1、ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：鯨準洞見報告指導作者介紹zhiniezhinie譚瑩鯨準研究院院長報告作者cpumark關注領域：醫療健康胡興soul_ryan關注領域：醫療健康江浚濤1349776676關注領域：醫療健康劉佳英Eldesa0508關注領域：醫療健康徐晨ONLY FOR 135*9326免責聲明：1.本報告作者具有專業勝任能力，保證報告所采用的數據均來自合規渠道，分析邏輯基于作者的職業理解，本報告清晰準確地反映了作者的研究觀點，力求獨立、客觀和公正，結論不受任何第三方的授意或影響，特此聲明。2.鯨準不會因為接收人接受本報告而將
2、其視為客戶。本報告僅在相關法律許可的情況下發放，并僅為提供信息而發放，概不構成任何廣告。3.本報告的信息來源于已公開的資料，鯨準對該等信息的準確性、完整性或可靠性不作任何保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映鯨準于發布本報告當日的判斷，本報告所指的公司或投資標的的價格、價值及投資收入可升可跌。過往表現不應作為日后的表現依據。在不同時期，鯨準可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。鯨準不保證本報告所含信息保持在最新狀態。同時，鯨準對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。4.在任何情況下，本報告中的信息或所表述的意見均不構成對任何人的投資建議。
3、在任何情況下，鯨準、鯨準員工或者關聯機構不承諾投資者一定獲利，不與投資者分享投資收益，也不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任。投資者務必注意，其據此做出的任何投資決策與鯨準、鯨準員工或者關聯機構無關。5.在法律許可的情況下，鯨準及其所屬關聯機構可能會持有報告中提到的公司的股權，也可能為這些公司提供或者爭取提供籌資或財務顧問等相關服務。在法律許可的情況下，鯨準的員工可能擔任本報告所提到的公司的董事。6.本報告版權僅為鯨準所有，未經書面許可，任何機構和個人不得以任何形式翻版、復制、發表或引用。如征得鯨準同意進行引用、刊發的，需在允許的范圍內使用，并注明出處為“鯨準數據”，且
4、不得對本報告進行任何有悖原意的引用、刪節和修改。鯨準出品，轉載請標明出處；禁止商用轉載，違規轉載法律必究。2018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：鯨準洞見報告聲明ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：鯨準洞見研究背景2018年以來，醫療健康行業主管部門組織架構迎來重大調整，國家醫保局、衛健委、藥監局相繼成立，行業變革序幕已然拉開。1）藥品方面：注冊審批制度不斷優化，新藥國內上市時間與國際間隔縮短；一致性評價政策實施，提升總體仿制藥質量；鼓勵創新，藥企研發模式呈現多元化和全球化趨勢。2）醫療器械方面：隨著以藥養醫傳統模式轉變，器械重視程度逐
5、漸升高；高性能醫療器械作為重點領域，國產化替代步伐加快。3）醫療服務方面：政策鼓勵社會辦醫，民營機構比重顯著上升，特色?？坪透叨颂匦璺张畈l展。4）數字醫療方面：信息技術與生物技術、人工智能技術相互結合，衍生出一系列新型產品和服務模式，包括醫療信息化、健康管理、醫療大數據、AI+醫療等方向。研究內容本報告主要針對中國醫療健康行業進行研究。報告第一部分概述醫療健康行業，對行業宏觀政策、規模和動力、產業鏈圖譜等方面進行了說明，并借助鯨準洞見數據，分析了近年來醫療健康行業的投融資趨勢。報告第二部分至第五部分對于藥品、醫療器械、醫療服務和數字醫療等四部分進行研究，并重點分析了抗體藥物、分子診斷、口腔
6、診療和醫療大數據等四個細分領域。前言ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：鯨準洞見0102030405目 錄Contents醫療健康行業宏觀概況藥品行業研究醫療器械行業研究醫療服務行業研究數字醫療行業研究ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：鯨準洞見01PART1. 行業宏觀描述2. 醫療體制改革歷程3. 行業規模和增速醫療健康行業宏觀概況4. 行業增長動力5. 行業圖譜概覽6. 行業投融資概況ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：新中國成立特別是改革開放以
7、來，我國健康領域改革發展成就顯著，人民健康水平不斷提高。同時，我國也面臨著工業化、城鎮化、人口老齡化以及疾病譜、生態環境、生活方式不斷變化等帶來的新挑戰，需要統籌解決關系人民健康的重大和長遠問題。2016年頒布的“健康中國2030”規劃綱要提出: “2020年，主要健康指標居于中高收入國家前列”，“2030年，主要健康指標進入高收入國家行列”，“2050年，建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家”的戰略目標。我國醫療健康產業持續快速發展1.1 行業宏觀描述國務院新聞辦公室，健康中國“2030”規劃綱要，鯨準研究院1949年醫療衛生體系十分薄弱，全國僅有醫療衛生機構3,670 個，衛生人員54
8、.1萬人，衛生機構床位數8.5萬張，人均預期壽命僅有35 歲。1998年國家開始建立保障職工基本醫療需求的社會醫療保險制度。2016年頒 布 “ 健 康 中 國2030”規劃綱要，為推進健康中國建設，提高人民健康水平做出了戰略部署。中國人均預期壽命提 高 到 2016 年 的 76.5歲。2009年新中國成立職工醫保健康中國2030確立把基本醫療衛生制度作為公共產品向全民提供的核心理念，進一步明確公共醫療衛生的公益性質，加快基本醫療衛生制度建設，推動衛生事業全面協調可持續發展。1978年國家實行多渠道籌資，鼓勵多種形式辦醫，增加資源供給，逐步放開藥品生產流通市場，發展醫藥產業，注重發揮中醫藥的
9、作用，采取一定的經濟激勵措施，調動醫務人員積極性，增強內部活力。改革開放2003年抗擊非典取得了抗擊“非典”的重大勝利，國家全面加強了公共衛生服務和重大疾病防控工作，重大疾 病 防 治 體 系 不 斷 完善，新型農村合作醫療和城鎮居民基本醫療保險取得突破性進展。新一輪醫改2012年深化改革不斷加大醫藥衛生體制改革力度，加快推進公立醫院綜合改革，推進藥品和醫療服務價格改革，全面實施城鄉居民大病保險，積極建設分級診療制度，優化完善藥 品 生 產 流 通 使 用 政策。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：中國醫療體制改革可以分為三個時期：1）1949年
10、建國以來至1978年十一屆三中全會前，即“統包統攬”時期；2）1978年改革開放以來至2005年國務院發展研究中心公布中國醫療衛生體制改革調查報告，即“舊醫改”時期；3）經過4年醞釀討論，2009年頒布中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見至今，即“新醫改”時期。2018年國家醫保局的成立實現了“四權合一”的資源整合1.2 醫療體制改革歷程醫療體制改革比較研究,公開資料，鯨準研究院2003年1月原衛生部等關于建立新型農村合作醫療制度的意見1998年12月國務院關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定提出建立覆蓋全國城鎮職工的基本醫保制度，規定基本醫保統一管理制度，職工享有就醫和購藥選擇權，
11、職工個人繳納醫保費，個人賬戶社會化管理，統籌基金支付設置最高限額。提出新農合制度從2003年起,各省、自治區、直轄市至少要選擇23個縣(市)先行試點，取得經驗后逐步推開。到2010年,實現在全國建立基本覆蓋農村居民的新農合制度的目標。2007年7月國務院關于開展城鎮居民基本醫療保險試點的指導意見提出建立以大病統籌為主的城鎮居民基本醫療保險制度試點，把中小學生、少年兒童，以及其他非從業城鎮居民納入到城鎮居民基本醫療保險。2009年3月國務院醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（20092011年）明確了新醫改的總體目標是建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛
12、生服務。2016年1月國務院關于整合城鄉居民基本醫療保險制度的意見要求推進城鎮居民醫保和新農合制度整合，逐步在全國范圍內建立起統一的城鄉居民醫保制度。2018年5月國家醫療保障局正式掛牌將人力資源和社會保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛生和計劃生育委員會的新型農村合作醫療職責，國家發展和改革委員會的藥品和醫療服務價格管理職責，民政部的醫療救助職責整合，實現了“四權歸一”的資源整合。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：2018年3月，國務院機構設置進行重大改革，各項職能進行整合，形成了醫保局、衛健委、藥監局三大全新組織機構
13、。2018年3月，醫保局、衛健委和藥監局三大組織職能重構1.2 醫療體制改革歷程公開資料，國海證券，鯨準研究院國家醫療保障局民政部衛生和計劃生育委員會人力資源和社會保障部全國老齡工作委員會辦公室國家工商行政管理總局國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室工業和信息化部國家安全生產監督管理總局國家質量監督檢驗檢疫總局國家食品藥品監督管理總局國家發展和改革委員會商務部國務院反壟斷委員會國務院食品安全委員會國家衛生和計劃生育委員會國家發展和改革委員會城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責新型農村合作醫療職責醫療救助職責整合全部職責全部職責全部職責牽頭煙草控制框架公約履約工作職責職業安全健康監督
14、管理職責全部職責全部職責全部職責全部職責全部職責價格監督檢查與反壟斷執法職責經營者集中反壟斷執法國家衛生健康委員會國家市場監督管理總局原機構/取消機構整合職能新設機構下轄機構中國老齡協會國家中醫藥管理局國家藥品監督管理局（設至省一級）國家認證認可監督管理委員會國家標準化管理委員會藥品和醫療服務價格管理職責ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：隨著我國經濟蓬勃發展，對醫療行業的投入持續增加。我國衛生總費用自1997年的3,197億元增長到2016年的46,345億元，名義復合增長率高達15.1% 。自2011年起，各年度衛生總費用增速均高于GDP增速
15、。衛生總費用占GDP的比例從1997年的4.0%上升到2016年的6.2%。2016年我國衛生總費用達到4.6萬億元1.3 行業規模和增速衛健委，鯨準研究院0.3 0.4 0.4 0.5 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.2 1.5 1.8 2.0 2.4 2.8 3.2 3.5 4.1 4.6 0%5%10%15%20%25%30% - 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0萬億元2007-2016年我國衛生總費用及增速衛生總費用衛生總費用增速GDP增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源
16、：雖然我國衛生總費用占GDP比重持續上升，但與其他發達國家相比，仍然存在一定差距。如美國2015年衛生總費用占GDP的比重高達16.8%，日本也達到10.9%。從人均衛生費用來看，我國人均衛生費用距離發達國家同樣差距較大。我國2015年人均衛生費用為426美元，而美國和英國分別達到9,536美元和4,356美元。我國衛生總費用和人均衛生費用仍與發達國家差距較大1.3 行業規模和增速WHO，鯨準研究院051015202015201420132012201120102009200820072006200520042003200220012000%2000-2015年部分國家衛生總費用占GDP比值中
17、國印度日本韓國英國美國 - 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 7,000 8,000 9,000 10,000 11,0002015201420132012201120102009200820072006200520042003200220012000美元2000-2015年部分國家人均衛生費用中國印度日本韓國英國美國ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：衛生總費用包括以下三部分：政府衛生支出：各級政府用于醫療衛生服務、醫療保障補助、衛生和醫療保障行政管理、人口與計劃生育事務性支出等各項事業的經費；社會衛生支出
18、：政府支出外的社會各界對衛生事業的資金投入。包括社會醫療保障支出、商業健康保險費、社會辦醫支出、社會捐贈援助、行政事業性收費收入等。個人現金衛生支出：城鄉居民在接受各類醫療衛生服務時的現金支付,包括享受各種醫療保險制度的居民就醫時自付的費用。政府衛生支出比例于2007年后迅速上升，2011年后基本穩定在30%左右；社會衛生支出比例于2001年達到歷年最低的24%，后續逐年上升至2016年的41%，說明我國社會保障體系逐步完善；個人現金衛生支出比例于2001年達到歷年最高的60%，后續逐年下降至2016年的29%，說明城鄉居民直接負擔比例減輕。個人現金衛生支出逐步下降，城鄉居民直接負擔減輕1.3
19、 行業規模和增速衛健委，鯨準研究院30%30%30%30%30%31%29%27%25%22%18%18%17%17%16%16%15%16%16%16%41%40%38%36%36%35%36%35%35%34%33%30%29%27%27%24%26%28%29%31%29%29%32%34%34%35%35%37%40%44%49%52%54%56%58%60%59%56%55%53%0%20%40%60%80%100%201620152014201320122011201020092008200720062005200420032002200120001999199819972007-
20、2016年我國衛生總費用結構政府衛生支出社會衛生支出個人現金衛生支出ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：我國已經進入老齡化社會，并且老齡化仍在不斷加速。根據國家統計局數據，老齡人口（65歲及以上年齡人口）占總人口的比例從2005年的7.7%上升到2016年10.8%，2016年全國老齡人口達到1.49億人。根據WHO的中等變量程度（medium variant）預測，2030年我國65歲以上人口將達到3.0億人，2055年將達到3.9億人，而15-64歲年齡段人口自2015年起將持續下滑。2010年老年撫養比僅為0.11，2060年將上升至0.5
21、5。隨著我國老齡化程度提高，醫療衛生服務需求及醫療衛生支出也將相應增加。人口老齡化： 2030年我國65歲以上人口將達到3.0億人1.4 行業增長動力WHO，鯨準研究院 - 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.700246810121950195519601965197019751980198519901995200020052010201520202025203020352040204520502055206020652070207520802085209020952100億我國各年齡段人口數量及老年撫養比0-1415-6465+老年撫養比ONLY FOR 135
22、*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：截至2016年底，城鎮醫保累計結余達到1.5萬億（含個人賬戶累計0.52億元），是2016年支出的1.4倍。其中城鎮職工醫保結余1.3萬億（2016年支出0.83萬億），城鎮居民醫保結余0.2萬億（2016年支出0.25萬億）?；踞t保制度：城鎮和新農合醫保收支金額持續上升1.4 行業增長動力衛健委，統計局，鯨準研究院0%10%20%30%40% - 5,000 10,000 15,000 20,000 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2
23、006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016億元歷年城鎮基本醫療保險收支情況當年收入當年支出累計結余當期結余率(%)0%10%20%30% - 1,000 2,000 3,000 4,000200520062007200820092010201120122013201420152016億元歷年新型農村合作醫療收支情況當年收入當年支出累計結余當期結余率(%)2009年新醫改以來，新農合當期結余率于2012年至2014年期間降至最低，分別為3.0%、2.1%和4.4%。2016年開始，由于新農合與城鎮居民醫保合并影響，收支規模均顯示下降
24、。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：隨著我國醫保制度的不斷完善，覆蓋人群逐年增加，2009年我國三項基本醫保覆蓋人群已超過12億人。根據2017年9月國務院新聞辦發布的中國健康事業的發展與人權進步，截至2016年底，全國基本醫療保險參保人數超過13億人，參保覆蓋率穩固在95%以上?；踞t保制度：城鎮和新農合參保人數基本實現全覆蓋1.4 行業增長動力衛健委，統計局，國務院新聞辦，鯨準研究院02468101214161993199419951996199719981999200020012002200320042005200620072008200
25、920102011201220132014201520162017億人歷年各類醫保參保人數城鎮職工城鎮居民新農合城鄉居民注：由于2016年開始新農合與城鎮居民醫保合并，衛健委和統計局的統計口徑存在誤差，按國務院新聞辦數據參保人數超過13億人。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：總量快速增加：隨著我國醫療健康保障需求的持續增加，商業健康險成為我國基本醫療制度的有利補充。根據保監會統計，我國健康險業務原保險保費自2013 年 的 1,124 億 元 增 長 至 2017 年 的 4,389 億 元 ， 五 年 復 合 增 長 率 達 到40.6%。商
26、業健康保險：基本醫保制度的有力補充1.4 行業增長動力保監會，公開資料，鯨準研究院健康險保費占GDP比值已超過英國水平：2017年我國人均健康險保費支出為316元。公開資料顯示2015年德國、美國、法國、英國的人均健康險保費為我國2017年平均水平的11倍、10倍、5倍、3倍。若考慮各國經濟因素，2017年我國健康險保費支出占GDP比重達到0.5%，英國2015年該比例為0.4%。1,124 1,587 2,410 4,043 4,389 3,796 0%20%40%60%80% - 1,000 2,000 3,000 4,000 5,0002013年2014年2015年2016年2017年2
27、018年1-8月億元我國歷年健康險業務原保險保費收入健康險業務原保險保費增速年份人均保費(美元)人均GDP（美元）人均保費/人均GDP中國2017468,8360.5%德國2015551 41,2671.3%美國2015497 55,9040.9%法國2015252 37,7280.7%英國2015160 44,1180.4%ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：1.5 行業圖譜概覽工信部，公開資料，鯨準研究院醫療產業鏈上、中、下游協同發展商業流通 15,000億CSO 250億化學藥 8,000億中成藥 6,000億中藥飲片 2,000億生物藥
28、3,000億藥品醫療設備 2,800億耗材 2,000億醫療器械中藥材 1,000億CRO 550億CMO 300億原料藥 5,000億醫院26,000億體檢機構150億醫療服務網上藥店50億藥店藥店3,500億+藥品、醫療器械流通醫療信息化 250億第三方檢驗100億年籌資額：16,000億年支出額：14,000億商業保險原保險保費：4,400億年賠付額：1,300億基本醫保支付方ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：1. 本部分根據鯨準洞見數據整理，對于未披露金額的交易，洞見數據庫采用估算金額，以便更加全面地評估投融資市場。2. 本部分數據以融
29、資項目為主體，不包含IPO募資及定增金額；3. 本部分僅統計所在地為國內的項目，海外項目不計入分析范圍；4. 對于部分未披露融資輪次的項目，若公開報道中出現“戰略投資”即歸入“戰略投資”類，若投資方股權占比超過50%即歸入“并購”類。5. 醫療行業按類別劃分為藥品、器械、醫療服務和商業流通四大類。其中：藥品包含保健品、CRO/CMO等；醫療服務包含第三方診斷服務等；6. 2018年數據為前3季度數據。方法學1.6 行業投融資概況-方法學鯨準洞見ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：從整體投融資狀況看，醫療行業融資金額持續上升：2014年醫療行業國內
30、融資總額為278億元，2018年前三季度總體融資額已達到891億元。藥品和醫療服務是增長最快的兩個板塊，2018年前三季度分別達到447億元和248億元。從融資事件數量看，2014年以后融資熱度逐漸上升，至2016年和2017年融資事件基本持平，2018年事件開始下滑，前三季度投資事件總數為716起。從單筆融資金額來看：2014年至2017年平均單筆融資金額約5,000萬元，2018年前3季度單筆融資金額達到1.2億元人民幣，反映出行業趨于單筆高額度融資。2018年前三季度行業融資事件減少，單筆融資額快速上升1.6 行業投融資概況-時間分布特征鯨準洞見92 103 191 234 447 64
31、 82 71 139 135 86 144 287 249 248 36 45 46 64 62 529 1,000 1,189 1,182 716 - 200 400 600 800 1,000 1,200 1,400 - 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1,00020142015201620172018Q1-Q3件億元人民幣國內醫療行業融資金額和融資事件藥品器械醫療服務商業流通融資事件ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：從地域分布情況看，2018年前三季度醫療行業融資事件主要發生于北京、上海、廣東等省市
32、。北京達到156起，位列全國第一；其次是上海137起；廣東、江蘇和浙江分別為94、91和91起。黑龍江、貴州和臺灣2018年前三季度暫無醫療投融資事件。北京、上海、廣東等省市投資活躍，產業集群初具規模1.6 行業投融資概況-地域分布特征鯨準洞見圖: 2018年前三季度各省投融資事件數量ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：從融資輪次看，行業內天使輪融資急劇減少，從2015年的48.1%持續下滑至2018年的18.0%。與此同時，行業內并購和戰略投資比例分別從2014年的1.7%和4.7%上升至2018年的12.4%和9.2%。這種現象反映出醫療行業
33、正在趨于成熟，早期項目逐漸減少，投資更加集中在頭部機構，并購和戰略投資的重要性逐漸提升。A輪前投資比例急劇減少，并購和戰略投資比例上升1.6 行業投融資概況-輪次分布特征鯨準洞見46.7%48.1%40.1%32.8%18.0%32.3%31.0%33.5%32.1%30.9%8.5%9.6%11.3%15.2%18.4%12.4%9.2%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20142015201620172018Q1-Q3國內醫療行業融資輪次分布種子輪天使輪A輪B輪C輪D輪E輪及以后PreIPO并購戰略投資ONLY FOR 135*93262018年11月 |
34、醫療行業報告 | 數據來源：從單次融資金額來看，1,000萬元以下投資比例下降尤為明顯：2014年有45.4%的融資事件額度小于1,000萬元，2018年這一比例僅為16.8%。同時，億元以上的投資比例從2014年的6.4%上升至2018年的22.5%。2018年前三季度10億元以上投資高達22起，萬邦德制藥、微醫集團融資額度超過30億元，九九久科技、科美生物融資額度超過20億元。1,000萬元以下融資下降明顯，億元以上投資大幅上升1.6 行業投融資概況-金額分布特征鯨準洞見45.4%44.8%38.7%33.8%16.8%33.5%34.9%37.9%37.7%39.9%5.1%5.6%4.
35、8%6.0%6.8%9.6%8.6%9.2%9.7%14.0%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20142015201620172018Q1-Q3國內醫療行業單次融資金額分布1000萬1000-3000萬3000-5000萬5000萬-1億1-3億3-5億5-10億10億ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：從項目類別來看，藥品類項目2018年前三季度融資總額達到447億元，相比于2017全年上升213億元。2018年前三季度融資事件數量共201起，平均融資金額高達2.2億元人民幣。藥品類：項目2018年前三季度平均
36、融資額超2億元1.6 行業投融資概況-類別分布特征鯨準洞見2018年前三季度藥品類融資金額最高的五個項目分別為：萬邦德制藥、九九久科技、嘉和生物藥業、杰華生物和安迪科醫藥。其中萬邦德制藥融資金額高達33.98億元人民幣，主要產品包括銀杏葉滴丸、石杉堿甲等天然植物藥，鹽酸溴己新及其制劑，以及頭孢克洛顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒等。據公開資料，其2017年凈利潤為6492.30萬元，PE約52倍。6,882 5,858 8,086 8,472 23,135 132 175 229 274 187 - 100 200 300 - 10,000 20,000 30,00020142015201620172
37、018Q1-Q3件萬元藥品類融資事件和平均單次融資額平均單次融資額融資事件項目名稱地址輪次融資時間融資金額（萬元人民幣）投資方萬邦德制藥浙江省并購2018-06-14339,800 棟梁新材九九久科技江蘇省并購2018-05-08260,000 東方日升嘉和生物藥業上海市戰略投資2018-06-26197,200 HH CT Holdings Limited, 盈科資本, 觀由基金杰華生物北京市戰略投資2018-06-14163,800 銀鴿投資, 北京乾誠聚富資產管理有限公司安迪科醫藥北京市并購2018-03-14160,000 東誠藥業ONLY FOR 135*93262018年11月 |
38、 醫療行業報告 | 數據來源：從項目類別來看，器械類項目2017全年融資總額為139億元，2018年前三季度融資總額已達到135億元。2018年前三季度融資事件數量共205起，平均融資金額為6,577萬元，相比2017年平均單次融資額上升58.2%。器械類：項目平均單次融資額近6,000萬元1.7 行業投融資概況-類別分布特征鯨準洞見2018年前三季度器械類融資金額最高的五個項目分別為：科美生物、艾森生物、傲源醫療、天隆科技、中優醫藥。其中科美生物融資金額高達20億元人民幣，科美生物是中國體外診斷化學發光領域知名企業。艾森生物融資金額高達2.5億美元（約合17.17億元人民幣），艾森生物是生命
39、科學研究和臨床診斷的高端細胞分析儀器的開發商。項目名稱地址輪次融資時間融資金額（萬元人民幣）投資方科美生物北京市戰略投資2018-02-08200,000 君聯資本, 華興資本艾森生物浙江省并購2018-09-26171,700 美國安捷倫科技公司傲源醫療上海市并購2018-01-04120,000 中源協和天隆科技陜西省并購2018-05-1655,375 科華生物中優醫藥上海市并購2018-05-0453,700 魚躍醫療3,928 3,034 2,088 4,156 6,577 164 271 341 335 205 - 100 200 300 400 - 2,000 4,000 6,0
40、00 8,00020142015201620172018Q1-Q3件萬元器械類融資事件和平均單次融資額平均單次融資額融資事件ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：從項目類別來看，醫療服務類項目2018年前三季度融資總額達到248億元，與2017年全年融資總額249億元已非常接近。2018年前三季度融資事件數量共271起，平均融資金額達到9,138萬元人民幣。醫療服務類：項目今年前三季度融資額接近2017全年水平1.6 行業投融資概況-類別分布特征鯨準洞見2018年前三季度醫療服務類融資金額最高的五個項目分別為：微醫集團、零氪科技、平安萬家醫療、香港
41、亞洲醫療、全域醫療。其中微醫集團融資金額高達30億元人民幣，微醫集團是一個在線問診服務平臺，通過整合線上線下醫療資源，為用戶提供精準預約、在線復診、遠程會診、電子處方、延伸醫囑、送藥上門等服務，核心業務是醫患間的在線診療與醫生間的遠程會診。項目名稱地址輪次融資時間融資金額（萬元人民幣）投資方微醫集團浙江省PreIPO2018-05-09300,000 友邦保險, 新創建集團有限公司, 中投中財零氪科技北京市C輪2018-06-01100,000 中投平安萬家醫療上海市并購2018-08-1698,000 平安好醫生香港亞洲醫療香港戰略投資2018-09-1890,000 美國泛大西洋投資集團全
42、域醫療北京市B輪2018-07-0370,000 中金祺智投資, 金浦投資, 中電數融, 寧波梅山保稅港區真灼投資管理有限公司, 上海樸弘投資, 瞅瞅科技, 如皋雍創通達投資4,188 2,807 5,092 4,830 9,138 205 513 563 515 271 - 200 400 600 - 2,000 4,000 6,000 8,000 10,00020142015201620172018Q1-Q3件萬元醫療服務類融資事件和平均單次融資額平均單次融資額融資事件ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：從項目類別來看，商業流通類項目2018
43、年前三季度融資總額為62億元，已基本達到2017全年水平。2018年前三季度融資事件數量共39起，平均融資金額為1.6億元人民幣，相比2017年平均單次融資額上升28.1%。商業流通類：項目2018前三季度已達2017全年水平1.6 行業投融資概況-類別分布特征鯨準洞見2018年前三季度商業流通類融資金額最高的五個項目分別為：新興藥房、健客網、金侖醫藥、漱玉平民大藥房、藥師幫。其中新興藥房融資金額為13.84億元人民幣，石家莊新興藥房連鎖有限公司成立于1996年 ， 目 前 擁有3,000多名員工 和 近500家直營門店。項目名稱地址輪次融資時間融資金額（萬元人民幣）投資方新興藥房河北省并購2
44、018-06-22138,400 益豐大藥房健客網廣東省B輪2018-09-0478,000 高特佳投資, HBM, 凱欣亞洲投資集團金侖醫藥河北省并購2018-06-1375,000 中國醫藥漱玉平民大藥房山東省戰略投資2018-06-2545,400 阿里健康藥師幫廣東省C輪2018-06-1442,000 順為資本, 松禾資本, 高捷資本,DCM資本, 海納百川股權投資16,192 12,138 10,140 12,465 15,969 22 37 45 51 39 - 10 20 30 40 50 60 - 5,000 10,000 15,000 20,0002014201520162
45、0172018Q1-Q3件萬元商業流通類融資事件和平均單次融資額平均單次融資額融資事件ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：從融資熱點領域來看，抗體藥物、在線問診和醫藥電商是2018年前三季度最熱領域。其中抗體藥物熱度提升最為明顯：2014年抗體藥物融資事件6起，融資額1.04億元；2018年前三季度即完成融資事件23起，融資金額83.69億元。在線問診領域2015年融資事件達到100起，2018年前三季度雖然數量僅為20起，但融資金額已達到54.12億元。醫藥電商領域前三季度融資額為44.63億元，平均單次融資額達到2.3億元人民幣。部分重點領域
46、：抗體藥物熱度提升顯著1.6 行業投融資概況-類別分布特征鯨準洞見20142015201620172018融資金額（億元）事件數量（件）融資金額（億元）事件數量（件）融資金額（億元）事件數量（件）融資金額（億元）事件數量（件）融資金額（億元）事件數量（件）抗體藥物1.04 613.40 829.20 1738.94 2383.69 23在線問診17.22 3345.56 10071.11 8151.51 5354.12 20醫藥電商35.53 1944.46 3023.01 2430.12 2544.63 19分子診斷25.63 3141.988145.38 11482.6810536.206
47、9CRO/CMO0.66 1118.77 1621.76 178.29 2019.91 18智能診斷0.38 31.27 113.35 179.02 3310.67 24口腔機構5.50 40.38 55.56 810.25 109.35 9醫學影像設備19.22 174.78 338.36 3242.67 368.26 19醫美機構0.85 41.39 79.24 116.58 98.17 9心血管材料4.24 111.97 136.67 266.63 235.06 1810-2020-3535-505010圖: 2014-2018醫療領域融資熱力圖ONLY FOR 135*93262018
48、年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：從2017-2018年的鯨準熱度指數變化來看，上述十個領域內，智能診斷的關注熱度最高，此外醫療影像和分子診斷也是資本關注的熱點。分子診斷：作為體外診斷領域發展最快的細分領域，年均增長率保持25%以上，受到投資市場的廣泛關注，近年來投資額屢創新高。分子診斷可廣泛應用于各個疾病領域和臨床治療全過程。隨著技術的不斷創新，分子診斷行業將持續加速發展。醫學影像：是我國醫療器械最大細分領域，近年來增速保持在30%左右。未來隨著國家政策加大扶持以及國內如聯影、萬東等品牌技術不斷突破，醫學影像領域有望加快市場滲透率和國產化程度。智能診斷：隨著人工智能、醫療大數據的發展
49、，經大量數據訓練的智能診斷系統，有望成為人工智能在醫療領域最快落地的應用場景。來自鯨準洞見的數據顯示，國內有近百家企業正在開發與醫學影像相關的智能診斷產品，集中在肺小結節、眼底影像篩查。目前大多數智能診斷產品還未真正走向臨床應用，其在腦部疾病等領域的應用潛力也有待進一步發掘。智能診斷、醫療影像、分子診斷領域熱度較高1.6 行業投融資概況-類別分布特征：部分重點領域鯨準洞見注：鯨準熱度指數根據平臺用戶數據加權計算而成010203040502017-2018年各領域鯨準熱度趨勢ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：鯨準洞見02PART1. 藥品定義和分
50、類2. 行業政策環境3. 行業發展現狀藥品行業研究4. 細分行業市場構成及規模5. 行業發展動力6. 行業發展風險7. 行業趨勢總結8. 行業投資機會9. 重點細分行業：抗體藥物ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：定義：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品可分為如下三類：化學藥品：用于緩解、預防和診斷疾病，以及具有調節機體功能的化學制品。中藥：在中醫理論指導下
51、，用于預防、治療、診斷疾病并具有康復與保健作用的制品。生物制品：綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法，從生物體、生物組織、細胞、體液中獲得的一類用于預防、治療和診斷的制品。藥品包括化學藥品、中藥和生物制品2.1 藥品定義及分類藥品管理法，鯨準研究院化學藥品：抗生素、診斷產品、放射性藥品、化學原料藥及制劑中藥：中藥材、中成藥、中藥飲片生物藥：血清、疫苗、生化藥品、血液制品ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：政府2015年啟動藥品審評制度改革以來，一方面鼓勵創新，一大批具有重大臨床價值的創新藥物快速獲批上市；另一方面強調
52、質量監管，在減少藥品審評積壓情況的同時提升仿制藥質量，改變我國目前仿制藥行業市場低水平重復的局面。重磅政策持續推出，接軌國際藥品監管法規2.2 行業政策環境-研發生產公開資料，鯨準研究院2015年8月國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見2015年7月原CFDA關于關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告自本公告發布之日起所有已申報并在總局待審的藥品注冊申請人，均需對已申報生產或進口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開展自查。提出提高審評標準、推進仿制藥質量一致性評價、加快創新藥審評審批、加強審評隊伍建設、開展上市許可人等制度等多項舉措。2016年6月國務院關于印發藥品上市許可持有人制
53、度試點方案上市許可與生產許可實行分離管理，允許藥品上市許可持有人委托其他生產企業生產藥品。鼓勵新藥創制，優化資源配置。2017年9月衛建委公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）推行兩票制，要求藥品從生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。壓縮流通環節，打擊過票行為。2017年10月國務院關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見提出“臨床試驗管理機構備案管理”、“加快臨床急需藥品和醫療器械的審評審批“、”鼓勵新藥創制和仿制藥發展”，促進藥品產業結構調整和技術創新。2017年12月原CFDA 關于發布中國上市藥品目錄集收錄批準上市的創新藥、改良型新藥、
54、化學藥品新注冊分類的仿制藥以及通過質量和療效一致性評價藥品的具體信息。2018年9月國家藥品監督管理局接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則對接受境外臨床試驗數據的適用范圍、基本原則、完整性要求、數據提交的技術要求以及接受程度均給予明確，鼓勵國內外同步開發新藥。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：結構調整蓄勢待發，臨床路徑管理更加嚴格2.2 行業政策環境-醫保丁香園，中銀國際證券，IQVIA，鯨準研究院8.7%4.7%2.3%1.2%0.0%4.9%13.7%7.2%6.3%5.9%4.1%9.2%11.0%-2.4%-3.1%2.0%-2.6%
55、3.3%-5%0%5%10%15%主要類別藥物市場增長率201520162017治療性藥物輔助用藥中成藥抗生素總體靜脈用溶液集中帶量采購影響：原研企業面臨降價風險。丁香園Insight數據庫顯示，截至2018年10月底，目前入圍集中采購試點方案的33個品種中，僅有7種產品有3家生產企業通過一致性評價，短期來看，降價幅度有限。此外，由于醫院采購由醫保局監督完成，企業銷售費用可以相對縮減。醫保支付方式改革影響：按病種付費后，醫保支付結構得到優化，非關鍵性治療用藥將受到重點監控。隨著臨床路徑管理逐漸嚴格，用藥行為逐漸規范，能否進入臨床路徑成為決定產品未來銷售額的關鍵因素，藥企也將更加重視學術推廣和臨
56、床路徑進入。三種招標采購形式對比采購形式入圍生產企業數競爭情況預計平均降價幅度招標采購3家及以上充分競爭30%-40%議價采購2家不充分競爭10%-30%談判采購1家缺乏競爭15%以內ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：全球藥品市場容量逐年增加。EvaluatePharma數據顯示，2017年全球藥品市場銷售額達到8,250億美元，其中生物藥銷售額為2,080億美元，市場容量占比達到25.2%。2024年全球市場容量將達到12,500億美元，2018年至2024年均復合增長率達到6.4%。2024年全球藥品市場容量將達到12,500億美元2.3
57、行業發展現狀-全球EvaluatePharma，鯨準研究院135 145 157 170 174 192 208 230 250 273 302 332 357 383 634 611 608 620 604 613 617 638 661 693 737 781 821 867 -4%-2%0%2%4%6%8% - 200 400 600 800 1,000 1,200 1,40020112012201320142015201620172018E 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E十億美元2010-2017年全球藥品市場容量生物技術藥物其他年增長率1250
58、ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：目前全球藥品市場行業集中度相對較高，EvaluatePharma數據顯示，2017年全球處方藥市場前二十強藥企銷售總額為4,988億美元，占全球處方藥品市場總額的63.2%，其中前十強藥企占據45.2%的市場份額。目前輝瑞、諾華等龍頭公司均通過戰略投資不斷擴充產品邊界，將持續占據全球藥品主要市場。頭部公司占據全球藥品市場主要份額2.3 行業發展現狀-全球EvaluatePharma，鯨準研究院公司銷售額（十億美元）全球總市場占比輝瑞45.75.8%諾華41.95.3%羅氏41.75.3%默沙東35.44.4%強
59、生34.44.4%賽諾菲34.14.3%葛蘭素史克28.73.6%艾伯維27.73.5%吉利德25.73.3%安進21.82.8%前十公司合計337.142.7%前二十公司合計498.863.2%全球處方藥市場總額788.8100.0%2017年全球處方藥前十藥企銷售額ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：國內藥品市場持續增長，規模已達13,500億元2.3 行業發展現狀-國內IQVIA，鯨準研究院IQVIA數據顯示，2017年全國藥品市場容量為13,500億元。其中醫院渠道市場容量為9,070億元，占總市場比重達67.2%；零售渠道市場總量2,4
60、30億元，占比為18.0%；第三終端市場規模為1,880億元，占比為13.9%。綜合近四年數據，三種渠道市場占比相對穩定。注：統計數據不包含保健品、中藥飲片、個人護理755 821 877 907 186 205 233 243 147 165 175 188 0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10% - 200 400 600 800 1,000 1,200 1,400 1,6002014201520162017十億元2014-2017年國內藥品市場規模醫院零售第三終端同比增長率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：國內醫藥市場集中度相對較
61、低，IQVIA數據顯示，醫院（100張床位）市場前二十強藥企銷售額占中國醫院藥品市場總額的29.7%，市場競爭較為分散。隨著產業基礎環境的不斷變化以及一致性評價、藥品集中帶量采購等政陸續推行，未來市場競爭格局將產生較大的變化。相比全球藥品市場，國內藥品市場集中度較低2.3 行業發展現狀-國內IQVIA，鯨準研究院公司銷售額（億元）國內市場占比輝瑞2042.7%揚子江1892.5%阿斯利康1832.5%恒瑞1371.8%齊魯制藥1371.8%賽諾菲1281.7%上海復星1181.6%正大天晴1171.6%四環醫藥1161.6%拜耳1101.5%前十合計1,43919.3%前二十合計2,21229
62、.7%全國市場總額7,457100.0%2017年國內醫院市場前十藥企銷售額ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：新藥開發周期較長，包括藥物發現、處方前研究、臨床前研究、臨床試驗、注冊申報和商業化生產等階段。新藥從發現到最終實現商業化生產一般需10年以上。平均需要篩選5,000-10,000個潛在化合物，方能有1個新藥獲批上市，研發成功率極低。隨著新藥開發難度逐漸加大，新藥研發成本也隨之上升。Tufts Center曾對1995-2007年間，10家公司的106種（1,442個化合物）新藥進行統計分析。分析結果表明，成功開發一個藥物，藥企實際需要花
63、費14億美元。新藥研發周期長、風險大、費用高2.3 行業發展現狀中國銀河證券，鯨準研究院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：市場容量上升：發改委數據顯示，化藥制劑行業繼續保持穩定增長態勢，2017年主營業務收入為8,341億元，較2016年上升10.7%。競爭格局較為分散：以口服固體制劑市場為例，IQVIA數據顯示2017年619種原研產品占據市場份額的50.7%，而5,761種仿制藥品占據市場份額的49.3%，80%的仿制藥品種市場規模小于500萬。隨著一致性評價政策逐漸推進、GMP審查趨嚴，未來市場集中度將逐漸提升。跟隨式創新為主：目前我國產
64、學研體系在基礎醫學以及轉化醫學方面仍有不足，化學藥創新仍以跟隨式創新為主，研發風險較低。未來隨著人才、技術等要素的不斷積累，行業創新能力逐步提升，更多企業將主動布局原創藥物研發?；瘜W藥市場競爭格局分散，行業創新能力逐步提升2.4 細分行業市場構成及規模-化學藥發改委，國海證券，鯨準研究院新藥仿制藥生物類似物質量要求獨立進行獨立進行，需要和原研藥進行對比獨立進行；需要和原研藥進行對比，過程比較復雜臨床前試驗要求完整的臨床前試驗通常不需要臨床前數據簡化的臨床前試驗臨床實驗要求要完成的臨床試驗包括I 期、II 期、III 期臨床試驗及上市后的臨床研究；III 期臨床需要對每個適應癥均做臨床試驗只需做
65、BE試驗即可要做I期的PK、PD試驗，不需要做II 期臨床；III 期臨床只需要1 個適應癥即可獲批原研藥的所有適應癥；需要做上市后臨床研究不同類藥物審批制度比較ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：質量提升：隨著一致性評價政策逐漸實施，國內仿制藥同質化競爭嚴重的現象有望得到改變，產品整體質量也有望被提高。進口替代：近年來，政府出臺多項政策鼓勵使用仿制藥，實現進口替代：1）醫保層面，通過一致性評價的仿制藥和原研藥按統一標準支付；2）采購層面，取消原研藥“超國民待遇”；3）使用層面，按通用名開具處方，鼓勵醫療機構使用國產優質仿制藥，同時加強臨床用藥監
66、管，落實處方點評制度，公示不合理用藥處方醫生等。仿制藥進口替代進程加速2.4 細分行業市場構成及規模-化學藥國泰君安證券，鯨準研究院一致性評價相關配套政策準入門檻招標采購醫保報銷醫院使用負責部門國家藥品監督管理局各省招標平臺各市醫保部門各地醫院主要內容1、通過一致性評價藥品在藥品標簽說明書中使用“通過一致性評價標識”2、其他品種自首家品種通過一致性評價后，三年后不再受理其他品種申請1、同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價的品種2、針對已通過品種，采取備案采購或者掛網，無需等待新一輪招標周期，簡化招標采購門檻3、藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄，促
67、進與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭1、醫保支付方面予以適當支持2、加快按通用名制訂醫保藥品支付標準，加快形成利于通過評價仿制藥使用激勵機制。1、通過一致性評價品種納入與原研藥可相互替代藥品目錄2、醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：細分板塊市場表現各異：發改委2017年數據顯示，中藥工業總體營業收入為7,901億元，其中中成藥主營業務收入為5,736億元，占中藥工業總體營業收入的72.6%。受中藥注射劑限制使用影響，中成藥營業收入同比下降14.4%，中藥飲片則持續保持增長態勢，主營業務收入同比上升
68、16.8%。行業集中度較低：以中藥飲片為例，目前國內中藥飲片行業龍頭康美藥業市場占有率僅為2.8%，前十名企業市場占有率僅為5.6%。隨著政府加大行業監管力度，如頒布新版GMP、加大飛行檢查力度等措施的實行，落后產能將逐漸淘汰，行業集中度有望提升。中藥產業結構面臨巨大轉變2.4 細分行業市場構成及規模-中藥發改委，公開資料，鯨準研究院中藥行業產業鏈粗加工ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：中藥配方顆粒市場將保持快速發展，主要驅動因素如下：市場替代：相比于傳統中藥飲片，中藥配方顆粒具備便于攜帶、服用方便，易被消費者接受等優點。潛力巨大：目前我國中藥
69、配方顆粒在中藥飲片市場占比約為6%，而日本的中藥配方顆粒飲片市場占比約為60%，相比于日本市場，我國中藥配方顆粒市場發展潛力較大。政策限制逐漸放開：目前中藥配方顆粒生產端限制已逐漸放開，多個省份陸續發布文件，開展中藥配方顆粒試點生產。未來隨著臨床端的逐步推廣，基層醫院市場需求將得到釋放，中藥配方顆粒市場份額將逐步提升。中藥配方顆粒領域未來前景看好2.4 細分行業市場構成及規模-中藥公開資料，鯨準研究院政策中成藥中藥配方顆粒一致性評價參與不參與招標采購國家、省級集中采購平臺采購醫院自主采購，市場定價兩票制推行兩票制暫不執行兩票制藥品加成零加成公立醫院最高25%加成，非公立醫療機構和零售藥店不限制
70、酶類受公立醫院藥占比影響不計入公立醫院藥占比稅率17%13%中成藥與中藥配方顆粒政策影響程度對比ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：生物藥是指綜合運用生物學、物理學、化學、生物化學、生物技術和藥學多學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等制造的一類用于預防、治療和診斷的制品，主要包括抗體、疫苗、激素、血制品、酶類、細胞因子等產品。生物藥主要利用生物活體生產，種類較多2.4 細分行業市場構成及規模-生物藥公開資料，鯨準研究院生物藥主要類別具有廣泛生物學活性，調節 細 胞 生 長 、 分 化 和效應，調控免疫應答的小分子蛋白代表藥物：聚乙
71、二醇化重組粒細胞集落刺激因子漿細胞分泌的大型Y形蛋白質，鑒別中和外來物質代表藥物：曲妥珠單抗活細胞產生、對其底物具有高度特異性和催化效能的蛋白質或RNA代表藥物：Fabrazyme.高度分化內分泌細胞合成直接分泌入血的化學信息物質，調節各種組織細胞代謝活動代表藥物：德谷胰島素.人血漿蛋白制品代表藥物：靜脈注射用人免疫球蛋白.病原微生物及代謝物制作，用于預防傳染病代表藥物：Prevnar 19酶血制品疫苗激素細胞因子抗體ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：生物藥相較于化學藥，其組織靶向性高、選擇性好，因此療效確切、副作用相對較小。其半衰期較化學藥長
72、，給藥頻率較低。生物藥相比傳統化藥也有儲存環境要求高、易受微生物感染、易被胃蛋白酶降解，多需注射給藥等局限之處。生物藥組織特異性強，給藥途徑以注射為主2.4 細分行業市場構成及規模-生物藥Biologics，鯨準研究院化學藥與生物藥差異化學藥生物藥合成方式化學合成基因工程（活體表達）分子量小，通常小于500大，通常大于1000，有些甚至超過百萬結構簡單，多具有明確化學結構復雜，具有多水平結構 ，有修飾重組 通常不能準確定性給藥頻率日服給藥頻率不一毒性非靶組織藥理反應靶組織過度反應穩定性較穩定不穩定，遇濕熱易降解，生產貯存條件高給藥途徑多口服注射為主靶向性較低較高，抗體藥特異性結合半衰期短長免疫
73、原性通常無潛在免疫原型生產成本低高ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：市場容量逐漸上升： EvaluatePharma數據顯示：2017年生物藥市場容量為2,080億美元，占全球藥物市場容量的25.2%，全球藥品市場銷售額前10名中有8種是生物藥。在抗體、細胞療法等細分領域未來持續推動下，全球生物藥市場容量持續上升。適應癥范圍迅速擴展：生物藥適應癥范圍已經從腫瘤、自身免疫疾病、內分泌范圍擴大至骨質疏松、多發性硬化癥等領域，市場容量持續擴增。國內市場潛力巨大：現階段我國藥品市場中生物藥占比仍較低，并且主要是血制品等細分類別，生物藥市場潛力巨大。隨著
74、醫保支付力度加大、產業政策扶持以及行業創新環境不斷改善，我國生物藥行業將保持快速發展?，F狀：國內生物藥市場潛力巨大2.4 細分行業市場構成及規模-生物藥EvaluatePharma，鯨準研究院2017全球藥品銷售額前10藥物排名商品名通用名銷售額（億美元）公司適應癥類型1修美樂（Humira）阿達木單抗184.3Abbvie自身免疫性疾病單抗2恩利（Enbrel）依那西普82.5Amgen/Pfizer 自身免疫性疾病融合蛋白3類克（Remicade）英夫利昔單抗82.1J&J/MSD/田邊三菱自身免疫性疾病單抗4美羅華（Rituxan）利妥昔單抗82.1Roche淋巴瘤單抗5瑞復美（Revl
75、imid）來那度胺81.9Celgene多發性骨髓瘤小分子6安維?。ˋvastin）貝伐珠單抗80.0Roche結直腸癌單抗7赫賽?。℉erceptin）曲妥珠單抗78.1Roche乳腺癌等多種癌癥單抗8拜利妥（Xarelto）利伐沙班60.2Bayer/J&J預防靜脈血栓栓塞小分子9艾力雅（Eylea） 阿柏西普59.4Bayer/Regeneron黃斑變性融合蛋白10歐狄沃（Opdivo)納武單抗56.9BMS/ONO黑色素瘤單抗ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：政策支持：一方面，政府優化生物類似藥審評制度，包括可豁免臨床II期試驗、允許適
76、應癥外推等。企業研發成本降低，產品上市進度加快；另一方面，醫保政策支持力度加大，部分生物藥已通過談判進入醫保目錄，實現國家層面醫保覆蓋。市場空間較大：由于原研產品價格相對較高，普通患者承受負擔較大，我國生物藥市場滲透率較低，大量臨床需求有待釋放。先發優勢顯著：企業先發優勢顯著影響產品市場格局。IQVIA數據顯示，首個獲批的生物類似藥可獲得該類生物類似藥市場份額的70% 。謹防過熱風險：目前TNF-，CD20、VEGFR等熱門靶點領域均有多家企業申報，產品同質化嚴重，市場競爭較為激烈，企業需要注意靶點過熱風險。生物類似物市場熱度不減，風險并存2.4 細分行業市場構成及規模-生物藥長城證券，鯨準研
77、究院商品名通用名原研廠家專利到期時間首個生物類似藥獲批時間美國歐洲美國歐洲其他市場恩利（Enbrel）依那西普Amgen2012201420162016中國2005類克（Remicade）英夫利昔單抗J&J2013201320162013韓國2012修美樂（Humira）阿達木單抗Abbvie2016201720162017印度2014美羅華（Rituxan）利妥昔單抗Roche20182015-2017印度2007瑞復美（Revlimid）來那度胺Roche2019201820172018俄羅斯2015安維?。ˋvastin）貝伐珠單抗Roche2019201420172017印度2013重
78、磅原研藥專利到期時間ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：行業定義： CRO(合同研發組織)是指通過合同外包形式，向制藥企業提供藥物發現、路線工藝開發、臨床試驗等服務的企業。CRO企業可分為臨床前CRO和臨床CRO：臨床前CRO主要提供包括化合物篩選、晶型鹽型優化、制劑處方篩選、動物藥物代謝動力學研究以及安全性評價等服務。臨床CRO主要為藥品臨床I期至IV期試驗以及BE試驗提供臨床實驗服務，包括實驗方案設計、臨床試驗監察、數據管理和分析等。行業現狀：為應對近年來研發回報率不斷下降，研發風險不斷上升等情況，制藥企業更多選擇與CRO合作，相比于企業依靠
79、自有資源研發，CRO企業在人才構建、研發效率、成本控制方面優勢明顯。此外，部分藥企無法承擔所有研發階段工作，外包服務需求強烈。據米內網數據顯示，國內CRO市場規模已由2011年的140億元上升至2017年的559億元，年復合達增長率26%。隨著國內新藥研發投入力度不斷加大，未來CRO行業將維持高速增長。需求持續增長，2017年國內CRO市場達559億2.4 細分行業市場構成及規模-CRO行業公開資料，鯨準研究院3.13.33.63.94.24.65.15.66.26.87.17.88.69.410.211.111.912.813.915.621.823.725.729.030.233.036.
80、541.045.650.3020406080201320142015201620172018E2019E2020E2021E2022E十億美元2013-2022年全球藥品研發外包服務市場容量臨床前外包（除發現外包外部分）發現外包臨床外包服務ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：并購整合提升競爭力：CRO行業服務范圍涵蓋藥物研發全套流程，其中各環節均有一定的技術壁壘，部分CRO企業服務領域有限，通?？蛇x擇并購整合的方式拓展服務產業鏈，由于中途更換CRO對企業研發項目進展影響較大，因此企業在確定CRO伙伴之前，通常都要做全面的考量，之后不會輕易更換。因
81、此，能提供一體化服務的CRO企業更受客戶青睞。并購整合完成全球布局：隨著藥品行業全球化進程不斷推進，CRO巨頭開始布局全球，從而滿足制藥企業國際多中心研發需求。通過并購當地企業進駐該國市場逐漸成為眾多CRO巨頭的商業選擇。以跨國CRO巨頭PPD為例，其于2009年通過收購依格斯和保諾科技進入中國CRO市場。發展趨勢：并購整合提升競爭力2.4 細分行業市場構成及規模-CRO行業公開資料，鯨準研究院IQVIA、藥明康德近年來部分并購案例匯總收購方時間標的業務領域IQVIA2011.10Advion Bioservices生物分析2011.10Outcome Sciences觀察性研究2013.09
82、Novella腫瘤、醫療器材、診斷領域臨床研究2014.05Encore電子健康檔案2016.05IMS Health（合并）醫藥數據，咨詢服務2016.12TKL Research皮膚科臨床研究藥明康德2011.10百奇生物抗體定制服務2014.10美新諾實驗室檢測，生物分析2015.08NextCODE基因測序2016.04Crelux蛋白藥物發現ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療健康行業大報告| 數據來源：鯨準洞見創新是新藥研發關鍵的因素之一。統計數據表面，創新藥的研發全周期平均約13年，耗費13.95億美元，時間周期和所需資金均超出了我國大部分藥企的承受能力。
83、目前我國仍以“me-too”藥物為主，隨著我國基礎研發技術的提升和各項創新藥鼓勵政策的出臺，“best in class”藥物將成為更多藥企研發的目標。制藥行業的發展離不開相關產業的完善，上游原料藥的制造、藥品生產和研發器械的改進，以及CMO和CRO等產業的興起，都極大程度地推動了制藥行業的發展。同時，以上海張江園區、蘇州BioBAY為首的產業園孵化模式經過多年發展日趨成熟。各類醫藥企業、設備制造企業相繼入駐，構建起醫藥產業鏈，推動醫藥產業持續發展。單個新藥的全周期研發的時間和資金成本對企業來說負擔較大，僅靠自有資金難以承受。借助外來資本，企業可增強自身研發實力，提升自己未來市場競爭力。此外，
84、借鑒美國經驗，臨床新藥項目的市場流動性增加也可鼓勵制藥企業更多投入研發，并且催生一系列規模較小的新藥研發公司。創新能力提高、產業環境改善、外部資本推動行業發展2.5 行業發展動力動力一：行業創新能力提高01動力二：產業環境改善02動力三：資本助力03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：醫藥行業面臨市場風險、政策風險以及創新風險2.6 行業發展風險BIO Industry Analysis，鯨準研究院市場風險：產品未能進入醫保目錄、醫生和患者對于產品的認知程度不夠都會造成藥品上市后銷量低于預期。政策風險：隨著仿制藥一致性評價推進，缺乏技術能力的中小
85、藥企可能遭到淘汰；藥品集中帶量采購政策頒布后，產品線單薄的公司，一旦主要品種未能中標，營收將嚴重下滑；醫保支付方式改革導致用藥結構調整，輔助用藥為主的公司營收可能大幅下降。創新風險：藥品從研發到上市期間開發策略的失誤，臨床試驗的負面結果都會影響產品獲批。BIO Industry Analysis就2006年至2015年FDA新藥審評數據進行分析，結果顯示，63.2%的臨床I期項目能進入臨床II期，30.7%的臨床II期項目能進入臨床III期，58.1%的臨床III期項目最終進入FDA審批階段，新藥申請階段有85.3%的產品最終得到FDA準批上市?？傮w來看，僅有9.6%候選項目能夠順利獲批上市。
86、63.2%30.7%58.1%85.3%9.6%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%I期II期III期新藥申請總成功率臨床各階段研發項目成功率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：行業創新能力逐漸提升，新品種獲取模式多樣化2.7 行業發展趨勢鯨準研究院隨著國家藥品注冊審評制度不斷優化，新藥注冊審批速度明顯加快。同產品的國內與國外首次上市時間差，從小分子時代的10-15年縮短至免疫療法時代的4年。同時新藥市場研發主體也將從仿制藥向創新藥轉變，為維持市場競爭力，國內企業加大創新藥物研發力度。我國醫藥企業新品種獲取模式多樣化，主要包
87、括：1）自主研發，如恒瑞醫藥等； 2）License-in（品種授權引進）直接購買品種，如再鼎醫藥等； 3）通過并購直接獲得品種，如天士力、億帆醫藥等；4）采取合作研發，將部分研發環節外包給CRO，如正大天晴等；5）輕資產的VIC（風險投資+知識產權+研發外包服務）模式，如華領醫藥等。近年來，以恒瑞醫藥、百濟神州、和記黃埔為代表的創新藥領域龍頭企業紛紛布局海外，已有多個項目開啟海外臨床III期試驗。開拓海外市場一方面可以增加營收，另一方面獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）和EMA（歐洲藥物管理局）的認可也是產品質量合格的體現。一方面，一致性評價工作陸續開展，仿制藥質量提升，為實現進口替代打下
88、基礎；另一方面，在醫保支付、招標采購等方面給予仿制藥和原研藥同等地位，鼓勵醫療機構使用仿制藥。進口替代開始加速推進。趨勢一：新藥審批加快01趨勢二：新品種獲取模式呈現多樣化02趨勢三：海外市場開拓進程加速03趨勢四：進口替代進程加速04ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：本土大藥企經過多年積累，其人才儲備充足、資金實力雄厚，在研發、注冊、市場準入以及產品推廣等方面優勢突出，初創企業暫時難以抗衡。因此差異化戰略是中小企業的有利選擇。差異化戰略包括：靶點差異化、給藥形式差異化、藥物療效差異化、治療范圍差異化、定價差異化等。從長遠發展角度來看，通過定價
89、差異化帶來的競爭優勢很難持續較長時間。而具有核心技術優勢以及高效率研發平臺的企業，其創新能力更為突出，具有較大的發展前景。新興領域包括Car-T、溶瘤病毒、腫瘤疫苗、基因編輯藥物、雙特異性抗體等。這些領域市場潛力已獲認可，全球范圍內已有產品獲批但數量不多，競爭格局相對開放。以上新興領域技術相對成熟但仍有較大的創新空間。隨著技術的不斷進步，相關領域龍頭企業值得期待。核心技術優勢企業和新興熱點領域龍頭前景看好2.8 行業投資機會鯨準研究院機會一：具有獨特優勢的小型企業01機會二：新興熱點領域龍頭02張驍 易凱資本副總裁ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來
90、源：近年來抗體藥物行業發展迅速，涌現出一批優秀企業。目前我國抗體市場滲透率低，市場前景廣闊，因此成為投資機構的重點關注的領域之一。本部分將對抗體領域進行重點分析。本部分主要結構如下：抗體藥物已成為投資熱點領域之一2.9 重點細分行業：抗體藥物鯨準洞見02468101214161820抗體藥物鯨準熱度指數變化2.9.1 抗體藥物定義及分類2.9.2 抗體藥物行業政策2.9.3 抗體藥物行業發展歷程2.9.4 抗體藥物產業鏈2.9.5 抗體藥物市場分析2.9.6 抗體藥物行業競爭要素2.9.7 抗體藥物行業投融資事件2.9.8 抗體藥物公司案例分析2.9.9 抗體藥物行業趨勢及投資機會ONLY F
91、OR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：抗體的結構特點決定其與抗原結合具有高度特異性2.9.1 抗體藥物定義及分類Monoclonal Antibodies，鯨準研究院抗體藥物是指通過細胞工程和基因工程制得，用于疾病治療的抗體?？贵w是一種由漿細胞（效應B細胞）分泌，被免疫系統用來鑒別與中和外來物質（如細菌、病毒等）的大型Y形蛋白質?？贵w分子C端為恒定區，其氨基酸序列較為穩定。N端為可變區，可變區域中有三個區域序列高度變化，稱為高度可變區又稱互補決定區。高變區在空間結構上可與抗原決定簇形成精密的互補，故高變區又稱為互補決定區（CDR），不同重鏈輕鏈的CDR組合決定
92、了抗體對抗原的特異性。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：單克隆抗體特異性強，可持續大量生產2.9.1 抗體藥物定義及分類Antibodies，鯨準研究院抗體根據其抗原特異性的不同可分為單克隆抗體和多克隆抗體。單克隆抗體是由一個單一B淋巴細胞接受某一抗原表位刺激所產生，僅識別某一特定抗原表位的抗體。多克隆抗體是由多個B淋巴細胞接受多種抗原表位刺激所產生，并可與多個抗原表表位結合的抗體?？乖砦皇侵缚乖砻婺芘c相應抗體或致敏淋巴細胞發生特異性結合的分子結構，也稱抗原決定簇。某種意義上來說，多克隆抗體就是單克隆抗體的混合物。單克隆抗體與多克隆抗體相比
93、，具備純度高、特異性強（僅識別某一抗原表位）、可持續大量生產等優勢，是目前生物藥領域研究熱點。單克隆抗體與多克隆抗體主要區別單克隆抗體多克隆抗體穩定性易降解不易降解抗原特異性高較高批次差異性幾乎無不同批次質量差異大初始生產成本高低長期生產成本低高抗原位點識別一個表位多表位抗原交叉反應不常見較常見副作用人抗鼠抗體反應血清病樣反應凝集反應大多數沒有有技術要求員工需要較好培訓技能要求較低產品阿達木單抗破傷風抗毒素血清ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：根據抗體人源化程度的不同，抗體藥可分為鼠源單抗、人鼠嵌合單抗、人源化單抗、全人源單抗。鼠源性單抗：鼠源
94、性單抗為異種蛋白，易產生HAMA（人抗鼠抗體反應）應答，部分患者不良反應嚴重，重復使用甚至會有休克風險；體內半衰期較短，藥效較差。此外，鼠源性單抗Fc端與巨噬細胞、NK細胞等免疫細胞Fc受體端親和力弱，難以高效介導諸如補體依賴細胞毒性作用（CDC）、抗體依賴細胞毒性作用（ADCC）等免疫效應。人源性單抗：分子生物學發展推動基因工程抗體技術不斷進步，為抗體人源化和全人源抗體的研究奠定了基礎。2014年以來，歐盟以及美國批準上市的42種抗體及抗體融合蛋白藥物中，全人源和人源化抗體各占17種，抗體融合蛋白有4種，僅有3種抗體為人鼠嵌合抗體，僅有安進公司雙特異性抗體博納吐單抗為鼠源抗體?？贵w技術不斷進
95、步，抗體人源化已成主流趨勢2.9.1 抗體藥物定義及分類國信證券，鯨準研究院鼠源性單抗人鼠嵌合單抗人源化單抗全人源單抗中文通用名后綴-莫單抗-昔單抗-珠單抗-木單抗英文通用名后綴-momab-ximab-zumab-mumab首個藥物獲批時間1986199419972002制備技術雜交瘤技術嵌合抗體技術，人源抗體的恒定區替代鼠源抗體恒定區CDR移植抗體，將抗原互補決定區移植到人源抗體上抗體庫技術/轉基因小鼠技術人源化成分060%-70%90%100%靶點親和力高中低低副作用大較鼠源降低小無ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：近年來，傳統單克隆抗體
96、結構也在不斷改進：抗體偶聯藥物（ADC）、雙特異性抗體、Fc融合蛋白、抗體片段等新型結構抗體藥物相繼問世。單抗結構不斷優化，新型結構抗體藥物相繼問世2.9.1 抗體藥物定義及分類Nature Reviews，鯨準研究院 通過化學連接臂將小分子細胞毒藥物與抗體連接，將小分子藥物運輸到目標細胞后發揮作用。 提高小分子藥物特異性，減少小分子藥物副作用。 已上市藥物：Kadcyla、Adcetris 人工制作出的含有2種特異性抗原結合位點的特殊抗體。 主要通過介導免疫細胞殺傷、雙靶點信號阻斷、促進蛋白形成功能聚合體三種機制發揮作用。 已上市藥物：Removab、Blincyto 將某種具有生物活性的功
97、能蛋白分子與Fc片段融合而產生的新型蛋白。 具有功能蛋白分子生物活性以及抗體特異性強，半衰期長的特性。 已上市藥物：Enbrel、Eylea 用蛋白酶或化學物質剪切抗體分子所形成的抗原結合片段。 特異性結合更強、免疫原性更低避免Fc片段的相互作用。 已上市藥物：Lucentis、PraxbindONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：抗體藥物產業是國家醫藥領域重點扶持對象。近年來，國家各部委先后出臺一些列政策規劃，旨在提高國內新興抗體藥物研發能力及產業化水平我國抗體藥物產業正進入高速發展期。政策推動我國抗體藥物產業發展2.9.2抗體藥物行業政策國金證
98、券，鯨準研究院2012年1月工信部醫藥工業“十二五”發展規劃2011年11月科技部“十二五”生物技術發展規劃建立疫苗和抗體的大規模和快速反應生產新技術，人源化抗體構建及優化技術；針對新發、再發重大傳染病和多發感染性疾病研制新疫苗和抗體藥物。結合國內疾病防治需要，加快發展人源化/人源單克隆抗體藥物。2012年7月國務院“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃促進自主知識產權抗體藥物產業化；提升大規模動物細胞培養、蛋白純化等生產新工藝技術和新型制藥裝備的保障能力。2013年1月國務院國務院關于印發生物產業發展規劃的通知支持抗體規模生產、新型生物反應器和佐劑等關鍵技術的推廣應用，加快生物技術藥物高品質規
99、?；l展。2016年3月國務院關于促進醫藥產業健康發展的指導意見推動大規模細胞培養及純化、抗體偶聯、無血清無蛋白培養基培養等生物技術研發及工程化。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發和產業化。2016年8月國務院“十三五”國家科技創新規劃圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制。2017年7月科技部關于組織重大新藥創制科技重大專項2018年度課題申報的通知加速新藥創制和產業化，推動抗體/多肽-小分子偶聯、生物大分子純化等可規?；夹g，完善質量控制和安全性評價技術，加快高端藥物產業化速度。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數
100、據來源：抗體藥物逐漸向人源化、小型化、功能化方向發展2.9.3 抗體藥物行業發展歷程公開資料，鯨準研究院抗體藥物經歷了三個發展階段：1）以血清療法為代表，主要利用抗原免疫動物獲得多克隆抗體；2）雜交瘤技術誕生，規?；a單克隆抗體成為可能；3）DNA重組技術問世后，基因工程方法開始用于開發抗體藥物，優化抗體結構，單克隆抗體應用領域大幅拓展。目前基因工程抗體技術已成為企業開發抗體藥物的主流選擇。貝林和北里柴三郎開創了血清療法1890弗蘭克.博奈特和大衛.塔爾馬格提出克隆選擇理論1957雜交瘤技術建立，單克隆抗體大規模制備成為可能1975首個嵌合單抗阿昔單抗上市199419971998200020
101、02首個全人源單抗阿達木單抗上市首個抗體偶聯藥物吉妥單抗上市首個Fc融合蛋白依那西普上市，曲妥珠單抗上市首個人源化單抗達利珠單抗上市，首個腫瘤治療利妥昔單抗上市首個抗體片段藥物雷珠單抗上市2006首個腫瘤免疫治療抗體伊匹木單抗上市2009首個雙特異性抗體卡妥索單抗上市2011首個PD-1單抗納武單抗上市2014ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：抗體藥行業上游為生物制藥設備廠商、耗材廠商和原輔料廠商。生物制藥設備廠商主要提供生物反應器、離心機、蛋白純化系統等設備；耗材廠商主要提供一次性濾器、色譜柱等；原輔料廠商主要提供生產所需的培養基、穩定劑、防
102、腐劑等。中游為抗體藥研發生產及外包服務商?？贵w藥下游主要市場是醫院，醫保和患者為主要支付方。研發、生產為重要環節2.9.4 抗體藥物產業鏈公開資料，鯨準研究院設備原輔料及耗材綜合醫院腫瘤、血液病等?？漆t院+上游下游抗體藥物研發、生產：抗體發現細胞株構建規?；囵B分離純化制劑灌裝中游ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：抗體藥物從研發到商業化生產階段，需要生物反應器、純化系統、分析儀器、過濾系統等多種關鍵設備，以及培養基、純化介質、色譜柱等原材料和試劑，國內產品競爭力有限。目前市場主要供應商為賽默飛、賽多利斯、頗爾、通用電氣等跨國公司，外資品牌掌握主
103、導權。外資品牌占據產業鏈上游主導地位，2.9.4 抗體藥物產業鏈-上游公開資料，鯨準研究院一次性生物反應器通用電氣：Xcelerex XDR賽默飛：Hyclone默克密理博：Mobius制劑輔料HedingerSpectrum純化分離通用電氣：AKTAProcess頗爾：Mustang-Q默克密理博：ChromaSorb深層過濾賽多利斯：Sartoclear頗爾：STAX培養基賽默飛: Gibco龍沙: SFM抗體生產主要設備及原材料ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：現階段我國單抗藥物市場以進口原研創新藥為主，藥品定價相對較高，大多數患者經濟上
104、難以負擔，市場滲透率相對較低。單抗產品進入醫保目錄可降低患者用藥負擔，提高產品滲透率。依據近期談判結果，單抗產品醫保談判面臨較大幅度的降價風險，國家醫保局處于相對強勢地位。醫保局處于議價優勢地位2.9.4 抗體藥物產業鏈-下游米內網，鯨準研究院醫保價格談判抗體藥降價幅度通用名廠家作用靶點上市年份主要適應癥談判前價格（元）談判后價格（元）降價幅度（%）規格利妥昔單抗 羅氏CD202000非霍奇金淋巴瘤16,0418,290 48%50mL: 0.5g曲妥珠單抗 羅氏HER22002乳腺癌22,4927,600 66%20mL:0.44g貝伐珠單抗 羅氏 VEGFR2010晚期轉移性結直腸癌5,1
105、76 1,998 61% 4mL: 0.1g雷珠單抗諾華VEGF2011濕性年齡相關黃斑變性7,125 5,700 20% 0.2mL: 2mg康柏西普康弘生物VEGF2013濕性年齡相關黃斑變性6,7255,550 17% 0.2mL: 2mg西妥昔單抗默克/BMSEGFR2006轉移性結直腸癌3,9931,29568%20mL: 100mgONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：全球抗體市場持續增長，新產品數大幅增加2.9.5 抗體藥物市場分析IQVIA，鯨準研究院抗體藥市場持續發展：IQVIA數據顯示，全球抗體藥物市場規模已從1997的3億美元
106、增加至2017年1,061億美元，遠超同期藥品整體市場增速?？贵w數量呈現爆發式增長：隨著抗體工程技術日益成熟，抗體新藥開發速度逐漸加快，國際制藥巨頭紛紛加碼抗體藥物研發。2014年之前全球獲批抗體和融合蛋白類藥物數量為44個，而2014年至今全球獲批抗體和融合蛋白類藥物則為42個，抗體數量呈現爆發式增長。0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%02004006008001,0001,2002002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017億美元抗體藥物歷年銷售額
107、及增長率抗體藥物市場銷售額同比增長率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：腫瘤和自身免疫疾病仍為抗體藥的主要治療領域: 2016年兩者合計貢獻整個抗體藥物市場銷售額的91%。隨著以PD-1、IL-12 、47為代表的新靶點藥物陸續獲批治療腫瘤和自身免疫疾病，這兩個治療領域仍將占據主要市場份額。從靶點分布來看，靶向TNF-，VEGF/VEGFR、Her2、CD20、PD-1/PD-L1這5個靶點的藥物，在2016年占據抗體藥物市場比例高達70%抗體治療領域逐漸擴大：隨著致病機制研究的不斷完善，抗體藥物治療領域逐漸擴大。目前在降血脂、心血管、多發性硬化
108、癥、骨質疏松等治療領域，相應的抗體治療產品均已問市。未來隨著多個針對新適應癥的抗體藥物進入后期開發狀態，抗體藥物市場將會呈現新的格局?？贵w藥物治療領域逐漸擴大2.9.5 抗體藥物市場分析Antibodies to watch in 2018，鯨準研究院CD45、CD19、41BB急性髓細胞白血病、大B細胞淋巴瘤gpNMB、TROP-2gpNMB+乳腺癌、乳腺癌IGF-1R甲狀腺眼病CGRP、-淀粉樣蛋白偏頭痛、阿爾茨海默癥MMP-9胃癌、胃食管連接腺癌NGcGM、DLL3非小細胞肺癌部分新靶點及其適應癥ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：抗體藥市
109、場仍處起步階段：近年來我國抗體藥物市場保持增長態勢。2013年國內抗體藥物市場規模為55.17億元，到2017年市場規模猛增至為115.65億元，近五年復合增長率為20.3%，市場保持火熱狀態。但目前抗體藥物市場規模僅占我國整體藥品市場的1%，和歐美國家16%的市場占比相比存在較大差距。目前全球已有86種單抗藥獲批上市，而我國已批準上市抗體藥物數量僅為31種，其中國產抗體藥10種，進口抗體藥物21種，進口抗體藥仍居市場主導地位。市場前景廣闊：1）當前國內抗體藥物市場以進口為主，價格較為昂貴，患者依從性弱，市場滲透率低，仍有大量臨床需求未得到滿足；2）國產抗體藥未來陸續上市，有望憑借價格優勢加速
110、進口替代；3）醫保支持力度加大，近兩年已有六種單抗藥納入國家醫保目錄。我國抗體藥市場將迎來高速發展。2國內抗體藥市場規模較低，發展潛力巨大2.9.5 抗體藥物市場分析火石創造，鯨準研究院類別美歐日上市抗體藥物國產抗體藥物國內進口抗體藥物全人源單抗28-5人源化單抗3529嵌合單抗914鼠源單抗331Fc融合蛋白1142合計861021國內外上市抗體藥物數量統計ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：2018年國內抗體藥物市場將達140億元2.9.5 抗體藥物市場分析公開資料，鯨準研究院方法一：根據Frost&Sullivan估計，2018年我國抗體藥
111、市場規模將達到142億元，到2022年市場規模將達到696億。年復合增長率達到42.6%。方法二：根據火石創造報道，2017年國內抗體藥市場規模為115.7億元，2018年市場規模根據前三年復合增長率加以推算。類別201320142015201620172018E國產抗體藥市場總額（億元）10.312.215.018.623.328.5進口抗體藥市場總額（億元）44.951.959.971.492.3112.2國產抗體藥市場占比18.6%19.1%20.1%20.7%20.2%20.2%國內抗體藥市場總額（億元）55.264.174.990.0115.7140.7667485981181421
112、8827943069601020304050607080201320142015201620172018E2019E2020E2021E2022E億元2013-2022年度中國抗體藥物市場規模2018年至2022年復合增長率 :42.6%2013-2018年度國產和進口抗體藥物市場規模3ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：我國抗體藥物行業成長迅速。目前在PD-1等熱門靶點領域已有9種產品進入上市申請階段，28種產品進入臨床期階段。隨著未來原研重磅藥專利陸續到期，國產生物類似物可以憑借其價格優勢獲得部分市場份額，同時帶動抗體藥物價格下降，使更多患者
113、獲益。但同時也須警惕熱門靶點市場過熱。行業創新果實初顯，未來國內抗體市場前景可期2.9.5 抗體藥物市場分析國海證券，鯨準研究院熱門靶點領域上市申請及臨床期階段產品匯總靶點申報階段公司藥品名稱PD-(L)1BLA君實生物特瑞普利單抗BLA信達生物信迪利單抗BLA恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗BLA百濟神州替雷利珠單抗臨床III期康寧杰瑞KN035臨床III期基石藥業CS1001CD20BLA復宏漢霖HLX01臨床III期神州細胞SCT400注射液臨床III期信達生物IBI301臨床III期海正藥業/天廣實生物嵌合抗CD20單克隆抗體注射液臨床III期喜康生物JHL1101HER2BLA三生國健賽普汀臨床
114、III期復宏漢霖HLX02臨床III期百奧泰BAT8001臨床III期海正藥業抗HER2人源化單克隆抗體臨床III期嘉和生物GB221臨床III期安科生物抗HER2單克隆抗體ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：行業創新果實初顯，未來國內抗體市場前景可期2.9.5 抗體藥物市場分析國海證券，鯨準研究院靶點申報階段公司藥品名稱VEGFR BLA齊魯制藥重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液臨床期信達生物IBI305臨床期東曜藥業TAB008單抗注射液臨床期天廣實生物MIL60臨床期百奧泰生物BA1706臨床期正大天晴貝伐珠單抗注射液臨床期嘉和生物GB2
115、22臨床期博安生物重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液臨床期復宏漢霖HLX04臨床期恒瑞醫藥貝伐珠單抗注射液臨床期華蘭基因重組抗血管內皮生長因子VEGF單抗注射液EGFR臨床期科倫藥業重組抗表皮生長因子受體（EGFR）人鼠嵌合單克隆抗體注射液臨床期邁博太科重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液TNF-BLA海正藥業重組抗腫瘤壞死因子-全人源單克隆抗體注射液BLA百奧泰生物BAT1406臨床期信達生物IBI303臨床期復宏漢霖HLX03臨床期嘉和生物GB242臨床期百邁博制藥重組抗腫瘤壞死因子-全人源單克隆抗體注射液臨床期君實生物重組人源抗TNF-單克隆抗體注射液熱門靶點領域上市申請及臨床期階段
116、產品匯總 (續表)ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：公司資金是否充裕決定產品能否順利開發，原因在于：新藥研發費用高：抗體藥物研發過程包括藥物發現、臨床前研究、臨床試驗和商業化生產等階段。整個研發流程平均需要10-15年左右的時間。在此期間，廠房建設、設備購置、員工雇傭、抗體結構優化、工藝開發、臨床患者招募、數據管理驗證等方面，其人力、物力投入巨大。隨著藥品研發進程推進，所需費用還將大幅增加。Bioprocess Technology Consultants統計顯示，生物藥平均商業化成本達到12億美元?？贵w藥物研發周期長，費用高，資金流充足至關重
117、要2.9.6 抗體藥物行業競爭要素-資本Bioprocess Technology Consultants，鯨準研究院生物藥各階段研發費用分布ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：抗體藥物研制環節包括抗體藥物發現、細胞系構建、規?；囵B及重組蛋白純化。這些關鍵環節的水平，直接決定企業產品競爭力。因此能否擁有出色的技術團隊、先進的生產設備以及深厚的工藝積累對于企業而言至關重要?？贵w藥物發現：抗體藥物發現涉及較多專利技術，任何一項都可成為技術壁壘，因此擁有自主知識產權的抗體篩選平臺，對于抗體藥物企業至關重要。細胞系構建：優質細胞系生長能力強，遺傳表型穩
118、定，能高效、穩定地表達重組蛋白。規?；囵B：抗體藥物臨床劑量高，價格昂貴。通過提高單位體積抗體表達水平，降低生產成本，企業憑借產品價格優勢可獲取更多市場份額。重組蛋白純化：自反應器收得的是抗體與多種雜蛋白的混合物，為獲得所需的單抗，需進行抗體純化。隨著上游培養規模以及抗體產率逐漸提高，下游純化過程成為產能提升的關鍵步驟?？贵w行業涉及多學科交叉運用，技術門檻高2.9.6 抗體藥物行業競爭要素-技術公開資料，鯨準研究院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：抗體藥物行業是技術驅動型行業，研發團隊的技術水平直接決定企業發展前景。此外，核心團隊的工作履歷和技
119、術能力決定企業能否受到資本市場的青睞，獲得研發產品所需的資金。當前國內具有20年以上海外生物藥企業研發履歷的高端研發人才較為稀缺，數量有限。隨著抗體藥物產業創新熱度不斷提升，企業對于高端人才的爭奪愈發激烈。以信達生物、基石藥業、百濟神州為代表的抗體藥企創始人均為海外留學歸國人才?？贵w行業創新需要具有資深履歷的研發團隊2.9.6 抗體藥物行業競爭要素-人才公開資料，鯨準研究院海外高級人才歸國創辦抗體企業一覽創始人俞德超美國加州大學舊金山分校博士后創始人臧敬五比利時布魯塞爾大學免疫學博士創始人劉世高美國普渡大學生物博士創始人江寧軍加拿大不列顛哥倫比亞大學免疫學博士創始人吳辰冰美國喬治亞大學生化博士
120、創始人王曉東美國國家科學院，中國科學院外籍院士創始人徐霆美國塔夫斯大學及哈佛大學博士后創始人羅培志美國芝加哥大學化學博士修改ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：依據鯨準洞見數據，自2014年1月至2018年9月，國內抗體藥物行業共發生融資事件79起，融資金額190.9億元。融資事件與融資金額均呈逐年上升態勢：從融資事件數量看，2014年以后融資事件數逐漸上升，2014年抗體融資事件僅為6起，2018年融資事件數為24起；資金額方面看，2018年抗體領域融資金額為99.3億元，已超之前四年總和。在當前資本市場整體遇冷的情況下，抗體藥物行業熱度持續上
121、升。隨著港交所出臺上市新規，允許未有收益或盈利的生物科技公司在港上市，未來越來越多的創投資金將進入新藥研發領域，抗體藥市場投資熱度仍將逐漸上升。2018年抗體藥物融資總額已超前四年總和2.9.7 抗體藥物產業融資情況分析鯨準洞見1.0 13.4 38.2 38.9 99.3 05101520253002040608010012020142015201620172018Q1-Q3融資事件數億元抗體藥物領域整體融資情況融資金額融資事件數ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：從投融資輪次分布來看，2016年之前抗體藥物領域投資多以早期項目為主。投資輪次以
122、天使輪和A輪為主，B輪及以后融資數僅占總融資事件數的18.8%。2016年之后，C輪及以后輪次融資數量顯著上升，2018年前三季度C輪及以后融資事件數已占總融資數的29%。經過近幾年穩步發展，投資機構逐漸關注處于發展成熟階段企業。投資輪次偏向后期，C輪后投資比例顯著上升2.9.7 抗體藥物行業融資情況分析鯨準洞見抗體輪次20142015201620172018Q1-Q3總計天使輪3 5 4 5 3 20 A輪1 2 11 10 7 31 B輪2 -27 7 18 C輪-1 -2 3 D輪-1 -1 E輪及以后-1 1 PreIPO-1 1 戰略投資-1 3 4 總計6 818232479 近年
123、來抗體藥物領域融資倫次分布一覽ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：從單次融資金額指標來看，76%的歷史融資事件金額小于1億。2016年之前沒有10億以上融資事件，僅有兩筆融資事件金額超過5億。2016年之后已經有6筆融資金額超10億元。其中信達生物、復宏漢霖、天境生物、基石藥業等抗體藥領域領先企業融資額均超10億元。一方面隨著抗體行業的不斷發展，資本市場對抗體行業關注度逐漸提升；另一方面上述企業具有優秀產品管線，部分品種已進入臨床后期階段，具有較大的發展潛力。單筆融資金額10億以上事件數大幅上升2.9.7 抗體藥物行業融資情況分析鯨準洞見2016
124、年2017年2018年信達生物 D輪 17億元天境生物 C輪 13億元嘉和生物 戰略投資 16億元基石藥業 B輪 15.6億元天士力生物 PreIPO 10億元復宏漢霖 A輪 11.4億元3 4 2 4 3 2 1 6 6 3 3 5 6 - 5 10 15 20 25 3020142015201620172018Q1-Q3融資事件數2014-2018Q3抗體藥物領域單筆融資金額分布1000萬1000-3000萬3000-5000萬5000萬-1億1-3億3-5億5-10億10億（單位：元）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：百濟神州：布局全球的
125、抗腫瘤創新藥企2.9.8 抗體藥物公司案例分析公司公告，鯨準研究院成立時間： 2010年10月28日發展階段：2016年2月納斯達克上市，2018年8月港交所上市，實現兩地上市。主要團隊成員：歐雷強，創始人、董事長兼首席執行官前保諾科技創始人，首席執行官，曾任麥肯錫商業咨詢顧問。王曉東，創始人兼科學顧問委員會主席美國國家科學院，中國科學院外籍院士，北京生命科學研究所所長。商業模式： 1.自主開發：公司在新藥研發及臨床開發領域實力強勁。八年來，已有六種自主研發產品進入臨床試驗階段，其中三種處于關鍵性臨床階段。兩款在研藥物（Zanubrutinib和Tislelizumab）已在中國就三項適應癥（
126、MCL，cHL，CLL/SLL）提交新藥上市申請。2.授權合作：公司積極尋求外部合作。先后同默克、新基、Mirati公司簽訂協議進行合作開發，獲得授權費用。產品開發策略：1.多適應癥開發：截至2018年7月，公司進行中和擬啟動的臨床試驗超過50項。開展廣泛的適應癥臨床研究是為更多的適應癥申報上市作準備。2. 聯 合 療 法 開 發 ： 公 司 積 極 開 發 PD-1 聯 合 療 法 ， 目 前 PD-1+PAPP/BTK靶向藥的聯合用藥均已進入臨床b期。硬件環境：蘇州1.1萬平米的生產基地已經建成，可生產商業規模小分子藥物和臨床規模生物制劑候選藥物；廣州10萬平米的生物藥商業化生產基地在建，
127、計劃產能2.4萬升，主要生產商業規模大分子單克隆抗體類抗癌藥。優勢及亮點：1.臨床開發能力。公司在全球范圍內擁有臨床開發人員650名，公司已具備全球內部臨床開發能力。2.商業化能力。獲得新基商業運營團隊，吳曉濱博士等前跨國公司中國區高管加盟也將提高公司商業化能力，已打造逾500人的商業團隊。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：百濟神州- 百濟神州：布局全球的抗腫瘤創新藥企2.9.8 抗體藥物公司案例分析公司公告，鯨準研究院項目機理權益范圍所處最高階段主要適應癥RevlimidIMiD中國上市復發/難治性多發性骨髓瘤(已上市)、新診斷的多發性骨髓瘤
128、(已上市)、復發/難治性非霍奇金淋巴瘤(3期臨床)Abraxane白蛋白結合型紫杉醇中國上市乳腺癌Vidaza低甲基化劑中國上市骨髓增生異常綜合癥、伴有20-30%骨髓原始細胞的急性髓性白血病、慢性粒單核細胞白血病ZanubrutinibBTK全球臨床期全球：華氏巨球蛋白血癥、一線慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞性淋巴瘤中國：復發/難治性套細胞淋巴瘤（已遞交新藥上市申請） 、復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞性淋巴瘤（已遞交新藥上市申請）、華氏巨球蛋白血癥Zanubrutinib+GAZYVABTK+CD20全球關鍵臨床期 難治/復發性濾泡型淋巴瘤TislelizumabPD-1全球（血
129、液?。﹣喼蕹毡荆▽嶓w瘤）臨床期全球：二線非小細胞肺癌、一線肝細胞性肝癌、二線食管鱗狀細胞癌、二線/三線肝細胞癌（關鍵性二期）、復發/難治性NK/T細胞淋巴瘤中國：復發/難治性霍奇金淋巴瘤（已遞交新藥上市申請）、二線PD-1+尿路上皮癌（關鍵性二期）Tislelizumab+化療PD-1+化療全球臨床期一線鱗狀非小細胞肺癌、一線非鱗狀非小細胞肺癌Tislelizumab+PamiparibPD-1+PARP全球臨床b期實體瘤Tislelizumab+ZanubrutinibPD-1+BTK全球臨床b期B細胞惡性腫瘤PamiparibPARP全球臨床期全球：一線鉑敏感胃癌維持療法中國：三線BRC
130、A胚系突變卵巢癌、二線鉑敏感卵巢癌維持療法Pamiparib+TMZPARP+化療全球臨床a期實體瘤Pamiparib+RT/TMZPARP+放射/化療全球臨床a期膠質母細胞瘤LifirafenibRAF二聚體全球臨床期B-Raf- 或 K-RAS/N-RAS-突變實體瘤BGB-A333PD-L1全球臨床a期實體瘤BGB-A425TIM-3全球計劃臨床a期實體瘤AvadomideCELMoD中國計劃非霍奇金淋巴瘤Sitravatinib多激酶抑制劑亞洲（除日本）、澳大利亞、新西蘭計劃非小細胞肺癌百濟神州主要產品管線ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來
131、源：信達生物：信達生物：開辟抗體藥合作開發新模式2.9.8 抗體藥物公司案例分析公司公告，鯨準研究院成立時間： 2011年4月28日發展階段：2011年10月A輪融資500萬美元；2012年6月B輪融資3000萬美元；2015年1月C輪融資1.15億美元；2016年8月D輪融資2.62億美元；2018年1月E輪融資1.5億美元主要團隊成員：俞德超，創始人、董事長兼總裁美國加州大學舊金山分校博士后，四川大學教授，博士生導師。首款溶瘤病毒療法產品安柯瑞和康柏西普發明者。在研品種作用靶點治療領域權益范圍臨床階段新藥信迪利單抗（IBI-308）PD-1腫瘤全球NDAIBI-306PCSK9新陳代謝中國
132、、香港、臺灣臨床I期IBI-310CTLA-4腫瘤全球臨床I期IBI-302VEGF/抗體融合蛋白眼科全球INDIBI-307RANKL新陳代謝全球INDIBI-101OX40腫瘤全球INDIBI-188CD47腫瘤全球臨床前IBI-110LAG-3腫瘤全球臨床前IBI-939TIGIT腫瘤全球臨床前IBI-318PD-1/未披露靶點腫瘤中國、香港、澳門臨床前IBI-319PD-1/未披露靶點腫瘤中國、香港、澳門臨床前IBI-322PD-L1/CD47腫瘤全球臨床前IBI-315PD-1/HER2腫瘤保密未披露臨床前IBI-323LAG-3/PD-L1腫瘤全球臨床前生物類似物利妥昔（IBI30
133、1）CD20腫瘤全球臨床III期阿達木（IBI303）TNF-自身免疫全球臨床III期貝伐珠（IBI305）VEGF-A腫瘤全球臨床III期信達生物產品管線ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：信達生物：開辟抗體藥合作開發新模式2.9.8 抗體藥物公司案例分析公司公告，鯨準研究院商業模式： 戰略合作開發。公司通過戰略合作協議方式，先后獲得Adimab的抗體發現平臺和禮來雙特異性抗體技術許可。這些合作有助于提升公司技術水平、加快產品研發進度、降低早期研發風險。借助禮來的海外產品準入、推廣能力，也能更充分的實現產品價值。產品開發策略： 仿創結合。生物類
134、似物靶點成熟，療效確切，研發風險低，上市后帶來的資金流可以為公司后續產品的研發提供資金。因此仿創結合成為眾多公司產品線構建模式。目前公司三個生物類似物產品均已進入臨床III期。硬件環境：公司已建成三套容量1,000L一次性生物反應器。在建6套容量3,000L的生物反應器和4套1.5萬L的生物反應器。優勢及亮點：1. 生物藥產業鏈搭建完成：公司抗體生物藥研發平臺強大，四大平臺涵蓋生物藥研發所有關鍵環節。2. 產品管線豐富：PD-1抗體藥物研發進度位居市場前列，免疫激動劑和雙抗領域產品儲備深厚，市場潛力巨大。時間金額產品備注2015年3月信達獲得首付款5600萬美元，里程碑總金額超4億美元cMet
135、單克隆抗體抗CD20單抗(IBI-301)抗PD-1單抗（IBI-308）三個臨床前雙重特異性腫瘤免疫治療分子禮來提供cMET單抗，其余來自信達；信達負責中國市場開發、生產以及商業化，禮來將負責中國以外市場的開發、生產以及商業化。禮來獲得在中國以外市場開發和商業化三個臨床前雙重特異性腫瘤免疫治療分子權利。2015年10月信達獲得首付款5600萬美元，里程碑總金額超10億美元三個腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物，包括IBI-318，IBI-319均使用信達PD-1單抗；信達將合作主導中國市場的開發、生產和銷售，禮來將合作主導國外市場的開發、生產和銷售。信達禮來戰略合作協議內容ONLY FOR 135
136、*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：2.9.8 抗體藥物公司案例分析公司公告，鯨準研究院成立時間： 2010年5月25日發展階段：2010年5月25日全資子公司無錫生物技術成立。2012年國內首個符合美國、歐盟和中國cGMP生物藥生產設施落地無錫。2017年6月藥明生物港股上市。2018年3月公司合作伙伴中裕新藥抗艾滋病藥物Ibalizumab獲批上市，首個商業化生產項目正式啟動。主要團隊成員：李革 創始人、主席、非執行董事哥倫比亞大學有機化學博士，于2010年創立藥明生物。兼任藥明康德主席兼行政總裁。陳智勝，首席執行官美國特拉華大學博士，清華大學學士。曾任上?？滇飞?/p>
137、CEO、上海賽金生物COO、禮來高級工程顧問。發現篩選單抗藥物發現雙特異性抗體工程抗體偶聯藥物發現產品開發/臨床前細胞系構建細胞培養、純化工藝、檢測方法開發病毒清除檢測產品分析表征、生產工藝驗證商業化/生產制劑處方設計、灌裝穩定性研究政策法規支持藥明生物一體化生物制劑技術平臺藥明生物：端對端生物藥研發走廊ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：藥明生物：端對端打通生物藥研發走廊2.9.8 抗體藥物公司案例分析公司公告，鯨準研究院商業模式： 1.外包服務研發：公司為客戶提供有關生物制劑發現、開發、生產的綜合服務?？蛻舾鶕峁┩獍辗秶?、以及所需的成
138、本、時間支付服務費。2. 項目合作模式：部分公司技術較為薄弱，不能獨立完成產品開發。針對此類客戶，公司采取合作開發模式，授權客戶使用公司知識產權平臺開發藥物，收取相應的里程碑費用以及未來的銷售提成。發展策略： 生物藥CRO行業客戶粘性較強，不會輕易更換服務商。因此公司在拓展國際大制藥公司客戶的同時，也積極開拓在國外創新能力更強的中小型生物技術企業客戶，依靠自身在藥物發現方面的優勢獲得客戶訂單。硬件環境：公司在上海、無錫生產基地擁有產能4.3萬L。為應對臨床后期項目逐漸增加對于產能擴張的需求，公司在全球多地儲備產能。截至2018年上半年，公司計劃新建產能達18.6萬L。優勢及亮點：1.一體化研發
139、平臺。公司現在是全球少數能實現從臨床前發現到商業化生產的賦能平臺，客戶任何研發階段需求都可以尋求和公司合作。2.客戶忠誠度高。迄今少有客戶將正在藥明生物開展的項目轉接給其他同類廠商。2.98 6.81 4.48 10.49 6.56 1.12 3.08 2.06 5.70 3.98 - 5 10 152016H120162017H120172018H1億元各公告期公司不同階段業務營收新藥申請階段前項目新藥申請階段后項目ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：天境生物：堅持差異化策略的創新藥企2.9.8 抗體藥物公司案例分析公司官網，鯨準研究院成立時間
140、： 2014年11月發展階段：2014年11月三境生物成立，2015年天視珍生物科技公司成立。2017年3月三境生物與天視珍生物合并成立天境生物，同年B輪融資1.5億美元。2018年6月2.2億美元C輪融資。主要團隊成員：臧敬五，董事長兼首席執行官比利時布魯塞爾大學免疫學博士，曾任葛蘭素史克中國研發中心總裁，曾任先聲藥業首席科學官張哲如，總裁加拿大阿爾伯特大學化學博士，曾任韓國Celltrion（賽爾群）副總裁，曾為上海津曼特生物技術有限公司首席執行官產品管線：公司目前產品線研發管線分為兩個項目集，共有15個在研項目，分別面向全球研發及中國的臨床研發。2017年，公司成功遞交了3個IND申報（
141、一個臨床I期試驗，2個國際多中心臨床II期試驗）。預計到2018年底，將有2個項目進入國內臨床期，3個項目進入臨床期。單克隆抗體長效融合蛋白抗體-細胞因子融合蛋白雙特異性抗體天境生物主要產品分類ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：天境生物：堅持差異化策略的創新藥企2.9.8 抗體藥物公司案例分析公司官網，鯨準研究院公司研發合作模式解析藥物發現 聯合生物技術公司合作共同開發全新藥物工藝開發 委托CRO公司完成抗體工藝開發、GLP毒理等環節臨床研究 與全球各地的CRO公司合作推進藥品臨床開發產品策略：1.差異化優勢：主要體現在兩個方面，1)靶點差異化
142、，聚焦新型靶點領域；2)療效差異化，公司重點開發比同靶點產品療效好，副作用小的項目。2.合作研發模式：公司和眾多企業建立合作關系，形成資源優勢互補，加速抗體新藥研發進度。3.風險管控：開發創新藥風險較大，因此公司引進靶點相對成熟、已有相應臨床數據的項目，分散研發風險。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：行業趨勢；原研藥替代：我國抗體藥物行業發展迅速，已有多個品種處于上市階段。隨著原研藥專利陸續到期，國產抗體依靠其價格優勢有望提升市場份額。合作開發：合作開發可以發揮雙方在各自領域的特長，實現資源優勢互補。目前以信達生物為代表的國內抗體藥物企業，多采
143、取合作形式開發新藥，加快新產品研發進度。投資機會：技術差異化企業：抗體藥物研發難度較高。擁有自主知識產權的抗體篩選技術平臺和全球多中心臨床能力的企業，將在競爭中占據優勢地位。產品管線豐富企業：聯合療法將成為腫瘤治療主要發展方向，產品線豐富的公司可選擇組合較多，易在聯合療法競爭中脫穎而出。具有先發優勢企業：抗體藥先發優勢較為突出，原因在于：1）醫生通常傾向于采用自己所熟悉的藥品；2）后續類似藥品臨床開發難度加大。一旦先發企業獲批某個適應癥，其他競爭者若進入該治療領域，需通過頭對頭的臨床試驗證明自身產品優勢顯著，方能增加獲批幾率。因此先發企業市場優勢顯著。如PD-1領域的君實生物、恒瑞醫藥、信達生
144、物、百濟神州；CD20領域的復宏漢霖；HER2領域的三生國健等。具有核心技術優勢的抗體藥企更受資本市場認可2.9.9 抗體藥物行業趨勢及投資機會鯨準研究院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：鯨準洞見03PART1. 醫療器械行業定義及分類2. 行業政策環境3. 行業發展概況醫療器械行業研究4. 細分市場構成及規模5. 行業增長動力6. 行業增長風險7. 行業發展趨勢8. 重點細分行業：分子診斷ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：定義：根據國家醫療器械監督管理條例的有關規定，醫療器械是指直接或者間接用
145、于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫療器械分類管理：主要通過物理方式輔助開展治療活動3.1 醫療器械定義及分類公開資料，鯨準研究院I類II類III類風險程度風險程度低，常規管理即可中度風險，需要嚴格控制管理較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理產品注冊備案管理注冊管理注冊管理生產管理備案管理審批管理審批管理經營許可管理放開備案管理許可管理注冊或備案機關市級藥監部門備案省級藥監部門備案國家藥檢部門注冊有效期-5年5年
146、類別外科用刀、剪、鉗、鑷、夾，紗布繃帶，手術照明燈等。全自動生化分析儀、便攜式超聲診斷設備、醫用制氧機等MRI、CT、彩超、心臟起搏器、人工晶體、血液凈化設備等。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：2013年，國務院組建了國家食品藥品監督管理總局，并在局內設立了醫療器械注冊管理司和醫療器械監督管理司，分別承擔醫療器械上市前、上市后的監管職責。有力的加強了醫療器械行業監管強度。2018年原國家食品藥品監督管理局取消，新設國家市場監督管理總局，下轄國家藥品監督管理局。國家設立器械注冊監督機構保證行業規范3.2 行業政策環境公開資料，鯨準研究院2014
147、年7月國務院頒布醫療器械注冊管理辦法食藥監管部門根據申請對擬上市醫療器械進行系統評價決定是否審批。2014年7月國家藥品監督管理局醫療器械生產監督管理辦法國家食藥監管負責全國器械監管，縣以上食藥監部門負責本行政區域生產監管。2014年7月國家藥品監督管理局醫療器械經營監督管理辦法上級食藥監管部門負責指導和監督下級食藥監部門開展醫療器械經營監督管理作。2015年7月國家藥品監督管理局醫療器械分類規則2015年10月國家藥品監督管理局醫療器械使用質量監督管理辦法使用單位應配備相適應的質量管理機構或人員，承擔本單位使用醫療器械的質量管理責任。2016年3月國家藥品監督管理局醫療器械臨床試驗質量管理規
148、范保證醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證其臨床試驗過程規范，結果真實、可靠。規定醫療器械分類目錄和確定新的醫療器械的管理類別。2017年4月國家藥品監督管理局醫療器械標準管理辦法規定醫療器械從研制到使用全部監管活動進行統一要求。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：整體來看，全球醫療器械產業市場規模巨大。根據EvaluateMedTech發布的市場報告顯示，2017年全球醫療器械銷售額為4,050億美元，較2016年同比增長4.7%，CAGR為1.9%，高于醫藥銷售增長速度。根據EvaluateMedTech預測，2022年全球醫療器械市場將達
149、到5,945億美元的規模，2017年至2024年年均復合增長率約為5.6%，將持續保持穩定增長。全球器械行業規模巨大，2017年銷售額達到4,050億3.3 醫療器械行業發展概況EvluateMedTech， 鯨準研究院352.0 362.0 369.0 379.0 371.0 387.0 405.0 427.7 451.6 476.9 504.1 532.3 562.1 594.2 -3%-2%-1%0%1%2%3%4%5%6%7%01002003004005006007002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018E 2019E 2020E 2021E
150、2022E 2023E 2024E全球醫療器械行業銷售額銷售額（十億美元）增長率（%）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：全球醫療器械行業集中度高：2017年全球銷量數據排名顯示，世界前25位的醫療器械公司的銷售額合計占全球醫療器械總銷售額的60%，而散布在世界各地的數萬家醫療器械公司的銷售額合計只占40%的份額。行業集中度：頭部公司約占醫療器械銷售總額60%3.3 醫療器械行業發展概況-全球EvluateMedTech， 鯨準研究院排名公司國家全球醫療器械銷售額（十億美元）全球市場占有率2016年2017年增長率2016年2017年1美敦力美國
151、29.730.00.8%7.7%7.4%2強生美國25.126.65.9%6.5%6.6%3雅培美國9.916.060.9%2.6%4.0%4西門子德國15.015.53.1%3.9%3.8%5飛利浦荷蘭13.113.63.8%3.4%3.3%6史塞克美國11.312.49.9%2.9%3.1%7羅氏瑞士11.612.35.4%3.0%3.0%8貝迪醫療美國11.411.0-3.6%2.9%2.7%9通用美國9.810.24.2%2.5%2.5%10波士頓科學美國8.49.07.9%2.2%2.2%全球醫療器械十大公司銷售額及市場占有率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫
152、療行業報告 | 數據來源：區域分布現狀：美國、歐洲、日本仍占據了全球醫療器械市場的主要地位，美國是全球最大的醫療器械生產國和消費國，其消費量穩居龍頭地位。國際巨頭當中，美國醫療器械企業數量最多、占比最大。未來趨勢：全球醫療器械行業市場將持續保持快速增長。一方面以中國、印度為代表的亞洲新興發展中國家，在醫療領域持續增加投入，關鍵技術不斷取得重大突破、人民保健意識增強，使得亞洲地區醫療器械市場迅速擴張，并成為全球最具發展潛力的區域性市場。另一方面，以美國、歐洲和日本為代表的傳統發達國家，對醫療器械的技術水平和質量要求保持較高水平，隨著新技術的不斷提高，未來發達國家地區市場仍有較大的升級換代空間。發
153、達國家占據主要市場，新興發展中國家提供潛在動力3.3 醫療器械行業發展概況-全球歐盟醫療器械委員會，鯨準研究院國家/地區性質國家世界醫療器械主要生產國美國、德國、荷蘭、日本、中國世界醫療器械主要消費國美國、中國、日本、英國、加拿大世界醫療器械主要出口國美國、中國、德國、日本、荷蘭醫療器械主要生產、消費、出口國ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：我國的醫療器械生產企業從改革開放之初的數百家，增加到2016年底的15,343家；總產值增加到2016年的數千億人民幣。時至今日，我國已經成為全世界醫療器械最主要的生產國和消費國之一。統計資料顯示，我國醫療
154、器械生產企業數量，近十年總體上保持著逐年增長的態勢；其中2015年至2016年生產企業數量較2014年有所下降，下降原因與政府進行醫療器械行業整治有關。截至2016年底，我國注冊的各類醫療器械生產企業共計15,343家，其中可生產一類產品的企業4,979家，可生產二類產品的企業8,957家，可生產三類產品的企業2,366家。整體來看我國醫療器械生產行業呈現穩步壯大的態勢。我國器械行業發展迅猛，生產企業數量穩步增長3.3 醫療器械行業發展概況-中國國家藥品監督管理局，公開資料，鯨準研究院12,243 12,601 13,141 13,876 14,337 14,603 14,928 15,698
155、 16,169 14,151 15,343 -15%-10%-5%0%5%10%02000400060008000100001200014000160001800020062007200820092010201120122013201420152016我國醫療器械生產企業歷年數量變化生產企業數量增長率（%）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：我國主要醫療器械生產企業主要分布在長三角、珠三角以及京津唐等經濟較為發達地區，分省市來看統計數據顯示廣東、江蘇、浙江等六省市的醫療器械生產企業已經占到全國總數的59%，在醫療器械生產行業中有著舉足輕重的地位。
156、地域分布：醫療器械生產企業多分布于較發達地區3.3 醫療器械行業發展概況-中國國家藥品監督管理局，鯨準研究院排名?。ㄗ灾螀^/直轄市）企業數量（家）排名?。ㄗ灾螀^/直轄市）企業數量（家）1廣東省2,31517陜西省3012江蘇省2,18718四川省2943浙江省1,36419重慶市2834山東省1,13720廣西壯族自治區2025上海市98721黑龍江1966北京市98222山西省1557河南省80423貴州省958河北省60524甘肅省789湖北省51225云南省6510遼寧省40826海南省4911吉林省40327新疆維吾爾自治區4812福建省38828內蒙古自治區4513江西省36629寧
157、夏回族自治區2214天津市35330青海省1515安徽省34731西藏自治區416湖南省333ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：醫療器械制造收入增速高于醫藥制造增速：從細分子行業來看，從工信部獲取數據可以看出，醫藥方面的收入占醫療行業總收入的比重從2013年的84%逐年下降到到2016年的82%。醫療器械設備行業方面從2013年的8%收入穩步增長，工信部公布的2016年數據顯示，醫療儀器設備制造行業收入占整個醫療行業收入的9%，呈現逐年穩步上升的態勢。行業收入：增速超全球水平，器械制造收入增速高于醫藥3.3 醫療器械行業發展概況-中國工信部，鯨
158、準研究院14,522 17,083 21,682 24,553 26,885 29,636 1,365 1,549 1,889 2,136 2,382 2,765 0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20% - 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,0002011年2012年2013年2014年2015年2016年醫藥工業和醫療器械主營業務收入情況醫藥工業主營業務收入合計(億元)醫療儀器設備及器械制造（億元）增長率增長率（%）年份醫療設備及器械制造（億元）衛生材料及醫療用品（億元）合計（億元） 年增長（%）2012年1,5651,
159、1222,687-2013年1,8891,3983,28722.22014年2,1361,6623,79815.62015年2,3831,8594,24111.72016年2,7662,1254,89015.3ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：根據海關以及國家統計總局公布的2010年至2016年我國醫療器械進口額和出口額，我國出口總量逐漸增大；醫療器械進口方面由于醫療器械行業市場總量逐年增加，雖然進口產品金額在逐漸增大，但整體進口額增速降低。中國醫療器械出口總量逐年增大，進口額增長速率降低3.3 醫療器械行業發展概況-中國中國海關數據，鯨準研究
160、院80 109 125 150 158 173 184 147 157 176 194 200 212 205 -10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%0501001502002502010201120122013201420152016中國醫療器械進出口情況進口額（億美元）出口額（億美元）進口增長比（%）出口增長比（%）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：器械進口量大于出口：2016年海關進出口數據顯示，醫院診斷與治療類產品進出口占比最高。當年醫療器械類產品進出口規模389億美元，同比增長1.1%。其中，進口金額184億
161、美元，同比增長6.3%，領跑醫療類進口，出口金額205億美元，同比下降3.14%。我國出口醫療器械逐漸向高附加值方向轉變：過去我國醫療器械出口主要依靠醫用敷料和一次性耗材，如今中小型醫療設備、高附加值產品所占的比重逐漸升高。2016年醫療診斷設備出口占醫療器械總比重的44%，而醫用敷料和一次性耗材的占比僅為11%和16%，醫用敷料出口同比下滑近10%。目前我國醫療器械出口尚處于轉型成長期，發展空間相對較大。隨著技術的增長，醫療器械進出口向高附加值轉型3.3 醫療器械行業發展概況-中國中國海關數據，鯨準研究院（單位：億美元，%）商品分類進出口進口出口進出口額同比占比進口總額同比占比出口額同比占比
162、醫療器械類389.11.1%100%184.16.3%100%205.1-3.1%100%醫用敷料26.9-10.5%6.9%3.4-14.7%1.8%23.6-9.9%11.5%一次性耗材59.32.5%15.2%26.37.7%14.3%32.9-1.2%16.1%醫院診斷與治療223.81.2%57.5%133.57.2%72.5%90.3-6.5%44.0%保健康復用品65.83.6%16.9%14.7-2.2%8.0%51.15.4%24.9%口腔設備與材料13.38.1%3.4%6.118.0%3.3%7.10.8%3.5%國內醫療器械進出口情況ONLY FOR 135*93262
163、018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：比較醫療器械行業上市公司數據，中國前十名的醫療器械企業營收規模普遍在2-16億美元之間，與國際前十名的醫療器械企業差距十分巨大。相較于傳統發達國家，我國醫療器械行業仍有極大的提升空間。國內企業對比國際，營收差距極大3.3 醫療器械行業發展概況公開數據, Choice, 鯨準研究院2017年國內外醫療器械企業營收TOP10對比排名國際醫療器械企業營業收入（十億美元）國內醫療器械企業營業收入（十億美元）1美敦力30.0邁瑞醫療1.642強生26.6新華醫療1.463雅培16.0威高股份0.964西門子15.5樂普醫療0.665飛利浦13.6微創醫療0
164、.446史塞克12.4魚躍醫療0.287羅氏12.3英科醫療0.278貝迪醫療11.0科華生物0.239通用10.2達安基因0.2210波士頓科學9.0康德萊0.18ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：現階段醫療器械行業可分為十個細分領域，其中醫學影像、體外診斷、心血管器材和骨科是醫療器械行業中的最大的細分市場領域。根據EvaluteMedTech統計，2016年全球醫療器械細分領域中，占據市場份額前四位的是體外診斷、心血管器械、醫學影像設備和骨科。根據中國醫藥工業信息中心數據，我國現階段銷售終端主要分為醫藥和零售（含電商）兩大板塊，銷售額比例約
165、為70%和30%，醫院渠道占據我國醫療器械市場的主導地位。醫學影像、體外診斷產品（IVD）和普通耗材為醫院渠道的前三大品種。醫學影像、體外診斷等四個細分領域占比最大3.4 細分市場構成-概述EvaluteMedTech，中國醫藥信息工業中心，鯨準研究院13.3%11.2%9.5%9.3%6.8%5.2%5.0%4.3%3.4%3.4%全球醫療器械市場結構體外診斷心血管類器械醫學影像骨科眼科整形給藥內窺鏡牙科創傷管理40%19%16%13%3%3%2%2%2%2016年我國醫療器械市場結構其他醫學影像體外診斷低值耗材心血管類器械骨科醫療IT急救ICU腎內ONLY FOR 135*93262018
166、年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：醫學影像是醫療器械市場規模最大的子行業，占比為19%。醫學影像行業產品單價較高，市場飽和度較低，市場滲透率的提高將為行業發展帶來巨大動力。在醫療影像設備市場中，計算機斷層掃描（CT）、核磁共振(MRI)和超聲占據市場的前三，占比分別為22%，19%和17%。醫學影像市場飽和度低，處于快速發展期3.4 細分市場構成-醫學影像公開數據，鯨準研究院CT利用X線進行斷層掃描，接收、傳輸信號最后由計算機生成圖像。主要用于骨科、消化科等疾病初步診斷。MRI通過磁場和射頻磁場為人體組織成像，其過程不會產生電離輻射，相對安全、使用靈活、檢測深入，一般用于軟組織成像。超
167、聲DSA（數字減影血管造影）DR（數字X線攝影）PET-CT利用超聲波的物理特性和人體器官組織聲學性質差異，顯示疾病生理狀況。受檢者將造影劑注入血管，使血管顯露原始形態，通過系統處理，去除非血管組織，輔助醫生診斷或進行手術?；谌梭w不同組織對于X射線吸收程度不同，通過信號轉換，在顯示器形成影像。屬于基礎檢測，常用于骨科、呼吸科等。結合PET和CT技術，根據輻射斷層掃描原理成像，受檢者服下同位素標記的示蹤劑，通過相機收集定位信息進行癌癥等疾病診斷。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：市場規模大，前景廣闊： 根據中國醫學裝備協會統計數據顯示2017年
168、市場規模在6,500億左右，市場平均增速在18%左右，預計到2020年市場規模在9,000億左右。按大型醫學影像設備占行業的7%，屆時大型醫學影像設備將達到630億元。對標發達國家，差距較大：近年來我國醫學影像設備受人口老齡化、醫療衛生體系改革以及分級醫療的影響，我國醫學影像設備保有量呈穩定增長的態勢，但據國家統計局數據顯示醫學影像設備百萬人口擁有比例距離日美韓等發達國家仍有較大差距。技術壁壘高外資品牌占比大：大型醫學影像設備屬于高技術高附加值的細分行業，由于研發周期長研發難度大和資本投入較大等因素，行業壁壘很高。我國市場一直以來都由以GE、飛利浦、西門子為代表的外資品牌主導。對標發達國家，我
169、國技術水平和行業規模仍有較大差距3.4 細分市場構成-醫學影像國家統計總局， 鯨準研究院107.151.74.340.9395.137.326.5414.36.60.2020406080100120CTMRIPET-CT百萬人口影像設備保有量對比日本美國韓國中國ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：大型影像設備主要由X線成像設備、計算機斷層掃描（CT）、核磁共振（MRI）及核醫學設備組成。X線成像設備，國產產品主要處于中端市場:隨著科技的發展，X線成像設備由傳統膠片向數字化系統（DR）轉變。由于DR中間環節少，效率高、速度快，目前可替代傳統計算機成
170、像。國內市場高端產品由于其產品核心部件配置水平高，市場主要被GE、飛利浦、西門子所主導。國內能進行DR一體化生產的廠商數量較少，主要采用OEM（購買成品部件進行組裝）的方式生產DR，導致國產產品成像質量較低，同時輔助功能較少。目前國內僅萬東醫療具備全部核心零部件生產能力。DR產品技術相對較易突破，國產化率不斷提高：DR所需的核心零部件，除X線球管外全部實現自研自產，國內中低端產品質量水平已接近進口設備，可滿足醫院臨床需求，同時具有顯著價格優勢。DR產品有望受益基層市場擴容，不斷提高市場國產化程度。大型影像設備：國產設備逐漸技術突破，利好國產龍頭3.4 細分市場構成-醫學影像中國醫療設備行業數據
171、大會，鯨準研究院西門子, 19.4%飛利浦, 17.9%銳珂, 14.1%通用電氣, 13.6%島津, 9.5%東軟醫療, 4.5%萬東, 3.9%佳能, 3.1%日立, 1.5%GMM, 1.3%愛克發, 1.2%賽德科, 1.0%其他, 9.0%中國X射線類產品市場占比ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：大型影像設備：CT產品外企占據主導，國產化率不斷提高3.4 細分市場構成-醫學影像中國醫學裝備協會，鯨準研究院計算機斷層掃描（Computed Tomography，CT）是將X線成像與斷層掃描技術結合，其主要原理是通過X線對人體的吸收值形成
172、灰階圖像。核心零部件國內暫無自主研發能力，基本依靠外購:CT的核心技術包括探測器、X線球管、高壓發生器、滑環和數據傳輸、采集系統以及圖像重建算法，目前這些核心零部件占CT成本60%以上，但國內現階段暫無能力自主生產，基本依靠采購國外產品。進口廠商占據60%市場，國產化程度不斷提高：傳統三巨頭GPS牢牢占據前三，掌握市場主要份額。近年來國產品牌東軟和聯影技術取得突破，市占率不斷提高達到18.9%和10.1%，打破了進口壟斷的格局。64排以上CT市場由進口廠商壟斷，國產品牌仍以中低端產品為主：從產品價格來看，目前16排CT價格較低，進口產品在400萬-500萬，國產產商數量較多，競爭激烈；64排C
173、T主要以進口廠商和東軟、聯影等國產廠商為主，進口廠商定價較高在1,000萬左右，國產定價在600萬左右；64排以上CT目前市場已進口產品為主。GE, 26.9%西門子, 20.3%東軟, 18.9%飛利浦, 9.9%聯影, 10.1%安科, 5.3%東芝, 5.1%其他, 3.5%2017年CT品牌銷量分布ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：MRI（核磁共振）市場滲透率低，國內市場銷量穩定：根據中國醫學裝備協會統計，2017年MRI國內保有量在8,289臺，總體滲透率較低，主要客戶為二、三級醫院，每年銷量較為穩定在1,000臺左右。從市場保有量來
174、看，目前國內仍以1.5T MRI產品為主，占比達到54%,高端3.0T產品由于醫院采購需經政府機關批準，同時產品單價較高在1500萬以上，因此保有量較低在15%左右。其他產品主要為永磁型MRI，但由于永磁型MRI成像質量不高，市場成長性相對較低。國內MRI市場目前GE、飛利浦、西門子三大巨頭占據85%以上的市場份額，國內方面東軟、聯影等廠商技術水平發展較快，成長迅速?！艾F代醫學高科技之冠”，市場處于成長期產品價格昂貴滲透率低：PET-CT將PET與CT完美融為一體，由PET提供病灶詳盡的功能與代謝等分子信息，而CT提供病灶的精確解剖定位，達到早期發現病灶和診斷疾病的目的。2018年前PET-C
175、T屬于甲類醫療設備，需要國家衛計委審批才能購買，因此市場增長緩慢，目前已調整為乙類，整體審批環境相對寬松，未來將有利于市場增長。大型影像設備：MRI、PET-CT國內市場滲透率較低3.4 細分市場構成-醫學影像中國醫療設備行業數據大會，鯨準研究院西門子, 35.1%通用電氣, 30.4%飛利浦, 19.6%東軟醫療, 4.9%聯影, 2.4%奧泰, 2.1%佳能, 1.8%其他, 3.8%核磁共振MRI類GE, 49.3%西門子, 34.2%飛利浦, 11.0%佳能, 2.1%其他, 3.4%PET-CT市場占有率情況ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數
176、據來源：心血管疾病是世界范圍內頭號健康殺手：據世界衛生組織(WHO)統計心血管疾病引起的死亡人數，占全球總死亡人數的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者達到4.2億，1,792萬人因心血管疾病死亡，其中892萬人因缺血性心臟病死亡、298 萬人因缺血性卒中死亡、335萬人因出血性或其他卒中死亡。心血管疾病死亡率占總死人數比例高：中國約有2.9億心血管疾病患者而且數量持續增加，其中冠心病患者1,100萬、肺原性心臟病500萬、心力衰竭450萬、風濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬。每年心血管疾病死亡患者約350萬，占居民死亡總人數的40%以上。農村地區冠心病問題更加嚴重：全國冠心病
177、死亡率持續升高，農村地區冠心病死亡率更加上升，到2015年已超過城市水平。急性心肌梗死（AMI）死亡率總體也呈上升態勢，2012年開始農村地區AMI死亡率明顯超過城市地區。全球心血管病負擔嚴重，心血管器械市場前景巨大3.4 細分市場構成心血管器械2017年中國心血管病報告，鯨準研究院52716976699910511191958696931011081110204060801001202008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015城鄉居民冠心病死亡率農村城市34454349396769704043384743515556010203040506070802008
178、 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015城鄉居民急性心肌梗死死亡率農村城市ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：心血管器械產品眾多，下游臨床應用廣泛：主要包括心內科、心臟介入、電生理器材、先天性心臟病器械等數十類品種，是目前治療心血管類疾病的主要手段之一。高技術含量上下游，帶動行業全面發展：在行業保持高速增長的態勢下。以心臟介植入器械為代表的高端器械，由于其開發門檻高，技術壁壘深，需要臨床醫學、材料學、工程學、藥學、精準醫學、精密控制等多學科的交叉配合。帶動產業鏈持續發展。心血管類器械產品眾多，臨床應用廣泛3.4 細分
179、市場構成心血管器械公開數據，鯨準研究院心血管器械心內科器械心電圖動態心電圖除顫器心臟介入器械球囊導管心臟支架旋磨介入器電生理器材心衰治療器電生理導管先天性心臟病治療器械封堵器先心病導管經導管瓣膜頸動脈分路ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：PCI（冠狀動脈介入手術）手術是通過穿刺血管，將球囊或支架輸送到其中，放置到冠狀動脈內支撐血管內壁，從而保持血液暢通。這種治療方法開辟了冠心病介入治療的時代。目前PCI手術以心臟支架植入為主，是主要治療手段之一。全國介入心臟病學論壇公布數據顯示，中國人均PCI手術例數保持穩定增長，2017年中國PCI手術量是7
180、5萬例，同比增長13%。PCI手術平均植入支架數趨于平穩，基本維持在1.5個/例，與美國等發達國家持平。心臟支架植入量也隨著PCI手術量而保持同比例增長，2017年植入量達到110.7萬支，同比增長11%。受益于PCI手術穩定增長，帶動心血管介入類產品需求增加3.4 細分市場構成心血管器械全國介入心臟病學論壇，鯨準研究院14.518.322.828.534.138.945.55056.866.675.328.3%26.2%24.6%25.0%19.6%14.1%17.0%9.9%13.6%17.3%13.1%0%10%20%30%02040608020072008200920102011201
181、220132014201520162017國內PCI手術情況PCI手術例數（萬）增速46.2 56.9 61.5 68.7 74.5 85.2 99.9 110.7 39.7%23.3%7.9%11.8%8.4%14.4%17.3%10.8%0%10%20%30%40%50%05010015020102011201220132014201520162017中國心臟支架植入量支架植入量（萬）增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：PCI手術量帶動支架植入量不斷創出新高。近二十年來逐步成為治療冠心病的主流方法。根據衛健委數據，近年來我國PCI手術例數
182、維持在10%以上的增長，并從2014年開始增速提升，2016年我國介入治療手術病例數量為66.7萬例，按人均1.5枚支架的植入量測算，2016年全國支架植入量接近100萬枚，同比增長17.4%，增速為近五年新高。我國PCI手術整體起步較晚，對標發達國家發展空間巨大。由于中國介入手術起步較晚，PCI手術技術普及程度相較發達國家整體較低，目前人均PCI手術量方面與發達國家相比仍有較大差距。參考各國流行病學相關統計以及結合手術技術的發展方向，未來中國人均PCI手術量必將向發達國家水平邁進。與此同時PCI手術平均支架植入量保持穩定增長，預計未來心臟支架植入量將與PCI手術保持同步穩定增長。對比發達國家
183、，我國PCI手術量仍有較大空間3.4 細分市場構成心血管器械全國介入心臟病學論壇，鯨準研究院2016年中美日三國PCI人均手術例數對比國家PCI手術例數（萬例）人口（億）每百萬人PCI手術例數美國1003.23,135日本261.32,047中國6713.8484ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：心臟支架技術歷經幾十年發展，目前已進入完全降解時代。最新一代BVS的好處在于完成支架植入撐開血管后，支架材料經過大約2年時間會完全降解而沒有任何殘留，因此不存在引發血栓的風險，而且如果發生再狹窄也可以方便再次植入新支架。雅培率先推出完全可降解支架ABS
184、ORB，2011獲得歐盟CE批準、2016年獲得美國FDA批準，但由于3-5年血栓發生率遠遠高于DES而退出市場。目前國內進展最快的企業為樂普醫療，完全可降解支架NeoVas已經處于生產審批階段。心臟支架進入可降解時代，國內企業積極布局高端產品3.4 細分市場構成心血管器械公開數據，鯨準研究院心臟支架發展歷程1977年球囊擴張（PTCA）1994年金屬裸支架（BMS）2002年冠脈藥物洗脫支架（DES）2016年至今Absorb全生物可吸收血管支架（BVS）操作相對簡單、創傷小，術后再狹窄率30%-50%金屬支架永久存在，術后再狹窄率20%-30%完成支撐血管回復血流或兩年后完全溶解，術后再狹
185、窄率4%ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：市場集中度高，新產品成為市場競爭主要手段：心臟支架歷經四個階段數十年的發展，現今各大企業之前整體上不存在明顯的技術隔代問題，整體行業格局基本穩定，各大公司主要通過推出新產品提高市場份額?？傮w上來看，目前心臟支架行業集中程度較高，市場主要被龍頭公司占據。雅培、波士頓科學和美敦力位列全球市場前三。目前中國市場市占率方面，樂普醫療、微創醫療和吉威醫療位列前三。吉威醫療系柏盛國際全資子公司，目前柏盛國際已被藍帆醫療收購。國內市場集中率不斷提高，進口替代初步完成：目前國產支架企業樂普、微創、吉威合計市占率已經達到
186、67%，已經初步完成進口替代，國內市場未來國產龍頭企業將利用價格優勢和品牌優勢進一步搶占進口企業和其他國產中小企業的市場份額。支架技術差距逐漸縮小，現階段依靠新產品提高市場份額3.4 細分市場構成心血管器械上市公司公告，鯨準研究院雅培, 28%波士頓科學, 26%美敦力, 23%柏盛國際, 7%泰爾茂, 6%貝朗醫療, 2%其他, 8%全球心臟支架市場格局樂普醫療, 24%微創醫療, 23%吉威醫療, 20%雅培, 13%美敦力, 10%波士頓科學, 3%其他, 10%中國心臟支架市場格局ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：根據EvaluateM
187、edTech的統計，全球骨科相關器械銷售額高達365億美元，為醫療器械行業第4大領域。全球醫療器械領域銷售額前15位的醫療器械中骨科排名第四位，預計將從2016年的350億美元增加至2024年的471億美元，年復合增長率為3.7%。全球骨科市場份額集中度高，巨頭壟斷明顯：2016年世界排名前十的骨科公司占總體市場份額的88.2%。其中2016年世界排名前三的公司的市場份額為61.9%。強生繼續引領2022年前的骨科市場。EvaluateMedTech預測強生將繼續占有世界最大的骨科醫療器械市場份額，2022年的銷售額將達到101億美元，2016年至2022年復合增長率預計為2.4%骨科類器械行
188、業占醫療器械行業比重大，市場集中度高3.4 細分市場構成骨科類器械EvaluateMedTech，鯨準研究院強生, 24.2%捷邁邦美, 20.3%史塞克, 16.3%美敦力, 8.3%Arthrex, 5.8%施樂輝, 5.7%賴特醫療, 2.0%紐瓦索, 2.6%Globus Medical, 1.7%奧菲斯國際, 1.2%其他, 11.9%2017年骨科器械市場占比情況ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：人口老齡化問題加?。焊鶕医y計局人口普查及人口抽樣調查數據，我國2008年至2017年我國65歲及以上人口從1.1億人上升到1.6億人，
189、2017年我國60歲以上老人數量已超過2.4億（約占總數的17.3%）。預計到2050前后，我國人口數將達到4.9億左 右， 老齡化人口占比將從目前的17.3%上升至34.9%。骨科類相關疾病與年齡相關度極高：骨質疏松類疾病女性發病率顯著高于男性。2017年統計我國骨關節炎患者超過1.2億，其中40歲以下人群的發病率約5%。60歲以上的人群中，約有55%的人患有骨關節炎,70歲以上老人的患病率可高達80% 。疾病人群年輕化問題愈發明顯：除人口老齡化問題外，骨科疾病人群也逐漸年輕化，運動類創傷以及久坐生活習慣，都加劇了相關疾病的發生。人口老齡化和疾病人群年輕化共同帶動骨科市場發展3.4 細分市場
190、構成骨科類器械國家統計局；鯨準研究院0%2%4%6%8%10%12%02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,00018,000中國65歲以上人口數情況中國65歲以上人口數（萬）65歲人口占總人口比5%56%80%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%40歲以下60歲以上70歲以上我國骨關節炎患病率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：骨科植入物行業長期保持16%以上增長:根據南方所數據，我國骨科植入物行業規模從72億元，增長至2016年的193億元，復合增長率達到19%。預計2020年
191、行業規模有望突破300億元，年復合增長率將保持在16%左右。病患人數增加提供巨大市場增長動力。根據中國外科植入物專委會的數據顯示，到2050年，我國老年骨質疏松患者人數將增加到2.12億，各種關節炎重癥將超過8,000萬人，基于大量的患者基數，將為骨科類器械帶來巨大的增長動力。骨科植入物手術開展量逐年提升。近年來，國內骨科植入物手術例數保持穩定增長，我國骨科植入物行業手術例數從2012年的172.7萬例增長至2016年的290萬例，年復合增長率達到13.8%，預計2021年行業手術例數有望突破470萬例。國內骨科植入手術持續增長，植入物市場保持穩定增長3.4 細分市場構成骨科類器械南方所，鯨準
192、研究院7183961161381631922232603003530%5%10%15%20%25%010020030040020102011201220132014201520162017E2018E2019E2020E骨科植入物行業規模及增速銷售收入（億元）增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：創傷類骨科增速穩定：創傷類骨科通常指骨折，現階段老齡人口跌倒與交通事故成為創傷類骨科疾病的主要原因。根據南方所數據顯示，創傷性骨科植入物行業規模從2010年的24億元，增長至2015年的51億元，年均復合增長率達到16.4%。由于近年來受到交通管理的嚴
193、格和安全意識的提高，交通事故受傷人數顯著下降，因此創傷類骨科行業增速略低于骨科行業整體增速，年復合增速將保持在13%左右。預計2020年行業規模有望達到100億元。創傷類骨科市場集中度較低，進口替代率高。目前創傷類市場集中度較低，行業中前五企業市占率從2012年29%上升至2015年的40%。國內企業方面除了大博醫療外，威高骨科和天津正天同樣是占比相對較高的廠家。2015年數據顯示三家國內廠商合計市占率達到27%。由于行業本身技術門檻相對有限，目前是進口替代率最高的子行業。由于醫?？刭M大勢所趨，國產產品仍有一定替代空間。創傷類骨科成為骨科類植入物增速最穩定的細分子行業3.4 細分市場構成骨科類
194、器械南方所，鯨準研究院22.025.829.93642.24956.865.575.586.799.50%5%10%15%20%25%020406080100120創傷類骨科植入物行業規模銷售收入增長率0%20%40%60%80%100%2012年2013年2014年2015年創傷類企業市場占比情況強生史塞克美敦力大博醫療捷邁其他ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：脊柱類骨科病因廣泛，患病率情況不同：目前脊柱植入系統行業中占比最大的是椎間融合系統，占總比的50%。其他方面主要包括腰椎釘板系統和頸椎釘板系統。脊椎類疾病呈現出年輕化的趨勢：40歲以下
195、人群有超過40%脊椎出現各種疾病。以腰椎間盤突出為例，根據衛生統計年鑒顯示，腰椎間盤突出癥綜合醫院出院人數從2010年的159,111例上升到2016年的452,832例，復合增速達到了19%。受益于發病率的提升，脊柱類行業增速較快。根據南方所數據顯示，脊柱類器械銷售額從2010年的20億增加2015年的47億，年復合增長率達到18.6%，預計2020年脊柱類器械市場規模將突破100億，年復合增長達到16.8%。目前脊柱類市場集中度相對較高。2015年數據顯示排名前五公司市占率達到76.1%，國內公司方面規模較大的有威高骨科、天津正天、大博醫療，三家國產公司合計市占率達到45.1%。脊椎類骨科
196、行業增速較快，發病人群趨于年輕化3.4 細分市場構成骨科類器械南方所，鯨準研究院-10%0%10%20%30%40%50% - 100,000 200,000 300,000 400,000 500,000腰椎鍵盤突出病癥出院人數出院人數增速0%20%40%60%80%100%2012年2013年2014年2015年脊柱類企業市場占比情況強生美敦力威高骨科史塞克天津正天大博醫療其他廠家ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：關節類骨科主要需求來自于骨關節置換: 根據Forst&Sullivan統計，中國類風濕關節炎發病率為0.3%，骨關節炎發病率為3
197、%，置換術成為最常見的治療方法，尤其65歲以上人群由于股骨頭不可再生基本必須采取置換術治療。關節類植入物呈穩定增長態勢: 我國關節手術例數從2012年29,334例增長到51,492例，年復合增長率為13.8%。行業規模從2012年的24.3億元，增長到2016年41.0億元，年復合增長率為13.9%。關節類產品市場集中度高: 2016年數據顯示中國骨關節植入行業前五公司合計市占率達到57%。國產公司主要以愛康宜誠和春立正達為代表。由于關節類假體多為終身植入，因此現階段患者多選用工藝更加的進口產品。未來隨著國內產品技術水平提高以及政策的扶持，關節類產品有較大的進口替代潛力。關節植入物滲透仍有較
198、大提升空間: 關節病患者治療觀念相對保守以及關節手術價格高昂，患者通常采取保守方法治療。目前我國關節置換市場滲透率為0.6%，人工關鍵使用量僅為40萬例。而美國市場滲透率為43%，每年130萬例手術，未來保守治療觀念逐漸轉變，有望進一步提升關節植入物市場規模。關節類骨科類增速最快，相關疾病發病率高、需求較大3.4 細分市場構成骨科類器械Forst&Sullivan ，鯨準研究院24.3 28.2 33.2 36.3 41.0 46.6 53.0 61.4 69.0 77.8 0%5%10%15%20%020406080100201220132014201520162017E2018E2019E
199、2020E2021E關節類行業市場規模及增速市場規模（億）增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。目前，全球醫療決策中約有三分之二是依據診斷做出，而80%以上的診斷屬于體外診斷范疇。體外診斷行業是醫療器械板塊子行業，體外診斷產品屬于醫療器械的一種，包括體外診斷儀器和配套的診斷試劑。因體外診斷產品不直接作用于人體，在醫療器械分類規則中將其劃分為“非接觸人體器械”類別。體外診斷臨床應用廣泛，是
200、醫療器械行業重要組成部分3.4 細分市場構成體外診斷醫療器械分類規則，鯨準研究院非接觸人體器械有源器械消毒設備實驗室儀器（包括體外診斷儀器）其他輔助設備無源器械診斷儀器體外診斷試劑體外診斷產品其他輔助器械ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：體外診斷按其檢測方法或檢測原理可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷等診斷方法，其中生化、免疫診斷是目前國內體外診斷的主要臨床應用方法，現階段占據整個體外診斷市場60%的份額。體外診斷細分領域多，覆蓋眾多臨床領域3.4 細分市場構成體外診斷上市公司年報，鯨準研究院方法細分領域檢測原理應用范圍優
201、點缺點分子診斷基因測序通過唾液或血液進行基因序列的測定，從而預測或判定疾病存在的可能傳染性疾病、腫瘤、內分泌、藥物等信息全面準確用時長、成本高PCRDNA體外擴增，堿基互補配對基因圖譜、產前檢測、科研院所需求等簡便快捷、靈敏度高檢測通量小，大片段基因不適用原位雜交用核酸探針與細胞或組織切片中的待檢測核酸進行雜交，從而對其序列進行定位定量的過程基因圖譜、病毒檢測便捷、成本低精確度較低基因芯片與原位雜交類似，在基片上固定靶核苷酸探針，通芯過互補配對確定序列疾病診斷、新藥研發、藥物篩選簡單、準確檢測通量小其他POCT即時檢驗、根據臨床需求心臟標志物、肝素抗凝等快速、簡單、綜合成本低精度相對較低、檢測
202、通量較小血液診斷涂片+鏡檢異性溶血現象血液檢驗等方便快捷檢測范圍有限血細胞分析通過儀器對紅細胞、白細胞等進行檢測紅細胞、白細胞、血小板等定量、準確檢測范圍有限流式細胞術高速分析多個細胞并同時從一個細胞中測得多個參數紅細胞、白細胞、血小板等速度快、精度高成本高ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：體外診斷細分領域多，覆蓋眾多臨床領域3.4 細分市場構成體外診斷上市公司年報，鯨準研究院方法細分領域檢測原理應用范圍優點缺點生化診斷基于各種生化反應測定生化指標、機體功能指標技術成熟，成本低定性檢測，檢測范圍有限免疫診斷放射免疫放射性標記和未標記抗原與不足量
203、抗體競爭性結合內分泌學、傳染病領域以及臨床免疫靈敏度高、簡便放射性污染，易出現假陽性酶聯免疫底物被酶催化成有色產物，據顏色深淺進行定性或定量分析傳染性疾病、腫瘤、內分泌、血型等技術成熟，成本低操作復雜，耗時長膠體金帶正電的蛋白質包被負電荷的膠體金，聚合物肉眼可見乙肝、妊娠、HIV等簡單、快速靈敏度不高，檢測范圍有限熒光免疫熒光試劑與底物形成絡合物，絡合物發射熒光進行熒光測定病毒、細菌等簡便、選擇性強對儀器要求高時間分辨熒光標記抗原或抗體，用時間分辨技術測量熒光，同時檢測波長和時間兩個參數進行信號分辨病毒、腫瘤、多肽靈敏度高、速度快操作復雜板式化學發光將酶標記的抗原或抗體與樣本結合捕捉反應物加入
204、發光促進劑進行發光測定傳染性疾病、腫瘤、內分泌、藥物等靈敏度較管式低成本低、無污染管事化學發光與板式發光類似，反應體系由微孔板的液固體系轉到了磁珠的液液體系傳染性疾病、腫瘤、內分泌、藥物等精確度高、靈敏度高、自動化、無污染成本高ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：行業發展迅速，IVD市場已逐漸走向成熟階段。根據EvaluateMedTech最新發布的2018-2024全球醫療器械市場，2017年體外診斷銷售額達到526億，占據全球醫療器械市場份額達到13%，是醫療器械行業中最大的細分行業。行業集中度高，巨頭壟斷明顯。體外診斷（IVD）行業市場整體
205、呈現出巨頭壟斷的態勢，行業集中度較高。行業中TOP10企業合計銷售額達到390億美元，占2017年全球總銷售額的74.1%。預計到2024年IVD市場銷售額將達到796億美元。全球體外診斷市場穩步增長，進入成熟穩定階段3.4 細分市場構成體外診斷EvaluateMedTech ，鯨準研究院羅氏, 19.5%雅培, 10.7%丹納赫, 11.1%西門子, 8.9%賽默飛, 6.2%BD, 5.4%希森美康, 4.4%生物梅里埃, 4.0%奧托臨床診斷, 3.4%精密科學, 0.5%其他, 25.9%2017年全球IVD市場占比ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告
206、| 數據來源：我國IVD市場體量小，人均消費低于全球平均水平：我國人口約占全球口總人口的20%左右，體外診斷市場規模不到全球5%。根據中國產業信息的統計，我國體外診斷產品人均消費額為4.6美元，低于全球8.5美元平均水平。國內行業增速保持高增速：目前我國行業整體規模仍然較小，但是隨著醫療健康水平的不斷提高，近年來體外診斷行業平均增速約20%，遠超4.8%的全球年均復合增長率，預計2017年國內體外診斷市場規模將達500億元。市場需求巨大，政策和技術雙重動力推動行業進入黃金期：目前行業整體滲透率和國產化程度相對較低。隨著國內龐大的潛在市場需求釋放，疊加國內產業政策推動和企業技術突破，國產化程度將
207、不斷提升，未來我國體外診斷行業將迎來黃金期。我國體外診斷仍處于發展期，行業增速超全球平均水平3.4 細分市場構成體外診斷中國產業信息網，鯨準研究院62.838.3304.68.5010203040506070美國日本西歐中國全球平均水平體外診斷人均消費額（美元）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：國內市場被國外品牌主導：IVD市場方面由于國際市場發展較早，國際品牌無論在技術、品牌、產品質量等方面擁有明顯優勢，目前我國IVD市場仍被國外品牌主導，占據了我國56%的市場份額。國內企業方面由于行業起步相對較晚，在技術、規模、產品質量等方面與國際型巨頭仍
208、存在一定差距。國內企業主要布局中低端市場：國內方面目前三級醫院方面體外診斷產品基本被外資品牌所占據，目前國產企業主要面向中低端市場，并通過部分優勢品種不斷布局高端市場。目前國內共有600家以上的企業從事體外診斷業務，市場份額超過1%的不到15家，整體國內行業呈現出規模小，數量多的局面。外企產品占國內市場主要部分，本土企業加速擴張3.4 細分市場構成體外診斷上市公司招股說明書，鯨準研究院9.8%8.1%7.4%6.1%5.4%3.2%2.9%2.5%2.5%2.1%0%2%4%6%8%10%12%羅氏希森美康西門子貝克曼雅培邁瑞日立科華生物 生物梅里埃 達安基因2015年中國體外診斷市場占有率O
209、NLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：生化診斷：最常用的體外診斷方法之一，也是國內外發展最成熟的IVD細分領域。相對于其他體外診斷細分領域。日趨成熟的生化市場近年來增長速度日漸趨緩。免疫診斷：目前IVD行業中占據30%以上市場份額，中低端試劑和儀器均取得了較好的國產化成果，但在三級醫院的高端市場，整體仍舊被海外巨頭壟斷，未來高端免疫診斷市場的進口替代將成為發展方向。分子診斷：作為精準醫療的技術基礎，是前沿診斷技術，也是IVD領域增長最快的子行業。分子診斷技術發展時間較短，國內企業與海外技術水平差距相對較小。POCT：POCT類產品具有使用方便、高效以
210、及準確度高等特點，對于疾病預防、確定病因和預后效果、提高治療有效性和減少醫療成本有重大意義，能滿足各級各類醫療機構臨床檢測需要。技術驅動行業發展，體外診斷各個細分領域發展各異3.4 細分市場構成體外診斷生物產業技術，鯨準研究院免疫診斷35%分子診斷25%生化診斷20%血液學診斷6%POCT5%其他9%2016年中國體外診斷市場ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：生化診斷主要是指利用Lamber-Beer定律，運用手動、半自動或自動生化分析儀測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類等指標，通過各種生物化學反應檢測體內生化指標的變化。目前廣泛應有于各醫
211、療機構的常規檢測項目。國內生化診斷已由2010年的40億元增長到2016年的65.5億，6年間增長了60%。日趨成熟的生化市場近年來增長速度保持平穩態勢，年平均增長約7%，是國內三大體外診斷細分領域中增長速度最緩慢的。生化診斷行業起步相對較早，下游應用廣泛3.4 細分市場構成體外診斷公開資料，鯨準研究院產品檢測項目類別檢測指標肝功能檢測總膽汁酸、膽堿脂酶、-L-巖藻糖苷酶、腺苷脫氨酶、5-核苷酸酶、甘氨酰輔氨酸二肽氨基肽酶等腎功能檢測2-微球蛋白、視黃醇結合蛋白、1-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白、透明質酸等血脂檢測甘油三酯、載脂蛋白A-I、載脂蛋白B、載脂蛋白(E)等心血管疾病檢
212、測肌紅蛋白、肌鈣蛋白、同型半胱氨酸等胰腺疾病檢測脂肪酶（LPS）等糖尿病檢測糖化白蛋白、c肽（C-peptide）等免疫檢測免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、轉鐵蛋白、免疫球蛋白D（IgD）、免疫球蛋白E（IgE）、補體C3、補體C4等其他檢測二氧化碳（CO2）等ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：生化診斷產品檢測系統主要由生化儀、生化試劑、校準品共同組成。生化分析系統根據儀器是否只能使用本公司試劑可分為封閉式和開放式。目前國內生化診斷領域開放系統占據70%市場份額。國內市場高端儀器由進口產品主導，國內廠商布
213、局試劑領域：由于生化分析儀對技術要求較高，國內高端市場由進口儀器占據主導地位。另一方面生化診斷試劑對技術要求相對較低，因此我國大部分生化企業集中在試劑領域。封閉系統將是主要發展方向：由于開放式系統試劑與儀器是由不同廠家分開提供服務，與封閉系統相比其檢測準確性相對較差，且原因難以迅速定位，使用繁瑣。因此未來封閉式系統將成為國內行業重點發展方向。生化診斷行業技術相對成熟，儀器封閉化成為發展方向3.4 細分市場構成體外診斷公開資料，鯨準研究院系統分類系統名稱說明產品代表廠商封閉系統（30%）AAA系統系統各要素為同一品牌，完成系統集成后以檢測系統形成注冊，且該檢測系統具溯源性儀器+試劑羅氏、雅培、貝
214、克曼、西門子；國產邁瑞、科華、迪瑞開放系統（70%）ABB系統系統各要素非同一品牌，必須在完成系統集成后，再參考標準化實驗室進行量值溯源儀器/試劑儀器：日立、東芝等試劑：利德曼、九強、邁克、美康等ABC系統未形成系統，各要素為不同廠家生產，獨立注冊，獨立銷售生化診斷封閉系統和開放系統特點比較ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：同質化競爭拉低行業利潤：國內生化診斷市場競爭整體較為分散。由于行業內整體技術壁壘相對較低且發展相對成熟，現階段產品同質化程度比較嚴重。隨著公司數量的增加導致行業整體利潤不斷被拉低。分析儀方面國產產品初具競爭能力：目前技術要求
215、相對較高的生化檢測分析儀上，國產產品已具備一定的競爭能力，但是在檢測精確性和穩定性上與進口產品仍有較大差距。目前，國內高端市場如三甲醫院基本上被國外巨頭所壟斷，五大診斷巨頭占據國內生化市場42.4%份額，而國產產品憑借明顯的價格優勢在中低端市場逐步替代進口產品。儀器與試劑雙重驅動：業內優質的生化企業將憑借強大的技術優勢、產品質量優勢和管理優勢等在生化診斷競爭中占據主動，引領生化市場未來發展方向。生化診斷國產替代進程加快，行業內競爭日趨激烈3.4 細分市場構成體外診斷公開資料，鯨準研究院14.3%7.9%7.7%6.8%5.7%5.4%5.3%4.7%4.6%4.4%3.9%3.0%2.9%2.
216、5%2.0%18.9%2015年國內生化市場占比丹納赫羅氏利德曼邁瑞強生科華西門子美康九強日立邁克東芝中生雅培迪瑞其他ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：化學發光技術成為免疫診斷主流技術：免疫診斷是基于抗原、抗體間的特異性免疫反應來檢測各種疾病的方法，根據其標記信號的不同，衍生出了各種不同的免疫診斷方法。目前歐美發達國家90%市場已采用化學發光技術，國內化學發光技術也逐漸成為免疫診斷的主流技術。免疫診斷最大細分領域，增速穩定：近年來免疫診斷已經成為我國體外診斷規模最大的細分領域，根據各個公司年報測算，2017年中國化學發光市場約在200億元左右，
217、穩居IVD行業首位，年均增速保持在20%左右。巨頭依托技術優勢，豐富產品項目：國際市場來看羅氏、雅培等四大巨頭占據了全球大部分的免疫診斷市場，其主要優勢在于掌握了最先進的直接化學發光技術，同時擁有較為豐富的檢驗項目，并在特定領域具有顯著領先優勢。如羅氏的腫瘤標志物檢測、雅培的傳染病檢測等。免疫診斷為最大的細分領域，化學發光成為主流技術3.4 細分市場構成體外診斷上市公司招股說明書，鯨準研究院羅氏, 53%雅培, 11%貝克曼, 11%西門子, 9%其他, 16%中國免疫診斷試劑市場份額羅氏, 29%西門子, 20%貝克曼, 19%雅培, 5%其他, 27%中國免疫診斷儀器市場份額ONLY FO
218、R 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：傳統巨頭占據主要國內市場：化學發光免疫診斷以其高檢測精密度的特點廣泛應用于臨床檢測。由于檢測對試劑和儀器的性能要求較高，因此對生產廠商技術要求和研發實力提出了很高要求。目前國內將近90%的化學發光市場被進口廠家壟斷，以羅氏、雅培、丹納赫和西門子為代表的傳統四大巨頭占據了國內80%的化學發光市場。國內企業逐步打破壟斷態勢：近年來，國內涌現出以新產業、安圖生物等為代表的企業，通過技術開發升級，逐漸打破海外公司的壟斷。其中安圖生物與2013年研發出磁微粒式化學發光試劑，相較之前產品反應速度更快，受到市場廣泛認可。2017年年報顯示
219、公司試劑部分營收達到11.6億元，近幾年始終保持30%左右的營收增速。新產業則是率先突破掌握了直接化學發光技術，并且實現了配套的全自動檢驗儀器的自產，其2012年至2016年的收入年復合增速達到了37.5%，2016年收入達9.2億，利潤年復合增速則是高達56.6%，2016年凈利潤達4.5億。未來在國內產業政策支持的環境下國內有技術優勢的企業將享受行業快速發展和進口替代的雙重紅利。國內化學發光龍頭企業快速增長，國產替代正當時3.4 細分市場構成體外診斷上市公司年報。鯨準研究院3.95.22.37.33.59.14.60246810新產業（億）安圖生物-化學發光（億）國內公司化學發光收入情況2
220、013201420152016ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：腫瘤標志物檢測是發展潛力最大的應用領域：化學發光免疫檢測廣泛應用于腫瘤標志物、傳染病、性腺激素等相關檢測，目前占比最大的是腫瘤標志物檢測。根據國家癌癥中心發布的最新數據，我國腫瘤發病率為278/10萬，腫瘤死亡率為168/10萬，惡性腫瘤已經成為我國人口最致命死亡原因之一。腫瘤標志物篩查有助于早期診治：腫瘤標志物檢測應用占化學反光免疫應用市場24%。目前能夠有很多能夠通過標志物篩查出的惡性腫瘤，腫瘤標志物檢測在臨床早期診斷和治療就起著十分關鍵的作用，因此市場規模具有強大的發展潛力腫
221、瘤標志物檢測市場潛力巨大，占據化學發光24%市場3.4 細分市場構成體外診斷上市公司年報，鯨準研究院腫瘤標志物, 24%傳染病, 21%性腺激素相關, 21%甲狀腺功能, 17%心臟標志物, 5%其他, 12%化學發光免疫檢測應用市場ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：未來發展中國家提供主要增長動力：根據Rncos發布的Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018,全球POCT市場發展穩定，年復合增長率在8%左右，預計2018年達到240億美元的市場規模。由于地區人口等問題POCT市場存
222、在較大差異，歐美日等發達國家地區市場發育成熟，占據90%以上市場份額。未來行業發展將由中國、巴西、印度等新興發展中國家提供主要動力。國內POCT市場保持高增速：國內POCT起步較晚，市場基數相對較小。根據Rncos的數據顯示，2017年我國POCT市場規模為11.5億美元，預計到2018年將達到14.3億美元，年均復合增速高達24%。國內主要POCT生產商萬孚生物、基蛋生物、明德生物等近年來保持較快的業績增長，平均增速在30%以上。POCT歐美成熟市場集中度高，國內市場起步晚增速較快3.4 細分市場構成體外診斷Rncos，鯨準研究院美國, 47%歐洲, 30%日本, 12%中國, 3%加拿大,
223、 3%巴西, 1%其他, 4%POCT全球市場格局4.85.97.49.311.514.3024681012141620132014201520162017 2018E國內POCT市場（億美元）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：POCT產品技術門檻相對較低，國內市場國產替代率較高，但整體競爭格局較為混亂，同質化競爭激烈。POCT產品心血管檢測領域國內市場容量約為10億元，主要產商有基蛋生物、萬孚生物和瑞萊生物等，近年來保持30%左右的增速；國內傳染病領域的市場規模為6億元，10%左右的增長率。隨著兩票制、招標降價等政策的推行，POCT市場集中度
224、有望逐步提高，國內企業中萬孚生物、基蛋生物等市場份額較大的產商借助規模優勢進一步提高市場份額。產品技術門檻相對較低,整體競爭格局較為混亂3.4 細分市場構成體外診斷上市公司年報，鯨準研究院羅氏, 21%強生, 17%雅培, 9%三諾, 8%萬孚, 6%雷杜米特, 5%基蛋生物, 5%JL, 3%梅里埃, 3%北京怡成, 3%愛科來, 3%Alere, 2%瑞萊生物, 2%明德生物, 2%其他, 11%2016年POCT市場占有率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：政策大力扶持創新醫療器械企業發展，醫療器械行業作為健康服務的基礎支撐，具有巨大的發展
225、潛力。新醫改明確強調糾正“以藥養醫”的體制，醫療器械行業將迎來進一步快速發展。目前我國器械和藥品消費比例不到1:5，對標發達國家該比例已達到1:1。因此我國醫療器械還有廣闊的成長空間基層醫療采購需求：衛生部會同國家發改委將投資1000億元，支持建設約2000所縣醫院、5000所中心醫院和2400所社區衛生服務中心，并對基層醫療衛生機構中的裝備配置開展醫療器械集中采購工作。高端市場采購需求：三級醫院對于高端醫療設備的需求十分穩定，不少大醫院都在積極采購新設備，力圖提高醫療質量使更多病人免除后期痛苦。另一方面對于三級醫院而言，高端醫療設備給醫院端帶來穩定的收入，目前CT掃描診斷是醫院收入的重要組成
226、部分，利潤貢獻最高可達30%.家用產品需求：普及化小型醫療保健器械，具有一定預防、診斷、輔助治療等作用，特別是對于老年慢性病的家庭是不可或缺的。醫療器械行業內巨頭不斷投資并購小企業完善自身產品線，力爭長期競爭中占據有利位置；另一方面政府和各類資本不斷注資器械行業助推行業長期發展。政策、資本和需求共同推動醫療器械行業長期發展3.5 醫療器械行業增長動力鯨準研究院動力一：政策推動01動力 動力二：需求帶動行業長期發展02動力三：資本驅動03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：仿制為主，缺乏真正創新：目前我國醫療器械行業自主創新動力不足，目前行業行業創
227、新方向主要為仿制國外產品，長期仿制缺乏真正創新勢必會影響利益最大化。產業鏈缺乏協調合作：器械行業門類眾多，各類產品都有自身的技術特點，需要多學科技術交叉結合，目前我國產業鏈協調合作問題仍較為明顯。產業鏈發展不完善：器械行業目前部分核心部件，由于批量小，用量少，導致企業關注度不高，從而導致產業鏈核心部件發展緩慢。目前產業政策對國內器械行業的發展存在很大的制約：主要表現在采購醫院對海外產品的偏好、技術標準體系不完善以及信貸政策的不對稱等方面。另外醫療器械行業始終處于制造業的中游位置，上游國家基礎工業，電子、機械、能源等和下游的醫藥產業政策都會對醫療器械行業產生決定性影響。醫療管理體制的影響：中國推
228、行醫療衛生機構等級制度，各級醫療機構有著不同的技術水準和裝備要求，器械裝備水平也作為醫院評級的重要指標，這就使生產企業在開發時，注意產品區別以適應不同市場需求。目前我國醫療器械行業主要優勢是企業多、品種多、價格低，但其中有80%以上是中小型企業，技術力量相對薄弱，劣勢顯而易見。在高端領域國產企業存在明顯劣勢；整體產學研之間，各自利益不同，配合難度較大。行業不足、政策制約、企業研發等因素影響行業發展3.6 醫療器械行業發展問題和風險鯨準研究院風險一：行業不足01動力 風險二：政策制約行業發展02風險三：企業研發能力不足03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 |
229、數據來源：資本和技術共同驅動醫療器械行業向高精尖發展3.6 醫療器械行業發展趨勢總結鯨準研究院在新技術和臨床需求雙重推動下，醫療器械行業蓬勃發展，目前國內行業集中度不高，借鑒發達國家行業歷程，產業整合是必然趨勢，未來各個細分領域將會出現真正的龍頭。技術轉讓和并購在一定程度上推進了行業發展；強強聯合的并購更是對行業具有里程碑式的意義。隨著科學技術的進步，人工智能、3D打印、醫療機器人、基因檢測等前沿技術給醫療器械行業帶來革命性的突破。目前醫療器械領域的新技術尚處于早期階段，投資仍以A、B輪為主。近年來醫療器械類投資金額和投資事件逐漸增多，技術領先型企業不斷涌現。隨著新技術在醫療器械行業應用，未來
230、又會誕生千億級藍海市場。十三五發展規劃明確了重點突破高性能醫療器械領域。此外發改委推出的增強制造業重大工程包中，明確提出要大力發展高端醫療器械，加快國產化替代步伐。我國中高端醫療進口依賴度高，近70市場份額被國外品牌占據，未來隨著政策的扶持和資本的助力未來醫療器械行業必將向高端方向發展。趨勢一：行業投資規模逐漸增大01動力 趨勢二：新技術帶動行業發展02趨勢三：行業走向高端化03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：分子診斷和即時診斷（POCT）是目前體外診斷行業中主要的創新方向。在分子診斷中，新技術、大數據和人工智能相結合將給行業帶來巨大的增長動
231、力。例如：基因測序相關服務整面臨新一輪的機遇發展，擁有自主產品研發能力、相關疾病數據庫、核心算法和臨床數據解讀能力的公司將有機會脫穎而出?；驕y序領域上游相關診斷試劑已有國內公司進行相關布局，產品國產化將成為重要投資機會。同時基因測序下游腫瘤伴隨診斷市場逐漸成熟，值得資本市場重點關注。在人口老齡化趨勢以及心腦血管疾病問題嚴重，心血管介入器械的臨床需求巨大。目前我國本土心血管制造企業與歐美仍存在較大的差距，市場大都掌握在國外巨頭手中，隨著國內企業技術的積累和研發能力的持續提高，產品國產化有所突破。心血管類植入醫療器械當中除相對成熟的心臟支架外，心臟起搏器、封堵器、人工瓣膜等細分領域同樣值得重點關
232、注。核心技術優勢企業和新興熱點領域龍頭前景看好2.6 行業投資機會鯨準研究院機會一：創新體外診斷子行業01機會二：心腦血管相關植入物02孫琦，道彤投資創始管理合伙人ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：分子診斷行業受資本市場廣泛關注3.7 重點細分行業-分子診斷鯨準洞見隨著臨床需求的日益提升，相較于傳統的診斷技術，分子診斷能提供遺傳信息作為更加精確地診斷依據，已被廣泛應用在感染性疾病診斷當中，未來在腫瘤治療領域亦有廣闊的應用空間。近年受到投資領域的重點關注，本部分對口腔診療領域進行重點分析。本部分主要結構如下：3.7.1 分子診斷定義3.7.2 分
233、子診斷技術發展歷程3.7.3 分子診斷技術平臺3.7.4 分子診斷行業政策3.7.5 分子診斷行業市場規模3.7.6 分子診斷行業鏈圖譜及分析3.7.7 分子診斷行業鏈競爭要素3.7.8 分子診斷行業投融資事件3.7.9 分子診斷行業行業證券化3.7.10 分子診斷公司案例分析3.7.11 分子診斷行業趨勢及機會051015202530分子診斷鯨準熱度變化ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：分子診斷是應用分子生物學方法，通過檢測受檢個體或其攜帶病毒、病原體的遺傳物質的結構或含量的變化而做出診斷的技術。其檢測對象主要為核酸和蛋白質，以核酸分子為主。
234、目前分子診斷常用技術包括聚合酶鏈式反應（PCR），熒光原位雜交（FISH），下一代基因測序（NGS）和基因芯片。目前PCR技術應用最為成熟；NGS是復合增速最高的技術平臺。分子診斷定義及細分技術平臺技術分類3.7.1 分子診斷行業-定義公開資料，鯨準研究院分子診斷PCR（擴增技術）將濃度極低的DNA，通過擴增放大后進行檢測FISH（熒光原位雜交）基因探針和熒光素檢測特異性基因片段NGS（基因測序）可一次性檢測多個基因靶點基因芯片雜交測序方法在更長的維度上檢測基因序列ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：分子診斷是伴隨著分子生物學和基因分析技術發展起
235、來的。1990年，人類基因組計劃正式啟動，極大推動了人類對基因組的認識，通過對發現的疾病相關基因的大量研究，使人類對疾病分子機制有了更深的了解。隨著高通量測序技術的突飛猛進，越來越多的基因組信息用于臨床診斷，由此分子診斷技術得到了快速發展。高通量測序技術引領分子診斷行業發展3.7.2 分子診斷行業-技術發展歷程公開資料，鯨準研究院放射性元素標記的原位雜交技術1969年Sanger法化學講解法1977年FISH技術1980年PCR技術1985年1996年1992年1990年1986年ABI Prism 370A人類基因組計劃正式啟動基因芯片/實時PCR首塊商業化基因芯片/首臺熒光PCR儀焦磷酸測
236、序法1998年微流控芯片1999年數字PCR技術20世紀末年454測序系統2005年2012年2011年2010年2007年納米孔單分子測序系統SMRT測序系統Heliscope單分子測序系統Solexa SOLID測序系統ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：分子診斷各細分技術平臺優劣勢及應用3.7.3 分子診斷技術平臺分子診斷學，上市公司招股說明書，鯨準研究院細分技術檢測原理優點劣勢臨床應用靈敏度位點NGS提取樣品DNA或RNA，進行全基因組或特定基因片段測序，分析序列信息高通量、高解析度、檢測多個突變點位用時長、成本高、不能進行高通量分析傳染
237、性疾病、腫瘤、內分泌、藥物等0.1%-0.5%全部位點（預設+未知）PCRDNA體外擴增，堿基互補配對精準定量、簡便快捷、靈敏度高檢測通量小，大片段基因不適用基因圖譜、產前檢測、科研院所需求等1%預設位點FISH用核酸探針與細胞或組織切片中的待檢測核酸進行雜交，從而對其序列進行定位定量的過程便捷、成本低精確度較低、基因圖譜、腫瘤、病毒檢測與檢驗醫師操作有關預設位點基因芯片與原位雜交類似，在基片上固定靶核苷酸探針，通芯過互補配對確定序列中等通量、靈敏度高、特異性強只能檢測已知基因，易出現假陽性疾病診斷、新藥研發、藥物篩選預設位點分子診斷四種檢測技術中，PCR、FISH、基因芯片只能用于檢測預設位
238、點，而NGS是基因組測序，可以檢測全部位點，是檢測多基因及罕見突變的理想方法。目前PCR、FISH技術在臨床上可檢測指定位點DNA突變狀態、融合基因細胞比例以該細胞的形態學特征，這對于疾病診斷起到關鍵作用。罕見或同時多發復合基因突變需用NGS檢測。目前NGS實驗操作復雜且成本高，且信噪比低，檢測特異性和靈敏度仍需提升。從臨床診斷應用角度而言，檢測位點必須有明確的臨床價值，因此相對于NGS而言，PCR技術的簡便性、穩定性和廣泛性在未來一段時間內仍將成為臨床的主要選擇。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：體外診斷是十三五規劃重要發展領域。自2002年
239、以來，藥監局、國務院、衛生部等政府單位發布數十份體外診斷相關文件。監管部門對行業整體呈現逐步開發和支持的態度，提高行業門檻和規范性，利好行業未來發展。政策支持行業發展，行業規范日趨嚴格3.7.4分子診斷行業-政策公開資料，鯨準研究院2006年2月國務院國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006年-2020年）2002年1月衛生部辦公廳醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法凡是開展向患者收費的臨床基因擴增檢驗項目的臨床實驗室，必須按照規范進行設置，要有嚴格的實驗室分區，配備必要的儀器設備。研究預防和早期診斷關鍵技術，顯著提高重大疾病診斷和防治能力；重點開發高效無創出生缺陷早期篩查、檢測及診斷
240、技術。2007年體外診斷試劑生產實施細則、質量管理體系考核以及注冊管理辦法國家藥品監督管理局對體外診斷試劑的生產及質量管理體系做了詳細規定，同時確立了體外診斷試劑分類注冊管理原則。2011年7月科技部國家“十二五”科學和技術發展規劃規劃要求突破一批體外診斷儀器設備與試劑的重大關鍵技術，重點研發基因組學及新一代測序技術、蛋白質組學技術、生物合成技術、生物治療技術、分子診斷。2014年12月衛建委關于高通量測序技術臨床應用的試點通知2015年6月國家發展改革委關于實施新興產業重大工程的通知加快建設新興產業進程，重點發展基因檢測等新型醫療技術，并將在3年時間內建設30個基因檢測技術應用示范中心。20
241、18年1月國家藥品監督管理局醫療器械標準規劃（2018-2020年）以需求導向，推進重點領域醫療器械標準制度修訂工作，推進包括但不限于高通量測序等新型分子診斷類高新技術醫療器械標準制定。將高通量測序的臨床應用劃分了三個專業組別，分別是遺傳病、產前篩查和診斷、植入前胚胎遺傳學診斷，并發布第一批基因測序臨床試點名單。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質或基因產物表達水平的變化而做出診斷的技術。作為體外診斷行業中技術最前沿、診斷精密度最高的技術，分子診斷已經廣泛應用于產前篩查（NIPT）、傳染病、腫瘤等
242、領域，目前應用于臨床的主要有PCR、基因測序和基因芯片技術等技術。行業規模較小但增速迅猛：我國分子診斷市場正處于發展前期，規模較小但增長迅速。2010年分子診斷市場規模僅僅為12億元，短短六年已增長至近50億元，并以25%的年均速度持續增長。國內分子診斷行業集中度低，競爭格局分散：由于國內分子診斷市場仍處于發展前期，海外巨頭的滲透率相對較低，并且分子診斷技術的臨床應用還未完全成熟，未成為體外診斷的主流技術，因此國內市場競爭格局較為分散，達安基因、科華生物等一批分子診斷企業占據了一定的市場份額，有望與海外巨頭抗衡。分子診斷行業以25%增速領跑體外診斷行業3.7.5分子診斷行業-市場規模中國產業信
243、息網，鯨準研究院羅氏, 16%德國凱杰, 14%達安基因, 13%科華生物, 10%雅培, 8%復星醫藥, 5%益善生物, 5%之江生物, 5%西門子, 5%艾德生物, 4%其他, 16%中國分子診斷市場競爭格局ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：2016年全球分子診斷行業規模達到64億美元，約占整個IVD市場的10.4%，近5年復合增長率約為9%,遠高于IVD市場5%左右的年平均增速。2016年國內分子診斷行業市場規模在60億元人民幣左右，近5年復合增長率在35%左右，同樣高于國內市場15%的行業增速。費用方面，2016年中國人均分子診斷費用約
244、為0.7美元，而歐美發達國家分子診斷費用普遍超過3美元，我國現階段與發達國家相比仍存在較大差異，存在較大的市場空間。分子診斷行業發展迅猛，國內市場復合增長超30%3.7.5 分子診斷行業-市場規模上市公司年報，浙商證券，鯨準研究院0%10%20%30%40%50%60%010203040506070201120122013201420152016中國分子診斷行業市場規模（億元）行業增速0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%020406080201120122013201420152016全球分子診斷市場市場規模（億元）行業增速ONLY FOR 135*93262018年1
245、1月 | 醫療行業報告 | 數據來源：在整個產業鏈上游主要是提供生產儀器和試劑所需原料，包括診斷酶、引物、反轉酶、探針等生物制品，高純度氯化鈉、無水乙醇等精細化學品，以及相關提取介質材料等；中游主要是分子診斷試劑和儀器生產商；下游主要是使用儀器或試劑的用戶，包括醫院、 第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。技術驅動，上中下游協同發展3.7.6 分子診斷產業鏈圖譜公開資料，鯨準研究院中游醫院+血站+體檢中心等第三方醫學實驗室+原材料：生物制品+精細化學品+提取介質材料分子診斷試劑+儀器生產商上游中游ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：上游：分子診斷產
246、業上游主要原材料如診斷酶、引物、探針等屬于高端生物制品，由于其研發技術難度較高、關鍵技術環節專利注冊被國外企業控制等問題。目前可提供分子診斷試劑的廠商整體較少，主要由國外幾大巨頭企業，如：羅氏、Meridian life science、Solulink等公司提供產品，國內方面以代理國外企業產品為主。因此短期內原材料領域國內企業短期實現重大突破困難較大，目前外資品牌仍掌握主要定價權。中游:目前分子診斷行業儀器設備和試劑是開放系統為主，即儀器和試劑分別由不同廠家提供服務，目前國內分子診斷儀器設備以進口為主；國內公司主要布局試劑部分，試劑行業已基本被國產品牌所主導。區別于傳統分子診斷方法，NGS領
247、域基本上產品以Illumina和Life為主流，國內取得生產許可證的公司都是使用國外兩家技術進行貼牌生產。測序服務目前尚未向外資開放，國內測序業務主要以國產儀器生產機構和醫療機構提供服務。上游原料市場被外企主導，國內企業主要布局中游市場3.7.6 分子診斷產業鏈分析華創證券，鯨準研究院國內臨床市場主要參與者國產進口傳統分子診斷（PCR、FISH、基因芯片）儀器達安基因、凱普生物等LIFE、BD、羅氏、諾華雅培（主要依賴進口）試劑達安基因、凱普生物、之江生物、艾德生物、上海復星、百傲科技等羅氏、BD（價格高，臨床應用較少）高通量測序（NGS）儀器華大基因、貝瑞和康、博奧生物、達安基因、安諾優達、
248、華因康、紫鑫藥業等ILLUMINA、LIFE(未取得國內證書，只能用于非醫療器械)試劑華大基因、貝瑞和康、博奧生物、達安基因、安諾優達、ILLUMINA、LIFE服務華大基因、貝瑞和康、博奧生物、達安基因、迪安診斷等ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：臨床分子診斷項目不斷增加：從工藝上分析，分子診斷試劑盒包括核酸提取試劑盒和核酸檢測試劑盒。衛計委公布的醫療機構臨床檢驗目錄中，分子診斷項目從2007年的28項增加至2013年的145項。隨著第三代測序、基因芯片等新技術應用，臨床分子診斷項目的數量有望繼續增多，增速有望加快，從而帶來檢測試劑銷售的持續
249、增長。分子診斷試劑盒基本已經國產化：核酸提取試劑方面，CFDA批準了17種產品，14家為國內品牌生產的試劑產品。核酸診斷試劑方面，其中HBV（乙肝病毒）、HCV（丙肝病毒）、HIV（艾滋病毒）等常見病毒的核酸檢測試劑國內生產廠家數均遠大于國外廠家。如HBV核酸檢測試劑國內和國外產品數分別為14種和1種，HCV核酸檢測試劑國內和國外產品數分別為10種和4種，整體國產化程度較高。分子診斷項目增加帶動試劑銷售增長，國產替代不斷提高3.7.6 分子診斷產業鏈分析衛計委，CFDA,鯨準研究院感染性疾病, 89遺傳相關, 25腫瘤檢測, 17用藥指導, 10其他, 4分子診斷類臨床檢驗目錄02468101
250、214161820分子診斷核酸檢測試劑盒產品數量國內產品國外產品ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：中端市場成為切入點：分子診斷儀器主要包括核酸提取儀、PCR擴增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀和基因測序儀等。在技術相對容易攻破的中端儀器領域，如核酸提取儀、PCR增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀，國內企業利用價格優勢搶占市場。高端產品基因測序儀，國產化剛剛起步：全球基因測序儀主要由Illumina、Life Tech（2013年被賽默飛收購）和Pacific biosciences壟斷。其中，Illumina憑借其超高通量、較長讀長的優勢，占有絕對
251、的市場份額， 2013年基因測序市場占有率為71%；賽默飛世爾(原Life Technologies)以16%的市場占有率居第二； Pacific biosciences排名第三，市場占有率為7%。目前國內企業主要采取與國外巨頭合作的方式，2014年7月2日，國內第二代基因測序診斷產品批準上市，基因測序設備國產化的大門被打開。目前我國已經批準的國產基因測序儀共有12款。國內儀器生產企業以中端產品作為切入點，追趕國際水平3.7.6 分子診斷產業鏈分析藥監局，鯨準研究院147121312530210246810121416核酸提取儀PCR擴增儀核酸分子雜交儀基因芯片儀基因測序儀分子診斷儀器國家審批
252、情況國內產品國外產品ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：分子診斷試劑和儀器主要銷售對象為醫療機構和第三方獨立實驗室，目前銷售模式以代銷為主、直銷為輔。分產品來看，中低端試劑和儀器通常采取捆綁銷售模式，廠商直接向醫院投放儀器，與醫院簽訂試劑使用協議，通過試劑銷售獲取利潤。對于生產廠商而言，前期投入較高的同時可帶來較強的客戶黏性保證獲得持續現金流。對于高端產品而言，由于其研發生產水平要求較高，市場被巨頭壟斷，生產企業對下游客戶而言擁有較強話語權。以測序儀為例，目前高端二代測序儀主要是Illumina、Life、 Pacific biosciences
253、等公司產品，試劑與儀器相配套，銷售體系相對封閉，下游需求端選擇余地較少，價格相對較高。產品銷售高端生產商議價能力強，中低端產品捆綁銷售為主3.7.6 分子診斷產業鏈分析公開資料，鯨準研究院模式特點醫院成本優點缺點廠商投放儀器廠商贈送儀器，簽訂試劑使用協議低客戶粘性強，擁有長期現金流前期投入大折價銷售廠家通過儀器打折方式相對較低客戶黏性強，同時能夠緩和投入成本效果比直接投放儀器差醫院購買儀器直接購買高毛利高醫院前期投入成本大醫院購買試劑直接購買高醫院選擇性強，采購靈活廠商客戶黏性弱第三方合營第三方購買設備，與醫院共同經營進行利潤分成相對較低醫院成本壓力較小醫院盈利分流，第三方公司不貼近市場第三方
254、租賃第三方購買設備租賃給醫院，不參與經營，只負責維護低降低維護成本不貼近市場ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：獨立醫學實驗室（ICL, Independent Clinical Laboratory）是獨立于醫療機構之外，從事醫學檢驗或病理診斷服務，能獨立承擔相關醫療責任的醫療機構。ICL主要優勢在于通過集中為各類醫療機構提供醫學檢驗外包服務，同時集中采購設備和試劑，在降低成本的同時具有明顯的規模效應。集中化檢驗也使得ICL可以實現專業化分工，開展醫院檢驗科由于樣本少、成本高而無法進行的高端復雜性檢驗。通過專業化分工和規?；洜I，ICL在檢驗項
255、目種類、效率和水平方面領先醫療機構檢驗科。下游獨立診斷實驗室發展空間大、需求旺盛3.7.6 分子診斷產業鏈分析衛建委，天風證券，鯨準研究院基層醫院二級醫院三級醫院設備配置國產為主部分進口，國產高端進口為主資金情況緊缺缺乏充足樣本檢驗量總體量小，復雜樣本送往二、三級醫院處理較大大檢驗科能力弱中等強檢驗項目即時診斷（POCT）生化檢驗、免疫檢驗生化、免疫檢驗之外，分子檢驗等新型檢驗外包動力強較強弱外包需求普檢普檢為主、特檢為輔高端特檢為主各級醫院檢測情況對比ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：行業滲透率低，發展迅猛：2010年我國ICL市場規模僅為1
256、2億元，2016年達到96億元，年復合增長率為42%，發展速度極快。2016年我國第三方醫學檢驗市場總收入約為95億元，2016年全國公立醫院醫學檢驗收入為2,519億元，三方醫檢占比不到5%，對比發達國家行業滲透率差距巨大。對比發達國家差距巨大：我國獨立醫學實驗室可展開檢測項目數量也遠遠小于發達國家。美國、日本等發達國家大型ICL可檢測項目超過4,000項以上，目前國內大型ICL檢測項目在2,000種左右?？偨Y來看我國ICL市場無論在收入、滲透率還是檢測項目數量上與發達國家相比都有較大的發展空間。政策助力行業滲透率提高：我國醫療機構結構主要以公立醫院為主，大型醫院外包動力不足，醫院檢驗科收入
257、占檢驗市場總規模的96%。隨著分級診療政策的落地，醫?？刭M壓力增大，我國ICL市場滲透率仍有較大的提升空間第三方醫學檢驗處于發展初期，院內檢驗仍占據主導地位3.7.6 分子診斷產業鏈分析前瞻研究院，天風證券,鯨準研究院4%35%50%67%0%10%20%30%40%50%60%70%80%050100150200250中國美國歐洲日本ICL市場規模和滲透率市場規模（億美元）ICL市場滲透率ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：截止2017年底，國內ICL企業共計759家，行業集中度相對較高。美國ICL行業市場Quest和LabCorp兩大巨頭合計
258、市場占有率達68%。國內仍有一定提升空間，率先進行地域擴張的企業，占據主動位置，通過規?；季址€固領先地位。短期內行業快速擴張導致以價格戰為手段的競爭模式逐漸加劇，中小企業在價格戰中發展不可持續，市場份額將被進一步壓縮。龍頭公司依托規模優勢在擴大地區影響力的同時將進一步提升行業影響力。目前國內ICL市場主要被金域醫學、迪安診斷、艾迪康和達安基因占據，四家公司合計市場占有率達到70%，其中金域醫學市占率超過30%，2017年第三方醫學診斷服務營收達到35.9億。行業集中度高，龍頭企業優勢明顯3.7.6 分子診斷產業鏈分析公開資料，上市公司年報，鯨準研究院金域醫學迪安診斷艾迪康達安基因其他2016
259、年國內ICL市場競爭格局廣州金域杭州迪安杭州艾迪康廣州達安實驗室數量3738178覆蓋醫院數16,000+3,000+3,000+1,000+檢驗項目數約2,5002,000+1,400+1,000+商業模式服務服務+產品服務服務+產品質量控制CAP，ISO15189CAP，ISO15189CAP，ISO15189CAP，ISO15189ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：分子診斷技術的核心是檢測人體遺傳物質：檢測人體基因遺傳物質（核酸）的狀態和變化情況技術能力是分子診斷發展的核心要素。分子診斷檢測的本質是檢測遺傳物質的狀態變化，遺傳物質的編碼直
260、接影響到蛋白表達，蛋白直接影響了具體個體表型，具體表型最終可能影響面對不同的病原體時的癥狀、進展等。核酸檢測臨床應用廣泛：從工藝上來說包括核酸提取、核酸擴增和核酸檢測，核酸檢測技術包括核酸分子雜交、基因測序、基因芯片技術等。核酸檢測的應用可大致分為三類：臨床感染性疾病病原體核酸檢測，血液篩查核酸檢測，人體基因核酸檢測。臨床感染性疾病病原體核酸檢測，包括乙型肝炎、艾滋病等疾病檢測，比較常見；血液篩查核酸檢測，只有乙肝、丙肝、艾滋病三種，這兩類都是檢測病原體；第三類是人體基因核酸檢測，因為人體基因非常復雜，目前還處于起步發展階段，因此技術的進步是影響行業發展的關鍵所在。人體基因核酸檢測技術是分子診
261、斷的核心3.7.7 分子診斷行業競爭要素-技術公開資料整理，鯨準研究院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：分子診斷行業項目趨于成熟：根據鯨準洞見數據，自2014年至2018年9月，國內分子診斷行業共發生融資事件400起，融資金額232億元。自2014年以來，分子診斷領域融資規模出現大幅提升，根據數據分析2014年至2016年單筆融資金額逐漸減小，主要是由于新興項目不斷出現的結果。2017年平均單筆融資金額接近8,000萬較前一年提升100%,說明行業內早期項目不斷趨于成熟。行業內優質企業，提振投資信心：分子診斷行業中企業不斷尋求各方面融資機會，新
262、三板方面在體外診斷企業中，體外診斷細分領域中分子診斷領域企業表現最為搶眼，2017年營業收增長52.9%，歸母凈利潤增長達到515.5%,說明精準醫療和分子診斷不斷在臨床領域得到應用。良好的經營數據無疑極大的提振了投資市場信心。分子診斷行業投資熱度持續升溫3.7.8 分子診斷行業分析-投融資鯨準洞見25.64245.482.736.2318111410569020406080100120010203040506070809020142015201620172018Q1-Q3分子診斷行業投融資融資金額(億元)融資事件數融資事件融資金額ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行
263、業報告 | 數據來源：隨著基因測序行業的不斷成長，巨大的應用市場前景吸引了大量的資本和企業進入。目前我國有近200家企業從事基因測序業務，超過30家公司布局基因數據庫分析業務，約40家公司研發疾病相關的基因數據，另外有大約70家公司從事腫瘤基因測序的相關研究和應用。2017年以來，國內基因測序行業共披露融資接近數百次。截止目前為止融資額以超過百億。2017年融資總額超過80億，單筆融資金額超過1億的項目達到25件。進入2018年以來基因測序企業融資總額以超過20億元，其中泛生子、鹍遠基因等創新型測序企業都獲得上億元融資?；驕y序領域受到資本市場的青睞3.7.8 分子診斷行業分析-投融資2017
264、年6月至今十大基因檢測融資事件鯨準洞見融資企業融資時間融資階段融資金額公司主營業務明碼科技2017/09/08B+輪14.4億人民幣基因測序服務、生物信息大數據分析和瑞基因2017/11/16戰略投資8億人民幣分子診斷產品、基因測序服務提供商安諾優達2017/08/22C輪7億人民幣基因組測序服務思路迪2017/11/23戰略投資6.7億人民幣腫瘤精準醫療服務泛生子生物2018/01/04C輪4億人民幣第三方基因診療檢測機構鹍遠基因2018/03/28B輪3.6億人民幣早期腫瘤的無創基因檢測人和未來2017/07/07A輪2.5億人民幣遺傳疾病及腫瘤基因檢測服務Prenetics2017/10
265、/18B輪2.4億人民幣藥物基因檢測瀚?；?018/03/27A+輪2.18億人民幣基因檢測設備及試劑臻和科技2018/02/11C輪2.1億人民幣腫瘤個體化精準診療、伴隨診斷ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：分子診斷行業A股IPO數量不斷增加，行業整合必然加快3.7.9 分子診斷行業分析-行業證券化Choice，鯨準研究院公司名稱股票代碼上市時間最新總市值（億元）PE（TTM）2017年凈利潤（億）華大基因3006762017/07/14204.149.23.98貝瑞基因0007102017/8/25113.240.22.33艾德生物300
266、6852017/9/3063.953.50.69凱普生物3006392017/4/1225.824.20.78透景生命3006422017/4/2141.729.70.91金域醫學6038822017/09/0880.939.41.64基蛋生物6033872017/07/1756.123.71.80達安基因0020302004/08/0994107.00.86邁克生物3004632015/05/2896.422.33.74科華生物0020222004/07/2150.421.72.18迪安診斷3002442011/07/1990.323.03.50新開源3001092010/08/2529.0
267、29.60.93萬孚生物3004822015/06/30100382.11潤達醫療6031082015/05/2745.315.42.19ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：證券代碼證券名稱業務2017年凈利潤（萬元）834839.OC之江生物國內分子診斷試劑生產的龍頭企業之一5119.6838600.OC佰美基因分子診斷業務、易感基因檢測服務、科研應用業務等3702.0430222.OC景泓科技診斷試劑、保健品等生物類高新技術產品的研發、生產及銷售3685.5835852.OC伊普諾康涵蓋肝功能、腎功能、心肌標志物、血脂、糖代謝、特種蛋白、腫瘤
268、等品類POCT、分相關產品子診斷2646.7430353.OC百傲科技臨床個體化用藥基因診斷產品開發、生產、銷售2482.0835541.OC康美生物分子診斷試劑、診斷分析儀等多個類別2224.7834496.OC賽樂奇生物傳感器基因芯片產業化研究和相關的體外診斷基因芯片及其配套設備1533.2832705.OC達瑞生物以分子診斷技術為主導的，集臨床檢驗試劑和儀器的研發、生產銷售等業務1286.5835730.OC尚沃醫療專業從事呼氣分子診斷醫療設備企業1295.3839732.OC力博醫藥血型血清學體外診斷檢測試劑、儀器以及基因檢測類服務1158.8872674.OC高盛生物生命科學技術和基
269、因檢測領域805.9新三板市場分子診斷及相關業務3.7.9 分子診斷行業分析-行業證券化公司公告，鯨準研究院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：新三板市場分子診斷及相關業務3.7.9 分子診斷行業分析-行業證券化公司公告，鯨準研究院證券代碼證券名稱業務2017年凈利潤（萬元）871213.OC弘泰嘉業H-T精準診斷云平臺、病理設備經銷和醫學檢測767.1831425.OC致善生物腫瘤診斷、遺傳病診斷、以及分子診斷相關儀器設備754.4833787.OC銀科醫學體外診斷試劑國產化研究，相關微生物學、免疫學、干化學及分子生物學診斷試劑研發、生產、銷售
270、727.6833929.OC康大醫療全自動免疫組化染色儀、腫瘤分子診斷試劑等系列產品623.7835369.OC卓誠惠生針對食源性致病菌的多重PCR和實時熒光PCR檢測試劑342.5839185.OC默樂生物體外分子診斷試劑的研發、生產、銷售與技術服務152.9834367.OC美康基因免疫平臺診斷試劑、基因平臺診斷試劑及相關檢測服務63.5836834.OC中幟生物T7核酸擴增和多生物素信號放大技術（MBSA）相結合的雙擴增技術-299.0835373.OC虹博基因分子檢驗診斷產品及服務供應商-660.9835093.OC曠博生物科研試劑和體外診斷試劑的研發生產銷售-2799.9872484
271、.OC元碼基因腫瘤精準醫療業務，提供分子病理和液體活檢檢測系統解決方案-3201.2.ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：華大基因： 國內基因測序的領軍行業3.7.10 分子診斷公司案例分析公司公告，鯨準研究院成立時間： 1999年發展階段：公司前身為深圳華大基因醫學有限公司，于2015年6月23日整體變更設立股份有限公司，2017年7月14日A股上市。主要團隊成員：汪建，董事長華大控股董事長、總經理。曾任華大研究院院長。尹燁，華大基因董事、總經理，華大科技董事。曾任華大控股首席運營官。主要產品和服務業務基本情況描述生育健康基礎研究和臨床應用服務
272、公司利用多組學和生物信息學技術對胎兒及其父母進行檢測和分析，建立了基于孕婦外周血進行無創胎兒染色體異常檢測的技術體系，并延伸至孕前夫婦遺傳病攜帶者篩查、孕中流產查因、胎兒宮內異常查因等領域，形成了貫穿婚前、孕前、產前、新生兒等整個生育過程的檢測系列產品?；A科學研究服務公司為全世界的生物、醫學等領域研究者提供從基因測序到生物信息分析的一整套基因組學解決方案，以及基于非測序技術的科研解決方案，例如基因分型、蛋白質組學和寡核苷酸合成服務。復雜疾病基礎研究和臨床應用服務對各類復雜疾病的致病機理和發展情況進行深入研究，協助疾病研究者充分認識各類復雜疾病的遺傳機制，并依據這些研究結果，指導醫生更好地開展
273、疾病預防、診斷、預后以 及用藥指導，幫助醫療機構實現臨床復雜疾病的防控。藥物基礎研究和臨床應用服務公司在多年研究經驗的基礎上，針對傳統上漫長艱難的新藥研發流程，擴展開發了致病機理發現、生 物標記開發、藥物靶位確認和藥物風險管控等全套的藥物基因組學研究業務，可以有效幫助制藥公司客戶縮 短藥物的研究與開發周期，提高藥物的臨床批準率，減少藥物研究與開發的風險。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：華大基因： 國內基因測序的領軍行業3.7.10 分子診斷公司案例分析公司公告，鯨準研究院商業模式：產品開發策略：研發能力：國內唯一參加人類基因組計劃的公司，全球
274、最大的基因測序中心，世界最大規模的測序通量。全產業布局合作科研、醫療機構超4000家。優勢及亮點：1.公司是國內基因測序行業龍頭，在產前篩查等細分領域是最早獲得國家相關部門批準的企業。2.公司以獲得超過100項核心技術專利，范圍涵蓋儀器、數據庫、分析等關鍵環節類別主要客戶群體主要銷售模式獲取合同/訂單方式出售產品/服務的表現形式生育健康類服務國內外各級醫療服務機構和大眾客戶直銷、代理、政府合作商業談判/招投標主要為檢測報告、含少量試劑基礎科研類服務國內外的科研院校、獨立實驗室、制藥公司等機構直銷商業談判/招投標主要為項目結題報告、相關 測序分析數據復雜疾病類服務國內外各級醫療服務機構和大眾客戶
275、；科研院校、獨立實驗室、制藥公司等機構直銷、代理、政府合作商業談判/招投標主要為檢測報告、項目結題報告、相關測序分析數據、 試劑產品等藥物研發類服務國內外制藥機構直銷商業談判主要為項目結題報告、相關測序分析數據研發方向研發具體內容研發成果生產技術優化和信息分析 軟件、流程的開發針對客戶的需求，基于不同測序平臺進行生產技術和分析軟件、流程的開發。專利，工藝改進，成本節約臨床數據解讀通過數據分析提煉有價值的研究成果，包括流行病學調研、整理、 挖掘與臨床疾病大隊列合作從而發現新的分子標志物用于輔助臨床診療等專利，提升產品性能，開 發出新的產品臨床產品資質申報開展產品研發性能參數測試、臨床中期試驗、相
276、應標準與文案的整理，向 CFDA 申請產品資質許可產品資質許可，包括試劑 盒與軟件，操作流程臨床數據庫建設結合患者接受發行人臨床檢測產品獲得的基因變異信息和患者臨床信息進行疾病案例整理，形成數據庫。疾病案例報道型文章發表ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：艾德生物：腫瘤伴隨診斷行業龍頭3.7.10 分子診斷公司案例分析公司公告，鯨準研究院成立時間： 2008年發展階段：2011年4月磐谷創投融資9900萬人民幣；2014年12月啟明創投6667萬人民幣；2017年8月A股上市主要團隊成員：鄭立謀，董事長、總經理。國家“千人計劃”特聘專家。前美國紐
277、約洛克菲勒大學博士后研究員；前美國先靈葆雅制藥研究所資深研究員、首席研究員。朱冠山，副總經理。前阿斯利康投資（中國）創新研究中心轉化醫學部副總監。主要產品和服務業務基本情況描述檢測試劑公司產品用于檢測腫瘤患者相關基因狀態，為腫瘤靶向藥物的選擇和個體化治療方案的制定提供 科學依據。針對目前腫瘤精準醫療最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、 NRAS、Her-2等基因位點，公司共有19種獲得CFDA注冊證書的單基因或者多基因聯合檢測試劑， 適用于檢測包括組織、血液ctDNA在內的各種類型樣本。檢測服務公司下設獨立第三方醫學檢驗機構廈門艾德醫學檢驗所，擁有衛
278、計委頒發的“醫療機構執業 許可證”。目前已建成了ADx-ARMS、Super-ARMS、二代測序（NGS）、數字PCR（ddPCR）、 熒光原位雜交（FISH）、一代測序、免疫組化（IHC）等7大檢測技術平臺，按照CAP、CLIA檢測 實驗室運行標準進行管理和質量控制，為醫療機構、藥企臨床研究、患者等提供專業的分子檢測服務。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：艾德生物：腫瘤伴隨診斷行業龍頭3.7.10 分子診斷公司案例分析公司公告，鯨準研究院公司營銷和市場拓展： 公司目前已建有完善的營銷體系，其職能包括市場研究與戰略發展、市場拓展、服務支持、銷售
279、網絡控制等。在國內十三個城市設有營銷中心，負責公司的全國市場營銷服務工作，另有專職技術團隊提供專業的技術支持。產品已進入近300家大中型醫療機構，同醫療器械分銷商成為長期合作伙伴，是跨國藥企阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰在中國大陸的靶向診斷合作伙伴。同時，公司積極通過國際展會、電子商務或者國外代理商等形式開拓國際市場。研發團隊：公司采取外部引進和內部培養相結合的方式，專業領域涵蓋了分子生物學、細胞生物學等。形成年齡結構合理、多學科交叉的復合型團隊，可開展分子生物學、免疫學、藥理學、病理學等方面的產品研發工作，研發團隊采用項目制管理，確保靈活高效。董事長本身系“千人計劃”國家特聘專家，直接參
280、與研發管理。研發成果和技術儲備：行業內國際領先、完全自主知識產權的ADx-ARMS、Super-ARMS專利技術，國內首批獲得CFDA和歐盟CE認證的最齊全的腫瘤精準診斷產品線。公司擁有18項三類醫療器械注冊證；21項國內專利授權；3 項國外發明專利授權。同時公司是國家級、省級、市級示范企業，多次榮獲各類企業和產品創新獎項。優勢及亮點：公司是國內首家專業化腫瘤精準分子診斷試劑生產企業，產品具有獨立知識產權同時保持國際領先水平，可在DNA水平上檢測單堿基突變、插入等基因突變，同時可在RNA上檢測基因融合。適用于各類腫瘤相關基因突變檢測樣本，并可用于多重基因高通量檢測。ONLY FOR 135*9
281、3262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：達安基因：基因診斷龍頭，產業鏈布局全面3.7.10 分子診斷公司案例分析公司官網，公司公告，鯨準研究院成立時間： 1988年8月發展階段：前身為廣東省科四達醫學儀器實業公司；2000年獲國信證券、同創偉業、東盛創業、紅塔創投戰略投資313萬元人民幣；2004年A股上市，是中山大學下屬上市公司平臺主要團隊成員：何蘊韶，董事長。中山大學教授，衛生部醫藥生物工程技術研究中心主任，享受國務院政府特殊津貼專家。周新宇，總經理。曾任上海復星高科技集團公司生物工程中心主任，承擔國家、省部級重點課題十余項。主要產品和服務業務基本情況描述熒光定量 PCR
282、系列試劑產品包括乙型肝炎病毒、登革病毒核酸定量檢測試劑盒在內的涵蓋肝炎、呼吸道、消化道、優生優育、性病、腫瘤、遺傳病等系列檢測產品。公共衛生系列試劑產品呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒、甲型H1N1流感病毒（2009）RNA檢測試劑盒等涵蓋呼吸道、消化道、 動物疫病、蟲媒傳播等系列檢測產品。時間分辨系列試劑產品甲胎蛋白定量測定試劑盒（時間分辨免疫熒光法）等涵蓋產前篩選、新生兒篩查、肝 炎、腫瘤等系列檢測產品。酶聯免疫系列試劑產品總前列腺特異抗原定量檢 測試劑盒（酶聯免疫吸附法）等涵蓋肝炎、腫瘤、性病等系列產品。儀器類產品公司擁有熒光定量PCR儀、核酸提取儀、全自動核酸分子雜交儀等儀器。檢測服務類公
283、司醫學獨立實驗室提供醫學檢驗、健康服務，如遺傳易感性基因檢測、腫瘤標志物 檢測、宮頸癌篩查、無創基因檢測、病原微生物基因檢測等健康服務。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：達安基因：平臺化布局，全面提升競爭力3.7.10 分子診斷公司案例分析公司公告，鯨準研究院公司營銷和市場拓展： 公司堅持以市場需求為導向、為客戶創造價值的經營理念，繼續完善并深化具有達安特色的營銷體系，推進建設以發展、合作、共贏為基礎的營銷平臺，構建起全國性網絡化多層次業務平臺，形成了覆蓋診斷產品銷售領域、診斷項目服務領域、診斷技術服務領域的國內市場網絡體系， 并逐步向國際市場
284、拓展。研發團隊：公司立足于自主創新，以平臺化建設為基本定位，構建了核酸診斷技術平臺、測序診斷技術平臺、和其他新興診斷技術平臺并行發展的技術及產品研發體系，形成了具有國內領先水平的研發平臺，多年來承擔了生物技術領域中多項國家、部、省、市等各級重大專項和研究課題，擁有衛生部醫藥生物工程研究中心、國家地方聯合工程實驗室及省市技術研發中心。研發成果和技術儲備：公司產品儲備豐富，公司及子公司擁有兩百多項醫療器械注冊證，并擁有上百項發明專利，其中得國家專利局授予的專利19項，國家版權局授予的軟件著作權9項；公司目前共有8家獨立實驗室，業務覆蓋超過1000家醫療機構。公司發展戰略：未來將公司打造成為中國一流
285、、國際知名的診斷產業上下游一體化供應商。以關注診斷行業相關產品領域為重點，不斷延伸公司的產業布局，優化投資項目的公司治理結構，推進公司的穩健發展。優勢及亮點：達安基因以投資推進產業鏈發展的模式，構建起全國性網絡化多層次業務平臺。公司已經擁有以達安基因為核心的PCR、公共衛生、儀器、科研服務等八條產品線和以達安臨檢為核心的醫學獨立實驗室網絡。注重研發投入的同時，依托長期建立的品牌優勢，未來在行業中有廣闊的發展空間。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：元碼基因：創新的腫瘤分子診斷研發服務企業3.7.10 分子診斷公司案例分析公司公告，鯨準研究院成立時
286、間： 2017年1月發展階段：2017年1月取得醫療機構執業許可證；2017年10月10日，元碼基因獲天津躍波投資咨詢有限公司和雅惠精準醫療基金融資1.25億元人民幣；2017年10月獲得國家高新技術企業認定。主要團隊成員：田埂，董事長，總經理。就職于深圳華大基因研究院，擔任基因組技術平臺副主管；華大基因華北片區，擔任第一負責人；清華大學醫學院，擔任基因組測序平臺主管。鄧朝陽，副總經理。曾任中國科學院上海巴斯德研究所副研究員，上海張江醫學轉化中心任醫學總監。主要產品和服務業務基本情況描述腫瘤精準醫療中心系統解決方案公司為醫院提供的腫瘤精準醫療系統解決方案通過與醫院建立實驗技術平臺、組建技術團隊
287、和信息管理系統形成聯合體，綁定收入和數據。其中公司負責提供裝修、實驗設備、全套的信息化設備及技術人員，實施業務檢測、提供日常技術支持及其他日常管理。通過該模式與各醫院進行檢測費用的收益分配。公司還會定期派駐醫學部人員與醫院科室進行對接，提供相關技術培訓服務和項目頂層設計、關鍵 技術研發服務等。自有醫學檢驗所檢測服務1）通過自有團隊宣傳并通過醫院或體檢機構收集的樣本提 供至醫學檢驗所，收取檢測服務費。 2）自有醫學檢驗所 為合作方提供的樣本進行專項檢測服務及技術支持，并收取檢測服務費。3）與代理商合作，代理商從合作醫院、體檢機構獲取檢測樣本后提供至公司的醫學檢驗所進行檢 測服務，公司收取檢測服務
288、費。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：元碼基因：創新的腫瘤分子診斷研發服務企業3.7.10 分子診斷公司案例分析公司公告，鯨準研究院研發模式： 公司自有研發團隊進行自主研發。公司研發團隊現由21名研發人員組成，進行三個方向的研發：1）以公司自有核心技術，對現有產品進行深層次的開發同時遵循公司選定的研發路線進行新產品的研發；2）分析臨床數據測試臨床樣本，以建立醫療大數據平臺，并在臨床需求下建立新的醫療檢測平臺；3）基于國外成熟的臨床項目，結合國內生物醫學領域的研究成果進行研發，最終實現科研成果在臨床應用的落地和轉化。盈利模式：1）在精準醫療中心模
289、式下，公司提供前期設備、裝修等固定資產投入，負擔后續運營中人員成本以及中心的各項成本費用，與醫院按照約定分成比例取得精準 醫療中心檢測服務的收益分成。2）在自有醫學檢驗所模式下，公司通過代理商以及自有銷售渠道獲取腫瘤檢測樣本，進行檢測服務，根據檢測項目分類定價，收取相關服務費用。研發成果和技術儲備：公司研發項目13項，包括精準醫療新技術的開發以及腫瘤早篩早診、精準治療及預后監控的新產品開發，新推出或升級檢測服務產品10項，并對已有服務項目進行升級；公司為了應對業務的快速發展以及實驗室海量數據的管理開發了智能軟件平臺LIMS管理系統。技術研發優勢：公司在腫瘤分子診斷領域擁有完整的技術平臺和產品線
290、，與行業內企業相比在腫瘤分子診斷領域擁 有最完整的技術平臺布局，涵蓋Sanger測序、高通量測序、dPCR、qPCR和CTC的完整的技術平臺體系可實現腫瘤液體活檢的定性、定量、定位、定序的完美的四定液體活檢。與已有技術相比簡單易用、穩定性好，靈敏度高更易于在臨床推廣應用。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：目前國內提供試劑盒和儀器產品以及提供分子診斷檢測服務的公司最多，而原材料和高端器械研發及生產的公司數量較少。不同產業鏈環節的公司可采取差異化策略。中低端試劑和儀器其可替代性強，行業門檻較低，因此企業應充分利用其規?；瘍瀯菡紦袌?，而其中少有的產
291、品型和研發型的企業，如達安基因，其產品線豐富（PCR、FISH、SNP、基因芯片等），獨立實驗室實力強，在測序、食品安全等均有布局，因此公司可增強產品布局和研發力度，構筑護城河。由于產品和服務的供銷商在自身產品和技術研發上存在明顯劣勢，因此整合渠道成為在行業長期發展的必然選擇。例如向服務環節延伸，與醫院端共建實驗室提供診斷服務分享利潤等。對照美國獨立診斷巨頭Quest的發展歷程（大規模擴張-標準化制定-降低成本優化組織結構-增加特檢業務提升利潤），目前我國獨立診斷行業仍在較為初期階段，行業龍頭公司應穩步鞏固市場地位，逐步增加特檢服務提高利潤。同時加強與醫療機構合作，拓寬業務渠道。數據分析等服務
292、環節行業地位愈發提高，目前國內行業中有能力且有布局的企業數相對較少。因此率先布局企業必將受益。如：華大基因募集資金1.7億元，建設云服務生態系統BGIOnline，大幅提升生物信息分析能力。并購合作成為分子診斷產業鏈整合利器3.7.11 分子診斷行業趨勢及機會注重產品布局，加強研發力度01整合資源向下游服務延伸02獨立實驗室提升自身業務能力03布局數據分析等相關業務04鯨準研究院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：隨著精準醫學重要性日漸提升，分子診斷將幫助腫瘤患者在個性化診療過程中盡可能得到更大收益。分子診斷可應用于腫瘤早診、治療和預后全過程：在
293、早期診斷上，病理診斷是腫瘤診斷的重要標準，其中分子診斷用于病理診斷中的分子分型；在個體化治療和預后階段，分子診斷能夠提供針對特定治療藥物的相關治療反饋信息，有助于提升治療的精確性，從而改善治療預后并降低治療開支。伴隨診斷：腫瘤分子診斷成為發展重要方向3.7.11 分子診斷行業趨勢及機會Nature Reviews Genetics，丁香園，鯨準研究院早期診斷個體化診療和預后（伴隨診斷）醫學影像免疫組化分子診斷病理輔助基因檢測病理及輔助液體活檢技術PET-CT/MRI免疫診斷PCR、FISHNGSPCR、FISHctDNA、CTC、外泌體等樣本無組織液、組織組織液、組織外周血組織活檢外周血準確性
294、較高高高高高較高便捷性低低高低高優點實體瘤形成之前發現代謝異常結果準確結果準確，診斷準確獲取詳細的基因信息結果準確取樣方便缺點價格高，放射性危害不能早期預警不能早期預警，取樣難度大腫瘤誘因復雜，難以作為確診依據取樣難度、患者痛苦臨床風險大準確性有待提高早期診斷和伴隨診斷對比ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：液體活檢技術指通過檢測血液、尿液、腦脊髓等體液中的DNA或RNA，來為臨床臨床疾病提供診斷信息。根據檢測對象可分為游離循環腫瘤細胞（CTCs）檢測、循環腫瘤DNA(ctDNA)檢測、外泌體及循環RNA(Circulating RNA)檢測等。
295、液體活檢技術局限及臨床轉化難點：1）CTCs和ctDNA兩者DNA濃度較低，對檢測技術的靈敏度要求極高。2）檢測成本較高，我國現階段并未將液體活檢納入醫保范圍。3）液體活檢并不適用于所有腫瘤類型，血腦屏障阻礙ctDNA進入血液，如膠質母細胞瘤不適合液體活檢。4）液體活檢現階段不同實驗室尚未形成統一標準，檢測結果可比性較弱。液體活檢技術助推伴隨診斷發展3.7.11 分子診斷行業趨勢及機會VS公開資料，鯨準研究院CTCsctDNA定義來自于抗凝外周血的完整腫瘤細胞（血細胞）主要指來自于抗凝外周血的片段化的DNA(血漿)樣本來源來源于腫瘤原發灶、轉移灶腫瘤細胞凋亡/壞死釋放的DNA片段保存活細胞，不
296、宜長期保存提取純化后的核酸，可以保存研究用途用于細胞形態學、結構分析；分析細胞DNA、RNA、蛋白質等各類標志物用于DNA突變檢測、甲基化等DNA修飾相關分析，ctDNA濃度有一定的臨床意義臨床應用用于部分癌癥的預后評估、分期依據、早期篩查、療效評價、基因突變評測等部分癌癥的基因突變檢測、甲基化早篩、療效評價等ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：鯨準洞見04PART1. 醫療服務定義及分類2. 行業政策環境3. 行業發展現狀醫療服務行業研究4. 細分市場構成及規模5. 行業發展動力6. 行業發展風險7. 行業趨勢總結8. 行業投資機會9. 重點細
297、分行業：口腔診療ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：醫療服務定義：醫療服務是指醫療機構或衛生技術人員向人群提供的一種健康服務。狹義的醫療服務是指醫療技術人員運用醫學科學技術與人類疾病作斗爭的過程，即診療服務。廣義的醫療服務是指衛生技術人員運用醫學科學技術及社會科學知識為防病治病增進人類健康而斗爭的過程，包括預防、康復、保健、健康醫療咨詢和診療服務。醫療衛生機構分類：醫療衛生機構指從衛生計生行政部門取得醫療機構執業許可證，或從民政、工商行政、機構編制管理部門取得法人單位登記證書，為社會提供醫療保健、疾病控制、衛生監督服務或從事醫學科研和醫學在職培訓
298、等工作的單位。具體包括醫院、基層醫療衛生機構、專業公共衛生機構、其他醫療衛生機構。其中，醫院是醫療服務最主要的提供場所。醫療服務包括狹義的診療服務和廣義的健康服務4.1 醫療服務定義及分類衛健委，公開資料，鯨準研究院包括：綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫院、各類?？漆t院和護理院包括：社區衛生服務中心（站）、街道衛生院、鄉鎮衛生院、村衛生室、門診部、診所（醫務室）包括：疾病預防控制中心、?？萍膊》乐螜C構、婦幼保健機構、健康教育機構、急救中心（站）、采供血機構、衛生計生部門主管的計劃生育技術服務機構包括：療養院、臨床檢驗中心、醫學科研機構、醫學在職教育機構、醫學考試中心、人才交流中心、統
299、計信息中心等衛生事業單位醫院基層醫療衛生機構專業公共衛生機構其他醫療衛生機構ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：政策鼓勵社會辦醫、公立醫院改革和醫師多點執業4.2 行業政策環境公開資料，鯨準研究院2010年11月發改委等關于進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫療機構意見的通知2009年3月國務院中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見提出建立政府主導的多元衛生投入機制；鼓勵和引導社會資本發展醫療衛生事業；積極促進非公立醫療衛生機構發展，形成投資主體多元化、投資方式多樣化的辦醫體制。明確放寬社會資本舉辦醫院的準入范圍，重點強調“調整和新增醫療衛生資源
300、優先考慮社會資本”、“將符合條件的非公立醫療機構納入醫保定點范圍”等政策。2012年4月國務院關于印發深化醫藥衛生體制改革2012年主要工作安排的通知提出采取調整醫藥價格、改革醫保支付方式和落實政府辦醫責任等綜合措施和聯動政策，破除“以藥補醫”機制，取消藥品加成收入。2015年9月國務院關于推進分級診療制度建設的指導意見提出到2020年，分級診療服務能力全面提升，保障機制逐步健全，基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式逐步形成。2016年6月人社部關于積極推動醫療、醫保、醫藥聯動改革的指導意見要求各地價格主管部門在2016年底前，制定醫療服務價格改革實施方案，報備國家發改委價格司
301、，并對外實施。2017年3月原衛計委醫師執業注冊管理辦法允許在職醫生多點執業： 在同一執業地點多個機構執業的醫師，應當確定一個機構作為其主要執業機構，對于擬執業的其他機構，應當向分別申請備案，注明所在執業機構的名稱。2017年4月衛計委等關于全面推開公立醫院綜合改革工作的通知2017年9月30日前所有公立醫院全部取消藥品加成，2017年底前4批試點城市公立醫院藥占比總體下降到30%；2017年全國公立醫院醫療費用平均增長幅度控制在10%以下。2018年4月國務院關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見提出推動互聯網與醫療健康服務融合，包括健全“互聯網+醫療健康”服務體系，完善“互聯網+醫療健康”
302、支撐體系，加強行業監管和安全保障等方面。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：民營醫院數量超公立醫院：2009年新醫改以來，我國醫院總數持續穩步上升：醫院總數由2009年的20,291家上升至2017年的31,056家，8年復合增長率為5.5%。從性質劃分來看，受益于近年來一系列社會辦醫鼓勵政策，民營醫院數量持續增長。民營醫院占比自2009年的30.8%上升至2017年的60.4%，其數量占比自2015年開始即超過公立醫院并持續上升。醫院數量持續上升，民營醫院占比過半4.3 行業發展現狀-醫院數量衛健委，鯨準研究院14,051 13,850 13,
303、539 13,384 13,396 13,314 13,069 12,708 12,297 6,240 7,068 8,440 9,786 11,313 12,546 14,518 16,432 18,759 -5%0%5%10%15%20%25% - 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,0002009年2010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017全國歷年醫院數量及增速公立醫院民營醫院公立醫院增速民營醫院增速總體增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：二、三級醫
304、院和200張床位以上醫院仍以公立為主4.3 行業發展現狀-醫院數量衛健委，鯨準研究院二、三級醫院中公立居多：截至2016年底，三級和二級醫院中公立醫院仍占主導地位，一級和未定級醫院中民營醫院更多。200張床位以上醫院中公立醫院居多：民營醫院僅在0-199張床位規模多于公立醫院，200張床位規模以上的醫院中公立醫院占比隨規模的上升比例增大。2,060 6,067 2,986 1,595 172 1,877 6,296 8,087 - 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000三級醫院二級醫院一級醫院未定級醫院家2016年各級別醫院數公立醫院民營醫院2,745 1,617 2,1
305、39 1,366 994 807 1,509 1,531 8,060 5,068 2,185 561 251 102 134 71 - 2,000 4,000 6,000 8,000 10,0000-4950-99100-199200-299300-399400-499500-799800張家2016年按床位數分組醫院數公立醫院民營醫院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：公立醫院服務人次遠超民營醫院4.3 行業發展現狀-服務人次衛健委，鯨準研究院公立醫院仍占主導：2016年我國醫院總診療人次達到32.7億人次，其中公立醫院28.5億人次，民營醫院
306、4.2億人次；總入院人次達到1.75億人次，其中公立醫院1.48億人次，民營醫院0.28億人次。13.2 18.7 20.5 22.9 24.6 26.5 27.1 28.5 0.7 1.7 2.1 2.5 2.9 3.2 3.7 4.2 0510152025302009年2010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年億人次各年度醫院診療人次數公立醫院民營醫院0.78 0.87 0.97 1.13 1.23 1.34 1.37 1.48 0.07 0.08 0.10 0.14 0.17 0.20 0.24 0.28 0.00.20.40.60.81.01.21.41.6
307、2009年2010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年億人次各年度醫院入院人次數公立醫院民營醫院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：本科及以上學歷醫師占比不足六成4.3 行業發展現狀-醫師學歷水平衛健委，WHO，鯨準研究院從執業醫師數量來看，2016年我國每千人醫師（不含執業助理醫師）數達到1.92人，表面看來正在接近發達國家水平。但需要注意各國職業醫師培養路徑不同，并不能直接對比數字。例如在美國，首先需要接受4年本科教育畢業后方可申請醫學院 校 ， 再 經 過 4 年 醫 學 教 育 （ 2 年 基 礎 醫 學 +2
308、年 臨 床 課 程 ） 獲 得 醫 學 博 士（Doctor of Medicine）學位。2016年我國執業醫師中，本科及以上學歷醫師占比僅為58.3%。0.76 1.92 2.33 2.37 2.57 2.83 - 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0印度中國韓國日本美國英國各國每千人醫師數12.1 44.3 27.7 14.4 1.7 13.0 45.3 26.8 13.3 1.5 01020304050研究生大學本科大專中專高中及以下%我國執業醫師學歷分布20152016ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：醫療資源分布不均，城鄉
309、和地域差異嚴重4.3 行業發展現狀-地區差異衛健委，鯨準研究院城鄉差異和地域差異：全國范圍每千人執業醫師數城市為3.5人，農村僅為1.2人。其中西部農村每千人口執業醫師僅為1.0人，城市為4.0人，農村僅為1.0人。各省市每千人口執業醫師數差異：北京每千人口執業醫師數達到3.9人，已經達到發達國家平均水平；而江西和西藏僅為1.4人，醫療資源略顯匱乏。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：2017年醫院市場規模約2.6萬億4.3 行業發展現狀-市場規模衛健委，鯨準研究院方 法 一 ： 根據近三年復合增長率推算2017年的門急診和住院人次、門急診和住院
310、次均費用，計算得出2017年醫院醫療總收入為2.6萬億元。方法二：根據IQVIA報告中國醫藥市場全景解讀，2017年中國整體醫藥市場規模達到1.35萬億（按零售價計算），其中醫院渠道占比約68%，即0.92萬億元。按醫院醫療總收入2.6萬億計算，藥占比為35.3%。參考衛健委公布的2016年藥占比為38.7%并且繼續降低的趨勢，推算基本處于合理區間。200920102011201220132014201520162017門急診人次(億人次)18.75 19.92 22.11 24.83 26.79 29.03 30.17 31.97 33.91 入院人次(億人次)0.88 0.95 1.08
311、1.27 1.40 1.54 1.61 1.75 1.89 門診次均費用(元)152 167 180 193 206 220 234 246 260 住院次均費用(元)5,684 6,194 6,632 6,980 7,442 7,832 8,268 8,605 9,031 門診總費用(億元)2,850 3,323 3,975 4,780 5,529 6,387 7,057 7,849 8,821 住院總費用(億元)5,029 5,899 7,133 8,884 10,425 12,042 13,301 15,082 17,058 醫療總收入(億元)7,879 9,222 11,108 13,
312、664 15,954 18,429 20,357 22,931 25,879 增速17.0%20.5%23.0%16.8%15.5%10.5%12.6%12.9%2010201120122013201420152016公立醫院平均醫療收入（萬元）6,440 7,879 9,796 11,362 13,149 14,612 16,722 藥品收入（萬元）3,001 3,578 4,389 4,921 5,549 5,970 6,479 藥占比46.6%45.4%44.8%43.3%42.2%40.9%38.7%ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：綜
313、合醫院比重最高：2016年醫院醫療總收入達到2.30萬億元，其中綜合醫院1.72萬億元，占比74.5%；?？漆t院0.27萬億元，占比11.9%；中醫醫院0.27萬億元，占比11.7%。?？漆t院中腫瘤醫院占比最大：2016年?？漆t院醫療收入中，腫瘤醫院603億元，占比19.2%；精神病醫院430億元，占比13.7%；兒童醫院334億元，占比10.7%。綜合醫院收入比重最大，腫瘤醫院在?？漆t院中占比最高4.4 細分市場構成及規模衛健委，鯨準研究院綜合醫院, 74.5%中醫醫院, 11.7%中西醫結合醫院, 1.6%民族醫院, 0.2%?？漆t院, 11.9%護理院, 0.1%各類別醫院醫療收入占比綜
314、合醫院中醫醫院中西醫結合醫院民族醫院?？漆t院護理院腫瘤醫院, 19.2%精神病醫院, 13.7%兒童醫院, 10.7%婦產(科)醫院, 9.1%傳染病醫院, 7.6%眼科醫院, 5.4%口腔醫院, 5.1%骨科醫院, 3.9%其他?？漆t院, 25.3%各?？漆t院醫療收入占比腫瘤醫院精神病醫院兒童醫院婦產(科)醫院傳染病醫院眼科醫院口腔醫院骨科醫院其他?？漆t院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：數據比較：腫瘤醫院平均總資產、收入和利潤總額最高4.4 細分市場構成及規模衛健委，鯨準研究院醫院包括綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫院、各類?？漆t
315、院和護理院。各類醫院在收入、利潤、人力成本等方面存在較大差異，各指標前三類醫院如下：收入腫瘤醫院 ： 4.3 億元胸科醫院 ： 3.5 億元兒童醫院 ： 2.9 億元利潤腫瘤醫院 ： 2,751 萬元兒童醫院 ： 570 萬元眼科醫院 ： 461 萬元利潤率眼科醫院 ： 14.7%口腔醫院 ： 12.5%整形外科醫院 ： 11.3%人力成本占比口腔醫院 ： 44.3%麻風病醫院 ： 40.6%精神病醫院 ： 40.5%總資產腫瘤醫院 ： 5.2 億元兒童醫院 ： 3.2 億元胸科醫院 ： 3.0 億元資產負債率護理院 ： 68.5%美容醫院 ： 54.1%心血管醫院 ： 53.6%ONLY F
316、OR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：4.4 細分市場構成及規模衛健委，鯨準研究院2016年平均總收入（萬元）平均總支出（萬元）平均人員經費（萬元）平均利潤總額(萬元)利潤率人力成本占比醫院合計8,848 8,568 2,683 280 3.2%30.3%綜合醫院10,566 10,264 3,164 302 2.9%29.9%中醫醫院8,903 8,677 2,794 226 2.5%31.4%中西醫結合醫院8,386 8,202 2,601 184 2.2%31.0%民族醫院2,782 2,528 866 254 9.1%31.1%?？漆t院4,725 4,
317、458 1,483 267 5.7%31.4%口腔醫院2,712 2,372 1,201 340 12.5%44.3%眼科醫院3,132 2,670 750 461 14.7%24.0%耳鼻喉科醫院2,917 2,968 1,094 -50 -1.7%37.5%腫瘤醫院43,062 40,310 10,064 2,751 6.4%23.4%心血管病醫院13,211 12,908 3,156 304 2.3%23.9%胸科醫院35,478 35,022 10,684 455 1.3%30.1%血液病醫院11,629 11,332 3,159 297 2.6%27.2%婦產(科)醫院3,786 3
318、,547 1,326 238 6.3%35.0%兒童醫院28,568 27,998 10,217 5702.0%35.8%精神病醫院4,187 3,886 1,695 300 7.2%40.5%傳染病醫院14,451 14,701 4,692 -250 -1.7%32.5%皮膚病醫院1,735 1,617 492 118 6.8%28.4%結核病醫院16,697 16,199 5,213 4983.0%31.2%麻風病醫院935 898 380 37 3.9%40.6%職業病醫院7,156 6,837 2,603 319 4.5%36.4%骨科醫院2,005 1,908 544 97 4.8%
319、27.1%康復醫院1,802 1,717 589 85 4.7%32.7%整形外科醫院2,436 2,161 919 275 11.3%37.7%美容醫院2,231 2,031 468 201 9.0%21.0%其他?？漆t院2,168 2,041 617 127 5.8%28.5%護理院944 947 333 -3 -0.3%35.3%表：各類醫院2016年平均收入及利潤眼科、口腔、整形外科醫院利潤率最高ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：4.4 細分市場構成及規模衛健委，鯨準研究院2016年平均總資產（萬元）平均凈資產（萬元）資產負債率萬元以上
320、設備臺數百萬元以上設備臺數萬元以上設備總價值（萬元）醫院合計10,419 5,436 47.8%157.9 4.5 2,801 綜合醫院12,372 6,309 49.0%188.9 5.5 3,431 中醫醫院10,275 5,033 51.0%162.6 4.2 2,581 中西醫結合醫院9,043 4,852 46.3%142.9 3.9 2,446 民族醫院4,296 2,999 30.2%53.2 1.5 1,048 ?？漆t院5,874 3,601 38.7%81.9 2.1 1,402 口腔醫院3,540 2,637 25.5%100.3 0.9 886 眼科醫院4,167 2,6
321、67 36.0%65.2 1.7 1,222 耳鼻喉科醫院3,325 2,033 38.9%42.2 0.9 693 腫瘤醫院51,120 30,35140.6%553.3 22.315,239心血管病醫院18,330 8,502 53.6%273.2 7.1 4,593 胸科醫院30,31215,26649.6%538.920.410,702血液病醫院10,864 6,754 37.8%180.9 4.5 2,483 婦產(科)醫院4,839 2,663 45.0%82.9 2.0 1,115 兒童醫院31,61221,01933.5%469.611.67,045精神病醫院5,947 4,4
322、32 25.5%48.0 1.0 797 傳染病醫院15,165 9,002 40.6%248.1 8.5 4,870 皮膚病醫院2,115 1,251 40.8%37.4 0.8 449 結核病醫院18,021 12,092 32.9%192.3 6.9 3,974 麻風病醫院1,100 876 20.4%14.8 0.1 186 職業病醫院7,724 4,900 36.6%173.9 4.1 2,460 骨科醫院2,512 1,304 48.1%32.6 1.0 668 康復醫院3,457 2,012 41.8%40.5 0.9 644 整形外科醫院2,060 1,157 43.8%25.
323、4 0.4 336 美容醫院2,107 966 54.1%24.2 0.3 349 其他?？漆t院2,756 1,427 48.2%42.2 0.9 645 護理院1,414 445 68.5%13.7 0.1 138 表：各類醫院2016年平均資產及設備價值腫瘤、胸科、兒童醫院萬元以上設備價值最高ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：綜合醫院集團化趨勢凸顯4.4 細分市場構成及規模-綜合醫院申萬宏源，鯨準研究院綜合醫院行業特點包括：“大綜合，小?？啤保好駹I醫院總體均面臨人才、資金等不足，難以在全部科室配備高端人才和設備，往往采用“大綜合，小?？啤钡?/p>
324、模式，以某幾個特色?？谱鳛橹饕l力點，與當地人民醫院等公立醫院進行差異化競爭。醫保額度影響收入規模：綜合醫院對醫保的依賴程度較高，醫保額度直接影響當年收入規模。隨著DRGs（疾病診斷分類）模式的推進，民營綜合醫院更加強調綜合管理能力，旨在全面提升醫院運行效率和服務水平。集團化趨勢：醫院集團化可以實現優勢互補和資源共享，通過集中采購顯著降低成本，并顯著提高部分醫院的規范化程度。資本可通過新建、收購、托管等多種方式介入綜合醫院，加速推動綜合醫院的集團化趨勢。醫院性質介入方式介入方式細分可進入性前期投資所有權風險民營醫院新建新建較長審批與建設流程較大產權清晰較高，達到盈虧平衡所需時間較長收購部分收購
325、較快進入中等產權清晰中等全資收購較快進入較大產權清晰中等公立醫院改制并購部分收購改制醫院較少，收購方與政府關系至關重要中等較清晰，但政府政策影響產權不確定性中等全資收購改制醫院較少，收購方與政府關系至關重要較大較清晰，但政府政策影響產權不確定性中等托管僅托管較快進入較小無產權，僅委托管理投資風險較低，IOT業務模式先托管，后改制收購較快進入中等前期無產權，后期改制收購存在不確定性后期改制收購存在不確定性ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：GPO采購是綜合醫院貢獻利潤的重要來源4.4 細分市場構成及規模-綜合醫院企業公告，鯨準研究院相 比 于 利
326、潤 結 余 和 管 理 費 收 取 ， 綜 合 醫 院 的 GPO （ Grouppurchasingorganizations，集中采購組織）采購是醫院為集團貢獻利潤的重要來源。目前國內存在大批非營利性醫院，采用IOT（Investment-Operation-Transfer，投入-運營-移交）模式投資是較為常見形式，大規模投資后統一運營管理可以顯著降低成本?，F以華潤醫療(01515.HK)為例進行模式說明。企業簡介：華潤鳳凰醫療控股有限公司是中國在國際資本市場上市最早的醫院集團。華潤醫療由華潤醫療集團和鳳凰醫療集團重組而成，創建于1988年。截至2018年6月30日，集團在國內8個省市運
327、營113家醫療機構，運營床位數10,062張。利潤來源：華潤醫療利潤主要來源于兩部分：1）營利性醫院的利潤結余和非營利性醫院管理費；2.）第三方供應鏈管理費和GPO毛利。2017年醫院總體利潤增長1.2億元，其中第三方供應鏈管理費和GPO毛利合計增長9,445萬元，增長貢獻度高達80.1%。IOT模式：是華潤醫療醫院投資的重要模式之一。2017年其來自醫院利潤合計6.1億元，來源于IOT醫院的利潤合計達到3.5億元，占醫院總體利潤比例為58.3%。華潤醫療2017年醫院業務利潤（千元人民幣）類型醫療業務收入綜合醫療服務利潤醫院管理服務費第三方供應鏈服務費GPO毛利利潤合計營利性醫院650,73
328、547,308-18,39745,407111,112舉辦權醫院2,620,770-104,11836,4451,935142,498IOT醫院2,984,173-95,01571,956187,955354,926合計6,255,67847,308199,133126,798235,297608,536ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：類別優勢劣勢營銷渠道類別公立整形醫院/整形科醫療設備齊全，人才豐富，醫療安全更有保障整形風格保守，服務有待提高，單個醫生手術種類更多禁止營銷公立整形醫院/整形科私立整形?？茩C構服務好，場所環境優質，連鎖化，管理
329、先進，薪資待遇高，設立門檻較低優質醫生資源稀缺，管理人員和醫生流動性強，營銷費用高昂重營銷，搜索引擎。線下活動、醫美O2O平臺等私立整形?？茩C構民營醫院整形科相對公立醫院，服務意識更強，客單價高設立門檻更高，投資規模大，回報周期長，與公立醫院競爭明顯，重營銷，電視、搜索引擎、線下廣告投放等民營醫院整形科醫美診所、門診部存在個別技術精湛的整容醫師，設立門檻低“黑診所”較多，合規程度難以保障個人口碑營銷或醫美app等渠道醫美診所、門診部醫療美容市場規范化程度仍然較低4.4 細分市場構成及規模-醫療美容36氪，新氧2018年醫美行業白皮書，鯨準研究院醫療美容行業特點包括：消費屬性強：顏值經濟的時代，
330、獲得自信是人們選擇整形的強大內驅力。醫美具有強消費屬性，其增長不受醫保額度制約。預計未來幾年，醫美行業整體將保持20%以上的復合增長率。傳統營銷模式開始轉型：傳統模式的醫美機構營銷費用占總收入比例高達50%，機構和醫生的利潤空間大幅壓縮。隨著各類醫美O2O平臺的興起，機構和消費者之間的信息不對稱逐漸削弱，傳統營銷開始弱化，口碑傳播比重持續上升。行業規范程度低：由于專業整形醫生缺口巨大，部分機構忽視醫生資質，甚至號稱“5天培訓上崗”。此外業內還存在價格混亂、藥品和器械造假、維權困難等諸多問題。根據新氧2018年醫美行業白皮書，目前中國醫美黑市商數量是正規商家的10倍以上，醫美正規市場規模約878
331、億元，非正規市場規模達到1,367億元，合計市場總規模約2,245億元。表：醫美機構主要分類ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：醫美機構通過連鎖化運營快速擴張4.4 細分市場構成及規模-醫療美容鯨準洞見，企業公告、新三板智庫，鯨準研究院連鎖化運營具備如下優勢：規范化提升：連鎖化運營可以大幅提升各個門店的規范化程度，并且建立良好的品牌形象。隨著口碑營銷比重的逐漸提升，良好的消費體驗將為連鎖機構持續帶來穩定的客源。技術提升：連鎖化運營有助于各類醫療技術的內部交流。引進的先進技術和設備由部分醫生和門店培訓使用后，可迅速推廣至各地連鎖分店，有利于提升集團
332、的整體競爭實力。醫生創業平臺：聯合麗格是國內首家為醫生提供創業平臺的醫美機構，對旗下機構采取集團控股，優質醫生參股的方式，每家機構由被投資醫生擔任院長，集團提供管理、營銷和場所支持。聯合麗格于2018年9月完成4億元的C輪融資。表：我國部分連鎖醫美機構一覽機構階段成立時間2017營收（億元）連鎖數量醫生數量覆蓋城市華韓整形新三板20106.336118南京、青島、北京、四川、長沙利美康新三板19912.9616150遵義、貴陽、凱里、銅仁、廣州、北京、長沙等麗都整形2018年6月摘牌新三板20094.798132無錫、北京、太原、昆明、貴陽、沈陽、長沙等伊美爾2017年3月摘牌新三板20086
333、.11（2015年）17152北京、青島、西安、天津、南京、濟南、成都等聯合麗格C輪2012-43100+股東醫生北京、上海、南京、重慶、天津、大連、深圳等美萊整形1999-39550北京、上海、廣州、深圳、成都、昆明等華美整形1997-33-上海、重慶、廣州、貴陽等ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：中醫館模式發展迅速，仍受人才、藥材質量等因素制約4.4 細分市場構成及規模-中醫診療公開資料，鯨準研究院中醫診療行業特點包括：群眾接受度高：中醫是中華民族的傳統醫學，在數千年的發展過程中不斷發展，具備極高的群眾接受度。根據衛生統計年鑒，我國2016
334、年中醫醫院共3,462家，醫療收入達2,691億元。根據衛生統計公報，2017年我國中醫診所數達到38,882個，比2016年增長10.2%。2017年中醫診所服務1.09億人次，同比增長10.2%。中醫館發展迅速：由于中醫館資產較輕，便于快速擴張，已成為近年投資的熱點領域。目前行業普遍采用“藥店+坐堂醫”的模式，此外部分機構還推出保健理療等服務。專業人才稀缺：由于中醫人才培養周期較長，初級醫生待遇較低等原因，中醫人才尤其是名中醫極度短缺。名中醫的專家資源往往是機構實力的重要體現，良好的中醫人才培養模式為各機構的持續發展提供動力。藥材質量關鍵：由于藥材質量直接影響療效，因此各大中醫連鎖機構紛紛
335、自建藥材生產基地，嚴把藥材加工每一道工序。連鎖中醫館專業人才消費者中藥飲片ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：中醫館連鎖率達到52%，單店年營業額約1,084萬元4.4 細分市場構成及規模-中醫診療公司官網，廣證恒生，中國醫藥物資協會，鯨準研究院中國醫藥物資協會2016年底調研數據顯示：中醫館連鎖率達到52%；經營面積約300-2,000平方米，超過7成的中醫館具有醫保資格；中醫館店均擁有坐堂醫超過10人，平均擁有接近7個診療室；店均年營業收入1,084萬元，其中10%來自診金、18%來自醫技項目、72%來自藥品，店均客單價為724元。目前中醫在
336、全國建立超過30家門店的連鎖機構包括固生堂、和順堂、圣愛中醫館等。我國部分連鎖中醫機構一覽機構門店數成立時間 醫生數量覆蓋城市融資情況固生堂3320101,500北京、上海、廣州、深圳等2014年A輪；2015年B輪2,500萬美元；2016年C輪7,000萬美元；2017年D輪10.1億元人民幣和順堂562005260廣州、博山、東莞、深圳、香港等君和堂102011500上海、南京、武漢、杭州等2013年A輪千萬人民幣；2016年B輪5,000萬人民幣；2018年C輪億元人民幣圣愛中醫館372005800云南、四川、江蘇、湖北、重慶等正安中醫132007北京、深圳等2014年A輪1,000萬
337、人民幣周接診量客單價年營業額703平方米經營面積藥品收入&診金收入醫生數量&平均年齡724元777萬元& 111萬元1,084萬元10.4名& 58歲288人次ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：除人口老齡化、社會醫保制度的完善等宏觀行業動力外，醫療服務行業驅動力還包括以下三個方面：目前我國存在醫療資源供給相對不足，分布不均等問題，公立綜合醫院更大程度上為保障居民的基本醫療需求。近年來，隨著我國經濟發展和居民消費水平的不斷提升，人們對醫療保健的需求日益增長，尤其對于口腔、醫美等強消費型?？贫?，更加強調醫療服務的舒適度。消費升級成為消費型?？坪推?/p>
338、他高端特需服務的主要動力之一。隨著社會辦醫利好政策的不斷出臺，民營醫院得到迅速發展，截至2017年底，我國民營醫院比例達到60.4%，數量達18,759所。隨著社會辦醫等一系列利好政策的出臺和落實，民營機構在準入、運營和監管等政策方面得到公平對待，民營醫療機構將持續蓬勃發展。從資本角度看，相比于其他收益率波動較大的投資領域，醫療服務以其回報的穩定性吸引了大量的投資人關注。資本可通過新建、收購、托管等多種方式介入醫療服務領域，獲取穩定收益的同時，加速推動行業發展。從企業角度看，新開醫院或門診往往對資金量有一定要求，若僅靠經營利潤積累所需周期較長，借助資本可實現快速擴張，在激烈的市場競爭中搶占先機
339、。消費升級、政策支持和資本驅動促進行業持續發展4.5 行業發展動力衛健委，鯨準研究院動力一：消費升級01動力 動力二：政策支持02動力三：資本助推03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：盡管國家出臺了一系列利好社會辦醫政策，但在地方執行過程中仍然存在一系列風險：例如部分地方的衛生規劃中為社會辦醫預留空間較少；設備采購、科研立項、職稱評定、醫保定額等方面存在差別性待遇等。此外，如多點執業等政策雖已出臺，但由于公立醫院的行政化管理，其落實程度在實操層面大打折扣。醫療機構可分為營利性和非營利性兩類，兩者適用于不同的稅務、注冊要求與會計制度等。政策導向使
340、得許多民營醫院設立時按照非營利性質進行注冊登記，在享受稅收、土地等優惠的同時，醫療機構的經營者和投資人還應考慮如何平衡醫療服務的公益性和社會資本的逐利性。醫療公益性和資本逐利性矛盾等風險影響行業發展4.6 行業發展風險衛健委、社會資本出資舉辦非營利性醫療機構的法律分析、鯨準研究院表：醫療機構兩種屬性差異非營利性醫療機構營利性醫療機構組織形式事業單位、民辦非企業單位（法人/合伙）公司/ 合伙企業經營目的滿足社會公眾基本醫療需求投資回報分配方式收支結余只能用于自身發展，不可向舉辦者分配盈利可用于投資者分紅財產處置終止服務后，其剩余財產只能繼續用于公益事業清算后，投資者可自行處置其剩余財產財政政策與
341、稅收政策政府舉辦的非營利性醫療機構享受同級政府給予的財政補助，所有非營利性醫療機構均享受相應稅收優惠不享受政府補助，依法照章納稅財務會計制度財政部、衛生部頒布的醫院財務制度、醫院會計制度企業財務、會計制度和有關政策風險一：政策落地01風險二：“公益性”與“逐利性”02ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：特色?？?、高端特需和連鎖化是行業未來發展趨勢4.7 行業趨勢總結中國民營醫院發展報告，公開資料，鯨準研究院民營機構是我國醫療機構的重要組成部分。根據國際經驗，2005年美國63%的醫院為民營醫院，提供了82%的住院服務和72%的門診服務，絕大數多服
342、務由非營利性醫院提供。臺灣地區實行全民健保數據顯示，隨著保險覆蓋人群的增加，公立醫院市場占有率從1959年的100%下降到2009年的46%。我國隨著新醫改的推進和多項鼓勵社會辦醫政策的推出，民營醫院的比重將逐步增加，同時民營醫院之間的競爭也更加激烈。與公立醫院相比，民營機構在設備、技術和品牌等方面均處于弱勢地位。差異化競爭是民營機構較好的突破口，如愛爾眼科以專業化、規?；?、科學化為發展戰略，在眼科領域取得了極好的口碑。高端醫療服務價格較高，通常集中在北上廣深等一線城市，單體規模較小，主要依靠商業保險而非國家基本醫療保險。未來特色?？坪透叨颂匦璺諏⒂瓉砀咚侔l展。連鎖化比例上升：連鎖化是民營機
343、構快速提升自身實力的有效途徑，尤其是在技術壁壘低、風險小、易于標準化復制的領域，通常針對公立醫院不夠重視和醫保依賴程度較小的科室。如慈銘體檢等機構建立標準化的分店擴張和人才培養模式，已成為最具全國影響力的健康體檢品牌之一。趨勢一：民營機構比重上升01動力 趨勢二：特色?？坪透叨颂匦璺?2趨勢三：連鎖化比例上升03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：區分醫療屬性和消費屬性機構，發現潛在投資機會4.8 行業投資機會鯨準研究院范圍：有特色科室的綜合醫院和強醫療屬性?？漆t院市級民營綜合醫院通常面對當地人民醫院和中醫院的直接競爭，以及上級知名醫院的間接競
344、爭，要做到人才、設備、服務和品牌等方面全方位超過公立醫院難度較大，采取差異化定位，著力打造部分特色?？剖禽^好的策略。由于綜合醫院和骨科、腫瘤等?？漆t院的消費屬性較弱而醫療屬性較強，收入規模直接受當地醫保額度限制，若無醫院新建或擴建、等級評定上升等事件影響，年度醫保額度增長通常較為穩定，過度追求醫院收入的大幅增長反而帶來大量壞賬。因此適合資金成本較低的資本介入，如保險資金或產業資金等。范圍：眼科、口腔等消費屬性較強的?？七@類機構前期投入相對較少，模式易于標準化復制，同時受醫保限額影響較小，也已成為資本關注的熱點。由于客戶多為非醫?；颊?，因此這類機構在確保專業技術的同時，更加強調高品質的醫療服務，
345、如診前咨詢、診后隨訪、預約及復診提醒服務等。機會一：強醫療屬性醫療機構01動力 機會二：強消費屬性醫療機構02王斌，易凱資本執行董事ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：口腔診療已成為近年來最受關注投資領域之一4.7 重點細分行業：口腔診療鯨準洞見伴隨著居民健康意識和可支配收入的逐漸提升，口腔診療需求量持續提高；此外，由于口腔診療領域具備資金投入相對較小，回報周期較短，便于規?；瘡椭频葍烖c，已成為近年來最受關注的投資領域之一。本部分對口腔診療領域進行重點分析。02468101214牙齒口腔鯨準熱度指數變化本部分主要結構如下：4.7.1 口腔診療定義
346、4.7.2 口腔診療行業政策4.7.3 口腔診療產業鏈4.7.4 口腔診療市場分析4.7.5 口腔診療競爭要素4.7.6 口腔診療機構運營分析4.7.7 口腔診療投融資事件4.7.8 口腔診療公司案例4.7.9 口腔診療行業趨勢及投資機會ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：口腔診療定義及科室劃分4.7.1 口腔診療定義小白兔口腔轉股書，鯨準研究院定義：口腔診療主要指醫療機構為消費者提供口腔疾病診斷、治療和口腔保健等服務，按科室可分為口腔內科、口腔外科、口腔修復科、口腔正畸科、兒童牙科、牙周科等?？谇粌瓤浦饕ǎ糊x齒填充/ 根管治療/纖維樁/ 樹
347、脂貼面/ 嵌體、高嵌體修復/ 皓齒美白/ Beyond冷光牙齒美白口腔外科主要包括：種植牙/各類牙齒拔除/ 牙齦修整術/ 牙冠延長術/唇、舌系帶修整術/ 頜骨囊腫摘除術/ 粘液腺囊腫摘除術/ 周圍性面神經炎修復科正畸科兒童牙科牙周科主要包括：單冠修復/ 固定橋修復/ 可摘局部義齒修復/ 全口義齒修復主要包括：普通固定矯治/ 自鎖托槽矯治/ 陶瓷及單晶矯治/ LH矯治/ 隱形矯治/ 功能矯治器/活動矯治器主要包括：充填/ 根管治療/ 根尖誘導/ 乳牙拔除/ 切開助萌主要包括：齦上潔治/ 齦下潔治ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：近年來，我國制定了
348、一系列口腔行業相關政策，強調了口腔保健的重要性，不斷提高公民口腔健康意識，加強兒童和老年口腔疾病檢查和預防，鼓勵社會力量發展口腔保健等。政策促進口腔健康意識提高，鼓勵社會資本進入口腔領域4.7.2 口腔診療行業政策公開資料，鯨準研究院2016年10月國務院“健康中國2030”規劃綱要2016年10月原衛計委 國家慢性病綜合防控示范區建設管理辦法提出學校、幼兒園普遍開展口腔保健等健康行為方式教育，針對兒童等口腔疾病高風險人群，推廣窩溝封閉、局部用氟等口腔預防適宜技術。提出開展健康口腔等專項行動，到2030年基本實現以縣（市、區）為單位全覆蓋。加強口腔衛生，12歲兒童患齲率控制在25%以內。201
349、7年1月國務院“十三五”衛生與健康規劃提出將口腔健康檢查納入常規體檢，深入推進以健康口腔等全民健康生活方式行動，鼓勵社會力量發展口腔保健等資源稀缺及滿足多元需求的服務。2017年2月國務院中國防治慢性病中長期規劃（20172025年）提出慢性病包括口腔疾病，全面加強幼兒園、中小學口腔保健等健康知識和行為方式教育，社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院逐步提供口腔預防保健等服務。2017年4月原衛計委醫療機構管理條例實施細則口腔在職醫生可以多點執業和自主創業：在同一執業地點多個機構執業的醫師，應當確定一個機構作為其主要執業機構，對于擬執業的其他機構，應當向分別申請備案。2018年4月國務院關于深化醫教協同
350、進一步推進醫學教育改革與發展的意見提出深化口腔醫學等專業學位研究生教育改革，積極探索和完善接受住院醫師規范化培訓、?？漆t師規范化培訓的人員取得口腔醫學等碩士和博士專業學位的辦法。2018年9月國務院“十三五”健康老齡化規劃重點任務分工開展老年口腔疾病的篩查干預和健康指導，做到老年疾病早發現、早診斷、早治療。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：產業鏈上中游協同，確保產品和服務質量4.7.3 口腔診療產業鏈-圖譜公開資料，鯨準研究院口腔診療產業鏈中，上游為醫療設備行業、口腔材料行業以及醫用藥品行業，下游行業則直接面對口腔患者。上游行業中的醫療設備行業
351、主要提供口腔治療設備、口腔基礎檢查設備及其他設備，包括牙鉗、牙科電鉆、牙科椅等；口腔材料行業主要提供義齒材料、種植材料和正畸材料；醫用藥品行業主要包括麻醉劑和抗感染藥物等，占比較小。消費者下游醫療設備口腔材料+口腔醫療機構上游中游ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：產業鏈上游主要包括醫療設備、口腔材料和醫用藥品4.7.3 口腔診療產業鏈-上游工信部，產業信息網，公開資料，鯨準研究院醫療設備行業高速增長：據工信部統計，我國醫療設備及器械制造2016年總產值達到2,765億元，五年復合增長率高達15.3%。據產業信息網統計，2015年全國口腔醫療設備
352、市場規模達到1,346億元左右，預計到2020年，全國口腔醫療設備及相關產品與服務市場將突破4,000億元，復合增長率超過24.3%?？谇徊牧闲袠I集中度較低，未來逐漸規范化：口腔材料中的義齒材料包括瓷牙、合成樹脂、粘固劑、樹脂充填材料、銀合金粉、義齒基托材料和紅白打樣膏等材料，目前集中度和規范程度均較低，存在大量小作坊式的加工企業，未來行業將逐漸規范。醫用藥品行業發展成熟，可滿足需求：醫用藥品行業發展已較為成熟，應用面較廣，藥品供貨相對充足，能夠滿足口腔醫療行業發展的需求。1,346 1,696 2,170 2,892 3,297 4,000 0%5%10%15%20%25%30%35% -
353、500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500 4,000 4,5002015年2016年2017年2018年2019年2020年億元我國口腔醫療設備市場規?？谇会t療設備市場規模增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：居民口腔健康形勢不容樂觀，總體處于需求高增長時期4.7.3 口腔診療產業鏈-下游衛健委、中信建投、鯨準研究院口腔健康總體形勢依然嚴峻：根據2015年第四次全國口腔健康流行病學調查顯示：5歲和12歲兒童患齲率分別達到70.9%和35.5%，35-44歲成年人牙石檢出率和牙齦出血檢出率分別達到96.7%和
354、87.4%，65-74歲老人留存牙數為22.5顆。此外，根據2005年第三次全國流行病學調查顯示，35-44歲和66-74歲人口患齲率分別達到88.1%和98.4%；而治療率分別為8.4%和1.9%。10,000美元門檻：口腔醫療市場與經濟發展聯系緊密。以臺灣為例，人均GDP從2,000美元升至10,000美元的過程中，每萬人對應的口腔醫師數量增加速度最快，而從業醫師數量的大量增加正是口腔醫療市場爆發性增長的直接表現。近年來我國經濟高速增長，人均GDP由2006的2,041美元，增長至2017年的8,836美元，一線城市人均GDP超過10,000美元，參照臺灣地區的歷史數據，目前我國大陸地區口
355、腔醫療市場需求正處于高速增長時期。63.2%4.5%87.4%96.7%35.5%70.9%44.6%6.8%77.3%97.3%26.7%65.1%0%20%40%60%80%100%120%65-74歲老人缺牙修復比例65-74歲老人全口無牙比例35-44歲成人牙齦出血檢出率35-44歲成人牙石檢出率12歲兒童患齲率5歲兒童患齲率近兩次全國口腔健康流行病學調查比較20052015ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：2016年我國口腔門診總人次約2.5億人次4.7.4 口腔診療市場分析-就診人次公開資料，衛健委，鯨準研究院口腔診療機構可以分為四
356、類：公立機構包括口腔?？漆t院和綜合醫院口腔科；民營機構包括連鎖口腔機構（含醫院和診所）和個體口腔診所。根據衛健委官方數據和各類公開研報進行數據拆解如下：公立口腔?？漆t院：根據衛生統計年鑒，2016年我國口腔?？漆t院數量共594家，其中公立167家，民營427家，共接診0.32億人次.綜合醫院口腔科：根據醫療機構基本標準，我國二級及以上綜合醫院都必須設有口腔科。2016年綜合醫院口腔科共接診0.65億人次。連鎖口腔診所：暫無確切統計數據，預計達到2,000-3,000家左右。個體口腔診所：暫無確切統計數據，估算數量約8萬家，2016年連鎖和個體診所門診人次合計約1.5億人次，全國口腔門診共計約2
357、.5億人次?？谇辉\療機構主要分類類別類型分布硬件配備醫師水平服務范圍服務人群公立口 腔 ?？漆t院一線城市，省會城市，部分經濟發達的地級市設備精良大量知名專家，高水平代表各種口腔疾病，包括種植、正畸、頜面外科等一線口腔?？漆t院可以輻射到全國綜 合 醫院 口 腔科各地二級及以上綜合醫院均有設置設 備 較 為齊全醫師水平較高普通口腔疾病診療，通常不包含頜面外科附近3-5公里內居民為主民營連 鎖 口腔 醫 院/診所經濟發達城市和地區設備精良醫師水平較高，通常有知名專家坐診普通口腔疾病診療，通常不包含頜面外科附近3-5公里內居民為主，高端機構覆蓋范圍更廣個 體 口腔診所主要分布于各社區設 備 老 舊且不
358、齊全醫師水平一般拔牙補牙為主，通常不涉及正畸和種植社區患者ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：口腔行業內部對于數據統計主要有兩類模式：一類按照綜合醫院的門診人次進行統計，另一類考慮到患者的某一診療項目往往需要多次治療，周期較長，按照首診人數進行統計。由于衛健委統計了口腔門診人次，因此采用門診數測算如下：方法一：根據門診人次測算，2016年我國口腔總診療人次達到2.5億人次。2016年我國口腔醫院醫療總收入達到144.4億元，門急診0.32億人次，住院0.014億人次。不考慮住院的情況下，可換算口腔醫院門診客單價約450元。綜合醫院口腔科由于難度和
359、醫師水平與口腔醫院存在一定差異，次均費用設定為口腔醫院的80%，即360元/次；部分高端診所次均費用較高，但由于大量個體診所只開展“拔、鑲、補”等低費用的服務，連鎖/個體診所次均費用設定為綜合醫院口腔科的90%，即324元/次。測算得到2016年我國口腔診療市場為864億元。方法二：根據機構訪談，口腔市場約占醫療衛生總費用的1.5%-2.0%。2016年我國衛生健康總費用達到4.6萬億元，換算得到口腔市場容量690-920億元之間，估算結果基本一致。方法三：瑞爾集團總裁鄒其芳2017年表示，目前中國的口腔醫療市場規模為800-1,000億元，估算結果基本一致。類別診療人次（億） 次均費用（元）
360、 醫療收入（億元） 醫療收入占比口腔醫院0.32450144 16.7%綜合醫院口腔科0.65360234 27.1%連鎖&個體診所1.50 32448656.2%合計2.50 864 2016年我國口腔診療市場容量達到864億元4.7.4 口腔診療市場分析-市場容量公開資料，衛健委，鯨準研究院表：2016年口腔行業市場容量測算過程ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：人才是口腔醫療服務領域最重要的因素之一，優秀的口腔醫師具備極大的市場號召力，除了專家本身自帶流量以外，專家團隊實力也是民營口腔機構實力的直接體現。近年來，各大口腔連鎖機構不斷加強人才
361、培養機制，為持續發展和后續擴張配備人才。我國2016年口腔執業醫師數為13.6萬人，每百萬人口腔醫師（不含執業助理醫師）數為99人，相比其他各國存在較大差距。從學歷來看，本科及以上學歷執業醫師數量占比僅為47.0%，有18.5%的執業醫師為中專及以下學歷。從地域看，口腔醫師（含執業助理醫師）東部占比約53.6%，僅有22.2%的醫師分布在西部。人才：口腔醫師數量缺口較大4.7.5 口腔診療競爭要素WHO，衛健委，鯨準研究院99 149 478 535 776 1,639 - 200 400 600 800 1,000 1,200 1,400 1,600 1,800中國印度日本韓國英國美國全球各
362、國百萬人口腔醫師數ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：管理：連鎖化運營需要提升各項管理能力4.7.5 口腔診療競爭要素鯨準研究院民營口腔醫療機構的創始人多為口腔醫師，由于自己的專業技術過硬，依靠多年的經營形成品牌。醫師背景的創始人對口腔診療的各個環節積累了充足的經驗，但連鎖化運營仍需要以下管理能力：門店擴張和財務平衡管理：例如新開一家門診，規模約10張椅位，面積800-1,000平方米，前期資金需要500-800萬元，一般開業1年后可實現當月盈利。由于行業內競爭日趨激烈，部分連鎖企業擴張較為激進，資產負債率過高，還需要注意資金斷裂的風險。其他各類
363、管理：隨著企業規模逐漸擴大，管理的重要性逐漸體現，包括建立各種規章制度、醫療質量管理、人才引進、績效核算、推廣模式和營銷方案制定等，均需要專業化的管理團隊。圖：新建門診成本示意圖房租100-200萬視裝修風格浮動裝修100萬包含醫療設備和后勤設備設備200-300萬運營100-200萬視城市、地段、面積浮動包含前期運營成本ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：品牌：口腔連鎖注重品牌管控，多采用直營模式4.7.5 口腔診療競爭要素鯨準研究院醫療機構的競爭要素包括人才實力、服務水平、環境設備、價格因素、區位因素等，其中品牌是各項競爭要素的綜合體現。當企
364、業的各項競爭要素均處于較高水平，并經過長時間積累后，品牌價值方能逐漸體現。品牌吸引力：消費者對于口腔診療了解程度不足，對于市場上大量可供選擇的口腔機構識別性不強。知名口腔品牌可吸引消費者前來就診，從而建立長期的信任關系，有利于口碑積累和擴大消費者群體。員工凝聚力：良好的品牌形象有助于增強員工的責任感和自信心，在目前口腔優秀醫師缺乏的背景下，有助于機構吸引和招募人才?？谇贿B鎖多采用直營模式：加盟店是連鎖擴張的重要形式之一，通常比新建單店回報周期更短、風險更小，并且已經積累了一定的口碑。但由于加盟店管理難度較高，若醫療質量、價格、服務、運營推廣與品牌整體步調不一，可能對集團的品牌產生嚴重影響，因此
365、目前知名口腔連鎖多采用直營模式。VSONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：對比上市和掛牌公司數據，口腔診療服務的平均毛利約40%-50%，人工費用率約35%-45%。通策醫療多為口腔醫院，單店年收入超過4,000萬元，其他品牌連鎖門診的年收入約500萬元。由于通策醫療各醫院采用“地名+口腔醫院”的類公立名稱，品牌效應極強，其銷售費用率僅1.0%，遠低于15%-20%的行業平均水平。通策醫療銷售費用率遠低于行業平均水平4.7.6 口腔診療機構運營分析公司公告，鯨準研究院注：華美牙科未公布醫療服務營業成本，以主營業務毛利率估算；可恩口腔2014年直接人
366、工成本未披露。2017年國內主要上市及掛牌口腔連鎖機構關鍵數據比較通策醫療 可恩口腔小白兔同步齒科華美牙科大眾口腔（2016）友睦口腔（2016）正夫控股總資產(萬元)179,453 46,753 10,571 10,206 5,904 5,818 5,117 4,876 凈資產(萬元)109,928 21,906 6,224 5,862 1,477 4,995 3,155 4,273 營業總收入(萬元)117,973 14,563 13,452 13,491 9,403 8,118 5,200 6,847 醫療服務收入占比97.4%100.0%99.0%99.9%91.1%99.5%98.2
367、%100.0%醫療服務毛利率41.4%38.4%54.1%51.1%50.7%（估）53.2%35.0%33.1%凈利潤(萬元)22,669 -3,656 1,665 1,322 -1,315 1,028 -718 -1,416 經營現金流凈額(萬元)34,655 -1,438 4,301 3,316 -206 443 -444 -418 門店數27 13 25 2428271212 衛技人員數1,944 440491250274303 118185員工總數2,638 678812525618389 221348單店醫療服務收入(萬元)4,254 1,120 533 562 306 299 4
368、25 571 衛技人效(萬元)59.08 33.10 26.65 31.27 43.27 27.13 37.01 53.94 總人效(萬元)44.72 21.48 20.87 15.22 23.53 16.57 19.68 25.70 營業利潤率23.8%-25.1%15.1%13.4%-12.7%16.9%-13.5%-20.6%銷售費用率1.0%17.3%15.6%17.3%31.0%20.6%16.1%16.1%管理費用率15.7%36.9%23.1%18.6%27.7%15.2%31.0%36.7%凈利率19.2%-25.1%12.4%9.8%-14.0%12.7%-13.8%-20.
369、7%人工費用率38.4%(2017年)-34.1%(2016年1-10月)35.3%(2016年)45.9%(2014年)39.3%(2014年1-9月)37.9%(2015年)31.0%(2016年)ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：上市和掛牌階段：目前口腔診療行業A股上市公司僅通策醫療一家，新三板掛牌公司包括小白兔口腔、同步齒科、正夫口腔、可恩口腔、拜瑞口腔、華美牙科6家。此外，藍天口腔于2018年8月30日申請新三板掛牌。其他階段：根據鯨準洞見數據，拜博集團、馬瀧齒科、歡樂口腔等均于今年6月后獲得大額融資，行業總體處于資本熱捧和競爭加劇的
370、階段。A股上市公司僅通策醫療一家，新三板掛牌數達到6家4.7.7 口腔診療投融資事件鯨準洞見，公司官網，鯨準研究院國內主要口腔連鎖機構一覽公司簡稱發展階段成立時間最近融資時間最近融資額（萬元）最近投資方總部所在地規模通策醫療上市1995-08-30-浙江杭州27家口腔醫院小白兔新三板2011-04-282018-09-082,000 弘暉資本陜西西安25+口腔醫院和門診同步齒科新三板2006-12-212015-03-014,000 易合資本廣東深圳34家口腔醫院和門診正夫口腔新三板2014-11-28-廣東深圳近20家門店可恩口腔新三板2011-11-23-山東濟南13家直營口腔醫院拜瑞口腔
371、新三板2008-06-26-廣東珠海6家門診，主業為義齒制造華美牙科新三板2011-01-06-四川成都28家口腔醫院和門診大眾口腔新三板終止掛牌2007-07-10-湖北武漢1家口腔醫院和30家門診友睦口腔新三板終止掛牌，B輪2009-01-222017-10-016,500 經緯中國，景旭創投廣東深圳12家門診藍天口腔申請新三板掛牌2009-07-09-廣西玉林3家口腔醫院和3家門診ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：2018獲投企業包括拜博集團、馬龍齒科、歡樂口腔等4.7.7 口腔診療投融資事件鯨準洞見，公司官網，鯨準研究院注：成立時間采用
372、工商注冊時間，而非創始時間；對于部分未披露投資金額項目，采用估算數據國內主要口腔連鎖機構一覽（續）公司簡稱發展階段成立時間最近融資時間最近融資額（萬元）最近投資方總部所在地規模拜博集團戰略投資1999-06-30 2018-06-15206,236泰康保險廣東珠海53家醫院，159家診所勁松口腔戰略投資2011-10-01 2017-08-2620,000 泰康資產北京8家口腔醫院馬瀧齒科D輪2014-04-11 2018-09-2123,000 源星資本，歌斐資產，綠地金融上海國內20家門診瑞爾齒科D輪1999-03-25 2017-08-2962,267 高盛集團，高瓴資本北京百余家口腔醫
373、院及診所佳美口腔C輪2007-08-01 2017-12-1220,000 深圳市國美鵬潤資本管理有限公司，信達風北京數十家直營門診歡樂口腔B輪2011-09-15 2018-06-0345,000 君聯資本，中信證券，清科創投，澤屹投資，信合資本北京8家口腔醫院和近70家門診亞飛牙科B輪2007-12-28 2013-09-0310,000 賽富投資基金四川成都11家門診極橙齒科A+輪2015-03-26 2018-07-164,000 清新資本，導通投資，IDG資本上海2家門診摩爾齒科A輪2013-09-02 2018-01-0610,000 松柏資本，國鑫投資，高瓴資本上海40家口腔醫院
374、和門診全好口腔A輪2015-02-13 2015-11-064,000 軟銀中國資本遼寧大連63家口腔門診美奧口腔A輪2008-12-17 2017-04-074,000 天億實業上海約30家口腔醫院和門診艾維口腔天使輪 2007-11-14 2017-08-31500 浙商創投浙江杭州8家門診恒倫醫療天使輪 2007-05-24 2018-03-09500 山證基金山西太原4家口腔醫院和11家門診美維口腔-2015-08-11-與中國東方資產、天億集團成立15億口腔并購基金上海130家口腔醫院和門診部ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：通策醫療
375、：行業內唯一A股上市公司4.7.8 口腔診療公司案例公司公告，公司官網，鯨準研究院成立時間： 1995年8月30日發展階段：2007年更名“通策醫療投資股份有限公司”，證券代碼600763.SH主要團隊成員：呂建明，董事長2014年至今，曾擔任通策醫療投資股份有限公司總經理、第七屆董事，現任通策醫療投資股份有限公司董事長。張錦才，副董事長歷任華西醫科大學口腔醫學院副院長，廣東省口腔醫院南方醫科大學附屬口腔醫院院長。1995年公司前身中燕紡織在上海交易所上市。2008年-2009年1.杭口掛牌“浙江中醫藥大學附屬杭州口腔醫院”；2.杭口多家分院開業；3.收購黃石現代口腔醫院100%股權。2017
376、年-2018年1.成立浙江大健康產業股權投資基金；2.設立浙江通策婦幼醫院投資管理有限公司；3.建設浙江大學眼科醫院（浙江廣濟眼科醫院）。2013年-2014年前身發力擴張多元化擴張1.設立贏湖創造、贏湖共享投資基金；2.設立舟山通策、紹興越城、南京金陵口腔醫院；3.設立杭口湖州、海寧分院。2007年1.杭州口腔醫院有限公司資產注入；2.更名“通策醫療投資 股 份 有 限 公司”；3.收購寧波口腔醫院70%股權。更名2010年-2012年輔助生殖1.收購昆明市口腔醫院58.59%股權；2.與昆明市婦幼保健醫院簽署輔助生殖項目合作協議；3.與英國波恩公司簽署輔助生殖醫療管理公司合作協議。資本化運
377、作2015年-2016年加快布局1.與中國科學院大學共同創辦存濟醫學院；2.成立同側口腔醫療投資基金；3.設立蕭山通策、益陽口腔醫院、杭口慶春分院。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：通策醫療：行業內唯一A股上市公司4.7.8 口腔診療公司案例公司公告，公司官網，鯨準研究院業務情況： 截至2018年6月，通策醫療納入并表范圍的口腔醫院共26家，武漢、北京、重慶等地的存濟口腔醫院均在體外培養階段，目前集團已覆蓋23個城市。2018年上半年公司醫療門診量達到87.90萬人次，醫療服務營業面積10.8萬平方米，開設牙椅1,490臺。公司員工2,974人
378、，其中醫護人員2,114人。浙江是通策醫療的重點區域，2018年上半年公司醫療服務收入6.6億元，其中浙江區域口腔醫療收入共5.9億元，占比高達90.1%。擴張模式：公司主要通過收購區域內有一定知名度的口腔醫院進行擴張，推行“區域總院+分院”的醫院集團化經營模式。模式中區域總院平臺對醫生醫療服務技能、學術地位形成支撐，并在區域內形成品牌影響力，分院作為總院的“護城河”可將品牌影響力快速推開，實現醫療資源的優化及患者就診便捷，在較短時間內積累客戶資源、獲取市場份額。2018年6月，公司正式推出蒲公英計劃，加快各地分院的擴張。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 |
379、 數據來源：拜博集團：強強聯合，探索口腔商保新模式4.7.8 口腔診療公司案例公司公告，公司官網，鯨準研究院成立時間： 1999年6月30日發展階段：2010年11月天使輪獲海盛投資、金控金灣投資、華金基金投資；2011年8月A輪獲海通開元投資；2012年7月B輪獲建銀國際投資；2014年8月C輪獲聯想控股10億元投資；2018年6月獲泰康保險20.6236億元戰略投資。主要團隊成員：黎昌仁，董事長1993年從公立醫院口腔科辭職，創立拜博口腔醫療集團，是兩屆“共和國杰出人物”獲得者。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：拜博集團：強強聯合，探索口腔
380、商保新模式4.7.8 口腔診療公司案例公司公告，公司官網，鯨準研究院業務情況： 截至2018年6月30日，拜博口腔共有門店數量213家，門店面積290,027平方米，牙椅數2,789張，醫生1,350名。目前拜博已覆蓋北京、上海、廣州、深圳等50多個城市，共有員工6,000余名。2018年上半年，公司營業收入7.9億元人民幣，相比去年同期上升22.0%，但由于新開門店實現盈利尚需時間，且總部為支撐前期擴張和新開門店的資金需求，承擔了較高的負債以致財務費用較高，2018年上半年凈虧損3.6億元。發展模式：2014年獲聯想控股投資后，拜博擴張速度明顯加快，門店數從2014年的75家增長到2018年
381、6月的213家。2018年拜博與泰康保險集團戰略合作，在支付方面，泰康的商業健康險發展迅速，泰康聯手拜博打通商業健康險與齒科服務，將釋放巨大潛能，支付與服務相結合，打造口腔醫療行業的“凱撒模式”。此外，在資源和客戶方面，泰康也可為拜博帶來巨大提升。01打通商業健康險與齒科服務，釋放巨大潛能，支付與服務相結合，打造口腔醫療行業的“凱撒模式”。依托泰康豐富的保險客戶與優秀的服務能力，泰康與拜博協同發展，共創營銷服務新模式。包括資金支持、教育培訓和信息技術資源?？梢腠敿獾慕逃Y源、管理咨詢和培訓機會，突破口腔人才培養瓶頸。資源支付客戶0203ONLY FOR 135*93262018年11月 |
382、醫療行業報告 | 數據來源：小白兔口腔：依托陜西，面向大西北4.7.8 口腔診療公司案例公司公告，公司官網，鯨準研究院成立時間： 2011年4月28日發展階段：2017年6月掛牌新三板，證券代碼871521.OC；2018年9月弘暉資本投資2,000萬元人民幣。主要團隊成員：王鴻應，董事長小白兔口腔品牌創始人，口腔醫生，負責多家小白兔口腔醫院的籌辦和運營工作。業務情況：小白兔口腔醫療品牌始于2003年，目前在西安、咸陽、寶雞、安康、渭南、商洛和烏魯木齊等地開設了25余家口腔醫院和門診。2018年上半年主營業務收入8,442萬元，同比增長高達40.0%，主要原因是較2017年同期新增了5家分院，
383、實現收入2,253萬元。截至2017年底，公司共有醫技人員491名。2017年2016年2015年2013年2003年小白兔品牌創立，安康小白兔口腔門診建立。2007年西安小白兔長安分院成立。安康小白兔升為口腔醫院，是陜西省首家民營口腔醫院。2009年2012年西安小白兔高新分院成立。小 白 兔 咸 陽 分 院 開業，擁有牙椅22臺，面積近1000平方米，是目前咸陽最大的口腔醫療機構。小 白 兔 未央，渭南，鳳城分院開業。寶雞小白兔口腔醫院，五路口分院，潼關分院開業。小白兔口腔新三板掛牌，高新路分院、新疆分院、龍首分院、咸寧分院、科技路分院開業 。2018年獲弘暉資本投 資 2,000萬 元
384、人 民幣。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：小白兔口腔：依托陜西，面向大西北4.7.8 口腔診療公司案例公司公告，公司官網，鯨準研究院發展模式： 1. 以“直營”為主的發展模式公司連鎖經營采取“直營”為主的連鎖發展模式，持續加強品牌影響力，形成市場規模和效應。直營模式以集團事業發展部對各地區進行選點確定新開分院，然后再組建當地核心團隊或者由集團派遣運營及醫療團隊負責分院的運營。2.“1+N”的布局模式“1”是指在每個城市設立一個旗艦醫院，涵蓋各個科室，規模在20-30臺牙椅，起到品牌示范的效果?！癗”是指規模略小于旗艦醫院的門診部，主要覆蓋周邊
385、3公里范圍內的社區，提供區域性的口腔服務。通過建立“1+N”的布局方式實現二級診療模式，門診部解決3公里范圍內的常規性口腔預防和診療需求，口腔醫院除了為本院顧客提供口腔醫療服務以外，還參與下級門診部的疑難病癥會診及轉診。旗艦醫院門診部1N在每個城市設立一個旗艦醫院，涵蓋各個科室，規模在20-30臺牙椅，起到品牌示范的效果，并參與下級門診部的疑難病癥會診及轉診。規模略小于旗艦醫院的門診部，主要覆蓋周邊3公里的社區，提供區域性的口腔服務。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：華美牙科：立足四川，輻射西南4.7.8 口腔診療公司案例公司公告，公司官網，鯨
386、準研究院成立時間： 2011年1月6日發展階段：2015年9月掛牌新三板，證券代碼833269.OC主要團隊成員：榮長根，董事長四川大學口腔醫學專業，口腔醫學學士，主治醫師業務情況：華美牙科創立于1996年，是一家集口腔醫療服務、義齒加工生產、口腔器材貿易和牙科投資管理為一體的牙科全產業鏈集團公司，現已有28家連鎖門店，主要分布于四川成都。2017年公司主營業務收入9,403萬元，同比增長37.6%，其中牙科醫療服務收入8,568萬元，同比增長41.0%。截至2018年6月，公司員工共600名，其中醫技人員273名。1,649 2,348 3,879 6,835 8,568 399 485 7
387、23 758 835 42.4%65.2%76.2%25.4%21.6%49.0%4.9%10.1%0%10%20%30%40%50%60%70%80%01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0008,0009,00010,00020132014201520162017萬元華美牙科主營業務收入分類牙科醫療服務牙科產品銷售牙科醫療服務增速牙科產品銷售增速ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：華美牙科：立足四川，輻射西南4.7.8 口腔診療公司案例商業模式： 1.公司近幾年將通過在四川省的中心及周邊城市開設口腔醫院連鎖和門診部
388、連鎖的方式，以四川成都為依托，向“云貴川”的主要城市及其近郊區縣發展，公司拓店主要采取新設以及收購的模式。2.公司建立了配套的義齒加工廠和醫療器械貿易公司，形成完整的牙科產業鏈，強化對終端醫療服務機構的支持作用。3.公司總部主要致力于品牌的打造、團隊訓練、管理體系的搭建以及資源資金的供給，而各個門店則著力于基礎服務平臺的搭建以及進行醫生資源整合，通過公司總部以及下屬醫療機構的分工協作，提供標準化的口腔醫療服務。營銷模式：目前營銷以常規的線下渠道為主，主要表現為義診、會議營銷、講座等活動，線上渠道銷售、企業渠道等方面較為欠缺，導致營銷成本較高。公司未來計劃從拓寬營銷渠道、開發線上活動等方面入手，
389、做到客戶導流渠道多元化。公司公告，公司官網，鯨準研究院門 店總 部消費者義齒加工廠華美牙科商業模式ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：區域品牌和?？苾瀯萜髽I有著較好的投資機會4.7.9 口腔診療行業趨勢及投資機會鯨準研究院各連鎖加速擴張：近年來，口腔行業關注度持續升溫。相比于綜合醫院而言，口腔醫院具有投入資金小，回報周期短，利潤率高，醫保額度影響較小等優勢，各大機構通過自有資金或外部融資加速擴張，未來經濟較發達城市的競爭將持續加劇。產業鏈整合：華美牙科等口腔診療公司逐步建立義齒加工廠和醫療器械貿易公司，形成完整的產業鏈；而拜瑞口腔等上游義齒制造企
390、業也逐步開設口腔門診，業務范圍向下游延伸。技術進步和服務提升：口內掃描、錐形束CT和CAD/CAM等技術的應用，極大改善了診療精度，有助于提升診療效果；隱形矯正和即刻種植等技術改善了患者體驗，未來應用比例將持續上升。區域品牌：口腔行業異地擴張始終是難點之一，由于口腔客戶粘性相對較強，區域內優勢品牌在面對外來競爭時往往占據有利地位。?？苾瀯荩耗壳敖洕^發達城市口腔行業競爭極為激烈，專注于某一特色領域的機構容易在競爭中脫穎而出，差異化品牌形象更有利于吸引潛在患者并轉化為長期客戶。例如主打兒童口腔的極橙齒科和青苗兒童口腔；主打種植的馬瀧齒科；主打正畸的賽德陽光等?？谇辉\療行業趨勢01口腔診療投資機會
391、02ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：鯨準洞見05PART1. 行業定義及分類2. 行業政策環境3. 行業發展歷程數字醫療行業研究4. 行業發展規模5. 細分行業構成6. 行業動力與風險7. 行業趨勢與投資機會8. 重點細分行業：醫療大數據ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：行業定義：數字醫療泛指將計算機技術、信息技術等廣泛應用于醫療健康全流程的現代化醫療模式。其相比較傳統醫療行業，帶有普遍的信息化、移動化、智能化等特征，利于提升醫療服務體系效率，為實現以患者為中心的個性化醫療奠定基礎。行業分類：
392、現代計算機技術、互聯網技術發展至今，與生物技術、人工智能技術等新興技術相互結合，在醫療健康領域已衍生出一系列新型產品和服務模式，包括醫療信息化、移動醫療、數字化醫療設備，及當下正熱的醫療大數據、AI(人工智能）+醫療等方向。其中移動醫療又可再往下細分為可穿戴設備、在線問診等。這些細分領域之間沒有嚴格界限，而是相互交叉、聯系緊密。比如許多最早做醫療信息化的IT公司，目前也正圍繞醫療大數據和人工智能布局。而人工智能正成為醫療大數據應用中，挖掘數據價值的重要技術手段。計算機、互聯網、人工智能等新技術廣泛應用于醫療行業5.1 數字醫療行業定義及分類鯨準研究院AI+醫療在線問診可穿戴設備基于軟件、硬件，
393、在醫療體系不同主體之間，實現信息共享、集成與自動化處理。醫療信息化醫藥電商醫療大數據利用移動通信技術，為患者、醫生提供醫療信息、醫療服務或工具。通過計算機、互聯網等信息技術，進行醫藥產品交換、提供相關服務?？纱┐饔谏砩?，具備獨立計算能力及專有應用程序和功能的微型電子設備。在醫療信息化的基礎上，進一步發現和挖掘醫療信息的廣泛應用價值。將人工智能技術，廣泛應用于臨床診斷、影像識別、新藥研發等醫療健康領域。健康管理智能硬件在線支付醫生工具ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：政府對數字醫療行業發展基本持支持、鼓勵態度。最近三年隨著移動醫療、AI+醫療等新
394、業態不斷興起，相應的監管辦法呼之欲出，政府也有意出臺監管辦法。但至今監管仍存模糊地帶，諸如數據使用權、醫療事故責任認定等問題還未明確。政策積極鼓勵、推動，監管尚存模糊地帶5.2 數字醫療行業政策環境鯨準研究院2012年6月原衛生部關于加強衛生信息化的指導意見2009年12月國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見提出”建立實用共享的醫藥衛生信息系統“，將醫療信息化作為新醫改”四梁八柱“之一，與公共衛生體系、醫療服務體系、醫療保障體系、藥品供應體系等制度并行。提出衛生信息化建設總體框架，包括建設三級衛生信息平臺，公共衛生等五項業務應用系統，居民電子健康檔案、電子病歷兩個基礎數據庫和一個業務網絡，簡稱
395、“5321工程”。2013年12月原國家衛計委關于加快推進人口健康信息化建設的指導意見提出人口健康信息化建設總體框架，包括整合和共享全員人口信息、電子健康檔案等三大數據庫資源，實現公共衛生等六大業務應用，建設三級衛生信息平臺，簡稱“36312”工程。2015年7月國務院關于積極推進“互聯網+”行動的指導意見提出“推廣在線醫療衛生新模式”，包括逐步建立跨醫院的醫療數據共享交換標準體系，積極利用互聯網提供在線預約診療、候診提醒等服務，引導醫療機構開展遠程醫療服務等。2016年6月國務院關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見提出“將健康醫療大數據應用發展納入國家大數據戰略布局”，“建立健全健
396、康醫療大數據開發、保護等法規制度”，到2020年依托現有資源建成100個區域臨床醫學數據示范中心。2018年4月國務院關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見提出“加快實現醫療健康信息互通共享”，“加強臨床、科研數據整合共享和應用”，支持研發醫療健康相關的人工智能技術、醫用機器人、大型醫療設備、應急救援醫療設備等。2018年9月衛健委國家健康醫療大數據標準、安全和服務管理辦法（試行）首次從標準管理、安全管理、服務管理三個方面，明確提出健康醫療大數據的規范原則，及醫療機構是健康醫療大數據在管理、存儲、安全等方面的第一責任人。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 |
397、數據來源：階段劃分：依據不同階段信息技術發展程度、應用范圍，大致可將數字醫療行業發展劃分為四個階段，分別是信息化、移動化、智能化和個體化。但在行業發展的實際過程中，不同階段之間的界限并不十分明顯，且具體到不同地域、不同級別醫療機構等細分市場，其發展階段也存在差異。發展歷程：信息化是數字醫療行業發展的基礎。國內醫療信息化最早可追溯到上世紀90年代，之后隨著醫院信息化建設水平不斷提高，不受空間、時間限制的移動化，以及更高效、更精準的智能化，成為數字醫療行業發展的新方向。移動醫療自2014年迎來發展高潮，AI+醫療則在2017年受到廣泛關注。但與此同時，基礎的醫療信息化在許多中西部地區、三級以下醫療
398、機構仍待加強，不同地域之間、不同醫療機構之間也存在“信息孤島”現象，彼此之間信息無法互聯互通。因此該階段數字醫療行業整體發展，還未完全進入2.0或3.0階段。移動化、智能化方興未艾，信息化基礎仍待加強5.3 數字醫療行業發展歷程鯨準研究院1.0 階段：信息化2.0 階段：移動化3.0 階段：智能化4.0 階段：個體化該階段為數字醫療初始階段，核心在于將患者病歷、臨床數據、行為數據等信息化，相應設備、軟件、基礎設施扮演重要角色。該階段原有基礎信息化系統， 難以 滿 足醫生 、患者、管理者等多方需求，不受空間、時間限制的院內及院外移動化應用、平臺，成為數字醫療的主要拓展方向。該階段隨著醫療信息化程
399、度加深，云計算、物聯網等技術發展，基于大數據的知識發現、機器學習，使得醫療走向智能化，支持臨床、管理等多方面決策。當以患者為中心聚集大量數據，智能化診斷范圍不斷拓展，個體化醫療將逐漸成為可能，患者對自身健康、醫療決策 的 參 與 程 度 也 會 更深。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：全球數字醫療行業規模：據美國市場研究機構Transparency Market Research 測算，2016年全球數字醫療市場規模已達1,796億元。若按照近幾年13.4%的年復合增長率計算，2017年全球數字醫療市場規模為2,037億美元，2018年為2,3
400、09億美元（折合人民幣約15,858億元）。其中，以美國為代表的北美地區約占全球近40%的市場，中國則被視為最有潛力的市場之一。國內數字醫療行業規模：國內數字醫療行業市場規模尚無獨立的官方統計。據2018年4月國家網信辦發布的數字中國建設發展報告（2017年），2017年全信息消費總體規模約4.5萬億元。若按2017年人均醫療保健支出占全國居民人均消費7.9%推算，全國2017年數字醫療消費規模約3,555億元。其中醫療信息化、醫藥電商發展較為迅速。按15%的年均復合增長率計算，國內數字醫療行業市場規模還有很大增長空間。波士頓咨詢2015年9月發布的報告中國數字化醫療市場變革預計，到2020年
401、，數字醫療（按照應用數字化醫療的支出計算）市場規模將達到近7,000億元，其中，數字醫療電商市場規模有望達到約1,000億元人民幣。2016年1,796億美元2017年2,037億美元2018年2,309億美元全球數字醫療市場規模超萬億元，中國發展潛力較大5.4 數字醫療行業發展規模國家統計局，國家網信辦，Transparency Market Research,鯨準研究院全國2017年信息消費規模4.5萬億元全國2017年居民人均消費18,322元人均醫療保健支出1,451元，占比7.9%數字醫療消費規模約3,555億元國內數字醫療行業市場規模全球數字醫療行業市場規模年復合增長率13.4%O
402、NLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：總體市場規模：作為數字醫療行業最早起步的細分產業，醫療信息化歷經數十年發展至今，其市場規模接近300億元。尤其自2013年后，醫療信息化受政策、醫院需求等因素驅動，進入快速發展階段。預計今后3年-5年內，醫療信息化市場將繼續保持快速增長。市場滲透程度：目前大多數三級醫院已完成醫療信息化的基礎建設，主要是醫院管理系統（HIS）。部分醫院可借助電子病歷書寫系統（EMR）、醫學圖像檔案管理和通信系統（PACS）、檢驗信息系統（LIS）等，實現臨床管理信息集成。三級以下醫療機構信息化基礎相對薄弱，超過50%二級醫療機構未
403、使用EMR系統。此外大多地區未形成相互協同的區域醫療信息化，全國僅有150多個市及644個縣建成區域人口健康信息平臺，超半數市級平臺未與省級平臺互聯?，F狀：市場規模近300億元，三級醫院信息化程度較高5.5 數字醫療細分行業構成-醫療信息化東軟集團年報，原國家衛計委，鯨準研究院1461671922212548.7814.0315.3814.0916.1501002003002013年2014年2015年2016年2017年醫療信息化市場規?？傮w市場規模（億元）東軟醫療營業收入（億元）94.8%HIS85.5%EMR22.3%移動醫護工作系統38.9%遠程會診系統“十二五”期間三級醫院信息化程度
404、ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：16.1512.0364.132.7222.6%100.0%52.1%37.2%14.0%0%20%40%60%80%100%120%024681012141618東軟集團衛寧健康創業軟件思創醫惠銀江股份主要企業2017年醫療信息化營收狀況醫療信息化營業收入（億元）醫療信息化占營業總收入比例六家公司醫療信息化業務收入平均增速為20.63%第一梯隊：全國共有600多家醫療信息化產品或服務供應商，排名前10的企業大多為成立時間較長的IT類企業，包括東軟集團、東華軟件、萬達信息、衛寧健康等。其中衛寧健康專注于醫療領域
405、信息化，而東軟集團、東華軟件、萬達信息等還普遍提供面向教育、交通、金融等其他行業的信息化服務，如東軟集團醫療信息化營業收入占總收入比重約為22.6%。區域分散：但這些排名前10的企業合計市場份額占比不超過50%，600多家供應商中近80%為區域性的中小型企業?？梢娫撔袠I整體集中度不高，區域分散特征明顯。這很大程度上是由于，該行業還未形成統一標準，市場壁壘較低，且醫療信息化產品或服務采購受當地政府影響較大。未來隨著醫療機構信息化需求升級，處于第一梯隊的企業其競爭優勢將逐漸顯現，預計該行業市場集中度有望進一步提升。競爭格局：第一梯隊初步形成，區域分散特征明顯5.5 數字醫療細分行業構成-醫療信息化
406、上市公司年報，鯨準研究院六家公司醫療信息化業務平均毛利率為46.89%ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：盈利來源：從衛寧健康等頭部企業的收入來源看，目前國內醫療信息化企業主要通過系統硬件銷售、軟件銷售及相應的技術服務實現盈利?？蛻魜碓匆葬t院、政府為主，采取按項目付費模式。根據不同主體、不同部門在不同場景下的具體需求，多數企業在提供定制化服務的同時，傾向于將產品模塊化、形成相應的解決方案，以降低產品開發成本。比如，基于電子病歷的醫院信息平臺解決方案、遠程醫療解決方案等。而面向政府的常見信息化產品包括，區域衛生信息平臺（GMIS)、婦幼保健信息系統
407、（MCIS）等。其中基層醫療衛生信息系統及醫保智能監控系統，受分級診療、醫?？刭M政策影響，將成為企業產品的重點。商業模式：項目收費為主，拓展數據服務、智能診斷業務5.5 數字醫療細分行業構成-醫療信息化鯨準研究院付費方：政府付費方：保險公司、藥企、患者HISLISPACS付費方：醫院MCIS區域LISGMIS軟件銷售技術服務硬件銷售+人工智能大數據數據增值拓展方向：此外，隨著云計算、人工智能等技術的興起，頭部醫療信息化企業大多有計劃圍繞大數據和人工智能，基于已有的醫療信息化產品及醫院渠道資源，開拓智能診斷、疾病風險預測等新業務。其瞄準的潛在付費方也不限于醫院、政府，還包括保險公司、藥企和患者。
408、ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：市場規模增速超20%：以在線問診為代表的移動醫療，是數字醫療行業又一大細分市場。衛健委數據顯示，移動醫療市場規模年均復合增長率超過20%。平安好醫生招股書數據顯示，移動醫療（互聯網醫療）市場規模2016年已達110億，2017年市場規模增速估計可達40%左右。在線問診、網上藥店為主要市場：廣義的移動醫療包含許多細分方向，如預約掛號、在線問診、醫生工具、醫藥電商、健康管理等。但從平安好醫生等頭部公司營業收入構成看，在線問診和醫藥電商所占比重較大。在整個移動醫療行業中，醫藥電商也相對落地較快，阿里健康等主要醫藥電商
409、類公司大多已實現盈利?，F狀：市場規模持續增長，在線問診、網上藥店占比較大5.5 數字醫療細分行業構成-移動醫療平安好醫生招股書，鯨準研究院3040507011015021001002003002012年2013年2014年2015年2016年2017年E2018年E移動醫療市場規模市場規模（億元）43%55%23%65%10%家庭醫生服務消費型醫療健康商城健康管理及健康互動16%45%35%4%平安好醫生2015年-2017年Q3營業收入構成2015年2016年2017年Q1-Q3ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：移動醫療自2014年迎來發展高
410、峰期，一度有近500家公司涌入該市場。隨后在2016年因同質化嚴重、商業模式不明確、資本環境變化等綜合因素，大批移動醫療公司相繼倒閉或被收購，行業領先的公司如春雨醫生、丁香園等多選擇建立線下診所，試圖將線上與線下相結合，但發展情況未及預期。今年9月國家衛健委先后發布的互聯網醫院管理辦法（試行）等文件，提高了該市場的進入壁壘，要求互聯網診療活動應由取得醫療機構執業許可證的醫療機構提供。目前經過近四年發展，移動醫療市場已形成了以微醫集團、春雨醫生等為代表的第一梯隊，其中不乏背靠平安集團、阿里巴巴等傳統行業或BAT巨頭的公司，如平安好醫生、阿里健康等。競爭格局：歷經行業洗牌，第一梯隊逐漸形成5.5
411、數字醫療細分行業構成-移動醫療公司公告，公開資料，鯨準研究院成立時間：2014年8月；運營數據：截至2017年9月30日，注冊用戶1.93億，活躍用戶3,290萬；財務數據：2016年營收6.02億元，虧損7.58億元；2017年營收10.16億元，虧損4.97億元。創辦時間：2015年8月；運營數據：截至2018年3月31日，線上自營店年度活躍消費者1,500萬。財務數據：2018財年營業收入24.43億元，比去年同期增長414.2%，利潤為800萬元。成立時間：2000年7月；運營數據：擁有550萬專業用戶，其中包含200萬醫生用戶；全資籌建了4家診所；創辦時間：2010年；運營數據：截至
412、2016年10月，實名注冊用戶數超1.6億，累計服務人次超5.8億，連接24萬名醫生；財務數據：截至2016年12月，當年營業收入約10億元，其中烏鎮互聯網醫院總收入8億元，部分來自健康險。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：移動醫療領域商業模式仍在探索過程中。從平安好醫生、阿里健康等上市公司的業務營收來看，藥品、醫療器械等產品銷售收入，作為第三方平臺收取傭金、廣告費，是移動醫療公司主要收入來源。從在線診療中收取相應服務費，還存在挑戰。目前平安好醫生、微醫集團、春雨醫生等頭部公司注冊用戶數均已破億，但愿意付費的用戶所占比例較小。平安好醫生因依托平
413、安集團保險資源，可通過為參保人提供在線咨詢、轉診預約等服務獲得部分收入。微醫集團服務范圍也拓展至保險端，基于保險產品可將在線問診、在線配藥等作為增值服務。商業模式：流量變現、藥品銷售，與保險公司合作5.5 數字醫療細分行業構成-移動醫療平安好醫生招股書，鯨準研究院2015年：注冊用戶0.303億，月活躍用戶560萬，付費用戶比例為0.90%2016年：注冊用戶1.315億，月活躍用戶2,180萬，付費用戶比例為1.90%2017年：注冊用戶1.928億，月活躍用戶3,290萬，付費用戶比例為2.70%0.90%1.90%2.70%ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業
414、報告 | 數據來源：除人口老齡化、社會醫保制度的完善等宏觀行業動力外，數字醫療行業驅動力還包括以下三個方面。以計算機技術、信息技術、人工智能技術等為代表的高新技術發展，是數字醫療行業的首要驅動力。其為醫療健康行業整體提供了新的工具和平臺，同時也帶來了許多新業態和產品，如互聯網醫院、智能閱片系統等。參與醫療健康行業的各類主體，包括醫療機構、藥品企業、保險公司、患者、政府等，也都受上述技術發展影響，不斷更新生產方式、組織方式和行為習慣?？梢灶A見未來隨著技術進一步發展，社會將步入更加智能的數字醫療時代。新技術、新業態的發展總伴隨著爭議，但政府在數字醫療行業發展過程中，不斷推出支持性政策和鼓勵性政策，
415、為許多企業探索新技術和商業模式創造了空間。同時政府主導的人口健康信息化建設等工程，為數字醫療行業進一步發展奠定了基礎。目前政府還在研究制定醫療服務、數據安全、個人信息保護、信息共享等方面的基礎標準，其將進一步促進行業發展。隨著社會經濟水平的提高，人們對自身健康的關注程度在不斷提高。傳統的醫療服務模式已無法滿足當代社會需求，人們期望獲得更快捷、更方便的就醫和購藥體驗，以及更個性化的疾病預防、治療方案。這都催生了數字醫療行業許多創新性產品和服務模式的出現。動力：技術發展、政策支持，居民健康意識逐漸提升5.6 行業動力及風險鯨準研究院動力一：信息技術等快速發展01動力二：支持性政策頻頻發布02動力三
416、：居民健康意識提升03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：作為受關注度較高的新興行業，數字醫療行業還面臨監管政策、技術發展上的不確定性，同時該行業標準也有待進一步建立。數字醫療行業發展歷史較短，組織形式、商業模式還在探索中，監管政策相對滯后和模糊。一方面為行業探索新模式、新產品留下了空間，但另一方面也可能埋下隱患。2018年以來，衛健委等監管部門陸續出臺了互聯網診療管理辦法（試行）等文件，對互聯網診療、醫療健康大數據應用等新興行業作出了原則性規定，但在具體落地時仍存在爭議，如醫療事故責任認定等方面。關于網售處方藥、AI+醫療的管理辦法還未出臺，行
417、業在探索過程中難以把握邊界。缺乏行業標準是數字醫療行業普遍面臨的風險及挑戰。這意味著各行業參與主體在發展過程中，可能出現各行其是、互相獨立的情況，難以發揮行業規?；?、降低生產和交易成本，從而限制行業的發展空間。比如，目前三級醫院大多已實現基礎信息化，但彼此之間因缺乏統一標準，數據難以互聯互通。在缺乏行業標準的情況下，部分企業可能出現失范行為，損害行業整體在用戶中的形象。盡管信息技術、人工智能等高新技術發展速度較快，但其在醫療健康領域的應用仍存在不確定性。如基因檢測技術在疾病風險預測方面的準確性，人工智能技術在輔助診療方面的準確性和靈敏度，有待在實踐中進一步驗證。風險：行業標準尚未建立，存在
418、不確定因素5.6 行業動力及風險鯨準研究院風險一：監管政策存在不確定性01風險二：行業標準尚未建立02風險三：技術發展存在不確定性03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：綜合對數字醫療行業現狀的分析，我們認為未來行業發展將呈現以下趨勢：數字醫療行業最先興起于經濟發展水平較高的東部地區，其應用范圍目前也主要集中在三級醫院。但鑒于優質醫療資源發展不均衡，是當下中國醫療體系面臨的最突出矛盾，未來基層醫療機構借助計算機、互聯網、人工智能等技術的發展，將逐漸成為數字醫療行業的重要市場。尤其近年來，分級診療已上升至政府發展醫療健康事業的重要戰略，預計基層醫療
419、機構將得到更多政策、資源傾斜，這有利于企業進一步發掘基層醫療市場。經過近幾年的探索，數字醫療行業的目標用戶逐漸向類型更廣泛的B端拓展，除醫療機構外還包括政府部門、藥品企業、保險企業。一方面，經濟、社會環境的變化，使得B端用戶原本未被滿足的需求越加突出；另一方面，大數據、人工智能等技術發展，為實現這些需求提供了相應途徑。比如，醫保部門需要通過智能監控，控制醫?；鸬牟缓侠碇С?，應對人口老齡化的挑戰。藥品企業致力于提高新藥研發和銷售的效率，而保險公司正探索數字化的健康險產品。隨著醫療信息化水平進一步提高，以及智能硬件、移動醫療、基因檢測的發展，人們的日常行為、診療行為等將以數字化的形式，被更充分地
420、記錄、存儲起來。今年9月，衛健委首次出臺了國家醫療健康大數據標準、安全和服務管理辦法（試行），對數據權益歸屬、隱私保護等問題作了原則性規定，并明確從國家層面推動數據互聯互通、開放共享，有利于進一步挖掘原本封閉在醫療機構內部的數據的價值。發展趨勢：基層醫療市場空間廣闊，數據重要性越發顯著5.7 行業發展趨勢及投資機會鯨準研究院趨勢一：基層醫療市場空間廣闊01趨勢二：拓展B端用戶、服務02趨勢三：數據重要性越發顯著03ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：歷經移動醫療風口的大起大落，加之經濟環境、資本環境的變化，預計行業及資本方對數字醫療行業的發展預期
421、將更為理性。而我們認為該行業存在以下投資機會：人工智能技術及大數據在醫療領域的應用，在未來一年里仍將是數字醫療行業熱門方向。一方面，人工智能技術發展速度較快，其是繼互聯網之后又一類有望大幅提升生產效率的高新技術；另一方面，政策支持也將繼續促進該行業發展。在許多公司扎堆肺結節、眼底影像輔助診斷的情況下，致力于研發腦部、肝臟等疾病輔助診斷系統或手術、康復類機器人的公司值得關注。而具有核心技術平臺的平臺類公司，未來或能不斷產生或嫁接不同細分領域智能診斷產品。與2014年、2015年相比，移動醫療受關注度已經下降，其商業模式至今仍處于探索階段。但今年衛健委出臺互聯網診療管理辦法、互聯網醫院管理辦法、遠
422、程醫療服務管理規范后，使移動醫療行業整體方向更加清晰，歷經市場洗牌仍存留至今的優質后期項目，可能獲得大額投資。專注精神科、兒科、慢性病等垂直細分領域，能提供深度服務的應用，也存在投資機會。投資機會：AI+醫療熱度將持續，移動醫療偏向細分領域5.7 行業發展趨勢及投資機會鯨準研究院機會一：單病種或平臺類AI+醫療01機會二：垂直細分類移動醫療應用02AI+醫療越來越接近“紅?！?，不能總是扎堆在一起，需要尋找市場空白點。智能診斷越往深處走，走向更復雜的疾病領域，對醫學能力和醫院資源的要求會更高。具有核心技術平臺，同時擁有醫學、市場營銷方面復合能力的團隊值得關注。未來院內醫療服務會更多向外滲透，滲透
423、到社區、家庭，產生新的醫療形式和生產關系。不管慢病管理還是遠程醫療，需要通過深層服務滿足患者、醫院的需求，通過服務能力筑成競爭壁壘，才可能產生比較大的商業價值和社會價值。孫琦，道彤投資創始管理合伙人文綱，凱風創投合伙人ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：醫療大數據應用熱度趨勢：在數字醫療行業眾多細分領域中，醫療大數據應用較受關注。隨著醫療信息化水平的提升，移動醫療以及基因檢測行業的發展，醫療健康數據量增長極快。云計算、人工智能等技術的進步，促進了醫療大數據價值的挖掘和應用。從2017年至2018年9月底的鯨準熱度值變化情況可以發現，醫療大數據在2
424、017年和2018年上半年受關注度較高。醫療大數據應用重點分析內容：因醫療大數據應用是當下數字醫療行業相對熱門的細分領域，我們擬從宏觀、中觀、微觀三個層次，及投融資狀況對該領域展開重點分析。醫療大數據應用為數字醫療領域熱門方向5.7 重點細分市場：醫療大數據鯨準洞見5.7.1 醫療大數據行業定義及范圍5.7.2 醫療大數據應用場景5.7.3 醫療大數據行業發展歷程5.7.4 醫療大數據行業發展規模5.7.5 醫療大數據產業鏈構成及分析5.7.6 醫療大數據市場競爭分析5.7.7 醫療大數據投融資分析5.7.8 醫療大數據公司案例分析5.7.9 醫療大數據行業挑戰及趨勢051015202530醫
425、療大數據鯨準熱度趨勢熱度數值ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：行業定義及范圍：參考國家衛健委最新出臺的國家醫療健康大數據標準、安全和服務管理辦法（試行），健康醫療大數據是指“在人們疾病防治、健康管理等過程中產生的與健康醫療相關的數據”。這些數據集合規模較大，與之相關的數據采集、存儲、整合、分析等系等服務、產品和技術，廣義上都可視為醫療大數據行業一部分。但實際上隨著醫療行業數據量極速上升，應用潛力逐漸顯現，當下醫療大數據行業更側重對醫療健康大數據價值的挖掘和應用。這也是本次報告主要的研究范圍。醫療大數據特點：與其他行業的大數據特點類似，醫療健康領
426、域的大數據通常具有超大容量，規模增長速度極快，來源于多種不同類型的渠道，并以文本、圖片、音頻、視頻等不同形式存在。但相對特殊的是，醫療大數據受限于醫療健康行業本身信息化水平不高、個性化較強等因素，其數據格式、準確性很難實現統一標準。由于醫療大數據記錄每個人最為隱私的生命健康信息，其對安全性的要求也高于普通行業，有時還會陷入倫理爭議。側重醫療健康數據價值挖掘和應用，數據來源、類型多樣5.7.1 醫療大數據行業定義及范圍鯨準研究院規模大，增長快按一人次CT圖像上百MB，一人次全基因組測序上百GB的數據量推算，可見醫療大數據規模之大。同時信 息技術、互聯網技術 的普及，加速了數據的增長速度。來源、類
427、型多樣未有統一標準3隱私性、敏感性醫療大數據來源廣泛，包括醫院管理數據、診療數據、可穿戴設備數據等。除文字記錄，醫學影像、音頻記錄、視頻記錄等也是醫療大數據常見形式。許多診療數據由醫生、護士等手工記錄，結構化程度較低。即便在醫療信息化相對普及的三級醫院，醫院與醫院之間數據格式、標準也存在差異。醫療大數據所記錄的患者信息、個人健康信息具有高度私密性和敏感性。信息一旦泄露，將對當事人乃至社會產生負面影響。02數據存儲與整合03數據分析與發現04數據價值的應用01數據采集與轉換ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：醫療大數據產生于患者生命周期管理全過程，
428、應用場景也覆蓋與疾病防治、健康管理相關的各個環節。而參與其中的各個主體理論上也能從中獲益。比如，衛生部門可通過對流行病學的數據分析，優化下一年醫療資源配置、制定相應政策。對疾病診斷、檢驗檢查、疾病治療等更多臨床數據的分析和價值挖掘，可協助醫生提高診斷效率和準確率，為病人提供更為精準的治療方案。此外，制藥企業和保險公司也是醫療大數據應用的主要主體。貫穿疾病防治、健康管理全過程，潛在用戶主體廣泛5.7.2 醫療大數據應用場景鯨準研究院財務數據物資數據人員數據質控數據診斷數據檢驗數據影像數據治療數據臨床類數據管理類數據飲食數據營養數據運動數據血壓監測健康行為數據睡眠監測心率監測招標數據采購數據銷售數
429、據醫藥流通數據數據類型醫療機構衛生部門可穿戴設備藥品企業數據來源政策制定疫情監測資源配置智能診斷精準治療臨床研究醫療機構風險預測疾病早篩患者、健康人群慢病管理健康管理供應鏈管理精準營銷新藥研發藥品企業應用場景政府部門保險公司產品設計風險控制產品銷售采集轉換整合分析挖掘運營管理醫?？刭MONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：“大數據”與互聯網相伴而生：早在2009年左右，隨著互聯網技術普及度逐漸提升，數據存儲、數據挖掘等與大數據相關的技術，在國家安全、價格預測等方面的應用便開始起步。但彼時醫療健康行業信息化起步較晚、發展速度較緩，醫療大數據還未進入更廣
430、泛的公眾視野。2012年掀起“大數據”浪潮：直到2012年后，全球進入“信息爆炸”時代，數據量以前所未有的速度迅速增加，挖掘數據背后的價值成為許多互聯網公司的探索方向。美國等發達國家相繼提出“大數據”戰略規劃，也使得“大數據”熱度攀升。當時醫療大數據也逐漸興起，但并未獲得太多關注。迎來快速成長期：2017年醫療大數據熱度上升較快。隨著人工智能、基因檢測等技術的發展，可供利用的數據分析和挖掘手段愈加豐富，加之經過近十年發展，醫院醫療信息化水平已大幅提升，醫療大數據迎來了快速成長期。但行業整體仍處于初級階段，具體表現為醫療大數據還存在標準不統一、監管規范不明確等基礎層面的諸多風險和挑戰。行業處于初
431、級階段，迎來快速成長期5.7.3 醫療大數據行業發展歷程鯨準研究院隨著信息技術的發展，社會邁入“大數據”時代。2012年全基因組測序成本大幅降低，拓展了醫療大數據來源和應用范圍。2014年全國居民電子健康建檔案達76.4%，為醫療大數據初步奠定基礎。2015年全國首批健康醫療大數據中心與產業園建設國家試點工程啟動。2016年6月2016年10月2017年4月2017年12月2018年有關互聯網診療、醫療大數據的規范政策相繼出臺。已有超過70%的省啟動了省級衛生信息化平臺建設。原衛計委宣布籌建三大醫療大數據產業發展集團公司。全國首批健康醫療大數據中心與產業園建設國家試點工程啟動。ONLY FOR
432、 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：據衛健委統計，2014年醫療大數據應用市場規模僅為6.06億元，之后兩年增速約保持在40%-60%左右。而2017年，隨著云計算、物聯網、人工智能技術進一步發展，加之政府啟動了第二批健康醫療大數據應用試點城市，醫療健康領域的數據規模極速攀升，數據價值的深度挖掘也逐漸成為可能。衛健委預計，2017年醫療大數據應用市場規模增速可達200%。2018年9月，政府首次明確了健康醫療大數據監管的基本原則，這將進一步促進醫療大數據應用落地。但從該統計結果看，其未將與基因測序數據相關的精準治療納入統計范圍。參考華大基因營業收入估算，2016
433、年全國基因測序市場規模即已達到85億元。此外，考慮到前三年醫療大數據市場規模增速較緩，且短時間醫院之間信息壁壘難以打破，2017年該市場規模增速恐與衛健委的預測存在差距。綜合移動信息化研究中心等機構數據，保守估計未來2-3年內，醫療大數據應用市場規模最快增速約為100%。未來兩到三年內，市場規模有望倍速增長5.7.4 醫療大數據行業發展規模衛健委，鯨準研究院6.068.4413.6741.1539.3%62.0%201.0%0%50%100%150%200%250%010203040502014年2015年2016年2017年E醫療大數據應用市場規模市場規模（億元）13.7億32省100個10
434、2項已發布行業信息標準全員人口數據庫覆蓋面擬建區域臨床醫學數據示范中心省級健康信息化平臺ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：從醫療信息數字化采集與轉化，到數據的存儲、加工、清洗、分析，再到數據價值的挖掘和應用，醫療大數據產業鏈涉及多個環節。其中，數據價值的挖掘和應用最受關注。而醫療機構等數據來源，也是醫療大數據主要或潛在的用戶主體。涉及數據采集、存儲等多個環節，數據來源即用戶主體5.7.5 醫療大數據產業鏈構成及分析-圖譜鯨準研究院醫療設備信息化軟件、服務醫學檢驗服務可穿戴設備醫療機構數據采集與轉換衛生部門藥品企業體檢中心個人基礎層云服務生物信息
435、分析管理類數據分析醫、藥數據分析數據存儲、加工、清洗、分析技術層臨床綜合決策健康管理醫保管理精準治療智能診斷應用層數據價值挖掘和應用醫療機構衛生部門藥品企業醫保部門個人用戶主體保險公司人工智能技術數據資源ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：醫療信息數字化：醫療健康信息數字化，是挖掘大數據價值的前提。目前醫學影像信息可通過數字化影像設備獲得，臨床表現、處方信息等可由醫生手動錄入醫院信息化系統，生成數字化的電子病歷和診療記錄。此外，醫療健康數據來源還包括基因檢測、可穿戴設備等。相應地，不同類型數據來源通常也對應著不同類型的供應商，其數據獲取難度存在差
436、異。臨床數據價值較大：在多種醫療健康數據中，與患者疾病密切相關的臨床數據價值最大。其有效性和可利用性，除受醫療機構診療水平影響外，還取決于醫療機構信息化程度。全國不同地區、不同級別醫療機構的信息化水平差異極大，東部地區、三級醫院整體醫療信息化水平相對較高，醫療大數據應用也率先在這些地區、機構起步。但受限于信息系統接口、數據格式和標準不統一等問題，醫院之間乃至醫院內部“信息孤島”現象突出，且很多信息有賴于醫生的個性化判斷，其標準化程度和質量參差不齊，影響數據后續價值的挖掘?；A層：數據獲取方式多樣，醫療信息化較為關鍵5.7.5 醫療大數據產業鏈構成及特點CNKI，鯨準研究院29245410182
437、720102030405060708090100一類地區二類地區三類地區四類地區五類地區甘肅省醫院信息化綜合評價情況不合格合格良好優秀調查對象包括甘肅省內225家二級以上公立醫院。一類地區指蘭州，二類地區指金昌、嘉峪關，三類地區包括白銀、武威等，四類地區包括隴南、天水等。五類地區指甘南。CT系列，X射線，超聲類，心電監護醫學影像基因組，蛋白質組，免疫組，代謝組生物檢驗運動手環，智能手表，智能眼鏡可穿戴設備診斷信息、處方信息、臨床表現人工記錄ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：云服務成本有望進一步下降：醫療大數據產業鏈中游涉及數據存儲、加工、分析等
438、環節。其中以云存儲、云計算為代表的云服務企業，為包括醫療大數據在內的大數據應用，提供了基礎技術平臺和工具。醫療原始數據經清洗、脫敏、處理后上傳至云上，醫生等可通過PC端或APP訪問。目前在云服務市場上，根據IDC2017年上半年報告，阿里云占據國內市場超過40%的份額，其次是騰訊云和金山云。但該市場競爭較為激烈，華為、中國移動等傳統軟件服務商、運營商業正加碼布局，此外還有許多中小型企業。未來隨著云計算技術的發展，該領域行業集中度將進一步提升，行業生產成本也將繼續下降，這有利于下游致力于醫療大數據應用價值挖掘的企業發展。人工智能賦能數據處理和分析：此外，自然語言生成、深度學習等人工智能技術的發展
439、，為醫療大數據尤其是非結構化數據的處理和分析，提供了更多的技術選擇，有利于提升數據處理的效率和準確度。另一方面，人工智能基于大數據訓練的認知模型，也進一步拓寬了醫療大數據的應用范圍和深度，如智能輔助診斷。另外，在精準治療領域，生物信息分析是解讀基因測序數據的關鍵。技術層：利用云計算、人工智能等技術，處理、分析數據5.7.5 醫療大數據產業鏈構成及特點IDC，鯨準研究院數據分析、可視化數據上傳用戶訪問云計算圖像識別深度學習自然語言生成生物信息分析ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：圍繞醫療機構、政府部門、藥品企業、保險公司等不同主體的需求，醫療大數
440、據最終需落地到實際的應用場景產生價值。其中，智能診斷、臨床決策支持、精準治療、健康管理等應用場景，是行業公司布局最集中的領域，也是本報告分析的重點。尤其智能診斷、精準治療等目標市場主要在臨床診療，應用前景較為廣闊。但由于精準治療與基因檢測密切相關，已在報告第二部分有詳細介紹，故本部分不再贅述。應用層：圍繞用戶需求挖掘數據價值，臨床應用前景廣闊5.7.5 醫療大數據產業鏈構成及特點公開資料，鯨準研究院通過整合、建立重點領域單病種數據庫，挖掘數據價值用于提升醫院臨床研究能力，支持藥企展開真實世界研究、新藥研發。結合患者過往就診記錄、同類患者診療方案等做比較分析，提高診療質量和效率；進一步借助人工智
441、能技術，開發智能診斷系統、臨床決策支持系統。輔助診療基于可穿戴設備或用戶自主記錄的日常行為數據及過往產生的診療記錄等，為患者或健康人群提出個性化的健康管理、疾病預防方案。臨床研究健康管理從基因組學、臨床表現等多個維度，綜合評估患者情況、提出精準治療方案，包括個性化用藥指導、預后效果評估等。精準治療通過分析醫院診療記錄、費用數據、成本結構等，為醫?？傤~控費、按病種付費等復合型付費方式改革提供支持，并促使醫療機構提高質量。醫?？刭M從基因組學、臨床表現等多個維度，綜合評估患者情況、提出精準治療方案，包括個性化用藥指導、預后效果評估等。精準營銷ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫
442、療行業報告 | 數據來源：競爭主體分類：在醫療大數據應用中，大致可將該領域的公司分為三類，包括由原衛計委牽頭成立的三大數據公司，基礎業務為醫療信息化或互聯網業務的公司，以及數量較多、專注醫療大數據具體應用場景的創業公司?！皣谊牎倍ㄎ弧盎A設施”建設：其中，中國健康醫療大數據產業發展集團公司等三大數據公司，分別于2017年4月和6月成立。目標定位是推進國務院“1+7+X”的醫療數據應用發展總體規劃，即建設一個國家數據中心、七個區域中心、若干應用和發展中心?！皣谊牎钡娜雸鲇欣诖龠M數據互聯互通、共建共享，為其他公司挖掘數據價值奠定基礎。信息化/互聯網巨頭廣泛參與：第二類競爭主體中，東軟集團、衛
443、寧健康等信息化公司，主要基于已有的醫療IT解決方案產品和已經積累的醫療機構、醫生資源，繼續開發數據價值，如東軟集團承接“遼寧省醫學影像云”項目，衛寧健康成立人工智能實驗室。而阿里巴巴、騰訊等互聯網巨頭，則在已有互聯網醫療業務基礎上，挖掘更多數據應用場景?！皣谊牎比雸?，信息化、互聯網巨頭廣泛拓展業務5.7.6 醫療大數據市場競爭分析-競爭主體公開資料，鯨準研究院創業公司國家隊中國健康醫療大數據產業發展集團公司：由中國電子信息產業集團公司等4家公司籌建；中國健康醫療大數據科技發展集團公司：由中國科學院控股有限公司、中國銀行等籌建；中國健康醫療大數據股份有限公司：中國移動通信集團公司與浪潮集團有限
444、公司為發起方信息化/互聯網巨頭：信息化公司包括東軟集團、衛寧健康、萬達信息、創業軟件、思創醫惠等；互聯網巨頭如騰訊、阿里等巨頭。創業公司：數量較多，廣泛分布在臨床研究、輔助診斷、精準治療、健康管理、精準營銷等更為具體和垂直的應用場景。信息化/ /互聯網ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：創業公司分類：相比較傳統信息化或互聯網巨頭公司在大數據應用領域的廣泛布局，近五年內成立的創業公司更多聚焦于，某一類或某幾類醫療大數據的具體應用場景。其按主體業務類型大致又可分為三類，一類側重挖掘臨床或健康行為綜合數據的價值，一類側重挖掘特定?？苹蛱囟愋偷呐R床數據
445、價值，還有一類主體業務為移動醫療，如在線問診、健康管理等，在用戶積累到一定數量時，挖掘其產生的數據價值。應用場景分布：從應用場景分布看，前述側重挖掘特定?？苹蛱囟愋团R床數據價值的創業企業，多專注于輔助診斷，基于影像數據、利用人工智能技術，開發針對某類疾病的智能診斷產品。側重挖掘臨床或綜合數據價值的企業，則多布局在臨床研究、臨床綜合決策及健康管理方向。目前布局醫保管理和精準營銷方向的公司整體雖然較少，但其因商業模式相對清晰，也受到關注。61630175948112336387777050100慢病管理智能問診臨床綜合決策臨床研究健康管理智能診斷醫療大數據應用場景分布公司總數量創業公司數量創業公
446、司多聚焦具體應用場景，如智能診斷、健康管理5.7.6 醫療大數據市場競爭分析-競爭主體鯨準研究院精準營銷醫保管理新藥研發ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：基于醫學影像的競爭白熱化：借助人工智能技術的發展，智能診斷成為醫療大數據最具應用價值的場景之一。近80家企業在該領域布局，且都以醫學影像作為基礎。相比其他臨床數據，影像數據標準化、結構化程度更高，而繁重的閱片工作客觀上占據了醫生大部分時間，經大量影像數據訓練出的輔助診斷產品，理論上可節省醫生30%-50%時間、提高醫生診斷效率。肺結節檢測、眼底病變篩查較熱門：肺結節檢測和糖尿病視網膜性變等眼底
447、疾病篩查，及骨齡檢測、癌癥放療靶區勾畫是企業布局最集中的領域。這些領域公開域數據更多、經數據分析識別相對容易切入，且患者客觀需求量較大。而腦部神經、腹部組織等影像學表現相對復雜，還需進一步探索。此外，基于病理學影像的乳腺癌、宮頸癌智能篩查也落地較快，這兩類癌種的篩查也屬于政府重點推進的公共衛生項目。智能診斷：競爭極為激烈，集中于肺部、眼底影像分析5.7.6 醫療大數據市場競爭分析-競爭格局及商業模式鯨準研究院細分領域布局公司數量肺部16婦科眼部骨科腦部心臟958684肝臟肺部：國內每年新發結核病患者約90萬例。胸片篩查可用于判斷疾病狀態，如肺結節、肺結核、腫塊、胸部氣胸等。肺部CT可初步篩查肺
448、癌。眼部：國內50歲以上人群黃斑變形患病率為15.5%。通過識別眼底影像，篩查糖尿病視網膜病變、青光眼和老年性黃斑變性。90萬15.5%骨科：國內骨質疏松癥患者近1億，骨折發病率較高?？赏ㄟ^影像識別骨折部位、判斷骨齡。1億ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：不同梯隊分層不明顯：目前智能診斷市場格局還存在許多變數，不同梯隊之間分層尚不明顯。在放射學影像領域，匯醫慧影、推想科技、翼展科技、圖碼深維、健培科技等較早進入該領域，具備技術和人才優勢，已和許多三甲醫院有合作關系，公布的產品診斷準確率較高，但彼此之間差異化程度不高。而東軟醫療等傳統信息化企業及
449、阿里健康等互聯網醫療企業雖然也有布局，憑借基礎業務已積累了醫院、醫生資源，但前者創新風險較大，后者需提升技術實力。潛在用戶主體為基層醫療機構：用于訓練智能診斷產品的影像數據主要來自于三甲醫院，因其經驗豐富、醫療水平更高，但未來智能診斷類產品更大市場空間在于基層醫療機構和公共衛生領域。后者醫療水平人才不足、缺乏相應人才，而智能診斷理論上有利于提升其診斷效率和準確率。另一方面，為基層醫療機構賦能、把常見病留在基層，也符合近幾年政府力推的“分級診療”政策方向。隨著政府對基層醫療機構投入加大，其市場潛力有望進一步釋放。按產品、項目或服務量收費：國內目前基于影像學的智能診斷產品，還未走向大規模臨床應用。
450、但從產品特點和企業已有的探索成果來看，收費模式包括按產品、按項目或按服務量收費，如每閱一張片從中收取相應費用。智能診斷：市場格局未定，基層醫療機構市場潛力較大5.7.6 醫療大數據市場競爭分析-競爭格局及商業模式鯨準研究院基層醫療機構衛生部門潛在用戶基于放射學影像基于病理學影像互聯網公司影像信息化/第三方影像中心售賣產品按服務量收費收費模式ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：布局企業數量適中：以臨床綜合解決方案為主的大數據應用企業數量相對適中。目前有30多家企業布局在該領域，其中零氪科技在腫瘤方向與多家醫院達成合作、業務方向較為廣泛，受到普遍關注
451、。但該領域實際意義上的巨頭還未出現，這與該領域的產品特點有關。數據治理要求高：與智能診斷側重特定?？?、影像數據不同，臨床綜合解決方案基礎數據類型更豐富，所包含的產品、服務類型也更多樣。這意味著企業前期需投入大量時間和人力，處理各類結構化、非結構化數據，將其統一標準、統一格式，并與醫療機構保持密切溝通，確保數據完整性和真實性?，F階段以科研服務為主：因此目前各企業主要業務仍以科研服務、按項目收費為主。醫療機構、醫生存在提高科研能力、發表科研文章的客觀需求。在科研服務之外，企業若基于來自不同醫院的大量、優質數據，開發臨床輔助決策產品，會面臨更多來自數據獲取、數據治理方面的挑戰。在短期內無法看到具體收
452、益的情況下，如何調動醫院和醫生的完善數據的積極性，是該領域企業普遍面臨的挑戰。臨床綜合解決方案：科研服務為主，臨床決策門檻較高5.7.6 醫療大數據市場競爭分析-競爭格局及商業模式鯨準研究院臨床科研臨床決策患者隨訪產品/服務類型主要公司數據收集數據治理數據分析基礎能力按項目按服務量收費方式患者需求醫院需求提升科研能力和水平；提高決策效率和準確率，節省成本、擴大收益。一般醫生工作負荷量較大，患者診后難獲得隨訪服務，影響治療效果。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：面向藥企的臨床研究市場空間有限：通常布局在臨床綜合解決方案的企業，也會基于與藥品相關的
453、臨床數據，拓展為藥品企業提供臨床研究方面的服務，如零氪科技、思派網絡。也有企業主要業務即專注于為藥企提供臨床研究數據解決方案，如太美醫療。相較于直接應用于臨床的智能診斷、臨床輔助決策類產品和服務，面向制藥企業的藥品臨床研究市場容量較為有限，布局在該領域的醫療大數據企業數量也相對適中，約為30多家。用戶需求、商業模式相對確定：藥企在臨床研究方面的需求相對確定，即通過臨床數據價值挖掘，評價藥物安全性和有效性，從而提高新藥研發效率、及時調整藥品研發和推廣策略。在臨床輔助決策產品還不成熟的階段，來自藥品企業的收入是部分大數據企業的重要收入來源。真實世界研究受到關注：在藥品臨床研究服務中，除精準招募試驗
454、患者、臨床試驗數據管理外，基于臨床數據的前瞻性和回顧性真實世界研究（RWS） ，及藥品上市后安全性監測和藥物經濟學評價，也在最近幾年受到國內企業關注。RWS來自于真實醫療過程中的患者診療數據、行為數據，可貫穿藥品從研發、上市、上市后的整個過程，但目前國內新藥研發尚處初級階段，其更多需求還集中于觀察藥物療效、不良反應等。藥品臨床研究:數據驅動RWS興起，支付方相對明確5.7.6 醫療大數據市場競爭分析-競爭格局及商業模式鯨準研究院臨床前研究：包括安全性評價、藥效學研究、毒理學研究等；臨床試驗：一般分為三期，評價、確證藥品作用和安全性。藥品上市后：安全性監測、前瞻性和回顧性真實世界研究等。新藥發現
455、：包括靶點、化合物篩選，藥品結構設計等；ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：參與企業類型廣泛：健康管理是醫療大數據應用中，又一企業布局較為集中的應用場景。其理論上需要分析包括臨床數據在內的多維度數據，為個人用戶指定針對性較強的健康管理方案，如運動健身、營養干預等，但由于接入臨床數據較為困難，目前大多數企業主要通過可穿戴設備、用戶自主記錄產生的日常行為數據，為用戶提供健康管理服務。因此目前該領域市場進入壁壘相對較低，集中了多種類型企業參與競爭，包括傳統信息化企業、在線問診類平臺、可穿戴設備服務商等。盈利空間尚待探索：其中妙健康、碳云智能等企業模式較
456、具代表性，前者接入上百家主流可穿戴設備廠商，數據來源廣泛，后者以“數字生命”為基本理念，側重將基因檢測數據與用戶行為數據相結合。目前這些企業均提出利用人工智能技術，加上專業人士建議，給用戶制定個性化健康管理方案，推薦相應產品。收入來源包括向個人用戶、企業用戶，后續待用戶規模達到一定程度，可作為流量入口向用戶推薦相應產品，獲取推廣費用。但如何吸引用戶、留住用戶，提高健康管理方案的可行性，以及與臨床數據相結合，仍是目前布局該領域的企業面臨的挑戰。健康管理：參與主體類型廣泛，盈利空間尚待挖掘5.7.6 醫療大數據市場競爭分析-競爭格局及商業模式鯨準研究院運動數據睡眠監測血壓監測基因數據心率監測飲食記
457、錄精準定制健康管理方案個人購買企業福利流量入口廣告平臺智能推薦健康管理方案ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：社會醫保和商業保險管理：除醫療機構、患者、藥品研發企業外，處于支付方地位的社會醫保與商業保險公司，醫療大數據在其風險管控、產品或制度設計中也具有較大應用價值。對社會醫保而言，隨著醫?；鹭摀找婕又?，其需要通過基于臨床數據產生的智能監控系統，控制醫療費用的不合理增長、促進醫療機構提升醫療服務質量。尤其自國家醫療保障局成立后，通過醫保智能監控還可參照美國藥品福利管理模式（PBM)衍生出更多服務，如在藥品招標采購過程中展開藥物經濟學評價，或基
458、于臨床數據進一步建立居民健康檔案。已有部分公司在該領域布局，主要包括東軟集團、衛寧健康、海虹控股等信息化企業，主要從中收取項目建設及服務費用。與之類似，商業保險公司也可通過臨床數據比對、分析，測算、管控保險產品賠付風險，同時為用戶提供預約掛號、醫生推薦、患者隨訪等增值服務。目前零氪科技、思派網絡等側重臨床綜合解決方案的公司，已在該領域布局。但受限于商業健康保險仍處于初級階段，該領域市場空間和盈利模式還有待探索。面向藥品企業的精準營銷：與類型多樣、獲取難度較大的臨床數據相比，藥品銷售類數據更易獲得，其數據結構化程度更高。因此基于該類數據的精準營銷付費方和盈利模式相對穩定，已有傳世般若、安捷力等公
459、司布局。但市場容量極為有限。其他應用場景：PBM模式受關注，精準營銷盈利預期穩定5.7.6 醫療大數據市場競爭分析-競爭格局及商業模式鯨準研究院A醫 院C醫 院B醫 院智能監控產品設計風險管控社會醫保 : 控制不合理的醫療費用增長；促使醫院提升醫療服務質量商業保險：測算、管控產品賠付風險，為用戶提供增值服務。增值服務不同醫院數據比對、分析ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：零氪科技：人工智能+醫療大數據驅動5.7.7 醫療大數據公司案例分析鯨準研究院成立時間： 2014年12月融資情況：2018年上半年 D輪 10億元主要資方：中國投資有限責任公
460、司、寬帶資本等主要團隊成員：張天澤，創始人/CEO曾供職于騰訊、阿里巴巴（雅虎-中國）公司，CSCO智慧醫療專家委員會副主任委員,京津冀健康醫療大數據產業促進會會長。主要業務：建立了醫療大數據資源庫和技術支撐服務體系，在此基礎上開展區域數據中心建設、臨床科研服務、基于創新真實世界研究的藥品上市加速和受試者招募、藥品上市后再評價、醫藥數據洞察、醫療人工智能應用、DTP藥房、互聯網醫院及重疾患者精準全程管理服務等業務。人工智能與醫療大數據醫療機構藥企行業保險行業醫療大數據一體化方案標準化智能隨訪方案醫學影像智能診斷方案一站式醫學科研解決方案臨床試驗精準招募方案臨床科研大數據平臺醫療市場洞察數據庫藥
461、品上市后再評價幫助保險公司推出創新型健康險產品、保單銷售及理賠環節的風控服務等患者院外DTP藥房+日間門診零氪（銀川）互聯網醫院ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：零氪科技：人工智能+醫療大數據驅動5.7.7 醫療大數據公司案例分析鯨準研究院戰略方向： 致力于成為新醫療生態的“水電煤”，推動真實世界數據在人工智能研究、臨床診療及科研、藥品研發及上市后評價、醫療保險支付等多個場景的應用；打造以數據為驅動的精準藥物/新藥發行平臺，使藥品擁有數據驅動的營銷空間，讓醫生得以精準治療。關鍵數據：截至2018年上半年，已累積近300萬結構化病歷數據，與全國7
462、00多家三甲醫院達成合作；大數據平臺的腫瘤單病種滲透率已達60%，使腫瘤藥物的臨床試驗成本降低30%，新藥研發以及上市后藥品一致性和安全性評價的速度大大提升；于天津建立肺癌人工智能輔助診療平臺，每天已有超過350個肺癌患者在該平臺接受專家與人工智能結合的輔助診療。盈利模式：為醫療機構、藥企、保險公司提供數據洞察產品和大數據解決方案，服務從藥品研發、上市到上市后再評價，包括市場營銷及藥品適應癥擴展的整個產業閉環，從中兌現商業價值。同時，基于智慧藥房和互聯網醫院為患者提供精準醫療服務。優勢及亮點：1.大數據與人工智能雙驅動，理解醫藥產業痛點。更高效率、更低成本地發掘出的科學證據是關鍵引擎，基于此兌
463、現在臨床科研、臨床決策、藥品研發、保險風控等方面的服務價值。2. 擁有超千人的跨界團隊，具有服務產業的跨界組織能力。核心醫學團隊多來自羅氏等國際知名藥企；科研和數據運營團隊則由昆泰、等一線CRO企業人才構成。挑戰及風險：基于醫療大數據應用的商業模式尚處于探索階段，業界對其應用價值的理解還處于初級階段。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：森億智能：深耕數據治理，逐步拓展臨床應用5.7.7 醫療大數據公司案例分析鯨準研究院成立時間：2016年4月融資情況： 2018年年5月 B輪 1億元2017年4月 A輪 5500萬元2016年11月 天使輪 近千
464、萬元主要資方： GGV 紀源資本、紅杉資本中國基金、真格基金、中電健康基金、華巖資本、樹蘭醫療等主要團隊成員： 張少典，創始人/CEO哥倫比亞大學醫學信息學博士，上海交通大學計算機系APEX數據與知識管理實驗室特聘研究員，上海市“千人計劃”、上海市浦江人才 。馬漢東，聯合創始人/副總裁曾為哥倫比亞大學數據科學家、輝瑞制藥數據分析師主要業務： 以多維度臨床數據治理為基礎，為醫療機構提供智能化臨床研究、真實世界研究及醫院管理解決方案，同時開發臨床輔助決策產品?；趯祿玫睦斫?，對其展開全局性評估；再使用自然語言處理、知識圖譜等技術對數據進行標準化、結構化，使其成為可被廣泛用于臨床科研、管理、患
465、者服務的高質量數據。數據治理智能化臨床研究解決方案針對醫生、醫療機構的臨床研究需求，為其提供相應的數據管理工具和系統，輔助設計臨床研究方案、統計分析臨床研究結果，從而提升醫療機構、醫生科研水平。真實世界研究解決方案通過對多維度、貫穿患者全流程數據的整合、分析，為醫學研究、醫院管理提供證據支撐。精益醫院管理解決方案通過對數據價值的挖掘，輔助醫院優化運營要素配置、提升醫院運營效率和醫療服務質量。臨床輔助決策基于高質量數據，及已建立的大規模數據治理、建模和智能化分析平臺，輔助臨床決策，提升醫生工作效率。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：森億智能：深耕
466、數據治理，逐步拓展臨床應用5.7.7 醫療大數據公司案例分析鯨準研究院戰略方向： 以最優化每一個醫療決策為目標。立足于全方位數據治理、深度模型搭建和轉化應用能力，針對醫院、醫生的科研需求、運營管理、臨床能力優化需求，提供智能化、自動化的數據管理和決策工具、平臺。合作伙伴：已與數十家醫院達成深度合作，協助其提升科研水平和信息化水平；同時與中電數據、國家疾病預防控制中心等合作，協助其進行數據治理及應用。盈利模式：項目付費為主。優勢及亮點：技術和人才優勢。公司核心團隊成員多具有醫學信息學專業背景，在人工智能技術和數據治理方面具有豐富經驗，同時對醫療行業特性和臨床需求有深刻理解。這將為公司在后續發展過
467、程中，基于綜合臨床數據挖掘更多智能化決策產品，奠定堅實基礎。挑戰及風險：與專注醫學影像類數據的公司相比，森億智能側重更多維度的綜合臨床數據，其標準化和結構化程度相對較低，前期數據治理需投入大量精力、難度相對更大；同時如何調動醫療機構積極性，與其達成更多數據層面的合作，也是公司發展面臨的挑戰。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：醫諾智能：立足腫瘤放療，自下而上打通數據5.7.7 醫療大數據公司案例分析鯨準研究院成立時間： 2004年融資情況：2016年2月 A輪 5000萬元2014年11月 Pre-A輪 2000萬元2013年9月 天使輪 130
468、0萬元主要資方：遠致投資、泓錦文資產管理、分享投資、正軒投資主要團隊成員：李強，創始人/CEO在醫療行業有十多年創業經驗。主要業務：圍繞腫瘤大數據，提供智能化腫瘤靶區勾畫產品、放療信息管理系統，及相應的移動應用（腫瘤好醫生APP）和遠程技術協作平臺服務。第三方醫療軟件（HIS/EMR/PACS/LIS)科室管理臨床應用設備接口遠程協作技術平臺移動應用（腫瘤好醫生APP）ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：醫諾智能：立足腫瘤放療，自下而上打通數據5.7.7 醫療大數據公司案例分析鯨準研究院戰略方向：立足于完整的腫瘤放療信息化產品體系，從解決放療設備
469、接口不統一的問題入手，使不同廠商設備數據可互聯互通，從而自下而上打通腫瘤診療數據；進一步挖掘數據價值，使腫瘤放療、科室管理智能化；建立遠程技術協作平臺，賦能基層醫療機構，協助其開展腫瘤放療、建設腫瘤放療科；還計劃建立第三方放療技術服務中心。關鍵數據：放療信息化產品體系已覆蓋約400家醫院放療中心，連通1700多臺加速器等腫瘤放療相關設備，其中三甲醫院約占73% 。盈利模式：初期通過鋪設腫瘤放療信息化系統獲取收入；長遠計劃作為技術輸出方或平臺建設方，為基層醫療機構提供腫瘤放療解決方案，包括三甲醫院技術引進、資源配置、設備等配套設施建設等多方面，從中獲取提成或服務費。優勢及亮點：1.對腫瘤放療領域
470、的痛點有清晰認知。由此公司率先花費三到四年時間用于解決設備接口問題、打通數據流，之后一步步拓展到臨床應用、遠程醫療、智能靶區勾畫等產品。一般醫院一旦認可廠商的信息化產品，不會輕易更換，這利于提升公司的競爭壁壘。2.將長遠目標瞄向基層醫療機構。相比較三甲醫院，基層醫療機構放療科尚待建設，利益格局還未穩定，業務開拓空間較大，且符合政府推進分級診療、限制大型公立醫院擴張的政策方向。挑戰及風險：政策及市場不確定性。政策及市場不確定性。目前關于數據權益歸屬等問題，政府只作了原則性規定，細則還存在不確定性；盡管基層醫療機構存在市場空間廣闊，但其在基礎能力、人才方面的短板短期內難以解決。ONLY FOR 1
471、35*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：妙健康：基于用戶需求，制定健康管理方案5.7.7 醫療大數據公司案例分析鯨準研究院成立時間： 2015年7月融資情況：2017年9月 B+輪 1億元2017年4月 B輪 2.5億元2016年 A輪 1億元主要資方：融匯資本、中信資本、農銀無錫基金、江中中醫藥基金主要團隊成員：孔飛，CEO擁有十多年互聯網及智能硬件工作經驗；曾于德信無線、云狐網絡擔任高管。主要業務：根據用戶健康行為數據，為用戶提供個性化健康管理方案。截至目前，用戶數達4,400萬。藍牙綁定數據清洗數據整合數據計算機器學習算法積累ONLY FOR 135*932620
472、18年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：妙健康：基于用戶需求，制定健康管理方案5.7.7 醫療大數據公司案例分析鯨準研究院戰略方向： 打造以健康行為大數據和人工智能為基礎，將高頻的健康管理與低頻的醫療服務相結合，線上與線下相結合，集“健、醫、藥、?！庇谝惑w的健康應用平臺。產品設計思路：1.打通數據壁壘。健康數據及服務開放式平臺“妙+”，目前已接入智能手環等28個品類超過300款智能穿戴設備數據，及11個類別數百項醫療健康服務。2.人工智能應用?；诮】滇t療大數據分析、挖掘及應用打造人工智能平臺，通過對用戶健康行為及醫療健康數據的分析和挖掘為用戶提供日常健康行為指導和干預方案。3.跨界融合
473、。將體檢、保險、尋醫問藥、游戲化運營等跨界融合，為企業提供專業、高效的員工健康管理一站式解決方案。盈利模式：作為經銷商銷售可穿戴設備；面向企業提供健康管理方案，從中收取服務費；為第三方健康服務平臺等提供流量入口，收取傭金；與醫院、地產商等合作建設線下健康管理中心，從中心收入分成；為保險公司提供數據化升級解決方案，收取傭金等。優勢及亮點：1.獲客成本較低。公司依托樂語通訊銷售渠道，與更多可穿戴設備廠商合作，每銷售一臺可穿戴設備即可獲得吸引新用戶的機會，從而獲得更多數據來源。2.打造線下健康管理中心。有利于延伸健康管理服務鏈條，進一步吸引用戶、留住用戶。挑戰及風險：目前健康行為數據難以和臨床診療數
474、據打通，這對提升健康管理方案的精準度形成了一定阻礙；線下健康管理中心在國內屬新生事物，用戶消費觀念和習慣待培育。ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：2018年投融資熱度未見明顯減退：從2014年至2018年第三季度的投融資情況看，醫療大數據應用領域的投融資事件數量呈現持續上升趨勢。盡管2018年有關”資本寒冬“的爭議不斷，但該領域前三季度投融資事件數量已達79件，而2017年全年投融資事件數量總和為120件，可見該領域投資熱度未明顯減退。精準治療、智能診斷為持續熱門方向：具體到醫療大數據細分應用場景，精準治療自2015年之后，一直是投資熱點。這主
475、要得益于二代基因測序成本下降，以及腫瘤液體活檢技術的發展?；卺t療影像大數據的智能診斷，也因人工智能技術的發展自2016年成為投資風口。而從2018年前三季度投融資情況來看，精準治療和智能診斷依然是醫療大數據應用的熱門領域。近兩年投融資事件數量攀升，智能診斷、精準治療較熱門5.7.8 醫療大數據投融資分析-時間分布6 26 36 35 26 14 20 29 21 7 9 8 8 14 23 27 20 7 5 16 20 22 13 - 20 40 60 80 100 120 1402014年2015年2016年2017年2018年Q1-Q3醫療大數據應用投融資時間分布精準治療智能診斷臨床綜
476、合解決方案健康管理智能問診其他鯨準洞見ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：北京、上海投融資事件最集中：從地域分布情況看，北京和上海是醫療大數據應用投融資最活躍的地區，廣東省、浙江省、江蘇省作為東部沿海地區經濟強省緊隨其后。除經濟發展水平較高外，這些省市當地醫療資源相對豐富、醫療信息化水平相對較高，為醫療大數據的應用奠定了基礎?！?+7+X”試點地區潛力較大：四川、山東、安徽、貴州等中西部地區，雖然目前投融資活躍程度遠不及北京、上海，但受國家層面“1+7+X”醫療大數據戰略規劃影響，這些地區未來具有一定的投資潛力。在“1+7+X”戰略中，將形成華東
477、、華北、東北、西南、西北、華南、華中七個醫療大數據區域中心，而福建省、江蘇省、山東省、安徽省、貴州省及福州、廈門、南京、常州為數據中心與產業園建設國家試點工程試點省市?！?+7+X”試點地區潛力較大5.7.8 醫療大數據應用投融資分析-地域分布鯨準洞見四川省，11186北京市江蘇省，30貴州79上海市四川省，1155廣東省浙江省，44福建省，6陜西省，3安徽省，6湖北省，5第一批試點省市：福建省、江蘇省、福州、廈門、南京、常州第二批試點省市：山東省、安徽省、貴州省ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：從投融資輪次分布情況看，發生在醫療大數據應用領域
478、的投融資事件以天使輪、A輪居多，其占總投融資事件比例，在2014年-2017年基本維持70%-80%左右。2018年前三季度近60%的投融資事件為A輪及以下，行業經過前幾年的發展，有些項目已進入快速成長期。而在熱門的精準治療和智能診斷細分方向，從2016年至2018年第三季度的投融資情況看，精準治療領域B輪及以后投融資事件比例（30.9%）稍高于智能診斷（17.2%）。相較之下，基于基因檢測數據的精準治療應用，其興起時間也早于智能診斷，且前者已進入臨床應用。天使輪、A輪等早期融資占絕大多數5.7.9 醫療大數據應用投融資分析-輪次分布鯨準洞見1.0%28.9%35.1%20.6%7.2%2.1
479、%1.0%1.0% 3.1%2016-2018Q3精準治療投融資事件輪次分布種子輪天使輪A輪B輪C輪D輪E輪及以后并購戰略投資38.6%42.9%12.9%4.3%1.4%2016-2018Q3智能診斷投融資事件輪次分布天使輪A輪B輪C輪戰略投資ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：從投融資金額來看，醫療大數據應用領域2017年投融資總額最高，達698,232萬元，同時投融資事件數量也最多（120起），平均單筆融資額為5,819萬元。2018年前三季度投融資總額為575,167萬元，平均單筆融資額為7,281萬元。具體到細分應用場景，2017年與基
480、因測序技術直接相關的精準治療領域，其單筆投融資額度高達14,391萬元，而在2018年前三季度，因專注臨床綜合解決方案的零氪科技獲得了10億元的D輪融資，該領域單筆投融資平均額度達17,163萬元。2014年：6,197萬元2015年：2,988萬元2016年：5,653萬元2017年：5,819萬元2018年：7,281萬元單筆融資額集中在6,000萬元左右5.7.9 醫療大數據應用投融資分析-額度分布鯨準洞見美柚 C輪3,500萬美元醫渡云 B輪數億元美柚 E輪10億元明碼科技 B輪7,500萬美元零氪科技 D輪10億元3,217 4,170 6,178 14,391 6,308 2,69
481、1 2,993 7,243 7,675 3,064 1,763 17,163 11,729 3,440 10,638 2,839 7,010 2,768 1,493 5,369 - 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,000 40,000 45,000 50,00020142015201620172018醫療大數據應用單筆投融資平均額度分布精準治療智能診斷臨床綜合解決方案健康管理智能問診其他ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：作為數字醫療行業的一大細分領域，醫療大數據應用也面臨政策、技術上的不確
482、定性等普遍性風險，具體表現為以下幾個方面。同時其也面臨其他挑戰。與醫療健康相關的數據中，臨床診療所產生的數據價值最大。但目前不同醫院、不同地域，所采用的醫療信息錄入、編碼、格式等標準難以統一，在將其清洗、整合的過程中需耗費大量時間和人力成本。另一方面，國內醫療信息化起步較晚，除科研需求外，醫生很難有動力完善病歷記錄，也缺乏相關意識。這使得原始數據存在缺失、錯漏的風險。與大數據在其他行業的應用不同，對醫療健康大數據價值的深度挖掘，不僅僅是分析數據間的相關性，還需要嚴格驗證其中的因果性。如果只分析數據相關性，其可用于判斷流行病學的趨勢，但難以進一步在臨床應用中產生具有較大參考意義的明確結論。一般大
483、數據可通過數量或算法彌補質量，但在醫療健康行業，數據的缺失和變動可能會對分析結果產生很大影響。2018年9月衛健委發布國家健康醫療大數據標準、安全和服務管理辦法（試行），已經提出“各級各類醫療衛生機構和相關企業事業單位”是醫療健康大數據安全和應用管理的責任單位，但具體數據如何授權、如何保證安全性等問題仍有待明確。企業等行業主體在數據獲取、使用過程中會遇到阻礙，收費標準也難以明確。此外，權責不清晰還可能滋生利益交換的空間。挑戰：數據質量難以保證，監管規范有待健全5.7.9 行業挑戰及發展趨勢鯨準研究院挑戰一：數據質量難以保證01挑戰二：數據分析不止于相關性02挑戰三：相關監管規范有待明確03ON
484、LY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：因醫療行業門檻較高，具有自身的特殊屬性，這對醫療大數據領域的從業人員提出了更高要求。其不僅需要具備計算機、信息技術專業知識，還應具有醫學或生物學專業背景。在美國，醫學教育體系相對健全，醫學信息學、生物信息學等學科建設起步較早，而中國在這方面教育基礎較為薄弱。目前在智能診斷、精準治療等醫療大數據應用的熱門領域，產品同質化現象較為顯著。比如智能診斷大多集中在肺小結節、眼底影像篩查，精準治療集中在腫瘤個性化用藥指導，臨床綜合解決方案則集中于為醫療機構提供科研數據管理服務。這些領域中較為領先的公司之間，其產品差異并不明顯。
485、這不利于產品在后續競爭中獲得絕對優勢，同時也可能使得產品定價整體偏低。相比較前期大量的研發和渠道資源投入，企業恐難以獲得預期較高的回報。盡管在精準治療、臨床科研等醫療大數據應用領域布局的公司，已經具有一定的收入來源。但行業整體還處于正在探索商業模式的初期階段。尤其是基于臨床診療數據的應用，其難以形成從數據采集、存儲、整合、分析到應用的完整閉環。診療數據主要來自醫生個性化診療行為，可能使得采集后的數據難以匹配數據應用的需求。另一方面，由于醫療大數據的應用會催生新的生產和組織形式，可能對傳統業態已經形成的利益格局造成影響。若無法平衡新、舊利益的沖突，其應用在推廣過程中可能遇到阻礙，也難以切入醫療行
486、業核心。挑戰：缺乏復合型人才，商業模式有待探索5.7.9 行業挑戰及發展趨勢鯨準研究院挑戰四：缺乏專業、復合型人才04挑戰五：存在同質化競爭現象05挑戰六：商業模式尚待探索06ONLY FOR 135*93262018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：在接下來兩三年內，智能診斷、精準治療仍會是醫療大數據應用的熱門方向。智能診斷領域產品大多還未走向臨床應用，隨著市場競爭越發激烈，醫院、醫生對相關產品的接受度進一步提高，針對肺小結節、眼底影像的智能診斷類產品有望率先落地應用。針對其他病種的智能診斷產品，也有望陸續亮相。而基于基因檢測、生物信息分析的精準治療，已經在東部地區三甲醫院腫瘤、罕見
487、病診療過程中，具備一定的市場基礎，未來市場滲透率將進一步提升。隨著政府對醫療大數據應用重視程度逐漸提高，以及三大國有數據集團對數據基礎運營的介入程度加深，企業等行業主體調取、使用數據的難度有望進一步降低。屆時數據積累量將不再是大數據應用企業的主要壁壘，醫療健康大數據將進一步走向開放和共享，而基于大數據價值挖掘的深度服務能力，將成為各企業競爭的關鍵要素。與數字醫療行業整體趨勢相符，醫療大數據目前落地較快、用戶需求相對明晰的應用場景，集中在以醫療機構為代表的B端用戶上，其具有科研需求。同時保險公司和藥企對醫療大數據的應用需求，逐漸得到醫療大數據公司的重視。且保險公司和藥企支付能力較強，在面向醫療機
488、構和患者的臨床輔助決策、健康管理等應用短期內難以形成清晰的盈利模式之前，來自保險公司和藥企的收入會是醫療大數據公司的重要收入來源。但其市場規模和發展空間有多大，還有待進一步觀察。發展趨勢：智能診斷、精準治療將進一步走向臨床應用5.7.9 行業挑戰及發展趨勢鯨準研究院趨勢一：智能診斷、精準治療仍將快速發展01趨勢二：數據有望進一步走向開放、共享02趨勢三：B端用戶將成為重要收入來源03ONLY FOR 135*93262018年11月 |醫療行業報告 | 數據來源：鯨準洞見行業協會及投資機構（按字母順序排列）公司（按字母順序排列）致謝ONLY FOR 135*9326創投數據分析報告行業深度分析
489、報告標準定期報告商業化定制報告政府雙創報告JINGDATA數據報告數據掘金依據JINGDATA數據庫內60萬優質項目，上百種數據維度，從行業、地域、資本等多個維度進行數據深入挖掘。創投洞見7年創投領域深耕，一線投資人、優質創業者人脈積累，對創投領域進行深入洞察。行業剖析各領域資深分析師多年行業持續積累，定性定量結合對行業進行深入剖析。2018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：鯨準洞見JINGDATA介紹鯨準研究院ONLY FOR 135*9326關于JINGDATA私募投資 管理系統 提供商一級市場交易對接平臺智能金融 數據服務 提供商聯合36氪主站發稿、公眾號宣傳，百萬級PV量宣傳資源80+媒體合作，已包括人民網、新浪、搜狐等綜合門戶已打通包括經緯、紅杉等600+家合作投資機構3000+社群資源6年創業投資領域深耕先于市場發現項目實現全行業首發報導多元平臺實現早期獲投項目超7成覆蓋60萬優質項目70萬機構15萬創業者和投資人8000條動態/天2018年11月 | 醫療行業報告 | 數據來源：鯨準洞見數據來源JINGDATA介紹產品&數據ONLY FOR 135*9326
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