研精畢智：2022中國蛋白酶K市場（14頁）.pdf

《研精畢智：2022中國蛋白酶K市場（14頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《研精畢智：2022中國蛋白酶K市場（14頁）.pdf（14頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、中國蛋白酶K市場CHINA PROTEINASE K MAEKET北京研精畢智研究中心出品目 錄 蛋白酶K綜述 蛋白酶K細分市場分析 蛋白酶K市場動態北京研精畢智 丨 2北京研精畢智 丨市 場 趨 勢 總 覽7.912154.8%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%120.00%140.00%160.00%180.00%0510152025303540452017201820192020202120222023202420252026銷售額/億元增長率中國蛋白酶K市場規模蛋白酶K:蛋白酶K是一種從白色念珠菌分離出來的強力蛋白溶解酶，具有很高的比活性，是DNA

2、提取的關鍵試劑。該酶在較廣的pH范圍（412.5）內及高溫(5070C)均有活性，用于質?；蚧蚪M DNA、RNA的分離。在DNA提取中，主要作用是酶解與核酸結合的組蛋白，使 DNA游離在溶液中，隨后用不同方法進行抽提，除去雜質，收集DNA。1.2017-2019年，中國蛋白酶K市場平緩增長。推動因素是醫療機構對診斷的需求以及實驗室和研發中心對實驗原理的需求不斷增長。2.隨著COVID-19病例的增加，蛋白酶K被廣泛用于COVID-19診斷。蛋白酶K市場的快速擴張在2020 2021年達到了頂峰。3.國內新冠肺炎疫情得到有效控制，預計蛋白酶K未來在中國的增長速度將會放緩。2020年COVID-

3、19疫情爆發，國內對COVID-19檢測的需求增加，新冠檢測試劑盒需求增大，推動了試劑盒原材料蛋白酶K的快速發展。3資料來源：公開資料、專家訪談、北京研精畢智分析整理，2022北京研精畢智 丨細 分 市 場 和 統 計 范 圍細分市場形式應用終端用戶頭部企業凍干粉液體DNA和RNA的純化原位雜交制藥公司委托研究機構瀚海新酶Merck KGaA線粒體隔離酶清除學術和研究中心BIORONBioline Custombiotech Roche本報告中，液體蛋白酶K的統計量為蛋白酶K濃度液體體積。4資料來源：北京研精畢智研究中心，2022北京研精畢智 丨產 業 鏈制藥公司委托研究機構學術和研究中心蛋白

4、酶K生產企業裝置設備林伯氏白色念球菌菌株上游中游下游2021年，下游應用需要大量蛋白酶K用來制作核酸檢測試劑盒，導致蛋白酶K短缺。5資料來源：公開資料、公司年報、北京研精畢智分析整理，2022北京研精畢智 丨I V D 市 場 情 況1.IVD：（In Vitro Diagnostic Products）體外診斷產品，指醫療器械、體外診斷試劑以及藥品。2.分子診斷：指編碼與疾病相關的各種基因的檢測。分子診斷需要試劑盒，其中蛋白酶K是原料。3.免疫診斷：是應用免疫學的理論、技術和方法診斷各種疾病和測定免疫狀態。4.分子診斷窗口期遠低于免疫診斷窗口期，國家衛健委發布的新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案

5、(試行第一版)將分子診斷作為新冠的一種診斷方法。5.中國經濟增長迅速，老齡化程度不斷提高，醫療保障投資和人均醫療消費支出持續增長，體外診斷市場規模將持續上升。651.060.471.689.0110.5137.0170.0210.7261.3323.924.30%2017201820192020202120222023202420252026銷售額/十億元增長率36.4%18.3%17.9%10.2%8.9%8.3%免疫診斷生化診斷分子診斷POCT血液診斷其他體外診斷市場份額2021中國體外診斷市場規模資料來源：中國醫療器械藍皮書2021、醫療器械研究所、北京研精畢智研究中心，2022 蛋白酶

6、K綜述 蛋白酶K細分市場分析 蛋白酶K市場動態北京研精畢智 丨目 錄7北京研精畢智 丨細 分 市 場類 型1.凍干粉蛋白酶K：可以室溫運輸，保存在-204為宜，避免受潮，固體酶有效期2年。2.液體蛋白酶K：50100 g/mL濃度的蛋白酶K配液。保存在-20以下，避免反復凍融，短期可保存在04，有效期1年。3.液體蛋白酶K比例在2017-2021年從68.2%增長到70.8%，預計到2026年液體蛋白酶K市場份額增長至72.1%。4.液體蛋白酶K使用方便，且利潤率比蛋白酶K凍干粉更高。8資料來源：公開資料、專家訪談、北京研精畢智分析整理，202268.2%31.8%液體凍干粉不同類型蛋白酶K銷

7、售額市場份額20178.53.52017201820192020202120222023202420252026液體凍干粉中國蛋白酶K銷售額(億元)按類型分北京研精畢智 丨細 分 市 場應 用1.DNA和RNA純化：提純DNA和RNA。2.酶清除：清除DNA水解酶、RNA水解酶，保護DNA和RNA不被水解酶水解。3.原位雜交：將特定標記的已知順序核酸為探針與細胞或組織切片中核酸進行雜交，精確定量定位的過程。4.線粒體隔離：從組織或細胞樣本中分離出完整的線粒體。5.核酸檢測試劑盒的大量需求刺激了DNA和RNA純化、酶去除的快速增長。6.實驗室的研發需求確保了原位雜交、線粒體分離的發展。9資料來源

8、：公開資料、專家訪談、北京研精畢智分析整理，2022不同應用蛋白酶K銷量（kg）不同應用蛋白酶K銷售額（億元）23777005001000150020002500300035004000450050002017201820192020202120222023202420252026DNA和RNA純化原位雜交線粒體隔離酶清除1.7 6.8 0510152025303540452017201820192020202120222023202420252026DNA和RNA純化原位雜交線粒體隔離酶清除北京研精畢智 丨細 分 市 場終 端 用 戶1.制藥公司：生產核酸檢測試劑盒。2.委托研究機構：接受藥

9、廠或生技公司委托進行研究服務的機構，提供新藥開發時所需的專業服務。3.學術和研究中心：以研究或研發為目的的設施、組織或機構。4.所有終端用戶增長迅速，增長速度最快的細分市場是制藥公司(用于COVID-19檢測試劑盒)。5.隨著疫情得到有效控制，制藥公司增長速度放緩。6.研究中心的研發需求較為穩定，持續增長。10資料來源：公開資料、專家訪談、北京研精畢智分析整理，2022不同終端用戶蛋白酶K銷量（kg）14510373421882616822035070500100015002000250030003500400045005000201720182019202020212022202320242

10、0252026制藥公司委托研究機構學術和研究中心0510152025303540452017201820192020202120222023202420252026制藥公司委托研究機構學術和研究中心不同終端用戶蛋白酶K銷售額（億元）北京研精畢智 丨細 分 市 場頭 部 企 業瀚海新酶Merck KGaABIORONBioline Roche成立時間20151668200219921896總部中國德國德國英國瑞士市場地位專業從事生物醫藥及體外診斷核心原料研發、生產、應用及技術服務的高新技術企業。已向超過100家國內生物醫藥、疫苗制備、體外診斷試劑生產商提供產品與服務;同時產品出口到海外25個國家

11、與地區。Merck公司重點領域為腫瘤學、疫苗、傳染性疾病、新冠肺炎、心臟代謝疾病。公司擁有16.7千人從事研發工作。BIORON的主要重點是針對各種PCR應用的不同的特定工具，包括各種聚合酶、轉錄酶和特異性酶、核酸提取純化試劑盒，擁有80多個經銷商，1000多個客戶，與50多個診斷與生命科學行業的OEM合作。已經開發和制造了300多種試劑和試劑盒，其中許多是專有的，用于分子生物學、細胞分析和核酸和蛋白質分離純化。每年接受Roche藥物治療人數2800萬人，每年用于研發的投入為122億瑞士法郎，32種藥列入世界衛生組織基本藥物清單，Roche專注于腫瘤學、免疫學、眼科、傳染病、神經科學和罕見病。

12、蛋白酶K產品介紹酶定向進化工程獲取，更高穩定性、更高酶活；出色的耐受胍鹽能力；無雜酶殘留，核酸殘留5 pg/mg，無重金屬離子；酶粉比活力40U/mg。高活性絲氨酸蛋白酶，對天然蛋白和變性蛋白具有廣泛的切割特異性，廣泛用于DNA和RNA的純化。蛋白酶K不含RNase和DNase活性，比活性為30 U/mg。在核酸提取的大多數應用中，蛋白酶K的推薦工作濃度為50-100g/mL。高活性-廣譜絲氨酸蛋白酶;在變性條件下活性-適用于各種應用;高溫穩定;對蛋白質的一般消化有用的分子生物學等級;蛋白酶K也可作為一種穩定的原液。外觀：透明、無色溶液；體積活性（+37C，血紅蛋白）：600 U/mL；比活性

13、（+37C，血紅蛋白）：30 U/mg 蛋白質；DNA（閾值）：10 pg/mg 酶生物；負載：5 CFU/mL；穩定性：在+2 至+8C 的規格范圍內保存 18 個月。蛋白酶K價格（2021）512 元/g5474 元/g1868 元/g4169 元/g5234 元/g11資料來源：上述公司官網、北京研精畢智分析整理，2022北京研精畢智 丨64.1%3.3%5.4%1.3%0.9%25.0%瀚海新酶Merck KGaABIORONBiolineCustombiotech Roche其他30.0%16.7%9.2%5.0%4.2%35.0%瀚海新酶Merck KGaABIORONBiolin

14、eCustombiotech Roche其他1265.0%75.0%35.0%25.0%銷售額銷量TOP 5其他公司銷售額市場份額2021 市場集中度2021公司銷量市場份額2021 Top5其他細 分 市 場頭 部 企 業1.蛋白酶K市場高度集中，從銷售額出發分析，2021年蛋白酶K市場的CR5為65%，中國蛋白酶K市場的主要參與者有Merck KGaA、BIORON、Bioline、Custombiotech Roche和瀚海新酶。2.在境外新冠肺炎疫情防控形勢嚴峻的背景下，國外企業蛋白酶K產能不足。資料來源：瀚海新酶年報、專家訪談、北京研精畢智分析整理，2022 蛋白酶K綜述 蛋白酶K細分市場分析 蛋白酶K市場動態北京研精畢智 丨目 錄13北京研精畢智 丨市 場 動 態優勢劣勢機會威脅1.活性易改變，并且水解不充分；2.原材料產能不足；3.色素和核酸殘留；4.成本較高。1.取代部分異硫氰酸胍；2.新冠檢測依舊需要大量蛋白酶K核酸檢測試劑盒；3.國內持續研究需要。1.疫情得到有效控制之后，國內蛋白酶K市場增速可能減緩甚至收縮；2.隨著對于新冠患者的科學安置，大規模持續性核酸檢測人群會減少。1.國家政策支持體外診斷試劑發展；2.核酸檢測試劑盒的需求刺激原材料蛋白酶K發展。3.外企PRK產能不足，國產蛋白酶K可以搶占進口PRK空缺市場。14資料來源：北京研精畢智研究中心，2022