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1、1-1-1 證券簡稱:證券簡稱:無錫晶海無錫晶海 證券證券代碼代碼:836547 Wuxi Jinghai Amino Acid Co.,Ltd.江蘇省無錫市錫山區東港鎮港下江蘇省無錫市錫山區東港鎮港下 無錫晶海氨基酸股份有限公司無錫晶海氨基酸股份有限公司招股說明書招股說明書 無錫晶海氨基酸股份有限公司 保薦機構(主承銷商)(上海市黃浦區中山南路 318 號 24 樓)本次股票發行后擬在北京證券交易所上市,該市場具有較高的投資風險。北京證券交易所主要服務創新型中小企業,上市公司具有經營風險高、業績不穩定、退市風險高等特點,投資者面臨較大的市場風險。投資者應充分了解北京證券交易所市場的投資風險及
2、本公司所披露的風險因素,審慎作出投資決定。1-1-2 中國證監會和北京證券交易所對本次發行所作的任何決定或意見,均不表明其對注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證,也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或者保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法的規定,股票依法發行后,發行人經營與收益的變化,由發行人自行負責;投資者自主判斷發行人的投資價值,自主作出投資決策,自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。1-1-3 聲明聲明 發行人及全體董事、監事、高級管理人員承諾招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假
3、記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。發行人控股股東、實際控制人承諾招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。公司負責人和主管會計工作的負責人、會計機構負責人保證招股說明書中財務會計資料真實、準確、完整。發行人及全體董事、監事、高級管理人員、發行人的控股股東、實際控制人以及保薦人、承銷商承諾因發行人招股說明書及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的,將依法承擔法律責任。保薦人及證券服務機構承諾因其為發行人本次公開發行股票制作、出具的文件有虛假記載、
4、誤導性陳述或者重大遺漏,給投資者造成損失的,將依法承擔法律責任。1-1-4 本次發行概況本次發行概況 發行股票類型發行股票類型 人民幣普通股 發行發行股數股數 本次初始發行股票數量為 1,560 萬股(未考慮超額配售選擇權),公司及主承銷商選擇采用超額配售選擇權,發行人授予東方投行不超過初始發行規模 15%的超額配售選擇權,若超額配售選擇權全額行使,則發行總股數將擴大至 1,794萬股。每股面值每股面值 1.00 元 定價方式定價方式 公司和主承銷商自主協商選擇直接定價方式確定發行價格 每股發行價格每股發行價格 16.53 元/股 預計發行日期預計發行日期 2023 年 11 月 30 日 發
5、行后發行后總股本總股本 6,240 萬股 保薦人、主承銷商保薦人、主承銷商 東方證券承銷保薦有限公司 招股說明書簽署日期招股說明書簽署日期 2023 年 11 月 29 日 注:超額配售選擇權行使前,發行后總股本為 6,240 萬股;若全額行使超額配售選擇權,發行后總股本為 6,474 萬股。1-1-5 重大事項重大事項提示提示 本公司特別提醒投資者對下列重大事項給予充分關注,并認真閱讀招股說明書正本公司特別提醒投資者對下列重大事項給予充分關注,并認真閱讀招股說明書正文內容:文內容:一、本次公開發行股票并在北京證券交易所上市的安排及風險一、本次公開發行股票并在北京證券交易所上市的安排及風險 公
6、司本次公開發行股票完成后,將申請在北京證券交易所上市。公司本次公開發行股票獲得中國證監會注冊后,在股票發行過程中,會受到市場環境、投資者偏好、市場供需等多方面因素的影響;同時,發行完成后,若公司無法滿足北京證券交易所上市的條件,均可能導致本次發行失敗。公司在北京證券交易所上市后,投資者自主判斷發行人的投資價值,自主作出投資決策,自行承擔因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。二、本次發行有關重要承諾的說明二、本次發行有關重要承諾的說明 本次發行有關的重要承諾,包括股份鎖定承諾,穩定股價的承諾,填補攤薄即期回報的承諾、規范和減少關聯交易的承諾等,具體參見本招股說明書“第四節 發行人
7、基本情況”之“九、重要承諾”。三、關于發行前滾存利潤的分配安排三、關于發行前滾存利潤的分配安排 為兼顧新老股東的利益,公司在本次公開發行股票完成后,滾存的未分配利潤將由新老股東按持股比例共同享有。四、特別風險提示四、特別風險提示 本公司提醒投資者認真閱讀本招股說明書的“第三節 風險因素”部分,并特別注意下列事項:1、應用領域較為集中、拓展不達預期的風險、應用領域較為集中、拓展不達預期的風險 公司主要從事氨基酸產品的研發、生產和銷售,產品可廣泛應用于醫藥及保健品、食品及日化等領域,公司已在技術要求最高的醫藥領域確立了一定的優勢地位,公司報告期內營業收入中來自于醫藥應用領域的比例較高,各期占比分別
8、為 75.27%、80.21%、72.80%、71.85%,存在主要產品在下游領域銷售較為集中的風險,若醫藥領域市場需求和供給發生不利變動,將會對公司的成長性和盈利水平產生不利影響。1-1-6 近年來,公司通過在醫藥領域建立的質量優勢積極拓展食品、日化等應用領域,報告期內,來源于非醫藥領域的業務收入規模和占比逐年提高,但由于不同應用領域的客戶需求及競爭情況不同,新領域的市場培育和產品推廣存在著一定的挑戰。2、境外銷售風險、境外銷售風險 報告期內,公司境外銷售收入占主營業務收入比例分別為 45.57%、54.47%、52.23%和 46.51%。境外銷售需遵守客戶所在國家和地區的法律法規,滿足當
9、地所需的供應商資質,符合客戶對產品的相關要求。近年來,中美貿易摩擦不斷,公司出口至美國的部分產品包含在加征關稅的產品清單當中。報告期內,美國地區銷售收入占公司主營業務收入比例分別為 11.19%、23.12%、18.51%、8.78%,中美貿易摩擦對公司美國地區的銷售產生一定影響。如果國際政治形勢、經濟環境不斷發生變化,或海外各國對華貿易摩擦不斷加劇,均有可能導致公司產品境外銷售出現下滑抑或成本增加,進而對公司整體經營業績產生不利影響。目前,公司的生產基地、研發、銷售及管理部門均在國內,境外尚未設立業務機構。如果公司不能及時掌握境外產品及下游市場動態,亦將可能面臨境外銷售收入減少進而導致整體經
10、營業績下降的風險。3、土地房產權屬瑕疵風險、土地房產權屬瑕疵風險 截至本招股說明書簽署日,公司存在少量無證房產約 5,700 平米,占公司房產面積的比例約為 21%。上述無證房產建設于租賃用地或公司自有土地之上,金額較低、占比較小,主要為宿舍、倉庫等非生產經營主要環節用房,前述土地房產未能取得產證不會對公司業務穩定性造成較大影響。鑒于該部分建筑物缺少房產權利證書,不能完全排除上述無證房產被拆除或公司無法繼續使用的風險。五、財務報告審計截止日后的經營狀況 公司財務報告審計截止日為 2023 年 6 月 30 日,上會會計師事務所(特殊普通合伙)對公司 2023 年 1-9 月財務報告進行了審閱,
11、并出具了上會師報字(2023)第 13881號審閱報告。公司已披露經審閱的 2023 年 1-9 月主要財務信息及經營狀況,具體信息參見本招股說明書“第八節管理層討論與分析”之“八、發行人資產負債表日后事項、或有事1-1-7 項及其他重要事項”。根據審閱報告,截至 2023 年 9 月末,公司資產負債狀況良好,資產總額為46,255.03 萬元,較上年末增長 10.66%;歸屬于母公司所有者權益為 34,922.73 萬元,較上年末增長 1.35%;2023 年 1-9 月,公司實現營業收入 29,991.26 萬元,較上年同期增長4.31%;歸屬于母公司股東的凈利潤為5,000.28萬元,較
12、上年同期增加15.52%。自財務報告審計截止日至本招股說明書簽署日,公司總體經營情況良好。公司主營業務、經營模式、稅收政策以及其他可能影響投資者判斷的重大事項均未出現重大不利變化。1-1-8 目錄目錄 第一節第一節 釋義釋義.10 第二節第二節 概覽概覽.13 一、發行人基本情況.13 二、發行人及其控股股東、實際控制人的情況.13 三、發行人主營業務情況.14 四、主要財務數據和財務指標.14 五、發行決策及審批情況.15 六、本次發行基本情況.16 七、本次發行相關機構.18 八、發行人與本次發行有關中介機構權益關系的說明.20 九、發行人自身的創新特征.20 十、發行人選擇的具體上市標準
13、及分析說明.21 十一、發行人公司治理特殊安排等重要事項.21 十二、募集資金運用.22 十三、其他事項.22 第三節第三節 風險因素風險因素.23 一、經營風險.23 二、財務風險.24 三、技術風險.25 四、法律風險.26 五、發行失敗風險.26 六、募集資金投資項目效益不達預期風險.26 第四節第四節 發行人基本情況發行人基本情況.28 一、發行人基本信息.28 二、發行人掛牌期間的基本情況.28 三、發行人的股權結構.31 四、發行人股東及實際控制人情況.32 五、發行人股本情況.34 六、股權激勵等可能導致發行人股權結構變化的事項.35 七、發行人的分公司、控股子公司、參股公司情況
14、.35 八、董事、監事、高級管理人員情況.38 九、重要承諾.43 十、其他事項.44 第五節第五節 業務和技術業務和技術.46 一、發行人主營業務、主要產品或服務情況.46 二、行業基本情況.56 三、發行人主營業務情況.87 四、關鍵資源要素.96 五、境外經營情況.112 1-1-9 六、業務活動合規情況.113 七、其他事項.113 第六節第六節 公司治理公司治理.114 一、公司治理概況.114 二、特別表決權.116 三、內部控制情況.116 四、違法違規情況.117 五、資金占用及資產轉移等情況.119 六、同業競爭情況.119 七、關聯方、關聯關系和關聯交易情況.119 八、其
15、他事項.122 第七節第七節 財務會計信息財務會計信息.123 一、發行人最近三年的財務報表.123 二、審計意見.131 三、財務報表的編制基準及合并財務報表范圍.132 四、會計政策、估計.132 五、分部信息.145 六、非經常性損益.145 七、主要會計數據及財務指標.147 八、盈利預測.150 第八節第八節 管理層討論與分析管理層討論與分析.151 一、經營核心因素.151 二、資產負債等財務狀況分析.153 三、盈利情況分析.226 四、現金流量分析.270 五、資本性支出.276 六、稅項.276 七、會計政策、估計變更及會計差錯.278 八、發行人資產負債表日后事項、或有事項
16、及其他重要事項.287 九、滾存利潤披露.290 第九節第九節 募集資金運用募集資金運用.291 第十節第十節 其他重要事項其他重要事項.299 第十一節第十一節 投資者保護投資者保護.300 第十二節第十二節 聲明與承諾聲明與承諾.306 第十三節第十三節 備查文件備查文件.316 1-1-10 第一節第一節 釋義釋義 本招股說明書中,除非文意另有所指,下列簡稱和術語具有的含義如下:本招股說明書中,除非文意另有所指,下列簡稱和術語具有的含義如下:普通名詞普通名詞釋義釋義 發行人、公司、本公司、無錫晶海 指 無錫晶海氨基酸股份有限公司 有限公司、晶海有限 指 無錫晶海氨基酸有限公司,無錫晶海氨
17、基酸股份有限公司前身 晶宇生物 指 無錫晶宇生物科技有限公司,發行人全資子公司 晶泓科技 指 無錫市晶泓生物科技有限公司,發行人全資子公司 晶弘管理 指 無錫市晶弘管理咨詢合伙企業(有限合伙),無錫晶宇生物科技有限公司擔任其執行事務合伙人,已于 2023 年 9 月注銷 晶揚生物 指 無錫晶揚生物科技有限公司,發行人參股子公司 晶盛投資 指 無錫市晶盛投資合伙企業(有限合伙),發行人股東 晶耀投資 指 無錫市晶耀投資有限公司,發行人股東 昊陽新產業 指 上海昊陽創業投資有限公司昊陽新產業私募股權投資基金,發行人股東 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 公司章程
18、指 無錫晶海氨基酸股份有限公司章程 公司章程(草案)指 無錫晶海氨基酸股份有限公司章程(草案)中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 北交所 指 北京證券交易所 全國股轉公司 指 全國中小企業股份轉讓系統有限責任公司 全國股轉系統、新三板 指 全國中小企業股份轉讓系統 藥監局 指 國家藥品監督管理局,及各地藥監部門 國家發改委 指 中華人民共和國國家發展和改革委員會 國家工信部 指 中華人民共和國工業和信息化部 東方投行、保薦機構、主承銷商 指 東方證券承銷保薦有限公司 發行人會計師、上會會計師 指 上會會計師事務所(特殊普通合伙)發行人律師、廣發律師 指 上海市廣發律師事務所 報告期、最近三
19、年及一期 指 2020 年度、2021 年度、2022 年度以及 2023 年 1-6 月 元 指 人民幣元 專業名詞專業名詞釋義釋義 合成生物學 指 以生物學、化學工程、電子工程、信息學、計算科學等相關學科為基1-1-11 礎發展出的一門新興多學科交叉會聚的工程學科。采用工程學“自下而上”的理念,打破“自然”和“非自然”的界限,從系統表征自然界具有催化調控等功能的生物大分子,使其成為標準化“元件”,到創建“模塊”“線路”等全新生物部件與細胞“底盤”,構建有特定功能、各類用途的生物系統,它“建物致用”的工程能力,有望為解決健康、能源、糧食、環境等重大問題做出新貢獻 氨基酸 指 含有氨基(-NH
20、2)和羧基(-COOH)的一類有機化合物的通稱 支鏈氨基酸 指 蛋白質中的三種常見的必需氨基酸,即亮氨酸、纈氨酸和異亮氨酸統稱支鏈氨基酸(BCAA)發酵法 指 以葡萄糖做發酵碳源,補加各種無機鹽及氮源,通過生產菌種進行新陳代謝,得到所需的氨基酸產品的技術方法 清潔生產 指 運用膜分離和特種電滲析膜分離技術等膜集成新技術以及低氨氮發酵技術的工藝進行生產 氨基酸粗品 指 氨基酸在工業化生產過程中的初產物,已經獲得目標合成產品但未經提純,含有較多量雜質 再精制 指 用清潔提取產業化技術除去氨基酸粗品中所含雜質和非理想組分的工藝過程 收率 指 生成目標產物數量與原料投入數量的比例 中國藥典 指 英文全
21、稱 Chinese Pharmacopoeia,簡稱 CP,中華人民共和國藥典,若后接數字為版本號 美國藥典 指 英文全稱 U.S.Pharmacopeia/National Formulary,簡稱 USP,美國藥典/國家處方集,若后接數字為版本號 歐洲藥典 指 英文全稱 European Pharmacopeia,簡稱 EP,歐洲藥典,若后接數字為版本號 原料藥 指 藥物活性成份,具有藥理活性可用于藥品制劑生產的物質 制劑 指 根據藥典或藥政管理部門批準的標準,為適應治療或預防的需要,按照一定的劑型要求所制成的,可以最終提供給用藥對象使用的藥品 藥品注冊 指 藥品監督管理部門依據藥品注冊申
22、請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,并決定是否同意其申請的審批過程 培養基 指 供微生物、植物和動物組織生長和維持用的人工配制的養料 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的縮寫,指藥品生產質量管理規范;藥品 GMP 認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施GMP 監督檢查并取得認可的一種制度,是國際藥品貿易和藥品監督1-1-12 管理的重要內容,也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的管理手段 GMP 證書 指 藥品生產質量管理規范認證證書 CEP 指 Certificate of Suitabi
23、lity to Monographs of the European Pharmacopoeia,歐洲藥典適用性認證 FDA 指 Food and Drug Administration,美國食品藥品監督管理局 EMA 指 European Medicines Agency,歐洲藥品管理局 EDQM 指 European Directorate for the Quality of Medicines&HealthCare,歐洲藥品質量管理局 本招股說明書中部分合計數與各加數直接相加之和在尾數上存在差異,這些差異是由于四舍五入所致。1-1-13 第二節第二節 概覽概覽 本概覽僅對招股說明書作扼
24、要提示。投資者作出投資決策前,應認真閱讀招股說本概覽僅對招股說明書作扼要提示。投資者作出投資決策前,應認真閱讀招股說明書全文。明書全文。一、一、發行人發行人基本情況基本情況 公司名稱公司名稱 無錫晶海氨基酸股份有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91320200717435204L 證券簡稱證券簡稱 無錫晶海 證券證券代碼代碼 836547 有限有限公司成立日期公司成立日期 1995 年 5 月 9 日 股份股份公司成立日期公司成立日期 2015 年 10 月 16 日 注冊資本注冊資本 4,680 萬元 法定代表人法定代表人 李松年 辦公地址辦公地址 江蘇省無錫市錫山區東港鎮港下 注
25、冊地址注冊地址 江蘇省無錫市錫山區東港鎮港下 控股股東控股股東 李松年 實際控制人實際控制人 李松年 主辦券商主辦券商 東方證券股份有限公司 掛牌掛牌日期日期 2016 年 3 月 17 日 上市公司行業分類上市公司行業分類 制造業(C)醫藥制造業(C27)管理型行業分類管理型行業分類 制造業(C)醫藥制造業(C27)化學藥品原料藥制造(C271)化學藥品原料藥制造(C2710)二、二、發行人及其控股股東、實際控制人的情況發行人及其控股股東、實際控制人的情況 發行人成立于 1995 年 5 月 9 日,于 2016 年 3 月 17 日在全國股轉系統掛牌并公開轉讓,于 2022 年 5 月 2
26、3 日調至創新層。李松年直接持有發行人 3,876 萬股,占比 82.82%,并擔任晶盛投資執行事務合伙人、晶耀投資法定代表人,合計控制公司 95.64%的表決權,為公司控股股東、實際控制人。李松年先生,公司董事長、總經理,1963 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,大專學歷。1985 年 7 月至 1995 年 1 月就職于無錫縣磁性材料廠,擔任銷售經理;1995年 2 月至 2004 年 1 月就職于江蘇晶石集團公司,擔任常務副總經理;1995 年 5 月至2015 年 10 月就職于無錫晶海氨基酸有限公司,擔任執行董事、總經理;2015 年 6月至今,擔任無錫晶宇生物科技有限公司執行董
27、事;2021 年 11 月至今,擔任無錫市晶盛投資合伙企業(有限合伙)執行事務合伙人;2021 年 11 月至今,擔任無錫市晶耀投資有限公司執行董事;2022 年 11 月至今,擔任無錫市晶泓生物科技有限公司執1-1-14 行董事;2015 年 10 月至今就職于無錫晶海氨基酸股份有限公司,擔任董事長、總經理。三、三、發行人主營業務情況發行人主營業務情況 公司是一家主要從事氨基酸產品研發、生產、銷售的國家級專精特新“小巨人”企業,主要產品包括支鏈氨基酸(異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸)、色氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸等,可廣泛應用于醫藥、食品、保健品、日化等眾多領域,報告期內,公司下游客戶領域以醫藥類為主
28、,下游客戶主要為制劑廠商和培養基生產商,收入占比超過 70%。公司采購采取“以產定采”模式,且以向氨基酸粗品等原輔料供應商直接采購為主。公司生產模式為“以銷定產、適量備貨”,而公司國內客戶主要為下游制劑廠商,銷售為直銷模式;境外客戶以貿易商為主,銷售主要為貿易商模式。經過多年的創新發展,公司已經成為國內具備一定優勢的通過生物制造方式規?;a氨基酸產品的企業之一,公司的氨基酸原料藥系列產品種類及生產規模位居行業前列,國內市場占有率較高、超過 30%。公司系高新技術企業,始終堅持技術創新,堅持以產學研為技術支撐,先后成立了江蘇省企業技術中心、江蘇省氨基酸工程技術研究中心、院士工作站等,公司以綠色
29、發展制造為宗旨,開發出系列低氨氮發酵技術,公司先后榮獲“江蘇省中小企業創新能力建設示范企業”、“江蘇省節能減排科技創新示范企業”、“十三五生物發酵行業科技創新先進集體”等榮譽稱號,公司高純度異亮氨酸、高純度纈氨酸等多款產品被認定為高新技術產品,“晶?!鄙虡吮徽J定為江蘇省著名商標;公司目前擁有授權發明專利 22 項,作為第一起草單位主持 2 項國家標準、1 項行業標準和 1 項團體標準,參與制定 2 項行業標準和 2 項團體標準;獲得教育部、無錫市科技進步獎等多項獎項,2018 年獲得江蘇省科學技術二等獎。四、四、主要主要財務數據和財務指標財務數據和財務指標 項目項目 2023年年6月月30日日
30、/2023年年1月月6月月 2022年年12月月31日日/2022年度年度 2021年年12月月31日日/2021年度年度 2020年年12月月31日日/2020年度年度 資產總計(元)428,259,917.21 418,010,228.97 310,875,100.12 246,881,256.76 股東權益合計(元)323,277,531.91 344,575,749.31 223,444,587.77 189,087,492.24 歸屬于母公司所有者的股東權益(元)323,277,531.91 344,575,749.31 223,444,587.77 189,087,492.24 資
31、產負債率(母公司)(%)24.19 17.31 27.46 23.39 1-1-15 營業收入(元)203,203,105.10 386,514,841.53 383,571,932.21 266,261,866.73 毛利率(%)32.24 31.89 33.67 32.37 凈利潤(元)27,655,902.60 64,350,101.53 73,957,095.53 49,374,280.99 歸屬于母公司所有者的凈利潤(元)27,655,902.60 64,350,101.53 73,957,095.53 49,374,280.99 歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益后的凈利潤(元)
32、29,845,977.17 67,383,785.13 67,540,061.37 45,356,649.83 加權平均凈資產收益率(%)7.86 21.91 36.44 28.71 扣除非經常性損益后凈資產收益率(%)8.48 22.94 33.28 26.37 基本每股收益(元/股)0.59 1.42 1.81 1.21 稀釋每股收益(元/股)0.59 1.42 1.81 1.21 經營活動產生的現金流量凈額(元)50,527,803.25 93,328,181.43 50,631,578.42 47,132,180.64 研發投入占營業收入的比例(%)6.23 4.84 5.09 5.1
33、5 五、五、發行決策發行決策及及審批審批情況情況 2022 年 11 月 15 日,發行人召開第三屆董事會第九次會議,審議通過了關于申請向不特定合格投資者公開發行股票并在北交所上市的議案等相關議案。2022 年 12 月 2 日,發行人召開 2022 年第四次臨時股東大會,審議通過了關于申請向不特定合格投資者公開發行股票并在北交所上市的議案等相關議案。2023 年 4 月 27 日,公司召開第三屆董事會第十二次會議,審議通過了關于調整公司申請向不特定合格投資者公開發行股票并在北京證券交易所上市募集資金投資項目金額的議案等相關議案。2023 年 6 月 5 日,公司召開 2023 年第二次臨時股
34、東大會,審議通過了關于調整公司申請向不特定合格投資者公開發行股票并在北京證券交易所上市募集資金投資項目金額的議案等相關議案。2023 年 9 月 4 日,發行人召開第三屆董事會第十八次會議,審議通過了關于調整發行底價的議案,鑒于公司 2022 年第四次臨時股東大會已授權董事會全權辦理本1-1-16 次發行相關事宜,公司董事會決定以后續的詢價或定價結果作為發行底價。本次公開發行已經北京證券交易所上市委員會 2023 年第 49 次會議審議通過,根據中國證監會于 2023 年 9 月 28 日出具的關于同意無錫晶海氨基酸股份有限公司向不特定合規投資者公開發行股票注冊的批復(證監許可20232262
35、 號),同意公司本次發行的注冊申請。六、六、本次發行基本情況本次發行基本情況 發行股票類型 人民幣普通股 每股面值 1.00 元 發行股數 本次初始發行股票數量為 1,560 萬股(未考慮超額配售選擇權),公司及主承銷商選擇采用超額配售選擇權,發行人授予東方投行不超過初始發行規模 15%的超額配售選擇權,若超額配售選擇權全額行使,則發行總股數將擴大至 1,794 萬股。發行股數占發行后總股本的比例 25.00%(超額配售選擇權行使前)27.71%(全額行使超額配售選擇權后)定價方式 公司和主承銷商自主協商選擇直接定價方式確定發行價格 發行后總股本 6,240 萬股 每股發行價格 16.53 元
36、/股 發行前市盈率(倍)11.48 發行后市盈率(倍)15.31 發行前市凈率(倍)2.25 發行后市凈率(倍)1.79 預測凈利潤(元)不適用 發行前每股收益(元/股)1.44 發行后每股收益(元/股)1.08 發行前每股凈資產(元/股)7.36 發行后每股凈資產(元/股)9.22 發行前凈資產收益率(%)22.94 發行后凈資產收益率(%)11.71 本次發行股票上市流通情況 本次網上發行的股票無流通限制及限售安排。戰略配售股份限售期為 6 個月,限售期自本次公開發行的股票在北交所上市之日起開始計算。發行方式 本次發行采用向戰略投資者定向配售和網上向開通北交所交易權限的合格投資者定價發行相
37、結合的方式進行。1-1-17 發行對象 符合北京證券交易所投資者適當性管理辦法規定的具備參與北交所股票發行和交易條件的合格投資者,法律、法規和規范性文件禁止認購的除外。戰略配售情況 本次發行戰略配售發行數量為 312.00 萬股,占超額配售選擇權全額行使前本次發行數量的 20.00%,占超額配售選擇權全額行使后本次發行總股數的17.39%。預計募集資金總額 25,786.80 萬元(超額配售選擇權行使前)29,654.82 萬元(全額行使超額配售選擇權后)預計募集資金凈額 23,082.80 萬元(超額配售選擇權行使前)26,640.46 萬元(全額行使超額配售選擇權后)發行費用概算 本次發行
38、費用總額為 2,704.00 萬元(超額配售選擇權行使前);3,014.36萬元(全額行使超額配售選擇權后),其中:保薦及承銷費用:1,930.08萬元(超額配售選擇權行使前);2,239.52 萬元(全額行使超額配售選擇權后);審計及驗資費用:480.00 萬元;律師費用:268.87 萬元;信息披露費用:9.43 萬元;發行手續費及其他:15.63 萬元(超額配售選擇權行使前);16.54 萬元(全額行使超額配售選擇權后)。上述發行費用均不含增值稅金額,最終發行費用可能由于金額四舍五入或最終發行結果而有所調整。承銷方式及承銷期 余額包銷 詢價對象范圍及其他報價條件 不適用 優先配售對象及條
39、件 不適用 注 1:超額配售選擇權行使前,發行后總股本為 62,400,000 股;若全額行使超額配售選擇權,發行后總股本為64,740,000 股;注 2:發行前市盈率為本次發行價格除以每股收益,每股收益按 2022 年度經審計扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤除以本次發行前總股本計算;注 3:發行后市盈率為本次發行價格除以每股收益,每股收益按 2022 年度經審計扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤除以本次發行后總股本計算;行使超額配售選擇權前的發行后市盈率為 15.31 倍,若全額行使超額配售選擇權則發行后市盈率為 15.88 倍;注 4:發行前市凈率以本次發行價格除以發行
40、前每股凈資產計算;注 5:發行后市凈率以本次發行價格除以發行后每股凈資產計算;行使超額配售選擇權前的發行后市凈率為1.79倍,若全額行使超額配售選擇權則發行后市凈率為 1.75 倍;注 6:發行后基本每股收益以 2022 年度經審計扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤除以本次發行后總股本計算;行使超額配售選擇權前的發行后基本每股收益為 1.08 元/股,若全額行使超額配售選擇權則發行后基本每股收益為 1.04 元/股;1-1-18 注 7:發行前每股凈資產以 2022 年 12 月 31 日經審計的歸屬于母公司股東的所有者權益除以本次發行前總股本計算;注 8:發行后每股凈資產按本次發行后
41、歸屬于母公司股東的凈資產除以發行后總股本計算,其中,發行后歸屬于母公司股東的凈資產按經審計的截至 2022 年 12 月 31 日歸屬于母公司股東的凈資產和本次募集資金凈額之和計算;行使超額配售選擇權前的發行后每股凈資產 9.22 元/股,若全額行使超額配售選擇權則發行后每股凈資產為 9.44元/股;注 9:發行前凈資產收益率為 2022 年度公司扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率;注 10:發行后凈資產收益率以 2022 年度經審計的扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤除以本次發行后歸屬于母公司股東的凈資產計算,其中發行后歸屬于母公司股東的凈資產按經審計的截至 2022 年 12
42、 月 31日歸屬于母公司的凈資產和本次募集資金凈額之和計算;行使超額配售選擇權前的發行后凈資產收益率為 11.71%,若全額行使超額配售選擇權則發行后凈資產收益率為 11.03%;注 11:上述部分金額尾數差異系四舍五入所致。七、七、本次發行相關機構本次發行相關機構(一)(一)保薦人、承銷商保薦人、承銷商 機構全稱 東方證券承銷保薦有限公司 法定代表人 崔洪軍 注冊日期 2012 年 6 月 4 日 統一社會信用代碼 913100007178330852 注冊地址 上海市黃浦區中山南路 318 號 24 樓 辦公地址 上海市黃浦區中山南路 318 號 24 樓 聯系電話 021-2315388
43、8 傳真 021-23153500 項目負責人 陳增坤 簽字保薦代表人 陳增坤、張高峰 項目組成員 周乾豪、鐘晨、李欣玥、朱槺堯(二)(二)律師律師事務所事務所 機構全稱 上海市廣發律師事務所 負責人 姚思靜 注冊日期 1999 年 12 月 24 日 統一社會信用代碼 31310000E78918227W 注冊地址 上海市浦東新區南泉北路 429 號 26 樓 辦公地址 上海市浦東新區南泉北路 429 號 26 樓 1-1-19 聯系電話 021-58358013 傳真 021-58358012 經辦律師 陳潔、邵彬、孫薇維(三)(三)會計師會計師事務所事務所 機構全稱 上會會計師事務所(特
44、殊普通合伙)負責人 張曉榮 注冊日期 2013 年 12 月 27 日 統一社會信用代碼 91310106086242261L 注冊地址 上海市靜安區威海路 755 號 25 層 辦公地址 上海市靜安區威海路 755 號 25 層 聯系電話 021-52920000 傳真 021-52921369 經辦會計師 孫潔珺、朱科舉、程俊平、李大燕(四)(四)資產資產評估機構評估機構 適用 不適用 (五)(五)股票登記股票登記機構機構 機構全稱 中國證券登記結算有限責任公司北京分公司 法定代表人 周寧 注冊地址 北京市西城區金融大街 26 號金陽大廈 5 層 聯系電話 010-50939780 傳真
45、010-58598977(六)(六)收款銀行收款銀行 戶名 東方證券承銷保薦有限公司 開戶銀行 中國工商銀行上海市分行第二營業部 賬號 1001190729013330090(七)(七)申請上市交易所申請上市交易所 交易所名稱 北京證券交易所 法定代表人 周貴華 注冊地址 北京市西城區金融大街丁 26 號 聯系電話 010-63889755 1-1-20 傳真 010-63884634(八)(八)其他與其他與本次發行有關的機構本次發行有關的機構 適用 不適用 八、八、發行人發行人與本次發行與本次發行有關有關中介機構權益關系的說明中介機構權益關系的說明 截至招股說明書簽署之日,發行人與本次發行有
46、關的證券服務機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間不存在直接或間接的股權關系或其他權益關系。九、九、發行人自身的創新特征發行人自身的創新特征 公司是一家主要從事氨基酸產品研發、生產、銷售的國家級專精特新“小巨人”企業,主要產品包括支鏈氨基酸(異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸)、色氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸等,可廣泛應用于醫藥、食品、保健品、日化等眾多領域。公司成立伊始就立足于氨基酸的研究與開發,堅持以科技創新為導向促進企業發展,公司研發及生產團隊,對氨基酸理論基礎研究、工藝技術和產業化應用形成了獨到的理解,自主研發了高純度氨基酸制備、清潔化生產等多項核心技術,形成眾多科技創新成果。截至本招股說明書簽署
47、日,公司擁有 27 項專利,其中發明專利 22 項,實用新型 5項。在行業內,公司的技術先進性和產品質量穩定性,得到用戶的較廣泛的認可。近年來,公司獲得的主要技術創新有關獎項或證書如下:序號序號 獎項獎項/榮譽名稱榮譽名稱 頒發單位頒發單位 頒布時間頒布時間 1 國家級專精特新“小巨人”企業 工信部 2022 年 2 高新技術企業 江蘇省科學技術廳、江蘇省財政廳、國家稅務總局江蘇省稅務局 2021 年 3“十三五”生物發酵行業標準工作先進集體 中國生物發酵產業協會 2021 年 4“十三五”生物發酵行業科技創新先進集體 中國生物發酵產業協會 2021 年 5 江蘇省小巨人企業 江蘇省工業和信息
48、化廳 2021 年 6 2018 年度江蘇省科學技術獎(二等)江蘇省人民政府 2019 年 7 卓越貢獻獎(食品加工用氨基酸標準制定)中國生物發酵產業協會氨基酸分會 2019 年 8 教育部科學技術進步二等獎 教育部 2014 年 9 江蘇省著名商標(“晶?!鄙虡耍┙K省工商行政管理局 2013-2019 年 1-1-21 10 晶海氨基酸院士工作站 無錫市科學技術局 2011-2014 年 11 無錫市科學技術進步三等獎 無錫市人民政府 2012 年 12 江蘇省中小企業創新能力建設示范企業 江蘇省經濟和信息化委員會、江蘇省中小企業局 2012 年 13 江蘇省節能減排科技創新示范企業 江蘇
49、省質量監督管理委員會 2011 年 14 科技進步二等獎 中華全國工商業聯合會 2010 年 15 江蘇省氨基酸工程技術研究中心 無錫市科技局 2008 年 16 江蘇省企業技術中心 江蘇省經濟和信息化委員會 17 高新技術產品(L-脯氨酸、L-亮氨酸、L-醋酸賴氨酸、L-苯丙氨酸、高純度異亮氨酸、高純度纈氨酸)江蘇省科學技術廳 綜上所述,發行人創新特征聚焦于自主研發為主的技術創新,在氨基酸在不同應用領域的功能性應用、產業化量產以及生產工藝等多個方面形成了具有自主知識產權的高純度制備、清潔化生產等多項先進技術,并大量應用于公司主營產品中,得到下游客戶的廣泛認可。報告期末,公司研發人員占比超過
50、15%,報告期內,公司研發投入一直維持在較高水平,分別為 1,370.06 萬元、1,954.14 萬元、1,869.06 萬元和 1,265.32萬元,公司核心技術產品收入占主營業務收入的比例分別為 99.41%、98.98%、97.75%和 99.44%,產生了良好的經濟效益。十、十、發行人選擇的具體上市標準及分析說明發行人選擇的具體上市標準及分析說明 發行人系在全國股轉系統連續掛牌滿 12 個月的創新層掛牌公司,根據北京證券交易所股票上市規則,選擇的具體上市標準為“預計市值不低于 2 億元,最近兩年凈利潤均不低于 1,500 萬元且加權平均凈資產收益率平均不低于 8%,或者最近一年凈利潤
51、不低于 2,500 萬元且加權平均凈資產收益率不低于 8%”。公司在全國股轉系統的轉讓方式為集合競價交易。根據發行人股票在全國股轉系統交易情況、同行業公司的市盈率情況,公司預計發行后市值不低于 2 億元。發行人 2021 年、2022 年歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為 6,754.01 萬元、6,435.01 萬元(扣除非經常性損益前后孰低值),最近兩年凈利潤均不低于 1,500 萬元;加權平均凈資產收益率分別為 33.28%、21.91%(扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤孰低計算),最近兩年加權平均凈資產收益率平均不低于 8%。十一、十一、發行人發行人公司治理特殊安排等重要事項公
52、司治理特殊安排等重要事項 1-1-22 截至招股說明書簽署之日,發行人不存在公司治理特殊安排等重要事項。十二、十二、募集資金募集資金運用運用 公司本次發行募集資金擬用于高端高附加值關鍵系列氨基酸產業化建設項目及補充流動資金項目。上述項目符合公司發展戰略、圍繞公司主營業務,有利于保持公司在氨基酸原料藥領域的優勢,進而增強公司的綜合競爭力。序號序號 項目名稱項目名稱 項目總投資(萬元)項目總投資(萬元)擬投入募集資金擬投入募集資金(萬元)(萬元)1 高端高附加值關鍵系列氨基酸產業化建設項目 30,993.06 30,993.06 2 補充流動資金項目 3,000.00 3,000.00 合計合計
53、33,993.06 33,993.06 本次發行上市募集資金到位前,公司可根據項目的實際進度,以自籌資金支付項目所需款項;在募集資金到位后,公司將嚴格按照有關制度使用募集資金,將募集資金用于置換前期投入募集資金投資項目的自籌資金以及支付項目剩余款項。如本次股票發行后,實際募集資金數額(扣除發行費用后)大于上述投資項目的資金需求,超過部分將依照中國證監會及北京證券交易所的有關規定用于公司主營業務的發展。若本次股票發行后,實際募集資金小于上述投資項目的資金需求,不足部分公司將用自籌資金補足。十三、十三、其他事項其他事項 截至招股說明書簽署之日,發行人不存在其他重要事項。1-1-23 第三節第三節
54、風險因素風險因素 投資者在評價發行人投資價值時,除本招股說明書提供的其他資料外,應特別考投資者在評價發行人投資價值時,除本招股說明書提供的其他資料外,應特別考慮下述各項風險因素。下述風險因素根據重要性原則或可能影響投資者決策的程度大慮下述各項風險因素。下述風險因素根據重要性原則或可能影響投資者決策的程度大小排序,該排序并不表示風險因素依次發生。小排序,該排序并不表示風險因素依次發生。一一、經營風險、經營風險(一)應用領域較為集中、拓展不達預期的風險(一)應用領域較為集中、拓展不達預期的風險 詳見本招股說明書“重大事項提示”之“四、特別風險提示”之“1、應用領域較為集中、拓展不達預期的風險”。(
55、二)境外銷售風險(二)境外銷售風險 詳見本招股說明書“重大事項提示”之“四、特別風險提示”之“2、境外銷售風險”。(三三)環境保護風險)環境保護風險 報告期內,公司能夠遵守國家和地方的有關環境保護的法律及法規,進行了建設項目環境影響評價并通過審批,配套建設的污染防治設施已通過驗收并穩定運行。如果公司未來出現環境污染問題,不排除受到環境保護部門行政處罰的可能,進而導致公司聲譽受損,公司經營業績受到不利影響。此外,如果國家環保相關政策要求提高,公司需按要求加大環保方面投入,以滿足國家及地方環保部門對企業開展日常經營活動的監管要求,未來不排除公司經營成本隨之上升的可能。(四四)行業監管政策變化風險)
56、行業監管政策變化風險 公司主要從事氨基酸產品的研發、生產和銷售,產品主要應用于醫藥及食品、保健品、日化等眾多領域。公司所處行業主管部門包括國家發改委、工信部與國家藥品監督管理局等。為保證藥品的安全性、有效性和可控性,我國制定了一系列法律、法規及規范性文件,對藥品的生產許可、質量管理、注冊管理等制定了嚴格的標準。而美國、歐盟、日本等發達國家也對進入本國的藥品制定了較高的準入要求。如果未來相關國家的相關產業政策、行業準入政策發生對公司不利的重大變化,或公司不能在經營上及時調1-1-24 整以適應行業監管政策的變化,將會對公司正常的生產經營活動產生不利影響。二二、財務風險、財務風險(一一)匯率波動風
57、險)匯率波動風險 報告期各期,公司境外銷售收入持續增加,占主營業務收入比例分別為 45.57%、54.47%、52.23%和 46.51%。公司匯兌收益分別為-301.09 萬元、-200.18 萬元、611.75萬元和 248.87 萬元,占當期利潤總額比例分別為-5.29%、-2.35%、8.21%和 7.72%。公司出口業務占比較高,并以美元結算為主。為了減少美元匯率波動帶來的風險,公司開展了一定的遠期結售匯業務,該業務系經中國人民銀行批準的外匯避險金融產品,由公司與銀行在交易日約定交易日后的未來某個時間,按約定的幣種、金額、匯率進行人民幣與美元資金交割,報告期內,發行人美元遠期結售匯業
58、務影響損益的金額分別為 293.89 萬元、462.64 萬元、-891.68 萬元和 103.44 萬元,與匯兌損益沖抵后各期差額分別為-7.20 萬元、262.46 萬元、-279.93 萬元和 352.31 萬元,有效的降低了匯率波動的風險。匯率走勢通常伴隨國內外政治形勢、全球經濟環境的變化而改變,具有較大的不確定性。如果未來匯率波動加大,而公司又不能很好的匹配外貿業務與遠期結售匯業務,將對公司的經營業績產生不利影響。(二二)即期回報被攤薄的風險)即期回報被攤薄的風險 本次向不特定合格投資者公開發行募集資金到位后,公司的總股本和凈資產將會相應增加。由于募集資金投資項目需要一段時間的建設期
59、,募集資金到位后的短期內,公司凈利潤增長幅度可能會低于總股本和凈資產的增長幅度,每股收益、凈資產收益率等財務指標將可能出現一定幅度的下降,股東即期回報存在被攤薄的風險。(三)與參股公司交易金額及投資收益下降的風險(三)與參股公司交易金額及投資收益下降的風險 近三年,公司對晶揚生物銷售產品的金額分別為 101.03 萬元、363.37 萬元和 745.49 萬元,占主營業務收入的比例分別為 0.38%、0.96%和 1.95%;晶揚生物對公司利潤表貢獻的投資收益分別為 49.02 萬元、106.92 萬元和 266.70 萬元,占營業利潤的比例分別為 0.84%、1.25%和 3.56%,未來若
60、四氫嘧啶產品市場價格有所下滑,或雙方合作出現波動,公司將面臨對晶揚生物銷售金額及投資收益下降的風險。1-1-25(四)(四)理財理財產品產品到期到期不能兌付的風險不能兌付的風險 截至本招股說明書簽署日,公司共持有信托產品 2,000 萬元,均為中融信托發行的信托計劃,其中 1,000 萬元已于 2023 年 9 月 21 日到期,公司未收到本金及投資收益,剩余 1,000 萬元尚未到期。鑒于目前中融信托的多款信托產品已出現逾期兌付的情形,經與中融信托溝通,公司持有的信托產品的投資款項能否到期收回亦存在不確定性,存在本息不能全部兌付的風險,雖然公司實際控制人已承諾全額承擔由此造成的本金損失,但若
61、本息不能全部兌付,將對公司本年度及期后的利潤產生一定的不利影響。三、技術風險三、技術風險(一)核心技術泄露與核心技術人才流失風險(一)核心技術泄露與核心技術人才流失風險 公司在菌株培養、發酵控制、分離提取、再精制等環節形成了核心技術優勢,積累了豐富的產業化經驗,通過推動科技成果有效轉化,取得了良好的經濟效益;同時,公司目前已獲授權及正在申請的專利范圍涵蓋了菌株培養、發酵控制、分離提取和應用延伸等各個階段,覆蓋了核心技術的全鏈條??紤]到核心技術的重要性,公司高度重視技術創新與研發工作,已組建專門的研究團隊并配備專職的研究人員負責公司技術研發工作。公司通過簽署長期合約及提供具有市場競爭力的薪酬待遇
62、等措施穩定核心技術團隊,并與知悉核心技術的員工簽訂保密協議等防范核心技術泄露。但隨著公司業務規模的擴張和技術人員數量的增加,公司的核心技術仍存在擴散的風險,從而可能對公司經營業績產生不利影響。隨著近年來生物產業在國內的迅速興起,高端技術人才日益短缺并成為同行業競爭對手競相網羅的對象。若公司技術人員流失嚴重,公司內部不能保證技術團隊的穩定,可能對公司的產品研發、生產經營帶來不利影響。(二)新產品的開發和推廣風險(二)新產品的開發和推廣風險 新產品的開發和推廣有助于公司維持競爭力優勢。公司歷來重視自主創新與技術研發,未來將繼續通過技術創新開發出更多技術領先、應用于不同領域的氨基酸產品。但是,新技術
63、和新產品的研發存在周期較長、投資較大的固有風險,雖然本公司已構建了較為成熟的技術研發體系,聘請了專業的研發人才,但不排除新產品研發失敗的可能。此外,新產品研發成功后能否迅速導入市場取決于公司銷售能力及下游應用市場1-1-26 等多重內外部因素,能否盡快實現經濟效益存在不確定性。若公司未來不能準確把握技術發展趨勢,不能降低產品和技術研發中的各種風險,可能面對新產品開發失敗、或不能按計劃及時推出新產品、或產品不符合市場需求的風險,將對公司經營造成不利影響。(三)新產品注冊風險(三)新產品注冊風險 氨基酸原料藥產品必須經過質量管理體系考核和注冊審批等階段,才能獲得國家藥品監督管理局等監管部門頒發的產
64、品注冊證書。由于監管法規處于不斷調整過程中,存在未來個別產品不能及時注冊的可能性,進而導致相關產品不能上市銷售的風險。四、法律風險四、法律風險(一)實際控制人不當控制風險(一)實際控制人不當控制風險 截至本招股說明書簽署日,公司實際控制人為李松年,直接持股 3,876 萬股,占比82.82%,并擔任晶盛投資、晶耀投資兩個持股計劃平臺的執行事務合伙人或法定代表人,合計控制公司 95.64%的表決權。本次發行后,公司實際控制人李松年仍將合計控制公司超過 70%的表決權,占據絕對控股地位。如果公司實際控制人利用其控股地位,通過行使表決權或其他方式對本公司的發展戰略、生產經營、利潤分配、人事安排等進行
65、不當控制,可能會使公司和其他中小股東的權益受到損害,因此,公司存在實際控制人利用其控制地位通過行使表決權或其他方式對公司的經營和財務決策、重大人事任免和利潤分配等進行不當控制的風險,可能會使公司和廣大中小股東的權益受到損害。(二)土地房產權屬瑕疵風險(二)土地房產權屬瑕疵風險 詳見本招股說明書“重大事項提示”之“四、特別風險提示”之“7、土地房產權屬瑕疵風險”。五、發行失敗風險五、發行失敗風險 公司本次向不特定合格投資者公開發行的發行結果將受到公開發行時國內外宏觀經濟環境、證券市場整體情況、投資者對公司股票發行價格的認可程度及股價未來趨勢判斷等多種內外部因素的影響,可能存在因認購不足或未能達到
66、預計市值上市條件而導致的發行失敗風險。六、募集資金投資項目六、募集資金投資項目效益不達預期效益不達預期風險風險 本次募集資金投資項目的可行性分析是基于當前經濟形勢、市場環境、行業發展趨1-1-27 勢、公司生產技術水平及實際經營狀況做出的,盡管公司已經對募集資金投資項目的經濟效益進行了審慎測算,認為募集資金投資項目未來收益良好、項目可行,但由于市場發展和宏觀經濟形勢具有不確定性,如果募集資金不能及時到位、市場環境尤其是下游應用市場發生不利變化導致新增產能難以消化或產品價格大幅下降,或募投項目生產工藝或生產組織出現問題,均可能對項目的實施、預期收益和投資回報產生不利影響。此外,募集資金投資項目全
67、部建成投產后,公司在資產、業務規模等方面將發生較大變化,公司將在運營管理、資金管理和內部控制等方面面臨更大的挑戰。如公司的管理能力不能滿足公司規??焖贁U張的需要,公司的管理架構和制度不能隨著公司規模的擴張而迅速、及時地調整和完善,則公司可能出現管理失控的情況,如采購、生產不能有序進行,安全生產、環境保護工作出現隱患等,公司的經營將受到不利影響。1-1-28 第四節第四節 發行人發行人基本情況基本情況 一、一、發行人基本信息發行人基本信息 公司全稱 無錫晶海氨基酸股份有限公司 英文全稱 Wuxi Jinghai Amino Acid Co.,Ltd 證券代碼 836547 證券簡稱 無錫晶海 統
68、一社會信用代碼 91320200717435204L 注冊資本 4,680 萬元 法定代表人 李松年 成立日期 1995 年 5 月 9 日 辦公地址 江蘇省無錫市錫山區東港鎮港下 注冊地址 江蘇省無錫市錫山區東港鎮港下 郵政編碼 214199 電話號碼 0510-88350255 傳真號碼 0510-88352898 電子信箱 WJAA 公司網址 負責信息披露和投資者關系的部門 董事會秘書辦公室 董事會秘書或者信息披露事務負責人 陳向紅 投資者聯系電話 0510-88350255 經營范圍 原料藥(異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、絲氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、谷氨酸、鹽酸精氨酸、脯氨酸、醋酸賴氨酸、色
69、氨酸、酪氨酸、鹽酸半胱氨酸、精氨酸)的生產、銷售及技術轉讓、技術開發、技術服務、技術咨詢(憑有效生產許可證生產經營);經營本企業自產產品及相關技術的出口業務,經營本企業生產、科研所需的原輔材料、機械設備、儀器儀表、零配件及相關技術的進口業務,但國家限定公司經營和禁止進口的商品及技術除外。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)主營業務 氨基酸的研發、生產和銷售 主要產品與服務項目 應用于醫藥、食品等領域的各類氨基酸 二、二、發行人掛牌期間的基本情況發行人掛牌期間的基本情況(一)(一)掛牌掛牌時間時間 1-1-29 2016 年 3 月 17 日(二)(二)掛牌掛牌地點地點 全國
70、股轉系統(三)(三)掛牌掛牌期間受到處罰的情況期間受到處罰的情況 無(四)(四)終止掛牌終止掛牌情況情況 適用 不適用 (五)(五)主辦券商及其變動情況主辦券商及其變動情況 2015 年 11 月,公司與光大證券股份有限公司簽訂 推薦掛牌并持續督導協議書,由光大證券股份有限公司擔任主辦券商對公司進行掛牌推薦并持續督導。2022 年 9 月,公司與東方證券股份有限公司簽訂持續督導協議書,并與光大證券股份有限公司簽訂關于解除的協議。2022 年 9 月 6 日,股轉公司出具關于對主辦券商和掛牌公司協商一致解除持續督導協議無異議的函,公司主辦券商由光大證券股份有限公司變更為東方證券股份有限公司。截至
71、本招股說明書簽署日,發行人主辦券商為東方證券股份有限公司。本次發行保薦機構東方證券承銷保薦有限公司系東方證券股份有限公司全資子公司。(六)(六)報告期內年報審計機構及其變動情況報告期內年報審計機構及其變動情況 報告期內,公司年報審計機構為上會會計師事務所(特殊普通合伙),未發生過變更的情況。(七)(七)股票交易方式及其變更情況股票交易方式及其變更情況 根據 關于同意無錫晶海氨基酸股份有限公司股票在全國中小企業股份轉讓系統掛牌的函(股轉系統函20161550 號),2016 年 3 月 17 日起,公司股票在全國股轉系統掛牌公開轉讓,公司股票交易方式為協議轉讓。根據全國中小企業股份轉讓系統股票轉
72、讓方式確定及變更指引的公告(股轉系1-1-30 統公告2017506 號),2018 年 1 月 15 日起,公司股票交易方式變更為集合競價交易轉讓。截至本招股說明書簽署日,公司股票交易方式為集合競價交易轉讓。(八)(八)報告期內發行融資情況報告期內發行融資情況 報告期內,發行人曾進行過一次發行融資以補充流動資金,情況如下:序號序號 發行對象名稱發行對象名稱 認購數量(萬股)認購數量(萬股)認購金額(萬元)認購金額(萬元)1 無錫市晶耀投資有限公司 300.00 2,250.00 2 無錫市晶盛投資合伙企業(有限合伙)300.00 2,250.00 合計合計 600.00 4,500.00 2
73、021 年 11 月 12 日,發行人召開第三屆董事會第二次會議審議通過了關于的議案關于公司 2021 年員工持股計劃(草案)的議案關于簽署附生效條件的的議案等與本次發行有關議案。2021 年 12月 1 日,發行人召開 2021 年第五次臨時股東大會,會議審議通過了上述議案,同意發行人進行本次股票定向發行。2022 年 1 月 27 日,發行人召開第三屆董事會第三次會議審議通過了關于修改的議案關于修改的議案關于簽署附生效條件的的議案等與本次發行有關議案。2022 年 2 月 12 日,發行人召開 2022 年第一次臨時股東大會,會議審議通過了上述議案,同意發行人進行本次股票定向發行。2022
74、 年 3 月 10 日,全國股轉公司出具了關于對無錫晶海氨基酸股份有限公司股票定向發行無異議的函(股轉系統函2022537 號),對公司本次定向發行無異議。上會會計師事務所(特殊普通合伙)已就本次募集資金進行審驗,并出具“上會師報字(2022)2797 號”驗資報告。本次定向發行新增股份于 2022 年 4 月 26 日起在全國中小企業股份轉讓系統掛牌并公開轉讓。此次變更后,公司注冊資本為 4,680 萬元,實收資本為 4,680 萬元。(九)(九)報告期內重大資產重組情況報告期內重大資產重組情況 報告期內,公司無重大資產重組情況。1-1-31(十)(十)報告期內控制權變動情況報告期內控制權變
75、動情況 報告期內,公司控股股東、實際控制人為李松年先生,控制權未發生變動。(十一)(十一)報告期內股利分配情況報告期內股利分配情況 報告期內,公司歷次權益分派情況如下:年度年度(單位:萬元)(單位:萬元)權益分派方案權益分派方案 分紅金額分紅金額 審議會議屆次審議會議屆次 2022 年度 以總股本 46,800,000 股為基數,向全體股東每10 股派人民幣現金 12 元(含稅)。5,616.00 2022 年年度股東大會 2021 年半年度 以總股本 20,400,000 股為基數,向全體股東每10 股送紅股 10 股。-2021 年第五次臨時股東大會 2020 年度 以總股本 12,000
76、,000 股為基數,向全體股東每10 股送紅股 7 股,每 10 股派人民幣現金 33.00元(含稅)。3,960.00 2020 年年度股東大會 2019 年度 以總股本 12,000,000 股為基數,向全體股東每10 股派人民幣現金 19.00 元(含稅)。2,280.00 2019 年年度股東大會 上述權益分派均已執行完畢,公司權益分派所履行的程序合法合規,不存在程序瑕疵及糾紛的情形。三、三、發行人的股權結構發行人的股權結構 截至招股說明書簽署日,發行人股權結構圖如下:1-1-32 四、四、發行人股東及實際控制人情況發行人股東及實際控制人情況(一)(一)控股股東、實際控制人情況控股股東
77、、實際控制人情況 李松年直接持有發行人 3,876 萬股,占比 82.82%,并擔任晶盛投資執行事務合伙人、晶耀投資法定代表人,合計控制公司 95.64%的表決權,為公司控股股東、實際控制人。李松年簡歷詳見“第二節 概覽”之“二、發行人及其控股股東、實際控制人的情況”。(二)(二)持有發行人持有發行人 5%以上股份的其他主要股東以上股份的其他主要股東 截至本招股說明書簽署日,除實際控制人李松年先生外,持有發行人 5%以上股份的股東為晶盛投資和晶耀投資,其中晶盛投資持有發行人 6.41%的股份,晶耀投資持有發行人 6.41%的股份,基本情況如下:1、晶盛投資、晶盛投資 企業名稱企業名稱 無錫市晶
78、盛投資合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91320205MA27CKY621 成立時間成立時間 2021 年 11 月 5 日 認繳出資額認繳出資額 2,250 萬元 注冊地注冊地 無錫市錫山區東港鎮新港路(港下幼兒園旁邊)主要經營場所主要經營場所 無錫市錫山區東港鎮新港路(港下幼兒園旁邊)執行事務合伙人執行事務合伙人 李松年 主營業務主營業務 股權投資 與發行人主營業務的關系與發行人主營業務的關系 與發行人主營業務無關 晶盛投資系發行人的員工持股平臺,不存在以非公開方式向合格投資者募集資金的情形,其本身亦未募集設立或參與管理私募投資基金,不屬于私募投資基金監督管理暫行辦法
79、及私募投資基金管理人登記和基金備案辦法(試行)中規定的私募投資基金或私募基金管理人,無需履行登記備案程序。截至本招股說明書簽署日,晶盛投資的合伙人及出資情況如下:序號序號 股東姓名股東姓名 出資額(萬元)出資額(萬元)出資比例出資比例 1 李松年 1,786.50 79.40%2 陳向紅 78.75 3.50%3 沈洪 75.00 3.33%1-1-33 4 蔣丹鳳 67.50 3.00%5 李強 60.00 2.67%6 寧健飛 37.50 1.67%7 王豐 30.00 1.33%8 楊燕 26.25 1.17%9 陳啟旺 22.50 1.00%10 姚士軍 15.00 0.67%11 曹
80、一崗 11.25 0.50%12 倪曉霞 7.50 0.33%13 陳曉雙 7.50 0.33%14 袁藝 7.50 0.33%15 朱健 3.75 0.17%16 陳慧佳 3.75 0.17%17 周曉科 3.75 0.17%18 陳岳明 3.75 0.17%19 李士年 2.25 0.10%合計合計 2,250.00 100.00%2、晶耀投資、晶耀投資 企業名稱企業名稱 無錫市晶耀投資有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91320205MA27DX5XXE 成立時間成立時間 2021 年 11 月 12 日 注冊資本注冊資本/實收資本實收資本 2,250 萬元/2,250 萬元
81、注冊地注冊地 無錫市錫山區東港鎮新港路(港下幼兒園旁邊)主要經營場所主要經營場所 無錫市錫山區東港鎮新港路(港下幼兒園旁邊)法定代表人法定代表人 李松年 主營業務主營業務 股權投資 與發行人主營業務的關系與發行人主營業務的關系 與發行人主營業務無關 晶耀投資系發行人的員工持股平臺,不存在以非公開方式向合格投資者募集資金的情形,其本身亦未募集設立或參與管理私募投資基金,不屬于私募投資基金監督管理暫行辦法及私募投資基金管理人登記和基金備案辦法(試行)中規定的私募投資基金或私募基金管理人,無需履行登記備案程序。截至本招股說明書簽署日,晶耀投資的股東及出資情況如下:1-1-34 序號序號 股東名稱股東
82、名稱 出資額(萬元)出資額(萬元)持股比例持股比例 1 李松年 1,809.00 80.40%2 蔡立明 180.00 8.00%3 李瓊 150.00 6.67%4 侯一鳴 78.75 3.50%5 戴國峰 30.00 1.33%6 李士年 2.25 0.10%合計合計 2,250.00 100.00%(三)(三)發行人的股份存在涉訴、質押、凍結或其他有爭議的情況發行人的股份存在涉訴、質押、凍結或其他有爭議的情況 截至本招股說明書簽署日,公司控股股東、實際控制人李松年先生及持有發行人5%以上股份或表決權的主要股東直接或間接持有發行人的股份不存在涉訴、質押、凍結或其他爭議情況。(四)(四)控股
83、股東、實際控制人所控制的其他企業情況控股股東、實際控制人所控制的其他企業情況 截至本招股說明書簽署日,除發行人及其子公司、晶盛投資和晶耀投資外,控股股東、實際控制人不存在控制其他企業的情況。五、五、發行人股本情況發行人股本情況(一)(一)本次發行前后的股本結構情況本次發行前后的股本結構情況 截至 2023 年 6 月末,公司總股本 4,680 萬股,公司本次擬向社會公眾發行不超過1,560 萬股普通股(未考慮超額配售選擇權的情況下),占發行后總股本的 25%,發行后公眾股東持股比例不低于公司股本總額的 25%。本次發行前后公司股份結構變化情況如下表所示:序號序號 股東名稱股東名稱 發行前發行前
84、 發行后發行后 股份數量(股份數量(萬萬股)股)比例(比例(%)股份數量(股份數量(萬萬股)股)比例(比例(%)1 李松年 3,876.00 82.82 3,876.00 62.12 2 晶盛投資 300.00 6.41 300.00 4.81 3 晶耀投資 300.00 6.41 300.00 4.81 4 昊陽新產業 199.98 4.27 199.98 3.21 5 李士年 3.99 0.09 3.99 0.06 1-1-35 6 現有其他股東 0.03 0.00 0.03 0.00 7 其他社會公眾股股東-1,560 25.00 合計合計 4,680.00 100.00 6,240.0
85、0 100.00 (二)(二)本次發行前公司前十名股東情況本次發行前公司前十名股東情況 序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 擔任職務擔任職務 持股數量(萬股)持股數量(萬股)限售數量(萬股)限售數量(萬股)股權比例(股權比例(%)1 李松年 董事長、總經理 3,876.00 3,876.00 82.82 2 晶盛投資-300.00 300.00 6.41 3 晶耀投資-300.00 300.00 6.41 4 昊陽新產業-199.98-4.27 5 李士年 業務人員 3.99 3.99 0.09 6 現有其他股東-0.03-0.00 合計合計-4,680.00 4,479.99 100.00
86、(三)(三)主要股東間關聯關系的具體情況主要股東間關聯關系的具體情況 序號序號 關聯方股東名稱關聯方股東名稱 關聯關系描述關聯關系描述 1 李松年-2 晶盛投資 李松年持股 79.40%并擔任執行事務合伙人 3 晶耀投資 李松年持股 80.40%并擔任法定代表人 4 李士年 李松年之弟(四)(四)其他披露事項其他披露事項 截至本招股說明書簽署日,公司不存在需披露的其他事項。六、六、股權激勵等可能導致發行人股權結構變化的事項股權激勵等可能導致發行人股權結構變化的事項(一)發行人本次公開發行申報前已經制定或實施的股權激勵及相關安排情況(一)發行人本次公開發行申報前已經制定或實施的股權激勵及相關安排
87、情況 截至本招股說明書簽署日,公司不存在已制定或實施的股權激勵及相關安排。(二)發行人及其控股股東、實際控制人與發行人其他股東之間曾經存在的對賭(二)發行人及其控股股東、實際控制人與發行人其他股東之間曾經存在的對賭協議等特殊協議或安排協議等特殊協議或安排 截至招股說明書簽署日,公司及其控股股東、實際控制人與公司其他股東之間不存在對賭協議等特殊協議或安排,公司歷史上也不存在對賭協議等特殊協議或安排。七、七、發行人的分公司、控股子公司、參股公司情況發行人的分公司、控股子公司、參股公司情況 1-1-36(一)(一)控股子公司情況控股子公司情況 適用 不適用 1.晶宇生物晶宇生物 子公司名稱子公司名稱
88、 無錫晶宇生物科技有限公司 成立時間成立時間 2014 年 11 月 11 日 注冊資本注冊資本 5,000,000 元 實收資本實收資本 5,000,000 元 注冊地注冊地 無錫市錫山區東港鎮新巷村育才路 主要生產經營地主要生產經營地 無錫市錫山區東港鎮新巷村育才路 主要產品或服務主要產品或服務 氨基酸產品 主營業務及其與發行人主營業務的關主營業務及其與發行人主營業務的關系系 氨基酸產品銷售,與發行人主營業務相關 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 發行人持有 100%股權 最近一年及一期末最近一年及一期末總資產總資產 569.97 萬元、471.87 萬元 最近一年及一期末最近一年及一
89、期末凈資產凈資產 379.66 萬元、341.57 萬元 最近一年及一期最近一年及一期凈利潤凈利潤-75.54 萬元、-38.09 萬元 是否經過審計是否經過審計 是 審計機構名稱審計機構名稱 上會會計師事務所(特殊普通合伙)2.晶泓科技晶泓科技 子公司名稱子公司名稱 無錫市晶泓生物科技有限公司 成立時間成立時間 2022 年 11 月 28 日 注冊資本注冊資本 20,000,000 元 實收資本實收資本 0.00 注冊地注冊地 無錫市錫山區東港鎮東港西路東、銀杏西路北 200 米 主要生產經營地主要生產經營地 無錫市錫山區東港鎮東港西路東、銀杏西路北 200 米 主要產品或服務主要產品或服
90、務 氨基酸產品 主營業務及其與發行人主營業務的關主營業務及其與發行人主營業務的關系系 氨基酸產品生產,與發行人主營業務相關 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 發行人持有 100%股權 最近一年及一期末最近一年及一期末總資產總資產-、1.00 萬元 最近一年及一期末最近一年及一期末凈資產凈資產-、-最近一年及一期最近一年及一期凈利潤凈利潤-、-1-1-37 是否經過審計是否經過審計 是 審計機構名稱審計機構名稱 上會會計師事務所(特殊普通合伙)(二)(二)參股公司情況參股公司情況 適用 不適用 1.晶弘管理晶弘管理 公司名稱公司名稱 無錫市晶弘管理咨詢合伙企業(有限合伙)成立時間成立時間 2
91、021 年 5 月 8 日 注冊資本注冊資本 751,000.00 實收資本實收資本 751,000.00 注冊地注冊地 無錫市錫山區東港鎮新巷村育才路 主要生產經營地主要生產經營地 無錫市錫山區東港鎮新巷村育才路 主要產品或服務主要產品或服務 持股平臺 主營業務及控股方業務情況主營業務及控股方業務情況 原為統一行使晶揚生物表決權的平臺,在將所持晶揚生物股權轉讓后已無經營業務或對外投資,已于 2023 年 9 月注銷 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 蔡立明 54.06%,寧健飛 45.81%,晶宇生物 0.13%入股時間入股時間 2021 年 5 月 8 日 最近一年及一期末最近一年及一
92、期末凈資產凈資產 117.82 萬元、81.31 萬元 最近一年及一期最近一年及一期凈利潤凈利潤 42.77 萬元、10.03 萬元 是否經過審計是否經過審計 否 審計機構名稱審計機構名稱-2.晶揚生物晶揚生物 公司名稱公司名稱 無錫晶揚生物科技有限公司 成立時間成立時間 2019 年 9 月 3 日 注冊資本注冊資本 12,000,000 實收資本實收資本 12,000,000 注冊地注冊地 無錫市錫山區東港鎮新巷村西任巷 主要生產經營地主要生產經營地 無錫市錫山區東港鎮新巷村西任巷 主要產品或服務主要產品或服務 化妝品用氨基酸衍生物 主營業務及控股方業務情況主營業務及控股方業務情況 化妝品
93、用氨基酸衍生物的銷售,與發行人主營業務相關 股東構成及控制情況股東構成及控制情況 深圳中科欣揚生物科技有限公司 45.83%,發行人 39.17%,董亮 10%,董欣欣 5%入股時間入股時間 2019 年 9 月 3 日 1-1-38 最近一年及一期末最近一年及一期末凈資產凈資產 1,885.53 萬元、1,512.39 萬元 最近一年及一期最近一年及一期凈利潤凈利潤 828.00 萬元、189.08 萬元 是否經過審計是否經過審計 是 審計機構名稱審計機構名稱 江蘇蘇港會計師事務所(特殊普通合伙)無錫分所 八、八、董事、監事、高級管理人員情況董事、監事、高級管理人員情況(一)(一)董事、監事
94、、高級管理人員的簡要情況董事、監事、高級管理人員的簡要情況 1、董事會成員簡介、董事會成員簡介 截至本招股說明書簽署日,發行人共有董事 6 名,其中獨立董事 2 名。董事的基本情況如下:序號序號 姓名姓名 職務職務 提名人提名人 任職期間任職期間 1 李松年 董事長 李松年 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 2 蔡立明 董事 李松年 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 3 侯一鳴 董事 李松年 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 4 李瓊 董事 李松年 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9
95、 月 28 日 5 陳堅 獨立董事 董事會 2022 年 11 月 15 日至 2024 年 9 月 28 日 6 李苒洲 獨立董事 董事會 2022 年 11 月 15 日至 2024 年 9 月 28 日 本屆董事會成員的簡歷如下:(1)李松年簡歷詳見“第二節 概覽”之“二、發行人及其控股股東、實際控制人的情況”。(2)蔡立明,男,1968 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。1998年 12 月至 2001 年 2 月就職于無錫樂百氏食品有限公司,擔任生產部長;2001 年 3 月至 2015 年 10 月就職于無錫晶海氨基酸有限公司,擔任副總經理;2022 年 11 月至今,
96、擔任無錫市晶泓生物科技有限公司監事;2015 年 10 月至今,擔任無錫晶海董事、副總經理。(3)侯一鳴,男,1967 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,碩士研究生學歷。1989 年 8 月至 1993 年 8 月就職于無錫市幸福食品廠,擔任科員;1997 年 12 月至 2001年 7 月就職于廣東樂百氏集團有限公司,擔任技術主管;2001 年 7 月至 2005 年 7 月就職于樂百氏(無錫)食品飲料有限公司,擔任質量經理;2005 年 8 月至 2015 年 10月就職于無錫晶海氨基酸有限公司,擔任質量總監;2015 年 10 月至今,擔任無錫晶海1-1-39 董事、質量總監。(4)李
97、瓊,女,1988 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。2010年 7 月至 2013 年 3 月就職于無錫市北塘區北大街街道,擔任科員;2013 年 3 月至 2015年 10 月就職于無錫晶海氨基酸有限公司,擔任外貿部副經理;2015 年 6 月至今,擔任無錫晶宇生物科技有限公司監事;2015 年 10 月至今,擔任無錫晶海董事、外貿部副經理。(5)陳堅,男,1962 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,博士研究生學歷。清華大學環境工程學學士,無錫輕工業學院發酵工程碩士、博士。2005 年 7 月至 2020年 5 月,擔任江南大學校長,2020 年 5 月至今擔任江南大學生物工程
98、學院教授、學術委員會主任?,F兼任浙江德馨食品科技股份有限公司獨立董事、上海泓濟環??萍脊煞萦邢薰惊毩⒍?、浙江一鳴食品股份有限公司(605179)獨立董事、浙江中堅科技股份有限公司(002779)獨立董事。2022 年 11 月至今,擔任無錫晶海獨立董事。(6)李苒洲,男,1975 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。1997年 7 月至 2000 年 7 月,擔任湖南省國土規劃院會計、主管會計;2000 年 8 月至 2003年 12 月,歷任湖南電視臺財富中國欄目記者、駐滬記者、駐滬首席記者;2004年 1 月至 2005 年 2 月,擔任新華社瞭望東方周刊雜志財經欄目責任編輯
99、;2005年 3 月至 2010 年 2 月,擔任上海國資文化傳媒公司副總經理、上海國資雜志社副總編;2010 年 3 月至 2015 年 2 月,擔任第一財經日報財經新聞中心副主任;2015 年3 月至 2021 年 3 月,擔任恒泰期貨研究所所長;2021 年 4 月至今,擔任上海圖斯投資管理有限公司首席經濟學家?,F兼任江蘇新美星包裝機械股份有限公司(300509.SZ)獨立董事、菲林格爾家具科技股份有限公司(603226.SH)獨立董事、大明電子股份有限公司獨立董事。2022 年 11 月至今,擔任無錫晶海獨立董事。2、監事會成員簡介監事會成員簡介 截至本招股說明書簽署日,發行人共有監事
100、 3 名,其中包括 1 名職工代表監事。監事基本情況如下:序號序號 姓名姓名 職務職務 提名人提名人 任職期間任職期間 1 沈洪 監事會主席 李松年 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 2 王豐 監事 李松年 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 3 曹一崗 職工監事 職工代表大會 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 1-1-40 本屆監事會成員的簡歷如下:(1)沈洪,男,1974 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,大專學歷。1997年 10 月至 2015 年 10 月就職于無錫晶海氨基酸有限公司,擔任
101、生產部長;2015 年 10月至今,擔任無錫晶海監事會主席、生產部長。(2)王豐,男,1977 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,大專學歷。1994年 10 月至 2015 年 10 月就職于無錫晶海氨基酸有限公司,擔任二精車間主任;2015年 10 月至今,擔任無錫晶海監事、二精車間主任。(3)曹一崗,男,1977 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷。2001年 8 月至 2002 年 7 月就職于無錫大新化工廠,2002 年 8 月至 2008 年 7 月就職于張家港菊花氨基酸有限公司,2009 年 2 月至 2015 年 10 月就職于無錫晶海氨基酸有限公司,擔任一精車間主任
102、,2015 年 10 月至今,擔任無錫晶海監事、一精車間主任。3、高級管理人員簡介高級管理人員簡介 截至本招股說明書簽署日,發行人共有高級管理人員 3 名。高級管理人員基本情況如下:序號序號 姓名姓名 職務職務 任職期間任職期間 1 李松年 總經理 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 2 蔡立明 副總經理 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 3 陳向紅 財務負責人、董事會秘書 2021 年 9 月 29 日至 2024 年 9 月 28 日 公司高級管理人員的簡歷如下:(1)李松年簡歷,詳見“第二節 概覽”之“二、發行人及其控股股東、
103、實際控制人的情況”。(2)蔡立明簡歷,詳見本節“八、(一)董事、監事、高級管理人員簡要情況”之“1、董事會成員簡介”。(3)陳向紅,女,1969 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,大專學歷。1988年 10 月至 1990 年 11 月就職于無錫市港下建材廠,擔任會計;1990 年 12 月至 1997年 6 月就職于無錫縣電容器廠,擔任主辦會計;1997 年 7 月至 2015 年 10 月就職于無錫晶海氨基酸有限公司,擔任財務部長;2015 年 10 月至今,擔任無錫晶海財務負責人、董事會秘書。1-1-41(二)(二)直接或間接持有發行人股份的情況直接或間接持有發行人股份的情況 截至本招
104、股說明書簽署日,董事、監事、高級管理人員及其近親屬直接或間接持有公司股份情況如下:姓名姓名 職位職位 關系關系 直接持股數直接持股數量(股)量(股)間接持股數間接持股數量(股)量(股)無限售股數無限售股數量(股)量(股)其中被質押其中被質押或凍結股數或凍結股數 李松年 董事長、總經理-38,760,000 4,794,000-0 蔡立明 董事、副總經理-240,000-0 侯一鳴 董事-105,000-0 李瓊 董事 公司董事長、總經理李松年之女-200,000-0 沈洪 監事會主席-100,000-0 王豐 監事-40,000-0 曹一崗 職工監事-15,000-0 陳向紅 財務負責人、董事
105、會秘書-105,000-0 李士年-公司董事長、總經理李松年之弟 39,900 6,000-0(三)(三)對外投資情況對外投資情況 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員除發行人以外的對外投資情況如下:姓名姓名 在發行人處職務在發行人處職務 對外投資單位名稱對外投資單位名稱 投資金額投資金額 投資比例投資比例 李瓊 董事、外貿部副經理 晶達科技 10.00 20.00 陳堅 獨立董事 無錫輕大百泰環境服務有限公司 10.00 1.00 除上述投資外,公司董事、監事、高級管理人員不存在其他對外投資情況,亦不存在對外投資與公司存在利益沖突的情形。(四)(四)其他披露事項其他披露事項
106、1、董事、監事、高級管理人員的兼職情況董事、監事、高級管理人員的兼職情況 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事及高級管理人員除在發行人及其子公司任職外,對外兼職情況如下:1-1-42 姓名姓名 公司公司職務職務 兼職單位兼職單位 兼職單位職務兼職單位職務 除兼職產生的關聯除兼職產生的關聯 關系外,兼職單位關系外,兼職單位 與公司關聯關系與公司關聯關系 李松年 董事長、總經理 無錫市晶揚生物科技有限公司 董事 發行人參股公司 陳堅 獨立董事 江南大學 生物工程學院教授、學術委員會主任 無關聯關系 浙江德馨食品科技股份有限公司 獨立董事 無關聯關系 上海泓濟環??萍脊煞萦邢薰?獨立董事 無關聯
107、關系 浙江一鳴食品股份有限公司 獨立董事 無關聯關系 浙江中堅科技股份有限公司 獨立董事 無關聯關系 李苒洲 獨立董事 上海圖斯投資管理有限公司 首席經濟學家 無關聯關系 江蘇新美星包裝機械股份有限公司 獨立董事 無關聯關系 菲林格爾家具科技股份有限公司 獨立董事 無關聯關系 大明電子股份有限公司 獨立董事 無關聯關系 2、董事、監事、高級管理人員的親屬關系、董事、監事、高級管理人員的親屬關系 截至本招股說明書簽署日,公司董事李瓊系公司董事長李松年的女兒。除上述情形外,公司董事、監事、高級管理人員之間不存在親屬關系。3、董事、監事、高級管理人員的薪酬情況、董事、監事、高級管理人員的薪酬情況(1
108、)董事、監事、高級管理人員的薪酬組成、確定依據 除獨立董事以外,發行人在公司領薪的董事、監事、高級管理人員薪酬由工資、獎金、津貼、社會保險和住房公積金組成,獨立董事的薪酬為獨立董事津貼。上述人員的薪酬均參照同行業水平確定,不存在享受其他待遇和退休金計劃的情況。(2)薪酬總額占利潤總額比重 報告期內,公司董事、監事及高級管理人員薪酬總額占利潤總額的比例情況如下:項目項目 2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 薪酬總額(萬元)228.95 195.08 645.66 252.15 利潤總額(萬元)3,221.88 7,446.76 8,510.0
109、8 5,687.65 占比 7.11%2.62%7.59%4.43%注:2022 年度,除 195.08 萬元薪酬外,授予關鍵管理人員股權激勵產生的股份支付成本為 1,127.12 萬元,薪酬及股份支付成本合計 1,322.20 萬元,占利潤總額比例為 17.76%;2023 年 1-6 月,除 228.95 萬元薪酬外,授予關鍵管理人員股權激勵產生的股份支付成本為 672.43 萬元,薪酬及股份支付成本合計 901.38 萬元,占利潤總額1-1-43 比例為 27.98%。九、九、重要承諾重要承諾(一)(一)與本次公開發行有關的承諾情況與本次公開發行有關的承諾情況 承諾主體承諾主體 承諾開始
110、日期承諾開始日期 承諾結束日期承諾結束日期 承諾類型承諾類型 承諾內容承諾內容(索引索引)實際控制人、控股股東及其近親屬、實際控制人控制的企業 2022 年 11 月 15 日、2023 年 4 月 27 日 長期有效 關于所持股份鎖定承諾 詳見本招股說明書之“附件一 承諾”之“1、關于所持股份鎖定的承諾”實際控制人或控股股東、持有 5%以上股東 2022 年 11 月 15 日 長期有效 關于持股意向及減持意向的承諾 詳見本招股說明書之“附件一 承諾”之“2、關于持股意向及減持意向的承諾”發行人、實際控制人或控股股東、董事及高級管理人員 2023 年 4 月 27 日 長期有效 穩定股價 詳
111、見本招股說明書之“附件一 承諾”之“3、關于穩定股價的承諾”發行人、實際控制人或控股股東、董事及高級管理人員 2022 年 11 月 15 日 長期有效 關于填補回報措施切實履行的承諾 詳見本招股說明書之“附件一 承諾”之“4、關于攤薄即期回報的填補措施的承諾”發行人、實際控制人或控股股東、董事、監事及高級管理人員 2022 年 11 月 15 日 長期有效 關于因信息披露重大違規涉及回購新股、賠償損失的承諾 詳見本招股說明書之“附件一 承諾”之“5、關于因信息披露重大違規涉及回購新股、賠償損失的承諾”發行人、實際控制人或控股股東、董事、監事及高級管理人員 2022 年 11 月 15 日 長
112、期有效 關于未能履行公開承諾時的約束措施的承諾 詳見本招股說明書之“附件一 承諾”之“6、關于未能履行公開承諾時的約束措施的承諾”1-1-44 實際控制人或控股股東及其近親屬 2022 年 11 月 15 日 長期有效 關于避免同業競爭的承諾 詳見本招股說明書之“附件一 承諾”之“7、關于避免同業競爭的承諾”實際控制人或控股股東及其近親屬、董事、監事及高級管理人員 2022 年 11 月 15 日 長期有效 關于規范和減少關聯交易的承諾 詳見本招股說明書之“附件一 承諾”之“8、關于規范和減少關聯交易的承諾”發行人、實際控制人或控股股東、董事、監事及高級管理人員 2022 年 11 月 15
113、日 長期有效 關于利潤分配政策的承諾 詳見本招股說明書之“附件一 承諾”之“9、關于利潤分配政策的承諾”(二)(二)前期公開承諾情況前期公開承諾情況 承諾主體承諾主體 承諾開始日期承諾開始日期 承諾結束日期承諾結束日期 承諾類型承諾類型 承諾內容承諾內容(索引索引)實際控制人或控股股東、持有公司 5%以上的股東及董事、監事、高級管理人員和核心技術人員 2015 年 9 月 29 日 長期有效 關于避免同業競爭的承諾 詳見本招股說明書之“附件一 承諾”之“10、避免同業競爭的承諾”實際控制人或控股股東 2015 年 9 月 29 日 長期有效 關于避免及規范關聯交易及資金往來的承諾 詳見本招股說
114、明書之“附件一 承諾”之“11、避免及規范關聯交易及資金往來的承諾”實際控制人或控股股東 2015 年 9 月 29 日 長期有效 股份自愿鎖定 詳見本招股說明書之“附件一 承諾”之“12、限售安排及自愿鎖定的承諾”(三)(三)承諾具體內容承諾具體內容 詳見本招股說明書之“附件一 承諾”。十、十、其他事項其他事項 1-1-45 無 1-1-46 第五節第五節 業務和技術業務和技術 一、一、發行人主營業務、主要產品或服務情況發行人主營業務、主要產品或服務情況(一)主營業務、主要產品及主營業務收入的主要構成(一)主營業務、主要產品及主營業務收入的主要構成 1、公司的公司的主營業務情況主營業務情況
115、公司是一家主要從事氨基酸產品研發、生產、銷售的國家級專精特新“小巨人”企業,主要產品包括支鏈氨基酸(異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸)、色氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸等,可廣泛應用于醫藥、食品、保健品、日化等眾多領域,報告期內,公司下游客戶領域以醫藥類為主,下游客戶主要為制劑廠商和培養基生產商,收入占比超過 70%。公司采購采取“以產定采”模式,且以向氨基酸粗品等原輔料供應商直接采購為主。公司生產模式為“以銷定產、適量備貨”,而公司國內客戶主要為下游制劑廠商,銷售為直銷模式;境外客戶以貿易商為主,銷售主要為貿易商模式。經過多年的創新發展,公司已經成為國內具備一定優勢的通過生物制造方式規?;a氨基酸產品的企
116、業之一,公司的氨基酸原料藥系列產品種類及生產規模位居行業前列,國內市場占有率較高、超過 30%。公司系高新技術企業,始終堅持技術創新,堅持以產學研為技術支撐,先后成立了江蘇省企業技術中心、江蘇省氨基酸工程技術研究中心、院士工作站等,公司以綠色發展制造為宗旨,開發出系列低氨氮發酵技術,公司先后榮獲“江蘇省中小企業創新能力建設示范企業”、“江蘇省節能減排科技創新示范企業”、“十三五生物發酵行業科技創新先進集體”等榮譽稱號,公司高純度異亮氨酸、高純度纈氨酸等多款產品被認定為高新技術產品,“晶?!鄙虡吮徽J定為江蘇省著名商標;公司目前擁有授權發明專利 22 項,作為第一起草單位主持 2 項國家標準、1
117、項行業標準和 1 項團體標準,參與制定 2 項行業標準和 2 項團體標準;獲得教育部、無錫市科技進步獎等多項獎項,2018 年獲得江蘇省科學技術二等獎。2、主要產品、主要產品及用途及用途(1)產品圖示 1-1-47 公司氨基酸產品均為白色結晶性粉末公司氨基酸產品均為白色結晶性粉末(2)產品用途 公司氨基酸產品目前主要的下游領域是醫藥行業,被用于生產注射液等制劑及培養基等生物制品,另外,作為營養補充劑用于保健品、日化產品、食品等的生產。3、主營業務收入的主要構成、主營業務收入的主要構成 單位:萬元 項目項目 2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度
118、 金額金額 比例(比例(%)金額金額 比例比例(%)金額金額 比例比例(%)金額金額 比例比例(%)主營業務收入 20,167.66 99.25 38,171.44 98.76 37,980.83 99.02 26,310.52 98.81 其他業務收入 152.65 0.75 480.05 1.24 376.36 0.98 315.66 1.19 合計合計 20,320.31 100.00 38,651.48 100.00 38,357.19 100.00 26,626.19 100.00 報告期內,公司主營業務收入分別為 26,310.52 萬元、37,980.83 萬元、38,171.4
119、4萬元和 20,167.66 萬元,占各期營業收入的比例分別為 98.81%、99.02%、98.76%和99.25%,主營業務突出,主營業務收入均為各類氨基酸產品的銷售。報告期內,公司主營業務收入按產品分類情況如下:單位:萬元 項目項目 2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 金額金額 比例比例 金額金額 比例比例 金額金額 比例比例 金額金額 比例比例 亮氨酸 2,488.22 12.34%5,342.28 14.00%4,598.37 12.11%3,468.20 13.18%異亮氨酸 2,174.44 10.78%3,877.37 10
120、.16%3,478.64 9.16%3,067.08 11.66%色氨酸 1,674.34 8.30%3,535.05 9.26%3,330.11 8.77%2,693.46 10.24%1-1-48 苯丙氨酸 1,291.51 6.40%2,995.57 7.85%3,565.18 9.39%2,425.73 9.22%脯氨酸 2,163.45 10.73%3,119.01 8.17%3,098.43 8.16%2,140.79 8.14%纈氨酸 1,651.88 8.19%2,673.80 7.00%2,080.98 5.48%1,675.40 6.37%絲氨酸 1,162.22 5.76
121、%1,998.13 5.23%3,515.89 9.26%1,014.99 3.86%醋酸賴氨酸 1,696.52 8.41%2,572.21 6.74%2,894.56 7.62%2,314.47 8.80%精氨酸 1,419.19 7.04%2,526.31 6.62%1,809.31 4.76%1,624.58 6.17%其他 4,445.89 22.04%9,531.72 24.97%9,609.36 25.30%5,885.81 22.37%合計合計 20,167.66 100.00%38,171.44 100.00%37,980.83 100.00%26,310.52 100.00
122、%報告期內,公司主營業務收入主要為各類氨基酸產品的銷售,公司產品種類齊全,公司主要產品(收入占比 5%以上)的收入保持增長趨勢,且合計占比保持穩定,分別為 77.63%、74.70%、75.03%和 77.96%。(二二)公司主要經營模式)公司主要經營模式 公司主營業務為氨基酸的研發、生產及銷售,經過多年發展,建立了包括研發、采購、銷售、生產在內的較成熟的商業模式,依靠優質產品和穩定工藝和管理,逐步得到了各大醫藥制造企業在內客戶的信賴,業務保持穩定增長。1、研發模式研發模式 公司主要從事氨基酸的研發、生產和銷售,所處行業為化學藥品原料藥制造,具有產品和技術迭代速度快的特點,因此,研發實力直接決
123、定了公司在該行業中的競爭能力。目前公司已擁有一支技術精良、團隊協作的高素質的研發隊伍,涵蓋小試、中試、產業化及質量研究等各環節,可有效保證公司產品滿足不同行業客戶對產品的高質量需求。公司立足現有核心技術,緊跟最新合成生物學技術,對標國際標準,通過不斷研發創新,實現高端高附加值氨基酸原料先進綠色智造。公司研發模式分為市場需求驅動型研發和公司戰略規劃型研發。(1)市場需求驅動型研發 該研發工作以客戶需求為驅動,以快速滿足不同客戶的新品需求為目的。研發部門接到市場需求時,由注冊部技術人員對客戶的具體需求、應用場景、競爭情況進行充分評估,按照 QbD(Quality by Design,質量源于設計)
124、理念對接國際標準,設計出滿足品質需求的產品;產品研發階段,項目組將按照公司研發管理制度和研1-1-49 發流程,對新產品研發立項、設計、研發、驗證、批量試制等階段進行嚴格管理,以保證按期向客戶交付滿意的產品。(2)公司戰略規劃型研發 公司依托自身技術優勢和多年市場耕耘經驗,聚焦公司優勢行業并對其進行深入研究,把握行業發展趨勢及未來技術方向,進而形成公司戰略方向并通過產學研結合,完成相關前瞻性產品的研發,通過自主消化吸收實現產業化技術。研發流程與市場需求驅動型研發相同。公司設立研發中心,通過自主創新和持續研發投入,不斷提高自主研發能力。公司產品設計開發流程可分為可行性報告分析評估、研發項目立項、
125、方案設計、小試中試、生產驗證等階段。由注冊部門完成可行性報告,涵蓋對市場的分析、知識產權的分析、技術路線的檢索等信息,同時對公司的研發生產裝備評估、人力資源的評估及環境評估完成可行性報告并由總經理審批后產品正式通過立項。由管理者組建項目團隊,確定項目負責人;項目組成員確定后由項目負責人制定開發計劃、方案通過技術專家委員會審核,正式進入研發階段的試驗,開始實施研發小試、放大及產業批的驗證,通過技術轉移移交生產部、質量部進入公司生產 GMP 體系。2、采購模式采購模式 公司采購采取“以產定采”模式,且以直接采購為主。公司通過綜合考量供應商生產資質、原材料產品質量、技術水平、交付能力、價格及售后服務
126、等因素,確定每種物料的優質供應商,并形成良好的合作關系。公司供應鏈管理主要包括供應商資格認證、價格談判、合同簽訂和合同管理、供應商日常管理與維護等職能。采購人員根據訂單計劃和原材料價格情況,執行采購訂單下達、物料到料進程,會同質量控制部門進行物料檢驗狀態跟進等職能。公司與供應商簽訂采購框架協議,對原材料的質量和價格進行約定,將長期合作的供應商列入核心名錄中,作為采購的重點廠家,對多次出現不良品或出現質量事故的供應商列入到不良供應商名錄,予以限制采購。3、生產模式生產模式 1-1-50 采取“以銷定產、適量備貨”的模式進行生產,生產部根據銷售計劃,對相關產品品種對應的產品庫存、工藝要求、訂單數量
127、等進行分析,并確定該任務單的生產上線時間與生產交付時間。之后,公司倉庫按任務單進行配料并由生產部領料組織生產,生產部的工藝員按生產任務單所列產品品種提供相應生產工藝文件對生產部工作進行指導生產,產品開始生產時,公司質量部安排現場監督生產并對加工產品進行驗收。產品生產完成并經公司質量部檢驗判定合格后,由生產部通知入庫。4、銷售模式銷售模式 公司國內客戶主要為下游制劑廠商,銷售為直銷模式;境外客戶以貿易商為主,銷售主要為貿易商模式。公司產品國內主要直接銷售給下游制劑廠商,公司銷售人員通過參與展會、客戶介紹、網絡推廣、主動營銷等方式宣傳公司產品,了解客戶需求及市場情況,在與目標客戶針對性接觸并確定合
128、作意向后,雙方就產品數量、單價、結算方式等具體合同信息達成一致后,簽訂銷售合同,公司與客戶按照合同約定方式發貨、付款,完成最終銷售。針對海外客戶,公司通過展會營銷、主動營銷、老客戶開發新產品或老客戶轉介紹、新應用市場開發等方式開發客戶,海外客戶由終端客戶和具有渠道資源優勢的貿易商組成。針對海外終端客戶,公司直接與其簽訂銷售合同,發貨至其指定地點并結算貨款、完成銷售;而貿易商在搜集整理其客戶需求或接受其客戶委托后向公司采購相關產品,公司與貿易商簽訂銷售合同,發貨至貿易商指定地點并結算貨款、完成銷售。5、盈利模式、盈利模式 公司利潤來源于氨基酸產品的銷售。憑借長期的研發積累及從事該行業形成的寶貴經
129、驗,通過持續優化產品質量、性能和服務等方式獲得競爭優勢,根據客戶的需求提供性能好且品質穩定的氨基酸產品,公司從中獲取收入及創造利潤。6、公司采用目前經營模式的原因、影、公司采用目前經營模式的原因、影響經營模式的關鍵因素、經營模式及其影響響經營模式的關鍵因素、經營模式及其影響因素在報告期內的變化情況及未來變化趨勢因素在報告期內的變化情況及未來變化趨勢 發行人根據所處行業政策及行業特點、產業鏈上下游發展情況和主要產品情況,結合自身多年經營管理經驗及科學的管理方式,形成了現有的經營模式。公司主要經營模式及影響經營模式的關鍵因素在報告期內保持穩定,無重大變化,1-1-51 預計未來也不會發生重大變化。
130、(三)設立以來主營業務、主要產品或服務、主要經營模式的演變情況(三)設立以來主營業務、主要產品或服務、主要經營模式的演變情況 公司設立以來,始終秉持能夠生產全系列氨基酸產品的理念,一直從事氨基酸產品的研發、生產及銷售,設立之初以異亮氨酸產品為突破口,后將產品從異亮氨酸拓展至亮氨酸、纈氨酸(均為支鏈氨基酸),具備了生產支鏈氨基酸全部產品的能力,在公司業務發展過程中,結合自身研發、生產能力,逐步拓展氨基酸原料藥品類、生產規模及下游應用領域,在消化吸收國內外已有生產技術的基礎上,對標國際標準,不斷創新改良菌種培養、發酵、提取、精制等技術工藝,逐步提升產品品質,公司的生產技術水平及成品質量不斷提高。公
131、司自設立以來,主營業務、主要產品和主要經營模式未發生重大變化。(四四)公司組織架構、生產流程及方式公司組織架構、生產流程及方式 1、公司組織架構 截至本招股說明書簽署日,公司內部組織結構如下所示:1-1-52 2、主要產品工藝流程 公司主要工藝流程包括菌種培養、發酵、膜分離、膜預濃縮、結晶分離、溶解脫色、精濾超濾、結晶、回轉干燥、振篩包裝等,公司產品的工藝流程圖如下:上述工藝流程中從菌種培養到發酵為發酵生產環節,從膜分離到獲得中間體粗品為提取生產環節,從溶解脫色到獲得成品為精制生產環節。公司部分產品涉及前述三個生產環節,而大部分產品僅涉及精制生產一個環節,即目前公司生產以采購中間體粗品進行精制
132、為主,具體情況如下:公司支鏈氨基酸(纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸)產品的工藝全流程分為發酵、提取及精制三個生產環節,具體流程是通過不同的谷氨酸棒桿菌培養、發酵,膜分離去除菌體,獲得的發酵清液經離子交換、納濾、膜預濃縮、脫色、濃縮結晶、結晶分離、干燥、包裝等提取工序獲得中間體粗品,通過前述流程獲得的或外購的中間體粗品經溶解脫色、精濾超濾、濃縮結晶、離心分離、回轉干燥、振篩包裝等精制工序獲得成品。公司其他產品,如色氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸等,其工藝流程僅精制一個生產環節,即直接向供應商采購中間體粗品,中間體粗品經溶解脫色后,過精濾、超濾,超濾液經結晶、冷卻后通過離心分離得到的濕結晶進入回轉干燥,
133、烘干后經振篩包裝獲得成品。主要的工藝流程可歸為三個生產環節,具體情況如下:序號序號 生產環節生產環節 具體內容具體內容 1 發酵過程 菌種凍干保存,凍干管經活化、分離復壯、產酸測評后制備成工作菌庫冷凍甘油管。1-1-53 甘油管菌種經生產斜面活化后制備成一級種,一級種經過種子罐培養(二級種)、發酵罐培養獲得發酵液。2 提取過程 發酵液放罐后,膜分離去除菌體,獲得清液進行離交,離交液經納濾膜過濾后去除色素、蛋白,清液進入 RO 膜進行預濃縮,濃縮液經活性炭脫色后進行濃縮結晶,結晶經離心分離,包裝獲得粗品。3 精制過程 粗品經溶解脫色后,過精濾、超濾,超濾液經濃縮結晶,離心分離,濕結晶進入回轉干燥
134、,烘干后經振篩包裝獲得成品。一方面,發酵過程屬于決定最終產品經濟效益的核心工藝流程。發酵是將生產菌種接種到培養基中,通過控制溫度、溶氧等,使合成產物途徑暢通,最大限度積累目標氨基酸。該環節如果控制不到位,會導致代謝途徑改變,產酸水平不達標,甚至引起倒灌;發酵是決定生產成敗最關鍵的環節,直接決定了最終產品的經濟效益。另一方面,提取及精制過程則是決定了最終產品品質的重要工藝流程。在各生產環節方面,公司的技術先進性的表現形式如下:序號序號 生產環節生產環節 技術先進性的具體表現形式技術先進性的具體表現形式 1 發酵過程 1、通過多種代謝工程策略對大腸桿菌進行改造從而增強菌株的產酸能力,同時結合高通量
135、篩選等策略,大罐發酵工藝優化及培養基優化,縮短支鏈氨基酸發酵周期;2、在發酵過程中,用氫氧化鈉溶液部分代替流加的氨水,以補充氮源和控制 pH,在不降低氨基酸產量的同時,降低氨水的用量和發酵廢液中氨氮的含量。此技術能大幅度降低發酵廢液中的氨氮含量,使發酵廢液中氨氮的含量降低 80%以上;使氨水用量降低 50%以上。2 提取過程 運用膜分離與工業色譜分離聯用技術提取分離支鏈氨基酸,膜分離與工業色譜分離聯用提取分離,克服了現有技術存在的收率不高、污水排量大及生產強度大的缺點,使支鏈氨基酸的收率和質量顯著提高。3 精制過程 1、高純度支鏈氨基酸制備技術:利用電滲析脫鹽技術和鹽酸鹽處理工藝,提高了產品純
136、度和生產效率;減少了廢水排放,廢水量降低了 80%;2、高附加值氨基酸原料藥產品的研發與產業化:在醋酸賴氨酸的生產中舍棄了傳統的離子交換柱除氯的方法,無需使用酸堿、氨水等溶液,減少了對環境的污染;并通過構建有機溶劑/無機鹽雙水相體系分離與提取醋酸賴氨酸,相較于傳統離子交換提取方法,進一步消除了廢水產生和酸堿消耗。使醋酸賴氨酸產品回收率達到 99.8、產品純度達到 99.7、透光率達到 99.8,使產品可符合 EP 標準;利用創新結晶工藝,制備的產品質量穩定,產品收率提高 20%;發明了簡易的干燥設備,通過在雙錐回轉真空干燥裝置的干燥罐中安裝粉碎器,將結塊的物料粉碎,促使物料充分分散;安裝無菌空
137、氣過濾器,增加干燥過程中熱氣流的流動,提高設1-1-54 備的干燥效果,避免出現結塊現象,縮短干燥時間,提高產品收率;3、新型分離介質技術:新型分離介質應用在酪氨酸精制純化中,分離過濾速度大大提升,生產效率提升了 50%;新型分離介質應用在色氨酸精制純化中,成功制備出符合 EP 標準的產品;4、氨解回調技術開發了低溶解度酪氨酸的精制生產技術,通過分段濃縮技術開發了大溶解度的氨基酸的精制技術,解決了氨基酸高純度精制的生產難題。(五)生產經營中涉及的主要環境污染物、主要處理設施及處理能力(五)生產經營中涉及的主要環境污染物、主要處理設施及處理能力 公司在生產過程中嚴格遵守國家和地方的法律法規,生產
138、經營場所已辦理必要的環境保護許可手續。公司生產經營中涉及的主要環境污染物、主要處理設施及處理能力如下:種類種類 主要污主要污染物染物 處理方式處理方式 排放限值要求排放限值要求 主要處理設施及處理能力主要處理設施及處理能力 廢水 氨氮、總磷、COD、總氮 1、主要為生產過程中產生的生物廢水,經過收集池調節 pH 值,接入厭氧池進行水解,接入兼氧池進行反硝化后接入好氧池進行硝化,而后出水到一沉池、二沉池,通過沉降作用完成處理,最終接入東港污水處理廠處理。2、生活污水、食堂廢水預處理進入廠內綜合污水處理站 生 化 需 氧 量:300mg/L 總余氯:8mg/L 總氮:70mg/L 化 學 需 氧
139、量:500mg/L 氨氮:45mg/L 懸浮物:400mg/L pH 值:6-9 總磷:8mg/L 處理設施:處理設施:廠內綜合廢水處理站:厭氧+兼氧+好氧+板框壓濾 1 套;生活污水預處理系統:化糞池 1 座;食堂廢水預處理系統:隔油池 1 座;處理能力:處理能力:1,000 t/d 第三方檢測:第三方檢測:公司委托無錫泰合藍監測技術有限公司、江蘇康明檢測技術有限公司定期進行廢水檢測,廢水檢測結果表明污染物化學需氧量、懸浮物、氨氮、總磷、總氮濃度達標,處于污水綜合排放標準及污水排入城鎮下水道水質標準 中規定的標準濃度限值之內。廢氣 酸霧、臭氣、硫化氫、顆粒物 主要為粗品精制生產線中分篩工段產
140、生廢氣(顆粒物),污水處理站厭氧池廢氣(氨、硫化氫)、發酵、蒸汽滅菌廢氣等,各經過不同環保設備處理。15m 高排氣筒最高允許排放濃度:顆粒物 20mg/Nm;無組織排放監控濃度 限 值:顆 粒 物0.5mg/Nm、硫酸霧0.3mg/Nm、氨(氨處理設施:處理設施:(1)濾筒除塵器 2 套,處理粗品精制生產線中分篩工段廢氣,再通過 15m 高排氣筒FQ-1、FQ-2 排放;(2)活性炭吸附裝置 1 套,處理污水處理站厭氧池產生的廢氣,再通過 35m 高排氣筒FQ-3 排放;1-1-55 氣)1.5mg/Nm、氯化氫 0.05mg/Nm;(3)水噴淋+活性炭吸附裝置 1 套,處理發酵、蒸汽滅菌和污
141、水處理站板框壓濾產生的廢氣,集氣罩收集,再通過 15m 高排氣筒FQ-4 排放;(4)堿液噴淋裝置 2 套,處理搪玻璃罐調pH 產生的廢氣,密閉管道收集,再通過 15m高排氣筒 FQ-5、FQ-8 排放;(5)堿液噴淋裝置 2 套,處理離心機調 pH產生的廢氣,密閉管道收集,再通過 15m 高排氣筒 FQ-6、FQ-9 排放;6)活性炭吸附裝置 1 套,處理絮凝、壓濾車間板框壓濾產生的廢氣,集氣罩收集,再通過 15m 高排氣筒 FQ-7 排放;處理能力:處理能力:厭氧池處理風量 3,000m3/h;板框壓濾車間處理風量 22,000m3/h;噴淋塔處理風量 6,000m3/h;第三方檢測:第三
142、方檢測:公司委托江蘇聚邁環境科技有限公司定期進行廢氣檢測,檢測數據表明主要污染物排放濃度均處于標準濃度限值之內。其中,氨氣濃度排放滿足惡臭污染物排放標準,顆粒物有組織排放滿足制藥工業大氣污染物排放標準特別排放限值,顆粒物、氯化氫、硫酸霧無組織排放濃度滿足大氣污染物綜合排放標準無組織排放監控濃度限值。固廢 污泥、廢活性炭 委外處理-污泥及廢活性炭等委托無錫國聯環??萍脊煞萦邢薰?、東臺新宏揚生態有機肥有限公司處置 危廢 實 驗 廢液、渣等 委外處理-實驗廢液、渣等危險廢物委托常州大維環境科技有限公司、江陰市錦繡江南環境發展有限公司處置 噪聲 噪聲-公司委托江蘇聚邁環境科技有限公司定期進行噪聲檢測
143、,檢測數據滿足廠界標準 1-1-56 報告期內,公司在環保方面不存在重大違法違規行為,也不存在受到重大行政處罰的情形。二、二、行業基本情況行業基本情況(一)所屬行業及確定依據(一)所屬行業及確定依據 公司主要從事氨基酸的研發、生產和銷售,產品廣泛應用于醫藥、保健品、食品、化妝品等行業。根據國民經濟行業分類與代碼(GB/T 4754-2017),公司所處行業為化學藥品原料藥制造(C2710)。(二)行業管理和政策(二)行業管理和政策 報告期內,公司氨基酸產品目前主要用于制藥的原料藥,及生物制藥的疫苗培養基原料等,其余作為保健品、化妝品及食品原料。作為原料生產廠商,公司因此接受相應應用領域主管部門
144、的管轄與規范。1、醫藥行業監管體系、醫藥行業監管體系(1)行業主管部門及監管體制 主管部門主管部門 主要職能主要職能 國家藥品監督管理局 負責藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃,組織起草法律法規草案,擬訂部門規章,并監督實施。負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理;負責藥品、醫療器械和化妝品注冊管理;負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。國家衛生健康委員會 國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會組織國家藥典委員會并制定國家藥典,建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制。國家發展與改革委員會 負責對醫藥行業的發展規劃和行業內企業經營進行宏觀指導,
145、負責醫藥行業技改投資項目立項工作,對藥品的價格進行監督管理,推進落實國家產業政策。國家生態環境部 負責建立健全的生態環境基本制度,監督管理環境污染防護及治理工作的開展,監督國家減排政策的落實,同時,負責生態環境監督執法及生態環境監測工作。中華人民共和國工業和信息化部 負責制定和發布醫藥工業發展規劃,組織實施醫藥工業產業政策,指導醫藥工業結構調整。(2)主要法律法規 時間時間 名稱名稱 與本行業相關與本行業相關內容內容 2020 年 藥品生產監督管理對藥品生產許可、生產管理、監督檢查等方面做了具體規定。1-1-57 辦法 2020 年 中華人民共和國藥典(2020 年版)確定了各類氨基酸原料藥的
146、法定技術標準。2020 年 藥品注冊管理辦法 國家藥監局建立化學原料藥等關聯審評審批制度,在審批藥品制劑時,對化學原料藥一并審評審批。仿制境內已上市藥品所用的化學原料藥,可以申請單獨審評審批?;瘜W原料藥通過關聯審評或者單獨審評審批通過的,藥品審評中心在化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器登記平臺更新登記狀態標識,向社會公示相關信息。其中,化學原料藥同時發給化學原料藥批準通知書及核準后的生產工藝、質量標準和標簽。藥品制劑申請人提出藥品注冊申請,可以直接選用已登記的化學原料藥。2019 年 中華人民共和國藥品管理法 從事藥品生產活動,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
147、批準,取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的,不得生產藥品。藥品生產許可證應當標明有效期和生產范圍,到期重新審查發證;從事藥品生產活動,應當遵守藥品生產質量管理規范,建立健全藥品生產質量管理體系,保證藥品生產全過程持續符合法定要求。2013 年 國家食品藥品監督管理總局關于出口歐盟原料藥證明文件有關事項的通知 明確了出具證明文件的原料藥品種范圍及證明文件的申請與核發程序。根據通知要求,出口歐盟的原料藥企業,出口前應按規定申請出口歐盟原料藥證明文件。2011 年 藥品生產質量管理規范 對藥品生產企業的機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委
148、托生產與委托檢驗、產品發運與召回、自檢等方面做出了具體規定。(3)相關產業政策 時間時間 名稱名稱 頒布頒布機構機構 與本行業相關與本行業相關內容內容 2022年“十四五”生物經濟發展規劃 國家發改委 推動生物技術和信息技術融合創新,加快發展生物醫藥、生物育種、生物材料、生物能源等產業,做大做強生物經濟。順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢,發展面向人民生命健康的生物醫藥,滿足人民群眾對生命健康更有保障的新期待。2021年 中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱全國人民代表大會 聚焦新一代信息技術、生物技術、新能源、新材料、高端裝備、新能源汽車、
149、綠色環保以及航空航天、海洋裝備等戰略性新興產業,加快關鍵核心技術創新應用,增強要素保障能力,培育壯大產業發展新動能。推動生物技術和信息技術融合創新,加快發展生物醫藥、生物育種、生物材料、生物能源等產業,做大做強生物經濟。1-1-58 要 2021年 推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知 國家發改委、工信部 加快綠色低碳轉型,推動布局優化調整,培育國際競爭新優勢,構建原料藥產業新發展格局,夯實醫藥供應保障基礎。2020年 推動原料藥產業綠色發展的指導意見 工業和信息化部、生態環境部、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局 到 2025 年,產業結構更加合理,采用綠色工藝生產的原料藥比重進一步提
150、高,高端特色原料藥市場份額顯著提升;產業布局更加優化,原料藥基本實現園區化生產,打造一批原料藥集中生產基地。在系列政策加持下,原料藥產業正迎來落后產能的加速淘汰,這一趨勢還將繼續擴大,未來行業集中度將不斷提高,產業將朝著高質量、綠色方向發展。2019年 國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告 國家藥監局 藥品制劑注冊申請與已登記原輔包進行關聯;仿制或進口境內已上市藥品制劑所用的原料藥,原料藥登記人登記后,可進行單獨審評審批,通過審評審批的登記狀態標識為“A”,未通過審評審批的標識為“I”;原料藥標識為“A”的,表明原料藥已通過審評審批。原料藥的其他變更、藥用輔料和藥包
151、材的變更應及時在登記平臺更新信息,并在每年第一季度提交的上一年年度報告中匯總。2019年 國家組織藥品集中采購和使用試點方案 國務院 從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種。經國家藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區上市的集中采購范圍內藥品的生產企業,均可參加試點。具體措施包括:帶量采購,以量換價;招采合一,保證使用;確保質量,保障供應;保證回款,降低交易成本。2019年 產業結構調整指導目錄(2019 年本)國家發改委 將采用發酵法工藝生產小品種氨基酸(賴氨酸、谷氨酸、蘇氨酸除外)列為鼓勵類產業。2015年 中國制造 2025 國務院 大力促進新材料、新能源、高端裝
152、備、生物產業綠色低碳發展。2011年 國家高技術研究發展計劃(863 計劃)管理辦法 科技部、總裝備部與財政部 863 計劃突出國家戰略目標和重大任務導向,選擇信息技術、生物和醫藥技術、新材料技術、先進制造技術、先進能源技術、資源環境技術、航天航空技術、先進防御技術、海洋技術、現代農業技術、現代交通技術、地球觀測與導航技術等高技術領域作為發展重點,由科技部牽頭負責并與總裝備部按照分工分頭組織實施。1-1-59(4)主要境外國家和地區原料藥進口監管主要規定 各國對藥品市場執行各自的監管體制。其中,以美國、歐盟、日本等為代表的發達國家市場對藥品的市場準入有著非常嚴格的規定和管理。美國對原料藥進口監
153、管的主要規定 FDA 作為美國的醫藥監管部門,任何進入美國市場的藥品均需獲得 FDA 批準,藥品的開發、臨床試驗、生產、上市監測等受美國聯邦食品、藥品化妝品法案(FDCA)管轄。藥物的生產、包裝、貯存、運輸等均需嚴格符合 21CFR210&211 聯邦法規要求。原料藥作為藥品的活性成份,FDA 有大量的技術指南規定原料藥的質量控制、雜質研究、穩定性試驗要求,并有原料藥 GMP(ICH Q7)詳細規定原料的生產質量管理要求。歐盟對原料藥進口監管的主要規定 對于中國的原料藥企業而言,其生產的原料藥獲準進入歐洲市場用于制劑藥物生產,主要有兩種方式可以選擇:一是向 EMA 或歐盟成員國藥政管理部門遞交
154、和登記歐洲藥品主文件(EDMF);二是向 EDQM 申請并獲得歐洲藥典適用性證書(CEP 證書)。EDMF 與藥品制劑關聯審批,EDMF 申請應當與引用該原料藥的制劑上市申請同時進行;CEP 證書的申請則是一個獨立的過程,在任何時候按要求提交相關文檔并通過審評即可獲得。一個原料藥一旦取得 CEP 證書,即可以被歐洲藥典委員會成員國內的所有藥物制劑申請引用,而不用再向成員國藥政管理部門遞交 EDMF。根據歐盟法律規定,EDQM 或歐盟成員國將依據風險大小確定相關原料藥的現場 GMP 檢查。報告期內,公司異亮氨酸及纈氨酸產品已取得 CEP 證書。(5)行業主要政策對公司的影響 帶量采購政策對原料藥
155、企業產品的價格傳導壓力 國家組織藥品集中采購和使用試點方案明確深化藥品集中帶量采購制度改革,堅持“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的方向,促使藥品價格回歸合理水平。對于無錫晶海等原料藥廠家而言,一方面,下游客戶的藥品進入集中采購目錄后,大部分制劑產品價格將呈下降趨勢,打破現有市場供需情況,制藥公司會尋求能提供更優價格的原料藥,迫使原料藥價格同步下降。另一方面,是否具備充足、穩定且優質的原料供給能力,將成為制劑生產企業考量供應商的關鍵因素,如果在供應鏈上出問題,1-1-60 不論是質量問題還是供貨不足,都極可能影響到企業集采資格和聲譽。該政策自 2019 年實施以來,公司與下游制藥公司積極溝通協調
156、,共同應對、消化該政策對產品價格的影響,近兩年產品價格已趨于平穩,且公司因具備充足、穩定且優質的原料藥供給能力,進一步增強并拓展了與下游制藥公司的業務合作。原料藥關聯審評審批制度 中華人民共和國藥品管理法 國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告明確了原料藥的關聯審評審批制度及登記和資料要求、管理原則和科學監管理念。關聯審評審批使得原料藥和藥品制劑企業需要事前進行雙向選擇,在篩選輔料組合和制備工藝過程中,生產企業更需要深入了解輔料的功能與特性。進入生產后,更需要藥用輔料企業保障質量的穩定。關聯審評政策下,公司利用技術優勢及對原料藥性能的深入了解,將能與制劑廠家建立更緊密
157、的長期合作關系,提升公司在原料藥行業的地位。產業綠色發展政策的影響 推動原料藥產業綠色發展的指導意見 對原料藥產業未來的發展目標、實施路徑、基本要求等提出了明確意見。公司以綠色發展制造為宗旨,開發出系列低氨氮發酵技術,公司先后榮獲“江蘇省中小企業創新能力建設示范企業”、“江蘇省節能減排科技創新示范企業”等榮譽稱號,公司一直積極開發節能降耗、清潔生產、污染治理、循環利用等技術,以符合國家政策導向與要求。公司已形成了完整的環境保護體系及健全的環境保護制度,并將積極通過工藝改進等方式減少污染、提高收率,形成環保優勢產能。2、食品行業監管體系、食品行業監管體系(1)行業主管部門及監管體制 主管部門主管
158、部門 主要職能主要職能 國家市場監督管理總局 負責市場綜合監督管理。起草市場監督管理有關法律法規草案,制定有關規章、政策、標準,擬訂并組織實施有關規劃,規范和維護市場秩序,營造誠實守信、公平競爭的市場環境等;負責食品、化妝品等安全監督管理綜合協調及食品、化妝品等1-1-61 安全監督管理等。國家衛生健康委員會 國家衛生健康委員會負責食品安全風險評估工作,會同國家市場監督管理總局等部門制定、實施食品安全風險監測計劃。國家衛生健康委員會對通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品可能存在安全隱患的,應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估,并及時向國家市場監督管理總局等部門通報食品安全風險評估結果,對
159、得出不安全結論的食品,國家市場監督管理總局等部門應當立即采取措施。(2)主要法律法規 時間時間 名稱名稱 與本行業相關與本行業相關內容內容 2022 年 中華人民共和國進出口食品安全管理辦法 出口食品生產企業應當保證其出口食品符合進口國家(地區)的標準或者合同要求;中國締結或者參加的國際條約、協定有特殊要求的,還應當符合國際條約、協定的要求。進口國家(地區)暫無標準,合同也未作要求,且中國締結或者參加的國際條約、協定無相關要求的,出口食品生產企業應當保證其出口食品符合中國食品安全國家標準。2021 年 中華人民共和國食品安全法 國家對食品添加劑生產實行許可制度,從事食品添加劑生產,應當具有與所
160、生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、專業技術人員和管理制度,并取得食品添加劑生產許可。2020 年 食品生產許可管理辦法 保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產許可,由省、自治區、直轄市市場監督管理部門負責。從事食品添加劑生產活動,應當依法取得食品添加劑生產許可。申請食品添加劑生產許可,應當具備與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、食品安全管理人員、專業技術人員和管理制度。2014 年 食品安全國家標準食品添加劑使用標準 在保持或提高食品本身的營養價值的情況下可使用食品添加劑。(3)相關產業政策 時間時間 名稱名稱 頒布頒
161、布機構機構 與本行業相關與本行業相關內容內容 2017 年“十三五”食品科技創新專項規劃 科學技術部 重點開展中華傳統與民族特色食品的工業化加工、傳統釀造發酵和方便調理食品制造、食品添加劑與配料綠色制造、營養型健康食品創新開發與低碳制造等一批核心關鍵技術開發研究,實現加工制造過程的智能高效利用與清潔生產;圍繞當前我國食品安全基礎標準再評估,以及食品新原料、新食品添加劑和新接觸材料的安全性評價需要,重點加強毒理學安全性評價技術創新,構建風險評估基礎數據庫和指標體系,為重點食品安全標準指標的再評估提供科學手段。1-1-62 積極推進公眾營養健康的全面改善,不斷增強健康食品精準制造技術水平與開發能力
162、,在營養均衡靶向設計與健康干預定向調控以及功能保健型營養健康食品與特殊膳食食品開發等方面迫切需要科技引領。2016 年“十三五”國家食品安全規劃 國務院 牢固樹立和貫徹落實創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念,堅持最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責全面實施食品安全戰略,著力推進監管體制機制改革創新和依法治理,著力解決人民群眾反映強烈的突出問題,推動食品安全現代化治理體系建設,促進食品產業發展,推進健康中國建設。修訂化妝品衛生監督條例?;就瓿伤幤?、醫療器械、化妝品配套規章制修訂。制修訂化妝品相關標準。制修訂化妝品禁用、限用物質檢驗檢測方法 3050 項。加強化妝品原料使用
163、合規性檢查等。2016 年“健康中國2030”規劃綱要 中國共產黨中央委員會、國務院 到 2030 年實現目標:全民健康素養大幅提高,健康生活方式得到全面普及,有利于健康的生產生活環境基本形成,食品藥品安全得到有效保障,消除一批重大疾病危害。持“健康優先”的發展戰略,提出制定實施國民營養計劃,深入開展食物(農產品、食品)營養功能評價研究,全面普及膳食營養知識,發布適合不同人群特點的膳食指南,引導居民形成科學的膳食習慣,推進健康飲食文化建設。建立健全居民營養監測制度,對重點區域、重點人群實施營養干預,重點解決微量營養素缺乏、部分人群油脂等高熱能食物攝入過多等問題,逐步解決居民營養不足與過剩并存問
164、題,實施臨床營養干預。加強醫療器械和化妝品監管。2014 年 中國食物與營養發展綱要(20142020 年)國務院辦公廳 順應各族人民過上更好生活的新期待,把保障食物有效供給、促進營養均衡發展、統籌協調生產與消費作為主要任務,把重點產品、重點區域、重點人群作為突破口,著力推動食物與營養發展方式轉變,著力營造厲行節約、反對浪費的良好社會風尚,著力提升人民健康水平,為全面建成小康社會提供重要支撐。明確制定了營養素攝入量目標,要達到保障充足的能量和蛋白質攝入量,控制脂肪攝入量,保持適量的維生素和礦物質攝入量。發展營養強化食品和保健品,促進居民營養改善。(4)主要境外國家和地區對食品添加劑等進口監管主
165、要規定 公司產品被應用于食品、保健品領域,主要進口國家和地區包括美國和歐盟。在美國,食品添加劑、保健品受到美國食品藥品監督管理局(FDA)下屬食品安全1-1-63 和實用營養中心部門的監管,其監控范圍包括食品(包括臨床食品)、食品添加劑、藥品和膳食補充劑等。報告期內,公司氨基酸產品作為膳食補充劑已在 FDA 備案,可出口至美國。在歐盟,食品添加劑、保健品原料不存在相關進口政策上的限制,但通過 HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析的臨界控制點)質量認證壁壘等方式以提高進入門檻。3、保健品行業監管體系、保健品行業監管體系(1)行
166、業主管部門及監管體制 參見本節“2、食品行業監管體系”之“(1)行業主管部門及監管體制”。(2)主要法律法規 時間時間 名稱名稱 與本行業相關與本行業相關內容內容 2022 年 中華人民共和國進出口食品安全管理辦法 參見本節“2、食品行業監管體系”之“(2)主要法律法規”。2021 年 中華人民共和國食品安全法 參見本節“2、食品行業監管體系”之“(2)主要法律法規”。2020 年 食品生產許可管理辦法 參見本節“2、食品行業監管體系”之“(2)主要法律法規”。2020 年 保健食品注冊與備案管理辦法 規范保健食品的注冊與備案。(3)相關產業政策 參見本節“2、食品行業監管體系”之“(3)相關
167、產業政策”。(4)主要境外國家和地區保健品原料進口監管主要規定 參見本節“2、食品行業監管體系”之“(4)主要境外國家和地區保健品原料進口監管主要規定”。4、化妝品行業監管體系、化妝品行業監管體系(1)行業主管部門及監管體制 主管部門主管部門 主要職能主要職能 國家市場監督管理總局 參見本節“2、食品行業監管體系”之“(1)行業主管部門及監管體制”。國家藥品監督管理局 參見本節“1、醫藥行業監管體系”之“(1)行業主管部門及監管體制”。(2)主要法律法規 1-1-64 時間時間 名稱名稱 與本行業相關與本行業相關內容內容 2022 年 化妝品生產經營監督管理辦法 負責藥品監督管理的部門可以對化
168、妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料的供應商、生產企業開展延伸檢查。2021 年 化妝品監督管理條例 國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。(3)相關產業政策 時間時間 名稱名稱 頒布頒布機構機構 與本行業相關與本行業相關內容內容 2016年“健康中國 2030”規劃綱要 中國共產黨中央委員會、國務院 參見本節“2、食品行業監管體系”之“(3)相關產業政策”。2016年“十三五”國家食品安全規劃 國務院 參見本節“2、食品行業監管體系”之“(3)相關產業政策”。(三)行業概況(三)行業概況 1、行業發展現狀、行業發展現狀(1)生物制造行業發展現狀 生物制造行業是基于具備強大的工業生產
169、穩定性的工業生物技術,通過利用微生物或者酶將淀粉、葡萄糖、脂肪酸、蛋白甚至纖維素等農業資源轉化為化學品、燃料或者材料的新興行業。以工業生物技術為核心的生物制造產業通常以可再生生物資源為原料,具備高效、綠色、可持續等優勢?;瘜W產品的生物制造技術已成為傳統化工產業升級變革的主要方向,世界各國紛紛將其納入了重點戰略發展領域。發展生物制造行業有利于減輕政府、企業對石油化工的依賴,降低能耗,大幅減少二氧化碳、廢水等污染物排放。作為戰略性新興產業技術之一,在合成生物技術的推動下,全球工業生物技術發展速度迅猛,目前已取得了數量眾多的優質產業化成果,廣泛應用于食品、飼料、材料、化工、能源等許多重要的工業制造領
170、域。隨著合成生物學與生物制造產業的進一步滲透融合,生物制造行業迎來了全新的發展機遇。我國生物制造行業起步較晚,目前處于快速成長的初級階段。在政府引導與民間投資的聯動下,我國生物制造行業滲透率不斷提高,生物制造產業呈現集聚發展的態勢,初步形成了以長三角、環渤海為核心,珠三角、東北等東部地區快速發展的產業空間格局。國內生物制造產業創新能力水平不斷提高,與國外企業交流頻繁,市場經濟體系逐1-1-65 漸成熟,未來具備較大的市場潛力。(2)氨基酸行業概況 氨基酸是構成蛋白質大分子的基礎結構,與動物生命活動有關,在飼料、食品、醫藥、培養基、保健品等營養健康領域發揮著至關重要作用。隨著全球經濟的快速發展,
171、尤其在發達國家以及其他較發達的經濟體中,人們更加注重營養攝取,追求更加健康的高質量生活,世界氨基酸工業得以迅速成長,氨基酸應用領域不斷延伸。未來,隨著公眾對健康生活方式的重要性的認識不斷提高、氨基酸應用領域不斷拓展以及各個氨基酸應用領域的加速發展,全球氨基酸需求將進一步迎來上升。根據 Imarc Group 的數據,全球氨基酸產量規模在 2021 年突破一千萬噸,預期在 2022 年到 2027 年間保持 4.7%的年均復合增長率,2027 年產量規模將達到 1,380 萬噸。2021-2027 年全球氨基酸產量規模及預測(萬噸)年全球氨基酸產量規模及預測(萬噸)數據來源:Imarc Grou
172、p 醫藥、食品和營養保健品等應用領域對氨基酸的需求不斷加大,全球氨基酸市場規模也將呈現快速增長趨勢。根據 Polaris Market Research 數據,全球氨基酸市場規模在 2021 年達到 261.9 億美元,預計在 2022 年至 2030 年間保持 7.5%的年均復合增長率,2030 年全球氨基酸市場規模將達到 494.2 億美元。2021-2030 年全球氨基酸市場規模及預測(億美元)年全球氨基酸市場規模及預測(億美元)1-1-66 數據來源:Polaris Market Research 一直以來,我國氨基酸生產憑借在原材料和勞動力成本上的優勢,占據較大的中低端氨基酸產品市場
173、份額,但由于技術、工藝、質量管理等多方面原因,在中高端氨基酸產品的市場參與較少,與全球領先企業之間存在一定差距。近年來,在國家出臺多項重要產業政策加持下,行業發展迅速,氨基酸產品不斷豐富,品質不斷提高,開始逐步涉足具有高附加值的小品種氨基酸,如苯丙氨酸、脯氨酸、異亮氨酸、纈氨酸等,國內外市場表現逐步提升。未來隨著城鄉居民生活質量提高,以健康為主的消費觀念深入人心,同時,氨基酸生物合成過程、發酵過程、提取技術得到進一步優化、氨基酸及衍生產品擁有廣闊的發展空間。2、本行業與上下游行業之間的關聯性、本行業與上下游行業之間的關聯性 (1)氨基酸行業上游 1-1-67 從 20 世紀初期,氨基酸工業化生
174、產以來,氨基酸生產主要有蛋白質水解法、化學合成法、微生物發酵法和酶催化法四種生產方法。發酵法和酶催化法憑借經濟可行和生態優勢被廣泛應用,因此,目前生產氨基酸原材料主要是從糧食產品中提取,如從玉米淀粉中提取的葡萄糖作為碳源,補加各種無機鹽及氮源,通過生產菌種進行新陳代謝,得到所需的產物,再進行提純、烘干、包裝?;诖?,當前氨基酸原材料主要以玉米、大豆和小麥等農產品為主,而這些屬于大宗商品,同質化嚴重且供應充足,此外,在能源供應方面,主要以蒸汽、電力為主。未來隨著提取工藝的不斷進步,行業原材料漸趨豐富。(2)氨基酸行業下游 氨基酸作為人類營養添加劑、調味劑、飼料營養性添加劑、醫藥原料藥等在食品工業
175、、農業、畜牧業及人類健康保健等諸多方面有著廣泛的應用。我國氨基酸種類繁多,主要的氨基酸品種為異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸、谷氨酸、賴氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸和色氨酸等,其中氨基酸具體作用不同,應用領域也不同。當前,國內生產的大量氨基酸主要用于食品和動物飼料,在化妝品、精細化工合成等方面也有廣泛應用,相較而言,藥用氨基酸產量較小,但藥用氨基酸對防病治病,醫療保健等方面作用十分重要,一方面,是合成抗生素藥物、抗心血管藥物、呼吸系統及小分子多肽類藥物等的重要基礎原料;另一方面,可制成氨基酸輸液制劑,以提高機體防御能力及幫助機體快速康復。此外,我國人口基數大,人口老齡化不斷加劇,未來氨基酸在醫藥領域發展潛力巨
176、大。3、下游應用行業發展狀況、下游應用行業發展狀況(1)醫藥行業市場前景 醫藥行業 近年來,隨著“健康中國”不斷建設,我國醫藥行業迎來快速的發展。根據 Statista數據,2017-2021 年,中國醫藥市場規模,從 652.10 億美元增長至 931.70 億美元,年均復合增長率為 9.33%,預計未來 2022-2027 年,中國醫藥市場規模將保持 7.59%的年均復合增長率增長,從 1,012.00 億美元增長至 1,459.00 億美元;同時,根據ECHEMI 數據,我國醫藥相關企業注冊量也持續快速增長,企業數量從 2017 年的 11.80萬家增加到 2021 年的 25.00 萬
177、家,復合年均增長率達 20.60%,預計 2022 年中國醫藥1-1-68 相關企業數量將達到 29.80 萬家。2017-2027 年中國醫藥市場規模及預測(億美元)年中國醫藥市場規模及預測(億美元)數據來源:Statista 我國人口發展已進入了新階段,人口數量及結構紅利驅動我國醫藥行業快速發展。從數量看,我國總人口數增長速度雖呈現延續放緩勢頭,但人口基數依然龐大,是世界第一人口大國,根據第七次全國人口普查數據,我國人口數量為 14.1 億人,相較于 2010年第六次全國人口普查時,增加 7,205 萬人,其年平均增長率為 0.53;從結構看,人口老齡化水平已進入“快車道”。數據顯示,60
178、 歲及以上人口占比為 18.70%,其中65 歲及以上人口占比為 13.50%,與 2010 年第六次全國人口普查相比 60 歲及以上人口的比重上升 5.44 個百分點,65 歲及以上人口的比重上升 4.63 個百分點,預計到 2025年,60 歲及以上人口將超過 3 億。因此,隨著經濟發展、人口慣性增長、社會老齡化程度的上升以及民眾健康意識的不斷增強,我國醫藥行業將保持持續增長趨勢。受益于我國醫藥行業的持續增長,同時隨著合成生物學等科學技術的不斷發展及應用,氨基酸在醫藥方面所起的重要作用日益增大,現實和潛在的功能被不斷開發,醫藥行業對氨基酸及其衍生物的需求量將日益增加。培養基行業 細胞培養基
179、產品是制備及生產生物制品不可或缺的基礎材料之一,其制備與應用主要涉及生物制藥生產領域和科學研究領域兩方面。因而,近年來隨著生物制藥生產領域1-1-69 和科學研究領域的快速發展,培養基市場在供需端均飛速發展。就需求端而言,隨著全球生物醫藥產業日益增長的需求驅動及醫學技術的不斷進步,全球培養基市場需求規模不斷擴大。根據 Facts&Factors 數據,2021 年全球細胞培養基市場規模約 47.16 億美元,預計 2022 年至 2028 年,將以 15.8%的年均復合增長率增長。在需求推動下,我國進入培養基行業布局的企業數量開始增多,并且隨著越來越多的國內企業參與到細胞培養產品和服務的競爭,
180、將優化全球細胞培養基市場價格,進一步推動培養基市場需求增加。2021-2028 年全球培養基市場規模及預測(億美元)年全球培養基市場規模及預測(億美元)數據來源:Facts&Factors 就供給端而言,由于國外廠商起步早且資本充足,目前發展規模大且技術成熟,國內外培養基市場長期過去很多年一直被國際大型科技公司壟斷,受較高的技術要求和壁壘影響,國內培養基企業目前生產主要集中于中低端產品,市場占有率較低。當前,進口培養基價格高昂且供貨周期長,但隨著國內廠商的技術不斷提高、醫保目錄藥品價格的大幅度下降,國內企業正在崛起、替代速度將進一步加快,我國培養基行業將實現快速發展。氨基酸是培養基的必須成分,
181、為細胞蛋白合成,細胞增殖和生存提供原料,作為配置培養基的核心原料之一,氨基酸的品質,如純度、雜質含量、細菌數等,對培養基的性能至關重要,其性能可直接影響產物表達量的高低,進而影響生物藥的生產效率和生1-1-70 產成本。未來隨著國內企業對培養基產品質量控制逐漸完善、配方全面開發、生產工藝完全自主可控,將加快細胞培養基國產化應用步伐以及進一步擴大海外市場份額,同時,隨著生物藥生產中的應用范圍逐漸向細胞治療、基因治療等領域不斷延伸,種種因素將持續驅動細胞培養基市場快速發展,也進一步擴大培養基用氨基酸市場需求大幅增長。(2)食品行業市場前景 食品工業是我國現代工業體系中的重要產業之一,產值規模在全球
182、食品產業排名中位列第一。近年來,面對日益復雜嚴峻的國際環境,我國食品工業堅持穩中求進的工作總基調,以確保糧食安全且穩步前行,食品行業表現出強勁的發展韌性。根據中國食品工業協會統計數據,2021 年,全國規模以上食品工業企業完成增加值同比增長 7.0%,增速較上年增加 6.8 個百分點,比 2019 年增長 7.2%,兩年平均增長 3.5%;2021 年,全國規模以上食品工業企業實現利潤總額 7,369.5 億元,比上年增長 5.1%,比 2019年增長 15.3%,兩年平均增長 7.4%。氨基酸在食品工業中具有重大的應用價值,主要應用為食品調味劑、食品強化劑、油脂抗氧化、食品除臭增香劑,其能夠
183、顯著強化食品的營養素、色、香、味、鮮度等品質,極大的提高了食品質量。在穩中求進工作總基調的背景下,食品行業強勁的發展韌性助推了我國食品用氨基酸市場規模的穩定增長。數據顯示,2021 年我國食品添加劑產量為 1,197.15 萬噸,同比 2020 年增長 13.26%。2018-2021 年中國食品添加劑產量(萬噸)年中國食品添加劑產量(萬噸)數據來源:華經產業研究院 1-1-71 隨著國民收入水平的提高、國家擴大內需政策的不斷推進、市場需求以及供給側結構性改革紅利的逐步釋放,我國食品工業將繼續保持快速增長。順應消費者追求更高品質的食品、從“解決溫飽”轉向“營養多元”的新趨勢,以及隨著共性技術的
184、不斷推廣應用,尤其是基因工程技術、酶工程技術、合成生物學技術等生物技術不斷應用于食品工業,我國食品產業的技術水平及國內外競爭力不斷提高,氨基酸作為重要的營養補充成分,用于生產功能性食品,以及特定人群(嬰兒、老人、機能障礙者等)所需食品等,現實及潛在的應用被不斷拓寬,將進一步助推我國食品用氨基酸市場需求的不斷提升。(3)保健品行業市場前景 保健品的消費與居民收入水平和健康意識有較大關系。近年來,隨著經濟快速發展,我國居民人均可支配收入逐年增加,根據國家統計局數據,2017-2021 年,我國人均可支配收入從 2.60 萬元增長至 3.51 萬元,年均復合增長率為 7.8%。2017-2021 年
185、中國人均可支配收入(萬元)年中國人均可支配收入(萬元)數據來源:國家統計局 隨著人均可支配收入的增長及“健康中國”行動的不斷推進,消費者健康意識大幅提升,大健康消費理念逐步深入人心,我國人均醫療保健消費支出隨之逐年上升,國內保健品行業迎來飛速發展。根據國家統計局數據,2017 年至 2021 年我國人均醫療保健消費支出,從 1,451 元上升至 2,115 元,年均復合增長率約為 9.9%。人均醫療保健消費支出(元)人均醫療保健消費支出(元)1-1-72 數據來源:國家統計局 2021 年 5 月 31 日,中央正式宣布放開“三孩”政策。隨著三胎政策的全面實施,母嬰保健品市場有望為我國保健品創
186、造更多需求,成為新的增長點。根據 HKTDC 報告,94.7%的孕婦在懷孕期間食用保健品。未來,隨著保健品由“滋補功能保健”向“膳食營養補充”的方向逐步轉型,以及順應國家積極倡導的“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢,保健品滲透率將繼續提高,其潛在市場空間巨大。作為保健品重要原料之一,氨基酸市場需求也將隨保健品滲透率的持續提高及市場空間的逐漸打開而快速增長。(4)化妝品行業市場前景 近年來,隨著中國經濟的不斷發展,居民消費水平也不斷提高,國內消費潛力不斷釋放,根據國家統計局數據,2017-2021 年,中國社會消費品零售總額,從 34.73 萬億元穩步增長至 44.08 萬億元,年均復
187、合增長率為 6.14%。因此,強勁的消費增長潛力為我國化妝品行業的發展奠定了堅實的基礎。同時,隨著我國美妝電商的迅速崛起以及居民對自身外形重視程度的不斷提高,化妝品逐漸成為了消費者的剛性需求。作為化妝品新興市場,我國化妝品消費處于快速增長階段,行業規模日益擴大。根據 Statista 數據,2017-2021 年,中國化妝品市場規模,從 3566 億元增長至 4553 億元,年均復合增長率為 6.3%。中國化妝品市場規模(億元)中國化妝品市場規模(億元)1-1-73 數據來源:Statista 當前,中國的化妝品消費市場是僅次于美國的全球第二大市場,增長速度高于世界平均水平。未來,我國化妝品行
188、業將在收入水平提升帶來的消費升級、消費習慣的改變、核心消費人群的增加、化妝品消費理念的加強、營銷渠道的多元化等積極影響因素驅動下,迎來進一步發展,根據 Statista 數據預測,我國化妝品市場規模在 2022 年、2023年將分別達到 4858 億元、5169 億元,市場規模大且將持續保持增長?;瘖y品是各種原料經過合理調配加工而成的復配混合物,氨基酸是化妝品的重要原料之一,在其中起到保濕、抗氧化、抗過敏、延緩皮膚衰老等作用,我國化妝品行業的快速發展也將進一步助推氨基酸行業的發展。(四)行業技術水平和技術特點、行業特征(四)行業技術水平和技術特點、行業特征 1、行業技術特點和技術水平、行業技術
189、特點和技術水平 作為不同行業的重要基礎原材料,氨基酸的終端應用覆蓋了醫藥、食品、保健品、日化等多個與居民日常生活息息相關的領域。由于不同應用領域的客戶對氨基酸的性能提出的要求各有側重,不同種類及同種類氨基酸的純度、雜質種類及含量、晶型、粒徑、溶解度、內毒素含量、重金屬含量等產品指標呈現差異化特點,產品的種類較多,生產工藝和制備流程的穩定性要求高,產業化經驗對制造氨基酸產品至關重要。行業的相關生產技術主要包括發酵菌種構建技術、發酵優化技術、高純度分離提取技術、再精制技1-1-74 術、綠色循環生產技術等。世界氨基酸工業興起于二十世紀五十年代,由于日本、歐美等發達國家在氨基酸領域起步較早,在技術水
190、平、創新能力、高端產品等方面長期處于全球領先地位,國際領先企業均占據較高的全球市場份額。相較于國外,我國的氨基酸產業起步較晚,但經過多年的創新發展,國際地位顯著提高,全球影響力及競爭力持續增強。我國氨基酸產業憑借著技術成熟、品類繁多、供給穩定、產能集中和成本低廉等優勢積極參與到全球競爭之中并在競爭中得到較大提升。2、主要技術門檻和技術壁壘、主要技術門檻和技術壁壘(1)發酵菌種構建技術 菌種是生物產業的命脈和核心競爭力,是生物企業技術創新和提高競爭力的有力保障,常常被稱為是生物產業的“芯片”。微生物育種、高通量篩選技術與裝備創新不僅是國內外科技前沿,也是推動生物產業發展的核心動力。近年來,新型高
191、效誘變、精準基因編輯和基因組工程、合成生物學及高通量篩選等新技術的不斷革新和應用拓展,為微生物育種效率和水平的大幅提升帶來了新的機遇。誘變育種是以人工誘變手段誘變微生物發生基因突變,作為微生物育種中人工選育下應用最為廣泛的育種技術,具有速度快、收益大、方法簡單等優點,但其缺點在于缺乏基因突變定向性,結果隨機性大,需要配合大規模的篩選工作方能收到良好的效果。傳統的誘變手段主要分為物理誘變、化學誘變和復合誘變技術,而隨著分子生物學的發展,出現了諸如離子注入誘變法等創新技術,效率更高但也面臨著對真空環境要求嚴格、容易導致微生物死亡等問題,亟需改進。(2)發酵條件優化技術 發酵環境條件的優化是發酵過程
192、中最基本的要求,也是最重要、最難掌握的技術指標。溫度、pH 值、溶氧、攪拌轉速、氨離子、金屬離子、營養物濃度等的優化控制,依據不同的發酵而有所不同。同時,微生物在生長的不同階段、生產目的代謝產物的不同時期,對環境條件可能會有不同的要求,因此,需在生物反應器內,不斷變換溫度、pH 值、溶氧、攪拌轉速等,始終為其提供最佳的環境條件,以提高目的產物的得率。(3)發酵放大技術 1-1-75 發酵工藝放大法是把實驗室研究階段探索的發酵工藝,經過中間試驗完善和放大,進而應用于工業化生產的方法。發酵放大不僅僅是按幾何比例放大,在發酵放大實驗中,需尋找最佳的培養基配方和最佳的溫度、pH 值、溶氧、細胞代謝流等
193、參數,并需關注細胞代謝流的變化。從實驗室到工廠,還要考慮發酵罐罐壓、接種量、接種濃度、裝液量、放大后的發酵液理化性質的改變、發酵液滅菌方式等要素。這些要素的控制除依靠工藝流程外,也依賴專業技術人員過往的放大經驗。(4)綠色循環生產技術 原料藥生產過程涉及大量化學反應,產生的廢水、廢氣、廢渣量大且成分復雜,處理存在一定難度,是環保核查重點對象。2016 年起,國家環保政策持續收緊,環保督察常態化,主要原料藥生產省份如江蘇、浙江、河北等地相繼出臺了嚴格的治理文件,大量原料藥及中間體企業停產整頓或被直接關停。隨著技術落后、環保不達標中小原料藥企業被關?;虮黄韧顺鍪袌?,原料藥行業“小散亂”狀況得到改善
194、,中小企業依靠不規范運行獲得的低成本優勢不再,原料藥行業惡性低價競爭局面緩解,環保治理帶來的生產成本增加推動原料藥進入提價通道。此外,環保趨嚴背景下,原料藥項目審批嚴格,江蘇已禁止新建醫藥中間體項目,河北、浙江等地新建項目均需進入化工園區,在同時滿足容積率、畝產稅收、配套環保設施建設等要求下,若考慮土地成本,完全新建一個原料藥工廠投資至少在億元以上,行業進入壁壘進一步提高。預計在 2025 年,國內原料藥產業結構更加合理,采用綠色工藝生產的原料藥比重進一步提高,高端特色原料藥市場份額顯著提高,行業集中度將進一步得到提升。3、衡量核心競爭力的關鍵指標、衡量核心競爭力的關鍵指標(1)純度 產品純度
195、即氨基酸含量是產品質量的一個重要指標,醫藥、食品、飼料等不同下游應用領域對氨基酸純度有著較大的差別,一般而言,氨基酸原料藥的標準高于其他應用領域。公司通過質量研究、雜質譜建立,先后開發了離子交換與膜藕聯技術、電滲析脫鹽技術、轉調柱技術、電導率自控技術等,使得產品純度以及比旋度、透光率等,能夠達到中國藥典(CP)以及目前全球要求最高的歐洲藥典(EP)的原料藥標準。(2)雜質種類及含量 原料藥質量是藥品質量控制的關鍵和源頭。其中,重金屬、內毒素等雜質的研究與1-1-76 控制事關藥品的臨床安全性,因而成為原料藥質量控制的關鍵環節之一。藥品臨床使用中的不良反應除取決于藥品本身的藥理活性外,有時還與藥
196、品中的雜質密切相關,須嚴格控制。原料藥的雜質是否能被全面準確的控制,直接關系到藥品的臨床安全性、質量可控性及產品穩定性。所以,雜質研究是原料藥質量保證的關鍵要素之一,同時也是國內外藥品研發中重點關注、不斷深入、快速發展的領域。隨著人們對于藥物研發規律認識的不斷深入和分析技術的不斷發展,雜質研究的理念逐漸系統化,監管措施也日臻成熟。中國 2017 年正式加入 ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,國際人用藥品注冊技術協調
197、會),CDE(國家藥品食品監督管理局藥品評審中心)在陸續發布 ICH 指南及其中文譯稿,也在要求制藥行業參考 ICH 指南執行。ICH Q3 概述了對藥品注冊時雜質研究和控制的要求,包括了解雜質來源,并在藥物開發完成時建立相應的有效控制措施。公司按照ICH Q3相關指導原則,開展工藝質量研究和建立雜質譜提升產品的內在品質。公司采用定向選育技術和代謝工程育種技術選育出的高產菌具有發酵周期短、產酸高、雜酸低和遺傳性狀穩定的特點;由于源頭上控制了雜酸水平,有利于制備高純度生物制品,滿足高標準的要求。(3)污水排放 傳統化學原料藥生產過程涉及大量化學反應,產生的含氨廢水量較大且處理存在一定難度,是環保
198、核查重點對象。公司在生產高純度系列氨基酸原料藥時,采用低氨氮生物發酵的清潔生產技術,降低發酵液氨氮 60%以上;通過創新使用氫氧化鈉作為洗脫劑,解決了氨水作為洗脫劑反復濃縮趕氨對于熱穩定性差的氨基酸容易產生降解物質的難題,實現離交污水無氨氮的排放的清潔生產和節能減排,含氨廢水減少近 90%,實現了綠色工廠清潔生產。4、行業技術的發展趨勢、行業技術的發展趨勢(1)利用基因工程等技術快速、高效改造菌種 近年來,細胞內基因重組技術和 DNA 重組技術開始運用于氨基酸產生菌的育種工程,通過基因重組技術改變代謝途徑的某些關鍵步驟,從而提高氨基酸育種的效率和新菌株的產酸水平。通過對工業微生物的 DNA 改
199、造并結合高通量篩選技術,快速獲取高1-1-77 效表達目的產物的菌種,可使氨基酸產量大幅提高,降低其單位生產成本。(2)運用代謝通量分析技術提高發酵水平 通過構建以葡萄糖為氮源的生物合成的代謝網絡,利用代謝通量分析方法分析研究合成途徑中主要代謝節點的性質,分析這些培養方式下產品過量合成的機理;并據此制定發酵過程的優化控制策略,使代謝流量更多或更快地轉向目標代謝產物,提高目標產物的轉化率和生產強度。(3)開發綠色清潔環保工藝,減少污染物排放 隨著國家“二氧化碳排放力爭于 2030 年前達到峰值、努力爭取 2060 年前實現碳中和”即“碳達峰、碳中和”目標的提出,工信部、生態環境部、藥監局等四部門
200、聯合印發了推動原料藥產業綠色發展的指導意見,意見中明確了到 2025 年,清潔生產水平明顯提高,單位工業增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、揮發性有機物等主要污染物排放強度逐步下降等主要目標。通過采用低氨氮生物發酵的清潔生產技術,降低發酵液氨氮,通過創新使用氫氧化鈉作為洗脫劑等實現離交污水無氨氮的排放的清潔生產和節能減排,通過開發建立綠色清潔環保工藝,減少廢水等污染物排放,以實現綠色工廠清潔生產。(4)高附加值產品的柔性定制 柔性制造是應對“大規模定制”生產而產生的,具有批量小而品種多的特點,可滿足日益增多的消費者的個性化需求,并以其良好的規劃實現了對生產過程的高效把控。
201、根據客戶不同要求可以定制食品級、藥品級或其他特殊質量標準的產品,目前定制較多的主要是用于高端培養基的氨基酸產品。以客戶為導向、以需定產的方式能更好地增強客戶黏度。5、行業周期性、區域性或季節性特征、行業周期性、區域性或季節性特征(1)周期性 氨基酸是下游醫藥、食品、保健品、化妝品的重要組成部分,應用領域廣泛,上述產品與居民日常生活息息相關,因此下游市場對氨基酸的需求較為穩定,市場整體周期性不明顯。(2)區域性 1-1-78 氨基酸下游應用領域為醫藥、食品、保健品、日化及飼料生產企業,因各產業集群集聚區的分布不同具有一定的區域性特征,另外,我國為最大的氨基酸出口國,主要出口國家/地區為美國、歐洲
202、、日本、東南亞等地。(3)季節性 氨基酸廣泛應用于醫藥、食品、保健品、化妝品等領域,上述產品與居民日常生活息息相關,因此下游市場對氨基酸的需求較穩定,市場整體季節性不明顯。(五)公司市場地位及競爭情況(五)公司市場地位及競爭情況 1、公司的市場地位、公司的市場地位 公司產品可廣泛應用于醫藥、食品、化妝品等領域,公司目前已在技術要求最高的醫藥應用領域確立了一定的優勢地位。根據中國生物發酵產業協會就氨基酸原料藥市場占有率出具的證明,公司在國內氨基酸原料藥市場占有率超過 30%,排名位居前列;與日本味之素、協和發酵等國際企業相比,公司具有成本較低、服務響應快等優勢,與國內氨基酸生產企業相比,公司產品
203、品類齊全,可更多滿足客戶一站式采購需求。經過多年耕耘,公司已成為我國氨基酸行業的先進企業之一,產品的市場地位在業內的認可度較高,尤其在醫藥應用細分領域具備一定的優勢,是目前醫藥制劑及培養基等領域國內頭部企業的氨基酸原料藥主要供應商。2、行業內的、行業內的主要企業主要企業(1)境內主要企業 國內氨基酸主要企業有遠大醫藥集團有限公司(以下簡稱“遠大醫藥”)、天津天藥藥業股份有限公司(以下簡稱“津藥藥業”)、安徽華恒生物科技股份有限公司(以下簡稱“華恒生物”)、汕頭市佳禾生物科技有限公司(以下簡稱“佳禾生物”)、石家莊冀榮藥業有限公司(以下簡稱“石家莊冀榮”)等,企業簡要情況如下:遠大醫藥(0051
204、2.HK)遠大醫藥是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創新型國際化醫藥企業。目前遠大醫藥旗下擁有 30 多家成員企業,聚焦領域包括呼吸及重癥抗感染、心腦血管急救、抗腫瘤(免疫治療)、核藥(介入治療、RDC)抗腫瘤、心腦血管精準介入高端醫療器械、眼科、生物健康產品和精品原1-1-79 料藥為代表的多個業務領域。子公司湖北遠大生命科學與技術有限責任公司、武漢遠大弘元股份有限公司、湖北省八峰藥化股份有限公司等擁有多個氨基酸原料藥生產批文,可以提供多種氨基酸原料藥產品。津藥藥業(600488.SH)天津天藥藥業股份有限公司,成立于 1999 年,位于天津市,
205、主要從事皮質激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發、生產和銷售,公司主要產品地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列、氨基酸原料藥、片劑、小容量注射劑、軟膏劑、乳膏劑、涂膜劑、凝膠劑、膜劑、栓劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑。公司多次獲得中國化學制藥協會“國內原料藥出口十強企業”稱號。華恒生物(688639.SH)安徽華恒生物科技股份有限公司,成立于 2005 年,2021 年上市,位于安徽省合肥市,主要從事氨基酸及其衍生物產品研發、生產、銷售,主要產品包括丙氨酸系列產品(L-丙氨酸、DL-丙氨酸、-丙氨酸)、D-泛酸鈣和-熊果苷等,可廣泛應用于日化、醫藥及保健品、食品添加劑、飼料等眾多
206、領域。經過多年的創新發展,公司已經成為全球領先的通過生物制造方式規?;a小品種氨基酸產品的企業之一,丙氨酸系列產品生產規模位居國際前列。2021 年華恒生物營業收入 95,409.61 萬元,歸屬于母公司股東的扣非凈利潤為 14,532.24 萬元。佳禾生物 汕頭市佳禾生物科技有限公司是一家致力于氨基酸及其衍生物研發、生產和銷售的高新技術企業,總部位于廣東省汕頭市,擁有汕頭生產基地和山東新泰生產基地。其中:汕頭生產基地是在承接汕頭市紫光古漢氨基酸有限公司主要資產與業務的基礎上設立。后者從事氨基酸系列產品的研究、開發、生產已經有二十多年歷史,是國內氨基酸原料藥主要生產基地之一,擁有藥品生產許可
207、證,建有 GMP 生產車間多座,擁有各類氨基酸產品生產線多條。石家莊冀榮 石家莊冀榮藥業有限公司成立于 2006 年,位于河北省石家莊市,產品主要包括注射級,醫藥級氨基酸系列產品,包括甘氨酸,甲硫氨酸,脯氨酸,鹽酸賴氨酸,蘇氨酸,亮氨酸,丙氨酸,苯丙氨酸,色氨酸,絲氨酸原料藥等,擁有自營進出口權,其中原料1-1-80 藥設計產能 5000 噸/年,出口產品設計產能 2 萬余噸,是國內規模較大的氨基酸原料藥生產企業。該公司是河北省重點扶持的高新技術企業,于 2020 年 5 月再次通過藥品生產許可證,同時通過了 GMP 認證,同時先后取得了 ISO22000、KOSHER、HALAL等多項國際認
208、證。(2)境外主要企業 境外氨基酸企業主要分布在日本和韓國,以味之素株式會社(以下簡稱“味之素”)、協和發酵株式會社(以下簡稱“協和發酵”)、贏創工業股份公司(以下簡稱“贏創”)、希杰株式會社(以下簡稱“希杰”)等為主,簡要情況如下:味之素(Ajinomoto)味之素(Ajinomoto)于 1909 年在日本成立,產品包括調味料、速凍食品、咖啡、營養食品、醫藥、食品、飼料用氨基酸、化妝品等。作為全球最大的氨基酸供應商之一,味之素致力于氨基酸技術和相關產品研究開發,在賴氨酸、蘇氨酸、色氨酸的生產量位居世界前列。目前在全球 23 個國家和地區設有生產基地,在 14 個國家和地區設有工廠,產品銷售
209、覆蓋 130 多個國家,員工超 30,000 名。味之素(中國)于 1984 年在北京起步,在北京、上海、廣州、無錫等地設有分公司,以生產銷售味精、天冬氨酸、苯丙氨酸等氨基酸原料作為主營業務。協和發酵(Kyowa Hakko)協和發酵(Kyowa Hakko)1973 年在日本成立,產品包括應用于醫藥、健康食品、化妝品等領域的氨基酸、核酸等精細化學品。在醫藥領域,主要面向國內外制藥廠商銷售醫用級氨基酸在內的醫藥品原料;在健康食品、化妝品領域,公司主要針對市場需求研發生產功能性氨基酸原料。目前,在日本、美國、中國、泰國設立有生產基地。上海協和氨基酸是其在境內的生產經營主體,于 1998 年成立,
210、以生產銷售醫藥類氨基酸和食品添加劑類氨基酸等作為主營業務,是國內生產藥用級氨基酸品種最齊全的企業之一。贏創 德國贏創工業股份公司在資源效率、功能材料和營養與保健業務領域開展業務。該公司擁有超過 32,000 名員工,業務遍及約 100 個國家。氨基酸業務主要是由該公司的1-1-81 營養與保健部門在開展業務。希杰(CJ)韓國希杰株式會社,是韓國最大的食品公司,其旗下有食品與飲食事業群(包括大喜大,多樂之日等),生物與制藥事業群等。希杰集團 1979 年進入發酵行業,2016年開啟食品氨基酸事業部,2021 年半胱氨酸上市。2021 年,生物科技板塊實現年度銷售 37,620 億韓元(約 200
211、 億人民幣)。其中飼料行業銷售額 28,200 億韓元(約為 150億元人民幣),中國市場約占 11%。3、發行人的競爭優勢與劣勢、發行人的競爭優勢與劣勢(1)競爭優勢 技術優勢 公司于 2002 年在行業內率先通過了國家 GMP 藥品生產質量管理體系認證,多年來持續復審有效,并于 2012 年通過新版 GMP 藥品生產質量管理體系認證。產品設計和工藝制造嚴格執行程序文件的要求,對生產工藝全過程采用質量控制點管理方案,隨時進行工藝紀律檢查,保證產品的每道工序質量;在物資采購方面執行合格供方評價程序,對合格供應商進行控制和管理,保證供應物資和原材料質量及價格的合理性。經過多年的創新發展,公司已經
212、成為國內具備一定優勢的通過生物制造方式規?;a氨基酸產品的企業之一,公司的氨基酸原料藥系列產品種類及生產規模位居行業前列,國內市場占有率較高。公司目前擁有授權發明專利 22 項,作為第一起草單位主持2 項國家標準、1 項行業標準和 1 項團體標準,參與制定 2 項行業標準和 2 項團體標準;獲得教育部、無錫市科技進步獎等多項獎項,2018 年獲得江蘇省科學技術二等獎。行業經驗優勢 高端質量氨基酸產品不僅用于一般營養型復合氨基酸輸液、要素膳,而且在化妝品、食品、飼料和新材料等領域還有著廣泛的用途。目前氨基酸輸液也已由維持營養需要擴展到臨床治療。由于生活水平和消費水準的提高,我國氨基酸輸液得到快
213、速發展。公司目前擁有 14 個氨基酸產品原料藥注冊證,2012 年率先在行業通過 2010 版中國 GMP認證。公司產品質量穩定,在行業內享有較高知名度。公司自成立以來,致力于小品種氨1-1-82 基酸的生產應用,在向客戶提供產品和服務的過程中,積累了豐富的項目經驗,掌握了關鍵技術,在業內及客戶中贏得了良好的口碑,樹立了良好的企業形象,擁有較高的品牌知名度,為公司大力拓展業務奠定了良好的市場基礎。成本優勢 目前公司主要競爭對手是以日本味之素為代表的具有國際先進水平的企業。公司的創新技術和產品質量逐步達到國際先進水平,且在生產成本方面具有一定的優勢。公司通過創新技術產業化的實施,在達到國外同類產
214、品質量標準的同時,產品的生產成本大大低于日本等同行的生產成本。此外,公司地處無錫市錫山區,依托獨特的區位和交通優勢,在完全分享長三角中心城市便利的同時,又具有技術創新、人力資源等多方面的綜合優勢。團隊優勢 公司擁有一支專業的技術研發隊伍,團隊成員大部分具備跨領域的知識結構和豐富的實踐經驗。核心團隊長期服務于生物制品行業,對行業的產業特性、經營特點、管理模式、業務流程等有深入、全面的理解和把握。團隊優勢讓公司在產品研發方面具有技術上的領先優勢。公司通過與科研機構建立長期合作關系,結合公司生產技術和科研項目的開展,在企業內部重點培養了一批具有較強實際開發能力和科技素質的骨干人員;充分激勵和調動技術
215、人員的積極性,增強創新意識,提高實踐水平;同時結合項目研究,派技術骨干到大學研發基地學習培訓提高業務水平以適應新技術要求??蛻糍Y源優勢 公司是國內規模最大的系列氨基酸生產企業之一,依托技術優勢和成本優勢,服務于包括世界 500 強企業在內的境內外優質客戶。在境外市場,公司與世界 500 強企業如雀巢、費森尤斯卡比、丹納赫旗下 Cytiva 等公司建立了合作伙伴關系;在境內市場,公司與多家優質制藥企業保持著良好的合作關系,如海思科、辰欣藥業等均與公司建立了長期業務往來。與下游知名客戶的穩定合作,使公司能夠及時了解和把握客戶的最新需求,能夠掌握行業和產品的前沿技術動態,有針對性地進行產品開發和應用
216、領域的開拓,確保公司產品在市場競爭中保持先發優勢。1-1-83 清潔生產優勢 公司在生產高純度系列氨基酸原料藥時,采用低氨氮發酵的清潔生產技術,降低發酵液氨氮 60%以上;通過創新使用氫氧化鈉作為洗脫劑,解決了氨水作為洗脫劑反復濃縮趕氨對于熱穩定性差的氨基酸容易產生降解物質的難題,實現離交污水無氨氮排放的清潔生產和節能減排,含氨廢水減少近 90%,實現了綠色工廠清潔生產。(2)公司的競爭劣勢 現有產能難以滿足訂單需求 截至報告期末公司產能利用率已處于較高水平,現有產能已無法滿足日益增長的客戶需求,導致公司無法鞏固并擴大在醫藥領域的市場份額并限制了公司拓展新的應用領域,公司亟需建立新的生產線,擴
217、大氨基酸產品產能。新產能建設需要更多渠道的融資支持 公司現階段的融資需求主要通過自身積累解決,融資渠道較單一。隨著公司業務的不斷拓展,公司擴大產能勢在必行,公司急需拓展直接融資渠道,增強快速擴張公司規模的能力,以不斷鞏固并進一步提升公司的市場競爭力和市場地位,實現企業的戰略發展目標。經營規模相對較小、研發投入有待加強 與行業內主要氨基酸產品生產企業相比,公司目前經營規模相對較小,雖然公司通過前期的技術和客戶資源積累,在原料藥細分產品領域形成了較強的競爭優勢,但與行業內主要企業相比,現有營業收入規模仍然較小,研發投入絕對金額亦較低,與同行業公司仍有一定差距。隨著氨基酸行業的快速發展,公司必須加大
218、研發投入、引進高端人才,積極開拓下游應用領域市場,提升自身經營規模和市場地位。4、行業發展態勢、行業發展態勢(1)合成生物技術促進生物制造工業持續綠色發展 合成生物學是綠色制造的核心,在“碳中和”的政策背景下、以合成生物學為基礎,通過生物化工生產相關產品。合成生物學的本質是讓細胞為人類工作、生產想要的物質。1-1-84 與傳統化學合成相比,合成生物學具有微型化、可循環、更安全的特點;與傳統發酵工程相比,合成生物學可對細胞進行定向干預。完整的生物化工全產業鏈有六大環節,包括基因工程、菌種培育、發酵過程、分離純化、改性合成、開發應用。合成生物學是生物化工產業鏈的底層核心技術來源之一,目前,合成生物
219、學正處于產業化的關鍵階段,產品種類迅速增加,新產品驗證和對傳統化學法的替代并行。我國在“十三五”科技創新戰略規劃中,已將合成生物技術列為戰略性前瞻性重點發展方向。根據 CB Insights 分析數據,2019 年全球合成生物學市場規模為 53 億美元,預計到 2024 年,全球合成生物學市場規模將達到 189 億美元,2019年至 2024 年復合增長率(CAGR)為 28.8%,同時根據 Markets and Markets 數據,預計全球合成生物學市場規模將從 2021 年的 95 億美元達到 2026 年的 307 億美元,CAGR 達到 26.5%。(2)國內氨基酸產業發展迅速,國
220、內外差距不斷縮小 世界氨基酸工業興起于二十世紀五十年代,由于日本、歐美等發達國家在氨基酸領域起步較早,在技術水平、創新能力、高端產品等方面長期處于全球領先地位,國際領先企業均占據較高的全球市場份額。目前氨基酸代表性企業主要包括日本味之素、協和發酵等公司。相較于國外,我國的氨基酸產業起步較晚,但經過多年的創新發展,國際地位顯著提高,全球影響力及競爭力持續增強。我國氨基酸產業憑借著技術成熟、品類繁多、供給穩定、產能集中和成本低廉等優勢參與到全球競爭之中。同時,在市場及利潤驅動下,國內氨基酸生產企業數量及生產能力急速擴張,生產規模不斷擴大,更多的氨基酸生產企業陸續獲取國際認證,并得到國內外較高的認可
221、度,進一步拓寬了海外銷售范圍。經過多年的共同努力,我國現已成為氨基酸生產和出口大國,當前,產品穩定出口歐洲、東南亞等個國家和地區。氨基酸產業作為國家鼓勵支持的產業,通過不斷提高制造水平及研發創新能力,持續優化資源綜合利用率以及逐步延伸氨基酸產業鏈,進一步加快了國內優秀企業對國際同行的產品替代,國內技術水平與產品質量與國外差距不斷縮小。(3)環保趨嚴驅動下,氨基酸工業清潔生產勢在必行 為應對能源消耗日趨緊張、環境污染日益嚴重等問題,我國愈發注重可持續發展,大力推動“資源節約型、環境友好型”社會建設。清潔生產作為高效生產、綠色環保的1-1-85 有效舉措之一,其戰略地位不斷提升,政策力度不斷加大。
222、近年來,國家相繼出臺清潔生產重要政策。2015 年 5 月 8 日,國務院印發中國制造 2025,指出要積極構建綠色制造體系,建設綠色工廠,實現廠房集約化、原料無害化、生產潔凈化、廢物資源化、能源低碳化。2021 年 10 月 29 日,發改委正式印發“十四五”全國清潔生產推行方案,方案指出要積極實施清潔生產改造,探索清潔生產區域協同推進模式,培育壯大清潔生產產業,到 2025 年,清潔生產推行制度體系基本建立,工業領域清潔生產全面推行。隨著工業領域清潔生產戰略舉措逐步落實到位,國家對氨基酸工業清潔生產方面提出更高要求,大力倡導生產成本更低、生產過程更加安全、綠色、環保的生物制造方法,鼓勵以微
223、生物細胞工廠為核心的發酵法生產工藝和以酶催化為核心的酶法生產工藝替代傳統化學合成工藝的重污染生產方式。此外,國家鼓勵研發并運用以膜分離、特種電滲析膜等為主的先進提取技術,不斷優化氨基酸工業清潔生產的技術支撐體系,以保證菌種穩定高產、工藝清潔高效、裝備節能環保。5、行業面臨的機遇與挑戰、行業面臨的機遇與挑戰(1)發行人面臨的機遇 高端高附加值系列氨基酸市場需求量增加,受到國家產業政策的支持 高端高附加值系列氨基酸,如高純度系列氨基酸:支鏈氨基酸、絲氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、精氨酸等系列氨基酸市場需求量增加,同時這些產品也受到國家產業政策的支持,發展前景較好。國內氨基酸行業需建立技術支撐體系,以保證
224、菌種穩定高產、工藝清潔高效、裝備節能環保、產品高端優質。國家多個部門業已針對氨基酸行業出臺了多項引導政策。國務院十二五戰略性新興產業發展規劃中就明確指出:生物制造產業開展新型工程菌、新型酶制劑、氨基酸、寡糖和生物基材料、生物質纖維、非糧發酵、綠色生物工藝過程的產業化示范及應用。十四五期間,國家加快發展生物醫藥、生物育種、生物材料、生物能源等產業,做大做強生物經濟。應用領域不斷拓寬,下游需求快速增長 公司產品廣泛應用于醫藥及保健品、高端細胞培養基、日化、食品等細分領域,下游行業的迅猛發展會對上游帶來需求的快速增長。近些年國家在生物醫藥產業的扶持與加大投入,使生物醫藥產業發展迅猛,市場規模逐年擴大
225、。隨著生物科技的進步、前沿1-1-86 創新藥物加速研發和特醫食品(特殊醫學用途配方食品,指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品)的迅猛發展以及食品消費觀念的轉變,氨基酸行業呈現蓬勃發展的態勢。在穩定傳統優勢產品供給的前提下,公司將不斷開發高附加值、高純度系列產品,不斷拓寬新的應用領域。(2)發行人面臨的挑戰 行業高端人才儲備不足 足夠的研發人才儲備是推動企業乃至整個行業發展的基石,行業整體面臨著高端、復合型人才引進和培養不足、人才結構不合理的問題,導致原始技術創新能力不足,科學研究多數以復制和跟蹤現有技術為主。產品技
226、術更迭快 隨著產品在下游不同應用領域的拓展,下游客戶對上游氨基酸原材料的技術指標和質量指標不斷提出更高的要求,需要上游企業保持快速響應能力。公司需積極關注下游行業客戶產品的發展方向和技術發展趨勢,適時進行新產品研發及量產,以保持足夠的競爭優勢。6、上述情況在報告期內的變化及未來可預見的變化趨勢、上述情況在報告期內的變化及未來可預見的變化趨勢 上述情況在報告期內未發生重大不利變化,未來亦無其他可預見的會對公司產生重大不利影響的變化趨勢。報告期內,公司通過產品創新、客戶優化、市場開拓等措施不斷增強公司競爭實力,其主要表現為:其一,持續進行技術研發投入,加強產品創新和技術儲備,并獲得多項專利及其他技
227、術成果、資質認證和重要客戶的供應商資格等;其二,優化生產流程,高效、保質滿足客戶各類需求;其三,加強生產管理,嚴控產品質量。未來,隨著持續研發投入和經營規模擴大,公司核心競爭力將持續得到提升。(六)發行人與同行業可比公司的比較(六)發行人與同行業可比公司的比較 同行業可比上市公司中,沒有以氨基酸原料藥為主營業務或主要產品的上市公司,基于業務相似度及相關信息可獲取度的原因,公司選取有氨基酸原料藥板塊的津藥藥業、遠大醫藥以及主要產品同為小品種氨基酸的華恒生物作為可比上市公司。關于行業1-1-87 內主要競爭對手與公司的對比情況,詳見本節之“(五)公司市場地位及競爭情況”之“2、行業內的主要企業”。
228、關于無錫晶海與可比公司關鍵財務數據比較分析情況,具體請參見本招股說明書“第八節 管理層討論與分析”之“三、盈利情況分析”。三、三、發行人主營業務情況發行人主營業務情況(一)(一)銷售情況和主要客戶銷售情況和主要客戶 1、公司主營業務收入構成情況、公司主營業務收入構成情況 報告期內,公司主營業務收入按產品分類情況如下:單位:萬元 項目項目 2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 金額金額 比例比例 金額金額 比例比例 金額金額 比例比例 金額金額 比例比例 亮氨酸 2,488.22 12.34%5,342.28 14.00%4,598.37 12
229、.11%3,468.20 13.18%異亮氨酸 2,174.44 10.78%3,877.37 10.16%3,478.64 9.16%3,067.08 11.66%色氨酸 1,674.34 8.30%3,535.05 9.26%3,330.11 8.77%2,693.46 10.24%苯丙氨酸 1,291.51 6.40%2,995.57 7.85%3,565.18 9.39%2,425.73 9.22%脯氨酸 2,163.45 10.73%3,119.01 8.17%3,098.43 8.16%2,140.79 8.14%纈氨酸 1,651.88 8.19%2,673.80 7.00%2,
230、080.98 5.48%1,675.40 6.37%絲氨酸 1,162.22 5.76%1,998.13 5.23%3,515.89 9.26%1,014.99 3.86%醋酸賴氨酸 1,696.52 8.41%2,572.21 6.74%2,894.56 7.62%2,314.47 8.80%精氨酸 1,419.19 7.04%2,526.31 6.62%1,809.31 4.76%1,624.58 6.17%其他 4,445.89 22.04%9,531.72 24.97%9,609.36 25.30%5,885.81 22.37%合計合計 20,167.66 100.00%38,171.
231、44 100.00%37,980.83 100.00%26,310.52 100.00%報告期內,公司主營業務收入主要為各類氨基酸產品的銷售,公司產品種類齊全,公司主要產品(收入占比 5%以上)的收入均保持增長趨勢,且合計占比保持穩定,分別為 77.63%、74.70%、75.03%、77.96%。2、公司主要產品的、公司主要產品的產能、產能、產量產量和和銷量情況銷量情況 報告期內,公司主要產品的產能、產量及銷量情況如下:指標指標 2023 年年 1-6 月月 2022 年年度度 2021 年度年度 2020 年度年度 產能(噸)1,880.00 3,760.00 3,760.00 3,760
232、.00 1-1-88 產量(噸)2,206.82 3,434.68 3,644.34 2,757.10 產能利用率 117.38%91.35%96.92%73.33%銷量(噸)2,121.98 3,500.19 3,505.41 2,630.93 產銷率 96.16%101.91%96.19%95.42%3、公司產品的主要客戶群體、公司產品的主要客戶群體 報告期內,公司內銷外銷并重,公司產品的國內客戶主要為費森尤斯卡比、海思科、辰欣藥業等,國外客戶主要為 PHARMHE、PRINOVA、丹納赫旗下 Cytiva、K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd.等。國
233、內客戶主要為制劑廠商,采購公司氨基酸產品作為原料藥,制成氨基酸輸液制劑,或合成抗生素藥物、抗心血管藥物等;境外客戶采購公司氨基酸產品作為細胞培養基原料、膳食營養補充劑等應用于生物制品、保健品、食品等的生產。4、主要產品銷量及占比具體情況主要產品銷量及占比具體情況 項目(單位:項目(單位:噸噸)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 銷量銷量 占比占比 銷量銷量 占比占比 銷量銷量 占比占比 銷量銷量 占比占比 亮氨酸 270.79 12.76%464.20 13.26%430.58 12.28%309.25 11.75%異亮氨酸 188.92
234、8.90%279.33 7.98%231.56 6.61%210.07 7.98%色氨酸 74.33 3.50%167.10 4.77%149.96 4.28%122.76 4.67%苯丙氨酸 162.07 7.64%362.74 10.36%460.98 13.15%316.60 12.03%脯氨酸 182.07 8.58%258.00 7.37%267.95 7.64%201.98 7.68%纈氨酸 217.65 10.26%294.42 8.41%229.53 6.55%198.14 7.53%絲氨酸 53.75 2.53%68.63 1.96%110.55 3.15%55.51 2.1
235、1%醋酸賴氨酸 156.23 7.36%227.77 6.51%252.92 7.22%198.34 7.54%精氨酸 231.44 10.91%306.92 8.77%284.51 8.12%250.31 9.51%報告期內,公司主要產品銷量變動趨勢與銷售收入一致,均有所增長,其中絲氨酸的產品銷量增幅較大,主要系 PHARMHE 的下游終端客戶(醫藥、食品等領域)需求增加所致;亮氨酸作為人體必須的氨基酸之一,應用領域較廣,系氨基酸輸液的重要成分,隨著業務規模的增長,產品需求也大幅增加。5、主要客戶銷售情況主要客戶銷售情況 報告期內各期,公司前五大客戶收入及占營業收入比例具體情況如下:1-1-
236、89 期間期間 序序號號 客戶名稱客戶名稱 銷售收入銷售收入(萬元)(萬元)占比占比 銷售主要產品銷售主要產品 2023 年1-6 月 1 費森尤斯卡比 1,963.81 9.66%醋酸賴氨酸、色氨酸等 2 PRINOVA 1,691.91 8.33%亮氨酸、異亮氨酸等 3 湖北一半天制藥有限公司 1,129.96 5.56%亮氨酸、異亮氨酸等 4 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd 1,011.58 4.98%精氨酸、脯氨酸等 5 海思科 925.10 4.55%亮氨酸、異亮氨酸等 合計合計 6,722.36 33.08%-2022 年度 1 PHAR
237、MHE 4,683.15 12.12%亮氨酸、絲氨酸等 2 費森尤斯卡比 2,422.53 6.27%醋酸賴氨酸、色氨酸等 3 PRINOVA 2,028.24 5.25%亮氨酸、異亮氨酸等 4 湖北一半天制藥有限公司 1,881.76 4.87%亮氨酸、異亮氨酸等 5 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd 1,459.30 3.78%精氨酸、脯氨酸等 合計合計 12,474.98 32.28%-2021 年度 1 PHARMHE 6,152.75 16.04%亮氨酸、絲氨酸等 2 Cytiva 3,352.82 8.74%亮氨酸、異亮氨酸等 3 費森尤斯
238、卡比 3,248.44 8.47%醋酸賴氨酸、色氨酸等 4 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd.1,743.65 4.55%精氨酸、脯氨酸等 5 PRINOVA 1,565.14 4.08%亮氨酸、異亮氨酸等 合計合計 16,062.79 41.88%-2020 年度 1 費森尤斯卡比 2,486.24 9.34%醋酸賴氨酸、色氨酸等 2 PHARMHE 2,078.73 7.81%亮氨酸、絲氨酸等 3 海思科 1,505.69 5.65%亮氨酸、異亮氨酸等 4 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd.1,248.93
239、 4.69%精氨酸、脯氨酸等 5 PRINOVA 1,020.38 3.83%亮氨酸、異亮氨酸等 合計合計 8,339.97 31.32%-注:上述銷售收入均按照同一實際控制人控制的口徑進行合并統計,其中:(1)海思科包括:沈陽海思科制藥有限公司、遼寧海思科制藥有限公司、四川海思科制藥有限公司和海思科制藥(眉山)有限公司;(2)PHARMHE 包括:PHARMHE(UK)LTD 和 PHARMHE GLOBAL CORP;1-1-90(3)費森尤斯卡比包括:北京費森尤斯卡比醫藥有限公司和費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司;(4)Cytiva 包括:Global Life Sciences Solut
240、ions AUSTRIA GMBH&COKG、Global Life Sciences Solutions Singapore Pte.Ltd.和 Hyclone Laboratories LLC.;(5)PRINOVA 包括:PRINOVA EUROPE LIMITED.、PRINOVA U.S.L.L.C.、PRINOVA SOLUTIONS、PRINOVA ANZ、Prinova Mexico S.de R.L.de C.V.。報告期各期,公司向前五名客戶的銷售金額合計占當期營業收入的比例分別為31.32%、41.88%、32.28%和 33.08%。報告期內,公司不存在對單一客戶銷售額
241、占營業收入的比例超過 50%的情形,不存在對單一客戶的依賴,亦不存在第三方回款情形。報告期內,發行人、發行人控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其關系密切的家庭成員與主要客戶不存在關聯關系,不存在主要客戶及其控股股東、實際控制人是發行人前員工、前關聯方、前股東、發行人實際控制人的密切家庭成員等可能導致利益傾斜的情形。(二)(二)采購情況及主要供應商采購情況及主要供應商 1、采購構成情況、采購構成情況 報告期內,公司對外采購及構成情況如下:項目(單位:萬元)項目(單位:萬元)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 材料
242、10,360.06 20,848.62 22,283.43 15,972.93 能源 1,379.71 2,380.66 1,895.98 1,694.79 合計合計 11,739.77 23,229.28 24,179.41 17,667.72 2、材料采購構成情況、材料采購構成情況 報告期內,公司對外采購材料構成情況如下:項目(單位:萬元)項目(單位:萬元)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 原輔料 10,075.91 20,356.27 21,833.38 15,648.51 包裝材料 284.14 492.35 450.06 324
243、.42 合計合計 10,360.05 20,848.62 22,283.43 15,972.93(1)原輔料各期明細情況 公司發酵生產的原材料主要為葡萄糖、玉米漿等,精制生產的原材料主要為各種氨基酸粗品,目前公司生產以采購中間體粗品進行精制為主,故原材料采購主要為各類氨基酸粗品,由于種類較多,具體明細按報告期內采購金額從大到小列示單個占比 5%以1-1-91 上的原材料;輔料則主要為用于去除雜質的活性炭、離子膜燒堿等輔助物質。類類別別 采購內采購內容容(單位:(單位:萬元)萬元)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 金額金額 占比占比 金額金
244、額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 原材料 亮氨酸粗品 1,006.55 9.99%2,798.55 13.75%2,520.81 11.55%2,256.47 14.42%脯氨酸粗品 1,548.87 15.37%2,339.78 11.49%2,084.45 9.55%1,655.69 10.58%異亮氨酸粗品 1,155.10 11.46%2,548.67 12.52%2,036.03 9.33%869.60 5.56%精氨酸粗品 1,134.17 11.26%2,094.26 10.29%1,667.82 7.64%1,429.10 9.13%色氨酸粗品 571.43
245、 5.67%1,728.47 8.49%1,830.09 8.38%1,596.81 10.20%苯丙氨酸粗品 696.98 6.92%1,559.31 7.66%1,981.26 9.07%1,359.64 8.69%絲氨酸粗品 684.60 6.79%1,284.63 6.31%2,194.33 10.05%958.54 6.13%其他 2,609.30 25.90%4,952.03 24.33%6,568.54 30.08%4,730.91 30.23%小計 9,406.99 93.36%19,305.70 94.84%20,883.32 95.65%14,856.75 94.94%輔料
246、 活性炭 392.39 3.89%556.90 2.74%403.02 1.85%342.06 2.19%離子膜燒堿 79.00 0.78%191.72 0.94%144.45 0.66%152.26 0.97%冰醋酸 24.13 0.24%52.11 0.26%94.38 0.43%43.40 0.28%苯磺酸鈉 5.49 0.05%66.19 0.33%84.96 0.39%25.00 0.16%鹽酸 28.27 0.28%51.73 0.25%54.31 0.25%28.96 0.19%其他 139.65 1.39%131.92 0.65%168.94 0.77%200.09 1.28%
247、小計 668.92 6.64%1,050.57 5.16%950.05 4.35%791.76 5.06%合計合計 10,075.91 100.00%20,356.27 100.00%21,833.38 100.00%15,648.51 100.00%報告期內,公司原材料和輔料占比約分別為 95%和 5%,基本保持穩定。1-1-92(2)包裝物采購明細情況 采購內容采購內容(單位:萬元)(單位:萬元)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 金額金額 占比占比 包裝桶 163.95 57
248、.70%277.48 56.36%252.44 56.09%179.64 55.37%包裝袋 79.59 28.01%142.58 28.96%119.37 26.52%98.92 30.49%托盤 19.67 6.92%43.46 8.83%47.73 10.61%27.81 8.57%干燥劑 13.83 4.87%19.64 3.99%18.56 4.12%14.51 4.47%其他 7.11 2.50%9.20 1.87%11.95 2.65%3.54 1.09%合計 284.14 100.00%492.35 100.00%450.06 100.00%324.42 100.00%公司的氨
249、基酸產品主要以桶裝對外銷售。公司將生產完成的氨基酸產品先用包裝袋包裝好,然后將包裝好的產品放入包裝桶中,同時放入干燥劑,最后對包裝桶進行密封,完成產品包裝。境內客戶產品主要為桶裝汽車運輸送達,境外客戶則需先將桶裝產品裝到托盤后船運到達。因此公司的包裝物主要為包裝桶、包裝袋、托盤和干燥劑,報告期內各類包裝物占比基本保持穩定,具有合理性。(3)主要原材料采購單價變動情況 報告期各期,公司主要原材料采購價格變動情況如下:采購內容采購內容(單位:元(單位:元/公公斤)斤)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 單價單價 變動變動 單價單價 變動變動 單
250、價單價 變動變動 單價單價 亮氨酸粗品 46.70-6.64%50.02-14.30%58.37 10.17%52.98 脯氨酸粗品 87.59-0.19%87.75 12.35%78.11 3.08%75.78 異亮氨酸粗品 65.05-5.44%68.79-5.00%72.41-7.08%77.93 精氨酸粗品 32.03-19.73%39.90-15.08%46.99 9.76%42.81 色氨酸粗品 70.84-23.19%92.23-31.86%135.35 16.63%116.05 苯丙氨酸粗品 38.30-7.97%41.61 4.35%39.94 12.87%35.39 絲氨酸
251、粗品 153.84-15.90%182.93 6.90%171.13 11.14%153.98 2021 年度,由于市場供給需求增加及上游原材料價格上漲等原因,公司大部分主要原材料采購價格較 2020 年度有所增加;2022 年度和 2023 年 1-6 月,隨著下游市場需求平穩,主要原材料的價格有所下降。3、主要能源耗用情況、主要能源耗用情況 1-1-93 公司非辦公耗用的能源主要為電和蒸汽,采購情況如下:項目項目(單位:萬元)(單位:萬元)2023 年年 1-6 月月 2022 年年度度 2021 年度年度 2020 年度年度 電費 372.32 658.32 531.54 573.21
252、蒸汽費 988.65 1,697.29 1,330.65 1,087.36 合計合計 1,360.97 2,355.60 1,862.19 1,660.57 4、主要供應商情況主要供應商情況 報告期內,公司向前五名供應商的采購情況如下:期間期間 序序號號 供應商名稱供應商名稱 采購額采購額(萬元)(萬元)占比占比 采購主要內容采購主要內容 2023年 1-6月 1 富瑞華 1,328.58 11.32%脯氨酸等粗品 2 麗珠集團(寧夏)制藥有限公司 673.98 5.74%苯丙氨酸等粗品 3 贛州飛鷺生物技術發展有限公司 672.57 5.73%異亮氨酸等粗品 4 上海璟茂生物科技有限公司 6
253、12.39 5.22%精氨酸等粗品 5 湖北新生源生物工程有限公司 602.74 5.13%精氨酸等粗品 合計合計 3,890.26 33.14%-2022年度 1 富瑞華 2,330.18 10.03%脯氨酸等粗品 2 贛州飛鷺生物技術發展有限公司 1,412.04 6.08%異亮氨酸等粗品 3 麗珠集團(寧夏)制藥有限公司 1,380.18 5.94%苯丙氨酸等粗品 4 新疆阜豐生物科技有限公司 1,284.99 5.53%亮氨酸等粗品 5 湖北新生源生物工程有限公司 1,203.46 5.18%精氨酸等粗品 合計合計 7,610.85 32.76%-2021 年度 1 富瑞華 2,451
254、.72 10.14%脯氨酸等粗品 2 南通日照國際貿易有限公司 1,820.67 7.53%色氨酸等粗品 3 湖北新生源生物工程有限公司 1,605.00 6.64%精氨酸等粗品 4 新疆阜豐生物科技有限公司 1,582.14 6.54%異亮氨酸等粗品 5 麗珠集團(寧夏)制藥有限公司 1,534.78 6.35%苯丙氨酸等粗品 合計合計 8,994.31 37.20%-2020 年度 1 富瑞華 2,243.49 12.70%脯氨酸等粗品 2 南通日照國際貿易有限公司 1,444.31 8.17%色氨酸等粗品 3 遠大弘元 1,084.82 6.14%絲氨酸等粗品 4 麗珠集團(寧夏)制藥有
255、限公司 1,031.68 5.84%苯丙氨酸等粗品 5 湖北新生源生物工程有限公司 908.32 5.14%精氨酸等粗品 1-1-94 合計合計 6,712.62 37.99%注:上述采購金額均按照同一實際控制人控制的口徑進行合并統計。其中:(1)富瑞華包括:上海富瑞華生物科技有限公司和南通南瑞貿易有限公司;(2)遠大弘元包括:武漢遠大弘元股份有限公司和湖北弘元進出口有限公司。公司向前五大供應商采購的主要內容為各種氨基酸粗品。報告期內,公司向前五大供應商的采購金額占采購總額的比例較為穩定,分別是 37.99%、37.20%、32.76%和33.14%,公司不存在對前五大供應商有重大依賴的情形。
256、報告期內,公司不存在向單個供應商的采購比例超過總額的 50%或嚴重依賴于少數供應商的情形。報告期內,發行人、發行人控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員及其關系密切的家庭成員與主要供應商不存在關聯關系,不存在主要供應商及其控股股東、實際控制人是發行人前員工、前關聯方、前股東、發行人實際控制人的密切家庭成員等可能導致利益傾斜的情形。(三)(三)主要資產情況主要資產情況 截至招股說明書簽署日,發行人董事、監事、高級管理人員、主要關聯方未在上述客戶或供應商中占有權益。(四)(四)其他披露事項其他披露事項 公司的重要合同是指對報告期公司經營活動、財務狀況或未來發展等具有重要影響的
257、已履行和正在履行的合同,主要為銷售合同和采購合同,公司報告期內無重大借款等其他重要合同。截至本招股說明書簽署日,公司已履行及正在履行的重要合同如下:1、采購合同采購合同 報告期內,公司與主要供應商簽訂的已履行和正在履行的合同金額在 500 萬元以上或其他對公司業務經營有重要影響的采購合同其合同標的均為氨基酸粗品材料,合同其他情況如下:序號序號 供應商名稱供應商名稱 合同金額(元)合同金額(元)簽訂時間簽訂時間 履行情況履行情況 1 麗珠集團(寧夏)制藥有限公司 9,600,000.00 2020.2.18 履行完畢 2 南通南瑞貿易有限公司 8,500,000.00 2020.3.2 履行完畢
258、 3 湖北弘元進出口有限公司 5,500,000.00 2020.9.8 履行完畢 4 河北安米諾氨基酸科技股份有限公司 8,900,000.00 2020.12.28 履行完畢 1-1-95 5 新疆阜豐生物科技有限公司 9,600,000.00 2021.9.14 履行完畢 6 張家港市思普生化有限公司 7,675,000.00 2021.10.18 履行完畢 7 贛州飛鷺生物技術發展有限公司 5,850,000.00 2021.10.24 履行完畢 8 麗珠集團(寧夏)制藥有限公司 18,600,000.00 2021.11.4 履行完畢 9 山東魯抗澤潤藥業有限公司 11,100,00
259、0.00 2022.2.18 履行完畢 10 上海富瑞華生物科技有限公司 22,000,000.00 2022.2.18 履行完畢 11 新疆阜豐生物科技有限公司 5,200,000.00 2022.3.24 履行完畢 12 麗珠集團(寧夏)制藥有限公司 18,200,000.00 2022.12.2 正在履行 13 上海富瑞華生物科技有限公司 36,000,000.00 2023.2.13 正在履行 14 阜豐營銷有限公司 7,080,000.00 2023.9.15 正在履行 2、銷售合同銷售合同 報告期內,公司與主要客戶簽訂的已履行和正在履行的合同金額在 300 萬元人民幣或 50 萬美
260、元以上對公司業務經營有重要影響的銷售合同如下:序序號號 客戶名稱客戶名稱 合同標的合同標的 合同金額合同金額(元(元、美元、美元)簽訂時間簽訂時間/有效期有效期 履行情況履行情況 1 費森尤斯卡比(中國)投資有限公司 氨基酸原料藥 框架協議 2017.1.1-2025.12.31 正在履行 2 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd.精氨酸$719,470.00 2020.1.21 履行完畢 3 安徽富邦藥業有限公司 苯丙氨酸、異亮氨酸等 3,589,400.00 2020.5.26 履行完畢 4 安徽豐原藥業股份有限公司 異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸、苯丙氨酸
261、等 4,392,000.00 2020.9.14 履行完畢 5 Global Life Sciences Solutions Singapore Pte.Ltd.亮氨酸等$660,415.25 2020.10.15 履行完畢 6 遼寧海思科制藥有限公司 異亮氨酸、絲氨酸等 3,770,100.00 2020.12.21 履行完畢 7 辰欣藥業股份有限公司 異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸、苯丙氨酸等 3,185,800.00 2021.1.5 履行完畢 8 Global Life Sciences Solutions Singapore Pte.Ltd.精氨酸等$503,965.00 2021.1.1
262、2 履行完畢 1-1-96 9 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd.精氨酸$568,730.00 2021.10.20 履行完畢 10 PHARMHE GLOBAL CORP 絲氨酸等$554,175.00 2021.11.29 履行完畢 11 廣州綠十字制藥有限公司 苯丙氨酸等 5,229,350.00 2021.12.1 履行完畢 12 PHARMHE GLOBAL CORP 絲氨酸等$729,826.00 2021.12.9 履行完畢 13 PRINOVA EUROPE LIMITED.酪氨酸等$563,570.00 2022.4.11 履行完畢
263、14 無錫晶揚生物科技有限公司 四氫甲基嘧啶羧酸 7,200,000.00 2022.4.22 履行完畢 15 寧波德賽國際貿易有限公司 纈氨酸、脯氨酸、色氨酸等 11,233,750.00 2022.11.10 正在履行 16 湖北一半天制藥有限公司 各類氨基酸 年度框架協議 2023.1.1 正在履行 17 遼寧海思科制藥有限公司 各類氨基酸 年度框架協議 2023.1.3 正在履行 18 PRINOVA EUROPE LIMITED.賴氨酸、絲氨酸、脯氨酸等$628,600.00 2023.2.6 履行完畢 19 K.P.Manish Global Ingredients Pvt.Ltd
264、.精氨酸、脯氨酸、色氨酸等$992,350.00 2023.2.8 履行完畢 20 辰欣藥業股份有限公司 異亮氨酸、亮氨酸、纈氨酸、苯丙氨酸等 4,565,600.00 2023.3.8 履行完畢 21 無錫晶揚生物科技有限公司 四氫甲基嘧啶羧酸 8,000,000.00 2023.5.30 履行完畢 22 石家莊四藥有限公司 異亮氨酸、纈氨酸等 6,259,500.00 2023.6.15 正在履行 23 寧波德賽國際貿易有限公司 脯氨酸、苯丙氨酸、色氨酸等 6,205,500.00 2023.7.5 正在履行 24 PRINOVA EUROPE LIMITED.亮氨酸等$1,218,690
265、.00 2023.8.31 正在履行 四、四、關鍵資源要素關鍵資源要素(一)技術及研發情況(一)技術及研發情況 1、核心技術情況、核心技術情況 公司產品使用的主要核心技術情況如下:1-1-97 序號序號 核心技術核心技術名稱名稱 技術來源技術來源 所處所處階段階段 性質性質 對應專利及非專利技術對應專利及非專利技術 應用情況應用情況 核心技術先進性說明核心技術先進性說明 1 高純度支鏈氨基酸制備技術 自主研發 大批量生產 集成創新 專利:專利:1、一種 L-亮氨酸高產菌及其發酵法生產 L-亮氨酸 2、離子交換法從發酵液中提取 L-異亮氨酸的清潔生產工藝 3、膜分離與工業色譜分離聯用提取分離 L
266、-異亮氨酸的方法 4、膜分離與工業色譜分離聯用提取分離 L-纈氨酸的方法 5、一種制備支鏈氨基酸的工藝及其應用 6、一種從發酵液中分離純化支鏈氨基酸的方法 7、一種提高 L-異亮氨酸產量的方法 8、一種生產 L-異亮氨酸的方法 生產環節,提取純化 1、利用電滲析脫鹽技術和鹽酸鹽處理工藝,提高了產品純度和生產效率;2、減少了廢水排放,廢水量降低了80%;3、將含氨廢水濃度降低了 90%。2 高附加值氨基酸原料藥產品的研發與產業化 自主研發 大批量生產 集成創新 專利:專利:1、一種醋酸賴氨酸原料藥的制備方法 2、一種生產 L-脯氨酸的方法 3、一種雙錐回轉真空干燥裝置 生產環節,提取純化 1、采
267、用新型膜組合技術,制備的醋酸賴氨酸質量較高,遠銷國內外;2、利用創新結晶工藝,制備的產品質量穩定,產品收率提高 20%;3、發明了簡易的干燥設備,提升了產品的干燥效率。3 新型分離介質技術 自主研發 大 批量 生產 集成創新 專利:專利:一種 L-精氨酸鹽酸鹽的制備方法 生產環節,精制 1、新型分離介質應用在酪氨酸精制純化中,分離過濾速度大大提升,生產效率提升了 50%;2、新型分離介質應用在色氨酸精制純化中,成功的制備出符合 EP 標準1-1-98 的產品。4 氨基酸清潔生產關鍵技術 自主研發 大 批量 生產 集成創新 專利:專利:1、一種降低 L-異亮氨酸發酵廢液中銨氮含量的方法 2、一種
268、降低 L-纈氨酸發酵廢液中銨氮含量的方法 3、一種氨基酸發酵尾氣處理系統 生產環節,提取 主要應用于發酵產品的提取工藝中,使得含氨廢水減少 90%。5 L-組氨酸的制備技術 工程菌株及搖瓶發酵技術受讓自江南大學,公司自主進行后續量產制備技術研發 基礎研究 引進消化吸收再創新 專利:專利:一種無氨氮排放高效純化組氨酸原料藥的方法 非專利:非專利:縮短組氨酸發酵周期的方法 研發環節,提取 1、通過多種代謝工程策略對大腸桿菌進行改造從而增強菌株 L-組氨酸的合成,同時結合高通量篩選等策略,大罐發酵工藝優化及培養基優化,縮短組氨酸發酵周期;2、創新了分離介質的洗脫技術,氨基酸產品質量穩定,同時實現了氨
269、基酸清潔化生產。1-1-99 2、核心技術形成產品和收入的情況、核心技術形成產品和收入的情況 報告期內,公司主營業務收入主要來自于核心技術產品及服務的銷售收入,具體情況如下表所示:項目項目 2023年年1-6月月 2022年度年度 2021年度年度 2020年度年度 核心技術產品及服務主營業務收入(萬元)20,054.35 37,311.79 37,593.96 26,153.48 報告期內公司主營業務收入(萬元)20,167.66 38,171.44 37,980.83 26,310.52 核心技術產品及服務占主營業務收入比例 99.44%97.75%98.98%99.41%(二)業務許可資
270、格或資質情況(二)業務許可資格或資質情況 1、發行人及其子公司業務涉及的資質許可 公司主營業務為氨基酸產品的研發、生產及銷售。公司及其子公司現已取得的生產資質、許可、認證證書如下:(1)藥品生產許可證 序號序號 企業名稱企業名稱 編號編號 許可內容許可內容 授予機構授予機構 有效期有效期 1 無錫晶海 蘇 20160067 原料藥(異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、谷氨酸、鹽酸精氨酸、脯氨酸、醋酸賴氨酸、色氨酸、酪氨酸、絲氨酸、精氨酸、鹽酸半胱氨酸、鳥氨酸鹽酸鹽、門冬酰胺、精氨酸谷氨酸)*江蘇省藥品監督管理局 2021.09.02-2025.11.01(2)藥品再注冊批件 序號序號
271、企業名稱企業名稱 編號編號 許可內容許可內容 授予機構授予機構 有效期有效期 1 無錫晶海 國藥準字 H32022213 異亮氨酸 江蘇省藥品監督管理局 2020.08.21-2025.08.20 2 國藥準字 H10983031 纈氨酸 2020.08.21-2025.08.20 3 國藥準字 H19994012 亮氨酸 2020.08.21-2025.08.20 4 國藥準字 H20023859 苯丙氨酸 2020.08.21-2025.08.20 5 國藥準字 H20033245 蘇氨酸 2020.08.21-2025.08.20 6 國藥準字 H20033246 谷氨酸 2020.08
272、.21-2025.08.20 7 國藥準字 H20043232 醋酸賴氨酸 2020.08.21-2025.08.20 8 國藥準字 H20043185 色氨酸 2020.08.21-2025.08.20 1-1-100 9 國藥準字 H20043212 脯氨酸 2020.08.21-2025.08.20 10 國藥準字 H20053683 酪氨酸 2020.08.21-2025.08.20 11 國藥準字 H20053454 精氨酸 2020.08.21-2025.08.20 12 國藥準字 H20055066 鹽酸半胱氨酸 2020.07.21-2025.07.20 13 國藥準字 H19
273、994011 絲氨酸 2020.08.21-2025.08.20 14 國藥準字 H20043233 鹽酸精氨酸 2020.08.21-2025.08.20(3)對外貿易經營者備案登記表 序號序號 企業名稱企業名稱 編號編號 1 無錫晶海 02238908 2 晶宇生物 02761180(4)藥品/食品出口證明 序序號號 企業企業名稱名稱 證明名稱證明名稱 編號編號 許可內容許可內容 授予機構授予機構 有效期有效期 1 無錫晶海 出口歐盟原料藥證明文件 JS230068 異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、谷氨酸、醋酸賴氨酸、色氨酸、脯氨酸、絲氨酸、鹽酸半胱氨酸、精氨酸、酪氨酸、鹽酸精
274、氨酸 江蘇省藥品監督管理局 2023.9.4-2025.11.1 2 藥品出口銷售證明 蘇 20230255 異亮氨酸 江蘇省藥品監督管理局 至2025.7.23 3 藥品出口銷售證明 蘇 20230311 纈氨酸 江蘇省藥品監督管理局 至2025.8.20 4 藥品出口銷售證明 蘇 20230256 亮氨酸 江蘇省藥品監督管理局 至2025.7.23 5 藥品出口銷售證明 蘇 20230257 苯丙氨酸 江蘇省藥品監督管理局 至2025.7.23 6 藥品出口銷售證明 蘇 20230258 蘇氨酸 江蘇省藥品監督管理局 至2025.7.23 7 藥品出口銷售證明 蘇 20230312 谷氨酸
275、 江蘇省藥品監督管理局 至2025.8.20 8 藥品出口銷售證明 蘇 20230313 醋酸賴氨酸 江蘇省藥品監督管理局 至2025.8.20 9 藥品出口銷售蘇 20230314 色氨酸 江蘇省藥品監至1-1-101 證明 督管理局 2025.8.20 10 藥品出口銷售證明 蘇 20230316 脯氨酸 江蘇省藥品監督管理局 至2025.8.20 11 藥品出口銷售證明 蘇 20230317 酪氨酸 江蘇省藥品監督管理局 至2025.8.20 12 藥品出口銷售證明 蘇 20230261 精氨酸 江蘇省藥品監督管理局 至2025.7.23 13 藥品出口銷售證明 蘇 20230260 鹽
276、酸半胱氨酸 江蘇省藥品監督管理局 至2025.7.20 14 藥品出口銷售證明 蘇 20230315 絲氨酸 江蘇省藥品監督管理局 至2025.8.20 15 藥品出口銷售證明 蘇 20230259 鹽酸精氨酸 江蘇省藥品監督管理局 至2025.7.23 16 出口食品生產企業備案證明 3200/22940 L-異亮氨酸、L-纈氨酸、L-亮氨酸、L-苯丙氨酸、L-蘇氨酸、L-谷氨酸、L-醋酸賴氨酸、L-精氨酸鹽酸鹽、L-色氨酸、L-脯氨酸、L-絲氨酸、L-鹽酸半胱氨酸、L-精氨酸、L-酪氨酸、L-谷氨酰胺、L-天冬酰胺、L-組氨酸、L-天門冬氨酸、L-賴氨酸鹽酸鹽、甘氨酸、L-胱氨酸、L-丙氨
277、酸、L-組氨酸鹽酸鹽、DL-蛋氨酸、L-蛋氨酸、L-瓜氨酸、L-鳥氨酸鹽酸鹽、L-羥脯氨酸、L-賴氨酸、支鏈氨基酸、混合氨基酸、L-半胱氨酸、N-乙酰 L-酪氨酸、N-乙酰 L-半胱氨酸、beta-丙氨酸 中華人民共和國無錫海關 2022.06.08-長期(5)境外認證 序序號號 企業企業名稱名稱 證書證書名稱名稱 編號編號 許可內容許可內容 授予機構授予機構 有效期有效期 1-1-102 1 無錫晶海 CEP證書 R0-CEP2018-019-Rev00 ISOLEUCINE(異 亮 氨酸)European Directorate for the Quality of Medicines&H
278、ealthCare(歐洲藥品質量管理局)2019.03.20-2024.03.19 2 CEP證書 R0-CEP2018-021-Rev00 VALINE(纈氨酸)European Directorate for the Quality of Medicines&HealthCare(歐洲藥品質量管理局)2019.03.22-2024.03.21 3 藥品進口注冊證書 IR/22/000004 L-Valine(纈 氨 酸)、L-Threonine(蘇氨酸)、L-GlutamicAcid(谷 氨酸)、L-Proline(脯氨酸)、L-LysineAcetate(醋酸賴氨酸)、L-Isoleuc
279、ine(異亮氨酸)、L-Leucine(亮氨酸)、L-Tyrosine(酪氨酸)、L-ArginineHydrochloride(鹽 酸 精 氨 酸)、Phenylalanine(苯丙氨酸)、Tryptophan(色氨酸)、Arginine(精氨酸)、L-CysteineHydrochloride(鹽 酸 半 胱 氨 酸)、L-serine(絲氨酸)Ministry of Health&Family Welfare(印度衛生和家庭福利部)2022.05.01-2025.04.30 4 藥品進口許可證 IL/BD-012690 BD-1178 2022.11.25-2025.04.30(6)管理
280、體系認證 序序號號 企業企業名稱名稱 認證體系名稱認證體系名稱 編號編號 許可內容許可內容 授予授予機構機構 有效期有效期 1 無錫晶海 質量管理體系認證(ISO9001)CN13/20566 食品添加劑氨基酸的生產 通標標準技術服務2022.09.27-2025.09.26 1-1-103 有限公司 2 食品安全管理體系認證(ISO22000)CN13/22006(033FSMA1300087)食品添加劑氨基酸的生產,包括異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、谷氨酸、醋酸賴氨酸、鹽酸精氨酸、色氨酸、脯氨酸、絲氨酸、鹽酸半胱氨酸、精氨酸、酪氨酸、谷氨酰胺、DL-蛋氨酸、天冬酰胺、L-蛋氨
281、酸、丙氨酸、組氨酸、天門冬氨酸、瓜氨酸、鳥氨酸鹽酸鹽、鹽酸賴氨酸、胱氨酸(僅出口)通標標準技術服務有限公司 2021.02.19-2024.02.18 3 食品安全體系認證(FSSC22000)CN21/20138 食品添加劑氨基酸的生產,包括異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、谷氨酸、醋酸賴氨酸、鹽酸精氨酸、色氨酸、脯氨酸、絲氨酸、鹽酸半胱氨酸、精氨酸、酪氨酸、谷氨酰胺、DL-蛋氨酸、天冬酰胺、L-蛋氨酸、丙氨酸、組氨酸、天門冬氨酸、瓜氨酸、鳥氨酸鹽酸鹽、鹽酸賴氨酸、胱氨酸(僅出口)通標標準技術服務有限公司 2021.02.19-2024.02.18 4 能源管理體系認證 ZL22E
282、NMS0132R0S 氨基酸原料藥、氨基酸原料的生產、銷售所涉及的能源管理活動 上海澤履認證服務有限公司 2022.09.21-2025.09.20 5 環境管理體系認證 J22E01026R0M 氨基酸原料藥(包括:異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、L-酪氨酸、L-精氨酸、L-鹽酸半胱氨酸、L-色氨酸、L-脯氨酸、北京世標認證中心2022.09.19-2025.09.18 1-1-104 L-鹽酸精氨酸、L-醋酸賴氨酸、L-絲氨酸、L-苯丙氨酸、L-谷氨酸、L-蘇氨酸)的生產所涉及的相關環境管理活動 有限公司 6 中國職業健康安全管理體系認證 J22S01027R0M 氨基酸原料藥(包括:異亮氨酸、
283、纈氨酸、亮氨酸、L-酪氨酸、L-精氨酸、L-鹽酸半胱氨酸、L-色氨酸、L-脯氨酸、L-鹽酸精氨酸、L-醋酸賴氨酸、L-絲氨酸、L-苯丙氨酸、L-谷氨酸、L-蘇氨酸)的生產所涉及的相關職業健康安全管理活動 北京世標認證中心有限公司 2022.09.19-2025.09.18 7 企業知識產權管理體系認證 016ZB22EIP11106R0M 與氨基酸原料的研發,原料藥(異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、絲氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、谷氨酸、鹽酸精氨酸、脯氨酸、醋酸賴氨酸、色氨酸、酪氨酸、鹽酸半胱氨酸、精氨酸)的生產、銷售相關的知識產權管理(限資質范圍內)新世紀檢驗認證有限責任公司 2021.05.16-20
284、24.5.15(7)排污許可證 序號序號 企業名稱企業名稱 編號編號 許可內容許可內容 授予機構授予機構 有效期有效期 1 無錫晶海 91320200717435204L001R 廢氣,廢水 無 錫 市 生態環境局 2020.12.15-2023.12.14 2、高新技術認證 企業名稱企業名稱 證書名稱證書名稱 證書編號證書編號 有效期有效期 無錫晶海 高新技術企業 GR202132004942 2021.11.30-2024.11.30(三)特許經營權(三)特許經營權 截至本招股說明書簽署之日,發行人無相關特許經營權。(四)固定資產及無形資產(四)固定資產及無形資產 1、固定資產情況、固定資
285、產情況 1-1-105(1)固定資產構成 截至 2023 年 6 月末,公司固定資產情況如下表所示:資產分類資產分類 固定資產原值(萬元)固定資產原值(萬元)固定資產凈值(萬元)固定資產凈值(萬元)成新率成新率 房屋及建筑物 3,487.20 1,463.63 41.97%機器設備 10,319.36 2,624.39 25.43%運輸工具 437.18 65.31 14.94%其他設備 391.91 66.26 16.91%合計合計 14,635.65 4,219.60 28.83%注:成新率=固定資產凈值/固定資產原值。(2)房屋建筑物情況 1)自有房屋建筑物 截至本招股說明書簽署日,公司
286、共擁有一處房屋所有權。序號序號 不動產證號不動產證號/房屋所有權證號房屋所有權證號 坐落坐落 面積()面積()用途用途 1 蘇(2023)無錫市不動產權第0013844號 東港鎮新巷村西任巷 21,052.10 工業用地/工業、交通、倉儲 2)租賃房屋 截至本招股說明書簽署日,公司共承租房屋 2 處。2、無形資產、無形資產(1)土地使用權 1)土地使用權 截至 2023 年 6 月末,公司擁有的土地使用權情況如下表所示:不動產證號不動產證號/土地使用權證號土地使用權證號 坐落坐落 面積()面積()用途用途 終止日期終止日期 序號序號 出租方出租方 房屋位置房屋位置 租賃面積(租賃面積()租賃期
287、限租賃期限 租金(元租金(元/年)年)1 無錫市港下鐵芯變壓器廠 錫山區東港鎮港下 1,102 2022年12月1日至2025年11月30日 165,300 2 無錫江大科技園有限公司 無錫市錦溪路99號江大科技園2號樓301 500 2023年2月16日至2026年2月15日 第1年:210,000;第2、3年:216,000 1-1-106 蘇(2022)無錫市不動產權第0102265號 東港鎮新巷村西任巷 27,972.10 工業用地/工業、交通、倉儲 2051年5月9日 蘇(2021)無錫市不動產權第0098708號 東港鎮東港西路東、銀杏西路北 33,007.50 工業用地 2071
288、年3月24日 2)租賃使用的土地使用權 發行人目前使用位于無錫市錫山區東港鎮新巷村,東至天介基、南至西任巷、西至幼兒園、北至晶石集團的集體土地用于生產經營。2007 年 6 月 12 日,晶海有限與東港鎮人民政府簽訂 集體土地有償使用協議書,約定東港鎮人民政府將位于東港鎮新巷村,東至天介基、南至西任巷、西至幼兒園、北至晶石集團,面積為 15.62 畝的土地提供給晶海有限使用,規劃用途為建設用地,使用款總額為 187.44 萬元,使用期限為自 2007 年 1 月 1 日至 2056 年 12 月 31 日止。該協議書經東港鎮資產管理委員會確認。(2)專利技術 截至招股說明書簽署日,公司擁有 2
289、2 項發明專利,情況如下:序號序號 專利名稱專利名稱 專利號專利號 權利權利期限期限 申請日申請日 取得取得方式方式 1 一種 L-亮氨酸高產菌及用其發酵法生產 L-亮氨酸 ZL200510040431.1 20 年 2005 年 6 月 6 日 原始取得 2 離子交換法從發酵液中提取 L-異亮氨酸的清潔生產工藝 ZL200510123082.X 20 年 2005 年 12 月 12 日 原始取得 3 膜分離與工業色譜分離聯用提取分離L-異亮氨酸的方法 ZL200910025832.8 20 年 2009 年 3 月 11 日 原始取得 4 膜分離與工業色譜分離聯用提取分離L-纈氨酸的方法
290、ZL200910025831.3 20 年 2009 年 3 月 11 日 原始取得 5 一種降低 L-纈氨酸發酵廢液中銨氮含量的方法 ZL201010244448.X 20 年 2010 年 7 月 28 日 原始取得 6 一種降低 L-異亮氨酸發酵廢液中銨氮含量的方法 ZL201010244706.4 20 年 2010 年 7 月 28 日 原始取得 7 一種全細胞轉化生產-酮異己酸的方法 ZL201410050399.4 20 年 2014 年 2 月 14 日 繼受取得 8 一種從酶生物技術制備鳥氨酸轉化液ZL201410393871.4 20 年 2014 年 8 月 12 日 原
291、始1-1-107 中分離鳥氨酸并形成鳥氨酸鹽酸鹽的方法 取得 9 一種快速評估用于氨基酸發酵的工業玉米漿品質的方法 ZL201410616266.9 20 年 2014 年 11 月 5 日 原始取得 10 一種制備支鏈氨基酸的工藝及其應用 ZL201611037526.2 20 年 2016 年 11 月 23 日 原始取得 11 一種生產 L-脯氨酸的方法 ZL201810688672.4 20 年 2018 年 6 月 28 日 原始取得 12 一種醋酸賴氨酸原料藥的制備方法 ZL201810686522.X 20 年 2018 年 6 月 28 日 原始取得 13 一種生產 L-異亮氨
292、酸的方法 ZL201810687602.7 20 年 2018 年 6 月 28 日 原始取得 14 一種提高 L-異亮氨酸產量的方法 ZL201810687513.2 20 年 2018 年 6 月 28 日 原始取得 15 一種 L-精氨酸鹽酸鹽的制備方法 ZL201810708087.6 20 年 2018 年 7 月 2 日 原始取得 16 一種從發酵液中分離純化支鏈氨基酸的方法 ZL201810716435.4 20 年 2018 年 7 月 2 日 原始取得 17 一種高效生產藥用精氨酸谷氨酸的方法 ZL202110002378.5 20 年 2021 年 1 月 4 日 原始取得
293、 18 一種無氨氮排放高效純化組氨酸原料藥的方法 ZL202110584428.5 20 年 2021 年 5 月 27 日 原始取得 19 一種去除門冬酰胺原料藥中雜質的方法 ZL202110625436.X 20 年 2021 年 6 月 4 日 原始取得 20 一種藥用精氨酸谷氨酸的制備方法 ZL202011605729.3 20 年 2020 年 12 月 30 日 原始取得 21 一種利用鳥氨酸催化液制備門冬氨酸鳥氨酸的方法 ZL202110624190.4 20 年 2021 年 6 月 4 日 原始取得 22 去除鹽酸鳥氨酸中鳥氨酸內酰胺的方法 ZL202110625434.0
294、20 年 2021 年 6 月 4 日 原始取得 截至招股說明書簽署日,公司擁有 5 項實用新型專利,均為原始取得,情況如下:序號序號 專利名稱專利名稱 專利號專利號 權利期限權利期限 申請日申請日 1 一種雙錐回轉真空干燥裝置 ZL202022145269.2 10 年 2020 年 9 月 25 日 1-1-108 2 一種天冬酰胺生產用廢液的處理裝置 ZL202022791457.2 10 年 2020 年 11 月 27 日 3 一種高純度異亮氨酸鹽用濃縮裝置 ZL202022799271.1 10 年 2020 年 11 月 27 日 4 一種氨基酸發酵尾氣處理系統 ZL202023
295、168403.7 10 年 2020 年 12 月 24 日 5 一種用于低液位濃縮的冷卻保護裝置 ZL202223467939.8 10 年 2022 年 12 月 22 日(3)注冊商標 截至本招股說明書簽署日,公司擁有的注冊商標使用權情況如下表所示:序序號號 商標注商標注 冊證號冊證號 商標標識商標標識 商標名稱商標名稱 商品商品類別類別 注冊有效期限注冊有效期限 核定使用商品范圍核定使用商品范圍 1 1238222 晶力 05 1999 年 1 月 14 日 至 2029 年 1 月 13 日 醫用氨基酸;藥物飲料;醫用礦泉水;醫用營養飲料;醫用營養食物;獸醫用氨基酸 2 125027
296、6 晶石 05 1999 年 2 月 28 日 至 2029 年 2 月 27 日 氨基酸;醫用化學制劑;藥物飲料;抗生素;醫用營養飲料;醫用白朊食品;醫用營養物品;嬰兒用含乳面粉 3 4614104 晶海 05 2009 年 4 月 21 日 至 2029 年 4 月 20 日 醫用化學制劑;原料藥;藥用氨基酸;抗菌素;醫用白朊食品;嬰兒用含乳面粉;醫用營養添加劑 4 6100910 -05 2010 年 2 月 14 日 至 2030 年 2 月 13 日 醫藥制劑;醫用化學制劑;藥物膠囊;氨基酸;醫用白朊食品;醫用營養食物;醫用營養品;醫用營養飲料;嬰兒用含乳面粉;醫用營養添加劑 5 2
297、1623282 Aminowill 05 2017 年 12 月 7 日 至 2027 年 12 月 6 日 醫用氨基酸;醫用營養食物;微生物用營養物質;營養補充劑;嬰兒奶粉;醫用營養品;獸醫用氨基酸;動物用膳食補充劑;嬰兒食品;醫藥制劑 6 21623213 Aminowill 03 2017 年 12 月 7 日 至 2027 年 12 月 6 日 洗發劑;香料;化妝品;牙膏;護膚用化妝劑;洗澡用化妝品;化妝洗液;減肥用化妝品;動物用化妝品 1-1-109(4)域名 根據公司提供的域名注冊證書,截至本報告出具之日,公司擁有 1 項網絡域名,具體情況如下:序號序號 域名域名 到期日期到期日期
298、 1 2026 年 09 月 05 日(五五)員工情況員工情況 1、員工、員工人數及人數及變化情況變化情況 報告期各期末,發行人及其子公司的員工人數如下:項目項目 2023.6.30 2022.12.31 2021.12.31 2020.12.31 正式員工人數(名)305 286 270 246 勞務派遣人數(名)9 9 10 0 合計合計 314 295 280 246 報告期內,公司部分輔助性勞動工作崗位員工的流動性較高。為解決該部分工作崗位人員招聘和管理問題,公司與具備經營勞務派遣業務資質的勞務派遣公司合作,由后者向公司派遣相關工作人員。報告期內,公司勞務派遣用工人數不超過用工總數 1
299、0%,符合勞務派遣暫行規定有關要求;發行人與勞務派遣公司簽訂了勞務派遣服務協議,就雙方的權利與責任等事項進行了約定,不存在通過勞務派遣而回避社會責任的情況。2、正式員工結構情況、正式員工結構情況(1)截至報告期末的員工專業結構 專業結構專業結構 員工人數(名)員工人數(名)占員工總數比例占員工總數比例 研發人員 58 19.02%生產人員 165 54.10%銷售人員 38 12.46%財務人員 6 1.97%行政管理人員 38 12.46%合計合計 305 100.00%(2)截至報告期末的員工受教育情況 1-1-110 學歷結構學歷結構 員工人數(名)員工人數(名)占員工總數比例占員工總數
300、比例 碩士及以上 6 1.97%本科 76 24.92%???80 26.23%??埔韵?143 46.89%合計合計 305 100.00%(3)截至報告期末的員工年齡分布情況 年齡結構年齡結構 員工人數(名)員工人數(名)占員工總數比例占員工總數比例 30 歲以下 52 17.05%31-40 歲 62 20.33%41-50 歲 72 23.61%51 歲以上 119 39.02%合計合計 305 100.00%4、核心技術人員情況核心技術人員情況(1)基本情況 公司擁有核心技術人員 3 名,分別為蔡立明、侯一鳴及寧健飛,蔡立明、侯一鳴簡歷詳見“第四節 發行人基本情況”之“八、董事、監事
301、、高級管理人員情況”之“(一)董事、監事、高級管理人員的簡要情況”之“1、董事”。寧健飛,女,1965 年出生,中國國籍,無境外永久居留權,本科學歷,高級工程師,中輕食品工業管理中心專家委員會專家,全國發酵工程技術工作委員會專家。1988年 10 月至 1997 年 10 月就職于無錫糖果食品廠,1997 年 11 月至 2001 年 2 月就職于無錫樂百氏食品有限公司,擔任質量經理;2001 年 3 月至 2015 年 10 月就職于無錫晶海氨基酸有限公司,擔任總工程師;2015 年 10 月至今,擔任無錫晶??偣こ處?。寧健飛女士先后參加主持國家“863”項目 2 項、國家發改委重大專項 1
302、 項、省成果轉化項目 1 項以及省、市科技攻關項目多項,并主持及參與制定國家標準 2 項、行業標準 2項、團體標準 3 項。寧健飛女士主持及參與的項目先后榮獲“國家級科技進步獎”“國內貿易部科技獎”、江蘇省科學技術二等獎等多項獎項。(2)核心技術人員持有發行人的股份、對外投資情況及兼職情況 截至報告期末,公司核心技術人員蔡立明、侯一鳴持有發行人股份情況、對外投資1-1-111 情況及兼職情況詳見本招股說明書“第四節 發行人基本情況”之“八、董事、監事、高級管理人員情況”之“(二)直接或間接持有發行人股份的情況”“(三)對外投資情況”及“(四)其他披露事項”之“1、董事、監事、高級管理人員的兼職
303、情況”。寧健飛除間接持有無錫晶海 5 萬股股份、直接持有無錫市依贏特電機合伙企業(有限合伙)49%的股權外,無其他對外投資情況,除擔任無錫晶揚生物科技有限公司監事外,無其他兼職情況。(3)核心技術人員涉及的技術糾紛或競業禁止情況 公司與核心技術人員簽訂了保密協議,報告期內核心技術人員不涉及技術糾紛,或違反與第三方競業禁止約定或保密協議的情況。(4)核心技術人員的變動情況及對發行人的影響 報告期內,公司核心技術人員未發生變動。(六六)正在從事的研發項目)正在從事的研發項目 1、正在從事的研發項目、正在從事的研發項目 截至本招股說明書簽署日,公司正在從事的主要研發項目情況如下:序序號號 項目名稱項
304、目名稱 研發內容研發內容 擬達到的目標擬達到的目標 所處所處階段階段 與行業技術與行業技術水平比較水平比較 1 L-鹽酸鳥氨酸及其衍生物的生產工藝開發 1、鹽酸鳥氨酸發酵技術及轉化體系,提高細胞轉化水平;2、鹽酸鳥氨酸清潔提取技術,提高提取收率,保證清潔生產;3、鹽酸鳥氨酸的精制純化技術,保證產品質量和收率 酶活 500U 以上,精氨酸轉化率達到 95%,產品純度達到 99%工藝驗證 同行業先進水平 2 精氨酸谷氨酸產業化技術工藝研究 1、精氨酸谷氨酸結晶工藝的選擇及優化;2、精氨酸、谷氨酸原料質量對成品質量的影響;3、精氨酸谷氨酸商業化生產 1、技術指標:(1)收率達到 95%以上;(2)產
305、品純度達到 98.5%以上;(3)內毒素3EU/g;2、經濟指標:形成年產100 噸高純度精氨酸谷氨酸 中試 同行業先進水平 3-氨基丁1、-氨基丁酸發酵技術及轉化體系,提高酶活 500U 以上,轉化率工藝同行業先進1-1-112 酸產業化工藝技術研究 細胞轉化水平;2、-氨基丁酸清潔提取技術,提高提取收率,保證清潔生產;3、-氨基丁酸精制純化技術,保證產品質量和收率 達到 95%,產品純度達到99%驗證 水平 4 L-脯氨酸發酵提取工藝研究 1、脯氨酸發酵技術,保證產酸水平;2、脯氨酸清潔提取技術,提高提取收率,保證清潔生產;3、脯氨酸的精制純化技術,保證產品質量和收率 產酸水平 8%,提取
306、收率85%,精制收率85%中試 同行業先進水平 5 L-組氨酸制備及產業化研究 1、組氨酸發酵技術,保證產酸水平;2、組氨酸清潔提取技術,提高提取收率;3、組氨酸的精制純化技術,保證產品質量和收率 產酸水平達到 3.5%,提取收率85%,精制收率80%產業化調試及工藝驗證 同行業先進水平 2、研發投入情況、研發投入情況 報告期內,公司的研發投入情況如下:項目項目(單位:萬元)(單位:萬元)2023 年年 1-6 月月 2022年度年度 2021年度年度 2020年度年度 研發投入 1,265.32 1,869.06 1,954.14 1,370.06 營業收入 20,320.31 38,651
307、.48 38,357.19 26,626.19 占營業收入的比重 6.23%4.84%5.09%5.15%3、合作研發情況合作研發情況 報告期內,公司以自主研發為主,2018 年 3 月,公司與華東理工大學進行了一項合作研發,合同主要內容如下:序序號號 合作方合作方名稱名稱 課題名稱課題名稱 合作協議合作協議主要內容主要內容 知識產權歸知識產權歸屬屬 合作周期合作周期 保密措施保密措施 1 華東理工大學 4-羥基異亮氨酸酶法制備技術開發 完成新型酶法羥化合成4-羥基異亮氨酸從小試到工業化生產的技術研發,約定公司需支付研發費用 300 萬元 專利申請權、技 術 秘 密 歸雙方共有 2018.3.
308、1-2028.2.29 保密期限為 10年,技術及經營信息均為保密內容 五、五、境外經營情況境外經營情況 1-1-113 截至本招股說明書簽署日,公司不存在境外生產情況。報告期內境外銷售情況詳見“第八節 管理層討論與分析”之“三、盈利情況分析”之“(一)營業收入分析”。六、六、業務活動合規情況業務活動合規情況 報告期內,發行人嚴格按照相關法律法規開展經營,不存在重大違法違規行為,也不存在因重大違法違規行為被相關主管機關處罰的情況。七、七、其他事項其他事項 報告期內,公司不存在其他事項。1-1-114 第六節第六節 公司治理公司治理 一、一、公司公司治理治理概況概況 公司自整體變更為股份公司以來
309、,根據公司法、證券法、公司治理規則等相關法律法規的要求,逐步建立健全了由股東大會、董事會、獨立董事、監事會和高級管理人員組成的治理結構。公司建立了符合北交所上市公司治理規范性要求的股東大會議事規則、董事會議事規則、監事會議事規則、獨立董事工作制度、對外投資管理制度、對外擔保管理制度、關聯交易管理制度及信息披露管理制度等一系列法人治理制度,并建立了審計委員會、戰略委員會、提名委員會、薪酬與考核委員會等董事會專門委員會。報告期內,公司的權力機構、決策機構、監督機構和管理層之間權責明確,運作相互協調、相互制衡,形成了規范、完善的治理機制,切實保障所有股東的利益。(一一)股東大會制度的建立健全及運行情
310、況)股東大會制度的建立健全及運行情況 股東大會是公司的權力機構,決定公司的經營方針和投資計劃。公司根據公司法、證券法等法律法規制定了公司章程和股東大會議事規則,對公司股東大會的職權、召集、提案和通知、召開、表決和決議等作出了明確的規定。自 2020 年 1 月至本招股說明書簽署之日,公司共召開 18 次股東大會,對公司董事、監事和獨立董事的選舉、公司章程及其他主要管理制度的制訂和修改、公開發行股票并進入北交所和募集資金投向的決策等重大事宜作出了有效決議。股東大會嚴格按照公司章程和股東大會議事規則的規定召開,運行規范,歷次會議的召開及決議內容合法有效,不存在違反公司法及其他規定行使職權的情形。(
311、二二)董事會制度的建立健全及運行情況)董事會制度的建立健全及運行情況 公司建立了董事會議事規則,對董事會的職權、召開方式與條件、表決方式等進行了明確規定。公司董事嚴格按照公司章程和董事會議事規則的規定行使權利,履行義務。自 2020 年 1 月至本招股說明書簽署之日,公司共召開 30 次董事會。公司董事嚴格按照公司章程和董事會議事規則的規定行使職權,董事會規范運行,歷次會議的召開及決議內容合法有效,不存在違反公司法及其他規定行使職權的情形。1-1-115(三三)監事會制度的建立健全及運行情況)監事會制度的建立健全及運行情況 公司建立了監事會議事規則,對監事會的職權、召開方式與條件、表決方式等進
312、行了明確規定。自 2020 年 1 月至本招股說明書簽署之日,公司共召開 25 次監事會。公司監事嚴格按照公司章程和監事會議事規則的規定行使職權,監事會規范運行,歷次會議的召開及決議內容合法有效,不存在違反公司法及其他規定行使職權的情形。(四四)獨立董事)獨立董事制度的建立健全及運行情況制度的建立健全及運行情況 為完善本公司董事會結構、加強董事會決策功能、保護中小股東利益,公司建立了獨立董事工作制度,目前在董事會中有 2 名獨立董事,占董事會成員總數的三分之一以上。公司根據公司法、證券法、北京證券交易所股票上市規則(試行)、北京證券交易所上市公司持續監管辦法(試行)、北京證券交易所上市公司持續
313、監管指引第 1 號獨立董事及上市公司獨立董事管理辦法等規定,建立了獨立董事工作制度,對獨立董事任職資格、聘任、職責以及履行職責所需的保障進行了具體的規定。自公司獨立董事任職以來,獨立董事依據有關法律、法規、公司章程和獨立董事工作制度等規定勤勉盡責、獨立審慎地履行了義務和權利,對公司完善法人治理結構和規范運作,提升公司決策水平和經營能力起到了積極的作用。(五五)董事會秘書)董事會秘書制度的建立健全及運行情況制度的建立健全及運行情況 公司董事會聘任陳向紅為董事會秘書,負責公司股東大會和董事會會議的籌備、信息披露、文件保管以及公司股東資料管理等事宜。為規范公司行為,保證公司董事會秘書能夠依法行使職權
314、,公司制定了 董事會秘書工作細則,對董事會秘書的任職資格、職責、任免及工作細則進行了規定。自公司聘任董事會秘書以來,董事會秘書嚴格按照公司章程和董事會秘書工作細則有關規定履行職責,認真籌備董事會和股東大會,并及時向公司股東、董事通報公司的有關信息,建立了與股東的良好關系,為公司治理結構的完善和董事會、股東大會正常行使職責發揮了重要作用。1-1-116(六)各專業委員會的設立及運行情況(六)各專業委員會的設立及運行情況 公司于 2022 年 11 月 15 日召開第三屆董事會第九次會議,審議通過了設立董事會專門委員會的議案,決定在董事會下設立審計委員會、戰略委員會、薪酬與考核委員會和提名委員會四
315、個專業委員會。董事會專業委員會為董事會的專門工作機構,專業委員會對董事會負責,各專業委員會的提案提交董事會審議決定。公司各專業委員會成立以來,能夠按照法律、法規、公司章程及各專業委員會工作細則的規定勤勉地履行職責,對公司內部審計、董事及高級管理人員人選及薪酬考核、戰略規劃等事項提出建議和改善措施,公司董事會各專業委員會的運行情況良好。二、二、特別表決權特別表決權 截至本招股說明書簽署之日,公司不存在特別表決權股份或類似安排的情況。三、三、內部控制情況內部控制情況(一)公司內部控制的基本情況(一)公司內部控制的基本情況 依據公司法、證券法、企業內部控制基本規范等相關法律、法規和規章制度的要求,結
316、合公司所處行業、經營方式、資產結構及自身特點,公司在日常經營及財務管理、營銷管理、成本費用核算與管理控制方法、資產管理控制、投資管理、對外擔保、關聯交易等各方面建立了相應的制度。公司在交易授權控制、責任分工控制、憑證記錄控制、資產接觸與記錄使用管理、內部稽核控制等方面實施了有效的控制程序。報告期內,公司已經就銷售合同簽訂/訂單接受、生成銷售單、發貨出庫、收貨確認、收入確認及銷售收款等方面設置了有效的內部控制,內部控制已經覆蓋銷售與收款循環主要業務活動流程及關鍵內部控制節點,公司的銷售與收款循環內部控制設置適當、合理,相關內部控制得到了有效執行。(二)公司管理層對內部控制完整性、合理性及有效性的
317、自我評估意見(二)公司管理層對內部控制完整性、合理性及有效性的自我評估意見 公司董事會對內部控制完整性、合理性及有效性進行了自我評價,認為:公司已按照既定內部控制檢查監督的計劃完成工作,內部控制檢查監督的工作涵蓋了內部控制的主要方面和全部過程,為內部控制制度執行、反饋、完善提供了合理的保證。公司在內部控制建立過程中,充分考慮了行業特點和公司多年的管理經驗,保證了內部控制符合1-1-117 公司生產經營需要,對經營風險起到了有效控制作用公司,制訂內部控制制度以來,各項制度均得到有效執行,對公司加強管理、規范運作、提高經濟效益以及公司長遠發展起到了積極有效的作用。(三)注冊會計師對發行人內部控制制
318、度的鑒證意見(三)注冊會計師對發行人內部控制制度的鑒證意見 上會會計師事務所(特殊普通合伙)出具的上會師報字(2023)第 12704 號內部控制鑒證報告 認為:“貴公司按照財政部等五部委頒發的 企業內部控制基本規范及相關規定建立的與財務報表相關的內部控制于 2023 年 6 月 30 日在所有重大方面是有效的?!彼?、四、違法違規情況違法違規情況 報告期內,公司存在的違法違規情況如下:1、無錫市生態環境局“錫山環罰決2020177 號”行政處罰 公司于 2020 年 11 月 17 日收到無錫市生態環境局行政處罰決定書(錫山環罰決2020177 號),因涉嫌違規排放水污染物被罰款 30 萬元。
319、處罰書中認定:公司將清水池出水不經設施排采樣口直接排入污水總排口,不正常運行水污染防治設施,以逃避監管的方式排放水污染物。經自查,工作人員系在維修清水二沉池刮泥機,將已經過處理、符合排放標準的清水,直接通過污水總排口排放所致對環保規定理解不夠、誤排操作,但未造成環保污染事故。針對上述處罰,公司按期繳納了罰款,吸取教訓并積極整改,學習環保設備維修的正確處理流程,在全公司范圍內開展了環保、安全隱患排查活動,并要求相關部門人員進一步加強對環境保護相關法律法規的學習,明確主體責任,進一步完善環境管理制度,嚴格遵守環保法律法規,切實履行好環境保護責任。該事項對公司生產經營方面無重大影響,公司生產正常。2
320、022 年 10 月 20 日,無錫市生態環境局針對上述處罰在證明文件中確認:上述違法行為屬于一般環境違法違規行為,公司自 2019 年 1 月 1 日起各項污染物達標排放,沒有發生污染事故和糾紛,各項環境指標均達到環境保護的要求,除上述處罰外,不存在其他環保違法違規行為,未受到其他行政處罰。報告期內,公司在環保方面不存在重大違法違規行為,也不存在受到重大行政處罰1-1-118 的情形。2、無錫市應急管理局“(蘇錫)應急罰202195 號”行政處罰 2021 年 8 月 3 日,發行人因未按照規定對安全生產條件定期進行安全評價受到無錫市應急管理局行政處罰,罰款 96,250 元。公司已聘請江蘇
321、君信新華安全科技有限公司出具了 無錫晶海氨基酸股份有限公司安全現狀評價報告,并于 2021 年 11 月 1 日向無錫市應急管理局提交了上述安全評價報告的備案材料。該事項對公司生產經營方面無重大影響,公司生產正常。2022 年 11 月 7 日,無錫市應急管理局針對上述處罰在關于出具無錫晶海氨基酸股份有限公司說明函的復函中確認:無錫晶?!坝?2021 年 10 月 28 日完成整改,并按期履行罰款繳納義務,無拒不改正等加重處罰的嚴重情節。自 2019 年 1 月 1 日起至今,該單位除上述行政處罰之外,未因生產安全違法行為被我市應急管理部門實施過行政處罰”。該行政處罰不構成重大違法行為,理由如
322、下:(1)無錫市應急管理局出具的行政處罰決定書未認定發行人的上述違法行為屬于情節嚴重的情形,在其復函中確認發行人無拒不改正等加重處罰的嚴重情節;(2)根據江蘇省安全生產行政處罰自由裁量適用細則第二部分“化工和危險化學品類”第一百九十八條的規定,對未依照規定對安全生產條件定期進行安全評價的違法行為的處罰檔次及裁量幅度為:(1)第一檔:逾期 3 個月以下的,責令改正,處5 萬元以上 6.5 萬元以下的罰款;(2)第二檔:逾期 3 個月以上 6 個月以下的,責令改正,處 6.5 萬元以上 8.5 萬元以下的罰款;(3)第三檔:逾期 6 個月以上的,責令改正,處 8.5 萬元以上 10 萬元以下的罰款
323、。無錫晶海因違法行為受到的行政處罰金額系依據逾期時間確定,而與情節是否嚴重無關。報告期內,公司在生產安全方面不存在重大違法違規行為,也不存在受到重大行政處罰的情形。綜上,發行人遵守國家的有關法律和法規開展經營活動,根據相關主管部門出具的證明文件或依據相關法規所做出的判斷,報告期內,公司不存在重大違法違規行為以及受到主管部門行政處罰且情節嚴重的情況,不存在因涉嫌犯罪被司法機關立案偵查或其1-1-119 他嚴重損害投資者合法權益和社會公共利益的情況。五、五、資金占用及資產轉移等情況資金占用及資產轉移等情況 公司目前已建立了嚴格的資金、資產管理及對外擔保等方面的制度。報告期內,公司的控股股東、實際控
324、制人及其所控制的其他企業不存在以借款、代償債務、代墊款或者其他方式占用本公司資金的情況,也不存在轉移公司固定資產、無形資產等資產情況,公司也不存在為公司的控股股東、實際控制人及其所控制的其他企業提供擔保的情況。六、六、同業競爭情況同業競爭情況(一)同業競爭情況(一)同業競爭情況 公司主營業務為氨基酸產品的研發、生產及銷售,是業內具備一定優勢的氨基酸原料藥制造企業。截至本招股說明書簽署之日,發行人的控股股東及實際控制人為李松年。發行人控股股東、實際控制人及其控制的其他企業的基本情況參見本招股說明書“第四節 發行人基本情況”之“四、發行人股東及實際控制人情況”之“(一)控股股東、實際控制人情況”“
325、(二)持有發行人 5%以上股份的其他主要股東”“(四)控股股東、實際控制人所控制的其他企業情況”。截至本招股說明書簽署之日,發行人與控股股東、實際控制人及其控制的企業不存在從事相同或相似業務的情形。公司與其控股股東、實際控制人不存在同業競爭。(二)避免同業競爭的承諾(二)避免同業競爭的承諾 為有效避免潛在同業競爭,維護公司利益,公司實際控制人出具了關于避免同業競爭的承諾函,具體內容詳見本招股說明書“第四節 發行人基本情況”之“九、重要承諾”部分。七、七、關聯方、關聯關系和關聯交易情況關聯方、關聯關系和關聯交易情況(一)發行人的關聯方及關聯關系(一)發行人的關聯方及關聯關系 1、控股股東、實際控
326、制人及其報告期內控制的其他企業、控股股東、實際控制人及其報告期內控制的其他企業 名稱名稱 與本公司關系與本公司關系 李松年 公司控股股東、實際控制人,直接持有公司 82.82%的股份,董事長、總經理 1-1-120 無錫市晶耀投資有限公司 公司控股股東、實際控制人李松年持股 80.40%無錫市晶盛投資合伙企業(有限合伙)公司控股股東、實際控制人李松年持股 79.40%2、持股、持股 5%以上的其他股東以上的其他股東 名稱名稱 與本公司關系與本公司關系 無錫市晶耀投資有限公司 持有公司 6.41%的股份 無錫市晶盛投資合伙企業(有限合伙)持有公司 6.41%的股份 3、子公司、子公司或聯營公司或
327、聯營公司 名稱名稱 與本公司關系與本公司關系 無錫晶宇生物科技有限公司 全資子公司 無錫市晶泓生物科技有限公司 全資子公司 無錫晶揚生物科技有限公司 聯營公司 4、主要關聯自然人、主要關聯自然人 名稱名稱 與本公司關系與本公司關系 李松年 董事長、總經理 蔡立明 董事、副總經理 侯一鳴 董事 李瓊 董事 陳堅 獨立董事 李苒洲 獨立董事 沈洪 監事會主席 王豐 監事 曹一崗 職工監事 陳向紅 董事會秘書、財務負責人 戴國峰 曾任公司董事,因公司內部人員分工調整,2022 年 10 月辭去公司董事職務,現仍繼續擔任公司發酵車間主任職務 5、其他關聯方(包括報告期內曾為發行人的關聯方的企業)、其他
328、關聯方(包括報告期內曾為發行人的關聯方的企業)名稱名稱 與本公司關系與本公司關系 無錫晶達科技物資有限公司 實際控制人李松年配偶魯裕娟持股 80%、公司董事李瓊持股 20%,該公司原經營鹽酸、硫酸等化學品的銷售業務,魯裕娟及李瓊于 2021年 8 月受讓無錫晶達全部股權后,擬進行房屋出租業務 1-1-121 安徽晶誠生物科技有限公司 實際控制人李松年配偶魯裕娟曾持股 4%并擔任高管,現已退股辭職 無錫市晶弘管理咨詢合伙企業(有限合伙)晶宇生物擔任 GP,持股 0.13%,已于 2023 年 9 月注銷 其他關聯自然人包括與公司董事、監事、高級管理人員關系密切的家庭成員以及與實際控制人及持股 5
329、%以上股東關系密切的家庭成員。關系密切的家庭成員包括配偶、父母、年滿 18 周歲的子女及其配偶、兄弟姐妹及其配偶,配偶的父母、兄弟姐妹,子女配偶的父母。公司董事、監事和高級管理人員及與其關系密切的家庭成員及其直接或間接控制的、或者擔任董事、高級管理人員的其他企業請參見招股說明書“第四節 發行人基本情況”之“八、董事、監事、高級管理人員情況”之“(二)直接或間接持有發行人股份的情況”“(三)對外投資情況”及“(四)其他披露事項”之“1、董事、監事、高級管理人員的兼職情況”。(二)經常性關聯交易及其影響(二)經常性關聯交易及其影響 1、關聯交易情況、關聯交易情況 關聯方關聯方 關聯交易內容關聯交易
330、內容 2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 晶揚生物 商品銷售收入(萬元)-745.49 363.37 101.03 晶揚生物 辦公樓租賃收入(萬元)0.46 0.92 0.92 0.92 晶揚生物系發行人與深圳中科欣揚生物科技有限公司合作經營化妝品用氨基酸產品的平臺,晶揚生物向發行人采購四氫甲基嘧啶羧酸產品后對外銷售,并租賃發行人一間辦公室用于其人員辦公。2、關鍵管理人員薪酬、關鍵管理人員薪酬 報告期內,公司關鍵人員管理薪酬如下表所示:項目項目(單位:萬元)(單位:萬元)2023 年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度
331、2020 年度年度 關鍵管理人員薪酬總額 228.95 195.08 645.66 252.15 注:2022 年度,除 195.08 萬元薪酬外,授予關鍵管理人員股權激勵產生的股份支付成本為 1,127.12 萬元;2023年 1-6 月,授予關鍵管理人員股權激勵產生的股份支付成本為 672.43 萬元。(三)偶發性關聯交易及其影響(三)偶發性關聯交易及其影響 報告期內,公司不存在偶發性關聯交易。(四)關聯方應收應付款項余額(四)關聯方應收應付款項余額 1-1-122 1、應收關聯方款項、應收關聯方款項 報告期各期末,公司應收關聯方款項余額情況如下:項目項目(單位:萬元)(單位:萬元)關聯方
332、名稱關聯方名稱 2023年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 應收賬款 晶揚生物 0.50-106.25 2、應付關聯方款項、應付關聯方款項 報告期各期末,公司應付關聯方款項余額情況如下:項目(單位:萬元)項目(單位:萬元)關聯方名稱關聯方名稱 2023年年 1-6 月月 2022 年度年度 2021 年度年度 2020 年度年度 合同負債 晶揚生物 185.85-(五)關聯交易對公司財務狀況、經營成果的影響(五)關聯交易對公司財務狀況、經營成果的影響 公司具有獨立的采購、生產、銷售系統。報告期內,公司與關聯方發生的關聯交易占當期營業收入或營業成本的比
333、重較低,占當期同類型交易的比重較低。不存在損害公司及其他非關聯股東利益的情況,對公司的財務狀況和經營成果未產生重大影響。(六六)報告期內關聯交易制度的執行情況)報告期內關聯交易制度的執行情況 發行人具有獨立完整的經營資產、業務體系及面向市場自主經營的能力。發行人在其現行有效的公司章程、關聯交易管理辦法、股東大會議事規則、董事會議事規則、獨立董事工作制度等內部制度中都明確規定了關于對規范關聯交易的安排。公司董事會、股東大會審議關聯交易時,關聯董事及關聯股東需回避表決。為避免和消除可能出現的公司股東利用其地位而從事損害公司或公司其他股東利益的情形,保護中小股東的利益,公司建立了獨立董事制度,目前公司 6 名董事會成員中,獨立董事 2 名,賦予獨立董事監督關聯交易是否公平、公正、公允的特別權利。發行人報告期內發生的關聯交易已履行公司章程規定的程序。(七)關聯方的變化情況(七)關聯方的變化情況 報