【研報】醫藥生物行業：醫藥科創板生物醫藥投資定期報告科創板生物醫藥投資手冊第25期-20200428[16頁].pdf

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1、 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 行行 業業 研研 究究 行行 業業 投投 資資 月月 度度 報報 告告 證券研究報告證券研究報告 醫藥生物醫藥生物 推薦推薦 ( 維持維持 ） 重點公司重點公司 重點公司重點公司 20E 21E 評級評級 南微醫學 3.10 4.19 審慎增持 心脈醫療 2.73 3.74 審慎增持 博瑞醫藥 0.42 0.64 審慎增持 海爾生物 0.81 1.05 審慎增持 特寶生物 0.25 0.33 暫無評級 相關報告相關報告 科創板生物醫藥投資手冊第 24 期興證醫藥科創板生物醫藥投 資定期報告 （2020.03.30-2020.04.12） 科創板生物醫藥

2、投資手冊第 23 期興證醫藥科創板生物醫藥投 資定期報告 （2020.03.16-2020.03.29） emailAuthor 分析師： 徐佳熹 S0190513080003 孫媛媛 S0190515090001 投資要點投資要點 科創板于 2019 年 7 月 22 日開市，截至目前共 98 家上市公司，其中有 24 家生物醫藥相關企業。本周 98 家企業平均漲幅為 4.27%。 截至 2020 年 04 月 26 日，共有 229 家（除終止審查）企業向上海證券交 易所申報科創板股票發行上市，其中 30 家醫藥制造企業、16 家醫用設備 制造企業、2 家研究和試驗發展企業、1 家化學原料

3、和化學制品制造業及 1 家橡膠和塑料制品業。在 49 家生物醫藥相關企業中，0 家由于財報過期 等原因處于中止審核狀態， 12 家尚停留在問詢未回復階段， 0 家暫緩審議， 0 家通過上市委員會議，4 家提交注冊，8 家已受理，25 家注冊生效。 年初至今 （2020 年 04 月 26 日） ， 納斯達克 100 指數 （NDX.GI） 上漲 0.6%， 納斯達克生物技術指數（NBI.GI）上漲 4.6%，跑贏 4 個百分點。在納斯 達克生物技術指數的 208 只個股中，近 60 日內，72 只上漲，136 只下跌， 部分事件催化型和成長型個股漲勢突出， INOVIO PHARMACEUTI

4、CALS、 MORDERNA、Compugen 醫療的 60 日漲幅居前， 愛克龍藥業、XERIS PHARMACEUTICALS、THERAPEUTICSMD 的 60 日漲幅靠后。 年初至今（2020 年 04 月 26 日），恒生綜指（HSCI.HI）下跌 12.9%，恒 生醫療保健指數（HSHCI.HI）上漲 8%，中華香港生物科技指數 （CESHKB.CSI）上漲 9.2%，跑贏恒生綜指 22.1 個百分點，跑贏恒生醫 療保健指數 1.2 個百分點。在中華香港生物科技指數的 13 只個股中，近 60 日內，7 只上漲，0 只持平（或上市不足 60 日），6 只下跌，部分事件 催化型和

5、成長型個股漲勢突出，康希諾生物-B、君實生物-B、信達生物-B 漲幅居前，金斯瑞生物科技、歌禮制藥-B、三生制藥的 60 日漲幅靠后。 風險提示：風險提示：公共衛生事件影響幅度和時長超預期，海外疫情超預期，行業政策公共衛生事件影響幅度和時長超預期，海外疫情超預期，行業政策 變化變化 title 科創板生物科創板生物醫藥投資手冊第醫藥投資手冊第 25 期期 興證醫藥科創板生物醫藥投資定期報告（2020.04.13-2020.04.26） 2020 年年 04 月月 28 日日 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 2 - 行業投資月報行業投資月報 目目 錄錄 1、一周科創板醫藥行情 . -

6、 3 - 2、申報進度 . - 3 - 3、國內政策及要聞 . - 6 - 4、海外對標 . - 7 - 4.1、納斯達克生物技術指數走勢 . - 7 - 4.2、中華香港生物科技指數走勢 . - 9 - 4.3、海外要聞 . - 10 - 5、風險提示 . - 15 - 圖 1、一周科創板醫藥漲跌幅 . - 3 - 圖 2、2009 年至今納斯達克 100 指數與納斯達克生物技術指數走勢 . - 8 - 圖 3、2017 年至今恒生綜指、恒生醫療保健指數與中華香港生物科技指數走勢 . - 10 - 表 1、科創板股票發行上市申報生物醫藥企業審核進展 . - 4 - 表 2、科創板股票發行上市

7、申報生物醫藥企業發行概況 . - 4 - 表 3、納斯達克生物技術股 60 日漲幅前 5 與跌幅前 5 . - 8 - 表 4、中華香港生物科技股 60 日漲幅前 5 與跌幅前 5 . - 10 - oPrOqQsOnQrPnPnMxPmNpM8O9R6MmOqQpNqQjMnNsOjMtRuNbRmMvMMYmNxPxNmOnN 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 3 - 行業投資月報行業投資月報 報告正文報告正文 寫在最寫在最前面前面 隨著科創板申報工作的啟動，投資者對于相關標的的基本情況存在定期更新的需 求。興業證券醫藥團隊從即日起將推出一個全新系列的定期報告產品科創板 生物醫藥

8、投資手冊，手冊將以每 2-4 周為一個周期，更新已經申報的科創板 標的情況、科創板相關政策更新、國內創新藥行業資訊等信息。 此外，有鑒于醫藥行業的專業性和相關標的的特殊性（未來上市的很多標的當期 沒有利潤），我們還將定期更新境外對標情況（包括納斯達克生物技術指數走勢、 中華香港生物科技指數走勢）、海外行業重磅新聞。這一產品將與相關個股報告 一起，成為您未來投資科創板醫藥標的的有益指南。 1、一周科創板醫藥行情、一周科創板醫藥行情 科創板于 2019 年 7 月 22 日開市，截至目前共 98 家上市公司，其中有 24 家生物 醫藥相關企業。本周 98 家企業平均漲幅為 4.27%。 圖圖 1、

9、一周科創板醫藥漲跌幅、一周科創板醫藥漲跌幅 數據來源：Wind，興業證券經濟與金融研究院整理，截止 2020 年 04 月 26 日 建議關注：建議關注： 心脈醫療：主動脈及外周介入領域國產龍頭，產品需求相對剛性 南微醫學：內鏡下耗材國產龍頭，進口替代與基層下沉趨勢明顯 博瑞醫藥：原料銷售穩步放量，制劑產品線不斷豐富打開增量空間 海爾生物：疫情期間公司產品需求量有所增加，物聯網升級開拓高端市場 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 4 - 行業投資月報行業投資月報 2、申報進度、申報進度 截至 2020 年 04 月 26 日，共有 229 家（除終止審查）企業向上海證券交易所申報 科創

10、板股票發行上市，其中 30 家醫藥制造企業、16 家醫用設備制造企業、2 家研 究和試驗發展企業、1 家化學原料和化學制品制造業及 1 家橡膠和塑料制品業。 在 49 家生物醫藥相關企業中，0 家由于財報過期等原因處于中止審核狀態，12 家尚停留在問詢未回復階段，0 家暫緩審議，0 家通過上市委員會議，4 家提交注 冊，8 家已受理，25 家注冊生效。 表表 1、科創板股、科創板股票發行上市申報生物醫藥企業審核進展票發行上市申報生物醫藥企業審核進展 發行人發行人 證監會行業證監會行業 注冊注冊 地地 保薦機構保薦機構 受理日期受理日期 更新日期更新日期 審核狀態審核狀態 吉貝爾 醫藥制造業 江

11、蘇 國金證券 2019/6/25 2020/4/8 注冊生效 三生國健 醫藥制造業 上海 華泰聯合 2019/10/31 2020/4/24 已問詢 康希諾 醫藥制造業 天津 中信證券 2020/1/22 2020/4/22 已問詢 安必平 醫藥制造業 廣東 民生證券 2019/12/27 2020/4/21 已問詢 艾迪藥業 醫藥制造業 江蘇 華泰聯合 2019/10/10 2020/4/19 已問詢 天益醫療 專用設備制造業 浙江 國泰君安 2020/3/26 2020/4/17 已問詢 偉思醫療 專用設備制造業 江蘇 長江證券 2019/12/19 2020/4/3 已問詢 愛博諾德 專

12、用設備 北京 招商證券 2019/12/10 2020/4/2 已問詢 前沿生物 醫藥制造業 江蘇 瑞銀證券 2019/12/3 2020/3/30 已問詢 賽科希德 醫藥制造業 北京 中金公司 2019/12/27 2020/3/27 已問詢 圣湘生物 醫藥制造業 湖南 西部證券 2020/3/4 2020/3/16 已問詢 鍵凱科技 化學原料和化學 制品制造業 北京 中信證券 2019/11/1 2020/4/3 已問詢 仁會生物 醫藥制造業 上海 國泰君安 2020/2/14 2020/3/10 已問詢 尚沃醫療 專用設備制造業 江蘇 中信證券 2020/4/24 2020/4/24 已

13、受理 苑東生物 醫藥制造業 四川 中信證券 2020/4/22 2020/4/22 已受理 亞輝龍 醫藥制造業 廣東 中信證券 2020/4/22 2020/4/22 已受理 惠康醫療 專用設備制造業 廣東 中信證券 2020/4/22 2020/4/22 已受理 艾力斯 醫藥制造業 上海 中信證券 2020/4/17 2020/4/17 已受理 天臣醫療 專用設備制造業 江蘇 安信證券 2020/4/17 2020/4/17 已受理 安杰思 專用設備制造業 浙江 中信證券 2020/4/16 2020/4/16 已受理 科前生物 醫藥制造業 湖北 招商證券 2019/3/22 2020/2/

14、3 已受理 天智航 專用設備制造業 北京 中信建投 2019/8/7 2020/4/13 提交注冊 復旦張江 醫藥制造業 上海 海通證券 中金公司 2019/5/13 2020/4/13 提交注冊 君實生物 醫藥制造業 上海 中金公司 2019/9/26 2020/4/7 提交注冊 神州細胞 醫藥制造業 北京 中金公司 2019/9/16 2020/4/3 提交注冊 數據來源：上海證券交易所科創板發行上市審核系統，興業證券經濟與金融研究院整理，截至 2020 年 04 月 26 日 表表 2、科創板股票發行上市申報生物醫藥企業發行概況、科創板股票發行上市申報生物醫藥企業發行概況 發行人發行人

15、主營業務主營業務 擬融擬融 資額資額 (億元億元) 發行股數發行股數 發行前每股發行前每股 收益收益(元元) 發行前每股發行前每股 凈資產凈資產(元元) 最近報告期最近報告期 研發費用率研發費用率 (%) 吉貝爾 藥品制劑、中成藥制劑、 原料藥 6.9 不超過 4,673.54 萬股(25%) - - 4.04% 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 5 - 行業投資月報行業投資月報 三生國健 抗體藥物研發和生產， 致 力于提供自身免疫性疾 病、 腫瘤等重大疾病治療 領域提供臨床解決方案 31.83 不超過 6,162.1142 萬股 (10%) - - 17.40% 康希諾 研發、 生

16、產和商業化高質 量、 創新及經濟實惠的疫 苗 10 - - - - 安必平 體外診斷試劑和儀器 （病 理診斷領域） 3.13 不超過 2334 萬股（25%） 0.88 5.53 5.09% 艾迪藥業 靶向艾滋病、 炎癥及惡性 腫瘤的創新型化學藥物 以及人源蛋白產品 7.46 不超過 9,000 萬股(10%) - - 22.35% 天益醫療 血液凈化及病房護理領 域醫用高分子耗材等醫 療器械的研 發、生產與 銷售 5.1 不超過 1,473 萬股(25%) 1.5 6.88 5.08% 偉思醫療 康復醫療器械，在電刺 激、磁刺激、電生理等技 術平臺上掌握了具有自 主知識產權的核心技術 4.6

17、7 不超過 17,086,667 股 （25%） 1.24 3.66 18.54% 愛博諾德 手術人工晶狀體和視光 （角膜塑形鏡） 兩大領域 8 不超過 2629 萬股（25%） 0.28 6.99 10.88% 前沿生物 創新型生物醫藥企業， 在 HIV 長效治療及免疫治 療細分領域具有全球競 爭力 20.01 不超過 8,996 萬股(25%) -1.02 2.69 5203.29% 賽科希德 血栓與止血體外診斷領 域的檢測儀器、 試劑及耗 材的研發 3.71 不超過 2041.2 萬股（25%） 1 3.45 6.39% 圣湘生物 自主創新基因技術， 診斷 試劑和儀器、 第三方醫學 檢驗

18、服務 5.57 不超過 4000 萬股（10%） 0.11 1.55 10.66% 鍵凱科技 醫用藥用聚乙二醇及其 活性衍生物 3.2 不超過 1,500 萬股(25%) 0.79 4.18 12.98% 仁會生物 專注于內分泌、 心血管及 腫瘤治療領域內創新生 物藥自主研發和產業化 30.05 不超過 5744.05 萬股（25%） -1.04 1.47 138.07% 尚沃醫療 呼氣分子診斷醫療器械 的研發、生產和銷售 3.28 1,000 萬股(25%) 1.68 3.59 - 苑東生物 化學原料藥和化學藥制 劑的研發、生產與銷售 11.13 不超過 3,009 萬股（25%） 0.98

19、 7.75 16.21% 亞輝龍 自身免疫性疾病、感染、 生殖健康、糖尿病等,精 心打造所需的儀器設備、 提供配套試劑和服務 7.33 4,100 萬股(10%) 0.27 1.59 9.29% 惠康醫療 心腦血管微創介入醫療 器械供應商 8.4 1,667 萬股(25%) 1.65 6.99 17.43% 艾力斯 創新藥物的研究開發、 產 業化和市場化經營 15.03 9,000 萬股(10%) -1.1 3.29 - 天臣醫療 高端外科手術吻合器 3.6 2,000 萬股(25%) 0.7 1.79 8.16% 安杰思 內鏡微創診療器械的研 發、生產與銷售 3.88 1,447 萬股(25

20、%) 1.26 3.95 8.17% 科前生物 獸用生物制品（豬用疫 苗、禽用疫苗） 17.47 不超過 12,000 萬股(10%) 0.98 2.43 6.48% 天智航 產品和服務主要涵蓋骨 科手術機器人、 手術中心 4.52 不超過 4,190 萬股(10%) - - 32.74% 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 6 - 行業投資月報行業投資月報 專業工程、 配套設備與耗 材、技術服務 復旦張江 創新生物醫藥（艾拉、復 美達、里葆多） 6.5 不超過 12,000 萬股(11.51%) - - 15.59% 君實生物 創新生物藥（黑色素瘤、 肺癌、肝癌等惡性腫瘤） 27 不

21、超過 8,713 萬股(10.01%) -1.21 4.36 18383.24% 神州細胞 創新生物藥（惡性腫瘤、 自 19.82 不超過 6,800 萬股(10%) - - 129.83% 數據來源：上海證券交易所科創板發行上市審核系統，興業證券經濟與金融研究院整理，截至 2020 年 04 月 26 日 3、國內政策及要聞、國內政策及要聞 科創板資訊科創板資訊 成都先導，西南地區第一家科創板成都先導，西南地區第一家科創板企業企業上市上市 4 月 16 日，標志著主攻藥物領域的成都先導(688222，SH)在科創板上市，實現西 南地區科創板上市交易“零的突破”。上市首日，成都先導開盤上漲 9

22、4.93%。公 開資料顯示，成都先導是一家藥物發現領域的公司，主要依靠其核心技術 DNA 編碼小分子化合物庫(DEL)技術的設計、合成和篩選，為客戶提供藥物早期 發現階段的研發服務以及新藥研發項目轉讓。招股書顯示，成都先導擁有自主知 識產權并已建成分子結構超過 4000 億種的 DNA 編碼小分子化合物庫先導 庫，是當前已對外公布的全球規模較大的小分子化合物庫之一。這一核心技術填 補了我國乃至亞洲在該領域的空白，為我國小分子原創新藥的開發提供了一個龐 大的“藥物種子庫”，成為制藥企業的新藥開發的“新引擎”。 艾力斯：持第艾力斯：持第 5 套上市標準“叩門”套上市標準“叩門” 4 月 17 日晚

23、間，上交所受理上海艾力斯醫藥科技股份有限公司上市申請。艾力斯 是一家專注于腫瘤治療領域的創新藥企業，目前已在非小細胞肺癌小分子靶向藥 領域構建了豐富研發管線。 公司主要在研產品管線共有 5 個產品、 10 個在研項目。 2019 年 11 月，公司自主研發的晚期肺癌 1 類新藥甲磺酸艾氟替尼片，新藥上市 申請(NDA)已獲得國家藥監局(NMPA)受理，并進入被納入優先審評品種名單，預 計 2020 年可獲得上市批準。同時，針對具有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療研究正處 于 III 期臨床試驗階段。鑒于公司尚未有產品

24、上市銷售，目前處于尚未盈利狀態， 因此公司特別選擇第 5 套上市標準沖刺科創板。 天臣醫療：高端醫械競技國際市場天臣醫療：高端醫械競技國際市場 同日“趕考”的天臣醫療是一家專注于高端外科手術吻合器研發創新和生產銷售 的高新技術企業。通過 17 年來不斷自主創新，公司已擁有管型吻合器、腔鏡吻合 器、線型切割吻合器、荷包吻合器和線型縫合吻合器 5 大類產品，應用范圍涵蓋 心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術領域。發明專利 擦亮了公司硬科技的招牌。截至 2019 年底，公司擁有境內外專利 380 項，其中發 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 7 - 行業投資月報行業投資

25、月報 明專利 228 項，覆蓋中國、美國、日本等國家和地區，有效突破了美國醫療器械 巨頭在該領域壟斷多年的知識產權壁壘。目前公司產品銷往意大利、西班牙、奧 地利、巴西、韓國、英國、澳大利亞等 32 個國家和地區。2019 年，公司吻合器 產品出口額在歐洲市場如意大利、西班牙、奧地利等國均位居中國自主品牌出口 商第一。在國內市場，公司產品在全國 30 個省份 300 多家醫院得到臨床應用。 深圳瑞萊生物完成融資深圳瑞萊生物完成融資，啟動科創板上市啟動科創板上市 4 月 24 日， 深圳瑞萊生物工程(深圳)有限公司宣布已于 2020 年 4 月完成數億元的 Pre-IPO 股權融資。公司已聘請包括

26、券商、會所、律所等多家一線中介機構，即將 在年內啟動科創版上市流程。 瑞萊生物成立于 2001 年， 擁有兩大系列的床邊快速 檢測系統：多功能免疫檢測系統及免疫熒光快速檢測系統。檢測項目涵蓋心血管 疾病快速檢測系列、 急性腎損傷檢測系列以及炎癥， 傳染病反應快速檢測系列等。 公司檢測產品準確率等技術指標比肩國際龍頭企業，并處于國內企業領先水平。 公司基于先進的研發技術平臺，在本次疫情期間快速推出新冠病毒快速檢測試劑 (免疫法)，在武漢火神山醫院和其他重要抗疫前線獲得了一線醫護人員的廣泛好 評。而公司傳統優勢領域的心血管疾病，急性腎損傷快速檢測系統，在新冠病毒 引起的并發癥聯合檢測方面也發揮了極

27、大協同作用。 （信息來源：上海證券報，生物谷，興業證券經濟與金融研究院整理） 4、海外對標、海外對標 4.1、納斯達克生物技術指數走勢、納斯達克生物技術指數走勢 年初至今（2020 年 04 月 26 日），納斯達克 100 指數（NDX.GI）上漲 0.6%，納 斯達克生物技術指數（NBI.GI）上漲 4.6%，跑贏 4 個百分點。在納斯達克生物技 術指數的 208 只個股中，近 60 日內，72 只上漲，136 只下跌，部分事件催化型和 成長型個股漲勢突出，INOVIO PHARMACEUTICALS、 MORDERNA、Compugen 醫療的 60 日漲幅居前， 愛克龍藥業、XERIS

28、 PHARMACEUTICALS、 THERAPEUTICSMD 的 60 日漲幅靠后。 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 8 - 行業投資月報行業投資月報 圖圖 2、2009 年至今納斯達克年至今納斯達克 100 指數與納斯達克生物技術指數走勢指數與納斯達克生物技術指數走勢 數據來源：Wind，興業證券經濟與金融研究院整理，截止 2020 年 04 月 26 日 表表 3、納斯達克生物技術股、納斯達克生物技術股 60 日漲幅前日漲幅前 5 與跌幅前與跌幅前 5 代碼代碼 公司公司 現價現價 漲跌幅漲跌幅 總市值總市值 主營業務主營業務 60 日漲幅前五日漲幅前五 INO.O INO

29、VIO PHARMACEUTICALS 14.59 255.09% 21.27 億 美元 該公司參與新一代疫苗 (稱為合成疫苗)的研發， 該疫苗主要針對癌癥和 傳染病。 MRNA MODERNA 50.50 145.74% 186 億 美元 該公司在創造一種基于 信使 RNA 或 mRNA 的 轉化藥物的新類別，以 改善患者的生活。 CGEN Compugen 醫療 14.85 100.13% 8.89 億 美元 該公司是一家領先的治 療產品研發公司，針對 免疫學和腫瘤學領域未 滿足的重要需求，專注 于治療性蛋白和單克隆 抗體。 REGN 再生元制藥 (REGENERON) 566.21 66

30、.90% 623 億 美元 該公司是一個完全集成 的生物制藥公司，開發、 生產和銷售藥物用于治 療嚴重的內科疾病。 TBIO.O TRANSLATE BIO 12.74 3.34% 7.65 億 美元 該公司是一家領先的信 使 RNA 治療公司，致力 于開發一類新的潛在轉 化藥物來治療由蛋白質 或者基因功能障礙引起 的疾病。 60 日跌幅前五日跌幅前五 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 9 - 行業投資月報行業投資月報 PTLA 愛克龍藥業 0.29 -80.30% 0.36 億 美元 該公司是一家生產和銷 售全系列的診斷和治療 眼科藥品，以及利基醫 院藥品和注射藥品的公 司。 XE

31、RS XERIS PHARMACEUTICALS 1.89 -68.55% 0.71 億 美元 該公司是一家專業制藥 公司，利用其新型非水 性制劑技術平臺 XeriSol 和 XeriJect 開發并商業 化即用型注射和不可輸 注藥物制劑。 TXMD THERAPEUTICSMD 0.92 -62.38% 2.5 億美 元 該公司是一家后期階段 的生物制藥公司專注于 心血管疾病。 AMRN.O 阿瑪琳 7.53 -61.00% 27.18 億 美元 該公司是一家后期階段 的生物制藥公司專注于 心血管疾病。 EOLS EVOLUS 4.26 -57.40% 1.44 億 美元 該公司是一家醫學美

32、容 公司，致力于為醫生及 其患者在美容和治療方 面提供更多選擇。 數據來源：Wind，興業證券經濟與金融研究院整理，截至 2020 年 04 月 26 日 4.2、中華香港生物科技指數走勢、中華香港生物科技指數走勢 年初至今（2020 年 04 月 26 日），恒生綜指（HSCI.HI）下跌 12.9%，恒生醫療 保健指數（HSHCI.HI）上漲 8%，中華香港生物科技指數（CESHKB.CSI）上漲 9.2%，跑贏恒生綜指 22.1 個百分點，跑贏恒生醫療保健指數 1.2 個百分點。在中 華香港生物科技指數的 13 只個股中，近 60 日內，7 只上漲，0 只持平（或上市不 足 60 日），

33、6 只下跌，部分事件催化型和成長型個股漲勢突出，康希諾生物-B、 君實生物-B、信達生物-B 漲幅居前，金斯瑞生物科技、歌禮制藥-B、三生制藥的 60 日漲幅靠后。 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 10 - 行業投資月報行業投資月報 圖圖 3、2017 年至今恒生綜指、恒生醫療保健指數與中華香港生物科技指數走勢年至今恒生綜指、恒生醫療保健指數與中華香港生物科技指數走勢 數據來源：Wind，興業證券經濟與金融研究院整理，截止 2020 年 04 月 26 日 表表 4、中華香港生物科技股、中華香港生物科技股 60 日漲幅前日漲幅前 5 與跌幅前與跌幅前 5 代碼代碼 公司公司 現價現

34、價 漲跌幅漲跌幅 總市值總市值 60 日漲幅前五日漲幅前五 6185.HK 康希諾生物-B 146 121.55% 325 億港元 1877.HK 君實生物-B 34.20 36.25% 268 億港元 1801.HK 信達生物-B 37.05 18.18% 497 億港元 1873.HK 維亞生物 4.75 13.10% 74.19 億港元 2269.HK 藥明生物 115.40 12.48% 1500 億港元 60 日跌幅前五日跌幅前五 1548.HK 金斯瑞生物科技 12.90 -29.74% 243 億港元 1672.HK 歌禮制藥-B 2.79 -29.72% 30.87 億港元 1

35、530.HK 三生制藥 8.11 -22.91% 206 億港元 2616.HK 基石藥業-B 8.50 -17.48% 87.45 億港元 1521.HK 方達控股 3.55 -19.68% 71.60 億港元 數據來源：Wind，興業證券經濟與金融研究院整理，截至 2020 年 04 月 26 日 4.3、海外要聞、海外要聞 海外重磅新聞海外重磅新聞 同種異體間充質同種異體間充質干細胞干細胞（MSC）療法在新冠肺炎治療方面顯示出潛力）療法在新冠肺炎治療方面顯示出潛力 近日，Mesoblast 公司公布了 remestemcel-L 的首批治療數據： 12 例伴有中度/重 度 ARDS、呼吸

36、機依賴的 COVID-19 患者接受了 remestemcel-L 治療，其中 10 例 患者存活，即存活率為 83%（10/12）。75%（9/12）的患者在中位數 10 天內脫離 呼吸機支持， 目前已有 7 例患者出院。 所有患者在接受 remestemcel-L 之前接受了 多種實驗藥物。所有患者在紐約市西奈山醫院通過緊急臨床試驗申請（eIND）或 擴大可及協議接受了 remestemcel-L 治療。間充質干細胞（MSC）移植療法主要 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 11 - 行業投資月報行業投資月報 機理是，移植的異體間充質干細胞可合成和分泌抵抗多種微生物包括病毒的細胞

37、因子，對微生物、各種炎癥、免疫反應進行可控的調節。同時，可合成和分泌多 種血管和組織細胞生長因子促進受損血管和肺泡組織的恢復和重建，能迅速、顯 著改善患者的預后，有效規避細胞因子風暴，為新冠肺炎患者的臨床治療提出了 新思路。 dostarlimab 治療晚期或復治療晚期或復發性子宮發性子宮內膜癌展現強勁療效內膜癌展現強勁療效 葛蘭素史克（GSK）近日公布了抗 PD-1 療法 dostarlimab（前稱 TSR-042）I/II 期 臨床研究 GARNET 的最新分析數據。 結果顯示， 在接受含鉑化療期間或化療后病 情進展的復發性或晚期錯配修復缺陷（dMMR）子宮內膜癌患者中，dostarli

38、mab 治療提供了臨床意義的結果。這項最新分析包括了 dMMR 子宮內膜癌患者，這些 患者在基線檢查時有可測量的疾病，并且在數據截止時隨訪6 個月（n=71）。 研究中，患者接受 dostarlimab 每 3 周一次（Q3W）500mg 劑量治療 4 劑，之后每 6 周一次（Q6W）1000mg，直至病情進展。主要終點是盲法獨立中心審查根據實 體瘤療效評價標準 1.1 版確定的客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR）。 研究數據顯示： dostarlimab 治療的 ORR 為 42% （95%CI:31-55） 、 疾病控制率 （DCR） 為 58%（95%CI:45-69）?？偟膩碚f

39、，13%的患者病情完全緩解（PR），30%的患 者病情部分緩解（PR）。在數據截止時，中位隨訪時間為 11.2 個月，中位 DOR 尚未達到（1.87+至 19.61+個月）。 國產激酶抑制劑受美國國產激酶抑制劑受美國 FDA 授予快速通授予快速通道資格道資格 和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱“和黃醫藥”或“Chi-Med”）近日宣布，美 國食品和藥物管理局（FDA）已授予索凡替尼 2 個快速通道資格，用于治療：晚 期和進行性胰腺神經內分泌腫瘤（NET）患者，以及不適合手術的胰腺外（非胰 腺）NET 患者。去年 11 月，FDA 還授予了索凡替尼治療胰腺 NET 的孤兒藥資格 （ODD） 。 索

40、凡替尼是由和黃醫藥自主研發的一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑， 具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受 體（VEGFR）和成纖維細胞生長因子受體（FGFR）以阻斷腫瘤血管生成，并可 抑制集落刺激因子-1 受體（CSF-1R），通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對 腫瘤細胞的免疫應答。 因為具有抗腫瘤血管生成和免疫調節的獨特雙重作用機制， 索凡替尼可能非常適合與其他免疫療法聯合使用。和黃醫藥目前擁有索凡替尼在 全球范圍內的所有權利。 新冠肺炎治療：中醫藥“三藥三方”發揮重大作用新冠肺炎治療：中醫藥“三藥三方”發揮重大作用 國務院聯防聯控機制 4 月 14 日 15

41、時召開新聞發布會，介紹了新冠肺炎 （COVID-19）藥物研發、疫苗研制等科研攻關進展情況。會上，國家中醫藥管理 局科技司司長李昱介紹：大疫出良方，大疫出良醫，這是中華民族幾千人同疾病 做斗爭實踐中經驗的總結。這一次疫情抗擊中，中醫藥通過臨床篩選出有效的方 劑“三藥三方”，發揮了重要的作用?！叭帯奔唇鸹ㄇ甯蓄w粒、連花清瘟顆粒 和膠囊、血必凈注射液，這三個藥物都是前期經過審批的已經上市的老藥，這次 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明 - 12 - 行業投資月報行業投資月報 在新冠肺炎的治療中發揮了重要的作用，取得了良好的臨床療效證據。鑒于此， 國家藥監局已經批準將治療新冠肺炎納入到“三藥”

42、的新的藥品適應癥中?！叭?方”是指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方三個方劑。 百濟神州治療非百濟神州治療非鱗肺癌鱗肺癌(NSCLC)III 期臨床獲得成功期臨床獲得成功 百濟神州（BeiGene）近日宣布，評估抗 PD-1 療法百澤安（tislelizumab，替雷 利珠單抗注射液）聯合培美曲塞（pemetrexed）及鉑類化療一線治療非鱗狀非小 細胞肺癌（NSCLC）患者的 III 期臨床試驗達到了主要終點。在一項計劃的中期 分析中，經獨立評審委員會（IRC）評估，與培美曲塞+鉑類化療治療組相比，百 澤安+培美曲賽+鉑類化療治療組無進展生存期 （PFS） 取得了統計學意義的顯著 提高。研究

43、中，百澤安與培美曲塞及鉑類藥物聯合用藥的安全性數據與每種研 究藥物的已知風險一致，沒有發現新的安全信號。 膀胱癌“無鉑、靶向膀胱癌“無鉑、靶向+免疫”方案免疫”方案 Padcev+Keytruda 組合上市路徑明確組合上市路徑明確 西雅圖遺傳學公司 （Seattle Genetics） 近日對尿路上皮癌 （UC） 多隊列Ib/II期EV-103 試驗提供了更新。該試驗正在評估抗體藥物偶聯物 Padcev 與默沙東抗 PD-1 療法 Keytruda 聯合用藥方案，用于治療在一線治療中無法接受順鉑化療的不能手術切 除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者。數據顯示，中位隨訪 11.5 個月，

44、研究結果繼續滿足安全性指標，并顯示 Padcev+Keytruda 這種無鉑聯合用藥方案 在一線治療 UC 方面取得了令人鼓舞的臨床療效：確認的客觀緩解率（ORR）為 73.3%（n=33/45,95%CI:58.1,85.4）；其中，完全緩解率（CR）為 15.6%（n=7/45）、 部分緩解率 （PR） 為 57.8% （n=26/45） 。 中位緩解持續時間 （DOR） 尚未達到 （1.2-12.9 個月以上）。在數據分析時，33 例緩解患者中有 8 例繼續保持緩解，83.9%患者 的緩解持續時間6 個月、 53.7%患者的緩解持續時間12 個月。 中位無進展生存 期（PFS）為 12.3 個月（95%CI:7.98,-）。12 個月總生存（OS）率為 81.6% （95%CI:62-91.8%）、中位 OS 尚未達到。 新藥研發進展新藥研發進展 早期乳腺癌新藥早期乳腺癌新藥 Nerlynx(奈拉替尼奈拉替尼)在新加坡上市在新加坡上市 Puma Biotechnology 宣布，其授權合作伙伴 Specialised Therapeutics Asia（STA） 已在新加坡推出乳腺癌靶向治療藥物 Nerlynx