【研報】醫藥行業【新型冠狀病毒專題報告】探討疫情對試劑盒、制藥、疫苗企業的影響-20200204[18頁].pdf

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1、 證券研究報告證券研究報告 新型冠狀病毒新型冠狀病毒專題報告專題報告 【新型冠狀病毒專題報告】探討疫情對試劑盒、制藥、疫苗【新型冠狀病毒專題報告】探討疫情對試劑盒、制藥、疫苗 企業的影響企業的影響 2020.2.4 趙巧敏趙巧敏( (分析師分析師) ) 胡家嘉胡家嘉（分析師分析師） 電話： 郵箱： 執業編號： A1310514080001 A1310519070001 【事件事件】新型冠狀病毒新型冠狀病毒蔓延，蔓延，疫情進入爆發期疫情進入爆發期 2019 新型冠狀病毒確診病例及疑似病例均呈上升趨勢，25 日起增幅明顯加 快，疫情進入爆發期，于 2020 年 1 月 29 日確診破萬。對于本次新

2、型冠狀病毒的 R0 值，WHO 官方在 1 月 23 日給出的數值在 1.4-2.5 之間。鐘南山院士表示只要 防控到位，未來兩周內疫情將出現大幅好轉。 【對診斷試劑的分析】【對診斷試劑的分析】 疫情面前試劑盒需求激增， 多家企業疫情面前試劑盒需求激增， 多家企業 20192019- -nCoVnCoV 試劑盒獲試劑盒獲 批批 1）確診需試劑盒，需求隨疫情激增。2）試劑盒研發、生產、獲批迅速，目前 7 家企業（達安基因、圣湘生物、華大基因、之江生物、捷諾生物、伯杰醫療和輝睿 生物）入圍第一批應急審批通道名單，另有近百家企業完成試劑盒研發工作。3）快 速檢測是本次試劑盒研發重點，然而企業需確保產

3、品質量。4）本次疫情給試劑盒相 關企業帶來短期業績及股價的利好。 【對制藥的分析】【對制藥的分析】診療方案（試行第四版）給出用藥建議診療方案（試行第四版）給出用藥建議，相關特效藥物正在，相關特效藥物正在 積極探索中積極探索中 1）疫情尚無特效藥，仍為對癥支持生命治療，診療方案建議可試用-干擾素霧 化吸入及洛匹那韋/利托那韋。2）相關特效藥物正在探索中，Remdesivir 和抗 HIV 相關藥物或有較好抗病毒效果。3）緊急疫情下審批程序有望縮短，有助于加速已有 藥物/臨床階段藥物的新適應癥拓展，但臨床應用仍需一定的安全性及有效性證據。 4）短期利好或相關公司業績及股價（以嶺藥業、華潤三九等股票

4、在 2 月 3 日大漲）。 【對疫苗的分析】【對疫苗的分析】多家企業布局疫苗研發，上市仍需耗時數年多家企業布局疫苗研發，上市仍需耗時數年 1）國內外多家企業及機構（中國疾控中心、強生、GSK 等）布局新型冠狀病毒 疫苗。2）新型冠狀病毒疫苗的開發難點重重（RNA 病毒變異快、對新冠病毒的認知 很有限）且需耗時數年（如 FDA 上市的埃博拉疫苗 Ervebo 耗時五年）。3）由于周 期長新型冠狀病毒疫苗有無法投入本次疫情的風險，但可為疫情發展最壞的情況以 及未來新發冠狀病毒的疫苗做準備。 【對企業的建議】保證速度的同時需要把控質量，資本規劃需要提前做起，以支持【對企業的建議】保證速度的同時需要把

5、控質量，資本規劃需要提前做起，以支持 產品及企業的長期發展產品及企業的長期發展 短期來看：1）對于體外診斷試劑盒企業而言，一方面激增的檢測剛性需求 將為部分率先獲批企業帶來直接的業績與股價增長；另一方面對于待獲批的企 業， 研發及拿證能力強的企業有望在疫情中分一杯羹， 此外這類企業爭取盡快拿 證的同時應保證產品的質量。2）對于制藥企業而言，一方面部分傳統藥物可起 到緩解癥狀的作用，直接相關的藥企可獲得可觀收益；另一方面，特效藥仍在探 索中，且緊急疫情下審批程序有望縮短，有助于加速已有藥物/臨床階段藥物的 新適應癥拓展， 相關抗病毒藥物研發企業將獲得關注， 但需拿出一定的安全性和 有效性評價證據

6、才具備說服力。3）對于新型疫苗企業而言，疫苗研發尚處初期 相關相關報告報告 1. 【廣證恒生新三板】 “新冠”沖 擊不改新三板長期趨勢，疫情下機 構、企業應如何應對？ 廣證恒生廣證恒生 做中國新三板研究極客做中國新三板研究極客 證券研究報告 第 2 頁 共 18 頁 新型冠狀病毒專題報告新型冠狀病毒專題報告 因此， 產品選擇需要立足長遠以及爭取更多的各界資源支持。 例如此次疫情尤其 凸顯快速準確診斷及 poct 的行業發展方向，建議企業重視行業發展趨勢并且重 點持續打造產品。2）基于生物醫藥產品研發周期長、資金需求量大且影響因素 多，企業需要持續做好資本規劃，尋找更合適的資金合作伙伴。 【風險

7、提示】【風險提示】：新型冠狀病毒性肺炎疫情發展態勢不確定性風險，企業受疫情影響 持續經營的風險。 證券研究報告 第 3 頁 共 18 頁 新型冠狀病毒專題報告新型冠狀病毒專題報告 目錄 圖表目錄 . 4 1、冠狀病毒肺炎簡介及疫情發展 . 5 1.1 冠狀病毒肺炎簡介及疫情發展 . 5 1.2 R0 值及專家對未來發展方向的估計 . 5 2. 疫情面前試劑盒需求激增，多家企業 2019-nCoV 試劑盒獲批 . 7 3. 診療方案給出用藥建議，相關特效藥物正在積極探索中 . 9 4. 多家企業布局疫苗研發，上市仍需耗時數年 . 13 5. 此次疫情對相關企業短期業績及估值帶來利好，對企業的研發

8、趨勢與資本規劃也有一定啟示 . 16 6. 風險提示 . 16 證券研究報告 第 4 頁 共 18 頁 新型冠狀病毒專題報告新型冠狀病毒專題報告 圖表目錄圖表目錄 圖表圖表 1 1 全國疫情新增趨勢圖全國疫情新增趨勢圖 . 5 圖表圖表 2 2 全國疫情確診全國疫情確診/疑似累計趨勢圖疑似累計趨勢圖 . 5 圖表圖表 3 3 相關傳染病傳播力數據（以基本傳染數相關傳染病傳播力數據（以基本傳染數 R0 為標準）為標準）. 6 圖表圖表 4 4 專家對疫情的相關發言專家對疫情的相關發言 . 6 圖表圖表 5 20195 2019- -nCoVnCoV 檢測試劑盒獲批情況（截至檢測試劑盒獲批情況（截

9、至 20202020 年年 2 2 月月 3 3 日）日） . 7 圖表圖表 6 6 碩世生物、達安基因、華大基因、熱景生物、陽普醫療、科華生物、透景生命股價漲跌幅（截碩世生物、達安基因、華大基因、熱景生物、陽普醫療、科華生物、透景生命股價漲跌幅（截 至至 20202020 年年 2 2 月月 3 3 日）日） . 8 圖表圖表 7 7 新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版） 新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版） . 9 圖表圖表 8 8 藥物及醫療器械生產相關廠家藥物及醫療器械生產相關廠家 .11 圖表圖表 9 9 疫苗研發相關企業疫苗研發相關企業/ /機構機構 . 13 敬請

10、參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 5 頁 共 18 頁 新型冠狀病毒專題報告新型冠狀病毒專題報告 1 1、 冠狀病毒肺炎簡介及疫情發展冠狀病毒肺炎簡介及疫情發展 1.1 1.1 冠狀病毒肺炎簡介及疫情發展冠狀病毒肺炎簡介及疫情發展 2019 新型冠狀病毒，即“新型冠狀病毒，即“2019-nCoV” ，因” ，因 2019 年武漢病毒性肺炎病例而被發現，年武漢病毒性肺炎病例而被發現，2020 年年 1 月月 12 日日 被世界衛生組織命名。被世界衛生組織命名。冠狀病毒是一個大型病毒家族，已知可引起感冒以及中東呼吸綜合征(MERS)和嚴 重急性呼吸綜合征(SARS)等較嚴重疾病。新型冠狀病毒

11、是以前從未在人體中發現的冠狀病毒新毒株。 新型冠狀病毒感染的肺炎患者的臨床表現為：以發熱、乏力、干咳為主要表現。以發熱、乏力、干咳為主要表現。鼻塞、流涕等上呼吸 道癥狀少見。 約半數患者多在一周后出現呼吸困難， 嚴重者快速進展為急性呼吸窘迫綜合征、 膿毒癥休克、 難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙。值得注意的是，重癥、危重癥患者病程中可為中低熱，甚至 無明顯發熱。部分患者起病癥狀輕微，可無發熱，多在 1 周后恢復。多數患者預后良好，少數患者病情危 重，甚至死亡。 由全國疫情累計總量來看，確診病例及疑似病例均呈上升趨勢，25 日起增幅明顯加快，疫情進入爆發 期，于 2020 年 1 月 29

12、 日確診破萬。單日新增確診于 28 日起呈緩慢增長，新增疑似 28 日-30 日增長幅度 明顯提高，與 1 月 30 日起兩個增量均減幅，疫情得到適當有效緩控。 圖表圖表 1 1 全國疫情新增趨勢圖全國疫情新增趨勢圖 圖表圖表 2 2全國疫情確診全國疫情確診/疑似累計趨勢圖疑似累計趨勢圖 資料來源：國家衛健委、廣證恒生 資料來源：國家衛健委、廣證恒生 1. 1.2 2 R R0 0 值及專家對未來發展方向的估計值及專家對未來發展方向的估計 通常我們使用基本傳染數（R0）來判斷病毒的傳播能力，其代表在自然狀況下，單名感染者平均可以 傳染給人的數量。R0 值越大即代表疾病的傳播力越強，從人類歷史上

13、重要的傳染病傳播力數據看，麻疹 傳播力最強（12-18） ，天花次之（3.5-7） ，隨后是 MERS（3.5-6） 、SARS（2-5）和流感（2-4） 。對于本次對于本次 新型冠狀病毒的新型冠狀病毒的 R0 值，值， WHO 官方在官方在 1 月月 23 日給出的數值在日給出的數值在 1.4-2.5 之間之間， 即判定新型冠狀病毒的傳染力 與流感類似，并不如 SARS。 從傳播途徑看，冠狀病毒的人傳人往往通過飛沫等呼吸道傳播途徑。鐘南山院士號召出門必須戴好口 罩，主要就是為了避免“1-to-X”超級傳播者，減少疫情在全國范圍內大幅擴張，且抑制多代感染造成病 0 1000 2000 3000

14、 4000 5000 6000 2019年1月23日 2019年1月24日 2019年1月25日 2019年1月26日 2019年1月27日 2019年1月28日 2019年1月29日 2019年1月30日 2019年1月31日 新增確診新增疑似 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 2019年1月22日 2019年1月23日 2019年1月24日 2019年1月25日 2019年1月26日 2019年1月27日 2019年1月28日 2019年1月29日 確診疑似 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 6 頁 共 18 頁 新型冠狀

15、病毒專題報告新型冠狀病毒專題報告 毒株變異，全國人民共同努力降低 R0 值。 圖表圖表 3 3 相關傳染病傳播力數據相關傳染病傳播力數據（以（以基本傳染數基本傳染數 R0 為標準）為標準） 名稱名稱 R0 值值 麻疹 12-18 天花 3.5-7 MERS 3.5-6 SARS 2-5 流感 2-4 新型冠狀病毒 1.4-2.5 資料來源：WTO 官方，廣證恒生 針對此次疫情， 各方專家給出了相關指導意見， 而對于疫情未來發展， 鐘南山院士表示只要防控到位， 未來兩周內疫情將出現大幅好轉。 圖表圖表 4 4 專家對專家對疫情的相關發言疫情的相關發言 發言人發言人 具體言論具體言論 外交部發言人

16、華春瑩 1 月 31 日 新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生以來，中國政府一直本著對人民 健康高度負責的態度，采取了最全面、最嚴格的防控舉措，很多舉措遠 超出國際衛生條例要求，中方完全有信心和能力，打贏這場疫情防 控阻擊戰。 鐘南山 1 月 29 日 再堅持 10 天，我們將戰勝疫情！1 月 28 日報道稱，鐘南山院士在接 受記者采訪的時候表示，目前，疫情在未來 7-10 天內將會達到高峰期， 之后， 國內確診病例就不會再出現大規模增加了。 因為 10-14 天是一個很 好的隔離期，該病毒的潛伏期最長時間就是 14 天，大家只要在家中自我 隔離 14 天，感染上病毒的人就會發病，這時候集中治療，而

17、沒有發病的 人就是安全健康的，14 天后可自由活動。 世界衛生組織譚德塞 1 月 29 日 中國以前所未有的速度甄別出病原體并第一時間同世界衛生組織和 其他國家分享有關病毒基因序列，為研制出病毒快速檢測工具提供了可 能，這也表明中方恪守公開透明的承諾。 資料來源：外交部、人民日報、新華社、廣證恒生 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 7 頁 共 18 頁 新型冠狀病毒專題報告新型冠狀病毒專題報告 2 2. . 疫情面前試劑盒需求激增疫情面前試劑盒需求激增，多家企業，多家企業 20192019- -nCoVnCoV 試劑盒獲批試劑盒獲批 新型冠狀病毒新型冠狀病毒確診需使用核酸檢測試劑盒，

18、危機疫情面前試劑盒需求激增。確診需使用核酸檢測試劑盒，危機疫情面前試劑盒需求激增。新型冠狀病毒核酸檢測試 劑盒主要通過熒光 PCR 技術， 檢測來自病患的咽拭子、 血液、 肺泡灌洗液等樣本中的病毒遺傳物質的含量， 如果核酸含量超過某個臨界值即為陽性結果；核酸含量低于某個臨界值即陰性結果。1 月中下旬期間，武 漢新型冠狀病毒感染的疑似患者數量一路激增，疑似患者需使用核酸試劑盒才能確診，而早發現、早隔離 是阻斷新型冠狀病毒傳播最關鍵、最有效的途徑，因此對試劑盒的使用需求成為重中之重。 試劑盒研發、生產、獲批迅速，目前共有試劑盒研發、生產、獲批迅速，目前共有 7 7 家企業入圍第一批家企業入圍第一批

19、應急審批通道應急審批通道名單。名單。疫情發生后，多家 企業迅速研發出檢測試劑盒，并全負荷投入生產；與此同時國家藥監局立即啟動醫療器械應急審批程序， 按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，全 力加快審評審批速度。截至 2020 年 2 月 3 日，經過國家藥品監管局第一批遴選，目前已有達安基因、圣湘 生物、華大基因、之江生物、捷諾生物、伯杰醫療和輝睿生物 7 家企業入圍第一批名單，獲得應急審批通 道資格；正式通過國家藥監局應急審批程序獲批上市的為前 6 家企業，輝睿生物仍處于審批當中。另有另有近近 百家百家企業完成試劑盒研發工作，等待獲批。企業

20、完成試劑盒研發工作，等待獲批。截至 2020 年 2 月 3 日，隨著疫情的發展，已有碩世生物、圣 湘生物、優思達生物、卡尤迪生物、萬孚生物、金鑰基因、賽哲生物、微遠基因等近百家公司宣布，已經 完成新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒或對現有高通量測序產品進行數據庫更新，可用于新型冠狀病毒以及其 他冠狀病毒的檢測。 圖表圖表 5 5 20192019- -nCoVnCoV 檢測試劑盒獲批情況（截至檢測試劑盒獲批情況（截至 20202020 年年 2 2 月月 3 3 日日） 獲批廠家獲批廠家 獲批時獲批時 間間 檢測方法檢測方法 檢測項目檢測項目 檢測標本檢測標本 實驗室要求實驗室要求 達安基因 202

21、0年1 月 28 日 RT-PCR （2019-nCoV）ORF1ab 和 N 基因 咽拭子、 痰液標 本 標準 PCR 實驗 室 圣湘生物 2020年1 月 28 日 RT-PCR （2019-nCoV）ORF1ab 和 N 基因 咽拭子和肺泡 灌洗液標本 標準 PCR 實驗 室 華大生物 科技（武 漢） 2020年1 月 26 日 RT-PCR （2019-nCoV）ORF1ab 基因 咽拭子和肺泡 灌洗液標本 標準 PCR 實驗 室 華大生物 科技（武 漢） 2020年1 月 26 日 聯 合 探 針 錨 定 聚 合 測 序 法 2019-nCoV 全基因 咽拭子和肺泡 灌洗液標本 標準

22、 PCR 實驗 室 之江生物 2020年1RT-PCR （2019-nCoV）ORF1ab咽拭子、 痰液和 肺泡灌洗液標 標準 PCR 實驗 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 8 頁 共 18 頁 新型冠狀病毒專題報告新型冠狀病毒專題報告 快速檢測是疫情下試劑盒的研發重點，然而企業快速檢測是疫情下試劑盒的研發重點，然而企業仍需確保產品仍需確保產品質量質量，提高靈敏度及特異性，提高靈敏度及特異性。1）為了 爭分奪秒的防控疫情，多家試劑盒企業相繼推出快速檢測產品。如圣湘生物的新型冠狀病毒核酸檢測試劑 盒能實現 30 分鐘出結果，并且根據新華社消息，該試劑盒能實現一人一機一日檢測樣本量達

23、1000 人以上 的檢測；由中國疾病預防控制中心與奇天基因聯合研制的新型冠狀病毒核酸等溫擴增快速檢測試劑盒，能 夠在 8 至 15 分鐘快速檢測出病毒結果。2）與此同時，試劑盒企業應保證產品質量：一方面，企業由于追 求研發速度，缺乏足夠臨床樣本，沒有足夠的時間對試劑盒的使用條件進行測試與優化，可能會導致試劑 盒靈敏度和特異性不過關，出現較多假陽性、假陰性的錯檢、漏檢情況；另一方面，某些過于追求檢測速 度的產品如膠體金法，其敏感度和特異性會較核酸檢測更弱，假陽性率、假陰性率出現的概率會更高。按 照國家規定，此次新型冠狀病毒歸為傳染病甲類管理，因此對檢測條件要求較高，檢測至少要在達到生物 安全二級

24、的實驗室里做， 檢測實驗室里要有負壓設備， 氣流只能進不能出， 對實驗室的潔凈度、 通風系統、 消毒滅菌都有很高的要求。3) 可使用自動化設備避免檢測風險且加速檢測過程：一方面，核酸提取危害性 比較高，人工提取容易導致檢測人員感染，自動化提取設備可減少暴露風險；另一方面，自動化設備每日 檢測量遠大于人工，有助于加快檢測速度。 本次疫情給試劑盒相關企業帶來短期業績及股價的利好。本次疫情給試劑盒相關企業帶來短期業績及股價的利好。需求之下，檢測試劑概念股票大漲，包括碩 世生物、達安基因、華大基因、熱景生物、陽普醫療、科華生物、透景生命等股票均在 2 月 3 日大漲或漲停。 圖表圖表 6 6 碩世生物

25、、達安基因、華大基因、熱景生物、陽普醫療、科華生物、透景生命碩世生物、達安基因、華大基因、熱景生物、陽普醫療、科華生物、透景生命股價漲跌幅（截至股價漲跌幅（截至 20202020 年年 2 2 月月 3 3 日日） 月 26 日 和 N 基因、E 基因 本 室 捷諾生物 2020年1 月 26 日 RT-PCR （2019-nCoV）ORF1ab 和 N 基因 鼻咽拭子、 痰液 標本 標準 PCR 實驗 室 伯杰醫療 2020年1 月 31 日 RT-PCR （2019-nCoV）ORF1ab 和 N 基因 口咽拭子、 鼻咽 拭子和痰液樣 本 標準 PCR 實驗 室 資料來源：NMPA、廣證恒

26、生 資料來源：同花順 ifind、廣證恒生 -10 -5 0 5 10 15 20 25 碩世生物達安基因華大基因熱景生物陽普醫療科華生物透景生命 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 9 頁 共 18 頁 新型冠狀病毒專題報告新型冠狀病毒專題報告 3. 診療方案給出用藥建議， 相關特效藥物正在積極診療方案給出用藥建議， 相關特效藥物正在積極 探索中探索中 疫情尚無特效藥，仍為對癥支持生命治療，疫情尚無特效藥，仍為對癥支持生命治療， 新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四四版） 版） 給出給出 相關用藥建議相關用藥建議。目前新型冠狀病毒肺炎治療仍然

27、是對癥支持生命治療，即針對癥狀，緩解癥狀，最后通過 患者自身免疫力對抗病毒才能治愈。世界衛生組織指出，目前對于新型冠狀病毒所致疾病沒有特異治療方 法，也沒有可用疫苗。根據國家衛健委 2020 年 1 月 27 日發布的新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試 行第四版） ，要避免盲目或不恰當使用抗菌藥物，尤其是聯合使用廣譜抗菌藥物。雖然尚無批準上市的抗 病毒藥物，基于既往研究結果，發病早期可試用-干擾素霧化吸入，也可選用洛匹那韋/利托那韋?；颊叱?存在焦慮、恐懼情緒，應加強心理疏導。此外，本次診療方案也給出了中成藥和中藥方面的用藥建議，推 薦了四個處方及劑量， 增加了醫學觀察期、 中期及重癥期推薦的

28、中成藥， 要求中西醫結合， 防范本次疫情。 圖表圖表 7 7 新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四四版） 版） 西藥治療方案西藥治療方案 中藥治療方案中藥治療方案 階段階段 治療方案治療方案 階段階段 中藥處方中藥處方 中成藥中成藥 一般治療 臥床休息，加強支持治療，保 證充分熱量；注意水、電解質 平衡，維持內環境穩定；密切 監測生命體征、指氧飽和度等。 根據病情監測血常規、尿常規、 CRP、 生化指標 （肝酶、 心肌酶、 腎功能等）、凝血功能，必要 時行動脈血氣分析，復查胸部 影像學。根據氧飽和度的變化， 及時給予有效氧療措施，包括 鼻導管、面罩給氧

29、，必要時經 鼻高流量氧療、無創或有創機 械通氣等。 醫 學 觀 察期 乏力伴胃腸不適可服用藿 香正氣膠囊（丸、水、口 服液）；乏力伴發熱可服 用金花清感顆粒、連花清 瘟膠囊（顆粒）、疏風解 毒膠囊（顆粒）、防風通 圣丸（顆粒） 無 抗病毒治療： 可試用-干擾素霧 化吸入（成人每次 500 萬 U， 加入滅菌注射用水 2ml，每日 2 次）；洛匹那韋/利托那韋 （200mg/50mg，每粒）每次 2 粒，每日二次。 初期： 寒 濕郁肺 蒼術 15g、陳皮 10g、厚樸 10g、藿香 10g、草果 6g、 生麻黃 6g、羌活 10g、生 姜 10g、檳郎 10g 無 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券

30、研究報告 第 10 頁 共 18 頁 新型冠狀病毒專題報告新型冠狀病毒專題報告 資料來源：國家衛健委、廣證恒生 20192019- -nCoVnCoV 相關相關特效特效藥物正在探索中藥物正在探索中，RemdesivirRemdesivir 和抗和抗 HIVHIV 相關藥物或有較好抗病毒效果相關藥物或有較好抗病毒效果：1）在研藥 物 Remdesivir（瑞德西韋） 。Remdesivir 是吉利德（Gilead）公司研發的抗病毒藥，是一種核苷酸類似物前體 藥物，能夠抑制依賴 RNA 的 RNA 合成酶（RdRp） ，此前該藥被計劃用于埃博拉病毒治療，針對埃博拉病 毒感染的臨床研究進行到了 II

31、 期階段；2 月 1 日， 新英格蘭醫學雜志 （NEJM）發表了美國首例確診病 例的診療過程以及其接受吉利德科學在研藥物 Remdesivir 作為同情用藥進行試驗性治療的臨床表現，該患 者在治療之后，病情出現了迅速緩解，因此 Remdesivir 被認為抑制 2019-nCoV 可能有效；同時吉利德公司 聲明，Remdesivir 目前尚未在全球任何國家或地區獲得批準，針對 2019-nCoV 臨床使用的安全性或有效性 也尚未得到證明，但 Remdesivir 在體外和動物模型身上顯示出了較好的抗 MERS 和 SARS 病毒的活性，這 些病毒跟 2019-nCoV 結構相似；目前 Remd

32、esivir 已啟動針對 2019-nCoV 的隨機、雙盲、對照的 III 期臨床 試驗，總樣本量 270 例，入組輕度及重度新型冠狀病毒肺炎患者，由中日友好醫院曹彬教授牽頭，預計 2 抗菌藥物治療：避免盲目或不 恰當使用抗菌藥物，尤其是聯 合使用廣譜抗菌藥物。加強細 菌學監測，有繼發細菌感染證 據時及時應用抗菌藥物。 中期： 疫 毒閉肺 杏仁 10g、生石膏 30g、瓜 蔞 30g、 生大黃 6g （后下） 、 生炙麻黃各 6g、葶藶子 10g、桃仁 10g、草果 6g、 檳郎 10g、蒼術 10g 喜 炎 平 注 射 劑，血必凈注 射劑 重型、 危重 型病例的 治療 呼吸支持：無創機械通氣

33、 2 小 時，病情無改善，或患者不能 耐受無創通氣、氣道分泌物增 多、劇烈咳嗽，或血流動力學 不穩定，應及時過渡到有創機 械通氣。有創機械通氣采取小 潮氣量“肺保護性通氣策略”， 降低呼吸機相關肺損傷。必要 時采取俯臥位通氣、肺復張或 體外膜肺氧合（ECMO）等。 循環支持：充分液體復蘇的基 礎上，改善微循環，使用血管 活性藥物，必要時進行血流動 力學監測。 重癥期： 內 閉 外 脫 人參 15g、黑順片 10g（先 煎） 、山茱萸 15g，送服蘇 合香丸或安宮牛黃丸 血 必 凈 注 射 液、參附注射 液、生脈注射 液 根據患者呼吸困難程度、胸部 影像學進展情況，酌情短期內 （35 天）使用糖

34、皮質激素， 建議劑量不超過相當于甲潑尼 龍 12mg/kgd；可靜脈給予 血必凈 100mL/日，每日 2 次治 療；可使用腸道微生態調節劑， 維持腸道微生態平衡，預防繼 發細菌感染；有條件情況下可 考慮恢復期血漿治療。 恢復期： 肺 脾 氣 虛 法半夏 9g、陳皮 10g、黨 參 15g、炙黃芪 30g、茯苓 15g、 藿香 10g、 砂仁 6g （后 下） 無 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 11 頁 共 18 頁 新型冠狀病毒專題報告新型冠狀病毒專題報告 月 3 日開始。2）抗 HIV 相關藥物。A）克力芝： 新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版） 指 出可試用艾滋病藥

35、物洛匹那韋/利托那韋 （克力芝） ； 此前新型冠狀病毒感染肺炎專家組成員王廣發曾表示， 洛匹那韋/利托那韋片物對他個人來說是有效的，引起較大關注；1 月 29 日，深圳衛健委官方公眾號消息 稱，啟動了現有抗艾滋病藥物克力芝和法匹拉韋用于新型冠狀病毒肺炎的抗病毒治療的臨床研究；2020 年 1 月 30 日，我國科學家針對新型冠狀病毒肺炎的學術研究在柳葉刀上發表，研究顯示武漢市金銀潭醫 院已經啟動了克力芝治療 2019-nCoV 感染的肺炎的隨機對照試驗。 B)其他抗 HIV 藥物： 2020 年 1 月 25 日， 中國科學院上海藥物研究所和上?？萍即髮W聯合研究團隊發現 30 種可能對新型冠狀

36、病毒有效藥物，其中 包括 12 種抗 HIV 藥物等老藥，例如蛋白酶抑制劑茚地那韋（Indinavir） 、沙奎那韋（Saquinavir） 、洛匹那 韋（Lopinavir） 、利托那韋（ritonavir）等，其中就包括 Remdesivir（瑞德西韋） ，以及虎杖、山豆根等中藥 材，建議在新型冠狀病毒感染肺炎患者臨床治療中予以考慮和關注。 緊急疫情下緊急疫情下審批程序有望縮短審批程序有望縮短， 有助于加速已有藥物， 有助于加速已有藥物/臨床階段藥物的新適應癥拓展， 但臨床應用仍需臨床階段藥物的新適應癥拓展， 但臨床應用仍需 一定的安全性及有效性證據一定的安全性及有效性證據。1 月 25

37、日，國家藥品監督管理局召開擴大會議,強調對新型肺炎疫情防控所 需藥械實行應急審批。由于新藥研發耗時過久，在緊急突發情況時，尚未獲批上市的藥品或可被提前允許 使用，但更多指的是已有藥品或臨床階段藥品的新適應癥拓展，而對于全新分子、缺乏臨床證據的新藥研 發而言是來不及的。參考美國 FDA 在應對緊急突發情況的辦法，原則上不要求申請的產品通過新藥臨床 申請（IND）和醫療器械臨床試驗申請（IDE） ，但 FDA 認為盡管規定如此，實際上大多數未經批準的產 品已通過了 IND 和 IDE 的評估機制，甚至已批準上市。因此雖獲批時間有望縮短，但仍需藥品具備一定 的安全性及有效性證據。 短期利好或短期利好

38、或相關公司業績及股價。相關公司業績及股價。中國醫療集團 2020 年 1 月 29 日發布公告稱，集團旗下新型冠狀病 毒肺炎臨床特別專案組研究發現利托那韋（Ritonavir）對新型冠狀病毒（2019-nCoV）有抑制作用，中國 醫療集團股票當天暴漲 280%后停牌，1 月 30 日繼續走高，漲幅更是達到 388%。但是 1 月 31 日起中國醫 療集團股價開始下跌，2 月 3 日收盤后跌幅更是達到 50%，收盤價為 0.97 港元。其他醫藥股如中國生命集 團、中國先鋒醫藥、精優藥業等在 2 月 3 日受大盤整體影響收盤后也呈現下跌趨勢。此外， 新型冠狀病 毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）

39、中提及的連花清瘟膠囊由以嶺藥業生產，以嶺藥業的股價也持續 走高，2 月 3 日更是以漲停收盤。旗下有參附注射液和生脈注射液等產品的華潤三九在 2 月 3 日股價也大 漲 9.93%。其他生產中成藥的企業，如同仁堂、天士力、天目藥業等，雖然近日股價有漲有跌，但是大部 分仍以漲幅居多，可以預見疫情將影響其股價。 圖表圖表 8 8 藥物及醫療器械生產相關廠家藥物及醫療器械生產相關廠家 藥物種類藥物種類 具體具體藥物藥物 生產廠家生產廠家 中成藥 連花清瘟膠囊（顆粒） 以嶺藥業 金花清感顆粒 同仁堂、聚協昌藥業 疏風解毒膠囊（顆粒） 濟人醫藥 防風通圣丸（顆粒） 同仁堂、?？瞪?、佛慈制藥等 藿香正氣

40、膠囊（丸、水、口服 液） 天士力、太極集團、天目藥業、哈藥 集團等 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 12 頁 共 18 頁 新型冠狀病毒專題報告新型冠狀病毒專題報告 喜炎平注射劑 青峰藥業 血必凈注射劑 紅日藥業 參附注射液 華潤三九 生脈注射液 華潤三九、太行藥業、中國醫藥集團 等 西藥 -干擾素 三生制藥、長春生物、武漢維奧、上 海華新、三元基因等 洛匹那韋/利托那韋 艾伯維、 迪賽諾制藥、 萬全萬特制藥、 中國醫療集團等 糖皮質激素 現代制藥、仙琚制藥 抗生素 海南海藥、東北制藥、魯抗醫藥、麗 珠集團等 醫療器械 呼吸機 魚躍醫療、邁瑞醫療、濟川藥業 資料來源：公開信息、廣證

41、恒生 敬請參閱最后一頁重要聲明 證券研究報告 第 13 頁 共 18 頁 新型冠狀病毒專題報告新型冠狀病毒專題報告 4 4. . 多家企業布局疫苗研發，多家企業布局疫苗研發，上市仍需耗時數年上市仍需耗時數年 國內外多家企業及科研機構布局新型冠狀病毒疫苗。國內外多家企業及科研機構布局新型冠狀病毒疫苗。 1） 目前， 多個疾控中心或科研所已分離到毒株， 為疫苗開發奠定了基礎。1 月 28 日，國家衛健委高級別專家組成員，中國工程院院士李蘭娟院士表示，其 所在的國家重點實驗室成功分離出了 3 株新型冠狀病毒的毒株。2）多家企業及科研機構開始布局疫苗研 發：中國疾控中心病毒所已宣布開始啟動新型冠狀病毒的疫苗研發，目前正在篩選種子毒株；2020 年 1 月 28 日， 同濟大學附屬東方醫院與斯微(上海)生物聯手的新型冠狀病毒 mRNA