及凝血 因子的年批簽發量也在國內居領先地位。 除血制品外，公司旗下還同時擁有疫苗及單抗業務。其2018年新上市的“四價流感 病毒裂解疫苗”是傳統三價苗的升級產品，市場需求大且競爭格局很好，帶動公司 疫苗板塊快速增長。 收入規模：收入規模：32.17億元（2018年），其中血制品收入24.08億元。 -漿站漿站：26家（25家在營，含重慶6個分站），分布在河南、重慶、廣西、貴州。 -采漿量采漿量：約980噸（2018年），（采漿口徑）噸漿收入噸漿收入：246萬元/噸。 -品種數量：品種數量：持證11個，在產9個。 -銷售費用率：銷售費用率：16.72% （2018年）。 圖：公司股權結構及下屬子公司（圖：公司股權結構及下屬子公司（2019H12019H1） 資料來源：公司公告、平安證券研究所 0 5 10 15 20 25 30 0 300 600 900 1200 1500 20112012201320142015201620172018 圖：華蘭生物歷史采漿圖：華蘭生物歷史采漿量（左）及量（左）及漿站數漿站數量（