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1、 20242024 年年 0101 月月 1313 日日 獨家多聯檢測優勢、深耕呼吸道檢測市場獨家多聯檢測優勢、深耕呼吸道檢測市場 英諾特英諾特(688253.SH688253.SH)公司深度報告公司深度報告 買入買入(首次首次)投資要點投資要點 分析師:胡博新分析師:胡博新 S1050522120002 基本數據基本數據 20242024-0101-1212 當前股價(元)24.74 總市值(億元)34 總股本(百萬股)136 流通股本(百萬股)67 52 周價格范圍(元)19.4-36.08 日均成交額(百萬元)63.24 市場表現市場表現 資料來源:Wind,華鑫證券研究 相關研究相關研
2、究 深耕呼吸道快檢市場,獨家品種優勢深耕呼吸道快檢市場,獨家品種優勢 英諾特是一家專注于 POCT 快速診斷產品研發、生產和銷售的高科技生物醫藥企業,自 2016 年首個呼吸道多聯檢測產品獲批,一直深耕呼吸道檢測市場,不斷豐富檢測項目。在聯合檢測產品數量,尤其是三聯及以上聯檢產品上,公司處于領先的地位,2019 年在全國呼吸道病原體檢測市場占有率達到 12.4%。把握呼吸道快速檢測市場機遇把握呼吸道快速檢測市場機遇 呼吸道病原體檢測屬于新興需求,雖然流感等呼吸道傳染病已伴隨人類漫長的歷史,但規范化使用藥物的時間較短,而且抗流感新藥、抗新冠新藥、抗 RSV 病毒新藥等在持續研發中,病原學診斷對指
3、導臨床用藥的價值提升,治療指南也在持續完善推薦先檢測后用藥的理念。2023 年秋冬流感高峰,家庭自測需求爆發,醫療機構對聯檢認知顯著提升,市場容量快速擴容。英諾特的呼吸道聯檢產品具有高效方便經濟等優勢,公司銷售策略上選擇對診斷效率要求最高的門診急診、兒童門診作為切入點,抓住流感、支原體肺炎感染的高峰期,快速實現對醫院的覆蓋,公司產品已進入超過 1700 家終端醫院。豐富呼吸道檢測產品,儲備腸道聯檢產品豐富呼吸道檢測產品,儲備腸道聯檢產品 英諾特儲備了多個具有創新性的呼吸道聯合檢測項目,其中甲乙型流感+新冠抗原檢測即將開展臨床試驗。公司還布局了腸道聯檢方向,2022 年公司取得主要應用于兒童腹瀉
4、未來腸道檢測產品,而且為獨家產品。公司起步階段已搭建起核酸分子檢測、液相免疫等技術平臺。依托上游基因重組蛋白和細胞病原體培養平臺,針對不斷出現的病原體,公司將持續豐富產品線。盈利預測盈利預測 預計 2023-2025 年公司營業收入為 4.64 億元、5.68 億元、7.33 億元,歸屬于母公司凈利潤為 1.49 億元、2.31 億元、3.05 億元,同比增速為-0.8%、54.9%、31.7%,EPS 分布為1.10 元、1.70 元、2.24 元,當前股價對應 PE 分別為 22.5、14.5、11.0 倍。病原學診斷對指導臨床用藥的價值逐步提升,治療指南也持續完善推薦先檢測后用藥的理念,
5、公司在三聯及以上聯檢產品處于領先的地位,首次覆蓋,給予“買入”-40-20020406080(%)英諾特滬深300公公司司研研究究 證證券券研研究究報報告告 證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 2 誠信、專業、穩健、高效 投資評級。風險提示風險提示 聯檢產品在醫院推廣不及預期;新競爭加入,聯檢獨家格局被打破;流感高峰期過后,呼吸道檢測需求減少,企業訂單減少;多聯檢測產品未來存在被集采的可能;公司后續多聯產品研發的不確定性。預測指標預測指標 2022A2022A 2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 主營收入(百萬元)主營收入(百萬元)447 464
6、 568 733 增長率(增長率(%)36.6%3.9%22.5%29.1%歸母凈利潤(百萬元)歸母凈利潤(百萬元)151 149 231 305 增長率(增長率(%)25.3%-0.8%54.9%31.7%攤薄每股收益(元)攤薄每股收益(元)1.11 1.10 1.70 2.24 ROEROE(%)8.9%8.2%11.4%13.2%資料來源:Wind,華鑫證券研究 lUcZoXhWzWcZhZfWxVmOtRoM6MaObRpNqQoMnRkPpPqRjMnMmR8OmMxOwMrNoMMYsRsQ證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 3 誠信、專業、穩健、高效 正文正文目
7、錄目錄 1、呼吸道病原體檢測為特色的 POCT 企業.5 1.1、聚焦資源,深耕呼吸道檢測市場.5 1.2、獨家聯檢優勢,市場份額領先.6 1.3、儲備呼吸道檢測開發技術,分享新冠檢測紅利.7 2、把握呼吸道快速檢測市場機遇.8 2.1、呼吸道快檢,醫院檢驗和家庭自測趨勢已起.8 2.2、新興藍海市場,多聯檢測構建技術壁壘.11 2.3、市場持續拓寬,從等級醫院向基層滲透.15 3、多技術平臺,儲備新發力點.16 4、盈利預測評級.19 5、風險提示.20 圖表圖表目錄目錄 圖表 1:英諾特歷史發展進程.5 圖表 2:公司主要產品系列占比.5 圖表 3:呼吸道系列中新冠和非新冠收入占比.5 圖
8、表 4:POCT 上市公司聚焦領域比較.6 圖表 5:英諾特技術開發平臺和覆蓋呼吸道傳染病原.6 圖表 6:英諾特聯檢產品優勢.7 圖表 7:英諾特在呼吸道病原體檢測市場占有率.7 圖表 8:英諾特新冠和非新冠呼吸道產品收入變化(萬元).8 圖表 9:2018-2022 年英諾特收入和利潤變化(億元).8 圖表 10:呼吸道傳染病進程中臨床檢測項目及意義示意圖.8 圖表 11:呼吸道傳染病檢測方法比較.9 圖表 12:發熱患兒就診流程規范化管理專家共識.10 圖表 13:美團 12 種呼吸道病毒和細菌核酸檢測項目及報告內容.10 圖表 14:呼吸道疾病檢測市場的空間測算.11 圖表 15:我國
9、呼吸道病原體檢測試劑需求量(萬人份).11 圖表 16:我國呼吸道病原體檢測試劑市場(億元).11 圖表 17:POCT 主要細分類別的成熟度.12 圖表 18:夾心法免疫層析原理.12 圖表 19:英諾特上游技術平臺.13 圖表圖表 2020:甲、乙型流感肺炎混合其他病原感染比較:甲、乙型流感肺炎混合其他病原感染比較 例例/%/%.13 圖表 21:英諾特已上市多聯檢測產品線及競爭格局.14 證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 4 誠信、專業、穩健、高效 圖表 22:不同病原體潛伏期與 IgM 抗體產生時間.14 圖表 23:英諾特呼吸道疾病檢測產品線研發項目及進度.15
10、圖表 24:POCT 的推廣應用場景.15 圖表 25:英諾特已覆蓋重點兒科醫院情況.16 圖表 26:英諾特六大研發平臺.16 圖表 27:英諾特腸道病毒多聯檢測產品.17 圖表 28:2019 年 5 歲以下兒童死亡病因統計.17 圖表 29:2009-2013 年中國 5 歲以下兒童感染病因分析.18 圖表圖表 3030:英諾特在分子診斷和法學發光研發項目:英諾特在分子診斷和法學發光研發項目.18 圖表 31:公司營業收入假設(單位:萬元).19 圖表圖表 3232:已布局呼吸道檢測:已布局呼吸道檢測 IVDIVD 企業的估值水平企業的估值水平.20 證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后
11、一頁重要免責聲明 5 誠信、專業、穩健、高效 1 1、呼吸道病原體檢測為特色的呼吸道病原體檢測為特色的 P POCTOCT 企業企業 1.11.1、聚焦資源,深耕呼吸道檢測市場聚焦資源,深耕呼吸道檢測市場 公司是一家專注于 POCT 快速診斷產品研發、生產和銷售的高科技生物醫藥企業,2006 年 2 月設立,2016 年獲得全血呼吸道五聯檢測卡和流感病毒三聯檢測試劑盒,公司深耕呼吸道檢測市場,不斷豐富呼吸道檢測項目,持續拓展醫院市場。2020 年初新冠疫情發生,公司是國內首批新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒注冊證的企業之一,2022 年公司獲批甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體抗原檢測試劑盒三聯
12、試劑盒,在呼吸道檢測市場的優勢進一步擴大。2022 年 7 月公司 IPO 掛牌上市。圖表圖表 1 1:英諾特歷史發展進程:英諾特歷史發展進程 資料來源:招股說明書,國家藥監局,華鑫證券研究 公司專注于呼吸道檢測領域,并以此形成收入和利潤的核心來源,優生優育、消化道、肝炎等其他系列有所兼顧,但占比相對較小。2020-2021 年扣除新冠檢測試劑,呼吸道檢測系列依然占據主要。圖表圖表 2 2:公司主要產品系列占比:公司主要產品系列占比 圖表圖表 3 3:呼吸道系列中新冠和非新冠收入占比:呼吸道系列中新冠和非新冠收入占比 資料來源:招股說明書,2022年年報,華鑫證券研究 資料來源:招股說明書,華
13、鑫證券研究 89.60%99.35%96.04%95.75%0%20%40%60%80%100%120%2019202020212022呼吸道系列優生優育系列其他系列88.42%48.00%10.93%48.05%0.65%3.95%0%20%40%60%80%100%20202021新冠檢測非新冠呼吸道檢測其他收入證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 6 誠信、專業、穩健、高效 與國內 POCT 上市公司相比較,公司更為聚焦于呼吸道領域,起步早、布局早、產品全。其他 POCT 上市公司有涉足于傳染病領域,但主要是以梅毒、丙肝等為主,2020 年后都有新增新冠檢測項目,但流感、
14、肺炎支原體等其他呼吸道傳染病依然少有布局。圖表圖表 4 4:P POCTOCT 上市公司聚焦領域比較上市公司聚焦領域比較 呼吸道呼吸道 新冠新冠 傳染病傳染病 心血管心血管 血氣血氣 感染感染 炎癥炎癥 毒品毒品 檢測檢測 妊娠妊娠 優生優生 優育優育 腫瘤腫瘤 腎功能腎功能 肝病肝病 萬孚生物 基蛋生物 明德生物 熱景生物 東方生物 博拓生物 安旭生物 奧泰生物 英諾特 注:傳染病系列不包括呼吸道傳染病和新冠,聚集領域假定為剔除新冠后占比超過 5%的業務 資料來源:各公司官網及招股說明書,華鑫證券研究 1.21.2、獨家聯檢優勢,市場份額領先獨家聯檢優勢,市場份額領先 公司在呼吸道領域有多年
15、的深耕,在膠體金層析、量子點熒光層析、乳膠層析等技術基礎上不斷開發新品種,覆蓋新的呼吸道傳染病原,是業內能少數提供呼吸道病原體快速篩查解決方案的企業。圖表圖表 5 5:英諾特技術開發平臺和覆蓋呼吸道傳染病原:英諾特技術開發平臺和覆蓋呼吸道傳染病原 資料來源:招股說明書,國家藥監局,華鑫證券研究 與涉足呼吸道檢測體外診斷企業比較,英諾特在呼吸道病原體檢測領域的優勢不僅僅是注冊批文的數量,在聯合檢測產品數量,尤其是三聯及以上聯檢產品上,公司處于領先地位。證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 7 誠信、專業、穩健、高效 圖表圖表 6 6:英諾特聯檢產品優:英諾特聯檢產品優勢勢 對比對
16、比 英諾特英諾特 萬孚生物萬孚生物 圣湘生物圣湘生物 新產業新產業 呼吸道病原體檢測產品注冊證數量 27 10 13 8 呼吸道病原體聯合檢測產品注冊證數量 7 1 4 0 呼吸道病原體 3 項以上聯合檢測產品注冊證數量 6 0 3 0 覆蓋呼吸道病種數量 15 7 16 5 資料來源:招股說明書,國家藥監局,華鑫證券研究 根據智研咨詢數據,2019 年全國呼吸道病原體檢測試劑總需求量 4,942 萬人份計算,英諾特 2019 年非新冠呼吸道病原體檢測產品銷量為 611.48 萬人份,在全國呼吸道病原體檢測市場占有率達到 12.4%,同樣處于領先地位。圖表圖表 7 7:英諾特在:英諾特在呼吸道
17、病原體檢測市場占有率呼吸道病原體檢測市場占有率 資料來源:招股說明書,智研咨詢,華鑫證券研究 1.31.3、儲備呼吸道檢測開發技術,分享新冠檢測紅利儲備呼吸道檢測開發技術,分享新冠檢測紅利 公司在呼吸道病原體檢測領域積累的技術優勢,也促使公司能快速響應新冠等大流行疾病檢測產品開發,且為新冠檢測“抗原+抗體”雙證產品獲得者。2020 年新冠抗體檢測系列產品為公司帶來豐厚的收入和利潤回報。2021 年,新冠產品收入減少,但依靠開發醫院渠道增加,非新冠產品恢復增長。證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 8 誠信、專業、穩健、高效 圖表圖表 8 8:英諾特新冠和非新冠呼吸道產品收入變化
18、:英諾特新冠和非新冠呼吸道產品收入變化(萬元萬元)圖表圖表 9 9:2 2018018-20222022 年英諾特收入和利潤變化(億元)年英諾特收入和利潤變化(億元)資料來源:公司公告,華鑫證券研究 資料來源:公司公告,WIND,華鑫證券研究 2 2、把握呼吸道快速檢測市場機遇把握呼吸道快速檢測市場機遇 2.12.1、呼吸道快檢,醫院檢驗和家庭自測趨勢已起呼吸道快檢,醫院檢驗和家庭自測趨勢已起 呼吸道感染由病毒、細菌、支原體、衣原體等不同的病原體引起,針對不同類型的病原體,用藥不同,診療方案差異。其防治應遵循預防為主、準確診斷、及時治療原則,治療時必須明確引起感染的病原體以選擇有效的藥物及治療
19、方法。圖表圖表 1010:呼吸道傳染病進程中臨床檢測項目及意義示意圖呼吸道傳染病進程中臨床檢測項目及意義示意圖 資料來源:中華檢驗醫學雜志,華鑫證券研究 呼吸道傳染病進程中的主要臨床檢測項目包括病原體培養、抗原檢測、炎癥標志物檢測、核酸檢測、IgM 抗體檢測和 IgG 抗體檢測。各類檢測方法存在各自優劣,而且技術限制,準確度、效率、成本等多因素難以統一,各自應用場景也存區分和異同點。證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 9 誠信、專業、穩健、高效 圖表圖表 1111:呼吸道傳染病檢測方法比較呼吸道傳染病檢測方法比較 項目項目 病原體培養病原體培養 抗原檢測抗原檢測 炎癥標志物檢
20、測炎癥標志物檢測 核酸檢測核酸檢測 IgMIgM 抗體檢測抗體檢測 IgGIgG 抗體檢測抗體檢測 主要應用場景 有培養條件的醫院、研究機構,常用于前期病原學診斷 各類醫療機構,多用于感染前期的快速篩查 各類醫療機構,用于鑒別病原體類別,確定治療方案或進一步檢測方向 各類醫療機構、疾控中心、傳染性疾病的大范圍篩查 各類醫療機構,尤其適合感染的急性期檢測 各類醫療機構,可用于流行病學監測 檢測成本 相對較高 方法學間存在差異通常免疫層析和酶聯免疫相對較低,化學發光相對較高 相對較低 相對較高 方法學間存在差異通常免疫層析和酶聯免疫相對較低,化學發光相對較高 方法學間存在差異通常免疫層析和酶聯免疫
21、相對較低,化學發光相對較高 優勢 準確度高 可實現快速檢測 1、鑒別病原體類別確定治療方案或進一步檢測方向 2、對于未知病原體也可起到初步的輔助鑒別作用 1、靈敏度高,特異性好 2、可實現高通量檢測和快速檢測 1、采樣穩定,檢測結果受樣本采集和處理的影響小 2、可實現快速檢測 1.采樣穩定,檢測結果受樣本采集和處理的影響小 2、可實現快速檢測 3、可用于流行病學的檢測 劣勢 1、培養耗時長 2、對人員、設備、場地要求高 3、成本較高 1、病程早期和后期抗原濃度較低,影響檢出率 1、檢測速度較慢 2、通常無法鑒別具體病原體 3、對人員、設備、場地要求高 1、檢測速度較慢 2、對人員、設備、場地要
22、求高 3、成本較高 不適用于人體尚未產生有效抗體的感染前期和潛伏期 不適用于人體尚未產生有效抗體的感染前期和潛伏期 資料來源:招股說明書,華鑫證券研究 明確病原體是準確治療的前提,早確診,早治療,早康復。在呼吸道疾病的高發時期,面對平常數倍的感染人群,快速而準確的檢測可合理調配有限的醫療供給,緩解醫療資源的緊張。在門急診應用中,尤其是對呼吸道檢測的主要受眾人群:兒童、老人、慢性病患者、孕婦等群體的及時救治具有重要的臨床意義;快速檢測技術縮短了患者等待時間,降低院內傳播的風險,有助于加強院感控制。在持續更新的診療指南中,病原學的檢測的重要性在持續提升。證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要
23、免責聲明 10 誠信、專業、穩健、高效 圖表圖表 1212:發熱患兒就診流程規范化管理專家共識發熱患兒就診流程規范化管理專家共識 資料來源:中華醫學會,華鑫證券研究 美團京東等互聯網平臺在健康上的布局,快速檢測驗服務延伸家庭,經歷過新冠疫情之后,城市居民尤其是一線城市對抗原自檢操作已相對熟悉,呼吸道家庭自檢的趨勢已經形成。圖表圖表 1313:美團:美團 1 12 2 種呼吸道病毒和細菌核酸檢測項目及報告內容種呼吸道病毒和細菌核酸檢測項目及報告內容 資料來源:上觀新聞,華鑫證券研究 中國是人口大國,呼吸道傳染病發病人數在我國常居高位。根據國家疾病預防控制局頒布的全國法定傳染病疫情概況,2020
24、年我國甲乙類呼吸道傳染病發病 779,556 例,死亡 6,558 人,報告發病率為 55.53/10 萬,報告死亡率為 0.47/10 萬;流感發病 114.53 萬例,死亡 70 人,發病率為 81.58/10 萬,報告死亡率為 0.005/10 萬。實際常見的呼吸道感染以流感等丙類傳染病為主,按照成年人平均每年感冒 2-4 次、就診率 20%、檢測率 20%、平均單測價格 24 元,以及學齡前兒童每年上呼吸道感染次數為 4-8 次、就診證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 11 誠信、專業、穩健、高效 率 60%、檢測率 50%、平均單測價格 30 元測算,上呼吸道感染的
25、潛力需求預計超 80 億元。圖表圖表 1414:呼吸道疾病檢測市場的空間測算呼吸道疾病檢測市場的空間測算 資料來源:國家疾病預防控制局,華鑫證券研究 2.22.2、新興藍海市場,多聯檢測構建技術壁壘新興藍海市場,多聯檢測構建技術壁壘 在分級診療體系不斷推進、檢測范圍擴大、早診早治趨勢凸顯等因素的驅動下,我國呼吸道病原體檢測市場保持快速增長態勢。我國呼吸道病原體檢測試劑市場規模由 2013 年的 1.78 億元增長至 2019 年的 12.97 億元,復合增長率達到 39.24%;我國呼吸道病原體檢測試劑需求量由 2013 年的 875 萬人份增長至 2019 年的 4942 萬人份,復合增長率
26、達到 33.45%。圖表圖表 1515:我國呼吸道病原體檢測試劑需求量(萬人份)我國呼吸道病原體檢測試劑需求量(萬人份)圖表圖表 1616:我國呼吸道病原體檢測試劑我國呼吸道病原體檢測試劑市場(億元)市場(億元)資料來源:智研咨詢,華鑫證券研究 資料來源:智研咨詢,華鑫證券研究 在 POCT 行業,呼吸道病原體檢測屬于新興需求,雖然流感、合胞病毒(RSV)等呼吸道傳染病已伴隨人類漫長的歷史,但規范化使用流感藥物的時間較短,而且抗流感新藥、抗 RSV 病毒新藥、抗新冠新藥等呼吸道疾病藥物仍在持續研發中,治療指南也在持續完善推薦先檢測后用藥的理念。證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲
27、明 12 誠信、專業、穩健、高效 圖表圖表 1717:P POCTOCT 主要細分類別的成熟度主要細分類別的成熟度 資料來源:艾瑞咨詢,華鑫證券研究 對比心機標志物、優生優育等熱門項目,呼吸道傳染?。ǔ鹿跈z測)關注度不高,競爭內卷的程度低,而且傳染病的多聯檢測具有較高的進入壁壘。從檢測方法學上分析,呼吸道抗原檢測試劑盒的開發需要制備高靈敏度,高特異性的抗體,依托于企業自主研發實力,目前呼吸道檢測仍是藍海市場。圖表圖表 1818:夾心法免疫層析原理:夾心法免疫層析原理 資料來源:TOLOBIO,華鑫證券研究 英諾特掌握診斷試劑上游核心技術,搭建了基因重組蛋白工程平臺、細胞和病原體培養平臺兩大原
28、材料制備平臺,擁有重組抗原抗體和天然抗原的制備能力,產品研發始于上游抗原抗體的重組、培養、修飾、制備,掌握超過 100 種抗原抗體制備技術,其中已應用于產品的超過 40 種。證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 13 誠信、專業、穩健、高效 圖表圖表 1919:英諾特上游技術平臺:英諾特上游技術平臺 資料來源:招股說明書,華鑫證券研究 相對于單項目檢測或者單項目組合,多聯檢測更符合呼吸道檢測需求。呼吸道病原體種類繁多,臨床癥狀和體征相似,并且常呈現混合感染,但不同呼吸道病原體的病理病程和治療方法存在顯著差異。聯合檢測技術能夠通過一個產品、一次檢測快速地鑒別多種病原體,相比單病原
29、體檢測大大提高了診斷效率,尤其適用于病原體種類繁多,臨床表征相似的呼吸道檢測領域。圖表圖表 2020:甲、乙型流感肺炎混合其他病原感染比較甲、乙型流感肺炎混合其他病原感染比較 例例/%/%資料來源:公司微信公眾號,招股說明書,華鑫證券研究 英諾特聚焦于呼吸道檢測市場,持續研發積累,保持技術的領先。目前在呼吸道檢測領域主導產品為三聯、五聯和九聯檢測,多為獨家品種。證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 14 誠信、專業、穩健、高效 圖表圖表 2121:英諾特已上市多聯檢測產品線及競爭格局:英諾特已上市多聯檢測產品線及競爭格局 資料來源:公司公告,國家藥監局,華鑫證券研究 按照體外診
30、斷試劑臨床試驗技術指導原則,診斷試劑的臨床試驗需要與現有條件下公認的、可靠的、權威的疾病診斷標準進行對照,還需要與境內已上市同類產品的比較研究相結合,對產品的臨床性能進行綜合評價。對于多聯呼吸道傳染病檢測,則需要在臨床醫療機構收集足夠的陽性新鮮樣品,關聯的病例越多,一次收集齊全的難度越高,準確評價的難度也越大,而且申請與英諾特相同品種還需要進行橫向對比。對于抗體檢測,不同個體、不同病原體產生 IgM 和 IgG 的時間差異,為驗證帶來難度。圖表圖表 2222:不同病原體潛伏期與不同病原體潛伏期與 IgMIgM 抗體產生時間抗體產生時間 資料來源:公司微信公眾號,華鑫證券研究 英諾特仍在持續投入
31、研發,儲備了多個具有創新性的呼吸道聯合檢測在研項目,即使已上市品種獨家格局被打破,未來仍會持續補充獨家品種,領先優勢將持續保持。證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 15 誠信、專業、穩健、高效 圖表圖表 2323:英諾特呼吸道疾病檢測產品線研發項目及進度:英諾特呼吸道疾病檢測產品線研發項目及進度 資料來源:招股說明書,華鑫證券研究 2.32.3、市場持續拓寬,市場持續拓寬,從等級醫院向基層滲透從等級醫院向基層滲透 POCT 新產品推廣核心在于市場教育,心臟標志物檢驗等項目的發展經歷了從等級醫院到基層社區到家庭自測的發展過程,對于呼吸道傳染病,先檢測后處方的理念在逐步獲得更多專
32、家的認同,病原檢測的送檢率在三級醫院和頭部兒童醫院在持續提升。圖表圖表 2424:P POCTOCT 的推廣應用場景的推廣應用場景 資料來源:公司微信公眾號,華鑫證券研究 英諾特的呼吸道聯檢產品具有高效方便經濟等優勢,公司銷售策略上選擇對診斷效率要求最高的以門診急診、兒童門診作為切入點,抓住流感、支原體肺炎感染的高峰期,快速實現對醫院的覆蓋,截止目前公司產品已進入超 1700 家終端醫院,北京兒童醫院等重點醫院已開展業務。證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 16 誠信、專業、穩健、高效 圖表圖表 2525:英諾特已覆蓋重點兒科醫院情況:英諾特已覆蓋重點兒科醫院情況 資料來源:
33、招股說明書,華鑫證券研究 3 3、多技術平臺,儲備新發力點多技術平臺,儲備新發力點 英諾特技術儲備并不局限于 POCT 領域,公司起步階段已搭建起核酸分子檢測、液相免疫等技術平臺。依托上游基因重組蛋白和細胞病原體培養平臺,針對不斷出現的病原體,英諾特可持續豐富產品線。圖表圖表 2626:英諾特六大研發平臺:英諾特六大研發平臺 資料來源:招股說明書,華鑫證券研究 除呼吸道檢測外,公司還研發上市腸道病毒感染的多聯檢測產品,2022 年公司取得主要應用于兒童腹瀉未來腸道檢測產品,而且為獨家產品。證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 17 誠信、專業、穩健、高效 圖表圖表 2727:英
34、諾特腸道病毒多聯檢測產品:英諾特腸道病毒多聯檢測產品 資料來源:公司官網,華鑫證券研究 感染性腹瀉是指由病毒、細菌、真菌或寄生蟲引起的以腹瀉為主要臨床表現的胃腸道傳染病,其對兒童健康造成極大威脅。據柳葉刀分析數據,2019 年腹瀉是 5 歲以下兒童死亡的第二大感染因素。圖表圖表 2828:2 2019019 年年 5 5 歲以下兒童死亡病因統計歲以下兒童死亡病因統計 資料來源:LANCET CHILD ADOLESC HEALTH,華鑫證券研究 兒童急性感染性腹瀉以病毒為主,常見病毒為:輪狀病毒、諾如病毒、腺病毒,病毒性腹瀉和細菌性腹瀉用藥差異顯著,快速診斷排查病因具有重要意義。英諾特的腸道病
35、毒感染的多聯檢測產品正切合兒童門急診的需求,目前正處于推廣階段。我國 5 歲以下兒童腹瀉病的年發病率為 2.50-3.38 次人年,2018-2022 年出生人口為 6208 萬人,按照 2.5發病次數統計和 30%的檢測率統計,5 歲以下兒童的檢測需求就達到 4656 萬人份,未來隨著檢測率的提高,市場需求將持續釋放。證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 18 誠信、專業、穩健、高效 圖表圖表 2929:20092009-20132013 年中國年中國 5 5 歲以下兒童感染病因分析歲以下兒童感染病因分析 資料來源:J INFECT,華鑫證券研究 在不斷豐富免疫層析平臺產品的
36、同時,圍繞傳染病領域,分子診斷和化學發光技術平臺,英諾特持續開發新產品。圖表圖表 3030:英諾特在分子診斷和法學發光研發項目英諾特在分子診斷和法學發光研發項目 方法學方法學 在研項目名稱在研項目名稱 項目介紹項目介紹 分子診斷 諾如病毒 GI 型/GII 型核酸檢測試劑盒(PCR 熒光探針法)采用熒光探針技術檢測糞便樣本中諾如病毒,可為諾如病毒型和型分型鑒別提供依據 腺病毒核酸檢測試劑盒(PCR 熒光探針法)采用熒光探針的方法檢測腺病毒,運用了核酸檢測試劑凍干保存技術,提高了試劑運輸、存儲和使用的便捷性 甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR 熒光探針法)采用熒光探
37、針的方法在一個反應體系中檢測甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒病原體 甲型流感病毒/乙型流感病毒/新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測試劑盒(PCR 熒光探針法)采用熒光探針的方法在一個反應體系中檢測甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼新型冠狀病毒(SARS-CoV-2),為甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染提供診斷和鑒別診斷依據 化學發光 優生十項抗體檢測試劑盒(化學發光法)采用直接化學發光法分別對 5 種優生系列病原體的 IgG 抗體和 IgM 抗體進行檢測,具有良好的靈敏度和特異性。呼吸道合胞病毒、流感病毒 A型、肺炎支原體、腺病毒抗原檢測試
38、劑盒(化學發光法)通過直接化學發光的方法,適配快速、多試劑位 POCT 發光儀,對多種呼吸道病原體 IGM 抗體進行快速檢測 呼吸道合胞病毒 IgM 抗體、甲型流感病毒 IgM 抗體、乙型流感病毒 IgM 抗體、腺病毒 IgM 抗體、肺炎衣原體 IgM 抗體檢測試劑盒(化學發光法)通過直接化學發光的方法,適配快速、多試劑位 POCT 發光儀,對多種呼吸道病原體抗原進行快速檢測 資料來源:招股說明書,華鑫證券研究 證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 19 誠信、專業、穩健、高效 4 4、盈利預測評級盈利預測評級 公司業績受新冠診斷試劑影響較大,2023 年新冠診斷試劑收入主要集
39、中在 1 季度,預計后續需求將下降,2024-2025 年新冠檢測需求較小。2023 年上半年非新冠產品同比增長134.94%,下半年秋冬流感陽性率創十年新高,公司醫院覆蓋率提升,預計增速繼續提升,全年非新冠診斷試劑收入超 3.6 億元。2024-2025 年預計公司覆蓋醫院逐步提升,提升至2500 家以上,醫院單產提高,非新冠呼吸道診斷試劑收入于 2025 年收入突破 7 億元。我們預計 2023-2025 年公司營業收入為 4.64 億元、5.68 億元和 7.33 億元,歸屬于母公司凈利潤為 1.49 億元,2.31 億元和 3.05 億元,同比增速為-0.8%,54.9%和 31.7%
40、,3 年復合歸母凈利潤增速為 26.47%。按照 2023 年 12 月 29 日收盤價計算,對應 2023-2025 年英諾特動態估值為 22.8X,14.7X 和 11.2X。圖表圖表 3131:公司營業收入假設(單位:萬元):公司營業收入假設(單位:萬元)2020A2020A 2021A2021A 2022A2022A 2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 1.體外診斷試劑 營業收入 103710 32355 44644 46,383 56,802 73,309 增長率 651.46%-68.80%37.98%3.89%22.46%29.06%營業成本 11,
41、050 7,499 17,324 11,983 10,780 13,649 毛利率 89.35%76.82%61.20%74.16%81.02%81.38%1.1 呼吸道系列 營業收入 103,036 31,398 42,756 44,400 54,700 71,080 增長率 733.21%-69.53%36.17%3.85%23.20%29.95%營業成本 10,641 6,941 16,015 10,624 9,342 12,127 毛利率 89.67%77.89%62.54%76.07%82.92%82.94%1.1.1 新冠診斷試劑 營業收入 91,700 15,690 28,756
42、 8,000 100 100 增長率 -82.89%83.27%-72.18%-98.75%0.00%營業成本 9,126 4,592 13,915 4,800 60 60 毛利率 90.05%70.73%51.61%40.00%40.00%40.00%1.1.2 非新冠呼吸道診斷試劑 營業收入 11,336 15,708 14,000 36,400 54,600 70,980 增長率-8.33%38.57%-10.87%160.00%50.00%30.00%毛利率 86.64%85.04%85.00%84.00%83.00%83.00%1.2 優生優育系列 營業收入 431 438 382
43、401 442 486 增長率-52.52%1.72%-12.73%5.00%10.00%10.00%營業成本 250 220 207 221 243 267 毛利率 42.06%49.70%45.82%45.00%45.00%45.00%1.3 其他試劑 營業收入 243 519 1,506 1,581 1,661 1,744 增長率-53.96%113.69%190.04%5.00%5.00%5.00%營業成本 160 337 1,102 1,139 1,196 1,255 毛利率 34.28%35.03%26.86%28.00%28.00%28.00%2.體外診斷檢測儀器 營業收入 33
44、6 18 19 20 20 增長率 -94.73%5.00%5.00%5.00%營業成本 128 4 5 5 5 毛利率 61.72%75.99%75.00%75.00%75.00%合計 營業收入 103,710 32,691 44,662 46,402 56,822 73,330 增長率 651.46%-68.48%36.62%3.90%22.46%29.05%營業成本 11,050 7,628 17,328 11,988 10,785 13,654 毛利率 89.35%76.67%61.20%74.16%81.02%81.38%資料來源:公司公告,華鑫證券研究 公司所屬行業為醫療器械體外診
45、斷領域,目前業務類別中和公司同屬 POCT 且呼吸道檢測規模體量較大的為萬孚生物,其他設置呼吸道病原檢測的 IVD 企業主要是分子診斷和化證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 20 誠信、專業、穩健、高效 學發光,按照 2023 年 12 月 29 日收盤價計算,2025 年平均預測 PE 為 21.35X。圖表圖表 3232:已布局呼吸道檢測已布局呼吸道檢測 I IVDVD 企業的估值水平企業的估值水平 證券代碼 證券簡稱 總市值(億元)2023 年預測 PE 2024 年預測 PE 2025 年預測 PE 688289.SH 圣湘生物 115.04 46.00 52.47
46、32.45 300832.SZ 新產業 614.43 37.38 29.04 22.63 688575.SH 亞輝龍 129.93 33.95 25.47 19.24 603658.SH 安圖生物 334.23 25.85 21.00 17.05 300482.SZ 萬孚生物 134.11 25.02 19.62 15.37 平均值平均值 33.64 29.52 21.35 資料來源:WIND,華鑫證券研究(預測PE取自WIND一致預期盈利預測計算)英諾特作為 IVD 企業中深度布局呼吸道感染檢測領域的公司,多個多聯產品具有競爭優勢而且份額領先,在 2023 年春秋季流感爆發階段,公司實現了渠
47、道的快速覆蓋,為后續增長奠定重要基礎,我們認為公司未來將持續受益于呼吸道疾病檢測率的提升和家庭自檢的趨勢的形成,業績成長具有延續性,而非一過性受益于短期流感感染高峰,給與公司“買入”評級。5 5、風險提示風險提示 聯檢產品在醫院推廣不及預期;新競爭加入,聯檢獨家格局被打破;流感高峰期過后,呼吸道檢測需求減少,企業訂單減少,多聯檢測產品未來存在被集采的可能,公司后續多聯產品研發的不確定性。證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 21 誠信、專業、穩健、高效 公司盈利預測(百萬元)公司盈利預測(百萬元)資產負債表資產負債表 2022A2022A 2023E2023E 2024E202
48、4E 2025E2025E 流動資產流動資產:現金及現金等價物 389 422 601 823 應收款 135 140 172 222 存貨 75 54 49 62 其他流動資產 1,139 1,140 1,146 1,155 流動資產合計 1,738 1,755 1,967 2,262 非流動資產非流動資產:金融類資產 1,115 1,115 1,115 1,115 固定資產 124 116 108 101 在建工程 0 0 0 0 無形資產 7 7 7 6 長期股權投資 2 2 2 2 其他非流動資產 72 72 72 72 非流動資產合計 205 196 188 181 資產總計 1,9
49、43 1,952 2,155 2,442 流動負債流動負債:短期借款 18 18 18 18 應付賬款、票據 72 51 47 59 其他流動負債 49 49 49 49 流動負債合計 243 118 113 126 非流動負債非流動負債:長期借款 0 0 0 0 其他非流動負債 10 10 10 10 非流動負債合計 10 10 10 10 負債合計 253 128 123 136 所有者權益所有者權益 股本 136 136 136 136 股東權益 1,689 1,824 2,032 2,306 負債和所有者權益 1,943 1,952 2,155 2,442 現金流量表現金流量表 202
50、2A2022A 2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 凈利潤 151 149 231 305 少數股東權益 0 0 0 0 折舊攤銷 19 9 8 8 公允價值變動 2 0 0 0 營運資金變動-46-110-37-59 經營活動現金凈流量 126 48 203 253 投資活動現金凈流量-1086 8 8 7 籌資活動現金凈流量 992-15-23-30 現金流量凈額 33 41 187 230 利潤表利潤表 2022A2022A 2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 營業收入營業收入 447447 464464 568568 7337
51、33 營業成本 173 120 108 137 營業稅金及附加 9 4 5 7 銷售費用 50 59 78 109 管理費用 41 51 56 68 財務費用-49-15-21-29 研發費用 72 74 80 97 費用合計 114 169 192 245 資產減值損失-7 0 0 0 公允價值變動 2 0 0 0 投資收益 5 1 1 1 營業利潤營業利潤 168168 172172 266266 348348 加:營業外收入 0 0 0 2 減:營業外支出 4 0 0 0 利潤總額利潤總額 165165 172172 266266 350350 所得稅費用 14 22 35 46 凈利潤
52、凈利潤 151151 149149 231231 305305 少數股東損益 0 0 0 0 歸母凈利潤歸母凈利潤 151151 149149 231231 305305 主要財務指標主要財務指標 2022A2022A 2023E2023E 2024E2024E 2025E2025E 成長性成長性 營業收入增長率 36.6%3.9%22.5%29.1%歸母凈利潤增長率 25.3%-0.8%54.9%31.7%盈利能力盈利能力 毛利率 61.2%74.2%81.0%81.4%四項費用/營收 25.4%36.5%33.8%33.4%凈利率 33.7%32.2%40.7%41.6%ROE 8.9%8
53、.2%11.4%13.2%償債能力償債能力 資產負債率 13.0%6.6%5.7%5.6%營運能力營運能力 總資產周轉率 0.2 0.2 0.3 0.3 應收賬款周轉率 3.3 3.3 3.3 3.3 存貨周轉率 2.3 2.3 2.3 2.3 每股數據每股數據(元元/股股)EPS 1.11 1.10 1.70 2.24 P/E 22.3 22.5 14.5 11.0 P/S 7.5 7.3 5.9 4.6 P/B 2.0 1.8 1.7 1.5 資料來源:Wind、華鑫證券研究 證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 22 誠信、專業、穩健、高效 醫藥醫藥組組介紹介紹 胡博新:
54、藥學專業碩士,胡博新:藥學專業碩士,10 10 年證券行業醫藥研究經驗,曾在醫藥新財富團隊年證券行業醫藥研究經驗,曾在醫藥新財富團隊擔任核心成員。對原料藥、醫療器械、血液制品行業有長期跟蹤經驗。擔任核心成員。對原料藥、醫療器械、血液制品行業有長期跟蹤經驗。俞家寧:美國康奈爾大學碩士,俞家寧:美國康奈爾大學碩士,20222022 年年 4 4 月加入華鑫證券研究所,從事醫藥行月加入華鑫證券研究所,從事醫藥行業研究。業研究。谷文麗:中國農科院博士,谷文麗:中國農科院博士,20232023 年加入華鑫證券研究所。年加入華鑫證券研究所。吳景歡:中國疾病預防控制中心博士、副研究員,研究方向為疫苗、血制品
55、、吳景歡:中國疾病預防控制中心博士、副研究員,研究方向為疫苗、血制品、創新藥,創新藥,7 7 年的生物類科研實體經驗,年的生物類科研實體經驗,3 3 年醫藥行業研究經驗。年醫藥行業研究經驗。證券分析師承諾證券分析師承諾 本報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格并注冊為證券分析師,以勤勉的職業態度,獨立、客觀地出具本報告。本報告清晰準確地反映了本人的研究觀點。本人不曾因,不因,也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收到任何形式的補償。證券投資評級說明證券投資評級說明 股票投資評級說明:投資建議投資建議 預測個股相對同期證券市場代表性指數漲幅預測個股相對同期證券市場
56、代表性指數漲幅 1 買入 20%2 增持 10%20%3 中性-10%10%4 賣出 10%2 中性-10%10%3 回避 -10%以報告日后的 12 個月內,預測個股或行業指數相對于相關證券市場主要指數的漲跌幅為標準。相關證券市場代表性指數說明:相關證券市場代表性指數說明:A 股市場以滬深 300 指數為基準;新三板市場以三板成指(針對協議轉讓標的)或三板做市指數(針對做市轉讓標的)為基準;香港市場以恒生指數為基準;美國市場以道瓊斯指數為基準。免責條款免責條款 證券研究報告證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責聲明 23 誠信、專業、穩健、高效 華鑫證券有限責任公司(以下簡稱“華鑫證券”)具有
57、中國證監會核準的證券投資咨詢業務資格。本報告由華鑫證券制作,僅供華鑫證券的客戶使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。本報告中的信息均來源于公開資料,華鑫證券研究部門及相關研究人員力求準確可靠,但對這些信息的準確性及完整性不作任何保證。我們已力求報告內容客觀、公正,但報告中的信息與所表達的觀點不構成所述證券買賣的出價或詢價的依據,該等信息、意見并未考慮到獲取本報告人員的具體投資目的、財務狀況以及特定需求,在任何時候均不構成對任何人的個人推薦。投資者應當對本報告中的信息和意見進行獨立評估,并應同時結合各自的投資目的、財務狀況和特定需求,必要時就財務、法律、商業、稅收等方面咨詢專業顧問的意
58、見。對依據或者使用本報告所造成的一切后果,華鑫證券及/或其關聯人員均不承擔任何法律責任。本公司或關聯機構可能會持有報告中所提到的公司所發行的證券頭寸并進行交易,還可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行、財務顧問或者金融產品等服務。本公司在知曉范圍內依法合規地履行披露。本報告中的資料、意見、預測均只反映報告初次發布時的判斷,可能會隨時調整。該等意見、評估及預測無需通知即可隨時更改。在不同時期,華鑫證券可能會發出與本報告所載意見、評估及預測不一致的研究報告。華鑫證券沒有將此意見及建議向報告所有接收者進行更新的義務。本報告版權僅為華鑫證券所有,未經華鑫證券書面授權,任何機構和個人不得以任何形式刊載、翻版、復制、發布、轉發或引用本報告的任何部分。若華鑫證券以外的機構向其客戶發放本報告,則由該機構獨自為此發送行為負責,華鑫證券對此等行為不承擔任何責任。本報告同時不構成華鑫證券向發送本報告的機構之客戶提供的投資建議。如未經華鑫證券授權,私自轉載或者轉發本報告,所引起的一切后果及法律責任由私自轉載或轉發者承擔。華鑫證券將保留隨時追究其法律責任的權利。請投資者慎重使用未經授權刊載或者轉發的華鑫證券研究報告。報告編碼:HX-240113225050