新股系列專題報告：諾思格新股梳理-220801（19頁）.pdf

1、華安證券研究所新股系列專題報告（十四）：諾思格新股系列專題報告（十四）：諾思格（301333.SZ301333.SZ）新股梳理）新股梳理分析師：譚國超分析師：譚國超（S0010521120002S0010521120002）20222022年年8 8月月證券研究報告證券研究報告| |行業專題行業專題 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值2諾思格是專業的臨床試驗外包服務提供商諾思格是專業的臨床試驗外包服務提供商，即臨床 CRO 企業，為全球的醫藥企業和科研機構提供綜合的藥物臨床研發全流程一體化服務。公司的服務涵蓋醫藥臨床研究的各階段，主營業務包括臨床試驗運營服務

2、（“CO 服務”）、臨床試驗現場管理服務（“SMO 服務”）、生物樣本檢測服務（“BA 服務”）、數據管理與統計分析服務（“DM/ST 服務”）、臨床試驗咨詢服務、臨床藥理學服務（“CP 服務”）等。公司概覽：全流程一體化公司概覽：全流程一體化臨床臨床CROCRO提供商提供商證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明資料來源：諾思格招股說明書、華安證券研究所時間時間里程碑事件里程碑事件2008年公司前身北京諾思格醫藥科技開發有限公司成立2010年累計研發近3000種小鼠模型2012年成立子公司圣蘭格北京醫藥科技開發有限公司，主營SMO業務；成立子公司南京艾克曼信息技術有限公司，實現全球數統服務

3、，打造數統國際業務知名度2016年國內率先采用Medidata技術，進一步簡化和改善期到期研究項目的研發操作流程，提升臨床試驗效率2015年收購中心實驗室蘇州?？漆t藥，主營生物樣本檢測服務，完善公司臨床研究服務體系；完成由君聯資本、IDG資本投資的A輪融資2018年建立臨床藥理學服務子公司: 領初醫藥；通過數個NDA提交的CFDI核查，形成腫瘤領域和創新藥研發領域核心競爭力2019年成立R&G美國子公司開啟中美雙報服務，向更高層次國際化邁進；與北京大學國際醫院合作共建期臨床研究中心2022年首次g公開發行股票并在創業板上市 2W4WOZFY4YPUFZCUbRbPaQtRmMpNpNfQrRy

4、QeRpPsQbRoOvMwMpNoOvPqMrR華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值3公司概覽：股權結構清晰，公司概覽：股權結構清晰，管理層經驗豐富管理層經驗豐富證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明資料來源：諾思格招股說明書、華安證券研究所截止2022年7月，諾思格控股股東為艾仕控股，控股股東為艾仕控股，持有持有38.24%38.24%的股份；的股份；實際控制人為實際控制人為 WU JIEWU JIE（武杰）、武杰）、鄭紅蓓鄭紅蓓，兩者為一致行動人，WU JIE（武杰）持有艾仕控股 83.32%的股份，WU JIE（武杰）之妻鄭紅蓓擔任執行事務合伙人并

5、持有石河子凱虹99.00%的股份。 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值4諾思格擁有在行業深耕多年、經驗豐富的研發團隊，公司的核心技術人員為公司提高研發能力和核心競爭力奠定了諾思格擁有在行業深耕多年、經驗豐富的研發團隊，公司的核心技術人員為公司提高研發能力和核心競爭力奠定了堅實的基礎。堅實的基礎。公司概覽：股權結構清晰，公司概覽：股權結構清晰，管理層經驗豐富管理層經驗豐富證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明資料來源：諾思格招股說明書、華安證券研究所姓名姓名職務職務簡介簡介WU JIE（武杰）董事長、總經理美國國籍，曾就讀于皖南醫學院醫院系藥理學專業，獲得

6、研究生畢業文憑；于美國橋港大學（University of Bridgeport），獲得工商管理碩士學位（MBA）。1995 年至 1997 年，在美國默克制藥有限公司擔任高級研究員；1997 年至 2000 年，在 Memorial Sloan Kettering Cancer Center 擔任高級研究員；2000 年至 2002 年，在美國世界金融集團（WFG）擔任項目總監；2002 年至 2006年，在天發集團有限公司擔任副總裁；2006 年至 2007 年，在中實集團公司擔任副總裁；2007 年至 2008 年，在萬通集團公司擔任董事長助理。2008 年 8 月至今，擔任公司董事長、

7、總經理。鄭紅蓓董事曾就讀于美國約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University）國際關系與經濟學專業，獲得碩士學位。2007 年至 2010 年，在三井住友銀行（中國）有限公司擔任副總裁，負責債務資本市場部工作；2010 年至 2019 年，在摩根大通銀行（中國）有限公司環球企業銀行擔任執行董事?，F任本公司董事。李樹奇董事會秘書、董事、副總經理曾就讀于中國中醫科學院中西醫結合腫瘤臨床專業，獲得博士學位。1998 年至 2001 年，在中國中醫科學院廣安門醫院腫瘤科擔任副主任醫師；2001 年至 2003 年，在吉林亞泰制藥有限公司擔任醫學經理；2003 年至 2008 年，在

8、北京邁德康醫藥技術有限公司擔任總經理。2008 年 8 月加入本公司，現任公司董事、副總經理、董事會秘書。關虹監事、監事會主席曾就讀于中共中央黨校函授學院本科班工商管理專業，本科學歷。2002 年至 2010 年，在北京貴賓樓飯店管理有限公司擔任高級培訓師；2010 年 4 月至今，在諾思格歷任人力資源部經理、人力資源部總監?，F任公司職工代表監事、監事會主席。趙倩財務總監曾就讀于河北大學會計學專業，獲得碩士學位，為中國注冊會計師，具有高級會計師、法律職業資格。2009 年，在中天運會計師事務所（特殊普通合伙）擔任項目經理；2009 年至 2014 年，在北京東君醫院投資管理有限公司擔任審計部經

9、理；2014 年 2 月加入公司，現任公司財務總監。CHEN GANG（陳剛）首席科學館，副總經理曾就讀于美國馬里蘭大學（University of Maryland）數理統計學專業，獲得博士學位。1992 年至 1993 年，在美國國家癌癥研究所生物統計部進行博士后研究；1993 年至 1996 年，在美國圣朱迪兒童研究醫院（St. Jude Childrens Research Hospital）生物統計學系擔任助理研究員；1996 年至 1998 年，在美國 FDA 腫瘤評審中心統計評審部擔任高級統計評審；1998 年 至 2003 年，在美國 FDA 腫瘤評審中心擔任統計評審組負責人；

10、2003 年至 2008 年，在美國強生公司（Johnson & Johnson）VELCADE（萬科）抗腫瘤藥研發團隊擔任數據統計組長；2008 年至 2013 年，在美國強生公司擔任腫瘤藥物研發生物統計部負責人；2013 年至 2016 年，在美國強生公司擔任中國區定量科學部負責人、高級總監； 2014年至今，在南方醫科大學生物統計系擔任客座教授；2015 年至今，在上海復旦大學生物統計系擔任客座教授；2016 年 7 月加入公司，現任公司首席科學官、副總經理。 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值5根據 Frost & Sullivan 的統計及預測，2

11、014 年全球 CRO 市場規模約為 322 億美元，2018 年增長至 464 億美元，其中，臨床研究階段外包服務作為 CRO 行業主要的細分領域，在2018 年的規模約占 CRO 市場總容量的 81.7%。預計至預計至2023 2023 年，全球年，全球 CROCRO市場規模將達市場規模將達 761 761 億美元，其中臨床研究階段億美元，其中臨床研究階段 CRO CRO 市場規模約為市場規模約為 625 625 億美元。億美元。根據 Frost & Sullivan 的統計，2014 年我國 CRO 市場規模僅 18 億美元，到 2018年我國 CRO 市場已達 47 億美元，年均復合增

12、長率約為 28.0%，其中臨床研究階段CRO 市場約為 32 億美元；相對于發達國家，我國的 CRO 行業發展還處于初級階段，存在巨大的發展空間，未來幾年，中國未來幾年，中國 CRO CRO 市場還將維持市場還將維持 29.4%29.4%的年復合增長率，至的年復合增長率，至2 2023 023 年達到年達到172 172 億美元，其中臨床研究階段億美元，其中臨床研究階段 CRO CRO 市場規模將達到市場規模將達到 133 133 億美元。億美元。行業概覽：行業概覽：CROCRO行業國內外規模穩步提升，高速發展行業國內外規模穩步提升，高速發展證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明資料來源：

13、諾思格招股說明書，弗若斯特沙利文，華安證券研究所全球臨床階段全球臨床階段CROCRO市場規模（億美元）市場規模（億美元）中國臨床階段中國臨床階段CROCRO市場規模（億美元）市場規模（億美元）2602903243463794194715235756250%2%4%6%8%10%12%14%0100200300400500600700201420152016201720182019E 2020E 2021E 2022E 2023E全球臨床階段CRO市場規模（億美元）同比增速（%）11131723324460801041330%5%10%15%20%25%30%35%40%45%020406080

14、100120140201420152016201720182019E 2020E 2021E 2022E 2023E中國臨床階段CRO市場規模（億美元）同比增速（%） 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值6從全球市場來看，CRO 行業市場化程度較高，市場集中度較高。歐美 CRO 行業起步較早，憑借多年的經驗和客戶積累、廣闊的資源網絡覆蓋、全面的服務以及高素質的人才儲備，在國際競爭中處于有利地位，出現了諸如 IQVIAIQVIA、LabCorpLabCorp、百瑞精鼎、百瑞精鼎等行業巨頭。中國的臨床 CRO企業數量眾多， 行業競爭格局較為分散。根據 Frost

15、& Sullivan 的統計，中國臨床 CRO 市場份額最大的 CRO 企業包括泰格醫藥、IQVIA、LabCorp 等。此外，國內專注于臨床階段的中國本土 CRO 公司，主要包括泰格醫藥、諾思格和博濟醫藥泰格醫藥、諾思格和博濟醫藥等。行業概覽：全球巨頭已現，行業概覽：全球巨頭已現， 國內競爭格局較為分散國內競爭格局較為分散證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明資料來源：諾思格招股說明書，弗若斯特沙利文，華安證券研究所行業內主要企業情況行業內主要企業情況跨國主要臨床跨國主要臨床CRO企業企業本土主要臨床本土主要臨床CRO企業企業IQVIAIQVIA 主要致力于為客戶提供 I-IV 期臨床試

16、驗及相關的實驗室與分析、咨詢服務。IQVIA服務覆蓋100余個國家和地區，員工超過70,000 人。泰格醫藥泰格醫藥泰格醫藥主要提供臨床研究服務、數據統計服務、注冊咨詢服務等服務，業務覆蓋中國95 余個城市以及亞太多個地區，員工超過6,000 人LabCorpLabCorp 通過 LabCorp 診斷和 Covance 藥物開發提供全面的臨床試驗和端到端的藥物開發服務。博濟醫藥博濟醫藥博濟醫藥主要提供臨床研究、藥學研究、藥物評價及技術成果轉化等服務，在北京、上海、南京等地設有臨床研究子公司及國內近 40 個臨床監查網點，有員工約700 人。百瑞精鼎百瑞精鼎（Parexel Internatio

17、nal）為全球制藥、生物技術和醫療器械行業提供從臨床試驗到監管、咨詢和市場準入的服務。百瑞精鼎業務覆蓋全球100 多個國家，員工超過20,000 人諾思格諾思格本土領先的臨床 CRO 公司之一，截至 2021 年末，已為國內外約 750 家客戶提供了專業服務，累積超過 3,300 個各類項目經驗，所提供的臨床 CRO 服務處于同行業先進水平，擁有員工1800 余人。 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值7產業政策的支持下，醫藥研發特別是創新藥的研發投入快速增長。產業政策的支持下，醫藥研發特別是創新藥的研發投入快速增長。近年來，國家相繼出臺了一系列政策推動醫療健

18、康產業的發展，支持醫藥研發投入。根據國家中長期科學和技術發展規劃綱要，國務院組織實施了“重大新藥創制”科技重大專項。關于促進醫藥產業健康發展的指導意見提出要促進創新能力提升，加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械等創新能力建設；推動重大藥物產業化，繼續推進新藥創制。新藥臨床試驗審批加速。新藥臨床試驗審批加速。自 2015 年起，CFDA 啟動了一系列改革以加快新藥上市申請審批速度。根據NMPA 發布的2020 年度藥品審評報告，2020 年全年完成審評審批的注冊申請共11,582 件，2020 年底排隊等待審評審批的注冊申請已由 2015 年 9 月高峰時的近22000 件降至 48

19、82 件（不含因申報資料缺陷等待申請人回復補充資料的注冊申請），新藥臨床試驗審批明顯提速，審批速度的提升推升了制藥企業在新藥研發中的投入。國內藥企研發外包需求增加。國內藥企研發外包需求增加。制藥企業為加速藥品注冊上市，委托 CRO 企業進行臨床試驗將縮短研發周期、降低研發成本。同時，在國家藥品研發監管日益嚴格以及我國勞動力價格逐步升高的雙重背景下，國內醫藥企業的研發成本也在不斷升高，按照原有依靠企業自身建立完整研發鏈條的模式已無法適應當前激烈的競爭環境。因此，國內醫藥企業通過更多地委托 CRO 企業開展臨床試驗，以此縮短研發周期、降低資金成本?？鐕幤笱邪l轉移趨勢明顯?？鐕幤笱邪l轉移趨勢明顯

20、。近年來，跨國企業由于專利藥物到期、新藥研發速度緩慢等原因，普遍面臨收入增長放緩的壓力。為了提高新藥研發效率，跨國制藥企業開始在全球范圍整合研發體系，將部分研發工作轉移到中國等新興市場國家。中國具有龐大的人口基數，醫藥市場潛力巨大。且中國具有相關人才密集、疾病譜豐富、人力成本和原材料成本低廉等顯著優勢，成為跨國藥企的重要研發基地之一。大量跨國企業在中國建立研發中心，將新藥研發工作轉移到中國開展，為我國 CRO 行業提供了更多發展機會。行業概覽：政策支持、外包服務需求增加行業概覽：政策支持、外包服務需求增加證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明資料來源：諾思格招股說明書、華安證券研究所 華安

21、證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值8公司營業收入與凈利潤均保持良好增長態勢。公司營業收入與凈利潤均保持良好增長態勢。2019-2021年，公司全產業鏈全方位的服務能力不斷提升，交付能力效率提高，管理體系不斷完善，收入和利潤端保持良好增長。公司營業收入從2019年4.25億元增長到2021年6.08億元，復合增長率為19.59%；歸母凈利潤從2019年0.83億元增長到2021年0.99億元，復合增長率9.59%。2022Q1實現營收1.7億元，同比增速18.28%；歸母凈利潤0.27億元，同比增速15.39%。經營情況：公司業績持續增長，整體發展處在上升階段經營

22、情況：公司業績持續增長，整體發展處在上升階段證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明資料來源：諾思格招股說明書、華安證券研究所20192019- -2022Q12022Q1歸母歸母凈利潤情況凈利潤情況（億億元）元）20192019- -2022Q12022Q1營業收入情況（億元）營業收入情況（億元）4.254.846.081.70%5%10%15%20%25%30%35%012345672019202020212022Q1營業總收入（億元）同比增速（%）0.830.840.990.270%10%20%30%40%50%60%70%80%0.000.200.400.600.801.001.20

23、2019202020212022Q1歸屬母公司股東的凈利潤（億元）同比增速 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值9銷售費用率、管理費用率和財務費用率控制良好。銷售費用率、管理費用率和財務費用率控制良好。2019 年度至 2021 年度，公司期間費用不斷增長，主要系隨著業務規模的擴大，公司投入的人力資源及固定設備等隨之增多。報告期內，公司期間費用以管理費用和研發費用為主，期間費用率較為穩定，期間費用的增長符合公司業務發展趨勢，期間費用絕對值的增長具有合理性。銷售利潤率水平穩定。銷售利潤率水平穩定。由于自身的技術優勢和產品質量，諾思格的銷售毛利率與凈利率分別保持在

24、40和20%左右的水平，公司盈利能力穩定。經營情況：期間費用率控制良好，經營情況：期間費用率控制良好，利潤率水平穩定利潤率水平穩定證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明2012019 9- -2022Q12022Q1各項費用營業收入占比情況各項費用營業收入占比情況20192019- -2022Q12022Q1銷售毛利率銷售毛利率& &凈利率凈利率資料來源：諾思格招股說明書、華安證券研究所0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%45.00%50.00%2019202020212022Q1銷售毛利率銷售凈利率-2.00%0.00%

25、2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%2019202020212022Q1銷售費用管理費用財務費用 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值10諾思格的主營業務分為六個部分，諾思格的主營業務分為六個部分，貫穿醫藥臨床研究的各個環節，公司可根據客戶的不同需求，為客戶提供其中的一項貫穿醫藥臨床研究的各個環節，公司可根據客戶的不同需求，為客戶提供其中的一項或多項服務?；蚨囗椃?。經營情況：六大業務板塊滿足多樣化需求經營情況：六大業務板塊滿足多樣化需求證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明業務業務概述概述臨床試驗運營服務臨床試驗運營服務臨床試

26、驗運營服務為一項綜合性全方位的服務，覆蓋臨床試驗項目的各個階段，服務成果是一個持續交付過程，時間跨度較長，根據臨床試驗項目不同，約定的服務周期不同，通常在 1-5 年或者以上，合同履行通?？缭蕉鄠€會計期間，屬于在某一段時期履行履約義務。臨床試驗現場管理服務臨床試驗現場管理服務臨床試驗現場管理服務是指公司協助臨床試驗機構提供臨床試驗具體操作的現場管理服務，即通過派遣臨床研究協調員（CRC），協助研究者執行臨床試驗中非醫學判斷性質的具體事務性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規定。生物樣本檢測服務生物樣本檢測服務生物樣本檢測服務主要是對臨床試驗過程中收集的生物樣本進行分析檢測，以反映試

27、驗用藥物在人體內的吸收、分布、代謝、排泄等情況，是臨床試驗中的重要環節。數據管理與統計分析服務數據管理與統計分析服務數據管理與統計分析服務主要為申辦方提供包括藥物開發策略制定、臨床試驗設計和方案制定、統計方法的咨詢、I-IV 期臨床試驗 CRF 設計、EDC 數據庫建立、數據管理、統計編程與分析、統計分析報告的撰寫在內的統計科學支持。臨床試驗咨詢服務臨床試驗咨詢服務臨床試驗咨詢服務是指公司根據現行法規和客戶的需求制定新藥臨床研發策略并提供專業咨詢服務，主要包括注冊申報（RA）、臨床研發與醫學事務（CDMA）、藥物警戒（PV）及其他專業咨詢服務。臨床藥理學服務（臨床藥理學服務（CP服務）服務）臨

28、床藥理學服務（CP服務）主要是針對臨床試驗過程中收集到的數據，在臨床試驗的各個階段綜合分析評估藥代動力學、藥效動力學和安全性等指標，并在此基礎上構建“藥物劑量-暴露量-效應（療效或不良反應）”的證據鏈條，以提高藥物開發效率并降低研發風險，是臨床試驗中必不可少的環節。資料來源：諾思格招股說明書、華安證券研究所 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值112019年度、2020年度和2021年度，臨床試驗運營服務貢獻的主營業務收入分別為2.53億元、2.58億元萬元和3.16億元，占主營業務收入的比例分別為占主營業務收入的比例分別為59.55%59.55%、53.36

29、%53.36%和和51.99%51.99%，是公司收入主要的組成部分。，是公司收入主要的組成部分。其次是臨床試驗現場管理服務業務，2019-2021年收入分別為0.72億元、0.80億元和1.11億元，占主營業務收入的比例分別為占主營業務收入的比例分別為16.91%16.91%、16.5416.54和和18.22%18.22%。公司數據管理與統計分析服務營業收入增長較快，占比從公司數據管理與統計分析服務營業收入增長較快，占比從20192019年的年的7.94%7.94%提升至提升至20212021年年14.91%14.91%。公司在數據管理與統計分析服務領域逐漸樹立了良好的口碑，與部分優質客戶

30、達成了長期合作協議。經營情況：臨床試驗運營占比最大，數統板塊增長較快經營情況：臨床試驗運營占比最大，數統板塊增長較快證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明資料來源：諾思格招股說明書、華安證券研究所20192019- -20212021主營業務收入按業務拆分主營業務收入按業務拆分情況情況主營業務主營業務2019年度收入年度收入（萬元）（萬元）占營業收入比占營業收入比例例2020年度收入年度收入（萬元）（萬元）占營業收入比占營業收入比例例2021年度收入年度收入（萬元）（萬元）占營業收入比占營業收入比例例臨床試驗運營服務臨床試驗運營服務25336.9659.55%25852.2953.36%3

31、1634.4251.99%臨床試驗現場管理服務臨床試驗現場管理服務7192.4716.91%8014.8016.54%11087.8218.22%生物樣本檢測服務生物樣本檢測服務3730.378.77%3500.427.23%3608.845.93%數據管理與統計分析服務數據管理與統計分析服務3376.247.94%5967.5212.32%9069.3614.91%臨床試驗咨詢服務臨床試驗咨詢服務1835.154.31%3356.056.93%2893.914.76%臨床藥理學服務（臨床藥理學服務（CP服服務）務）1073.902.52%1753.893.62%2548.244.19% 華安

32、證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值12從項目金額上來看：從項目金額上來看：公司公司營業收入和利潤主要來自于合同金額區間在“500500萬（含）至萬（含）至20002000萬”萬”以及“大于等于大于等于20002000萬”萬”區間的項目，2021年度，該等區間的客戶及項目的收入合計占公司總收入的占公司總收入的63.49%63.49%，其中“大于等于2000萬”區間的合同全部來自于臨床試驗運營服務；“500萬（含）至2000萬”區間的合同服務內容包括臨床試驗運營服務、臨床試驗現場管理服務、數據管理與統計分析服務。從項目數量上來看：從項目數量上來看：2021年，公司小

33、于100萬的項目數量占比76.17%。經營情況：經營情況：500500萬以上項目貢獻主要營收萬以上項目貢獻主要營收證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明資料來源：諾思格招股說明書、華安證券研究所20192019- -20212021主營業務收入按合同金額拆分主營業務收入按合同金額拆分情況情況1.94%1.81%1.65%8.49%7.81%5.82%18.71%17.09%16.60%70.86%73.29%76.17%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2019202020212000萬項目數量占比500-2000萬項目數量占比100-500萬項目數量占比1

34、00萬項目數量占比35.54%28.16%32.55%27.47%34.92%30.94%19.68%20.25%20.07%17.31%16.66%16.44%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2019202020212000萬項目收入占比500-2000萬項目收入占比100-500萬項目收入占比100萬項目收入占比 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值1320192019- -20212021年度，公司從境內客戶實現的收入分別為年度，公司從境內客戶實現的收入分別為3.953.95億元、億元、4.474.47億元和億元和5.7

35、65.76億元，占主營業務收入的比例分別為億元，占主營業務收入的比例分別為92.91%92.91%、92.18%92.18%和和94.72%94.72%。隨著中國醫藥產業研發投入增加及多項醫藥行業利好政策推動國內醫藥產業尤其是創新藥研發產業的蓬勃發展，國內涌現了大量創新藥企業，產生了對于高質量的臨床CRO服務的旺盛需求。公司憑借強大的專家團隊和科學、專業的頂層試驗設計和高效的項目執行能力，聚焦于創新藥開發領域，積累了大量創新藥客戶，推動了公司境內客戶收入及占比的快速增長。經營情況：目前主要經營情況：目前主要服務于境內客戶服務于境內客戶證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明資料來源：諾思格招

36、股說明書、華安證券研究所20192019- -20212021主營業務收入主營業務收入境內外客戶境內外客戶占比占比情況情況92.91%92.18%94.72%7.09%7.82%5.28%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201920202021境內客戶境外客戶 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值14經營情況：經營情況：研發投入持續增長研發投入持續增長證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明資料來源：諾思格招股說明書，華安證券研究所公司不斷進行技術創新和自主研發核心技術，從而確保在臨床CRO行業的領先地位，并通過技術價值的持

37、續輸出反哺技術創新，實現良性循環。20192019- -20212021年公司研發投入分別為年公司研發投入分別為3131.653131.65萬元、萬元、3470.063470.06萬元和萬元和4119.044119.04萬元，復合增長率萬元，復合增長率為為14.69%14.69%。占營收的比重維持在。占營收的比重維持在7%7%左右。左右。2012019 9- -20212021研發投入及占營業收入比例研發投入及占營業收入比例在研項目基本情況在研項目基本情況項目名稱項目名稱2019-2021整整體預算（萬體預算（萬元）元）費用支出情況（萬元）費用支出情況（萬元）202120202019CRO管理

38、系統相關5463.501310.241026.93938.59CRO數據管理與統計分析2460.00684.57578.12557.73創新藥臨床開發4101.001292.771135.971026.32體內藥物檢測方法學開發平臺1920.00641.98507.04520.41CRO關鍵點決策支持體系568.00189.49222.0088.61總計14512.504119.043470.063131.653,1323,4704,1191,2570%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%05001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,0004,500201920

39、2020212022Q1研發費用（萬元）研發費用占營收的比重 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值15經營情況：構建經營情況：構建貫穿于臨床藥物開發全流程的技術體系貫穿于臨床藥物開發全流程的技術體系證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明資料來源：諾思格招股說明書，華安證券研究所公司核心技術體系公司核心技術體系核心技術名稱核心技術名稱介紹介紹在主營業務中的應用在主營業務中的應用臨床試驗的頂層設計臨床試驗的頂層設計以豐富的臨床服務經驗及交叉學科的專業指導，從醫學、生物統計學、臨床藥理學等多個方面提供交叉學科的專業指導，制定臨床試驗的頂層設計方案（例如適應性設計

40、、模型引導的藥物開發）。吸引早期客戶，助力申辦方的藥品得以高效開發臨床試驗標準操作規程臨床試驗標準操作規程（SOP）公司為確保參與的臨床試驗研究遵循GCP和ICH-GCP規范，制定了一套完善的SOP體系，盡可能詳細地涉及包括CO業務等各類主營業務開展的各個環節，規范服務過程，對服務質量進行把控。該SOP體系確定了發行人臨床試驗的工作標準，從質量管理體系，到數據和文件管理、服務研發周期管理、服務實現管理及監管和改進等涉及臨床試驗的各個環節作出了詳細的規定。提高服務質量、加強客戶信任、提高客戶滿意度，吸引下游訂單臨床試驗進行過程中關鍵決臨床試驗進行過程中關鍵決策點的科學指導策點的科學指導為藥物開發

41、階段中所涉及的關鍵決策點提供科學指導，具體包括臨床前向臨床階段過渡的I期臨床試驗劑量選擇與方案設計，I期臨床試驗進行中安全性信號的全面分析、有效性表現的早期探索，II期臨床試驗的劑量選擇、適應癥的確立、樣本量的設定，III期臨床試驗的劑量選擇與統計設計的指導等多方面工作。推動臨床試驗科學、高效開展，加快項目進行，在增加產能的同時鎖定下游訂單，為集團主營業務創造更大的利潤臨床試驗中體內藥物檢測的臨床試驗中體內藥物檢測的方法學開發與高質量執行方法學開發與高質量執行以技術平臺的方式提供全方位的創新藥和仿制藥生物樣本檢測服務。目前已構建了符合國內外標準的體內藥物檢測技術體系，聚焦于內體藥物檢測的方法學

42、開發、藥物代謝與藥物動力學技術，提供高質量的專業技術服務，進而全面參與藥物設計、篩選、體外評價、臨床試驗評價和制劑生物等效性評價，提高新藥研發工作的速度和效益。補足公司在臨床開發全鏈條服務體系中的最后一個環節，使公司可為申辦方提供臨床開發階段閉環式服務，增加發行人的戰略競爭力公司多年深耕于藥物臨床階段的CRO服務業務，以創新的方式開展了全鏈條式臨床開發的CRO服務模式，逐步建立了具有國際視野的、業界知名的專家團隊，并在此基礎上構建了貫穿于臨床藥物開發全流程的核心技術體系。 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值16經營情況：經營情況：在研項目圍繞新藥研發臨床環節

43、，提升核心競爭力在研項目圍繞新藥研發臨床環節，提升核心競爭力證券研究報告資料來源：諾思格招股說明書，華安證券研究所在研項目基本情況在研項目基本情況項目名稱項目名稱擬達到目標擬達到目標諾思格創新藥首次人體試驗設計與臨床諾思格創新藥首次人體試驗設計與臨床試驗運營管理體系相關項目試驗運營管理體系相關項目基于既往項目經驗，結合藥物特性及臨床前數據情況，在體系中的人工智能輔助系統協助下實現高效完成創新藥首次人體試驗設計要點。在本系統協助下，將實現臨床試驗運營的無縫鏈接，持續追蹤創新藥首次人體試驗的進程，在進行創新藥首次人體試驗高效管理的同時，實現系統的持續優化與更新。諾思格臨床研究方案及報告的人工智能諾

44、思格臨床研究方案及報告的人工智能輔助系統相關項目輔助系統相關項目以現有項目文件為模板藍本，在關鍵節點由專業人員完成后，逐步實現臨床研究方案、統計分析計劃、藥代動力學分析報告、臨床研究報告撰寫等臨床試驗關鍵文檔自動化、標準化輸出，實現關鍵節點人工質量把控與自動化流程相結合的工作模式，高質量完成臨床試驗相關關鍵文件的提交。諾思格創新藥創新藥中晚期開發階段的諾思格創新藥創新藥中晚期開發階段的關鍵決策輔助支持體系相關項目關鍵決策輔助支持體系相關項目以醫學、統計及臨床藥理等相關技術為核心，整合科學家團隊既往經驗與知識，以電子化系統為基礎，以數據為驅動，對標準化分析流程實現自動化高效計算，為II期劑量選擇

45、、III期樣本量設定、適應性設計等關鍵決策，提供支持性信息，輔助創新藥中晚期開發階段的關鍵決策。血漿中藥物生物樣本檢測的液相色譜串血漿中藥物生物樣本檢測的液相色譜串聯質譜法（聯質譜法（LC-MS/MS）方法學開發體）方法學開發體系相關項目系相關項目基于既往大量項目經驗的基礎上，結合高效液相色譜的分離能力與質譜儀的檢測和結構分析功能，進一步優化相關方法學開發體系，減少血漿內藥物生物分析方法建立、樣品處理和分析時間，允許同時對多個成分進行定量分析。公司發揮既往豐富的項目經驗與專業技術人員團隊相關優勢，不斷進行技術攻關，確保公司行業技術水平的先進性，并為未來的持續發展打下更扎實的基礎。在研項目圍繞新

46、藥研發臨床試驗運營管理、人工智能輔助系統等環節，進一步提升核心競爭力。 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值17根據公司招股說明書披露的信息，本次募集的資金投入將主要用于產能擴張和新技術研發用于產能擴張和新技術研發，募投項目的建設能夠有效增強公司的競爭力和可持續發展能力，符合公司的未來戰略規劃。募投情況：本次募集資金計劃投資項目募投情況：本次募集資金計劃投資項目證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明資料來源：諾思格招股說明書、華安證券研究所項目項目目的目的利用募集資金投資額利用募集資金投資額項目必要性項目必要性數據科學中心數據科學中心本項目建設內容主要包括

47、辦公物業的租賃與改造、辦公電腦及軟件購置、數據平臺及信息系統的建設。1.81億元（1）提高數據統計的提交效率及質量（2）適應關于臨床試驗數據的日趨嚴格的監管要求（3）符合數據統計業務跨國轉移的趨勢（4）滿足公司的戰略發展需求，有助于提升公司的盈利水平真臨床試驗管真臨床試驗管理平臺理平臺本項目的建設方案主要包括信息系統建設、項目管理中心建設以及臨床試驗服務網絡改擴建、人才培訓中心的建設和檔案管理中心的建設。1.89億元（1）提升公司項目管理能力（2）突破業務覆蓋范圍的地域限制（3）提升臨床試驗項目執行力（4）解決專業人才短缺問題（5）優化臨床試驗文檔分類存儲和快速共享SMO中心中心本項目建設內容

48、主要包括辦公物業的租賃與裝修、辦公電腦及軟件的購置。0.63億元（1）國內臨床試驗項目增多（2）滿足臨床試驗基地的人才需求（3）優化公司 CRO 業務補充流動資金補充流動資金隨著公司業務規模的不斷增長，公司運營所需資金規模將不斷上升，用以滿足公司日常生產經營的資金需求，增強公司市場競爭力。0.77億元（1）滿足公司日益增加的經營性流動資金需求（2）保障公司的財務穩健、增強公司的綜合競爭力本次發行擬募集資金計劃投資項目本次發行擬募集資金計劃投資項目 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值18新冠疫情不確定性風險；行業監管政策變動風險；市場競爭加劇;對醫藥產業研發投

49、入依賴的風險；應收賬款壞賬損失風險。風險提示風險提示證券研究報告敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 華安證券研究所華安證券研究所華安研究華安研究 拓展投資價值拓展投資價值1919重要聲明重要聲明分析師聲明分析師聲明本報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格，以勤勉的執業態度、專業審慎的研究方法，使用合法合規的信息，獨立、客觀地出具本報告，本報告所采用的數據和信息均來自市場公開信息，本人對這些信息的準確性或完整性不做任何保證，也不保證所包含的信息和建議不會發生任何變更。報告中的信息和意見僅供參考。本人過去不曾與、現在不與、未來也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收任何

50、形式的補償，分析結論不受任何第三方的授意或影響，特此聲明。免責聲明免責聲明華安證券股份有限公司經中國證券監督管理委員會批準，已具備證券投資咨詢業務資格。本報告中的信息均來源于合規渠道，華安證券研究所力求準確、可靠，但對這些信息的準確性及完整性均不做任何保證，據此投資，責任自負。本報告不構成個人投資建議，也沒有考慮到個別客戶特殊的投資目標、財務狀況或需要?？蛻魬紤]本報告中的任何意見或建議是否符合其特定狀況。華安證券及其所屬關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的證券并進行交易，還可能為這些公司提供投資銀行服務或其他服務。本報告僅向特定客戶傳送，未經華安證券研究所書面授權，本研究報告的任何部分

51、均不得以任何方式制作任何形式的拷貝、復印件或復制品，或再次分發給任何其他人，或以任何侵犯本公司版權的其他方式使用。如欲引用或轉載本文內容，務必聯絡華安證券研究所并獲得許可，并需注明出處為華安證券研究所，且不得對本文進行有悖原意的引用和刪改。如未經本公司授權，私自轉載或者轉發本報告，所引起的一切后果及法律責任由私自轉載或轉發者承擔。本公司并保留追究其法律責任的權利。投資評級說明投資評級說明以本報告發布之日起6個月內，證券（或行業指數）相對于同期滬深300指數的漲跌幅為標準，定義如下：行業評級體系行業評級體系增持：未來 6 個月的投資收益率領先滬深 300 指數 5%以上；中性：未來 6 個月的投

52、資收益率與滬深 300 指數的變動幅度相差-5%至 5%;減持：未來 6 個月的投資收益率落后滬深 300 指數 5%以上;公司評級體系公司評級體系買入：未來6-12個月的投資收益率領先市場基準指數15%以上；增持：未來6-12個月的投資收益率領先市場基準指數5%至15%；中性：未來6-12個月的投資收益率與市場基準指數的變動幅度相差-5%至5%；減持：未來6-12個月的投資收益率落后市場基準指數5%至15%；賣出：未來6-12個月的投資收益率落后市場基準指數15%以上無評級：因無法獲取必要的資料，或者公司面臨無法預見結果的重大不確定性事件，或者其他原因，致使無法給出明確的投資評級。 市場基準指數為滬深300指數。