【公司研究】邁克生物-發光引領增長打造多平臺全面IVD企業-20200813（36頁）.pdf

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1、 - 1 - 敬請參閱最后一頁特別聲明 市場價格（人民幣） ： 53.67 元 市場數據市場數據( (人民幣人民幣) ) 總股本(億股) 5.57 已上市流通 A 股(億股) 3.92 總市值(億元) 299.20 年內股價最高最低(元) 63.04/48.40 滬深 300 指數 4648 創業板指 2636 楊芳楊芳 聯系人聯系人 袁維袁維 分析師分析師 SAC 執業編號：執業編號：S1130518080002 (8621)60230221 yuan_ 發光引領增長，打造多平臺全面發光引領增長，打造多平臺全面 IVDIVD 企業企業 公司基本情況公司基本情況( (人民幣人民幣) ) 項目項

2、目 2018 2019 2020E 2021E 2022E 營業收入(百萬元) 2,685 3,223 3,840 4,566 5,543 營業收入增長率 36.31% 20.02% 19.15% 18.89% 21.40% 歸母凈利潤(百萬元) 445 525 653 804 988 歸母凈利潤增長率 18.92% 18.06% 24.33% 23.10% 22.91% 攤薄每股收益(元) 0.797 0.942 1.171 1.442 1.772 每股經營性現金流凈額 0.35 0.76 1.21 1.56 1.88 ROE(歸屬母公司)(攤薄) 16.51% 16.80% 17.63%

3、18.64% 19.56% P/E 18.31 28.64 45.81 37.22 30.28 P/B 3.02 4.81 8.08 6.94 5.92 來源：公司年報、國金證券研究所 投資邏輯投資邏輯 公司是公司是國內領先國內領先的實驗室整體解決方案供應商的實驗室整體解決方案供應商。自主產品涵蓋生化、免疫、 血液、分子診斷、POCT、病理、原材料等多個技術平臺，覆蓋全國六千余 家各級醫院，二級和三級醫院覆蓋率分別達到 35%和 50%，公司致力于成 為優秀的國產 IVD 平臺型企業。 自產化學發光有望成為未來業績增長自產化學發光有望成為未來業績增長的的核心驅動核心驅動。1）搶占基層醫院增量市

4、 場+替代高端醫院存量市場是國產化學發光企業市場推廣的核心策略。公司 化學發光儀呈梯度式覆蓋，直接化學發光平臺研發的 i 3000 和 i 1000 分別 定位中高端及中低端醫療機構，可滿足不同等級醫院的檢測要求。2）化學 發光試劑是自產業務增長的核心引擎，2014-2019 公司自產免疫試劑收入 CAGR 約為 60%，引領自產板塊持續高增長。 布局多個細分領域布局多個細分領域，打造，打造 IVD 一站式服務一站式服務。公司免疫、生化、臨檢三大板塊 產品協同可以滿足醫學實驗室 90%以上的檢測項目需求。1）生化：封閉化 +流水線+量值溯源優，產品具備較強的市場競爭力； 2）血液：高速血球分

5、析儀 F800 已上市，F580/F560 裝機加速且試劑已逐步貢獻業績彈性，2019 年試劑收入同比增長 78.5%。3）分子：布局多年漸入收獲期，目前已獲得 七項產品注冊證，預計新冠核酸檢測試劑長期有望推動分子平臺加速建設。 新冠檢測產品推廣取得突破，市場渠道能力有望得新冠檢測產品推廣取得突破，市場渠道能力有望得到加強到加強。公司以西南輻射 全國，逐步邁向全球，渠道網絡布局愈加完善。多次中標全國新冠試劑集 采，提升產品知名度的同時，預計將帶動其他項目進入各地醫療機構，有望 依托強大的渠道布局和豐富的產品線優勢筑高競爭護城河，鞏固市場地位。 投資建議與投資建議與盈利預測盈利預測 我們看好公司

6、作為 IVD 平臺型企業領先的產品布局，免疫+生化+臨檢+分子 全產品線引領自產板塊持續釋放業績彈性，增長潛力可期。 我們采用 PE 可比估值法對公司進行估值，假設自主產品和代理產品凈利潤 貢獻比為 3:1，分別對應 60X 、30X PE，預計公司 2020-2022 年歸母凈利 潤分別為 6.53 億元、8.04 億元、9.88 億元，分別同比增長 24%、23%、 23%。對應當前時點目標市值為 342.86 億元，對應目標價為 61.48 元，首 次覆蓋，給與“增持”評級。 風險風險提示提示 限售股解禁風險，新冠試劑收入不確定風險，常規檢測試劑恢復不達預期風險， 試劑集采招標降價風險，

7、產品放量不及預期，產品研發及獲批不確定性風險。 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 21.52 29.11 36.7 44.29 51.88 59.47 190813 191113 200213 200513 人民幣(元)成交金額(百萬元) 成交金額邁克生物滬深300 2020 年年 08 月月 13 日日 醫藥健康研究中心醫藥健康研究中心 邁克生物 (300463.SZ) 增持（首次評級） 公司深度研究公司深度研究 證券研究報告 公司深度研究 - 2 - 敬請參閱最后一頁特別聲明 內容目錄內容目錄 公司是國內領先的實驗室整體解決方案供應商 . 5 國產

8、 IVD 研發之星如日初升，加速發展 . 5 自產收入穩定提升帶來盈利能力持續改善. 6 自產化學發光有望成為未來業績增長的核心驅動 . 7 化學發光是 IVD 最具潛力的賽道：壁壘高、增速快、國產替代空間大 . 7 儀器：IS1200+ i 3000+ i 1000 呈梯度式覆蓋，直接與間接發光法共舞. 11 試劑：自產業績提升的核心引擎，收入維持高速增長 . 13 新冠核酸試劑加速分子平臺建設，布局多年漸入收獲期 . 14 分子診斷是 IVD 最具發展潛力的細分領域 . 14 新冠檢測試劑在多省份集采中標，增厚業績并助推分子平臺發展 . 16 多方法學平臺快速發展，打造 IVD 一站式服務

9、 . 19 生化：封閉化+流水線+量值溯源優，市場競爭力領先 . 19 血液：血球處于快速放量期，凝血和血型產品有望逐步貢獻業績 . 23 研發筑墻，渠道為王，IVD 平臺型企業領跑者未來可期 . 26 持續的研發投入筑高公司競爭護城河 . 26 從西南輻射全國，逐步邁向全球 . 28 盈利預測與估值 . 31 風險提示 . 32 圖表目錄圖表目錄 圖表 1：公司發展的四大階段 . 5 圖表 2：公司六大技術平臺自研產品豐富 . 5 圖表 3：2011-2019 公司營業收入及增速 . 6 圖表 4：2011-2019 公司歸母凈利潤及增速 . 6 圖表 5：公司自產產品及代理產品收入及增速

10、. 6 圖表 6：公司自產產品及代理產品收入結構占比 . 6 圖表 7：公司自主產品及代理產品毛利率 . 7 圖表 8：公司自主產品及代理產品毛利結構占比 . 7 圖表 9：公司銷售毛利率與銷售凈利率 . 7 圖表 10：公司期間費用率 . 7 圖表 11：全球醫療器械行業各細分市場規模及增速（2017 操作簡單;試劑便宜 可直接計算測定項目的 含量，免除人工;可實 時監測測定物的吸光度變 化，可測定酶法 儀器自動吸取標本 和試劑，免除人工污 染;自動計算濃度值; 自動孵育 速度快; 交叉污染小; 測試項目 多 分析過程的每一步驟，幾 乎同時完成;樣品量和試 劑量均為微量級 速度快 高效低耗運

11、行;平 衡各模塊間的負荷,延 長壽命;高度的靈活 性 缺點 不能直接計算濃度值; 誤差大;好多項目 無法測量 需要人工加樣，機外孵育 標本誤差大 同時只能測定一個 標本;測試速度慢; 孵育盤需人工清洗 -成本高 特點 利用紫外光、可見光、 紅外光和激光等測定物 質的吸收光譜，利用此 吸收光譜對物質進行定 性定量分析和物質結構 分析 分析過程中的部分操作 (如加樣、保溫、吸入比 色、結果記錄等某一步驟) 需手工完成，而另一部分 操作則可由生化分析儀自 動完成 各個樣品和試劑在各 自的試管中起反應 在同一管道 中起反應 將樣本和試劑放在特制的圓 盤內,圓盤放在離心機上作 為轉頭,通過離心完成混合、

12、 反應和測定 加上定量的血清 后，在干片的前 面產生顏色反應， 用反射光度計檢 測即可進行定量。 這類方法完全革 除了液體試劑， 故稱干化學法 每一模塊既是系統的 一部分,又是獨立的單 元,每一模塊即可選擇 相同的檢測項目也可 選擇不同的檢測項目, 可根據不同需要選擇 使用。 國產廠商- 迪瑞醫療 邁瑞醫療 科華生物 雷杜生命 迪瑞醫療 邁瑞醫療 科華生物 雷杜生命 邁瑞醫療 安圖生物 邁克生物 透景生命 客戶需求 需求升級： 方法學替代更好 需求升級： 日樣本量1000更快 需求升級： 中心化、自動化、智 能化 公司深度研究 - 21 - 敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表37：生化系統比較

13、（開放式：生化系統比較（開放式V.S.封閉式）封閉式） 來源：公司官網，公開資料整理，國金證券研究所 公司自主研發的 C800 全自動生化儀的上市開啟了生化系統封閉化進程。 C800 是公司第一套全自動生化分析系統，在為用戶提供性能可靠的試劑和 儀器的基礎上，增加了試劑參數的充分驗證、配套校準品的量值溯源和標 準流程的定制傳遞，C800 有助于實現生化分析系統全體系全流程的最優化。 圖表圖表38：C800全自動生化分析系統全自動生化分析系統簡介簡介 來源：公司官網，國金證券研究所 2019 年，公司推出生化免疫實驗室自動化解決方案，將 i 3000 化學發光 免疫分析儀系統和公司生化試劑，整合

14、日立樣品前處理系統 PAM 及日立高 速生化分析儀形成邁克生物生化免疫實驗室自動化解決方案，有效解決醫 學實驗室生化免疫檢測板塊自動化應用需求。公司該實驗室解決方案可根 據客戶實驗室具體環境以及對檢測速度的不同需求，提供多種產品組合形 式，同時提供場地規劃設計、流程優化、產品安裝及培訓等，為醫學實驗 室自動化發展提供個性化的解決方案。 特點特點開放式系統開放式系統封閉式系統封閉式系統 國產化率國產化率70%30% 唯一適配唯一適配否是 集成度更高集成度更高否高 檢測精度檢測精度半定量/定性定量 技術壁壘技術壁壘較低較高 盈利重點盈利重點儀器儀器+試劑 可帶動產品銷量提可帶動產品銷量提 升升 不

15、明顯明顯 可適配聯動銷售可適配聯動銷售不完全適配更適配 廠家方面廠家方面競爭激烈配套試劑為重點盈利 客戶方面客戶方面成本較低，結果不穩定費用較高，結果穩定 企業代表企業代表 儀器儀器日立、東芝外企外企 羅氏、貝克曼、雅 培、西門子 試劑試劑 利德曼、九強、美 康 國企國企 邁瑞、科華迪瑞、 邁克 最大1200測試/小時 110個樣本位；100個試劑位 一個配套的生化分析系統一個配套的生化分析系統 C 800全自動生化分析系統從儀器、配套試劑、 校準品、標準測量程序和技術服務方面， 實施全系統全流程的優化。提供經過嚴格驗證 的配套系統和標準化檢測流程， 為客戶提供更加便捷的使用體驗，確保用戶檢

16、測結果的準確性。 生化試劑數量生化試劑數量 肝功類（18種）糖代謝類（5種） 特種蛋白（11種）腎功類（11種） 心肌類（6種）脂代謝類（10種） 血栓與止血（2類）離子類及其他（6種） 公司深度研究 - 22 - 敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表39：公司與日立合作的生化免疫流水線：公司與日立合作的生化免疫流水線 來源：公司微信公眾號，國金證券研究所 公司生化診斷試劑涵蓋肝功能、腎功能、糖代謝、血栓與止血等領域，豐 富的生化試劑種類可滿足實驗室大部分的檢測需求。目前，公司已有 162 項生化診斷產品獲批國內注冊證，包括診斷試劑、診斷儀器、質控品和校 準品等，產品種類持續豐富中。 圖表圖表4

17、0：國產企業：國產企業生物試劑類別及項目數量生物試劑類別及項目數量舉例舉例 來源：各公司官網，國金證券研究所 公司生化試劑具備行業領先的量值溯源能力，可有效保證產品的準確性和 可靠性。公司是國內 IVD 企業中最早建立量值溯源系統，也是國際醫學量 值溯源體系國際檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM)中首家中國企業代表。 公司將量值溯源從酶學擴展到生化、免疫、血細胞、分子、POCT 等各產 品領域，診斷產品的技術和質量水平日益提升為鞏固公司的市場競爭地位 奠定了堅實的基礎。 日立自動化PAM （樣品前處理系統） LABOSPECT008AS日立新一代 全自動生化分析儀模塊式組合 公司全自動化學發光

18、免疫分析儀i3000 試劑類別試劑類別臨床應用臨床應用邁克生物邁克生物新產業新產業邁瑞醫療邁瑞醫療科華生物科華生物九強生物九強生物 肝功能 指示肝細胞壞死及肝內或肝外膽道阻塞；肝實質 細胞內 質網蛋白質合成機制障礙 189141520 腎功能 各種腎臟疾病，腎小球病變，腎小管、腎間質或 腎血管 的損害；痛風，核酸代謝增強的疾病 11681011 腫瘤標志物 各類腫瘤標志物的檢測 8 心肌酶譜/心肌類 急性心肌梗死時因心肌細胞壞死而釋放出心肌內多種酶 648712 胰腺類急性胰腺炎、流行性腮腺炎的輔助診斷 1222 糖尿病/糖代謝類血糖濃度、糖尿病的診斷及監測 524410 脂類/脂代謝類/血脂

19、 高脂血癥、動脈粥樣硬化、高甘油三酯/膽固醇血 癥的 診斷；心血管疾病的輔助診斷 1097814 血栓與止血凝血功能的檢測2 風濕/炎癥/特種蛋白鐵缺乏癥、炎癥、自身免疫疾病、免疫缺陷綜合癥等 114101016 無機離子 缺鐵性貧血、低血鈣癥、佝僂病、腎功能不全等；電解 質紊亂檢測 6412710 其他其他癥狀、疾病檢測 34 合計合計 69396566107 公司深度研究 - 23 - 敬請參閱最后一頁特別聲明 血液：血球處于快速放量期，凝血和血型產品血液：血球處于快速放量期，凝血和血型產品有望逐步貢獻業績有望逐步貢獻業績 公司臨檢平臺研發的產品涵蓋血細胞、凝血和血型三大領域，且均已開發

20、出相應儀器及配套試劑，目前，血細胞產品已開始貢獻業績增量，凝血和 血型產品預計未來有望貢獻業績彈性。 圖表圖表41：公司臨檢平臺產品布局：公司臨檢平臺產品布局 來源：公司官網，國金證券研究所 血常規是最普及的血液檢測項目，血細胞分析(血紅蛋白測定、紅細胞計數、 白細胞計數、紅細胞比積、血小板計數等)是臨床最常用的實驗室檢測指標， 血細胞分析儀配套檢驗試劑使用是血球檢測的主要手段，根據檢驗參數的 不同，可以分為三分類和五分類血球分析儀。與其它 IVD 細分領域相比， 血球檢測試劑消耗速度相對較慢，儀器和試劑均是利潤增長的關鍵驅動因 素。 圖表圖表42：三分類和五分類血球分析儀對比：三分類和五分類

21、血球分析儀對比 來源：CNKI，CAVID，國金證券研究所 并購+自主研發雙管齊下布局血球診斷領域，成果初顯。公司 2015-2017 期間通過四次股權轉讓獲得嘉善加斯戴克 100%股權，通過外延并購公司 成功切入血液分析儀、流式細胞儀等設備和試劑領域。 圖表圖表43：公司逐步取得嘉善加斯戴克：公司逐步取得嘉善加斯戴克100%股權股權 來源：公司公告，國金證券研究所 產品類別產品類別試劑類試劑類儀器類儀器類產品圖產品圖 臨檢類產品 血細胞產品血細胞配套檢測試劑 F560全自動血細胞分析儀 F580全自動血細胞分析儀 F800全自動血細胞分析儀 凝血產品血栓與止血檢測試劑 H2600全自動凝血分

22、析儀 H-04半自動凝血分析儀 血型產品 ABO正反定/RhD血型卡 抗人球蛋白卡 ABO正定/RhD血型卡 Rh血型抗原檢測卡 T-02試劑卡孵育器 T-24醫用離心機 項目項目三分類三分類五分類五分類 原理 將白細胞分成三大類，小細胞群（淋巴細 胞）、中間細胞群（嗜酸細胞、嗜堿細胞 及單核細胞）、大細胞群（中性粒細胞） 將白細胞直接分為淋巴細胞、嗜酸細胞、嗜 堿細胞、單核細胞和中性粒細胞 技術大部分是電阻抗檢測技術大部分是光散射檢測技術 檢測方法 基于庫爾特計數原理，以細胞體積的大小 進行計數和區分細胞。細胞體積與脈沖信 號幅度成正比，脈沖信號數等于通過的細 胞數。 以SYSMEX XT-

23、2000i血液分析儀為例，使 用半導體激光光束照射細胞，根據本所產生 的前向散射光、側向散射光和側向熒光三種 信號來區別細胞。 發展趨勢下沉到基層，鄉鎮衛生院醫院廣泛使用 系統以開放式系統為主以封閉式系統為主 競爭狀況較為激烈競爭格局相對良好，集中度較高 價格較低較高 公司代表希森美康、邁瑞醫療、加斯戴克（邁克生物子公司）、帝邁（美康生物子公司） 時間時間2015年年8月月15日日2016年年5月月30日日2016年年10月月19日日2017年年10月月17日日 受讓股份額33%24.2%37.8%5% 累計持股33%57.2%95%100% 支付金額 （萬元） 158415001316.25

24、375 公司深度研究 - 24 - 敬請參閱最后一頁特別聲明 今年獲批的高端全自動血球分析儀 F800 與 2017 年推出的 F560/F580 組 成了血液檢測系列化產品，能夠滿足不同客戶群體的需求。 2017 年 8 月， 公司自主研發的全自動五分類血細胞分析儀 F560 和 F580 獲批，標志著公 司在血球診斷領域的首個自主研發成果落地，血球領域研發邁向新的臺階。 圖表圖表44：公司血球分析儀：公司血球分析儀F560和和F580的特點的特點 來源：公司公告，國金證券研究所 2020 年 1 月，公司血液檢測平臺的高速全自動血細胞分析儀 F800 獲批， 該產品血常規檢測速度為 100

25、T/H，并帶有網織紅細胞檢測等特殊項目，多 項產品已實現關鍵技術突破。在此基礎之上，如研發順利，我們預計公司 未來有望進一步推出高端血球流水線、血液工作站等高端化、集成化產品， 產品布局有望不斷豐富。 穩健的產品獲批節奏將不斷促進產品系列化發展，滿足不同客戶群體以及 不同應用場景的需求，進一步鞏固公司在血液檢測領域的競爭優勢。目前， 公司血球分析儀終端裝機加快推進，2019 年血球試劑銷售收入同比增速為 78.5%，血球配套試劑和儀器均處于高速增長期，預計未來將產生更大的 業績貢獻。 圖表圖表45：公司高速全自動血球分析儀公司高速全自動血球分析儀F800注冊信息注冊信息 來源：公司公告，國金證

26、券研究所 血凝是 IVD 行業增長迅速的細分領域之一，2015-2018 年全球血凝市場 CAGR 為 8.6%，中國約為 19.0%，增速大幅領先國際平均水平，未來中 國血凝市場加速擴容潛力巨大。 以核酸熒光染色技術和流式細胞技術為核心技術，靈敏度高、特異性 好、檢測范圍寬 血紅蛋白檢測采用國際上通用無氰技術，具有相關性好且無毒的優點 儀器采用全模式微量末梢全血檢測，僅需要20ul全血就可以得到 CBC+DIFF全部參數結果，同時得到三個直方圖和一個三維散點圖 系列儀器檢測速度具有60速與80速兩種，用戶可自由選擇 檢測系統采用封閉式一體化管理 異常細胞篩查靈敏度高，與國際主流品牌儀器結果相

27、關性好 注冊證書編號川械注準20202220016 注冊分類類 注冊證有效期2020年01月16日至2025年01月25日 型號F 800、F 810、F 880、F 800S、F 810S、F 880S 臨床用途 產品與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的 定量或定性分析。 公司深度研究 - 25 - 敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表46：全球血栓與止血診斷市場規模及預測全球血栓與止血診斷市場規模及預測 圖表圖表47：中國血栓與止血診斷市場規模及預測中國血栓與止血診斷市場規模及預測 來源：賽科希德公司招股說明書，國金證券研究所 來源：賽科希德公司招股說明書，國金證券研究所 血凝在 IV

28、D 領域的市場占比不斷提升，從 2014 年的 6%已增加至 2018 年 的 9%。血凝市場增速領跑 IVD 行業平均增速，預計未來占比有望繼續攀 升。 跨國企業占據我國血凝市場的主要份額，國內企業如邁瑞、賽科希德、上 海太陽、雷杜等企業在積極開拓，進口替代空間廣闊。預計隨著國產企業 產品性能、品牌知名度不斷改善提升，國產企業有望逐步取代進口企業奪 取更多市場份額。 圖表圖表48：血栓與止血診斷血栓與止血診斷在中國在中國IVD市場占比市場占比 圖表圖表49：2018 年中國血栓與止血體外診斷市場主要廠家年中國血栓與止血體外診斷市場主要廠家 市場份額市場份額 來源：賽科希德公司招股書，國金證券

29、研究所 來源：賽科希德公司招股書，國金證券研究所 公司生化、免疫、臨檢三大板塊協同可以滿足醫學實驗室 90%以上的檢測 項目需求，在醫學實驗室整體解決方案中具備較強的競爭優勢。此外，公 司布局的分子診斷、快速檢測等平臺也陸續推出產品，現有產品平臺將不 斷推陳出新，市場份額持續增長并擴容，企業核心競爭力日益增強。 截至 2019 年末，公司已獲得國內產品注冊證 423 項，其中免疫診斷產品 173 項，生化診斷產品 162 項，病理檢測產品 18 項，快速檢測產品 18 項， 分子診斷產品 7 項，血液產品 32 項，診斷儀器 13 項。 0 10 20 30 40 50 20152016201

30、720182019E2020E 單位：億美元 0 20 40 60 80 100 120 140 2016201720182019E2020E2021E2022E2023E 單位：億元 0% 20% 40% 60% 80% 100% 20142015201620172018 免疫診斷生化診斷分子診斷血栓與止血診斷POCT診斷其他 30% 20% 16% 5% 4% 3% 22% 希森美康 思塔高 沃芬 上海太陽 賽科希德 邁瑞醫療 其他 公司深度研究 - 26 - 敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表50：公司各產品線獲證公司各產品線獲證情況概覽情況概覽 來源：公司公告，公司官網，國金證券研究所

31、 自主產品持續豐富不僅可以提升各細分板塊的市場份額，帶動業績增長， 還可以實現協同效應增強企業核心競爭力。 在高增長的免疫領域，i 3000 化學發光儀配套獲批試劑持續增加，單 機試劑產出有望不斷提升，產品性能尤其是傳染病、甲功等項目上獲 得了較高的臨床評價，儀器裝機逐漸從存量市場邁向增量市場。 在傳統的生化領域，公司生化產品市場份額不斷擴大，銷售收入繼續 保持較高的增長水平，2019 年公司自主生化試劑同比增長 17.7%。 以血球為主的臨檢板塊日漸成熟，F580/F560 裝機量增長迅速。2019 年血球試劑銷售收入同比增長 78.5%。公司將進一步加強品牌的市場 推廣力度，實現品牌美譽度

32、和影響力向產品市場覆蓋和銷售業績的轉 化。 研發筑墻，渠道為王，研發筑墻，渠道為王，IVD 平臺型平臺型企業企業領跑者未來可期領跑者未來可期 持續的研發投入持續的研發投入筑高公司競爭護城河筑高公司競爭護城河 公司高度重視研發投入，研發人員及研發投入金額逐年增長。研發團隊的 建設和開發能力的積累為公司持續技術創新以及產品系列化實現奠定了堅 實的基礎。 公司的研發隊伍日益擴增，從 2014 年的 114 人增加至 2019 年的 535 人，約占員工總數的 23%。其中儀器研發人員 247 人、試劑及原料研 發人員 288 人，不斷增加的研發人員數量推動公司技術研發節奏加快。 持續增加的研發投入為

33、產品線布局“廣積糧” 。2019 年，公司研發投 入 1.89 億元，占銷售收入的比重為 5.88%，持續的研發投入逐步轉化 為產品線優勢。 生化類生化類產品產品 （注冊證（注冊證162162項）項） 免疫類免疫類產品產品 （注冊證（注冊證173173項）項） 臨檢類臨檢類產品產品 （注冊證（注冊證3232項）項） POCTPOCT類類產品產品 （注冊證（注冊證1818項）項） 分子分子診斷診斷 （注冊證（注冊證7 7項）項） 病理類病理類產品產品 （注冊證（注冊證1818項）項） 代理銷售代理銷售 自主研自主研 發與生發與生 產產 日立 希森美康 碧迪雅培 生物梅 里埃 產品注冊證合計423

34、項 410種診斷試劑注冊證 13種診斷設備注冊證 國際知名診斷產品 公司深度研究 - 27 - 敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表51：公司研發人員數量及變化：公司研發人員數量及變化 圖表圖表52：公司：公司研發支出結構變化趨勢研發支出結構變化趨勢 來源：公司年報，國金證券研究所 來源：公司年報，國金證券研究所 公司已建立原材料、試劑、儀器三大技術研發平臺并形成了覆蓋臨床生化、 免疫診斷（ELISA、化學發光） 、止凝血、輸血篩查、快速檢測、分子診斷 等產品的研發布局，每年可為企業提供超過 20 項技術創新及新產品的開發。 免疫、分子和臨檢平臺是公司研發投入力度最大的三個領域。2019 年公司

35、 免疫平臺研發投入占比最高，約 24%，其次是臨檢約 18%、分子約 15%、 生化約 11%。我們同時匡算了公司 2018 年各細分領域研發投入占比，并 予以比較分析。 圖表圖表53：公司研發投入占比變化公司研發投入占比變化的的原因（原因（2019 V.S. 2018） 來源：公司年報，國金證券研究所 注：公司 2018 年年報僅披露生化、臨檢、免疫、POCT 四項投入占比，其余科目由 19 年各項投入占比及同比增速推算得出 公司新產品開發與注冊推進節奏穩健。2019 年免疫診斷平臺共立項 157 個， 結題 10 項，轉產 29 項，在公司各大技術平臺名列前茅。產品研發有序推 進，獲證節奏

36、穩定可進一步豐富公司產品品類，增強公司在 IVD 領域的競 爭優勢。 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 100 200 300 400 500 600 201420152016201720182019 研發人員數量（人）YOY 0% 20% 40% 60% 80% 100% 201420152016201720182019 資本化研發支出比率費用化研發支出比率 平臺類型平臺類型 研發費用占比研發費用占比 百分比變動百分比變動變動原因變動原因 20182019 生化平臺10%11%1% 生化平臺投入穩定，繼續圍繞提升生化診斷試劑品質展開研發，如抗藥物干擾、長效 期、配

37、方優化等。已取得解決藥物干擾性后的肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）、 尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）注冊證書 免疫平臺30%24%-6% 免疫平臺投入比例略有下降，公司繼續在直接化學發光平臺做配套試劑項目的研發。 已取得甲功、傳染病、心肌、腫瘤標志物等29項配套試劑注冊證書，中低速儀器已進 入注冊階段 臨檢平臺33%18%-15% 臨檢平臺投入比例大幅下降，主要系血型、血凝、尿液等平臺產品研發進度已接近尾 聲，即將進入產品注冊階段。2019年度，公司新增2款血型測試卡注冊證書，血糖檢 測系統順利上市。 分子平臺10%15%5% 分子平臺投入比例有所上升，主要系2019年內開展多項熒光PCR和數字P

38、CR研發項 目。 2019年內取得乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（熒光PCR法） POCT平臺3%5%2%POCT平臺投入比例小幅上升，主要系2019年內開展多項膠體金法研發項目 原材料平臺0.2%6%6% 原材料平臺成為又一大研發投入領域，主要系2019年內搭建了新的抗體研發體系，同 時開展多項抗原、抗體和化學原料的研發項目。 公司深度研究 - 28 - 敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表54：2016-2019公司研發立項、結題、轉產情況公司研發立項、結題、轉產情況 來源：公司年報，國金證券研究所 公司公司逐步逐步戰略性弱化代理業務的銷售，重視自主研發產品引領的內生式增戰略性弱化代理業務的銷售

39、，重視自主研發產品引領的內生式增 長。長。成立初期，代理業務有利于公司借鑒學習國際領先企業的研發思路、 管理經驗和銷售理念，同時拓寬業務范圍，壯大業務規模。而自主研發助 力公司建立競爭護城河，提升自有產品競爭力，鞏固并保持長期競爭優勢。 公司堅持技術創新，推動從代理到自產、由單一產品到產品系列、由低端 市場到高端市場的發展進階。自主產品涵蓋生化、免疫、血液、分子診斷、 POCT、病理、原材料等多個技術平臺，已成為國內 IVD 生產企業中產品 品種最為豐富的公司之一。 從西南輻射全國，逐步邁向全球從西南輻射全國，逐步邁向全球 鞏固西南地區已建立的渠道優勢，積極開拓布局全國渠道。鞏固西南地區已建立

40、的渠道優勢，積極開拓布局全國渠道。公司代理產品 主要采用直銷方式，銷售區域集中于西南地區，自主產品主要采用經銷方 式在全國銷售。自主產品和代理產品互為補充，可以滿足醫學實驗室 90% 以上的需求，為客戶提供更多產品選擇和綜合服務。 目前公司有 18 家全資及控股子公司，其中 13 家為國內各主要省區的 貿易類公司，通過代理國外如日立、希森美康、碧迪、雅培、生物梅 里埃等知名體外診斷品牌優勢產品或與之開展戰略合作等方式。 公司自主產品的用戶已經覆蓋全國六千余家各級醫院，二級和三級醫 院產品覆蓋率分別達到 35%和 50%，自主產品在國內三級以上醫院的 高端市場日益具備與國際品牌相競爭的實力，進口

41、替代空間廣闊。 公司在海外市場現已建立 25 家經銷商，產品涉足 20 個國家和地區， 海外市場將成為公司市場拓展最為重要的區域之一。 研發階段研發階段技術平臺技術平臺2016201720182019 生化診斷42598180 臨床檢驗202726 免疫診斷92103119157 快速診斷282626 分子診斷16222125 IVD診斷原料26303851 儀器系列1811137 血液學診斷25 基因測序4 總計219277325372 生化診斷1981018 臨床檢驗51711 免疫診斷25392410 快速診斷851 分子診斷13057 IVD診斷原料421415 儀器系列2371 血液

42、學診斷14 基因測序0 總計77658263 生化診斷5837 臨床檢驗5310 免疫診斷739829 快速診斷805 分子診斷4007 IVD診斷原料32312 儀器系列2563 血液學診斷1 基因測序0 總計22672373 在研項目 結題完成 轉產完成 公司深度研究 - 29 - 敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表55：公司股權結構及主要控參股公司：公司股權結構及主要控參股公司 來源：公司公告，國金證券研究所 邁克生物邁克生物 唐 勇 王 登 明 郭 雷 劉 啟 林 陳 梅 王 傳 英 香 港 中 央 結 算 全 國 社 保 基 金 一 一 五 組 合 高 毅 曉 峰 2 號 致 信 基

43、 金 全 國 社 保 基 金 四 零 四 組 合 12.20 % 9.29%9.17%5.94%4.70%4.67%3.75%1.61%1.33%1.21% 西南西南華北、東北、西北華北、東北、西北 華中、華東、華南、海外華中、華東、華南、海外 邁克醫療電子 100% 四川邁克新材料 100% 邁克醫療科技 100% 邁凱基因 60% 加斯戴克 100% 英邁健杭州 20% 華西精準醫學 10% 美因健康 2.47% 四川邁克實業 100% 貴州邁克 100% 云南邁克 100% 重慶征途 100% 新疆邁克 75% 吉林邁克 60% 內蒙古邁克 56% 北京邁克 50% 山西邁克 45% 湖

44、北邁克 100% 上海邁可優 100% 山東邁克 50% 美國邁克 100% 72.5% 廣東邁克 公司深度研究 - 30 - 敬請參閱最后一頁特別聲明 圖表圖表56：公司新設公司新設/收購子公司情況收購子公司情況 來源：公司公告，國金證券研究所 公司全國銷售區域布局更加均衡，西南地區銷售占比持續降低，集中度逐公司全國銷售區域布局更加均衡，西南地區銷售占比持續降低，集中度逐 步下降，全國渠道擴張效應凸顯。步下降，全國渠道擴張效應凸顯。2019 年，西南地區銷售占比已降至 45%，公司戰略性弱化對代理業務的依賴性，自產產品全國性經銷渠道已 建立，有望帶動各省份業務均衡發展。 圖表圖表57：2011-2019公司各區域公司各區域銷售銷售收入收入 圖表圖表58：2011-2019公司各區域公司各區域銷銷售售收入收入占比占比 來源：公司年報，國金證券研究所 來源：公司年報，國金證券研究所 序號序號子公司名稱子公司名稱 合資成立合資成立/ 收購時間收購時間 持股