《醫藥行業深度研究·2023年1~8月血制品行業縱覽：白蛋白、靜丙批簽發顯著增長血制品集采預計降幅有限-230928（72頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《醫藥行業深度研究·2023年1~8月血制品行業縱覽：白蛋白、靜丙批簽發顯著增長血制品集采預計降幅有限-230928（72頁）.pdf（72頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、白蛋白、靜丙批簽發顯著增長，白蛋白、靜丙批簽發顯著增長，血制品集采預計降幅有限血制品集采預計降幅有限發布日期：發布日期：2023年年9月月28日日本報告由中信建投證券股份有限公司在中華人民共和國（僅為本報告目的，不包括香港、澳門、臺灣）提供。在遵守適用的法律法規情況下，本報告亦可能由中信建投（國際）證券有限公司在香港提供。同時請務必閱讀正文之后的免責條款和聲明。證券研究報告證券研究報告醫藥行業深度研究醫藥行業深度研究20232023年年1 1-8 8月血制品行業縱覽月血制品行業縱覽賀菊穎賀菊穎SAC編號：S1440517050001SFC編號：ASZ591劉若飛劉若飛SAC編號：S144051

2、9080003 摘要核心觀點：1）行業并購整合趨勢顯現，血制品集采預計降幅有限。國內血制品行業目前集中度較高，頭部效應明顯。近年來，血制品行業出現新一輪并購整合趨勢，有望進一步提高行業集中度。近年來血制品也開始逐步納入集采范疇，由于血制品國內供給端長期存在缺口，預計以白蛋白、靜丙等為代表的血制品在未來的集采價格降幅將有限，部分產品可能面臨一定的集采降價壓力。2）1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長，第二款國產重組VIII因子上市。1-8月，白蛋白、靜丙等簽發批次呈現快速增長趨勢，主要與診療需求恢復帶動的血制品需求強勁復蘇有關。研發管線方面，正大天晴的重組VIII因子獲批，為第二款國產重組VII

3、I因子。3）投資建議：關注具有央國企背景或處于行業頭部，有望拓展更多漿站資源的企業：天壇生物、華蘭生物、博雅生物、派林生物。投資趨勢：行業并購整合趨勢顯現，血制品集采預計降幅有限 行業并購整合趨勢顯現，集中度有望提升。國家對血液制品行業監管嚴格，國內血液制品企業經過行業大量并購、重組后，形成了以天壇生物、山東泰邦、上海萊士、華蘭生物為行業龍頭的競爭格局，頭部效益明顯。近年來，血制品行業內出現新一輪并購整合趨勢，有望進一步推動行業龍頭發展，提高行業集中度。血制品逐步納入集采，預計價格降幅有限。隨著國家和各地藥品集采持續推進，近年來血制品也開始逐步納入集采范疇。由于血制品具有資源屬性，監管較為嚴格

4、，國內血制品供給端長期存在缺口，無法像其他藥品能通過“以價換量”獲得更高的市占率。預計未來，以白蛋白、靜丙等為代表的血制品集采價格降幅有限，部分產品供給相對較為充裕，可能面臨一定的集采降價壓力。行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 1）人血白蛋白：2023年8月共簽發574批次（+52.3%）；2023年18月共簽發3217批（+24.4%）。2）靜注人免疫球蛋白（pH4）：2023年8月共簽發143批次（+47.4%）；2023年18月共簽發944批次（+38.4%）。3）人凝血酶原復合物（PCC）：2023年8月簽發36批次（-25.0%）；2023年18月簽發229批次（+2

5、6.5%）。4）人凝血因子VIII：2023年8月簽發72批次（+2.9%），2023年18月簽發313批次（+21.8%）。5）人纖維蛋白原：2023年8月簽發40批次（+17.6%），2023年18月簽發1156批次（+10.6%）。6）狂犬病人免疫球蛋白：2023年8月簽發8批次（+33.3%），2023年18月簽發72批次（-4.0%）。7）破傷風人免疫球蛋白：2023年8月簽發10批次（+42.9%），2023年18月簽發89批次（-12.7%）。8）乙肝人免疫球蛋白：2023年8月未批簽發，2023年18月簽發14批次（+27.3%）。9）人免疫球蛋白：2023年8月簽發12批次（

6、去年同期簽發1批次），2023年18月簽發53批次（+488.9%）。2 WYiXhZiXaXnVmQtPmR9P9RaQnPqQnPpMeRrQrRiNmMrObRmNpMwMoNoRwMqMrQ摘要行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批 1）人血白蛋白：目前國內廠家眾多，包括進口廠商和國內廠商，進口廠商占據較大市場份額。重組白蛋白產品已有管線進入臨床，最快進入臨床III期。2）靜丙：臨床應用較為廣泛，目前國內生產廠家眾多，已上市產品均為5%濃度。在研管線以工藝改善和濃度提高為主。3）凝血因子：國內上市的凝血因子產品分為血源性產品和重組類產品，在研的VIII因子產品主

7、要為重組類產品，多個企業進入臨床III期。其中正大天晴的重組VIII因子獲批，為第二款國產重組VIII因子。4）PCC：主要用于治療凝血因子缺乏，上市產品均為國內廠商，目前尚無進展中的臨床試驗，有產品管線處于上市審評階段。5）纖維蛋白原：國內已有多款纖原產品上市，價格體系較為穩定。在研管線較少。6）特異性免疫球蛋白：種類眾多，目前國內上市的特異性免疫球蛋白種類眾多，在研產品主要針對其他病原體感染。上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁23H1業績回顧：板塊業績穩步增長，需求端恢復強勁。需求端來看，上半年隨著診療需求恢復，血制品需求端呈現強勁恢復，疊加去年業績低基數，以白蛋

8、白、靜丙為代表的血制品銷量同比呈現較快增長。供給端來看，部分企業受到去年下半年采漿量下降影響，上半年投漿量受到限制，對業績造成不利影響；23H1起漿站采漿工作逐步恢復，有望推動下半年業績提升。個股回顧：1）天壇生物：血制品行業龍頭，靜丙、VIII因子批簽發快速增長。2）華蘭生物：血制品業務穩定增長，漿站建設持續推進。3）博雅生物：核心產品銷售穩定增長，PCC上市后持續放量。4）派林生物：漿站數量位居行業前列，白蛋白、靜丙批簽發同比下降。5）上海萊士：18月白蛋白批簽發穩定增長，靜丙、纖原批簽發呈現顯著增長趨勢。6）衛光生物：18月白蛋白及靜丙簽發批次顯著增長。7）泰邦生物：18月白蛋白、靜丙等

9、產品批簽發量快速提升。投資建議及風險提示：投資建議：建議關注擁有央國企背景或處于行業頭部，有望獲得更多漿站拓展資源，血制品業務持續增長的企業：天壇生物、華蘭生物、博雅生物、派林生物。風險提示：國企改革進程難以預期；研發進度低于預期風險；產品銷售不達預期風險；經營合規風險。3 1投資趨勢：行業并購整合趨勢顯現，血制品集采預計降幅有限43行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批6風險提示目錄5投資建議4上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁2行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 51投資趨勢：行業并購整合趨勢顯現，血制品集采預計降幅有限 6投

10、資趨勢：行業并購整合趨勢顯現，血制品集采預計降幅有限 國內血制品行業集中度較高，頭部效益明顯?；谘褐破返奶厥庑院蜆O高安全性要求，國家在總量控制、流通控制、生產質量等方面加大了行業監管，引導行業規范化發展。國內血液制品企業經過行業大量并購、重組后，截至目前維持正常生產經營的企業約28家，形成了以天壇生物、山東泰邦、上海萊士、華蘭生物為行業龍頭的競爭格局，2022年前四家公司采集血漿均在1000噸以上，合計采漿占國內血漿采集量60%以上，頭部效益明顯。投資趨勢：行業并購整合趨勢顯現，集中度有望提升圖：血制品行業近年來各企業采漿量（噸）及全行業增速-15%-10%-5%0%5%10%15%20%

11、020004000600080001000012000201720182019202020212022天壇生物上海萊士華蘭生物派林生物衛光生物博雅生物其他企業yoy20.0%13.8%11.0%8.3%4.6%4.3%38.0%天壇生物上海萊士華蘭生物派林生物衛光生物博雅生物其他企業圖：血制品行業2022采漿量競爭格局數據來源：公司公告，中信建投注：部分企業未披露采漿量具體數據，為中信建投估算 7投資趨勢：行業并購整合趨勢顯現，血制品集采預計降幅有限 行業并購整合趨勢顯現，集中度有望進一步提升。由于血制品行業具有較高的進入壁壘，行業內龍頭由于研發技術較為先進，產品收率較高，同時和多地開展戰略合

12、作，漿站擴張能力較強，可以在行業內獲得更多發展優勢，資源將逐步向行業內龍頭企業集中。近年來，血制品行業內出現新一輪并購整合趨勢，具有較強實力的央國企及地方國資委通過收購整合血制品企業，為企業發展及漿站建設賦能，有望進一步推動行業龍頭發展，提高行業集中度。投資趨勢：行業并購整合趨勢顯現，集中度有望提升標的企業原實際控制人股權變更后實際控制人具體內容博雅生物高特佳投資集團有限公司華潤醫藥控股有限公司 2021年7月6日，國資委批復華潤醫藥收購方案，原則同意華潤醫藥控股通過受讓高特佳集團所持公司的6933.20萬股股份、接受表決權委托并全額認購公司向特定對象發行的股份等方式取得公司控制權的整體方案。

13、2021年11月22日，公司發布股份協議轉讓完成及向特定對象發行股份發行完畢暨控股股東、實際控制人變更的公告，定增完成后，華潤醫藥成為公司控股股東。派林生物浙民投天弘投資合伙企業、浙江民營企業聯合投資股份有限公司陜西省人民政府國有資產監督管理委員會 2023年3月22日，公司披露了控股股東及其一致行動人浙民投天弘、浙民投已與勝幫英豪簽署股份轉讓協議。同時，浙民投全資子公司 浙巖投資與勝幫英豪簽署表決權委托協議，擬將持有的公司2.02%股份對應的表決權委托給勝幫英豪。2023年5月23日，公司公告其控股股東協議轉讓完成股份過戶登記，勝幫英豪將控制公司23.01%股份的表決權，成為公司控股股東，公

14、司實際控制人將變更為陜西省人民政府國有資產監督管理委員會。衛光生物深圳市光明區國有資產監督管理局中國醫藥集團有限公司 2023年6月2日，深圳市光明國資局與中國生物簽署了合作協議，約定光明國資局與中國生物擬設立合資公司，光明國資局持有合資公司49%股權，中國生物持有合資公司51%股權。合資公司設立后，光明國資局向合資公司無償劃轉公司7994.7萬股股份，占公司總股本的35.25%。本次無償劃轉將導致公司實際控制人由光明國資局變更為中國醫藥集團有限公司上海萊士無-2023年6月13日，公司收到第一大股東基立福的通知，基立福正在籌劃涉及公司股權變動的重大事項。截至目前，該事項尚處于籌劃階段，具有一

15、定的不確定性。表：血制品行業內近年來并購整合及重大股權變更事項資料來源：各公司公告，中信建投 8投資趨勢：行業并購整合趨勢顯現，血制品集采預計降幅有限 隨著國家和各地藥品集采持續推進，近年來血制品也開始逐步納入集采范疇。2022年1月，廣東11省聯盟集采（第一批）擬中選/備選結果公布。此次集采范圍覆蓋了血液制品，也是血液制品首次進入集采，包括靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個品種。2023年8月，河南省醫保局公示了十九?。▍^、兵團）藥品聯盟集采擬中選結果，破傷風人免疫球蛋白首次納入聯盟集采。2023年9月，京津冀“3+N”聯盟部分西藥和中成藥帶量

16、聯動采購項目啟動，人血白蛋白、纖原、凝血因子VIII等5個品種納入帶量聯動品種目錄。投資趨勢：血制品逐步納入集采，預計價格降幅有限表：廣東省聯盟集采血制品擬中選結果資料來源：廣東省藥品交易中心，Insight，中信建投產品名稱規格最高價(元)最高價廠商最低價(元)最低價廠商最低價降幅(%)人血白蛋白50ml:10g550.00上海血制（天壇生物）350.00貴州泰邦（泰邦生物）與聯盟區最低中標價持平25ml:5g219.76四川遠大、華蘭生物217.46廣東雙林（派林生物）1.2%靜注人免疫球蛋白(pH4)2.5g(5%50ml)650.00河北大安538.00貴州泰邦（泰邦生物）0.4%1.

17、25g(5%25ml)327.40山西康寶318.83衛光生物2.5%1.0g（凍干劑型）274.21衛倫生物-與聯盟區最低中標價持平人免疫球蛋白0.3g(10%3ml)259.50衛倫生物102.82同路生物（上海萊士）與聯盟區最低中標價持平0.15g(10%1.5ml)108.00河北大安92.94華蘭生物與聯盟區最低中標價持平人凝血因子VIII300IU560.00同路生物（上海萊士）529.07華蘭生物1.7%200IU410.57廣東雙林（派林生物）、山西康寶370.00山東泰邦（泰邦生物）2.6%人纖維蛋白原0.5g940.47衛光生物699.00博雅生物*與深圳GPO執行價格持平

18、*按照博雅生物公告，公司在深圳GPO的銷量占采購期首年預采購量的一半，該產品中選對公司利潤影響有限 9投資趨勢：行業并購整合趨勢顯現，血制品集采預計降幅有限 廣東聯盟集采血制品價格降幅溫和，十九省聯盟集采破免價格降幅較大。從廣東省聯盟集采的擬中選結果來看，剔除重組凝血因子VIII外，各類血制品價格降幅均較為溫和，最低價降幅僅為個位或與聯盟區域最低中標價持平。從十九?。▍^、兵團）藥品聯盟集采擬中選結果來看，擬中選的各廠家破傷風人免疫球蛋白中標價格降幅平均為35.5%，降幅最高者為廣東雙林（派林生物），為41.1%；降幅最低者為同路生物（上海萊士），為32.6%。預計未來血制品降價幅度有限，部分品

19、種可能面臨降價壓力。由于血制品具有資源屬性，且國內對血制品行業監管較為嚴格，國內血制品供給端長期存在缺口，短期內無法放量，無法像其他藥品能通過“以價換量”獲得更高的市占率。預計未來，以白蛋白、靜丙等為代表的處于供小于求或供需緊平衡的血制品，其集采價格降幅將參考廣東聯盟結果，降價幅度有限。部分產品，如破傷風人免疫球蛋白等，由于供給相對較為充裕，企業有動力通過降價獲得更大的市場份額，可能面臨一定的集采降價壓力。投資趨勢：血制品逐步納入集采，預計價格降幅有限表：十九?。▍^、兵團）藥品聯盟集采血制品擬中選結果資料來源：河南省醫療保障局，Insight，中信建投產品名稱劑型規格生產企業結果擬中選價格（元

20、）較掛網最低價降幅備注破傷風人免疫球蛋白注射劑2.5ml:250IU廣東雙林生物制藥有限公司綜合評審擬中選165-41.1%最低價擬中選企業破傷風人免疫球蛋白注射劑2.5ml:250IU成都蓉生藥業有限責任公司綜合評審擬中選170-36.1%破傷風人免疫球蛋白注射劑2.5ml:250IU華蘭生物工程重慶有限公司綜合評審擬中選173.6-35.7%綜合評審得分最高擬中選企業破傷風人免疫球蛋白注射劑2.5ml:250IU華蘭生物工程股份有限公司綜合評審擬中選173.6-35.7%破傷風人免疫球蛋白注射劑2.5ml:250IU同路生物制藥有限公司綜合評審擬中選188.8-32.6%破傷風人免疫球蛋白

21、注射劑2.5ml:250IU四川遠大蜀陽藥業有限責任公司綜合評審擬中選195-34.6%破傷風人免疫球蛋白注射劑2.5ml:250IU哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司綜合評審擬中選212.8-33.1%102行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 11行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 人血白蛋白：2023年8月共簽發574批次（+52.3%），其中國產白蛋白156批次（+26.8%），占比27.2%；進口白蛋白418批次（+64.6%），占比72.8%。2023年18月共簽發3217批（+24.4%），其中國產白蛋白1019批次（+2.3%），占比31.7%；進口白蛋白

22、2198批次（+38.3%），占比68.3%，進口產品占比進一步提升。靜注人免疫球蛋白（pH4）：2023年8月，靜丙總體簽發143批次（+47.4%），其中液體劑型140批次（+50.5%），凍干劑型3批次（-25.0%）。2023年18月共簽發944批次（+38.4%），其中液體劑型919批次（+40.1%），凍干劑型25批次（-3.8%）。1-6月靜丙簽發批次同比實現快速增長，主要由于2023年以來靜丙市場需求旺盛，推動銷售提升所致。人凝血酶原復合物（PCC）：2023年8月，國內PCC總體簽發36批次（-25.0%），2023年18月簽發229批次（+26.5%），共6家企業獲批簽發。

23、簽發批次較去年同期實現較快增長，主要來自華蘭生物簽發批次快速增長，以及博雅生物PCC上市后持續放量。人凝血因子VIII：2023年8月總體簽發72批次（+125.0%）；2023年18月總體簽發313批次（+21.8%），較去年同期增長顯著。18月共有9家企業獲批VIII因子，其中華蘭生物和泰邦生物合計簽發批次占比過半，博雅生物實現快速放量。人纖維蛋白原：2023年8月總體簽發26批次（+8.3%）；2023年18月總體簽發193批次（-3.5%），較去年同期基本保持穩定。18月共有9家企業獲批纖原，其中上海萊士+博雅生物合計簽發批次占比過半?？袢∪嗣庖咔虻鞍祝?023年8月簽發8批次（+3

24、3.3%），2023年18月簽發72批次（-4.0%）。18月共10家血制品企業獲批狂免。破傷風人免疫球蛋白：2023年8月簽發10批次（+42.9%），2023年18月簽發89批次（-12.7%）。18月共8家企業獲批破免。乙肝人免疫球蛋白：2023年8月未批簽發，2023年18月總體簽發14批次（+27.3%）。18月共4家企業獲批乙免。人免疫球蛋白：2023年8月簽發12批次（去年同期簽發1批次），2023年18月簽發53批次（+488.9%）。18月共7家企業獲批人免。其他品種：2023年8月，組織胺人免疫球蛋白簽發5批次（去年同期未批簽發），人纖維蛋白粘合劑未批簽發，人凝血因子IX簽

25、發12批次（+200.0%）；2023年18月，組織胺人免疫球蛋白簽發29批次（+383.3%），人纖維蛋白粘合劑簽發30批次（+130.8%），人凝血因子IX簽發57批次（+612.5%）。行業批簽發概況：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 12行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長行業批簽發概況：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長數據來源：中檢院，Insight，中信建投表：血制品行業各品種2023年6月及16月簽發批次產品名稱8月簽發批次1-8月簽發批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/18 2019/18 202

26、0/18 2021/18 2022/18 2023/18人血白蛋白365308302437377574206520432755258525853217靜注人免疫球蛋白（ph4）90876310993140405590499600656919凍干靜注人免疫球蛋白（ph4）012343141833182625人凝血酶原復合物822153048369685118164181229人凝血因子393228293272181205218235257313人纖維蛋白原16882924267180100135200193狂犬病人免疫球蛋白12191516688594981037572破傷風人免疫球蛋白3101

27、11671033598110710289乙型肝炎人免疫球蛋白203620291717261114人免疫球蛋白24351121092118953組織胺人免疫球蛋白0000050000629人纖維蛋白粘合劑000010000001330人凝血因子IX000041200015857 13圖：20182023年18月人血白蛋白簽發批次及增速行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 簽發批次數據：18月簽發批次顯著增長。2023年8月，國內人血白蛋白總體簽發574批次（52.3%），其中國產白蛋白簽發156批次（+26.8%），占比27.2%；進口白蛋白簽發418批次（+64.6%），占比72.

28、8%。2023年18月，國內人血白蛋白總體簽發3217批（+24.4%），其中國產白蛋白共簽發1019批次（+2.3%），占比31.7%；進口白蛋白簽發2198批次（+38.3%），占比68.3%，進口產品占比進一步提升。進口廠商市場份額集中，國產廠商格局分散。23年18月，進口白蛋白中簽發批次前4位的廠商分別為武田（735批次，+174.3%，占比33.4%）、CSL Behring（484批次，+39.1%，占比22.0%）、基立福（475批次，+7.5%，占比21.6%）和奧克特琺瑪（301批次，-2.3%，占比13.7%），4家廠商在進口白蛋白中占比為90.8%，市場份額集中。國產白蛋

29、白中簽發批次前4位的廠商分別為天壇生物（235批次，-14.9%，占比23.1%）、泰邦生物（146批次，+36.4%，占比14.3%）、華蘭生物（136批次，+6.3%，占比13.3%）和上海萊士（104批次，+15.6%，占比10.2%），競爭格局較為分散。白蛋白：1-8月批簽發增長顯著，進口產品占比進一步提升數據來源：中檢院，Insight，中信建投圖：20182023年18月人血白蛋白簽發批次及增速-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%05001000150020002500300035002018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8

30、 2022/1-8 2023/1-8簽發批次yoy0%20%40%60%80%100%2018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8進口白蛋白國產白蛋白 14行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長數據來源：中檢院，Insight，中信建投圖：20182023年18月進口人血白蛋白簽發批次及增速圖：2023年18月進口人血白蛋白簽發批次占比圖：2023年18月國產人血白蛋白簽發批次占比圖：20182023年18月國產人血白蛋白簽發批次及增速-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%05001,0001,50

31、02,0002,5002018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8進口白蛋白yoy33.4%22.0%21.6%13.7%5.5%2.4%1.3%武田CSL Behring基立福奧克特琺瑪Baxter綠十字其他白蛋白：1-8月批簽發增長顯著，進口產品占比進一步提升0%2%4%6%8%10%12%14%16%0200400600800100012002018/1-82019/1-82020/1-82021/1-82022/1-8 2023/1-8國產白蛋白yoy23.1%14.3%13.3%10.2%8.5%5.1%5.0%4.9%1

32、5.5%天壇生物泰邦生物華蘭生物上海萊士四川遠大博雅生物派林生物山西康寶其他 15行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 簽發批次數據：2023年18月簽發批次快速增長。2023年8月，國內靜注人免疫球蛋白（靜丙）總體簽發批次為143批次，同比增長47.4%，其中液體劑型140批次（+50.5%），凍干劑型3批次（-25.0%）。2023年18月，國內靜丙總體簽發批次為944批次，同比增長38.4%，其中液體劑型919批次（+40.1%），凍干劑型25批次（-3.8%）。1-6月靜丙簽發批次同比實現快速增長，主要由于2023年以來靜丙市場需求旺盛，推動銷售提升所致。競爭格局分散，近年

33、總體保持穩定。近年來國內靜丙批簽發競爭格局相對穩定，天壇生物、上海萊士、泰邦生物、華蘭生物、四川遠大等廠商的市場份額長期居于行業前列。2023年18月共有16家企業獲批靜丙，簽發批次前4位的廠商分別為天壇生物（239批次，+25.8%，占比25.3%）、上海萊士（105批次，+54.4%，占比11.5%）、泰邦生物（111批次，+42.3%，占比11.8%）和華蘭生物（91批次，-1.1%，占比9.6%），競爭格局較為分散。靜丙：23年18月簽發944批次，批簽發快速增長數據來源：中檢院，Insight，中信建投圖：20182023年18月靜丙簽發批次及增速圖：2023年18月靜丙批簽發競爭格

34、局-20%-10%0%10%20%30%40%50%01002003004005006007008009001,0002018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8簽發批次yoy25.3%11.8%11.5%9.6%7.4%4.9%4.4%4.2%4.2%16.5%天壇生物泰邦生物上海萊士華蘭生物四川遠大博雅生物博暉創新山西康寶衛光生物其他 16行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 2023年18月凝血酶原復合物簽發229批次，同比快速增長。2023年8月，國內凝血酶原復合物總體簽發批次為36批次（-25.0%）；2023

35、年18月，國內凝血酶原復合物總體簽發批次為229批次（+26.5%），較去年同期實現較快增長，主要來自華蘭生物簽發批次快速增長，以及博雅生物PCC上市后持續放量。6家企業獲批凝血酶原復合物，華蘭生物簽發批次占比接近50%。2023年18月共有7家血制品企業獲批凝血酶原復合物，其中華蘭生物簽發94批次（+80.8%），占比41.0%；博雅生物簽發61批次（+27.1%），占比26.6%；南岳生物簽發29批次（+93.3%），占比12.7%；泰邦生物簽發22批次（-40.5%），占比9.6%。華蘭生物簽發批次位居行業首位，今年18月快速增長；博雅生物產品上市后持續放量，簽發批次占比有所提高。凝血酶

36、原復合物：23年18月簽發229批次，同比快速增長數據來源：中檢院，Insight，中信建投圖：20182023年18月凝血酶原復合物簽發批次及增速圖：2023年18月凝血酶原復合物批簽發競爭格局-20%-10%0%10%20%30%40%50%0501001502002502018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8簽發批次yoy41.0%26.6%12.7%9.6%7.9%1.3%0.9%華蘭生物博雅生物南岳生物泰邦生物天壇生物派林生物上海萊士 17行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 2023年18月凝血因子VII

37、I簽發204批次，同比顯著增長。2023年8月，國內凝血因子VIII總體簽發批次為72批次（+125.0%）；2023年18月，國內凝血因子VIII總體簽發批次為313批次（+21.8%），較去年同期增長顯著。9家企業獲批VIII因子，博雅生物實現快速放量。2023年18月共有9家血制品企業獲批凝血因子VIII，其中華蘭生物簽發81批次（+42.1%），占比25.9%；泰邦生物簽發79批次（+19.7%），占比25.2%；博雅生物簽發31批次（去年同期無批簽發），占比9.9%；上海萊士獲批26批次（-58.1%），占比8.3%；綠十字簽發24批次（+9.1%），占比7.7%。華蘭生物和泰邦生物

38、合計簽發批次占比過半，博雅生物去年凝血因子VIII獲批上市后，今年18月實現快速放量。凝血因子VIII：23年18月簽發204批次，共9家企業獲批數據來源：中檢院，Insight，中信建投圖：20182023年18月凝血因子VIII簽發批次及增速圖：2023年18月凝血因子VIII批簽發競爭格局25.9%25.2%9.9%8.3%7.7%7.0%16.0%華蘭生物泰邦生物博雅生物上海萊士綠十字天壇生物其他0%5%10%15%20%25%0501001502002503003502018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8簽發批次yo

39、y 18行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 2023年18月纖維蛋白原簽發193批次，同比基本穩定。2023年8月，國內纖維蛋白原總體簽發批次為26批次（+8.3%）；2023年18月，國內纖維蛋白原總體簽發批次為193批次（-3.5%），較去年同期基本保持穩定。9家企業獲批纖維蛋白原，上海萊士+博雅生物合計簽發批次占比過半。2023年18月共有9家血制品企業獲批纖維蛋白原，其中上海萊士簽發56批次（+60.0%），占比29.0%；博雅生物簽發54批次（+12.5%），占比28.0%；派林生物簽發31批次（-16.2%），占比16.1%；泰邦生物簽發21批次（+16.7%），占比

40、10.9%；華蘭生物簽發10批次（-74.4%），占比5.2%。上海萊士和博雅生物合計簽發批次占比過半。纖維蛋白原：23年18月簽發193批次，上海萊士+博雅生物合計占比過半數據來源：中檢院，Insight，中信建投圖：20182023年18月纖維蛋白原簽發批次及增速圖：2023年18月纖維蛋白原批簽發競爭格局-10%0%10%20%30%40%50%60%0501001502002502018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8簽發批次yoy29.0%28.0%16.1%10.9%5.2%10.9%上海萊士博雅生物派林生物泰邦生物

41、華蘭生物其他 19行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 2023年18月狂犬病人免疫球蛋白簽發72批次，基本保持穩定。2023年8月，國內狂犬病人免疫球蛋白總體簽發8批次（+33.3%）；2023年18月，國內狂犬病人免疫球蛋白總體簽發72批次（-4.0%），較去年同期基本保持穩定。18月共10家企業獲批狂免，競爭格局分散。2023年18月共有10家血制品企業獲批狂犬病人免疫球蛋白，其中華蘭生物簽發17批次（與去年同期持平），占比23.6%；四川遠大簽發11批次（-38.9%），占比15.3%；泰邦生物簽發11批次（+10.0%），占比15.3%；派林生物簽發8批次（+100.0%

42、），占比11.1%；天壇生物簽發7批次（+75.0%），占比9.7%。整體競爭格局較為分散?？袢∪嗣庖咔虻鞍祝?3年18月簽發72批次，10家企業獲批數據來源：中檢院，Insight，中信建投圖：20182023年18月狂免簽發批次及增速圖：2023年18月狂犬病人免疫球蛋白批簽發競爭格局23.6%15.3%15.3%11.1%9.7%25.0%華蘭生物四川遠大泰邦生物派林生物天壇生物其他-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%0204060801001202018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8簽發

43、批次yoy 20行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 2023年18月破傷風人免疫球蛋白簽發89批次。2023年8月，國內破傷風人免疫球蛋白總體簽發10批次（+42.9%）；2023年18月，國內破傷風人免疫球蛋白總體簽發89批次（-12.7%）。18月共8家企業獲批破傷風人免疫球蛋白。2023年18月，共有8家血制品企業獲批破傷風人免疫球蛋白，其中華蘭生物簽發37批次（+32.1%），占比41.6%；泰邦生物簽發20批次（-4.8%），占比22.5%；派林生物簽發9批次（12.5%），占比10.1%；四川遠大簽發7批次（-63.2%），占比7.9%。破傷風人免疫球蛋白：23年18

44、月簽發89批次，8家企業獲批數據來源：中檢院，Insight，中信建投圖：20182023年18月破傷風人免疫球蛋白簽發批次及增速圖：2023年18月破傷風人免疫球蛋白批簽發競爭格局-20%0%20%40%60%80%100%0204060801001202018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8簽發批次yoy41.6%22.5%10.1%7.9%6.7%11.2%華蘭生物泰邦生物派林生物四川遠大上海萊士其他 21行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 2023年18月乙肝人免疫球蛋白簽發14批次。2023年8月，國內乙

45、肝人免疫球蛋白未批簽發；2023年18月，國內乙肝人免疫球蛋白總體簽發14批次（+27.3%）。18月共4家企業獲批乙肝人免疫球蛋白。2023年18月共有4家血制品企業獲批乙肝人免疫球蛋白，其中華蘭生物簽發10批次（去年同期簽發1批次），占比71.4%；上海萊士簽發2批次（與去年同期持平），占比14.3%；四川遠大簽發1批次（-50.0%），占比7.1%；南岳生物簽發1批次（與去年同期持平），占比7.1%。乙肝人免疫球蛋白：23年18月簽發14批次，4家企業獲批數據來源：中檢院，Insight，中信建投圖：20182023年18月乙肝人免疫球蛋白簽發批次及增速圖：2023年18月乙肝人免疫球蛋

46、白批簽發競爭格局-80%-60%-40%-20%0%20%40%60%051015202530352018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8簽發批次yoy71.4%14.3%7.1%7.1%華蘭生物上海萊士四川遠大南岳生物 22行業批簽發：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發顯著增長 2023年18月人免疫球蛋白簽發53批次。2023年8月，國內人免疫球蛋白簽發12批次（去年同期簽發1批次）；2023年18月，國內人免疫球蛋白總體簽發53批次（+488.9%）。18月共7家企業獲批人免疫球蛋白。2023年18月共有7家血制品企業獲批人免疫

47、球蛋白，其中華蘭生物簽發18批次（+350.0%），占比34.0%；丹霞生物簽發15批次（+400.0%），占比28.3%；博暉創新簽發9批次（+350.0%），占比17.0%；天壇生物簽發6批次（去年同期無批簽發），占比11.3%；泰邦生物和衛光生物各簽發2批次（去年同期皆無批簽發），各占比3.8%；四川遠大簽發1批次（去年同期皆無批簽發），占比1.9%。人免疫球蛋白：23年18月簽發53批次，7家企業獲批數據來源：中檢院，Insight，中信建投圖：20182023年18月人免疫球蛋白簽發批次及增速圖：2023年18月人免疫球蛋白批簽發競爭格局-100%0%100%200%300%400%

48、500%600%01020304050602018/1-8 2019/1-8 2020/1-8 2021/1-8 2022/1-8 2023/1-8簽發批次yoy34.0%28.3%17.0%11.3%3.8%3.8%1.9%華蘭生物丹霞生物博暉創新天壇生物泰邦生物衛光生物四川遠大 3行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批23 24行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批 人血白蛋白：生產廠家眾多，以進口廠商為主。人血白蛋白注射液（簡稱白蛋白）是由健康人的血漿經分離提取并經病毒滅活后制成，用途眾多，主要用于治療失血、創傷和燒傷等引起的休克；治療腦水

49、腫及損傷引起的顱壓升高；治療肝硬化及腎病引起的水腫或腹水；預防和治療低蛋白血癥等。目前我國上市的人血白蛋白廠家眾多，包括進口廠商和國內廠商。進口廠商以CSLBehring、奧克特琺瑪、基立福、Baxalta（現為武田制藥子公司）等，占據國內白蛋白市場較大份額；國內廠商包括天壇生物、華蘭生物、博雅生物、上海萊士、泰邦生物等。白蛋白：人血白蛋白以進口廠商為主，重組產品進入臨床研究數據來源：中檢院，Insight，中信建投圖：我國目前已上市的進口人血白蛋白產品藥品名稱劑型規格生產單位母公司批準日期中標價（元/支）202120222023人血白蛋白注射劑12.5g/瓶；25g/瓶Bio Product

50、s Laboratory LimitedBio Products Laboratory2021/11/9-768（12.5g/瓶）768（12.5g/瓶）人血白蛋白注射劑10g/瓶CSL Behring AGCSL Behring2021/9/2374374374人血白蛋白注射劑10g/瓶CSL Behring GmbH2019/5/21370-378365-378365-378人血白蛋白注射劑10g/瓶，5g/瓶，2g/瓶武漢中原瑞德生物制品有限責任公司2020/7/20-378（10g/瓶）-人血白蛋白注射劑10g/瓶SK Plasma Co.,Ltd.SK Plasma2021/4/12

51、-人血白蛋白注射劑10g/瓶Takeda Manufacturing Austria AG武田制藥2018/7/31-370人血白蛋白注射劑12.5g/袋；10g/袋Baxalta US Inc.2019/3/21370-420370-420394.9-420人血白蛋白注射劑25g/瓶；12.5g/瓶；5g/瓶Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H.奧克特琺瑪2008/11/25408-412（10g/瓶）377-412（10g/瓶）560（10g/瓶）人血白蛋白注射劑10g/瓶Biotest Pharma GmbH基立福2

52、022/6/22420420-人血白蛋白注射劑12.5g/瓶；10g/瓶Grifols Therapeutics LLC2020/5/8370-420362-420420人血白蛋白注射劑20g/瓶；10g/瓶GC Biopharma綠十字2021/4/28-2020/9/11420（10g/瓶）402.73（10g/瓶）402.73（10g/瓶）人血白蛋白注射劑20g/瓶；12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶綠十字（中國）生物制品有限公司 25行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批白蛋白：人血白蛋白以進口廠商為主，重組產品進入臨床研究數據來源：中檢院，Insight，中

53、信建投圖：我國目前已上市的國產人血白蛋白產品藥品名稱劑型規格生產單位母公司批準日期中標價格（元/瓶）202120222023人血白蛋白注射劑12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶博暉生物制藥（河北）有限公司博暉創新2020/6/1人血白蛋白注射劑12.5g/瓶；10g/瓶河北大安制藥有限公司2020/6/1412（10g/瓶）412（10g/瓶）412（10g/瓶）人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶中科生物制藥股份有限公司2020/11/6人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶廣東衛倫生物制藥有限公司2019/12/26412-425（10g/瓶）401-412（1

54、0g/瓶）401-412（10g/瓶）人血白蛋白注射劑12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶華潤博雅生物制藥集團股份有限公司博雅生物2020/8/18378-435（10g/瓶）378（10g/瓶）575（12.5g/瓶）人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶廣東丹霞生物制藥有限公司丹霞生物2022/11/15-376.8-412（10g/瓶）376.8-384（10g/瓶）人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶格林血液制品（遼寧）有限公司格林生物2020/6/4-520人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶廣西冠峰生物制品有限公司廣西冠峰2023/1/18-人

55、血白蛋白注射劑12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶華蘭生物工程股份有限公司華蘭生物2020/5/14378-417（10g/瓶）378-435（10g/瓶）378（10g/瓶）人血白蛋白注射劑12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶華蘭生物工程重慶有限公司2021/6/15378（10g/瓶）377-412（10g/瓶）377（10g/瓶）人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶廣東雙林生物制藥有限公司派林生物2020/2/24358-390（10g/瓶）358-378（10g/瓶）358（10g/瓶）人血白蛋白注射劑25g/瓶；20g/瓶；12.5g/瓶；10g/瓶；5

56、g/瓶；2g/瓶哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司2020/10/16410-412（10g/瓶）410-412（10g/瓶）410（10g/瓶）人血白蛋白注射劑20g/瓶；12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶上海萊士血液制品股份有限公司上海萊士2020/7/30412（10g/瓶）412-520（10g/瓶）412-520（10g/瓶）人血白蛋白注射劑12.5g/瓶，10g/瓶，5g/瓶，2g/瓶同路生物制藥有限公司2020/8/11378（10g/瓶）362-420（10g/瓶）378（10g/瓶）人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶鄭州萊士血液制品有限公司2020/3

57、/17420（10g/瓶）415-520（10g/瓶）415-520（10g/瓶）26行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批白蛋白：人血白蛋白以進口廠商為主，重組產品進入臨床研究數據來源：中檢院，Insight，中信建投藥品名稱劑型規格生產單位批準日期中標價格（元/瓶）202120222023人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶山西康寶生物制品股份有限公司山西康寶2023/1/5378-387.66（10g/瓶）378-387.66（10g/瓶）378（10g/瓶）人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶南岳生物制藥有限公司南岳生物2020/11/244

58、12（10g/瓶）412（10g/瓶）390（10g/瓶）人血白蛋白注射劑20g/瓶；12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶上海新興醫藥股份有限公司上海新興2019/11/1-人血白蛋白注射劑12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶山東泰邦生物制品有限公司泰邦生物2020/3/11358（10g/瓶）358（10g/瓶）358（10g/瓶）人血白蛋白注射劑12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；5g/瓶貴州泰邦生物制品有限公司2020/6/23350-374（10g/瓶）350-378（10g/瓶）350（10g/瓶）人血白蛋白注射劑12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶成都蓉生藥業

59、有限責任公司天壇生物2020/2/5378-420（10g/瓶）370-420（10g/瓶）374-420（10g/瓶）人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶國藥集團貴州血液制品有限公司2021/3/26403（10g/瓶）403（10g/瓶）403（10g/瓶）人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶國藥集團蘭州生物制藥有限公司2020/2/14-448（10g/瓶）人血白蛋白注射劑12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶國藥集團上海血液制品有限公司2020/2/24470-550（10g/瓶）550（10g/瓶）人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶國藥集團武漢血液制品有

60、限公司2020/8/10401（10g/瓶）401-410（10g/瓶）410（10g/瓶）人血白蛋白注射劑12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶深圳市衛光生物制品股份有限公司衛光生物2020/5/7412376.72-436（10g/瓶）376.72（10g/瓶）人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶新疆德源生物工程有限公司新疆德源2022/3/25420（10g/瓶）420（10g/瓶）420（10g/瓶）人血白蛋白注射劑20g/瓶；12.5g/瓶；10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶四川遠大蜀陽藥業有限責任公司遠大蜀陽2020/3/2378（10g/瓶）378（10g/瓶）378（10g

61、/瓶）人血白蛋白注射劑10g/瓶；5g/瓶；2g/瓶浙江?？瞪镏破酚邢挢熑喂菊憬？?020/6/12383.84（10g/瓶）383.84（10g/瓶）383.84（10g/瓶）圖：我國目前已上市的國產人血白蛋白產品（續）27行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批 重組白蛋白已有管線進入臨床，最快進入臨床III期。由于我國人血白蛋白需求量較大，而國內采漿量增長相對有限，國產人血白蛋白產量有限，需要進口產品以滿足市場需求。通過基因工程技術開發重組人血清白蛋白藥物是新的研究和開發方向。目前已有數個重組白蛋白產品進入臨床研究階段，其中最快的為武漢禾元生物和上海安睿特生物

62、，已進入臨床III期。白蛋白：人血白蛋白以進口廠商為主，重組產品進入臨床研究數據來源：中檢院，Insight，中信建投圖：我國目前重組人血白蛋白產品研發管線登記號藥品名稱適應癥試驗狀態企業名稱分期首次公示日期國內試驗完成日期CTR20231577重組人白蛋白注射液肝硬化腹水低蛋白血癥尚未招募上海安睿特生物醫藥科技有限公司；通化安睿特生物制藥股份有限公司III期2023/5/24CTR20230244植物源重組人血清白蛋白注射液肝硬化低白蛋白血癥招募中武漢禾元生物科技股份有限公司III期2023/1/31CTR20210093植物源重組人血清白蛋白注射液失代償性肝硬化腹水尚未招募武漢禾元生物科技

63、股份有限公司II期2021/1/25CTR20213117重組人白蛋白注射液肝硬化腹水尚未招募上海安睿特生物醫藥科技有限公司；通化安睿特生物制藥股份有限公司I期2021/11/29CTR20231314重組人血清白蛋白注射液肝硬化腹水尚未招募深圳普羅吉醫藥科技有限公司II期2023/4/27 28行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批 靜丙：臨床應用廣泛，生產廠家眾多。靜注人免疫球蛋白（pH4），簡稱靜丙，是一種從血漿中提取的非特效丙種免疫球蛋白，臨床應用廣泛，主要應用于先天性或獲得性免疫缺陷、自身免疫性疾病及急性感染等領域。與國外相比，中國目前IVIG獲批適應癥較少，

64、在臨床應用中往往會出現超出說明書適應癥使用的情況，應用范圍有望進一步提升。目前國內生產靜丙的廠家眾多，已上市產品均為5%濃度。靜丙：生產廠家眾多，研發管線以工藝改善和濃度提高為主數據來源：中檢院，Insight，中信建投圖：我國目前已上市的靜丙產品藥品名稱劑型規格生產單位母公司批準日期中標價（元/瓶，以2.5g/瓶計）202120222023靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑5g/瓶；2.5g/瓶；1g/瓶武漢中原瑞德生物制品有限責任公司CSL Behring2020-07-20-560560靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑2.5g/瓶博暉生物制藥（河北）有限公司博暉創新2020-07-1665

65、0650650凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑2.5g/瓶；1g/瓶廣東衛倫生物制藥有限公司2020-03-03555-680555555靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶華潤博雅生物制藥集團股份有限公司博雅生物2020-11-24561-620561561凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑2.5g/瓶；1.25g/瓶華潤博雅生物制藥集團股份有限公司2020-09-17-靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶華蘭生物工程股份有限公司華蘭生物2020-05-14561-585561-620561靜注人

66、免疫球蛋白(pH4)注射劑5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶；0.5g/瓶華蘭生物工程重慶有限公司2021-10-25556-599544-620544-556靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑2.5g/瓶；1g/瓶廣東雙林生物制藥有限公司派林生物2020-03-02542-590561561靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1g/瓶；0.5g/瓶哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司2020-10-16605605605凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司2020-10-16-29行業研

67、發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批靜丙：生產廠家眾多，研發管線以工藝改善和濃度提高為主數據來源：中檢院，Insight，中信建投藥品名稱劑型規格生產單位母公司批準日期中標價（元/瓶，以2.5g/瓶計）202120222023靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑2.5g/瓶；1.25g/瓶山西康寶生物制品股份有限公司山西康寶2020-08-05561-620561-582561凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑2.5g/瓶；1.25g/瓶山西康寶生物制品股份有限公司2020-03-09-靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1g/瓶上海萊士血液制

68、品股份有限公司上海萊士2020-07-02620561-620561靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶同路生物制藥有限公司2023-04-01545-561550550凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑2.5g/瓶；1.25g/瓶同路生物制藥有限公司2020-09-02680545545靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶鄭州萊士血液制品有限公司2020-03-17610561-620561-620凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑(凍干粉針劑)2.5g/瓶；1g/瓶上海新興醫藥股份有限公司上海新興

69、2019-12-17-靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；0.5g/瓶上海新興醫藥股份有限公司2015-03-17-靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶貴州泰邦生物制品有限公司泰邦生物2020-06-23540-560540-560538靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶山東泰邦生物制品有限公司2020-03-11561561561靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶綠十字（中國）生物制品有限公司綠十字2020-09-11620594-620594

70、靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶格林血液制品（遼寧）有限公司格林生物2020-06-04-620靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶南岳生物制藥有限公司南岳生物2020-11-24620561-620561圖：我國目前已上市的靜丙產品（續）30行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批靜丙：生產廠家眾多，研發管線以工藝改善和濃度提高為主數據來源：中檢院，Insight，中信建投藥品名稱劑型規格生產單位母公司批準日期中標價（元/瓶，以2.5g/瓶計）20212022202

71、3靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶成都蓉生藥業有限責任公司天壇生物2020-02-10546-619546-619619凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑（注射用無菌粉末）2.5g/瓶；1.25g/瓶成都蓉生藥業有限責任公司2020-02-10-靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑5g/瓶；2.5g/瓶國藥集團貴州血液制品有限公司2022-04-11585-595561-595561-595靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑2.5g/瓶國藥集團蘭州生物制藥有限公司2020-02-14620620620凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑（注射用凍干制劑）2.5

72、g/瓶國藥集團蘭州生物制藥有限公司2020-02-14-靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑5g/瓶；2.5g/瓶國藥集團上海血液制品有限公司2020-04-21-615-620615-620凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑（凍干制劑）2.5g/瓶；1.25g/瓶國藥集團上海血液制品有限公司2020-02-26-靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑5g/瓶；2.5g/瓶國藥集團武漢血液制品有限公司2022-04-25585-595595-603-凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑2.5g/瓶；1.25g/瓶國藥集團武漢血液制品有限公司2020-08-10-靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑5g/瓶

73、；2.5g/瓶；1.25g/瓶深圳市衛光生物制品股份有限公司衛光生物2020-04-22610546-680546凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑2.5g/瓶；1.25g/瓶深圳市衛光生物制品股份有限公司2020-03-17-靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑2.5g/瓶新疆德源生物工程有限公司新疆德源2020-07-16620620619靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶；0.5g/瓶四川遠大蜀陽藥業有限責任公司遠大蜀陽2020-03-02561-620561561靜注人免疫球蛋白(pH4)注射劑10g/瓶；5g/瓶；2.5g/瓶；

74、1.25g/瓶浙江?？瞪镏破酚邢挢熑喂菊憬？?020-06-12561-608561-595561靜注人免疫球蛋白（pH4）注射劑5g/瓶；2.5g/瓶；1.25g/瓶；1g/瓶廣西冠峰生物制品有限公司廣西冠峰2023-01-18-圖：我國目前已上市的靜丙產品（續）31行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批 靜丙在研管線：以工藝改善和濃度提高為主。目前國內大多數公司在靜丙制備工藝中采用低溫乙醇法，僅有5%濃度的產品上市。傳統的乙醇分餾至少基于3個沉淀步驟，耗時較長；同時低溫乙醇法生產的IVIG制劑中IgA含量相對較高，容易引起IgA缺乏者的過敏反應。而層析法可使I

75、gG濃度達到10%，患者的輸注時間更短，同時生產工藝可控，雜質含量低，不良事件發生少。目前國內已有多條使用層析法生產的10%濃度靜丙處于臨床III期。此外，天壇生物的皮下注射人免疫球蛋白也進入臨床III期。靜丙：生產廠家眾多，研發管線以工藝改善和濃度提高為主數據來源：Insight，中信建投圖：我國靜丙產品研發管線登記號藥品名稱適應癥試驗狀態企業名稱分期首次公示日期國內試驗完成日期CTR20231083靜注人免疫球蛋白（pH4）原發免疫性血小板減少癥尚未招募廣東丹霞生物制藥有限公司III期2023-04-10CTR20222805靜注人免疫球蛋白（5%）原發免疫性血小板減少癥招募中華蘭生物工程

76、股份有限公司III期2022-10-31CTR20220721靜注人免疫球蛋白（10%）原發免疫性血小板減少癥招募中華潤博雅生物制藥集團股份有限公司III期2022-03-29CTR20213011皮下注射人免疫球蛋白（注射液）原發性免疫缺陷?。≒ID）招募完成成都蓉生藥業有限責任公司III期2021-11-29CTR20210841靜注人免疫球蛋白（10%）原發免疫性血小板減少癥招募中華蘭生物工程股份有限公司III期2021-04-19CTR20200785靜注人免疫球蛋白（10%）原發免疫性血小板減少癥已完成貴州泰邦生物制品有限公司III期2020-05-062022-03-10CTR20

77、200030靜注人免疫球蛋白（pH4、10%）（層析法）原發免疫性血小板減少癥已完成成都蓉生藥業有限責任公司III期2020-02-042021-06-15CTR20180860靜注人免疫球蛋白（pH4）（新工藝）原發免疫性血小板減少癥尚未招募綠十字（中國）生物制品有限公司III期2018-12-07圖：我國靜丙產品申報進度受理號藥品名稱藥品類型申請類型申請內容CDE承辦時間企業名稱審評狀態審評結論審評結論日期CYSB2300149靜注人免疫球蛋白(10%)治療用生物制品補充申請補充申請2023-08-02廣東雙林生物制藥有限公司排隊待審評CXSL2200229新型靜注人免疫球蛋白（10%）治

78、療用生物制品新藥臨床申請2022-05-27深圳市衛光生物制品股份有限公司已完成審評批準臨床2022-08-05 32行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批 凝血因子：分為血源性產品和重組類產品。凝血因子是指參與血液凝固過程的各種物質，可用于治療血友病等凝血功能異常疾病，其中凝血因子VIII主要用于治療甲型血友病，凝血因子IX用于治療乙型血友病。目前國內上市的凝血因子產品分為血源性產品和重組類產品，其中血源性產品均為國產廠商；重組類產品中以進口廠商為主，只有神州細胞一家國產廠商。凝血因子：重組產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批數據來源：Insight，中信

79、建投圖：我國目前已上市的重組類凝血因子產品藥品名稱劑型規格生產單位母公司批準日期中標價（元/瓶）202120222023注射用重組人凝血因子VIII注射劑1500IU/瓶；1000IU/瓶；500IU/瓶；250IU/瓶Baxalta Manufacturing S rl武田制藥2017-04-133168（1000IU/瓶）1989-3168（1000IU/瓶）1989-3168（1000IU/瓶）注射用重組人凝血因子VIII注射劑1000IU/瓶；500IU/瓶；250IU/瓶Bayer HealthCare LLC拜耳醫藥2018-07-183168（1000IU/瓶）2284-3168

80、（1000IU/瓶）2284-3168（1000IU/瓶）注射用重組人凝血因子VIII注射劑1000IU/瓶；500IU/瓶Green Cross Corporation綠十字2021-08-05-1677（500IU/瓶）-注射用重組人凝血因子VIII注射劑2000IU/瓶；1000IU/瓶；500IU/瓶；250IU/瓶Novo Nordisk A/S諾和諾德2020-12-293168（1000IU/瓶）1513-3168（1000IU/瓶）1513-3168（1000IU/瓶）注射用重組人凝血因子a注射劑5mg/支；2mg/支；1mg/支Novo Nordisk A/S2015-12-

81、075500（1mg/支）4220-5500（1mg/支）-注射用重組人凝血因子注射劑2000IU/瓶；1000IU/瓶；500IU/瓶；250IU/瓶Wyeth Farma S.A.輝瑞制藥2012-07-102851-3092（1000IU/瓶）2851-3092（1000IU/瓶）2851-3092（1000IU/瓶）注射用重組人凝血因子VIII注射劑2000IU/瓶；1000IU/瓶；500IU/瓶；250IU/瓶Wyeth Farma S.A.2015-01-205964（1000IU/瓶）5099-5964（1000IU/瓶）5099-5964（1000IU/瓶）注射用艾諾凝血素（

82、重組人凝血因子IX-Fc融合蛋白）注射劑2000IU/瓶；1000IU/瓶；500IU/瓶；250IU/瓶Bioverativ Therapeutics賽諾菲2021-04-20-注射用重組人凝血因子注射劑1000IU/瓶；250IU/瓶神州細胞工程有限公司神州細胞2021-07-202474-2596（1000IU/瓶）2474（1000IU/瓶）2474（1000IU/瓶）33行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批凝血因子：重組產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批數據來源：Insight，中信建投藥品名稱劑型規格生產單位母公司批準日期中標價（元/瓶，除凝

83、血因子IX外按200IU/瓶計）202120222023人凝血因子注射劑200IU/瓶；100IU/瓶；50IU/瓶綠十字（中國）生物制品有限公司綠十字2000-01-01396392-396392人凝血因子注射劑200IU/瓶成都蓉生藥業有限責任公司天壇生物2001-01-01-396396人凝血因子注射劑200IU/瓶國藥集團上海血液制品有限公司2012-01-01396396370-396人凝血因子注射劑200IU/瓶廣東雙林生物制藥有限公司派林生物2020-06-17395-420411-420411-420人凝血因子注射劑300IU/瓶；200IU/瓶華蘭生物工程重慶有限公司華蘭生物

84、2023-02-21-人凝血因子注射劑400IU/瓶；300IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶；50IU/瓶華蘭生物工程股份有限公司2000-01-01393388-396388-393人凝血因子注射劑200IU/瓶華潤博雅生物制藥集團股份有限公司博雅生物2022-08-08-389-420人凝血因子注射劑200IU/瓶南岳生物制藥有限公司南岳生物2021-04-30428395-428395-428人凝血因子注射劑500IU/瓶；300IU/瓶；200IU/瓶山東泰邦生物制品有限公司泰邦生物2012-01-01380-396370-396370-380人凝血因子注射劑500IU/瓶山東

85、泰邦生物制品有限公司2020-07-08888-2980888-人凝血因子注射劑200IU/瓶山西康寶生物制品股份有限公司山西康寶2020-08-12458411-458411-458人凝血因子注射劑300IU/瓶；200IU/瓶同路生物制藥有限公司上海萊士2013-01-01396396-人凝血因子凍干粉針劑1000IU/瓶；500IU/瓶；400IU/瓶；300IU/瓶；250IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶上海萊士血液制品股份有限公司1998-01-01-395-430417人凝血因子注射劑200IU/瓶上海新興醫藥股份有限公司上海新興2015-07-27-人凝血因子注射劑500

86、IU/瓶四川遠大蜀陽藥業有限責任公司遠大蜀陽2023-02-14-880圖：我國目前已上市的血源性凝血因子產品 34行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批 凝血因子在研管線：主要為重組類產品。目前國內在研的凝血因子產品主要為重組類產品，其中正大天晴的重組凝血因子VIII于2023年8月獲批，成為第二款獲批的國產重組VIII因子；成都蓉生（天壇生物）的重組VIII因子處于上市申請階段；莊亞生物和賽諾菲的管線進入臨床III期。除VIII因子外，VIIa因子也有重組產品管線進入臨床階段，其中天壇生物、正大天晴的管線處于臨床III期。泰邦生物的凝血因子/血管性血友病因子復合物也

87、進入臨床III期。凝血因子：重組產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批數據來源：Insight，中信建投圖：我國凝血因子產品研發管線登記號藥品名稱適應癥試驗狀態企業名稱分期首次公示日期國內試驗完成日期凝血因子CTR20231408注射用重組人凝血因子A型血友病招募中莊亞（北京）生物科技有限公司III期2023-05-10CTR20221674人凝血因子A型血友病招募中博暉生物制藥（河北）有限公司III期2022-11-23CTR20223046人凝血因子/血管性血友病因子復合物A型血友病、血管性血友病尚未招募山東泰邦生物制品有限公司III期2022-11-18CTR20211446注

88、射用重組人凝血因子A型血友?。?2歲以下）招募中成都蓉生藥業有限責任公司III期2021-07-15CTR20210597注射用重組人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白A型血友病招募完成Bioverativ Therapeutics（賽諾菲）III期2021-03-29CTR20170302人凝血因子A型血友病招募中武漢生物制品研究所有限責任公司III期2018-01-31CTR20220279注射用重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白A型血友病招募完成北京輔仁瑞輝生物醫藥研究院有限公司；開封制藥（集團）有限公司；鄭州遠策生物制藥有限公司I期2022-02-16凝血因子

89、aCTR20232471注射用重組人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白B型血友病，A型血友病尚未招募江蘇晟斯生物制藥有限公司Ib/Ii期2023-08-14CTR20231915注射用重組人凝血因子a血友病招募中成都蓉生藥業有限責任公司III期2023-06-30CTR20220560注射用重組人凝血因子a血友病已完成正大天晴藥業集團股份有限公司III期2022-03-182023-05-19CTR20211447注射用重組人凝血因子a血友病已完成成都蓉生藥業有限責任公司I期2021-06-292022-01-27人凝血因子/vWF復合物CTR20223046人凝血因子/血管性血友病因子復合物出血

90、尚未招募山東泰邦生物制品有限公司III期2022-11-18 35行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批凝血因子：重組產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批數據來源：Insight，中信建投圖：我國凝血因子產品上市申請進度受理號藥品名稱藥品類型申請類型申請內容CDE承辦時間企業名稱審評狀態審評結論審評結論日期CXSS2300044，CXSS2300045注射用重組人凝血因子-Fc融合蛋白治療用生物制品新藥上市申請2023-06-21江蘇晟斯生物制藥有限公司；澳斯康生物（南通）股份有限公司排隊待審評CXSS2200054人凝血因子治療用生物制品新藥上市申請202

91、2-05-27深圳市衛光生物制品股份有限公司排隊待審評CXSS2200014注射用重組人凝血因子VIII治療用生物制品新藥上市申請2022-02-18成都蓉生藥業有限責任公司已完成審評批準生產2023-09-08CXSS2200013注射用重組人凝血因子VIII治療用生物制品新藥上市申請2022-02-07正大天晴藥業集團；南京順欣制藥有限公司已完成審評批準生產2023-09-01JXSS2200008注射用重組人凝血因子VIII治療用生物制品進口上市申請2022-01-26奧克特琺瑪；四川興科蓉藥業有限責任公司已完成審評未被批準2023-03-31CXSS2101084注射用重組人凝血因子-

92、Fc融合蛋白治療用生物制品新藥上市申請2021-12-23江蘇晟斯生物制藥有限公司；澳斯康生物（南通）股份有限公司已完成審評未被批準2022-11-30CXSS2000001人凝血因子治療用生物制品新藥上市申請2020-01-18四川遠大蜀陽藥業有限責任公司已完成審評未被批準2021-05-18受理號藥品名稱藥品類型申請類型申請內容CDE 承辦時間企業名稱審評狀態審評結論審評結論日期CXSL2300529人凝血因子IX治療用生物制品新藥臨床申請2023-08-01廣東雙林生物制藥有限公司排隊待審評CXSL2300259注射用培重組人凝血因子IX-Fc融合蛋白治療用生物制品新藥臨床申請2023-

93、04-14鄭州晟斯生物科技有限公司排隊待審評CXSL2300026人凝血因子治療用生物制品新藥臨床申請2023-01-11四川遠大蜀陽藥業有限責任公司已完成審評JXSL2200117注射用重組人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白治療用生物制品進口臨床申請2022-07-11CSL Behring；精鼎醫藥研究開發（上海）有限公司已完成審評批準臨床2022-09-15圖：我國凝血因子產品臨床申請進度 36行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批 PCC：主要用于治療凝血因子缺乏，上市產品均為國內廠商。凝血酶原復合物（PCC）是一種從健康人混合血漿中分離制備的，可以促進血液凝固的血

94、漿蛋白制劑，其主要成分為凝血因子II、VII、IX、X等，主要用于預防和治療因凝血因子缺乏導致的出血，如乙型血友病、嚴重肝病及彌散性血管內凝血（DIC）等。目前國內生產PCC的廠家均為國內廠商，價格較為穩定。研發管線方面，目前PCC尚無進展中的臨床試驗，衛光生物和國藥蘭州的產品管線處于上市審評階段。PCC：上市產品均為國內廠商，尚無進展中臨床試驗數據來源：Insight，中信建投圖：我國目前已上市的PCC產品藥品名稱劑型規格生產單位母公司首次批準日期中標價（元/瓶，除博雅生物外按300IU/瓶計）202120222023人凝血酶原復合物注射劑300IU/瓶成都蓉生藥業有限責任公司天壇生物202

95、0-12-15398398398人凝血酶原復合物注射劑300IU/瓶國藥集團上海血液制品有限公司1997-01-01-人凝血酶原復合物注射劑300IU/瓶貴州泰邦生物制品有限公司泰邦生物2014-09-30365-398265-294265人凝血酶原復合物凍干粉針劑400IU/瓶；300IU/瓶；200IU/瓶上海新興醫藥股份有限公司上海新興1997-01-01-人凝血酶原復合物注射劑300IU/瓶同路生物制藥有限公司上海萊士2021-07-06416416-428416人凝血酶原復合物凍干粉針劑1000IU/瓶；400IU/瓶；300IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶上海萊士血液制品股

96、份有限公司1996-01-01-人凝血酶原復合物注射劑300IU/瓶；200IU/瓶華蘭生物工程重慶有限公司華蘭生物2023-02-21-人凝血酶原復合物注射劑1000IU/瓶；400IU/瓶；300IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶華蘭生物工程股份有限公司2008-01-01263-265263-265263人凝血酶原復合物凍干粉針劑1000IU/瓶；400IU/瓶；300IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶華蘭生物工程股份有限公司2008-01-01-263263 37行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批PCC：上市產品均為國內廠商，尚無進展中臨床試驗數

97、據來源：Insight，中信建投藥品名稱劑型規格生產單位母公司首次批準日期中標價（元/瓶，除博雅生物外按300IU/瓶計）202120222023人凝血酶原復合物注射劑300IU/瓶山西康寶生物制品股份有限公司山西康寶2019-09-17450450450人凝血酶原復合物注射劑200IU/瓶廣東雙林生物制藥有限公司派林生物2023-05-12-268人凝血酶原復合物注射劑300IU/瓶；200IU/瓶南岳生物制藥有限公司南岳生物2019-09-05398398398人凝血酶原復合物注射劑400IU/瓶華潤博雅生物制藥集團股份有限公司博雅生物2020-12-02500-556（400IU/瓶）5

98、00（400IU/瓶）500（400IU/瓶）人凝血酶原復合物注射劑300IU/瓶廣東衛倫生物制藥有限公司博暉創新2020-10-21398398398圖：我國目前已上市的PCC產品（續）圖：我國PCC產品上市申請進度受理號藥品名稱藥品類型申請類型申請內容CDE 承辦時間企業名稱審評狀態審評結論審評結論日期CXSS2200091人凝血酶原復合物治療用生物制品新藥上市申請2022-11-18深圳市衛光生物制品股份有限公司排隊待審評CXSS2200050人凝血酶原復合物治療用生物制品新藥上市申請2022-05-10國藥集團蘭州生物制藥有限公司排隊待審評CXSS2200049人凝血酶原復合物治療用生

99、物制品新藥上市申請2022-04-29四川遠大蜀陽藥業有限責任公司已完成審評未被批準2023-03-16 38行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批 纖維蛋白原：國內多款產品上市，在研管線較少。纖維蛋白原是一種可溶性血漿糖蛋白，在凝血酶的作用下先形成蛋白單體，再聚合為纖維蛋白，直接參與凝血過程；此外還可介導血小板聚集反應，促進凝血。從人血漿中提取出的纖維蛋白原可用于治療先天性或獲得性（嚴重肝損傷、肝硬化、DIC、手術或外傷）纖維蛋白原減少或缺乏。目前我國已有多款纖原產品上市，價格體系近年來較為穩定。在研管線較少，目前南岳生物、同路生物（上海萊士）的產品處于臨床III期。

100、纖維蛋白原：國內多款產品上市，在研管線較少數據來源：Insight，中信建投圖：我國目前已上市的纖維蛋白原產品藥品名稱劑型規格生產單位母公司首次批準日期中標價（元/瓶，按0.5g/瓶計）202120222023人纖維蛋白原注射劑0.5g/瓶華蘭生物工程股份有限公司華蘭生物2008-01-01880870-880870人纖維蛋白原注射劑0.5g/瓶山東泰邦生物制品有限公司泰邦生物2017-09-20878-912878-890878人纖維蛋白原注射劑（注射用無菌粉末）1.0g/瓶成都蓉生藥業有限責任公司天壇生物1999-01-01-人纖維蛋白原注射劑0.5g/瓶國藥集團上海血液制品有限公司199

101、7-01-01980980-人纖維蛋白原注射劑0.5g/瓶，復溶后體積25ml四川遠大蜀陽藥業有限責任公司遠大蜀陽2021-11-03-867-940867人纖維蛋白原注射劑0.5g/瓶山西康寶生物制品股份有限公司山西康寶2021-09-13-985人纖維蛋白原注射劑0.5g/瓶哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司派林生物2001-01-01903-985875-985875-903人纖維蛋白原注射劑1.0g/瓶；0.5g/瓶 綠十字（中國）生物制品有限公司綠十字2000-01-01-850-880850-880人纖維蛋白原注射劑0.5g/瓶華潤博雅生物制藥集團股份有限公司博雅生物2001-01-0

102、1878699-946699-948人纖維蛋白原注射劑0.5g/瓶深圳市衛光生物制品股份有限公司衛光生物2001-01-01985940-985940-985人纖維蛋白原凍干粉針劑0.5g/瓶上海萊士血液制品股份有限公司上海萊士1995-01-01650650-885885 39行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批纖維蛋白原：國內多款產品上市，在研管線較少數據來源：Insight，中信建投圖：我國纖維蛋白原產品研發管線登記號藥品名稱適應癥試驗狀態企業名稱分期首次公示日期國內試驗完成日期CTR20231107人纖維蛋白原先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥招募中同路生物制藥有限

103、公司III期2023-07-04CTR20220621人纖維蛋白原先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥招募中南岳生物制藥有限公司III期2022-03-31圖：我國纖維蛋白原產品上市申請進度受理號藥品名稱藥品類型申請類型申請內容CDE 承辦時間企業名稱審評狀態審評結論審評結論日期CXSS2300008人纖維蛋白原治療用生物制品新藥上市申請2023-03-08廣東雙林生物制藥有限公司排隊待審評CXSS1900052人纖維蛋白原治療用生物制品新藥上市申請2019-12-27貴州泰邦生物制品有限公司已完成審評未被批準2021-05-18受理號藥品名稱藥品類型申請類型申請內容CDE 承辦時間企業名稱審評狀態審

104、評結論審評結論日期CXSL2200514人纖維蛋白原治療用生物制品新藥臨床申請2022-10-13同路生物制藥有限公司已完成審評批準臨床2023-01-04CXSL2200513人纖維蛋白原治療用生物制品新藥臨床申請2022-10-13同路生物制藥有限公司已完成審評批準臨床2023-01-04圖：我國纖維蛋白原產品臨床試驗申請進度 40行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批 特異性免疫球蛋白：種類眾多，主要針對感染性疾病。特異性免疫球蛋白是用某一種傳染病的病毒或細菌作為抗原免疫獻血員，待其產生足夠抗體后單采血漿并分離出特異性血漿，從中提制出免疫球蛋白。依據其原料血漿中所

105、含有特異性抗體的不同，可分為抗狂犬、抗破傷風、抗乙型肝炎等各種免疫球蛋白。每種特異性免疫球蛋白對相應疾病均有特異性治療。目前我國上市的特異性免疫球蛋白包括狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白和組織胺人免疫球蛋白。特異性免疫球蛋白：種類眾多，主要針對感染性疾病數據來源：Insight，中信建投圖：我國目前已上市的破傷風人免疫球蛋白產品藥品名稱劑型規格生產單位母公司首次批準日期中標價（元/瓶，按250IU/瓶計）202120222023破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶博暉生物制藥（河北）有限公司博暉創新2006-03-02330330330破傷風人免疫球

106、蛋白注射劑250IU/瓶廣東衛倫生物制藥有限公司2012-01-01-破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶華蘭生物工程股份有限公司華蘭生物2002-01-01295270-295295-301破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶華蘭生物工程重慶有限公司2015-04-03270-320270-320270-304破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶綠十字（中國）生物制品有限公司綠十字2003-01-01-破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶南岳生物制藥有限公司南岳生物2007-01-01320320320破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司派林生物200

107、6-01-01318318298-318破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶廣東雙林生物制藥有限公司2006-01-01280280280破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶山西康寶生物制品股份有限公司山西康寶2008-01-01320320320-350破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶同路生物制藥有限公司上海萊士2006-01-01280-320280-320280-326破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶山東泰邦生物制品有限公司泰邦生物2005-01-01289289-292289-295破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶貴州泰邦生物制品有限公司2005-01-01241

108、-289240-320240-285 41行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批特異性免疫球蛋白：種類眾多，主要針對感染性疾病數據來源：Insight，中信建投藥品名稱劑型規格生產單位母公司首次批準日期中標價（元/瓶，按250IU/瓶計）202120222023破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶成都蓉生藥業有限責任公司天壇生物1988-01-01239-289266-290289-295破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶國藥集團武漢血液制品有限公司1987-01-01298298298破傷風人免疫球蛋白注射劑250IU/瓶深圳市衛光生物制品股份有限公司衛光生物2

109、005-01-01296296296破傷風人免疫球蛋白注射劑500IU/瓶；250IU/瓶新疆德源生物工程有限公司新疆德源2023-01-29-破傷風人免疫球蛋白注射劑500IU/瓶；250IU/瓶四川遠大蜀陽藥業有限責任公司遠大蜀陽2004-01-01298298-320298-304破傷風人免疫球蛋白注射劑500IU/瓶；250IU/瓶武漢中原瑞德生物制品有限責任公司CSL Behring2005-01-01-圖：我國目前已上市的破傷風人免疫球蛋白產品（續）圖：我國目前已上市的狂犬病人免疫球蛋白產品藥品名稱劑型規格生產單位母公司首次批準日期中標價（元/瓶，按200IU/瓶計）2021202

110、22023狂犬病人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶成都蓉生藥業有限責任公司天壇生物2019-01-09-狂犬病人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶國藥集團上海血液制品有限公司2015-02-10-狂犬病人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶國藥集團武漢血液制品有限公司1994-01-01150-186150-179129-150狂犬病人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶博暉生物制藥（河北）有限公司博暉創新2018-05-08175175175狂犬病人免疫球蛋白注射劑500IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶廣東衛倫生物制藥有限公司2006-01-01-175-199175-199狂犬病人免疫球蛋白注射劑5

111、00IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶廣東雙林生物制藥有限公司派林生物2006-01-01140-184140140狂犬病人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司2011-01-01198178-198183-198 42行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批特異性免疫球蛋白：種類眾多，主要針對感染性疾病數據來源：Insight，中信建投藥品名稱劑型規格生產單位母公司首次批準日期中標價（元/瓶，按200IU/瓶計）202120222023狂犬病人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶貴州泰邦生物制品有限公司泰邦生物2005-01-01149-1631

112、47-178131-149狂犬病人免疫球蛋白注射劑500IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶山東泰邦生物制品有限公司2005-01-01163-182163-180138-163狂犬病人免疫球蛋白注射劑500IU/瓶；200IU/瓶華蘭生物工程股份有限公司華蘭生物2008-01-01149-155140-155140-150狂犬病人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶華蘭生物工程重慶有限公司2022-03-29-189狂犬病人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶華潤博雅生物制藥集團股份有限公司博雅生物2005-01-01150150-164134-150狂犬病人免疫球蛋白注射劑500IU/瓶；200I

113、U/瓶；100IU/瓶南岳生物制藥有限公司南岳生物2009-01-01160148-160150-160狂犬病人免疫球蛋白注射劑500IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶山西康寶生物制品股份有限公司山西康寶2008-01-01210210-218210狂犬病人免疫球蛋白注射劑500IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶上海新興醫藥股份有限公司上海新興2006-01-01-狂犬病人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶深圳市衛光生物制品股份有限公司衛光生物2003-01-01160140-190140-146狂犬病人免疫球蛋白注射劑500IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶四川遠大蜀陽藥業有限

114、責任公司遠大蜀陽2005-01-01145-179145-160145狂犬病人免疫球蛋白注射劑500IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶同路生物制藥有限公司上海萊士2011-01-01165-180160-165150-165狂犬病人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶武漢中原瑞德生物制品有限責任公司CSL Behring2005-07-08-140-185.67-圖：我國目前已上市的狂犬病人免疫球蛋白產品（續）43行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批特異性免疫球蛋白：種類眾多，主要針對感染性疾病數據來源：Insight，中信建投藥品名稱劑型規格生產單位母公司首次批準日

115、期中標價（元/瓶，按200IU/瓶計）202120222023乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶博暉生物制藥（河北）有限公司博暉創新2006-01-09-乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶；100IU/瓶廣東衛倫生物制藥有限公司2004-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶華潤博雅生物制藥集團股份有限公司博雅生物2005-01-01209209209乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶；100IU/瓶廣東丹霞生物制藥有限公司丹霞生物2015-06-08-乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶；100IU/瓶格林血液制品（遼寧）有

116、限公司格林生物2005-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶華蘭生物工程股份有限公司華蘭生物2007-01-01220-223215-225220-288乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶華蘭生物工程重慶有限公司2022-05-10-260乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶綠十字（中國）生物制品有限公司綠十字2008-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶南岳生物制藥有限公司南岳生物2008-01-01177177177乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑400IU/

117、瓶；200IU/瓶；100IU/瓶廣東雙林生物制藥有限公司派林生物2006-01-01378368-378368-378靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)注射劑2500IU/瓶；500IU/瓶哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司2011-01-013200（2500IU/瓶）3200（2500IU/瓶）3200（2500IU/瓶）乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司2005-02-07-乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶山西康寶生物制品股份有限公司山西康寶2019-03-06382382382

118、乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶同路生物制藥有限公司上海萊士2005-01-01193193193乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶鄭州萊士血液制品有限公司2013-03-26-圖：我國目前已上市的乙肝人免疫球蛋白產品 44行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批特異性免疫球蛋白：種類眾多，主要針對感染性疾病數據來源：Insight，中信建投藥品名稱劑型規格生產單位母公司首次批準日期中標價（元/瓶）202120222023乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶貴州泰邦生物制品有限公司泰邦生物2

119、005-01-01300300300乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶山東泰邦生物制品有限公司2006-01-01228-300228228-234乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶；100IU/瓶成都蓉生藥業有限責任公司天壇生物2001-01-01230-290170-240177-230凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑2500IU/瓶成都蓉生藥業有限責任公司2004-01-012904-33252896-33282896凍干乙型肝炎人免疫球蛋白注射用凍干制劑100IU/瓶國藥集團蘭州生物制藥有限公司2004-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射

120、劑100IU/瓶國藥集團蘭州生物制藥有限公司1999-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶國藥集團上海血液制品有限公司1999-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶；100IU/瓶國藥集團武漢血液制品有限公司2006-01-01-250250乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶深圳市衛光生物制品股份有限公司衛光生物2022-07-19190-270190-270270乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶；100IU/瓶新疆德源生物工程有限公司新疆德源1999-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白

121、注射劑400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶四川遠大蜀陽藥業有限責任公司遠大蜀陽2008-01-01271271271靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)注射劑2000IU/瓶四川遠大蜀陽藥業有限責任公司2006-01-01262526252625乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶；100IU/瓶浙江?？瞪镏破酚邢挢熑喂菊憬？?004-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑400IU/瓶；200IU/瓶；100IU/瓶上海新興醫藥股份有限公司上海新興2003-01-01-乙型肝炎人免疫球蛋白注射劑200IU/瓶；100IU/瓶武漢中原瑞德生物制品有限責任公司CSL Behri

122、ng2005-01-01-圖：我國目前已上市的乙肝人免疫球蛋白產品（續）45行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批特異性免疫球蛋白：種類眾多，主要針對感染性疾病數據來源：Insight，中信建投藥品名稱劑型規格生產單位母公司首次批準日期中標價（元/瓶，按300mg/瓶計）202120222023人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶博暉生物制藥（河北）有限公司博暉創新2006-03-02158158158人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶廣東衛倫生物制藥有限公司2000-01-01158-259.5259.5259.5人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶中科生物制藥

123、股份有限公司2002-08-29-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶華潤博雅生物制藥集團股份有限公司博雅生物1999-01-01158158-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶廣東丹霞生物制藥有限公司丹霞生物2012-01-01158158158人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶格林血液制品（遼寧）有限公司格林生物2005-01-01-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶廣西冠峰生物制品有限公司廣西冠峰2001-01-01-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶華蘭生物工程股份有限公司華蘭生物1997-01-01-198-人免疫球蛋白注射劑300

124、mg/瓶；150mg/瓶華蘭生物工程重慶有限公司2017-03-10-198-228228人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶南岳生物制藥有限公司南岳生物1999-01-01-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶廣東雙林生物制藥有限公司派林生物2000-01-01100-150100-150150人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司1998-01-01-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶山西康寶生物制品股份有限公司山西康寶1998-01-01-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶同路生物制藥有限公司上海

125、萊士2014-07-13100100-103100-103人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶鄭州萊士血液制品有限公司2002-01-01-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶上海新興醫藥股份有限公司上海新興2002-01-01-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶深圳市衛光生物制品股份有限公司衛光生物1999-01-01160160-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶貴州泰邦生物制品有限公司泰邦生物2000-01-01999999人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶山東泰邦生物制品有限公司1998-01-01100100-圖：我國目前已上市的人免

126、疫球蛋白產品 46行業研發管線：產品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批特異性免疫球蛋白：種類眾多，主要針對感染性疾病數據來源：Insight，中信建投藥品名稱劑型規格生產單位母公司首次批準日期中標價（元/瓶，按300mg/瓶計）202120222023人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶成都蓉生藥業有限責任公司天壇生物1998-01-01-198-人免疫球蛋白注射劑150mg/瓶國藥集團蘭州生物制藥有限公司2002-01-01-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶國藥集團上海血液制品有限公司1997-01-01218218-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；1

127、50mg/瓶國藥集團武漢血液制品有限公司1999-01-01-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶新疆德源生物工程有限公司新疆德源2019-08-02-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶四川遠大蜀陽藥業有限責任公司遠大蜀陽1998-01-01-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶；150mg/瓶浙江?？瞪镏破酚邢挢熑喂菊憬？?999-01-01-人免疫球蛋白注射劑300mg/瓶武漢中原瑞德生物制品有限責任公司CSL Behring1999-01-01-圖：我國目前已上市的人免疫球蛋白產品（續）圖：我國目前已上市的組織胺人免疫球蛋白產品藥品名稱劑型規格生產單位母公司首

128、次批準日期中標價（元/瓶）202120222023組織胺人免疫球蛋白注射劑12mg/瓶深圳市衛光生物制品股份有限公司衛光生物1999-01-01757575組織胺人免疫球蛋白注射劑（注射用無菌粉末）12mg/瓶四川遠大蜀陽藥業有限責任公司遠大蜀陽1998-01-01686868組織胺人免疫球蛋白注射劑每支裝量1ml國藥集團武漢血液制品有限公司天壇生物1982-01-01-組織胺人免疫球蛋白注射劑（凍干粉末）12mg/瓶國藥集團上海血液制品有限公司1998-01-019898-組織胺人免疫球蛋白注射劑（注射用無菌粉末）12mg/瓶成都蓉生藥業有限責任公司1985-01-01-47行業研發管線：產

129、品在研管線豐富，第二款國產重組VIII因子獲批 特種免疫球蛋白在研管線：針對其他病原體感染。目前國內在研的特種免疫球蛋白產品主要針對其他病原體感染，區別于已上市產品，包括巨細胞病毒感染、炭疽感染、COVID-19感染等。特異性免疫球蛋白：種類眾多，主要針對感染性疾病數據來源：Insight，中信建投圖：我國特種免疫球蛋白產品研發管線登記號藥品名稱適應癥試驗狀態企業名稱分期首次公示日期國內試驗完成日期CTR20210906靜注巨細胞病毒人免疫球蛋白巨細胞病毒感染招募中成都蓉生藥業有限責任公司III期2021-05-11NCT05173441靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4)COVID-1

130、9冠狀病毒感染尚未招募北京天壇生物制品股份有限公司II期2021-11-23CTR20192005靜注巨細胞病毒人免疫球蛋白（pH4）巨細胞病毒感染招募中山東泰邦生物制品有限公司II期2019-10-29CTR20200912靜注炭疽人免疫球蛋白健康受試者招募中中國人民解放軍軍事醫學科學院生物工程研究所；貴州泰邦生物制品有限公司I期2020-06-30 4上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁48 49上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁 23H1業績回顧：板塊業績穩步增長，需求端恢復強勁。需求端來看，上半年隨著診療需求恢復，血制品需求端呈現強勁恢

131、復，疊加去年業績低基數，以白蛋白、靜丙為代表的血制品銷量同比呈現較快增長。供給端來看，部分企業受到去年下半年采漿量下降影響，上半年投漿量受到限制，對業績造成不利影響；23H1起漿站采漿工作逐步恢復，有望推動下半年業績提升。天壇生物：血制品行業龍頭，靜丙、VIII因子批簽發快速增長。公司是血制品行業龍頭，2023H1所屬76家在營漿站采漿1125噸，采漿量國內領先。上半年實現收入26.9億元，同比增長42.3%；歸母凈利潤5.7億元，同比增長47.2%。18月公司共7個品種獲批，其中靜丙239批次（+25.8%），VIII簽發22批次（+266.7%），呈現快速增長。華蘭生物：血制品業務穩定增長

132、，漿站建設持續推進。公司為血制品和流感疫苗細分領域龍頭企業之一，23H1血制品業務收入14.3億元，同比增長11.7%。公司目前共有漿站32家，23H1積極推進漿站建設工作，為采漿量增長貢獻新的動力。18月公司共9個品種獲批，白蛋白、靜丙、因子類產品（PCC、凝血因子VIII）和破免批簽發顯著增長。博雅生物：核心產品銷售穩定增長，PCC上市后持續放量。公司是華潤集團旗下血制品平臺，23H1血制品業務實現收入7.6億元，同比增長10.0%；凈利潤5.5億元，剔除控股子公司分紅后同比增長22.1%。18月公司共9個品種獲批，白蛋白、靜丙、纖原產品批簽發保持穩定，PCC產品上市以來持續放量，簽發批次

133、大幅增長；VIII因子2022年上市，今年開始貢獻業績。派林生物：漿站數量位居行業前列，白蛋白、靜丙批簽發同比下降。公司歷經多次更名、改組，成為血制品行業重要企業之一，目前漿站數量合計38個，位居行業前三。23H1公司采漿近550噸，預計全年采漿量將超過1000噸。18月公司共7個品種獲批，白蛋白、靜丙批簽發同比下降，主要因22年下半年受疫情影響采漿量受限，導致產品供給不足所致；下半年有望恢復放量節奏。上海萊士：23年18月公司共10個品種獲批，其中人血白蛋白簽發104批次（+15.6%），靜丙簽發105批次（+54.4%），纖原簽發56批次（+60.0%），白蛋白批簽發穩定增長，靜丙、纖原批

134、簽發呈現顯著增長趨勢。衛光生物：23年18月公司共7個品種獲批，其中人血白蛋白簽發46批次（+187.5%），靜丙簽發40批次（+122.2%），白蛋白及靜丙簽發批次顯著增長，主要由于去年產線技改影響生產，導致低基數所致。泰邦生物：23年18月公司共8個品種獲批，其中人血白蛋白簽發146批次（+36.4%），靜丙簽發111批次（+42.3%），白蛋白、靜丙等產品批簽發量快速提升。行業概況：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁 50上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁 23H1血制品板塊業績穩增，Q2業績同比下滑。2023H1，血制品板塊收入同比增長1.8%，歸

135、母凈利潤同比增長9.8%，扣非歸母凈利潤同比增長7.5%。分季度看，23Q2血制品板塊收入同比下降16.3%，歸母凈利潤同比下降15.6%，扣非歸母凈利潤同比下降12.4%。23Q2血制品行業業績同比下降，主要由于：1）部分企業受到去年下半年采漿量下降影響，上半年投漿量受到限制，可銷售產品減少；2）華蘭生物流感疫苗今年批簽發總體延遲，造成Q2業績同比大幅下滑，剔除疫苗業務后，血制品業務增長穩定。需求端恢復強勁，部分企業上半年供給端受限。需求端來看，上半年隨著診療需求恢復，血制品需求端呈現強勁恢復，疊加去年業績低基數，以白蛋白、靜丙為代表的血制品銷量同比呈現較快增長。供給端來看，部分企業受到去年

136、下半年采漿量下降影響，上半年投漿量受到限制，可銷售產品減少，對業績造成不利影響；23H1起漿站采漿工作逐步恢復，采漿量整體穩步增長，有望推動下半年投漿量增長，進一步促進業績提升。23H1業績整體穩定增長，需求端恢復強勁數據來源：公司公告，中信建投表：血制品板塊增速統計（累計）2021Y2022Y2023YQ11HQ1-Q3Q1-Q4Q11HQ1-Q3Q1-Q4Q11H營業收入增速1.3%8.2%13.2%8.8%4.8%24.3%3.5%3.8%30.7%1.8%歸母凈利潤增速10.7%12.8%24.6%3.9%0.8%22.4%-1.6%3.1%49.3%9.8%扣非歸母凈利潤增速3.1%

137、10.5%25.0%0.4%3.6%16.1%-7.7%1.9%34.8%7.5%2021Y2022Y2023YQ1Q2Q3Q4合計Q1Q2Q3Q4合計Q1Q2營業收入增速1.3%14.7%19.8%-1.0%8.8%4.8%40.6%-21.3%4.6%3.8%30.7%-16.3%歸母凈利潤增速10.7%14.8%40.5%-36.7%3.9%0.8%41.9%-27.6%21.3%3.1%49.3%-15.6%扣非歸母凈利潤增速3.1%18.1%44.6%-48.0%0.4%3.6%27.3%-32.4%47.4%1.9%34.8%-12.4%表：血制品板塊增速統計（單季度）51上市公司

138、跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁 不同企業上半年業績呈現分化，部分企業受非血制品業務及投漿量減少影響。分企業來看，天壇生物、衛光生物2023H1業績大幅增長，主要由于需求端恢復強勁，白蛋白、靜丙等產品銷量大幅增長所致。其中衛光生物去年同期受產線技改影響，業績呈現低基數，進一步推動23H1業績增長。博雅生物23H1業績緩慢增長，主要由于非血制品業務整體增速較慢，以及去年Q2部分產品出口導致業績高基數所致。華蘭生物23H1業績同比下降，主要由于流感疫苗批簽發較去年同期延遲，疫苗收入同比大幅下降所致；扣除疫苗收入后，血制品板塊呈現穩定增長。派林生物23H1業績同比下降，主要由于去

139、年下半年采漿量下降，導致上半年投漿量受到限制，可銷售產品減少所致。23Q2業績整體同比下滑，不同企業業績分化數據來源：公司公告，中信建投表：血制品板塊部分企業季度收入及扣非凈利潤增速（累計）收入增速扣非凈利潤增速22Q122H122Q1-Q322A23Q123H122Q122H122Q1-Q322A23Q123H1天壇生物-16.8%4.4%3.4%3.6%83.3%42.3%-22.8%12.9%5.6%12.9%118.2%49.4%華蘭生物2.8%82.3%7.2%1.8%37.5%-32.5%-9.6%16.9%-22.4%-25.6%27.4%-14.1%博雅生物4.9%8.0%3.

140、5%4.1%23.1%10.2%9.6%27.3%11.6%33.6%27.2%4.0%衛光生物-0.6%-31.0%-33.3%-26.4%51.3%97.2%-5.8%-34.9%-48.8%-48.7%88.0%131.8%派林生物75.7%25.4%11.3%22.0%-47.9%-28.5%103.8%29.7%15.1%99.4%-59.7%-45.7%52上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁 國內血制品行業龍頭，采漿量保持國內領先。天壇生物為國內領先的血制品行業龍頭，是國藥集團中國生物旗下唯一的血液制品業務平臺公司。公司依托央企股東品牌影響力和綜合競爭優勢

141、，持續推進漿站拓展、建設及執業申請工作。截至23H1末，公司所屬單采血漿站總數達102家，其中在營漿站76家，籌建漿站26家。2023H1，公司所屬76家在營單采血漿站采集血漿1125噸，同比增長10.8%，采漿量繼續保持國內領先水平。上半年實現收入26.9億元，同比增長42.34%；歸母凈利潤5.7億元，同比增長47.2%。產能建設持續完善，工程項目進展順利。上半年公司持續完善產能建設，成都蓉生永安廠區已投產運行，并完成多款產品的生產場地變更等工作；重組因子車間項目完成竣工驗收；上海血制云南項目開展工藝驗證；蘭州血制蘭州項目進行二次結構施工；武漢血制血漿蛋白綜合利用中試車間項目完成安裝驗收。

142、隨著云南項目和蘭州項目逐步投產，公司將擁有三個設計產能1200噸的血液制品生產基地，為公司業績增長提供充足動力。天壇生物：血制品行業龍頭，采漿規模國內領先數據來源：公司公告，中信建投圖：天壇生物歷年營業收入（億元）及增速圖：天壇生物歷年營采漿量（噸）及增速0%10%20%30%40%50%60%70%05101520253035404520172018201920202021202223H1營業收入（億元）yoy0%2%4%6%8%10%12%14%0500100015002000250020172018201920202021202223H1采漿量（噸）yoy 53表：天壇生物近年來8月及1

143、8月批簽發數據上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁 2023年18月共7個品種獲批，靜丙、VIII因子批簽發快速增長。2023年18月，公司共有7個品種獲得批簽發，其中人血白蛋白簽發235批次（-14.9%）；靜丙簽發239批次（+25.8%），靜丙批簽發呈現快速增長。其他產品方面，PCC簽發18批次（-37.9%），凝血因子VIII簽發22批次（+266.7%），狂免簽發7批次（+75.0%），破免簽發5批次（-64.3%），人免簽發6批次（去年同期未批簽發）。天壇生物：23年18月7個品種獲批，靜丙、VIII因子批簽發快速增長數據來源：中檢院，Insight，中信建

144、投產品名稱8月簽發批次1-8月簽發批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/08 2018/18 2019/18 2020/18 2021/18 2022/18 2023/18人血白蛋白302227334035176227295244276235靜注人免疫球蛋白（pH4）293220232445124230134179190239凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）000000102110人凝血酶原復合物0006291800062918人凝血因子VIII00011200310622人纖維蛋白原000000200000狂犬病人免疫球蛋白010200235747

145、破傷風人免疫球蛋白030000415511145乙型肝炎人免疫球蛋白000110321320人免疫球蛋白000000001006 54上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁研發工作持續推進，研發管線順利進展。公司近年來持續加大研發投入，開展新產品研發工作，確保了重組凝血因子類和免疫球蛋白類新產品在國內同行業的領先地位。成都蓉生的注射用重組人凝血因子、靜注人免疫球蛋白（pH4）（層析工藝，10%濃度）、人纖維蛋白原、蘭州血制人凝血酶原復合物4項研發課題完成臨床研究，處于上市注冊申請階段；成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、注射用重組人凝血因子a及上海血制人纖維蛋白原等研發課題正在

146、開展期臨床試驗。天壇生物：血制品行業龍頭，漿站數量及采漿規模國內領先數據來源：公司公告，Insight，中信建投表：天壇生物部分主要研發項目進展情況產品名稱適應癥研發進展臨床前臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期上市申請人凝血酶原復合物（國藥蘭州）B型血友病注射用重組人凝血因子A型血友?。?12歲）靜注人免疫球蛋白（pH4）（層析工藝，10%濃度）免疫性血小板減少癥皮下注射人免疫球蛋白（注射液）原發性免疫缺陷?。≒ID）注射用重組人凝血因子a血友病人纖維蛋白原（上海血制）先天性纖維蛋白原缺乏癥注射用重組人凝血因子A型血友?。?265歲）重組人凝血因子-Fc融合蛋白A型血友病 55上市公司跟蹤

147、：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁華蘭生物：血制品業務穩定增長，漿站持續獲批數據來源：公司公告，中信建投國內領先的生物制品企業，血制品業務穩定增長。華蘭生物為國內領先的生物制品企業，在血制品和疫苗領域耕耘多年，目前為血制品和流感疫苗細分領域龍頭企業之一。23H1，公司血制品業務收入14.31億元，同比增長11.68%；毛利率53.72%（+1.18pp）。分產品來看，人血白蛋白23H1收入5.15億元，同比增長8.55%；靜丙收入4.71億元，同比增長38.84%；其他血制品收入4.45億元，同比下降4.84%。漿站建設持續推進，為采漿量增長帶來新動力。公司目前共有漿站32家，2

148、3H1積極推進漿站建設工作，伊川、潢川及商水單采血漿站通過驗收并取得了采漿許可證，長垣、陸川、都安、石柱、巫溪及彭水單采血漿站順利通過了單采血漿許可證的換發，新漿站的不斷獲批及原有漿站的漿源拓展，為公司血制品業務保持增長奠定了堅實基礎。圖：華蘭生物血制品業務歷年營業收入（億元）及增速圖：華蘭生物血制品業務歷年各產品收入占比-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%05101520253020172018201920202021202223H1營業收入（億元）yoy0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20172018201920202021202

149、223H1人血白蛋白靜丙其他血液制品 56表：華蘭生物近年來8月及18月批簽發數據上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁 2023年16月共9個品種獲批，多品種簽發批次顯著增長。2023年18月，公司共有9個品種獲批，其中人血白蛋白簽發136批次（-6.3%），靜丙簽發91批次（-1.1%），PCC簽發94批次（+80.8%），凝血因子VIII簽發81批次（+42.1%），纖維蛋白原簽發10批次（-74.4%），狂免簽發17批次（與去年同期持平），破免簽發37批次（+32.1%），乙免簽發910批次（去年同期簽發1批次），人免簽發18批次（+350.0%）。除白蛋白、靜丙

150、批簽發保持穩定外，以PCC、凝血因子VIII為代表的因子類產品和破免批簽發也有顯著增長。華蘭生物：23年18月9個品種獲批，多品種批簽發顯著增長數據來源：中檢院，Insight，中信建投產品名稱8月簽發批次1-8月簽發批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/182019/182020/182021/182022/182023/18人血白蛋白23222519171899111104113128136靜注人免疫球蛋白（ph4）1194191812405944779291人凝血酶原復合物812713517543250715294人凝血因子87

151、8131026835654565781人纖維蛋白原3006622310193910狂犬病人免疫球蛋白916500261514141717破傷風人免疫球蛋白057445151242382837乙型肝炎人免疫球蛋白002510117817110人免疫球蛋白2100069216418 57上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁加大產品研發投入，建設多個科研技術平臺。公司持續專注于生物制品、基因工程藥物的研究與開發。近年來公司加大產品研發投入，突破了一批關鍵核心技術，目前已建立“一站、兩中心、多個聯合實驗室和重點實驗室”，形成了重組蛋白的表達和純化、多肽、多糖的結合、生物信息和基

152、因工程、生化分析與制劑、細胞培養與純化、病毒性疫苗、細菌性疫苗、動物評價及分析等多個相對獨立而又相互關聯的研發平臺。華蘭生物：血制品業務穩定增長，漿站持續獲批數據來源：公司公告，中信建投表：華蘭生物主要研發投入項目及進度產品名稱適應癥研發進展臨床前臨床申請臨床I期臨床II期臨床III期上市申請貝伐珠單抗-WBP264非鱗狀非小細胞肺癌凍干A群C群腦膜炎球菌結合疫苗腦膜炎球菌感染阿達木單抗-HL01類風濕關節炎地舒單抗-HL05（重組抗RANKL全人源單克隆抗體注射液）實體瘤骨轉移靜注人免疫球蛋白（10%）免疫性血小板減少癥注射用重組抗人表皮生長因子受體2（HER2）單抗（曲妥珠單抗）HER2陽

153、性乳腺癌重組抗淋巴細胞瘤（CD20）單抗注射液（利妥昔單抗）彌漫性大B細胞淋巴瘤HL08（重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液）糖尿病白喉-破傷風-百日咳聯合疫苗百日咳、白喉、破傷風HBM7020（重組抗BCMA和CD3雙特異性抗體注射液）多發性骨髓瘤2023年7月批準臨床HBM7015（重組抗PD-L1和TGF-雙功能融合蛋白注射液）實體瘤2023年5月批準臨床 58上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁博雅生物：核心產品銷售穩定增長，華潤持續賦能漿站建設數據來源：公司公告，中信建投核心產品銷售穩定增長，PCC上市后持續放量。博雅生物是華潤集團旗下血制品平臺，自成

154、立以來持續發展，成為國內血制品行業領先企業。23H1公司血液制品業務實現收入7.6億元，同比增長10.0%；凈利潤5.5億元，同比增長124.5%，剔除控股子公司分紅后同比增長22.1%。分產品看，靜丙23H1銷售2.6億元，同比增長20.4%；人血白蛋白銷售2.3億元，同比增長7.8%；人纖維蛋白原銷售2.1億元，同比下降6.1%；PCC銷售收入0.2億元，同比增長106.9%。23H1公司核心產品白蛋白、靜丙、纖原保持產銷平衡，銷量穩步增長；公司PCC上市后處于持續放量階段，上半年收入實現大幅增長，帶來業績新增量。采漿量穩步增長，華潤賦能帶來更多漿站建設資源。公司現有單采血漿站14家，23

155、H1采漿量約為215噸，與去年同期基本持平，噸漿產值和毛利率水平處于行業前列。2023年6月，公司陽城漿站獲得單采血漿許可證，14家漿站全部實現采漿，進一步提高了公司原料血漿供應能力。預計隨著線下采漿秩序持續恢復，加之華潤醫藥賦能，公司有望獲得更多漿站建設資源，“十四五”期間漿站數量及采漿量有望進一步提升。圖：博雅生物血制品業務歷年營業收入（億元）及增速圖：博雅生物歷年營采漿量（噸）及增速-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%0246810121420172018201920202021202223H1營業收入（億元）yoy-4%-2%0%2%4%6%8%10

156、%12%05010015020025030035040045050020172018201920202021202223H1采漿量（噸）yoy 59表：博雅生物近年來8月及18月批簽發數據上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁 2023年18月共7個品種獲批，主要產品持續放量。2023年18月，公司共有7個品種獲批，其中人血白蛋白簽發52批次（+4.0%），靜丙簽發46批次（與去年同期持平），PCC簽發61批次（+27.1%），凝血因子VIII簽發31批次（去年同期無批簽發），纖原簽發54批次（+12.5%），狂免簽發3批次（-57.1%），人免疫球蛋白15批次（去年同期

157、簽發1批次）。公司白蛋白、靜丙、纖原產品批簽發保持穩定，PCC產品2021年上市以來持續放量，簽發批次大幅增長；VIII因子2022年上市，今年開始貢獻業績。博雅生物：23年18月8個品種獲批，PCC、VIII因子持續放量數據來源：中檢院，Insight，中信建投產品名稱8月簽發批次1-8月簽發批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/182019/182020/182021/182022/182023/18人血白蛋白11421028543537435052靜注人免疫球蛋白（ph4）953823273136394646凍干靜注人免疫球蛋白

158、（pH4）000000030000人凝血酶原復合物0000248000284861人凝血因子00000110000031人纖維蛋白原500927232916434854狂犬病人免疫球蛋白010011234273乙型肝炎人免疫球蛋白000000001000人免疫球蛋白0001030022115 60上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁產品管線豐富，在研項目持續推進。公司血制品業務產品管線豐富，持續加大研發投入，優化產品結構。2020年12月公司人凝血酶原復合物獲批上市后，2021-2022年批簽發量持續增長；2022年8月人凝血因子獲批上市，進一步豐富了公司的產品管線，為

159、業績增長帶來新增量。目前在研的項目包括vWF因子、高濃度（10%）靜注人免疫球蛋白以及微量蛋白類等產品，在研產品梯隊良好。2023年6月，公司公告其C1酯酶抑制劑獲批臨床。博雅生物：產品管線豐富，在研項目持續推進數據來源：公司公告，中信建投表：博雅生物主要研發項目及進展主要研發項目名稱項目進展擬達到的目標人凝血因子研發2022年8月獲批藥品注冊證書已獲批生產批件血管性血友病因子（vWF）研發臨床試驗階段，開展臨床病例受試者入組獲批藥品注冊證書靜注人免疫球蛋白（IVIG）（10%）研發臨床試驗階段，開展臨床病例受試者入組獲批藥品注冊證書C1酯酶抑制劑臨床試驗申請獲批開展臨床試驗BYSW006項目

160、完成工藝研究，開展中試研究獲得臨床批件，開展臨床試驗羥苯磺酸鈣膠囊（0.5g）一致性評價2022年11月獲批藥品補充申請批準通知書已通過一致性評價阿卡波糖片2022年9月獲批藥品注冊證書已獲批生產批件鹽酸吡格列酮分散片一致性評價開展BE試驗通過一致性評價注射劑再評價及標準提高原有品種開展的一致性評價通過一致性評價G02A1904已完成穩定性研究獲批藥品注冊證書H01C2001開展處方工藝研究獲批藥品注冊證書 61上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁派林生物：漿站數量位居行業前列，23H1業績短期承壓數據來源：公司公告，中信建投歷經多次更名改組，漿站數量位居行業前列。派林

161、生物成立于1995年，歷經多次更名、改組，成為血制品行業重要企業之一。2023年初至今，公司持續推進漿站建設工作，龍江縣、甘南縣、巴彥縣單采血漿站獲得單采血漿許可證。目前廣東雙林擁有19個單采血漿站，已在采單采血漿站17個，2個建設完成等待驗收；派斯菲科擁有19個單采血漿站，已在采單采血漿站14個，在建及待驗收單采血漿站5個，2023年度內其余部分漿站也將陸續完成驗收開始采漿。公司漿站數量合計達到38個，目前位居國內行業前三。2023H1公司原料血漿采集近550噸，2023年采漿量預計將超過1000噸，進入千噸級血液制品第一梯隊。23H1業績受投漿量影響短期承壓，23Q2業績降幅環比縮窄。23

162、H1公司實現營業收入7.1億元，同比下降28.5%；歸母凈利潤1.4億元，同比下降35.2%。上半年公司業績同比下降，主要因2022年下半年新疆漿站原料血漿停采時間較長和其他漿站采漿受影響，導致2023H1投漿量有所下降，可銷售產品數量有限所致。其中23Q2隨著診療需求復蘇帶動血制品銷售增長，業績同比降幅較23Q1環比有所縮窄。圖：派林生物歷年營業收入（億元）及增速圖：派林生物歷年歸母凈利潤（億元）及增速-40%-20%0%20%40%60%80%100%05101520253020172018201920202021202223H1營業收入（億元）yoy-100%-50%0%50%100%1

163、50%200%250%300%0123456720172018201920202021202223H1歸母凈利潤（億元）yoy 62表：派林生物近年來8月及18月批簽發數據上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁 2023年18月白蛋白、靜丙批簽發同比下降，8月批簽發節奏有所恢復。2023年18月，公司共有7個品種獲批，其中人血白蛋白簽發51批次（-16.4%），靜丙簽發35批次（-12.5%），PCC簽發3批次（去年同期無批簽發），凝血因子VIII簽發11批次（-59.3%），纖原簽發31批次（-16.2%），狂免簽發8批次（+100.0%），破免簽發9批次（+12.5%

164、）。主要品種白蛋白、靜丙等批簽發同比下降，主要因22年下半年受疫情影響采漿量受限，導致產品供給不足所致。8月份白蛋白簽發15批次（+114.3%），靜丙簽發8批次（+300.0%），批簽發節奏有所恢復，預計隨著上半年采漿節奏趨于正常，下半年主要產品放量節奏有望實現進一步恢復。派林生物：18月白蛋白、靜丙批簽發同比下降，8月批簽發節奏有所恢復數據來源：中檢院，Insight，中信建投產品名稱8月簽發批次1-8月簽發批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/182019/182020/182021/182022/182023/18人血白蛋白5

165、10109715395436536151靜注人免疫球蛋白（ph4）178628203737424035人凝血酶原復合物000003000003人凝血因子00014100032711人纖維蛋白原060122091053731狂犬病人免疫球蛋白020111183948破傷風人免疫球蛋白111101125689人免疫球蛋白000000102000 63上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁在研管線持續推進，產品數量有望持續增加。目前公司子公司廣東雙林擁有3大類8個品種，派斯菲科擁有3大類9個品種，合計品種數量達到11個。公司擁有國內領先的研發實力，其中雙林生物的人凝血酶原復合物

166、已于5月獲得藥品注冊證書，未來公司的產品數量將持續增加，產品數量將位居行業前列。派林生物：在研管線持續推進，產品數量有望持續增加數據來源：公司公告，中信建投表：派林生物主要研發項目及進展所屬公司主要研發項目名稱項目進展擬達到的目標雙林生物人纖維蛋白原上市申請中獲得對應產品的藥品注冊證書人纖維蛋白粘合劑臨床III期獲得對應產品的藥品注冊證書人凝血因子IX完成中試，擬申報臨床獲得對應產品的藥品注冊證書新一代靜注人免疫球蛋白完成中試，擬申報臨床獲得新一代靜注人免疫球蛋白（10%）的藥品注冊證書人凝血酶臨床前研究獲得對應產品的藥品注冊證書人抗凝血酶III（ATIII）臨床前研究獲得對應產品的藥品注冊證

167、書派斯菲科人凝血酶原復合物已獲得藥物臨床試驗批件，擬提交上市申請獲得對應產品的藥品注冊證書人凝血因子VIII擬申報臨床獲得對應產品的藥品注冊證書高純靜注人免疫球蛋白臨床前研究獲得對應產品的藥品注冊證書 64表：衛光生物近年來6月及18月批簽發數據上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁 2023年18月7個品種獲批，白蛋白及靜丙批簽發顯著增長。2023年18月，衛光生物共有7個品種獲批，其中人血白蛋白簽發46批次（+187.5%），靜丙簽發40批次（+122.2%），纖原簽發8批次（+14.3%），狂免簽發3批次（+50.0%），破免簽發3批次（+50.0%），人免簽發2批

168、次（去年同期無批簽發），組織胺人免疫球蛋白簽發13批次（+116.7%）。18月公司白蛋白及靜丙簽發批次顯著增長，主要由于去年產線技改影響生產，導致低基數所致。衛光生物：23年18月7個品種獲批，白蛋白及靜丙批簽發顯著增長數據來源：中檢院，Insight，中信建投產品名稱8月簽發批次1-8月簽發批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/18 2019/18 2020/18 2021/18 2022/18 2023/18人血白蛋白320989302525371646靜注人免疫球蛋白（ph4）0326510171523271840凍干靜注人免

169、疫球蛋白（pH4）000000300000人纖維蛋白原000000002278狂犬病人免疫球蛋白000002359223破傷風人免疫球蛋白000100121323乙型肝炎人免疫球蛋白000101200010人免疫球蛋白100000020102組織胺人免疫球蛋白0101000000613 65表：上海萊士近年來8月及18月批簽發數據上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁 2023年18月共10個品種獲批，靜丙、纖原批簽發顯著增長。2023年18月，上海萊士共有10個品種獲批，其中人血白蛋白簽發104批次（+15.6%），靜丙簽發105批次（+54.4%），凍干靜丙簽發4批次

170、（與去年同期持平），PCC簽發2批次（去年同期無批簽發），凝血因子VIII簽發26批次（-58.1%），纖原簽發56批次（+60.0%），狂免簽發4批次（與去年同期持平），破免簽發6批次（-25.0%），乙免簽發2批次（與去年同期持平），人纖維蛋白粘合劑簽發30批次（+130.8%）。公司白蛋白批簽發穩定增長，靜丙、纖原批簽發呈現顯著增長趨勢。上海萊士：23年16月共10個品種獲批，靜丙、纖原批簽發顯著增長數據來源：中檢院，Insight，中信建投產品名稱8月簽發批次1-8月簽發批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/18 2019/1

171、8 2020/18 2021/18 2022/18 2023/18人血白蛋白131716139145763807390104靜注人免疫球蛋白（ph4）1310578173234582768105凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）00202041018144人凝血酶原復合物000001000002人凝血因子141110422202688826226人纖維蛋白原40875127344313556狂犬病人免疫球蛋白0422228881444破傷風人免疫球蛋白0001002141086乙型肝炎人免疫球蛋白000000340222人免疫球蛋白000000001100人纖維蛋白粘合劑0000100000013

172、30 66表：泰邦生物近年來6月及16月批簽發數據上市公司跟蹤：23H1業績整體穩定增長，血制品需求端恢復強勁 2023年18月共8個品種獲批，白蛋白、靜丙等產品批簽發量快速提升。2023年18月，泰邦生物共有8個品種獲批，其中人血白蛋白簽發146批次（+36.4%），靜丙簽發111批次（+42.3%），PCC簽發22批次（-40.5%），VIII因子簽發79批次（+19.7%），纖原簽發21批次（+16.7%），狂免簽發11批次（+10.0%），破免簽發20批次（-4.8%），凝血因子IX簽發54批次（+575.0%）。18月公司白蛋白、靜丙等產品簽發批次呈快速增長趨勢。泰邦生物：23年18

173、月8個品種獲批，白蛋白、靜丙批簽發顯著增長數據來源：中檢院，Insight，中信建投產品名稱8月簽發批次1-8月簽發批次2018/082019/082020/082021/082022/082023/082018/182019/182020/182021/182022/182023/18人血白蛋白11231923171878169121126107146靜注人免疫球蛋白（ph4）497817124755548178111人凝血酶原復合物010511101265065383722人凝血因子VIII96151293710043606679人纖維蛋白原02069182218241821狂犬病人免疫球

174、蛋白12211291315151011破傷風人免疫球蛋白01163241412202120乙型肝炎人免疫球蛋白000000211220人免疫球蛋白001002011202人凝血因子IX000041000015854 675投資建議 68投資建議投資建議：建議關注擁有央國企背景，有望獲得更多漿站拓展資源的企業 投資建議：我們建議關注擁有央國企背景或處于行業頭部，有望獲得更多漿站拓展資源，血制品業務持續增長的企業：天壇生物、華蘭生物、博雅生物、派林生物。表：血制品行業建議關注標的證券簡稱證券代碼總股本（億股）總市值*（億元）總收入（億元）凈利潤（億元）PETTM公司特點天壇生物600161.SH1

175、6.5413.642.618.8138.9血制品行業龍頭，央國企背景雄厚，漿站數量及采漿規模國內領先華蘭生物002007.SZ18.2387.345.1710.7638.0血制品行業龍頭，血制品業務穩定增長，漿站持續獲批博雅生物300294.SZ5.0153.127.594.3231.9高毛利品種提升盈利能力，華潤持續賦能漿站建設派林生物000403.SZ7.3132.224.055.8726.0漿站數量位居行業前列，采漿量增長可期，期待下半年業績恢復增長*總市值截至于2023年8月31日數據來源：Wind，公司公告，中信建投 696風險提示 70風險提示 國企改革進程難以預期：政策落地需要一

176、定的時間，而且實際落地情況難以預估，倘若國企改革進度不達預期，可能會影響有關公司后續經營。研發進度低于預期風險：產品研發對生物制品企業未來發展至關重要，在研管線進度低于預期可能影響企業未來的銷售預期，進而影響估值。產品銷售不達預期風險：產品銷售若未達預期，將影響企業收入及盈利預期，進而影響估值。經營合規風險：血制品因具有特殊的生物特征，其監管要求更加嚴格，管理范圍更加廣泛。若相關企業違反經營合規要求，不僅導致企業本身經營生產受到不利影響，還可能引起行業波動。風險提示 投資評級標準評級說明報告中投資建議涉及的評級標準為報告發布日后6個月內的相對市場表現，也即報告發布日后的6個月內公司股價（或行業

177、指數）相對同期相關證券市場代表性指數的漲跌幅作為基準。A股市場以滬深300指數作為基準；新三板市場以三板成指為基準；香港市場以恒生指數作為基準；美國市場以標普 500 指數為基準。股票評級買入相對漲幅15以上增持相對漲幅5%15中性相對漲幅-5%5之間減持相對跌幅5%15賣出相對跌幅15以上行業評級強于大市相對漲幅10%以上中性相對漲幅-10-10%之間弱于大市相對跌幅10%以上分析師聲明分析師聲明本報告署名分析師在此聲明：（i）以勤勉的職業態度、專業審慎的研究方法，使用合法合規的信息，獨立、客觀地出具本報告,結論不受任何第三方的授意或影響。（ii）本人不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推

178、薦意見或觀點而直接或間接收到任何形式的補償。71分析師介紹分析師介紹賀菊穎：賀菊穎：中信建投證券醫藥行業首席分析師，復旦大學管理學碩士，10年以上醫藥賣方研究從業經驗，善于前瞻性把握細分賽道機會，公司研究深入細致，負責整體投資方向判斷。2020年度新浪財經金麒麟分析師醫藥行業第七名、新財富最佳分析師醫藥行業入圍、萬德最佳分析師醫藥行業第四名等榮譽。2019年Wind“金牌分析師”醫藥行業第1名。2018年Wind“金牌分析師”醫藥行業第3名，2018第一財經最佳分析師醫藥行業第1名。2013年新財富醫藥行業第3名，水晶球醫藥行業第5名。劉若飛：劉若飛：醫藥行業分析師，北京大學生物技術碩士，20

179、17 年加入中信建投證券研究發展部。主要覆蓋中藥、醫藥商業、生物制品、醫美、CRO 細分領域。2022年（第20屆）、2021年（第19屆）新財富最佳分析師評選醫藥生物行業第四名、第五名團隊核心成員。2022 年第十六屆賣方分析師水晶球獎評選醫藥生物行業第五名團隊核心成員。評級說明評級說明 法律主體說明法律主體說明本報告由中信建投證券股份有限公司及/或其附屬機構（以下合稱“中信建投”）制作，由中信建投證券股份有限公司在中華人民共和國（僅為本報告目的，不包括香港、澳門、臺灣）提供。中信建投證券股份有限公司具有中國證監會許可的投資咨詢業務資格，本報告署名分析師所持中國證券業協會授予的證券投資咨詢執

180、業資格證書編號已披露在報告首頁。在遵守適用的法律法規情況下，本報告亦可能由中信建投（國際）證券有限公司在香港提供。本報告作者所持香港證監會牌照的中央編號已披露在報告首頁。一般性聲明一般性聲明本報告由中信建投制作。發送本報告不構成任何合同或承諾的基礎，不因接收者收到本報告而視其為中信建投客戶。本報告的信息均來源于中信建投認為可靠的公開資料，但中信建投對這些信息的準確性及完整性不作任何保證。本報告所載觀點、評估和預測僅反映本報告出具日該分析師的判斷，該等觀點、評估和預測可能在不發出通知的情況下有所變更，亦有可能因使用不同假設和標準或者采用不同分析方法而與中信建投其他部門、人員口頭或書面表達的意見不

181、同或相反。本報告所引證券或其他金融工具的過往業績不代表其未來表現。報告中所含任何具有預測性質的內容皆基于相應的假設條件，而任何假設條件都可能隨時發生變化并影響實際投資收益。中信建投不承諾、不保證本報告所含具有預測性質的內容必然得以實現。本報告內容的全部或部分均不構成投資建議。本報告所包含的觀點、建議并未考慮報告接收人在財務狀況、投資目的、風險偏好等方面的具體情況，報告接收者應當獨立評估本報告所含信息，基于自身投資目標、需求、市場機會、風險及其他因素自主做出決策并自行承擔投資風險。中信建投建議所有投資者應就任何潛在投資向其稅務、會計或法律顧問咨詢。不論報告接收者是否根據本報告做出投資決策，中信建

182、投都不對該等投資決策提供任何形式的擔保，亦不以任何形式分享投資收益或者分擔投資損失。中信建投不對使用本報告所產生的任何直接或間接損失承擔責任。在法律法規及監管規定允許的范圍內，中信建投可能持有并交易本報告中所提公司的股份或其他財產權益，也可能在過去12個月、目前或者將來為本報告中所提公司提供或者爭取為其提供投資銀行、做市交易、財務顧問或其他金融服務。本報告內容真實、準確、完整地反映了署名分析師的觀點，分析師的薪酬無論過去、現在或未來都不會直接或間接與其所撰寫報告中的具體觀點相聯系，分析師亦不會因撰寫本報告而獲取不當利益。本報告為中信建投所有。未經中信建投事先書面許可，任何機構和/或個人不得以任

183、何形式轉發、翻版、復制、發布或引用本報告全部或部分內容，亦不得從未經中信建投書面授權的任何機構、個人或其運營的媒體平臺接收、翻版、復制或引用本報告全部或部分內容。版權所有，違者必究。72中信建投中信建投中信建投中信建投（國際國際）北京上海深圳香港東城區朝內大街2號凱恒中心B座12層浦東新區浦東南路528號上海證券大廈南塔21樓2103室福田區福中三路與鵬程一路交匯處廣電金融中心35樓中環交易廣場2期18樓電話：(8610)8513-0588電話：(8621)6882-1600電話：（86755）8252-1369電話：（852）3465-5600聯系人：李祉瑤聯系人：翁起帆聯系人：曹瑩聯系人：劉泓麟郵箱：郵箱：郵箱：郵箱：charleneliucsci.hk