生物醫藥行業創新藥：行業格局優化多個疾病領域新進展與國際化值得期待-230206（29頁）.pdf

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1、 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。1 20232023 年年 0202 月月 0 06 6 日日 生物醫藥生物醫藥 行業深度分析行業深度分析 創新藥：行業格局優化，多個疾病領域創新藥：行業格局優化，多個疾病領域新進展與國際化值得期待新進展與國際化值得期待 證券研究報告證券研究報告 投資評級投資評級 領先大市領先大市-A A 維持維持評級評級 首選股票首選股票 目標價（元）目標價（元）評級評級 行業表現行業表現 資料來源：Wind 資訊 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相對收益相對收益 -1.3-9.5 2.6 絕對收益絕對收益 7.1 5.9-5.5 馬

2、帥馬帥 分析師分析師 SAC 執業證書編號：S1450518120001 連國強連國強 聯系人聯系人 相關報告相關報告 新藥周觀點：創新藥海外license out 交易逐漸常態化，和黃醫藥與武田就呋喹替尼達成授權合作 2023-01-29 2022 年醫保目錄發布，國內創新藥企業積極適應醫保規則、長期良性發展可期 2023-01-19 新藥周觀點：JPM2023 國內企業公布多個里程碑事件，國內創新藥企業布局進入收獲階段 2023-01-15 新藥周觀點：海思科 EGFR-PROTAC 小分子申報臨床，國內 PROTAC 藥物研發興起中 2023-01-08 新藥周觀點：國內新冠口服2023

3、-01-02 不利因素減弱，全年維度看預計國內創新藥行情仍將持續不利因素減弱，全年維度看預計國內創新藥行情仍將持續，建，建議關注議關注創新藥行業創新藥行業多個疾病領域新進展與國際化多個疾病領域新進展與國際化進展帶來的投進展帶來的投資機會資機會。目前國內創新藥指數已回到 2021 年底至 2022 年初的位置，考慮到美國加息、流動性減弱等不利因素影響的減弱，再疊加行業格局優化、部分疾病領域取得進展、國內創新藥企業迎來收獲期的背景，我們認為全年維度看預計國內創新藥行情仍將持續，建議關注行業內創新發展帶動的投資機會：包括（1）自身免疫、減重、NASH、乙肝、阿爾茲海默癥、腫瘤免疫新靶點等領域的新進展

4、，（2）創新藥國際化的新進展。此外，參考海外疫情傳播趨勢，預計國內可能也會迎來多個傳播高峰，我們預計在每個傳播高峰期間對于日常預防、輕中癥治療、重癥治療等藥物的需求將會增加，有望帶來階段性投資機會。創新藥創新藥行業格局優化，行業格局優化，行業內卷有所改善。行業內卷有所改善。從支付&收入端、需求&供給端、行業&政策端等多個維度來看，創新藥行業格局正在逐漸優化。從支付端看，醫?；鹗杖牒椭С龇€定增長，對創新藥支付能力持續增強；從收入端看，國內 Biotech 商業化步入正軌，收入持續增長；從需求端看，醫療衛生機構醫療服務量穩中有增；從供給端看，首次 IND 新藥數量、新藥 IND 總體數量、獲批上

5、市新藥數量均呈一定下滑態勢，行業內卷程度減緩；從行業端看，創新藥關聯交易增多，行業集中度逐步提升中；從政策端看，簡易續約規則有望進一步驅動 Biotech 創新發展。20232023 年多個疾病領域創新進展與創新藥國際化進展值得期待。年多個疾病領域創新進展與創新藥國際化進展值得期待。（1）建議關注行業內某些疾病領域的創新進展帶來的投資機會，如自身免疫、減重、NASH、乙肝、阿爾茲海默癥、腫瘤免疫新靶點等領域，作為存在較大的未滿足的臨床需求的疾病領域，上述領域患者群體龐大、對應市場空間大。上述領域有望在 2023 年迎來最新進展，帶來新的投資機會。（2）建議關注創新藥產品國際化帶來的投資機會，我

6、們預計 2023 年將是國內創新藥國際化的大年，可能會有多個產品達成海外授權，多個產品實現海外上市銷售。（3）此外，2023 年是國內疫情防控措施優化的首個完整年度，參考海外疫情傳播趨勢（每年有多個傳播高峰），預計國內可能也會迎來多個傳播高峰，我們預計在每個傳播高峰期間對于日常預防、輕中癥治療、重癥治療等藥物的需求將會增加，有望帶來階段性投資機會。-24%-14%-4%6%16%26%36%2022-022022-062022-102023-01生物醫藥生物醫藥滬深滬深300300999565724 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。2 行業深度分析行業深度分析/生物

7、醫藥生物醫藥 建議關注建議關注：從創新屬性角度，建議關注騰盛博藥、康諾亞、歌禮制藥；從估值及事件催化角度，建議關注澤璟制藥、貝達藥業、先聲藥業；從行業集中度提升角度，建議關注恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物。風險提示風險提示：醫保降價超預期的風險；臨床試驗失敗的風險；醫藥政策影響不確定的風險；銷售不及預期的風險；相關疾病領域創新進展不及預期的風險；創新藥國際化不及預期的風險。藥進展頻頻，有望于 23H1 迎來多個藥物上市 XXiZvYjXpY9UxPyQaQbPaQnPoOsQmPiNnNnPiNqQsN9PpPwPvPtQrRwMmMsP行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于

8、安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。3 內容目錄內容目錄 1.創新藥：行業格局優化，多個疾病領域新進展與國際化值得期待.5 2.行業格局：支付&收入端、需求&供給端、行業&政策端等多個維度格局優化.6 2.1.支付端：醫?；鹗杖牒椭С龇€定增長，對創新藥支付能力持續增強.6 2.2.收入端：國內 Biotech 商業化步入正軌，收入持續增長.7 2.3.需求端：醫療衛生機構醫療服務量穩中有增.8 2.4.供給端：IND 數量、獲批上市藥物數量呈一定下滑態勢，行業內卷有所緩和.8 2.5.行業端：創新藥關聯交易增多，行業集中度逐步提升中.9 2.6.政策端：簡易續約規則有望進一步驅動

9、Biotech 創新發展.10 3.創新進展：自身免疫、減重、NASH、乙肝、阿爾茲海默癥、腫瘤免疫新靶點等領域進展值得關注.12 3.1.2023 年值得重點關注的領域：自身免疫.12 3.2.2023 年值得重點關注的領域：減重.14 3.3.2023 年值得重點關注的領域：NASH.14 3.4.2023 年值得重點關注的領域：乙肝.16 3.5.2023 年值得重點關注的領域：阿爾茲海默癥.17 3.6.2023 年值得重點關注的領域：腫瘤免疫新靶點.18 4.國際化：2023 年潛在的創新藥出海成果較為豐富.18 4.1.2022 年國內創新藥的國際化已取得了較大的成果.18 4.2

10、.2023 年潛在的創新藥出海成果較為豐富.20 5.新冠防疫需求：新冠傳播背景下，防疫藥物存在階段性投資機會.20 5.1.應用場景：日常預防、輕中癥治療、重癥治療等場景藥物需求龐大.20 5.2.市場規模：日常預防、輕中癥治療市場空間廣闊.23 6.創新藥企業 2023 年潛在里程碑事件梳理.25 6.1.A 股創新藥公司 2023 年潛在里程碑事件.25 6.2.H 股創新藥公司 2023 年潛在里程碑事件.26 7.建議關注.26 8.風險提示.27 圖表目錄圖表目錄 圖 1.國內創新藥指數行情.5 圖 2.全球 17 個 MNC 整體營收變化趨勢（百萬美元）.6 圖 3.全球 17

11、個 MNC 整體營收剔除新冠業務后變化趨勢（百萬美元）.6 圖 4.基本醫療保險收入變化（億元）.7 圖 5.基本醫療保險支出變化（億元）.7 圖 6.A 股、H 股上市 Biotech 收入變化.7 圖 7.收入0.5 億元 A 股、H 股上市 Biotech 數量變化.7 圖 8.首次 IND 的創新藥數量.8 圖 9.創新藥 IND 總體數量.8 圖 10.全球創新藥獲批上市趨勢.9 圖 11.中國創新藥獲批上市趨勢.9 圖 12.國內創新藥研發、上市、進醫保趨勢.12 圖 13.MAESTRO-NASH 3 期臨床試驗數據.15 圖 14.Donanemab 2 期臨床數據.17 行業

12、深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。4 圖 15.新加坡新冠疫情傳播趨勢.20 圖 16.輝瑞 Paxlovid 銷售額（單位：億美元）.23 圖 17.默沙東 Lagevrio 銷售額（單位：億美元）.23 圖 18.吉利德瑞德西韋銷售額（單位：億美元）.23 圖 19.羅氏托珠單抗銷售額（單位：億美元）.23 圖 20.禮來巴瑞替尼銷售額（單位：億美元）.23 表 1：全國醫療衛生機構醫療服務量（2022 年 1-6 月）.8 表 2：2022 年國內企業獲批上市創新藥.9 表 3：部分 Biotech 企業與傳統創新藥企業合

13、作開發項目.10 表 4：醫保談判規則.10 表 5：醫保簡易續約規則.11 表 6：國產在研 JAK 抑制劑.12 表 7：國產在研 IL-17A 單抗.13 表 8：國產在研 IL-4R 單抗.13 表 9：國產在研 IL-12/IL-23 單抗.13 表 10：國產在研 IL-23p19 單抗.14 表 11：減重藥物競爭格局.14 表 12：NASH 藥物競爭格局.15 表 13：乙肝治療藥物競爭格局.16 表 14：阿爾茲海默癥藥物競爭格局.17 表 15：腫瘤免疫新靶點領域市場格局.18 表 16：2022 年至今中國醫藥公司 license out 交易.18 表 17：2023

14、 年國內創新藥潛在出海事件.20 表 18：新冠預防藥品進展.21 表 19：新冠輕中癥患者治療藥品進展.21 表 20：新冠重癥患者治療藥品進展.22 表 21：鼻噴新冠預防藥物市場規模測算.24 表 22：國內新冠口服藥市場規模測算.24 表 23：A 股創新藥公司 2023 年潛在里程碑事件.25 表 24：H 股創新藥公司 2023 年潛在里程碑事件.26 行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。5 1.1.創新創新藥藥：行業格局優化，：行業格局優化，多個疾病領域新進展與國際化值得期待多個疾病領域新進展與國際化值得期待 （

15、1 1）不利因素減弱，不利因素減弱，全年維度看預計國內創新藥行情仍將持續全年維度看預計國內創新藥行情仍將持續 目前目前國內創新藥指數已回到國內創新藥指數已回到 2 2021021 年底年底至至 20222022 年初的位置年初的位置，考慮到多重不利因素的減弱考慮到多重不利因素的減弱，我我們認為們認為從從全年維度看預計國內創新藥行情仍將持續全年維度看預計國內創新藥行情仍將持續。從國內創新藥指數（A 股 23 家、H 股 35家、美股 5 家創新藥企業等權重設置）來看，目前國內創新藥指數已回到 2021 年底至 2022年初的位置，考慮到 2022 年創新藥指數主要受美國加息、流動性減弱、部分產品

16、出海受挫等影響，而 2023 年上述多個因素有望得到改善，再疊加行業格局優化、創新藥企業迎來收獲期的背景，我們認為全年維度看預計國內創新藥行情仍將持續。圖圖1.1.國內創新藥指數行情國內創新藥指數行情 資料來源：iFind,安信證券研究中心 （2 2）新冠疫情新冠疫情政策優化政策優化背景下，背景下，國內國內創新藥創新藥行業預計還將持續增長行業預計還將持續增長 參考參考海外海外大型大型 MNCMNC 扣除新冠業務收入后的整體收入變化趨勢，我們認為新冠疫情廣泛傳播并扣除新冠業務收入后的整體收入變化趨勢，我們認為新冠疫情廣泛傳播并不能影響不能影響國內國內創新藥行業的整體增長趨勢。創新藥行業的整體增長

17、趨勢。2023 年國內將迎來疫情防控措施優化的首個完成年度，參考海外疫情傳播趨勢，預計國內可能也會迎來多個傳播高峰，通過對海外 MNC 營收變化的分析，我們認為新冠疫情廣泛傳播并不能影響國內創新藥行業的整體增長趨勢。我們統計了無新冠業務的安進、拜耳、渤健、BMS、艾伯維、諾華、諾和諾德、賽諾菲等公司的營業收入，以及有新冠業務的輝瑞、再生元、吉利德、強生、禮來、羅氏、GSK、阿斯利康、默沙東等公司剔除新冠業務后的營業收入，發現上述公司整體營收增長在 2020 年至 2022Q1-Q3的同比增長分別為 6.9%、9.3%、2.2%。0501001502002502020-01-022020-01-

18、222020-02-112020-03-022020-03-202020-04-092020-04-292020-05-192020-06-082020-06-262020-07-162020-08-052020-08-252020-09-142020-10-022020-10-222020-11-112020-12-012020-12-212021-01-112021-01-292021-02-192021-03-112021-03-312021-04-202021-05-102021-05-282021-06-172021-07-072021-07-272021-08-162021-09-

19、032021-09-232021-10-132021-11-022021-11-222021-12-102021-12-302022-01-192022-02-082022-02-282022-03-182022-04-072022-04-272022-05-172022-06-062022-06-242022-07-142022-08-032022-08-232022-09-122022-09-302022-10-202022-11-092022-11-292022-12-192023-01-092023-01-27 行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限

20、公司，各項聲明請參見報告尾頁。6 圖圖2.2.全球全球 17 個個 MNC 整體營收變化趨勢（百萬美元）整體營收變化趨勢（百萬美元）資料來源：公司財報,安信證券研究中心 圖圖3.3.全球全球 17 個個 MNC 整體營收剔除新冠業務后變化趨勢（百萬美元）整體營收剔除新冠業務后變化趨勢（百萬美元）資料來源：公司財報,安信證券研究中心 2.2.行業格局：支付行業格局：支付&收入端、需求收入端、需求&供給端、行業供給端、行業&政策端等多個維度格政策端等多個維度格局優化局優化 2.1.2.1.支付端：醫?；鹗杖牒椭С龇€定增長，對創新藥支付能力持續增強支付端：醫?；鹗杖牒椭С龇€定增長，對創新藥支付能

21、力持續增強 支付端：醫?；饘撔滤幍闹Ц赌芰Τ掷m增強。支付端：醫?；饘撔滤幍闹Ц赌芰Τ掷m增強。從國家基本醫療保險收入變化來看，2020年至 2022 年來基本醫療保險收入持續增長；醫保支出方面，2022 年支出規模在 2021 年支付新冠疫苗及接種費用、本期相關支出大幅減少的背景下仍基本與 2021 年持平。綜合來看，在醫?；鹗杖牒椭С龇€定增長的背景下，醫?；饘撔滤幍闹Ц赌芰Τ掷m增強。5.6%-3.3%-0.1%2.7%-1.4%0.2%2.7%3.2%1.4%7.6%18.6%7.1%-5.0%-5.0%0.0%0.0%5.0%5.0%10.0%10.0%15.0%15.0%20

22、.0%20.0%0 0100,000100,000200,000200,000300,000300,000400,000400,000500,000500,000600,000600,000700,000700,000800,000800,000合計合計yoyyoy5.6%-3.3%-0.1%2.7%-1.4%0.2%2.7%3.2%1.4%6.9%9.3%2.2%-4.0%-4.0%-2.0%-2.0%0.0%0.0%2.0%2.0%4.0%4.0%6.0%6.0%8.0%8.0%10.0%10.0%0 0100,000100,000200,000200,000300,000300,0004

23、00,000400,000500,000500,000600,000600,000700,000700,000800,000800,000合計合計yoyyoy 行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。7 圖圖4.4.基本醫療保險收入變化（億元）基本醫療保險收入變化（億元）資料來源：醫保局,安信證券研究中心 圖圖5.5.基本醫療保險支出變化（億元）基本醫療保險支出變化（億元）資料來源：醫保局,安信證券研究中心 2.2.2.2.收入端：國內收入端：國內 BiotechBiotech 商業化步入正軌，收入持續增長商業化步入正軌，收入持續

24、增長 收入端：國內收入端：國內 BiotechBiotech 商業化步入正軌，收入持續增長。商業化步入正軌，收入持續增長。從國內 47 家上市 Biotech（A 股20 家、H 股 27 家）收入變化來看，國內 Biotech 企業商業化進程正在逐漸加速，其收入呈持續增長態勢?？傮w收入方面，上述 47 家 Biotech 在 2021 年總體收入達 303 億元，同比增長達 101%，在 2022 年上半年疫情影響較為嚴重的情況下仍然達到 155 億元；收入大于 0.5 億的 Biotech 數量方面，2021 年有 26 家企業，而 2022 年 H1 已經達到 26 家企業。圖圖6.6.

25、A 股、股、H 股上市股上市 Biotech 收入變化收入變化 圖圖7.7.收入收入0.5 億元億元 A 股、股、H 股上市股上市 Biotech 數量變化數量變化 資料來源：iFind,安信證券研究中心 資料來源：iFind,安信證券研究中心 050001000015000200002500030000350001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2020202120220500010000150002000025000300001月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月2020202120220%0%20%20%40%40%60%60%80%80%100%10

26、0%120%120%0 0100100200200300300400400201820182019201920202020202120212022H12022H1合計收入合計收入yoyyoy0%0%20%20%40%40%60%60%80%80%100%100%120%120%0 05 510101515202025253030201820182019201920202020202120212022H12022H1收入收入0.50.5億的億的BiotechBiotech數量數量yoyyoy 行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。

27、8 2.3.2.3.需求端：醫療衛生機構醫療服務量穩中有增需求端：醫療衛生機構醫療服務量穩中有增 需求端：醫療衛生機構醫療服務量穩中有增，創新藥市場需求有保障需求端：醫療衛生機構醫療服務量穩中有增，創新藥市場需求有保障。從 2022 年上半年全國醫療衛生機構醫療服務量來看，盡管受到疫情影響，上半年全國醫療衛生機構醫療總體門診量仍保持 1%的增長，總體出院人次數保持 0.1%的增長；具體到創新藥使用較多的三級醫院，總體門診量仍保持 0.4%的增長，總體出院人次數保持 5%的增長。表表1 1：全國醫療衛生機構醫療服務量（全國醫療衛生機構醫療服務量（20222022 年年 1 1-6 6 月）月）機

28、構分類機構分類 診療人次數診療人次數 （萬人次）（萬人次）診療人次增長診療人次增長 （%）出院人次數出院人次數 （萬人次）（萬人次）出院人次數增長出院人次數增長（%）2021 2021 年年 1 1-6 6 月月 2022 2022 年年 1 1-6 6 月月 2021 2021 年年 1 1-6 6 月月 2022 2022 年年 1 1-6 6 月月 醫療衛生機構合計 313047.7 316190.2 1 12091.1 12108.4 0.1 一、醫院 196238.8 196156 0 9823.8 9882.4 0.6 按登記注冊類型分 公立醫院 165920.3 164551.5

29、-0.8 8024 8041.4 0.2 民營醫院 30318.6 31604.5 4.2 1799.7 1840.9 2.3 按醫院等級分 三級醫院 110198.1 110641.4 0.4 5264.7 5527.3 5 二級醫院 65992.6 65984.4 0 3564.4 3375-5.3 一級醫院 10665.2 10527.8-1.3 550.8 559.4 1.6 未定級醫院 9382.9 9002.4-4.1 443.7 420.7-5.2 二、基層醫療衛生機構 101101 104128.4 3 1792.2 1757.3-1.9#社區衛生服務中心（站）37806.8

30、36092.8-4.5 161.6 166.2 2.8#政府辦 27063.3 25685.2-5.1 122.5 131.9 7.7 鄉鎮衛生院 53336.3 57213 7.3 1594.3 1556.3-2.4#政府辦 52776.4 56799.3 7.6 1574.5 1546.5-1.8 三、其他機構 15707.9 15905.7 1.3 475 468.7-1.3 資料來源：國家統計局，安信證券研究中心 2.4.2.4.供給端：供給端：INDIND 數量、獲批上市藥物數量數量、獲批上市藥物數量呈一定下滑態勢呈一定下滑態勢，行業，行業內卷有所緩和內卷有所緩和 供給端：創新藥供給

31、端：創新藥 INDIND 數量數量呈一定下滑態勢呈一定下滑態勢，研發源頭，研發源頭內卷內卷逐漸緩和。逐漸緩和。從首次 IND 的創新藥數量與 IND 總體數量來看，2022 年相比 2021 年基本持平且呈一定下滑態勢，表明目前創新藥行業研發前端供給有所收緊，行業內競爭有所緩和。圖圖8.8.首次首次 IND 的創新藥數量的創新藥數量 圖圖9.9.創新藥創新藥 IND 總體數量總體數量 資料來源：CDE，安信證券研究中心 資料來源：CDE，安信證券研究中心 -10%-10%0%0%10%10%20%20%30%30%40%40%50%50%60%60%0 01001002002003003004

32、0040050050060060020192019年年20202020年年20212021年年20222022年年首次首次INDIND創新藥數量創新藥數量yoyyoy-20%-20%0%0%20%20%40%40%60%60%80%80%0 050050010001000150015002000200020192019年年20202020年年20212021年年20222022年年創新藥創新藥INDIND數量數量yoyyoy 行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。9 供給端：創新藥獲批數量減少，單個產品放量潛力增大。供給端：創新

33、藥獲批數量減少，單個產品放量潛力增大。根據 2022 國內獲批創新藥的數據來看，2022 年共有 39 款創新藥獲批上市，其中國內企業（含引進）產品 20 款、進口產品 19款，從獲批數量來看相對 2021 年整體數量上有所減少，進一步表明上市產品供給也有所收緊。圖圖10.10.全球創全球創新藥獲批上市趨勢新藥獲批上市趨勢 圖圖11.11.中國創新藥獲批上市趨勢中國創新藥獲批上市趨勢 資料來源：藥渡數據，安信證券研究中心 資料來源：藥渡數據，安信證券研究中心 截止 2022 年底，國內創新藥企業共有 20 個創新藥（含引進產品）獲批上市 表表2 2：20222022 年國內企業獲批上市創新藥年

34、國內企業獲批上市創新藥 藥品名稱藥品名稱 類型類型 靶點靶點 公司公司 適應癥適應癥 首批時間首批時間 對甲苯磺酰胺 化學藥 CA2CA3 天津紅日健達康醫藥科技有限公司 非小細胞肺癌 2022/11/15 林普利塞 化學藥 PI3K 上海瓔黎藥業有限公司 濾泡中心淋巴瘤 2022/11/9 鹽酸托魯地文拉法辛 化學藥 DAT/NET/SERT 山東綠葉制藥有限公司 抑郁癥 2022/11/3 酒石酸艾格司他 化學藥 UGCG 北京凱萊天成醫藥科技有限公司紐哈伯藥業有限公司 戈謝病 2022/10/25 多扎格列艾汀 化學藥 GK 華領醫藥技術（上海）有限公司 二型糖尿病 2022/10/8

35、利珀妥單抗 生物藥 CD20 神州細胞工程有限公司 非霍奇金淋巴瘤 2022/8/23 普特利單抗 生物藥 PD-1 樂普生物科技股份有限公 高微衛星不穩定性癌癥錯配修復基因缺陷型腫瘤 2022/7/19 曲拉西利二鹽酸鹽 化學藥 CDK4/6 江蘇先聲藥業有限公司 化療引起的骨髓抑制 2022/7/12 瑞維魯胺 化學藥 AR 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 前列腺癌 2022/6/29 卡度尼利單抗 生物藥 CTLA4/PD-1 康方藥業有限公司 宮頸癌 2022/6/29 鹽酸丙卡巴肼 化學藥 DNA 兆科藥業（合肥）有限公司 霍奇金病 2022/4/19 替戈拉生 化藥 H+/K+ATPas

36、e 山東羅欣藥業集團股份有限公司 食管炎 2022/4/8 佩米替尼 化學藥 FGFR1/2/3 信達生物制藥（蘇州）有限公司 膽管癌 2022/3/29 斯魯利單抗 生物藥 PD-1 上海復宏漢霖生物制藥有限公司 高微衛星不穩定性癌癥 2022/3/22 度恩西布 化學藥 PI3K/石藥集團中奇制藥技術（石家莊）有限公司 濾泡中心淋巴瘤 2022/3/18 伊奈利珠單抗 生物藥 CD19 翰森制藥集團有限公司 視神經脊髓炎 2022/4/25 依馬利尤單抗 生物藥 IFN-蘇庇醫藥（廣州）有限公司 噬血細胞性淋巴組織細胞增多癥 2022/3/8 釔90Y 化學藥 Undisclosed 遠大

37、醫藥（中國）有限公司 結直腸癌肝癌 2022/1/30 艾伏尼布 化學藥 IDH1 基石藥業 急性髓細胞樣白血病 2022/1/30 奧木替韋單抗 生物藥 Rabies virus 華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司 狂犬病毒感染 2022/1/25 資料來源：藥渡數據，安信證券研究中心 2.5.2.5.行業端：創新藥關聯交易增多，行業集中度逐步提升中行業端：創新藥關聯交易增多，行業集中度逐步提升中 集中度正在逐漸提升中，行業有望實現長期健康發展。集中度正在逐漸提升中，行業有望實現長期健康發展。近年來，受融資困難等多方面因素影響，部分 Biotech 企業創新藥管線推進受阻，因此出現了較多

38、Biotech 企業與傳統創新藥企0102030405060702013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022中國美國歐盟日本010203040506070201720182019202020212022外企國內企業 行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。10 業合作開發相關管線的案例。從行業集中度來看，這一趨勢有望提升行業集中度，實現Biotech 企業與傳統創新藥企業雙贏；從行業長期健康發展來看，相關交易有望改善行業內卷情況，實現整個行業長期健康有序發展。表表3 3：部分部

39、分 BiotechBiotech 企業與傳統創新藥企業合作開發企業與傳統創新藥企業合作開發項目項目 交易時間交易時間 交易主體方交易主體方 交易合作方交易合作方 交易項目交易項目 (交易開始時研發狀態交易開始時研發狀態)2022/9/19 江蘇柯菲平醫藥股份有限公司 上海復星醫藥產業發展有限公司 鹽酸柯諾拉贊(申請上市)2022/8/23 全球健康藥物研發中心 翰森制藥集團有限公司 GDI-4405(臨床前)2022/8/3 深圳市亦諾微醫藥科技有限公司 華潤生物醫藥有限公司 MVR-C5252(臨床一期)2022/7/25 河南真實生物科技有限公司 上海復星醫藥產業發展有限公司 阿茲夫定(批

40、準上市)2022/7/19 騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司 華潤醫藥商業集團有限公司 安巴韋單抗/羅米司韋單抗(批準上市)2022/4/27 上海艾力斯醫藥科技股份有限公司 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 甲磺酸伏美替尼(批準上市)2022/4/25 安源醫藥科技（上海）有限公司 正大天晴藥業集團南京順欣制藥有限公司 AP-026(臨床一期)2022/4/20 南京寧丹新藥技術有限公司 先聲藥業集團有限公司 依達拉奉/右旋莰醇(批準上市)2022/3/31 邁博藥業有限公司 科興生物制藥股份有限公司 英夫利西單抗生物類似藥（上海百邁博制藥）(批準上市)2022/3/29 優銳生物醫藥科技（

41、深圳）有限公司 華潤醫藥集團有限公司 PTIA-1(臨床前)2022/3/18 凌科藥業（杭州）有限公司 先聲藥業集團有限公司 LNK-01001(臨床二期)2022/2/18 深圳安泰維生物醫藥有限公司 科興生物制藥股份有限公司 SHEN-26(臨床前)2022/2/14 上海誼眾藥業股份有限公司 青島百洋醫藥股份有限公司 紫杉醇(批準上市)2022/1/27 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司 榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司 YH-005(臨床前)2022/1/17 北京珅諾基醫藥科技有限公司 華東醫藥股份有限公司 阿可拉定(批準上市)2022/1/11 東曜藥業股份有限公司 科興生物

42、制藥股份有限公司 貝伐珠單抗生物類似藥（東曜藥業）(批準上市)資料來源：藥渡數據，安信證券研究中心 2.6.2.6.政策端：簡易續約規則有望進一步驅動政策端：簡易續約規則有望進一步驅動 BiotechBiotech 創新發展創新發展 醫保談判規則逐漸明朗，談判藥品續約規則首次公開。醫保談判規則逐漸明朗，談判藥品續約規則首次公開。2022 年 6 月底，醫保局首次公開談判藥品續約方式分為納入常規目錄管理、簡易續約和重新談判三種形式：納入常規目錄管理：非獨家藥品、或 2018 年談判進入目錄，且連續兩個協議周期均未調整支付標準和支付范圍的獨家藥品；簡易續約：獨家藥品、本協議期基金實際支出未超過預估

43、值的 200%、未來兩年的基金支出預算增幅合理、市場環境未見重大變化、不符合不符合納入常規目錄管理的條件；重新談判：獨家藥品、不符合納入常規目錄管理及簡易續約條件的藥品。表表4 4：醫保談判規則醫保談判規則 藥品續約規則類型藥品續約規則類型 藥品條件藥品條件 納入常規目錄管理納入常規目錄管理 （需滿足右側條件之一）非獨家藥品 2018 年談判進入目錄，且連續兩個協議周期均未調整支付標準和支付范圍的獨家藥品 簡易續約簡易續約 （需滿足右側所有條件）獨家藥品 本協議期基金實際支出未超過預估值的 200%未來兩年的基金支出預算增幅合理（1）不調整支付范圍的藥品：未來兩年的醫?；痤A算增幅不超過 20

44、0%（與本協議期的基金支出預算和本協議期的基金實際支出兩者中的高者相比，下同）（2）調整支付范圍的藥品：原支付范圍滿足條件（1）的情況下，因調整支付范圍所致未來兩年的醫?；痤A算增幅不超過 100%市場環境未發生重大變化 不符合納入常規目錄管理的條件 重新談判重新談判 （需滿足右側所有條件）獨家藥品 不符合納入常規目錄管理及簡易續約條件的藥品 資料來源：醫保局，安信證券研究中心 行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。11 簡易續約主要分為兩種：調整支付范圍和不調整支付范圍。注：按照現行簡易續約規則，新增適應癥后價格降幅將在 0%

45、44%之間。不調整支付范圍的藥品：以基金實際支出與基金支出預算的比值（基金實際支出與基金支出預算的比值=比值 A）為基準，確定支付標準的降幅；調整支付范圍的藥品：計算原醫保支付范圍的降幅，形成初步支付標準；將因調整支付范圍所致的基金支出預算增加值，與原支付范圍的基金支出預算和本協議期內基金實際支出兩者中的高者相比（未來兩年因調整支付范圍所致的基金支出預算增加值/本協議期基金支出預算和基金實際支出中的高者=比值 B），在初步支付標準的基礎上按以下規則調整，形成最終支付標準。表表5 5：醫保醫保簡易續約簡易續約規則規則 支付范圍支付范圍是否調整是否調整 增幅范圍增幅范圍 支付標準支付標準 分析分析

46、 不調整支不調整支付范圍付范圍 A110%不作調整 不新增適應癥的情況下，預計絕大多數創新藥價格降幅在 011%這一區間，主要基于兩點判斷：(1)預計醫保局預估值與基金實際支出相差較小，在140%的范圍內 (2)絕大多數創新藥銷售峰值預計在 40 億元以下 110%A140%基金年均實際支出（下同）2 億，下調 5%2 億10 億（含），下調 7%10 億20 億（含），下調 9%20 億40 億（含），下調 11%40 億，下調 15%140%A170%2 億，下調 10%2 億10 億（含），下調 12%10 億20 億（含），下調 14%20 億40 億（含），下調 16%40 億，下調

47、 20%170%A200%2 億，下調 15%2 億10 億（含），下調 17%10 億20 億（含），下調 19%20 億40 億（含），下調 21%40 億，下調 25%調整支付調整支付范圍范圍 B10%不作調整 新增適應癥的情況下，主要分三種情況（預計新增適應癥銷售額在 40 億以下）情景情景 1 1：原本支付范圍內為大適應癥，本次新增小適應癥，此情景下預計最終價格在初步支付標準的基礎上下降幅度在 016%之間（注：此情景下對企業最有利，因此種情形談判藥品降幅較?。┣榫扒榫?2 2：原本支付范圍內為為小適應癥，本次新增大適應癥，此情景下預計重新談判 情景情景 3 3：新增適應癥與已在醫保

48、的大小差不多，最終價格在初步支付標準的基礎上下降幅度在1521%之間 10%B40%基金支出預算的增加值年均（下同）2 億，下調 5%2 億10 億（含），下調 7%10 億20 億（含），下調 9%20 億40 億（含），下調 11%40 億，下調 15%40%B70%2 億，下調 10%2 億10 億（含），下調 12%10 億20 億（含），下調 14%20 億40 億（含），下調 16%40 億，下調 20%70%B100%2 億，下調 15%2 億10 億（含），下調 17%10 億20 億（含），下調 19%20 億40 億（含），下調 21%40 億，下調 25%資料來源：醫保局

49、，安信證券研究中心 行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。12 當前簡易當前簡易續約規則利于商業化能力較強的企業，對商業化能力較弱續約規則利于商業化能力較強的企業，對商業化能力較弱BiotechBiotech的產品的創新性、的產品的創新性、差異化、療效提出更高的要求。差異化、療效提出更高的要求。按照當前簡易續約規則，小適應癥先進醫保需要大幅降價，后續再新增大適應癥時同樣需要重新談判（無明確規則降幅不可控），此背景下小適應癥先不進醫保等大適應癥獲批后同時進醫保以控制總體降幅可能為優選策略。對商業化能力較強的企業來說，小適應癥獲批后

50、不進醫?？赡軐ζ溥M院速度影響較??；而對商業化能力較弱的Biotech 企業，創新性、差異化、療效更高產品才有競爭力。圖圖12.12.國內創新藥研發、上市、進醫保趨勢國內創新藥研發、上市、進醫保趨勢 資料來源：醫保局，安信證券研究中心 3.3.創新進展：自身免疫、減重、創新進展：自身免疫、減重、NASHNASH、乙肝、阿爾茲海默癥、腫瘤免、乙肝、阿爾茲海默癥、腫瘤免疫新靶點等領域進展值得關注疫新靶點等領域進展值得關注 3.1.3.1.20232023 年值得重點關注的領域：自身免疫年值得重點關注的領域：自身免疫 經過多年布局，國內自身免疫領域有望在 2023 年迎來收獲期，包括 JAK、IL-1

51、7A、IL-4R、IL12/23、IL23p19 等多個靶點的產品均有望在 2023 年迎來重要進展，其中：JAKJAK 抑制劑抑制劑：目前國內已有多款國產 JAK 抑制劑在研，其中進展最快的為澤璟制藥的杰克替尼，已在 NDA 階段；此外，恒瑞醫藥 SHR0302 也進展到 3 期臨床階段，預計有望于 2023 年遞交上市；處于 2 期階段的有正大天晴 TQ-05105、先聲藥業與凌科藥業聯合開發的 LNK-01001、高光制藥的 TLL-018 等。表表6 6：國產在研國產在研 J JAKAK 抑制劑抑制劑 藥品藥品 研發公司研發公司 靶點靶點 臨床階段臨床階段 SHR0302SHR0302

52、 恒瑞醫藥 JAK1 3 期 杰克替尼杰克替尼 澤璟生物 JAK1/2/3 NDA TQTQ-0510505105 正大天晴 JAK2 2 期 LNKLNK-0100101001 先聲藥業/凌科藥業 JAK1 2 期 TLLTLL-018018 高光制藥 JAK1/TYK2 2 期 DZD4205DZD4205 迪哲醫藥 JAK1 2 期 PGPG-011011 普祺醫藥 JAK1/2 2 期 KLKL-130008130008 科倫博泰 JAK1/2 2 期 WXFLWXFL-1020361410203614 福祈制藥 JAK1 2 期 QY201QY201 啟元生物 JAK1/TYK2 1

53、b/2 期 VCVC-005005 威凱爾醫藥 JAK1 1 期 CSCS-1219212192 石藥集團 JAK1/JAK3/TBK1 1 期 FZJFZJ-003003 復旦張江 JAK1 1 期 LNKLNK-0100201002 凌科藥業 JAK1/JAK2/FLT3 1 期 CSCS-1219212192 微芯生物 JAK1/JAK3/TBK1 1 期 DTRMHSDTRMHS-0707 導明醫藥 JAK 1 期 行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。13 資料來源：藥智數據庫，藥融云，安信證券研究中心 ILIL-17

54、A17A 單抗單抗：目前，國內 IL-17A 單抗中研發進展最快的是百奧泰的 BAT-2306（庫奇尤單抗生物類似藥）、三生國健的 608、恒瑞醫藥的 SHR-1314，均處于 3 期臨床階段；此外荃信生物的 QX002N 注射液、智翔醫藥的 GR-1501、康方生物的 AK111、君實生物的 JS-005 處于 2 期臨床階段。表表7 7：國產在研國產在研 I IL L-1717A A 單抗單抗 藥品藥品 研發公司研發公司 靶點靶點 臨床階段臨床階段 BAT-2306 百奧泰 IL-17A 3 期 608 三生制藥 IL-17A 3 期 SHR-1314 恒瑞醫藥 IL-17A 2 期 QX

55、002N 注射液 荃信生物 IL-17A 2 期 GR-1501 智翔醫藥 IL-17A 2 期 AK-111 康方生物 IL-17A 2 期 LZM-012 麗珠醫藥 IL-17A 2 期 HB-0017 華海藥業 IL-17A 2 期 JS-005 君實生物 IL-17A 2 期 HY-1770 滬云新藥 IL-17A 1 期 資料來源：藥智數據庫，藥融云，安信證券研究中心 ILIL-4R4R 單抗單抗：目前，國內有多個 IL-4R 單抗在研，進展最快的為康諾亞生物的 CM-310，處于3 期臨床階段，有望于 2023 年申報上市。此外，康乃德生物的 CBP-201、荃信生物的 QX-00

56、5-N、三生制藥的 611、麥濟生物的 MG-K10 以及康方生物的 AK-120 等均處于 2 期臨床階段。表表8 8：國產在研國產在研 I IL L-4 4R R 單抗單抗 藥品藥品 研發公司研發公司 靶點靶點 臨床階段臨床階段 CM-310 康諾亞生物 IL-4R 3 期 CBP-201 康乃德生物 IL-4R 2 期 QX-005-N 荃信生物 IL-4R 2 期 611 三生制藥 IL-4R 2 期 MG-K10 麥濟生物 IL-4R 2 期 AK-120 康方生物 IL-4R 2 期 LQ-036 洛啟生物 IL-13R/IL-4R 1 期 資料來源：藥智數據庫，藥融云，安信證券研

57、究中心 ILIL-12/2312/23 單抗單抗：目前國內在研的 IL12/23 單抗中，荃信生物的 QX001S、康方生物的 AK-101、百奧泰生物的 BAT-2206 均已在 3 期臨床階段。表表9 9：國產在研國產在研 I IL L-12/IL12/IL-2323 單抗單抗 藥品藥品 研發公司研發公司 靶點靶點 臨床階段臨床階段 QX001S 荃信生物 IL-12/23 3 期 AK-101 康方生物 IL-12/23 3 期 BAT-2206 百奧泰生物 IL-12/23 3 期 SYSA-1902 石藥集團 IL-12/23 1 期 資料來源：藥智數據庫，藥融云，安信證券研究中心

58、ILIL-23p1923p19 單抗單抗：目前國內在研的 IL-23p19 單抗中，進展最快的為信達生物的 IBI-112，處于 3 期臨床階段，除此之外，荃信生物的 QX-004-N 以及石藥集團的 NBL-012，均處于 1 期臨床階段。行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。14 表表1010：國產在研國產在研 I IL L-2323p19p19 單抗單抗 藥品藥品 研發公司研發公司 靶點靶點 臨床階段臨床階段 IBI-112 信達生物 IL-23p19 3 期 QX-004-N 荃信生物 IL-23p19 1 期 NBL-

59、012 石藥集團 IL-23p19 1 期 資料來源：藥智數據庫，藥融云，安信證券研究中心 3.2.3.2.20232023 年值得重點關注的領域：年值得重點關注的領域：減重減重 減重藥物適用患者群體龐大，根據 Frost&Sullivan 數據，我國肥胖人數從 2014 年的 1.62億人增至 2018 年的 2.0 億人，并預計將在 2023 年達到 2.51 億人，2030 年達到 3.29 億人。而在市場需求方面，自 2022 年司美格魯肽在國內上市以來，其一直處于供不應求的狀態，可見市場對新型減重藥物的需求之強烈。2023 年，國內也有望在減重領域迎來重要進展。目前國內已有多個減重藥

60、物在研，進展最快的主要有已在 NDA 階段的華東醫藥利拉魯肽仿制藥、仁會生物的貝那魯肽。此外，諾和諾德的司美格魯肽、信達生物的 IBI362、禮來的Tirzepatide、以及復星醫藥/萬邦生化的利拉魯肽仿制的減重適應癥均已在 3 期臨床階段，恒瑞諾利糖肽、石藥 TG103 已在 2 期臨床。根據相關藥物當前開發進展，我們預計 2023 年華東醫藥利拉魯肽仿制藥有望迎來獲批上市，信達生物的 IBI362 有望進一步披露重要數據。表表1111：減重藥物競爭格局減重藥物競爭格局 藥物名稱藥物名稱 公司公司 靶點靶點 用法用法 臨床階段臨床階段 利拉魯肽 華東醫藥 GLP-1R 注射，一日一次 ND

61、A 貝那魯肽 仁會生物 GLP-1R 注射，一日三次 NDA 司美格魯肽 諾和諾德 GLP-1R 注射，一周一次 3 期 Tirzepatide 禮來 GIPR/GLP-1R 注射，一周一次 3 期 Mazdutide/IBI362 信達生物/禮來 GLP-1R/GCGR 注射，一周一次 3 期 利拉魯肽 復星醫藥/萬邦生化 GLP-1R 注射，一日一次 3 期 BI 456906 勃林格殷格翰 GLP-1R/GCGR 注射，一周一次 2 期 諾利糖肽 恒瑞醫藥 GLP-1R 注射，一日一次 2 期 TG103 石藥/天視珍生物 GLP-1R 注射，一周一次 2 期 GMA105 鴻運華寧 G

62、LP-1R 注射，一周一次 1/2 期 GZR18 甘李藥業 GLP-1R 注射，一周一次 1/2 期 XW003 先為達 GLP-1R 注射，一周一次 1 期 NNC0174-0833 諾和諾德 長效胰淀素類似物 注射，一周一次 1 期 HEC88473 東陽光 GLP-1R/FGF21 注射，一周一次 1 期 LY3437943 禮來 GLP-1R/GIPR/GCGR 注射，一周一次 1 期 資料來源：藥智數據，安信證券研究中心 3.3.3.3.20232023 年值得重點關注的領域：年值得重點關注的領域：N NASHASH NASH 是當今醫療保健領域最緊迫的未滿足需求之一，患者群體龐大

63、；既往針對這一領域的創新藥研發屢屢受挫，但最新公布的甲狀腺激素受體（THR-）選擇性激動劑 Resmetirom 的積極 3 期數據有望進一步加速國內創新藥在該領域的研發進度。2022 年 12 月 19 日，Madrigal Pharmaceuticals 宣布 Resmetirom 治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的 3 期臨床試驗 MAESTRO-NASH 達到主要終點和關鍵次要終點。Resmetirom 是一款每日一次口服的甲狀腺激素受體（THR-）選擇性激動劑，目前正在進行四項 3 期臨床試驗。本次公開的 MAESTRO-NASH3 期臨床試驗結果顯示，與安慰劑組相比，Resmet

64、irom 兩個劑量組 行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。15 NASH 緩解（80mg：26%,p0.0001；100mg：30%,p=50）關鍵 POC 數據 騰盛博藥騰盛博藥 2137.HK SiRNA+治療性疫苗 2 期數據 治療性疫苗+長效干擾素+NAs2 期 SiRNA+中和抗體+長效干擾素 2 期（Vir）再鼎醫藥再鼎醫藥 9688.HK 艾加莫德 舒巴坦-durlobactam 艾加莫德 CIDP、PV、ITP 的 3期 腫瘤電場療法卵巢癌 3 期 亞盛醫藥亞盛醫藥 6855.HK BCL-2 抑制劑 APG-

65、2575 2 期數據 BCL-2 抑制劑 APG-2575 云頂新耀云頂新耀 1952.HK 布地奈德遲釋膠囊 和黃醫藥和黃醫藥 0013.HK 呋喹替尼（美國）加科思加科思 1167.HK KRAS G12C 抑制劑 JAB-21822 科濟藥業科濟藥業 2171.HK BCMA-CART 澤沃基奧侖賽 Claudin18.2 CAR-T CT041 Claudin18.2 CAR-T CT041 康諾亞康諾亞 2162.HK IL-4R單抗 CM310 Claudin18.2-ADC CMG901 IL-4R單抗 CM310 康寧杰瑞康寧杰瑞 9966.HK PD-L1/CTLA-4 雙抗

66、 KN046 嘉和生物嘉和生物 6998.HK PD-1 單抗杰諾單抗 開拓藥業開拓藥業 9939.HK 福瑞他恩 福瑞他恩 資料來源：公司公告，安信證券研究中心 7.7.建議關注建議關注 從創新屬性角度，建議關注騰盛博藥、康諾亞、歌禮制藥；從估值及事件催化角度，建議關注澤璟制藥、貝達藥業、先聲藥業；從行業集中度提升角度，建議關注恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物。行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。27 8.8.風險提示風險提示 醫保降價超預期的風險；臨床試驗失敗的風險；醫藥政策影響不確定的風險；銷售不及預期的風險；相關疾病領域創

67、新進展不及預期的風險；創新藥國際化不及預期的風險。行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。28 行業行業評級體系評級體系 收益評級：領先大市 未來 6 個月的投資收益率領先滬深 300 指數 10%及以上；同步大市 未來 6 個月的投資收益率與滬深 300 指數的變動幅度相差-10%至 10%；落后大市 未來 6 個月的投資收益率落后滬深 300 指數 10%及以上；風險評級：A 正常風險，未來 6 個月的投資收益率的波動小于等于滬深 300 指數波動；B 較高風險，未來 6 個月的投資收益率的波動大于滬深 300 指數波動；分析

68、師聲明分析師聲明 本報告署名分析師聲明，本人具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格，勤勉盡責、誠實守信。本人對本報告的內容和觀點負責，保證信息來源合法合規、研究方法專業審慎、研究觀點獨立公正、分析結論具有合理依據，特此聲明。本公司具備證券投資咨詢業務資格的說明本公司具備證券投資咨詢業務資格的說明 安信證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）經中國證券監督管理委員會核準，取得證券投資咨詢業務許可。本公司及其投資咨詢人員可以為證券投資人或客戶提供證券投資分析、預測或者建議等直接或間接的有償咨詢服務。發布證券研究報告，是證券投資咨詢業務的一種基本形式，本公司可以對證券及證券相關產品的價值、市場走

69、勢或者相關影響因素進行分析，形成證券估值、投資評級等投資分析意見，制作證券研究報告，并向本公司的客戶發布。行業深度分析行業深度分析/生物醫藥生物醫藥 本報告版權屬于安信證券股份有限公司，各項聲明請參見報告尾頁。29 免責聲明免責聲明 。本公司不會因為任何機構或個人接收到本報告而視其為本公司的當然客戶。本報告基于已公開的資料或信息撰寫，但本公司不保證該等信息及資料的完整性、準確性。本報告所載的信息、資料、建議及推測僅反映本公司于本報告發布當日的判斷，本報告中的證券或投資標的價格、價值及投資帶來的收入可能會波動。在不同時期，本公司可能撰寫并發布與本報告所載資料、建議及推測不一致的報告。本公司不保證

70、本報告所含信息及資料保持在最新狀態，本公司將隨時補充、更新和修訂有關信息及資料，但不保證及時公開發布。同時，本公司有權對本報告所含信息在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。任何有關本報告的摘要或節選都不代表本報告正式完整的觀點，一切須以本公司向客戶發布的本報告完整版本為準，如有需要，客戶可以向本公司投資顧問進一步咨詢。在法律許可的情況下，本公司及所屬關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的證券或期權并進行證券或期權交易，也可能為這些公司提供或者爭取提供投資銀行、財務顧問或者金融產品等相關服務，提請客戶充分注意?？蛻舨粦獙⒈緢蟾鏋樽鞒銎渫顿Y決策的惟一參考因素，亦不應

71、認為本報告可以取代客戶自身的投資判斷與決策。在任何情況下，本報告中的信息或所表述的意見均不構成對任何人的投資建議，無論是否已經明示或暗示，本報告不能作為道義的、責任的和法律的依據或者憑證。在任何情況下，本公司亦不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任。本報告版權僅為本公司所有，未經事先書面許可，任何機構和個人不得以任何形式翻版、復制、發表、轉發或引用本報告的任何部分。如征得本公司同意進行引用、刊發的，需在允許的范圍內使用，并注明出處為“安信證券股份有限公司研究中心”，且不得對本報告進行任何有悖原意的引用、刪節和修改。本報告的估值結果和分析結論是基于所預定的假設，并采用適當的

72、估值方法和模型得出的，由于假設、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值結果和分析結論也存在局限性，請謹慎使用。安信證券股份有限公司對本聲明條款具有惟一修改權和最終解釋權。安信證券研究中心安信證券研究中心 深圳市深圳市 地地 址：址：深圳市福田區福田街道福華一路深圳市福田區福田街道福華一路 1919 號安信金融大廈號安信金融大廈 3333 樓樓 郵郵 編：編：518026518026 上海市上海市 地地 址：址：上海市虹口區東大名路上海市虹口區東大名路 638638 號國投大廈號國投大廈 3 3 層層 郵郵 編：編：200080200080 北京市北京市 地地 址：址：北京市西城區阜成門北大街北京市西城區阜成門北大街 2 2 號樓國投金融大廈號樓國投金融大廈 1515 層層 郵郵 編：編：100034100034