艾迪藥業：艾迪藥業2022年年度報告.PDF

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1、2022 年年度報告 1/244 公司代碼：688488 公司簡稱：艾迪藥業 江蘇艾迪藥業股份有限公司江蘇艾迪藥業股份有限公司 20222022 年年度報告年年度報告 2022 年年度報告 2/244 重要提示重要提示 一、一、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性性、準確、準確性性、完整完整性性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。二、二、公司上市時未盈利且尚未實現盈利公司上市時未盈利且尚未實現盈

2、利 是 否 三、三、重大風險提示重大風險提示 1、業績大幅下滑或虧損的風險、業績大幅下滑或虧損的風險 本期公司虧損約 12,420.27 萬元，若公司出現人源蛋白粗品業務銷售規模持續下滑、抗 HIV新藥無法取得預期的銷售規?；蚴袌稣加新?、在研產品臨床進度不及預期或者研發投入持續加大，或公司無法有效控制運營成本及費用等情況，均可能導致公司虧損狀態持續存在或持續擴大。2、公司新藥研發不達預期以及研發投入持續加大的風險、公司新藥研發不達預期以及研發投入持續加大的風險 公司在研管線中的創新藥處于研發不同階段，新藥研發周期長，各環節進展存在不確定性，受國家政策、資金和人才等多重因素影響，新藥研發進度存在

3、不達預期的風險。公司將在抗 HIV新藥研發領域及人源蛋白成品制劑研發領域加大研發投入，在研管線除了 ACC008 以外，其余大部分在研項目尚處于研發早期，因此持續加大的研發投入將會導致當期研發費用支出的擴大進而導致當期業績下滑。3、人源蛋白粗品銷售業務存在波動的風險、人源蛋白粗品銷售業務存在波動的風險 報告期內，天普生化向公司采購人源蛋白粗品約 4,014.82 萬元，較上年同期減少 62.03%。公司與天普生化簽訂的年度采購框架合同約定的最終采購期限及至 2023 年末，參照過往慣例預計雙方將于 2023 年開展新一輪的合作協議談判。如果現有協議到期后天普生化進一步縮減采購金額，將會導致公司

4、盈利水平下降；屆時如果公司尿激酶粗品業務、HIV 新藥業務銷售不達預期，可能導致公司虧損狀態持續存在。報告期內，公司整體人源蛋白業務實現收入約 14,342.32 萬元，較上年同期減少約 25.82%。公司已在本報告中詳細闡述生產經營中可能面臨的各種風險因素，敬請參閱本報告第三節公司已在本報告中詳細闡述生產經營中可能面臨的各種風險因素，敬請參閱本報告第三節“經營情況討論與分析經營情況討論與分析”之之“四、風險因素四、風險因素”相關內容。敬請投資者注意投資風險，審慎作出投資決相關內容。敬請投資者注意投資風險，審慎作出投資決定。定。四、四、公司公司全體董事出席全體董事出席董事會會議。董事會會議。五

5、、五、容誠會計師事務所（特殊普通合伙）容誠會計師事務所（特殊普通合伙）為本公司出具了為本公司出具了標準無保留意見標準無保留意見的審計報告。的審計報告。六、六、公司負責人公司負責人傅和亮傅和亮、主管會計工作負責人、主管會計工作負責人俞俞克克及會計機構負責人（會計主管人員）及會計機構負責人（會計主管人員）俞俞克克聲明：聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。2022 年年度報告 3/244 七、七、董事會董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 公司2022年度利潤分配預案為：不派發

6、現金股利，不送紅股，不以資本公積金轉增股本。以上利潤分配預案已經公司第二屆董事會第十二次會議以及公司第二屆監事會第十一次會議審議通過，尚需公司股東大會審議通過。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項 適用 不適用 九、九、前瞻性陳述的風險聲明前瞻性陳述的風險聲明 適用 不適用 本報告中所涉及的未來計劃、發展戰略等前瞻性陳述不構成公司對投資者的實質承諾，敬請投資者注意投資風險。十、十、是否存在被控股股東及其是否存在被控股股東及其他他關聯方非經營性占用資金情況關聯方非經營性占用資金情況 否 十一、十一、是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況是否存在違反規定

7、決策程序對外提供擔保的情況 否 十二、十二、是否存在半數是否存在半數以上以上董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性 否 十三、十三、其他其他 適用 不適用 2022 年年度報告 4/244 目目 錄錄 第一節第一節 釋義釋義.5 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標.7 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析.11 第四節第四節 公司治理公司治理.56 第五節第五節 環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理.78 第六節第六節 重要事項重要事項.88 第七節第七節 股份變動及股東

8、情況股份變動及股東情況.108 第八節第八節 優先股相關情況優先股相關情況.114 第九節第九節 債券相關情況債券相關情況.114 第十節第十節 財務報告財務報告.115 備查文件目錄 載有公司法定代表人、主管會計工作負責人、會計機構負責人簽名并蓋章的財務報表。載有會計師事務所蓋章、注冊會計師簽名并蓋章的審計報告原件。報告期內公開披露過的所有公司文件的正本及公告的原稿。2022 年年度報告 5/244 第一節第一節 釋義釋義 一、一、釋義釋義 在本報告書中，除非文義另有所指，下列詞語具有如下含義：常用詞語釋義 艾迪藥業、公司、本公司 指 江蘇艾迪藥業股份有限公司 艾迪醫藥 指 揚州艾迪醫藥科技

9、有限公司 艾迪制藥、揚州艾迪 指 揚州艾迪制藥有限公司 安賽萊、南京安賽萊 指 南京安賽萊醫藥科技有限公司 廣州維美 指 廣州維美投資有限公司 香港維美 指 維美投資（香港）有限公司 樂揚凱睿 指 上海樂揚凱睿企業管理合伙企業（有限合伙）AVIDIAN TECH 指 AVIDIAN TECH LIMITED AEGLE TECH 指 AEGLE TECH LIMITED 毅達基金 指 江蘇毅達并購成長股權投資基金（有限合伙）江蘇創投 指 江蘇人才創新創業投資合伙企業（有限合伙）華泰紫金 指 華泰紫金（江蘇）股權投資基金（有限合伙）道寧投資 指 南京道寧投資管理中心（普通合伙）華泰大健康一號 指

10、 南京華泰大健康一號股權投資合伙企業（有限合伙）天普生化 指 廣東天普生化醫藥股份有限公司 南大藥業 指 南京南大藥業有限責任公司 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 國家藥監局 指 國家市場監督管理總局下設的國家藥品監督管理局，國家食品藥品監督管理局于 2013 年更名為國家食品藥品監督管理總局，2018 年，國務院組建國家市場監督管理總局，不再保留國家食品藥品監督管理總局，考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建國家藥品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理 CDE 指 國家藥品監督管理局藥品審評中心 證券法 指 中華人民共和國證券法 公司法 指 中華人民共和國公司法 公司章程 指 江蘇艾迪藥

11、業股份有限公司章程 生化物質 指 來源于生物體的活性物質成分，主要包括蛋白質、多肽、氨基酸及其衍生物、多糖、核苷酸及其衍生物、脂類、酶及輔酶等 人源蛋白、人源蛋白產品、人源蛋白粗品、人源蛋白原料 指 公司以人體尿液為來源提取純化多種微量生化物質，主要包括烏司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品，銷售給下游制劑企業用于注射用烏司他丁、注射用尤瑞克林、注射用尿激酶等制劑的原料藥生產。公司人源蛋白產品/粗品并非藥品制劑或原料藥，屬于原料藥的原料，無需履行藥品主管部門的審批、登記程序 烏司他丁粗品 指 烏司他丁原料藥的原料，用于注射用烏司他丁的原料藥生產 尤瑞克林粗品 指 尤瑞克林原料藥的原料，用于注射

12、用尤瑞克林的原料藥生產 尿激酶粗品 指 尿激酶原料藥的原料，用于注射用尿激酶的原料藥生產 生物制品 指 采用以下一種或多種制備方法獲得的物質：（1）微生物和細胞培養，包括 DNA 重組或雜交瘤技術；（2）生物組織提??；（3）通過胚胎或動物體內的活生物體繁殖 在線吸附技術 指 使用一種經特殊處理的樹脂，利用其大孔離子交換樹脂的表面陰離子基團、吸附尿液中低等電點的酸性蛋白質，實現尿液流經即時高2022 年年度報告 6/244 效吸附的技術 樹脂吸附工藝 指 一種使用經特殊處理的樹脂材料高效吸附流經尿液中的烏司他丁等人源蛋白（即“在線吸附技術”）并將其通過洗脫、純化制得人源蛋白產品的工藝 效價 指

13、生物制品活性（數量）高低的標志，通常采用生物學方法測定 GMP 指 藥品生產質量管理規范 QA 指 質量保證，是指為使人們確信產品或服務能滿足質量要求而在質量管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動 仿制藥 指 境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品以及境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品 原料藥 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即藥物活性成份，具有藥理活性可用于藥品制劑生產的物質 藥品注冊 指 藥品監督管理部門根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，并決定是否同意其

14、申請的審批過程 醫保目錄 指 國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 注射劑 指 藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨床前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑 凍干粉針劑 指 將藥物的除菌水溶液無菌灌裝后，進行冷凍干燥而制成的注射用粉末 I 期臨床試驗 指 初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，其目的是觀察人體對藥物的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據 II 期臨床試驗 指 治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，也包括為 III 期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據，可以根據具體的研

15、究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗 III 期臨床試驗 指 治療作用確證階段，其目的是進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥品上市許可申請的審查提供充分的依據，一般為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗 IV 期臨床試驗 指 新藥上市后應用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的獲益與風險關系以及改進給藥劑量等 人類免疫缺陷病毒、HIV 指 一種逆轉錄病毒，能夠特異性地攻擊和破壞人體免疫細胞，造成人類免疫系統損害、相關免疫功能逐步喪失、逐漸成為許多疾病的攻擊目標，進而導致各種嚴重的機會性感染、腫

16、瘤等發生，并最終發展成為艾滋病 艾滋病、AIDS 指 一種由感染人類免疫缺陷病毒引起的高病死率惡性傳染病，病毒感染人體后一般經過幾年甚至幾十年的潛伏期才發展成艾滋病，艾滋病期是 HIV 感染人體后的最后階段，病人會出現各種嚴重的機會性感染、腫瘤等，病死率極高 IND 指 Investigational New Drug，臨床研究申請 DTP 指 Direct to Patient，即直供患者模式，患者憑借處方進行購買 ANV 指 Ainuovirine，艾諾韋林的簡稱 3TC 指 拉米夫定的簡稱 TDF 指 富馬酸替諾福韋酯的簡稱 2022 年年度報告 7/244 第二節第二節 公司簡介和主要

17、財務指標公司簡介和主要財務指標 一、一、公司基本情況公司基本情況 公司的中文名稱 江蘇艾迪藥業股份有限公司 公司的中文簡稱 艾迪藥業 公司的外文名稱 Jiangsu Aidea Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名稱縮寫 Aidea Pharma 公司的法定代表人 傅和亮 公司注冊地址 揚州市邗江區新甘泉西路69號 公司注冊地址的歷史變更情況 公司于報告期內進行注冊地址變更，變更前：揚州市邗江區劉莊路2號，變更后：揚州市邗江區新甘泉西路69號。詳見公司于2022年8月23日在上交所網站披露的公告（公告編號：2022-057）。公司辦公地址 揚州市邗江區新甘泉西路69號 公

18、司辦公地址的郵政編碼 225008 公司網址 電子信箱 二、二、聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式 董事會秘書（信息披露境內代表）證券事務代表 姓名 劉艷 周煒軒 聯系地址 揚州市邗江區新甘泉西路 69 號 揚州市邗江區新甘泉西路 69 號 電話 0514-82090238 0514-82090238 傳真 0514-87736366 0514-87736366 電子信箱 說明：2022 年報告期內，公司董事會秘書為王廣蓉女士，2023 年 3 月 14 日公司董事會秘書變更為劉艷女士，詳見公司于 2023 年 3 月 15 日在上交所網站（）披露的江蘇艾迪藥業股份有限公司關于變更董事會秘書的公

19、告（公告編號：2023-006）。三、三、信息披露及備置地點信息披露及備置地點 公司披露年度報告的媒體名稱及網址 中國證券報上海證券報證券時報證券日報 公司披露年度報告的證券交易所網址 http:/ 揚州市邗江區新甘泉西路69號 四、四、公司股票公司股票/存托憑證簡況存托憑證簡況(一一)公司股票簡況公司股票簡況 適用 不適用 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所及板塊 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股 上海證券交易所科創板 艾迪藥業 688488 不適用 (二二)公司公司存托憑證存托憑證簡簡況況 適用 不適用 五、五、其他其他相相關資料關資料 公司聘請的會計師事務所（境內）名稱 容誠

20、會計師事務所（特殊普通合伙）辦公地址 北京市西城區阜成門外大街 22 號 1 幢外經貿大2022 年年度報告 8/244 廈 901-22 至 901-26 簽字會計師姓名 支彩琴、奚澍、張卉欣 報告期內履行持續督導職責的保薦機構 名稱 華泰聯合證券有限責任公司 辦公地址 深圳市前海深港合作區南山街道桂灣五路 128號前海深港基金小鎮 B7 棟 401 簽字的保薦代表人姓名 季李華、高元 持續督導的期間 2020 年 7 月 20 日至 2023 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要會計數據和財務指標近三年主要會計數據和財務指標(一一)主要會計數據主要會計數據 單位：元 幣種：人民幣 主

21、要會計數據 2022年 2021年 本期比上年同期增減(%)2020年 營業收入 244,219,269.82 255,709,508.81-4.49 289,056,180.56 扣除與主營業務無關的業務收入和不具備商業實質的收入后的營業收入 242,860,347.08 254,972,066.18-4.75 287,406,322.07 歸屬于上市公司股東的凈利潤-124,202,733.73-29,985,621.49 不適用 39,771,789.32 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-153,388,961.56-45,885,430.13 不適用 26,025,146

22、.91 經營活動產生的現金流量凈額-92,554,664.86-12,371,065.29 不適用 56,168,654.50 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增減（%）2020年末 歸屬于上市公司股東的凈資產 1,198,971,347.94 1,309,797,480.83-8.46 1,359,856,910.98 總資產 1,655,201,787.60 1,434,614,350.08 15.38 1,446,826,965.75 (二二)主要財務指標主要財務指標 主要財務指標 2022年 2021年 本期比上年同期增減(%)2020年 基本每股收益（元股）-0.30-

23、0.07 不適用 0.10 稀釋每股收益（元股）-0.30-0.07 不適用 0.10 扣除非經常性損益后的基本每股收益（元股）-0.37-0.11 不適用 0.07 加權平均凈資產收益率（%）-9.90-2.25 減少7.65個百分點 4.45 扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率（%）-12.23-3.44 減少8.79個百分點 2.91 研發投入占營業收入的比例（%）37.14 29.97 增加7.17個百分點 15.71 2022 年年度報告 9/244 報告期末公司前三年主要會計數據和財務指標的說明 適用 不適用 1、歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增加虧損 314.21%，主要系

24、:（1）報告期內主營業務毛利較上年同期增加 1,997.81 萬元；（2）報告期內因公司加大新藥推廣力度、加大引入運營及管理團隊等，本期銷售費用及管理費用合計支出較上年同期增加了 7,932.98 萬元；（3）報告期內公司進一步加大研發投入，本期費用化研發支出較上年同期增加了 1,623.67 萬元；（4）報告期內因確認存貨跌價損失、應收賬款壞賬損失等，本期資產減值損失及信用減值損失合計較上年同期增加了 3,630.47 萬元。2、歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤同比增加虧損 234.29%，主要系歸屬于上市公司股東的凈利潤減少所致；4、經營活動產生的現金流量凈支出較上年同期增加

25、648.15%，主要系本期公司收入下降銷售回款減少及增加付現費用支出所致；5、基本每股收益、稀釋每股收益同比增加虧損 328.57%，扣除非經常性損益后的基本每股收益同比增加虧損 236.36%，加權平均凈資產收益率較上年同期減少 7.65 個百分點,扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率較上年同期減少 8.79 個百分點,主要系本期公司凈利潤減少所致；6、研發投入占營業收入的比例較上年同期增加 7.17 個百分點，主要系本期公司繼續專注新產品開發，加大研發投入所致。七、七、境內外會計準則下會計數據差異境內外會計準則下會計數據差異(一一)同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈

26、利潤和歸屬于上市公司股東同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的凈資產差異情況的凈資產差異情況 適用 不適用 (二二)同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸歸屬于上市公司股東的屬于上市公司股東的凈資產差異情況凈資產差異情況 適用 不適用 (三三)境內外會計準則差異的說明：境內外會計準則差異的說明：適用 不適用 八、八、2022 年分季度主要財務數據年分季度主要財務數據 單位：元 幣種：人民幣 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度

27、（10-12 月份）營業收入 35,101,031.38 38,677,743.63 60,301,417.27 110,139,077.54 歸屬于上市公司股東的凈利潤-22,302,749.04-45,888,851.16-8,800,147.06-47,210,986.47 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤-26,654,361.53-49,048,161.37-29,949,238.75-47,737,199.91 經營活動產生的現金流量凈額-25,653,518.27-39,660,677.14-22,083,771.48-5,156,697.97 季度數據與已披露定期

28、報告數據差異說明 適用 不適用 九、九、非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和金額 適用 不適用 2022 年年度報告 10/244 單位:元 幣種:人民幣 非經常性損益項目 2022 年金額 附注（如適用）2021 年金額 2020 年金額 非流動資產處置損益 31,203.58 1,576,331.79-97,772.27 越權審批，或無正式批準文件，或偶發性的稅收返還、減免 計入當期損益的政府補助，但與公司正常經營業務密切相關，符合國家政策規定、按照一定標準定額或定量持續享受的政府補助除外 15,531,067.59 6,469,282.54 14,188,394.42 計入當期損益的

29、對非金融企業收取的資金占用費 企業取得子公司、聯營企業及合營企業的投資成本小于取得投資時應享有被投資單位可辨認凈資產公允價值產生的收益 非貨幣性資產交換損益 委托他人投資或管理資產的損益 因不可抗力因素，如遭受自然災害而計提的各項資產減值準備 債務重組損益 企業重組費用，如安置職工的支出、整合費用等 交易價格顯失公允的交易產生的超過公允價值部分的損益 同一控制下企業合并產生的子公司期初至合并日的當期凈損益 與公司正常經營業務無關的或有事項產生的損益 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，持有交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債產生的公允價值變動損益，以及處置交易性

30、金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債和其他債權投資取得的投資收益 17,703,569.60 12,425,167.65 4,127,815.56 單獨進行減值測試的應收款項、合同資產減值準備轉回 對外委托貸款取得的損益 采用公允價值模式進行后續計量的投資性房地產公允價值變動產生的損益 根據稅收、會計等法律、法規的要求對當期損益進行一次性調整對當期損益的影響 受托經營取得的托管費收入 除上述各項之外的其他營業外收入和支出-22,122.91 1,777,030.86-2,179,273.90 2022 年年度報告 11/244 其他符合非經常性損益定義的損益項目 -3,907,

31、661.00 減：所得稅影響額 4,057,490.03 2,440,343.20 2,292,521.40 少數股東權益影響額（稅后）合計 29,186,227.83 15,899,808.64 13,746,642.41 對公司根據公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益定義界定的非經常性損益項目，以及把公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目，應說明原因。適用 不適用 十、十、采用公允價值計量的項目采用公允價值計量的項目 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 項目名稱 期初余額 期末余額 當期變動 對當期利

32、潤的影響金額 交易性金融資產 163,311,851.17 351,637,105.85 188,325,254.68 1,637,105.85 其他非流動金融資產 50,000,000.00 58,224,334.00 8,224,334.00 8,224,334.00 應收款項融資 19,557,873.61 15,326,527.10-4,231,346.51 合計 232,869,724.78 425,187,966.95 192,318,242.17 9,861,439.85 十一、十一、非企業會計準則業績指標說明非企業會計準則業績指標說明 適用 不適用 十二、十二、因國家秘密、因國

33、家秘密、商業商業秘密等原因的信息暫緩、豁免情況說明秘密等原因的信息暫緩、豁免情況說明 適用 不適用 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析 一、一、經營情況經營情況討論與分析討論與分析 2022 年，在國家鼓勵創新藥物研發、深化醫療體制改革、促進醫藥產業長久發展的背景下，公司堅守科創定位，不斷提高創新能力，持續以抗艾滋病藥物及人源蛋白產品為核心發展領域，致力于打造完整的 HIV 抗病毒新藥研發管線，力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇，不斷滿足國內艾滋病治療升級的迫切需求，同時，公司不斷鞏固人源蛋白領域優勢，整合優質資源，積極布局上下游產業生態，進一步增強自我造血能力，為公司長遠健康發

34、展打下基礎。公司將圍繞HIV 抗病毒及人源蛋白領域持續投入，不斷提升商業化運營能力，逐步打造立足中國、面向全球的國際化產業格局。2022 年，面對生物醫藥行業景氣度的波動，以及多重超預期因素的沖擊，公司上下勠力同心，積極應對，圍繞戰略目標持續投入，推進在研管線的進度、拓展在研管線的深度，提升新藥商業化運營的能力，并在運營管理力度及新藥推廣力度上加大投入，積極尋求業務突破口，在多方面取得了階段性成果。報告期內，公司實現營業收入 24,421.93 萬元，季度營業收入環比連續增長，HIV 創新藥銷售、尿激酶及普藥銷售收入較同期實現較快增長；報告期內，公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為-12,42

35、0.27 萬元，主要系報告期內因公司加大新藥推廣力度、加大引入運營及管理團隊及進一步加大研發投入等，導致銷售費用、管理費用、費用化研發支出較上年同期增長較快，此外，報告期內天普生化向公司采購人源蛋白粗品約 4,014.82 萬元，較上年同期減少 62.03%。2022 年年度報告 12/244 （一）抗艾新藥（一）抗艾新藥艾諾米替片艾諾米替片獲批上市，鞏固公司獲批上市，鞏固公司 HIV 治療領域先發優勢治療領域先發優勢 2022 年 12 月 30 日，國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發了公司創新藥艾諾米替片（商品名為復邦德）藥品注冊證書，標志著抗 HIV 治療領域首款國產口

36、服復方單片 1 類創新藥艾諾米替片獲批上市，成為我國艾滋病抗病毒研發的又一重要里程碑。艾諾米替片是公司繼艾諾韋林片（商品名：艾邦德）后第二個獲批上市的 1 類新藥，系國內首款擁有自主知識產權的三聯復方單片抗艾滋病 1 類新藥，用于治療 HIV-1 感染初治患者。HIV 患者每天只需服用一片，無需再服用其他藥物，大幅減少服藥次數及片數，解決患者每日服用多種藥片的便捷性問題，為中國 HIV 患者提供新選擇，填補國產空白，實現了國產艾滋病抗病毒藥物與國際主流復方單片合劑聯合用藥方案的接軌。艾諾米替片的獲批上市對公司的經營發展具有重要意義，將進一步豐富產品管線，鞏固公司在 HIV 治療領域先發優勢，同

37、時將進一步滿足國家 HIV 防治用藥需求。（二）（二）提升抗艾新藥商業化運營能力，提升抗艾新藥商業化運營能力，全力推動創新藥的商業化進程全力推動創新藥的商業化進程 公司 2022 年初加強 HIV 商業化運營團隊建設，推動醫保落地放量及提高零售渠道覆蓋等部署的落實，2022 年全年艾諾韋林片實現銷售收入 3,349.50 萬元。2022 年 4 月，公司與中國性病艾滋病防治協會開展合作，啟動基于艾諾韋林片應用的真實世界臨床診療數據收集項目，促進中國艾滋病的防治工作、同步帶動艾諾韋林片的市場推廣；同時，公司通過自營及第三方平臺布局 HIV 藥物的互聯網銷售渠道?；诎Z韋林片療效確切、安全性好、

38、副作用小等特點，結合醫保報銷的支付端優勢，艾諾韋林片的臨床獲益逐步凸顯，在臨床應用中獲得醫生及患者更廣泛的認可，截至 2022 年底，29 個省、自治區、直轄市的艾滋病患者已受惠于國家一類創新藥物艾諾韋林片，醫院覆蓋范圍穩步擴大中。此外，得益于突出的新藥商業化運營能力，以及產品本身的用藥優勢，2022 年年底獲批的艾諾米替片于 2023 年 1 月 18 日即在全國開出首張處方。通過創新業務模式的有效探索，公司聚焦臨床治療、患者服務、艾滋病管理、真實世界研究等方面，加強領域內合作，助力提升我國艾滋病診療水平與專業人員科研能力，優化艾滋病防治模式。同時，公司關注提升藥物可及范圍，業務下沉，逐級擴

39、展到三四線城市與基層醫院，幫助患者從創新藥物中獲益。（三）滿足艾滋病治療的迫切需求，（三）滿足艾滋病治療的迫切需求，深度布局新藥在研管線深度布局新藥在研管線 以艾諾韋林為基礎的抗艾三合一復方單片制劑艾諾米替片已于 2022 年 12 月 30 日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的藥品注冊證書，正式獲批上市銷售，適應癥為治療 HIV-1 感染初治患者；ACC008（針對經治患者）目前正開展與進口原研藥物艾考恩丙替片（商品名：捷扶康）頭對頭對比的隨機雙盲三期臨床試驗，762 例臨床受試者的入組工作已于 2022 年 3 月末全部完成，截止至年報披露日，已完成所有受試者雙盲治療訪視，進入數據統計階段。

40、報告期內，抗 HIV 整合酶抑制劑 ACC017 已經完成包括原料藥工藝開發與優化、化合物晶型/鹽型研究等相關藥學研究工作，并完成藥代、嚙齒類動物預毒理非臨床研究工作，已啟動藥效學研究；抗 HIV 長效治療藥物項目（ACC027）獲得體外活性表現較好、具備長效成藥性數據支持的化合物，目前正在進行進一步優化及動物藥代試驗。為進一步增強公司抗 HIV 領域競爭力，豐富公司產品種類，滿足不同治療周期患者的臨床需求，公司啟動了達蘆那韋片（Darunavir）仿制藥及多替拉韋鈉(Dolutegravir，DTG)仿制藥的開發，達蘆那韋片系抗 HIV 不同靶點藥物中蛋白酶抑制劑的核心藥物，DTG 系第二代

41、整合酶抑制劑，整合酶抑制劑療效較為顯著，可以較快降低病毒數量且一般都有較好的耐受性，2019 年世界衛生組織推薦 Dolutegravir 為治療所有 HIV 患者的首要治療選擇之一。公司通過布局開發系列抗病毒新藥管線，力求為患者提供更為全面多元的產品選擇，形成產品集群，不斷滿足國內艾滋病治療升級的迫切需求。（四）人源蛋白粗品業務（四）人源蛋白粗品業務穩中向好穩中向好，穩步推進人源蛋白成品制劑研發，穩步推進人源蛋白成品制劑研發 公司人源蛋白粗品業務在 2022 年上半年較去年同期有所下滑，在此情況下，公司依靠自身技術優勢與資源優勢，于 2022 年 7 月實施對南京南大藥業有限責任公司（以下簡

42、稱“南大藥業”）的投資，受讓其 19.9646%股權，并與南大藥業達成多項戰略合作，將進一步鞏固人源蛋白業務的銷售前景，同時有利于公司“人源蛋白原料制劑一體化”戰略的實現，2022 年全年實現人源蛋白粗品收入 14,342.32 萬元。根據公司日常關聯交易額度預計，南大藥業 2023 全年預計尿激酶粗品采購需求為 15,000 萬元。2022 年年度報告 13/244 此外，公司與武漢人福藥業有限責任公司的控股子公司江蘇尤里卡生物科技有限公司等其他下游客戶進一步加強合作關系；另一方面，公司將印度市場作為開拓人源蛋白產品海外市場的突破口，積極配合香港優瑞之印度子公司提高烏司他丁原料藥的產量，以進

43、一步加大產銷量。報告期內，公司也積極推進人源蛋白成品制劑的研發工作，尤瑞克林制劑優化升級項目的臨床前研究工作在穩步推進中。烏司他丁新適應癥研究項目已于 2021 年末完成 I 期臨床試驗，評估注射用烏司他丁在中國健康成人中的單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、單次及多次劑量遞增的安全性及耐受性；I 期臨床試驗顯示注射用烏司他丁具有良好的安全性和耐受性，2022 年以來，公司在 I 期臨床試驗基礎上積極開展后續臨床試驗方案設計驗證、外部專家論證以及 CDE 溝通工作，討論擬選擇的適應癥及其對應的給藥劑量、給藥時機、療效評價指標等；根據 2022 年至今與CDE 持續溝通的結果，公司開展了烏司他丁物質

44、基礎相關的系統科學研究工作，完善產品質量控制策略以期為本項目后續的臨床試驗研究方案補充提供資料，因此本項目進度晚于預期，公司將繼續跟蹤本項目進展情況，動態評估項目所需時間，后續如果確需延期或有其他變化，公司將及時履行信息披露義務。（五）強化人才隊伍建設，提升內部運營效率（五）強化人才隊伍建設，提升內部運營效率 公司著力構建人力梯隊體系，加快外部人才引進步伐，為營銷、研發等部門引進了多位業務能力扎實、經驗豐富的優秀人才，為公司的經營發展注入了人才活力。報告期內，公司完成了 HIV新藥商業化運營團隊高端人才的引入，形成了 HIV 新藥診療一體化事業部，同時完成首席技術官Hong Qi 博士等研發高

45、端人才的引進，公司研發能力進一步提升；截至本報告披露日，公司亦完成了首席運營官、首席醫學官等高端管理及研發人才的引入，進一步完善了管理體系、商業化體系、研發體系建設。報告期內，公司繼續實施第一期員工持股計劃，同時結合公司戰略目標推出限制性股票激勵計劃，充分激勵優秀核心員工與企業共同成長，完善員工與公司全體股東的長效利益共享機制，提高公司的凝聚力和核心競爭力。二、二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況研發情況說明說明 (一一)主要業務、主要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況 1、公司的主要業務、公司的主要業務 公司

46、從自身核心優勢出發，聚焦發展戰略方向，圍繞抗 HIV 為主的抗病毒領域及人源蛋白領域持續投入，在這兩個優勢賽道上進一步優化在研管線、提升商業化運營能力，取得了階段性成果，公司核心競爭力不斷增強。2、公司的主要產品或服務情況、公司的主要產品或服務情況 截至報告期末，公司在研項目 21 項，核心包括 8 個 1 類新藥和 3 個 2 類新藥；公司首個抗艾滋病 1 類創新藥艾諾韋林片已獲批上市并進入商業化階段，公司第二個抗艾滋病 1 類創新藥艾諾米替片于 2022 年 12 月獲批上市。公司主要產品與研發管線圖如下：2022 年年度報告 14/244 （1）抗）抗 HIV 領域產品及研發進展領域產品

47、及研發進展 1）已上市產品 艾邦德（艾諾韋林片）艾諾韋林片于 2021 年 6 月獲批上市，2021 年 10 月被納入 中國艾滋病診療指南 2021 版，2021 年 12 月被納入國家醫保目錄（2021 年）。作為公司首個獲批上市的抗艾滋病 1 類新藥，目前處于商業化運營早期階段。其產品特點及優勢如下：作為第三代非核苷類逆轉錄酶抑制劑的代表性藥物，艾諾韋林片具有獨特的產品優勢：優異的有效性優異的有效性 艾諾韋林片半衰期約為 26 小時，每日僅需服藥 1 次，其抑制病毒水平等效于一線用藥依非韋倫，且對高低病毒載量均有效；卓越的安全性卓越的安全性 艾諾韋林片 III 期臨床數據顯示，可顯著減少

48、藥物副作用；藥物相互作用少藥物相互作用少 艾諾韋林片經 CYP2C19 通路代謝，臨床上不會引起基于代謝抑制的明顯藥物相互作用。復邦德（艾諾米替片）艾諾米替片于 2022 年 12 月獲批上市，是公司繼艾諾韋林片后第二個獲批上市的 1 類新藥，用于治療 HIV-1 感染初治患者，目前處于商業化運營早期階段。艾諾米替片系在已獲批的 1 類新藥艾諾韋林片的基礎上，聯合 2 種骨干藥物（拉米夫定和富馬酸替諾福韋）制成的 NNRTIs+NRTIs 三合一單片復方創新藥制劑，單片復方符合國際用藥趨勢，目前全球主流 HIV 藥物均為單片復方制劑，將進一步填補該細分領域國產空白，既提升了先進藥物治療的可及性

49、，又減輕了患者的經濟負擔。HIV 患者每天只需服用一片，無需再服用其他藥物，大幅減少服藥次數及片數，解決患者每日服用多種藥片的便捷性問題，為中國 HIV 患者提供與國際同步的新選擇。2）商業化進程 公司 2022 年加強 HIV 商業化運營團隊建設，推動醫保落地放量及提高零售渠道覆蓋等部署的落實，艾諾韋林片 2022 年實現全年銷售金額 3,349.50 萬元，其中一季度實現銷售收入 154.90萬元、二季度實現銷售收入 630.99 萬元（季度環比+307%）、三季度實現銷售收入 1,062.81 萬元（季度環比+68%）、第四季度實現銷售收入 1,500.80 萬元（季度環比+41.21%

50、），全年取得了較好的銷售業績?；仡櫲?，2022 年是艾諾韋林片的商業化元年，雖然處于市場開拓初期，但截止至報告期末，全國已有 29 個省、自治區、直轄市的 HIV 患者受惠，醫院覆蓋范圍穩步擴大中，相信未來隨著經治適應癥的獲批將有更多的患者獲益。公司亦探索創新業務模式以推動商業化進程，通過開展臨床治療、患者服務、艾滋病病程管理、真實世界研究等方面，加強領域內合作，助力提升我國艾滋病診療水平與專業人員科研能力，優化艾滋病防治模式，共同推動中國艾滋病診療管理一體化的早日實現。同時，公司關注提升藥物可及范圍，下沉業務逐級擴展到三四線城市與基層醫院，幫助更多患者從創新藥物中獲益。3）抗 HIV 在研

51、管線 在抗 HIV 病毒領域，公司緊跟藥物研發國際發展趨勢，深度開發抗艾滋病在研管線，不斷完善產品架構，打造系列抗艾產品。ACC008（針對經治患者）以艾諾韋林為基礎的抗艾三合一復方單片制劑 ACC008（ANV+3TC+TDF），針對經治患者的 III 期臨床試驗正順利開展，762 例臨床受試者的入組工作已于 2022 年 3 月末全部完成，截止至年報披露日，已完成所有受試者雙盲治療訪視，進入數據統計階段。ACC008 的組合方案及藥物選擇符合國際趨勢，HIV 患者每天僅需服用 1 片，無需再服用其它抗艾滋病藥物，有助于減輕患者服藥負擔，增加依從性，減少耐藥發生，可為國內患者提供與國際同步的

52、新選擇。ACC017 公司緊跟國際主流用藥趨勢，為國內艾滋病感染者提供緊跟國際一線水平的治療手段，布局了新一代抗 HIV 病毒整合酶抑制劑 ACC017。2022 年年度報告 15/244 2022 年，抗 HIV 整合酶抑制劑 ACC017 已經完成包括原料藥工藝開發與優化、化合物晶型/鹽型研究、預毒理批與毒理批生產等相關藥學研究工作，完成藥代、嚙齒類動物預毒理非臨床研究工作，啟動藥效學研究，目前正在進行制劑處方工藝開發、GLP 安評試驗。ACC027 公司在抗艾滋病領域瞄準國際最新研發方向，針對 HIV 病毒生命周期不同階段的治療手段，正在研發 HIV 治療長效藥物 ACC027，力求滿足

53、國內艾滋病治療升級的迫切需求。2022 年完成四輪化合物設計、優化、目標化合物制備及活性測試，完成部分化合物的成藥性試驗與蛋白結合測試，獲得多個體外活性表現較好、具備長效成藥性數據支持的化合物，目前正在進行進一步優化及動物藥代試驗。ADC201（多替拉韋納仿制研發）本項目為整合酶抑制劑仿制項目，報告期內已開展工藝開發與優化、部分質量研究工作，初步完成制劑處方工藝開發。ADC202（達蘆那韋仿制研發）HIV 蛋白酶是一種參與 HIV 生命全周期的病毒特異性酶，通過阻斷病毒成熟而發揮作用，公司開發此項目，以進一步滿足臨床患者用藥，豐富公司抗 HIV 病毒藥品及多種治療方案。報告期內已開展工藝開發與

54、優化、部分質量研究工作。（2）抗炎及腦卒中領域產品及研發進展）抗炎及腦卒中領域產品及研發進展 公司積極延伸人源蛋白產業鏈，報告期內正穩步推進人源蛋白成品制劑的研發工作。1）AD105 在研抗炎創新藥 AD105（烏司他丁新適應癥）已于 2021 年末完成 I 期臨床試驗，評估注射用烏司他丁在中國健康成人中的單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、單次及多次劑量遞增的安全性及耐受性；I 期臨床試驗顯示注射用烏司他丁具有良好的安全性和耐受性。2022 年以來，公司在 I期臨床試驗基礎上積極開展后續臨床試驗方案設計驗證、外部專家論證以及 CDE 溝通工作，討論擬選擇的適應癥及其對應的給藥劑量、給藥時機、療效

55、評價指標等；根據 2022 年至今與 CDE 持續溝通的結果，公司開展了烏司他丁物質基礎相關的系統科學研究工作，完善產品質量控制策略以期為本項目后續的臨床試驗研究方案補充提供資料。因此本項目進度晚于預期。公司將繼續跟蹤本項目進展情況，動態評估項目所需時間，后續如果確需延期或有其他變化，公司將及時履行信息披露義務。報告期內，抗炎仿制藥 AD105 針對水針劑和凍干粉針劑兩種不同的劑型，已分別撤回注冊臨床試驗申請及上市申請，相關事項詳見公司分別于 2022 年 9 月 3 日和 2022 年 9 月 15 日在上海證券交易所網站（）上披露的公告，公告編號：2022-065、2022-072。2）A

56、D018、AD108 腦卒中領域在研新藥 AD018 及 AD108 均為尤瑞克林制劑改良升級項目，報告期內處于臨床前研究階段，其中 AD018 已完成初步藥效實驗和初步藥代實驗，AD108 已完成非臨床藥理毒理研究。（3）其他其他抗病毒領域產品及研發進展抗病毒領域產品及研發進展 公司與全資子公司南京艾迪醫藥科技有限公司與南京藥石科技股份有限公司于 2022 年 8 月19 日就 3CL 蛋白酶抑制劑創新靶點和創新化合物領域共同開發新藥項目簽訂了項目合作開發框架合同，雙方將合作共同開發抗病毒 3CL 蛋白酶抑制劑。報告期內，雙方基于各自行業領域的專業優勢，在 3CL 蛋白酶抑制劑創新靶點和創新

57、化合物領域開展合作，以實現互惠共贏、共同發展的戰略目標，報告期內該在研項目處于臨床前階段，未來將視臨床需求審慎推進。（4）抗腫瘤領域產品及研發進展）抗腫瘤領域產品及研發進展 2021 年 12 月，公司及子公司安賽萊與廣州力鑫生物科技有限公司（以下簡稱“力鑫生物”）就公司抗腫瘤在研管線 ACC006 簽訂技術轉讓合同，公司與安賽萊將其擁有的 ACC006 的技術秘密和專利權相關的一切權益轉讓給力鑫生物，力鑫生物受讓 ACC006 項目并分期支付技術轉讓費。2022 年 1 月，ACC006 項目技術轉讓合同經公司股東大會審議通過后正式生效，公司于 2022 年 1 月收到力鑫生物支付的首付款

58、3,000 萬元。2022 年年度報告 16/244 基于公司對整體戰略規劃的布局調整考慮，抗腫瘤領域相關項目 ACC010 及 ACC015 的研發進度已放緩，未來擬采取 License out 或者尋求合作方共同開發的形式推進項目，2022 年，ACC010 項目處于 I 期臨床階段、ACC015 項目處于臨床前藥學研究中。(二二)主要經營模式主要經營模式 1、采購模式 公司擁有獨立的生產采購體系，制定了供應商準入管理、物料采購管理、合同管理等規章制度。公司原材料采購主要包括烏司他丁、尤瑞克林、尿激酶等人源蛋白相關的原料采購，艾諾韋林片、蠟樣芽孢桿菌片、番瀉葉顆粒等藥品制劑品種的原輔料采購

59、，以及經銷 HIV 診斷設備及試劑相關的采購。公司根據供應商遴選與管理規程，對供應商進行全面評估后方納入合格供應商名單，并對合作供應商定期進行評估或現場質量審計，實施持續動態管理；同時，嚴格遵循采購計劃編制安排和進貨檢驗等程序執行采購及結算。對人源蛋白產品的原料采購，與關鍵物料供應商簽署年度采購協議，年度內按協議約定由供應商自主供貨，最終根據雙方確認的效價檢測報告進行結算支付；對藥品制劑生產相關的原輔材料采購，則實施計劃管理，由銷售部門提出產品需求計劃，生產調度安排生產任務，采購部門根據生產計劃和部門物料請購單制定采購計劃，經審核通過后方可向合格供應商簽訂合同或下達訂單進行采購，經驗收合格后入

60、庫并按照約定進行結算支付。2、生產模式（1）人源蛋白產品生產模式 公司主要人源蛋白產品可分為利用傳統工藝生產和利用樹脂吸附工藝生產。公司設立之初即使用傳統工藝生產人源蛋白粗品。在傳統工藝下，需要首先對收集的新鮮尿液進行過濾除雜，然后加入硅膠攪拌吸附，過濾完成后獲得硅膠固體和濾液。對于濾液，可加入殼聚糖攪拌吸附，過濾洗脫后得洗脫液經硫酸銨沉淀后干燥可得烏司他丁原料；對于硅膠固體，經洗脫得洗脫液經硫酸銨沉淀后干燥可得尿激酶原料。供應商通過上述步驟制得烏司他丁原料和尿激酶原料供貨給公司。公司采購原料后，經過進一步加工處理后形成比活性、效價更加均一穩定的烏司他丁粗品和尿激酶粗品，銷售給下游客戶。由于傳

61、統工藝需要桶裝收集尿液并對其進行多次酸堿調節，易對環境造成污染。隨著我國城市化進程推進、勞動力成本上升以及環境衛生要求提高，利用傳統工藝生產人源蛋白粗品愈發受限。在樹脂吸附工藝下，公司開發出人源蛋白在線吸附技術，向供應商提供經特殊處理的樹脂材料并由其鋪設至收集點便池中；尿液流過樹脂材料時，樹脂材料可即時高效吸附尿液中的烏司他丁、尤瑞克林等蛋白。供應商對此已吸附蛋白的樹脂進行初步處理后，將此樹脂吸附形態存在的烏司他丁原料供貨給公司。公司經裝柱、沖洗、洗脫、超濾濃縮、層析分離純化后在不同條件下分別獲得烏司他丁洗脫液和尤瑞克林洗脫液，再分別經超濾濃縮、硫酸銨沉淀、過濾、干燥、過篩等程序制得烏司他丁粗

62、品和尤瑞克林粗品，銷售給下游客戶。而上述洗脫后的樹脂經再生處理后，公司可再將其提供給供應商用于人源蛋白在線吸附。樹脂可以反復洗脫再生循環使用，每年會在運輸、洗脫過程中平均損耗 20%左右。樹脂吸附工藝攻克了環境污染、規?；占兓募夹g難題，突破了人源蛋白原料收集瓶頸，實現在大城市高人流量地區收集原料，使得大規模工業化生產成為可能。（2）藥品生產模式 報告期內，公司遵循國家藥品管理相關法律法規和規范組織開展生產活動，并制定了生產管理相關制度，不斷加強對生產活動相關的內部控制。公司擁有現代化的藥物制劑車間，廠房的布局、結構、設備、管道、通風空調、照明均按 GMP 要求設計和布置。生產區域按生產工

63、藝合理布局，將潔凈要求相同的區域相對集中，減少流轉、差錯和污染的同時也有利于生產管理。公司嚴格按照 GMP 要求組織生產活動，其廠房設施、儀器設備、工藝流程、分析方法、清潔方式等均嚴格經過系統驗證；同時企業建有變更控制體系，對所有影響產品質量的變更進行評估和管理，明確了原輔料、包裝材料、質量標準、檢驗方法、操作規程、廠房、設施、設備、儀器、生產工藝和計算機軟件變更的申請、評估、審核、批準和實施程序。通過上述對關鍵工藝條件、主要技術參數的持續監控，能夠保證工藝方法的穩定性、可靠性和重現性，使得公司產品及生產工藝始終處于受控狀態。2022 年年度報告 17/244 公司根據市場需求和銷售計劃編制生

64、產計劃，生產制造部門據此組織生產活動。生產車間根據生產指令，申請向倉儲部門領用物料。生產車間根據批準的生產工藝規程實施生產，每批生產結束后將產品入庫并進入待驗狀態，公司質量管理保證部門將全面核驗批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、檢驗報告單、生產過程質量監督記錄等，審核確認符合要求的，準予放行。生產過程或質量檢驗發現存在偏差的，則依據偏差調查操作規程進行處理，經審核確認無誤后方可放行。公司擁有完整的藥品質量管理體系，設立了獨立的質量管理部門，履行質量保證和質量控制的職責；通過目標管理、職責設定、資源配置、過程控制、斷點檢查等方式，對物料采購、生產驗證、檢驗檢測、成品放行、貯存發運等藥品質量形成

65、的全過程進行內部控制，同時輔以年度質量回顧、供應商審計計劃、定期自檢驗證等程序，最大限度地避免或降低藥品質量偏差、污染以及混淆、差錯等風險，確保生產活動持續動態符合 GMP 的要求。3、銷售模式（1）人源蛋白產品銷售模式 公司人源蛋白產品目前主要銷售給天普生化及南大藥業。天普生化系國內獨家擁有注射用烏司他丁等人源蛋白注射劑品種的國有大型生物醫藥制造企業，公司能夠向其規?；峁跛舅〈制返热嗽吹鞍桩a品，雙方形成了良好的上下游戰略合作關系。公司與天普生化在簽訂的年度框架協議以約定的采購產品總額為基礎，由天普生化根據自身需要向公司發出采購訂單、公司按要求執行采購訂單方式完成銷售。南大藥業主要銷售產

66、品為注射用尿激酶以及小分子肝素鈉原料藥，其中注射用尿激酶國內市場占有率較高，并且擁有注射用尿激酶原料藥到制劑完整的生產鏈,公司通過對其投資及簽訂 戰略合作協議進行長期合作。雙方基于市場化原則簽署尿激酶粗品購銷協議或者訂單，在艾迪藥業供貨價不高于市場同類產品供貨價的前提下，南大藥業應優先向艾迪藥業采購尿激酶粗品。（2）藥品銷售模式 報告期內，公司藥品制劑品種主要包括艾諾韋林片、蠟樣芽孢桿菌片（常復康）、番瀉葉顆粒等。1）艾諾韋林片 公司產品艾諾韋林片為國家 1 類新藥，屬于處方藥，采用經銷商模式及直銷模式進行推廣。經銷商模式：公司進行專業學術推廣，由擁有相應資質的醫藥流通商業公司提供物流體系，將

67、藥品在授權區域內調撥、配送至醫院或藥店。直銷模式：包括自建網上藥房模式、DTP（直供患者）藥房模式，并和知名互聯網平臺（京東、醫聯等）進行合作。自建網上藥房模式即通過公司自有慢病管理的藥品直送平臺“諾康大藥房平臺”，為患者提供私密、專業、及時、有效的健康咨詢、用藥指導、藥物銷售等服務。2）其他藥品 蠟樣芽孢桿菌片（常復康）參加各省組織的藥品集中采購招投標；在產品中標后，公司通過醫藥流通企業將產品最終銷售至終端醫院。番瀉葉顆粒為非處方藥，主要需求來自 OTC 終端；公司銷售團隊與當地有較強推廣能力的經銷商進行合作，由經銷商負責終端推廣并最終銷售至終端藥店。公司藥品制劑品種客戶主要為具有藥品經營資

68、質的醫藥流通企業。公司根據各地醫藥經營環境、行業慣例及不同客戶的資信情況，給予客戶一定的信用期限，到期以銀行匯款、承兌匯票等收回貨款。（3）HIV 診斷設備及試劑銷售模式 報告期內，公司經銷 HIV 分子診斷設備及試劑產品。公司主要通過參加招投標或價格談判獲取醫院、疾控中心等終端訂單。4、研發模式 公司人源蛋白產品主要采用自主研發模式，即掌握核心技術、鞏固優勢地位并同時延伸產業鏈向下游制劑品種拓展，開展相關新適應癥開發研究等；對于抗病毒領域小分子化合物創新產品綜合采用許可引進、自主研發等方式。公司主要圍繞人源蛋白產品領域和抗病毒創新藥物領域開展研發工作，并建立了人源蛋白研發平臺和小分子藥物研發

69、平臺。2022 年年度報告 18/244 人源蛋白研發平臺主要依靠公司力量開展新蛋白分離純化工藝研究、制劑工藝研究、藥物分析及質量研究、原料藥和制劑中試、生產、注冊申報以及項目方案設計、規劃、計劃、統籌協調等項目管理工作。公司小分子藥物研發平臺以具體開發藥物為單位，組成項目團隊，開展項目方案設計、規劃、計劃、統籌協調等項目管理和技術開發工作。在公司完成的事項主要包括合成工藝研究、制劑研究、藥物分析及質量研究、制劑中試和生產、注冊申報以及項目方案設計、規劃、計劃、統籌協調等項目管理工作。其他諸如藥理、毒理、化學原料藥中試及生產、臨床試驗等部分研究工作，按照行業慣例，由公司在總體把控的原則下委托具

70、有豐富經驗的 CRO 公司完成。(三三)所處行業情況所處行業情況 1.1.行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻 公司業務聚焦于抗 HIV 領域及人源蛋白領域：在抗 HIV 領域，首款創新藥艾諾韋林片已獲批并處于商業化早期階段，第二款創新藥艾諾米替片于 2022 年底獲批，同時正布局抗 HIV 藥物系列在研管線，為踐行“診療一體化”理念，公司亦經銷 HIV 診斷設備和試劑業務；在人源蛋白領域，人源蛋白粗品生產、銷售為公司目前的主要收入來源，同時正布局人源蛋白制劑產品在研管線；除此之外，公司亦開展少量特色品種的藥品生產及銷售業務。（1）所處行業概況 近年來，

71、國家密集出臺多項產業扶持政策和遠景規劃綱要，積極推進藥品審評審批體制改革，明確要求推動醫藥行業創新升級，引導企業提高創新質量，培育重大產品，滿足重要需求，解決重點問題，提升產業化技術水平；緊跟國際醫藥技術發展趨勢，開展重大疾病新藥的研發，推動化學藥研發從仿制為主向自主創新為主轉移。在此感召下，大批留學人才回國，醫藥風險資本投資活躍，國內創新藥研發和創新仿制氛圍漸趨濃厚。醫藥行業迎來創新發展的重大歷史機遇和嶄新時期。國家統計局數據顯示，2022 年全國規模以上醫藥制造業實現營業收入 29,111.4 億元，同比下降 1.6%；營業成本 16,984.6 億元，同比增長 7.8%；利潤總額 4,2

72、88.7 億元，同比下降 31.8%。（2）抗艾滋病藥物領域行業特點 艾滋病，即獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS），其病原體為人類免疫缺陷病毒（HIV），HIV-1 為全球主要流行亞型。時至今日，艾滋病尚無有效的治愈方法，仍是嚴重威脅人類健康的重大惡性傳染病，但“雞尾酒療法”（HAART）的應用將艾滋病由致死性疾病逐漸轉變為一種需要終生用藥的慢性疾病。根據聯合國艾滋病規劃署（UNAIDS）報告顯示，2021 年，全球有 3,840 萬人感染了 HIV 病毒，其中包括未經治療人數 960 萬人；2021 年，全球 HIV 病毒新發感染為 150 萬人；至 2021 年底，全球約有 2,870 萬人

73、在接受抗逆轉錄病毒治療；在 2021 年，85%的艾滋病病毒感染者知曉自身的感染情況，在知曉自身感染情況的人群中，有 88%的人正在接受治療，在正在接受治療的人群中，有 92%的艾滋病病毒感染者的病毒載量得到抑制。用藥患者數量的持續增加使得 HIV 治療藥物的市場規模不斷增長。聯合國艾滋病規劃署于 2022 年 7 月發布2022 全球艾滋病防治進展報告：危急關頭，數據表明，在全球危機的影響下，艾滋病大流行的應對進展在過去兩年停滯不前，資源不斷減少，導致數百萬人的生命面臨威脅。根據國家衛健委發布的最新數據顯示，目前全國報告現存艾滋病感染者超 110 萬例。2022 年全國多地疾控公布艾滋病防治

74、工作進展，數據顯示，我國艾滋病治療患者規模呈持續擴大的趨勢，感染途徑中性傳播占 90%以上，且同性傳播占比較大、青年人和老年人發病率較高。根據國家衛健委發布的最新數據顯示，截至 2021 年 10 月底，全國報告現存艾滋病感染者 114萬例。我國艾滋病治療患者規模呈持續擴大的趨勢，隨著國內艾滋病防治工作的深入推進，艾滋病長期用藥需求仍有較大增長空間。根據 IMS Health&Quintiles 報告，患者基數增加、診斷率和治療率提高、醫保支付能力提升及自費人群的逐漸增加，將共同推動我國抗艾滋病用藥市場規模的快速提升；國內抗艾滋病藥物市場格局正從國家集中采購免費治療逐漸向政府免費治療+醫保支付

75、+高端自費市場相結合發生轉變，預計 2027 年我國抗 HIV 藥物市場規模將超過 110 億元，醫保渠道將會是最大的助推力，自費市場也有望快速擴容。2022 年年度報告 19/244 目前國內外抗艾指南用藥一線治療方案中，2 個核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTIs）+1 個非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTIs）或2個核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTIs）+1個整合酶抑制劑（INSTIs）占據了主要的市場份額。目前國際上抗 HIV 病毒藥物共有 6 大類 30 多種藥物，國際主流抗 HIV 病毒藥物主要有必妥維、捷扶康、綏美凱、普澤力、達克揮、特威凱、特魯瓦達等，多為復方制劑。我國抗 HIV 病毒藥物

76、市場主要以國產仿制藥為主、進口藥為輔、自主創新藥物較為稀缺。與發達國家市場相比，中國市場的相關主流藥物主要為仿制國外上市已久、作用機制相對老舊的品種，由于歷史原因國內抗 HIV 自主創新藥物研發和上市品種不足，用藥水平較為局限，國內艾滋病患者差異化用藥訴求未能滿足，藥物結構提升空間及國產創新替代市場較大。隨著 2021 年艾諾韋林片等國產創新藥的陸續獲批上市，有助于提高臨床用藥的先進性和可及性、推動國內抗HIV治療方案的整體提升。國內目前已上市銷售的抗 HIV 病毒完整單片復方制劑約有 9 個，主要為進口藥物，整體而言售價較國產藥物更高。目前尚無真正意義上的含有國產創新成分的單片復方制劑，艾諾

77、米替片作為國內第一個具有自主知識產權的三聯單片復方制劑，其組合方案及藥物選擇均符合國際趨勢，其成功獲批上市將為國內患者提供與國際同步的新選擇。（3）人源蛋白領域行業特點 公司人源蛋白產品行業發展主要取決于其應用領域人源蛋白藥物的發展和市場情況。目前人源蛋白已上市主要藥物為尿激酶、烏司他丁和尤瑞克林。1）烏司他丁 目前烏司他丁注射劑已批準的適應癥為：急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎、急性循環衰竭的搶救輔助用藥，然而于 2020 年 3 月 1 日起實施的國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020）中，有 302 個西藥被限適應癥，其中，烏司他丁注射劑僅限用于急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎患

78、者，市場需求遠遠未被滿足。由于烏司他丁抑制機體創傷引發過度炎癥反應的機制較為明確，其制劑在臨床實際應用方面往往更加廣泛，包括肺損傷、膿毒癥和肝切除圍手術期等。根據 IMS Health&Quintiles 研究報告，烏司他丁制劑市場將在 2027 年約達 50 億元，其中手術（圍手術期）和膿毒癥是重要增長點。2）尤瑞克林 尤瑞克林制劑用于輕-中度急性血栓性腦梗死的治療，2019 年 11 月注射用尤瑞克林被正式納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019 年版），進一步滿足了卒中患者的用藥需求。目前治療卒中的同類藥物，如石藥集團的丁苯酞，2021 年銷售額近 60 億元，2022

79、 年保持了穩定的銷售增長。隨著尤瑞克林制劑進入醫保，市場銷售放量增長，預計未來對原料的需求也會持續加大。2.2.公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析及其變化情況情況 （1）艾迪藥業抗艾滋病藥物行業地位 我國抗 HIV 創新藥物較為稀缺，目前國內在研管線產品絕大部分還處于臨床早期、具有較大的不確定性。國產已經上市的抗艾滋病創新藥物有四款，其中兩款來自艾迪藥業，分別是艾諾韋林片及艾諾米替片，其余兩款為艾博衛泰及阿茲夫定。艾諾韋林片為第三代非核苷類逆轉錄酶抑制劑，期臨床研究試驗結果顯示，其抗病毒有效性與目前國內一線治療方案中普遍使用的非核苷類逆轉錄酶抑制劑依非韋倫相當；在安全性上表現

80、優異，能顯著改善中樞神經系統副作用、對肝細胞的副作用更低、顯著改善血脂生化指標、降低皮疹發生率。同時，臨床前試驗提示艾諾韋林片不易耐藥，對野生型 HIV 病毒、常見耐藥性突變病毒均具有較高體外活性，因此，艾諾韋林片具備上市后可能逐步替代依非韋倫的市場前景；國內同類抗艾滋病病毒感染創新藥物數量較少且絕大部分處于臨床早期，艾諾韋林片上市后有望保持優勢、實現老藥更新換代。艾諾米替片為國內第一個具有自主知識產權的三聯單片復方制劑，每片含有艾諾韋林、富馬酸替諾福韋和拉米夫定三種主要成分，包括 2 個核苷類逆轉錄酶抑制劑和 1 個非核苷類逆轉錄酶抑制劑，其組合方案及藥物選擇均符合國際趨勢。國內目前已經上市

81、銷售的抗艾滋病感染完整單片復方制劑主要有 9 個，其中進口 7 個（必妥維、捷扶康、綏美凱、多偉托、Juluca、德思卓、Symfilo），國產 2 個（復邦德、吉唯久），主要定位于自費及醫保市場，雖然外資產品的價格已經遠低于原產國且部分產品為了進入醫保而采取降價策略，但整體而言售價依然較為昂貴。此2022 年年度報告 20/244 前尚無真正意義上的含有國產創新成分的單片復方制劑，艾諾米替片的上市將改變這一局面，有助于減輕患者的經濟壓力、實現進口替代。（2）艾迪藥業人源蛋白行業地位 公司起步于人源蛋白的開發、收購、生產、銷售及技術服務，已發展成為行業領先的人源蛋白相關產品生產基地。在此領域，

82、公司 10 年以上的行業積累保證了與尿液收集點的成熟穩定關系，構建了技術和資源的復合壁壘，公司獨創人源蛋白在線吸附技術，開發了大規模樹脂處理的專用設備，建立了產品的生產工藝及標準化體系，納入江蘇省科技成果轉化專項資金項目，被授牌江蘇省人尿蛋白工程技術研究中心。上述技術一方面無需收集尿液、節省了人力成本、降低了環境污染、縮短了處理流程和時間、保證了人源蛋白活性、減少了微生物污染和雜質含量、能夠實現在大城市高人流量地區收集原料，為人源蛋白的持續開發提供了堅實的基礎。另一方面，通過技術門檻實際上鎖定了上游供應商、建立了穩固的合作關系，鞏固了公司在人源蛋白粗品行業的領先地位，構建了吸附技術和資源渠道的

83、雙重壁壘。公司綜合采用專利和商業秘密等方式對核心技術進行知識產權保護，形成了企業核心競爭能力。3.3.報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢 HIV 感染已經從致死性疾病逐步轉變為可防可控的慢性傳染病，通過堅持每日服用多種不同作用機制的藥物，有效抑制 HIV 病毒的復制。隨著抗病毒治療藥物的發展，全球范圍內更多療效強、耐藥屏障高、安全性好、依從性好的藥物獲批上市，國內艾迪藥業、前沿生物等創新藥的上市也為國內患者帶來更多選擇。長期以來，國家醫保部門始終高度關注艾滋病患者的用藥需求。2017 年，國家逐步將艾滋病

84、用藥納入醫保；2019 年，國家將洛匹那韋利托那韋（克力芝）、艾考恩丙替片（捷扶康）納入乙類目錄，同時移除了老舊藥物司他夫定；2020 年至 2022 年的國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄，新增多個艾滋病用藥。同時，隨著居民可支配收入的提升、衛生保健意識的增強和醫療支付能力不斷提升，對新型藥物的需求持續增加。越來越多經濟條件相對較好的患者更注重通過使用更為安全、有效的新型藥物提升生活質量，該群體的價格敏感度相對較低，也有更強烈的差異化用藥需求。艾滋病的預后與患者是否治療以及是否正規的治療有很大的關系。如果患者能夠堅持服用抗病毒藥物，并且定期前往醫院進行復診，可以長期抑制病毒，患者可

85、以和正常人一樣工作、生活以及學習。目前在全球范圍內仍缺乏有效治愈艾滋病的方法，需要終身治療。針對艾滋病，目前臨床上多采用“雞尾酒療法”（每一種藥物具有不同的作用機理或針對 HIV 病毒復制周期中的不同環節，從而盡可能減少單一用藥產生的抗藥性）。全球范圍內接受治療的 HIV 患者數量不斷增加，是全球抗 HIV 病毒藥物市場持續擴大的核心驅動力，全球抗 HIV 病毒藥物市場規模逐年遞增，2023 年有望達 450 億美元以上。在我國，鑒于我國存活患者人數持續擴大、醫保范圍逐漸擴大、患病人群支付能力提升等因素，我國抗 HIV病毒市場同樣存在較大的增長空間。(四四)核心核心技術與研發技術與研發進展進展

86、 1.1.核心技術核心技術及其及其先進性先進性以及報告期內以及報告期內的變化情況的變化情況 （1）公司在人源蛋白領域涉及的核心技術如下：序號序號 核心技術領域核心技術領域 技術說明技術說明 保護方式保護方式 技術來源技術來源 1 樹脂吸附工藝 富集尿蛋白、活性保持、降低微生物降解、減少環境污染，開發形成規?；a工藝體系 技術秘密專利保護 自主研發 2 原料藥分離純化技術 原料藥純度高、去內毒素和除病毒 技術秘密 自主研發 3 制劑制備工藝方法技術 室溫配置，無活性碳，pH 調節 專利保護 自主研發 2022 年年度報告 21/244 序號序號 核心技術領域核心技術領域 技術說明技術說明 保護

87、方式保護方式 技術來源技術來源 4 其他新領域 基于人源蛋白平臺，不斷開發如血凝調節蛋白、白蛋白、人表皮生長因子等新的產品品種 專利保護 自主研發 其中，具體相關技術如下：序序號號 核心技術核心技術 技術領域技術領域 對應產品對應產品 技術來源技術來源 1 制備人尿激肽原酶粗制品的方法 樹脂吸附工藝 烏司他丁粗品、人尿激肽原酶（尤瑞克林）粗品 自主研發 2 樹脂轉運裝置 樹脂吸附工藝 自主研發 3 適用于在尿槽中有效吸附尿蛋白的裝置 樹脂吸附工藝 自主研發 4 保護尿蛋白吸附劑的裝置 樹脂吸附工藝 自主研發 5 顆粒物料倉儲籠 樹脂吸附工藝 自主研發 6 用于袋裝顆粒物的清洗裝置 樹脂吸附工藝

88、 自主研發 7 層析裝置 樹脂吸附工藝 自主研發 8 蛋白質生產設備 樹脂吸附工藝 自主研發 9 烏司他丁凍干粉制劑的制備方法 制劑制備工藝方法技術 烏司他丁凍干粉針劑 自主研發 10 適用于從人尿中大規模富集白蛋白的方法 其他新領域 白蛋白 自主研發 11 可工業化生產的人來源血凝調節蛋白的制備方法 其他新領域 血凝調節蛋白 自主研發 12 天然凝血酶調節蛋白的純化方法 其他新領域 血凝調節蛋白 自主研發 13 可工業化生產的從尿液中制備人表皮生長因子的方法 其他新領域 表皮生長因子 自主研發 （2）公司化學藥物技術平臺涉及的核心技術情況如下：序序號號 核心技核心技術領域術領域 技術說明及對

89、應產品技術說明及對應產品 保護保護方式方式 技術來技術來源源 1 化合物及晶型（1）對授權引進的化合物 ACC007、ACC010、ACC015 等進行深度開發，在此基礎上自主積累形成相關化合物藥效學、藥代動力學、毒理學等核心研究數據以及藥物合成、適應癥選擇、劑型制備、臨床試驗等完整開發技術策略（2）晶型制備與晶型表征技術：自主開發了化合物 ACC007 的晶型 I 的制備以及運用 X 射線粉末衍射和 DSC 對該晶型進行表征方法。晶型 I 具有高純度以及高穩定性，利于后處理以及存儲，制備方法簡單，可用于制備抗 HIV 的藥物（3）聚乙二醇修飾藥物技術：自主開發了運用小分子量的聚乙二醇(PEG

90、1000Da 或更小)修飾芳基化合物的方法。同時還可以將聚乙二醇修飾后的化合物做成藥學上可接受的鹽或水合物。小分子量的聚乙二醇修飾后的化合物，具有更高的生物利用度，更長的半衰期，較少專利保護 授權許可及自主研發 2022 年年度報告 22/244 序序號號 核心技核心技術領域術領域 技術說明及對應產品技術說明及對應產品 保護保護方式方式 技術來技術來源源 的毒性和更好的療效。同時聚乙二醇修飾技術還可以用于修飾其他大分子藥物，如蛋白和抗體等（4）自主開發了整合酶抑制劑全新結構化合物 ACC017，完成了單晶培養與結構鑒定，完成多晶型研究、表征與穩定性考察并獲得有成藥性優勢的晶型 A，已經完成化合

91、物專利申請，目前處于專利實審中 2 原料藥化學合成工藝技術 ACC007、ACC010、ACC015、ACC017 原料藥合成工藝技術 自主開發了 ACC007、ACC010、ACC015、ACC017 高純度、低成本、可工業化生產的原料藥合成工藝技術，未來可用于ACC007、ACC008、ACC010、ACC015、ACC017 制劑生產 專利保護 技術秘密 自主開發 3 制劑制備工藝技術（1）復方制劑 ACC008 制劑技術：ACC008 組方包括 ACC007、富馬酸替諾福韋和拉米夫定，藥學上可接受的賦形劑包括填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑以及表面活性劑組成。公司自主開發 ACC008

92、復方制劑技術，其制備方法解決了難溶性藥物成分的溶出，不穩定藥物活性成分的降解，多種活性成分的均勻性等問題；采用多種增溶技術解決難溶性藥物成分的溶出，提高生物利用度，在人體血液中獲得產生藥效必需的藥物濃度；采取的分步制粒、混合等工藝技術避免了不穩定性原料的降解及混合不均勻導致的產品不穩定，復方制劑的制備方法工藝可靠，穩定性好（2）ACC007、ACC010 和 ACC015 制劑技術：公司根據活性化合物特性和口服制劑要求，自主開發出適應于口服且生物利用度高的制劑，可工業化生產的制劑技術，涉及品種 ACC007、ACC010 和 ACC015 等 專利保護 自主研發 4 藥物分析與檢測技術 ACC

93、007 和 ACC008 含量測定技術：可同時測定血漿中 ACC008 組分 ACC007、拉米夫定和富馬酸替諾福韋的方法：預處理血漿樣品，采用高效液相色譜串聯質譜進行定量測定，利用內標法定量，可同時對血漿中三種藥物的濃度進行分析測定。該方法靈敏度高、特異性強、精密度好、準確度高、穩定性好、提取回收率高、無明顯基質效應和稀釋效應等優點，適用于同時分析血漿中 ACC007、拉米夫定和富馬酸替諾福韋的量 專利保護 自主研發 國家科學技術獎項獲獎情況 適用 不適用 國家級專精特新“小巨人”企業、制造業“單項冠軍”認定情況 適用 不適用 2.2.報告期內獲得的研發成報告期內獲得的研發成果果 截止至 2

94、022 年 12 月 31 日，公司累計提交專利申請 72 項，累計獲得授權專利 28 項，其中發明專利 13 項。報告期內獲得的知識產權列表 本年新增 累計數量 申請數（個）獲得數（個）申請數（個）獲得數（個）發明專利 7 1 48 13 實用新型專利 2 1 24 15 外觀設計專利 0 0 0 0 軟件著作權 0 0 0 0 2022 年年度報告 23/244 其他 0 0 0 0 合計 9 2 72 28 注：累計獲得數以所有權歸屬公司為標準。3.3.研發研發投入投入情況表情況表 單位：元 本年度 上年度 變化幅度（%）費用化研發投入 63,907,634.83 43,706,970.

95、14 46.22 資本化研發投入 26,796,022.78 32,917,363.35-18.60 研發投入合計 90,703,657.61 76,624,333.49 18.37 研發投入總額占營業收入比例（%）37.14 29.97 7.17 研發投入資本化的比重（%）29.54 42.96-13.42 研發投入總額較上年發生重大變化的原因研發投入總額較上年發生重大變化的原因 適用 不適用 為保持公司在 HIV 領域及人源蛋白領域藥物研發的領先優勢，公司持續推進在研管線的研發進程。報告期內，公司費用化研發投入 63,907,634.83 元，同比增加 46.22%；研發投入總額90,70

96、3,657.61 元，同比增加 18.37%。研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明 適用 不適用 ACC007（抗 HIV 病毒非核苷類逆轉錄酶抑制劑）于 2021 年 6 月獲批上市，停止資本化。本期資本化的研發項目主要為 ACC008（針對經治患者）期臨床研究。2022 年年度報告 24/244 4.4.在研在研項目情況項目情況 適用 不適用 單位：元 序號 項目名稱 預計總投資規模 本期投入金額 累計投入金額 進展或階段性成果 擬達到目標 技術水平 具體應用前景 1 ACC007（抗HIV 病毒非核苷類逆轉錄酶抑制劑）156,0

97、70,000.00 4,586,424.43 108,223,746.61 已于 2021 年 6 月 25 日獲批上市；本期開展上市后研究 產品生產批件到期后續證 行業前列 藥物安全性更好，為HIV 患者提供更好的藥物選擇 2 ACC008（ACC007復方制劑，針對初治患者）28,000,000.00 976,178.99 22,850,187.94 已于 2022 年 12 月 30 日獲批上市，正在開展 IV期臨床研究 獲得產品生產批件并上市 行業前列 可以擴大患者用藥人群；可以提高患者用藥的便利性及依從性 3 ACC008（ACC008復方制劑，針對經治患者）100,000,000.

98、00 24,569,937.55 39,388,853.57 期臨床試驗進行中 獲得產品生產批件并上市 行業前列 可以擴大患者用藥人群；可以提高患者用藥的便利性及依從性 4 ACC017（抗HIV 病毒整合酶抑制劑）115,200,000.00 14,267,355.67 18,406,706.39 臨床前研究階段，已完成化合物 PCT 專利申請 獲得臨床研究許可 行業前列 進口替代，為 HIV患者提供更好的藥物選擇 5 ACC027（抗HIV 長效治療藥物）39,800,000.00 3,946,725.10 3,946,725.10 臨床前研究階段，已完成化合物專利申請 獲得臨床研究許可

99、行業前列 具有前沿特色、兼顧安全性與有效性的長效 HIV 治療藥物，填補我國該細分領域國產創新藥物空白，為國內乃至世界 HIV2022 年年度報告 25/244 病毒攜帶者，提供更優質、高效、方便的藥物選擇 6 ACC018（ACC007新復方制劑）5,950,000.00 599,120.10 2,391,593.82 開展藥物相互作用研究 獲得臨床研究批件 行業前列 為 HIV 患者提供更多的單片復方藥物的選擇 7 ADC201（多替拉韋納仿制研發）15,655,900.00 435,852.18 435,852.18 已開展工藝開發與優化、部分質量研究工作，初步完成制劑處方工藝開發 獲得

100、產品生產批件并上市 化學藥物4 類 為不同 HIV 患者提供不同藥理作用機制的藥物 8 ADC202（達蘆那韋仿制研發）27,219,500.00 3,439,596.00 3,439,596.00 已開展工藝開發與優化、部分質量研究工作 獲得產品生產批件并上市 化學藥物4 類 為不同 HIV 患者提供不同藥理作用機制的藥物 9 AD105（烏司他丁仿制，粉針劑型）26,000,000.00 792,441.57 17,213,557.06 已申請撤回本項目的上市申請，并于 2022 年 9月收到藥品注冊申請終止通知書 不適用 不適用 10 AD105（烏司他丁仿制，水針劑型）46,000,0

101、00.00 4,324,778.45 7,090,820.06 于 2022 年 8 月主動撤回本項目注冊臨床試驗申請 獲得臨床研究批件 行業前列 為抗炎制劑，上市后可以為患者提供更多用藥選擇 11 AD105（烏司他丁新適應癥）100,480,000.00 4,421,284.83 13,601,159.02 已完成期臨床試驗，與 CDE 積極溝通后續臨床試驗方案，并根據CDE 反饋意見與臨床試驗研究者進行臨床試驗方案以及相關工作的溝通 獲得產品生產批件并上市 行業前列 降低圍手術期過度炎癥反應；減少術后并發癥，加速術后恢復 2022 年年度報告 26/244 12 ADB115（Bikun

102、in 的研發）20,874,400.00 655,173.67 655,173.67 正在準備向美國 FDA 提交開展 Type C meeting的申請材料 獲得臨床研究批件 行業前列 為美國急性胰腺炎治療提供新的治療藥物 13 AD010（血凝調節制劑）165,410,000.00 5,405,582.57 17,447,220.14 藥效學實驗進行中 獲得臨床研究批件 行業前列 適應癥為彌散性血管內凝血，為嚴重的出血綜合癥提供新的治療藥物 14 AD018（長效尿激肽原酶）16,000,000.00 1,689,104.33 5,348,188.55 通過藥效學以及藥代學初步研究確定候選

103、化合物 獲得臨床研究批件 行業前列 為腦卒中患者提供新的治療藥物 15 AD108（尿激肽原酶）15,000,000.00 7,728,564.53 14,096,338.57 已完成 CMC 研究、動物藥效學和藥代動力學研究、動物安全性評價 獲得臨床研究批件 行業前列 為腦卒中患者提供新的治療藥物 16 AD107（尿促卵泡素原料）1,175,000.00 29,864.72 885,549.27 已完成原料工藝研究 打通并獲得可商業化生產的工藝 行業前列 可為市場成品制劑提供原料 17 ACC010（抗腫瘤制劑）201,740,000.00 304,286.00 28,529,276.31

104、 臨床 I 期進行中 尋找合作方，推進產品獲得生產批件并上市 行業前列 為復發/難治性急性髓系白血病患者提供新的治療藥物 18 ACC015（抗腫瘤制劑）213,270,000.00 735,457.82 17,754,827.72 臨床前藥學研究進行中 尋找合作方，推進產品獲得生產批件并上市 行業前列 為急性白血病患者提供新的治療藥物 19 ACC102（抗真菌制劑）6,800,000.00 977,419.79 3,156,556.36 本期完成預 BE 臨床研究，正式 BE 臨床研究有序開展中 獲得產品生產批件并上市 行業前列 為 HIV 患者抗真菌治療提供更便利的選擇，填補國內空白 2

105、0 ADC131（抗新冠藥物）266,689,800.00 2,895,502.36 2,895,502.36 臨床前研究階段，完成化合物專利申請 獲得臨床研究許可 行業前列 向新型冠狀患者提供更加高效的 3CL 蛋白酶抑制口服抗病毒藥物 2022 年年度報告 27/244 21 鹽酸克林霉素膠囊 8,620,000.00 260,441.08 8,345,246.64 2023 年 2 月已通過仿制藥一致性評價 獲得仿制藥質量和療效一致性評價的補充申請批件 通過仿制藥質量和療效一致性評價 為抗生素制劑 合計/1,575,954,600.00 83,041,091.74 336,102,677

106、.34/情況說明情況說明 1.因藥品研發周期長、不確定因素較多，上表主要列示公司在研重點項目截止至報告期末的投入情況；2.上表“預計總投資規?！睘橄嚓P項目截止至報告期末公司累計投入和未來一定期限內預計可能發生的研發費用之和，該預計數為公司基于現有研發項目進度進行的合理預測，但實際投入可能會基于項目實際進展情況而發生變化。2022 年年度報告 28/244 5.5.研發研發人員情況人員情況 單位:萬元 幣種:人民幣 基本情況 本期數 上期數 公司研發人員的數量（人）76 78 研發人員數量占公司總人數的比例（%）18.05 20.58 研發人員薪酬合計 2,013.05 1,570.98 研發人

107、員平均薪酬 26.49 20.14 研發人員學歷結構 學歷結構類別 學歷結構人數 博士研究生 4 碩士研究生 25 本科 44 ?？?3 高中及以下 0 研發人員年齡結構 年齡結構類別 年齡結構人數 30 歲以下（不含 30 歲）32 30-40 歲（含 30 歲，不含 40 歲）30 40-50 歲（含 40 歲，不含 50 歲）10 50-60 歲（含 50 歲，不含 60 歲）2 60 歲及以上 2 研發人員構成發生重大變化的原因及對公司未來發展的影響 適用 不適用 報告期內，核心技術人員 Xiaoning Christopher Sheng 先生因個人職業規劃發展原因辭去公司核心技術人

108、員職務，其與公司高級管理人員及研發團隊完成了工作交接，公司現有研發團隊及核心技術人員能夠支持公司核心技術的研發工作，對公司在人源蛋白業務和 HIV 抗病毒業務領域的技術研發、核心競爭力不會產生重大不利影響。公司將持續加大研發投入，不斷完善研發團隊建設，加強研發技術人員的培養，提升公司研發創新能力。6.6.其他說明其他說明 適用 不適用 三、三、報告期內核心競爭力分析報告期內核心競爭力分析 (一一)核心競爭力核心競爭力分析分析 適用 不適用 公司是集研發、生產、銷售一體的高科技制藥企業，核心技術、核心技術人才、商業化運營能力是公司的核心競爭力及未來持續發展的基礎。1、瞄準當今重大疾病領域，服務國

109、家衛生戰略規劃、瞄準當今重大疾病領域，服務國家衛生戰略規劃 公司瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，以國家重大戰略需求為導向，致力于探索創新藥物研制開發，提升相關細分領域國內臨床用藥的先進性和可及性。公司聚焦艾滋病治療領域，得益于戰略方向的正確性、研發資金的持續投入及科研團隊的不懈努力，兩年內連續獲批兩款抗 HIV 領域 1 類新藥，與此同時，公司亦在持續深入研究，對標國際先進產品，不斷拓寬抗 HIV 領域研發管線的寬度與深度。2022 年年度報告 29/244 全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑艾諾韋林片已于 2021 年獲批上市，系國內首款具有自主知識產權的抗 HIV

110、口服 1 類創新藥，循證醫學數據顯示，其具有優異的有效性、卓越的安全性以及藥物相互作用少三大優點；以艾諾韋林片為基礎的抗艾三合一復方單片制劑艾諾米替片（針對初治患者）于 2022 年 12 月獲批上市，是公司繼艾諾韋林片后第二個獲批上市的 1 類新藥，用于治療 HIV-1 感染初治患者，單片復方符合國際用藥趨勢，目前全球主流 HIV 藥物均為單片復方制劑，將進一步填補該細分領域國產空白，HIV 患者每天只需服用一片，無需再服用其他藥物，大幅減少服藥次數及片數，解決患者每日服用多種藥片的便捷性問題，為中國 HIV 患者提供與國際同步的新選擇。ACC008（針對經治患者）正在與進口原研藥物捷扶康開

111、展頭對頭大型期臨床研究，報告期內 762 例臨床受試者的入組工作已經全部完成，截止至年報披露日，已完成所有受試者雙盲治療訪視，進入數據統計階段。針對 HIV 病毒生命周期不同階段所提供的不同治療手段，公司力求為患者提供更為全面多元的產品選擇，不斷滿足國內艾滋病治療升級的迫切需求，填補國產創新空白?；诖?，公司不斷延展艾滋病治療領域管線寬度與深度。公司自主研發整合酶抑制劑（ACC017），已經完成包括原料藥工藝開發與優化、化合物晶型/鹽型研究、預毒理批與毒理批生產等相關藥學研究工作，以及藥代、嚙齒類動物預毒理非臨床研究工作，目前正在進行制劑處方工藝開發、GLP 安評試驗；公司緊跟國際前沿用藥趨勢

112、，抗 HIV 長效治療藥物（ACC027）正推進臨床前研發工作，報告期內已完成四輪化合物設計、優化、目標化合物制備及活性測試，完成部分化合物的成藥性試驗與蛋白結合測試，獲得多個體外活性表現較好、具備長效成藥性數據支持的化合物，目前正在進行進一步優化及動物藥代試驗；為進一步增強公司抗 HIV 領域競爭力，豐富公司產品種類，滿足不同治療周期患者的臨床需求，公司在政策支持、自身優勢及良好市場前景基礎上，啟動了達蘆那韋片（Darunavir）仿制藥及多替拉韋鈉(Dolutegravir，DTG)仿制藥的開發，達蘆那韋片系抗HIV 不同靶點藥物中蛋白酶抑制劑的核心藥物，多替拉韋鈉系第二代整合酶抑制劑，整

113、合酶抑制劑療效較為顯著，可以較快降低病毒數量且一般都有較好的耐受性，2019 年世界衛生組織推薦Dolutegravir 為治療所有 HIV 患者的首要治療選擇之一。2、合理布局新藥商業化運營，、合理布局新藥商業化運營，快速快速推動產品市場推動產品市場導入導入 公司完成抗 HIV 新藥商業化團隊的引入與建設，團隊人員在新藥產品商業化和創新業務拓展方面具備豐富的經驗，報告期內團隊克服多種不可預期困難，在銷售及推廣方面取得了積極成果。報告期內，艾諾韋林片在商業化元年即實現全年銷售金額 3349.50 萬元，并實現季度環比連續增長，增長趨勢明顯。報告期內，公司與中國性病艾滋病防治協會開展合作，雙方從

114、“滿足國內艾滋病治療的迫切需求”戰略出發，啟動基于艾諾韋林片應用的真實世界臨床診療數據收集項目，在促進中國艾滋病防治工作的同時，同步帶動艾諾韋林片的市場推廣。公司與中國醫藥保健品有限公司達成戰略合作，中國醫保成為推廣艾諾韋林片及艾諾米替片的重要經銷商。公司深刻洞悉 HIV 診斷設備及試劑業務終端用戶與藥品處方用戶存在高度重疊，通過經銷HIV 診斷設備及試劑業務產品構建了國內 HIV 診療領域營銷網絡，為公司艾諾韋林片及艾諾米替片布局銷售渠道。公司合理的商業化布局將推動公司創新藥物上市后市場銷售，全力將產品技術優勢轉化為商業先發優勢。3、高端人才領銜研發平臺，管線梯隊引領創新發展、高端人才領銜研

115、發平臺，管線梯隊引領創新發展 公司高度重視人才建設，營造創新進取的良好氛圍。研發團隊以資深行業專家為核心，對自主創新產品上市運營及市場準入具有相關經驗和成功創業經歷。其中，公司董事長傅和亮博士，為國務院特殊津貼專家，先后領銜開發全球首創 1 類新藥注射用尤瑞克林、國家 2 類新藥注射用烏司他丁、國家 1 類新藥艾諾韋林片，在中國生物醫藥行業積累了豐富的新藥開發成功經驗和優秀企業經營管理經驗。公司于 2022 年 1 月聘任的首席技術官 Hong Qi 博士從事化學及生物藥物的研究開發工作 20 余年，發表 SCI 專業論文 50 多篇，先后領導和參與了近 30 個生物大分子藥的研發，曾獲中華人

116、民共和國國家自然科學三等獎及國家教育委員會科技進步二等獎。為匹配戰略發展對研發創新能力的高要求，公司科學構建研發人才梯隊體系，加快外部人才引進步伐，同時通過推出股票激勵計劃，充分激勵優秀核心員工與企業共同成長，隨著公司研發團隊的不斷充2022 年年度報告 30/244 實與完善，將進一步提升公司整體科研實力。公司新建了專家委員團隊，為公司中長期的新藥研發提供指導意見。在此基礎上，公司構建化學小分子藥物以及人源蛋白兩大技術平臺，設有研發中心、臨床研究部、臨床醫學部、注冊部等，建立了完善的藥物研發體系；截至報告期末承擔國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項 3 項、江蘇省科技成果轉化項目 2 項、

117、江蘇重點技術創新項目 3 項，累計擁有授權專利 28 項。公司研發管線豐富、具備項目遴選能力，能夠緊跟相關研發動態和趨勢、提高項目后續研發及產業化成功率。公司目前核心在研產品包括 8 個 1 類新藥和 3 個 2 類新藥，范圍涉及抗 HIV 非核苷類逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、炎癥、腦卒中等治療領域，其中部分屬于填補國內空白、療效顯著、市場前景較好的創新品種，覆蓋臨床前、I 期臨床、III 期臨床等多個階段，形成合理梯隊，為公司可持續發展提供長期動能。4、人源蛋白領域兼具資源技術雙重壁壘人源蛋白領域兼具資源技術雙重壁壘 公司自成立以來就立足于人源蛋白領域，公司擁有完善的操作規程

118、和質量管理體系，通過對人源蛋白原料供應商給予技術指導，建立了和一線收集點的長期穩固關系，成為國內領先的能夠大規模向下游烏司他丁、尤瑞克林制劑廠商供應粗品的生產基地。隨著公司投資南大藥業，公司在尿激酶粗品領域進一步發力，進而鞏固了人源蛋白原料上游資源。(二二)報告報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的的事件事件、影響分析影響分析及及應對措施應對措施 適用 不適用 四、四、風險因素風險因素 (一一)尚未尚未盈利盈利的的風險風險 適用 不適用 (二二)業績業績大幅下滑或虧損的風險大幅下滑或虧損的風險 適用 不適用 2022 年度公司營業收入為 24,4

119、21.93 萬元，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-12,420.27 萬元。若天普生化采購大幅減少、公司抗 HIV 新藥無法取得預期的銷售規?；蚴袌稣加新?、在研產品臨床進度不及預期或者研發投入持續加大，或公司無法有效控制運營成本及費用等情況，均可能導致公司虧損狀態持續存在。2023 年，公司將進一步加強商業化團隊建設，布局海外市場拓展，積極推動 HIV 新藥商業化進展。公司于科創板上市后，整體財務狀況得到進一步改善。截止至本報告披露日，公司尚未使用的銀行授信額度為 0.8 億元，將進一步拓寬融資渠道，滿足公司業務發展對資金的需求。(三三)核心競爭力風險核心競爭力風險 適用 不適用 1、競爭對手在

120、人源蛋白領域突破資源技術壁壘的風險競爭對手在人源蛋白領域突破資源技術壁壘的風險 公司在人源蛋白原料領域兼具資源技術雙重壁壘。盡管公司已綜合采用商業秘密保護和專利保護等方式保護生產環節中的技術，但仍不能排除競爭對手未來自行研發或者繞開公司現有技術進而取得技術上的突破以及實現對人源蛋白原料資源的掌握。如果競爭對手能夠實現大規模、低成本生產烏司他丁、尤瑞克林粗品、尿激酶粗品，則公司現有人源蛋白粗品領域的行業領先地位將會受到嚴重沖擊，進而對公司經營業績、財務狀況和未來新藥研發所需現金流保障產生重要不利影響。2、公司新藥研發、公司新藥研發不達預期不達預期風險風險 公司在研管線中的創新藥處于研發不同階段，

121、新藥研發周期長，各環節進展存在不確定性，受國家政策、資金和人才等多重因素影響，新藥研發進度存在不達預期的風險。3、核心人才流失及技術失密風險、核心人才流失及技術失密風險 2022 年年度報告 31/244 公司擁有一支資深且高度專業的技術團隊，核心技術及核心技術人才是公司的核心競爭力及未來持續發展的基礎，如果公司發生核心技術泄密或者技術人員大量流失，則可能對公司的技術創新、新產品開發、業務持續增長等產生不利影響。2022 年 3 月，公司核心技術人員 Xiaoning Christopher Sheng 從公司離職，各項工作均得到合理交接、目前持續有序開展以外，公司亦與上述離職人員達成競業禁止

122、協議。因此，上述人員的離職不會對公司生產經營和項目研發工作產生實質性不利影響。(四四)經營風險經營風險 適用 不適用 1、人源蛋白、人源蛋白粗品粗品銷售業務存在波動銷售業務存在波動的風險的風險 報告期內，天普生化向公司采購人源蛋白粗品約 4,014.82 萬元，較上年同期減少 62.03%。天普生化對公司人源蛋白原料的需求情況取決于其子公司寶天生物在原料自主獲取渠道方面的布局進程。公司與天普生化簽訂的年度采購框架合同約定的最終采購期限及至 2023 年末，參照過往慣例預計雙方將于 2023 年開展新一輪的合作協議談判。如果現有協議到期后天普生化進一步縮減采購金額，將會導致公司盈利水平下降；屆時

123、如果公司尿激酶粗品業務、HIV 新藥業務銷售不達預期，可能導致公司虧損狀態持續存在。報告期內，公司人源蛋白業務實現收入約 14,342.32萬元，較上年同期減少約 25.82%，主要為向南大藥業及河南省尤里卡生物科技有限公司銷售尿激酶粗品。2、募集資金募集資金投投資資項目實施項目實施存在晚于預期的風險存在晚于預期的風險 創新藥物的研制具有研發投入大、技術難度高、試驗周期長等特點，容易受到不可預測因素的影響，且公司部分創新藥物質基礎復雜，國家對于此類注射劑產品審評標準日趨嚴格，因此公司部分募投項目具有實施存在晚于預期的風險。公司募投項目之具體情況請參見本報告“第六節 重要事項”之十四、募集資金使

124、用進展說明。3、研發投入持續加大的風險、研發投入持續加大的風險 公司將在抗 HIV 新藥研發領域及人源蛋白成品制劑研發領域加大研發投入，在研管線除了ACC008（針對經治患者）以外，其余大部分在研項目尚處于研發早期，因此持續加大的研發投入將會導致當期研發費用支出的擴大進而影響當期業績；持續加大的研發投入也對公司研發體系的管理、合理的臨床方案設計等提出更高的要求。4、創新藥商業化、創新藥商業化不及預期的不及預期的風險風險 公司抗艾滋病 1 類創新藥艾諾韋林片及艾諾米替片目前處于商業化運營早期階段，公司新藥商業化對銷售團隊營銷能力要求較高，產品獲得市場的認可接受需要一定的時間，多重因素影響或將導致

125、新藥上市放量不及預期的風險。(五五)財務風險財務風險 適用 不適用 (六六)行業風險行業風險 適用 不適用 1、原材料供應及其價格上漲的風險 公司目前采購的物料主要為人源蛋白原料、樹脂、藥品原料及原料藥、HIV 診斷設備及試劑等，盡管公司已與主要供應商建立穩定的合作關系，但若發生自然災害等不可抗力，或宏觀經濟環境、環保政策發生重大變化，可能會出現原材料短缺、價格上漲等情形，從而對公司生產經營產生不利影響。(七七)宏觀環境風險宏觀環境風險 適用 不適用 醫藥企業是國民經濟重要的組成部分，國家對醫藥產業發展高度重視，不斷調整行業政策。在創新戰略驅動背景下，醫藥企業的發展面臨著新的機遇和挑戰，若公司

126、綜合管理水平不能適應2022 年年度報告 32/244 內外部環境的變化，未能及時做好應對并把握政策紅利，則可能給公司未來的經營和發展造成不利影響。(八八)存托存托憑證憑證相關相關風險風險 適用 不適用 (九九)其他其他重大風險重大風險 適用 不適用 五、五、報告期內主要經營情況報告期內主要經營情況 報告期內，公司營業總收入 24,421.93 萬元，較上年同期減少 4.49%；歸屬于上市公司股東的凈利潤-12,420.27 萬元，較上年同期減少 314.21%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-15,338.90 萬元，較上年同期減少 234.29%。2022 年度公司虧損額較去

127、年同期擴大，主要系:報告期內因公司加大新藥推廣力度、加大引入運營及管理團隊建設等，本期銷售費用及管理費用合計支出較上年同期增加了 7,932.98 萬元；報告期內公司繼續專注新產品開發，本期費用化研發支出較上年同期增加了 1,623.67 萬元；報告期內因確認存貨跌價損失、應收賬款壞賬損失等，本期資產減值損失及信用減值損失合計較上年同期增加了 3,630.47 萬元。(一一)主營業務分析主營業務分析 1.1.利潤表及現金流量表相關科目變動分析表利潤表及現金流量表相關科目變動分析表 單位：元 幣種：人民幣 科目 本期數 上年同期數 變動比例（%）營業收入 244,219,269.82 255,7

128、09,508.81-4.49 營業成本 139,445,952.15 170,837,162.24-18.37 銷售費用 75,495,464.45 27,741,805.39 172.14 管理費用 92,070,118.52 60,493,960.72 52.20 財務費用 398,351.54-2,155,590.75 不適用 研發費用 63,907,634.83 47,670,889.49 34.06 經營活動產生的現金流量凈額-92,554,664.86-12,371,065.29 不適用 投資活動產生的現金流量凈額-405,721,065.34 230,525,645.98-276

129、.00 籌資活動產生的現金流量凈額 196,034,801.07-22,922,535.29 不適用 營業收入變動原因說明：本期營業收入與上期基本持平；營業成本變動原因說明：主要系報告期內公司產品結構發生變化所致，具體為高毛利率的藥品產品銷售占比提升，因此整體營業成本有所下降；銷售費用變動原因說明：主要系報告期內公司 HIV 新藥艾諾韋林片上市銷售推廣及普藥推廣產生的相關費用增加，組建新藥銷售推廣團隊加大人員引進使得薪酬費用增加所致；管理費用變動原因說明：主要系報告期內公司因引進人才導致職工薪酬增加、實施股權激勵導致股份支付費用增加及咨詢服務費、無形資產攤銷增加所致；財務費用變動原因說明：主要

130、系報告期內公司根據經營發展需求向銀行借款產生利息支出所致；研發費用變動原因說明：主要系報告期內公司繼續專注新產品開發，加大研發投入所致；經營活動產生的現金流量凈額變動原因說明：主要系報告期內收入下降銷售回款減少及付現費用增加所致；投資活動產生的現金流量凈額變動原因說明：主要系報告期內閑置募集資金理財購買支出大于贖回金額所致；籌資活動產生的現金流量凈額變動原因說明：主要系報告期內根據經營發展需求新增銀行貸款所致。本期公司業務類型、利潤構成或利潤來源發生重大變動的詳細說明 適用 不適用 2022 年年度報告 33/244 2.2.收入和成本分析收入和成本分析 適用 不適用 報告期內，公司實現主營業

131、務收入 24,286.03 萬元，較去年同期減少 1,211.17 萬元，同比減少 4.75%；公司發生主營業務成本 13,863.90 萬元，較去年同期減少 3,208.98 萬元，同比減少18.80%。以上主要系公司報告期內主營業務收入結構較去年同期有所變化，表現為高毛利的藥品銷售收入占比有所提升，導致報告期主營業務利潤較去年同期增加約 1,997.81 萬元。(1).(1).主營業務主營業務分分行業行業、分、分產品產品、分地區、分銷售模式情況、分地區、分銷售模式情況 單位:元 幣種:人民幣 主營業務分行業情況 分行業 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年

132、增減（%）毛利率比上年增減（%）生物醫藥原輔料 143,423,245.22 89,902,280.12 37.32-25.82-29.50 增加3.28 個百分點 藥品制造 86,577,213.74 39,406,264.20 54.48 175.85 124.46 增加10.42 個百分點 醫療器械 12,859,888.12 9,330,433.32 27.45-57.48-63.62 增加12.25 個百分點 主營業務分產品情況 分產品 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）尿激酶粗品 103,226,424.30 70

133、,450,468.69 31.75 7.90-17.86 增加21.40 個百分點 烏司他丁粗品 40,148,211.20 19,418,808.01 51.63-43.51-45.41 增加1.68 個百分點 其他人源蛋白粗品 48,609.72 33,003.42 32.11 HIV 新藥(艾諾韋林片)33,495,041.73 14,233,346.60 57.51 2,352.50 1,765.09 增加13.39 個百分點 番瀉葉顆粒 49,653,993.13 23,329,417.16 53.02 102.15 67.24 增加9.81 個百分點 蠟樣芽孢桿菌片 3,432,5

134、56.76 1,846,524.54 46.21-36.24-22.04 減少9.79 個百分點 其他仿制藥-4,377.88-3,024.10 30.92-105.94-100.64 增加573.65個百分點 2022 年年度報告 34/244 HIV 診斷設備 615,929.20 946,902.66-53.74-81.82-78.82 減少21.78 個百分點 HIV 診斷試劑 12,243,958.92 8,383,530.66 31.53-54.41-60.41 增加10.38 個百分點 主營業務分地區情況 分地區 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比

135、上年增減（%）毛利率比上年增減（%）內銷 242,850,109.36 138,638,878.60 42.91-3.50-17.49 增加9.68 個百分點 外銷 10,237.72 99.04 99.03-99.69-100.00 增加80.76 個百分點 主營業務分銷售模式情況 銷售模式 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）經銷 85,633,963.53 39,021,345.17 54.43 173.43 122.47 增加10.44 個百分點 直銷 157,226,383.55 99,617,632.47 36.64

136、-29.70-34.97 增加5.13 個百分點 主營業務分行業、分產品、分地區、分銷售模式情況的說明 1、人源蛋白業務：報告期內公司人源蛋白業務實現收入 14,342.32 萬元，較去年同期減少25.82%。（1）烏司他丁粗品收入 4,014.82 萬元,較去年同期減少 43.51%，主要系下游客戶天普生化基于自身業務發展需求，優化其供應商體系，故減少了向公司的采購量；（2）尿激酶粗品收入 10,322.64 萬元,較去年同期增加 7.90%，主要系 2022 年公司向新增客戶南京南大藥業有限責任公司銷售尿激酶粗品 6,337.14 萬元；（3）本期未銷售尤瑞克林粗品。2、藥品業務：報告期內

137、公司藥品業務實現收入 8,657.72 萬元，較去年同期增加 54.48%。（1）HIV 新藥艾諾韋林片于 2021 年 6 月獲批，本期實現收入約 3,349.50 萬元；（2）番瀉葉顆粒實現收入 4,965.40 萬元，較去年同期增加 102.15%，主要系本期番瀉葉顆粒產品銷售推廣得當且取得積極效果；（3）蠟樣芽孢桿菌片實現收入 343.26 萬元，較去年同期減少 36.24%,主要系部分合作客戶流失以及銷售渠道開發上量未達預期所致。3、HIV 診斷設備及試劑業務：報告期公司 HIV 診斷設備及試劑業務實現收入 1,285.99 萬元，較去年同期減少 57.48%，主要系本期公司欲開發新

138、合作品牌未達預期，進而于 2022 年下半年恢復少量原有品牌方業務。(2).(2).產銷量情況產銷量情況分析表分析表 適用 不適用 主要產品 單位 生產量 銷售量 庫存量 生產量比上年增減（%）銷售量比上年增減（%）庫存量比上年增減2022 年年度報告 35/244 （%）尿激酶粗品 億 U 6,129.96 4,675.05 1,427.04 105.43 56.67-烏司他丁粗品 億 U 3,358.42 5,521.68 1,131.05-71.84-42.51-68.04 HIV新 藥(艾諾韋林片)瓶 108,617.00 88,914.00 15,745.00 1,177.40 2,

139、509.74 669.93 番瀉葉顆粒 盒 5,066,798.00 4,964,939.00 175,794.00 97.42 85.40 132.57 蠟樣芽孢桿菌片 盒 158,895.00 194,988.00 88,044.00-57.71-32.26-32.25 產銷量情況說明 1、尿激酶粗品生產量同比增加 105.43%，銷售量增加 56.67%，主要系向新增客戶南京南大藥業有限責任公司銷售尿激酶粗品 6,337.14 萬元。2、烏司他丁粗品生產量同比減少 71.84%，銷售量減少 42.51%，庫存量減少 68.04%。3、HIV 新藥艾諾韋林片生產量同比增加 1,177.40

140、%，銷售量同比增加 2,509.74%，庫存量同比增加 669.93%，主要系 2021 年為獲批首年，商業化推廣尚未大量開展，2022 年艾諾韋林片納入醫保，公司加大了商業化推廣力度。4、番瀉葉顆粒生產量同比增加 97.42%，銷售量增加 85.4%，庫存量增加 132.57%，主要系本期番瀉葉顆粒產品銷售推廣得當且取得積極效果。5、蠟樣芽孢桿菌片生產量同比減少 57.71%，銷售量減少 32.26%，庫存量減少 32.25%，主要系部分合作客戶流失以及銷售渠道開發上量未達預期所致。(3).(3).重大采購合同、重大銷售合同的履行情況重大采購合同、重大銷售合同的履行情況 適用 不適用 已簽訂

141、的重大銷售合同截至本報告期的履行情況 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 合同標的 對方當事人 合同總金額 合計已履行金額 本報告期履行金額 待履行金額 是否正常履行 合同未正常履行的說明 天普生化向艾迪藥業采購烏司他丁粗制品、尤瑞克林粗制品與尿激酶粗制品 廣東天普生化醫藥股份有限公司 200,000,000.00 100,459,000.45 40,148,211.20 100,000,000.00 是 不適用 說明：2021 年 7 月 20 日，公司與天普生化簽署關于修訂的備忘錄（以下簡稱“備忘錄）。備忘錄約定，就天普生化向公司采購烏司他丁粗制品、尤瑞克林粗制品與尿激酶粗制品，原框架合

142、同約定的合同期內每年度交易金額不低于 2 億人民幣（不含稅金額）修訂為每12 個月內（即當年 7 月 1 日起至次年 6 月 30 日止）交易金額 1 億人民幣（不含稅金額）；公司向天普生化供貨的期間延長至 2023 年 6 月 30 日止。因此，根據備忘錄，2021 年 7 月至 2023 年6 月（或者至 2023 年 12 月，備忘錄允許購銷期間延長 6 個月）期間，天普生化應向公司采購人源蛋白粗品 2 億元（不含稅金額）。第一個交貨周期（2021 年 7 月至 2022 年 12 月）內，天普生化向公司的采購額為人民幣 1.005 億元，符合備忘錄的約定。根據備忘錄，第二個交貨周期（2

143、023年 1 月至 2023 年 12 月)內，天普生化應向公司采購人民幣 1 億元，截至本報告披露日，公司根據天普生化的采購訂單已經完成發貨 2,960 萬元。2022 年年度報告 36/244 已簽訂的重大采購合同截至本報告期的履行情況 適用 不適用 (4).(4).成本分析表成本分析表 單位：元 分行業情況 分行業 成本構成項目 本期金額 本期占總成本比例(%)上年同期金額 上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況 說明 生物醫藥原輔料 材料成本 86,043,168.52 95.71 122,904,881.14 96.37-29.99 人工成本 811,274.

144、87 0.90 1,286,557.94 1.01-36.94 制 造 費用 3,047,836.73 3.39 3,337,206.20 2.62-8.67 藥品（普藥）制造 材 料 成本 7,059,719.88 28.04 4,163,636.23 24.79 69.56 人 工 成本 6,740,185.64 26.78 3,662,156.69 21.81 84.05 制 造 費用 11,373,012.08 45.18 8,966,791.93 53.40 26.83 藥品（HIV 新藥 艾 諾韋林片)制造 材 料 成本 9,810,682.01 68.93 729,260.44

145、95.56 1,245.29 人 工 成本 130,160.02 0.91 14,118.16 1.85 821.93 制 造 費用 4,292,504.57 30.16 19,765.43 2.59 21,617.23 分產品情況 分產品 成本構成項目 本期金額 本期占總成本比例(%)上年同期金額 上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況 說明 尿激酶粗品 材料成本 67,813,472.10 96.26 85,767,818.75 100.00-20.93 人工成本 503,892.48 0.72 -制 造 費用 2,133,104.11 3.03 -烏 司 他丁粗品

146、 材 料 成本 18,201,373.94 93.73 31,917,486.95 89.72-42.97 人 工 成本 305,328.30 1.57 963,820.52 2.71-68.32 制 造 費用 912,105.77 4.70 2,691,264.78 7.57-66.11 其 他 人材 料 成28,322.47 85.82 -2022 年年度報告 37/244 源 蛋 白粗品 本 人 工 成本 2,054.09 6.22 -制 造 費用 2,626.86 7.96 -HIV 新藥(艾 諾 韋林片)材 料 成本 9,810,682.01 68.93 729,260.44 95.

147、56 1,245.29 人 工 成本 130,160.02 0.91 14,118.16 1.85 821.93 制 造 費用 4,292,504.57 30.16 19,765.43 2.59 21,617.23 番 瀉 葉顆粒 材 料 成本 6,906,060.10 29.60 3,772,695.47 27.04 83.05 人 工 成本 6,343,883.15 27.19 3,102,518.07 22.24 104.48 制 造 費用 10,079,473.91 43.20 7,074,866.82 50.72 42.47 蠟 樣 芽孢 桿 菌片 材 料 成本 156,231.08

148、 8.46 201,879.89 8.52-22.61 人 工 成本 396,396.75 21.47 444,211.99 18.76-10.76 制 造 費用 1,293,896.71 70.07 1,722,575.85 72.72-24.89 其 他 仿制藥 材 料 成本-2,571.30 85.03 189,060.87 39.90-101.36 人 工 成本-94.26 3.12 115,426.63 24.36-100.08 制 造 費用-358.54 11.86 169,349.26 35.74-100.21 成本分析其他情況說明 1、公司人源蛋白業務產品材料成本占比 95.7

149、1%，人工成本占比 0.90%，制造費用成本占比3.39%，成本結構未發生較大變化；本期新增銷售給南大藥業尿激酶粗品，產品活性效價、比活力需求更高，需要深層次加工，故需要耗費一定人工及制造費用；2、藥品（普藥）制造業務材料成本占比 28.04%，人工成本占比 26.78%，制造費用占比45.18%，成本結構較為穩定；3、HIV 新藥(艾諾韋林片)制造業務材料成本占比 68.93%，人工成本占比 0.91%，制造費用占比30.16%，成本結構較上年同期發生變化，系艾諾韋林片于本報告期開始量產，艾諾韋林片無形資產攤銷于本報告期開始計入制造費用，導致本報告期制造費用占比增加，材料成本占比相應減少。(

150、5).(5).報告期報告期主要子公司股權變動導致合并范圍變化主要子公司股權變動導致合并范圍變化 適用 不適用 (6).(6).公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況 適用 不適用 2022 年年度報告 38/244 (7).(7).主要銷售客戶及主要供應商情況主要銷售客戶及主要供應商情況 A.A.公司主要銷售客戶情況公司主要銷售客戶情況 適用 不適用 前五名客戶銷售額 17,168.35 萬元，占年度銷售總額 70.30%；其中前五名客戶銷售額中關聯方銷售額 6,337.14 萬元，占年度銷售總額 25.95%。公司前五名客

151、戶公司前五名客戶 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 序號 客戶名稱 銷售額 占年度銷售總額比例（%）是否與上市公司存在關聯關系 1 客戶一 6,337.14 25.95 是 2 客戶二 4,014.82 16.44 否 3 客戶三 3,605.29 14.76 否 4 客戶四 2,607.22 10.68 否 5 客戶五 603.88 2.47 否 合計/17,168.35 70.30/報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的 50%50%、前、前 5 5 名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少數客戶的情形數客戶的情形

152、 適用 不適用 本報告期內新增客戶南京南大藥業有限責任公司，2022 年度銷售額 6,337.14 萬元，占年度銷售總額比例為 25.95%；新增客戶河南省尤里卡生物科技有限公司，2022 年度銷售額 3,605.29 萬元，占年度銷售總額比例為 14.76%。B.B.公司主要供應商情況公司主要供應商情況 適用 不適用 前五名供應商采購額 6,169.63 萬元，占年度采購總額 30.38%；其中前五名供應商采購額中關聯方采購額 0 萬元，占年度采購總額 0%。公司前五名供應商公司前五名供應商 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 序號 供應商名稱 采購額 占年度采購總額比例（%）是否與上市

153、公司存在關聯關系 1 供應商一 2,174.84 10.71 否 2 供應商二 1,300.51 6.40 否 3 供應商三 1,036.76 5.11 否 4 供應商四 852.71 4.20 否 5 供應商五 804.81 3.96 否 合計/6,169.63 30.38/報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的 50%50%、前、前 5 5 名供應商中存在新增供應商的或嚴重依名供應商中存在新增供應商的或嚴重依賴于少數供應商的情形賴于少數供應商的情形 適用 不適用 本報告期內新增供應商鄧州市銘仁生物制品有限公司，2022 年度采購額 2,174.84

154、 萬元，占年度采購總額比例為 10.71%；新增供應商社旗縣鴻裕生物制品有限責任公司，2022 年度采購額2022 年年度報告 39/244 1,300.51 萬元，占年度采購總額比例為 6.40%；新增供應商宿遷啟悅中藥材有限公司，2022 年度采購額 804.81 萬元，占年度采購總額比例為 3.96%。3.3.費用費用 適用 不適用 項目 2022 年 2021 年 同比增減（%）重大變動原因 銷售費用 75,495,464.45 27,741,805.39 172.14 主要系報告期內公司 HIV新藥艾諾韋林片上市銷售推廣及普藥推廣產生的相關費用增加，組建新藥銷售推廣團隊加大人員引進使

155、得薪酬費用增加所致 管理費用 92,070,118.52 60,493,960.72 52.20 主要系報告期內公司因引進人才導致職工薪酬增加、實施股權激勵導致股份支付費用增加及咨詢服務費、無形資產攤銷增加所致 研發費用 63,907,634.83 47,670,889.49 34.06 主要系報告期內公司繼續專注新產品開發,加大研發投入所致 財務費用 398,351.54-2,155,590.75 不適用 主要系報告期內公司根據經營發展需求向銀行借款產生利息支出所致 4.4.現金流現金流 適用 不適用 項目 2022 年 2021 年 同比增減（%）經營活動現金流入小計 319,081,19

156、7.73 348,603,852.89-8.47 經營活動現金流出小計 411,635,862.59 360,974,918.18 14.03 經營活動產生的現金流量凈額-92,554,664.86-12,371,065.29 不適用 投資活動現金流入小計 945,326,339.58 1,861,184,108.54-49.21 投資活動現金流出小計 1,351,047,404.92 1,630,658,462.56-17.15 投資活動產生的現金流量凈額-405,721,065.34 230,525,645.98-276.00 籌資活動現金流入小計 205,000,000.00 不適用 籌

157、資活動現金流出小計 8,965,198.93 22,922,535.29-60.89 籌資活動產生的現金流量凈額 196,034,801.07-22,922,535.29 不適用 現金及現金等價物凈增加額-301,773,249.57 195,081,047.23-254.69 2022 年年度報告 40/244 1、經營活動產生的現金流量凈額本期金額較上年同期減少 8,018.36 萬元，主要系報告期內收入下降銷售回款減少及付現費用增加所致。2、投資活動產生的現金流量凈額本期金額較上年同期減少 63,624.67 萬元，主要系報告期內閑置募集資金理財購買支出大于贖回金額所致。3、籌資活動產生

158、的現金流量凈額本期金額較上年同期增加21,895.73萬元,主要系報告期內公司根據經營發展需求增加銀行借款所致。(二二)非主營業務導致利潤重大變化的說明非主營業務導致利潤重大變化的說明 適用 不適用 2022 年年度報告 41/244 (三三)資產、負債情況分析資產、負債情況分析 適用 不適用 1.1.資產資產及及負債負債狀狀況況 單位：元 項目名稱 本期期末數 本期期末數占總資產的比例（%）上期期末數 上期期末數占總資產的比例（%）本期期末金額較上期期末變動比例（%）情況說明 貨幣資金 134,907,608.65 8.15 442,706,130.76 30.86-69.53 貨幣資金的減

159、少主要系購買理財及本期付現費用較多所致。交易性金融資產 351,637,105.85 21.24 163,311,851.17 11.38 115.32 交易性金融資產的增加系購買銀行理財產品所致。應收票據 5,586,490.56 0.34 11,861,387.98 0.83-52.90 應收票據的減少系報告期內使用票據結算業務規模減少所致。應收賬款 113,829,280.96 6.88 58,259,192.51 4.06 95.38 應收賬款的增加系應收主要客戶貨款尚未到約定結算期限所致。應收款項融資 15,326,527.10 0.93 19,557,873.61 1.36-21.

160、64 應收款項融資的減少系報告期內使用票據結算業務規模減少所致。預付款項 13,295,227.04 0.80 8,364,894.37 0.58 58.94 預付款項的增加主要系預付材料貨款及研發費用增加所致。其他應收款 5,083,053.53 0.31 3,338,923.46 0.23 52.24 其他應收款的增加主要系支付的工程及房租保證金增加所致。存貨 156,150,604.14 9.43 114,268,882.09 7.97 36.65 存貨的增加主要系公司根據經營規劃及業務所需備貨所致。其他流動資產 6,639,650.57 0.40 5,261,624.35 0.37 2

161、6.19 其他流動資產的增加主要系留抵增值稅增加所致。長期股權投資 90,583,663.20 5.47 8,199,177.47 0.57 1,004.79 長期股權投資的增加系報告期內新增投資南大藥業有限責任公司所致。其他非流動金融58,224,334.00 3.52 50,000,000.00 3.49 16.45 其他非流動金融資產的增加主要系投資石2022 年年度報告 42/244 資產 家莊龍澤制藥股份有限公司股權公允價值上升所致。固定資產 407,057,640.30 24.59 227,060,274.63 15.83 79.27 固定資產的增加主要系新建廠區部分房產、設備轉固

162、所致。在建工程 36,815,456.87 2.22 95,229,143.64 6.64-61.34 在建工程減少主要系新建廠區部分房產、設備轉固所致 使用權資產 3,311,894.61 0.20 5,013,528.29 0.35-33.94 使用權資產的減少系正常計提折舊所致。無形資產 117,621,530.67 7.11 128,229,609.68 8.94-8.27 無形資產的減少系正常攤銷所致。開發支出 63,446,373.80 3.83 36,906,470.95 2.57 71.91 開發支出的增加主要系報告期內資本化項目-ACC008 增加研發投入所致。商譽 13,2

163、39,342.66 0.80 13,239,342.66 0.92 長期待攤費用 5,683,429.03 0.34 6,036,522.19 0.42-5.85 長期待攤費用的減少主要系正常攤銷所致。遞延所得稅資產 38,669,666.19 2.34 19,315,692.61 1.35 100.20 遞延所得稅資產的增加主要系報告期內所得稅可彌補虧損額增加所致。其他非流動資產 18,092,907.87 1.09 18,453,827.66 1.29-1.96 短期借款 145,155,069.45 8.77 短期借款的增加主要系報告期內公司根據經營發展需求增加銀行借款所致。應付票據 1

164、0,310,338.64 0.62 15,879,980.00 1.11-35.07 應付票據的減少系票據到期兌付所致。應付賬款 109,130,380.87 6.59 48,977,273.48 3.41 122.82 應付賬款的增加主要系報告期內新建廠區已轉固部分房產、設備相應工程款尚未決算支付所致。合同負債 33,117,268.42 2.00 2,432,260.55 0.17 1,261.58 合同負債的增加主要系報告期內收到ACC006 項目技術轉讓的預收款所致。應付職工薪酬 17,781,556.56 1.07 12,783,724.39 0.89 39.10 應付職工薪酬的增加

165、系報告期引入運營及管理團隊所致。應交稅費 2,409,241.40 0.15 1,094,711.92 0.08 120.08 應交稅費的增加主要系報告期內子公司揚州艾迪制藥有限公司享受中小微企業實施緩繳稅費政策，新建廠區房產稅增加及職工薪酬增加應代扣代繳個人所得稅相應增加所致。其他應付款 6,198,236.96 0.37 5,104,729.87 0.36 21.42 其他應付款的增加系預提費用增加所致。2022 年年度報告 43/244 一年內到期的非流動負債 2,115,736.84 0.13 4,229,870.41 0.29-49.98 一年內到期的非流動負債減少主要系一年內到期的

166、租賃付款額減少所致。其他流動負債 5,457,403.46 0.33 2,039,324.29 0.14 167.61 其他流動負債的增加主要系合同負債增加，對應增值稅銷項稅金相應增加所致。長期借款 60,000,000.00 3.62 長期借款的增加主要系報告期內公司根據經營發展需求增加銀行借款所致。租賃負債 1,495,911.90 0.09 1,362,793.40 0.09 9.77 遞延收益 56,374,594.17 3.41 25,049,956.47 1.75 125.05 遞延收益的增加主要系報告期內收到的與資產相關的政府補助所致。遞延所得稅負債 6,684,700.99 0

167、.40 5,862,244.47 0.41 14.03 遞延所得稅負債的增加系其他非流動金融資產公允價值上升所致。其他說明 無 2022 年年度報告 44/244 2.2.境外資產情況境外資產情況 適用 不適用 (1)(1)資產規模資產規模 其中：境外資產 1,426,728.43（單位：元 幣種：人民幣），占總資產的比例為 0.09%。(2)(2)境外資產占比較高的相關說明境外資產占比較高的相關說明 適用 不適用 3.3.截至報告期末主要資產受限情截至報告期末主要資產受限情況況 適用 不適用 項目 2022 年 12 月 31 日賬面價值 受限原因 貨幣資金 11,103,511.34 保證

168、金 合計 11,103,511.34 4.4.其他說明其他說明 適用 不適用 (四四)行業經營性信息分析行業經營性信息分析 適用 不適用 報告期內行業經營性信息分析詳見“第三節管理層討論與分析”之“二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”。2022 年年度報告 45/244 醫藥制造行業經營性信息分析醫藥制造行業經營性信息分析 1.1.行業和主要藥行業和主要藥(產產)品基本情況品基本情況(1).(1).行業基本情況行業基本情況 適用 不適用 報告期內行業經營性信息分析詳見“第三節管理層討論與分析”之“二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明

169、”。(2).(2).主要藥（產）品主要藥（產）品基本基本情況情況 適用 不適用 按細分行業、治療領域劃分的主要藥（產）品基本情況按細分行業、治療領域劃分的主要藥（產）品基本情況 適用 不適用 細分行業 主要治療領域 藥（產）品名稱 注冊分類 適應癥或功能主治 是否處方藥 是否屬于中藥保護品種（如涉及）發明專利起止期限（如適用）是否屬于報告期內推出的新藥（產）品 是否納入國家基藥目錄 是否納入國家醫保目錄 是否納入省級醫保目錄 化學藥 艾滋病毒感染 艾諾米替片 化學藥品 1 類 治療 HIV-1 感染初治患者 是 否 2017.02.16-2037.02.16 是 否 否 否 化學藥 艾滋病毒感

170、染 艾諾韋林片 化學藥品 1 類 適用于與核苷類抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療成人 HIV-1 感染初治患者 是 否 2008.06.26-2028.06.25 否 否 是 是 中藥 消化系統 番瀉葉顆粒 中藥 瀉熱行滯，通便，用于便秘 是 否 不適用 否 否 否 否 化學藥 消化系統 蠟樣芽孢桿菌片 化學藥品 用于急慢性痢疾、腸炎、腹瀉、嬰幼兒腹瀉引起的腸功能紊亂等 是 否 不適用 否 否 否 否 報告期內主要藥品新進入和退出基藥目錄、醫保目錄的情況報告期內主要藥品新進入和退出基藥目錄、醫保目錄的情況 適用 不適用 2022 年年度報告 46/244 報告期內主要藥品在藥品集中招標采購中的中

171、標情況報告期內主要藥品在藥品集中招標采購中的中標情況 適用 不適用 情況說明 適用 不適用 按治療領域按治療領域或主要藥（產）品等分類或主要藥（產）品等分類劃分的劃分的經營數據經營數據情況情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 治療 領域 營業 收入 營業 成本 毛利率(%)營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）同行業同領域產品毛利率情況 人源蛋白粗品 14,342.32 8,990.23 37.32-25.82-29.50 增加 3.28 個百分點 46.45%藥品(新藥-HIV艾諾韋林片)3,349.50 1,423.33 57.51 2,352.50

172、 1,765.09 增加 13.39 個百分點-30.44%藥品(普藥)5,308.22 2,517.29 52.58 76.82 49.90 增加 8.52 個百分點 44.80%HIV 診斷設備及試劑 1,285.99 933.04 27.45-57.48-63.62 增加 12.25 個百分點 39.18%情況說明 適用 不適用 1、人源蛋白粗品同行業同領域產品毛利率來源于以下上市公司 2021 年毛利率平均水平：常山藥業、東誠藥業、海普瑞、千紅制藥、健友股份。2、藥品(新藥-艾諾韋林片)同行業同領域產品毛利率來源于以下上市公司 2021 年毛利率水平：前沿生物。3、藥品(普藥)同行業同

173、領域產品毛利率來源于以下上市公司 2021 年毛利率平均水平：美諾華、京新藥業、聯環藥業、辰欣藥業、普洛藥業。4、HIV 診斷設備及試劑同行業同領域產品毛利率來源于以下上市公司 2021 年毛利率平均水平：邁克生物、潤達醫療、邁動醫療、虹博基因。2.2.公司藥（產）品研發情況公司藥（產）品研發情況(1).(1).研發總體情況研發總體情況 適用 不適用 報告期內研發總體情況詳見“第三節管理層討論與分析”之“二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”。2022 年年度報告 47/244 (2).(2).主要研發項目基本情況主要研發項目基本情況 適用 不適用 研發項目（含一

174、致性評價項目）藥（產）品名稱 注冊分類 適應癥或功能主治 是否處方藥 是否屬于中藥保護品種（如涉及）研發（注冊）所處階段 艾邦德（艾諾韋林片）艾諾韋林片 化學藥品 1 類 適用于與核苷類抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療成人 HIV-1 感染初治患者 是 否 上市后研究 ACC008 艾諾米替片 化學藥品 1 類 治療 HIV-1 感染（針對初治患者）是 否 已 于 2022 年 12 月獲批上市并在開展 IV 期臨床研究 ACC008 艾諾米替片 化學藥品 1 類 治療 HIV-1 感染（針對經治患者）是 否 臨床 III 期 ACC017 整合酶抑制劑 化學藥品 1 類 艾滋病毒感染 是 否

175、臨床前研究 ACC027 長效治療藥物 化學藥品 1 類 艾滋病毒感染 是 否 臨床前研究 ADC201 整合酶抑制劑 化學藥品 4 類 艾滋病毒感染 是 否 臨床前研究 ADC202 蛋白酶抑制劑 化學藥品 4 類 艾滋病毒感染 是 否 臨床前研究 AD105 注射用烏司他丁 化學藥品 2.4 類 新適應癥 是 否 已完成 I 期臨床試驗 AD108 尿激肽原酶 化學藥品 2 類 腦卒中 是 否 臨床前研究 AD018 長效尿激肽原酶 化學藥品 1 類 腦卒中 是 否 臨床前研究 (3).(3).報告期內呈交監管部門審批、通過審批的藥（產）品情況報告期內呈交監管部門審批、通過審批的藥（產）品

176、情況 適用 不適用 國家藥品監督管理局于 2022 年 12 月 30 日核發艾諾米替片藥品注冊證書。(4).(4).報告期內主要研發項目取消或藥（產）品未獲得審批情況報告期內主要研發項目取消或藥（產）品未獲得審批情況 適用 不適用 公司撤回鹽酸二甲雙胍緩釋片項目注冊申請暨終止項目，詳見公司于 2022 年 3 月 30 日在上交所網站（）披露的江蘇艾迪藥業股份有限公司關于撤回鹽酸二甲雙胍緩釋片項目注冊申請暨終止項目的公告（公告編號：2022-033）。公司撤回烏司他丁注射液仿制藥項目注冊臨床試驗申請，詳見公司于 2022 年 9 月 3 日在上交所網站（）披露的江蘇艾迪藥業股份有限公司關于撤

177、回烏司他丁注射液仿制藥項目注冊臨床試驗申請的自愿性披露公告（公告編號：2022-065）。2022 年年度報告 48/244 公司撤回注射用烏司他丁仿制藥項目上市申請，詳見公司于 2022 年 9 月 15 日在上交所網站（）披露的江蘇艾迪藥業股份有限公司關于撤回注射用烏司他丁仿制藥項目上市申請的自愿性披露公告（公告編號：2022-072）。(5).(5).研發會計政策研發會計政策 適用 不適用 公司將內部研究開發項目的支出，區分為研究階段支出和開發階段支出。研究階段的支出，于發生時計入當期損益。開發階段的支出，同時滿足下列條件的，才能予以資本化，即：完成該無形資產以使其能夠使用或出售在技術上

178、具有可行性；具有完成該無形資產并使用或出售的意圖；無形資產產生經濟利益的方式，包括能夠證明運用該無形資產生產的產品存在市場或無形資產自身存在市場，無形資產將在內部使用的，能夠證明其有用性；有足夠的技術、財務資源和其他資源支持，以完成該無形資產的開發，并有能力使用或出售該無形資產；歸屬于該無形資產開發階段的支出能夠可靠地計量。不滿足上述條件的開發支出計入當期損益。公司研究開發項目在滿足上述條件，通過技術可行性及經濟可行性研究，形成項目立項后，進入開發階段。已資本化的開發階段的支出在資產負債表上列示為開發支出，自該項目達到預定用途之日轉為無形資產。具體研發項目的資本化條件：（1）對于自行或委托研發

179、的創新藥項目，公司將研發項目進入 III 期臨床試驗前所處階段界定為研究階段，進入 III 期臨床至獲得生產批文為止所處的階段為開發階段；通過不分期的驗證性臨床或生物等效性臨床后即可申報生產的創新藥的研發，取得驗證性臨床試驗批件或生物等效性試驗備案批件至獲得生產批文為止所處的階段為開發階段。（2）對于仿制藥研發項目，公司將研發項目取得生物等效性試驗備案批件前所處階段界定為研究階段，取得生物等效性試驗備案批件或驗證性臨床試驗批件（根據不同仿制藥評審要求而有所不同）至獲得生產批文為止所處的階段為開發階段，予以資本化。對于根據現有法規要求無需開展生物等效性試驗的仿制藥項目相關支出，則全部予以費用化處

180、理。此外，發行人對于公司存量已有生產批件的可現時生產和銷售的仿制藥品種，因開展上市后一致性評價所發生的支出全部予以費用化。（3）外購技術，技術轉讓費可資本化，根據合同約定的里程碑支付進度確認資本化金額。公司在取得外購技術后需要進一步開展后續研究，該部分則比照自行研發的后續支出區分研究階段支出與開發階段支出，其中，研究階段支出費用化處理，符合條件的開發階段支出可予以資本化。具體而言：如果外購技術后續研發屬于創新藥項目的，則以項目進入 III 期臨床試驗作為可資本化的標志；如果外購技術后續研發屬于仿制藥項目的，則以項目取得生物等效性試驗備案批件或驗證性臨床試驗批件作為可資本化的標志。公司外購技術后

181、續研發取得相關藥品生產批件的，即擁有了合法生產、銷售藥品的權利，即可被認為達到預定可使用狀態，相關開發支出轉為無形資產且每年予以攤銷和進行減值測試。(6).(6).研發投入情況研發投入情況 同行業比較情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 2022 年年度報告 49/244 同行業可比公司 研發投入金額 研發投入占營業收入比例（%）研發投入占凈資產比例（%）研發投入資本化比重（%）常山藥業 21,951.54 7.40 7.15 31.38 東誠藥業 16,857.17 4.31 3.36 18.40 海普瑞 24,582.47 3.86 2.13 10.06 健友股份 27,521.4

182、1 7.47 5.09 19.72 千紅制藥 8,423.63 4.49 3.98 15.50 前沿生物 17,211.00 424.93 9.40 -同行業平均研發投入金額 19,424.54 公司報告期內研發投入占營業收入比例（%）37.14 公司報告期內研發投入占凈資產比例（%）7.57 公司報告期內研發投入資本化比重（%）29.54 注：以上所引用同行業可比公司研發投入相關數據為 2021 年度報告數據。研發投入發生重大變化以及研發投入比重、資本化比重合理性的說明 適用 不適用 主要研發項目投入情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 研發項目 研發投入金額 研發投入費用化金額 研

183、發投入資本化金額 研發投入占營業收入比例（%）本期金額較上年同期變動比例（%）情況說明 ACC007（抗 HIV 病毒非核苷類逆轉錄酶抑制劑）458.64 433.95 24.69 1.88-67.45 已于 2021 年 6 月 25日獲批上市；本期開展上市后研究 ACC008（ACC007 復方制劑，針對初治患者）97.62 97.62 0.40-78.62 已于 2022 年 12 月 30日獲批上市 ACC008（ACC008 復方制劑，針對經治患者）2,456.99 2,456.99 10.06 71.43 期臨床試驗進行中 2022 年年度報告 50/244 ACC017（抗 HI

184、V 病毒整合酶抑制劑）1,426.74 1,426.74 5.84 263.92 臨床前研究階段，已完成化合物 PCT 專利申請 AD105（烏司他丁新適應癥）442.13 442.13 1.81-47.25 已完成 I 期臨床試驗 ACC027（抗 HIV 長效治療藥物）394.67 394.67 1.62 不適用 臨床前研究 ADC201（多替拉韋納仿制研發）43.59 43.59 0.18 不適用 臨床前研究 ADC202（達蘆那韋仿制研發）343.96 343.96 1.41 不適用 臨床前研究 AD018（長效尿激肽原酶）168.91 168.91 0.69 1,206.35 臨床前

185、研究 AD108（尿激肽原酶）772.86 772.86 3.16 190.63 臨床前研究 3.3.公司藥（產）品銷售情況公司藥（產）品銷售情況 (1).(1).主要銷售模式分析主要銷售模式分析 適用 不適用 公司人源蛋白產品、藥品（HIV 新藥及其他普通藥物）與 HIV 診斷設備及試劑的銷售模式參閱本報告第三節“管理層討論與分析”之“二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”之“（二）主要經營模式”。(2).(2).銷售銷售費用費用情況分析情況分析 銷售費用具體構成 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 具體項目名稱 本期發生額 本期發生額占銷售費用總額比例（%

186、）職工薪酬 2,837.61 37.59 業務費 3,555.56 47.10 廣告宣傳費 269.37 3.57 運費 1.49 0.02 招待費 138.87 1.84 辦公費 90.51 1.20 折舊費 192.27 2.55 股份支付 206.28 2.73 其他 257.59 3.41 2022 年年度報告 51/244 合計 7,549.55 100.00 同行業比較情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 同行業可比公司 銷售費用 銷售費用占營業收入比例（%）常山藥業 109,251.77 36.81 東誠藥業 59,228.37 15.14 海普瑞 43,049.34 6

187、.76 千紅制藥 46,343.75 24.72 健友股份 48,381.64 13.12 前沿生物 6,018.45 148.59 公司報告期內銷售費用總額 7,549.55 公司報告期內銷售費用占營業收入比例（%）30.91 注：以上所引用同行業公司銷售費用相關數據為 2021 年度報告數據。銷售費用發生重大變化以及銷售費用合理性的說明 適用 不適用 本期銷售費用較上期上升 172.14%，主要系報告期內公司 HIV 新藥艾諾韋林片上市銷售推廣及普藥推廣產生的相關費用增加，組建新藥銷售推廣團隊加大人員引進使得薪酬費用增加所致。4.4.其他其他說明說明 適用 不適用 2022 年年度報告 5

188、2/244 (五五)投資狀況分析投資狀況分析 對外股權投資總體分析對外股權投資總體分析 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 報告期投資額（元）上年同期投資額（元）變動幅度 87,750,000.00 10,878,197.28 增加 706.66%說明：1.重大的股權投資重大的股權投資 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 被投資公司名稱 主要業務 投資方式 投資金額 持股比例 資金來源 截至報告期末進展情況 本期投資損益 披露日期及索引（如有）南京南大藥業有限責任公司 醫藥研發及生產 收購 86,000,000.00 19.9646%自有資金 已完成 1,593,574.31 2022年7

189、月19日披露，公告編號：2022-053 合計/86,000,000.00/1,593,574.31/2.2.重大的非股權投資重大的非股權投資 適用 不適用 3.3.以公允價值計量的金融資產以公允價值計量的金融資產 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 資產類別 期初數 本期公允價值變動損益 計入權益的累計公允價值變動 本期計提的減值 本期購買金額 本期出售/贖回金額 其他變動 期末數 銀行理財產品 163,311,851.17 1,637,105.85 1,123,000,000.00 936,311,851.17 351,637,105.85 權益工具投資 50,000,000.00 8,

190、224,334.00 58,224,334.00 合計 213,311,851.17 9,861,439.85 1,123,000,000.00 936,311,851.17 409,861,439.85 2022 年年度報告 53/244 證券投資情況 適用 不適用 私募基金投資情況 適用 不適用 衍生品投資情況 適用 不適用 4.4.報告期內重大資產重組整合的具體進展情況報告期內重大資產重組整合的具體進展情況 適用 不適用 (六六)重大資產和股權出售重大資產和股權出售 適用 不適用 (七七)主要控股參股公司分析主要控股參股公司分析 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 公司名稱 主營業務

191、 注冊 資本 持股比例 總資產 凈資產 營業收入 凈利潤 南京安賽萊醫藥科技有限公司 醫藥研發及醫療器械銷售 13,600 100%10,424.93 9,850.79 1,408.57-1,706.41 揚州艾迪制藥有限公司 醫藥研發及生產 12,200 100%4,162.28 3,481.14 999.89 130.68 揚州艾迪醫藥科技有限公司 醫藥研發及生產 11,550 100%35,741.45 21,422.68 124.58 -1,333.35 南京艾迪醫藥科技有限公司 醫藥研發 1,000 100%4,604.41 787.60 516.77 -220.12 UREKA H

192、ONG KONG LIMITED 醫藥研發及生產 3,937.09 38.3304%3,702.28 136.05 815.80 -1,307.85 南京南大藥業有限責任公司 醫藥研發及生產 6,006 19.9646%32,644.88 7,839.68 21,939.91 2,175.20 說明：南京南大藥業有限責任公司營業收入及凈利潤系 2022 年 8 月至 12 月數據。(八八)公司控制的公司控制的結構化結構化主體情況主體情況 適用 不適用 2022 年年度報告 54/244 六、六、公司公司關于公司未來發展的討論與分析關于公司未來發展的討論與分析(一一)行業格局和趨勢行業格局和趨勢

193、 適用 不適用 1、醫藥行業將保持穩定增長 受益于我國經濟快速增長以及醫療體制改革等因素，我國醫藥行業一直保持較快的增長速度，制藥工業已成為中國國民經濟的重要組成部分。近年國家出臺的系列醫藥產業政策，在降價控費的前提下促進并維護了行業的長期健康發展，國家經濟的穩定發展，帶動了人均可支配收入的不斷提高，進一步顯現民生健康方面的支付能力，而生活水平提高后居民健康意識的提升以及我國人口結構的老齡化趨勢、城鎮化建設的推進都將促進藥品消費的剛性增長，預計我國醫藥行業仍將保持穩定的增長趨勢。2、鼓勵創新仍是主旋律“十四五”時期是我國加快構建雙循環發展格局的關鍵時期，推動科技創新在暢通循環中發揮關鍵作用是首

194、要任務之一，“堅持創新驅動發展”將成為中國未來五年乃至中長期的核心戰略。創新也是醫藥產業高質量發展的第一驅動力，是醫藥產業契合國家發展戰略引領的關鍵。增強以“新藥上市”為核心的醫藥創新產業競爭力、提高以“患者獲益”為核心的創新藥物可及性、確保以“創新回報”為核心的產業可持續發展，將會是中國醫藥創新生態系統發展聚焦的關鍵點,大力發展創新藥是醫藥企業發展的必然趨勢。3、市場監管趨嚴 近年來，行業監管部門對醫藥行業進行系列整頓，涉及藥監質量監管、安全整頓、環保督察和醫藥反腐各方面。集中整頓和趨嚴的監管措施將使得行業內缺乏核心競爭力的企業難以為續，無法成功轉型將可能退出市場。隨著行業監管機構審評審批日

195、漸嚴格，具備競爭力且合規經營的醫藥企業將獲得更大的發展空間。4、抗艾市場穩步擴容 抗艾滋病領域全球市場以新上市復方制劑為主，我國當前市場藥品仍以免費藥及單方藥為主，差異化市場需求未得到滿足，藥物結構提升空間較大。隨著國內存量患者數量的持續擴大，HIV患者年輕化及同性傳播的發展趨勢，患者支付能力與治療意愿進一步提升，我國抗艾用藥市場以免費藥物為主的格局將發生改變，醫保市場與自費市場有望迎來快速發展。根據 IMS Health&Quintiles 預測，2027 年我國抗 HIV 藥物市場規模有望超過 110 億元，其中醫保渠道成為市場主流（占比 61.8%），自費市場也有望快速擴容?？拱盟幩鶟?/p>

196、藏的巨大的臨床未滿足要求，為抗艾滋病創新藥的發展提供了契機。5、產業鏈利潤前端轉移 隨著政府鼓勵綠色發展、淘汰落后產能、環保政策趨嚴以及一致性評價等政策的推行，原料藥在產業鏈中的影響力將進一步增強，原料藥企業進入門檻提升，行業集中度提高，產業鏈利潤將逐步向前端轉移，有助于掌握上游原料資源、構建了技術壁壘和行業準入壁壘且具備向制劑一體化延伸的醫藥企業進一步奠定其在行業的龍頭地位。(二二)公司發展戰略公司發展戰略 適用 不適用 公司報告期內業務戰略聚焦于抗 HIV 領域及人源蛋白領域，2023 年公司的發展戰略目標仍將聚焦上述領域，并將圍繞戰略目標持續投入，全力推動抗 HIV 創新藥的商業化進程，

197、加速推進核心在研管線的上市進程及研發進度，同時拓展在研管線的深度，不斷滿足國內艾滋病治療升級的迫切需求。在抗 HIV 領域，首款創新藥艾諾韋林片已于 2021 年獲批并處于商業化早期階段，公司第二款創新藥艾諾米替片于 2022 年 12 月獲批上市，因此艾諾韋林片及艾諾米替片上市后的商業化運營是公司業務發展的重中之重；同時公司正布局抗 HIV 藥物系列在研管線，儲備整合酶抑制劑藥物及長效治療藥物，并擬仿制國際先進藥物，進一步豐富 HIV 不同靶點藥物，滿足不同治療周期患者的臨床需求，為國家艾滋病防控提供更多中國方案；公司亦通過經銷 HIV 診斷設備和試劑業務為客戶提供全方位的服務及解決方案。2

198、022 年年度報告 55/244 在人源蛋白領域，在鞏固人源蛋白粗品生產、銷售業務的基礎上，公司正布局人源蛋白制劑產品在研管線，以實現資源的最大化效用。公司秉承“誠信、責任、創新、恒心”的價值理念，以“維誠維信造良藥、至善至美求卓越”為使命擔當，以“滿足艾滋病治療升級的迫切需求，鞏固人源蛋白領域的競爭優勢”為發展戰略規劃，致力于成為受人尊敬的卓越的制藥企業。(三三)經營計劃經營計劃 適用 不適用 公司 2023 年經營計劃如下：1、全速推進、全速推進抗抗 HIVHIV 創新藥創新藥商業化運營商業化運營 公司已上市創新藥艾諾韋林片及艾諾米替片處于商業化運營的快速導入期，2023 年將是商業化運營

199、加快發力的重要一年。公司將借助艾諾韋林片納入醫保加快市場覆蓋，努力實現國內主要省、市、地區重點醫療機構的全覆蓋，同時以上市后廣泛臨床研究數據為基礎，為推動艾諾韋林片進入政府集中采購做相關準備工作,并積極推動艾諾米替片進入國家醫保目錄；將開展多種類型的市場推廣活動，在醫生和患者中強化艾諾韋林片及艾諾米替片的用藥品牌；推進產品上市后的真實世界研究；加強與商業伙伴的共同推廣合作，提升市場占有率；持續推進 HIV 銷售團隊建設，擴大終端及患者覆蓋，形成學術、渠道、準入三輪驅動。2、加速推動抗艾滋病在研管線項目加速推動抗艾滋病在研管線項目 以艾諾韋林為基礎的抗艾三合一復方單片制劑 ACC008（ANV+

200、3TC+TDF），針對經治患者的 III期臨床試驗正順利開展，截止至年報披露日，已完成所有受試者雙盲治療訪視，進入數據統計階段，公司將加快相關工作的推進；繼續推動 ACC017 臨床前研究工作，爭取 2023 年提交臨床申報；推動國際先進 HIV 藥物的仿制工作，豐富 HIV 不同靶點藥物，滿足不同治療周期、不同收入層次患者的臨床需求，進一步提升公司的核心競爭力。公司將通過抗艾創新藥及仿制藥的開發，不斷滿足國內艾滋病防治需求，力爭成為艾滋病抗病毒治療領域的領跑者。3、全力全力推進人源蛋白制劑產品在研管線項目推進人源蛋白制劑產品在研管線項目 公司將繼續通過和南大藥業的深度合作，加快向產業鏈下游延

201、展的布局，進一步深化人源蛋白原料制劑一體化戰略的實施，從而穩固公司在人源蛋白領域的行業地位，提高核心競爭力。在抗炎及腦卒中領域，全力推進人源蛋白制劑產品在研管線 AD105（新適應癥）及 AD108 的研發、臨床工作，持續推進公司人源蛋白原料制劑一體化戰略的達成。4、積極積極開拓海外合作業務開拓海外合作業務 積極探索、開拓海外業務，尋求人源蛋白及抗 HIV 創新藥海外業務新的增長點，推進海外市場戰略布局的實施。5、推動藥品生產降本增效、推動藥品生產降本增效 隨著公司創新藥的上市和銷售的不斷推進，需要進一步提升人源蛋白生產基地、化藥原料藥生產基地、藥品制劑生產基地的生產管理水平，以“降本增效”為

202、重要目標，進一步降低藥品的生產成本，特別是艾諾韋林片的生產成本，進一步為其商業化運作做充足的準備。6、持續持續加強人才隊伍的建設加強人才隊伍的建設 公司將繼續完善人力梯隊體系，加快外部人才引進步伐，結合公司推出的限制性股票激勵計劃，充分激勵優秀核心員工與企業共同成長，完善員工與公司全體股東的長效利益共享機制，提高公司的凝聚力和核心競爭力。(四四)其他其他 適用 不適用 七、七、公司因不適用準則規定或國家秘密、商業秘密等特殊原因，未按準則披露的情況和原因說明公司因不適用準則規定或國家秘密、商業秘密等特殊原因，未按準則披露的情況和原因說明 適用 不適用 2022 年年度報告 56/244 第四節第

203、四節 公司治理公司治理 一、一、公司治理相關情況說明公司治理相關情況說明 適用 不適用 報告期內，公司嚴格按照公司法證券法上市公司治理準則上海證券交易所科創板股票上市規則 等相關法律法規的要求，結合公司的實際經營狀況，不斷完善公司內部控制，確保公司的合法及合規運營。（一）股東大會運作情況（一）股東大會運作情況 2022 年公司共召開 6 次股東大會，其中年度股東大會 1 次，臨時股東大會 5 次，歷次股東大會的召集、提案、召開、表決及決議均符合法律法規、規范性文件以及公司章程股東大會議事規則的有關規定，并對會議記錄內容進行了完善，充分保障各股東依法行使權利，通過獨立董事征集投票權、對中小投資者

204、單獨計票等方式充分尊重中小股東權益，未發生侵犯中小股東權益的情況。股東大會機構和制度的運作及執行，對完善公司治理結構和規范公司運作發揮了積極的作用。（二）董事會運作情況（二）董事會運作情況 公司董事會由 9 名董事組成，其中 4 名為獨立董事。2022 年公司董事會共召開 12 次會議，歷次會議的召集、提案、召開、表決及決議均符合法律法規、規范性文件以及公司章程董事會議事規則的有關規定，并對會議記錄內容進行了完善，各位董事依照法律法規和公司章程勤勉盡職地履行職責和義務。公司董事會下設審計委員會、提名委員會、薪酬與考核委員會及戰略委員會四個專門委員會，并相應制定了各專門委員會的工作細則，明確了其

205、權責、決策程序和議事規則，以保證董事會決策的客觀性和科學性。2022 年公司董事會專門委員會共召開 13 次會議，其中審計委員會會議 6次，提名委員會會議 3 次，薪酬與考核委員會會議 3 次，戰略委員會會議 1 次。（三）監事會運作情況（三）監事會運作情況 公司監事會由 3 名監事組成，其中 1 名為職工代表監事。監事會根據法律法規、規范性文件以及公司章程監事會議事規則的規定認真履行職責，對公司經營情況、財務狀況以及董事會、高級管理人員履行職責的合法合規性進行了有效監督。2022 年監事會共召開 11 次會議，歷次會議的召集、提案、召開、表決、決議及會議記錄均符合法律法規、規范性文件以及公司

206、章程監事會議事規則的有關規定，各位監事依照法律法規和公司章程勤勉盡職地履行職責和義務。（四）公司章程及治理制度完善情況（四）公司章程及治理制度完善情況 報告期內，公司基于經營發展需要，同時為進一步完善公司治理結構，更好地促進規范運作，根據公司法、證券法、上市公司章程指引上海證券交易所科創板股票上市規則上海證券交易所科創板上市公司自律監管指引第 1 號規范運作等法律、法規、規范性文件的規定，結合公司的實際情況，對公司章程進行了修訂，此外對相關治理制度進行了梳理完善，共修訂 23 項、新增 3 項內部治理制度。（五）信息披露及透明度（五）信息披露及透明度 報告期內，公司通過電話、郵件、E 互動、現

207、場調研、在線會議、業績說明會、微信公眾號等多渠道溝通方式與投資者進行交流互動。對符合發布公告的事項，以及可能影響公司股票交易價格或者有助于投資者決策的事項，公司能夠按照上海證券交易所科創板股票上市規則、上市公司信息披露管理辦法等法律法規及自愿信息披露管理制度，真實、準確、及時、公平地對相關事項進行公告，確保投資者的知情權，保障投資者的合法權益，維護中小投資者利益。公司同時能做好相關保密工作，確保所有投資者能夠平等地獲取相關信息。（六）內幕信息知情人管理（六）內幕信息知情人管理 公司依據內幕信息知情人登記備案制度，努力將內幕信息的知情者控制在最小范圍內，對內幕信息在公開前的報告、傳遞、編制、審核

208、、披露等各環節的內幕信息知情人進行登記，并將按照監管要求將相關內幕信息知情人名單報送備案。公司治理與法律、行政法規和中國證監會關于上市公司治理的規定是否存在重大差異；如有重大差異，應當說明原因 2022 年年度報告 57/244 適用 不適用 二、二、公司就其與控股股東在業務、人員、資產、機構、財務等方面存在的不能保證獨立性、不能公司就其與控股股東在業務、人員、資產、機構、財務等方面存在的不能保證獨立性、不能保持自主經營能力的情況說明保持自主經營能力的情況說明 適用 不適用 控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事與公司相同或者相近業務的情況，以及同業競爭或者同業競爭情況發生較大變化對公司的

209、影響、已采取的解決措施、解決進展以及后續解決計劃 適用 不適用 控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事對公司構成重大不利影響的同業競爭情況 適用 不適用 三、三、股東大會情況簡介股東大會情況簡介 會議屆次 召開日期 決議刊登的指定網站的查詢索引 決議刊登的披露日期 會議決議 2022年第一次臨時股東大會 2022 年 1月 11 日 上 海 證 劵交 易 所 網站(）2022 年 1月 12 日 審議通過關于變更部分募集資金投資項目及新增其實施主體的議案 關于與廣州力鑫生物科技有限公司簽訂技術轉讓合同的議案關于續聘會計師事務所的議案 2022年第二次臨時股東大會 2022 年 2月 16

210、日 上 海 證 劵交 易 所 網站(）2022 年 2月 17 日 審議通過關于公司2022 年限制性股票激勵計劃（草案）及其摘要的議案 關于公司2022 年限制性股票激勵計劃實施考核管理辦法的議案 關于提請公司股東大會授權董事會辦理股權激勵相關事宜的議案 2022年第三次臨時股東大會 2022 年 3月 10 日 上 海 證 劵交 易 所 網站(）2022 年 3月 11 日 審議通過關于公司董事會換屆暨選舉第二屆董事會非獨立董事的議案 關于公司董事會換屆暨選舉第二屆董事會獨立董事的議案 關于公司監事會換屆暨選舉第二屆監事會非職工代表監事的議案 2021年年度股東大會 2022 年 5月 1

211、3 日 上 海 證 劵交 易 所 網站(）2022 年 5月 14 日 審議通過 關于公司的議案關于公司的議案關于公司的議案關于公司及其摘要的議案關于公司的議案 關于公司 2021 年度利潤分配預案的議案 關于公司的議案 2022年第四次臨時股東大會 2022 年 9月 8 日 上 海 證 劵交 易 所 網站(）2022 年 9月 9 日 審議通過關于變更公司注冊地址、修訂并辦理工商變更登記的議案 2022年第五次臨時股東大2022 年 9月 30 日 上 海 證 劵交 易 所 網站(www.sse.c2022年10 月 1 日 審議通過關于使用部分超募資金用于永久補充流動資金的議案關于增加

212、2022 年度日常關聯交易額度預計的議案 2022 年年度報告 58/244 會 ）表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會 適用 不適用 股東大會情況說明 適用 不適用 公司股東大會已經過公司聘請的律師事務所的律師見證，股東大會的召集、召開程序符合有關法律法規及公司章程的規定，出席會議的人員和召集人的資格合法有效，股東大會的表決程序和表決結果合法有效。股東大會的議案全部審議通過，不存在否決議案的情況。四、四、表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況 適用 不適用 五、五、紅籌紅籌架構公司治理架構公司治理情況情況 適用 不適用 2022 年年度報告 5

213、9/244 六、六、董事、監事和高級管理人員的情況董事、監事和高級管理人員的情況(一一)現任及報告期內離任董事現任及報告期內離任董事、監事、監事、高級管理人員高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員持股變動及報酬情況持股變動及報酬情況 適用 不適用 單位：股 姓名 職務(注)性別 年齡 任期起始日期 任期終止日期 年初持股數 年末持股數 年度內股份增減變動量 增減變動原因 報告期內從公司獲得的稅前報酬總額（萬元）是否在公司關聯方獲取報酬 傅和亮 董事長、總裁 男 62 2019-02-20 2025-03-09 0 1,374,783 1,374,783 自主增持 68.03 否 XIAONI

214、NG CHRISTOPHER SHENG 董事、副總裁（離任）男 60 2019-02-20 2022-03-10-50.45 否 俞克 董事、副總裁 男 43 2020-09-29 2025-03-09 0 15,390 15,390 員工持股計劃非交易過戶 167.62 否 王軍 董事、副總裁 男 48 2019-02-20 2025-03-09 2,700,000 2,700,000-91.05 否 史云中 董事（離任）男 56 2019-02-20 2023-04-12-0.00 否 王廣蓉 董事、副總裁；董事會秘書（卸任）女 46 2019-02-20 2025-03-09-91.6

215、2 否 王廣基 獨立董事 男 69 2019-05-07 2025-03-09-10.00 否 魏于全 獨立董事 男 63 2019-05-07 2025-03-09-10.00 否 張森泉 獨立董事（離任）男 45 2019-05-07 2022-03-10-0.00 否 張長清 獨立董事 男 54 2019-05-07 2025-03-09-10.00 否 戚嘯艷 獨立董事 女 60 2022-03-10 2025-03-09-10.00 否 俞恒 監事會主席 男 42 2020-09-29 2025-03-09 5,066,280 5,066,280-80.48 否 宋林芳 監事 女 4

216、5 2019-02-20 2025-03-09-43.35 否 何鳳英 監事 女 40 2020-09-29 2025-03-09-66.26 否 Hong Qi 高級副總裁 男 60 2022-01-19 2025-03-09-112.72 否 張靜 高級副總裁 女 56 2022-01-19 2025-03-09-376.70 否 2022 年年度報告 60/244 吳蓉蓉 副總裁 女 62 2019-02-20 2025-03-09 5,400,000 5,400,000-67.61 否 張杰 常務副總裁 男 53 2023-03-14 2025-03-09-0 否 秦宏 副總裁 男 4

217、3 2023-03-14 2025-03-09-0 否 劉艷 董事會秘書 女 41 2023-03-14 2025-03-09-26.86 否 張紀兵 工廠廠長（人源蛋白）男 57 2009-12-15-0 10,260 10,260 員工持股計劃非交易過戶 91.15 否 袁玉 生物研發總監 男 44 2015-02-25-95.32 否 笪榮 質量總監（離任）男 40 2016-05-11 2022-04-15 3,000 0-3,000 自主減持 8.33 否 蘇古方 原料車間經理 男 50 2009-12-15-0 5,130 5,130 員工持股計劃非交易過戶 48.35 否 合計/

218、13,169,280 14,571,843 1,402,563/1,525.90/姓名 主要工作經歷 傅和亮 1993 年創建廣東天普生化醫藥股份有限公司，2012 年至 2014 年擔任廣東華南新藥創制中心主任，2014 年加入艾迪藥業任董事長，2016 年起任艾迪藥業總裁，2019 年 2 月至今任艾迪藥業董事長、總裁兼首席執行官。XIAONING CHRISTOPHER SHENG（離任）曾先后受聘于美國施貴寶公司和美國吉利德公司等全球領先制藥企業從事新藥研究開發和管理工作，積累了超過 25 年的開發創新性藥物的經驗。2013 年起任艾迪藥業董事、副總裁,分管新藥開發與研究工作,2013

219、 年至 2020 年 9 月任安賽萊總經理，2019 年 2 月至 2022 年 3 月任艾迪藥業董事、副總裁兼首席科學官。俞克 2004 年至 2013 年歷任德勤華永會計師事務所南京分所審計人員、審計經理；2013 年末至 2016 年 9 月任華泰紫金投資有限責任公司投資經理；2016 年 9 月至 2020 年 8 月歷任江蘇民營投資控股有限公司高級投資總監、風險管理部總經理；2020 年 9 月至今擔任艾迪藥業董事、副總裁、首席財務官。王軍 2014 年至 2015 年任艾迪藥業工程部經理，2015 年至 2016 年任艾迪制藥總經理，2017 年至 2019 年 1 月任艾迪藥業副

220、總經理，2019年 2 月至 2020 年 9 月任艾迪藥業副總經理兼生產總經理，2020 年 9 月至今任艾迪藥業董事、副總裁。王廣蓉 2013 年至 2014 年擔任廣州吉美博抗體藥業有限公司辦公室主任，2015 年至 2021 年 2 月任艾迪藥業董事會秘書，2021 年 2 月至 2022年 3 月任艾迪藥業副總經理兼董事會秘書，2022 年 3 月 10 日至 2023 年 3 月 14 日任艾迪藥業董事、副總裁兼董事會秘書，2023 年3 月 15 日至今任艾迪藥業董事、副總裁。史云中（離任）1991 年 4 月至 1995 年 10 月任江蘇省物資局秘書科長；1995 年 10

221、月至 1998 年 7 月任江蘇省物資集團南極實業公司總經理;1998 年2022 年年度報告 61/244 7 月至 2004 年 12 月任江蘇省創業投資有限公司事業部總經理;2004 年 12 月至 2011 年 2 月任江蘇高新創業投資管理有限公司常務副總經理;2011 年 2 月至 2014 年 2 月任揚州高投創業投資管理有限公司總經理;2014 年 2 月至今任江蘇毅達創始合伙人;2014 年 12 月至 2023 年 4 月任艾迪藥業董事。王廣基 中國工程院院士,曾任中國藥科大學副校長，2001 年至今擔任江蘇省藥物代謝動力學重點實驗室主任，2008 年至今擔任國家中醫藥管理局

222、整體藥代動力學重點研究室主任，2015 年至今擔任中國藥科大學學術委員會主任。2019 年 5 月至今擔任艾迪藥業獨立董事。魏于全 中國科學院院士,現任華西醫院臨床腫瘤中心與生物治療國家重點實驗室主任與教授，曾任四川大學副校長、中華醫學會副會長。2005年至今擔任四川大學生物治療國家重點實驗室主任，2006 年至今擔任四川大學華西醫學院臨床腫瘤中心主任。2019 年 5 月至今擔任艾迪藥業獨立董事。張森泉（離任）曾任職于德勤華永會計師事務所、畢馬威華振會計師事務所、安永華明會計師事務所。2016 年 2 月至 2020 年 3 月擔任西證國際證券股份有限公司董事總經理，2018 年起擔任中瑞資

223、本（香港）有限公司首席執行官。2019 年 5 月至 2022 年 3 月擔任艾迪藥業獨立董事。張長清 2001 年至今擔任上海虹橋正瀚律師事務所合伙人；2019 年 5 月至今擔任艾迪藥業獨立董事。戚嘯艷 1985 年 7 月至 2000 年 3 月在南京交通高等?？茖W校擔任助教、講師，2000 年 4 月至 2014 年 4 月在東南大學經濟管理學院擔任副教授，2014 年 5 月至今在東南大學經濟管理學院擔任教授，2011 年 9 月至今在東南大學成賢學院擔任經濟管理學院院長。2022 年 3月至今擔任艾迪藥業獨立董事。俞恒 2009 年 12 月加入艾迪藥業，2015 年至 2016

224、年擔任艾迪藥業生產總監，2017 年 1 月至 2022 年 3 月任艾迪藥業工廠廠長（藥品），2022 年 3 月至 2022 年 11 月任艾迪藥業質量總監兼質量受權人，2022 年 11 月至今任工廠廠長（藥品）。宋林芳 2009 年至今任艾迪藥業行政總監；2019 年 2 月至今任艾迪藥業職工代表監事。何鳳英 2013 年 3 月至 2014 年參與南京安賽萊醫藥科技有限公司籌建,擔任項目經理一職;2014 年 12 月至 2022 年 3 月在艾迪藥業先后擔任總經理秘書、人事行政總監(營銷)、辦公室主任、人力資源總監等職務；2022 年 3 月至今任艾迪藥業總裁助理。Hong Qi

225、2013 年 4 月至 2018 年 1 月加盟先聲藥業及百家匯生物任執行技術總監，負責生物大分子藥物評價及質量分析工作；2018 年 2 月至2021 年 12 月擔任生物大分子分析及質量研究咨詢顧問；2022 年 1 月至今擔任艾迪藥業高級副總裁兼首席技術官。張靜 2007 年 1 月至 2021 年 12 月任職于艾伯維中國，先后擔任艾伯維中國抗病毒事業部總監、戰略與創新事業部總監等職務；2022 年 1月至今擔任艾迪藥業高級副總裁。吳蓉蓉 2013 年 9 月加入艾迪藥業，2014 年至 2019 年 1 月任艾迪藥業副總經理,2019 年 2 月至 2020 年 9 月任艾迪藥業副總

226、經理兼首席運營官，2020 年 9 月至 2023 年 3 月任艾迪藥業副總裁兼首席醫學官，2023 年 3 月至今任艾迪藥業副總裁。秦宏 2008 年至 2010 年任西安交通大學醫學院第一附屬醫院腫瘤外科醫師，于 2014 年至 2015 年在葛蘭素史克任醫學副經理，2016 年至2018 年在凱因科技任醫學總監，2018 年至 2019 年在中美華東任臨床醫學總監，2019 年至 2022 年在杭州先為達任臨床醫學執行總監，2023 年 3 月至今在艾迪藥業擔任副總裁兼首席醫學官。張杰 1993 年至 1997 年在連云港東風制藥廠擔任黨委辦公室秘書，1997 年至 1998 年在連云港

227、正大天晴制藥有限公司擔任辦公室副主任，1998 年至 2000 年在連云港正大天晴制藥有限公司擔任辦公室主任兼文化宣傳中心主任，2001 年至 2009 年在正大天晴藥業集團擔2022 年年度報告 62/244 任辦公室主任、總裁助理兼文化宣傳中心主任，2010 年至 2022 年 3 月在正大天晴藥業集團擔任副總裁，2022 年 3 月至 2023 年 2 月在信達生物制藥集團（蘇州）有限公司擔任高級副總裁，2023 年 3 月至今在艾迪藥業擔任常務副總裁兼首席運營官。劉艷 2009 年 12 月至 2022 年 8 月任職于江蘇柯菲平醫藥股份有限公司，歷任集團辦公室總監、董事會秘書等職務，

228、分管審計部、辦公室行政、證券部、法務部、政府事務等部門；2022 年 8 月起任職于江蘇艾迪藥業股份有限公司，擔任董事會辦公室主任，2023 年 3 月起擔任艾迪藥業董事會秘書。張紀兵 曾任職于揚州市中藥廠、常州天普制藥有限公司，2009 年 12 月加入艾迪藥業，2014 年至 2016 年擔任艾迪藥業供應鏈總監，2017 年至今任工廠廠長（人源蛋白）。袁玉 曾任職于江蘇奧賽康藥業股份有限公司，任分析室主任，2015 年 2 月加入艾迪藥業，任安賽萊藥物分析經理，2016 年 10 月至 2018年 12 月任艾迪藥業質量控制總監，2019 年 1 月至 2020 年 9 月任艾迪藥業人源蛋

229、白技術中心總監，2020 年 9 月至 2021 年 7 月任安賽萊總經理，2021 年 7 月至 2022 年 3 月任研發中心常務副主任，2022 年 3 月至 2022 年 11 月任生物研發總監兼項目管理總監，2022年 11 月至今任總工程師，并兼任質量受權人和質量中心負責人。笪榮（離任）曾任職于南京同仁堂藥業、江蘇奧賽康藥業股份有限公司、南京海陵藥業有限公司,自 2016 年至 2018 年擔任艾迪藥業 QA 總監，2019 年 1 月至 2022 年 3 月擔任艾迪藥業質量總監,2022 年 3 月至 2022 年 4 月任職于艾迪藥業質量中心。蘇古方 曾任職于常州天普制藥有限公

230、司，2009 年 12 月至 2022 年 3 月擔任艾迪藥業原料車間經理，2022 年 3 月至今擔任艾迪藥業原料藥生產副總監。其它情況說明 適用 不適用 姓名 直接持股的主體公司 在直接持股的公司中的出資比例 間接持有公司的權益比例 傅和亮 廣州維美 93.49%21.04%華泰大健康一號 2.06%0.02%Xiaoning Christopher Sheng AVIDIAN TECH 91%3.29%王廣蓉 樂揚凱睿 7.54%0.12%宋林芳 樂揚凱睿 4.22%0.07%何鳳英 樂揚凱睿 8.12%0.13%袁玉 樂揚凱睿 5.80%0.09%2022 年年度報告 63/244 姓

231、名 直接持股的主體公司 在直接持股的公司中的出資比例 間接持有公司的權益比例 張紀兵 樂揚凱睿 7.52%0.12%笪榮 樂揚凱睿 2.32%0.04%蘇古方 樂揚凱睿 2.51%0.04%注：1、公司董事俞克通過直接持股道寧投資間接持有公司權益比例約為 0.0023%；2、公司董事史云中通過間接持股毅達基金和江蘇創投合計間接持有公司權益比例約為 0.0003%。2022 年年度報告 64/244 (二二)現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況 1.1.在股東單位任職情況在股東單位任職情況 適用 不適用 任職人員姓名 股東單位名

232、稱 在股東單位擔任的職務 任期起始日期 任期終止日期 傅和亮 廣州維美投資有限公司 董事長 2014 年 5 月 至今 Xiaoning Christopher Sheng AVIDIAN TECH LIMITED 董事 2017 年 10 月 至今 王廣蓉 廣州維美投資有限公司 監事 2011 年 5 月 至今 王廣蓉 揚州樂揚凱睿企業管理合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人 2020 年 9 月 2022 年 7 月 在股東單位任職情況的說明 無 2.2.在其他單位任職情況在其他單位任職情況 適用 不適用 任職人員姓名 其他單位名稱 在其他單位擔任的職務 任期起始日期 任期終止日期 傅和亮

233、廣州瑞弘投資有限公司 執行董事 1994 年 2 月 至今 安賽萊控股有限公司 董事 2009 年 1 月 2022 年5 月 Fortune Joyce Ltd.董事 2018 年 7 月 2022 年5 月 Aidea International Ltd.董事 2018 年 8 月 2022 年10 月 北京安普生化科技有限公司 監事 1997年11月 至今 Xiaoning Christopher Sheng 南京瑞孚醫藥科技有限公司 董事長 2021年11月 至今 南京紅地生物科技有限公司 董事長 2022 年 7 月 至今 俞克 南京南大藥業有限責任公司 董事 2022 年 7 月

234、至今 王軍 石家莊龍澤制藥股份有限公司 董事 2021 年 2 月 至今 南京南大藥業有限責任公司 董事長 2022 年 7 月 至今 史云中（離任）南京格亞醫藥科技有限公司 董事 2016 年 7 月 至今 江蘇毅達股權投資基金管理有限公司 創始合伙人 2014 年 2 月 至今 江蘇毅達成果創新創業投資基金（有限合伙）執行事務合伙人 2015 年 5 月 至今 安徽高新毅達皖江產業發展創業投資基金（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 2016 年 1 月 至今 江蘇人才創新創業投資四期基金（有限合伙）執行事務合伙人（委派代表）2018 年 3 月 至今 江蘇高投潤泰創業投資合伙企業（有限合伙

235、）執行事務合伙人（委派代表）2018 年 9 月 至今 蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司 董事 2019 年 5 月 至今 安徽環球藥業股份有限公司 監事 2015 年 4 月 至今 南京毅達投資管理有限公司 監事 2014 年 1 月 至今 上海福貝寵物用品股份有限公司 董事 2018 年 4 月 至今 王廣基 金陵藥業股份有限公司 獨立董事 2017 年 6 月 至今 2022 年年度報告 65/244 江蘇恩華藥業股份有限公司 獨立董事 2019 年 3 月 至今 南京廣陵醫藥科技有限責任公司 執行董事 2014 年 4 月 至今 南京廣祺醫藥科技有限公司 董事長 2018 年 8 月

236、至今 江蘇睿源生物技術有限公司 董事長 2020 年 3 月 至今 四川格林泰科生物科技有限公司 董事 2014 年 6 月 至今 嘉興安諦康生物科技有限公司 董事 2018 年 6 月 至今 江蘇聯環藥業股份有限公司 董事 2018 年 8 月 至今 南京效同企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人 2018 年 7 月 至今 南京凌勵管理咨詢合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人 2018 年 7 月 至今 江蘇維德利康醫藥科技有限公司 監事 2016 年 6 月 至今 南京鉑基醫藥科技有限公司 監事 2018 年 3 月 至今 四川科倫藥業股份有限公司 董事 2021 年 6 月 至今

237、 前沿生物藥業（南京）股份有限公司 獨立董事 2022 年 5 月 至今 魏于全 成都金唯科生物科技有限公司 董事長 2022 年 1 月 至今 成都威斯津生物醫藥科技有限公司 董事長 2021 年 7 月 至今 成都朗谷生物科技股份有限公司 董事 2020 年 7 月 至今 深圳高尚科美生物科技有限公司 董事 2017年12月 至今 深圳嘉科生物科技有限公司 董事 2019 年 9 月 至今 成都嘉葆藥銀醫藥科技有限公司 監事 2019 年 8 月 至今 深圳天賦生物有限公司 監事 2020 年 2 月 至今 成都川宇健維生物科技有限公司 董事 2021 年 4 月 至今 成都智匯天成企業管

238、理咨詢有限責任公司 執行董事 2021 年 1 月 至今 成都恩多施生物工程技術有限公司 董事 1999 年 9 月 至今 成都威斯克生物醫藥有限公司 董事長,總經理 2020 年 7 月 至今 海創藥業股份有限公司 獨立董事 2020 年 9 月 至今 威斯克生物醫藥（廣州）有限公司 執行董事 2021 年 7 月 至今 廣州孔確基因科技有限公司 董事 2022 年 2 月 至今 成都先導藥物開發股份有限公司 獨立董事 2019 年 3 月 2022 年3 月 張森泉（屆滿離任）中瑞資本（香港）有限公司 首席執行官 2018 年 5 月 至今 建德國際控股有限公司 獨立非執行董事 2016年

239、10月 至今 五谷磨房食品國際控股有限公司 獨立非執行董事 2018年11月 至今 稻草熊娛樂集團 獨立非執行董事 2020年12月 至今 生興控股（國際）有限公司 獨立非執行董事 2020 年 1 月 至今 諾德（香港）會計師事務所有限公司 審計總監 2022 年 3 月 至今 山東威高血液凈化制品股份有限公司 獨立非執行董事 2022 年 5 月 至今 上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司 獨立董事 2021 年 3 月 至今 Guanze Medical Information Industry(Holding)Co.,Ltd.公司秘書 2022年12月 至今 2022 年年度報告 66

240、/244 中國通才教育集團有限公司 公司秘書 2020年10月 至今 張長清 上海虹橋正瀚律師事務所 合伙人 2003 年 1 月 至今 上海虹橋正瀚（廣州）律師事務所 負責人 2012 年 1 月 至今 戚嘯艷 南微醫學科技股份有限公司 獨立董事 2021 年 8 月 至今 江蘇雅克科技股份有限公司 獨立董事 2020 年 5 月 至今 南京大樹智能科技股份有限公司 獨立董事 2022 年 1 月 至今 江蘇阿爾法藥業股份有限公司 獨立董事 2021 年 1 月 至今 南京財燧智能科技有限公司 董事長（產教融合，人才公司）2019年10月 至今 在其他單位任職情況的說明 無 (三三)董事、監

241、事、高級管理人員董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員報酬情況報酬情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 董事、監事、高級管理人員報酬的決策程序 根據公司章程，公司董事會薪酬與考核委員會對董事和高級管理人員的薪酬政策和方案進行研究和審查，高級管理人員的薪酬方案由董事會批準后執行；董事、監事的薪酬方案由董事會批準后提交股東大會通過后執行。董事、監事、高級管理人員報酬確定依據 在公司擔任具體職務的董事、監事，根據其在公司的具體任職崗位領取相應報酬，不領取董事、監事職務報酬；獨立董事享有固定金額的獨董津貼；未擔任具體職務的外部董事（不含獨立董事）不在公司領取董事津貼；高級管理人員

242、薪酬由固定薪酬和浮動薪酬兩部分構成，其中固定薪酬系高管人員根據職務等級及職責每月領取的基本報酬，浮動薪酬根據年度經營及考核情況發放。董事、監事和高級管理人員報酬的實際支付情況 報告期內，公司董事、監事、高級管理人員報酬的實際支付情況與公司披露情況一致。報告期末全體董事、監事和高級管理人員實際獲得的報酬合計 1,255.89 報告期末核心技術人員實際獲得的報酬合計 622.44 (四四)公司董事、監事、高級管理人員公司董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員變動情況變動情況 適用 不適用 姓名 擔任的職務 變動情形 變動原因 Xiaoning Christopher Sheng 董事

243、、副總裁、首席科學官 離任 任期屆滿離任 張森泉 獨立董事 離任 任期屆滿離任 張靜 高級副總裁 聘任 應公司業務正常開展之需要 Hong Qi 高級副總裁、首席技術官 聘任 應公司業務正常開展之需要 笪榮 質量總監 離任 崗位調整 戚嘯艷 獨立董事 選舉 董事換屆選舉產生 王廣蓉 董事 選舉 董事換屆選舉產生 注：以上為報告期內變動情況。2022 年年度報告 67/244 (五五)近三年受證券監管機構處罰的情況說明近三年受證券監管機構處罰的情況說明 適用 不適用 (六六)其他其他 適用 不適用 七、七、報告期內召開的董事會有關情況報告期內召開的董事會有關情況 會議屆次 召開日期 會議決議 第

244、一屆董事會第二十一次會議 2022 年 1 月19 日 審議通過關于公司2022 年限制性股票激勵計劃（草案）及其摘要的議案關于公司2022 年限制性股票激勵計劃實施考核管理辦法的議案關于提請公司股東大會授權董事會辦理股權激勵相關事宜的議案關于變更部分募集資金專項賬戶及新增募集資金專項賬戶的議案關于獨立董事王廣基回避表決關于公司 2022 年度日常關聯交易額度預計的議案的議案關于公司 2022 年度日常關聯交易額度預計的議案關于申請2022 年度銀行授信額度的議案關于聘任公司高級副總裁的議案關于召開公司 2022 年第二次臨時股東大會的議案 第一屆董事會第二十二次會議 2022 年 2 月18

245、 日 審議通過關于公司董事會換屆選舉暨提名第二屆董事會非獨立董事候選人的議案關于公司董事會換屆選舉暨提名第二屆董事會獨立董事候選人的議案關于召開公司 2022 年第三次臨時股東大會的議案 第二屆董事會第一次會議 2022 年 3 月11 日 審議通過關于選舉公司第二屆董事會董事長的議案關于選舉公司第二屆董事會專門委員會委員的議案關于聘任公司總裁及其他高級管理人員的議案關于聘任公司內審監察部負責人的議案關于聘任公司證券事務代表的議案關于調整公司 2022 年限制性股票激勵計劃相關事項的議案關于向激勵對象首次授予限制性股票的議案 第二屆董事會第二次會議 2022 年 4 月14 日 審議通過關于公

246、司的議案關于公司的議案關于公司的議案關于公司的議案關于公司及其摘要的議案關于公司的議案關于公司 2021 年度利潤分配預案的議案關于公司的議案關于公司的議案關于公司的議案關于公司的議案關于申請增加 2022 年度銀行授信額度的議案關于調整公司核心技術人員的議案關于提請召開公司 2021年年度股東大會的議案 第二屆董事會第三次會議 2022 年 4 月27 日 審議通過關于公司的議案 第二屆董事會第四次會議 2022 年 5 月13 日 審議通過關于部分募投項目延期的議案 第二屆董事會第五次會議 2022 年 7 月18 日 審議通過關于公司對外投資的議案 2022 年年度報告 68/244 第

247、二屆董事會第六次會議 2022 年 8 月19 日 審議通過關于與關聯方共同投資設立公司暨關聯交易的議案關于變更公司注冊地址、修訂并辦理工商變更登記的議案關于申請增加 2022 年度銀行授信額度的議案關于召開 2022 年第四次臨時股東大會的議案 第二屆董事會第七次會議 2022 年 8 月25 日 審議通過關于公司及其摘要的議案關于公司2022 年半年度募集資金存放與實際使用情況專項報告的議案 第二屆董事會第八次會議 2022 年 9 月13 日 審議通過關于使用部分超募資金用于永久補充流動資金的議案關于使用暫時閑置募集資金進行現金管理的議案關于增加 2022 年度日常關聯交易額度預計的議案

248、關于召開 2022年第五次臨時股東大會的議案 第二屆董事會第九次會議 2022 年 10 月28 日 審議通過關于公司的議案 第二屆董事會第十次會議 2022 年 12 月30 日 審議通過關于新增、修訂公司部分治理制度的議案關于以債轉股方式對全資子公司增資的議案關于調整 2022 年限制性股票激勵計劃的議案關于向 2022 年限制性股票激勵計劃激勵對象授予預留部分限制性股票的議案關于公司 2023 年度日常關聯交易額度預計的議案關于續聘會計師事務所的議案關于召開 2023 年第一次臨時股東大會的議案 八、八、董事履行職責情況董事履行職責情況(一一)董事參加董事會和股東大會的情況董事參加董事會

249、和股東大會的情況 董事 姓名 是否獨立董事 參加董事會情況 參加股東大會情況 本年應參加董事會次數 親自出席次數 以通訊方式參加次數 委托出席次數 缺席 次數 是否連續兩次未親自參加會議 出席股東大會的次數 傅和亮 否 12 12 3 0 0 否 6 俞克 否 12 12 3 0 0 否 6 王軍 否 12 12 10 0 0 否 6 王廣蓉 否 10 10 9 0 0 否 4 史云中 否 12 12 12 0 0 否 6 王廣基 是 12 12 12 0 0 否 6 魏于全 是 12 12 12 0 0 否 6 張長清 是 12 12 12 0 0 否 6 戚嘯艷 是 10 10 9 0 0

250、 否 4 張森泉（離任）是 2 2 2 0 0 否 2 XIAONING CHRISTOPHER SHENG（離任）否 2 2 2 0 0 否 2 連續兩次未親自出席董事會會議的說明 適用 不適用 年內召開董事會會議次數 12 其中：現場會議次數 0 通訊方式召開會議次數 0 2022 年年度報告 69/244 現場結合通訊方式召開會議次數 12 (二二)董事對公司有關事項提出異議的情況董事對公司有關事項提出異議的情況 適用 不適用 (三三)其他其他 適用 不適用 九、九、董事會下設專門委員會情況董事會下設專門委員會情況 適用 不適用 (1).(1).董事會下設專門委員會成員情況董事會下設專門

251、委員會成員情況 專門委員會類別 成員姓名 審計委員會 戚嘯艷、張長清、俞克 提名委員會 王廣基、戚嘯艷、傅和亮 薪酬與考核委員會 魏于全、張長清、傅和亮 戰略委員會 傅和亮、王廣基、王軍 (2).(2).報告期內報告期內審計審計委員會召開委員會召開 6 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2022 年 1月 25 日 第一屆董事會審計委員會第九次會議 審議通過關于的議案關于公司 2021 年度內審監察部工作總結及 2022 年度內部審計工作計劃的議案 無 2022 年 4月 6 日 第二屆董事會審計委員會第一次會議 審議通過關于的議案關于公司及其摘要的議案關于公

252、司的議案關于公司 2021 年度利潤分配預案的議案關于公司的議案關于公司的議案關于公司的議案 無 2022 年 4月 25 日 第二屆董事會審計委員會第二次會議 審議通過關于公司內審監察部 2022 年一季度工作匯報的議案關于公司2022 年第一季度募集資金存放與實際使用情況的專項報告的議案關于公司2022 年 1-3 月財務報表的議案 無 2022 年 8月 18 日 第二屆董事會審計委員會第三次會議 審議通過關于公司內審監察部 2022 年半年度工作匯報的議案關于公司2022 年半年度募集資金存放與實際使用情況專項報告的議案關于公司及其摘要的議案 無 2022 年 10月 26 日 第二屆

253、董事會審計委員會第四次會議 審議通過關于公司內審監察部 2022 年三季度工作匯報的議案關于公司2022 年第三季度募集資金存放與實際使用情況的專項報告的議案關于公司的議案 無 2022 年年度報告 70/244 2022 年 12月 12 日 第二屆董事會審計委員會第五次會議 審議通過關于修訂的議案關于修訂公司的議案關于續聘會計師事務所的議案 無 (3).(3).報告期內報告期內提名提名委員會召開委員會召開 3 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2022 年 1月 13 日 第一屆董事會提名委員會第三次會議 審議通過關于聘任公司高級副總裁的議案 無 2022

254、 年 2月 14 日 第一屆董事會提名委員會第四次會議 審議通過關于公司董事會換屆選舉暨提名第二屆董事會非獨立董事候選人的議案關于公司董事會換屆選舉暨提名第二屆董事會獨立董事候選人的議案 無 2022 年12 月 9日 第二屆董事會提名委員會第一次會議 審議通過關于修訂的議案 無 (4).(4).報告期內報告期內薪酬與考核薪酬與考核委員會召開委員會召開 3 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2022 年 1月 14 日 第一屆董事會薪酬與考核委員會第二次會議 審議通過關于公司2022 年限制性股票激勵計劃（草案）及其摘要的議案關于公司2022 年限制性股票激勵

255、計劃實施考核管理辦法的議案 無 2022 年 4月 11 日 第二屆董事會薪酬與考核委員會第一次會議 審議通過關于公司的議案關于公司的議案 無 2022 年12 月 30日 第二屆董事會薪酬與考核委員會第二次會議 審議通過關于修訂的議案關于調整 2022 年限制性股票激勵計劃的議案 無 (5).(5).報告期內報告期內戰略戰略委員會召開委員會召開 1 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2022 年12 月 9日 第二屆董事會戰略委員會第一次會議 關于修訂的議案 無 (6).(6).存在異議事項的存在異議事項的具體具體情況情況 適用 不適用 十、十、監事會發現公

256、司存在風險的說明監事會發現公司存在風險的說明 適用 不適用 監事會對報告期內的監督事項無異議。2022 年年度報告 71/244 十一、十一、報告期末報告期末母公司和主要子公司的母公司和主要子公司的員工情況員工情況 (一一)員工情況員工情況 母公司在職員工的數量 307 主要子公司在職員工的數量 114 在職員工的數量合計 421 母公司及主要子公司需承擔費用的離退休職工人數 0 專業構成 專業構成類別 專業構成人數 生產人員 205 銷售人員 68 技術人員 76 財務人員 13 行政人員 59 合計 421 教育程度 教育程度類別 數量（人）博士 5 碩士 36 本科 202 大專 116

257、 中專及以下 62 合計 421 (二二)薪薪酬政策酬政策 適用 不適用 公司按照國家有關勞動法律法規的規定，與員工簽訂勞動合同，并嚴格執行國家相關勞動用工和社會保障規章制度，按照國家和江蘇省的有關規定為員工繳納養老保險、醫療保險、補充醫療保險、失業保險、工傷保險、生育保險以及個人住房公積金。同時，公司制定了完善的薪酬體系及績效考核制度，向員工提供所處行業及地區具有競爭優勢的薪酬，最大限度的激發員工的工作積極性、主動性和創造性，提升企業的凝聚力，實現員工與企業共同成長。(三三)培訓計劃培訓計劃 適用 不適用 公司根據年度戰略解讀、總體目標設定、階段發展規劃、績效目標達成所匹配的能力需求、崗位職

258、業發展路徑、企業文化以及各部門員工個人職業發展需求等分析，擬定公司各部門培訓計劃并實施，具體培訓包括：1.新員工入職培訓：針對新加入的員工安排的學習培訓課程（包括公司企業文化、管理制度、職業健康、安全培訓等）。課程的目的是幫助新員工了解公司的文化、發展情況、相關制度等等，以盡快適應公司的環境和工作。2.員工崗前培訓：針對新入職員工或轉崗員工安排崗位上崗必備的理論與實踐學習培訓課程。課程目的是幫助員工盡快具備崗位所需知識內容，盡快適應崗位工作。3.能力素質課程培訓：以培養和發展合格的“操心員工”為核心。思想觀念及通用素質相關的培訓，幫助員工以更專業的態度出色的完成本職工作。4.上崗后的繼續培訓：

259、指與部門業務直接相關的專業知識、技能培訓，幫助員工更有效的完成本職工作，持續改進。5.管理技能或領導力課程培訓：幫助管理人員提高管理及領導能力，帶領團隊成員，發揮團隊最大效率，達成績效目標同時培養和發展下屬。2022 年年度報告 72/244 (四四)勞務外包情況勞務外包情況 適用 不適用 勞務外包的工時總數 9,666 小時 勞務外包支付的報酬總額 139.36 萬元 十二、十二、利潤分配或資本公積金轉增預案利潤分配或資本公積金轉增預案(一一)現金分紅現金分紅政策的制定、執行或調整情況政策的制定、執行或調整情況 適用 不適用 1、現金分紅政策的制定情況、現金分紅政策的制定情況 公司根據中國證

260、監會 關于進一步落實上市公司現金分紅有關事項的通知（證監發201237號）、上市公司監管指引第 3 號上市公司現金分紅（證監會公告201343 號）等相關文件規定，制定了相關利潤分配政策如下：（一）利潤分配的考慮因素及原則 公司在符合國家相關法律法規及公司章程的前提下，充分重視對投資者的回報，保持公司的利潤分配政策的連續性和穩定性，同時兼顧公司的長遠利益、全體股東的整體利益及公司的可持續發展。公司在利潤分配政策的研究論證和決策過程中，應充分考慮獨立董事和公眾投資者的意見。（二）利潤分配的形式 公司可以采取現金、股票或者現金與股票相結合的方式分配利潤；利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍，不得損

261、害公司持續經營能力。（三）利潤分配的期間間隔 在保證公司正常經營和長遠發展、且滿足利潤分配條件的前提下，公司原則上每年度至少進行一次利潤分配。董事會可以根據公司的盈利狀況、現金流及資金需求狀況提出中期利潤分配預案，并經臨時股東大會審議通過后實施。（四）利潤分配的順序和條件 1、現金分紅的具體條件 除特殊情況以外，公司在當年盈利且累計未分配利潤為正的情況下，優先采取現金方式分配股利。特殊情況包括：（1）公司當年經營性現金流量凈額為負數；（2）公司未來十二個月內有重大投資計劃或重大資金支出等事項（募集資金投資項目除外）發生。重大投資計劃或重大現金支出是指公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買

262、設備累計支出達到或超過 5,000 萬元或公司最近一個會計年度經審計凈資產的 10%以上；（3）中國證監會或者上海證券交易所規定的其他情形。2、發放股票股利的具體條件 在保證公司股本規模和公司股權結構合理的前提下，基于對回報投資者和分享公司價值的考慮，當公司股票估值處于合理范圍內，公司可以發放股票股利，具體方案需經公司董事會審議通過后提交公司股東大會審議批準。（五）現金分紅最低比例及差異化的現金分紅政策 1、現金分紅最低比例 公司每年以現金方式分配的利潤不少于當年實現的可分配利潤的 10%，或連續三年以現金方式累計分配的利潤不少于該三年實現的年均可分配利潤的 30%。2、差異化的現金分紅政策

263、公司董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區分下列情形，并按照公司章程規定的程序，提出差異化的現金分紅政策：公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 80%；2022 年年度報告 73/244 公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 40%；公司發展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 20%；公司發展階段不易區分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規定

264、處理。2、現金分紅政策的執行情況、現金分紅政策的執行情況 報告期內公司未實施現金分紅。3、現金分紅政策的調整情況、現金分紅政策的調整情況 報告期內，公司未對現金分紅政策進行調整。(二二)現金分紅政策的專項說明現金分紅政策的專項說明 適用 不適用 是否符合公司章程的規定或股東大會決議的要求 是 否 分紅標準和比例是否明確和清晰 是 否 相關的決策程序和機制是否完備 是 否 獨立董事是否履職盡責并發揮了應有的作用 是 否 中小股東是否有充分表達意見和訴求的機會，其合法權益是否得到了充分保護 是 否 (三三)報告期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正，但未提出現金利潤分配方案預案的，公司應報告期內盈利

265、且母公司可供股東分配利潤為正，但未提出現金利潤分配方案預案的，公司應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃 適用 不適用 (四四)本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本情況本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本情況 適用 不適用 十三、十三、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響(一一)股權激勵總體情況股權激勵總體情況 適用 不適用 1.1.報告期內股權激勵計劃方案報告期內股權激勵計劃方案 單位:元 幣種:人民幣 計劃名稱 激勵方式 標的股票數量 標的股票數量占比

266、(%)激勵對象人數 激勵對象人數占比(%)授予標的股票價格 江蘇艾迪藥業股份有限公司2022年限制性股票激勵計劃 第二類限制性股票 7,425,000 1.77 75 19.79 7.00 注：以上數據來自公司于 2022 年 1 月 20 日披露的 江蘇艾迪藥業股份有限公司 2022 年限制性股票激勵計劃(草案)，報告期內激勵計劃調整說明如下：1、2022 年 3 月 11 日，公司召開第二屆董事會第一次會議與第二屆監事會第一次會議，審議通過了關于調整公司 2022 年限制性股票激勵計劃相關事項的議案，對本次激勵計劃首次授予的激勵對象名單及授予權益數量進行了調整。本次調整后，本次激勵計劃首次

267、授予的激勵對象人數由 75 人調整為 73 人，首次授予的限制性股票數量由 594.50 萬股調整為 563.00 萬股。具體情況詳見公司于 2022 年 3 月 12 日在上交所網站（）披露的江蘇艾迪藥業股份有限公司關于調整公司 2022 年限制性股票激勵計劃相關事項的公告（公告編號：2022-028）。2、2022 年 12 月 30 日，公司召開第二屆董事會第十次會議與第二屆監事會第九次會議，審議通過了關于調整 2022 年限制性股票激勵計劃的議案，本次調整涉及兩項內容：（1）對“公司層面業績考核要求”中針對公司 HIV 事業部 2023 年及 2024 年業績考核指標進行調整；（2）對

268、HIV 事業部的特定激勵對象從 2023 年考核年度開始由 11 名調整至 9 名，調出的 2 名激勵對象調整為公司整體層面激勵對象。具體情況詳見公司于 2022 年 12 月 31 日在上交所網站2022 年年度報告 74/244 （）披露的江蘇艾迪藥業股份有限公司關于調整 2022 年限制性股票激勵計劃的公告（公告編號：2022-080）及相關文件。2.2.報告期內股權激勵實施進展報告期內股權激勵實施進展 適用 不適用 單位：股 計劃名稱 年初已授予股權激勵數量 報告期新授予股權激勵數量 報告期內可歸屬/行權/解鎖數量 報告期內已歸屬/行權/解鎖數量 授予價格/行權價格（元）期末已獲授予股

269、權激勵數量 期末已獲歸屬/行權/解鎖股份數量 江蘇艾迪藥業股份有限公司2022 年限制性股票激勵計劃 6,932,100 0 0 7.00 6,932,100 0 3.3.報告期內股權激勵考核指標完成情況及確認的股份報告期內股權激勵考核指標完成情況及確認的股份支付費用支付費用 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 計劃名稱 報告期內公司層面考核指標完成情況 報告期確認的股份支付費用 江蘇艾迪藥業股份有限公司2022 年限制性股票激勵計劃 完成率為 71.83%12,424,620.23 合計/12,424,620.23 (二二)相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的相關激勵事項已

270、在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的 適用 不適用 事項概述 查詢索引 2022 年 1 月 19 日，公司召開第一屆董事會第二十一次會議，審議通過了關于公司及其摘要的議案、關于公司的議案、關于提請公司股東大會授權董事會辦理股權激勵相關事宜的議案。公司獨立董事就本激勵計劃相關議案發表了獨立意見。同日，公司召開第一屆監事會第十七次會議，審議通過了關于公司及其摘要的議案、關于公司的議案、關于核實的議案，公司監事會對本激勵計劃的相關事項進行核實并出具了相關核查意見。詳見公司于 2022 年 1 月 20 日在上交所網站（）披露的江蘇艾迪藥業股份有限公司 2022 年限制性股票激勵計劃(草案)摘要公

271、告江蘇艾迪藥業股份有限公司 2022年限制性股票激勵計劃(草案)江蘇艾迪藥業股份有限公司 2022 年限制性股票激勵計劃實施考核管理辦法江蘇艾迪藥業股份有限公司 2022 年限制性股票激勵計劃首次授予激勵對象名單江蘇艾迪藥業股份有限公司第一屆董事會第二十一次會議決議公告江蘇艾迪藥業股份有限公司第一屆監事會第十七次會議決議公告江蘇艾迪藥業股份有限公司關于獨立董事公開征集委托投票權的公告。2022 年 1 月 21 日至 2022 年 1 月 30 日，公司對本激勵計劃擬激勵對象的姓名和職務在公司內部進行了公示。截止至公示期滿，公司監事會未收到任何人對本次擬激勵對象提出的異議。2022 年 2 月

272、 9 日，公司于上海證券交易所網站（）披露了江蘇艾迪藥業股份有限公司監事會關于公司 2022 年限制性股票激勵計劃首次授予激勵對象名單的公示情況說明及核查意見。2022 年年度報告 75/244 2022 年 2 月 16 日，公司召開 2022 年第二次臨時股東大會，審議并通過了關于公司及其摘要的議案、關于公司的議案、關于提請公司股東大會授權董事會辦理股權激勵相關事宜的議案。2022 年 2 月 17 日，公司于上海證券交易所網站（）披露了江蘇艾迪藥業股份有限公司 2022 年第二次臨時股東大會決議公告 公司通過中國證券登記結算有限責任公司上海分公司對 2022 年限制性股票激勵計劃的內幕信

273、息知情人和激勵對象在激勵計劃草案公開披露前 6 個月內（即 2021 年 7 月 19 日至 2022 年 1 月 19 日）買賣公司股票的情況進行了自查。2022 年 2 月 17 日，公司于上海證券交易所網站（）披露了江蘇艾迪藥業股份有限公司關于 2022 年限制性股票激勵計劃內幕信息知情人及激勵對象買賣公司股票情況的自查報告。2022 年 3 月 11 日，公司召開第二屆董事會第一次會議與第二屆監事會第一次會議，審議通過了關于調整公司 2022 年限制性股票激勵計劃相關事項的議案、關于向激勵對象首次授予限制性股票的議案。2022 年 3 月 12 日，公司于上海證券交易所網站（）披露了江

274、蘇艾迪藥業股份有限公司第二屆監事會第一次會議決議公告江蘇艾迪藥業股份有限公司關于向激勵對象首次授予限制性股票的公告江蘇艾迪藥業股份有限公司關于調整公司 2022 年限制性股票激勵計劃相關事項的公告。2022 年 12 月 30 日，公司召開第二屆董事會第十次會議與第二屆監事會第九次會議，審議通過了關于調整 2022 年限制性股票激勵計劃的議案、關于向 2022 年限制性股票激勵計劃激勵對象授予預留部分限制性股票的議案。2022 年 12 月 31 日，公司于上海證券交易所網站（）披露了江蘇艾迪藥業股份有限公司關于調整 2022 年限制性股票激勵計劃的公告江蘇艾迪藥業股份有限公司2022 年限制

275、性股票激勵計劃預留授予激勵對象名單(截至授予日)江蘇艾迪藥業股份有限公司關于向 2022 年限制性股票激勵計劃激勵對象授予預留部分限制性股票的公告江蘇艾迪藥業股份有限公司關于獨立董事公開征集委托投票權的公告江蘇艾迪藥業股份有限公司第二屆董事會第十次會議決議公告江蘇艾迪藥業股份有限公司第二屆監事會第九次會議決議公告。其他說明 適用 不適用 員工持股計劃情況 適用 不適用 1、2021 年 2 月 8 日，公司召開了第一屆董事會第十五次會議、第一屆監事會第十一次會議，審議通過了 關于及其摘要的議案、關于的議案以及關于提請股東大會授權董事會辦理公司第一期員工持股計劃相關事項的議案；2、2021 年

276、2 月 19 日，公司召開了 2021 年第一次職工代表大會，審議通過了關于及其摘要的議案和關于的議案；3、2021 年 2 月 25 日，公司召開了 2021 年第二次臨時股東大會，審議通過了關于及其摘要的議案、關于的議案 以及 關于提請股東大會授權董事會辦理公司第一期員工持股計劃相關事項的議案；2022 年年度報告 76/244 4、2021 年 3 月 31 日，公司第一期員工持股計劃的銀行賬戶及證券賬戶已開立完畢，正在辦理資金劃轉事項，尚未購買公司股票；5、2021 年 4 月 30 日，公司第一期員工持股計劃已完成股票購買；6、2021 年 5 月 25 日，公司召開了第一期員工持股

277、計劃第一次持有人會議，審議通過了關于設立江蘇艾迪藥業股份有限公司第一期員工持股計劃管理委員會的議案、關于選舉公司第一期員工持股計劃管理委員會委員的議案及關于授權江蘇艾迪藥業股份有限公司第一期員工持股計劃管理委員會及其授權人士辦理與本次員工持股計劃相關事宜的議案；7、根據江蘇艾迪藥業股份有限公司第一期員工持股計劃規定，本次持股計劃所獲標的股票的鎖定期為 12 個月，自公司公告最后一筆標的股票登記過戶至本員工持股計劃名下之日起算，即 2021 年 5 月 6 日至 2022 年 5 月 5 日，2022 年 5 月 6 日鎖定期屆滿。公司第一期員工持股計劃賬戶所持有的部分公司股票已于 2022 年

278、 5 月 11 日非交易過戶至持有人證券賬戶，本次非交易過戶涉及 21 名持股計劃持有人，非交易過戶股份數量合計 100,892 股；截至本公告披露日，持股計劃賬戶所持有的剩余股票 1,708 股已通過集中競價交易方式全部出售完畢；至此，持股計劃所持標的股票已全部完成出售或者非交易過戶至員工個人證券賬戶名下，員工持股計劃提前終止。其他激勵措施 適用 不適用 (三三)董事、董事、高級高級管理人員和管理人員和核心核心技術人員技術人員報告期內被授予的股權激勵情況報告期內被授予的股權激勵情況 1.1.股票期權股票期權 適用 不適用 2.2.第一類第一類限制性股票限制性股票 適用 不適用 3.3.第二類

279、第二類限制性股票限制性股票 適用 不適用 單位:股 姓名 職務 年初已獲授予限制性股票數量 報告期新授予限制性股票數量 限制性股票的授予價格（元）報告期內可歸屬數量 報告期內已歸屬數量 期末已獲授予限制性股票數量 報告期末市價（元）傅和亮 董事長、總裁、首席執行官 0 600,000 7.00元/股 0 0 600,000 10.54 張靜 高級副總裁 0 500,000 7.00元/股 0 0 500,000 10.54 Hong Qi 高級副總裁、首席技術官 0 300,000 7.00元/股 0 0 300,000 10.54 吳蓉蓉 副總裁 0 300,000 7.00元/股 0 0

280、300,000 10.54 王軍 董事、副總裁 0 300,000 7.00元/股 0 0 300,000 10.54 俞克 董事、副總裁、首席財務官 0 300,000 7.00元/股 0 0 300,000 10.54 王廣蓉 董事、副總裁、董事會秘書 0 300,000 7.00元/股 0 0 300,000 10.54 2022 年年度報告 77/244 張紀兵 工廠廠長（人源蛋白）0 90,000 7.00元/股 0 0 90,000 10.54 袁玉 質量總監 0 90,000 7.00元/股 0 0 90,000 10.54 蘇古方 工藝研發副總監 0 30,000 7.00元/

281、股 0 0 30,000 10.54 合計/0 2,810,000/0 0 2,810,000/注：人員以報告期內任職為準。(四四)報告期內對報告期內對高級高級管理管理人員人員的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況 適用 不適用 公司高級管理人員薪酬按照公司章程及相關規定并經年度董事會審批后執行，公司根據目標完成情況對高級管理人員進行業績考核。十四、十四、報告期內的內部控制制度建設及實施情況報告期內的內部控制制度建設及實施情況 適用 不適用 報告期內，公司內部控制執行有效，未發現財務報告及非財務報告存在重大、重要缺陷。詳見公司于 2023 年 4 月

282、15 日在上交所網站（）披露的江蘇艾迪藥業股份有限公司 2022 年度內部控制評價報告。報告期內，為進一步提升公司規范運作及內控管理水平，完善公司治理結構，公司根據法律法規和規范性文件要求以及公司章程相關規定，結合公司的實際情況，對相關治理制度進行了梳理完善，共修訂 23 項制度、新增 3 項制度。報告期內部控制存在重大缺陷情況的說明 適用 不適用 十五、十五、報告期內對子公司的管理控制情況報告期內對子公司的管理控制情況 適用 不適用 報告期內，納入評價范圍的主要單位包括公司及其全資子公司、控股子公司。為加強對子公司的管理，確保子公司規范、高效、有序地運作，公司各項內部控制制度在控股子公司按照

283、統一的標準執行，以實現對控股子公司的有效管理。子公司在公司總體方針目標框架下，獨立經營、自主管理，合法有效地運作企業法人資產，同時在不影響獨立自主經營管理的前提下執行公司對子公司的各項制度規定。子公司嚴格依照公司信息披露管理制度的規定，及時、準確、真實、完整地向公司報告制度所規定的重大事項信息，不存在應披露而未披露的重大事項信息。十六、十六、內部控制審計報告的相關情況說明內部控制審計報告的相關情況說明 適用 不適用 公司聘請容誠會計師事務所（特殊普通合伙）進行內控審計，并出具了標準無保留意見的內部控制審計報告，詳見公司于 2023 年 4 月 15 日在上交所網站（）披露的容誠會計師事務所（特

284、殊普通合伙）對公司出具的 2022 年度內部控制審計報告。是否披露內部控制審計報告：是 內部控制審計報告意見類型：標準的無保留意見 十七、十七、上市公司治理專項行動自查問題上市公司治理專項行動自查問題整改情況整改情況 不存在自查問題整改情況。十八、十八、其他其他 適用 不適用 2022 年年度報告 78/244 第五節第五節 環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理 一、一、董事會有關董事會有關 ESG 情況的聲明情況的聲明 公司高度重視并積極推進 ESG 管理，嚴格按照公司法 上海證券交易所科創板股票上市規則等有關法律法規的要求，不斷健全公司內部治理架構、完善治理水平，積極發

285、揮監事會、獨立董事的監督作用，為公司股東特別是中小投資者的權益提供重要保障。公司將可持續發展與公司經營發展深度融合，在致力自身發展的同時，積極主動地履行社會責任，不斷地推進公司在環境、社會和治理方面的可持續發展；對于我們的內部員工、供應商、客戶，公司高度重視其權益的保護，通過多種形式為公司員工提供安全且良好的工作環境，注重廉潔誠信建設，遵守法律法規要求；在公益支持方面，積極投身參與文化教育、環境保護以及社區慈善事業，發揮自身所長，不斷提升企業社會形象。未來，公司也希望通過自身不斷改善、優化治理體系，加強可持續發展行為、品牌影響力和觸及度，對行業和社會產生長遠影響，同時為企業、行業可持續發展、資

286、本市場高質量發展和社會發展持續貢獻力量。二、二、環境環境信息信息情況情況 是否建立環境保護相關機制 是 報告期內投入環保資金（單位：萬元）177.81 (一一)是否是否屬于屬于環境環境保護部門公布的重點排污單位保護部門公布的重點排污單位 是 否 1.1.排污排污信息信息 適用 不適用 公司主要污染物為廢水、廢氣、噪聲，其中主要廢水污染物為化學需氧量、氨氮、總氮、總磷等，主要廢氣污染物為非甲烷總烴、揮發性有機物、氮氧化物、顆粒物等，公司按照環保檢測要求委托有資質的第三方檢測公司開展檢測，達標排放及檢測結果如下：甘泉廠區（甘泉廠區（制劑制劑廠區廠區）廢水排放口污染物統計廢水排放口污染物統計 類別

287、排放口編號 名稱 污染物排放總量（t/a）濃度（mg/L）許可排放濃度限值（mg/L）廢水 DW001 水量 33487/CODCr 1.756 73.2 500 氨氮 0.118 4.02 45 總磷 0.065 1.078 8 總氮 0.254 10.82 70 五日生化需氧量 0.232 5.96 300 懸浮物 0.581 20.75 400 廢氣排放口污染物統計廢氣排放口污染物統計 類別 排放口編號 名稱 污染物排放總量（t/a）濃度（mg/m）許可排放濃度限值（mg/m）廢氣 DA002 非甲烷總烴 0.053 3.43 60 總揮發性有機物 0.053 3.43 100 DA00

288、3 非甲烷總烴 0.046 2.74 60 氨氣 0.087 5.19 20 硫化氫 0.002 0.11 5 DA004 氮氧化物 1.073 33 50 顆粒物 0.0752 3.5 20 2022 年年度報告 79/244 無組織排放污染物統計無組織排放污染物統計 序號 生產設施/無組織排放編號 污染物種類 許可排放濃度限值（mg/m3）監測點位/設施 監測時間 濃度監測結果（折標，小時濃度，mg/m3）是否超標及超標原因 1 廠界 廠區內 顆粒物 1 廠界 20220801 0.2 否 非甲烷總烴 6 廠界 20220801 1.63 否 氨氣 1.5 廠界 20220801 0.04

289、8 否 硫化氫 0.0 廠界 20220801 ND 否 臭氣濃度 20（無量綱）廠界 20220801 10 否 危險廢棄物統計危險廢棄物統計 江蘇艾迪藥業股份有限公司危險廢物產生處置情況（2022 年度）危廢名稱 危廢代碼 主要危險成分 危險特性 產生量（噸）處置量（噸）庫存量（噸）處置方式 醫藥廢物 272-005-02 藥品 毒性 3.9767 3.8887 0.088 焚燒 化驗用廢有機溶劑 900-047-49 少量沾染物料 乙腈、乙醇 1.0985 1.1584 0 焚燒 廢活性炭纖維 272-003-02 乙醇 毒性 0.7714 0.7714 0 焚燒 噪聲排放統計噪聲排放統

290、計 監測點位名稱 監測位置 執行標準 排放限值（dB（A）監測時間 監測結果（dB（A）備注 晝 夜 晝 夜 N1 東廠界 工業企業廠界環境噪聲排放標準（GB12348-2008）65 55 20221011 56.0 51.9 N2 南廠界 20221011 54.4 50.9 N3 西廠界 20221011 52.1 51.4 N4 北廠界 20221011 52.1 51.3 劉莊廠區（劉莊廠區（人人源蛋白廠區源蛋白廠區）廢水排放口污染物統計廢水排放口污染物統計 類別 排放口編號 名稱 污染物排放總量（t/a）濃度（mg/L）許可排放濃度限值（mg/L）廢水 DW001 水量 11325

291、6/CODCr 5.6 45.7 500 氨氮 1.393 10.65 45 總磷 0.114 0.99 8 總氮 3.66 32.55 70 五日生化需氧量 1.316 11.9 300 懸浮物 2.84 24.42 400 二氧化硫/ND 50 2022 年年度報告 80/244 無組織排放污染物統計無組織排放污染物統計 序號 生產設施/無組織排放編號 污染物種類 許可排放濃度限值（mg/m3）監測點位/設施 監測時間 濃度監測結果（折標，小時濃度，mg/m3）是否超標及超標原因 1 廠界 氯化氫 0.2 廠界 20220712 0.009 否 氨氣 1.5mg/Nm 廠界 2022071

292、2 0.013 否 噪聲排放統計噪聲排放統計 監測點位名稱 監測位置 執行標準 排放限值（dB（A）監測時間 監測結果（dB（A）備注 晝 夜 晝 夜 N1 東廠界 工業企業廠界環境噪聲排放標準（GB12348-2008）65 55 20221011 56.0 51.9 N2 南廠界 20221011 54.4 50.9 N4 北廠界 20221011 52.1 51.3 吳橋廠區（李典鎮新壩吳橋）吳橋廠區（李典鎮新壩吳橋）廢水排放口污染物統計廢水排放口污染物統計 類別 排放口編號 名稱 污染物排放總量（t/a）濃度（mg/L）許可排放濃度限值（mg/L）廢水 DW001 水量 4825/CO

293、DCr 0.132 29.32 500 氨氮 0.0044 1.1 45 總磷 0.0033 0.74 8 總氮 0.029 9.05 70 五日生化需氧量 0.054 13.45 300 懸浮物 0.156 36.75 400 廢氣排放口污染物統計廢氣排放口污染物統計 無組織排放污染物統計無組織排放污染物統計 序號 生產設施/無組織排放編號 污染物種類 許可排放濃度限值（mg/m3）監測點位/設施 監測時間 濃度監測結果（折標，小時濃度，mg/m3）是否超標及超標原因 1 廠界 顆粒物 0.5 廠界 20220524 0.218 否 揮發性有機物 4 廠界 20220524 4.87 否 類

294、別 排放口編號 名稱 污染物排放總量（t/a）濃度（mg/m）許可排放濃度限值（mg/m）廢氣 DA002 非甲烷總烴 0.4926 13.75 60 總揮發性有機物 0.4926 13.75 100 2022 年年度報告 81/244 氨氣 1.5 廠界 20220524 0.036 否 硫化氫 0.06 廠界 20220524 ND 否 臭氣濃度 20（無量綱）廠界 20220524 10 否 噪聲排放統計噪聲排放統計 監測點位名稱 監測位置 執行標準 排放限值（dB（A）監測時間 監測結果（dB（A）備注 晝 夜 晝 夜 N1 東廠界 工業企業廠界環境噪聲排放標準（GB12348-200

295、8）65 55 20220523 58.0 50.4 N2 南廠界 20220523 55.4 48.8 N3 西廠界 20220523 60.2 52.7 N4 北廠界 20220523 54.1 49.6 危險廢棄物統計危險廢棄物統計 揚州艾迪制藥有限公司危險廢物產生處置情況（2022 年度）危廢名稱 危廢代碼 主要危險成分 危險特性 產生量（噸）處置量（噸）庫存量（噸）處置方式 醫藥廢棄物 272-005-02 藥品 毒性 0.7912 0.7236 0.0676 焚燒 乙醇、乙腈檢測殘液 272-005-02 乙腈、乙醇 毒性 0.3318 0.1942 0.1376 焚燒 廢活性炭

296、900-405-06 乙醇 毒性 0.701 0.701 0 焚燒 廢乙醇 900-402-06 乙醇 毒性、易燃 18.1194 18.026 1.3746 回收再生 2.2.防治污染設防治污染設施的建設和運行情況施的建設和運行情況 適用 不適用 （1）甘泉廠區防治設施情況：1）使用鍋爐為天然氣鍋爐，廢氣通過符合要求的煙囪達標排放，對周邊大氣環境影響較小。2）兩套廢氣治理設施，設施運行正常。3）一座污水處理站，設施運行正常。選用低噪音設施設備，對周邊噪聲環境影響較小。（2）劉莊廠區防治設施情況：一座污水處理站，設施運行正常。（3）吳橋廠區防治設施情況：1）一套廢氣治理設施，設施運行正常。2）

297、一座污水處理站，設施運行正常。3.3.建設項目環境影響評價及其他環境保護行政許可情況建設項目環境影響評價及其他環境保護行政許可情況 適用 不適用 揚州市生態環境局核發的排污許可證情況如下：（1）江蘇艾迪藥業股份有限公司，編號：913210006979433664002V，有效期限：2021 年 11 月8 日至 2026 年 11 月 7 日；2022 年年度報告 82/244 （2）江蘇艾迪藥業股份有限公司（劉莊），編號：913210006979433664001V，有效期限：2022年 12 月 11 日至 2027 年 12 月 10 日；（3）揚州艾迪制藥有限公司，編號：9132100

298、0703913666X001R，有效期限：2023 年 3 月 31 日至 2028 年 3 月 30 日。4.4.突發環境事件應急預案突發環境事件應急預案 適用 不適用 江蘇艾迪藥業股份有限公司編制了突發環境事件應急預案（針對劉莊及甘泉廠區），通過專家評審并在揚州市邗江生態環境局完成備案，備案號：321003-2021-068-M。揚州艾迪制藥有限公司編制了突發環境事件應急預案，通過專家評審并在揚州市廣陵生態環境局完成備案，備案號：321002-2021-014-M。5.5.環境自行監測方案環境自行監測方案 適用 不適用 公司各個廠區根據排污許可管理辦法、排污許可證申請與核發技術規范編制自行

299、監測方案，并嚴格按照自行監測方案開展自行監測，每季度依據環境管理臺賬及排污許可證執行報告技術規范總則完成排污許可證季度執行報告申報工作，執行報告及監測數據在全國排污許可證管理信息平臺公開端進行公開。6.6.其他應當公開的環境信息其他應當公開的環境信息 適用 不適用 公司嚴格貫徹落實國家有關法律法規要求，高度重視環境保護工作，根據排污許可管理要求，加大監督管理要求，確保污染物達標排放。(二二)報告期內報告期內因環境問題受到行政處罰的情況因環境問題受到行政處罰的情況 報告期內，公司未發生因環境問題受到行政處罰的情況。(三三)資源能耗資源能耗及及排放物信息排放物信息 適用 不適用 報告期內，在資源能

300、耗方面，公司嚴格遵守資源管理、環境保護相關的法律法規，采取相關舉措以降本增效；在污染防治設施的建設和運行方面，公司環保設施運行和維護狀況良好，各項污染物均達標排放；廢水設施運行良好，處理后的廢水達標排放；廢氣設施運行良好，處理后的廢氣達標排放；廢棄物按規范分類收集、儲存及處置。1.1.溫室氣體排放溫室氣體排放情況情況 適用 不適用 減少碳排放、積極應對氣候變化是公司十分重視的環保問題。公司通過辦公地、未來生產基地建設中采取節能減排的措施，減少溫室氣體的排放，實現碳中和的目標。2 2.能源資源能源資源消耗消耗情況情況 適用 不適用 廠區廠區 用電量用電量 KWh 用水量用水量 t 天然氣用量天然

301、氣用量 m3 劉莊廠區 1773547 75176/甘泉廠區 3659421 26759 261879 吳橋廠區 1131891.4 6114/2022 年年度報告 83/244 3.3.廢棄物廢棄物與污染物與污染物排放排放情況情況 適用 不適用 公司嚴格遵守國家相關法律法規，制定污染物控制程序、危險廢棄物管理程序等內部程序制度及內部監控標準，持續升級公司排放物監控系統及處理設施，采取科學的污水、廢氣及廢棄物處理措施，確保公司所有污染物排放均達到運營所在地的環境標準。報告期內，公司主要污染物及排放數據均符合國家標準。公司環保公司環保管理管理制度等制度等情況情況 適用 不適用 公司持續強化環境管

302、理體系建設，提升環境管理水平。公司嚴格遵守中華人民共和國環境保護法等國家法律法規，制定了危險化學品安全管理制度、劇毒、易制爆化學品安全管理規定等制度文件，對于環境管理、污廢排放、環境風險識別與規避等方面加強管理。(四四)在報告期內為減少其碳排放所采取的在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果措施及效果 是否采取減碳措施 否 減少排放二氧化碳當量（單位：噸）不適用 減碳措施類型（如使用清潔能源發電、在生產過程中使用減碳技術、研發生產助于減碳的新產品等）不適用 具體說明 適用 不適用 (五五)碳減排方面的新技術、新產品碳減排方面的新技術、新產品、新服務新服務情況情況 適用 不適用 (六六)有利于

303、保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息 適用 不適用 （1）針對改善廢水排放的措施 為了保證廢水排放過程中全流程數據達標，公司委托第三方專業機構在各個廠區安裝了相關在線檢測設備，具體在線設備明細如下：劉莊廠區：Dayu3000 環保數采儀 1 臺，WL-1A1 型流量計 1 臺，SIN-PH160 PH 在線監測儀1 臺,新增深圳朗石（PhotoTek6000 型）氨氮在線監測儀 1 臺。甘泉廠區：Dayu3000 環保數采儀 1 臺，WL-1A1 型流量計 1 臺，CODcr 型 COD 在線分析儀1 臺，SIN-PH160 PH 在線監測

304、儀 1 臺。吳橋廠區：計訊 Top-iot 環保數采儀 1 臺，WL-1A1 型流量計 1 臺，RenQ-型 COD 在線分析儀 1 臺，RenQ-型氨氮在線分析儀 1 臺，HBPH3 PH 在線監測儀 1 臺。公司同時委托了有資質的第三方專業機構負責定期對在線監測儀器進行校準及維護保養，保證監測數據的準確性。通過安裝在線裝置，更直觀的反應污水排放情況，并將數據實時上傳至江蘇省污染源在線監控平臺，增強了對污水排放的監管力度，保證了污水排放全流程達標排放，避免環保事故的發生。（2）針對改善噪音排放的措施 在噪聲管理上：根據職業危害因素識別情況對有噪音污染的鍋爐、風機、壓縮機等操作崗位開展職業危害

305、因素檢測，確保崗位噪聲低于標準限值，同時為員工配備相應的個人勞動防護用品，并在產噪區域張貼相關的職業健康告知牌和警示標識。另外根據排污許可證要求委托第三方江蘇天衡環保檢測有限公司進行定期檢測，保證廠界噪聲不超標。（3）針對改善廢氣排放的措施 通過編制 VOCs 一企一策報告、制定了VOCs 運行管理制度規范廢氣設備管理，制定設施維保計劃，定期對 VOCs 設施維護保養，保障設施正常運行。同時根據排污許可證要求委托第三方江蘇天衡環保檢測有限公司進行定期檢測，保證廢氣達標排放。2022 年年度報告 84/244 三、三、社會責任工作社會責任工作情況情況 (一一)主營業務主營業務社會貢獻社會貢獻與與

306、行業關鍵指標行業關鍵指標 公司致力于為國內 HIV 患者提供全生命周期的診療方案，成為中國 HIV 領域的領軍企業。在抗 HIV 病毒領域，公司堅持以開發“復方一線用藥”為指導方向，深度開發抗艾滋病新藥管線，打造系列具有自主知識產權的抗艾新復方產品，積極推進抗艾滋病領域新藥的研究和開發。我國抗HIV 病毒藥物市場主要以國產仿制藥為主、進口藥為輔、自主創新藥物較為稀缺，與發達國家市場相比，中國市場的相關主流藥物主要為仿制國外上市已久、作用機制相對老舊的品種，由于歷史原因國內抗 HIV 自主創新藥物研發和上市品種不足，用藥水平較為局限，國內艾滋病患者差異化用藥訴求未能滿足，藥物結構提升空間及國產創

307、新替代市場較大。隨著 2022 年公司加大國產抗艾滋 1 類新藥艾邦德商業化推廣力度，以及公司第二款抗艾滋 1 類新藥復邦德的獲批上市，將有助于提高抗 HIV 臨床用藥的先進性和可及性，進一步降低患者經濟負擔，增加用藥選擇，為社會控制艾滋病傳播作出貢獻。公司將持續加大研發投入，推進抗艾復方制劑系列產品及全新結構創新藥研發，打造具有全國乃至全球具有競爭力的產品，滿足國內外 HIV 患者在不同階段、不同情景下的用藥需求。(二二)從事公益慈善活動的類型及貢獻從事公益慈善活動的類型及貢獻 類型類型 數量數量 情況情況說明說明 對外捐贈 其中：資金（萬元）0.2 捐贈揚州市廣陵區慈善總會 2000 元

308、物資折款（萬元）公益項目 其中：資金（萬元）1.8 助學資助 救助人數（人）1 1.1.從事公益從事公益慈善活動的具體情況慈善活動的具體情況 適用 不適用 公司在做好生產經營的同時，積極承擔社會職責，通過各種方式投身到公益事業中，熱心公益和慈善事業，不僅救助幫扶公司內困難職工，而且每年積極參加各類慈善義捐活動。報告期內，公司以承擔社會責任為己任,積極幫扶當地困難學子，資助教育經費，為助學工程貢獻一份力量。2.2.鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況 適用 不適用 (三三)股東和債權人權益保護股東和債權人權益保護情況情況 公司嚴格按照公司法、上

309、海證券交易所科創板股票上市規則、上市公司信息披露管理辦法等法律法規的要求以及公司章程等有關規定，不斷完善公司法人治理結構和內部控制制度，提高公司規范運作水平，切實保障股東及債權人權益。公司股東大會、董事會、監事會、經營層依法規范運作，歷次股東大會決策程序合法合規，嚴格執行上海證券交易所上市公司股東大會網絡投票實施細則，確保股東充分行使參與權和表決權；嚴格按照上市公司信息披露管理辦法等規定，公開、公平、公正的履行信息披露義務，確保信息披露內容的真實、準確、完整，保證股東平等地享有知情權；堅持多渠道與投資者保持良好的溝通，通過現場調研、網上業績說明會、投資者互動平臺、電話、電子郵箱等與投資者溝通交

310、流，解答投資者疑問，維護與投資者的良好關系。2022 年年度報告 85/244 (四四)職工職工權益權益保護保護情況情況 公司作為創新藥研發企業，深知人才保障對公司發展的重要性。為吸引、激勵公司發展所需的員工，公司提供在同行業具有相對競爭力的薪資、股權激勵及福利待遇，建立完善的績效考評機制和晉升機制。1.員工職業發展 根據勞動法、勞動合同法的要求，公司在員工招聘過程中不得因民族、種族、性別及宗教信仰不同而歧視任何求職者，并應簽訂書面雇傭合同。公司與所有員工都簽定了書面勞動合同，不會基于民族、種族、性別、宗教信仰等理由歧視任何員工。公司還為生育的員工提供良好的福利待遇，包括產假、看護假、哺乳假等

311、有薪假期。報告期內，公司沒有違反勞動法等法律法規的情形出現。公司結合員工崗位、工作能力提供具有競爭力的薪酬、激勵機制，同時給予員工有公司特色的福利，包括節日慰問、疾病慰問、大病補助等援助項目。公司制定了專利獎勵管理制度、校企聯合培養“英才計劃”管理辦法等制度，鼓勵員工創新以及學歷提升，致力于打造學習型組織，構建多元化的企業文化。公司還建立了完備的績效管理制度和晉升機制，每一年員工需要對績效進行自我評估，而后各員工的上級主管及時反饋員工的績效評估。公司要求直屬上級為新進員工制定短期工作目標、計劃及安排，不時向員工提供建設性的反饋意見，幫助新進員工快速融入新的工作環境。此外，公司的扁平化管理機制為

312、員工創造了完善的溝通渠道，員工在日常工作過程中可隨時傳達意見和建議。2.員工工作環境與職業健康 勞動法等相關法律法規規定，公司應遵守員工工作時間和休息休假的規定。公司實施了休假計劃和各項措施以幫助員工達到良好的工作、生活平衡。公司還為員工設立健身房、籃球場、羽毛球場、網球場等場所，鼓勵員工積極參與體育活動，員工可在午休或者下班后根據個人喜好前往各場所進行體育鍛煉。公司努力為員工提供舒適安全的工作環境。公司有完備的保安及消防安全系統，制定了詳細的消防安全等方面的應急預案，并定期演練及模擬測試，針對性地解決風險隱患，防患于未然。公司十分重視 EHS 管理，尤其是實驗室安全管理，在職業病防治、安全培

313、訓管理和事故報告及調查處理等環節都建立了標準的工作準則或制度。報告期內，公司組織開展了實驗室生物安全管理培訓和安全演習。公司針對不同的工作場所，積極推行職業健康方案，同時根據職業病防治法等各項法規要求，健全完善了職業健康相關管理制度，定期組織職業健康培訓，防護措施監測，組織職業健康體檢，完善職工職業健康檔案，實行全流程職業健康監測，切實保障員工職業健康環境。員工持股員工持股情況情況 員工持股人數（人）33 員工持股人數占公司員工總數比例（%）7.84 員工持股數量（萬股）627.02 員工持股數量占總股本比例（%）1.49 以上統計范圍為：1、公司高級管理人員與核心員工參與戰略配售而設立的專項

314、資產管理計劃；2、員工持股平臺；3、員工以 2022 年 12 月 31 日在職情況為準。(五五)供應商、客戶和供應商、客戶和消費者消費者權益保護權益保護情況情況 公司一直秉承成就客戶、合作共贏的理念與供應商開展溝通與合作。為保障粗品供應商利益，達成互利互惠、共同發展的目標，公司始終堅持為粗品供應商提供免費的技術支撐和培訓服務，并專門成立技術服務隊伍建立了一套技術服務支撐體系，通過制作操作手冊和宣傳視頻進行定點推廣、定期召開研討會、開展優秀供應商評選活動等系列措施，致力于幫扶供應商，提供開發及技術支持，引領行業健康持續發展。為保障原料藥等供應商及公司的合法權益，與供應商保持良好的合作關系，保證

315、雙方合作的公平性和透明性，公司與供應商簽署的合同包含了質量保證、廉潔、保密及知識產權等條款。在雙方合作過程中，雙方都嚴格按照訂單/合同條款的約束執行相關流程，使雙方保持良好長久的合作關系。2022 年年度報告 86/244 公司設立熱線、公眾號等客戶投訴反饋渠道受理產品相關的投訴反饋信息，主要接收來自醫生、代理商或銷售對公司上市產品投訴反饋，包括產品使用過程中的各種問題；公司配備了專業的銷售與客戶服務團隊，以客戶為中心，通過與中國醫藥保健品有限公司的合作，強強聯合，借助中國醫保公司在渠道網絡、供應鏈體系及物流資源等方面的優勢，滿足公司 HIV 產品對于終端客戶的觸達。公司通過構建不斷完善的從業

316、人員培訓及客戶滿意度調查體系努力提高產品與服務的質量，發揮平臺化優勢，為客戶提供整體解決方案。(六六)產品安全保障產品安全保障情況情況 公司依據藥品管理法、藥品生產監督管理辦法和藥品生產質量管理規范等法律法規，結合自身生產經營特點，構建了完善的質量控制管理體系，并在生產經營活動中嚴格執行。公司從原材料采購、藥品生產、藥品檢驗、藥品倉儲、藥品發貨等全過程進行產品把控，以確保藥品符合質量標準。截至本報告披露日，公司沒有因產品質量問題導致的重大事故或產品質量糾紛的情況。(七七)在在承擔社會責任方面的其他情況承擔社會責任方面的其他情況 適用 不適用 四、四、其他公司治理情況其他公司治理情況 (一一)黨

317、建黨建情況情況 適用 不適用 黨建工作對公司，特別是民營上市公司發展起到的最大作用是導航引領、把關定向、凝心聚力。2022 年，公司將黨建工作與企業文化相結合，不斷開拓思路，努力探索適應企業發展不同階段的方式方法，主要從四個方面入手，推進黨建工作的開展。1 1、強化黨建引領，助力企業發展強化黨建引領，助力企業發展 民營企業是國家經濟發展的重要支撐與組成,也是鞏固黨的執政基礎的重要陣地。黨建工作要做好，加強組織建設是保障。支部成立后，著力規范組織設置、健全規章制度、提升組織力。一是規范組織設置、配強工作力量，公司把黨建引領寫入公司章程，健全規章制度、夯實組織基礎。二是發揚黨內民主、加強黨員管理，

318、在重大事項決議和黨員發展等工作中做到公開、公正。三是切實發揮黨員員工的先鋒作用，讓“這一抹紅”在生產一線起到帶頭作用，服務企業，成為企業發展的中流砥柱。2 2、強化基礎保障，有力支撐黨建工作強化基礎保障，有力支撐黨建工作 “基礎不牢、地動山搖”，黨建工作要做到有實、有形、有分量，就要從基礎工作入手、向扎實邁進。一是建設活動陣地，在廠區設置黨員活動室或黨員書屋，配備投影儀，添置黨建學習資料和相關書籍，豐富黨員群眾的業余生活。二是黨建制度上墻，按照組織統一要求，將黨旗、入黨誓詞、黨員權利義務、組織架構與支部工作職責以及黨員參與組織活動的圖片等在顯著位置懸掛。三是亮出黨員身份，接受大家的監督和考評。

319、通過以上基礎工作以及黨組織的活動讓員工在企業能看到黨的形象，聽到黨的聲音、感受到黨組織的存在。3 3、開展主題活動，培育理想信念開展主題活動，培育理想信念 我們把對黨員員工的理想信念教育作為黨建工作的切入點，通過豐富多彩的主題活動和學習教育，提升黨組織凝聚力和黨員意識。一是開展主題活動，開展微黨課、加強理論學習。從線下黨課，擴展到線上線下結合，全面武裝黨員同志的大腦。二是開展民主評議和表彰、營造濃厚氛圍。2022 年，公司黨支部共組織 6 場次黨組織活動，參與人員除黨員外，還包括工會成員、公司一線群眾及女性職工，做到“黨群不分家”，為企業文化建設添磚加瓦。4 4、創新公益活動，履行社會責任、創

320、新公益活動，履行社會責任 公司以承擔社會責任為己任,多年來熱心公益和慈善事業，不僅救助公司內困難職工，而且每年積極參加各類慈善義捐活動。公司黨支部將慈善捐款、結對扶貧、積極履行社會責任和時代擔當的實例作為教育黨員職工的新鮮素材。報告期內，支部黨員就地轉化參與志愿服務，并為戰斗在一線的醫護人員、社區人員開展了特殊黨費捐款、捐物活動。此外，黨支部與其他支部共建交流，形成合力，展現支部黨員的形象與公司的社會影響力。2022 年年度報告 87/244 (二二)投資者關系及保護投資者關系及保護 類型類型 次數次數 相關相關情況情況 召開業績說明會 3 公司于2022年5月19日以視頻及網絡文字互動形式召

321、開2021年度業績說明會；公司 2022 年 9 月 6 日以網絡圖文互動形式召開 2022 年半年度業績說明會；公司 2022 年 11 月 9 日以網絡圖文互動形式召開 2022 年第三季度業績說明會。借助新媒體開展投資者關系管理活動 4 精心制作并通過新媒體平臺傳播公司 2021 年年度業績解讀視頻，利用上交所信息公司平臺制作 2021 年度業績、2022 年半季度業績、2022 年第三季度業績長圖；通過新媒體平臺開展線上機構投資者交流會、學術研討會及產品推介會等。官網設置投資者關系專欄 是 否 詳見 http:/ 開展投資者關系管理及保護的具體情況 適用 不適用 公司嚴格按照上市公司與

322、投資者關系工作指引等相關法律、法規及投資者關系管理制度等內部制度規定，明確投資者關系管理機制，指定董事會秘書擔任投資者關系管理負責人，安排專人負責投資者來訪接待工作，在會后及時將投資者關系活動記錄表向交易所報備。同時，公司不定期以業績說明會、上證 e 互動、線上或現場調研等多種方式與投資者進行交流，保證投資者與公司信息交流渠道的暢通和良性互動，積極維護公司與投資者良好關系。其他方式與投資者溝通交流情況說明 適用 不適用 (三三)信息披露透明度信息披露透明度 適用 不適用 公司高度重視信息披露工作，嚴格根據公司法上市公司信息披露管理辦法上海證券交易所科創板股票上市規則等有關法律法規的規定和要求，

323、加強信息披露事務管理，并指定證券時報中國證券報上海證券報證券日報以及上海證券交易所官方網站（http:/）為公司信息披露的報刊和網站，真實、準確、完整、及時、公平地披露定期報告和臨時公告等有關信息，確保了投資者及時、準確地了解公司的情況。通過充分的信息披露，不斷提升公司信息披露透明度。(四四)知識產權及信息安全保護知識產權及信息安全保護 適用 不適用 公司綜合采用申請專利授權保護、技術訣竅商業秘密保護等方式，構建公司完整的知識產權保護體系。為避免因技術機密外泄導致公司利益受損，保持與維護公司的核心競爭力，公司制定了內部保密相關制度、嚴格保密資料歸檔管理，與核心技術人員等簽訂了保密協議并載明競業

324、禁止條款，明確約定保密信息范圍、雙方權利義務、競業禁止要求、違約責任等事項。(五五)機構投資者機構投資者參與公司參與公司治理情況治理情況 適用 不適用 (六六)其他公司治理情況其他公司治理情況 適用 不適用 2022 年年度報告 88/244 第六節第六節 重要事項重要事項 一、一、承諾事項履行情況承諾事項履行情況(一一)公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項報告期內的承諾事項 適用 不適用 承諾背景 承諾 類型 承諾方 承諾 內容 承諾時間及期限 是否有履行期限 是

325、否及時嚴格履行 如未能及時履行應說明未完成履行的具體原因 如未能及時履行應說明下一步計劃 與首次公開發行相關的承諾 股份限售 控股股東廣州維美（1）自公司股票上市之日起三十六個月內，本公司不轉讓或者委托他人管理本公司直接或間接持有的公司首次公開發行股票前已發行的股份，也不由公司回購該部分股份。（2）本公司直接或間接所持公司股票在鎖定期滿后兩年內減持的，其減持價格不低于發行價；自公司上市后 6 個月內股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司上市后 6 個月期末股票收盤價低于發行價，本公司持有公司股票的鎖定期限將自動延長 6 個月。若公司在此期間發生派發股利、轉增股本、配股等除權除息

326、事項的，發行價亦將作相應調整。（3）本公司的控股股東、實際控制人在公司擔任董事、監事或高級管理人員期間，每年轉讓的股份不超過本企業持有公司股份總數的 25%。本公司的控股股東、實際控制人在離職后半年內，不轉讓或委托他人管理本公司所持有的公司股份。（4）如公司上市時未盈利，在公司實現盈利前，本公司自公司股票上市之日起 3 個完整會計年度內，不得減持首發前股份；自公司股票上市之日起第 4 個會計年度和第 5 個會計年度內，每年減持的首發前股份不得超過公司股份總數的 2%。（5）若法律、法規或監管部門、證券交易所規定或要求股份鎖定期長于本承諾的，則股份鎖定期自動按該等規定或要求執行。承諾時間：202

327、0年 7 月20 日；期限：上市之日起三十六個月內 是 是 不適用 不適用 股份限售 實際控制人傅和亮、Jindi Wu 及其一致行動人傅和祥、巫東昇、實際控制人Jindi Wu控制的其他持股主體香港維美、AEGLE TECH（1）自公司股票上市之日起三十六個月內，本人/本公司不轉讓或者委托他人管理本人/本公司直接或間接持有的公司首次公開發行股票前已發行的股份，也不由公司回購該部分股份。（2）本人/本公司直接或間接所持公司股票在鎖定期滿后兩年內減持的，其減持價格不低于發行價；自公司上市后 6 個月內股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司上市后 6 個月期末股票收盤價低于發行價，

328、本人/本公司持有公司股票的鎖定期限將自動延長 6 個月。若公司在此期間發生派發股利、轉增股本、配股等除權除息事項的，發行價亦將作相應調整。（3）如公司上市時未盈利，在公司實現盈利前，本人/本公司自公司股票上市之日起 3 個完整會計年度內，不得減持首發前股份；自公司股票上市之日起第 4 個會計年度和第 5 個會計年度內，每年減持的首發前股份不得超過公司股份總數的 2%。（4）若法律、法規或監管部門、證券交易所規定或要求股份鎖定期長于本承諾的，則股份鎖定期自動按該等規定或要求執行。承諾時間：2020年 7 月20 日；期限：上市之日起三十六個月內 是 是 不適用 不適用 股份限售 董事、高級管理人

329、員、監事（1）自公司股票上市之日起十二個月內，本人不轉讓或者委托他人管理本人直接或間接持有的公司首次公開發行股票前已發行的股份，也不由公司回購該部分股份。（2）本人直接或間接所持公司股票在鎖定期滿后兩年內減持的，其減持價格不低于發行價；承諾時間：2020年 7 月是 是 不適用 不適用 2022 年年度報告 89/244 自公司上市后 6 個月內股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司上市后 6個月期末股票收盤價低于發行價，本人持有公司股票的鎖定期限將自動延長 6 個月。若公司在此期間發生派發股利、轉增股本、配股等除權除息事項的，發行價亦將作相應調整。（3）本人在公司擔任董事、監

330、事或高級管理人員期間，每年轉讓的股份不超過本人所持有公司股份總數的 25%。本人在離職后半年內，不轉讓或委托他人管理本人所持有的公司股份。（4）如公司上市時未盈利，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起 3 個完整會計年度內，不得減持首發前股份；在前述期間內離職的，應當繼續履行本條承諾。20 日；期限：任職期間及離職后半年內 股份限售 AVIDIAN TECH（1）自公司股票上市之日起十二個月內，本公司不轉讓或者委托他人管理本公司所持有的公司首次公開發行股票前已發行的股份，也不由公司回購該部分股份。（2）本公司的控股股東、實際控制人在公司擔任董事、監事或高級管理人員期間，每年轉讓的股份不超

331、過本企業持有公司股份總數的 25%。本公司的控股股東、實際控制人在離職后半年內，不轉讓或委托他人管理本公司所持有的公司股份。承諾時間：2020年 7 月20 日；期限：2022 年 9月 11 日 是 是 不適用 不適用 股份限售 核心技術人員李文全（離任）、俞恒、張紀兵、袁玉、胡雄林（離任）、笪榮（離任）以及蘇古方（1）自公司股票上市之日起十二個月內和離職后六個月內，本人不轉讓或者委托他人管理本人直接或間接持有的公司首次公開發行股票前已發行的股份，也不由公司回購該部分股份。（2）上述鎖定期屆滿后四年內，每年轉讓的股份不超過本人所持有的公司發行前股份總數的 25%，減持比例可以累積使用。（3）

332、如公司上市時未盈利，在公司實現盈利前，本人自公司股票上市之日起 3 個完整會計年度內，不得減持首發前股份；在前述期間內離職的，應當繼續履行本條承諾。（4）如本人違反上述承諾，本人將承擔由此引起的一切法律責任。（5）如相關法律法規及規范性文件或中國證券監督管理委員會、上海證券交易所等證券監管機構對股份鎖定期有其他要求，本人同意對本人所持艾迪藥業股份的鎖定期進行相應調整。承諾時間：2020年 7 月20 日；期限：鎖定期屆滿后四年 是 是 不適用 不適用 解決同業競爭 實際控制人傅和亮、Jindi Wu夫婦及其一致行動人傅和祥、巫東昇 1、承諾人目前沒有、將來也不以任何形式在中國境內、境外直接或間

333、接從事與公司相同、相似或近似的，對公司主營業務在任何方面構成或可能構成直接或間接競爭關系的業務或活動；2、承諾人不以任何方式直接或間接控制業務與公司相同、相似或近似的或對公司業務在任何方面構成競爭的公司、企業或其他機構、組織；3、承諾人不會向其他業務與公司相同、相似或近似的或對公司業務在任何方面構成競爭的公司、企業或其他機構、組織、個人提供專有技術或提供銷售渠道、客戶信息等商業秘密；4、承諾人保證其直系親屬，包括配偶、父母及配偶的父母、年滿 18 周歲的子女及其配偶等，也遵守以上承諾；5、對于承諾人直接或間接控股的除公司（含其子公司）外的其他企業，承諾人將通過派出機構和人員（包括但不限于董事、總經理）以及控股地位使該等企業履行在本承諾函中相同的義務；6、若承諾人及相關公司、企業與公司產品或業務出現相競爭的情況，則承諾人及相關公司、企業將以停止生產或經營相競爭業務或產品的方式、或者將相競爭的