《一品紅-公司研究報告-聚焦于兒童藥、慢病藥以及疫苗領域的創新型生物醫藥企業-230607(27頁).pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《一品紅-公司研究報告-聚焦于兒童藥、慢病藥以及疫苗領域的創新型生物醫藥企業-230607(27頁).pdf(27頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 證券研究報告|首次覆蓋報告 2023 年 06 月 07 日 一品紅一品紅(300723.SZ)聚焦于兒童藥、慢病藥以及疫苗領域聚焦于兒童藥、慢病藥以及疫苗領域的的創新型生物醫藥企業創新型生物醫藥企業 公司公司聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域。公司聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域,目前具備醫藥全產業鏈的研發運營管理能力,產品涵蓋范圍包括化學藥(含制劑和原料藥)、中藥以及疫苗等領域。公司具備強勁的研發創新能力及轉化能力,未來有望充分發揮企業優勢,通過自主研發、技術合作等多種創新方式,不斷提高公司醫藥研發實力。
2、公司在現有兒童藥和慢病要藥賽道已有多個產品上市,并且潛力品種公司在現有兒童藥和慢病要藥賽道已有多個產品上市,并且潛力品種眾多眾多。(1)公司兒童藥產品結構豐富,已有多個兒童藥物上市,其中芩香清解口服液和馥感啉口服液等具有較大潛力。另外公司在研兒童藥有 17 個兒童專用藥和 5 個兒童疫苗產品,公司將以臨床為導向,持續加大兒童藥產品研發投入力度,矢志成為中國兒童藥行業領軍企業。(2)公司現有慢病藥注冊批件 49 個,多個產品入選國家基本藥物目錄和國家醫保目錄,在研慢病藥項目 38 個,大都具有獨家專利和獨特治療優勢,AR882 等產品,未來有望不斷釋放潛力。公司重視研發創新,近年研發投入持續加大
3、。公司重視研發創新,近年研發投入持續加大。公司堅持醫藥技術創新與高端藥品研發,尤其在戰略轉型早期,代理產品為主,通過代理產品實現的確定性利潤投入到自主產品研發的不確定性當中,也展現了公司的研發決心和實力。近年來,公司研發投入逐年提升,2022 年全年自主研發投入約 1.90 億元,同比增加 33.34%。2022 年研發人員 312 人,占公司人員 22.51%。公司堅持加快自主創新項目,引進先進技術創新項目,布局公司未來可持續發展創新產品。1.1 類痛風創新藥類痛風創新藥 AR882 臨床進展順利。臨床進展順利。AR882 是公司與美國 Arthrosi 公司合作研發的 1 類創新藥。公司間
4、接持有美國 Arthrosi 公司約 18.68%的股權,同時與 Arthrosi 成立合資公司廣州瑞安博醫藥科技有限公司,公司間接持有合資公司60.70的股權。AR882 臨床 IIb 試驗結果公布,數據良好。2023 年 1 月,公司公告,AR882 治療痛風適應癥的全球b 期臨床試驗結果,經過 AR882 的治療,患者血清尿酸水平明顯降低,并且無任何重度不良反應,臨床結果良好。盈利預測與投資建議盈利預測與投資建議。預計公司 2023-2025 年歸母凈利潤分別為 3.99 億元、5.38億元以及 7.36 億元,同比增長 37%、35%以及 37%,對應 PE 分別為 33X、25X以及
5、 18X。首次覆蓋,給予公司“買入”評級。首次覆蓋,給予公司“買入”評級。風險提示:風險提示:業績低于預期風險;研發失敗風險。財務財務指標指標 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 營業收入(百萬元)2,199 2,280 2,907 3,862 5,215 增長率 yoy(%)31.3 3.7 34.4 32.9 35.0 歸母凈利潤(百萬元)307 291 399 538 736 增長率 yoy(%)36.0-5.337.2 34.9 36.9 EPS 最新攤?。ㄔ?股)0.71 0.68 0.93 1.25 1.71 凈資產收益率(%)14.5 12.1 15.2
6、17.5 19.7 P/E(倍)43.0 45.4 33.1 24.5 17.9 P/B(倍)3.7 2.8 1.7 1.41.2資料來源:Wind,國盛證券研究所 注:股價為 2023 年 6 月 7 日收盤價 買入買入(首次首次)股票信息股票信息 行業 化學制藥 前次評級 6 月 7 日收盤價(元)30.66 總市值(百萬元)13,188.89 總股本(百萬股)430.17 其中自由流通股(%)46.10 30 日日均成交量(百萬股)2.12 股價走勢股價走勢 作者作者分析師分析師 張金洋張金洋 執業證書編號:S0680519010001 郵箱: 分析師分析師 祁瑞祁瑞 執業證書編號:S0
7、680519060003 郵箱: 相關研究相關研究-37%-18%0%18%37%55%73%91%2022-062022-092023-012023-05一品紅滬深300 2023 年 6 月 7 日 P.2 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 財務報表和主要財務比率財務報表和主要財務比率 資產負債表(資產負債表(百萬元)利潤表利潤表(百萬元)會計會計年度年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 會計年度會計年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 流動資產流動資產 1564 1411 1607 2148 2567 營業收入營業收
8、入 2199 2280 2907 3862 5215 現金 1075 646 763 1038 1244 營業成本 318 300 354 453 583 應收票據及應收賬款 203 248 327 437 595 營業稅金及附加 31 30 40 53 71 其他應收款 27 12 38 29 62 營業費用 1282 1249 1552 2042 2725 預付賬款 29 74 57 117 118 管理費用 169 215 287 382 520 存貨 115 178 168 274 295 研發費用 142 190 259 367 519 其他流動資產 114 254 254 254
9、254 財務費用 38 22-51-74-77非流動資產非流動資產 2165 2687 2727 2766 2853 資產減值損失 0 0 0 0 0 長期投資 302 291 261 225 179 其他收益 22 38 30 20 20 固定資產 159 706 875 1033 1201 公允價值變動收益 24-123 4 4 無形資產 460 461 495 501 518 投資凈收益 21-16-2-7-15其他非流動資產 1243 1228 1097 1007 955 資產處置收益 0 0 0 0 0 資產資產總計總計 3728 4098 4334 4914 5420 營業利潤營業
10、利潤 285 282 496 657 885 流動負債流動負債 1206 1209 1227 1494 1503 營業外收入 89 52 10 11 10 短期借款 852 550 550 550 550 營業外支出 12 8 39 40 40 應付票據及應付賬款 41 85 63 126 118 利潤總額利潤總額 363 326 467 628 855 其他流動負債 313 574 614 819 835 所得稅 69 64 91 122 166 非流動非流動負債負債 504 724 622 520 423 凈利潤凈利潤 293 262 377 507 689 長期借款 270 531 42
11、9 327 230 少數股東損益-14-29-22-31-48其他非流動負債 234 192 192 192 192 歸屬母公司凈利潤歸屬母公司凈利潤 307 291 399 538 736 負債合計負債合計 1710 1933 1849 2014 1925 EBITDA 460 463 522 684 935 少數股東權益 144 115 92 61 13 EPS(元)0.71 0.68 0.93 1.25 1.71 股本 288 288 432 432 432 資本公積 571 542 398 398 398 主要主要財務比率財務比率 留存收益 1075 1309 1615 2027 25
12、88 會計會計年度年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 歸屬母公司股東權益 1874 2051 2392 2839 3482 成長能力成長能力 負債負債和股東權益和股東權益 3728 4098 4334 4914 5420 營業收入(%)31.3 3.7 34.4 32.9 35.0 營業利潤(%)43.7-1.276.0 32.5 34.5 歸屬于母公司凈利潤(%)36.0-5.337.2 34.9 36.9 獲利能力獲利能力 毛利率(%)85.5 86.8 87.8 88.3 88.8 現金現金流量流量表表(百萬元)凈利率(%)14.0 12.7 13.7 13
13、.9 14.1 會計年度會計年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E ROE(%)14.5 12.1 15.2 17.5 19.7 經營活動現金流經營活動現金流 438 476 291 564 572 ROIC(%)10.1 9.2 9.3 11.3 13.9 凈利潤 293 262 377 507 689 償債能力償債能力 折舊攤銷 60 88 105 130 158 資產負債率(%)45.9 47.2 42.7 41.0 35.5 財務費用 38 22-51-74-77凈負債比率(%)11.8 27.6 18.4 2.8-6.2投資損失-2116 2 7 15 流動
14、比率 1.3 1.2 1.3 1.4 1.7 營運資金變動 46 45-139-1-207速動比率 1.1 0.8 1.0 1.1 1.3 其他經營現金流 21 43-3-4-4營運能力營運能力 投資活動投資活動現金流現金流-920-670-145-171-256總資產周轉率 0.7 0.6 0.7 0.8 1.0 資本支出 561 606 70 74 134 應收賬款周轉率 12.0 10.1 10.1 10.1 10.1 長期投資-340-8030 36 46 應付賬款周轉率 6.6 4.8 4.8 4.8 4.8 其他投資現金流-699-144-44-61-76每股指標(元)每股指標(元
15、)籌資籌資活動現金流活動現金流 556-139-29-118-110每股收益(最新攤薄)0.71 0.68 0.93 1.25 1.71 短期借款 562-3020 0 0 每股經營現金流(最新攤薄)1.02 1.11 0.68 1.31 1.33 長期借款 270 261-102-102-97每股凈資產(最新攤薄)4.10 4.52 5.32 6.36 7.85 普通股增加 127 0 144 0 0 估值比率估值比率 資本公積增加-83-28-1440 0 P/E 43.0 45.4 33.1 24.5 17.9 其他籌資現金流-321-7073-16-13P/B 7.5 6.8 5.8
16、4.8 3.9 現金凈增加額現金凈增加額 74-333117 275 206 EV/EBITDA 29.6 30.0 26.3 19.5 13.9 資料來源:Wind,國盛證券研究所 注:股價為 2023 年 6 月 7 日收盤價 VWsUgUaXiYRYuYcZjZ7NdNaQmOpPsQsRkPoOoQjMqQwO7NoOwPuOnOpPuOrQxP 2023 年 6 月 7 日 P.3 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 內容目錄內容目錄 1.投資要點.5 2.公司聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域.7 2.1 公司是一家聚焦兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域的醫藥創新企業.7
17、2.2 公司近年保持快速增長,業務規模不斷擴大.9 3.公司兒童藥板塊不斷完善,潛力產品眾多.10 3.1 兒童藥市場亟需完善,近年鼓勵政策頻出.10 3.2 公司致力于兒童藥研發,具有豐富研發經驗.11 4.慢病用藥領域公司已積累豐富經驗.16 5.聚焦研發創新,參與產業協同.18 5.1 公司重視研發創新,近年研發投入持續加大.18 5.2 公司重視對外投資,不斷拓展公司創新布局.20 5.2.1 重磅痛風創新藥 AR882,臨床進展順利.21 5.2.2 收購華南疫苗進軍生物疫苗領域,重組技術有望誕生重磅產品.23 6.盈利預測與投資建議.25 6.1 公司各業務拆分情況.25 6.2
18、投資建議.25 風險提示.26 圖表目錄圖表目錄 圖表 1:公司發展歷程.7 圖表 2:公司聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域.8 圖表 3:公司股權結構及部分控股子公司(截至 2023 年一季報).8 圖表 4:2016 年-2023 年 Q1 年公司營業收入及同比增速.9 圖表 5:2016 年-2023 年 Q1 公司歸母凈利潤及同比增速.9 圖表 6:公司費用變化情況.9 圖表 7:公司收入構成情況.9 圖表 8:各年齡段占總人口比例.10 圖表 9:兒童藥批文占總藥品批文比例.10 圖表 10:近年部分兒童藥相關鼓勵促進政策.11 圖表 11:公司已上市兒童藥情況.12 圖表 12:
19、鹽酸克林霉素分散片包裝.14 圖表 13:鹽酸克林霉素分散片近年收入情況(億元).14 圖表 14:芩香清解和奧司他韋臨床研究療效的比較.15 圖表 15:公司已上市慢病用藥情況.16 圖表 16:公司研發人員數量及研發人員數量占比情況.19 圖表 17:公司研發投入及占營業收入比例.19 圖表 18:公司研發團隊核心成員.19 圖表 19:公司近年股權激勵情況.20 圖表 20:公司創新研發投資合作進展良好.21 圖表 21:高尿酸和痛風所易引起的并發癥.22 圖表 22:高尿酸和痛風所易引起并發癥發病率.22 圖表 23:全球創新藥 AR882 研發進度.23 圖表 24:AR882 治療
20、痛風適應癥的全球b 期臨床試驗結果具體指標.23 2023 年 6 月 7 日 P.4 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 25:華南疫苗管線品種布局情況.24 圖表 26:公司收入拆分情況(百萬元).25 圖表 27:可比公司估值情況(2023 年 6 月 6 日).26 2023 年 6 月 7 日 P.5 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 1.投資要點投資要點 公司公司聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域。公司聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域,目前具備醫藥全產業鏈的研發運營管理能力,產品涵蓋范圍包括化學藥(含制劑和原料
21、藥)、中藥以及疫苗等領域。公司具備強勁的研發創新能力及轉化能力,公司充分發揮企業優勢,通過自主研發、技術合作等多種創新方式,不斷提高公司醫藥研發實力。目前公司是中國化藥研發綜合實力百強企業、中國創新力醫藥企業 100 強和中國化藥企業百強企業。公司致力于兒童藥物研發公司致力于兒童藥物研發,具有豐富研發經驗,具有豐富研發經驗。公司兒童藥產品結構豐富,可滿足呼吸、抗感染、抗過敏、消化領域等兒童常見疾病臨床診療需求,涵蓋 0-14 歲全年齡段兒童患者,公司堅持以兒童臨床需求為導向,采取自主研發與合作開發等模式相結合,致力于兒童用藥的全面技術創新。公司兒童藥公司兒童藥物物研發已建立多個技術平臺,管線中
22、有多個研發研發已建立多個技術平臺,管線中有多個研發產品。產品。目前,公司在研兒童藥有 17 個兒童專用藥和 5 個兒童疫苗產品,涵蓋癲癇、流感、哮喘以及兒童手足口病等多種高發疾病,其中芩香清解口服液和馥感啉口服液被納入十三五國家科技重大專項,公司將持續加大兒童藥產品研發投入力度,矢志成為中國兒童藥行業領軍企業。公司在慢病藥領域已積累豐富經驗公司在慢病藥領域已積累豐富經驗。在慢病藥領域,公司現有慢病藥注冊批件 49 個,涵蓋心腦血管疾病、腎臟疾病、消化系統疾病、肝病等疾病治療領域,多個產品入選國家基本藥物目錄和國家醫保目錄,在研慢病藥項目 38 個,大都具有獨家專利和獨特治療優勢。公司在研的高尿
23、酸血癥痛風創新藥物 AR882,已取得臨床b 期階段性研究成果,試驗所展現的良好的有效性和安全性結果,為其進入全球臨床期提供了堅實的基礎。公司重視研發創新,近年研發投入持續加大。公司重視研發創新,近年研發投入持續加大。公司堅持醫藥技術創新與高端藥品研發,尤其在戰略轉型早期,代理產品為主,通過代理產品實現的確定性利潤投入到自主產品研發的不確定性當中,也展現了公司的研發決心和實力。近年來,公司研發投入逐年提升,2022 年全年自主研發投入約 1.90 億元,同比增加 33.34%。2022 年研發人員 312人,占公司人員 22.51%。公司堅持加快自主創新項目,引進先進技術創新項目,布局公司未來
24、可持續發展創新產品。根據公司 2022 年年報披露信息,公司獲得發明專利技術 9項,引進簽約項目 4 個、產學研合作與技術平臺 2 個、股權投資項目 2 個(含增資)。股權激勵激發員工積極性,股權激勵激發員工積極性,保持保持研發隊伍穩定。研發隊伍穩定。上市后,公司共實施了 3 次股權激勵,公司通過持續的股權激勵,不斷地增強公司管理團隊和核心骨干的激勵,讓優秀員工分享公司發展成果,不斷激發員工工作的積極性和創造性。2022 年第三次員工股權激勵,激勵人員 287 人,授予股票期權 482.10 萬份,限制性股票 46 萬股,授予條件以 2021年營業收入為基數,2023-2026年營業收入增長率
25、不低于25%、56%、103%以及164%。1.1 類痛風創新藥類痛風創新藥 AR882 臨床進展順利。臨床進展順利。AR882 是公司與美國 Arthrosi 公司合作研發的 1 類創新藥。公司間接持有美國 Arthrosi 公司約 18.68%的股權,同時與 Arthrosi 成立合資公司廣州瑞安博醫藥科技有限公司,公司間接持有合資公司 60.70的股權。合資公司擁有 AR882 在中國區域(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)的上市許可和在中國區域生產、銷售等全部商業化權益。AR882 臨床 IIb 試驗結果公布,數據良好。2023 年 1 月,公司公告,AR882 治療痛風適應癥的全球
26、b 期臨床試驗結果,經過 AR882的治療,患者血清尿酸水平明顯降低,并且無任何重度不良反應,臨床結果良好。公司通過收購華南疫苗進入生物疫苗領域。公司通過收購華南疫苗進入生物疫苗領域。公司于 2021 年 7 月公告,子公司瑞奧生物擬以增資入股和轉讓老股方式合計 1.35 億元對華南疫苗進行投資。投資完成后,瑞奧生物持有華南疫苗 52.71%的股權。2022 年 3 月,以自有資金 4988.07 萬元對華南疫苗進 2023 年 6 月 7 日 P.6 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 行增資,公司持股比例將由 52.71%提升至 58.96%。目前華南疫苗是公司主要的疫苗研發
27、平臺。華南疫苗華南疫苗專注于重組蛋白納米顆粒疫苗的研發專注于重組蛋白納米顆粒疫苗的研發,建立了生物基因疫苗開發平臺,其關鍵核心技術包括昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統(BEVS)的成熟生產技術、蛋白連續純化工藝技術、佐劑研發和生產技術等具有完全自主知識產權。目前公司擁有全新的基因工程疫苗研發中試與產業化平臺,開發多種人用疫苗產品,在研產品包括四價流感疫苗、RSV 疫苗等 7 款產品。其中,在研的重組蛋白四價流感疫苗有望年內申報 IND。盈利預測。預計公司 2023-2025 年歸母凈利潤分別為 3.99 億元、5.38 億元以及 7.36 億元,同比增長 37%、35%以及 37%,對應 PE 分別
28、為 33X、25X 以及 18X。首次覆蓋,首次覆蓋,給予公司“買入”評級。給予公司“買入”評級??杀裙竟乐悼纯杀裙竟乐悼?,我們選取恒瑞醫藥、科倫藥業、信立泰、海思科公司 4 家可比公司,主要基于四家公司目前業務結構都是以仿制藥和創新藥相結合,類似一品紅當前的發展模式。2023 年估值(33X)低于板塊平均估值(50X),同時我們預計公司近年保持快速增長,并且由于股權激勵的目標,公司業績的增長確定性高,創新產品 AR882 臨床進展順利,后續有望繼續推進,成為潛在大產品。綜上,我們認為當前有明顯性價比。2023 年 6 月 7 日 P.7 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明
29、2.公司公司聚焦聚焦于于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域 2.1 公司是一家聚焦兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域的醫藥創新企業公司是一家聚焦兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域的醫藥創新企業 經過多年發展經過多年發展,公司公司已成為已成為集藥品研發、生產、銷售為一體的創新型生物醫藥企業集藥品研發、生產、銷售為一體的創新型生物醫藥企業。公司創建于 2002 年,2017 年 11 月在深交所掛牌。歷經 21 年的發展,已成為一家集藥品研發、生產、銷售為一體的創新型生物醫藥企業。公司秉承全球化發展理念,以廣州國際生物島總部為全球化人才基地,以一品紅創新研發基地為創新高地,以黃埔和南沙兩
30、個生產基地雙核聯動的格局,協同原料藥生產基地,推動研發高效運營及轉化。目前,公司建有完善的研發機構,包括創新藥研究中心、高端制劑研究中心、生物疫苗研究中心以及綜合研究中心等研究機構。圖表 1:公司發展歷程 資料來源:公司網站,國盛證券研究所 公司公司聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域。公司聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域,目前具備醫藥全產業鏈的研發運營管理能力,產品涵蓋范圍包括化學藥(含制劑和原料藥)、中藥以及疫苗等領域。公司具備強勁的研發創新能力及轉化能力,公司充分發揮企業優勢,通過自主研發、技術合作等多種創新方式,不斷提高公司醫藥研發實力。目前公司是中國
31、化藥研發綜合實力百強企業、中國創新力醫藥企業 100 強和中國化藥企業百強企業。2023 年 6 月 7 日 P.8 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 2:公司聚焦于兒童藥、慢病藥及生物疫苗領域 資料來源:公司 2022 年年報,國盛證券研究所 公司股權結構穩定。公司股權結構穩定。公司董事長李捍雄與股東吳美容系夫妻關系,股東李捍東與股東李捍雄系兄弟關系,股東吳美容與股東吳春江系姐弟關系。股東李捍雄、股東吳美容分別持有股東廣東廣潤集團有限公司 70%、30%的出資比例。股東李捍雄、股東李捍東分別持有股東廣州市福澤投資管理中心(有限合伙)37.45%、31.11%的出資份額。
32、公司股權結構穩定,比較集中。圖表 3:公司股權結構及部分控股子公司(截至 2023 年一季報)資料來源:Wind,公司公告,國盛證券研究所 2023 年 6 月 7 日 P.9 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 2.2 公司近年保持快速增長公司近年保持快速增長,業務規模不斷擴大業務規模不斷擴大 公司公司近年保持快速增長近年保持快速增長。公司近年保持快速增長,尤其是在近年戰略轉型自主產品的同時,收入和利潤仍然能夠保持持續增長,也展現了公司強大的執行力、市場開拓能力和研發實力。2022 年公司實現營業收入 22.80 億元,同比增長 3.68%,歸母凈利潤 2.91億元,同比下降
33、5.29%,扣非凈利潤 2.21 億元,同比增長 21.52%。2022 年部分產品受宏觀經濟及醫保變化的下滑影響較大,但是公司在 2023 年一季度公司收入端和利潤端都保持了快速增長,主要是基于公司銷售推廣力度加大以及新產品的放量,我們預計2023 年全年公司業績有望重新恢復快速增長。圖表 4:2016 年-2023 年 Q1 年公司營業收入及同比增速 圖表 5:2016 年-2023 年 Q1 公司歸母凈利潤及同比增速 資料來源:wind,國盛證券研究所 資料來源:wind,國盛證券研究所 公司公司收入增長的同時收入增長的同時代理業務代理業務規模規模和和占比逐漸減小占比逐漸減小,費用端保持
34、相對穩定,費用端保持相對穩定。公司近年處于戰略轉型期,原有的代理業務占比逐漸減小,自主產品占比逐漸提高,已由 2016-2017年的 50%左右增長到 2022 年的 97%,基本完全由自主產品主導。同時這一過程中,公司收入仍能實現快速增長,由于自主產品比例的擴大,銷售費用投入逐漸增加,2016 年開始逐漸增加,2022 年銷售費用率 54.77%,相比 2021 年下降 3.51 個百分點,公司未來有望逐漸調整產品結構,費用率繼續下降。管理費用率,2022 年由于職工薪酬增加,股股權激勵費用以及固定資產增加折舊等原因,有所提高。圖表 6:公司費用變化情況 圖表 7:公司收入構成情況 資料來源
35、:wind,國盛證券研究所 資料來源:wind,國盛證券研究所 0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%050010001500200025002016201720182019202020212022 2023Q1營業總收入/百萬元同比增速(%)-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%05010015020025030035020162017201820192020202120222023Q1歸屬母公司股東的凈利潤/百萬元0204060801002016201720182019202020212022銷售費用占比(%)0%10%20%30%40%50
36、%60%70%80%90%100%050010001500200025002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022代理產品自主產品自主產品占比(%)2023 年 6 月 7 日 P.10 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 3.公司兒童藥板塊公司兒童藥板塊不斷完善,潛力產品眾多不斷完善,潛力產品眾多 3.1 兒童藥市場兒童藥市場亟需亟需完善,近年鼓勵政策頻出完善,近年鼓勵政策頻出 我國兒童藥品種和種類較少,我國兒童藥品種和種類較少,僅占全部藥品數量的約僅占全部藥品數量的約 5%。兒童藥指用于兒童疾病所使用的藥物,包括專門針
37、對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品;常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。根據公司 2022年年報信息,截至 2022 年,我國獲得批文的藥品品種數約有 1.86 萬個,據不完全統計,兒童藥有 900 多個品種,僅占全部藥品數量的約 5%。目前我國兒童藥品種和類別少,劑型短缺,用藥規范亟待提升,仍有大量未被滿足的臨床需求。圖表 8:各年齡段占總人口比例 圖表 9:兒童藥批文占總藥品批文比例 資料來源:國家統計局,國盛證券研究所 資料來源:公司公告,國盛證券研究所 兒童藥不只是簡單的藥量減半或者減小劑量,具有較高的技術壁壘兒童藥不只是簡單的藥量減半
38、或者減小劑量,具有較高的技術壁壘。兒童不是縮小版的成人,兒童和成人的區別不僅僅在于體型的差異,由于生理功能特殊,尤其是肝、腎、神經和內分泌功能發育不全所導致的個體差異,使得自身在藥物代謝動力學和藥效學上有其特殊規律,因此兒童的藥品是減半或者減小劑量的成人用藥是非常危險的做法。當前對于兒童藥物的研發已經成為市場研發的重點,并且具有較高的技術壁壘,未來也將有更多的企業參與其中,提前布局的具有先發優勢。國家相關部門始終高度重視兒童藥品的發展。國家相關部門始終高度重視兒童藥品的發展。近年有關部門政策頻出,近年有關部門政策頻出,鼓勵企業多研發生產上市更多兒童藥品。目前,相關部門從保障需求、鼓勵研發、優先
39、審評、簡化采購程序、擴大醫保支付范圍等多個方面,頻繁出臺了兒童用藥相關政策,兒童藥行業正在不斷迎來頂層設計與政策支撐。17%68%14%0-14歲人口數占總人口比例15-64歲人口數占總人口比例65歲及以上人口數占總人口比例5%95%兒童藥批文占比非兒童藥批文占比 2023 年 6 月 7 日 P.11 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 10:近年部分兒童藥相關鼓勵促進政策 相關政策相關政策 發布時間發布時間 具體內容具體內容 兒科用藥臨床藥理學研究技術指導原則 2020.12 兒科制劑是兒科臨床藥理學研究的重點關注問題,旨在為兒科患者提供精確的給藥方案和提高依從性。如果
40、藥物存在兒科適應癥,需提供與兒科患者的年齡階段相適應的制劑。亦可研發適用兒科患者的藥物配方制劑。如需開展兒科制劑與成人制劑的生物等效性或相對生物利用度對比研究,可在成年健康受試者中實施。同時需關注食品或賦形劑對生物利 用度的潛在影響。兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術 指導原則征求意見 2021.04 為兒童患者提供安全、有效、質量可控且適合于不同年齡階段患兒使用的藥物是兒童用藥開發的目標。兒童用改良型新藥的臨床研究設計需盡可能利用已有研究證據,減少在兒童中開展不必要的重復研究,不應在兒童中開展明顯缺乏治療獲益或安全性風險難以預期的臨床研究。中國兒童發展綱要(2021-2030 年)2021
41、.09 鼓勵兒童用藥研發生產,加快兒童用藥申報審批工作。完善兒童臨床用藥規范,藥品說明書明確表述兒童用藥信息。關于貫徹 2021-2030 年中國婦女兒童發展綱要的實施方案 2022.04 鼓勵兒童用藥研發生產,擴大國家基本藥物目錄中兒科用藥品種、劑型和規格范圍,探索制定國家兒童基本藥物目錄。兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序(征求意見稿)2022.06 進一步細化了兒童用藥溝通交流管理,制定了兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序,對資料要求、申請流程和管理流程分別進行優化。關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知 2023.01 通知鼓勵開發可靈活調整劑量的新技術、新方法,加強個性化給藥的標準
42、化管理和質量控制,減少“劑量靠猜、分藥靠掰”導致的分不準、不安全等問題。資料來源:衛健委、CDE、政府官網、婦幼健康司、國家市場監督管理局、國盛證券研究所 3.2 公司公司致力于致力于兒童藥兒童藥研發,具有豐富研發經驗研發,具有豐富研發經驗 公司致力于兒童藥物研發公司致力于兒童藥物研發,具有豐富研發經驗,具有豐富研發經驗。公司兒童藥產品結構豐富,可滿足呼吸、抗感染、抗過敏、消化領域等兒童常見疾病臨床診療需求,涵蓋 0-14 歲全年齡段兒童患者,公司堅持以兒童臨床需求為導向,采取自主研發與合作開發等模式相結合,致力于兒童用藥的全面技術創新,以提高兒童專用制劑的研發水平,研制口感佳、安全性高、劑量
43、精準的兒童藥物,重點解決兒童用藥依從性差、安全隱患多等臨床難題。公司兒童公司兒童藥物藥物研發已建立多個技術平臺,管線中有多個研發產品。研發已建立多個技術平臺,管線中有多個研發產品。兒童藥研發技術平臺:公司已建立了以藥物微粉化技術、顆粒掩味技術、延遲釋放技術、微丸包衣技術和精準化給藥等核心技術為主的兒童用藥技術平臺,是國家十三五重大科技兒童藥專項課題的承擔單位,以上述技術和平臺為依托,公司將著力打造兒童用藥特殊制劑創新研發基地,開發更多適合兒科患者的特殊專用制劑產品。目前,公司在研兒童藥有 17 個兒童專用藥和 5 個兒童疫苗產品,涵蓋癲癇、流感、哮喘以及兒童手足口病等多種高發疾病,其中芩香清解
44、口服液和馥感啉口服液被納入十三五國家科技重大專項,公司將持續加大兒童藥產品研發投入力度,矢志成為中國兒童藥行業領軍企業。2023 年 6 月 7 日 P.12 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 11:公司已上市兒童藥情況 藥品藥品 類別類別 藥品名稱藥品名稱 適應癥或功能主治適應癥或功能主治 國 家國 家基基 藥藥 國 家國 家醫醫 保保 指南推薦及優勢指南推薦及優勢 化學 制劑 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片 革蘭氏陽性菌、厭氧菌引起的各種感染性疾病。是 是 獲中國兒童藥品臨床應用指南、國家抗菌藥物治療指南等國內外多個指南推薦,連續多年獲 世界衛生組織(WHO)基本藥物示范
45、目錄(兒童版)推薦,收入國家處方集(化學藥品與生物制品卷兒童版)。國家基藥,醫保甲類,非限制類口服抗生素,口感好,可用于四周以上兒童。分散片劑型,給藥方便,生物利用度高,胃腸刺激少,可用于不同細菌感染性疾病的治療?;瘜W 制劑 鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒 用于革蘭陽性菌、厭氧菌引起的各種感染性疾病。否 是 國內外多個權威指南推薦,入選世界衛生組織基本藥物目錄(兒童版 2021)、中國國家處方集、中國國家處方集(兒童版)、中國藥典(2015 版?;瘜W 制劑 乙酰吉他霉素干混懸劑 主要適應于 G+菌所致的各種感染,特別適應于金黃色葡萄球菌,肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及表皮軟組織感染。據
46、文獻報道,本品對百日咳、猩紅熱、中耳炎等癥也有良好的療效。否 否 納入兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023 年版)、中國兒童藥品臨床應用指南;兒童適宜,濃郁奶香味,可全年齡段覆蓋,耐藥水平低,可用于兒童常見細菌感染性疾病及呼吸道傳染性疾病?;瘜W 制劑 磷酸奧司他韋膠囊 1.用于成人和 1 歲及 1 歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)?;颊咴谑状纬霈F癥狀 48 小時以內使用。2.用于成人和 13 歲及 13 歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。是 是 國內外權威指南共識推薦,流感治療及藥物預防首選 流行性感冒診療方案(202
47、0 版)、2019 年兒童流感診斷和治療專家共識解讀(推薦一線用藥)、臨床必備用藥?;瘜W 制劑 鹽酸氨溴索滴劑 適用于痰液粘稠而不易咳出者。否 是 納入 國家新冠病毒感染者居家治療指南、兒童新型冠狀病毒感染診斷、治療和預防專家共識(第三版)、中國兒童藥品臨床應用指南、咳嗽的診斷與治療指南(2021)兒童祛痰止咳治療專家共識、中國兒童慢性濕性咳嗽的診斷與治療專家共識 等多個國內外權威指南推薦。兒童專用產品。5 倍濃縮,創新劑型,給藥更精準。德國進口滴頭,減少二次污染。草莓口味,可加入水、牛奶等,使用便捷。不含蔗糖、薄荷醇等輔料,可用于一歲及以上兒童。2023 年 6 月 7 日 P.13 請仔細
48、閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 化學 制劑 羧甲司坦口服溶液 用于治療慢性支氣管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難患者。用法用量:口服。2-5 歲兒童:一次 2 毫升,一日4 次;5-12 歲兒童:一次 4 毫升,一日 3 次。否 是 臨床常用祛痰藥物,入選慢性氣道炎癥性疾病氣道黏液高分泌管理中國專家共識、特殊人群普通感冒規范用藥的專家共識、急性氣管一支氣管炎基層診療指南(2018 年)、急性氣管支氣管炎基層合理用藥指南、咳嗽基層合理用藥指南、咳嗽的診斷與治療指南(2021年)、原發性纖毛運動障礙診斷與治療中國專家共識、塵肺病治療中國專家共識(2018年版)、日本滲出性中耳炎臨床診斷
49、和管理指南(2015 年)、兒童祛痰止咳治療專家共識、新型冠狀病毒感染咳嗽的診斷與治療專家共識等指南?;瘜W 制劑 鹽酸左西替利嗪口服滴劑 過敏性鼻炎及慢性特發性蕁麻疹。否 是 中國蕁麻疹診療指南(2018 版)、抗組胺藥治療皮炎濕疹類皮膚病臨床應用專家共識、中國過敏性哮喘診治指南(第一版(2019年)、兒童喘息性疾病合理用藥指南、老年皮膚瘙癢癥診斷與治療專家共識 等權威指南推薦?;瘜W 制劑 鹽酸依匹斯汀顆粒 本品適用于 3 歲及以上兒童和成人的過敏性鼻炎、過敏性皮膚瘙癢(如蕁麻疹、濕疹/皮炎)的預防及對癥治療。否 否 中國蕁麻疹診療指南(2022 版)、慢性瘙癢管理指南(2018 版)、Jap
50、anese guidelines forallergic rhinitis 2017等權威指南推薦?;瘜W 制劑 孟魯司特鈉顆粒 1 歲以上兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。否 是 支氣管哮喘防治指南、過敏性鼻炎診斷和治療指南、2020 版 GINA 哮喘指南等國內外權威指南推薦用藥。中藥 制劑 芩香清解口服液 疏散風熱,清瀉里熱,解毒利咽。用于小兒上呼吸道感染表里俱熱證,癥見發熱、便秘、鼻塞、流涕、咳嗽、咽紅腫痛、口渴煩躁、舌紅苔黃,脈滑數等。否 是 獲 中成藥治療小兒急性上呼吸道感染臨床診療指南(2020 年)、
51、兒童流行性感冒中西醫結合防治專家共識、中國兒童藥品臨床應用指南、廣東省手足口病診療指南(2018 年版)、多省市流感防治方案等推薦用于小兒急性上呼吸道感染、兒童流行性感冒、手足口病等疾??;是中國首個在國際 SCI 期刊發表治療流感高質量臨床研究成果的兒童專用藥,治療兒童流感與奧司他韋退熱、痊愈時間療效相當,咽痛、便秘等癥狀改善優,是兒童呼吸系統疾病抗病毒治療新選擇。中藥 制劑 馥感啉口服液 清熱解毒,止咳平喘,益氣疏表。用于小兒氣虛感冒所引起的發熱、咳嗽、氣喘、咽喉腫痛。否 否 國家中藥保護品種,是具有免疫增強作用的兒童感冒藥,對免疫功能低下及有基礎疾病患兒呼吸道疾病治療獲益更多。中成藥治療小
52、兒反復呼吸道感染臨床應用指南(2021 年)推薦作為小兒反復呼吸道感染-感染期治療用藥。兒童臨床使用免疫調節劑(上海)專家共識推薦用于反復呼吸道感染、咳嗽變異性哮喘及使用免疫抑 2023 年 6 月 7 日 P.14 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 制劑治療后繼發的病毒呼吸道感染,多省市推薦用藥。中藥 制劑 益氣健脾口服液 健脾益氣,和胃化食。用于脾胃虛弱證,癥見不思飲食,食后腹脹,神倦乏力,面色不華,大便不調;兒童癥見自汗、盜汗、消化不良、傷食、脾虛疳積。否 否 全組方藥食同源,健脾助消化,促進營養吸收,提高免疫力,有效改善乏力、氣短、多汗、胃口差等癥狀,加速機體恢復。中成
53、藥臨床應用指南-兒科疾病分冊、臨床常用方劑與中成藥、小兒疳癥社區中醫健康管理方案推薦用藥。中藥 制劑 參柏洗液 清熱燥濕,殺蟲止癢。用于慢性濕疹類皮炎,以及陰癢,帶下的治療。否 否 中成藥臨床應用指南-兒科疾病分冊、中成藥臨床應用指南-肛腸疾病分冊、中成藥臨床應用指南-婦科疾病分冊、臨床常用方劑與中成藥指南推薦用藥。中藥 制劑 小兒咳喘靈口服液(合劑/顆粒)本品宣肺、清熱,止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。否 是 國家衛健委流行性感冒診療方案等多個指南推薦。資料來源:公司公告,國盛證券研究所 核心產品核心產品鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片大體量依然保持快速增長鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片大體量
54、依然保持快速增長。根據公司 2022 年年報信息,鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片作為公司的主導產品,實現營業收入約 10.1 億元,同比增長 14.35%。根據中國醫藥工業信息中心最新數據顯示,2022 年公司核心產品鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片在林可酰胺類產品中市場占有率排名第一。鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片是克林霉素的前體藥物,分子結構、作用機理與克林霉素及克林霉素磷酸酯不同,從安全性、依從性、可及性等方面更具優勢。分散片劑型具有分散狀態佳,崩解時間短,藥物溶出迅速,吸收快,生物利用度高,不良反應少,服用方便等特點,是口服藥物的新劑型。鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片可以吞服、
55、咀嚼含吮,或在溫水中溶解。不受食物影響,可與牛奶、果汁混合服用。圖表 12:鹽酸克林霉素分散片包裝 圖表 13:鹽酸克林霉素分散片近年收入情況(億元)資料來源:藥品通網站,國盛證券研究所 資料來源:公司公告,國盛證券研究所 根據公司 2022 年年報信息統計,除重點產品鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片在二級及以上等級醫院覆蓋率約為 21.27%外,其他特色兒童藥如芩香清解口服液、馥感啉口服液參柏洗液以及益氣健脾口服液等級醫院等覆蓋率均在 3%以內。因此公司一批潛力品種,我們認為有望在未來幾年實現高速增長,拉動公司業績,其中首先建議重點關注首先建議重點關注芩香清芩香清解口服液和馥感啉口服液解口服液和馥
56、感啉口服液。024681012202020212022營業收入 2023 年 6 月 7 日 P.15 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 潛力品種一:潛力品種一:芩香清解口服液芩香清解口服液 芩香清解口服液芩香清解口服液,是公司重點培育的中藥是公司重點培育的中藥&兒童專用藥兒童專用藥品品。芩香清解口服液作為兒童專用藥,主要用于小兒上呼吸道感染表里俱熱證,癥見發熱、便秘、鼻塞、流涕、咳嗽等。芩香清解口服液是中國首個在國際 SCI 期刊發表治療流感高質量臨床研究成果的兒童專用藥,治療兒童流感臨床研究成果在國際 SCI 期刊 Translational Pediatrics(兒科轉化
57、研究2022 年影響因子 4.047)上發表;結果顯示,芩香清解口服液治療兒童流感臨床痊愈時間(3 天)、完全退熱時間(36 小時)、減少并發癥、病毒轉陰率、CARIFs(加拿大急性呼吸道疾病和流感量表)評分的改善均與奧司他韋(目前兒童及成人抗流感一線用藥)作用相當;安全性評價臨床不良事件、不良反應發生率、實驗室檢測及功能檢查相關指標、生命體征等兩組間無差異。圖表 14:芩香清解和奧司他韋臨床研究療效的比較 資料來源:Efficacy and safety of Qinxiang Qingjie oral solution for the treatment of influenza in c
58、hildren:a randomized,double-blind,multicenter clinical trial,國盛證券研究所 根據公司 2022 年年報信息,芩香清解口服液先后入選2023 年北京春季流感中醫藥防治方案(試行)和2023 年上海春季流感中醫藥防治方案(試行)推薦用藥,未來有望持續放量。潛力品種潛力品種二二:馥感啉口服液馥感啉口服液 馥感啉口服液馥感啉口服液是是國家中藥保護品種,是具有免疫增強作用的兒童感冒藥,對免疫功能低下及有基礎疾病患兒呼吸道疾病治療獲益更多。馥感啉口服液被評選為“頭部力量 中國醫藥高質量發展成果品牌(2022)。中成藥治療小兒反復呼吸道感染臨床應
59、用指南(2021 年)推薦作為小兒反復呼吸道感染治療用藥。兒童臨床使用免疫調節劑(上海)專家共識推薦用于反復呼吸道感染、咳嗽變異性哮喘及使用免疫抑制劑治療后繼發的病毒呼吸道感染,多省市推薦用藥。2023 年 6 月 7 日 P.16 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 4.慢病用藥慢病用藥領域公司已積累豐富經驗領域公司已積累豐富經驗 慢病全稱慢性非傳染性疾病,是指起病時間長、病因復雜、難以自愈的非傳染類疾病的慢病全稱慢性非傳染性疾病,是指起病時間長、病因復雜、難以自愈的非傳染類疾病的總稱總稱。其發病因素是遺傳、生理、環境和行為因素綜合作用的結果。慢病患者用藥時間較長、用藥種類復雜
60、,未來個性化用藥和慢病綜合管理將逐漸成為主流趨勢,臨床證據充足、指南推薦的慢病藥品使用率將會進一步提升。我國慢性病人群面臨高增長趨勢。我國慢性病人群面臨高增長趨勢。隨著居民人均預期壽命不斷增長,慢性病患者生存期隨之延長,加之人口老齡化、城鎮化、工業化進程加快和行為危險因素流行對慢性病發病的影響,我國慢性病患者基數仍將不斷擴大且面臨高增長趨勢,我國慢病藥領域有望持續高度景氣,呈現出持續增長態勢的。公司在慢病藥領域已積累豐富經驗公司在慢病藥領域已積累豐富經驗。在慢病藥領域,公司現有慢病藥注冊批件 49 個,涵蓋心腦血管疾病、腎臟疾病、消化系統疾病、肝病等疾病治療領域,多個產品入選國家基本藥物目錄和
61、國家醫保目錄,在研慢病藥項目 38 個,大都具有獨家專利和獨特治療優勢。公司在研的高尿酸血癥痛風創新藥物 AR882,已取得臨床b 期階段性研究成果,試驗所展現的良好的有效性和安全性結果,為其進入全球臨床期提供了堅實的基礎。圖表 15:公司已上市慢病用藥情況 藥品藥品 類別類別 藥品名稱藥品名稱 適應癥或功能主治適應癥或功能主治 國家國家 基藥基藥 國家國家醫保醫保 指南推薦及優勢指南推薦及優勢 化學 制劑 注射用乙酰谷酰胺 用于腦外傷性昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經性頭痛和腰痛等。否 否 獲 短暫性腦缺血發作臨床路徑 推薦,收入“十三五規劃教材”外
62、科學第九版腦外傷推薦用藥?;瘜W 制劑 注射用促肝細胞生長素 用于重型病毒性肝炎(急性、亞急性、慢性重癥肝炎的早期或中期)的輔助治療。否 是 國家科技進步二等獎,抗結核藥物性肝損傷診治指南(2019 版)、中國肝移植受者選擇與術前評估技術規范(2019 版)、感染誘發的老年多器官功能障礙綜合征診治中國專家共識(2018)等多指南推薦用藥?;瘜W 制劑 硝苯地平控釋片 高血壓、冠心?。苑€定型心絞痛即勞累性心絞痛)。是 是 2020 國際高血壓學會國際高血壓實踐指南、中國高血壓防治指南、中國老年高血壓管理指南(2019)等多部權威指南推薦?;瘜W 制劑 纈沙坦氨氯地平片(I)原發性高血壓,本品用于單
63、藥治療不能充分控制血壓的患者。是 是 高血壓合理用藥指南(第 2 版)、國家基層高血壓防治管理指南(2020 版)、中國高血壓防治指南 2018 年版 等多部權威指南推薦?;瘜W 制劑 鹽酸溴己新注射液 主要用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有黏痰不易咳出者。否 是 注射用急性氣管一支氣管炎基層診療指南(2018 年版)、成人支氣管擴張癥診治專家共識等多個指南共識推薦用藥?;瘜W 制劑 注射用奧美拉唑鈉 作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 綜合征。是 是 兒童質子泵抑制劑合理使用專家共識 201
64、9、急性非靜脈曲張性上消化道出血多學科防治專家共識(2019 版)、應激性潰瘍防治專家建議(2018 版)等多個權威指南共識推薦。中藥 制劑 尿清舒顆粒 用于濕熱蘊結所致淋癥,小便不利,淋瀝澀痛,慢性前列腺炎屬上述證候。否 是 慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征診療指南(2022 年版)、慢性前列腺炎中西醫融合藥物治療專家共識(2021 年版)、實用中醫男科學、中成藥臨床應用指南-感染性疾病分冊、2023 年 6 月 7 日 P.17 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 中成藥臨床應用指南-腎與膀胱疾病分冊、少數民族藥臨床用藥指南、臨床常用方劑與中成藥推薦用于治療慢性前列腺炎、尿路
65、感染?;瘜W 制劑 注射用己酮可可堿 1.腦部血循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙;2.外周血循環障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈血循環障礙、間歇性踱行或靜息痛;3.內耳循環障礙如突發性耳聾、老年性耳鳴及耳聾;4.眼部血循環障礙。否 是 BNC 腦血管病臨床指南、男性不育診療指南(2022)、中國糖尿病腎臟病防治指南(2021 年版)、卒中后認知障礙管理專家共識 2021、糖尿病神經病變診治專家共識(2021 年版)、中國專家共識:主髂動脈閉塞癥的診斷和治療(2020)、中國糖尿病足防治指南(2019 版)等多個國內外多個指南共識推薦?;瘜W 制劑 注射用環磷腺苷
66、 用于心絞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。對改善風濕性心臟病的心悸、氣急、胸悶等癥狀有一定的作用。對急性白血病結合化療可提高療效,亦可用于急性白血病的誘導緩解。此外,對老年慢性支氣管炎、各種肝炎和銀屑病也有一定療效。否 是 收錄于臨床路徑治療藥物釋義-心血管系統分冊等?;瘜W 制劑 注射用阿昔洛韋 1.單純皰疹病毒感染:用于免疫缺陷者初發和復發性粘膜皮膚感染的治療以及反復發作病例的預防;也用于單純皰疹性腦炎的治療。2.帶狀皰疹:用于免疫缺陷者嚴重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。否 是 帶狀皰疹中國專家共識、中國特應性皮炎診療指南(2020 版)、中國
67、艾滋病診療指南(2018 年版)等多部指南推薦?;瘜W 制劑 注射用乙酰谷酰胺 用于腦外傷性昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經性頭痛和腰痛等。否 否 獲 短暫性腦缺血發作臨床路徑 推薦,收入“十三五規劃教材”外科學第九版腦外傷推薦用藥?;瘜W 制劑 注射用促肝細胞生長素 用于重型病毒性肝炎(急性、亞急性、慢性重癥肝炎的早期或中期)的輔助治療。否 是 國家科技進步二等獎,抗結核藥物性肝損傷診治指南(2019 版)、中國肝移植受者選擇與術前評估技術規范(2019 版)、感染誘發的老年多器官功能障礙綜合征診治中國專家共識(2018)等多指南推薦用藥?;瘜W 制劑 硝
68、苯地平控釋片 高血壓、冠心?。苑€定型心絞痛即勞累性心絞痛)。是 是 2020 國際高血壓學會國際高血壓實踐指南、中國高血壓防治指南、中國老年高血壓管理指南(2019)等多部權威指南推薦?;瘜W 制劑 纈沙坦氨氯地 平片(I)原發性高血壓,本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。是 是 高血壓合理用藥指南(第 2 版)、國家基層高血壓防治管理指南(2020 版)、中國高血壓防治指南 2018 年版 等多部權威指南推薦?;瘜W 制劑 鹽酸溴己新注射液 主要用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有黏痰不易咳出者。否 是 注射用急性氣管一支氣管炎基層診療指南(2018 年版)、成人
69、支氣管擴張癥診治專家共識等多個指南共識推薦用藥?;瘜W 制劑 注射用奧美拉唑鈉 作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 綜合征。是 是 兒童質子泵抑制劑合理使用專家共識 2019、急性非靜脈曲張性上消化道出血多學科防治專家共識(2019 版)、應激性潰瘍防治專家建議(2018 版)等多個權威指南共識推薦。中藥 制劑 尿清舒顆粒 用于濕熱蘊結所致淋癥,小便不利,淋瀝澀痛,慢性前列腺炎屬上述證候。否 是 慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征診療指南(2022 年版)、慢性前列腺炎中西醫融合藥物治療專家共識(2021 年版)、實用
70、中醫男科學、中成藥臨床應用指南-感染性疾病分冊、2023 年 6 月 7 日 P.18 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 中成藥臨床應用指南-腎與膀胱疾病分冊、少數民族藥臨床用藥指南、臨床常用方劑與中成藥推薦用于治療慢性前列腺炎、尿路感染?;瘜W 制劑 注射用己酮可可堿 1.腦部血循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙;2.外周血循環障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈血循環障礙、間歇性踱行或靜息痛;3.內耳循環障礙如突發性耳聾、老年性耳鳴及耳聾;4.眼部血循環障礙。否 是 BNC 腦血管病臨床指南、男性不育診療指南(2022)、中國糖尿病腎臟病防治指南
71、(2021年版)、卒中后認知障礙管理專家共識 2021、糖尿病神經病變診治專家共識(2021 年版)、中國專家共識:主髂動脈閉塞癥的診斷和治療(2020)、中國糖尿病足防治指南(2019 版)等多個國內外多個指南共識推薦?;瘜W 制劑 注射用環磷腺苷 用于心絞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。對改善風濕性心臟病的心悸、氣急、胸悶等癥狀有一定的作用。對急性白血病結合化療可提高療效,亦可用于急性白血病的誘導緩解。此外,對老年慢性支氣管炎、各種肝炎和銀屑病也有一定療效。否 是 收錄于臨床路徑治療藥物釋義-心血管系統分冊等?;瘜W 制劑 注射用阿昔洛韋 1.單純皰疹病毒感染:用于免疫缺陷者初發和復發性粘膜
72、皮膚感染的治療以及反復發作病例的預防;也用于單純皰疹性腦炎的治療。2.帶狀皰疹:用于免疫缺陷者嚴重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。否 是 帶狀皰疹中國專家共識、中國特應性皮炎診療指南(2020 版)、中國艾滋病診療指南(2018 年版)等多部指南推薦。資料來源:公司公告,國盛證券研究所 5.聚焦研發創新,參與產業協同聚焦研發創新,參與產業協同 5.1 公司重視研發創新,近年公司重視研發創新,近年研發研發投入持續加大投入持續加大 公司重視研發創新,近年研發投入持續加大。公司重視研發創新,近年研發投入持續加大。公司堅持醫藥技術創新與高端藥品研發,尤其在戰
73、略轉型早期,代理產品為主,通過代理產品實現的確定性利潤投入到自主產品研發的不確定性當中,也展現了公司的研發決心和實力。近年來,公司研發投入逐年提升,2022 年全年自主研發投入約 1.90 億元,同比增加 33.34%。2022 年研發人員 312人,占公司人員 22.51%。2023 年 6 月 7 日 P.19 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 16:公司研發人員數量及研發人員數量占比情況 圖表 17:公司研發投入及占營業收入比例 資料來源:公司公告,國盛證券研究所 資料來源:公司公告,國盛證券研究所 研發團隊研發團隊核心成員核心成員由全球資深科學家領銜由全球資深科學
74、家領銜:首席科學家 Wenqian Yang 是中國協和醫科大學藥物化學博士,東京大學日本學術振興會博士研究員,曾擔任美國 IRIXPharmaceuticals(被 ThermoFisher 收購)的資深研究員。首席科學家 Tao Peng 是賓西法尼亞大學病毒學博士,曾擔任國家科技重大專項課題負責人,重組蛋白疫苗研發專家。首席科學家 CHANGCHUN CHENG 是麻省理工學院有機化學博士,曾擔任原默克、先靈葆雅項目負責人等。首席科學家 Shunqi Yan 是 Rutgers University 有機化學博士,專長于新藥設計、藥化和生產,是兩個 FDA 批準上市腫瘤首創藥物及多個臨床
75、藥物設計和發現的重要參與者,其參與開發的的 Idhifa 榮獲 2018 年 Prix Galien 美國最佳藥物產品獎。公司已建立了強大的研發創新人才隊伍。公司已建立了強大的研發創新人才隊伍。除上述首席科學家團隊外,公司引進了一批全球化的核心技術人才,建立了擁有創新研發及技術轉化能力的研發創新人才隊伍。此外,公司各領域均有全球一流科學家技術顧問團隊,為公司開展產品和技術創新工作提供專業指導和建議方案。公司將持續加大研發投入力度,優化創新機制,壯大公司研發技術隊伍,進一步提升公司創新研發能力,不斷地夯實核心產品線,鞏固公司核心競爭力,推動公司持續穩定健康發展。圖表 18:公司研發團隊核心成員
76、資料來源:公司年報,國盛證券研究所 0%5%10%15%20%25%30%05010015020025030035020182019202020212022研發人員研發人員數量占比0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%0200040006000800010000120001400016000180002000020182019202020212022研發投入(萬元)占營業收入比例 2023 年 6 月 7 日 P.20 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 股權激勵股權激勵激發員工積極性,激發員工積極性,保持保持研發隊伍穩定。研發隊伍穩定。上市后,公司共實施了 3 次股權激
77、勵,公司通過持續的股權激勵,不斷地增強公司管理團隊和核心骨干的激勵,讓優秀員工分享公司發展成果,不斷激發員工工作的積極性和創造性。2022 年第三次員工股權激勵,激勵人員 287 人,授予股票期權 482.10 萬份,限制性股票 46 萬股,授予條件以 2021年營業收入為基數,2023-2026年營業收入增長率不低于25%、56%、103%以及164%。圖表 19:公司近年股權激勵情況 股權激勵情況股權激勵情況 1 2018 年公司第一次員工股權激勵,激勵人數 80 人,授予限制性股票 167.1 萬份股票期權,授予條件為以 2017 年凈利潤為基數,2018 年-2021 年公司各年度實現
78、的凈利潤與 2017 年相比增長率分別不低于 20%、45%、75%以及 110%。2 2021 年公司第二次員工股權激勵,激勵人員 98 人,授予限制性股票 262.26 萬股票期權,授予條件以 2020 年為基數,2021-2024年營業收入增長率不低于 25%、56%、95%以及 144%。3 2022 年第三次員工股權激勵,激勵人員 287 人,授予 482.10 萬份股票期權,限制性股票 46 萬股,授予條件以 2021 年營業收入為基數,2023-2026 年營業收入增長率不低于 25%、56%、103%以及 164%。資料來源:公司公告,國盛證券研究所 5.2 公司重視公司重視對
79、外投資對外投資,不斷拓展公司創新布局,不斷拓展公司創新布局 公司重視對外投資,不斷拓展公司創新布局。公司重視對外投資,不斷拓展公司創新布局。公司堅持加快自主創新項目,引進先進技術創新項目,布局公司未來可持續發展創新產品。根據公司 2022 年年報披露信息,公司獲得發明專利技術 9 項,引進簽約項目 4 個、產學研合作與技術平臺 2 個、股權投資項目 2 個(含增資);持續引進國際化的科學家團隊和創新技術人才,公司自主研發創新能力再上新水平。同時,公司通過參與設立產業基金,引進國際國內先進技術和產品、與國內先進水平企業聯合研發、與創新團隊合資合作等多種形式開展研發創新,積極布局創新藥研發,促進企
80、業轉型升級。2023 年 6 月 7 日 P.21 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 20:公司創新研發投資合作進展良好 涉及領域涉及領域 投資情況投資情況 生物疫苗領域生物疫苗領域 公司通過瑞奧生物以自有資金 4988 萬元人民幣對控股子公司華南疫苗進行增資,目前公司擁有華南疫苗59%的股份。此舉有利于公司產品管線延展,提升公司現有產品和生物疫苗產品戰略協同,提升公司研發創新能力,進而提高公司核心競爭力。AI 輔助用藥輔助用藥 公司參股的阿爾法分子科技獲得上海生物醫藥產業股權投資基金合伙企業(有限合伙)等機構的 A 輪投資阿爾法分子科技是一家專注于 AI 輔助新藥研發領
81、域的生物醫藥企業。其以解決國內新藥研發技術手段薄弱的痛點為目標,致力于融合生物計算、人工智能和原創生物技術進行新藥研發。超長效緩釋口服制劑超長效緩釋口服制劑 參股創新藥研發公司 Lyndra Therapeutics,推動公司在創新藥領域的布局。Lyndra 研發的用于治療阿片類物質使用障礙(OUD)的口服、超長效、緩釋左美沙酮膠囊 LYN-014 已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)快速通道資格(FTD),該藥在臨床上可實現每周給藥一次,極大改善患者臨床用藥的依從性。靶向蛋白降解藥物靶向蛋白降解藥物(PROTAC)開發技術)開發技術平臺平臺 參股創新藥研發公司分迪藥業。分迪藥業是一家專注于
82、 PROTAC 領域的創新藥研發企業。分迪藥業在傳統蛋白降解劑的基礎上,使用公司專有的 PRODEDTM(Protein Degradation Drug)平臺,開創性地將蛋白降解和免疫自調機制相結合,并率先將人工智能和分子模擬等技術應用于免疫新療法的小分子新藥開發中,以期加速高成藥性的小分子先導化合物的發現,促進免疫新療法的小分子藥物的開發。吸入制劑研發技術平臺吸入制劑研發技術平臺 2023 年 2 月,公司參股的杭州暢溪制藥有限公司宣布,其首款改良新型吸入粉霧劑 CXG87 的臨床試驗申請,已于近日獲得中國國家藥品監督管理局正式受理。研究數據顯示,與已有產品相比,CXG87 在可操作性、穩
83、定性等諸多方面都顯示出一定的優勢,尤其在氣流依賴性方面有顯著改善,特別是對氣流受限的患者(如吸入氣流較小或肺活量較小患者)更為友好,有望進一步提升臨床療效的穩定性。痛風創新型用藥痛風創新型用藥 公司合作在研的 AR882 已取得臨床b 期階段性研究成果,數據顯示患者血清尿酸情況得到了顯著改善,基于 AR882期臨床的成功,為了增強公司在創新藥領域的核心競爭力,擴寬公司產品管線,提高公司國際化能力和可持續發展能力,公司子公司瑞騰生物(香港)以自有資金 500 萬美元對 Arthrosi 進行增資;投資完成后,瑞騰生物(香港)預計將持有 Arthrosi18.68%的股份。資料來源:公司公告,國盛
84、證券研究所 5.2.1 重磅痛風創新藥重磅痛風創新藥 AR882,臨床進展順利,臨床進展順利 痛風是一種代謝性疾病,并且容易引發多種并發癥。痛風是一種代謝性疾病,并且容易引發多種并發癥。痛風是一種單鈉尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關性關節病,與嘌呤代謝紊亂及尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關。血尿酸水平升高是高尿酸血癥和痛風及其相關并發癥發生、發展的根本原因。高尿酸及痛風的眾多誘因中,遺傳因素、年齡構成、性別差異等客觀因素對痛風均有不同程度的影響。痛風患者最主要的就診原因是關節痛,常見發病部位是第一跖趾關節(大腳趾),但發病的關節不限于此,還包括足背、膝關節等其他關節也可能出現相應的表現。
85、發病的關節最終會出現紅、腫、劇烈疼痛等癥狀。另外高尿酸和痛風還極易引起高血壓、脂肪肝、慢性腎病和心腦血管等并發癥。痛痛風在國內有廣大的患病群體,并且近年呈明顯上升和年輕化趨勢。風在國內有廣大的患病群體,并且近年呈明顯上升和年輕化趨勢。根據根據2021 中國痛風現狀報告白皮書信息,近年來,我國高尿酸血癥呈明顯上升和年輕化趨勢,中國高尿酸血癥的總體患病率為 13.3%,患病人數約為 1.77 億,痛風總體發病率為 1.1%,患病人數約 1466 萬。痛風患者疾病嚴重等級普遍較高,其中超過一半患者的疾病等級已經為較重階段。2023 年 6 月 7 日 P.22 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報
86、告末頁聲明 圖表 21:高尿酸和痛風所易引起的并發癥 圖表 22:高尿酸和痛風所易引起并發癥發病率 資料來源:2021 中國痛風現狀報告白皮書,國盛證券研究所 資料來源:2021 中國痛風現狀報告白皮書,國盛證券研究所 AR882 是公司與美國是公司與美國 Arthrosi 公司合作研發的公司合作研發的 1 類創新藥類創新藥。AR882 是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑,旨在通過抑制 URAT1 使尿液尿酸鹽排泄正?;?,從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882 能夠與尿酸轉運蛋白長效結合,延長抑制作用的時間,臨床結果顯示其藥效長達 24 小時。而且,全天候的阻斷尿酸重吸收不會
87、加重腎負荷,可以避免腎毒性。Arthrosi 是一家致力于代謝類疾病的創新藥物研發的高科技公司,尤其專注于降尿酸藥物的研發及與高尿酸血癥相關的系列疾病開發,目前公司研發管線主要品種為治療痛風的創新藥物 AR882。Arthrosi 核心團隊擁有多年新藥研發項目和團隊管理經驗核心團隊擁有多年新藥研發項目和團隊管理經驗。公司研發團隊對目標靶點、治療領域以及藥物分子的選擇有著深刻的理解,貢獻過數個 FDA 批準新藥的發明和臨床研究,尤其在痛風領域具有從研發到批準上市整個鏈條的豐富開發經驗。公司聯合創始人在藥物研發領域都有著豐富的經驗,作為主要科學家分別參與了多個首創新藥的研發工作。其中,聯合創始人之
88、 Litain Yeh 博士曾擔任全球知名藥企阿斯利康和 Ardea 的轉化科學副總裁,以及 Ignyta(被羅氏收購)的研發副總裁;聯合創始人之 Shunqi Yan 博士專長于新藥設計、藥化和生產,是兩個 FDA 批準上市腫瘤首創藥物及多個臨床藥物設計和發現的重要參與者。目前,公司間接持有美國目前,公司間接持有美國 Arthrosi 公司約公司約 18.68%的股權,同時與的股權,同時與 Arthrosi 成立合資成立合資公司公司廣州瑞安博醫藥科技有限公司,公司間接持有合資公司廣州瑞安博醫藥科技有限公司,公司間接持有合資公司 60.70的股權。合資公司的股權。合資公司擁有擁有 AR882
89、在中國區域(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)的上市許可和在中在中國區域(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)的上市許可和在中國區域生產、銷售等全部商業化權益國區域生產、銷售等全部商業化權益。2023 年 6 月 7 日 P.23 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 23:全球創新藥 AR882 研發進度 資料來源:公司網站,國盛證券研究所 AR882 臨床臨床 IIb 試驗結果公布,數據良好。試驗結果公布,數據良好。2023 年 1 月,公司公告,AR882 治療痛風適應癥的全球b 期臨床試驗結果,按照中華醫學會內分泌學分會發布的 中國高尿酸血癥與痛風診療指南(2019
90、)標準換算,患者入組 sUA 平均基線約為 512mol/L,75mg 劑量組中位 sUA 降低至約 208mol/L,降低了約 304mol/L;50mg 劑量組中位 sUA 降低至約 297mol/L,降低了約 215mol/L,安慰劑組中未觀察到變化。第 8 至 12 周最后 3次連續隨訪的測試結果顯示,50mg 和 75mg 劑量組顯著的降尿酸效果均呈現組內一致性,安慰劑組未顯示出療效。圖表 24:AR882 治療痛風適應癥的全球b 期臨床試驗結果具體指標 資料來源:公司公告,國盛證券研究所 5.2.2 收購收購華南疫苗華南疫苗進軍生物疫苗領域,重組進軍生物疫苗領域,重組技術有望誕生重
91、磅產品技術有望誕生重磅產品 公司通過收購華南疫苗進入生物疫苗領域。公司通過收購華南疫苗進入生物疫苗領域。公司于 2021 年 7 月公告,子公司瑞奧生物擬以增資入股和轉讓老股方式合計 1.35 億元對華南疫苗進行投資。投資完成后,瑞奧生物持有華南疫苗 52.71%的股權。2022 年 3 月,以自有資金 4988.07 萬元對華南疫苗進行增資,公司持股比例將由 52.71%提升至 58.96%。目前華南疫苗是公司主要的疫苗研發平臺。2023 年 6 月 7 日 P.24 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 公司專注于重組蛋白納米顆粒疫苗的研發。公司專注于重組蛋白納米顆粒疫苗的研發
92、。公司以重組蛋白納米顆粒疫苗為技術創新方向,建立了生物基因疫苗開發平臺,其關鍵核心技術包括昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統(BEVS)的成熟生產技術、蛋白連續純化工藝技術、佐劑研發和生產技術等具有完全自主知識產權。目前公司擁有全新的基因工程疫苗研發中試與產業化平臺,開發多種人用疫苗產品,在研產品包括四價流感疫苗、RSV 疫苗等 7 款產品。其中,在研的重組蛋白四價流感疫苗有望年內申報 IND。圖表 25:華南疫苗管線品種布局情況 資料來源:公司網站,國盛證券研究所 國內國內流感疫苗市場近年快速增長。流感疫苗市場近年快速增長。流感疫苗市場近年保持快速增長趨勢,根據華蘭疫苗招股說明書信息,18 年受到疫
93、苗事件影響,整體批簽發有所下降,2019 年流感疫苗批簽發量增長為3078萬支,2020年流感疫苗批簽發量為5765萬支,同比增長約87.29%。尤其是近年上市的四價流感疫苗,放量迅速。2021 年開始中檢院不再公布具體批簽發數據,由于新冠疫苗接種的集中進行(新冠疫苗和流感疫苗至少間隔 14 天接種),2021-2022 年流感疫苗整體市場有所遇冷。我們預計整體接種和預防環境的變化,2023 年流感疫苗市場有望重回增長勢頭。國內流感疫苗接種率仍然較低,未來市場前景良好。國內流感疫苗接種率仍然較低,未來市場前景良好。根據國內近年批簽發數據統計,國內流感疫苗仍然較低,隨著國民對傳染病防治意識的提高
94、,另外另外 2021-2022 年由于新年由于新冠疫苗接種的影響,流感疫苗接種率低于往年較多,預計冠疫苗接種的影響,流感疫苗接種率低于往年較多,預計流感流感疫苗疫苗未來未來接種率也有望不接種率也有望不斷提升。斷提升。2023 年 6 月 7 日 P.25 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 6.盈利預測與投資建議盈利預測與投資建議 6.1 公司各業務拆分情況公司各業務拆分情況 公司主要分為兒童藥、慢病藥、代理業務以及疫苗幾個主要板塊,疫苗由于處于起步階段,暫無收入貢獻,結合公司股權激勵的目標,預計其他幾個板塊情況如下:兒童藥板塊,兒童藥板塊,公司重點發展板塊,公司核心產品鹽酸克林
95、霉素棕櫚酸酯分散片雖然體量已較大,但預計仍能保持快速增長,其他重點產品如芩香清解口服液、馥感啉口服液以及益氣健脾口服液等,我們預計未來近年將保持高速增長,對兒童藥板塊拉動明顯。我們預計整體兒童藥板塊將持續保持快速增長。慢病藥板塊,慢病藥板塊,公司部分產品鹽酸溴己新注射液、注射用促肝細胞生長素等,我們預計有望保持高速增長,對整體拉動明顯。代理產品,代理產品,近年已逐漸降低到一定比例,預計相對保持平穩。圖表 26:公司收入拆分情況(百萬元)2021 2022 2023E 2024E 2025E 兒童藥兒童藥 1129.70 1312.71 1824.67 2481.54 3424.54 YOY 1
96、6%39%36%38%毛利率(%)88.32 88.52 88.71 89.02 89.28 慢性病藥慢性病藥 823.09 789.11 1017.95 1313.16 1720.24 YOY -4%29%29%31%毛利率(%)93.88 89.57 89.64 89.71 90.21 代理產品代理產品 184.56 61.01 64.06 67.26 70.63 YOY -67%5%5%5%毛利率(%)34.52 33.83 33.20 33.17 33.14 合計合計 2137.35 2162.83 2906.68 3861.97 5215.40 YOY 1%34%33%35%毛利率(
97、%)86%87%88%88%89%資料來源:wind,國盛證券研究所 6.2 投資建議投資建議 預計公司 2023-2025 年歸母凈利潤分別為 3.99 億元、5.38 億元以及 7.36 億元,同比增長 37%、35%以及 37%,對應 PE 分別為 33X、25X 以及 18X。首次覆蓋,給予公司“買首次覆蓋,給予公司“買入”評級。入”評級??杀裙竟乐悼纯杀裙竟乐悼?,我們選取恒瑞醫藥、科倫藥業、信立泰、海思科公司 4 家可比公司,主要基于四家公司目前業務結構都是以仿制藥和創新藥相結合,類似一品紅當前的發展模式。2023 年估值(33X)低于板塊平均估值(50X),同時我們預計公司近年
98、保持快速增長,并且由于股權激勵的目標,公司業績的增長確定性高,創新產品 AR882 臨床進展順利,后續有望繼續推進,成為潛在大產品。綜上,我們認為當前有明顯性價比。2023 年 6 月 7 日 P.26 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 27:可比公司估值情況(2023 年 6 月 7 日)上市公司上市公司 最新市值最新市值(億元)(億元)歸母凈利潤歸母凈利潤(億元)(億元)2023E 歸母凈利潤增速歸母凈利潤增速 2023E PE 2023E 600276.SH 恒瑞醫藥 2,902 47.53 21.68%61 002422.SZ 科倫藥業 440 21.52 25.
99、92%20 002294.SZ 信立泰 378 7.67 20.4%49 002653.SZ 海思科 268 3.84 38.70%70 可比公司平均估值為 50X 300639.SZ 一品紅 132 3.99 37.00%33 資料來源:wind,國盛證券研究所(注:一品紅為報告預測,其余盈利預測均為 wind 一致預期)風險提示風險提示 業績低于預期風險業績低于預期風險:公司近年業績快速增長,同時設有股權激勵目標,但仍然存在產品銷售低于預期風險。研發研發失敗失敗風險:風險:公司研發管線中有多個產品,尤其是 1.1 類創新產品 AR882,目前尚處于臨床進行中,有一定的研發失敗風險。2023
100、 年 6 月 7 日 P.27 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 免責聲明免責聲明 國盛證券有限責任公司(以下簡稱“本公司”)具有中國證監會許可的證券投資咨詢業務資格。本報告僅供本公司的客戶使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。在任何情況下,本公司不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任。本報告的信息均來源于本公司認為可信的公開資料,但本公司及其研究人員對該等信息的準確性及完整性不作任何保證。本報告中的資料、意見及預測僅反映本公司于發布本報告當日的判斷,可能會隨時調整。在不同時期,本公司可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。本公司不保證本
101、報告所含信息及資料保持在最新狀態,對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改,投資者應當自行關注相應的更新或修改。本公司力求報告內容客觀、公正,但本報告所載的資料、工具、意見、信息及推測只提供給客戶作參考之用,不構成任何投資、法律、會計或稅務的最終操作建議,本公司不就報告中的內容對最終操作建議做出任何擔保。本報告中所指的投資及服務可能不適合個別客戶,不構成客戶私人咨詢建議。投資者應當充分考慮自身特定狀況,并完整理解和使用本報告內容,不應視本報告為做出投資決策的唯一因素。投資者應注意,在法律許可的情況下,本公司及其本公司的關聯機構可能會持有本報告中涉及的公司所發行的證券并進行交易,也可能為這
102、些公司正在提供或爭取提供投資銀行、財務顧問和金融產品等各種金融服務。本報告版權歸“國盛證券有限責任公司”所有。未經事先本公司書面授權,任何機構或個人不得對本報告進行任何形式的發布、復制。任何機構或個人如引用、刊發本報告,需注明出處為“國盛證券研究所”,且不得對本報告進行有悖原意的刪節或修改。分析師聲明分析師聲明 本報告署名分析師在此聲明:我們具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格或相當的專業勝任能力,本報告所表述的任何觀點均精準地反映了我們對標的證券和發行人的個人看法,結論不受任何第三方的授意或影響。我們所得報酬的任何部分無論是在過去、現在及將來均不會與本報告中的具體投資建議或觀點有直接
103、或間接聯系。投資評級說明投資評級說明 投資建議的評級標準投資建議的評級標準 評級評級 說明說明 評級標準為報告發布日后的 6 個月內公司股價(或行業指數)相對同期基準指數的相對市場表現。其中 A 股市場以滬深 300 指數為基準;新三板市場以三板成指(針對協議轉讓標的)或三板做市指數(針對做市轉讓標的)為基準;香港市場以摩根士丹利中國指數為基準,美股市場以標普 500 指數或納斯達克綜合指數為基準。股票評級 買入 相對同期基準指數漲幅在 15%以上 增持 相對同期基準指數漲幅在 5%15%之間 持有 相對同期基準指數漲幅在-5%+5%之間 減持 相對同期基準指數跌幅在 5%以上 行業評級 增持
104、 相對同期基準指數漲幅在 10%以上 中性 相對同期基準指數漲幅在-10%+10%之間 減持 相對同期基準指數跌幅在 10%以上 國盛證券研究所國盛證券研究所 北京北京 上海上海 地址:北京市西城區錦什坊街 35 號南樓 郵編:100033 傳真:010-57671718 郵箱: 地址:上海市浦明路 868 號保利 One56 10 層 郵編:200120 電話:021-38934111 郵箱: 南昌南昌 深圳深圳 地址:南昌市紅谷灘新區鳳凰中大道 1115 號北京銀行大廈 郵編:330038 傳真:0791-86281485 郵箱: 地址:深圳市福田區益田路 5033 號平安金融中心 101 層 郵編:518033 郵箱: