貝瑞基因：2023年年度報告摘要.PDF

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1、成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2023 年年度報告摘要 1 證券代碼：000710 證券簡稱：貝瑞基因 公告編號：2024-025 成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 20232023 年年度報告摘要年年度報告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃，投資者應當到證監會指定媒體仔細閱讀年度報告全文。所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。非標準審計意見提示 適用 不適用 董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 適用 不適用 公司計劃不派發現金紅利，不送紅股，不以公積金

2、轉增股本。二、公司基本情況二、公司基本情況 1 1、公司簡介、公司簡介 股票簡稱 貝瑞基因 股票代碼 000710 股票上市交易所 深圳證券交易所 變更前的股票簡稱（如有）天興儀表;ST 天儀;*ST 天儀;GST 天儀 聯系人和聯系方式 董事會秘書 證券事務代表 姓名 艾雯露 宋曉鳳 辦公地址 北京市昌平區科技園區生命園路 4 號院 5 號樓 北京市昌平區科技園區生命園路 4 號院 5 號樓 傳真 010-84306824 010-84306824 電話 010-53259188 010-53259188 電子信箱 2 2、報告期主要業務或產品簡介、報告期主要業務或產品簡介 （一）公司主要業

3、務（一）公司主要業務 公司主營業務為以高通量測序技術為基礎的基因檢測服務和基因檢測相關的設備、試劑銷售。公司致力于基因測序技術向臨床應用的全面轉化，聚焦生育健康、遺傳病檢測、腫瘤檢測、科技服務等領域，通過“產品+服務”的綜合方案為各級醫院、第三方醫學實驗室、科研院所等醫療及科研機構提供醫學產品及服務。具體產品及服務如下：1 1、醫學檢測服務、醫學檢測服務（1 1）遺傳學領域）遺傳學領域 公司主要提供覆蓋出生缺陷三級預防的生育健康、遺傳病基因檢測服務：成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2023 年年度報告摘要 2 一級預防領域主要在孕前及孕早期開展“攜心安”攜帶者篩查基因檢測，包括 153 種

4、疾病的擴展性攜帶者篩查，以及葉酸代謝能力基因檢測、遺傳性耳聾基因檢測單項篩查。運用第三代測序技術進行地中海貧血、脊髓性肌萎縮癥、脆性 X 綜合征、先天性腎上腺皮增生癥等疾病進行攜帶者篩查，同時在輔助生殖領域開展“科孕安”胚胎植入前遺傳學檢測（PGT）。二級預防領域主要在產前階段開展針對染色體非整倍體篩查的“貝比安”無創產前基因檢測（NIPT）、針對 100 種染色體病及基因組病篩查的“貝比安 Plus”無創產前檢測（NIPT Plus）及覆蓋 34 個基因相關 66 種顯性單基因病的“貝比安 SGD”無創單基因病 DNA 產前檢測（NIPT-SGD）；針對基因組病異常診斷的“科諾安”染色體拷貝

5、數變異檢測（CNV-seq）；針對單基因病異常診斷的“貝全安”產前全外顯子組檢測（WES）。三級預防領域主要是對新生兒開展“貝新安”新生兒基因篩查，涉及遺傳代謝病，血液系統疾病，免疫相關疾病及其他新生兒、嬰幼兒高發、可防、可治性遺傳病，運用第三代測序技術、全外顯子組測序（WES）和全基因組測序（WGS）進行全面篩診。針對兒童及成年階段的遺傳病檢測，公司以全外顯子組測序（WES）和“科諾安”染色體拷貝數變異檢測（CNV-seq）為核心，為臨床提供多種檢測組合方案。公司醫學檢測以無創基因檢測為主，具體情況如下表所示：名稱名稱 檢測項目檢測項目 應用領域應用領域 樣本樣本 檢測內容檢測內容 貝比安

6、無創產前基因檢測（NIPT）生育健康 孕婦外周血 T13、T18、T21 三種胎兒染色體非整倍體 貝比安Plus 無創產前基因檢測（NIPT Plus）生育健康 孕婦外周血 包含 T13、T18、T21、性染色體非整倍體在內的 17 種胎兒染色體非整倍體、76 種大于 10Mb 的胎兒染色體大片段微缺失微重合綜合征和 7 種相對高發的位于特定的癥候群相關染色體片段位置的微缺失疾病 貝比安 SGD 無創單基因病 DNA產前檢測（NIPT-SGD）生育健康 孕婦外周血 包含努南綜合征、Rett 綜合征、成骨不全癥在內的 34 個基因相關的 66 種顯性單基因病 科諾安 染色體拷貝數變異檢測（CNV

7、-seq）生育健康、遺傳病檢測 羊水、臍帶血、流產物、外周血等 23 對染色體非整倍體、大于 100kb 的染色體拷貝數（CNV）變異和臨床大于 10%的染色體非整倍體嵌合體，聯合 STR 可檢測三倍體及其他異倍體、提示 10 種致病性 UPD疾病類型等 科孕安 胚胎植入前遺傳學檢測（PGT）生育健康 卵裂球單細胞或囊胚滋養層細胞 PGT-A 檢測染色體非整倍體、大于 10Mb 的微缺失微重復；PGT-SR 檢測平衡易位、倒位；PGT-M 檢測單基因病 貝全安 全外顯子組檢測（WES）生育健康、遺傳病檢測 外周血、臍帶血、羊水、流產組織、DNA等 全外顯子組（基因組中全部外顯子區域的集合）范圍

8、內的 SNV,InDel 等基因變異，廣泛應用于產前和兒童、成人遺傳病診斷 貝新安 103 種遺傳病篩查 生育健康 外周血、干血斑等 共納入 103 種疾病，407 種疾病亞型相關的 358 個目標基因中明確致病或可能致病性變異 攜心安 153 種單基因病攜帶者篩查 生育健康 外周血 攜帶率高的 153 種疾病對應 129 個基因的基于二代測序技術手段進行點突變、熱點CNV 檢測 三代地貧 運用第三代測序技術對地中海貧血進行篩查及輔助診斷 生育健康、遺傳病檢測 外周血、血斑、DNA 一次性覆蓋 30 種以上缺失地貧變異、28 種以上缺失地貧變異；精準檢測基因多拷貝變異，助力多拷貝合并基因變異的

9、“第三類”地貧的精準防控；精準識別香港型及反香港型變異，避免誤篩；一次到位實現順反式變異的精準識別，無需家系驗證。三代 CAH 運用第三代測序技術對先天性腎上腺皮質增生癥進行篩查及輔助診斷 生育健康、遺傳病檢測 外周血、血斑、DNA 基于單分子測序技術對 CYP21A2,CYP11B1,CYP17A1,HSD3B2,StAR,POR,CYP11A1 七個基因進行全長測序，覆蓋近千種變異位點，不依賴家系驗證直接區分2 個或 2 個以上變異、精準區分真、假基成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2023 年年度報告摘要 3 因、復雜結構重排、缺失類型分型一目了然，實現篩診一體。三代 SMA 運用第三

10、代測序技術對脊髓性肌萎縮癥進行篩查及輔助診斷 生育健康、遺傳病檢測 外周血 全長覆蓋SMN1和SMN2基因，對SMN1拷貝數和微小變異、SMN2拷貝數進行精準檢測，通過兩代家系可發現 2+0 攜帶者，實現 SMA 全面篩查與診斷。三代 FXS 運用第三代測序技術對脆性 X 綜合征進行篩查及輔助診斷 生育健康、遺傳病檢測 外周血、血斑 檢測FMR1基因 5UTR 區域的 CGG 重復數和 AGG 插入模式，精準區分正常、灰區、i 前突變和全突變，可檢測 0.5%低比例嵌合體，同時檢測 Exon1 區域內缺失、突變進行檢測。貝聰安 遺傳性耳聾基因檢測 生育健康 外周血 9 個熱點基因（GJB2、S

11、LC26A4（PDS）、GJB3、12S-rRNA、KCNQ4、COCH、POU3F4、GJB6、TMIE）的 26 個高頻位點 貝樂安 葉酸代謝能力基因檢測 生育健康 外周血 5,10-亞甲基四氫葉酸還原酶（MTHFR）基因的 C677T、A1298C 位點，甲硫氨酸合成酶還原酶（MTRR）的 A66G 位點 （2 2）腫瘤領域）腫瘤領域 福建和瑞基因科技有限公司作為公司參股公司，是全球腫瘤基因檢測行業及癌癥早篩賽道的代表性企業，在癌癥早篩領域，和瑞基因依托自主研發的底層通用技術體系 HIFI，和瑞基因首先針對肝癌推出了全球首個經過萬人前瞻性隨訪隊列研究驗證的臨床級肝癌早篩產品“萊思寧”，并

12、被首個中國肝癌早篩策略專家共識推薦的肝癌早篩“金字塔”模式納入；隨后，和瑞基因推出了一次性可篩查 6 大中國高危高發癌癥（肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、結直腸癌）的多癌種早篩產品“全思寧”，是目前全球首個采用游離 DNA（cfDNA）多維度全基因組測序（WGS）技術的多癌種早篩產品。2 2、基礎科研服務、基礎科研服務 公司基礎科研服務致力于為生命科學研究提供全方位、高水平的測序分析服務。目前公司擁有以 Illumina NovaSeq X Plus、NovaSeq6000、NextSeq CN500、PacBio Revio、Sequel 等為代表的國際主流基因測序平臺，以及 BioNan

13、o Saphyr/Irys、10 x Genomics、Akoya 等多組學研究相關平臺。目前公司已建立涵蓋建庫測序、動植物基因組 De novo、動植物基因組重測序、人基因組重測序、轉錄調控、單細胞轉錄組、空間轉錄組、空間蛋白組、微生物組學等幾十種科研服務細分產品類型，深耕于腫瘤研究、遺傳病研究、動植物研究、微生物研究和單細胞研究等多個科研領域，并基于特有的數據庫資源及云計算平臺，為生命科學研究提供全面、精準、安心的分析技術服務。3 3、試劑銷售、試劑銷售 基因測序需要使用 DNA 提取試劑、DNA 純化試劑、建庫試劑和測序試劑等試劑組。公司 NIPT 建庫試劑應用了自主研發的 EZ-PAL

14、O 快速建庫方法，能夠簡便、快速完成建庫。公司主要試劑產品如下表所示：產品名稱產品名稱 產品編號產品編號 規格規格 注冊注冊/備案號備案號 試劑類型試劑類型 技術優勢技術優勢 測序反應通用試劑盒（測序法）R0075；R1075 型號：v2，75 循環/測試，1測試/包裝；型號：v2.5，75 循環/測試，1測試/包裝 浙杭械備20150116 號 通用測序試劑 與 Illumina 合作的測序試劑，其性能等同于Illumina，具有穩定、準確的特性 R0150；R1150 型號：v2，150 循環/測試，1測試/包裝；型號：v2.5，150 循環/測試，1 測試/包裝 浙杭械備20150116

15、 號 通用測序試劑 R0300;R1300 型號：v2，300 循環/測試，1測試/包裝；型號：v2.5，300 循環/測試，1 測試/包裝 浙杭械備20150116 號 通用測序試劑 測序反應通用試劑盒（測序法）R0151;R1151 型號：v2，150 循環/測試，1測試/包裝；型號：v2.5，150 循環/測試，1 測試/包裝 浙杭械備20150249 號 通用測序試劑 與 Illumina 合作的測序試劑，其性能等同于Illumina，具有穩定、準確的特性 成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2023 年年度報告摘要 4 R0301;R1301 型號：v2，300 循環/測試，1測試/

16、包裝；型號：v2.5，300 循環/測試，1 測試/包裝 浙杭械備20150249 號 通用測序試劑 胎兒染色體非整倍體（T13/T18/T21）檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）R1000 96 人份/盒，管式 國械注準20153400461 NIPT 建庫試劑 簡便、穩定、快速、可靠、易于規?；?R1001 96 人份/盒，板式 國械注準20153400461 NIPT 建庫試劑 R1002 480 人份/盒，管式 國械注準20153400461 NIPT 建庫試劑 R1003 960 人份/盒，管式 國械注準20153400461 NIPT 建庫試劑 核酸提取或純化試劑 R0011 100

17、 人份/盒 浙杭械備20140167 號 NIPT DNA 提取試劑 快速、高效 核酸提取或純化試劑 R0022 100 次/盒 浙杭械備20140168 號 NIPT DNA 純化試劑 快速、高效 R0063 100 次/盒 閩榕械備20210060 號 NIPT DNA 純化試劑 快速、高效 核酸提取或純化試劑 R0049 100 次/盒 浙杭械備20140168 號 NIPT DNA 純化試劑 快速、高效 核酸提取或純化試劑 R0006 100 次/盒 浙杭械備20140168 號 NIPT DNA 純化試劑 快速、高效 核酸純化試劑 R0037 9.5mL 浙杭械備20180384 號

18、 EGFR DNA 純化試劑 快速、高效 核酸純化試劑 R0045 4.44mL 浙杭械備20180384 號 EGFR DNA 純化試劑 快速、高效 測序反應通用試劑盒（測序法）R4001 1 次反應/測試，1 測試/盒 浙杭械備20210951 號 通用測序試劑 與 PB 公司合作的測序試劑，其性能等同于PB 公司，具有穩定、準確的特性 核酸純化試劑 R0048 2.2mL 浙杭械備20220777 DNA 純化試劑 快速、高效 測序反應通用試劑盒（可逆末端終止測序法）R5101 型號：S2，100 循環/測試，1測試/包裝；浙杭械備20221033 通用測序試劑 與 Illumina 合

19、作的測序試劑，其性能等同于Illumina，具有穩定、準確的特性 測序反應通用試劑盒（可逆末端終止測序法）R5201 型號：S2，200 循環/測試，1測試/包裝；浙杭械備20221033 通用測序試劑 與 Illumina 合作的測序試劑，其性能等同于Illumina，具有穩定、準確的特性 測序反應通用試劑盒（可逆末端終止測序法）R5301 型號：S2，300 循環/測試，1測試/包裝；浙杭械備20221033 通用測序試劑 與 Illumina 合作的測序試劑，其性能等同于Illumina，具有穩定、準確的特性 測序反應通用試劑盒（可逆末端終止測序法）R5200 型號：S4，200 循環/

20、測試，1測試/包裝；浙杭械備20221033 通用測序試劑 與 Illumina 合作的測序試劑，其性能等同于Illumina，具有穩定、準確的特性 測序反應通用試劑盒（可逆末端終止測序法）R5300 型號：S4，300 循環/測試，1測試/包裝；浙杭械備20221033 通用測序試劑 與 Illumina 合作的測序試劑，其性能等同于Illumina，具有穩定、準確的特性 染色體拷貝數變異檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）R2000 96 人份/盒 國械注準20243400528 KNA 建庫試劑 簡便、穩定、快速、可靠、易于規?；?核酸提取試劑 R0061 96 人份/盒 閩榕械備20220

21、019 DNA 提取試劑 快速、高效 核酸純化試劑 R0064 1 mL 閩榕械備20230040 DNA 純化試劑 快速、高效 成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2023 年年度報告摘要 5 測序反應通用試劑盒（測序法）R4002 A 試劑：16 測試/盒 B 試劑：1 測試/盒 閩榕械備20230053 通用測序試劑 與 PB 公司合作的測序試劑，其性能等同于PB 公司，具有穩定、準確的特性 4 4、設備銷售、設備銷售 公司以實現“高通量二代基因測序、三代基因測序儀硬件平臺全覆蓋，同時帶動遺傳、腫瘤、微生物領域的相關試劑銷售，提高 NIPTPlus、CNV-seq、WES 等新品轉化率”

22、為發展方向，主要設備產品如下：NextSeq CN500（二代基因測序平臺）作為公司適合大規模臨床基因檢測的 NGS 通用型平臺，可應用于臨床、科研以及多領域多學科方面。上市至今，NextSeq CN500 已經進入 200 多家有資質的醫療機構和第三方檢測機構。Sequel II CNDx（三代基因測序平臺）作為二代高通量測序平臺的有效補充，能夠檢測某些復雜單基因重大疾病，公司將其主要應用于地貧基因檢測，目前處于醫療器械注冊申報階段。NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因測序平臺）能夠滿足各種不同應用方向和數據規模的要求，公司將其主要應用于全基因組 WGS、全外顯子基

23、因檢測 WES，目前處于醫療器械注冊申報階段。（二）公司經營模式（二）公司經營模式 1 1、醫學產品及服務、醫學產品及服務 公司根據基因測序技術的發展階段與市場情況，在經過科學邏輯、醫學倫理、商業前景的論證后，確定基因測序技術應用的臨床專業，以項目形式進行應用于醫學臨床領域的技術研發，在相關技術相對成熟后進行臨床試驗。通過臨床測試后、達到診斷水平的，推出基于符合臨床要求的醫學產品及服務項目，通過提供醫學檢測服務或試劑、設備銷售為國內各級醫院、第三方醫學實驗室等醫療機構提供醫學產品及服務。（1 1）醫學檢測服務）醫學檢測服務 公司作為基因測序行業測序服務商，在醫療機構采集樣本后，負責樣本轉運，為

24、醫療機構提供樣本的檢測服務并出具檢測結果。醫療機構根據公司提供的檢測結果出具包括檢測結果和臨床診斷建議的臨床報告。公司按照協議約定價格或比例獲得檢測服務收入。（2 2）試劑及設備銷售）試劑及設備銷售 根據醫療機構業務與研究需求不同，業務規模較大或具有科研能力的大中型醫療機構以及第三方醫學實驗室傾向于購買測序儀及試劑耗材，自主進行樣本檢測。公司作為基因測序行業測序儀及試劑生產商，向上述醫療機構銷售試劑形成試劑銷售收入，銷售測序儀形成設備銷售收入。2 2、基礎科研服務、基礎科研服務 公司與科研機構（包含但不限于高校、研究所、臨床機構）客戶基于客戶科研需求及公司所提供的技術解決方案達成共識后，簽訂技

25、術服務合同，明確樣本及服務交付標準；自接收正式項目樣本起，進入正式標準項目執行流程。在合同約定的時間內，完成樣本質檢-文庫制備-上機測序-數據質控-數據交付-數據分析-分析報告交付整套流程，客戶對收到的數據及分析報告給予反饋及確認，公司收到客戶的項目結果確認反饋后，按照合同約定金額取得項目收入。3 3、主要會計數據和財務指標、主要會計數據和財務指標 （1 1）近三年主要會計數據和財務指標近三年主要會計數據和財務指標 公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據 是 否 追溯調整或重述原因 會計差錯更正 元 2023 年末 2022 年末 本年末比上年末增減 2021 年末 調整前 調整后 調整后

26、調整前 調整后 總資產 2,741,165,143,200,862,873,203,495,27-14.43%3,519,721,823,513,870,83成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2023 年年度報告摘要 6 7.34 1.74 7.95 2.69 3.60 歸屬于上市公司股東的凈資產 1,864,035,046.79 2,301,386,725.87 2,301,386,725.87-19.00%2,490,192,733.55 2,484,341,744.46 2023 年 2022 年 本年比上年增減 2021 年 調整前 調整后 調整后 調整前 調整后 營業收入 1,15

27、1,416,785.41 1,368,007,211.88 1,368,007,211.88-15.83%1,422,180,921.29 1,422,180,921.29 歸屬于上市公司股東的凈利潤-427,196,505.92-254,778,590.81-248,927,601.72-71.61%-110,818,562.80-116,669,551.89 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-416,849,086.19-173,855,337.83-168,004,348.74-148.12%-130,200,103.28-136,051,092.37 經營活動產生的現金流量

28、凈額 111,006,913.93 21,178,809.92 21,178,809.92 424.14%94,031,452.65 94,031,452.65 基本每股收益（元/股）-1.21-0.82-0.81-49.38%-0.31-0.33 稀釋每股收益（元/股）-1.21-0.82-0.81-49.38%-0.31-0.33 加權平均凈資產收益率-20.51%-10.52%-10.51%-10.00%-4.68%-4.69%會計政策變更的原因及會計差錯更正的情況 2021 年度，公司對客戶湖南家輝生物技術有限公司（以下簡稱“湖南家輝”）應收賬款按單項計提壞賬準備，但單項計提方法存在錯

29、誤。2022 年年報披露前，公司對湖南家輝應收賬款壞賬準備單項計提方法進行更正，改為按對其應收款之最高賬齡段（2-3 年）的賬齡分析法適用信用損失率 36.55%作為其單項計提的比例，但公司未根據新確定的計提方法追溯調整 2022 年年報應收賬款壞賬計提期初數據，導致財務數據披露有誤。公司已對上述會計差錯進行更正。（2 2）分季度主要會計數據分季度主要會計數據 單位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 營業收入 280,207,812.40 280,488,248.51 304,909,782.99 285,810,941.51 歸屬于上市公司股東的凈利潤-20,738,437.15-

30、74,369,319.86-39,849,162.34-292,239,586.57 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-20,476,612.23-61,387,368.96-32,819,121.14-302,165,983.86 經營活動產生的現金流量凈額-41,528,166.03 35,448,588.40 12,539,207.81 104,547,283.75 上述財務指標或其加總數是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關財務指標存在重大差異 是 否 成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2023 年年度報告摘要 7 4 4、股本及股東情況、股本及股東情況 （1 1）普通

31、股股東和表決權恢復的優先股股東數量及前普通股股東和表決權恢復的優先股股東數量及前 1010 名股東持股情況表名股東持股情況表 單位：股 報告期末普通股股東總數 52,143 年度報告披露日前一個月末普通股股東總數 57,561 報告期末表決權恢復的優先股股東總數 0 年度報告披露日前一個月末表決權恢復的優先股股東總數 0 前 10 名股東持股情況（不含通過轉融通出借股份）股東名稱 股東性質 持股比例 持股數量 持有有限售條件的股份數量 質押、標記或凍結情況 股份狀態 數量 成都天興儀表（集團）有限公司 境內非國有法人 12.45%44,002,000 0.00 質押 44,002,000 凍結

32、 44,002,000 高揚 境內自然人 10.05%35,522,872 32,844,000 質押 34,562,300 宏瓴思齊（珠海）并購股權投資企業（有限合伙）境內非國有法人 8.49%30,000,000 0 不適用 0 侯穎 境內自然人 5.72%20,205,661 20,205,661 質押 19,070,000 凍結 7,703,452 王杭義 境內自然人 1.04%3,673,300 0 不適用 0 香港中央結算有限公司 境外法人 1.00%3,529,639 0 不適用 0 平潭天祺瑞投資合伙企業（有限合伙）境內非國有法人 0.57%2,000,000 0 質押 2,0

33、00,000 申萬宏源證券有限公司 國有法人 0.48%1,693,586 0 不適用 0 季稚孜 境內自然人 0.38%1,343,900 0 不適用 0 陳晨 境內自然人 0.32%1,143,796 0 不適用 0 上述股東關聯關系或一致行動的說明 上述股東中，侯穎女士為高揚先生的一致行動人。公司未知其他股東之間是否存在關聯關系，是否為一致行動人。參與融資融券業務股東情況說明（如有）不適用 前十名股東參與轉融通業務出借股份情況 適用 不適用 前十名股東較上期發生變化 適用 不適用 成都市貝瑞和康基因技術股份有限公司 2023 年年度報告摘要 8（2 2）公司優先股股東總數及前公司優先股股東總數及前 1010 名優先股股東持股情況表名優先股股東持股情況表 適用 不適用 公司報告期無優先股股東持股情況。（3 3）以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產權及控制關系以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產權及控制關系 5 5、在年度報告批準報出日存續的債券情況、在年度報告批準報出日存續的債券情況 適用 不適用 三、重要事項三、重要事項 不適用