百奧泰：百奧泰2023年年度報告.PDF

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1、2023 年年度報告 1/275 公司代碼：公司代碼：688177 公司簡稱：公司簡稱：百奧泰百奧泰 百奧泰生物制藥股份有限公司百奧泰生物制藥股份有限公司 20232023 年年度報告年年度報告 2023 年年度報告 2/275 重要提示重要提示 一、一、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性性、準確、準確性性、完整完整性性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。二、二、公司上市時未盈利且尚未實現盈利

2、公司上市時未盈利且尚未實現盈利 是 否 三、三、重大風險提示重大風險提示 公司已在本報告中詳細闡述公司核心競爭力風險、經營風險、行業風險和宏觀環境風險等因素，敬請查閱本報告第三節“管理層討論與分析”之“四、風險因素”。四、四、公司公司全體董事出席全體董事出席董事會會議。董事會會議。五、五、立信會計師事務所（特殊普通合伙）立信會計師事務所（特殊普通合伙）為本公司出具了為本公司出具了標準無保留意見標準無保留意見的審計報告。的審計報告。六、六、公司負責人公司負責人 LI SHENGFENG（李勝峰）（李勝峰）、主管會計工作負責人、主管會計工作負責人占先紅占先紅及會計機構負責人及會計機構負責人（會計（

3、會計主管人員）主管人員）史利華史利華聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。七、七、董事會董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 公司2023年度利潤分配預案為：不進行利潤分配，不進行資本公積金轉增股本。以上利潤分配預案已經公司第二屆董事會第十四次會議審議通過，尚需公司股東大會審議通過。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項 適用 不適用 九、九、前瞻性陳述的風險聲明前瞻性陳述的風險聲明 適用 不適用 本報告所涉及的公司未來計劃、發展

4、戰略等前瞻性陳述，不構成公司對投資者的實質承諾，請投資者注意投資風險。十、十、是否存在被控股股東及其是否存在被控股股東及其他他關聯方非經營性占用資金情況關聯方非經營性占用資金情況 否 2023 年年度報告 3/275 十一、十一、是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況 否 十二、十二、是否存在半數是否存在半數以上以上董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性 否 十三、十三、其他其他 適用 不適用 2023 年年度報告 4/275 目錄目錄 第一節第一節 釋義釋義.4 第二節第二節

5、公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標.9 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析.15 第四節第四節 公司治理公司治理.68 第五節第五節 環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理.87 第六節第六節 重要事項重要事項.98 第七節第七節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況.133 第八節第八節 優先股相關情況優先股相關情況.142 第九節第九節 債券相關情況債券相關情況.142 第十節第十節 財務報告財務報告.143 備查文件目錄 載有公司法定代表人、主管會計工作負責人、會計機構負責人簽名并蓋章的財務報告。載有會計師事務所蓋章、注冊會計師簽名并蓋章的審計報告

6、原件。報告期內公開披露過的所有公司文件的正本及公告的原稿。2023 年年度報告 5/275 第一節第一節 釋義釋義 一、一、釋義釋義 在本報告書中，除非文義另有所指，下列詞語具有如下含義：常用詞語釋義 百奧泰/公司/本公司 指 百奧泰生物制藥股份有限公司 集團/本集團 指 百奧泰生物制藥股份有限公司及其子公司 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 國家藥監局/NMPA 指 國家藥品監督管理局 藥審中心/CDE 指 國家藥品監督管理局藥品審評中心 FDA 指 美國食品藥品監督管理局 EMA 指 歐洲藥品管理局 實際控制人 指 易賢忠先生、關玉嬋女士及易良昱先生三人 控股股東/七喜集團 指 廣州

7、七喜集團有限公司 Therabio International 指 Therabio International Limited，注冊于英屬維京群島，公司股東 啟奧興 指 廣州啟奧興投資合伙企業（有限合伙），公司股東 吉富啟恒 指 東臺市啟恒醫藥合伙企業(有限合伙)，公司股東，曾用名：珠海吉富啟恒醫藥投資合伙企業（有限合伙）合肥啟興 指 合肥啟興股權投資合伙企業（有限合伙），公司股東 匯智富 指 安徽匯智富創業投資有限公司，公司股東 返灣湖 指 廣州返灣湖投資合伙企業（有限合伙），公司股東 粵創三號 指 廣州中科粵創三號創業投資合伙企業（有限合伙），公司股東 興昱投資 指 廣州興昱投資合伙企業

8、（有限合伙），已注銷清算，并于 2023年 12月 20 日取得中國證券登記結算有限責任公司出具的過戶登記確認書。浥塵投資 指 青島益塵投資合伙企業（有限合伙），已注銷清算，曾用名：廣州市浥塵投資企業（有限合伙）、廣州浥塵企業管理合伙企業（有限合伙）、吉安市青原區浥塵企業管理合伙企業（有限合伙）晟昱投資 指 廣州晟昱投資合伙企業（有限合伙），公司股東 中科卓創 指 橫琴中科卓創股權投資基金合伙企業（有限合伙），公司股東 粵科知識產權 指 廣州市粵科知識產權運營投資中心（有限合伙）匯天澤 指 匯天澤投資有限公司，公司股東 ADC 指 Antibody-Drug Conjugate，抗體藥物偶聯物

9、 ADCC 指 Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity，抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用 AS/強直性脊柱炎 指 一種主要影響脊椎的關節炎，還會涉及其他關節。其引起脊椎關節（脊柱）炎癥，而導致嚴重的慢性疼痛2023 年年度報告 6/275 及不適。在更嚴重的情況下炎癥可導致脊椎之間的椎間盤出現強直性骨質增生而融合成固定及不能活動的姿勢 CD 指 Crohns disease，克羅恩病 CD20 指 于免疫系統 B 細胞上廣泛表現的細胞表面蛋白質 CD47 指 分化群 47，亦稱為整聯蛋白（IAP），一種膜蛋白向巨噬細胞傳達不要吞噬我的信號 創

10、新藥 指 含有新的結構、具有明確藥理作用且具有臨床價值的藥品 CRS 指 細胞因子釋放綜合癥 CTLA-4 指 毒性 T 淋巴細胞相關蛋白 4，一種出現于所有 T 細胞的蛋白，惟其出現于調節 T 細胞（Treg）的水平最高，并引起 Treg產生抑制功能，并截斷 T 細胞對于癌癥細胞的免疫反應 DME 指 糖尿病性黃斑水腫，為一種由黃斑（或眼部的中央部分）內流體蓄積而引致的糖尿病并發癥，其導致黃斑腫脹 GCA 指 Giant Cell Arteritis，巨細胞動脈炎 GPb/a 指 血小板膜糖蛋白b/a，為與纖維蛋白原互動之復合物，因此對于內皮細胞表面上的血小板聚集及黏附起有重要作用 GMP

11、指 Good Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范 HER2 指 Human Epidermal Growth Factor Receptor-2，人表皮生長因子受體-2，重要的乳腺癌及胃癌預后判斷因子 化學藥/化藥 指 經過化學合成而制得的藥物 期臨床試驗 指 初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，其目的是觀察人體對藥物的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據 II期臨床試驗 指 治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為 III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據，可以根據具體的研究目的，采用多種形式

12、，包括隨機盲法對照臨床試驗 III期臨床試驗 指 治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥品上市許可申請的審查提供充分的依據，一般為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗 IV 期臨床試驗/上市后研究 指 新藥上市后應用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的獲益與風險關系以及改進給藥劑量等 IL-1 指 白介素-1 IL-5 指 白介素-5 2023 年年度報告 7/275 IL-6 指 Inter leukin-6，白細胞介素-6，是一種細胞因子，屬于白細胞介素的一種 IL-6R

13、指 白細胞介素 6受體，為 IL-6 受體 IL-12 指 白介素-12 IL-17A 指 白介素-17A IL-23 指 白介素-23 mAb 指 單克隆抗體 mCRC 指 轉移性結直腸癌 nr-axSpA 指 non-radiographic axial spondyloarthritis，非射線照相中軸型脊柱關節炎 NHL 指 非霍奇金淋巴瘤，一種淋巴瘤 NMOSD 指 視神經脊髓炎譜系疾病，一種身體免疫系統錯誤攻擊自身中樞神經細胞的中樞神經系統疾病，主要發生于視神經和脊髓，但偶爾亦會發生于腦內 nsNSCLC 指 非鱗狀非小細胞肺癌 OX40 指 一種次要共同受免疫檢查點分子，于激活后

14、 24-72 小時表現。OX40 的表達依賴于 T 細胞的完全激活 PCI 指 經皮冠狀動脈介入治療，一種用于治療心臟冠狀動脈狹窄的非手術療法 PD-1 指 計劃性細胞死亡蛋白 1，一種于若干 T 細胞、B 細胞及巨噬細胞表現的免疫檢查點受體，作為阻止健康免疫系統攻擊體內其他細胞的程序的一部分，會關閉由T細胞介導的免疫反應 pJIA 指 多關節型幼年特發性關節炎 PD-L1 指 細胞程式死亡配體 1，一種于正常細胞及細胞表面的蛋白，可依附于 T 細胞表面的 PD-1，使 T 細胞關閉其殺死癌細胞的能力 Ps 指 銀屑病 PsA 指 銀屑病關節炎，影響皮膚銀屑病患者的關節炎。癥狀包括或會加重或減

15、輕的關節疼痛、僵硬和腫脹。許多此疾病患者均受到晨僵影響。即使是輕微的皮膚銀屑病也會伴隨嚴重的關節炎 RA 指 類風濕性關節炎，一種自體免疫性疾病，由身體免疫系統錯誤攻擊健康組織引發，會影響關節并（于若干病例）損害一系列身體系統，包括皮膚、眼部、肺部、心臟及血管 sJIA 指 Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis，全身型幼年特發性關節炎 SSc-ILD 指 Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease，系統性硬化癥相關間質性肺病 生物類似藥 指 在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥

16、具有相似性的治療用生物制品 生物藥 指 也被稱為生物制品（biologics），是指應用普通的或2023 年年度報告 8/275 以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源組織和液體等生物材料制備的用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品 TIGIT 指 于 T 細胞及 NK 細胞表面表現的一種抗體，與在癌細胞或樹突狀細胞表現的 CD155 結合后，可促成免疫功能抑制。TIGIT 為一種免疫檢查點蛋白，于實體瘤抗原特異性 T 細胞表現，并與停止抗實體瘤 T 細胞運作有關 TNF-指 Tumor Necrosis Factor-，腫瘤壞死因子 TNFR 指

17、Tumor Necrosis Factor Receptor，腫瘤壞死因子受體 UC 指 潰瘍性結腸炎 VEGF 指 VascularEndothelialGrowthFactor，血管內皮生長因子 wAMD 指 濕性年齡相關性黃斑變性，一種眼部疾病 藥品批準文號 指 國家藥監局批準某藥品生產企業能夠生產某品種藥物而頒發的法定文件中列示的批準文號 藥品注冊批件 指 國家藥監局批準某藥品生產企業生產某品種藥物而頒發的法定文件 一線藥物/治療方案 指 基于循證醫學證據由專業的學會制定的規范治療首選的藥物、路徑和方案 幼年特發性關節炎 指 小兒時期一種常見的結締組織病，以慢性關節炎為其主要特點，可伴

18、有全身多系統損害 中和抗體 指 抗藥抗體的一種，是機體接受藥物后產生的能與藥物功能位點結合，抑制藥效的抗體 2023 年年度報告 9/275 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 一、一、公司基本情況公司基本情況 公司的中文名稱 百奧泰生物制藥股份有限公司 公司的中文簡稱 百奧泰 公司的外文名稱 Bio-Thera Solutions,Ltd.公司的外文名稱縮寫 BIO-THERA 公司的法定代表人 LI SHENGFENG（李勝峰）公司注冊地址 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A6棟第五層 公司辦公地址 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A6棟第五層

19、公司辦公地址的郵政編碼 510530 公司網址 https:/www.bio- IRbio- 二、二、聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式 董事會秘書（信息披露境內代表）證券事務代表 姓名 魚丹 宋姍珊 聯系地址 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A6棟第五層 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A6棟第五層 電話(8620)32203528(8620)32203528 傳真(8620)32203218(8620)32203218 電子信箱 IRbio- IRbio- 三、三、信息披露及備置地點信息披露及備置地點 公司披露年度報告的媒體名稱及網址 上海證券報證券時報 公司披露年度報告

20、的證券交易所網址 http:/ 廣州高新技術產業開發區科學城開源大道11號A6棟第五層 四、四、公司股票公司股票/存托憑證簡況存托憑證簡況(一一)公司股票簡況公司股票簡況 適用 不適用 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所及板塊 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股 上海證券交易所科創板 百奧泰 688177 不適用 (二二)公司公司存托憑證存托憑證簡簡況況 適用 不適用 2023 年年度報告 10/275 五、五、其他其他相相關資料關資料 公司聘請的會計師事務所（境內）名稱 立信會計師事務所（特殊普通合伙）辦公地址 上海市黃浦區南京東路 61號四樓 簽字會計師姓名 李新航、何健勇 報告

21、期內履行持續督導職責的保薦機構 名稱 中國國際金融股份有限公司 辦公地址 北京市朝陽區建國門外大街 1 號國貿大廈 2座 27 層及 28 層 簽字的保薦代表人姓名 孔德進、任孟琦 持續督導的期間 2020年 2 月 21日-2023年 12月 31 日 六、六、近三年主要會計數據和財務指標近三年主要會計數據和財務指標(一一)主要會計數據主要會計數據 單位：元 幣種：人民幣 主要會計數據 2023年 2022年 本期比上年同期增減(%)2021年 營業收入 704,794,652.84 455,131,950.13 54.86 836,578,620.84 扣除與主營業務無關的業務收入和不具備

22、商業實質的收入后的營業收入 704,412,487.54 455,128,647.38 54.77 836,578,620.84 歸屬于上市公司股東的凈利潤-394,531,428.45-480,398,851.59 不適用 81,936,544.64 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-471,830,530.42-522,645,205.81 不適用 35,923,321.89 經營活動產生的現金流量凈額-460,870,561.93-412,817,526.81 不適用 236,270,932.55 2023年末 2022年末 本期末比上年同期末增減（%）2021年末 歸屬于上

23、市公司股東的凈資產 1,212,715,420.61 1,607,255,215.08-24.55 2,087,512,209.71 總資產 2,287,097,856.78 2,179,736,935.85 4.93 2,617,782,079.77 (二二)主要財務指標主要財務指標 主要財務指標 2023年 2022年 本期比上年同期增減(%)2021年 基本每股收益（元股）-0.95-1.16 不適用 0.20 稀釋每股收益（元股）-0.95-1.16 不適用 0.20 扣除非經常性損益后的基本每股收益（元股）-1.14-1.26 不適用 0.09 加權平均凈資產收益率（%）-27.98

24、-26.01 減少1.97個百分點 4.00 2023 年年度報告 11/275 扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率（%）-33.46-28.29 減少5.17個百分點 1.76 研發投入占營業收入的比例（%）109.06 135.43 減少26.37個百分點 64.96 報告期末公司前三年主要會計數據和財務指標的說明 適用 不適用 報告期內，公司實現營業收入 704,794,652.84 元，較上年同期增加 249,662,702.71 元，同比增長 54.86%，主要原因一是公司積極拓展市場，格樂立（阿達木單抗）注射液銷售額較上年同期穩步提升；二是公司藥品施瑞立（托珠單抗）注射液于

25、2023 年 1 月收到國家藥品監督管理局核發的藥品注冊證書，藥品銷售收入新增；三是隨著普貝希（貝伐珠單抗）注射液銷量增加，藥品銷售提成收入及銷售里程碑收入增加。報告期內，公司實現歸屬于母公司所有者的凈利潤、歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤較上年同期分別減少虧損 85,867,423.14 元、50,814,675.39 元，主要原因是本報告期營業收入增長幅度大于費用增長幅度。報告期內，公司經營活動產生的現金流量凈額較上年同期減少 48,053,035.12 元，主要原因是銷售商品、提供勞務收到的現金增加幅度小于支付其他與經營活動有關的現金增加幅度所致。報告期內，研發投入占營業收入

26、的比例較上年同期減少 26.37 個百分點，主要原因是公司營業收入增長幅度大于研發費用增長幅度。七、七、境內外會計準則下會計數據差異境內外會計準則下會計數據差異(一一)同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的凈資產差異情況的凈資產差異情況 適用 不適用 (二二)同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸歸屬于上市公司股東的屬于上市公司股東的凈資產差異情況凈資產差異情況 適用 不適用 (三三)境內外會

27、計準則差異的說明：境內外會計準則差異的說明：適用 不適用 八、八、2023 年分季度主要財務數據年分季度主要財務數據 單位：元 幣種：人民幣 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）營業收入 154,927,728.15 159,738,745.66 146,383,740.09 243,744,438.94 歸屬于上市公司股東-142,584,813.68-111,036,059.58-128,559,363.86-12,351,191.33 2023 年年度報告 12/275 的凈利潤 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利

28、潤-169,977,577.57-116,400,723.88-133,169,782.88-52,282,446.09 經營活動產生的現金流量凈額-146,153,513.54-72,533,372.05-139,459,294.51-102,724,381.83 季度數據與已披露定期報告數據差異說明 適用 不適用 九、九、非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和金額 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 非經常性損益項目 2023年金額 附注（如適用）2022年金額 2021年金額 非流動性資產處置損益，包括已計提資產減值準備的沖銷部分-11,136.96 -66,750.31-15,74

29、8.01 計入當期損益的政府補助，但與公司正常經營業務密切相關、符合國家政策規定、按照確定的標準享有、對公司損益產生持續影響的政府補助除外 70,803,117.21 34,818,079.36 44,784,733.73 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，非金融企業持有金融資產和金融負債產生的公允價值變動損益以及處置金融資產和金融負債產生的損益 10,837,040.94 25,027,426.66 27,604,209.20 計入當期損益的對非金融企業收取的資金占用費 委托他人投資或管理資產的損益 對外委托貸款取得的損益 因不可抗力因素，如遭受自然災害而產生的各項資產損失 單獨

30、進行減值測試的應收款項減值準備轉回 企業取得子公司、聯營企業及合營企業的投資成本小于取得投資時應享有被投資單位可辨 2023 年年度報告 13/275 認凈資產公允價值產生的收益 同一控制下企業合并產生的子公司期初至合并日的當期凈損益 非貨幣性資產交換損益 債務重組損益 企業因相關經營活動不再持續而發生的一次性費用，如安置職工的支出等 因稅收、會計等法律、法規的調整對當期損益產生的一次性影響 因取消、修改股權激勵計劃一次性確認的股份支付費用 對于現金結算的股份支付，在可行權日之后，應付職工薪酬的公允價值變動產生的損益 采用公允價值模式進行后續計量的投資性房地產公允價值變動產生的損益 交易價格顯

31、失公允的交易產生的收益 與公司正常經營業務無關的或有事項產生的損益 受托經營取得的托管費收入 除上述各項之外的其他營業外收入和支出-4,712,084.52 -17,527,731.59-26,359,972.17 其他符合非經常性損益定義的損益項目 382,165.30 減：所得稅影響額 4,669.90 少數股東權益影響額（稅后）合計 77,299,101.97 42,246,354.22 46,013,222.75 對公司將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益未列舉的項目認定為的非經常性損益項目且金額重大的，以及將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1號非經常性

32、損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目，應說明原因。適用 不適用 十、十、采用公允價值計量的項目采用公允價值計量的項目 適用 不適用 2023 年年度報告 14/275 單位：元 幣種：人民幣 項目名稱 期初余額 期末余額 當期變動 對當期利潤的影響金額 交易性金融資產 629,894,717.27 331,026,308.23-298,868,409.04 10,837,040.94 其他權益工具投資 10,000,000.00 10,000,000.00 合計 629,894,717.27 341,026,308.23-288,868,409.04 10,837,040.94

33、十一、十一、非企業會計準則業績指標說明非企業會計準則業績指標說明 適用 不適用 十二、十二、因國家秘密、因國家秘密、商業商業秘密等原因的信息暫緩、豁免情況說明秘密等原因的信息暫緩、豁免情況說明 適用 不適用 2023 年年度報告 15/275 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析 一、一、經營情況經營情況討論與分析討論與分析 百奧泰是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物制藥企業，公司自創立以來建立了具有領先技術水平的研發平臺和具有成本優勢的生產技術平臺，并通過不斷優化升級，突破新藥研發和生產中的技術斷點和瓶頸，持續開發并商業化具有自主知識產權、安全、有效、患者可負擔的創新藥

34、物，以實現我國自主研發和生產的生物藥進入海內外市場、惠及全球患者、樹立領先生物制藥國際品牌的目標。托珠單抗、貝伐珠單抗托珠單抗、貝伐珠單抗成功出海成功出海，研發創新研發創新穩步穩步推進推進 公司產品組合包括二十余款不同產品處于臨床階段，涉及腫瘤、自身免疫、心血管及眼科等多個領域，其中腫瘤領域主要聚焦后 PD-1 時代的腫瘤免疫治療和 ADC 藥物開發，生物類似藥覆蓋自身免疫和關鍵腫瘤產品。報告期內，公司有多款生物類似藥在海內外獲批。在國內，BAT1806（托珠單抗）于 2023 年 1 月獲得國家藥監局的上市批準，商品名為施瑞立，施瑞立是國內獲批的首個托珠單抗生物類似藥，亦是全球首個托珠單抗生

35、物類似藥。截至報告披露日，公司已有三款產品：格樂立（阿達木單抗）、普貝希（貝伐珠單抗）、施瑞立（托珠單抗）在中國獲批上市。在海外，公司有兩款產品在報告期內獲得美國 FDA 上市批準，是公司重要的里程碑。BAT1806（托珠單抗）于 2023 年 9 月獲得美國 FDA 的上市批準，美國商品名為 TOFIDENCE，TOFIDENCE 是公司第一個獲得美國 FDA 上市批準的產品，是 FDA 批準的首個托珠單抗生物類似藥，也是第一個由中國本土藥企自主研發、生產且獲得美國 FDA 上市批準的單克隆抗體藥物。BAT1706（貝伐珠單抗）于 2023 年 12 月獲得美國 FDA 上市批準，美國商品名

36、為 Avzivi，Avzivi是公司第二個獲得美國 FDA 上市批準的產品，也是第二個由中國藥企研發且獲得美國FDA 上市批準的生物類似藥產品。公司 BAT2206（烏司奴單抗）、BAT2506（戈利木單抗）和 BAT2306（司庫奇尤單抗）全球開發均按計劃順利推進中。公司 ADC產品 BAT8006在報告期內取得積極的有效性進展。報告期內，公司在研藥品 BAT6026 注射液、BAT1308 注射液聯合含鉑化療 貝伐珠單抗、BAT4706注射液聯合 BAT1308注射液、BAT1308注射液聯合含鉑化療相繼獲批開展臨床試驗。公司注重自主創新能力的培養，在報告期內，公司累計提交專利申請 94

37、項，獲得專利授權5 項。截至 2023 年 12 月 31 日，公司擁有已授權的境內外專利 57 項，213 項待審批專利申請，覆蓋中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國臺灣地區、世界知識產權組織（PCT）、美國、歐洲專利局（EP）、澳大利亞、加拿大、日本、新西蘭、新加坡、阿根廷、巴西、以色列、墨西哥、韓國、盧森堡、南非受理局。2023 年年度報告 16/275 營業收入穩步增長，營業收入穩步增長，全球商業化布局不斷擴大全球商業化布局不斷擴大 2023 年度，公司實現營業收入 704,794,652.84 元，較上年同期增加 249,662,702.71 元，同比增長 54.8

38、6%。主要原因一是公司積極拓展市場，格樂立（阿達木單抗）注射液銷售額較上年同期穩步提升；二是公司藥品施瑞立（托珠單抗）注射液于 2023 年 1 月收到國家藥品監督管理局核發的藥品注冊證書，藥品銷售收入新增；三是隨著普貝希（貝伐珠單抗）注射液銷量增加，藥品銷售提成收入及銷售里程碑收入增加。同時，公司全球商業化布局也在不斷擴大，公司希望通過商業化合作將產品帶到更多地區，為有需要的患者提供新的治療選擇。除了布局歐美市場外，公司亦重視對新興市場的開拓。報告期內，公司與 Biomm S.A.就 BAT2206（烏司奴單抗）簽署了授權許可及商業化協議，Biomm S.A 將擁有 BAT2206（烏司奴單

39、抗）在巴西市場的獨家分銷權及銷售權。此前，公司已與Biomm S.A 就 BAT1706（貝伐珠單抗）在巴西市場達成合作，兩者的進一步的深化合作將繼續發揮各自優勢，實現優勢互補。公司與 Mega Lifescience 在報告期內就 BAT1706（貝伐珠單抗）簽署了授權許可及商業化協議，Mega Lifesciences 將擁有 BAT1706（貝伐珠單抗）在印度尼西亞市場的獨家分銷權及銷售權，公司則負責 BAT1706（貝伐珠單抗）的開發、生產和商業化供應。2024 年 1 月，公司與 Macter International Limited 就 BAT1706（貝伐珠單抗）簽署授權許可及

40、商業化協議，Macter International Limited 將擁有 BAT1706（貝伐珠單抗）在巴基斯坦以及阿富汗市場的獨家分銷權及銷售權。完備的完備的藥品商業化生產能力，藥品商業化生產能力，完善完善的的 GMP 管理體系管理體系 公司已擁有多項產品的生產能力，包括研發用藥、臨床用藥、商業化生產等不同階段的單抗藥物的原液到無菌制劑的生產。已實現了格樂立、普貝希和施瑞立的商業化生產，并具備組織商業化生產的經驗和能力。同時，公司已建設完善的 GMP 管理體系，生產質量管理規范要求定標于國際先進水平，生產出滿足包括但不僅限于中國、歐洲、美國藥品生產監管要求的單抗藥物。截至 2023 年

41、12 月 31 日，公司已完成建設并投入使用的原液產能共計 30,500L，包括 4 套4,000L 不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線，2 套 3,500L 不銹鋼生物反應器系統及其配套的下游純化生產線，3 套 2,000L 和 3 套 500L 一次性反應器及其配套的下游純化生產線，1套 200L 抗體藥物偶聯體反應罐及其配套的隔離器系統及純化生產線，1 條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯動生產線，1 條預灌封注射器灌裝生產線和 1 條凍干制劑生產線。報告期內，公司持續推進永和 2 期擴建項目，已完成土建結構和建筑施工，預計于 2024 年內交付生產。永和 2 期項目將建成智能化 36,0

42、00L 規模的 1,000kg 級抗體原液生產平臺，智能化預灌封注射液生產線、西林瓶高速灌裝制劑線及其配套設施設備。在永和 2期投產后，公司原液總產能將達到 66,500L。2023 年年度報告 17/275 在配套設施和人員體系保障方面，公司產業園區內建設有污水處理站、物料倉庫、甲類倉等配套設施和廠房。公司抗體產業園可生產包括臨床用藥、商業化生產等不同階段的單抗藥物的原液到無菌制劑的生產。同時，公司已組建了包括生產、質量保證、質量控制、工程、采購、倉儲、IT、安環等領域的專業團隊，豐富的人才儲備將為公司本項目的順利實施提供充分的人員保障。重視重視人才隊伍建設，公司綜合實力人才隊伍建設，公司綜

43、合實力不斷提高不斷提高 公司高度重視人才，不斷強化人才隊伍建設，完善人才培養、人才引進機制，公司人才質量不斷優化，人才隊伍不斷壯大。目前公司擁有一支多元化、具有國際視野并在海外醫藥行業深耕超過二十年的有豐富經驗的國際化技術團隊，團隊成員擁有堅實的專業知識，具備多樣化的專業技能，涵蓋研發、臨床、注冊、生產、質量管理、知識產權、資本運營及企業管理。截至 2023年 12月 31 日，公司共計員工 1,167 人，公司現有研發人員 379 人，其中博士研究生 20人，碩士研究生 121 人，為一支高素質、可持續發展的人才團隊。未來，公司將進一步夯實團隊建設，為公司高質高速的健康發展提供強有力的人才保

44、障。公司將不斷擴充人才庫及提升公司于若干方面的營運能力，尤其是研究、臨床開發以及商業化方面的能力，以支持公司繼續成長。二、二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況研發情況說明說明 (一一)主要業務、主要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況 1、主要業務主要業務 公司秉承“創新只為生命”的理念，堅持創新驅動發展戰略，致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。截至報告期末，公司已有 3 款產品獲國家藥監局上市批準，包括：格樂立（阿達木單抗）、普貝希（

45、貝伐珠單抗）和施瑞立（托珠單抗）；2 款產品獲 FDA 上市批準：TOFIDENCE（托珠單抗）和 Avzivi（貝伐珠單抗）。同時，托珠單抗注射液和貝伐珠單抗注射液已向 EMA 遞交上市申請。此外，公司有 1 款產品（BAT2094 巴替非班）已向國家藥監局遞交上市許可申請，6 款產品（BAT2206，BAT2506，BAT5906，BAT2306，BAT4406F，BAT1308）處于 III 期臨床研究，公司還有多款產品處于臨床研究及臨床前研究階段。截至報告期末，公司研發管線中處于臨床試驗階段的主要產品總結如下圖所示：2023 年年度報告 18/275 2023 年年度報告 19/275

46、 1、主要產品及其用途主要產品及其用途 BAT1406（阿達木單抗（阿達木單抗，中國商品名：，中國商品名：格樂立格樂立）：格樂立是公司自主研發的阿達木單抗生物類似藥，于 2019 年 11 月獲得國家藥監局的上市批準，是國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥。格樂立是由 CHO 細胞表達的重組全人源單克隆抗體，通過與 TNF-特異性結合并中和其生物學功能，阻斷其與細胞表面 TNF-受體的相互作用，從而阻斷 TNF-的致炎作用。截至 2023 年 12月 31 日，格樂立已在國內獲批八個適應癥，其中包括五個成人適應癥：銀屑病、強直性脊柱炎、類風濕關節炎、克羅恩病和葡萄膜炎，以及三個兒童適應癥

47、：兒童斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、兒童克羅恩病。兒童斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、兒童克羅恩病，本品為 40mg/0.8mL和 20mg/0.4mL雙規格。BAT1706（貝伐珠單抗（貝伐珠單抗，中國商品名：，中國商品名：普貝希普貝希，美國商品名：美國商品名：Avzivi）：BAT1706（貝伐珠單抗）是一款由公司根據中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA 生物類似藥相關指導原則開發的貝伐珠單抗注射液，是一種人源化單克隆抗體，屬于血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑，其通過與 VEGF 結合，阻斷 VEGF 與其受體的結合，從而阻斷血管生成的信號傳導途徑，抑制腫瘤細胞生

48、長。BAT1706（貝伐珠單抗）已于 2021 年 11 月獲得國家藥監局的上市批準，中國商品名為普貝希；已于 2023 年 12 月獲得美國 FDA 上市批準，美國商品名為 Avzivi；同時，BAT1706（貝伐珠單抗）也已向歐洲 EMA 遞交上市許可申請。Avzivi是公司第二個獲得美國 FDA 上市批準的產品，也是第二個由中國藥企研發且獲得美國 FDA 上市批準的生物類似藥產品。截至 2023 年 12月 31 日，普貝希在國內獲批適應癥包括：晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌，轉移性結直腸癌，復發性膠質母細胞瘤，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，宮頸癌。Avzivi在美國獲批適應癥

49、包括：轉移性結直腸癌，非小細胞肺癌，成人復發性膠質母細胞瘤，轉移性腎細胞癌，持續性、復發性或轉移性宮頸癌，上皮性卵巢癌，輸卵管癌或原發性腹膜癌。本品為 400mg/16mL和 100mg/4mL雙規格。2023 年年度報告 20/275 公司已于全球多區域及地區開展了 BAT1706（貝伐珠單抗）的商業化進程，包括：與百濟神州有限公司在中國市場（包括中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國臺灣地區）合作；與 Sandoz AG 在美國、歐洲、加拿大和大部分其他 BAT1706（貝伐珠單抗）合作未覆蓋的國際市場的合作；與 Cipla Gulf FZ LLC 在部分新興國家的產品的合

50、作；與 Biomm S.A.在巴西市場的合作；與 Mega Lifesciences 在印度尼西亞市場的合作；與 Macter International Limited 在巴基斯坦以及阿富汗市場的合作。BAT1806（托珠單抗（托珠單抗，中國商品名：，中國商品名：施瑞立施瑞立，美國商品名：美國商品名：TOFIDENCE）：BAT1806（托珠單抗）是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA 生物類似藥相關指導原則開發的托珠單抗注射液，是一款靶向白介素-6 受體（IL-6R）的重組人源化單克隆抗體，可與可溶性及膜結合型 IL-6 受體（sIL-6R 和 mIL-6R）特異性結合，并

51、抑制由 sIL-6R 和 mIL-6R 介導的信號傳導。BAT1806（托珠單抗）于 2023 年 1 月獲得國家藥監局的上市批準，中國商品名為施瑞立，施瑞立是國內獲批的首個托珠單抗生物類似藥，亦是全球首個托珠單抗生物類似藥。BAT1806（托珠單抗）于 2023 年 9 月獲得美國 FDA 的上市批準，美國商品名為 TOFIDENCE，TOFIDENCE 是公司第一個獲得美國 FDA 上市批準的產品，是 FDA 批準的首個托珠單抗生物類似藥，亦是第一個由中國本土藥企自主研發、生產且獲得美國 FDA 上市批準的單克隆抗體藥物。此外，BAT1806（托珠單抗）也已向歐洲 EMA遞交上市許可申請。

52、截至 2023 年 12月 31 日，施瑞立在國內獲批適應癥包括：類風濕關節炎、全身型幼年特發性關節炎、細胞因子釋放綜合征；TOFIDENCE 在美國獲批的適應癥包括：中到重度類風濕性關節炎、多關節型幼年特發性關節炎、全身型幼年特發性關節炎。本品為 400mg/20mL 和80mg/4mL雙規格。2023 年年度報告 21/275 百奧泰與 Biogen International GmbH 于 2021 年 4 月簽署授權許可與商業化協議，將公司的BAT1806（托珠單抗注射液，美國商品名：TOFIDENCE）在除中國地區（包括中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國臺灣地區）

53、以外的全球市場的獨占的產品權益有償許可給 Biogen International GmbH。BAT2094（巴替非班）（巴替非班）目前處于國內上市申請階段。巴替非班是一種肽類的 3 整合素受體抑制劑。血小板糖蛋白受體 IIb3（又稱為 IIb/IIIa）受體是在血小板聚集過程中起主導作用的血小板表面受體。巴替非班阻止纖維蛋白原、Von Willebrand 因子和其它粘附配體與糖蛋白受體IIb3 結合，因而阻斷血小板的交聯及血小板的聚集。同時巴替非班也能抑制與血管壁細胞增生相關的整合素受體 v3，從而抑制血管平滑肌的生長，降低動脈血管再阻塞風險。BAT2506（戈利木單抗）（戈利木單抗）已完

54、成全球 III 期臨床研究階段。BAT2506 為全球首項的欣普尼候選生物類似藥，戈利木單抗可靶向抑制 TNF-活性，適用于強直性脊柱炎及類風濕性關節炎等免疫疾病患者。由于目前市場上較為熱門的治療藥物已有阿達木單抗，但是部分患者使用阿達木單抗可能會引起自身產生 ADA 而失效，因此戈利木單抗可為患者和醫生提供新的治療選擇，適應癥市場空間規模具有一定增長潛力。公司已與 Pharmapark LLC 就 BAT2506 在俄羅斯及其他獨聯體國家達成合作。BAT2206（烏司奴單抗）（烏司奴單抗）已完成全球 III 期臨床研究。BAT2206 是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA

55、生物類似藥相關指導原則開發的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12 和 IL-23 是天然產生的細胞因子，能夠參與炎癥和免疫應答過程，可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結合，阻斷其與細胞表面受體結合，從而破壞 IL-12 和 IL-23 介導的信號傳導和細胞因子的效應。報告期內，公司先后與 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.簽署授權許可與商業化協議，將 BAT2206 在美國市場的獨占的產品商業化權益有償許可給 Hikma；與 PharmaparkLLC 就 BAT2206

56、簽署了供貨協議及授權協議，Pharmapark將擁有 BAT2206 在俄羅斯和其他獨聯體國家的獨家分銷和銷售權。2023 年年度報告 22/275 BAT2306（司庫奇尤單抗）（司庫奇尤單抗）目前正處于全球 III 期臨床試驗階段。BAT2306 活性成分是中國倉鼠卵巢細胞表達的 IgG1 kappa 亞型單克隆抗體，能高親和力特異性地結合人白介素 17A（IL-17A）和人白介素 17A/F（IL-17A/F），從而抑制白介素 17 介導的自身免疫炎癥反應。BAT2306適應癥為多種自身免疫病，包括：銀屑病、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、非射線照相中軸型脊柱關節炎、附著點炎相關關節炎。BA

57、T4406F 目前正處于關鍵試驗階段，BAT4406F 為公司開發的新一代糖基優化的全人源抗CD20 抗體，特異性與 B 細胞及前體細胞表面的 CD20 分子結合，通過抗體 Fc 段，在補體、NK自然殺傷性細胞、吞噬細胞等存在的情況下，誘發 ADCC、CDC（補體依賴的細胞毒性）等生物學效應從而達到清除 B 細胞的目的。BAT4406F 適應癥為視神經脊髓炎譜系等自身免疫性疾病。BAT8006 是公司開發的靶向葉酸受體（FR）的抗體藥物偶聯物（ADC），擬開發用于實體腫瘤治療。FR 是一種位于細胞膜上的葉酸結合蛋白，在多種實體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內膜癌和乳腺癌中過表達，在正常人體組織中表達

58、水平較低。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得 FR 成為開發為抗腫瘤藥物的一個有吸引力的靶點。BAT8006 由重組人源化抗 FR 抗體與毒性小分子拓撲異構酶 I 抑制劑，通過公司自主研發的可剪切連接子連接而成。臨床前研究表明，BAT8006 具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力，在 ADC 殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞，產生旁觀者效應，可望有效克服腫瘤細胞的異質性。(二二)主要經營模式主要經營模式 公司是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物制藥企業，主營業務為藥物的研發、生產和銷售，擁有獨立完整的研發、采購、生產和商業化體系。1、研發模式 藥物研發周期

59、長、風險高，公司的研發主要通過內部團隊自主研發方式。藥物研發一般需要經過發現抗體、篩選、臨床前試驗、IND 申請、臨床前研究、上市申請、批準上市及上市后研究。公司的研發團隊致力于藥物發現、制劑及培養基開發、工藝開發、臨床前研究及臨床試驗研究，同時參與藥物注冊及知識產權管理。多年來，公司已建立綜合臨床前研發平臺并積累了豐富的臨床試驗經驗。公司的研發團隊在設計及執行研究項目方面擔當主導角色，并積極參與臨床前研究、藥物臨床申請、臨床試驗及監管批準過程；同時，知識產權部門、臨床部門、生產部門等也會參與公司早期的研發流程，協助公司選擇有市場潛力的產品，并降低在制造階段可能遇到的技術風險。2、采購模式 公

60、司主要原材料包括臨床試驗對照藥、培養基原料、填料、藥用輔料以及其他研發試劑耗材等。研發階段公司依據臨床試驗研究計劃，按需采購臨床試驗對照藥，并根據臨床試驗研究計劃2023 年年度報告 23/275 制定試驗用藥的生產計劃，再根據生產計劃、實際庫存情況等作出采購原材料品種、規格、數量等計劃。在確定主要原料、包裝材料等供應商時，公司會對市場供應情況、市場價格等信息進行調查，在商務談判的基礎上擇優選擇。公司通常會與供應商訂立采購合同或采購訂單，以確定雙方購銷合同關系。公司采購的服務主要包括臨床試驗服務、技術服務等，由公司在長期合作的供應商中擇優遴選。臨床試驗服務主要是公司直接委托醫院開展臨床試驗服務

61、，技術服務主要是指公司委托第三方 CRO（非醫院）協助開展臨床前試驗服務及臨床試驗服務。3、生產模式 公司在生產過程中需嚴格遵守藥品生產相關的法律法規和監管部門的相關規定。公司搭建嚴格質量管理系統，建立了符合歐美和中國監管要求的一體化的 CMC 研發到商業化的質量管理體系，平臺的質量科學技術與能力已與國際接軌，包含了從項目研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品放行、產品供應鏈以及產品上市后跟蹤的全生命周期，為公司產品在中國和海外其他地區的商業化奠定扎實基礎。公司秉承“質量第一，與時俱進”的理念，實施質量體系的數據完整性、可追溯性及質量風險管理，持續不斷地研發和生產高質量的藥品。4、商業化模式

62、 公司已有三項藥物在中國市場獲批上市，其中，托珠單抗和貝伐珠單抗均獲得美國 FDA 上市批準，同時，還有多款藥品在進行全球多中心試驗。公司對不同的產品及市場針對性的制定了不同的商業化策略。公司商業化部門由市場推廣、國內銷售、商務事務、醫學項目 4 個團隊組成。其中，市場推廣團隊主要負責產品定位和宣傳、市場策略分析及營銷活動策劃、執行；國內銷售團隊主要負責市場銷售策略的制定和執行、學術活動的推廣、客戶管理和拓展等，在各自的區域工作，以確保充分市場覆蓋，提高市場滲透率；商務事務團隊主要負責銷售渠道、流向及物流、市場準入及政府事務等工作；醫學項目團隊主要負責上市后臨床研究與醫學支持、產品介紹、培訓和

63、專家答疑等。商業化部門下設的各個職能團隊人員都具備豐富的創新藥和自免領域藥品推廣和商業化經驗，其中國內銷售團隊南北銷售總監均在自免領域有 10 年以上的職業管理經驗。公司注重對整體商業化團隊的管理和培訓，同時通過科學的內部組織架構設計，有效提升銷售團隊運營效率。2023年公司對市場推廣形式進行優化調整，適當減少自有基層銷售人員直接市場推廣的比重，同時提高了由外部 CSO 提供市場推廣服務的比重。該調整主要是對基層市場推廣形式的優化，公司銷售仍是自營分銷、代理銷售、以及針對特定產品的授權許可銷售分成的三種形式相結合；在選擇市場推廣商時，公司有嚴格的準入篩選與審核機制，包括實施網上檢索，調查了解其

64、經營狀況、管理模式、合規情況是否滿足公司的基本要求，必要時會安排人員現場考察，同時，也會開展年度評估工作及不定期現場評估檢查，建立了“淘汰機制”。公司已建立嚴格的銷售推廣內部控制，依托公司財務管理制度供應商管理制度市場營銷部管理章程及市場營銷部人員行2023 年年度報告 24/275 為守則等內控管理制度，對銷售人員及銷售推廣相關活動供應商進行規范與約束，包括：要求銷售人員入職時簽署反賄賂承諾書；對銷售人員開展防止商業賄賂、不正當競爭的職業教育培訓等。對于首個上市的格樂立（阿達木單抗注射液）的市場推廣，公司高度重視產品真實世界數據，開展了多項上市后臨床研究，將格樂立的真實臨床療效、安全性等傳遞

65、給市場，進行市場教育，以期增強市場對生物類似藥的認知，提升醫患選擇格樂立的信心，同時以實惠的價格提高了患者長期用藥的可及性，建立了格樂立在醫患中的口碑。憑借經驗豐富的營銷團隊、高效的組織體系建設、科學的銷售渠道建立和符合產品特性的市場推廣方案，公司已具備商業化推廣自免領域藥物的能力并將進一步加強，并復制到施瑞立（托珠單抗注射液）的商業化推廣。公司與多家具有 GSP 資質的經銷商簽訂產品經銷協議，將產品銷售給經銷商，再由經銷商將藥品在授權區域內配送至醫院或者零售藥店，并最終經臨床醫生處方用于適合的患者。公司產品主要通過經銷商銷售進入醫院或零售藥店，由經銷商各自與醫院或者藥店簽署合同。公司銷售流程

66、圖如下：在全球主要市場，公司采用以全球性合作伙伴為主的商業化策略；在國際新興市場，則采用全球性合作伙伴及區域性優勢合作相結合的策略。國際市場方面，公司已于全球多區域及地區開展了 BAT1706（貝伐珠單抗）的商業化進程，包括：與 Sandoz AG 開展授權許可及商業化合作，將 BAT1706（貝伐珠單抗，美國商品名：Avzivi）在美國、歐洲、加拿大和大部分其他 BAT1706（貝伐珠單抗）合作未覆蓋的國際市場的產品商業化權益有償許可給 Sandoz AG；與 Cipla Gulf FZ LLC 開展授權許可及商業化合作，授權其就 BAT1706（貝伐珠單抗）在部分新興國家的產品商業化權益；

67、與 Biomm S.A.開展授權許可及商業化合作，授權其就 BAT1706（貝伐珠單抗）在巴西市場的獨家產品商業化權益；與Mega Lifesciences簽署授權許可及商業化協議，授權其就 BAT1706（貝伐珠單抗）在印度尼西亞市場的獨家分銷權及銷售權，百奧泰將負責 BAT1706（貝伐珠單抗）的開發、生產和商業化供應；與 Macter International Limited 簽署授權許可及商業化協議，授權其就 BAT1706（貝伐珠單抗）在巴基斯坦以及阿富汗市場的獨家分銷權及銷售權。公司與 Biogen International GmbH 簽署授權許可與商業化協議，將公司的 BAT

68、1806（托珠單抗，美國商品名：TOFIDENCE）在除中國地區（包括中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳2023 年年度報告 25/275 門特別行政區、中國臺灣地區）以外的全球市場的獨占的產品權益有償許可給 Biogen，合作開發國際市場。此外公司與 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就 BAT2206（烏司奴單抗）在美國市場的獨占的產品商業化權益簽署授權許可與商業化協議；公司與 Pharmapark LLC 先后就 BAT2206（烏司奴單抗）和 BAT2506（戈利木單抗）在俄羅斯及其他獨聯體國家達成合作。公司通過海外合作不僅展示百奧泰在研發和生產方面的國際化

69、能力，也能夠將公司產品帶給全球更多有需要的患者，而且更重要的是在生物類似藥非常競爭性的國內市場環境下，通過海外商業戰略合作，開拓更為廣闊的市場?；诠镜陌l展策略，通過商業合作可以優化公司的產品組合，強化企業發展重心，實現企業之間的優勢互補、互利雙贏。未來，百奧泰將堅持自主研發，同時在全球范圍內積極尋找外部合作機會。(三三)所處行業情況所處行業情況 1.1.行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻 按照中國證監會上市公司行業分類指引（2012 年修訂），公司行業分類屬于“醫藥制造業（分類編碼：C27）”。生物醫藥行業作為我國戰略性新興產業之一，既是生物技術最

70、重要的應用方向，又是現代醫藥行業轉型升級的關鍵所在。黨的二十大報告指出，要推進健康中國建設，把保障人民健康放在優先發展的戰略位置，完善人民健康促進政策。伴隨著“健康中國”建設等新機遇，我國生物醫藥行業發展的重要性與迫切性愈發凸顯，正快速由最具發展潛力的高技術產業向高技術支柱產業發展。2022 年，“十四五”醫藥工業發展規劃的發布將全面推進健康中國戰略的落地實施，國家把健康醫藥事業放到了戰略高度，奠定了醫藥行業健康可持續發展的基礎。（1）行業發展階段）行業發展階段 中國及全球醫藥市場發展中國及全球醫藥市場發展概況概況 聯合國在 2024 年 1 月發布的2023年世界社會報告中指出，全世界 65

71、歲或以上的人口數量預計將從 2021年的 7.61 億增至 2050年的 16億。根據國家統計局數據顯示，截至 2023年，我國 60歲及以上人口已達到 29,697萬人，占全國人口的 21.1%，其中，65 歲及以上人口 21,676萬人，占全國人口的 15.4%。按照聯合國有關老齡化的劃分標準，我國已全面步入中度老齡化社會。隨著人口老齡化的加深，老年人口因患慢性病和各類老年疾病對生物制品的需求將不斷增加，形成醫藥市場需求的穩定支撐。根據弗若斯特沙利文數據，全球醫藥市場規模在過去保持著穩定增長，由 2018 年的 1.3 萬億美元增長至 2022 年的 1.5 萬億美元，預計到 2030 年

72、將達 2.1 萬億美元。中國醫藥市場亦保持2023 年年度報告 26/275 快速增長，2022 年達到 1.6 萬億元人民幣，2026 年達到 2.1 萬億元人民幣，2022 年至 2026 年復合年增長率為 7.8%，預計到 2030年將增長至 2.6 萬億元人民幣。中國及全球生物藥市場概況中國及全球生物藥市場概況 隨著生物技術的不斷發展，全球生物藥步入快速發展階段，占比逐年上升。根據弗若斯特沙利文數據，全球生物藥市場由 2018 年的 2,611 億美元增長至 2022 年的 3,638 億美元，復合年增長率為 8.6%。預計未來全球生物藥市場規模將保持持續增長趨勢，將于 2026 年增

73、長至 5,809 億美元。到 2030 年，全球生物藥市場規模將達到 7,832 億美元。期間，2022 年至 2026 年的復合年增長率為 12.4%，2026 年至 2030年的復合年增長率為 7.8%。全球生物藥市場規模，全球生物藥市場規模，2018-2030E 數據來源：弗若斯特沙利文分析 進入 21 世紀以來，我國生物制藥行業發展勢頭良好。2018 年到 2022 年，中國生物藥市場規模從 2,622 億人民幣增加到 4,210 億人民幣，復合年增長率達到 12.6%。預計到 2026 年中國生物藥市場規模將達到 7,698 億人民幣，并于 2030年達到 11,491億人民幣。期間

74、，2022 年至 2026年的復合年增長率約為 16.3%，2026年至 2030 年的復合年增長率約為 10.5%。中國生物藥市場規模，中國生物藥市場規模，2018-2030E 2023 年年度報告 27/275 數據來源：弗若斯特沙利文分析 細分治療領域概況細分治療領域概況 就自身免疫細分治療領域而言，整體市場保持快速增長，同時發生治療格局的變化。根據弗若斯特沙利文數據，全球自身免疫性疾病治療市場 2022 年達 1,323 億美元，預計 2030 年將增長至 1,767 億美元。同時，全球市場靶向生物制劑已經取代小分子藥物成為治療自身免疫性疾病的主要藥物，2022 年生物藥占比 72.9

75、%，預計 2030 年生物藥占比超過 80%。隨著中國自身免疫疾病診斷技術的發展和完善，該治療領域市場規模呈現快速發展，2022 年市場規模達 198 億元，預計 2030 年將增長至 1,339 億元。中國自身免疫疾病生物藥物起步晚，發展迅速，2022 年生物藥占比 41.9%，預計到 2030 年占比將增長至 69.3%。就腫瘤細分治療領域而言，全球腫瘤免疫治療藥物市場蓬勃發展，根據弗若斯特沙利文數據，2022 年市場規模達 502 億美元，預計 2030 年將增長至 2,035 億美元。中國抗腫瘤藥物市場仍以化療及腫瘤輔助用藥為主，腫瘤靶向治療藥物和免疫治療藥物起步相對較晚，但呈現快速發

76、展。腫瘤免疫藥物市場規模在 2022年達 202億元人民幣，占比 8.7%，預計 2030年將增長至 2,568億元人民幣，占比 43.8%?？贵w偶聯藥物（ADC）由單克隆抗體和具有生物活性細胞毒類化學藥物偶聯而成的復合分子，是一種有潛力的新型腫瘤治療靶向藥物，在過去五年呈現快速增長，全球ADC 藥物市場規模從 2018 年 20 億美元增長到 2022 年 79 億美元，復合年增長率 40.4%，預計2030 年將達到 647 億美元；中國 ADC 藥物市場規模 2022 年達 8 億元人民幣，預計 2030 年將達662億元人民幣。（2）基本特點）基本特點及主要技術門檻及主要技術門檻 生物

77、醫藥具有高技術性、高投入性、高風險性的特點。生物醫藥是一種知識密集、技術含量高、多學科互相滲透的新興產業，對從業人員、生產設備、研發技術等方面都有非常高的要求。不論是研發材料和儀器的配置、生產設備的購置、人才的培養與引進等都需要有大量的資金投入。而新藥的研發上市，尤其是生物藥領域，需要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產、2023 年年度報告 28/275 大規模生產等環節，環環相扣，每一個環節都會影響最終的成敗，使得生物醫藥產品的研發具有較高的風險。除了研發風險，新藥的市場推廣過程也存在高競爭性與高風險性。同時，由于事關居民生命安全，醫藥產品的生產需要符合嚴格的技術標準，滿足國內外監管

78、機構對臨床試驗的嚴格監管和要求。因此，生物醫藥屬于技術密集型、資金密集型和人才密集型行業。因為這些特性，生物醫藥行業也具有行業壁壘高的特點。2.2.公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析及其變化情況情況 公司是一家創新驅動型新藥研發公司，自創立以來就建立了具有領先技術水平的研發平臺和具有成本優勢的生產技術平臺，并通過不斷優化升級，突破新藥研發和生產中的技術斷點和瓶頸，持續開發并商業化具有自主知識產權、安全、有效、患者可負擔的創新藥物，以實現我國自主研發和生產的生物藥進入海內外市場、惠及全球患者、樹立領先生物制藥國際品牌的目標。在生物類似藥領域，公司目前已有三款產品成功上市：格樂立

79、是公司自主研發的阿達木單抗生物類似藥，于 2019 年 11 月獲得國家藥監局的上市批準，是國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥。公司自 2020 年 1 月起開始進行格樂立的商業銷售，截至報告期末，格樂立的銷售網點已覆蓋中國除港澳臺地區的其他省、直轄市、自治區，與超過 1,000 家處方醫院及超過 1200 家藥店達成合作，并已在中國除港澳臺地區的其他省、直轄市、自治區成功掛網。BAT1706（貝伐珠單抗）在報告期內獲得美國 FDA 批準上市，美國商品名為 Avzivi，Avzivi是第二個由中國藥企研發且獲得美國 FDA 上市批準的生物類似藥產品，公司已于全球多區域及地區開展了 BA

80、T1706（貝伐珠單抗）的商業化進程。BAT1706（貝伐珠單抗）已于 2021年 11 月獲國家藥監局批準上市，商品名為普貝希，公司已與百濟神州有限公司簽訂合作協議，由百濟神州有限公司將進行普貝希在中國市場（包括中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國臺灣地區）的開發和商業化。BAT1806（托珠單抗）于 2023 年 1 月獲得國家藥監局的上市批準，中國商品名為施瑞立，施瑞立是國內獲批的首個托珠單抗生物類似藥，亦是全球首個托珠單抗生物類似藥。BAT1806（托珠單抗）于 2023 年 9 月獲得美國 FDA 的上市批準，美國商品名為 TOFIDENCE，TOFIDENCE 是

81、公司第一個獲得美國 FDA 上市批準的產品，是 FDA 批準的首個托珠單抗生物類似藥，亦是第一個由中國本土藥企自主研發、生產且獲得美國 FDA 上市批準的單克隆抗體藥物。此外，BAT1806（托珠單抗）也已向歐洲 EMA 遞交上市許可申請。施瑞立已在中國除港澳臺地區的其他省、直轄市、自治區成功掛網和醫保落地，銷售渠道覆蓋全國各大連鎖藥房、100 多家各省級商業公司和 300多家醫院終端。國際市場方面，公司已與 Biogen International GmbH 簽署了授權許可與商業化協議，由公司研發的 TOFIDENCE 將由 Biogen International GmbH 對其進2023

82、 年年度報告 29/275 行除在中國地區（包括中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國臺灣地區）以外全球市場的商業化。在創新藥領域，公司搭建了領先的抗體藥物技術平臺，建立了超大庫容量全人源抗體展示IDEAL（Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries）引擎。公司正在積極推進 IDEAL在多個項目上的動力作用。通過多年的努力與積累，公司建立了豐富的創新藥物產品管線。新一代靶向 PD-1，HER2，CTLA4，TIGIT，OX40抗體和新一代雙特異抗體 BAT7104（CD47和 PD-L1靶點的雙特異性抗體）已經逐漸逐

83、個進入臨床研究；更多的針對腫瘤免疫檢查點、腫瘤靶點、腫瘤微環境的新型抗體，包括新 ADC 平臺、腫瘤殺傷增強的抗體、雙特異或者雙功能項目已陸續進入臨床研究。創新藥的商業化競爭十分激烈，成果產業化的速度、效果將成為關鍵性因素?；诠救找嬖龆嗟囊勋@批產品以及在研產品管線的進度，公司在報告期內持續推進永和 2 期擴建項目，目前已完成土建結構和建筑施工，預計于 2024 年內交付生產。該項目可生產包括臨床用藥、商業化生產等不同階段的單抗藥物的原液到無菌制劑的生產，將進一步擴大單克隆抗體原液的生產規模，更好滿足多個候選藥物的臨床樣品需求及商業化需求，保障產品質量，同時為公司帶來更具有競爭力的生產成本優

84、勢。3.3.報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢 行業政策鼓勵和促進國產創新藥發展行業政策鼓勵和促進國產創新藥發展 近年來，圍繞醫保、醫藥、醫療“三醫聯動”的醫療改革持續推進，行業不斷規范發展。2022 年 5 月，國務院辦公廳相繼印發了“十四五”國民健康規劃和深化醫藥衛生體制改革2022 年重點工作任務，重點強調了醫藥衛生的深化改革任務。隨著健康中國建設的全面推進，我國的醫改已進入系統集成、協同高效的階段。2023 年 3 月，國家藥品監督管理局發布藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行），該規

85、范進一步鼓勵了創新藥的研發，加快創新藥上市速度。根據國家藥品監督管理局 2024 年 2 月發布的2023 年度藥品審評報告，2023 年藥品注冊申請受理量（以受理號計）和審結量均創近年新高，藥審中心受理各類注冊申請同比增加 35.84%，審結注冊申請同比增加 28.80%。2023 年全年批準上市 1 類創新藥 40 個品種，其中 19個為化藥、16個為生物制品、5個為中藥。國家藥品集采和藥價談判、一致性評價、藥品上市許可持有人制度、醫保嚴格控費、抗癌新藥降價加速納入醫保等政策陸續推出，我國創新藥的研發環境不斷迎來重大變化，具有真正創新能力和核心競爭力的創新藥企，特別是擁有領先技術能力和成本

86、優勢的醫藥企業迎來了發展機遇。醫醫藥企業藥企業競逐全球市場競逐全球市場 2023 年年度報告 30/275 隨著我國經濟實力不斷增強及科技創新能力的快速提升，國內醫藥行業發展加速迅猛發展，但國內市場的競爭在不斷加劇，疊加醫?？刭M和集采等政策的推進，單一的本土市場已經無法完全滿足中國醫藥企業的商業化需求。近年來，具有國際視野和競爭能力的生物藥企業開始通過投資并購、專利授權、產品轉讓等多種形式走向市場廣闊的海外。根據海關總署數據，2017-2021 年我國生物制品進出口總額大幅增長。其中，前 4 年均呈平穩增長態勢，出口額顯著低于進口額，2020 年僅為 357.30 億元，2021 年生物制品出

87、口額大幅提升至 1,871.96 億元，漲幅超過 400%，并實現近年來首次貿易順差。2023 年，我國創新藥企出海不斷取得突破，從低端原料藥、高端注射劑、小分子創新藥再到大分子生物創新藥，都步入了全球主要醫藥市場，中國本土藥企 License-out 的交易數量持續增長，對外授權交易規模不斷刷新。另外，2023 年內我國還有多款國產新藥成功闖關歐美市場，獲批上市。走向國際市場，以爭取獲取更多的發展機會和市場份額，成為了創新藥企的選擇。(四四)核心核心技術與研發技術與研發進展進展 1.1.核心技術核心技術及其及其先進性先進性以及報告期內以及報告期內的變化情況的變化情況 抗體文庫與展示技術：公司

88、建立有擁有數以千億計的獨特抗體克隆庫容和噬菌體與酵母展示平臺。公司進一步優化抗體藥物平臺，建立了 IDEAL（Intelligent Design and Engineering Antibody Libraries）抗體藥物開發引擎，為公司的抗體藥物開發提供了進一步資源與保障，能夠產生針對不同特征靶點的特異性抗體，即使對于新型靶點或獨特表位，亦具更高的成功率?？贵w結構與工程設計：公司已利用平臺設計及開發一套完整的計算方法，以滿足抗體研發中的精密計算需要。主要應用于抗體人源化、親和力成熟以及其他多功能抗體工程與優化改造過程。此外，公司近期已開發的免疫原性預測技術，結合抗體序列及結構分析，可識別

89、和解決候選分子開發初期出現的潛在瑕疵，優化抗體的結構與功能?？贵w偶聯藥與偶聯新技術：ADC 藥物是由單克隆抗體和細胞毒性藥物通過連接子偶聯而成，是一種定點靶向癌細胞的強效抗癌藥物。通過這種靶向作用使得藥物直接作用在癌細胞上，極大降低了藥物對正常細胞的損傷，減少了毒副作用。ADC 由于具備了抗體和細胞毒素的雙重細胞殺傷機制，因此比單一的原代抗體具有更強的殺傷力，療效更好，而且有效克服了原代單抗治療易產生耐藥性的缺陷。百奧泰的 ADC 通過自主研發的可剪切連接子，將抗體與毒性小分子拓撲異構酶 I 抑制劑連接而成。公司的新 ADC 具有高效的抗腫瘤活性，毒性小分子有很強的細胞膜滲透能力，在 ADC

90、殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞，產生旁觀者效應，有效克服腫瘤細胞的異質性。同時，公司的新 ADC 具有很好的穩定性和安全性，血漿中釋放的毒性小分子極低，降低了脫靶毒性的風險。ADCC 增強與 Fc 工程：公司建立有多個抗體表達的不同宿主細胞?；谟凶灾髦R產權的改造的宿主細胞能夠產生完全不含巖藻糖修飾的抗體。正?？贵w的 Fc 區的巖藻糖阻礙抗體與2023 年年度報告 31/275 FcRIIIa(CD16a)結合，而去巖藻糖基化的 Fc 區增加了抗體與 FcRIIIa 的親和力，因此去巖藻糖抗體能更有效地激活免疫效應細胞，增強腫瘤細胞殺傷效果。公司已開發多個 ADCC 增強的抗體候選藥物

91、，進入不同臨床試驗階段。雙特異與多功能抗體：公司開發有自主知識產權的雙特異性與多功能抗體的技術，包括雙靶點的選擇和評估，雙特異性抗體形式（Format）的選擇和評估，雙特異性抗體的表達和分析。在此基礎上，公司目前正在開發針對腫瘤、自身免疫疾病、新發重大疾病領域的多種雙特異抗體或者多功能分子，其中針對 CD47 和 PD-L1 靶點的雙特異性抗體 BAT7104 已經在澳洲和國內開展臨床研究。工藝與生產技術：抗體藥物一般由哺乳動物細胞表達生產，其核心技術和商業化成本主要取決于宿主細胞、高效表達載體、自主開發的個體化培養基和生產工藝條件研發與優化。公司的自主培養基開發技術為產業化生產和降低成本提供

92、了保證。針對項目的個體化培養基和補料配方篩選，控制大分子翻譯后修飾導致的酸堿異構體、糖型、蛋白聚集、不完整片段等雜質的含量，對提高產品質量具有重要意義。同時公司具備自主培養基開發技術，與依賴外部技術相比，將顯著地降低公司成本，同時減少對外部供應的依賴。產品質量研究與技術開發：公司建立了一體化的質量研究平臺，對標歐盟、美國和中國監管需求，具備了覆蓋早期研究、賦能上市申報及支持商業化生產整個藥品生命周期的全方位的產品質量研究與技術開發能力，為單抗、雙抗、ADC、重組納米疫苗等藥物研發到商業化生命周期保駕護航。該中心協同工藝制造流程，可提供早期新藥候選分子成藥性評價、抗體高表達細胞株開發、細胞上游培

93、養、下游純化和制劑生產工藝開發和放大、生產技術轉移到商業化生產等面向產業化的工藝開發、表征、驗證的質量研究。該分析和質控中心擁有國際先進尖端大型分析儀器設備數百余套，提供終端產品從初級到高級結構，純度和雜質譜分析，生物活性和免疫原性，安全性評估，及工藝過程分析與在線檢測，內外源性污染物安全性分析，可提取物和浸出物分析，工藝可比性和質量相似性評估，體外藥效分析和全套的穩定性檢測與研究，含長期、加速、強制降解因素、臨床使用配伍、運輸穩定性質量研究等。國家科學技術獎項獲獎情況 適用 不適用 國家級專精特新“小巨人”企業、制造業“單項冠軍”認定情況 適用 不適用 2.2.報告期內獲得的研發成報告期內獲

94、得的研發成果果 報告期內，公司累計提交專利申請 94 項；獲得專利授權 5項；截至 2023 年 12 月 31日，公司擁有已授權的境內外專利 57 項，213 項待審批專利申請，覆蓋中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國臺灣地區、世界知識產權組織（PCT）、美國、歐洲專利局2023 年年度報告 32/275 （EP）、澳大利亞、加拿大、日本、新西蘭、新加坡、阿根廷、巴西、以色列、墨西哥、韓國、盧森堡、南非受理局。報告期內獲得的知識產權列表 本年新增 累計數量 申請數（個）獲得數（個）申請數（個）獲得數（個）發明專利 94 5 348 56 實用新型專利 0 0 0 0 外觀設

95、計專利 0 0 1 1 軟件著作權 0 0 0 0 其他 2 2 4 4 合計 96 7 353 61 3.3.研發研發投入投入情況表情況表 單位：元 本年度 上年度 變化幅度（%）費用化研發投入 768,640,527.26 616,387,755.08 24.70 資本化研發投入 研發投入合計 768,640,527.26 616,387,755.08 24.70 研發投入總額占營業收入比例（%）109.06 135.43 減少 26.37 個百分點 研發投入資本化的比重（%）0 0 研發投入總額較上年發生重大變化的原因研發投入總額較上年發生重大變化的原因 適用 不適用 研發投入資本化的比

96、重大幅變動的原因及其合理性說明研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明 適用 不適用 2023 年年度報告 33/275 4.4.在研在研項目情況項目情況 適用 不適用 單位：萬元 序號 項目名稱 預計總投資規模 本期投入金額 累計投入金額 進展或階段性成果 擬達到目標 技術水平 具體應用前景 1 BAT1706（中國商品名：普貝希，美國商品名：Avzivi）67,711.29 1,907.21 72,049.81 已獲中國NMPA和美國FDA 上市批準，已向 EMA遞交上市申請 藥物上市 BAT1706 是公司根據中國 NMPA、美國FDA、歐盟 EMA 生物類似藥相關指導原則開發的

97、貝伐珠單抗注射液。普貝希在國內獲批適應癥包括：晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌；轉移性結直腸癌；復發性膠質母細胞瘤；上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌；宮頸癌。Avzivi在美國獲批適應癥包括：轉移性結直腸癌，非小細胞肺癌，成人復發性膠質母細胞瘤，轉移性腎細胞癌，持續性、復發性或轉移性宮頸癌，上皮性卵巢癌，輸卵管癌或原發性腹膜癌。轉 移 性 結 直 腸癌、晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、宮頸癌、復發性膠質母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌 2 BAT1806（中國商品名：施瑞立，美國商品名：TOFIDENCE）41,893.84 1,144.19 43,631.96 已獲中國N

98、MPA和美國FDA 上市批準，已向 EMA遞交上市申請 藥物上市 BAT1806 是公司根據中國 NMPA、美國FDA、歐盟 EMA 生物類似藥相關指導原則開發的托珠單抗注射液，是一款靶向白介素-6 受體（IL-6R）的重組人源化單克隆抗體，可與可溶性及膜結合型 IL-6 受體（sIL-6R 和 mIL-6R）特異性結合，并抑制由 sIL-6R 和 mIL-6R 介導的信號傳導。施瑞立在國內獲批適應癥包括：類風濕關節炎、全身型幼年特發性關節炎、細胞因子釋放綜合征；TOFIDENCE 在美國獲批的適應癥包括：中到重度類風濕性關節炎、多關節型幼年特發性關節炎、全身型幼年特發性關節炎。類風濕關節炎、

99、全身型幼年特發性關節炎、細胞因子釋放綜合征 2023 年年度報告 34/275 3 BAT2094 8,390.30 87.37 9,348.87 已提交上市申請 藥物上市 BAT2094（巴替非班）是一種肽類的 3 整合素受體抑制劑。BAT2094 用于 PCI圍術期抗血栓，其臨床劑型為靜脈給藥的注射液。BAT2094 為公司自主開發的擁有自主知識產品的 1.1類化學藥品。PCI 圍術期抗血栓以及其他潛在的缺血性心臟疾病 4 BAT2506 40,446.37 12,392.20 37,814.03 臨床期 藥物上市 BAT2506 是公司研發的戈利木單抗（欣普尼）生物類似藥。戈利木單抗是靶

100、向 TNF-的抗體，能夠以高親和力特異性地結合可溶性及跨膜的人 TNF-，阻斷 TNF-與其受體TNFR 結合，從而抑制 TNF-的活性。類 風 濕 性 關 節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、潰瘍性結腸炎、多關節型幼年特發性關節炎 5 BAT2206 34,482.00 7,486.23 32,130.96 臨床期 藥物上市 BAT2206 旨在透過抑制若干細胞因子以干擾人體炎癥反應的觸發。其為阻斷白介素 IL-12 及 IL-23 而設計，從而有助激活若干 T 細胞。預期會與 IL-12 及 IL-23 的 p-40 亞基結合，因此其隨后將無法與其受體結合。銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病、潰

101、瘍性結腸炎 6 BAT2306 30,100.00 12,883.77 24,409.98 臨床 III期 藥物上市 司庫奇尤單抗（BAT2306）注射液是公司開發的生物類似藥，其活性成分是中國倉鼠卵巢細胞表達的 IgG1 kappa亞型單克隆抗體，能 以 高 親 和 力 特 異 性 地 結 合 人 白 介 素17A(IL-17A)和人白介素 17A/F(IL-17A/F)，從而抑制白介素 17 介導的自身免疫炎癥反應。銀屑病、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、非射線照相中軸型脊柱關節炎、附著點炎相關關節炎 7 BAT1308 8,878.70 1,539.07 4,890.88 臨床 III期 藥

102、物上市 BAT1308 注射液是公司自主研發的一種單抗藥物，其活性成分是一種由中國倉鼠卵巢細胞表達的靶向人程序性細胞死亡蛋白 1（PD-1）的抗體，屬于免疫球蛋白 IgG4 亞型，能夠以高親和力特異性地結合人 PD-1，從而阻斷 PD-1 與其配體 PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308 能夠與 T 細胞表面的 PD-1 結合，解除 PD-1 通路對 T細胞的抑多種實體瘤 2023 年年度報告 35/275 制作用，從而恢復和提高 T 細胞的免疫殺傷功能，抑制腫瘤生長。8 BAT5906 18,864.19 5,555.66 15,910.78 wAMD臨床 III期、DME 臨床期

103、 藥物上市 藥學和藥理毒理研究表明，BAT5906 是一種具有藥代動力學優勢、安全性優勢和藥效學優勢的新一代抗體藥物，開發前景良好。臨床前研究顯示 BAT5906 具有高親和力，體內藥效學試驗結果表明 BAT5906 比上市藥物雷珠單抗更能抑制猴眼部血管新生。濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫 9 BAT4406F 4,850.04 1,662.92 4,398.34 臨床 III期 藥物上市 BAT4406F 為公司開發的新一代糖基優化的全人源抗 CD20 抗體，其適應癥為視神經脊髓炎譜系等自身免疫性疾病。BAT4406F 的作用機制是特異性與 B 細胞及前體細胞表面的 CD20 分子

104、結合，通過抗體 Fc 段，在補體、NK 自然殺傷性細胞、吞噬細胞等存在的情況下，誘發 ADCC、CDC（補體依賴的細胞毒性）等生物學效應從而達到清除 B 細胞的目的。視神經脊髓炎以及其他潛在的自身免疫疾病 10 BAT4306F 24,654.52 392.38 5,189.12 臨床期 藥物上市 BAT4306F 是公司研發的新一代糖鏈修飾的ADCC 增強型抗 CD20 單克隆抗體，其首先開發的臨床適應癥為復發/難治 CD20 陽性 B細胞非霍奇金淋巴瘤。BAT4306F 與目前已上市的抗 CD20 抗體利妥昔單抗的作用表位不同，能直接誘導 B 細胞凋亡，通過對抗體的 糖 基 化 進 行 改

105、 造，進 一 步 增 強 了BAT4306F的 ADCC 效應。B細胞白血病 11 BAT1308+BAT1706 19,030.00 781.97 781.97 臨床 II期 藥物上市 BAT1308 能夠以高親和力與 T 細胞上的 PD-1 結合，阻斷 PD-1 與其配體的相互作用，解除 PD-1 通路對 T 細胞的抑制作用，從而恢復 T 細胞的免疫殺傷功能，抑制腫瘤生長。BAT1308 已在 I 期臨床試驗的幾個癌種中觀察到積極結果，且安全性良好。普貝希宮頸癌等實體瘤 2023 年年度報告 36/275 在中國已獲批上市，可用于宮頸癌的治療。BAT1308 注射液聯合普貝希有望進一步提高

106、治療效果。12 BAT1308 含鉑化療 3,634.83 217.20 217.20 臨床 II期 藥物上市 BAT1308 注射液是公司自主研發的人源化抗PD-1 單克隆抗體，其活性成分是一種由中國倉鼠卵巢細胞表達的靶向人程序性細胞死亡蛋白 1（PD-1）的抗體，屬于免疫球蛋白IgG4 亞型，能夠以高親和力特異性地結合人 PD-1，從而阻斷 PD-1 與其配體 PD-L1、PD-L2 的相互作用。BAT1308 能夠與 T細胞表面的 PD-1結合，解除 PD-1 通路對 T細胞的抑制作用，從而恢復和提高 T 細胞的免疫殺傷功能，抑制腫瘤生長。子宮內膜癌等實體瘤 13 BAT1006 13,

107、169.00 820.63 3,145.27 臨床期 藥物上市 BAT1006 注射液是百奧泰自主研發的一種單抗藥物，其活性成分是一種由中國倉鼠卵巢細胞表達的靶向人表皮生長因子受體-2（HER2）的抗體，屬于免疫球蛋白 IgG1亞型，能夠以高親和力特異性地結合人HER2 胞外蛋白結構域 II，阻斷 HER2 與其他 HER 家族受體（EGFR/HER3/HER4）的異源二聚化作用，抑制與 HER2 受體活性相關的腫瘤細胞的增殖與生存。BAT1006 的抗體糖基化修飾不含巖藻糖，相比于普通IgG1 抗體，其招募 NK 等免疫細胞殺傷腫瘤細胞的作用更強。HER2 陽性實體瘤 14 BAT7104

108、17,576.00 2,199.95 6,096.20 臨床期 藥物上市 BAT7104 是百奧泰開發的針對 PD-L1 和CD47 的雙特異性抗體，擬開發用于腫瘤治療。BAT7104 通過阻斷 CD47/SIRP 通路，激活巨噬細胞吞噬腫瘤細胞；BAT7104 通過阻斷 PD-L1/PD-1 通路，解除腫瘤細胞通過PD-L1/PD-1 途徑對 T 細胞的抑制，實現 T癌癥 2023 年年度報告 37/275 細胞和巨噬細胞聯合抗腫瘤作用。通過親和力差異化設計，BAT7104 的靶向 CD47 臂具有適中親和力，降低發生毒副作用的潛在可能性；同時，其靶向 PD-L1 臂具有高親和力，能提高抗體

109、的腫瘤細胞選擇性，增強靶向腫瘤細胞毒性。15 BAT8006 42,643.35 3,063.37 5,510.54 臨床期 藥物上市 BAT8006 是公司開發的靶向葉酸受體（FR）的抗體藥物偶聯物（ADC），擬開發用于實體腫瘤治療。FR 是一種位于細胞膜上的葉酸結合蛋白，在多種實體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內膜癌和乳腺癌中過表達，在正常人體組織中表達水平較低。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得 FR成為開發為抗腫瘤藥物的一個有吸引力的靶點。BAT8006 由重組人源化抗 FR 抗體與毒性小分子拓撲異構酶 I 抑制劑，通過公司自主研發的可剪切連接子連接而成。臨床前研究表明，BAT8006

110、具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力，在 ADC 殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞，產生旁觀者效應，可望有效克服腫瘤細胞的異質性。實體瘤 16 BAT2606 52,721.64 1,293.95 4,576.88 臨床期 藥物上市 BAT2606 注射液作為一種美泊利珠單抗注射液的生物類似藥，活性成分為重組人源化免疫球蛋白 G1（IgG1）單克隆抗體，可特異性結合人 IL-5，阻斷 IL-5 與表達于嗜酸性粒細胞表面受體復合體 鏈結合抑制 IL-5的生物活性能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細胞水平，從而降低嗜酸性粒細胞所介導的炎癥。該炎癥是哮喘、CRSwNP、EGP

111、A和 HES 發病機制中的重要組分。自身免疫疾病，含嗜酸性肉芽腫性 多 血 管 炎（EGPA）成人患者治療、重度嗜酸性粒細胞性哮喘、高嗜酸性粒細胞綜合征、慢性鼻竇炎伴鼻2023 年年度報告 38/275 息肉 17 BAT6026 7,516.00 2,389.00 5,962.60 臨床期 藥物上市 BAT6026 是公司開發的無巖藻糖基化的全人源抗 OX40 單克隆抗體，擬用于治療特應性皮炎。OX40 是由活化免疫細胞上表達的激活型免疫檢查點。OX40L是 OX40 的唯一已知配體，在活化 APC 細胞上表達。當 OX40被 OX40L 激活時，其下游信號通路會促進T 細胞分裂、存活以及細

112、胞因子的產生。在特應性皮炎等炎癥疾病的發病部位，配體OX40L 通過激活 OX40 信號通路，促進 Th2等輔助 T 細胞的活化，從而促進炎癥的發生。BAT6026 不但能夠阻斷 OX40/OX40L信號通路抑制 T 細胞的活化和增殖，而且通過增強的 ADCC 效應耗竭活化的 OX40+T細胞。因此，BAT6026 有望改善因 Th2 細胞過度活化而引起的疾病。特應性皮炎 18 BAT3306 76,266.63 3,571.89 3,901.31 臨床期 藥物上市 BAT3306 是公司研發的帕博利珠單抗（可瑞達）生物類似藥。帕博利珠單抗是一種人源化單克隆抗體藥物，屬于免疫檢查點抑制劑。它能

113、夠特異性地結合位于淋巴細胞上的PD-1 受體，通過阻斷 PD-1 與其配體 PD-L1和 PD-L2 的結合，從而解除腫瘤對 T 細胞的免疫抑制，重新激活 T 細胞對腫瘤細胞的免疫應答，進而實現對多種類型癌癥的治療效果。癌癥 19 BAT4706 15,161.00 282.96 3,460.67 臨床期 藥物上市 BAT4706 是百奧泰開發的一項經無巖藻糖基化優化的 IgG1 類全人源單克隆抗體候選藥物，靶點為 CTLA-4，用于治療晚期實體瘤。CTLA-4 是在調節性 T 細胞(Tregs)及活化的 CD4+及 CD8+T細胞上表達的免疫檢查點。BAT4706 能特異性結合 CTLA-4

114、 分子，多種實體瘤 2023 年年度報告 39/275 恢復 T 細胞的活化，同時其增強的抗體依賴的細胞毒性作用（ADCC）能導致腫瘤微環境的 Tregs 凋亡，從而提高機體對癌癥的免疫反應。20 BAT4706+BAT1308 14,602.87 165.13 165.13 臨床期 藥物上市 BAT4706 是公司開發的一項經無巖藻糖基化優化的 IgG1 類全人源單克隆抗體候選藥物，靶點為 CTLA-4，用于治療晚期實體瘤。BAT1308 能夠以高親和力與 T 細胞上的 PD-1 結合，阻斷 PD-1 與其配體的相互作用，解除 PD-1 通路對 T 細胞的抑制作用，從而恢復 T 細胞的免疫殺

115、傷功能，抑制腫瘤生 長。公 司 的 BAT4706 注 射 液 聯 合BAT1308 注射液有望進一步提高晚期實體瘤的治療效果，給患者提供新的更好的治療選擇。多種實體瘤 21 BAT6005 17,176.00 593.47 3,477.56 臨床期 藥物上市 BAT6005 是公司開發的具有正常 Fc 效應功能的 IgG1 亞型抗 TIGIT 單克隆抗體，擬開發用于腫瘤治療。TIGIT 是一種免疫球蛋白超家族蛋白，高表達于激活的 NK 細胞、CD4+T 細胞、CD8+T 細胞以及免疫抑制Tregs 細胞表面。TIGIT 的主要配體 PVR 高表達于多種實體瘤細胞表面以及樹突狀細胞表 面。BA

116、T6005 可 以 阻 斷TIGIT 與CD155(PVR)的結合，進而恢復 T 細胞、NK細胞的功能；另外 BAT6005 具有正常的ADCC效應功能，可以通過 ADCC 功能清除免疫抑制 Tregs細胞。癌癥 22 BAT8010 17,637.85 1,119.02 3,010.88 臨床期 藥物上市 BAT8010 是公司開發的靶向 HER2 的抗體藥物偶聯物（ADC），擬開發用于實體腫瘤治療。HER2 是 表 皮 生 長 因 子 受 體 家 族（EGFR）中的一員，在多種實體腫瘤中高實體瘤 2023 年年度報告 40/275 表達，在腫瘤增殖、侵襲和轉移中發揮重要作用，與腫瘤的不良預

117、后相關。而 HER2 在正常人體組織中表達水平較低。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得 HER2 成為ADC 藥物的熱門靶點。BAT8010 由重組人源化抗 HER2 抗體與毒性小分子拓撲異構酶I 抑制劑，通過自主研發的可剪切連接子連接而成。BAT8010 具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力，在ADC 殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞，產生旁觀者效應，有效克服腫瘤細胞的異質性。同時，BAT8010 具有較好的穩定性和安全性，血漿中釋放的毒素小分子低，降低了脫靶毒性的風險。23 BAT8008 20,971.00 925.20 2,780.47 臨床期 藥物上市 BA

118、T8008 是公司開發的靶向 Trop2 的抗體藥物偶聯物（ADC），擬開發用于實體腫瘤治療。Trop-2（Trophoblast cell-surface antigens 2，Trop2），是腫瘤相關鈣信號轉導蛋白（Tumor associated calcium signal transducer，TACSTD）基因家族的一員，與細胞內鈣離子濃度的調控有關。Trop2 在正常人體組織中不表達或低表達，高表達于多種類型的人類腫瘤組織，尤其是上皮類腫瘤中，包括乳腺癌、宮頸癌、結直腸癌、食管癌、胃癌、肺癌、口腔鱗狀細胞癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、甲狀腺癌、尿路膀胱癌、子宮癌、神經膠質瘤等，T

119、rop2 高表達與腫瘤的侵襲和不良預后相關。BAT8008由重組人源化抗 Trop2 單克隆抗體與拓撲異構酶 I 抑制劑通過自主研發的可剪切連接子連接而成。BAT8008 具有高效的抗腫瘤活實體瘤 2023 年年度報告 41/275 性，較強的旁觀者效應，血漿中較為穩定，脫落率極低，在非臨床評價中也表現出較好的安全性，是新一代的 ADC藥物。24 BAT8007 24,476.00 870.23 2,978.44 臨床期 藥物上市 BAT8007 是公司開發的靶向 Nectin-4 的抗體藥物偶聯物（ADC），擬開發用于實體腫瘤治 療。Nectin-4（Nectin cell adhesion

120、 molecule 4）是免疫球蛋白超家族（IgSF）中細胞黏附分子之一，是一種鈣非依賴性細胞黏附分子，通過與鈣黏素相互作用參與粘著連接的形成和維持。Nectin-4 在正常的胚胎和胎兒組織中含量很高，成年后下降，在健康組織中的分布有限。Nectin-4 在多種腫瘤細胞中過度表達，如尿路上皮癌、乳腺癌、非小細胞肺癌、胰腺癌、食管癌和頭頸癌等。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得 Nectin-4 成為 ADC 藥物的熱門靶點。BAT8007 由重組人源化抗 Nectin-4 抗體與毒性小分子拓撲異構酶 I 抑制劑，通過自主研發的可剪切連接子連接而成。BAT8007具有高效的抗腫瘤活性，毒素小

121、分子有較強的旁觀者效應，可有效克服腫瘤組織的異質性。實體瘤 合計/622,853.42 63,344.97 295,839.85/情況說明情況說明 無 2023 年年度報告 42/275 5.5.研發研發人員情況人員情況 單位:萬元 幣種:人民幣 基本情況 本期數 上期數 公司研發人員的數量（人）379 352 研發人員數量占公司總人數的比例（%）33.01 29.60 研發人員薪酬合計 9,578.42 8,730.59 研發人員平均薪酬 26.98 26.70 研發人員學歷結構 學歷結構類別 學歷結構人數 博士研究生 20 碩士研究生 121 本科 211 ?？?25 高中及以下 2 研發

122、人員年齡結構 年齡結構類別 年齡結構人數 30 歲以下（不含 30 歲）196 30-40 歲（含 30 歲，不含 40 歲）149 40-50 歲（含 40 歲，不含 50 歲）27 50-60 歲（含 50 歲，不含 60 歲）5 60 歲及以上 2 研發人員構成發生重大變化的原因及對公司未來發展的影響 適用 不適用 6.6.其他說明其他說明 適用 不適用 三、三、報告期內核心競爭力分析報告期內核心競爭力分析 (一一)核心競爭力核心競爭力分析分析 適用 不適用 1、豐富的研發管線儲備，堅實未來可持續發展 公司為一家研發主導的生物制藥公司，在藥物開發、注冊批準及商業化方面擁有較為豐富的實踐經

123、驗。截至本報告披露日，公司已有 3 款產品獲國家藥監局上市批準，包括：格樂立（阿達木單抗）、普貝希（貝伐珠單抗）和施瑞立（托珠單抗）；2 款產品獲 FDA 上市批準：TOFIDENCE（托珠單抗）和 Avzivi（貝伐珠單抗）。同時，托珠單抗注射液和貝伐珠單抗注射液已向 EMA 遞交上市申請。此外，公司有 1 款產品（BAT2094 巴替非班）已向國家藥監局遞交2023 年年度報告 43/275 上市許可申請，6 款產品（BAT2206，BAT2506，BAT5906，BAT2306，BAT4406F，BAT1308）處于 III期臨床研究，公司還有多款產品處于臨床研究及臨床前研究階段。通過多

124、年的努力與積累，公司建立了豐富的產品管線，為公司可持續發展打下了基礎。在創新藥領域，新一代靶向 PD-1，HER2，CTLA4，TIGIT，OX40 抗體和新一代雙特異抗體BAT7104（CD47 和 PD-L1 靶點的雙特異性抗體）已經逐漸逐個進入臨床研究；更多的針對腫瘤免疫檢查點、腫瘤靶點、腫瘤微環境的新型抗體，包括新 ADC 平臺、腫瘤殺傷增強的抗體、雙特異或者雙功能項目已經陸續開展臨床研究。在生物類似藥領域，公司重點關注關鍵性腫瘤產品和集中于自身免疫領域產品。公司產品管線有多個自身免疫領域的產品，靶點包括 TNF-，IL-6R，IL-12/IL-23，IL-5，IL-4，IL-17A

125、等。2、全面的抗體開發技術與能力 公司已開發全面的研發抗體藥物開發技術，涵蓋由抗體發現、篩選至設計、過程開發及過程驗證的全面開發過程，此等技術相輔相成，為公司提供靈活性及兼容性，以合乎成本效益的方式精確設計及開發一系列出眾且合適的候選藥物。公司擁有卓越的創新藥研發能力，截至報告披露日，已構建 7 大技術平臺，包括：抗體文庫與展示技術、抗體結構與工程設計、抗體偶聯藥與偶聯新技術、ADCC 增強與 Fc 工程、雙特異與多功能抗體、工藝與生產技術和產品質量研究與技術開發，確保了可持續的創新能力，以及完整的創新藥研發能力。通過充分應用自身的核心技術，公司獲得了多項“十二五”“十三五”國家重大新藥創制科

126、技重大專項立項支持；被認定為國家高新技術企業、國家工業企業知識產權運用試點企業、廣東省新型研發機構、廣東省工程技術研究中心、廣東省工程實驗室、廣東省企業技術中心。3、具備規?；a能力及按照全球標準操作的嚴格質量管理系統 公司已擁有多項產品的生產能力，包括研發用藥、臨床用藥、商業化生產等不同階段的單抗藥物的原液到無菌制劑的生產。截至 2023 年 12 月 31 日，公司已完成建設并投入使用的原液產能共計 30,500L，包括 4套 4,000L不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線，2套 3,500L不銹鋼生物反應器系統及其配套的下游純化生產線，3 套 2,000L 和 3 套 500L

127、一次性反應器及其配套的下游純化生產線，1 套 200L 抗體藥物偶聯體反應罐及其配套的隔離器系統及純化生產線，1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯動生產線，1 條預灌封注射器灌裝生產線和 1 條凍干制劑生產線。在園區內還建設有污水處理站、物料倉庫、甲類倉等配套設施和廠房。報告期內，公司持續推進永和 2 期擴建項目，已完成土建結構和建筑施工，預計于 2024 年內交付生產。在永和 2 期投產后，公司原液總產能將達到 66,500L，將進一步擴大公司單克隆抗體原液的生產規模，更好地滿足多個候選藥物的臨床樣品需求及商業化需求，同時為公司帶來更具有競爭力的生產成本優勢。永和 2 期項目占地面積 2,354、

128、建筑面積約 16,478，將建成智2023 年年度報告 44/275 能化 36,000L 規模的 1,000kg 級抗體原液生產平臺，智能化預灌封注射液生產線、西林瓶高速灌裝制劑線及其配套設施設備，建設項目將大量選用國產頭部設備和系統服務制造供應商，優選國產設備，整個項目國產化率超過 90%，全面升級節能、自動化生產、數字化管理和智能生產過程控制等方面，應用了高能耗潔凈區面積最小化設計、數據采集及監控系統（SCADA）、集散控制系統（DCS）、能源管理系統（EMS）、生產過程控制系統（MES）、生產環境智能控制系統（BMS）、批處理（Batch）系統、可編程控制器（PLC）等。公司搭建嚴格質

129、量管理系統：建立了符合歐美和中國監管要求的一體化的 CMC 研發到商業化的質量管理體系，平臺的質量科學技術與能力已與國際接軌，包含了從項目研發到物料管理、產品生產、質量控制、產品放行、產品供應鏈以及產品上市后跟蹤的全生命周期，為公司產品在中國和海外其他地區的商業化奠定扎實基礎。公司秉承“質量第一，與時俱進”的理念，實施質量體系的數據完整性、可追溯性及質量風險管理，持續不斷地研發和生產高質量的藥品。產品工藝研究與技術中心：公司建立了原液工藝開發與表征平臺，覆蓋抗體藥物在臨床前、臨床期間和產品上市后的原液工藝的開發、優化和表征。依據國內外法規要求，本平臺對各項目建立原始細胞庫、主細胞庫和工作細胞庫

130、，并對它們進行驗證。根據 QbD 理念，采用自主研發的 30 種以上的培養基和補料開發了 25 個以上項目的流加工藝，并在實驗室規模的生物反應器和層析儀上進行原液工藝開發、優化和表征研究，加深對原液生產工藝的理解，建立生產工藝控制策略，確保商業化生產工藝的穩健性和產品質量合格。4、不斷完善的營銷體系，全球化的商業合作開拓更廣闊的市場 公司積極拓展國內市場，截至報告期末，格樂立（阿達木單抗）的銷售網點已覆蓋中國除港澳臺地區的其他省、直轄市、自治區，與超過 1,000 家處方醫院及超過 1200 家藥店達成合作，并已在中國除港澳臺地區的其他省、直轄市、自治區成功掛網；施瑞立（托珠單抗）已在中國除港

131、澳臺地區的其他省、直轄市、自治區成功掛網和醫保落地，銷售渠道覆蓋全國各大連鎖藥房、100 多家各省級商業公司和 300 多家醫院終端；普貝希（貝伐珠單抗）與百濟神州有限公司達成合作協議，由百濟神州有限公司進行普貝希在中國市場（包括港澳臺地區）的開發和商業化。在全球主要市場，公司采用以全球性合作伙伴為主的商業化策略；在國際新興市場，則采用全球性合作伙伴及區域性優勢合作相結合的策略。公司通過海外合作不僅展示百奧泰在研發和生產方面的國際化能力，也能夠將公司產品帶給全球更多有需要的患者，而且更重要的是在生物類似藥競爭激烈的國內市場環境下，通過海外商業戰略合作，開拓更為廣闊的市場?；诠镜陌l展策略，通

132、過商業合作可以優化公司的產品組合，強化企業發展重心，實現企業之間的優勢互補、互利雙贏。5、多元化、國際化且經驗豐富的管理團隊及研發團隊 2023 年年度報告 45/275 公司擁有一支實力強、國際化的研發團隊，參與過多項國際知名跨國制藥企業藥品的研發、產業化和國際上市申報工作以及多個生物藥產品的上市前研發和產業化開發工作。公司在新藥發現、藥學研究、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊和藥品生產等方面均有相應的高級人才進行領頭和管理，具備推動臨床候選藥物進入臨床研究階段的豐富實踐經驗，技術成果轉化能力和商業化能力已被驗證。截至 2023 年 12 月 31 日，公司現有研發人員 379 人，研發人員數

133、量占公司總人數 33.01%。(二二)報告報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的的事件事件、影響分析影響分析及及應對措施應對措施 適用 不適用 四、四、風險因素風險因素 (一一)尚未尚未盈利盈利的的風險風險 適用 不適用 (二二)業績業績大幅下滑或虧損的風險大幅下滑或虧損的風險 適用 不適用 公司業務前景及盈利能力取決于在研產品的商業化能力。鑒于公司在研項目的不斷推進、研發管線的前瞻性布局，公司未來將持續較大規模的研發投入。公司三款產品格樂立、普貝希和施瑞立目前已在中國上市，TOFIDENCE、Avzivi已獲 FDA 批準上市，可能面臨較大的市

134、場競爭，可能面臨因無法維持并增長市場份額，導致盈利情況未達預期的風險。同時，公司無法確保其他在研產品能夠取得藥物上市批準，即使公司在研藥物未來獲準上市并取得市場認可，公司在研產品的商業化前景依然存在不確定性，在研產品獲得上市批準后亦可能無法達到銷售預期。創新藥進入醫保后價格降幅較大。國內是醫保覆蓋體系，創新藥企主要在量和價之間抉擇。醫保目前仍是我國醫藥市場最大的支付端，其他支付體系尚未完善，因此醫保局在價格談判上話語權較強。為滿足臨床需求，近年新藥進入醫保的速度大幅提升。然而，醫保的高覆蓋率使其難以承擔昂貴價格的藥物，為緩解醫?；饓毫?，醫保目錄準入談判的平均降幅保持在較高水平，并且有逐年降價

135、的趨勢。而企業自主定價能力的減弱可能會影響創新藥的回報速度，降低單個產品專利期內的收入峰值，因此僅依賴國內醫保市場可能難以打造“現金?！碑a品，進而影響企業的業績表現和持續造血能力。(三三)核心競爭力風險核心競爭力風險 適用 不適用 1、藥物研發及上市風險 2023 年年度報告 46/275 創新藥及生物類似藥的研發技術要求高、開發難度大、研發周期長且成本高昂。新藥的投資包含了從臨床前研究、臨床試驗、注冊上市到規模生產和售后監督等一系列步驟，各個步驟環環相扣，任何一個環節都可能影響成敗。公司尚未進入臨床研究階段的在研產品，可能存在因臨床前研究結果不足以支持進行新藥臨床試驗申請（IND）或相關申請

136、未能獲得監管機構審批通過，從而無法獲得臨床試驗批件的風險。進入臨床試驗階段的產品可能出現臨床試驗無法按計劃推進，或臨床試驗結果不如預期等導致研發失敗的風險。藥品注冊審評制度或相關要求的變動可能導致藥物無法如期的通過注冊上市，同時，如果藥物上市晚于競爭對手，可能導致市場被搶占等上市失敗或上市結果不達預期的風險。2、技術迭代風險 公司需要緊貼新的技術及方法以維持競爭地位，并持續投入大量人力及資本資源以開發或獲得技術，從而提升臨床前研究及臨床試驗的范圍及質素。盡管公司成功開發了抗體展示篩選平臺及抗體生產平臺等核心技術平臺，并基于前述核心技術平臺開發了多個治療性藥物。但創新藥和生物類似藥行業競爭激烈，

137、且可能受到快速出現的重大技術變革的影響。公司面臨來自全球醫藥公司及生物科技公司的競爭，部分競爭對手有可能開發出在療效和安全性方面顯著優于現有上市藥物的其他競品，若該等藥物在較短周期內獲批上市，實現技術升級和藥品迭代，將對現有上市藥品或其他不具備同類競爭優勢的在研藥物造成重大沖擊。近年來，生命科學和藥物研究領域日新月異，若在多樣性抗體庫、全人源抗體或功能域的篩選制備領域、藥物偶聯領域或其他與公司核心技術相關領域出現突破性進展，或是在公司藥物治療領域內誕生更具競爭優勢的藥物，將會對公司現有核心技術和在研產品產生重大沖擊。3、藥品生產風險 制造生物藥物為高度嚴謹且復雜的工藝，公司的生產設施須接受監管

138、機構的持續監督和檢查，并確保符合現行標準。如果在藥品生產過程中出現問題，可能出現產品報廢的風險，從而導致產生額外開支，并可能造成產品短缺；如果產品進入市場后才發現問題，則可能產生產品回收及產品責任成本，從而對公司業務發展和經營業績產生不利影響。4、核心技術人員流失風險 隨著生物醫藥行業的不斷發展，企業對人才的競爭不斷加劇，具備高素質、強專業、經驗豐富的技術人才及結構合理、相對穩定的團隊結構，是持續保持技術領先優勢及核心競爭力的重要保障。任何關鍵雇員的流失都可能延遲或妨礙在研產品的成功開發。生物制藥行業對研發人才的爭奪激烈，盡管公司過往未曾在吸引及挽留合格雇員方面遇到特別的困難，但是仍不能排除日

139、后遇到有關困難的可能。高級管理層或主要臨床及科研人員離職，以及對人才的激烈競爭可能導致的薪酬成本大幅增加，均可能對公司的業務及經營業績造成不利影響 2023 年年度報告 47/275 (四四)經營風險經營風險 適用 不適用 1、研發技術服務及原材料供應風險 公司的業務經營需要大量的研發技術服務（包括臨床前、臨床階段等）以及原材料（包括臨床試驗對照藥、培養基原料、填料、藥用輔料以及其他研發試劑耗材）供應。若研發技術服務及原材料的價格大幅上漲，公司無法保證能于商業化后提高藥品價格從而彌補成本漲幅。因此，公司的盈利能力或會受到不利的影響。盡管公司認為自身與現有供應商的關系穩定，仍無法保證未來公司將能

140、獲取穩定的研發技術服務及原材料的供應。公司的供應商可能無法跟上公司的快速發展，或會隨時減少或終止對公司研發技術服務、原材料的供應。若該等研發技術服務或原材料供應中斷，公司的業務經營及財務狀況可能因此受到不利影響。2、藥品商業化未達預期的風險 公司無法確保在研產品能夠取得藥物上市批準，即使公司已有上市產品獲準上市并取得市場認可，公司產品的商業化前景依然存在不確定性，商業化可能存在時間及效果不達預期的情形。藥物研發成功后，需要經歷市場開拓及學術推廣等過程才能實現最終的產品上市銷售。若公司獲準上市的藥物未能在醫生、患者、醫院或醫學與醫療領域其他各方取得市場認可，將給公司成功實現商業化并獲得經濟效益造

141、成不利影響。公司所處的藥品市場競爭激烈，即使公司在研藥物未來獲準上市并取得市場認可，然而若出現較公司在研藥物更能為市場接受的新產品，且該等新產品更具成本效益優勢，則可能導致公司的已上市產品滯銷，從而無法達到銷售預期。隨著公司的研發及產品商業化進程的發展，公司需要組建更加全面及綜合的營銷團隊以進行市場學術推廣、銷售服務支持等市場開拓活動。若公司在營銷團隊的招募、聘用、培訓等方面不達預期，或營銷團隊人員大量流失，則將對公司未來進行商業化推廣能力造成不利影響，從而對公司的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。(五五)財務風險財務風險 適用 不適用 隨著公司銷售規模的擴大，應收賬款有較大增長。如未來公

142、司應收賬款增長速度過快或主要客戶付款政策變化，可能導致公司的流動資金被較大占用，影響企業流動資金的周轉，從而對公司的經營業績造成不利影響。公司積極開拓海內外市場，與多家企業簽署了授權許可與商業化協議，協議中所約定的首付款及里程碑付款需要滿足一定的條件，最終里程碑付款金額尚存在不確定性。同時，在協議履行過程中，考慮到醫藥產品的特點，藥品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期2023 年年度報告 48/275 長，易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響，產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性，可能會導致協議無法如期或全面履行，從而對公司的經營業績造成一定的不利影響。(六六)行業風險行業風

143、險 適用 不適用 生物藥物市場競爭十分激烈，涉及大量研發技術變革、行業標準改變及客戶及患者喜好變化等特點。公司保持競爭力的能力在很大程度上取決于公司是否能及時創新、開發及推廣符合治療供應商需要的新藥物及技術。如果公司無法及時成功推出具競爭力的新藥，或競爭對手更早的開發出與公司在研產品擁有相同適應癥的產品，公司可能面臨藥品的定價壓力以及搶占市場份額的壓力，可能使得所獲利潤無法達到預期。公司在生物類似藥市場和創新藥市場都面臨著激烈的競爭，如果公司不能與現有競爭對手進行有效競爭或隨著時間的推移維持競爭地位，將對公司經營業績及發展前景造成不利影響。(七七)宏觀環境風險宏觀環境風險 適用 不適用 海外市

144、場為公司發展策略的重要組成部分。公司擬在中國境外（包括歐盟及美國）開發及商業化在研藥物，已就多款藥品采取全球商業化策略。公司日后的業務及財務業績可能受到多種因素的不利影響，包括但不限于：特定國家或地區的政治及文化環境或經濟狀況的變動；當地司法權區法律及監管要求的變動；對中國公司的經濟制裁、貿易限制、歧視、貿易保護主義或其他不利政策；當地貨幣匯率出現重大不利變動等情形。目前，全球經濟處于周期性波動當中，尚未出現經濟全面復蘇趨勢。全球經濟放緩疊加外圍諸多不可抗力的影響，全球經濟面臨下行的壓力。如果未來全球宏觀經濟景氣度持續走低，會對公司的經營情況造成不利影響，進而影響公司的盈利能力。(八八)存托存

145、托憑證憑證相關相關風險風險 適用 不適用 (九九)其他其他重大風險重大風險 適用 不適用 公司實際控制人易賢忠先生、關玉嬋女士及易良昱先生擁有公司的實際控制權。公司已建立了股東大會議事規則、董事會議事規則、監事會議事規則、獨立董事制度、關聯交易管理制度、對外擔保管理制度等一系列旨在保護中小投資者權益的制度，但若未來公司實際控制人憑借其控股地位通過行使表決權對公司經營決策、利潤分配、對外投資等重大事項進行不當干預，將可能損害公司其他股東的利益。2023 年年度報告 49/275 五、五、報告期內主要經營情況報告期內主要經營情況 報告期內行業經營性信息分析詳見“第三節 管理層討論與分析”之“二、報

146、告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”。(一一)主營業務分析主營業務分析 1.1.利潤表及現金流量表相關科目變動分析表利潤表及現金流量表相關科目變動分析表 單位：元 幣種：人民幣 科目 本期數 上年同期數 變動比例（%）營業收入 704,794,652.84 455,131,950.13 54.86 營業成本 193,298,962.77 190,624,580.10 1.40 銷售費用 169,006,590.20 144,275,804.81 17.14 管理費用 32,295,403.05 29,964,150.21 7.78 財務費用 6,388,191.49-

147、6,504,131.29 不適用 研發費用 768,640,527.26 616,387,755.08 24.70 經營活動產生的現金流量凈額-460,870,561.93-412,817,526.81 不適用 投資活動產生的現金流量凈額 37,572,411.79-245,796,579.81 不適用 籌資活動產生的現金流量凈額 395,156,074.13-30,154,800.38 不適用 營業收入變動原因說明：本報告期藥品銷售收入增加所致。營業成本變動原因說明：本報告期銷售收入增加，相應銷售成本增加。銷售費用變動原因說明：本報告期格樂立銷售收入增長及新增施瑞立上市銷售，市場推廣費用增加

148、所致。管理費用變動原因說明：本報告期職工薪酬及咨詢顧問費增加所致。財務費用變動原因說明：本報告期銀行借款利息費用增加所致。研發費用變動原因說明：本報告期處于臨床研發階段項目數量增加以及多個項目處于臨床 III 期，臨床試驗費及技術服務費用增加所致。經營活動產生的現金流量凈額變動原因說明：本報告期銷售商品、提供勞務收到的現金增加幅度小于支付其他與經營活動有關的現金增加幅度所致。投資活動產生的現金流量凈額變動原因說明：本報告期公司購買理財產品金額減少所致?；I資活動產生的現金流量凈額變動原因說明：本報告期取得銀行借款致使籌資活動現金流入增加。本期公司業務類型、利潤構成或利潤來源發生重大變動的詳細說明

149、 適用 不適用 2.2.收入和成本分析收入和成本分析 適用 不適用 2023 年度，公司全年實現營業收入 704,794,652.84 元，同比增長 54.86%，主要原因有三點，一是公司積極拓展市場，格樂立（阿達木單抗）注射液銷售額較上年同期穩步提升；二是施瑞2023 年年度報告 50/275 立（托珠單抗）注射液于 2023 年 1 月獲批上市，公司銷售品種增多，業務規模擴大；三是隨著普貝希（貝伐珠單抗）注射液銷量增加，藥品銷售提成收入及銷售里程碑收入增加。公司營業成本 193,298,962.77 元，毛利率為 72.57%，較上年同期增長 14.45 個百分點，主要原因是新生產線試生產

150、批次減少，抗腫瘤藥物毛利率提升。(1).(1).主營業務主營業務分分行業行業、分、分產品產品、分地區、分銷售模式情況、分地區、分銷售模式情況 單位:元 幣種:人民幣 主營業務分行業情況 分行業 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）醫藥制造 704,794,652.84 193,298,962.77 72.57 54.86 1.40 14.45 主營業務分產品情況 分產品 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）自身免疫藥物 489,942,467.66 57,488,

151、163.04 88.27 54.09 70.52 減少 1.13個百分點 抗腫瘤藥物 208,665,152.62 129,819,709.97 37.79 67.59-12.93 增加57.54 個百分點 其他 6,187,032.56 5,991,089.76 3.17-51.11-23.29 減少35.12 個百分點 主營業務分地區情況 分地區 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）境內 684,188,372.60 191,663,471.91 71.99 53.49 0.89 增加14.61 個百分點 境外 20,606

152、,280.24 1,635,490.86 92.06 119.96 151.58 減少 1.00個百分點 主營業務分銷售模式情況 銷售模式 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）經銷 598,240,974.75 186,396,648.59 68.84 51.67 1.96 增加15.19 個百分點 授權許可及服務 100,366,645.53 911,224.42 99.09 108.99 不適用 減少 0.91個百分點 其他 6,187,032.56 5,991,089.76 3.17-51.11-23.29 減少35.12

153、 個百分點 主營業務分行業、分產品、分地區、分銷售模式情況的說明 2023 年年度報告 51/275 無(2).(2).產銷量情況產銷量情況分析表分析表 適用 不適用 主要產品 單位 生產量 銷售量 庫存量 生產量比上年增減（%）銷售量比上年增減（%）庫存量比上年增減（%）自身免疫藥物 支 595,721 480,141 129,160 21.37 37.54 60.00 抗腫瘤藥物 支 243,972 246,919 13,111 13.81 12.25-34.50 產銷量情況說明 無(3).(3).重大采購合同、重大銷售合同的履行情況重大采購合同、重大銷售合同的履行情況 適用 不適用 (4

154、).(4).成本分析表成本分析表 單位：元 分行業情況 分行業 成本構成項目 本期金額 本期占總成本比例(%)上年同期金額 上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況 說明 醫藥制造 直接材料 41,629,245.58 21.54 39,494,161.08 20.72 5.41 銷量增加 醫藥制造 直接人工 25,908,053.02 13.40 23,482,966.74 12.32 10.33 銷量增加 醫藥制造 制造費用 121,960,798.23 63.09 124,616,565.29 65.37-2.13 新生產線試生產批次減少 醫藥制造 其他費用 3,8

155、00,865.94 1.97 3,030,886.99 1.59 25.40 銷量增加 醫藥制造 合計 193,298,962.77 100.00 190,624,580.10 100.00 1.40 分產品情況 分產品 成本構成項目 本期金額 本期占總成本比例(%)上年同期金額 上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況 說明 自身免疫藥物 直接材料 14,487,000.23 7.49 10,343,219.92 5.43 40.06 銷量增加 自身免疫藥物 直接人工 7,578,862.34 3.92 3,879,663.77 2.04 95.35 銷量增加 自身免疫

156、制造費用 32,128,972.21 16.62 16,460,490.86 8.64 95.19 銷量增加 2023 年年度報告 52/275 藥物 自身免疫藥物 其他費用 3,293,328.26 1.70 3,030,886.99 1.59 8.66 銷量增加 抗腫瘤藥物 直接材料 26,290,693.03 13.60 27,030,145.71 14.18-2.74 新生產線試生產批次減少 抗腫瘤藥物 直接人工 17,333,947.26 8.97 18,258,822.81 9.58-5.07 新生產線試生產批次減少 抗腫瘤藥物 制造費用 86,195,069.68 44.59 1

157、03,811,679.85 54.46-16.97 新生產線試生產批次減少 其他 直接材料 851,552.32 0.44 2,120,795.45 1.11-59.85 其他業務減少 其他 直接人工 995,243.42 0.51 1,344,480.16 0.71-25.98 其他業務減少 其他 制造費用 3,636,756.34 1.88 4,344,394.58 2.28-16.29 其他業務減少 其他 其他費用 507,537.68 0.26 0.00 不適用 不適用 合計 193,298,962.77 100.00 190,624,580.10 100.00 1.40 成本分析其他

158、情況說明 無(5).(5).報告期報告期主要子公司股權變動導致合并范圍變化主要子公司股權變動導致合并范圍變化 適用 不適用 (6).(6).公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況 適用 不適用 (7).(7).主要銷售客戶及主要供應商情況主要銷售客戶及主要供應商情況 A.A.公司主要銷售客戶情況公司主要銷售客戶情況 適用 不適用 前五名客戶銷售額 49,110.84 萬元，占年度銷售總額 69.69%；其中前五名客戶銷售額中關聯方銷售額 0 萬元，占年度銷售總額 0%。公司前五名客戶公司前五名客戶 適用 不適用 單位：萬元

159、幣種：人民幣 序號 客戶名稱 銷售額 占年度銷售總額比例（%）是否與上市公司存在關聯關系 1 客戶一 20,083.36 28.50 否 2 客戶二 20,003.41 28.38 否 2023 年年度報告 53/275 3 客戶三 3,542.04 5.03 否 4 客戶四 3,236.37 4.59 否 5 客戶五 2,245.66 3.19 否 合計/49,110.84 69.69/報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的 50%50%、前、前 5 5 名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少數客戶的情形數客戶的情形 適

160、用 不適用 B.B.公司主要供應商情況公司主要供應商情況 適用 不適用 前五名供應商采購額 45,454.60萬元，占年度采購總額 38.47%；其中前五名供應商采購額中關聯方采購額 10,858.21 萬元，占年度采購總額 9.19%。公司前五名供應商公司前五名供應商 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 序號 供應商名稱 采購額 占年度采購總額比例（%）是否與上市公司存在關聯關系 1 供應商一 16,753.64 14.18 否 2 供應商二 10,858.21 9.19 是 3 供應商三 8,232.16 6.97 否 4 供應商四 6,451.38 5.46 否 5 供應商五 3,1

161、59.21 2.67 否 合計/45,454.60 38.47/報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的 50%50%、前、前 5 5 名供應商中存在新增供應商的或嚴重依名供應商中存在新增供應商的或嚴重依賴于少數供應商的情形賴于少數供應商的情形 適用 不適用 3.3.費用費用 適用 不適用 報告期內，公司費用變化情況詳見“利潤表及現金流量表相關科目變動分析表”4.4.現金流現金流 適用 不適用 報告期內，公司現金流變化情況詳見“利潤表及現金流量表相關科目變動分析表”(二二)非主營業務導致利潤重大變化的說明非主營業務導致利潤重大變化的說明 適用 不適用 (

162、三三)資產、負債情況分析資產、負債情況分析 適用 不適用 2023 年年度報告 54/275 1.1.資產資產及及負債負債狀狀況況 單位：元 項目名稱 本期期末數 本期期末數占總資產的比例（%）上期期末數 上期期末數占總資產的比例（%）本期期末金額較上期期末變動比例（%）情況說明 交易性金融資產 331,026,308.23 14.47 629,894,717.27 28.90-47.45 主要系本期購買理財產品減少所致 應收賬款 148,715,837.92 6.50 89,753,379.06 4.12 65.69 主要系銷售收入增加導致賬期內應收賬款增加 存貨 231,226,757.9

163、1 10.11 161,899,105.30 7.43 42.82 主要系產品國外獲批上市，備貨增加所致 其他流動資產 60,157,418.78 2.63 22,067,756.95 1.01 172.60 主要系待退增值稅及待抵扣進項稅增加所致 其他權益工具投資 10,000,000.00 0.44 0.00 0.00 不適用 主要系對外權益投資增加所致 在建工程 505,210,945.78 22.09 155,832,688.66 7.15 224.20 主要系生物島研發及營銷中心項目和單抗車間建設投入所致 使用權資產 3,030,597.11 0.13 6,488,485.54 0.

164、30-53.29 主要系使用權資產計提折舊所致 長期待攤費用 2,006,973.34 0.09 0.00 0.00 不適用 主要系產業園零星裝修所致 其他非流動資產 19,864,040.34 0.87 89,386,186.24 4.10-77.78 主要系購置設備驗收，預付長期資產結轉所致 短期借款 105,400,411.31 4.61 7,452.75 0.00 1,414,148.58 主要系短期銀行借款增加所致 應付賬款 171,454,198.38 7.50 83,770,593.50 3.84 104.67 主要系應付的工程及設備款、技術服務費及臨床試驗費增加所致 其他應付款

165、 50,330,794.92 2.20 91,565,952.43 4.20-45.03 主要是政府補助結轉損益所致 一年內到期的非流動負債 53,386,148.11 2.33 3,491,233.73 0.16 1,429.15 主要系一年內到期的長期借款增加所致 長期借款 323,835,142.94 14.16 3,002,458.33 0.14 10,685.67 主要系長期銀行借款增加所致 2023 年年度報告 55/275 2.2.境外資產情況境外資產情況 適用 不適用 (1)(1)資產規模資產規模 其中：境外資產 2,381,698.54 元（單位：元 幣種：人民幣），占總資產

166、的比例為 0.10%。(2)(2)境外資產占比較高的相關說明境外資產占比較高的相關說明 適用 不適用 3.3.截至報告期末主要資產受限情截至報告期末主要資產受限情況況 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 項目 期末 上年年末 賬面余額 賬面價值 受限類型 受限情況 賬面余額 賬面價值 受限類型 受限情況 貨幣資金（注 1）20,818,276.20 20,818,276.20 質押 工程保證金 20,540,857.95 20,540,857.95 質押 工程保證金 貨幣資金（注 2）25,346,971.34 25,346,971.34 凍結 法院凍結 固定資產（注 3）291,161,8

167、88.26 222,254,759.55 抵押 借款抵押 無形資產（注 4）256,318,062.76 226,919,653.02 抵押 借款抵押 256,318,062.76 232,148,541.54 抵押受限 借款抵押 合計 593,645,198.56 495,339,660.11 276,858,920.71 252,689,399.49 注 1：2023 年 12月 31 日，賬面價值為人民幣 20,818,276.20元貨幣資金為用于本公司與廣州市國土資源和規劃委員會簽訂之國有建設用地使用權出讓合同之履約保函，保證期限自 2023年9 月 7日至 2024 年 5月 31日

168、。注 2：2023 年 2月 9日，廣東省廣州市海珠區人民法院就廣東廣大建筑安裝有限公司與潛江市水牛建筑工程有限公司及本公司建設工程合同糾紛一案，做出（2023）粵 0105民初 2643 號民2023 年年度報告 56/275 事裁定書，裁定凍結本公司在中國銀行開立的 1個銀行賬戶，共凍結資金 25,346,971.34 元。凍結期限自 2023 年 2 月 10日至 2025 年 1 月 11日。注 3：2023 年 3月 28 日，本公司與中國農業銀行股份有限公司廣州三元里支行簽訂最高額抵押合同，將位于廣州開發區搖田河大街 155號的廠房進行抵押，用于本公司向農行借款進行擔保，抵押期限自

169、 2023年 3月 28 日至 2033年 3月 27 日。注 4：2022 年 12月 2 日，本公司與中信銀行股份有限公司（廣州）分行簽訂最高額抵押合同，將位于生物島螺旋二路以南、星漢一路以東地塊進行抵押，用于本公司向中信銀行借款進行擔保，抵押期限自 2022年 10 月 6 日至 2027年 10月 6日。4.4.其他說明其他說明 適用 不適用 (四四)行業經營性信息分析行業經營性信息分析 適用 不適用 報告期內行業經營性信息分析詳見“第三節 管理層討論與分析”之“二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”。醫藥制造行業經營性信息分析醫藥制造行業經營性信息分析

170、1.1.行業和主要藥行業和主要藥(產產)品基本情況品基本情況(1).(1).行業基本情況行業基本情況 適用 不適用 根據中國證監會發布的上市公司行業分類指引（2012 年修訂）和國家統計局國民經濟行業分類（GT/T4754-2017），公司屬于“醫藥制造業（分類代碼為 C27）”，有關公司所處行業的基本情況詳情請參閱本報告第三節“管理層討論與分析”之“（三）所處行業情況”。(2).(2).主要藥（產）品主要藥（產）品基本基本情況情況 適用 不適用 按細分行業、治療領域劃分的主要藥（產）品基本情況按細分行業、治療領域劃分的主要藥（產）品基本情況 適用 不適用 細分行業 主要治療領域 藥（產）品名

171、稱 注冊分類 適應癥或功能主治 是否處方藥 是否屬于中藥保護品種（如涉及）發明專利起止期限（如適用）是否屬于報告期內推出的新藥（產）品 是否納入國家基藥目是否納入國家醫保目是否納入省級醫保目2023 年年度報告 57/275 錄 錄 錄 生物制藥 自身免疫性疾病 阿達木單抗注射液（商品名：格樂立）治療用生物制品 2 類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克 羅 恩 病、葡 萄 膜炎、兒童斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、兒童克羅恩病 是 否 不適用 否 否 是 是 生物制藥 腫瘤 貝伐珠單抗注射液（商品名：普貝希）治療用生物制品 2 轉移性結直腸癌、晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、宮頸癌

172、、復發性膠質母細胞 瘤、上 皮 性 卵 巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌 是 否 不適用 否 否 是 是 生物制藥 自身免疫性疾病 托珠單抗注射液（商品名：施瑞立）治療用生物制品 2 風濕關節炎、全身型幼年特發性關節炎、細胞因子釋放綜合征 是 否 不適用 是 否 是 是 報告期內主要藥品新進入和退出基藥目錄、醫保目錄的情況報告期內主要藥品新進入和退出基藥目錄、醫保目錄的情況 適用 不適用 報告期內，公司藥品托珠單抗注射液（商品名：施瑞立）獲批上市，已納入國家醫保目錄及省級醫保目錄。報告期內主要藥品在藥品集中招標采購中的中標情況報告期內主要藥品在藥品集中招標采購中的中標情況 適用 不適用 情況說明

173、適用 不適用 按治療領域按治療領域或主要藥（產）品等分類或主要藥（產）品等分類劃分的劃分的經營數據經營數據情況情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 治療 領域 營業 收入 營業 成本 毛利率(%)營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）同行業同領域產品毛利率情況 自身免疫 48,994.25 5,748.82 88.27 54.09 70.52-1.13 不適用 抗腫瘤 20,866.52 12,981.97 37.79 67.59-12.93 57.54 不適用 其他 618.70 599.11 3.17-51.11-23.29-35.12 不適用 合計

174、 70,479.47 19,329.90 72.57 54.86 1.40 14.45 情況說明 2023 年年度報告 58/275 適用 不適用 2.2.公司藥（產）品研發情況公司藥（產）品研發情況(1).(1).研發總體情況研發總體情況 適用 不適用 截至本報告披露日，公司已有 3 款產品獲國家藥監局上市批準，包括：格樂立（阿達木單抗）、普貝希（貝伐珠單抗）和施瑞立（托珠單抗）；2 款產品獲 FDA 上市批準：TOFIDENCE（托珠單抗）和 Avzivi（貝伐珠單抗）。同時，托珠單抗注射液和貝伐珠單抗注射液已向 EMA 遞交上市申請。此外，公司有 1 款產品（BAT2094 巴替非班）已

175、向國家藥監局遞交上市許可申請，6 款產品（BAT2206，BAT2506，BAT5906，BAT2306，BAT4406F，BAT1308）處于 III期臨床研究，公司還有多款產品處于臨床研究及臨床前研究階段。報告期內，公司自主研發的 BAT1806（托珠單抗）于 2023 年 1 月獲得國家藥監局的上市批準，中國商品名為施瑞立，用于治療類風濕關節炎、全身型幼年特發性關節炎、細胞因子釋放綜合征，獲批 400mg/20mL 和 80mg/4mL 雙規格。施瑞立是國內獲批的首個托珠單抗生物類似藥，亦是全球首個托珠單抗生物類似藥。2023 年 9 月，BAT1806（托珠單抗）獲得美國 FDA 的上

176、市批準，美國商品名為 TOFIDENCE，獲批的適應癥包括：中到重度類風濕性關節炎、多關節型幼年特發性關節炎、全身型幼年特發性關節炎。TOFIDENCE 是公司第一個獲得美國 FDA 上市批準的產品；亦是第一個由中國本土藥企自主研發、生產且獲得美國 FDA 上市批準的單克隆抗體藥物。報告期內，百奧泰自主開發的 BAT1706（貝伐珠單抗）于 2023 年 12 月獲得美國 FDA 上市批準，美國商品名為 Avzivi。此前，BAT1706（貝伐珠單抗）已于 2021 年 11 月獲得國家藥監局的上市批準，中國商品名為普貝希。Avzivi在美國獲批適應癥包括：轉移性結直腸癌，非小細胞肺癌，成人復

177、發性膠質母細胞瘤，轉移性腎細胞癌，持續性、復發性或轉移性宮頸癌，上皮性卵巢癌，輸卵管癌或原發性腹膜癌；獲批規格為 400mg/16mL 和 100mg/4mL 雙規格。Avzivi是公司第二個獲得美國 FDA 上市批準的產品，也是第二個由中國藥企研發且獲得美國 FDA 上市批準的生物類似藥產品。報告期內，公司在研藥品 BAT6026 注射液、BAT1308 注射液聯合含鉑化療 貝伐珠單抗、BAT4706注射液聯合 BAT1308注射液、BAT1308 注射液聯合含鉑化療相繼獲批開展臨床試驗。(2).(2).主要研發項目基本情況主要研發項目基本情況 適用 不適用 研發項目（含一致性評價項目）藥（

178、產）品名稱 注冊分類 適應癥或功能主治 是否處方是否屬于中藥保護品種（如研發（注冊）所處階段 2023 年年度報告 59/275 藥 涉及）BAT1406 阿達木單抗注射液（格樂立）治療用生物制品 3.3 銀屑病、強直性脊柱炎、類風濕關節炎、克 羅 恩 病 和 葡 萄 膜炎，兒童斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、兒童克羅恩病。兒童斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、兒童克羅恩病 是 否 NMPA獲批上市 BAT1706 貝伐珠單抗注射液（中 國 商 品名：普貝希，美國 商 品 名：Avzivi）治療用生物制品 3.3 轉移性結直腸癌、晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、宮頸癌、復發性膠

179、質母細胞 瘤、上 皮 性 卵 巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌 是 否 NMPA、FDA 獲批上市；EMA 上市申請已受理 BAT1806 托珠單抗注射液（中國商品名：施瑞立，美國商品名：TOFIDENCE）治療用生物制品 3.3 類風濕關節炎、全身型 幼 年 特 發 性 關 節炎、細胞因子釋放綜合征 是 否 NMPA、FDA 獲批上市；EMA 上市申請已受理 BAT2094 巴替非班注射液 化藥 1 PCI圍術期抗血栓 是 否 已提交上市申請 BAT2506 重組抗腫瘤壞死因子 全人源單克隆抗體注射液 治療用生物制品 3.3 多種自身免疫性疾病 是 否 臨床期 BAT2206 重組人抗白介素12

180、 單克隆抗體注射液 治療用生物制品 3.3 多種自身免疫性疾病 是 否 臨床期 BAT2306 司庫奇尤單抗注射液 治療用生物制品 3.3 多種自身免疫性疾病 是 否 臨床期 BAT5906 重組抗 VEGF人源化單克隆抗體注射液 治療用生物制品 1 濕性老年黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫 是 否 臨床期 BAT4406F BAT4406F注射液 治療用生物制品 1 視神經脊髓炎 是 否 臨床期 BAT1308 BAT1308注射液 治療用生物制品 1 實體瘤 是 否 臨床期 BAT4306F 注射用BAT4306F 治療用生物制品 2.4 CD20 陽 性 B 細 胞NHL 是 否 臨床期 20

181、23 年年度報告 60/275 BAT1006 BAT1006注射液 治療用生物制品 2.4 HER2 陽性實體瘤 是 否 臨床期 BAT7104 BAT7104注射液 治療用生物制品 1 癌癥 是 否 臨床期 BAT8006 注射用 BAT8006 治療用生物制品 1 實體瘤 是 否 臨床期 BAT2606 美泊利珠單抗注射液 治療用生物制品 3.3 多種自身免疫性疾病 是 否 臨床期 BAT6026 BAT6026注射液 治療用生物制品 1 癌癥 是 否 臨床期 BAT3306 帕博利珠單抗注射液 治療用生物制品 3.3 實體瘤 是 否 臨床期 BAT4706 BAT4706注射液 治療用

182、生物制品 2.4 實體瘤 是 否 臨床期 BAT6005 BAT6005注射液 治療用生物制品 1 癌癥 是 否 臨床期 BAT8007 注射用 BAT8007 治療用生物制品 1 實體瘤 是 否 臨床期 BAT8008 注射用 BAT8008 治療用生物制品 1 實體瘤 是 否 臨床期 BAT8010 注射用 BAT8010 治療用生物制品 1 實體瘤 是 否 臨床期 (3).(3).報告期內呈交監管部門審批、通過審批的藥（產）品情況報告期內呈交監管部門審批、通過審批的藥（產）品情況 適用 不適用 序號序號 時間時間 項目名稱項目名稱 具體情況具體情況 1 2021年 11月 BAT1806

183、（托珠單抗）注射液（商品名稱：施瑞立）獲得國家藥監局核準簽發的藥品注冊證書 2 2023年 6 月 BAT6026注射液 獲得國家藥監局核準簽發的臨床試驗通知書，同意開展臨床試驗 3 2023年 6 月 BAT1308注射液聯合含鉑化療 貝伐珠單抗 獲得國家藥監局核準簽發的臨床試驗通知書，同意開展聯合用藥治療宮頸癌的臨床試驗 4 2023年 7 月 BAT4706注射液聯合BAT1308注射液 獲得國家藥監局核準簽發的臨床試驗通知書，同意 BAT4706 注射液聯合BAT1308 注射液在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗 5 2023年 10月 BAT1806（托珠單抗）注射液（美國商品名稱：TO

184、FIDENCE）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）上市批準 2023 年年度報告 61/275 6 2023年 12月 BAT1706（貝伐珠單抗）注射液（美國商品名稱：Avzivi）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）上市批準 7 2023年 12月 BAT1308注射液聯合含鉑化療 獲得國家藥監局核準簽發的臨床試驗通知書，同意開展聯合含鉑化療治療子宮內膜癌的臨床試驗 (4).(4).報告期內主要研發項目取消或藥（產）品未獲得審批情況報告期內主要研發項目取消或藥（產）品未獲得審批情況 適用 不適用 (5).(5).研發會計政策研發會計政策 適用 不適用 見第十節、五、26(6).(6).研

185、發投入情況研發投入情況 同行業比較情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 同行業可比公司 研發投入金額 研發投入占營業收入比例（%）研發投入占凈資產比例（%）研發投入資本化比重（%）三生國健 31,418.94 30.98 6.44 10.15 特寶生物 20,743.06 13.59 14.74 27.77 君實生物 238,437.34 164.04 25.14-微芯生物 28,793.53 54.33 18.27 43.16 同行業平均研發投入金額 79,848.22 公司報告期內研發投入占營業收入比例（%）109.06 公司報告期內研發投入占凈資產比例（%）63.38 公司報告期

186、內研發投入資本化比重（%）注：同行業數據除三生國健來源于 2023 年年度報告，其余可比公司來源于 2022 年年度報告，同行業平均研發投入金額為可比公司平均值。研發投入發生重大變化以及研發投入比重、資本化比重合理性的說明 適用 不適用 主要研發項目投入情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 研發項目 研發投入金額 研發投入費用化金額 研發投入資本研發投入占營業收入本期金額較上年同期情況說明 2023 年年度報告 62/275 化金額 比例（%）變動比例（%）BAT1706（中國商品名：普貝希，美國商品名：Avzivi）1,907.21 1,907.21 2.71-15.42 已獲中國

187、NMPA 和美國 FDA上市批準，已向 EMA遞交上市申請 BAT1806（中國商品名：施瑞立，美國商品名：TOFIDENCE）1,144.19 1,144.19 1.62-39.92 已獲中國 NMPA 和美國 FDA上市批準，已向 EMA遞交上市申請 BAT2094 87.37 87.37 0.12-80.32 已提交上市申請 BAT2506 12,392.2 12,392.2 17.58 8.81 處于臨床期階段 BAT2206 7,486.23 7,486.23 10.62-20.23 處于臨床期階段 BAT2306 12,883.77 12,883.77 18.28 60.35 處于

188、臨床期階段 BAT1308 1,539.07 1,539.07 2.18 106.63 處于臨床期階段 BAT5906 5,555.66 5,555.66 7.88 53.96 wAMD 處于臨床 III期、DME 臨床期 BAT4406F 1,662.92 1,662.92 2.36 264.21 處于臨床期階段 BAT4306F 392.38 392.38 0.56-19.06 處于臨床期階段 BAT1308+BAT1706 781.97 781.97 1.11 不適用 處于臨床期階段 BAT1308 含鉑化療 217.2 217.2 0.31 不適用 處于臨床期階段 BAT1006 82

189、0.63 820.63 1.16 72.39 處于臨床期階段 BAT7104 2,199.95 2,199.95 3.12 29.49 處于臨床期階段 BAT8006 3,063.37 3,063.37 4.35 244.92 處于臨床期階段 BAT2606 1,293.95 1,293.95 1.84-3.05 處于臨床期階段 BAT6026 2,389.00 2,389.00 3.39 27.9 處于臨床期階段 BAT3306 3,571.89 3,571.89 5.07 984.3 處于臨床期階段 BAT4706 282.96 282.96 0.40-27.05 處于臨床期階段 BAT4

190、706+BAT1308 165.13 165.13 0.23 不適用 處于臨床期階段 BAT6005 593.47 593.47 0.84 58.80 處于臨床期階段 BAT8010 1,119.02 1,119.02 1.59 38.13 處于臨床期階段 BAT8008 925.2 925.2 1.31-19.7 處于臨床期階段 BAT8007 870.23 870.23 1.23-37.58 處于臨床期階段 3.3.公司藥（產）品銷售情況公司藥（產）品銷售情況 (1).(1).主要銷售模式分析主要銷售模式分析 適用 不適用 報告期內公司主要銷售模式分析詳見“第三節 管理層討論與分析”之“二

191、、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”之“（二）主要經營模式”之“4、商業化模式”。2023 年年度報告 63/275 (2).(2).銷售銷售費用費用情況分析情況分析 銷售費用具體構成 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 具體項目名稱 本期發生額 本期發生額占銷售費用總額比例（%）職工薪酬 7,659.68 45.32 市場推廣費 7,796.07 46.13 業務招待費 841.96 4.98 差旅費用 471.79 2.79 其他 67.79 0.40 辦公費用 63.37 0.38 合計 16,900.66 100.00 同行業比較情況 適用 不適用 單

192、位：萬元 幣種：人民幣 同行業可比公司 銷售費用 銷售費用占營業收入比例（%）三生國健 25,178.76 24.83 特寶生物 70,314.85 46.05 君實生物 71,570.44 49.24 微芯生物 24,556.51 46.34 公司報告期內銷售費用總額 16,900.66 公司報告期內銷售費用占營業收入比例（%）23.98 注：同行業數據除三生國健來源于 2023 年年度報告，其余可比公司來源于 2022 年年度報告。銷售費用發生重大變化以及銷售費用合理性的說明 適用 不適用 4.4.其他其他說明說明 適用 不適用 (五五)投資狀況分析投資狀況分析 對外股權投資總體分析對外股

193、權投資總體分析 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 報告期投資額（元）上年同期投資額（元）變動幅度 10,000,000.00 0.00 不適用 2023 年年度報告 64/275 1.1.重大的股權投資重大的股權投資 適用 不適用 2.2.重大的非股權投資重大的非股權投資 適用 不適用 3.3.以公允價值計量的金融資產以公允價值計量的金融資產 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 資產類別 期初數 本期公允價值變動損益 計入權益的累計公允價值變動 本期計提的減值 本期購買金額 本期出售/贖回金額 其他變動 期末數 其他 62,989.47-86.84 153,500.00 183,300

194、.00 33,102.63 其他 1,000.00 1,000.00 合計 62,989.47-86.84 153,500.00 183,300.00 1,000.00 34,102.63 證券投資情況 適用 不適用 衍生品投資情況 適用 不適用 4.4.私募股權投資基金投資情況私募股權投資基金投資情況 適用 不適用 5.5.報告期內重大資產重組整合的具體進展情況報告期內重大資產重組整合的具體進展情況 適用 不適用 (六六)重大資產和股權出售重大資產和股權出售 適用 不適用 (七七)主要控股參股公司分析主要控股參股公司分析 適用 不適用 (八八)公司控制的公司控制的結構化結構化主體情況主體情況

195、 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 序號 子公司名稱 子公司類型 業務性質 注冊資本 總資產 凈資產 營業收入 凈利潤 2023 年年度報告 65/275 1 BTSBiophar ma Inc.全資子公司 藥 物 注冊，商務 合 作拓 展 及知 識 產權顧問 美 元100萬元 2,381,698.54 2,356,347.50 9,836,418.00 515,196.01 2 倍迪思生物科 技（廣州）有限公司 全資子公司 檢 測 服務 人 民幣1,000萬元 8,865,507.86-39,908.81 1,768,820.17-1,122,732.41 六、六、公司公司關于公司未來發

196、展的討論與分析關于公司未來發展的討論與分析(一一)行業格局和趨勢行業格局和趨勢 適用 不適用 根據國家發展和改革委員會對我國生物藥產業發展若干重大問題及對策研究分析，當前，我國生物技術藥發展形勢呈現“三期疊加”：一是機遇窗口期，全球干細胞、基因技術等新興生物技術的發展有望重塑世界醫藥產業競爭格局；二是重大需求期，在重大疾病、新發突發傳染病、罕見病治療等人民健康保障領域，都更加需要生命科學技術解決方案；三是安全挑戰期，全球生物安全風險和不安定因素抬頭，生物安全已成為當今世界面臨的重大生存和發展問題?！叭诏B加”對我國生物藥科技自立自強提出了新要求，而把關鍵核心技術掌握到自己手中，才能向生物科技強

197、國和產業強國邁進，滿足人民健康的重大需求，防范化解相關生物安全風險。(二二)公司發展戰略公司發展戰略 適用 不適用 公司秉承“創新只為生命”的理念，基于現代生物科學的研究發現，致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司的近期目標是為全球患者研發、生產和提供同類最優和生物類似藥等可負擔優良藥劑，通過建立全球和區域市場合作伙伴關系，讓這些產品以最快的速度覆蓋全球，讓更多的患者受益。公司的長期目標是擴大產品組合，重點關注 PD-1 后時代的腫瘤免疫治療、創新和同類最優的 ADC 產品腫瘤靶向治療，關注心血管、眼科、重大傳染病

198、防治以及其他未滿足的全球醫療需求。產品開發戰略：百奧泰的產品策略由創新藥和生物類似藥組合而成，前者以腫瘤治療為主，后者以自身免疫為主，都是單抗生物藥針對的主要疾病領域。2023 年年度報告 66/275 在創新藥領域，公司搭建了領先的抗體藥物技術平臺，成功建立了超大庫容量全人源抗體展示 IDEAL（Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries）引擎。公司正在積極推進IDEAL 在多個項目上的動力作用。通過多年的努力與積累，公司建立了豐富的創新藥物產品管線。新一代靶向 PD-1，HER2，CTLA4，TIGIT，OX40 抗體和新一代雙

199、特異抗體 BAT7104（CD47 和 PD-L1 靶點的雙特異性抗體）已經逐漸逐個進入臨床研究；更多的針對腫瘤免疫檢查點、腫瘤靶點、腫瘤微環境的新型抗體，包括新 ADC 平臺、腫瘤殺傷增強的抗體、雙特異或者雙功能項目已陸續進入臨床試驗階段。在生物類似藥領域，公司重點關注關鍵性腫瘤產品和集中于自身免疫領域產品。公司產品管線有多個自身免疫領域的產品，靶點包括 TNF-，IL-6R，IL-12/IL-23，IL-5，IL-4，IL-17A 等。這些產品一旦上市，將給風濕免疫科專家、給患者提供新的治療選擇。市場與商業戰略：海外合作：公司通過海外合作不僅展示百奧泰在研發和生產方面的國際化能力，也能夠將

200、公司產品帶給全球更多有需要的患者，而且更重要的是在生物類似藥極具競爭性的國內市場環境下，通過海外商業戰略合作，開拓更為廣闊的市場，利用外部成熟的銷售渠道加之百奧泰在生物藥研發和生產提供優質的產品可實現優勢互補?；诠镜陌l展策略，通過商業合作可以優化公司的產品組合，強化企業發展重心，實現企業之間的優勢互補、互利雙贏。未來，百奧泰將堅持自主研發，同時在全球范圍內積極尋找外部合作機會。公司的市場策略是從中國走向全球，現有多個產品在后期臨床全球開發階段。盡可能地改善全球范圍內未被滿足的臨床需求，是百奧泰作為科創板上市企業需要肩負的責任與使命。(三三)經營計劃經營計劃 適用 不適用 公司以發展戰略為引

201、導，聚焦主業發展，不斷提高內生質量。在研發方面，公司將不斷推進在研產品臨床試驗進程及商業化準備，合理配置資源，制定科學合理的臨床開發策略，與藥品監管機構保持積極溝通，高質量完成臨床試驗。公司通過加強臨床、生產、法規及市場等方面的綜合計劃來推進在研產品的商業化前期準備工作。在生產方面，公司計劃進一步提升生產能力，降低生產成本。截至 2023 年 12 月 31 日，公司已經建成 30,500L 原液產能，同時公司正在持續推進永和 2 期擴建項目，目前已完成土建結構和建筑施工，預計于 2024年內交付生產。永和 2期項目將建成智能化 36,000L規模的 1,000kg級抗體原液生產平臺，智能化預

202、灌封注射液生產線、西林瓶高速灌裝制劑線及其配套設施設備，為公司帶來更具有競爭力的生產成本優勢。在永和 2期投產后，公司原液總產能將達到 66,500L。在商業化合作方面，公司將繼續建立廣泛的國內外合作關系，拓展市場版圖。公司的部分產品按照中國 NMPA、美國 FDA 及歐盟 EMA 相關指導原則，在開展全球多中心臨床研究，將符2023 年年度報告 67/275 合在全球大部分地區商業化的監管條件。隨著藥物項目的推進，公司的知識產權的價值逐漸顯現。轉讓或許可若干在研藥物的海外權益既可為公司帶來可觀的收入，又可為公司帶來品牌影響力。通過與國際知名藥企和國內藥企建立合作關系，開發國內外市場，將進一步

203、擴大公司業務的地域覆蓋。公司會繼續開拓、評估及選擇性地向知名生物藥業公司透過共同發展或特許協議尋求策略性合作關系的機會，以豐富產品組合及以低成本及風險擴大全球版圖。公司會綜合評估研發能力、藥物組合及開發經驗、管理及研究團隊的強項、業務規模和影響力等因素選擇合作伙伴。在企業管理方面，公司將不斷完善公司制度與治理結構，加強績效考核，不斷提高管理水平。公司將根據中華人民共和國公司法上海證券交易所科創板股票上市規則等法律、法規的規定完善及更新相關制度，進一步明確管理層的職責范圍，提高公司治理的效率和效果；進一步強化內部控制，確保公司運營的合規性和穩定性。在人才建設方面，公司將進一步擴充人才團隊，完善人

204、才培養機制。公司強大的產品組合乃基于公司團隊在研究及開發抗體藥物方面的優秀專業知識，亦包括高效的研發執行能力。為鞏固此競爭優勢，公司計劃繼續于中國境內及境外招聘中高層的研發技術人員，并持續完善研發人員的績效管理系統。此外，公司預計將于未來數年推出新產品，新產品的市場推廣需要更為專業的銷售人員，公司會繼續加強對于銷售人員的專業生物制藥知識要求，注重提高銷售團隊的專業化水平。(四四)其他其他 適用 不適用 2023 年年度報告 68/275 第四節第四節 公司治理公司治理 一、一、公司治理相關情況說明公司治理相關情況說明 適用 不適用 報告期內，公司嚴格按照中華人民共和國公司法中華人民共和國證券法

205、上海證券交易所科創板股票上市規則和上市公司治理準則等法律法規和證監會發布的其他有關上市公司治理的規范性文件的要求，不斷完善公司治理制度和股東大會、董事會、監事會等公司治理結構。公司治理的實際情況基本符合中國證監會發布的有關上市公司治理的規范性文件要求?；厩闆r如下：1、股東與股東大會：公司嚴格按照百奧泰生物制藥股份有限公司章程百奧泰生物制藥股份有限公司股東大會議事規則及相關法律法規的規定程序召集、召開，股東大會采取現場、現場結合網絡投票的方式進行表決，確保所有股東，尤其是中小股東充分行使表決權。公司控股股東、實際控制人認真履行誠信義務，無損害公司及其他股東權益的情形。2、董事與董事會：公司董事

206、會的召集召開按照百奧泰生物制藥股份有限公司章程百奧泰生物制藥股份有限公司董事會議事規則及相關法律、法規的要求。公司董事積極出席公司召開的董事會及專門委員會、股東大會，熟悉有關法律、法規，了解作為董事的權利、義務和責任，維護公司全體股東的合法權益。董事會下設戰略、審計、薪酬與考核、提名四個專門委員會，各專門委員會充分發揮專項職能，為董事會的科學決策提供保障。3、監事和監事會：公司監事按照百奧泰生物制藥股份有限公司章程百奧泰生物制藥股份有限公司監事會議事規則以及相關法律法規的規定，認真履行職責，對公司財務狀況、重大資產重組、關聯交易以及公司董事、高級管理人員履行職責的合法合規性進行監督，維護公司及

207、股東的合法權益。4、信息披露：公司指定董事會秘書負責信息披露工作和投資者關系管理工作，嚴格按照法律法規和公司章程的規定，嚴格執行公司制定的百奧泰生物制藥股份有限公司信息披露管理制度等信息披露管理制度，真實、準確、完整、及時地披露有關信息，并確保所有股東有平等的機會獲得信息。公司治理與法律、行政法規和中國證監會關于上市公司治理的規定是否存在重大差異；如有重大差異，應當說明原因 適用 不適用 二、二、公司就其與控股股東在業務、人員、資產、機構、財務等方面存在的不能保證獨立性、不公司就其與控股股東在業務、人員、資產、機構、財務等方面存在的不能保證獨立性、不能保持自主經營能力的情況說明能保持自主經營能

208、力的情況說明 適用 不適用 2023 年年度報告 69/275 控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事與公司相同或者相近業務的情況，以及同業競爭或者同業競爭情況發生較大變化對公司的影響、已采取的解決措施、解決進展以及后續解決計劃 適用 不適用 控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事對公司構成重大不利影響的同業競爭情況 適用 不適用 三、三、股東大會情況簡介股東大會情況簡介 會議屆次 召開日期 決議刊登的指定網站的查詢索引 決議刊登的披露日期 會議決議 2022年年度股東大會 2023年 5 月18 日 上海證券交易所網站 2023年 5 月19 日 各項議案均審議通過，不存在否決議案的

209、情況。2023年第一次臨時股東大會 2023年 10月 9日 上海證券交易所網站 2023年 10月 10 日 各項議案均審議通過，不存在否決議案的情況。表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會 適用 不適用 股東大會情況說明 適用 不適用 2022年年度股東大會審議通過 18項非累積投票議案：關于公司符合向特定對象發行 A 股股票條件的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票方案的議案（發行股票的種類和面值；發行方式和發行時間；發行對象和認購方式；發行數量；定價基準日、發行價格及定價原則；限售期；股票上市地點；募集資金規模及用途；本次發行前滾存未分配利潤的安排；本次發行決議的

210、有效期限）、關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票預案的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票發行方案論證分析報告的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票募集資金使用的可行性分析報告的議案關于公司向特定對象發行 A 股股票攤薄即期回報與公司采取填補措施及相關主體承諾的議案關于公司未來三年股東回報規劃的議案關于提請股東大會授權董事會及其授權人士全權辦理向特定對象發行 A 股股票具體事宜的議案關于本次募集資金投向屬于科技創新領域的說明的議案關于公司 2022 年年度報告及摘要的議案關于公司 2022 年度董事會工作報告的議案關于公司 2022 年度監事會

211、工作報告的議案關于公司 2022 年度財務決算報告的議案關于公司 2022 年度利潤分配方案的議案關于公司 2023 年度董事、監事和高級管理人員薪酬方案的議案關于續聘 2023 年度會計師事務所的議案關于部分募投2023 年年度報告 70/275 項目子項目變更及金額調整的議案關于公司截止 2023 年 3 月 31 日前次募集資金使用情況報告的議案。2023年第一次臨時股東大會審議通過 2項非累積投票議案：與關聯方簽署分布式屋頂光伏電站能源管理協議的議案關于修訂的議案。四、四、表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況 適用 不適用 五、五、紅籌紅籌架

212、構公司治理架構公司治理情況情況 適用 不適用 2023 年年度報告 71/275 六、六、董事、監事和高級管理人員的情況董事、監事和高級管理人員的情況(一一)現任及報告期內離任董事現任及報告期內離任董事、監事、監事、高級管理人員高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員持股變動及報酬情況持股變動及報酬情況 適用 不適用 單位：股 姓名 職務 性別 年齡 任期起始日期 任期終止日期 年初持股數 年末持股數 年度內股份增減變動量 增減變動原因 報告期內從公司獲得的稅前報酬總額（萬元）是否在公司關聯方獲取報酬 LI SHENGFENG（李勝峰）董事長、總經理、核心技術人員 男 65 2022-05-2

213、0 2025-05-19 6,517,332 6,517,332 0-240.81 否 YU JIN-CHEN（俞金泉）董事、副總經理、核心技術人員 男 66 2022-05-20 2025-05-19 0 0 0-251.66 否 HUANG XIANMING（黃賢明）董事 男 58 2022-05-20 2025-05-19 0 0 0-217.72 否 LIU CUI HUA（劉翠華）董事、副總經理 女 58 2022-05-20 2025-05-19 0 0 0-217.50 否 魚丹 董事、董事會秘書 女 42 2022-05-20 2025-05-19 0 287,552 287,

214、552 非交易過戶 84.79 否 邱俊 董事 男 36 2022-05-20 2025-05-19 0 0 0-0.00 是 汪建平 獨立董事 男 69 2022-05-20 2025-05-19 0 0 0-0.00 否 黃德漢 獨立董事 男 58 2022-05-20 2025-05-19 0 191,701 191,701 非交易過戶 12.00 否 HENRY WEI（魏亨利）獨立董事 男 66 2022-05-20 2025-05-19 0 0 0-12.00 否 吳曉云 監事會主席、核心技術人員 女 43 2022-05-20 2025-05-19 0 0 0-72.99 否 2

215、023 年年度報告 72/275 陳奕藩 職工代表監事 男 37 2022-05-20 2025-05-19 0 0 0-50.49 否 湯偉佳 監事、核心技術人員 男 43 2022-05-20 2025-05-19 0 0 0-61.31 否 占先紅 財務總監 女 45 2022-05-20 2025-05-19 0 0 0-78.77 否 包財 核心技術人員 男 38 2019-03-05/0 0 0-120.06 否 合計/6,517,332 6,996,585 479,253/1420.10/姓名 主要工作經歷 LI SHENGFENG（李勝峰）LI SHENGFENG（李勝峰）先生

216、，現任公司董事長、總經理，1959 年 1 月出生，美國國籍，博士學位，微生物學專業。1991 年 7月至 1995 年 6 月任耶魯大學生物物理與生物化學系博士后；1995 年 6 月至 2000 年 7 月任美國 CORTherapeutics,Inc.項目主管、高級研究員；2000 年 7 月至 2002 年 12 月任美國 Abmaxis,Inc.共同創辦人、首席科學官；2002 年 12 月至 2008 年 5 月任 HuMab 方案解決公司創辦人、總經理；2011 年 2 月至今任 Therabio International 董事；2018 年至今任返灣湖執行事務合伙人；2003

217、 年 8 月至2019年 3 月，任百奧泰有限創辦人、科研總監、董事；2003年 8 月至 2016年 11月以及 2018 年 12 月至 2019 年 3月，任百奧泰有限總經理；2019 年 3 月至 2022 年 5 月，擔任公司董事、總經理；2019 年 7 月至今，擔任 BTS Biopharma,Inc.董事、首席執行官；2022年 5 月至今，擔任公司董事長、總經理。YU JIN-CHEN（俞金泉）YU JIN-CHEN（俞金泉）先生，現任公司董事、副總經理，1958年 6 月出生，美國國籍，博士學位，分子生物學專業。1989年 10月至 1994 年 9 月任美國國家癌癥研究所

218、、美國國立衛生研究院（National Cancer Institute，NIH）博士后研究員；1994 年 10 月至2001 年 12 月任美國 CORTherapeutics,Inc.科學家；2002 年 1 月至 2003 年 12 月任美國千年制藥公司（Millennium Pharmaceutical）高級科學家；2004 年 7 月至 2009 年 10 月任美國 Nex Genix Pharmaceuticals,Inc.副總監；2009 年 11 月至 2012 年 12 月任中美冠科生物技術（太倉）有限公司執行總監；2017 年 1 月至今任廣州恒奧昌投資有限公司董事兼總經

219、理；2013 年 1 月至 2019 年 3 月任百奧泰有限高級副總裁；2019 年 3月至今，擔任公司董事、副總經理。HUANG XIANMING（黃賢明）HUAN GXIANMING（黃賢明）先生，現任公司董事，1965 年 11 月出生，美國國籍，博士學位，分子生物學專業。1994 年至1997 年于美國德克薩斯大學西南醫學中心（Southwestern Medical Center at Dallas）從事博士后研究工作，1997年 8 月至 1998 年 7月任美國德克薩斯大學西南醫學中心助理講師；1998 年 8 月至 1999年 7 月任緬因州醫學中心（Maine Medical

220、 Center）講師；1999年 8 月至 2016 年 7 月歷任美國德克薩斯大學西南醫學中心講師、助理教授；2016 年 8 月至 2018 年 2 月任 Peregrine Pharmaceuticals,Inc 總監；2018年 3月至 2019 年 3月任百奧泰有限抗體研發 VP；2019 年 3 月至今擔任公司發現研究部 SVP；2019年 5月至今，擔任公司董事。2023 年年度報告 73/275 LIU CUI HUA（劉翠華）LIU CUI HUA（劉翠華）女士，現任公司董事、副總經理，1965年 11 月出生，美國國籍，博士學位，生物物理化學專業。1999年至 2001 年

221、在美國麻州大學 Amherst 分校從事博士后研究工作；2001 年至 2004 年在美國輝瑞公司擔任科學家；2005 年 3 月至 2011年 2 月任 Momenta Pharma 首席科學家、項目負責人；2011 年 3 月至 2013 年 7月任 Acebright公司生物大分子副總裁；2013年 7月至 2014 年 4 月任上海華奧泰生物藥業有限公司總經理；2014 年 4 月至 2015 年 3 月任蘇州康寧杰瑞公司的質量和注冊 EVP；2015年 3月至 2015 年 10 月生物制藥行業獨立顧問；2015 年 11月至 2016 年 10 月任深圳海普瑞藥業股份有限公司 CT

222、O/VP；2016年 11月至 2018 年 2 月任北京軍科華仞生物技術有限公司 CTO；2018 年 3 月至 2020 年 4 月任公司副總裁；2020 年 4 月至今任公司SVP；2022年 5 月至今任公司董事、副總經理。魚丹 魚丹女士，現任公司董事、董事會秘書，1981 年 11 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，碩士學位，人力資源專業。2004 年 9月至 2006 年 1 月任廣東華之杰律師事務所業務主管；2010 年 8 月至 2011 年 3 月任廣州中科環保能源投資有限公司總經理助理；2011 年 5 月至 2015 年 3 月任七喜控股證券事務代表、董事長助理、監事會

223、主席；2015 年 7 月至 2017 年 4 月任百暨基因監事；2015 年 3 月至 2019 年 3 月任百奧泰有限董事會秘書；2016 年 12 月至 2019 年 3 月任百奧泰有限董事；2019 年 3 月至 2019 年 4 月任公司財務總監；2019年 3 月至今，擔任公司董事、董事會秘書。邱俊 邱俊先生，現任公司董事，1987 年 5 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，博士學位，藥學專業。2014 年 9 月至今，歷任吉富創業投資股份有限公司投資經理、投資總監、創投部總經理；2016 年 11 月至 2019 年 3 月任百奧泰有限董事；2018 年 8 月至今任上海匯融細

224、胞科技有限公司董事；2023 年 9 月至今任吉富另類投資（廣東）有限公司執行董事，經理；2019 年 3 月至今，擔任公司董事。汪建平 汪建平先生，現任公司獨立董事，1954 年 9 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，博士學位，臨床醫學專業，教授、主任醫師。1978 年至 1986 年任第一軍醫大學珠江醫院醫生；1986 年至 1998 年任中山醫科大學附屬第一醫院醫生、副院長；1998 年至2001 年任中山醫科大學副校長；2001 年至 2016 年歷任中山大學副校長、常務副校長；2007 年至今歷任中山大學附屬第六醫院院長、榮譽院長；2019 年至今任前海人壽廣州總醫院名譽院長；20

225、22 至今任前海人壽韶關醫院院長；2017 年 9 月至今任海峽兩岸醫藥衛生交流協會副會長；2019年 3 月至今，擔任公司獨立董事。黃德漢 黃德漢先生，現任公司獨立董事，1965 年 4 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，上海財經大學會計學專業學士學位。1991 年7 月至 2008 年 12月，任職于廣東財經職業學校；2009年 1月至今，任廣東外語外貿大學會計學副教授。2019年 2 月起至今任北京東土科技股份有限公司獨立董事；2019 年 5 月至今任駱駝股份有限公司獨立董事；2021 年 10 月至今任深圳雙十科技股份有限公司董事；2022 年 9 月至今任宜通世紀科技股份有限公司

226、獨立董事；2023 年 4 月至今任廣東埃力生科技股份有限公司獨立董事；2022年 5月至今，擔任公司獨立董事。2023 年年度報告 74/275 HENRY WEI（魏亨利）HENRY WEI（魏亨利）先生，現任公司獨立董事，1957 年 7 月出生，美國國籍，博士學位，1991 年至 1994 年任耶魯大學博士后。1994年至 1998年任美國百健公司研究員；1999年至 2004 年任美國杰龍生物醫藥公司資深研究員；2005年至 2009年任汕頭大學教授；2010 年 1 月至今任暨南大學研究員；2014 年 10 月至今任廣東省藥理學會腫瘤藥理專業委員會常務委員；2016 年 11 月

227、至今任廣東省抗癌協會抗腫瘤藥物專業委員會常務委員；2022年 5 月至今，擔任公司獨立董事。吳曉云 吳曉云女士，現任公司監事會主席，1981 年 1 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，博士學位，微生物專業。2008 年至 2010 年于美國愛默瑞大學從事博士后研究工作；2010 年至 2011 年任廣東藥學院血管生物學研究所助理研究員；2011 年至 2017 年 4 月任百奧泰有限高級研發總監；2017 年 4 月至 2019 年 3 月任百奧泰有限高級研發總監、監事并擔任監事會主席；2019 年 3 月至今任公司高級研發總監、監事并擔任監事會主席。陳奕藩 陳奕藩先生，現任公司職工監事，1

228、987 年 6 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，博士學位，基礎醫學（分子醫學）專業。2010 年至 2015 年，在中山大學華南腫瘤學國家重點實驗室，攻讀博士學位，并在國際學術期刊發表第一作者論文 4 篇。2016年 4月至今，任職于百奧泰生物制藥股份有限公司，并負責雙特異抗體開發。湯偉佳 湯偉佳先生，現任公司監事，1980 年 9 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，碩士學位，免疫遺傳學專業。2006 年 7 月至 2023年 1月歷任公司研究員、高級經理、副總監、研發總監，2019年 3月至今任公司監事，2023年 1月至今任公司高級總監。占先紅 占先紅女士，現任公司財務總監，1978

229、 年 8 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，碩士學位，會計專業。2000 年 7 月至 2001 年12 月任浙江萬邦進出口有限公司會計；2002 年 1 月至 2009 年 3 月任廣州市科密科技發展有限公司財務經理；2009 年 4 月至 2009年 10 月任廣州陽普醫療股份有限公司財務計劃部成本主管；2010 年 2月至 2015 年 3 月任冠昊生物科技股份有限公司財務部經理；2015 年 4 月至 2017 年 3 月任冠昊生命健康科技園有限公司財務總監；2016 年 1 月至 2019 年 8 月任廣州昊和投資有限公司監事；2017 年 3 月至 2017 年 9 月任廣州銳博

230、生物技術有限公司財務總監；2017 年 9 月至 2019 年 3 月任廣東冠昊再生醫學科技開發有限公司財務總監；2017年 9月至 2019 年 11月任杭州明興生物科技有限公司監事；2018 年 7月至 2019年 6 月任廣州百尼夫生物科技有限公司監事；2019年 4月至今擔任公司財務總監。包財 包財先生，1986 年 4 月出生，中國國籍，無境外永久居留權，碩士學位，環境工程專業。2010 年至今任職于百奧泰生物制藥股份有限公司，2010 年 7 月至 2017 年 7 月歷任公司純化工藝工程師、抗體中試車間主任、生產部副總監、質量部高級總監；2017 年 7月至 2019年 3 月任

231、公司生產運營高級總監；2016 年 11 月至 2021年 2月任公司職工監事；2019 年 3 月至 2020 年 12 月任公司生產運營高級總監，2021年 1月起任公司生物制造 VP。其它情況說明 適用 不適用 2023 年年度報告 75/275 1、以上統計持股數為個人直接持股數；2、LI SHENGFENG（李勝峰）及其一致行動人 Therabio International、返灣湖持有公司共計 14.7600%的股份；YU JIN-CHEN（俞金泉）通過聚奧眾間接持有公司 0.3240%股份；魚丹通過直接持有及通過啟奧興、晟昱投資間接持有公司 0.10000%股份；黃德漢直接持有公

232、司 0.0463%股份。吳曉云通過啟奧興間接持有公司 0.0502%股份；陳奕藩通過聚奧眾間接持有公司 0.0006%股份；湯偉佳通過啟奧興間接持有公司 0.0404%股份；包財通過啟奧興間接持有公司 0.0306%股份。2023 年年度報告 76/275 (二二)現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況 1.1.在股東單位任職情況在股東單位任職情況 適用 不適用 任職人員姓名 股東單位名稱 在股東單位擔任的職務 任期起始日期 任期終止日期 LI SHENGFENG（李勝峰）廣州返灣湖投資合伙企業 執行事務合伙人 2018年 6

233、月-LI SHENGFENG（李勝峰）Therabio International Limited 董事 2011年 2 月-在股東單位任職情況的說明 無 2.2.在其他單位任職情況在其他單位任職情況 適用 不適用 任職人員姓名 其他單位名稱 在其他單位擔任的職務 任期起始日期 任期終止日期 LI SHENGFENG（李勝峰）BTS Biopharma Inc 董事、首席執行官 2019年 7 月-YU JIN-CHEN（俞金泉）廣州恒奧昌投資有限公司 執行董事、經理 2017年 1 月-邱俊 吉富創業投資股份有限公司 投資總監、創投部總經理 2014年 9 月-邱俊 上海匯融細胞科技有限公司

234、 董事 2018年 8 月-邱俊 吉富另類投資（廣東）有限公司 執行董事，經理 2023年 9 月-黃德漢 廣東外語外貿大學 副教授 2009年 1 月-黃德漢 北京東土科技股份有限公司 獨立董事 2019年 2 月-黃德漢 駱駝集團股份有限公司 獨立董事 2019年 5 月-黃德漢 深圳雙十科技股份有限公司 董事 2021年 10月-黃德漢 宜通世紀科技股份有限公司 獨立董事 2022年 9 月-黃德漢 廣東埃力生科技股份有限公司 獨立董事 2023年 4 月-汪建平 中山大學附屬第六醫院 院長、榮譽院長 2007年-汪建平 前海人壽廣州總醫院 名譽院長 2019年-汪建平 前海人壽韶關醫院

235、 院長 2022年-汪建平 海峽兩岸醫藥衛生交流協會 副會長 2017年 9 月-HENRY WEI（魏亨利）暨南大學 研究員 2010年 1 月-HENRY WEI（魏亨利）廣東省藥理學會腫瘤藥理專業委員會 常務委員 2014年 10月-HENRY WEI（魏亨利）廣東省抗癌協會抗腫瘤藥物專業委員會 常務委員 2016年 11月-在其他單位任職情況的說明 無 2023 年年度報告 77/275 (三三)董事、監事、高級管理人員董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員報酬情況報酬情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 董事、監事、高級管理人員報酬的決策程序 董事會薪酬與考核委

236、員會就公司董事和高級管理人員的薪酬向董事會提出建議。董事會決定高級管理人員報酬和獎勵事項，股東大會決定有關董事、監事的報酬事項。董事在董事會討論本人薪酬事項時是否回避 是 薪酬與考核委員會或獨立董事專門會議關于董事、監事、高級管理人員報酬事項發表建議的具體情況 薪酬與考核委員會根據中華人民共和國公司法上市公司治理準則和百奧泰生物制藥股份有限公司章程的有關規定，結合公司實際和行業特點，經董事會薪酬與考核委員會審議，同意公司關于 2023年度董事、監事和高級管理人員薪酬方案。經審議，獨立董事認為：公司 2023 年度董事、監事和高級管理人員薪酬方案，符合目前市場水平和公司的實際情況，符合中華人民共

237、和國公司法上市公司治理準則上海證券交易所科創板股票上市規則和百奧泰生物制藥股份有限公司章程的有關規定，有利于增強公司競爭力，不存在損害公司及股東利益的情形。綜上，公司獨立董事同意公司 2023 年度董事、監事和高級管理人員的薪酬方案，并同意將該事項提請公司股東大會審議。董事、監事、高級管理人員報酬確定依據 公司董事會薪酬與考核委員會根據公司所處行業與地區的薪酬水平，結合相關崗位的重要性、職責范圍以及個人績效考核情況，制定薪酬方案，報公司董事會或股東大會審議。董事、監事和高級管理人員報酬的實際支付情況 公司董事、監事和高級管理人員的報酬已根據相關規定支付。報告期末全體董事、監事和高級管理人員實際

238、獲得的報酬合計 1,300.04 報告期末核心技術人員實際獲得的報酬合計 746.82 (四四)公司董事、監事、高級管理人員公司董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員變動情況變動情況 適用 不適用 (五五)近三年受證券監管機構處罰的情況說明近三年受證券監管機構處罰的情況說明 適用 不適用 2022 年 8 月，公司收到中國證券監督管理委員會廣東監管局對公司及相關人員出具的關于對百奧泰生物制藥股份有限公司、易賢忠、李勝峰、占先紅、魚丹采取出具警示函措施的決定（202298 號），詳見公司于 2022年 8 月 20 日在上海證券交易所網站（）披露的關于公司及相關人員收到中國證券監督

239、管理委員會廣東監管局警示函的公告。2023 年年度報告 78/275 (六六)其他其他 適用 不適用 七、七、報告期內召開的董事會有關情況報告期內召開的董事會有關情況 會議屆次 召開日期 會議決議 第二屆董事會第六次會議 2023.03.01 審議通過：關于公司符合向特定對象發行 A 股股票條件的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A股股票方案的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A股股票預案的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A股股票發行方案論證分析報告的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票募集資金使用的可行性分析報告的議案關于公司向特定對象發行

240、A 股股票攤薄即期回報與公司采取填補措施及相關主體承諾的議案關于公司未來三年股東回報規劃的議案關于提請股東大會授權董事會及其授權人士全權辦理向特定對象發行 A 股股票具體事宜的議案關于設立公司向特定對象發行 A 股股票募集資金專項賬戶并簽署監管協議的議案關于本次募集資金投向屬于科技創新領域的說明的議案關于暫時不召開股東大會審議本次向特定對象發行 A 股股票相關事宜的議案關于向金融機構申請抵押授信的議案 第二屆董事會第七次會議 2023.04.26 審議通過：關于公司 2022 年年度報告及摘要的議案關于公司 2023 年第一季度報告的議案關于公司 2022 年度董事會工作報告的議案關于公司 2

241、022 年度總經理工作報告的議案關于公司 2022 年度獨立董事述職報告的議案關于公司 2022 年度董事會審計委員會履職情況報告的議案關于公司 2022 年度內部控制評價報告的議案關于公司 2022 年度財務決算報告的議案關于公司 2022 年度利潤分配方案的議案關于公司 2023 年度董事、監事和高級管理人員薪酬方案的議案關于公司 2022 年度募集資金存放與實際使用情況的專項報告的議案關于續聘 2023 年度會計師事務所的議案關于公司 2023 年度日常關聯交易預計的議案關于部分募投項目子項目變更及金額調整的議案關于公司截止 2023 年 3 月 31 日前次募集資金使用情況報告的議案關

242、于公司使用部分暫時閑置募集資金進行現金管理及追認使用部分暫時閑置募集資金進行現金管理的議案關于提請召開 2022年年度股東大會的議案 第二屆董事會第八次會議 2023.06.06 審議通過：關于公司非經常性損益明細表的議案 第二屆董事會第九次會議 2023.06.26 審議通過：關于公司 2023 年度向特定對象發行 A股股票方案（修訂稿）的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行A 股股票預案（修訂稿）的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票發行方案論證分析報告（修訂稿）的議2023 年年度報告 79/275 案關于公司 2023年度向特定對象發行 A股股票募集資金使用的可

243、行性分析報告（修訂稿）的議案關于公司向特定對象發行 A 股股票攤薄即期回報與公司采取填補措施及相關主體承諾（修訂稿）的議案關于本次募集資金投向屬于科技創新領域的說明（修訂稿）的議案 第二屆董事會第十次會議 2023.08.24 審議通過：關于公司 2023 年半年度報告及其摘要的議案關于公司 2023 年半年度募集資金存放與實際使用情況的專項報告的議案關于使用部分閑置募集資金暫時補充流動資金的議案關于公司申請開具保函業務并提供質押擔保的議案關于公司截止 2023 年 6 月 30 日前次募集資金使用情況報告的議案關于公司非經常性損益明細表的議案關于向金融機構申請綜合授信額度的議案 第二屆董事會

244、第十一次會議 2023.09.15 審議通過：與關聯方簽署分布式屋頂光伏電站能源管理協議的議案關于修訂的議案關于提請召開 2023 年第一次臨時股東大會的議案 第二屆董事會第十二次會議 2023.10.26 審議通過：關于公司 2023 第三季度報告的議案 第二屆董事會第十三次會議 2023.11.30 審議通過：關于公司 2023 年度向特定對象發行 A股股票預案（修訂稿）的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行A 股股票發行方案論證分析報告（修訂稿）的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A股股票募集資金使用的可行性分析報告（修訂稿）的議案關于公司向特定對象發行A 股股票攤薄即期

245、回報與公司采取填補措施及相關主體承諾（修訂稿）的議案關于本次募集資金投向屬于科技創新領域的說明（修訂稿）的議案 八、八、董事履行職責情況董事履行職責情況(一一)董事參加董事會和股東大會的情況董事參加董事會和股東大會的情況 董事 姓名 是否獨立董事 參加董事會情況 參加股東大會情況 本年應參加董事會次數 親自出席次數 以通訊方式參加次數 委托出席次數 缺席 次數 是否連續兩次未親自參加會議 出席股東大會的次數 LI SHENGFENG（李勝峰）否 8 8 0 0 0 否 2 YU JIN-CHEN（俞金泉）否 8 8 0 0 0 否 2 HUANG XIANMING（黃賢明）否 8 8 0 0

246、0 否 2 LIU CUI HUA（劉翠華）否 8 8 8 0 0 否 1 2023 年年度報告 80/275 魚丹 否 8 8 8 0 0 否 2 邱俊 否 8 8 8 0 0 否 1 汪建平 是 8 8 8 0 0 否 2 黃德漢 是 8 8 8 0 0 否 1 HENRY WEI（魏亨利）是 8 8 8 0 0 否 2 連續兩次未親自出席董事會會議的說明 適用 不適用 年內召開董事會會議次數 8 其中：現場會議次數 0 通訊方式召開會議次數 0 現場結合通訊方式召開會議次數 8 (二二)董事對公司有關事項提出異議的情況董事對公司有關事項提出異議的情況 適用 不適用 (三三)其他其他 適用

247、 不適用 九、九、董事會下設專門委員會情況董事會下設專門委員會情況 適用 不適用 (一一)董事會下設專門委員會成員情況董事會下設專門委員會成員情況 專門委員會類別 成員姓名 審計委員會 黃德漢、邱俊、HENRY WEI（魏亨利）提名委員會 汪建平、黃德漢、LI SHENGFENG（李勝峰）薪酬與考核委員會 黃德漢、LI SHENGFENG（李勝峰）、汪建平 戰略委員會 LI SHENGFENG（李勝峰）、YU JIN-CHEN（俞金泉）、邱俊 (二二)報告期內報告期內審計審計委員會召開委員會召開 7 次次會議會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2023.03.01 關于

248、公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票募集資金使用的可行性分析報告的議案關于公司向特定對象發行 A 股股票攤薄即期回報與公司采取填補措施及相關主體承諾的議案關于公司未來三年股東回報規劃的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 2023.04.20 關于公司及摘要的議案關于公司 2023 年第一季度報告的議案關于公司的議案關于公司的議經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 2023 年年度報告 81/275 案關于公司的議案關于公司 2022 年度利潤分配方案的議案關于公司 2022年度募集資金存放及使用情況專項報告的議案關于續聘 2023年度會

249、計師事務所的議案關于公司 2023 年度日常關聯交易預計的議案關于部分募投項目子項目變更及金額調整的議案關于公司截止 2023 年 3 月 31 日前次募集資金使用情況報告的議案關于使用部分暫時閑置募集資金進行現金管理及追認使用部分暫時閑置募集資金進行現金管理的議案 2023.06.26 關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票募集資金使用的可行性分析報告（修訂稿）的議案關于公司向特定對象發行 A 股股票攤薄即期回報與公司采取填補措施及相關主體承諾（修訂稿）的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 2023.08.18 關于公司 2023 年半年度報告及其摘要

250、的議案關于公司 2023 年半年度募集資金存放與實際使用情況的專項報告的議案關于使用部分閑置募集資金暫時補充流動資金的議案關于公司申請開具保函業務并提供質押擔保的議案關于公司截止 2023 年 6 月 30 日前次募集資金使用情況報告的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 2023.09.11 與關聯方簽署分布式屋頂光伏電站能源管理協議的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 2023.10.23 關于公司 2023第三季度報告的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 2023.11.30 關于公司 2023 年度向特定

251、對象發行 A 股股票募集資金使用的可行性分析報告（修訂稿）的議案關于公司向特定對象發行 A 股股票攤薄即期回報與公司采取填補措施及相關主體承諾（修訂稿）的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 (三三)報告期內報告期內薪酬與考核薪酬與考核委員會召開委員會召開 1 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2023.04.20 關于公司 2023 年度董事、監事和高級管理人員薪酬方案的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 2023 年年度報告 82/275 (四四)報告期內報告期內戰略戰略委員會召開委員會召開 3 次會議

252、次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2023.03.01 關于公司符合向特定對象發行 A 股股票條件的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票方案的議案關于公司 2023年度向特定對象發行 A 股股票預案的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票發行方案論證分析報告的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票募集資金使用的可行性分析報告的議案關于公司向特定對象發行 A 股股票攤薄即期回報與公司采取填補措施及相關主體承諾的議案關于公司未來三年股東回報規劃的議案關于本次募集資金投向屬于科技創新領域的說明的議案 經審議，委員會委員一致

253、通過全部議案，并提交董事會審議。無 2023.06.26 關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票方案（修訂稿）的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票預案（修訂稿）的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票發行方案論證分析報告（修訂稿）的議案關于公司 2023年度向特定對象發行 A 股股票募集資金使用的可行性分析報告（修訂稿）的議案關于公司向特定對象發行 A 股股票攤薄即期回報與公司采取填補措施及相關主體承諾（修訂稿）的議案關于本次募集資金投向屬于科技創新領域的說明（修訂稿）的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 2023.1

254、1.30 關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票預案（修訂稿）的議案關于公司 2023 年度向特定對象發行 A 股股票發行方案論證分析報告（修訂稿）的議案關于公司 2023年度向特定對象發行A 股股票募集資金使用的可行性分析報告（修訂稿）的議案關于公司向特定對象發行 A 股股票攤薄即期回報與公司采取填補措施及相關主體承諾（修訂稿）的議案關于本次募集資金投向屬于科技創新領域的說明（修訂稿）的議案 經審議，委員會委員一致通過全部議案，并提交董事會審議。無 (五五)存在異議事項的具體情況存在異議事項的具體情況 適用 不適用 十、十、監事會發現公司存在風險的說明監事會發現公司存在風險的說明

255、 適用 不適用 監事會對報告期內的監督事項無異議。2023 年年度報告 83/275 十一、十一、報告期末報告期末母公司和主要子公司的員工情況母公司和主要子公司的員工情況 (一一)員工情況員工情況 母公司在職員工的數量 1,148 主要子公司在職員工的數量 19 在職員工的數量合計 1,167 母公司及主要子公司需承擔費用的離退休職工人數 0 專業構成 專業構成類別 專業構成人數 生產人員 626 銷售人員 77 技術人員 379 財務人員 10 行政人員 75 合計 1,167 教育程度 教育程度類別 數量（人）博士 25 碩士 189 本科 580 大專 271 高中及以下 102 合計

256、1,167 (二二)薪薪酬政策酬政策 適用 不適用 公司嚴格遵守國家勞動法相關規定制定薪酬政策，當前公司的薪酬政策兼顧內部公平和外部競爭優勢，公司擁有科學的薪酬機制，包括業務提成、績效獎金，其他獎金等形式，公司還擁有完善的福利體系包括節假日福利，各類津貼等。(三三)培訓計劃培訓計劃 適用 不適用 公司在每年初組織各部門制定全年培訓計劃，主要包括業務和管理兩大類，其中業務類主要涵蓋業務發展需要涉及的人員技能類培訓以及崗前和在崗業務培訓，其中管理類主要包括管理技能、團隊建設等培訓。(四四)勞務外包情況勞務外包情況 適用 不適用 2023 年年度報告 84/275 十二、十二、利潤分配或資本公積金轉

257、增預案利潤分配或資本公積金轉增預案(一一)現金分紅政策的制定、執行或調整情況現金分紅政策的制定、執行或調整情況 適用 不適用 報告期內公司未對現金分紅政策進行調整或變更。報告期內，根據 2022 年年度股東大會決議，公司 2022 年度擬不進行利潤分配，也不進行資本公積金轉增股本。公司 2023 年度利潤分配方案為：不進行利潤分配，也不進行資本公積金轉增股本。以上利潤分配方案已經公司第二屆董事會第十四次會議審議通過，尚需公司 2023 年年度股東大會審議。截至報告期末，公司未分配利潤為負數，公司業務目前仍處于投入期，不具備現金分紅條件。公司利潤分配方案符合上市公司監管指引第 3 號上市公司現金

258、分紅上海證券交易所科創板上市公司自律監管指引第 1 號規范運作和百奧泰生物制藥股份有限公司章程等相關制度的規定，相關決策和機制完備、合規、透明，不存在損害全體股東尤其是中小股東利益的情形。(二二)現金分紅政策的專項說明現金分紅政策的專項說明 適用 不適用 是否符合公司章程的規定或股東大會決議的要求 是 否 分紅標準和比例是否明確和清晰 是 否 相關的決策程序和機制是否完備 是 否 獨立董事是否履職盡責并發揮了應有的作用 是 否 中小股東是否有充分表達意見和訴求的機會，其合法權益是否得到了充分保護 是 否 (三三)報告期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正，但未提出現金利潤分配方案預案的，公司報告

259、期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正，但未提出現金利潤分配方案預案的，公司應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃 適用 不適用 (四四)本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本預案本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本預案 適用 不適用 十三、十三、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響(一一)股權激勵總體情況股權激勵總體情況 適用 不適用 (二二)相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的 適用 不

260、適用 其他說明 適用 不適用 員工持股計劃情況 2023 年年度報告 85/275 適用 不適用 其他激勵措施 適用 不適用 (三三)董事、董事、高級高級管理人員和管理人員和核心核心技術人員技術人員報告期內被授予的股權激勵情況報告期內被授予的股權激勵情況 1.1.股票期權股票期權 適用 不適用 2.2.第一類第一類限制性股票限制性股票 適用 不適用 3.3.第二類第二類限制性股票限制性股票 適用 不適用 (四四)報告期內對報告期內對高級高級管理管理人員人員的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況 適用 不適用 公司對于高級管理人員采用季度與年度績效的考評

261、機制，在報告期內已完成上述激勵機制的建立，并予以實施。十四、十四、報告期內的內部控制制度建設及實施情況報告期內的內部控制制度建設及實施情況 適用 不適用 公司董事會根據企業內部控制規范體系對重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的認定要求，結合公司規模、行業特征、風險偏好和風險承受度等因素，區分財務報告內部控制和非財務報告內部控制，研究確定了適用于本公司的內部控制缺陷具體認定標準。報告期內，公司現有內部控制制度能夠適應公司管理要求，財務報告真實可靠，業務合法合規，達到了公司內部控制的目標。2024 年，公司將繼續完善內部控制體系，規范內部控制制度執行，強化內部控制監督檢查，優化內部控制環境，提升內控管理

262、水平，有效防范各類風險，促進公司健康、持續發展。公司第二屆董事會第十四次會議審議通過關于公司 2023 年度內部控制評價報告的議案，報告詳見公司于 2024 年 3 月 29 日在上海證券交易所網站（）披露的百奧泰2023年度內部控制評價報告。報告期內部控制存在重大缺陷情況的說明 適用 不適用 十五、十五、報告期內對子公司的管理控制情況報告期內對子公司的管理控制情況 適用 不適用 2023 年年度報告 86/275 報告期內，公司對子公司的管控狀況良好。公司根據相關內控制度，加強了對子公司的管理，建立了有效的控制機制，并及時跟蹤子公司的財務狀況、生產經營情況、安全環保等重大事項，提高了公司整體

263、運作效率和抗風險能力。十六、十六、內部控制審計報告的相關情況說明內部控制審計報告的相關情況說明 適用 不適用 公司聘請立信會計師事務所（特殊普通合伙）對 2023 年度內部控制有效性進行獨立審計，并出具了標準無保留意見的內控審計報告，具體內容詳見公司于 2024 年 3月 29 日披露于上海證券交易所網站（）的百奧泰 2023年度內部控制評價報告。是否披露內部控制審計報告：是 內部控制審計報告意見類型：標準的無保留意見 十七、十七、上市公司治理專項行動自查問題整改情況上市公司治理專項行動自查問題整改情況 不適用 十八、十八、其他其他 適用 不適用 2023 年年度報告 87/275 第五節第五

264、節 環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理 一、一、董事會有關董事會有關 ESG 情況的聲明情況的聲明 公司董事會高度重視并積極推進 ESG 管理。2023 年，公司認真落實 ESG 治理，完善 ESG治理組織架構、工作機制，推動 ESG 理念全面融入公司的經營管理和生產研發。公司將可持續發展理念和實現環境與社會效益納入企業經營管理全過程，并取得了顯著成效，通過了廣州市開發區金融工作局的“綠+”企業認證，通過了 ISO14001環境管理體系認證；公司堅持高質量發展，通過充分應用自身的核心技術，公司獲得了多項國家重大新藥創制科技重大專項立項支持，獲得了國家高新技術企業、國家工業

265、企業知識產權運用試點企業等認定。報告期內，公司嚴格遵守環保監管要求，無信貸、債券逾期，擔保的企業、個人違約等不良信用記錄；近三年未發生環境、生態突發事件和生產安全事故，未發生環保、生產安全、節約能源等行政處罰記錄，未被納入環保、應急、水利、經信等部門黑名單；污染物排放或處置、披露符合國家（地方）法律法規相關標準，按規定辦理相關許可證并交納相關費用。（一）環境管理 公司在日常經營活動中嚴格遵守落實中華人民共和國環境保護法、中華人民共和國水污染防治法、中華人民共和國大氣污染防治法、中華人民共和國噪聲污染防治法、中華人民共和國固體廢物污染防治法等環保方面的法律法規。公司重視環境管理，制定了一系列污染

266、防治控制程序，設置了專門的環境管理組織架構約定各部門的職責。公司在生產過程中重視對能源使用和產品質量的管理，設立了能源管理制度，公司建立了能源管理制度體系，制定生產計劃用料指標，對水資源、電資源、蒸汽資源的供給消耗統籌分配、調度及核算，并制訂節水、節電、節汽措施。公司堅持開展各類宣傳和培訓活動，倡導廣大員工踐行環保、節能、低碳的工作及生活方式，不斷提升節能環保的影響范圍。（二）社會責任 公司積極履行社會責任，為減輕自身免疫性疾病患者的疾病痛苦，減少患者家庭經濟負擔，公司聯合中關村精準醫學基金會于 2020 年 5 月發起設立“樂”享人生格樂立公益項目。該項目自 2020 年起在全國范圍內開展，

267、以幫助自身免疫性疾病患者獲得適當的醫療和社會福利保障，同時持續加強醫學研究，以改善患者的癥狀和生活質量。在過去的三年里，“樂”享人生格樂立公益項目已經在全國范圍內得到了廣泛的推廣和實施。公司不僅為患者提供了必要的藥品援助，還積極參與了醫學研究和社會公益活動，為提高自身免疫性疾病的治療效果和治療方案提供了重要的支持。在未來的發展中，公司將繼續秉承“創新只為生命”的理念，持續加強公益事業的發展。除了繼續開展“樂”享人生格樂立公益項目外，公司還將積極探索新的公益模式，拓展公益領域，2023 年年度報告 88/275 為更多的社會群體提供幫助和支持。同時，公司也將繼續加強醫學研究和技術創新，不斷提高自

268、身免疫性疾病的治療效果和治療方案，為患者提供更好的醫療服務。相信在公司的不斷努力下，將會為社會的和諧穩定和人民的健康福祉做出更大的貢獻。公司重視保護投資者特別是中小投資者的權益，通過制訂百奧泰生物制藥股份有限公司章程、“三會”議事規則等相關公司治理文件，有力地保障了投資者的信息獲取、收益享有、參與公司重大決策和選舉管理者的權利。公司通過了 ISO45001 職業健康安全管理體系，貫徹執行“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，設計了安全生產責任制度。公司一直堅持以人為本的人才理念，實施企業人才戰略，嚴格遵守中華人民共和國勞動法中華人民共和國勞動合同法等相關法律法規，尊重和維護員工的個人權益，切

269、實關注員工健康、安全和滿意度，并向員工提供行業內具有競爭力的薪酬，確保員工獲得合理報酬。（三）公司治理 公司嚴格按照中華人民共和國公司法 中華人民共和國證券法 上市公司治理準則上海證券交易所科創板股票上市規則等相關法律法規，制定了百奧泰生物制藥股份有限公司章程及其他內部控制制度，不斷完善股東大會、董事會、監事會等公司治理結構和制度。公司治理的實際情況基本符合中國證監會發布的有關上市公司治理的規范性文件要求。報告期內，公司根據中華人民共和國公司法 上市公司獨立董事管理辦法 上海證券交易所科創板股票上市規則 上海證券交易所科創板上市公司自律監管指引第 1 號規范運作等法律、法規和規范性文件，修訂了

270、獨立董事工作制度，進一步完善了法人治理結構，更好地維護了公司及股東的利益。公司高度重視信息披露工作，報告期內，真實、準確、完整、及時的披露有關信息，并確保所有股東有平等的機會獲得信息。公司積極建立與投資者的有效溝通渠道，保障投資者的合法權益，通過業績說明會、上證 E互動平臺、投資者關系郵箱、投資者熱線電話等多種方式與投資者進行溝通與交流，幫助投資者對公司有更全面、真實的認識與了解。公司董事會將與公司一起將 ESG 發展理念全面融入公司經營，切實響應國家綠色發展的號召，增強企業可持續發展能力，促進公司高質量發展。二、二、環境環境信息信息情況情況 是否建立環境保護相關機制 是 報告期內投入環保資金

271、（單位：萬元）137.64 2023 年年度報告 89/275 (一一)是否是否屬于屬于環境環境保護部門公布的重點排污單位保護部門公布的重點排污單位 是 否 1.1.排污排污信息信息 適用 不適用 公司嚴格執行污染物的達標排放，報告期內各項污染物均達標排放。公司根據排污許可證要求委托第三方檢測機構對污染物排放進行定期監測，并出具監測報告。生產廢水經公司自建污水處理站處理，達到廣東省水污染物排放限值、污水排入城鎮下水道水質標準和生物工程類制藥工業水污染物排放標準后，排入市政污水管網，到屬地城鎮污水處理廠進一步處理；公司生產生活產生的廢氣處理按照環評批復的要求落實，均處理達標后排放；公司的危險廢物

272、按照相關法律法規和環評批復的要求進行管理，分類收集貯存，定期委托具有危險廢物經營許可證的單位處置。報告期內公司未發生環境污染事故，未收到環境保護相關的行政處罰。報告期內，公司的主要污染物達標排放情況如下：廢水（mg/L）（特別說明除外）監測點位 監測項目 監測結果 標準限值 執行標準 工業廢水排放口（W72）pH 值 7.17（無量綱）6-9（無量綱）水污染物排放標準（DB 4426-2001）第II時段三級標準 氨氮 0.731 CODcr 60 500 SS 39 400 BOD5 19.2 300 總氮 1.50 總磷 0.32 色度 25（倍）動植物油 0.73 100 揮發酚 0.2

273、3 0.5 生物工程類制藥工業水污染物排放標準（GB 21907-2008）表 2限值 甲醛 0.16 2.0 總余氯（以 Cl計）0.41 0.5 乙腈 ND 3.0 總有機碳 2.3 30 急性毒性 0.03 0.07 糞大腸菌群數 170 500 備注“ND”表示監測結果低于方法檢出限，“”表示沒有該項 結論 達標 生活污水排放口（W91）pH 值 7.40（無量綱）6-9（無量綱）污水排入城鎮下水道水質標準（GB/T 31962-2015）B級標準 氨氮 0.824 45 CODcr 69 500 SS 36 400 BOD5 22.4 350 總氮 1.42 70 2023 年年度報

274、告 90/275 監測點位 監測項目 監測結果 標準限值 執行標準 總磷 0.29 8 揮發酚 0.15 1 動植物油 0.79 100 石油類 1.01 15 結論 達標 廢氣（mg/m3）排放口名稱 污水處理站臭氣排放口（3#）實驗室廢氣排放口（4#）實驗室廢氣排放口（5#）監測項目 氨 硫化氫 臭氣濃度 硫酸霧 總揮發性有機物 非甲烷總烴 氯化氫 硫酸霧 總揮發性有機物 非甲烷總烴 氯化氫 排放濃度 0.17 0.022 749 ND 1.04 2.20 0.12 ND 1.99 1.64 0.11 標準限值 20 5 35 150 60 30 35 150 60 30 備注“ND”表示

275、監測結果低于方法檢出限；“”表示沒有該項 達標情況 達標 執行標準 硫酸霧執行大氣污染物排放限值（DB4427-2001）二級標準，其他執行制藥工業大氣污染物排放標準（GB37823-2019）2.2.防治污染設防治污染設施的建設和運行情況施的建設和運行情況 適用 不適用 報告期內公司污染治理設施運行良好，污染物排放達標。公司廢水處理工藝為“水解酸化+接觸氧化”，處理后廢水達到環評批復的要求后排放。公司廢氣處理工藝為“活性炭吸附+堿噴淋”，處理后達到環評批復的要求。3.3.建設項目環境影響評價及其他環境保護行政許可情況建設項目環境影響評價及其他環境保護行政許可情況 適用 不適用 公司于 202

276、3年 7月 20 號新獲得一般建設項目環境影響評價批復 1份，許可編號為：穗開審批環評【2023】162 號，審批文件為：關于百奧泰永和 2 期擴建項目（二階段）環境影響報告書的批復，核發機關為：廣州開發區行政審批局。公司永和產業園于 2023 年 9 月 1 日重新申請國家排污許可證，許可編號為：91440116751954446J003R，核發機關為：廣州開發區行政審批局。4.4.突發環境事件應急預案突發環境事件應急預案 適用 不適用 2023 年年度報告 91/275 公司根據環評和相關法律法規的要求編制了突發環境事件應急預案并向廣州市生態環境局備案，備案編號為：440112-2022-

277、0097-L。報告期內未發生環境污染事故。5.5.環境自行監測方案環境自行監測方案 適用 不適用 公司根據國家排污許可證和環境保護法律法規要求編制了環境自行監測方案，并委托具有CMA 資質的第三方檢測機構對廢水、廢氣、噪聲進行監測，報告期內監測結果均達到環評批復和排污許可證管理要求。6.6.其他應當公開的環境信息其他應當公開的環境信息 適用 不適用 (二二)報告期內報告期內因環境問題受到行政處罰的情況因環境問題受到行政處罰的情況 報告期內，公司未發生因環境問題受到行政處罰的情況。(三三)資源能耗資源能耗及及排放物信息排放物信息 適用 不適用 公司主要的排放的污染物包括廢水、廢氣、噪聲、一般工業

278、固體廢物和危險廢物。公司已通過 ISO 環境管理體系認證，制定了齊備的相關管理制度，并嚴格按照相關規定及公司內部制度進行能耗和排放的管理工作。1.1.溫室氣體排放溫室氣體排放情況情況 適用 不適用 公司 2023 年度直接和間接排放的二氧化碳量為 1.34 萬噸，折合綜合能源消費量為 3126.94（噸標準煤）。2 2.能源資源能源資源消耗消耗情況情況 適用 不適用 類別 用量 電 2484.294 萬千瓦時 工業蒸汽 30132.26 噸 天然氣 17798 NM3 柴油 6.81 噸 3.3.廢棄物廢棄物與污染物與污染物排放排放情況情況 適用 不適用 公司生產過程中主要消耗的原料為臨床試驗

279、對照藥、培養基原料，未使用國家、行業明令禁止和淘汰的原材料。公司主要排放的污染物包括廢水、廢氣、噪聲、一般工業固體廢物和危險廢物。各項污染物的治理嚴格按照環評批復的要求落實。其中，生產廢水和生活污水經自建污水處理站處理達到水污染物排放限值污水排入城鎮下水道水質標準和生物工程類制藥工業水污染物排放2023 年年度報告 92/275 標準相關要求后排放；大氣污染物方面，污水處理站臭氣經生物滴濾塔處理達到惡臭污染物排放標準和制藥工業大氣污染物排放標準后排放，實驗室廢氣經活性炭吸附和堿噴淋后達到大氣污染物排放限值和制藥工業大氣污染物排放標準后排放；合理布局設備設施，針對不同情況采取減震降噪措施，一般工

280、業固體廢物和危險廢物設置專人分類收集整理，并聯系具有相關資質的單位處置。公司環保公司環保管理管理制度等制度等情況情況 適用 不適用 公司重視環境管理，通過了 ISO14001 環境管理體系認證并制定了一系列污染防治控制程序：水污染防治控制程序、廢氣污染防治控制程序、固體廢棄物污染防治控制程序、噪聲污染防治控制程序，設置了專門的環境管理組織，約定各部門的職責。(四四)在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果 是否采取減碳措施 否 減少排放二氧化碳當量（單位：噸）-減碳措施類型（如使用清潔能源發電、在生產過程中使用減碳技術、研發生產助于減碳的新產品等）-

281、具體說明 適用 不適用 (五五)碳減排方面的新技術、新產品碳減排方面的新技術、新產品、新服務新服務情況情況 適用 不適用 (六六)有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息 適用 不適用 報告期內，公司在推進永和 2期擴建項目。本項目從設備、建筑、管理等多方面入手，采取各種相應的節能降耗措施，降低能耗物耗，以取得更好的經濟效益。在采用節能設備和節能技術、加強管理、認真操作的基礎上，實現低耗。本項目在設備、建筑照明以及能源管理和計量等方面采取了多項切實可行的節能措施，不僅符合中國節能技術政策大綱及節能中長期專項規劃等文件的要求，而且也確保了項

282、目的各項能耗指標符合地方及行業的相關要求。三、三、社會責任工作社會責任工作情況情況 (一一)主營業務主營業務社會貢獻社會貢獻與與行業關鍵指標行業關鍵指標 公司秉承“創新只為生命”的理念，基于現代生物科學的研究發現，致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的新發傳染病防治。公司產品組合包括 20 余款不同產品處于臨床階段，其中腫瘤領域主要聚焦后 PD-1 時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯體（ADC）靶向藥物開發。百奧泰始終以患者的2023 年年度報告 93/275 福祉作為首要核心價值，通過創新研發，為患者提供安全、有效、可負擔

283、的優質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。格樂立是公司自主開發的阿達木單抗注射液，已在中國上市銷售，是首個獲批上市的國產阿達木單抗，可治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、兒童銀屑病、兒童克羅恩病和幼年特發性關節炎等自身免疫性疾病。截至報告期末，格樂立已與超過 1,000家處方醫院及超過 1200 家藥店達成合作，已在中國除港澳臺地區的其他省、直轄市、自治區成功掛網。公司自主開發的托珠單抗，在報告期內相繼獲得中國 NMPA（施瑞立）和美國 FDA（TOFIDENCE）批準上市。施瑞立是國內獲批的首個托珠單抗生物類似藥，也是全球首個托珠單抗生物類似藥；TOFIDENCE 是公司

284、第一個獲得美國 FDA 上市批準的產品，也是第一個由中國本土藥企自主研發、生產且獲得美國 FDA 上市批準的單克隆抗體藥物。施瑞立和TOFIDENCE在中美的相繼獲批為全球自身免疫性疾病患者提供了新的治療方案。公司自主開發的貝伐珠單抗注射液，已在中國上市銷售，商品名為普貝希，并在報告期內獲得美國 FDA 上市批準，商品名為 Avzivi。作為抗腫瘤血管生成的代表藥物之一，貝伐珠單抗注射液已被廣泛用于多種惡性腫瘤的治療。Avzivi獲批的適應癥包括肺癌和結直腸癌等常見的癌癥，將給有需要的患者一個新的治療選擇。(二二)從事公益慈善活動的類型及貢獻從事公益慈善活動的類型及貢獻 類型類型 數量數量 情

285、況說明情況說明 對外捐贈 其中：資金（萬元）17.80 向公益基金捐贈現金 物資折款（萬元）468.47 向公益基金捐贈藥物 公益項目 其中：資金（萬元）17.80 向公益基金捐贈現金 救助人數（人）4,782 向公益基金捐贈藥物 1.1.從事公益從事公益慈善活動的具體情況慈善活動的具體情況 適用 不適用 公司始終秉持著“創新只為生命”的理念，積極履行社會責任，致力于為社會做出更多的貢獻。為了進一步推動公益事業的發展，公司于 2020年 5月聯合中關村精準醫學基金會，共同發起了“樂”享人生格樂立公益項目。該項目旨在為自身免疫性疾病患者提供長期、規范且有效的藥物治療，通過藥品援助的形式，幫助患者

286、減輕經濟負擔，提高治療效果，改善生活質量。2023 年年度報告 94/275 在過去的三年里，“樂”享人生格樂立公益項目已經在全國范圍內得到了廣泛的推廣和實施。公司不僅為患者提供了必要的藥品援助，還積極參與了醫學研究和社會公益活動，為提高自身免疫性疾病的治療效果和治療方案提供了重要的支持。在未來的發展中，公司將繼續秉承“創新只為生命”的理念，持續加強公益事業的發展。除了繼續開展“樂”享人生格樂立公益項目外，公司還將積極探索新的公益模式，拓展公益領域，為更多的社會群體提供幫助和支持。同時，公司也將繼續加強醫學研究和技術創新，不斷提高自身免疫性疾病的治療效果和治療方案，為患者提供更好的醫療服務。相

287、信在公司的不斷努力下，將會為社會的和諧穩定和人民的健康福祉做出更大的貢獻。2.2.鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況 適用 不適用 具體說明 適用 不適用 (三三)股東和債權人權益保護股東和債權人權益保護情況情況 公司重視保護投資者特別是中小投資者的權益，通過制訂百奧泰生物制藥股份有限公司章程、“三會”議事規則等相關公司治理文件，有力地保障了投資者的信息獲取、收益享有、參與公司重大決策和選舉管理者的權利，相關政策安排如下：1、臨時股東大會召開和臨時提案權根據百奧泰生物制藥股份有限公司章程、百奧泰生物制藥股份有限股東大會議事規則，單獨或者合計

288、持有公司 10%以上股份的股東有權向董事會請求召開臨時股東大會，并應當以書面形式向董事會提出。董事會應當根據法律、行政法規和本章程的規定，在收到請求后 10 日內提出同意或不同意召開臨時股東大會的書面反饋意見。單獨或者合計持有公司 3%以上股份的股東，可以在股東大會召開 10 日前提出臨時提案并書面提交召集人。召集人應當在收到提案后 2日內發出股東大會補充通知，通告臨時提案的內容。2、公司建立健全了獨立董事制度，根據百奧泰生物制藥股份有限獨立董事制度的規定，公司設獨立董事 3 名，其中至少包括 1 名會計專業人士，獨立董事應當認真履行職責，維護公司整體利益，尤其需關注中小股東的合法權益不受損害

289、。獨立董事應當獨立履行職責，不受公司主要股東、實際控制人或者其他與公司存在利害關系的單位或個人的影響。3、保障投資者資產收益權的相關措施百奧泰生物制藥股份有限公司章程對公司利潤分配進行了規定，主要內容包括：公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后 2 個月內完成股利（或股份）的派發事項。公司可以采取現金、股票或者現金與股票相結合或者法律法規允許的方式其他分配利潤。公司實施連續、穩定的利潤分配政策，公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報，根據分紅規劃，每年按當年實現可供分配利潤的規定比例向股東進行分配；公司的利潤分配政策尤其是現金分紅政策應保持一致性、合理性和

290、穩2023 年年度報告 95/275 定性，同時兼顧公司的長遠利益。在滿足公司正常生產經營的資金需求情況下，如無重大投資計劃或重大資金支出等事項發生，公司將積極采取現金方式分配利潤。4、減持股份的特殊安排和承諾公司控股股東、實際控制人和董事、監事、高級管理人員及核心技術人員已就減持股份作出承諾。(四四)職工職工權益權益保護保護情況情況 公司一直堅持以人為本的人才理念，實施企業人才戰略，嚴格遵守中華人民共和國勞動法、中華人民共和國勞動合同法等相關法律法規，尊重和維護員工的個人權益，切實關注員工健康、安全和滿意度，并向員工提供行業內具有競爭力的薪酬，確保員工獲得合理報酬。公司通過知識技能的理論培訓

291、及實踐操作技能培訓等方式使員工得到切實的提高和發展，維護員工權益，對生產作業現場及設備設施運行情況建立嚴格的管理制度及日常監督檢查機制，并為員工提供年度健康體檢以及菜單式的體檢項目，保障員工作業安全和身體健康。員工持股員工持股情況情況 員工持股人數（人）0 員工持股人數占公司員工總數比例（%）0 員工持股數量（萬股）0 員工持股數量占總股本比例（%）0 注：表中為截至 2023 年 12 月 31 日除董事、監事、高級管理人員、核心技術人員以外的員工，通過股權激勵計劃持股的情況（不含員工自行從二級市場購買公司股票的情形）。(五五)供應商、客戶和供應商、客戶和消費者消費者權益保護情況權益保護情況

292、 公司將誠實守信作為企業發展之基,與供應商建立長期戰略合作伙伴關系。公司按照現行GMP 要求，在整個制造及生產過程中遵循具體的操作規程、檢驗標準、過程控制、指導文件及其他管理要求進行質量保障程序，進一步保障產品安全，為產品質量樹立信心，保障消費者安全。(六六)產品安全保障情況產品安全保障情況 公司按照中國、美國和歐洲等國內外指南與法規要求，建立了覆蓋早期研發、臨床前開發、臨床試驗和商業化生產整個藥品生命周期的質量體系（GXP 體系，從 GLP 到 GMP）和符合國際標準的質量管理體系。公司秉承“質量第一，以人品造產品，并與時俱進”的理念，實施了質量體系的數據完整性、可追溯性及質量風險管理，實時

293、關注國內外藥品監管法規的最新進展，持續不斷地研發和生產高質量藥品。公司將生產質量管理規范要求定標于國際先進水平，生產出滿足包括但不僅限于中國、歐洲、美國藥品生產監管要求的單抗藥物。公司已經獲得了 NMPA 頒發的單抗藥物生產許可證，生產質量管理體系還先后通過了廣東省食品藥品監督管理局、歐盟質量受權人以及商業合作方在內的多次生產現場審計。2023 年年度報告 96/275 (七七)在在承擔社會責任方面的其他情況承擔社會責任方面的其他情況 適用 不適用 四、四、其他公司治理情況其他公司治理情況 (一一)黨建黨建情況情況 適用 不適用 公司黨支部是一支具有極高質量和素質的黨員隊伍，截至 2023 年

294、年底黨支部共有在職黨員48 名，比上年度同期增加 13 名。其中博士學位的黨員有 4名，碩士學位的黨員有 29名，本科學歷的黨員有 15 名。這些高素質、高學歷的黨員絕大部分擔任公司各個崗位的技術骨干，在日常工作中充分發揮了黨員先鋒模范作用和支部戰斗堡壘作用，為公司的發展戰略的實現提供了堅實的政治保障。公司堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的精神。2023年公司黨支部主要開展了以下活動：黨支部推薦公司優秀員工加入無黨派人士，有 1 名博士成功被無黨派組織吸收；在報告期內，繼續做好新入職員工的黨組織關系轉入手續辦理以及離職黨員的黨組織關系轉出手續辦理工作，2023年共辦理黨組

295、織關系轉入手續 14項，黨組織關系轉出手續 1項。另外為公司員工辦理政審或函調證明 2項，為員工或其配偶的工作提供了必要的支持；黨支部對 2名新轉入的預備黨員進行考察，定期聽取思想匯報；組織召開黨員大會為 1 名預備黨員按時轉正，并辦理相關轉正手續；向上級黨委提交公司黨支部主題教育學習計劃安排，并按照計劃及時深刻學習；按時收繳黨費，全年共繳納黨費 6,140元；組織全體員工及黨員為困難員工捐款等。(二二)投資者關系及保護投資者關系及保護 類型類型 次數次數 相關相關情況情況 召開業績說明會 3 報告期內，公司舉行了 2022 年度業績說明會、2023年半年度及第三季度業績說明會。借助新媒體開展

296、投資者關系管理活動 6 報告期內，公司通過新媒體平臺制作并傳播公司 2022 年度業績長圖，組織召開多次線上線下投資者交流會，與投資者保持積極溝通。官網設置投資者關系專欄 是 否 詳見公司官網：www.bio- 開展投資者關系管理及保護的具體情況 適用 不適用 為了加強與投資者的溝通聯系，切實維護投資者的合法權益，促進公司與投資者之間建立長期、穩定的良性關系，公司制定了百奧泰生物制藥股份有限公司投資者關系管理制度，明確了投資者關系管理的內容、方式、組織與實施等要求，努力構建互信和諧的投資者關系。其他方式與投資者溝通交流情況說明 適用 不適用 2023 年年度報告 97/275 公司積極建立與投

297、資者的有效溝通渠道，保障投資者的合法權益。通過組織開展業績說明會對公司的經營及業績情況與投資者進行了溝通與交流，并及時發布交流記錄，保證公平對待所有投資者；在上證 E 互動平臺認真及時的回復投資者提問；設置了投資者關系郵箱，由專人負責及時回復投資者郵件；設置有投資者熱線電話，由專人全天接聽投資者來電，認真、耐心的解答投資者的問題。(三三)信息披露透明度信息披露透明度 適用 不適用 公司建立了完善的信息披露管理制度，設立了負責信息披露的職能部門，明確了信息披露的工作規范，保障了信息披露的真實、準確、完整、及時和公平。公司通過內外部培訓加強信息披露工作人員的信息披露能力，公司設立了投資者專線電話、

298、投資者關系郵箱，并通過投資者互動平臺、業績說明會等方式與投資者建立了良好的溝通，持續提高信息披露透明度，保持準確、及時的信息交互傳導。報告期內，公司嚴格遵守相關法律、法規和公司制度的規定，真實、準確、完整、及時、公平的完成了信息披露工作。(四四)知識產權及信息安全保護知識產權及信息安全保護 適用 不適用 知識產權對公司業務的成功至為重要，公司在商業上取得成功部分有賴能夠就商業上與業務有關的重要技術、發明及技術訣竅取得及維持專利及其他知識產權以及專利保護、維護及強制執行專利、保持商業機密的保密程度，并在不侵犯、挪用或以其他方式違反第三方的有效且可強制執行之知識產權下經營業務。公司高度重視知識產權

299、及信息安全保護，公司有經驗豐富的知識產權團隊負責維護公司的IP 組合（包括專利及商標）、保護知識產權權利及改善公司的知識產權系統；同時，公司設置有專門的知識產權部門負責境內外專利的申報與維護工作。公司將不斷完善知識產權保護體系，針對核心技術成果在全球范圍內申請專利保護，合理運用法律手段維護自主知識產權。(五五)機構投資者機構投資者參與公司治理情況參與公司治理情況 適用 不適用 (六六)其他公司治理情況其他公司治理情況 適用 不適用 2023 年年度報告 98/275 第六節第六節 重要事項重要事項 一、一、承諾事項履行情況承諾事項履行情況(一一)公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承

300、諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項 適用 不適用 承諾背景 承諾 類型 承諾方 承諾 內容 承諾時間 是否有履行期限 承諾期限 是否及時嚴格履行 如未能及時履行應說明未完成履行的具體原因 如未能及時履行應說明下一步計劃 與首次公開發行相關的承諾 股份限售 公司實際控制 人 易 賢忠、關 玉嬋、易良昱（1）自公司股票上市之日起三十六個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份（以下簡稱“首發前股份”），也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司上市時未盈利的，在公司

301、實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內，不減持首發前股份；自公司股票上市之日起第四個會計年度和第五個會計年度內，每年減持的首發前股份不得超過公司股份總數的 2%。（3）公司股票上市后六個月內，如公司股票連續二十個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司股票上市后六個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行前直接或間接持有公司股份的鎖定期限自動延長六個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司股票經調整后的價格。（4）若本人所持有的公司股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于公司首次公開發行

302、股票的發行價。若在本人減持股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本2020年 2月17 日 是（1）自公司股票上市之日起三十六 個 月 內（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內 是 不適用 不適用 2023 年年度報告 99/275 等除權除息事項，則本人的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本

303、人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（6）若公司因存在上海證券交易所科創板股票上市規則第十二章第二節規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人不減持公司股份。（7）本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于公司控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定并同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（8）在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定，規范誠信履行董事、監事、高級管理人員的義務，如實并及

304、時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。本人同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（9）在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。股份限售 公司控股股東 七 喜 集團、公司實際控制人控制的企業啟奧興、粵創三號、興昱投資、晟昱投資、中科卓創（1）自公司股票上市之日起三十六個月內，不轉讓或者委托他人管理本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份（以下簡稱“首發前股份”），也不提議由公

305、司回購該部分股份。（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本企業自公司股票上市之日起三個完整會計年度內，不減持首發前股份；自公司股票上市之日起第四個會計年度和第五個會計年度內，每年減持的首發前股份不得超過公司股份總數的2%。（3）公司股票上市后六個月內，如公司股票連續二十個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司股票上市后六個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本企業于本次發行前直接或間接持有公司股份的鎖定期限自動延長六個月。若公司已2020年 2月17 日 是（1）自公司股票上市之日起三十六 個 月 內（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本企業自公司

306、股票是 不適用 不適用 2023 年年度報告 100/275 發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司股票經調整后的價格。（4）若本企業所持有的公司股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于公司首次公開發行股票的發行價。若在本企業減持股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本企業的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）若公司因存在上海證券交易所科創板股票上市規則第十二章第二節規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本企業不減持公司股份。（6）本企業將嚴格遵守法律、法規、

307、規范性文件關于公司控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定并同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（7）在本企業持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本企業愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。上市之日起三個完整會計年度內 股份限售 公司股東浥塵投資、粵科 知 識 產權、吉富創投、匯天澤（1）本企業自公司股票上市之日起十二個月內不轉讓或者委托他人管理本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份。（2）就本企業于公司本次發行上市申報前六個月內通過增資取

308、得的公司股份，自公司完成增資擴股工商變更登記手續之日起三十六個月內，不轉讓或者委托他人管理該部分股份，也不要求公司回購該部分股份。（3）若本企業違反上述承諾，本企業同意實際減持股票所得收益歸公司所有。（4）本企業將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于股東持股及股份變動（包括減持）的有關規定，規范誠信履行股東的義務。在持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。2020年 2月17 日 是（1）本企業自公司股票上市之日起十二個月內（2）就本企業于公司本次發行上市申報前六個月內通過增資取

309、得的 公 司 股份，自公司完成增資擴股工商變更登記手續之日起三十六是 不適用 不適用 2023 年年度報告 101/275 個月內 股份限售 公司董事、高級管理人員、核心技術 人 員LI SHENGFENG（李勝峰）（1）自公司股票上市之日起十二個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份（以下簡稱“首發前股份”），也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內，不減持首發前股份；若本人在前述鎖定期屆滿前離職的，仍應遵守前述股份鎖定承諾。（3）公司股票上市后六個月內，如公司股票連續二十個交易日

310、的收盤價均低于發行價，或者公司股票上市后六個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行前直接或間接持有公司股份的鎖定期限自動延長六個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司股票經調整后的價格。（4）若本人所持有的公司股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于公司首次公開發行股票的發行價。若在本人減持股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）公司上市時未盈利的，上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司核心技術人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提

311、下，及所持首發前股份鎖定期滿之日起 4 年內（以兩者時間較長者為準），本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（6）上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（7）若公司因存在上海證券交易所科創板股票上市規則第十二

312、章第二節規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人不減持公司股份。（8）在擔任公司董事、高級管理人員、核心技術人員期間內，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于公司股東、董事、高級管理人員、核心技術人員的持股及股份變動的2020年 2月17 日 是（1）自公司股票上市之日起十二個月內（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內 是 不適用 不適用 2023 年年度報告 102/275 有關規定，規范誠信履行股東、董事、高級管理人員、核心技術人員的義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股

313、份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。本人同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（9）在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。股份限售 公 司 股 東Therabio International、返灣湖、合肥啟興、匯智富（1）自公司股票上市之日起十二個月內，不轉讓或者委托他人管理本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）若本企業違反上述承諾，本企業同意實際減持股票所得收

314、益歸公司所有。（3）本企業將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于股東持股及股份變動（包括減持）的有關規定，規范誠信履行股東的義務。在持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。2020年 2月17 日 是 自公司股票上市之日起十二個月內 是 不適用 不適用 股份限售 公司董事魚丹（1）自公司股票上市之日起十二個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三

315、個完整會計年度內，不減持本人于本次發行前已直接或間接持有的公司股份；若本人在前述鎖定期屆滿前離職的，仍應遵守前述股份鎖定承諾。（3）公司股票上市后六個月內，如公司股票連續二十個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司股票上市后六個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行前直接或間接持有公司股份的鎖定期限自動延長六個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司股票經調整后的價格。（4）若本人所持有的公司股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于公司首次公開發行股票的發行價。若在本人減持股份前，公司已發生派息、送

316、股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接2020年 2月17 日 是（1）自公司股票上市之日起十二個月內（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內 是 不適用 不適用 2023 年年度報告 103/275 或間接轉讓所持的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（6）若公司因存在上海證券

317、交易所科創板股票上市規則第十二章第二節規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人不減持公司股份。（7）在擔任公司董事、高級管理人員期間，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定，規范誠信履行董事、高級管理人員義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。本人同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（8）在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿

318、意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。股份限售 公司監事、核心技術人員吳曉云、湯偉佳、包財（1）自公司股票上市之日起十二個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份（以下簡稱“首發前股份”），也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內，不減持首發前股份；若本人在前述鎖定期屆滿前離職的，仍應遵守前述股份鎖定承諾。（3）公司上市時未盈利的，上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司核心技術人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，及所持首發前股份鎖定期滿之日起 4 年內（以兩者

319、時間較長者為準），本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（4）上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（5）若公司因存在上海證2020年 2月17 日 是 1）自公司股票上市之日起十二個月內 2）公司上市

320、時未盈利的，在公司實現盈利前，自公司股票上市之日起三個完整會計年度內 是 不適用 不適用 2023 年年度報告 104/275 券交易所科創板股票上市規則第十二章第二節規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人不減持公司股份。（6）在擔任公司監事、核心技術人員期間內，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于公司股東、監事、核心技術人員的持股及股份變動的有關規定，規范誠信履行股東、監事、核心技術人員的義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。本人同意承擔并賠償因違反上

321、述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（7）在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。股份限售 公司董事、高級管理人員、核心技術人員YUJIN-CHEN（俞金泉）（1）自公司股票上市之日起十二個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份（以下簡稱“首發前股份”），也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內，不減持首發前股份；若本人在前述鎖定期屆滿前離職的，仍應

322、遵守前述股份鎖定承諾。（3）公司上市時未盈利的，上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司核心技術人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，及所持首發前股份鎖定期滿之日起 4 年內（以兩者時間較長者為準），本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（4）公司股票上市后六個月內，如公司股票連續二十個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司股票上市后六個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行前直接或間接持有公司股份的鎖定期

323、限自動延長六個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司股票經調整后的價格。（5）若本人所持有的公司股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于公司首次公開發行股票的發行價。若在本人減持股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本2020年 2月17 日 是（1）自公司股票上市之日起十二個月內（2）公司上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起三個完整會計年度內 是 不適用 不適用 2023 年年度報告 105/275 等除權除息事項，則本人的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（6）上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、監事、

324、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（7）若公司因存在上海證券交易所科創板股票上市規則第十二章第二節規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人不減持公司股份。（8）在擔任公司董事、高級管理人員、核心技術人員期間內，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于公司股東、董事、高級管理人員、核心技術人員的持股及股份變動的有關規定，規范誠信履行股

325、東、董事、高級管理人員、核心技術人員的義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。本人同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失。（9）在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。股份限售 公司的員工持股平臺聚奧眾 本企業承諾不在公司首次公開發行股票時轉讓股份，并承諾自本次發行上市之日起三十六個月內，不轉讓或者委托他人管理本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公

326、司回購該部分股份。2020年 2月17 日 是 承諾自本次發行上市之日起三十六個月內 是 不適用 不適用 股份限售 公司實際控制人、公司控股股東七喜集團、公司實際控制人控制的企業啟奧興、粵創三號、興昱投資、（1）本人/本企業持續看好公司業務前景，全力支持公司發展，擬長期持有公司股票。（2）自鎖定期屆滿之日起二十四個月內，在遵守本次發行及上市其他各項承諾的前提下，若本人/本企業試圖通過任何途徑或手段減持本人/本企業在本次發行及上市前通過直接或間接方式已持有的公司股份，則本人/本企業的減持價格應不低于公司的股票發行價格。若在本人/本企業減持前述股票前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除

327、息事項，則本人/本企業的減持價格應不低于公司股票發行價格經相應調整后的價格，減持方式包括集中競價交易、大宗交易、協議轉讓及其他符合中國證監會及證券交易所相關規定的方式。（3）本2020年 2月17 日 是 自鎖定期屆滿之日起二十四個月內 是 不適用 不適用 2023 年年度報告 106/275 晟昱投資、中科卓創 人/本企業擬通過集中競價交易減持股份的，將在首次賣出股份的 15 個交易日前公告減持計劃，并在股份減持計劃實施完畢或者披露的減持時間區間屆滿后的 2 個交易日內公告具體減持情況；本人/本企業擬通過其它方式減持公司股份的，將在減持前 3 個交易日通過公司公告減持計劃，未履行公告程序前不

328、進行減持。（4）本人/本企業在鎖定期屆滿后減持公司首發前股份的，應當明確并披露公司的控制權安排、保證公司的持續穩定經營，減持程序需嚴格遵守中華人民共和國公司法、中華人民共和國證券法、上市公司股東、董監高減持股份的若干規定、上海證券交易所科創板股票上市規則及上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則等法律、法規、規范性文件關于股份減持及信息披露的規定。股份限售 公司持股 5%以上股東及其一致行動人LI SHENGFENG（李 勝峰）、TherabioInternational、返灣湖、吉富啟恒、合肥啟興、匯天澤、匯智富（1）本人/本企業持續看好公司業務前景，全力支持公司

329、發展，擬長期持有公司股票。（2）自鎖定期屆滿之日起二十四個月內，在遵守本次發行及上市其他各項承諾的前提下，若本人/本企業試圖通過任何途徑或手段減持本人/本企業在本次發行及上市前通過直接或間接方式已持有的公司股份，則本人/本企業的減持價格應不低于公司的股票發行價格。若在本人/本企業減持前述股票前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人/本企業的減持價格應不低于公司股票發行價格經相應調整后的價格，減持方式包括集中競價交易、大宗交易、協議轉讓及其他符合中國證監會及證券交易所相關規定的方式。（3）本人/本企業擬通過集中競價交易減持股份的，將在首次賣出股份的 15 個交易日前公告減

330、持計劃，并在股份減持計劃實施完畢或者披露的減持時間區間屆滿后的 2 個交易日內公告具體減持情況；本人/本企業擬通過其它方式減持公司股份的，將在減持前 3 個交易日通過公司公告減持計劃，未履行公告程序前不進行減持。（4）本人/本企業在鎖定期屆滿后減持公司首發前股份的，減持程序需嚴格遵守中華人民共和國公司法、中華人民共和國證券法、上市公司股東、董監高減持股份的若干規定、上海證券交易所科創板股票上市規則及上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則等法律、法規、規范性文件關于股份減持及信息披露的規定。2020年 2月17 日 是 自鎖定期屆滿之日起二十四個月內 是 不適用 不

331、適用 解控股股東七1、本人/本企業及本人/本企業所控制的、除公司以外的其他企業，目前2020是 自本函出具是 不適不適2023 年年度報告 107/275 決同業競爭 喜集團、實際控制人易賢忠、關玉嬋及易良昱及實際控制人控制的啟奧興、粵創三號、興昱投資、晟昱投資、中科卓創 均未以任何形式從事與公司的主營業務構成或可能構成直接或間接競爭關系的業務或活動。公司的資產完整，其資產、業務、人員、財務、及機構均獨立于本人/本企業及本人/本企業所控制的其他企業。2、在公司本次發行及上市后，本人/本企業及本人/本企業所控制的、除公司及其控股企業以外的其他企業，也不會：（1）以任何形式從事與公司及其控股企業目

332、前或今后從事的主營業務構成或可能構成直接或間接競爭關系的業務或活動；（2）以任何形式支持公司及其控股企業以外的其他企業從事與公司及其控股企業目前或今后從事的主營業務構成競爭或可能構成競爭的業務或活動；（3）以其他方式介入任何與公司及其控股企業目前或今后從事的主營業務構成競爭或者可能構成競爭的業務或活動。3、關于業務機會和新業務（1）如果本人/本企業及本人/本企業所控制的、除公司及其控股企業以外的其他企業將來不可避免地有同公司主營業務相同或類似的業務機會（簡稱“業務機會”），應立即通知公司，并盡其最大努力，按公司可接受的合理條款與條件向公司提供上述機會。公司對該業務機會享有優先權。如果公司放棄對

333、該業務機會的優先權，本人/本企業將主動或在公司提出異議后及時或根據公司提出的合理期間內轉讓或終止前述業務，或促使本人/本企業所控制的、除公司及其控股企業以外的其他企業及時轉讓或終止前述業務。（2）本人/本企業特此不可撤銷地授予公司選擇權，公司可收購由本人/本企業及本人/本企業所控制的、除公司及其控股企業以外的其他企業開發、投資或授權開發、經營的與公司主營業務有競爭的新業務、項目、產品或技術（簡稱“新業務”）。如公司不行使前述選擇權，則本人/本企業可以以不優于向公司所提的條款和條件，向第三方轉讓、出售、出租、許可使用該新業務，或以其他方式處理。（3）如公司行使上述第（1）項的優先權和第（2）項的選擇權，則該業務機會或新業務的轉讓價格，應以經確認的評估值為基礎，并在公司可接受的合理轉讓價格及條件下，根據誠實信用原則，按一般商業條件，由雙方協商確定。4、除前述承諾之外，本人/本企業進一步保證：（