仁度生物：2022年年度報告.PDF

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1、2022 年年度報告 1/220 公司代碼：688193 公司簡稱：仁度生物 上海仁度生物科技股份有限公司上海仁度生物科技股份有限公司 20222022 年年度報告年年度報告 2022 年年度報告 2/220 重要提示重要提示 一、一、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性性、準確、準確性性、完整完整性性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。二、二、公司上市時未盈利且尚未實現盈利公司上市時未盈利且尚

2、未實現盈利 是 否 三、三、重大風險提示重大風險提示 公司已在本報告中詳細闡述公司在經營過程中可能面臨的各種風險及應對措施，敬請查閱本報告第三節“管理層討論與分析”之“四、風險因素”。四、四、公司公司全體董事出席全體董事出席董事會會議。董事會會議。五、五、立信會計師事務所立信會計師事務所 （特殊普通合伙）（特殊普通合伙）為本公司出具了為本公司出具了標準無保留意見標準無保留意見的審計報告。的審計報告。六、六、公司負責人公司負責人居金良居金良、主管會計工作負責人、主管會計工作負責人蔡廷江蔡廷江及會計機構負責人（會計主管人員）及會計機構負責人（會計主管人員）蔡廷江蔡廷江聲明：保證年度報告中財務報告的

3、真實、準確、完整。聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。七、七、董事會董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 經立信會計師事務所（特殊普通合伙）審計，公司2022年度合并報表歸屬于上市公司股東的凈利潤為人民幣23,331,394.53元。截至2022年12月31日，母公司期末可供分配利潤為人民幣100,659,989.86元。公司第一屆董事會第十五次會議審議通過的2022年年度利潤分派預案如下：公司擬以權益分派實施時股權登記日登記的總股本為基數，向全體股東每10股派發現金紅利1.25元（含稅）。截至2022年12月3

4、1日，公司總股本4,000.00萬股，以此計算合計擬派發現金紅利5,000,000.00元（含稅）。本年度公司現金分紅占公司2022年度合并報表歸屬于上市公司股東的凈利潤的21.43%。本次利潤分配不實施包括公積金轉增股本、送紅股在內的其他形式的分配。如在實施權益分派的股權登記日前公司總股本發生變動，公司擬維持分配總額不變，相應調整每股分配比例。本事項尚需提交公司股東大會審議通過。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項 適用 不適用 九、九、前瞻性陳述的風險聲明前瞻性陳述的風險聲明 適用 不適用 本報告所涉及公司未來計劃，發展戰略等前瞻性陳述，不構成對投資

5、者的實質承諾，敬請投資者注意投資風險。2022 年年度報告 3/220 十、十、是否存在被控股股東及其是否存在被控股股東及其他他關聯方非經營性占用資金情況關聯方非經營性占用資金情況 否 十一、十一、是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況 否 十二、十二、是否存在半數是否存在半數以上以上董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性 否 十三、十三、其他其他 適用 不適用 2022 年年度報告 4/220 目錄目錄 第一節 釋義.5 第二節 公司簡介和主要財務指標.8 第三節 管理層討論與

6、分析.12 第四節 公司治理.44 第五節 環境、社會責任和其他公司治理.61 第六節 重要事項.66 第七節 股份變動及股東情況.99 第八節 優先股相關情況.107 第九節 債券相關情況.107 第十節 財務報告.108 備查文件目錄 載有公司法定代表人、主管會計工作負責人、會計機構負責人簽名并蓋章的財務報表 載有會計師事務所蓋章、注冊會計師簽名并蓋章的審計報告原件 報告期內在中國證監會指定網站上公開披露過的所有公司文件的正文 及公告的原稿。2022 年年度報告 5/220 第一節第一節 釋義釋義 一、一、釋義釋義 在本報告書中，除非文義另有所指，下列詞語具有如下含義：常用詞語釋義 公司、

7、仁度生物 指 上海仁度生物科技股份有限公司 仁度醫療科技 指 上海仁度醫療科技有限公司，公司全資子公司 仁度醫療器械 指 上海仁度醫療器械有限公司，公司全資子公司 智量檢驗 指 泰州智量醫學檢驗有限公司，公司全資子公司 華煜陽光 指 公司全資子公司靖江市華煜陽光醫療器械有限公司，2023 年先后更名為蘇州仁度醫療器械有限公司、蘇州嘉田醫療科技有限公司 卡麥爾生物 指 卡麥爾（上海）生物技術有限公司，公司全資孫公司；原為卡麥爾（嘉興）生物技術有限公司 上海潤聰 指 潤聰（上海）企業管理中心（有限合伙），公司員工持股平臺 瑞達國際 指 瑞達國際控股有限公司（RIDA INTERNATIONAL H

8、OLDING LIMITED），公司股東 公司章程 指 上海仁度生物科技股份有限公司現行章程 報告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 報告期末 指 2022 年 12 月 31 日 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 財政部 指 中華人民共和國財政部 居金良 指 JINGLIANG JU，公司控股股東、實際控制人 上交所 指 上海證券交易所 保薦機構、保薦人 指 中國國際金融股份有限公司 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 分子診斷 指 應用分子生物學方法，對受檢者體內外源性（病毒 DNA 等）或內源性（人類基因）各類生

9、物分子進行定性或定量分析，確定其結構或表達水平，從而做出診斷的技術 醫療器械 指 直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件 PCR 指 Polymerase Chain Reaction，中文名稱：聚合酶鏈式反應，在 DNA 聚合酶的催化下，迅速擴增目的 DNA，是一種 DNA 擴增技術；業內會以 PCR 技術指代包括常規 PCR、RT-PCR、實時熒光 PCR（含實時熒光 RT-PCR）等在內的所有基于 PCR 的技術，但由于公司專注于 RNA 檢測靶標，為便于進行技術上的對比，區分 RT-PCR 和常規 PCR，二

10、者差異是 RT-PCR 前置了反轉錄步驟，從而可以實現 RNA 靶標檢測，常規 PCR 實現 DNA 靶標檢測 RT-PCR 指 反轉錄 PCR（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction）是將 RNA 的反轉錄（RT）和 cDNA 的聚合酶鏈式擴增（PCR）相結合的技術。首先經反轉錄酶的作用，從 RNA 合成 cDNA，再以 cDNA 為模板，進行 PCR反應。當 RT-PCR 反應運用于分子診斷時，其檢測靶標為 RNA，擴增產物為 DNA，可以實現對 RNA 的檢測目的 RNA 恒溫擴增 指 在恒溫條件下，對 RNA 進行擴增反應，其擴增

11、產物為 RNA，從而實現檢測 RNA 目的的一類技術的統稱，有時亦稱作 RNA 恒溫擴增技術或 RNA 轉錄擴增技術 SAT 指 Simultaneous Amplification and Testing，RNA 實時熒光恒溫擴增檢測技術，公司的核心技術平臺，將 RNA 恒溫擴增和實時熒光檢測相結合，2022 年年度報告 6/220 該技術產品最早于 2010 年問世 DNA 分子診斷 指 利用分子診斷技術對 DNA 進行檢測；目前在我國，感染領域主要獲批產品大多采用常規 PCR 法（不含 RT-PCR）和少量其他方式包括生物芯片法、流式熒光雜交法、恒溫擴增芯片法、恒溫擴增-試紙條法等，數據

12、來源NMPA 國產注冊證信息 RNA 分子診斷 指 利用分子診斷技術對 RNA 進行檢測；目前在我國感染領域主要獲批產品大多采用 RT-PCR 法（不含常規 PCR）和部分 RNA 恒溫擴增法、少量采用其他方式包括雜交捕獲免疫熒光法、全集成碟式芯片法、聯合探針錨定聚合測序法、CRISPR 免疫層析法等，數據來源 NMPA 國產注冊證信息 HPV E6/E7mRNA 指 HPV E6/E7 是指人乳頭瘤病毒（HPV）的 E6 和 E7 兩個基因，兩者均為早期轉錄基因，所以常對 E6E7 的 mRNA 進行檢測以判斷患者是否有 HPV 感染以及感染的嚴重程度 HBV DNA 指 乙肝病毒的脫氧核糖

13、核酸（英文 DeoxyriboNucleic Acid，縮寫為 DNA）HBV RNA、乙肝RNA 指 乙肝病毒的核糖核酸（Ribonucleic Acid，縮寫為 RNA）cccDNA 指 在乙肝病毒的復制過程中，病毒 DNA 進入宿主細胞核，形成超螺旋的共價、閉合、環狀 DNA 分子（covalently closed circularDNA，cccDNA），也稱為共價閉合環狀 DNA（cccDNA），存在于感染的肝細胞中 多重 指 在分子診斷領域，多重檢測指多個檢測靶標，就多重檢測技術而言，檢測靶標數量越高，檢測效率越高 NMPA、國家藥監局 指 國家藥品監督管理局 IVD、體外診斷 指

14、 In Vitro Diagnostics，中文名稱：體外診斷：對人體樣品進行收集、制備和對樣品進行檢測的試劑、儀器和系統，通過它們對疾病或人體其他狀態，包括人體健康狀況進行的診斷，為治愈、減輕、治療、預防疾病及其并發癥提供信息 結核 指 結核分枝桿菌，俗稱結核桿菌，簡稱結核，呼吸道的致病病原體 AutoSAT、全自動核酸檢測分析系統 指 公司的產品，AutoSAT 一體機、全自動核酸檢測分析系統（AutoSAT）歐盟 CE 認證 指 出口歐盟的產品安全認證，源自法語：Communate Europpene。在歐盟市場流通的產品必須進行 CE 備案認證，屬于強制性認證標志 生化診斷 指 與生化

15、分析儀器配合使用，通過各種生物化學反應或免疫反應測定體內生化指標的技術 免疫診斷 指 通過抗原抗體的免疫反應，用于傳染性疾病、內分泌、腫瘤、藥物等檢測的技術 特異性 指 指區別于其他事物的性質，在免疫學上指對病原體具有很強的針對性 靈敏度 指 指某方法對單位濃度或單位量待測物質變化所致的響應量變化程度，它可以用儀器的響應量或其他指示量與對應的待測物質的濃度或量之比來描述 通量 指 在分子診斷領域，通量指相同時間內，檢測的樣本的數量，數量越多，通量越高，檢測效率越高 拷貝數 指 指某基因（可以是質粒）在某一生物的基因組中的個數。單拷貝就是該基因在該生物基因組中只有一個，多拷貝則指有多個 酶 指

16、酶是一類生物催化劑，例如在 PCR 過程中使用的酶，是用于催化 DNA 解鏈和 DNA 擴增的一種蛋白質 基因測序 指 基因測序通過對 DNA 序列的四種核苷酸分別進行熒光標記，實現精確識別標的基因每一個位點的核苷酸序列，該技術可用于檢測未知基因序列，如人類基因組計劃是基于一代基因測序技術 基因芯片 指 基因芯片技術利用一組已知序列的探針同標的基因雜交，依賴大量數據2022 年年度報告 7/220 收集和分析過程實現對標的基因的高通量分子診斷 核酸 指 許多核苷酸聚合成的生物大分子化合物，是生命的最基本物質之一。根據化學組成不同，核酸可分為核糖核酸（簡稱 RNA）和脫氧核糖核酸（簡稱 DNA）

17、DNA 指 Deoxyribonucleic Acid,中文名稱：脫氧核糖核酸 RNA 指 Ribonucleic Acid,中文名稱：核糖核酸 分級診療 指 指按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進行分級，不同級別的醫療機構承擔不同疾病的治療，逐步實現從全科專業化的醫療過程 探針 指 含有熒光標記物的一小段 DNA 和 RNA 靶向藥物 指 指被賦予了靶向（Targeting）能力的藥物或其制劑 預后 指 是對于某種疾病發展過程和后果的預測 逆轉錄 指 是以 RNA 為模板合成 DNA 的過程，即 RNA 指導下的 DNA 合成 假陽性 指 把陰性結果檢測出陽性的事件 引物 指 一小段單鏈 D

18、NA 或 RNA，與目標 DNA 結合，作為 DNA 復制的起始點 特別說明：本報告中部分合計數與各加數直接相加之和在尾數上有差異，或部分比例指標與相關數值直接計算的結果在尾數上有差異，這些差異系四舍五入所致。2022 年年度報告 8/220 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 一、一、公司基本情況公司基本情況 公司的中文名稱 上海仁度生物科技股份有限公司 公司的中文簡稱 仁度生物 公司的外文名稱 Shanghai Rendu Biotechnology Co.,Ltd.公司的外文名稱縮寫 Rendu Biotechnology 公司的法定代表人 居金良 公司注冊地址

19、上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢乙號 公司注冊地址的歷史變更情況 上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號10幢乙號3層A室 公司辦公地址 上海市張江高科技園區東區瑞慶路528號15幢 公司辦公地址的郵政編碼 201201 公司網址 電子信箱 二、二、聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式 董事會秘書（信息披露境內代表）證券事務代表 姓名 蔡廷江 石飛 聯系地址 上海市張江高科技園區東區瑞慶路528 號 15 幢 上海市張江高科技園區東區瑞慶路 528 號 15 幢 電話 021-50720069 021-50720069 傳真 021-50720069 021-50720069 電子信箱

20、 三、三、信息披露及備置地點信息披露及備置地點 公司披露年度報告的媒體名稱及網址 中國證券報、上海證券報、證券時報、證券日報 公司披露年度報告的證券交易所網址 公司年度報告備置地點 董事會秘書辦公室 四、四、公司股票公司股票/存托憑證簡況存托憑證簡況(一一)公司股票簡況公司股票簡況 適用 不適用 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所及板塊 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股 上海證券交易所科創板 仁度生物 688193 不適用 (二二)公司公司存托憑證存托憑證簡簡況況 適用 不適用 五、五、其他其他相相關資料關資料 公司聘請的會計師事務所（境內）名稱 立信會計師事務所（特殊普通合伙）辦

21、公地址 上海市黃浦區南京東路 61 號四樓 簽字會計師姓名 張松柏、王法亮 報告期內履行持續督導職責名稱 中國國際金融股份有限公司 2022 年年度報告 9/220 的保薦機構 辦公地址 北京市朝陽區建國門外大街 1 號國貿大廈 2座 27 層及 28 層 簽字的保薦代表人姓名 范鈺坤、魏德俊 持續督導的期間 2022 年 3 月 30 日至 2025 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要會計數據和財務指標近三年主要會計數據和財務指標(一一)主要會計數據主要會計數據 單位：元 幣種：人民幣 主要會計數據 2022年 2021年 本期比上年同期增減(%)2020年 營業收入 303,848

22、,685.60 292,306,247.30 3.95 249,903,353.74 歸屬于上市公司股東的凈利潤 23,331,394.53 64,618,882.02-63.89 61,376,519.62 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 4,939,561.14 57,371,116.61-91.39 53,281,576.37 經營活動產生的現金流量凈額-4,091,191.80 54,443,114.44 -107.51 92,608,184.23 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增減（%）2020年末 歸屬于上市公司股東的凈資產 961,384,705.5

23、9 287,747,428.24 234.11 215,032,519.98 總資產 1,088,721,710.38 378,608,029.67 187.56 316,095,522.39 (二二)主要財務指標主要財務指標 主要財務指標 2022年 2021年 本期比上年同期增減(%)2020年 基本每股收益（元股）0.62 2.15-71.16 2.05 稀釋每股收益（元股）0.61 2.13-71.36 2.04 扣除非經常性損益后的基本每股收益（元股）0.13 1.91-93.19 1.78 加權平均凈資產收益率（%）2.97 25.74 減少 22.77 個百分點 33.62 扣除

24、非經常性損益后的加權平均凈資產收益率（%）0.63 22.85 減少 22.22 個百分點 29.19 研發投入占營業收入的比例（%）11.25 9.00 2.25 9.48 報告期末公司前三年主要會計數據和財務指標的說明 適用 不適用 1、歸屬于上市公司股東的凈利潤同比減少 63.89%，歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤同比減少 91.39%，主要系報告期內：（1）疫情防控相關試劑及檢測服務占比較高，但該類業務毛利率相對較低；（2）公司持續加大研發投入，研發費用同比增長 29.91%，占營業收入比例從去年同期的 9%上升為 11.25%；（3）加強營銷及國際化業務團隊，加大新品推

25、廣力度，市場推廣費用增加，銷售費用同比增長 21.72%。2、經營活動產生的現金流量凈額同比減少 107.51%，主要系報告期內：（1）檢測業務營收大幅增長，賬期相對較長；（2）支付的材料費用、人員薪酬、臨床試驗費、市場推廣費用等現金支出隨多個研發項目的加快推進、國內國外市場拓展及檢測業務增長而增加。2022 年年度報告 10/220 3、歸屬于上市公司股東的凈資產和總資產分別同比增長 234.11%、187.56%，主要系報告期內公司首次公開發行股票并收到募集資金以及未分配利潤增加所致。4、基本每股收益同比下降 71.16%，扣除非經常性損益后每股收益同比下降 93.19%，主要系報告期內：

26、（1）營收結構變化，毛利貢獻減少；（2）研發及市場拓展投入同比增長。七、七、境內外會計準則下會計數據差異境內外會計準則下會計數據差異(一一)同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的凈資產差異情況的凈資產差異情況 適用 不適用 (二二)同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和財務報告中凈利潤和歸歸屬于上市公司股東的屬于上市公司股東的凈資產差異情況凈資產差異情況 適用 不適用 (三三)境內外會計準則差異的說明：境內外會計

27、準則差異的說明：適用 不適用 八、八、2022 年分季度主要財務數據年分季度主要財務數據 單位：元 幣種：人民幣 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）營業收入 93,280,166.18 76,381,829.62 70,433,694.06 63,752,995.74 歸屬于上市公司股東的凈利潤 16,806,634.77 5,115,001.47 1,833,062.99-423,304.70 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤 16,100,788.43 1,012,167.45-4,661,307.85-7,5

28、12,086.89 經營活動產生的現金流量凈額 5,961,279.66-11,257,958.61-10,135,207.68 11,340,694.83 季度數據與已披露定期報告數據差異說明 適用 不適用 九、九、非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和金額 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 非經常性損益項目 2022 年金額 附注（如適用）2021 年金額 2020 年金額 非流動資產處置損益 122,140.02 380,555.58 220,668.21 越權審批，或無正式批準文件，或偶發性的稅收返還、減免 計入當期損益的政府補助，但與公司正常經營業務密切相關，符合國家政策規定、

29、按照一定標準定額或定量持續享受的政府補助除外 9,636,638.54 6,886,056.75 6,822,147.10 計入當期損益的對非金融企業收取的資金占用費 2022 年年度報告 11/220 企業取得子公司、聯營企業及合營企業的投資成本小于取得投資時應享有被投資單位可辨認凈資產公允價值產生的收益 非貨幣性資產交換損益 委托他人投資或管理資產的損益 因不可抗力因素，如遭受自然災害而計提的各項資產減值準備 債務重組損益 企業重組費用，如安置職工的支出、整合費用等 交易價格顯失公允的交易產生的超過公允價值部分的損益 同一控制下企業合并產生的子公司期初至合并日的當期凈損益 與公司正常經營業

30、務無關的或有事項產生的損益 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，持有交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債產生的公允價值變動損益，以及處置交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債和其他債權投資取得的投資收益 9,321,290.40 1,214,458.80 1,079,646.99 單獨進行減值測試的應收款項、合同資產減值準備轉回 對外委托貸款取得的損益 采用公允價值模式進行后續計量的投資性房地產公允價值變動產生的損益 根據稅收、會計等法律、法規的要求對當期損益進行一次性調整對當期損益的影響 受托經營取得的托管費收入 除上述各項之外的其他營業外

31、收入和支出-813,023.64 -404.74-27,519.05 其他符合非經常性損益定義的損益項目 減：所得稅影響額 124,788.07 -1,232,900.98 少數股東權益影響額（稅后）合計 18,391,833.39 7,247,765.41 8,094,943.25 對公司根據公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益定義界定的非經常性損益項目，以及把公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目，應說明原因。適用 不適用 十、十、采用公允價值計量的項目采用公允價值計量的項目 適用 不適用 十一、十一、

32、非企業會計準則業績指標說明非企業會計準則業績指標說明 適用 不適用 2022 年年度報告 12/220 十二、十二、因國家秘密、因國家秘密、商業商業秘密等原因的信息暫緩、豁免情況說明秘密等原因的信息暫緩、豁免情況說明 適用 不適用 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析 一、一、經營情況經營情況討論與分析討論與分析 公司是國內最早一批專注于RNA恒溫擴增技術和產品的生命科學企業之一，致力于開發臨床需求尚未滿足的創新診斷技術和產品。公司緊抓當前社會節奏加快、分級診療體系不斷推進、檢測范圍擴大、診斷精準化、篩查基層化、早診早治趨勢凸顯等行業發展趨勢，扎根RNA分子診斷領域，以生殖道、呼吸道

33、病原體檢測和血液傳染病檢測等為切入點，通過差異化的產品策略，布局感染領域、腫瘤檢測、伴隨診斷等領域的產品研發，以臨床價值高、市場應用廣泛以及更精準、高效的診斷產品，解決更多患者、醫生的臨床需求及痛點，讓RNA分子診斷惠及更多群眾，更好地助力“健康中國”，進一步增強人民群眾健康獲得感。2022 年，面對宏觀環境影響，公司管理層帶領全體員工，齊心協力，以科創板成功上市為契機，圍繞戰略發展規劃方向，持續加強研發投入、加強儀器布局、推動核心產品的商業化推廣，不斷提升核心能力建設。報告期內，公司實現營業收入 30,384.87 萬元，同比增長 3.95%；其中：（1）生殖等非疫情防控類檢測試劑業務實現營

34、收 10,468.44 萬元，同比增長 8.54%；（2）儀器業務實現營收1,776.11 萬元，同比下降 44.11%；（3）疫情防控相關試劑及檢測服務實現營收 18,002.32 萬元，同比增長 10.01%。報告期內，公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為 2,333.14 萬元，同比下降 63.89%。報告期內，公司主要工作如下：（一）研發方面：堅守科創屬性，持續加強研發投入 公司自成立以來以技術為導向、以創新為驅動。報告期內，公司進一步增強研發投入力度，加大產品開發及產業轉化投入，加速產品的注冊推進：（1）持續加強研發投入，夯實研發力量：2022 年度公司研發投入為 3,419.28

35、萬元,研發費用同比增長 29.91%，占營業收入比例從去年同期的 9%上升為 11.25%。加快引進優秀技術人才，壯大研發隊伍，研發人員同比增長 45.10%，為公司技術創新儲備動力。（2）加速推進產品研發進程，為商業化落地儲備動能：丙型肝炎、艾滋、HPV RNA 等十余個項目的臨床研究及注冊審批工作同步推進。（3）完善與創新成果匹配的知識產權保護體系，增強競爭壁壘：報告期內，公司針對核心技術成果在全球范圍內申請專利保護，公司沙眼衣原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）臺灣地區注冊獲得通過，全自動核酸檢測分析系統AutoSAT完成出口歐盟ROHS認證；公司新申請發明專利 4 項，新獲得發明專利

36、2 項；新申請實用新型專利 1 項，新獲得實用新型專利 2 項；CE認證22 項。截止報告期末，已獲得專利 50 項，其中發明專利 28 項，實用新型專利 22 項；軟件著作權 3 項；CE認證 23 項；已取得 23 項國內醫療器械注冊證/備案憑證，其中類醫療器械注冊證13 項，類醫療器械注冊證 10 項。（4）重點項目取得新進展：公司乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）成功入選上海市經濟和信息化委員會于 2022 年 1 月正式發布的2021 年度上海市創新產品推薦目錄，2022 年 10 月認定為上海市高新技術成果轉化項目；公司于 2022 年 12 月參與了科技部十四五重點研

37、發計劃“病原學與防疫技術體系研究”任務課題研究。（二）營銷方面：商業化與學術推廣并進，拓展國內外市場 （1）營銷渠道下沉，增強覆蓋 2022 年年度報告 13/220 報告期內，公司主營優勢產線如生殖道試劑實現穩步增長，生殖等試劑業務營收同比增長8.54%。通過營銷渠道下沉，持續開拓空白市場，增強覆蓋，同時引入專業化商業推廣，提升主營優勢產線的銷售力量，豐富銷售渠道。子公司泰州智量作為仁度產品外送第三方實驗室的平臺，覆蓋長三角地區的二級/縣級/?？漆t院，并積極開拓區域臨床醫學檢驗中心的業務。（2）加快推進乙肝新品物價及學術推廣工作，初顯成效 公司自主研發的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲

38、探針法）于 2021 年獲NMPA注冊證，成為全球首款獲批上市的乙肝精準診療新指標HBV RNA檢測產品。報告期內，公司持續進行該優勢產品的商業化推廣。公司乙肝新品在山東、福建、黑龍江、河南、四川等省份已有物價，并進入部分醫院使用。通過多層次、專業化的學術推廣工作，公司在全國開展中華醫學會第十二次全國病毒性肝炎慢性化、重癥化基礎與臨床研究進展學術會議、中華醫學會第十七次全國感染病學術會議暨第三屆國際感染病高峰論壇、江蘇省感染年會、山東省醫學會第十二次肝病學學術會議等全國、省級活動 40 余場，與各省乙肝專家，特別是醫學會感染和肝病學會的主委級專家建立合作，共覆蓋 80 余位KOL；探索創新推廣

39、模式，與電話營銷平臺合作，針對目標終端開展學術推廣，與乙肝藥企合作進行案例大賽聯合推廣，促進具體終端客戶對接落地。（3）加強儀器產線布局，為后續試劑產品進院奠定基礎 報告期內，公司加大儀器產線投入，針對不同場景提供不同應用方案，多點開發，助力公司產品在下游市場占有率快速提升，奠定了堅實的客戶基礎。報告期內，公司全自動檢測分析系統AutoSAT發貨 118 臺，累計已有 530 臺AutoSAT應用于醫院、第三方檢測機構、疾控中心、海關等機構，可搭載公司所有試劑產品，將為后續試劑銷售及上量提供有力支撐。（4）開拓國際市場，提升公司全球影響力 報告期內，公司新設國際業務部，并引進國際業務人才；新獲

40、得CE認證 22 項，為國際市場開拓奠定基礎。2022 年 11 月的第 54 屆德國杜塞爾多夫國際醫院及醫療設備展覽會（MEDICA 2022）上，公司攜硬核產品全自動核酸檢測分析系統 AutoSAT，血源傳染病系列、生殖道和呼吸道病原體系列等多款CE認證產品首次亮相國際展會；“RNA 分子診斷”門楣吸引了眾多客戶，也邁開了公司上市后布局國際業務的重要一步。（三）公司治理方面：以上市公司標準為要求，建立高水平治理體系 報告期內，公司持續加強治理體系，不斷完善內部控制，落實規范經營，提升組織能力與運營效率；同時，嚴格遵守法律法規和監管機構的規定，嚴格執行公司信息披露管理制度，真實、準確、完整、

41、及時、公平的履行信息披露義務,通過上市公司公告、投資者交流會、業績說明會、上證e 互動、電話、郵件等多渠道，努力做好投資者關系管理工作。此外，公司高度重視內幕交易防范,做好內幕信息知情人登記管理和防范內幕交易工作。對董監高及相關人員定期作為禁止內幕交易的警示及教育,敦促董監高及相關知情人嚴格履行保密義務并遵守買賣股票的規定。（四）企業榮譽方面：以技術與產品為基石，建立高質量發展平臺 截至報告期末，公司及其產品獲評工信部第三批專精特新“小巨人”企業、上海市高新技術企業、上海市“專精特新”中小企業、科技小巨人培育企業、專利工作試點和示范企業、中國醫療器械技術創新企業、科技部創新醫療器械產品目錄（2

42、018）、上海市高新技術成果轉化項目、2019/2021 年上海市創新產品推薦目錄、上海市科學技術獎三等獎等多項榮譽。2022 年年度報告 14/220 二、二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況研發情況說明說明 (一一)主要業務、主要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況 公司是國內最早一批專注于 RNA 恒溫擴增技術和產品的生命科學企業之一；擁有 RNA 實時熒光恒溫擴增檢測（SAT）專利技術平臺，聚焦于 RNA 分子診斷領域，致力于開發臨床需求尚未滿足的創新診斷技術和產品。公司主要業務為研發、生產和銷售以 SA

43、T 技術平臺為基礎的分子診斷試劑和設備一體化產品，專注于為生殖、呼吸、消化、血源、食品、環境安全等領域病原體的精準診斷、有效防控和個性化診療提供解決方案。公司目前主要產品及服務如下：1 1、試劑產品、試劑產品（1）分子診斷試劑產品 具體情況如下：產品產品 系列系列 產品名稱產品名稱 應用范圍應用范圍 行業影響力行業影響力 創新類型創新類型 生殖道系列（4 項）沙眼衣原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）泌尿生殖道炎癥：男女泌尿系統和生殖系統感染；不孕不育癥：女性不孕，男性不育，反復自然流產等；輔助生殖：實施 IVF 前感染篩查；孕前篩查：孕前夫妻雙方優生優育篩查；人工流產術前檢查：防止術后生殖道

44、病原體上行感染，導致輸卵管梗阻；產前篩查：妊娠期感染檢測，防止早產、流產、胎膜早破等；新生兒感染：母嬰垂直感染導致的嬰幼兒呼吸系統、泌尿生殖系統感染；兒童感染：兒童泌尿生殖系統感染 國內首家使用 SAT專利技術，并實現尿檢活菌檢測產品、錄入非淋菌性尿道炎病原學診 斷 專 家 共 識（2016）梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原體感染診療指南（2020 年）淋 病 診 斷 書（2019）生殖道支原體感染診治 專 家 共 識（2016）等共計4 份共識、指南推薦 在國內，相較于同行業公司采用 DNA 作為檢測靶標，公司在國內最早推出生殖道（沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲脲原體、生殖支原體）、呼吸道（結核分枝

45、桿菌、肺炎支原體）領域以RNA 為檢測靶標的核酸檢測試劑產品 淋病奈瑟菌核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）解脲脲原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）呼吸道系列 結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒（RNA恒肺結核可疑癥狀患者的診斷；臨床治療效果輔助評估；國內首家使用 SAT專利技術，并實現2022 年年度報告 15/220 （4 項）溫擴增）特殊人群的肺結核排查；懷疑有其他肺部疾病的肺結核排查或合并癥確認 活菌檢測產品，錄入 結核病病原學分子診斷專家共識 2018推薦 肺炎支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）肺炎支原體肺炎與其他呼吸道感染等的鑒別診斷、療效評估

46、國內首家使用 SAT專利技術，并實現活菌檢測產品，錄入 兒童肺炎支原體肺炎診治專家共識（2015 年版）兒童肺炎支原體肺炎中西醫結合診治專家共識（2017 年制定）兒童肺炎支原體呼吸道感染實驗室診斷中國專家共識（2019）和 中國兒童肺炎支原體感染實驗室診斷規范和臨床實踐專家共識（2019 年）4 份共識推薦 通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（RNA 恒溫擴增）疑似甲型流感病毒（IAV）確診；與普通感冒的鑒別診斷;與其他呼吸道感染的鑒別診斷 錄入 流行性感冒診療方案（2020 年版）推薦 在國內，相較于同行業公司采用傳統的 RT-PCR 的檢測方式，SAT 專利技術 產 品 檢 測RNA 的擴

47、增效率更高，檢測時間更短 新 型 冠 狀 病 毒2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（RNA捕獲探針法）新冠病毒感染排查、輔助診斷 實現了在一個反應管中自動化完成核酸提取、擴增步驟，90 分鐘可出結果，并可實現連續并行檢測，提升檢測效率，獲得國家藥監局應急批準并推薦服務于疫情防控。腸道病毒系列（3 項）柯薩奇病毒 A16 型核酸檢測試劑盒（RNA 恒溫擴增）疑似癥狀患者的手足口病感染排查；腸道病毒感染臨床輔助診斷 檢測自動化、快速、精準，錄入 手足口病診療指南（2018 年版）推薦。腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）腸道病毒 71 型核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）血 源 傳染 病

48、系列（1 項）乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）乙肝療效檢測、復發風險預測和干擾素用藥療效的早期預測 該新指標，已錄入歐肝EASL 2017乙型肝炎病毒感染管理臨床實踐全球首款獲批上市的乙肝精準診療新指標HBV RNA 檢測產2022 年年度報告 16/220 指南 慢性乙型肝 炎 防 治 指 南（2019 版）慢性乙型肝炎臨床治愈（功能性治愈）專家共識。品，可用于乙肝療效監測、復發風險預測和干擾素用藥療效的早期預測，對優化慢性乙肝患者的治療過程發揮重要作用（2）其他試劑 序號序號 產品名稱產品名稱 應用領域應用領域 1 樣本保存液 可用于尿液、痰液、糞便、拭子、人宮頸脫落細胞類樣

49、本的保存，配套公司檢測試劑盒使用，方便樣本的運送存儲，提高實驗室檢測質量 2 核酸提取試劑 用于核酸的提取、純化，其處理后的產物用于臨床體外檢測使用 2 2、儀器產品、儀器產品 公司自 2014 年開始布局分子診斷儀器領域，當年上市核酸提純儀；2017 年推出全自動核酸提取儀（NAPure96）產品；2019 年推出公司核心儀器產品“全自動核酸檢測分析系統（AutoSAT）”，AutoSAT 是目前首臺國產高通量、全自動、具有隨到隨檢和急診功能的 RNA 核酸檢測分析系統，該系統具備全自動、高效率、多場景應用的特點。具體情況如下：產品特點產品特點 具體指標具體指標 解決臨床檢測需求解決臨床檢測

50、需求 全自動 該系統可以實現核酸提取、擴增、檢測、結果分析全程自動化流水線式檢測 提高生物安全性、簡化操作流程、操作簡單、降低醫務人員感染風險 采樣管原管直接上機進行檢測，無需轉管 全程無需人工干預，實現“樣本進、結果出”提升工作效率、避免人工操作誤差、實驗結果更準確 單臺設備實現全程自動化流水線式檢測，占地 1 平米，僅需一個房間 解決常規 PCR 需要 4 個房間、醫院空間不足的問題、提高實驗室空間利用率 高效率 90 分鐘報告第一個樣本結果，之后平均 2 分鐘報告一個結果，連續出結果報告 比常規 PCR 大幅度縮短單個樣本的報告時間 一次最多可加載 80 個樣本，取樣后還可以不斷加載新的

51、樣本管，8 小時可檢測 200 個樣在保證快速檢測的同時，滿足大樣本量的檢測需求 2022 年年度報告 17/220 本，24 小時可檢測 500-700 個樣本，可以實現高通量檢測 多場景應用 需要加急檢測的樣本，可以隨時插隊檢測，不需要等待前面樣本完成檢測，加急樣本 90 分鐘內獲得檢測報告，實現急診優先 急診患者及時獲得診斷結果，指導后續治療 可即時取樣，無最小樣本數限制，采集 1 個樣本可以上機檢測 1 個樣本，無需批量等待，實現隨到隨檢 靈活適應門急診樣本量需求，節約實驗耗材，無需批量處理的等待時間 儀器可實現一個樣本檢測多個項目 節約了實驗成本，提升檢測效率、減少患者候診時間 該儀

52、器全程自動化、無需人工操作，可以實現“樣本進、結果出”的高通量檢測，滿足門急診隨到隨檢，急診優先的需求，率先將高通量分子診斷的臨床應用從傳統的分子診斷實驗室拓展到門診、急診以及基層醫院、移動檢測車和方艙等多種場景。3 3、第三方醫學檢驗服務、第三方醫學檢驗服務 公司下設獨立第三方醫學檢驗機構泰州智量醫學檢驗有限公司，擁有衛健委頒發的“醫療機構執業許可證”，按照國家認可標準（醫學檢驗所基本標準、醫療機構臨床實驗室管理辦法、ISO015189）建立了質量管理體系，配備了實時熒光恒溫擴增檢測技術平臺先進的AutoSAT 全自動核酸檢測分析系統，可開展包括泌尿生殖系統、血源、呼吸系統、消化系統、新生兒

53、感染等多個系列的病原體感染檢測，為醫療機構、企事業單位等提供專業的臨床檢測服務。截至報告期末，公司共擁有 23 項獲國家藥監局審批通過或經藥品監督管理主管部門備案的醫療器械產品，其中第三類醫療器械注冊產品 13 項（試劑產品 12 項、儀器產品 1 項），第一類醫療器械備案產品 10 項，目前產品已覆蓋全國 31 個省、直轄市和自治區的 500 余家醫療機構，中國醫學科學院北京協和醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院等多家知名醫院，也有采購公司生殖道試劑等核心產品。(二二)主要經營模式主要經營模式 公司圍繞未被滿足的臨床需求，以臨床醫生和患者的需求為導向開發設計產品，深度打造“核心原料酶+試劑

54、+儀器+第三方檢測服務”一體化經營模式，公司通過核心原料酶自產，向合格供應商采購所需原材料、部件，自主研發并組織生產形成體外診斷試劑、配套檢測儀器等產品。公司產品采用“經銷為主、直銷為輔”的銷售模式，向醫療機構、第三方獨立實驗室、疾控中心、海關等用戶提供系統化解決方案。全資子公司智量檢驗主要以“直銷”方式，對外開展第三方獨立醫學檢驗服務。2022 年年度報告 18/220 (三三)所處行業情況所處行業情況 1.1.行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻 （1）公司所處行業發展階段、基本特點 根據國家質量監督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會發布的國民經濟行

55、業分類（GB/T4754-2017），公司所屬行業屬于醫藥制造業中的醫療儀器設備及器械制造行業（分類代碼 C358）。根據國家統計局戰略性新興產業分類（2018），公司目前主要產品屬于戰略新興產業之“生物醫學工程產業”項下的“其他生物醫用材料及用品制造”之“各類體外診斷用試劑”及“先進醫療設備及器械制造”。公司主要從事醫療器械行業中分子診斷產品的研發、生產、銷售及第三方檢測服務，該業務屬于體外診斷產品行業。體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在人體之外，通過對人體的樣品（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而對疾病進行預防、診斷、治療檢測、后期觀察、健康評

56、價及遺傳疾病檢測的過程。體外診斷產品主要由診斷設備和診斷試劑構成，廣泛應用于醫學臨床的各個階段，貫穿于疾病預防、初步診斷、治療方案選擇、確診治愈、療效評價等臨床全過程。體外診斷按其原理或方法可分為分子診斷、生化診斷、免疫診斷等多個細分領域。分子診斷是通過檢測DNA、RNA及蛋白質等體內物質結構或表達水平變化進行診斷的技術，如PCR檢測、基因測序、FISH和基因芯片等以及包括公司SAT技術等在內的RNA恒溫擴增技術。分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確檢測，可用于疾病初診、分型確定、靶向藥物選擇、療效評價及治療監測等方面，憑借其檢測速度快、靈敏度高、特異性強、檢測通量大的特點，成為體外診

57、斷技術中重要的發展和研究方向。數據來源：沙利文報告整理 注：上圖以檢測標志物是DNA還是RNA將分子診斷市場分為：DNA分子診斷（如常規PCR法，其檢測標志物和擴增產物均為DNA）、RNA分子診斷中的RT-PCR法（其檢測標志物為RNA，但仍需逆轉錄為DNA后，采用PCR技術路徑檢測，其擴增產物為DNA，但能實現檢測RNA的目的）、RNA分子診斷中的RNA恒溫擴增法（不同于PCR技術，該技術是在恒溫條件下，對RNA進行擴增，其檢測標志物和擴增產物均為RNA），共三部分。（2）主要技術門檻 體外診斷行業是一個集光機電、軟硬件、生物學、臨床醫學、工程學、工業設計與制造等多學科交叉行業，是典型的技術

58、密集型行業；對技術創新和新產品研發能力要求高、難度大，研發周期較長且投入也相對較大，同時在法律及安全方面的要求也較為嚴苛。因此，在新產品研發的過程中，對企業技術的積累以及人員的專業要求提出了較大的挑戰。RNA 分子診斷技術可降低擴增產物污染風險，可以檢測包括尿液在內的多種樣本，無需抽血穿刺，可實現無創檢測；也解決了部分感染領域疾病中尿液標本檢測的假陽性、假陰性問題。由2022 年年度報告 19/220 于 RNA 只存在于活的細菌中，因此可以通過 RNA 檢測結果判斷患者是否治愈，避免臨床上抗生素的過度使用。在尿液標本檢測的感染性疾病，和非病毒病原體的活菌診斷等領域，RNA 分子診斷優勢逐漸凸

59、顯。（3）行業發展態勢 我國的分子診斷市場是體外診斷增速最快的細分領域之一。分子診斷技術應用場景多樣化，主要應用于傳染性疾病、腫瘤、性病、遺傳病和靶向藥物等領域。隨著分子診斷技術的革新和市場的發展，使分子診斷技術的應用領域正迅速拓寬至疾病易感性檢測、腫瘤早期篩查、腫瘤個性化治療和預后評估、藥物敏感性檢測、出生缺陷檢測、動植物檢驗檢疫、食品環境安全檢測和司法鑒定等領域，并正在推動國人的關注點從疾病診治向生命全過程的健康監測轉移。2020 年的疫情防控，使大眾認識到了分子診斷的重要性，普及了分子診斷的市場教育，帶動分子診斷行業加速發展。同時，在近幾年醫改、分級診療、扶持國產設備等國家政策的支持下，

60、國內分子診斷行業呈現國產替代與自主創新雙輪驅動的增長邏輯，分子診斷市場正在成為最有前景的體外診斷細分領域。（4）行業政策 支持采購國產儀器設備，強調高端裝備國產化：2021 年 12 月 24 日，第十三屆全國人民代表大會修訂通過了中華人民共和國科學技術進步法。明確對境內自然人、法人和非法人組織的科技創新產品、服務，在功能、質量等指標能夠滿足政府采購需求的條件下，政府采購應當購買；首次投放市場的，政府采購應當率先購買，不得以商業業績為由予以限制。同時，近年來，北京、江蘇、浙江、山東等多地發文落實政府采購支持創新、綠色、中小企業發展，國產設備優先。醫療下沉與分級診療推動優質醫療資源擴容下沉：20

61、22 年 1 月，國家衛生健康委印發“十四五”衛生健康標準化工作規劃，明確指出以“標準化”助力構建強大公共衛生體系。堅持預防為主，針對嚴重影響人群健康的傳染病、寄生蟲病、地方病等重大疾病制定監測預警、檢驗診斷、控制消除、效果判定等標準。研究開展慢性病預防、早期篩查和綜合干預標準化工作。加強基層醫療衛生機構標準化建設，提升基層醫療衛生服務標準化水平，提高基層防治結合和健康管理能力。制定常見疾病轉診標準，促進分級診療開展。2022 年 5 月，國務院辦公廳印發深化醫藥衛生體制改革 2022 年重點工作任務，明確提出要加快構建有序的就醫和診療新格局，促進優質醫療資源擴容和均衡布局，通過發揮國家醫學中

62、心和國家區域醫療中心的引領輻射作用、發揮省級高水平醫院的輻射帶動作用、增強市縣級醫院服務能力、提升基層醫療衛生服務水平、持續推進分級診療和優化就醫秩序等舉措。提高生殖健康水平：在人口老齡化大背景下，我國持續出臺政策提高優生優育服務水平，生殖健康檢測篩查重視水平逐步提高。2020 年，國務院辦公廳印發深化醫藥衛生體制改革 2020年下半年重點工作任務中提到“把以預防為主擺在更加突出位置，著力推動把以治病為中心轉變為以人民健康為中心”。具體到感染檢測領域。2021 年，中國疾病預防控制中心性病控制中心發布了2021 年全國性別防治工作要點，其中提到加強高危人群干預、加強性別監測與管理等，并組織了S

63、top CT研究團隊學術交流與工作會議、生殖道沙眼衣原體感染應用性研究等會議，籌備、討論男男性行為人群衣原體感染/淋病患病率調查、育齡婦女衣原體感染患病率調查等領域人群篩查工作的開展。2022 年 4 月，國務院發布的國家衛健委發布關于印發貫徹2021-2030 年中國婦女兒童發展綱要實施方案提出到 2030 年，孕前優生健康檢查目標人群覆蓋率保持在 80%以上，產前篩查率達到 90%等。2022 年 7 月，國家衛健委等 17 個部門聯合印發關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見，提出改善優生優育全程服務，推動落實出生缺陷三級防治策略，健全“縣級篩查、市級診斷、省級指導、區域輻射”的

64、出生缺陷防治網絡，提升婚前保健、孕前保健、產前篩查和產前診斷服務水平。具體來看，為了加強我國對生殖道衣原體感染的防治，中國疾病預防控制中心性病控制中心提出了全國生殖道衣原體綜合防治（China Chlamydia Intervention Programme，CCiP）試點項目，通過試點工作不斷積累經驗和探討可行的模式，從而在部分地區或全國加以推廣。目前，該試點項目已在廣東省、浙江省、江2022 年年度報告 20/220 蘇省開展。另一方面，包括廣東、浙江等區域已經開展生殖道沙眼衣原體感染綜合防治項目試點。（5）行業規模 據沙利文報告，中國分子診斷市場按疾病領域拆分可分為抗感染-新冠、抗感染-

65、非新冠、抗腫瘤和其他板塊。中國分子診斷市場規模從 2017 年的 51 億元人民幣增長到 2021 年的 280 億元人民幣，預計到 2030 年，中國分子診斷市場規模將達到 806 億元人民幣，2025 年到 2030 年的復合年增長率為 24.3%。中國分子診斷抗感染市場按疾病領域拆分可分為新冠、血液感染、HPV、呼吸系統疾?。ú话ㄐ鹿冢?、性傳播疾病和其他板塊。中國分子診斷抗感染市場從 2017 年的 33 億元人民幣增長到2021 年的 237 億元人民幣，預計到 2030 年，中國分子診斷抗感染（非新冠）市場規模將達到 249億元人民幣，2025 年到 2030 年的復合年增長率為

66、16.5%。2.2.公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析及其變化情況情況 公司自成立以來，積極致力于“健康中國”國家戰略，是國內最早一批專注于 RNA 恒溫擴增技術和產品的生命科學企業之一，致力于開發臨床需求尚未滿足的創新診斷技術和產品；擁有2022 年年度報告 21/220 RNA 實時熒光恒溫擴增（SAT）專利技術平臺，區別于以 DNA 和蛋白質為檢測靶標的傳統診斷技術，SAT 技術以 RNA 為檢測靶標，在國內最早推出生殖道（沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲脲原體、生殖支原體）、呼吸道（結核分枝桿菌、肺炎支原體）和乙肝檢測領域以 RNA 為檢測靶標的核酸檢測試劑產品。公司以

67、SAT 平臺為基礎的 RNA 分子診斷試劑和設備一體化產品獲得了國內各領域知名醫院、第三方檢測實驗室的認可和使用，擁有較高的市場地位。公司及其產品獲評工信部第三批專精特新“小巨人”企業、上海市高新技術企業、上海市“專精特新”中小企業、上海市科技小巨人培育企業、上海市專利工作試點/示范企業、中國醫療器械技術創新企業、科技部 創新醫療器械產品目錄（2018）、上海市高新技術成果轉化項目、2019年上海市創新產品推薦目錄、上海市科學技術獎三等獎等多項榮譽。（1）RNA 分子診斷在部分疾病領域優勢凸顯，生殖道系列等產品市場占有率領先市場 RNA 分子診斷技術可降低擴增產物污染風險，可以檢測包括尿液在內

68、的多種樣本，無需抽血穿刺，可實現無創檢測；也解決了部分感染領域疾病中尿液標本檢測的假陽性、假陰性問題。由于 RNA 只存在于活的細菌中，因此可以通過 RNA 檢測結果判斷患者是否治愈，避免臨床上抗生素的過度使用。在尿液標本檢測的感染性疾病，和非病毒病原體的活菌診斷等領域，RNA 分子診斷優勢逐漸凸顯。公司自主研發的 4 項生殖道病原體核酸檢測試劑盒，為目前國內獲證產品中首家可以實現尿液樣本 RNA 活菌檢測，從而實現無創取樣的產品；該系列產品連續多年位列細分市場第一位，營業收入占中國性傳播感染分子診斷行業市場規模的比例穩步得升，已由 2019 年的 28.5%提升至2021 年的 30.4%（

69、沙利文研究報告）。公司呼吸道系列產品營收位列中國呼吸道疾病分子診斷行業主要競爭者市場份額前五位。（2）乙肝精準診療新指標，助力持續發展新動能 在 2021 年 3 月 15 日，公司的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA 捕獲探針法）獲 NMPA 注冊，是全球首款獲批上市的乙肝精準診療新指標 HBV RNA 檢測產品，與目前已有的乙肝檢測指標相比，該指標的優勢在于可用于乙肝療效監測、復發風險預測和干擾素用藥療效的早期預測。報告期內，該產品在山東、福建、黑龍江、河南、四川等省已有物價，并進入部分醫院使用。（3）全自動分子診斷設備，為全系列試劑產品增量提供持續動力 公司自主研發的全自動核酸檢測分析系

70、統（AutoSAT）是首臺國產全自動、高通量、具有隨到隨檢和急診功能的 RNA 分子檢測流水線，可搭載 RNA 實時熒光恒溫擴增技術平臺（SAT）的全系列試劑產品，實現了分子診斷隨到隨檢，滿足門急診快速、精準的檢測需求，將分子診斷的臨床應用領域從傳統的分子診斷實驗室拓展到門急診等現場應用場景。（4）深耕 RNA 分子診斷領域，布局多個產品管線，把握行業發展新機會 新的 RNA 檢測靶點越來越多，RNA 分子診斷在部分領域優勢凸顯。根據“DNA-RNA-蛋白質”的分子生物學遺傳物質表達的中心法則，RNA 分子一直被認為是遺傳信息和執行具體功能的蛋白質之間的一個重要過渡。最近，越來越多的證據已清楚

71、地表明，與經過多年研究的 DNA 認識不同，目前對 RNA 的認識只是冰山一角，已經被應用于臨床靶點更是屈指可數。隨著越來越多的新的 RNA 靶點被發現，目前很多使用 DNA 或蛋白質為檢測靶點的產品，包括感染、腫瘤、伴隨診斷、遺傳病、食品安全等領域，都將會被 RNA 靶點所取代。以 SAT 為代表的 RNA 恒溫擴增技術目前已成功地應用于沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲脲原體、生殖支原體、結核分枝桿菌、肺炎支原體、腸道病毒以及甲流病毒等多種臨床檢測。RNA恒溫擴增技術可降低擴增產物污染風險，可以檢測包括尿液在內的多種樣本，無需抽血穿刺，可實現無創檢測。另外，由于 RNA 只存在于活的細菌中，而病

72、原體死亡后 DNA 仍然能夠穩定存在幾周甚至更久的時間，因此可以通過 RNA 檢測結果更精準地判斷患者是否治愈，避免臨床上抗生素的過度使用。在感染性疾病檢測領域，以 SAT 專利技術為代表的 RNA 恒溫擴增技術優勢逐漸明顯。2022 年年度報告 22/220 公司已建立獨特的 RNA 分子診斷產品研發管線，在研項目涵蓋血源病原體檢測、生殖道病原體檢測、呼吸道病原體檢測、腫瘤篩查、分子診斷儀器等領域。報告期內，HPV 等部分在研產品已完成臨床試驗，B 族鏈球菌（GBS）核酸檢測試劑盒與大通量檢測一體機完成試生產。3.3.報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技

73、術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢 （一）新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況（1）新技術 感染領域的病原學診斷從病原體水平發展到分子、基因水平，以 PCR 技術、基因芯片技術、SAT 恒溫擴增技術等為代表的新一代技術具有自動化檢測、耗時短、準確度和靈敏度高的特點，可以對病原體檢測做出及時的診斷和鑒定。包括公司 SAT 技術在內的 RNA 恒溫擴增等分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確檢測，可用于疾病初診、分型確定、靶向藥物選擇、療效評價及治療監測等方面，憑借其檢測速度快、靈敏度高、特異性強、檢測通量大的特點，成為體外診斷技術中重要的發展和研究方向。（2）新產業 當

74、前,我國體外診斷行業的新產業模式向著產業鏈一體化布局。體外診斷上游層面，體外診斷生產制造公司積極布局分子診斷原料行業，盡力降低對外部的依賴；同時積極與科研院所合作，保證試劑用核心原材料充足、穩定供應；中游層面，引入精細化管理，精耕細作，強化生產自動化、智能化；下游層面，順應國家醫療政策，積極布局國內外銷售市場。（3）新業態和新模式 第一，體外診斷生產制造公司積極與國際巨頭合作與研發、流通領域強強聯合發展,發揮各自優勢資源,實現資源互補，提升公司價值；第二，基于已有的產品線和全球市場布局,開拓全球分子診斷市場空間；第三，搶抓數字經濟和互聯網+的機遇,推進網上醫院建設,同時積極探索家用體外診斷市場

75、。（二）未來發展趨勢（1）感染病原體檢測向分子診斷方向發展 病原體感染檢測主要是利用檢驗學的技術對造成感染的病原微生物進行系統檢測，目前病原體感染檢測方法分為傳統檢驗和新型的分子檢測技術。傳統的檢驗方法主要是進行細菌培養，但檢測時間長，無法滿足早期快速診斷的需要，且不能對未知病原體準確選擇培養基，進而導致結果不準確。而分子診斷技術對病原體的核酸進行檢測時具有靈敏度高、特異性強、確診時間短等優點，且結果更加準確。分子診斷的優勢如窗口期短等，彌補了傳統檢驗的不足，對疾病的預警、篩查、早診、預后判斷等方面起到了重要作用。隨著診斷技術的發展，實時定量成為感染領域診斷市場主要的發展趨勢，也應用在病原體檢

76、測中。例如，可以通過特異性熒光探針對目的片段擴增熒光信號進行實時監測，實現了定量檢測，擴大了檢測的范圍，提高了檢測的準確性，是行業的重要發展方向。（2）感染領域分子診斷向 RNA 分子診斷方向發展 分子診斷的目標檢測物通常為 DNA 或者 RNA，在 RNA 病毒這一類別，其檢測靶標為 RNA，均為RNA 分子診斷，RT-PCR 占據市場主流；在細菌、真菌、支原體、衣原體、DNA 病毒這一類別下，DNA 分子檢測無法區分病毒游離存在還是病毒已經整合到人類基因組，而 RNA 分子檢測正是有效區別了這種一過性和轉移性感染，可檢測出細胞分子是否已經發生了病變，RNA 分子診斷出現假陽性的概率更低，臨

77、床符合性更好，RNA 相對于 DNA 是更適合用于病原體的檢測靶標，因此，感染領域分子診斷市場呈現向 RNA 分子診斷方向發展趨勢。（3）手工檢測向自動化流水線式檢測的方向發展 感染領域分子診斷技術平臺的發展趨勢與免疫檢測技術發展幾乎完全一致，免疫診斷從最早2022 年年度報告 23/220 的 ELISA 板到膠體金技術最終發展到化學發光，整體朝著整合化、全自動一體化的方向發展。由于分子診斷過程涉及復雜的樣本預處理、精準的反應溫度控制、移液流程防污染操作等步驟，對操作人員及實驗環境提出了更高要求，其自動化發展的需求更加迫切。行業內呈現從早期的手工操作板式 PCR 到小型化機器 POCT，最終

78、實現全自動流水線操作的分子診斷自動化系統（全自動化集成式的分子診斷儀器）的發展趨勢。流水線分子診斷系統可以在密閉環境中自動完成整個操作流程，主要包括除樣本采集外的樣品處理（細胞濃縮、細胞破碎）、核酸提?。―NA/RNA 分離等）、基因擴增、產物檢測（實時熒光定量、核酸雜交等）等檢測過程，避免了人工操作失誤及降低了環境要求，從而成為行業發展趨勢。（4）分子診斷向實時定量方向發展 隨著分子診斷技術的發展，實時定量成為主要的發展趨勢；分子診斷技實時定量檢測可以幫助進行目的基因定量分析，基因表達量的研究，以及病原體檢測，疾病耐藥基因研究，遺傳疾病診斷，擴大了檢測的范圍，提高了檢測的準確性，是行業的重要

79、發展方向。(四四)核心核心技術與研發技術與研發進展進展 1.1.核心技術核心技術及其及其先進性先進性以及報告期內以及報告期內的變化情況的變化情況 公司現有產品所應用的核心技術主要包括 RNA 實時熒光恒溫擴增技術、多重 RNA 擴增檢測技術、捕獲探針法、核心自產酶的工業化生產技術、核酸檢測分析一體化技術、熒光信號采集技術、結果判斷技術、多通道熒光信號采集技術等，公司核心技術均來源于自主研發。報告期內核心技術未發生重大變化。（1 1）分子診斷試劑相關技術）分子診斷試劑相關技術 公司率先提出 RNA 恒溫擴增中進行實時檢測的技術理念并成功研發了 RNA 實時熒光恒溫擴增技術（SAT），以此為技術基

80、礎，掌握了多重 RNA 擴增檢測技術、捕獲探針法、核心自產酶的工業化生產技術等核心技術，構建了分子診斷試劑相關的核心技術體系，具體情況如下：序號序號 技術名稱技術名稱 技術描述技術描述 技術技術來源來源 1 RNA 實時熒光恒溫擴增技術（SAT）通過逆轉錄和轉錄的循環過程對 RNA 進行指數擴增，擴增的同時創新地加入了可以實時檢測的熒光探針，使得反應在密閉管內進行的同時能夠實時檢測擴增產物量。既縮短了檢測時間，簡化了操作，又避免了擴增產物的外泄污染，實現了對 RNA 的實時熒光恒溫擴增定性和定量檢測 自主研發 2 多重 RNA 擴增檢測技術 在同一個反應體系內通過設計具有共同序列的引物，減少反

81、應體系中引物和探針的數量，實現了對多個靶標的同時擴增和高靈敏度檢測 自主研發 3 捕獲探針法 在核酸提取液中，使用特異性捕獲探針捕獲靶標，該捕獲探針與靶標部分序列特異結合，通過特異性雜交形成復合物，對該復合物進行洗滌，去除其他雜質從而獲得高純度的靶標核酸，以減少樣本中的雜質對后續檢測反應的干擾，提高檢測靈敏度 自主研發 4 核心自產酶的工業化生產技術 使用高密度發酵技術、高效破菌技術和低溫高效純化技術，實現了原料酶的大量、高純度生產 自主研發（2 2）分子診斷儀器相關技術）分子診斷儀器相關技術 公司自 2014 年開始布局分子診斷儀器領域，2019 年推出公司核心儀器產品“全自動核酸檢2022

82、 年年度報告 24/220 測分析系統（AutoSAT）”，AutoSAT 是首臺國產高通量全自動 RNA 核酸檢測分析系統。該系統可以實現核酸提取、擴增、檢測、結果分析全程自動化流水線式檢測，可搭載 RNA 實時熒光恒溫擴增技術平臺（SAT）的全系列試劑產品，該系統結合了公司擁有的多項分子診斷儀器領域基礎技術，是公司的重要儀器平臺，相關技術基礎如下：序號序號 技術名稱技術名稱 技術描述技術描述 技術技術來源來源 1 核酸檢測分析一體化技術 創新性的將“分時復用”概念引入“移液通道+抓手”法，使得移液通道既可以用于移液轉移的工作，也可以用于搬運反應管的工作。同時儀器可以自動判定吸液裝置堵塞的情

83、形以及在支架與底座之間加入緩沖間，降低了容器內廢液的殘留并提高了儀器精準度。自主研發 2 熒光信號采集技術 主要使用電子工程、光學檢測、機械設計、核心算法等多方面技術基礎在電路、光路、硬件、軟件等方面進行了全新設計，可以實現開放環境下收集熒光信號、剔除環境噪聲的效果，使得 AutoSAT 無需使用熱蓋，從而可以實現流水線的功能。3 結果判斷技術 全自動核酸檢測分析系統軟件（版本號：V1.0）集合了熒光終值高度、本底值、不同項目試劑指標等參數，根據用戶所選擇的試劑產品，調用系統預制數據庫內相應的參數，無需人工設置儀器參數，從而實現對樣本的快速定性或定量檢測。4 多通道熒光信號采集技術 通過擴展采

84、樣通道，重新設計關鍵模塊的電路、結構、光路等，將熒光通道數提升至 6 通道，更好的滿足多聯檢試劑的檢測要求，進一步提升了全自動核酸檢測分析系統（AutoSAT）的通量。國家科學技術獎項獲獎情況 適用 不適用 國家級專精特新“小巨人”企業、制造業“單項冠軍”認定情況 適用 不適用 認定稱號 認定年度 產品名稱 國家級專精特新“小巨人”企業 2021 不適用 2.2.報告期內獲得的研發成報告期內獲得的研發成果果 報告期內，公司新申請發明專利 4 項，新獲得發明專利 2 項；新申請實用新型專利 1 項，新獲得實用新型專利 2 項；CE 認證 22 項。截止報告期末，已獲得專利 50 項，其中發明專利

85、 28項，實用新型專利 22 項；軟件著作權 3 項；CE 認證 23 項；已取得 23 項國內醫療器械注冊證/備案憑證，其中類醫療器械注冊證 13 項，類醫療器械注冊證 10 項。報告期內獲得的知識產權列表 本年新增 累計數量 申請數（個）獲得數（個）申請數（個）獲得數（個）發明專利 4 2 56 28 實用新型專利 1 2 27 22 外觀設計專利 0 0 0 0 軟件著作權 0 0 3 3 其他 0 0 0 0 2022 年年度報告 25/220 合計 5 4 86 53 3.3.研發研發投入投入情況表情況表 單位：元 本年度 上年度 變化幅度（%）費用化研發投入 34,192,781.

86、20 26,320,043.10 29.91 資本化研發投入 0.00 0.00 不適用 研發投入合計 34,192,781.20 26,320,043.10 29.91 研發投入總額占營業收入比例（%）11.25 9.00 2.25 研發投入資本化的比重（%）0.00 0.00 不適用 研發投入總額較上年發生重大變化的原因研發投入總額較上年發生重大變化的原因 適用 不適用 研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明 適用 不適用 4.4.在研在研項目情況項目情況 適用 不適用 單位：元 序號 項目名稱 預計總投資規模 本期投入金額 累計投

87、入金額 進展或階段性成果 擬達到目標 技術水平 具體應用前景 1 人類免疫缺陷病毒型核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）700.00 115.02 676.91 注冊審評階段 獲 NMPA注冊證 采用全自動化儀器，完成樣本進結果出的HIV 病毒的核酸定量檢測 艾滋診斷和療效檢測、術前檢測 2 丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法）555.00 101.72 475.32 準備提交注冊 獲 NMPA注冊證 用全自動化儀器完成樣本進結果出 HCV 病毒的核酸定量檢測 丙肝診斷和療效檢測、術前檢測 3 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（DNA捕獲探針法）700.00 186.29 626.46 臨床

88、研究階段 獲 NMPA注冊證 用全自動化儀器完成樣本進結果出 HBV 病毒 DNA 核酸定量檢測 乙肝診斷和療效檢測、術前檢測 2022 年年度報告 26/220 4 人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑盒 1,590.00 444.82 1,207.98 臨床研究階段 獲 NMPA注冊證 針對 14 種高危型 HPV 病毒的E6/E7 mRNA 進行檢測和 HPV16/18分型 用于HPV 感染導致宮頸癌的早期診斷 5 B 族鏈球菌（GBS）核酸檢測試劑盒 280.00 124.87 226.53 前研發完成 獲 NMPA注冊證 高靈敏度活菌檢測兼容自動化儀器及通用PCR 儀 孕產婦圍產期 B

89、群鏈球菌檢測 6 呼吸道病原體檢測試劑盒項目 1,755.00 506.65 1,561.26 研發中 獲 NMPA注冊證 以 RNA 為檢測靶標，對呼吸道病原體進行恒溫擴增檢測，可實現自動化快檢 呼吸道感染的快速準確檢測 7 生殖道感染核酸檢測產品項目 1,760.00 341.21 411.80 研發中 獲 NMPA注冊證 以 RNA 為檢測靶標，對生殖道病原體進行恒溫擴增檢測，可實現自動化快檢 生殖道感染的快速準確檢測 8 腫瘤早期檢測產品項目 2,260.00 226.23 393.72 研發中 獲 NMPA注冊證 用 SAT 技術，降低基因組DNA 干擾，對腫瘤 RNA 標志物實現精

90、準檢測 腫瘤的篩查，早期篩查或者伴隨診斷 9 食品致病微生物及突發傳染病檢測試劑盒研發 400.00 107.71 136.32 已有3 個病原體檢測方法寫入海洋行業標準，待發布；1個 CE注冊備案 建立相關病原體檢測試劑盒 以 RNA 為檢測靶標，實現病原體的快速精準檢測 用于食品致病微生物及突發傳染病病原體的快速檢測 2022 年年度報告 27/220 10 大通量全自動核酸檢測分析系統早期研發 1,000.00 400.65 662.70 完成樣機開發 獲 NMPA注冊證 高通量（2000-3000檢測/天）自動化檢測儀器，樣本進結果出 用于各種高通量核酸檢測 11 全自動化核酸檢測儀器

91、項目 2,000.00 600.48 1,537.90 持續開發 不斷開發滿足客戶需求的新型儀器和平臺；對已有儀器及平臺不斷優化升級 自動化儀器，兼容更多試劑類型，實現更多輔助功能，解放手工操作 滿足不同通量應用場景核酸檢測需求 合計/13,000.00 3,155.65 7,916.89/情況說明情況說明 無 5.5.研發研發人員情況人員情況 單位:萬元 幣種:人民幣 基本情況 本期數 上期數 公司研發人員的數量（人）74 51 研發人員數量占公司總人數的比例（%）14.02 13.49 研發人員薪酬合計 1,532.91 1,145.32 研發人員平均薪酬 20.72 22.46 研發人員

92、學歷結構 學歷結構類別 學歷結構人數 博士研究生 4 碩士研究生 23 本科 39 ?？?8 研發人員年齡結構 年齡結構類別 年齡結構人數 30 歲以下（不含 30 歲）38 30-40 歲（含 30 歲，不含 40 歲）29 40-50 歲（含 40 歲，不含 50 歲）5 50-60 歲（含 50 歲，不含 60 歲）2 60 歲及以上 0 研發人員構成發生重大變化的原因及對公司未來發展的影響 適用 不適用 2022 年年度報告 28/220 6.6.其他說明其他說明 適用 不適用 三、三、報告期內核心競爭力分析報告期內核心競爭力分析 (一一)核心競爭力核心競爭力分析分析 適用 不適用 1

93、.獨特性技術路線驅動，打造獨特性技術路線驅動，打造 SAT 技術平臺優勢技術平臺優勢 公司立足自主創新，多年來不斷投入 RNA 分子診斷技術和產品的研發，公司在國內率先提出RNA 恒溫擴增過程中進行實時熒光的技術理念（即 SAT 技術）。由于 RNA 僅存在于存活的病原體中，可以區分活菌死菌，并且 RNA 拷貝數高，因此相較于 DNA 分子診斷，RNA 分子診斷具有更高的特異性和靈敏度，出現假陽性的概率更低，臨床符合性更好，是公司選擇的獨特技術路線。公司以此為技術基礎，掌握了一系列試劑和設備的核心技術體系。公司 SAT 技術運用于公司全部試劑盒產品，可以檢測受試者體內是否存在特定病原體的 RN

94、A 分子，并實現了對 RNA 恒溫擴增過程的實時熒光監測；是公司后續研發一體化、自動化設備的基礎，SAT 專利技術平臺是公司保持核心競爭力的首要技術特點。公司自主研發的全自動核酸檢測分析系統（AutoSAT）是首臺國產全自動、高通量、具有隨到隨檢和急診功能的 RNA 分子檢測流水線，可搭載 RNA 實時熒光恒溫擴增技術平臺（SAT）的全系列試劑產品，實現了分子診斷隨到隨檢，滿足門急診快速、精準的檢測需求，將分子診斷的臨床應用領域從傳統的分子診斷實驗室拓展到門急診等現場應用場景。公司的所有試劑產品均在 RNA 實時熒光恒溫擴增技術（SAT）平臺上研發，該技術已錄入生殖、呼吸等領域多份專家共識、診

95、療指南等推薦目錄。已面市的試劑盒產品涵蓋生殖道病原體感染、呼吸道病原體感染、腸道病毒感染等疾病等多個病癥，在研項目覆蓋生殖道、呼吸道、腸道、血源、腫瘤等各領域感染疾病，形成了基于 SAT 專利技術平臺的多病種覆蓋特點。憑借堅實的技術研發基礎及相關產品領先的市場地位，公司承擔或參與國家科技部、國家衛生部、上海市科學技術委員會、上海市浦東新區科學技術委員會等部門主導的包括“十四五國家重點研發計劃”“十三五重大專項”、“國家863計劃”、“國家科技支撐計劃”、“十二五重大專項”在內的多個重大科研項目。2.2.差異化產品布局，打造細分市場龍頭地位差異化產品布局，打造細分市場龍頭地位 公司專注于 RNA

96、 分子診斷領域，在國內最早推出生殖道（沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲脲原體、生殖支原體）、呼吸道（結核分枝桿菌、肺炎支原體）和乙肝檢測領域以 RNA 為檢測靶標的核酸檢測試劑產品。由于 RNA 僅存在于存活的病原體中，可以區分活菌死菌，并且 RNA 拷貝數高，因此在細菌、真菌、支原體、衣原體、DNA 病毒（同一個病原體同時存在 DNA 和 RNA）的類別下，相較于 DNA 分子診斷，RNA 分子診斷具有更高的特異性和靈敏度，出現假陽性的概率更低，臨床符合性更好。公司在售產品中，差異化布局了自主研發的 4 項生殖道病原體核酸檢測試劑盒，為目前國內獲證產品中首家可以實現尿液樣本 RNA 活菌檢測，從

97、而實現無創取樣的產品；4 項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒、3 項腸道病毒病原體核酸檢測試劑盒均為目前使用 RNA 實時熒光恒溫擴增技術并獲得國家藥監局第三類醫療器械注冊證的產品。2021 年 3 月 15 日公司的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA 捕獲探針法）獲 NMPA 注冊，是全球首款上市的乙肝精準診療新指標 HBV RNA 檢測產品，同傳統 HBV DNA 檢測相比，屬于標志物創新；與目前已有的乙肝檢測指標相比，該指標的優勢在于可用于乙肝療效監測、復發風險預測和干擾素用藥療效的早期預測。憑借自身產品和技術優勢，公司生殖道系列檢測試劑盒產品在性傳播感染分子診斷領域的收入占整個中國性傳播感染

98、分子診斷行業市場規模連續多年位列細分市場第一位，市場份額持續提升，2021 年度占整個性傳播感染分子診斷行業市場規模的 30.4%。（來源：沙利文）。2022 年年度報告 29/220 另一方面，在公司差異化的產品和持續的商業化布局下，公司與全國近 300 家三級甲等醫院保持著穩定的合作關系，產品覆蓋全國 31 個省、直轄市和自治區的 500 余家醫療機構，中國醫學科學院北京協和醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中山大學附屬第一醫院、北京大學第三醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院等知名醫院均有采購公司生殖道試劑等核心產品。3.3.一體化經營、全產業鏈布局，深耕一體化經營、全產業鏈布局，深

99、耕 RNARNA 分子診斷領域分子診斷領域 公司深度打造“核心原料+試劑+儀器+第三方檢測服務”一體化經營模式，形成全產鏈布局。公司擁有的核心自產酶的工業化生產技術，能夠保證公司試劑用核心原材料酶的充足、穩定供應，保護了公司的核心原料酶技術秘密，同時實現較好的成本控制，是公司 RNA 分子診斷試劑能夠大規模量產和供應的基礎，報告期內公司進一步推進核心自產酶的國產化進程；同時公司基于 SAT專利技術平臺從原材料酶、試劑到設備完整的技術體系，公司一方面能夠快速研發覆蓋多病種的試劑盒產品；另一方面能夠同步研發同試劑盒產品相匹配的一體化自動化設備產品，公司自主研發的全自動核酸檢測分析系統（AutoSA

100、T）是首臺國產全自動、高通量、具有隨到隨檢和急診功能的 RNA 分子檢測流水線，可搭載 RNA 實時熒光恒溫擴增技術平臺（SAT）的全系列試劑產品，實現了分子診斷隨到隨檢，滿足門急診快速、精準的檢測需求。公司通過全資子公司智量檢驗醫學檢驗有限公司對外開展第三方獨立醫學檢驗服務。多年深耕于 RNA 分子診斷領域為公司的多產品同步研發、專注于 RNA 分子診斷領域的一體化解決方案品牌樹立，奠定了基礎，并實現了自主可控的一體化經營、全產業鏈布局。2022 年年度報告 30/220 (二二)報告報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的的事件事件、影響分析影

101、響分析及及應對措施應對措施 適用 不適用 四、四、風險因素風險因素 尚未尚未盈利盈利的的風險風險 適用 不適用 業績業績大幅下滑或虧損的風險大幅下滑或虧損的風險 適用 不適用 1.常規業務營收增長無法彌補疫情防控業務下滑的風險 根據國家現行的相關規定，凡是進入醫療機構臨床檢測項目目錄的非營利性醫療機構服務項目的最高價格標準由各地價格主管機關負責制定和調整。隨著國家醫療改革的深入及相關政策法規的進一步調整，相關主管部門存在下調部分檢測項目價格的可能。隨著我國醫療制度改革的進一步深化，公司產品銷售價格可能受到招投標政策、集中采購、醫院采購規定等政策因素的影響。此外，市場參與者的增加，競爭情況的加劇

102、，相應的診斷試劑產品價格也可能出現下調。公司 HBV、HPV 等市場規模較大的產品處于剛剛推出或者研發階段，仍需要較高的研發及市場投入，獲得市場份額仍面臨較大的不確定性。如果常規業務營收增長無法彌補疫情防控業務營收的下滑，公司可能面臨業績大幅下滑或虧損的相關風險。核心競爭力風險核心競爭力風險 適用 不適用 1、新產品研發風險 公司所在體外診斷行業為典型的技術驅動型行業，新產品的研發具有技術綜合性強、資金投入大、周期長等特點，公司能否不斷研發出滿足市場需求的新產品是公司能否在行業競爭中持續保持領先的關鍵因素之一。因此在新產品研發過程中，公司可能面臨因研發方向出現偏差、研發進程緩慢、研發投入成本過

103、高而導致研發失敗的風險。2、新產品注冊風險 2022 年年度報告 31/220 公司的主要產品需取得第三類醫療器械產品注冊證，根據國家藥監局要求，第三類醫療器械產品的注冊上市都需經過產品研制、產品檢驗、臨床評價、注冊申請、技術審評、行政審批等流程，一般需要 3-5 年的時間才能獲得監管部門頒發的產品醫療器械注冊證書，且資金和人員投入較大。如果公司后續不能嚴格按計劃完成新產品的研發及注冊，或者由于國家注冊和監管法規發生調整變化，存在未來相關產品不能及時注冊或不能滿足新的監管要求的風險。3、核心技術人員流失風險 同時掌握生物化學、分子生物學、生物信息學、免疫學等多方面專業知識的核心技術人員，是從事

104、分子診斷行業所需要的行業復合型人才，這類人才相對缺乏。隨著行業的不斷發展，企業對人才的需求不斷增加，能否維持技術人員隊伍穩定，并不斷吸引優秀技術人才加盟，是公司能否持續保持競爭優勢的關鍵。盡管公司在穩定技術人才團隊方面采取的多種措施取得了較好的效果，但仍不能排除部分技術人才流失的可能。如果公司核心技術人員大量流失，則可能會造成公司目前在研或者儲備項目進度滯后或終止，將會給公司核心競爭力和持續盈利能力造成不利影響。4、核心技術泄密風險 公司作為生命科學企業，形成了獨有的 RNA 實時熒光恒溫擴增核心技術，相關試劑產品的配方、產品生產流程、關鍵工藝參數、儀器設計方案等專利與非專利技術均為公司核心競

105、爭力的重要組成部分。如果公司不能持續有效地對相關專有技術和商業機密進行管理，被競爭對手所獲知和模仿，則可能會削弱公司的競爭優勢，并對公司生產經營帶來不利影響。經營風險經營風險 適用 不適用 1、新產品市場拓展不力風險 在新產品上市后，仍然面臨新產品市場推廣開拓風險，RNA 檢測市場的新產品開拓仍面臨從無到有的市場推廣、教育過程；并且，部分同行業公司也在開展 RNA 新產品的研發。同時，全新檢測靶標產品的推出，需要以省、市和自治區為單位逐一進行物價申報，獲得收費條碼后方可在各地的醫院入院，完成入院流程后，醫院方可正式開始采購。公司面臨因推廣力度不足、市場接受度提升緩慢、新產品物價申報進展不及預期

106、而導致新產品拓展不力的風險。2、市場競爭加劇風險 近年來體外診斷行業特別是分子診斷行業已經成為國內醫療衛生行業內發展較快的領域之一，同時由于國家對體外診斷行業的支持，國內體外診斷市場近年來保持了較高的增速和毛利率，因此吸引眾多新生企業加入。一些跨國企業例如羅氏、雅培等公司已經在國內高端醫療市場處于壟斷地位，同時一些國內優秀企業也已經在體外診斷細分領域取得一定市場份額。因此在面臨來自業內以及市場內相關行業競爭對手的雙重壓力下，如果公司無法持續保持對行業前沿技術的敏感度，無法在市場覆蓋、技術儲備、產品布局、新產品研發與注冊等方面持續提升，將在市場競爭加劇的情況下處于不利地位。3、產品質量風險 體外

107、診斷行業對產品穩定性以及檢測精度都有著極高的要求。公司產品種類豐富，生產過程控制相對復雜，且分子診斷試劑主要供臨床診斷服務使用，直接關系到診斷的準確性，因此對質量要求較高。隨著未來公司業務規模持續擴大，如果公司在采購、生產、質檢、存貨管理等環節不能保持有效的質量管控，將會對公司的生產經營和聲譽產生不利影響。財務風險財務風險 適用 不適用 2022 年年度報告 32/220 行業風險行業風險 適用 不適用 體外診斷行業包括分子診斷行業等都是國家重點支持發展的行業，國家對體外診斷企業及產品采取分類管理方式，對不同類別的醫療器械生產、經營企業采用不同的許可（備案）管理，對不同類別的產品采用不同的產品

108、注冊（備案）制度，產品的研發、生產、上市各環節都需要主管部門的批準或監督，行業相關的監管政策在不斷完善與調整。隨著我國醫療衛生體制改革的不斷深入，社會醫療保障體制的逐步完善，以及醫藥分開等多項政策措施的逐步落實，我國醫藥衛生市場的發展可能面臨重大變化。2016 年 12 月，國務院醫改辦等機構發布關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知（國醫改辦發20164 號），指導在公立醫療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”，從而深化醫藥衛生體制改革并促進醫藥產業健康發展。2020 年 3 月，國務院發布關于深化醫療保障制度改革的意見，要求深化藥品、醫用耗材集中帶量采購制度改革，完

109、善醫藥服務價格形成機制，建立以市場為主導的藥品、醫用耗材價格形成機制，建立全國交易價格信息共享機制，增強醫藥服務可及性。2021 年 8 月 31 日，國家市場監督管理總局審議通過了醫療器械注冊與備案管理辦法和體外診斷試劑注冊與備案管理辦法，自 2021 年10 月 1 日起施行；落實“四個最嚴”要求、細化監管制度，鼓勵創新發展、強化主體責任，落實“放管服”改革要求，完善監管要求、提高監管科學性，充實監管手段、提高監管效率，優化科學高效的審評審批程序。如果公司不能持續滿足國家藥監局最新的行業準入政策及其他生產經營標準的要求，或者公司不能順應醫療改革的方向，及時制定相關應對措施，對直銷、經銷系統

110、進行優化，持續保持研發投入與產品創新，將會對公司持續經營產生不利影響。宏觀環境風險宏觀環境風險 適用 不適用 全球宏觀經濟發展情況將影響公共和私人醫療支出，若各國經濟水平下行，將導致對體外診斷產品檢測等醫療需求增長緩慢；同時國際貿易環境日趨復雜，如未來國際貿易摩擦升級，或因地緣政治問題對某些國家或地區的經濟貿易發生顯著影響，將對公司海外業務拓展帶來不利影響。存托存托憑證憑證相關相關風險風險 適用 不適用 其他其他重大風險重大風險 適用 不適用 五、五、報告期內主要經營情況報告期內主要經營情況 報告期內，公司實現營業收入 30,384.87 萬元，同比增長 3.95%；歸屬于上市公司股東的凈利潤

111、為 2,333.14 萬元，同比下降 63.89%。(一一)主營業務分析主營業務分析 1.1.利潤表及現金流量表相關科目變動分析表利潤表及現金流量表相關科目變動分析表 單位：元 幣種：人民幣 科目 本期數 上年同期數 變動比例（%）營業收入 303,848,685.60 292,306,247.30 3.95 營業成本 104,740,503.74 74,178,620.71 41.20 銷售費用 123,397,490.42 101,374,086.20 21.72 管理費用 31,338,743.47 25,818,356.12 21.38 財務費用-4,399,929.56-1,477,

112、624.82 不適用 2022 年年度報告 33/220 研發費用 34,192,781.20 26,320,043.10 29.91 經營活動產生的現金流量凈額-4,091,191.80 54,443,114.44-107.51 投資活動產生的現金流量凈額-541,678,554.41-23,451,530.92 不適用 籌資活動產生的現金流量凈額 647,288,589.07-4,965,160.07 不適用 營業成本變動原因說明，主要系：報告期子公司智量檢驗支援多地疫情防控，第三方檢測業務實現大幅增長，檢測服務成本增加。財務費用變動原因說明，主要系：報告期利息收入增加。經營活動產生的現金

113、流量凈額變動原因說明，主要系：1）檢測業務營收大幅增長，賬期相對較長；2）支付的材料費用、人員薪酬、臨床試驗費、市場推廣費用等現金支出隨多個研發項目的加快推進、國內國外市場拓展及檢測業務增長而增加。投資活動產生的現金流量凈額變動原因說明，主要系：報告期部分理財資金尚未到期?；I資活動產生的現金流量凈額變動原因說明，主要系：報告期發行新股，收到募集資金。本期公司業務類型、利潤構成或利潤來源發生重大變動的詳細說明 適用 不適用 報告期內，國內多地疫情散發，子公司智量檢驗全力提升檢測服務能力，檢測服務等收入實現大幅增加，使得其利潤貢獻有較大上升。2.2.收入和成本分析收入和成本分析 適用 不適用 報告

114、期內，公司實現營業收入 30,384.87 萬元，較上年增長 3.95%；營業成本 10,474.05 萬元，較上年增長 41.2%。(1).(1).主營業務主營業務分分行業行業、分、分產品產品、分地區、分銷售模式情況、分地區、分銷售模式情況 單位:元 幣種:人民幣 主營業務分行業情況 分行業 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）分子診斷行業 303,848,685.60 104,740,503.74 65.53 3.95 41.20 減少 9.09 個百分點 主營業務分產品情況 分產品 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入

115、比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）試劑業務 161,764,406.65 42,850,800.28 73.51-30.86-13.47 減少 5.34 個百分點 儀器業務 18,879,206.77 10,118,999.02 46.40-41.20-29.92 減少 8.40 個百分點 檢測業務 123,205,072.18 51,770,704.44 57.98 369.64 406.62 減少 3.07 個百分點 主營業務分地區情況 分地區 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減（%）營業成本比上年增減（%）毛利率比上年增減（%）境內 303,8

116、48,685.60 104,740,503.74 65.53 3.95 41.20 減少 9.09 個百分點 主營業務分銷售模式情況 銷售模式 營業收入 營業成本 毛利率（%）營業收入比上年增減營業成本比上年增減毛利率比上年增減（%）2022 年年度報告 34/220 （%）（%）直銷 175,674,142.50 58,042,517.49 66.96 102.93 228.40 減少 20.69個百分點 經銷 128,174,543.09 46,697,986.25 63.57-37.70-17.35 減少 8.97 個百分點 主營業務分行業、分產品、分地區、分銷售模式情況的說明 報告期內

117、,公司試劑銷售業務營收較同期下降 30.86%，儀器業務營收較同期下降 41.20%，檢測業務營收較同期上升 370.51%，主要系：（1）公司生殖等優勢產品線雖實現一定恢復性增長，但因疫情防控相關試劑營收大幅減少，導致試劑總營收下降；（2）儀器銷售業務受宏觀環境影響，入院及安裝有所放緩；（3）子公司智量檢驗支援多地疫情防控，第三方檢測業務實現大幅增長。報告期內直銷模式毛利率同比減少 20.69 個百分點，主要系第三方檢測業務以直銷為主，該業務實現大幅增長，但毛利率低于常規試劑業務。(2).(2).產銷量情況產銷量情況分析表分析表 適用 不適用 主要產品 單位 生產量 銷售量 庫存量 生產量比

118、上年增減（%）銷售量比上年增減（%）庫存量比上年增減（%）試劑 萬人份 725.28 694.82 54.40-4.77-2.46 10.7 儀器 臺 130.00 60.00 9.00-18.75-34.78 800.00 注：庫存量變化的主要影響因素包括銷售、投放、自用等 產銷量情況說明 報告期內，公司生產和銷售平穩，試劑產銷量與上年分別下降 4.77%和 2.46%；受宏觀環境影響，儀器入院及安裝放緩，產銷量分別下降 18.75%和 34.78%(3).(3).重大采購合同、重大銷售合同的履行情況重大采購合同、重大銷售合同的履行情況 適用 不適用 (4).(4).成本分析表成本分析表 單

119、位：元 分行業情況 分行業 成本構成項目 本期金額 本期占總成本比例(%)上年同期金額 上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況 說明 分子診斷行業 直接材料 73,497,161.89 70.17 61,056,927.67 82.31 20.37 直接人工 16,139,514.42 15.41 7,071,624.86 9.53 128.23 注 1 制造費用 15,103,827.42 14.42 6,050,068.18 8.16 149.65 注 1 分產品情況 分產品 成本構成項目 本期金額 本期占總成本比例(%)上年同期金額 上年同期占總成本比例(%)本期

120、金額較上年同期變動比例(%)情況 說明 試劑業務 直接材料 32,291,784.16 30.83 40,880,672.96 55.11-21.01 直接人工 6,244,045.43 5.96 4,832,476.56 6.51 29.21 制造費用 4,295,502.68 4.10 3,808,008.80 5.13 12.80 儀器業務 直接材料 8,901,214.18 8.50 13,028,680.12 17.56-31.68 注 1 直接人工 802,254.98 0.77 848,056.45 1.14-5.40 制造費用 434,997.86 0.42 561,848.3

121、3 0.76-22.58 檢測業務 直接材料 34,321,963.55 32.77 7,147,574.58 9.64 380.19 注 2 直接人工 12,150,659.71 11.60 1,391,091.85 1.88 773.46 注 2 2022 年年度報告 35/220 檢測費用 5,298,081.18 5.06 1,680,211.04 2.27 215.32 注 2 成本分析其他情況說明 注 1：報告期內儀器銷售受宏觀環境影響，入院及安裝放緩，儀器產量降低；注 2：報告期內，子公司智量檢驗支援多地疫情防控，第三方檢測業務實現大幅增長，檢測成本相應增加。(5).(5).報告

122、期報告期主要子公司股權變動導致合并范圍變化主要子公司股權變動導致合并范圍變化 適用 不適用 (6).(6).公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況公司報告期內業務、產品或服務發生重大變化或調整有關情況 適用 不適用 (7).(7).主要銷售客戶及主要供應商情況主要銷售客戶及主要供應商情況 A.A.公司主要銷售客戶情況公司主要銷售客戶情況 適用 不適用 前五名客戶銷售額 6,047.49 萬元，占年度銷售總額 19.9%；其中前五名客戶銷售額中關聯方銷售額 0 萬元，占年度銷售總額 0%。公司前五名客戶公司前五名客戶 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 序號 客戶名稱 銷售額

123、 占年度銷售總額比例（%）是否與上市公司存在關聯關系 1 第一名 3,100.23 10.20 否 2 第二名 1,078.96 3.55 否 3 第三名 733.00 2.41 否 4 第四名 572.22 1.88 否 5 第五名 563.08 1.85 否 合計/6,047.49 19.90/報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的報告期內向單個客戶的銷售比例超過總額的 50%50%、前、前 5 5 名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少名客戶中存在新增客戶的或嚴重依賴于少數客戶的情形數客戶的情形 適用 不適用 B.B.公司主要供應商情況公司主要供應商情況 適用 不適用 前五名供應商采購額

124、3,897.12 萬元，占年度采購總額 42.17%；其中前五名供應商采購額中關聯方采購額 0 萬元，占年度采購總額 0%。公司前五名供應商公司前五名供應商 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 序號 供應商名稱 采購額 占年度采購總額比例（%）是否與上市公司存在關聯關系 1 第一名 1,297.27 14.04 否 2 第二名 1,172.78 12.69 否 3 第三名 600.10 6.49 否 2022 年年度報告 36/220 4 第四名 421.39 4.56 否 5 第五名 405.58 4.39 否 合計/3,897.12 42.17/報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的

125、報告期內向單個供應商的采購比例超過總額的 50%50%、前、前 5 5 名供應商中存在新增供應商的或嚴重依名供應商中存在新增供應商的或嚴重依賴于少數供應商的情形賴于少數供應商的情形 適用 不適用 3.3.費用費用 適用 不適用 科目 本期數 上年同期數 變動比例（%）變動原因 銷售費用 123,397,490.42 101,374,086.20 21.72 不適用 管理費用 31,338,743.47 25,818,356.12 21.38 不適用 財務費用-4,399,929.56-1,477,624.82 不適用 主要系利息收入增加 研發費用 34,192,781.20 26,320,04

126、3.10 29.91 不適用 4.4.現金流現金流 適用 不適用 科目 本期數 上年同期數 變動比例（%）變動原因 經營活動產生的現金流量凈額-4,091,191.80 54,443,114.44 -107.51 主要系:檢測業務大幅增長，賬期相對較長；支付的材料費用、人員薪酬、臨床試驗費、市場推廣費用等現金支出隨多個研發項目的加快推進、國內國外市場拓展及檢測業務增長而增加 投資活動產生的現金流量凈額-541,678,554.41 -23,451,530.92 不適用 主要系理財資金尚未到期 籌資活動產生的現金流量凈額 647,288,589.07 -4,965,160.07 不適用 主要系報

127、告期發行新股，收到募集資金 (二二)非主營業務導致利潤重大變化的說明非主營業務導致利潤重大變化的說明 適用 不適用 (三三)資產、負債情況分析資產、負債情況分析 適用 不適用 1.1.資產資產及及負債負債狀狀況況 單位：元 項目名稱 本期期末數 本期期末數占上期期末數 上期期末數占本期期末金額情況說明 2022 年年度報告 37/220 總資產的比例（%）總資產的比例（%）較上期期末變動比例（%）貨幣資金 298,933,183.49 27.46 197,942,433.34 52.28 51.02 主要系發行新股募集資金到位 交易性金融資產 530,978,611.88 48.78 不適用

128、主要系期末理財產品未到期 應收賬款融資 262,200.00 0.02 180,000.00 0.05 45.67 主要系本年收到客戶承兌票據較多 應收賬款 104,863,413.09 9.63 55,319,058.41 14.61 89.56 主要系檢測收入增加，對應賬期較長，暫時未收款 其他應收款 1,145,424.89 0.11 3,879,576.76 1.02-70.48 主要系報告期內支付了應付發行費用 存貨 28,291,315.48 2.60 19,385,461.30 5.12 45.94 主要系增加原材料及庫存商品儲備 其他流動資產 3,935,286.10 0.36

129、 529,786.04 0.14 642.81 主要系發行費用進項稅金暫未抵扣以及預交所得稅 使用權資產 9,700,606.41 0.89 4,290,288.92 1.13 126.11 主要系本期租賃房產續租以及新增租賃 遞延所得稅資產 9,633,748.77 0.88 3,229,263.48 0.85 198.33 主要系應收賬款及可抵扣虧損增加所致 其他非流動資產 1,205,211.36 0.11 682,500.00 0.18 76.59 主要系年底預付的工程改造預付款 應交稅費 1,773,480.46 0.16 2,765,271.71 0.73-35.87 主要系本年應

130、交所得稅減少 其他應付款 55,202,076.03 5.07 29,081,567.08 7.68 89.82 主要是應付費用增加 一年內到期的非流動負債 2,600,643.58 0.24 1,875,320.98 0.5 38.68 主要系疫情期間房屋租金暫緩付款 租賃負債 7,910,161.94 0.73 2,113,072.86 0.56 274.34 主要系本期租賃房產續租以及新增租賃 預計負債 45,627.71-240,729.46 0.06-81.05 主要系本期計提的銷售儀器保修金減少 遞延所得稅負債 1,719,057.45 0.16 不適用 主要系子公司當期新增設備一

131、次性抵扣企業所得稅 實收資本（或股本）40,000,000.00 3.67 30,000,000.00 7.92 33.33 主要系本期發行新股，股本增加 資本公積 776,225,113.52 71.31 135,435,863.58 35.77 473.13 主要系本期發行新股股本溢價增加 其他綜合收益-969,948.71-0.09-486,581.59-0.13 不適用 主要系匯率變動，外幣報表折算差額所致 其他說明 無 2.2.境外資產情況境外資產情況 適用 不適用 2022 年年度報告 38/220 (1)(1)資產規模資產規模 其中：境外資產 43,241,622.86（單位：元

132、 幣種：人民幣），占總資產的比例為 3.97%。(2)(2)境外資產占比較高的相關說明境外資產占比較高的相關說明 適用 不適用 3.3.截至報告期末主要資產受限情截至報告期末主要資產受限情況況 適用 不適用 4.4.其他說明其他說明 適用 不適用 (四四)行業經營性信息分析行業經營性信息分析 適用 不適用 報告期內行業經營性信息分析詳見“第三節管理層討論與分析”的“二、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”。2022 年年度報告 39/220 (五五)投資狀況分析投資狀況分析 對外股權投資總體分析對外股權投資總體分析 適用 不適用 1.重大的股權投資重大的股權投資 適

133、用 不適用 2.2.重大的非股權投資重大的非股權投資 適用 不適用 3.3.以公允價值計量的金融資產以公允價值計量的金融資產 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 資產類別 期初數 本期公允價值變動損益 計入權益的累計公允價值變動 本期計提的減值 本期購買金額 本期出售/贖回金額 其他變動 期末數 其他 978,611.88 2,486,000,000.00 1,956,000,000.00 530,978,611.88 合計 978,611.88 2,486,000,000.00 1,956,000,000.00 530,978,611.88 證券投資情況 適用 不適用 私募基金投資情況 適

134、用 不適用 衍生品投資情況 適用 不適用 2022 年年度報告 40/220 4.4.報告期內重大資產重組整合的具體進展情況報告期內重大資產重組整合的具體進展情況 適用 不適用 (六六)重大資產和股權出售重大資產和股權出售 適用 不適用 (七七)主要控股參股公司分析主要控股參股公司分析 適用 不適用 單位：元；人民幣 公司名稱 主要業務 注冊資本 持股比例（%）總資產 凈資產 營業收入 凈利潤 上海仁度醫療器械有限公司 技術研發 18,000,000.00 100 21,078,474.87 15,897,971.10 1,119,667.20-400,468.19 RENDU USA INC

135、.前沿技術研發與原料酶生產 6,001,885.00（美元）100 43,241,622.86 42,615,590.00 6,367,958.03-686,331.03 上海仁度醫療科技有限公司 技術研發 18,000,000.00 100 7,714.65-2,285.35 -676.76 卡麥爾（上海）生物技術有限公司 原料酶生產 10,000,000.00（美元）100 3,364,470.15 3,364,176.79 140,992.71 泰州智量醫學檢驗有限公司 第三方檢測服務 10,000,000.00 100 91,797,760.65 37,252,254.87 122,9

136、80,983.32 26,074,476.52 靖江市華煜陽光醫療器械有限公司 設備零部件生產 100,000.00 100 1,751,701.85 1,066,685.46 1,701,141.60 532,429.96 2022 年年度報告 41/220 (八八)公司控制的公司控制的結構化結構化主體情況主體情況 適用 不適用 2022 年年度報告 42/220 六、六、公司公司關于公司未來發展的討論與分析關于公司未來發展的討論與分析(一一)行業格局和趨勢行業格局和趨勢 適用 不適用 （1）我國體外診斷市場增速位居全球前列 老齡化人口是全球目前所面臨的一大難題，尤其對人口眾多的發展中國家而

137、言，老齡化的問題在未來不容小覷。在中國，受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫療衛生意識的提高等多重因素影響，中國人口老齡化速度高于全球水平。隨著人口老齡化趨勢的加劇、慢性病的增長、傳染病的流行對疾病的迅速檢驗也產生了極大的需求。隨著經濟和城市化的不斷發展，近年來中國居民的平均收入水平也在不斷提高，人們對健康的需求日益增加；人均醫療費用的增長和技術的進步，中國體外診斷市場已經成為全球體外診斷增速最快的市場之一，并有望保持持續增長。（2）分子診斷市場發展將繼續領跑體外診斷行業 近年來，分子診斷越來越多地用于從診斷到治療的患者管理過程，特別是在傳染病、腫瘤、遺傳病、產前篩查和先天性異常領域。

138、分子診斷法在風險評估、篩查、診斷、分期和預后、治療選擇和監測都起著至關重要的作用。分子診斷被廣泛應用在病毒學、細菌學、寄生蟲學、真菌學等感染性疾病診斷的領域。分子診斷作為生命科學最前沿的技術，承載未來精準醫學發展的核心,隨著臨床需求的不斷上升，以及新技術和新產品的不斷上市，在增長率方面高于中國體外診斷市場的其他類別，是體外診斷賽道發展最快的領域。未來在消費升級、技術進步、精準醫療需求的推動、分級診療等政策推動下，分子診斷市場增長將進一步增長。近兩年，我國核酸檢測基礎能力建設得到了很大提升,國務院聯防聯控機制最新數據顯示,截至 2022 年 5 月,全國已有 1.3 萬家醫療衛生機構可以開展核酸

139、檢測，是 2020 年 3 月底可以開展核酸檢測醫療衛生機構的 6 倍，已全面廣泛覆蓋縣級醫療衛生機構。如此龐大的核酸檢測能力是我國社會和醫療衛生體系的寶貴財富，除了應對突發疫情，還可在我國傳染病防控（如呼吸道感染疾病、艾滋病、病毒性肝炎、結核病、手足口病等）、腫瘤防控、慢病管理中發揮重要作用。隨著精準醫療發展趨勢和全場景化普適化份的分子診斷技術手段的不斷創新升級，未來相當長一段時間內分子診斷領域仍將保持快速增長。（3）RNA 分子診斷市場空間巨大 分子診斷的目標檢測物通常為 DNA 或者 RNA，在 RNA 病毒這一類別，其檢測靶標為 RNA，均為 RNA 分子診斷，RT-PCR 占據市場主

140、流；在細菌、真菌、支原體、衣原體、DNA 病毒這一類別下，DNA 分子檢測無法區分病毒游離存在還是病毒已經整合到人類基因組，而 RNA 分子檢測正是有效區別了這種一過性和轉移性感染，可檢測出細胞分子是否已經發生了病變，RNA 分子診斷出現假陽性的概率更低，臨床符合性更好，RNA 相對于 DNA 是更適合用于病原體的檢測靶標，因此，隨著國內技術的進步，感染領域分子診斷市場呈現向 RNA 分子診斷方向發展趨勢。目前在分子診斷感染性疾病的檢測領域中，RNA 分子診斷所占比例較發達國家（以美國為例）還有一定差距。美國感染領域 RNA 分子診斷（恒溫擴增法）占整個感染領域分子診斷市場的25%，中國感染領

141、域 RNA 分子診斷僅占整個感染領域分子診斷市場（恒溫擴增法）的 6%，目前我國的 RNA 分子診斷（恒溫擴增法）已經是感染領域增速最快的細分市場之一。在血液篩查市場和其他傳染病市場中，美國運用 RNA 分子診斷的比例遠超使用傳統技術的比例，而中國目前的 RNA診斷應用比例不超過一半，中國的 RNA 分子診斷具有巨大的市場空間。（4）國家政策將促進分子診斷行業發展 在感染領域，疾病防治改革措施正在進行，國務院辦公廳在 2020 年印發深化醫藥衛生體制改革 2020 年下半年重點工作任務中提到“把以預防為主擺在更加突出位置，著力推動把以治病為中心轉變為以人民健康為中心”。具體到感染檢測領域，在

142、2021 年，中國疾病預防控制中心性病控制中心發布了2021 年全國性別防治工作要點，其中提到加強高危人群干預、加強性別監測與管理等，并組織了 Stop CT 研究團隊學術交流與工作會議、生殖道沙眼衣原體感染應用性研究等會議，籌備、討論男男性行為人群衣原體感染/淋病患病率調查、育齡婦女衣原體感染患病率調查等領域人群篩查工作的開展。2022 年浙江、廣東、江蘇省衛健委啟動生2022 年年度報告 43/220 殖道衣原體感染綜合防治試點工作。相關政策和學術會議工作的開展，持續推動我國“以預防為主”的醫療體系建設，并不斷提升居民對于感染疾病早期篩查的針療理念。在感染領域隨著時間的推移，以預防為主的疾

143、病防治理念的不斷發展，RNA 相較于 DNA 檢測靶標的臨床意義優勢也會逐步得到認可，RNA 恒溫擴增技術將更好地為疾病早期篩查做出貢獻的同時，在充分的市場競爭中發揮出更多優勢。(二二)公司發展戰略公司發展戰略 適用 不適用 公司自成立以來始終秉持“仁愛生命、度衡健康”的經營理念，是國內最早一批專注于 RNA恒溫擴增技術和產品的生命科學企業之一。未來，公司將聚焦于 RNA 分子診斷領域，以未被完全滿足的臨床需求為導向，在 SAT 專利技術存在優勢的領域進行突破，致力于成為中國和世界領先的分子診斷產品研發者與供應商，以創新、高品質的產品和服務更好地滿足臨床與患者需求，實現讓每一個患者都享受得到同

144、時也負擔得起的精準醫療這一長遠愿景。(三三)經營計劃經營計劃 適用 不適用 1、技術研發層面 公司一直以來重視產品的前沿創新性和自主研發，通過引進高端技術人才、配置國際先進的研發設備、加大研發費用投入。2、市場營銷層面 聚焦目標客戶，制定個性化方案，打造標桿醫院，輻射周邊區域；加強營銷人員培訓，全方位提升其業務能力，打造高質量、專業化的營銷隊伍；完善各產品線營銷渠道，匹配經營理念一致且具備市場優勢的經銷商開展長期合作；通過加強品牌宣傳和線上、線下主題活動的推廣，進一步加強學術推廣工作；加強國際市場拓展，促進公司產品走出國門，實現國際業務新的突破。3、產品開發層面 公司將進一步完善已有產品線，同

145、時不斷開發新領域，豐富診斷產品的品種結構，拓寬產品管線，強化競爭優勢。公司將綜合利用在 RNA 方面的獨特優勢，加快試劑品種的開發速度，不斷豐富產品種類和應用領域，包含生殖道系列，呼吸道系統，血源傳播疾病，前列腺、宮頸癌等系列早篩產品，以及配套的檢測儀器，并推動設備儀器向便攜式與高通量發展，以適應不同應用場景的需求。4、內控及管理體系建設 公司堅持科學與合規的管理理念,持續加強內控體系建設與管理提升工作,有效防范經營風險，不斷提升管理水平。公司持續關注行業政策、法規最新動態，不斷完善內部控制制度，規范業務流程，并通過培訓宣導與內控稽查確保內控制度有效執行。公司堅持科學與合規的管理理念,持續加強

146、內控體系建設與管理提升工作,有效防范經營風險，不斷提升管理水平。(四四)其他其他 適用 不適用 七、七、公司因不適用準則規定或國家秘密、商業秘密等特殊原因，未按準則披露的情況和原因說明公司因不適用準則規定或國家秘密、商業秘密等特殊原因，未按準則披露的情況和原因說明 適用 不適用 2022 年年度報告 44/220 第四節第四節 公司治理公司治理 一、一、公司治理相關情況說明公司治理相關情況說明 適用 不適用 根據公司法證券法等相關法律、法規及規范性文件的要求及公司章程，公司不斷完善公司治理，規范決策程序，提升公司規范運作水平。公司建立了由股東大會、董事會、監事會和高級管理人員組成的公司治理框架

147、，董事會下設戰略與投資委員會、審計委員會、提名委員會、薪酬與考核委員會四個專門委員會，形成了權力機構、決策機構、監督機構和管理層之間權責明確、運作規范的相互協調和相互制衡機制。報告期內，公司股東大會、董事會、監事會、獨立董事、董事會秘書等機構和人員均能夠嚴格按照有關法律、法規和公司章程的規定誠信勤勉、履職盡責、有效制衡，保證了公司依法、規范和有序運作。公司治理與法律、行政法規和中國證監會關于上市公司治理的規定是否存在重大差異；如有重大差異，應當說明原因 適用 不適用 二、二、公司就其與控股股東在業務、人員、資產、機構、財務等方面存在的不能保證獨立性、不能公司就其與控股股東在業務、人員、資產、機

148、構、財務等方面存在的不能保證獨立性、不能保持自主經營能力的情況說明保持自主經營能力的情況說明 適用 不適用 控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事與公司相同或者相近業務的情況，以及同業競爭或者同業競爭情況發生較大變化對公司的影響、已采取的解決措施、解決進展以及后續解決計劃 適用 不適用 控股股東、實際控制人及其控制的其他單位從事對公司構成重大不利影響的同業競爭情況 適用 不適用 三、三、股東大會情況簡介股東大會情況簡介 會議屆次 召開日期 決議刊登的指定網站的查詢索引 決議刊登的披露日期 會議決議 2021 年年度股東大會 2022 年3 月 25日 不適用 不適用 會議審議通過 關于公司

149、 2021 年度董事會工作報告的議案 關于公司 2021 年度監事會工作報告的議案 關于公司 2021 年度財務決算報告的議案關于公司 2022年度財務預算報告的議案關于公司2022 年度經營和投資計劃的議案關于公司 2021 年度利潤分配方案的議案 關于聘請立信會計師事務所（特殊普通合伙）為 2022 年度審計機構的議案 關于審議董事薪酬的議案關于審議監事薪酬的議案 關于公司 2022 年度日常關聯交易預計的議案 關于公司 2022 年度擬使用閑置自有資金購買理財產品的議案關于購買董監高責任險的議案 等 12 項議案 2022 年第一次臨時股東大會 2022 年5 月 10日 2022 年5

150、 月 11日 會議審議通過關于變更注冊資本、公司類型、經營范圍及修訂并辦理工商變更登記的議案關于修訂公司內部管理制度的議案等 2 項議案，具體內2022 年年度報告 45/220 容詳見公司在上海證券交易所披露的相關公告 2022 年第二次臨時股東大會 2022 年12 月 26日 2022 年12 月 27日 會議審議通過關于補選董事的議案，具體內容詳見公司在上海證券交易所披露的相關公告 表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會 適用 不適用 股東大會情況說明 適用 不適用 上述股東大會的議案全部審議通過，不存在否決議案的情況。2022 年年度報告 46/220 四、四、表決權差異安排在報

151、告期內的實施和變化情況表決權差異安排在報告期內的實施和變化情況 適用 不適用 2022 年年度報告 47/220 五、五、紅籌紅籌架構公司治理架構公司治理情況情況 適用 不適用 2022 年年度報告 48/220 六、六、董事、監事和高級管理人員的情況董事、監事和高級管理人員的情況(一一)現任及報告期內離任董事現任及報告期內離任董事、監事、監事、高級管理人員高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員持股變動及報酬情況持股變動及報酬情況 適用 不適用 單位：股 姓名 職務(注)性別 年齡 任期起始日期 任期終止日期 年初持股數 年末持股數 年度內股份增減變動量 增減變動原因 報告期內從公司獲得的稅

152、前報酬總額（萬元）是否在公司關聯方獲取報酬 居金良 董事長 男 57 2020 年 10月 21 日 2023 年 10月 20 日 7,858,357 7,858,357 0/194.67 否 胡旭波 董事 男 48 2020 年 10月 21 日 2023 年 10月 20 日 0 0 0/是 于明輝 董事、總經理 女 40 2020 年 10月 21 日 2023 年 10月 20 日 0 0 0/204.80 否 曹若華 董事、副總經理 女 57 2020 年 11月 10 日 2023 年 10月 20 日 0 0 0/71.19 否 徐國良 獨立董事 男 58 2020 年 10月

153、 21 日 2023 年 10月 20 日 0 0 0/7.20 否 張永毅 獨立董事 男 51 2020 年 10月 21 日 2023 年 10月 20 日 0 0 0/7.20 否 徐宗宇 獨立董事 男 61 2020 年 10月 21 日 2023 年 10月 20 日 0 0 0/7.20 否 吳偉良 監事會主席 男 61 2020 年 10月 21 日 2023 年 10月 20 日 0 0 0/是 任正華 監事 男 41 2020 年 10月 21 日 2023 年 10月 20 日 0 0 0/是 關銘 職工代表監事 男 54 2020 年 11月 12 日 2023 年 10

154、月 20 日 0 0 0/55.10 否 蔡廷江 財務總監、董事會秘書 男 49 2020 年 10月 21 日 2023 年 10月 20 日 0 0 0/61.34 否 崔振玲 研發高級總監 女 45 2017 年 7/0 0 0/71.35 否 2022 年年度報告 49/220 月 17 日 張常娥 注冊總監 女 43 2007 年 6月 30 日/0 0 0/61.38 否 金浩 儀器副總監 男 33 2014 年 10月 20 日/0 0 0/37.68 否 楊孝華 董事、總經理（離任）男 58 2020 年 10月 21 日 2022 年 11月 30 日 0 0 0/70.40

155、 否 合計/7,858,357 7,858,357 0/849.51/其它情況說明 適用 不適用 上述董事、監事、高級管理人員和核心技術人員持股情況系其個人直接持有股數情況。2022 年年度報告 50/220 (二二)現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況 1.1.在股東單位任職情況在股東單位任職情況 適用 不適用 任職人員姓名 股東單位名稱 在股東單位擔任的職務 任期起始日期 任期終止日期 吳偉良 常州金新創業投資有限公司 董事長 2002 年/在股東單位任職情況的說明 無 2.2.在其他單位任職情況在其他單位任職情況 適用

156、不適用 任職人員姓名 其他單位名稱 在其他單位擔任的職務 任期起始日期 任期終止日期 居金良 瑞達國際控股有限公司 董事 2016 年1 月/徐國良 中科院分子細胞科學卓越創新中心 研究員 2020 年3 月/上?？萍即髮W生命科學院 特聘教授 2012 年12 月/復旦大學生物醫學研究院 研究員，執行院長 2017 年3 月/浙江我武生物科技股份有限公司 獨立董事 2020 年2 月/賽嵐醫藥科技（深圳）有限公司 科學顧問 2019 年11 月/張永毅 CangoInc 年（燦谷集團）董事、首席財務官 2018 年2 月/上海燦谷投資管理咨詢服務有限公司 董事 2018 年2 月/上海有車有家

157、融資租賃有限公司 監事 2019 年5 月 2022 年6 月 徐宗宇 上海大學管理學院 教授、系主任 2008 年9 月/上海安諾其集團股份有限公司 獨立董事 2017 年8 月/湖北均瑤大健康飲品股份有限公司 獨立董事 2017 年9 月/上海紫江企業集團股份有限公司 獨立董事 2020 年6 月/浙江天振科技股份有限公司 董事 2020 年8 月/上海開開實業股份有限公司 獨立董事 2015 年5 月 2021 年5 月 胡旭波 啟明維創創業投資管理（上海）有限公司 董事 2015 年7 月/北京生泰爾科技股份有限公司 董事 2011 年10 月/上海啟昌投資咨詢有限公司 監事 2012

158、 年3 月/深圳圣諾醫療設備股份有限公司 董事 2013 年2022 年2022 年年度報告 51/220 2 月 12 月 飛依諾科技(蘇州)有限公司 董事 2012 年9 月/深圳惠泰醫療器械股份有限公司 董事 2014 年5 月 2022 年11 月 上海松力生物技術有限公司 董事 2013 年9 月/江蘇海潤新媒體技術開發有限公司 監事 2012 年10 月/上海杏和投資管理有限公司 董事 2016 年11 月/珠海迪爾生物工程股份有限公司 董事 2014 年8 月 2022 年12 月 上海三友醫療器械股份有限公司 董事 2014 年11 月/上海梅斯醫藥科技有限公司 董事 2015

159、 年12 月/廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司 董事 2015 年2 月/上海澳華內鏡股份有限公司 董事 2016 年9 月/北京啟明創元創業投資管理有限公司 董事 2015 年10 月/啟明維創創業投資管理（北京）有限公司 董事 2015 年11 月/哈爾濱和心諾泰醫藥科技有限公司 董事 2017 年7 月/蘇州啟明創智股權投資合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 2016 年6 月/蘇州工業園區啟明融創股權投資合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 2016 年11 月/蘇州啟明融信股權投資合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 2016 年4 月/上海博恩登特科技有限公司

160、董事 2018 年3 月/微泰醫療器械（杭州）股份有限公司 董事 2017 年2 月/蘇州景昱醫療器械有限公司 董事 2017 年5 月/蘇州啟滿投資管理有限公司 監事 2017 年10 月/杭州頤柏健康管理有限公司 董事 2018 年12 月/上海啟霄企業管理合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 2018 年10 月/恒翼生物醫藥科技（上海）有限公司 董事 2019 年12 月/和心諾泰醫藥科技（山東）有限公司 董事 2019 年12 月/2022 年年度報告 52/220 原啟生物科技（上海）有限責任公司（曾用名：上海原能細胞醫學技術有限公司）董事 2019 年12 月 2022 年

161、5 月 珠海啟明融新壹號創業投資合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 2020 年3 月/北京啟明融新股權投資合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 2020 年3 月/珠海啟明融新貳號創業投資合伙企業（有限合伙）執行事務合伙人委派代表 2020 年3 月/Access Medical Systems,Ltd 年 董事 2015 年9 月/Ark Biosciences Inc 年 董事 2015 年3 月/Shanzhen INC 年 董事 2020 年3 月/Qiming Corporate GP V,Limited 董事 2016 年1 月/Qiming GP VII,LLC

162、董事 2020 年4 月/啟峰資本資產管理（香港）有限公司 董事 2020 年8 月/Springhill Fund Limited 董事 2020 年7 月/Qiming Development(Singapore)Pte 年 Ltd 年 董事 2020 年6 月/寧波海爾施基因科技有限公司 董事 2020 年11 月/北京圓心惠?？萍加邢薰?董事 2020 年12 月/上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司（曾用名：上海愛科百發生物醫藥技術有限公司）董事 2020 年10 月/上海浩影醫療科技有限公司 執行董事 2021 年3 月/上海啟明峰企業管理咨詢有限公司 執行董事 2021 年3

163、月 2022 年9 月 Cornerstone Holdings International Limited 董事 2021 年2 月/怡道生物科技（蘇州）有限公司 董事 2021 年4 月/海南啟昊投資咨詢有限公司 監事 2021 年5 月 2022 年12 月 任正華 浙江伏爾特醫療器械股份有限公司 董事 2018 年9 月/杭州華卓信息科技有限公司 監事 2017 年12 月/生原微創醫療器械（南京）有限公司（曾用名：安晟醫療器械（南京）有限公司）董事 2017 年10 月/上海禹點電子科技有限公司 董事 2019 年/2022 年年度報告 53/220 12 月 浙江優全護理用品科技股

164、份有限公司 監事 2020 年1 月/浙江志高機械股份有限公司 董事 2019 年11 月/杭州尚健生物技術有限公司 董事 2020 年10 月/寧波德昌電機股份有限公司 董事 2019 年12 月/肯特催化材料股份有限公司 董事 2020 年11 月/祥博傳熱科技股份有限公司 董事 2021 年7 月/吳偉良 金新控股集團有限公司 董事長、總經理 2002 年10 月/常州金新創業投資有限公司 執行董事兼總經理 2009 年8 月/江蘇江南農村商業銀行股份有限公司 董事 2018 年1 月/常州星瑞數碼科技有限公司 執行董事、總經理 2018 年9 月/常州安瀾智能科技有限公司 執行董事、總

165、經理 2020 年8 月/常州麗源房地產開發有限公司 執行董事、總經理 2018 年9 月/西藏金瀾建筑設計有限公司 執行董事、總經理 2017 年6 月/江蘇易交易信息科技有限公司 董事 2019 年4 月/無錫顧連醫院有限公司（曾用名：無錫瑞慈婦產醫院有限公司）董事 2019 年1 月 2022 年6 月 西藏金瀾醫療科技有限公司 董事長 2017 年5 月/江蘇頤澤生物科技有限公司 董事 2019 年6 月/常州瑞慈醫院有限公司（曾用名：常州瑞慈婦產醫院有限公司）董事 2017 年3 月/成甬良（上海）投資管理有限公司（吊銷未注銷）監事 2014 年12 月/江蘇武進中銀富登村鎮銀行有限

166、責任公司 監事 2015 年10 月/常州金新明珠房地產建設發展有限公司 執行董事、總經理 2009 年10 月/常州金昌投資有限公司 執行董事 2007 年2 月/南京常寧房地產建設發展有限公司 董事長 2006 年9 月/江蘇恒德機械有限公司 執行董事、總經理 1999 年12 月/2022 年年度報告 54/220 江蘇海思安醫用科技有限公司 執行董事 2021 年1 月/上海博生健康管理咨詢有限公司 監事 2020 年5 月/棲湖科技創新園（常州）有限公司 執行董事 2021 年12 月/關銘 上海海富石油化工有限公司 執行董事兼總經理 2019 年8 月/蘇州白樺企業管理咨詢有限公司

167、 監事 2016 年12 月/蔡廷江 上海溶沙企業管理有限公司 監事 2007 年4 月/曹若華 康聯控股有限公司 董事 2016 年6 月/上海國創醫藥股份有限公司 董事 2021 年10 月 2024 年10 月 上海維欣生物科技有限公司 監事 2016 年2 月/北京世紀慈善基金會 監事 2010 年1 月 2025 年1 月 在其他單位任職情況的說明 無 (三三)董事、監事、高級管理人員董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員報酬情況報酬情況 適用 不適用 單位：萬元 幣種：人民幣 董事、監事、高級管理人員報酬的決策程序 董事、監事報酬由股東大會決定，其他高級管理人員的報酬

168、由董事會決定 董事、監事、高級管理人員報酬確定依據 獨立董事享有津貼；外部董事（指不在公司擔任除董事外的其他 職務的非獨立董事）、內部董事（指與公司之間簽訂聘任合同或勞動合同的公司員工或公司管理人員兼任的董事）不另行發放津 貼；內部董事按照其擔任的具體職務對應的薪酬與考核規定領取 相應的薪酬。外部監事（指不在公司擔任除監事外的其他職務的監事）、內部監事（指與公司之間簽訂聘任合同或勞動合同的公司員工或公司管理人員兼任的監事，包括職工監事）不另行發放津貼；內部監事按照其在公司擔任的具體職務對應的薪酬與考核規定領取相應的薪酬。高級管理人員按照其擔任的具體職務對應的薪酬與考核規定領 取相應的薪酬 董事

169、、監事和高級管理人員報酬的實際支付情況 董事、監事、高級管理人員的薪酬根據相關規定足額支付 報告期末全體董事、監事和高級管理人員實際獲得的報酬合計 679.10 報告期末核心技術人員實際獲得的報酬合計 170.41 (四四)公司董事、監事、高級管理人員公司董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員變動情況變動情況 適用 不適用 2022 年年度報告 55/220 姓名 擔任的職務 變動情形 變動原因 楊孝華 董事、總經理 離任 因個人原因申請辭去董事、總經理職務 于明輝 董事、總經理 聘任 鑒于楊孝華先生因個人原因已辭去公司總經理職務，為保障公司經營穩定，公司董事會同意聘任于明輝女士

170、為公司總經理 曹若華 董事、副總經理 選舉 鑒于楊孝華先生因個人原因已辭去公司董事職務，為保證董事會的正常運作，經公司控股股東居金良先生提名，公司董事會提名委員會審核，公司董事會同意提名曹若華女士為公司第一屆董事會非獨立董事候選人，并經 2022 年第二次臨時股東大會選舉產生 (五五)近三年受證券監管機構處罰的情況說明近三年受證券監管機構處罰的情況說明 適用 不適用 (六六)其他其他 適用 不適用 七、七、報告期內召開的董事會有關情況報告期內召開的董事會有關情況 會議屆次 召開日期 會議決議 第一屆董事會第八次會議 2022 年 2月 7 日 會議審議通過 1、關于同意部分高級管理人員、核心員

171、工設立專項資管計劃參與公司首次公開發行股票并在科創板上市戰略配售的議案；2、關于公司設立募集資金專項存儲賬戶并簽署募集資金專戶監管協議的議案。第一屆董事會第九次會議 2022 年 3月 4 日 會議審議通過 1、關于公司 2021 年度董事會工作報告的議案；2、關于公司 2021 年度總經理工作報告的議案；3、關于公司 2021 年度財務決算報告的議案；4、關于公司2022 年度財務預算報告的議案；5、關于公司 2022 年度經營和投資計劃的議案；6、關于公司 2021 年度利潤分配方案的議案；7、關于聘請立信會計師事務所（特殊普通合伙）為 2022 年度審計機構的議案；8、關于審議董事薪酬的

172、議案；9、關于審議高級管理人員薪酬的議案；10、關于公司 2022 年度日常關聯交易預計的議案；11、關于確認并批準報出上海仁度生物科技股份有限公司 2021 年度財務報告的議案；12、關于公司內部控制自我評價報告的議案；13、關于聘任證券事務代表的議案；14、關于公司 2022 年度擬使用閑置自有資金購買理財產品的議案；15、關于購買董監高責任險的議案；16、關于提請召開公司2021 年年度股東大會的議案。第一屆董事會第十次會議 2022 年 4月 24 日 會議審議通過 1、關于公司的議案；2、關于變更注冊資本、公司類型、經營范圍及修訂并辦理工商變更登記的議案；3、關于修訂公司內部管理制度

173、的議案；4、關于使用部分暫時閑置募集資金進行現金管理的議案；5、關于提請召開公司 2022 年第一次臨時股東大會的議案。第一屆董事會第十一次會議 2022 年 6月 15 日 會議審議通過 1、關于以募集資金置換預先投入募投項目及支付發行費用自籌資金的議案；2、關于使用自有資金支付募投項目部分款項并以募集資金等額置換的議案。第一屆董事會第十二次會議 2022 年 8月 17 日 會議審議通過 1、關于公司及其摘要的議案；2、關于公司的議案。2022 年年度報告 56/220 第一屆董事會第十三次會議 2022 年 10月 28 日 會議審議通過 1、關于公司的議案。第一屆董事會第十四次會議 2

174、022 年 12月 9 日 會議審議通過 1、關于變更公司總經理的議案；2、關于補選公司董事的議案；3、關于聘請顧問暨關聯交易的議案；4、關于提請召開公司 2022 年第二次臨時股東大會的議案。八、八、董事履行職責情況董事履行職責情況(一一)董事參加董事會和股東大會的情況董事參加董事會和股東大會的情況 董事 姓名 是否獨立董事 參加董事會情況 參加股東大會情況 本年應參加董事會次數 親自出席次數 以通訊方式參加次數 委托出席次數 缺席 次數 是否連續兩次未親自參加會議 出席股東大會的次數 居金良 否 7 7 2 0 0 否 3 胡旭波 否 7 7 2 0 0 否 3 于明輝 否 7 7 2 0

175、 0 否 3 曹若華 否 1 1 0 0 0 否 1 徐國良 是 7 7 6 0 0 否 3 張永毅 是 7 7 5 0 0 否 3 徐宗宇 是 7 7 5 0 0 否 3 楊孝華（離任）否 6 6 2 0 0 否 2 連續兩次未親自出席董事會會議的說明 適用 不適用 年內召開董事會會議次數 7 其中：現場會議次數 1 通訊方式召開會議次數 2 現場結合通訊方式召開會議次數 4 (二二)董事對公司有關事項提出異議的情況董事對公司有關事項提出異議的情況 適用 不適用 (三三)其他其他 適用 不適用 九、九、董事會下設專門委員會情況董事會下設專門委員會情況 適用 不適用 (1).(1).董事會下設

176、專門委員會成員情況董事會下設專門委員會成員情況 專門委員會類別 成員姓名 審計委員會 張永毅、徐宗宇、胡旭波 提名委員會 徐國良、張永毅、居金良 薪酬與考核委員會 張永毅、徐宗宇、居金良 戰略委員會 居金良、張永毅、胡旭波 2022 年年度報告 57/220 (2).(2).報告期內報告期內審計審計委員會召開委員會召開 5 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2022 年 3月 4 日 審議關于公司 2021 年度財務決算報告的議案關于公司 2022 年度財務預算報告的議案關于聘請立信會計師事務所（特殊普通合伙）為 2022 年度審計機構的議案關于確認并批準報出

177、上海仁度生物科技股份有限公司 2021 年度財務報告的議案關于公司內部控制自我評價報告的議案關于公司 2022 年度擬使用閑置自有資金購買理財產品的議案 審議通過 無 2022 年 4月 24 日 審議關于公司的議案關于使用部分暫時閑置募集資金進行現金管理的議案 審議通過 無 2022 年 6月 15 日 審議關于以募集資金置換預先投入募投項目及支付發行費用自籌資金的議案關于使用自有資金支付募投項目部分款項并以募集資金等額置換的議案 審議通過 無 2022 年 8月 17 日 審議關于公司及其摘要的議案關于公司的議案 審議通過 無 2022 年 10月 28 日 審議關于公司的議案 審議通過

178、無 (3).(3).報告期內報告期內提名提名委員會召開委員會召開 1 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2022 年 12月 9 日 審議關于變更公司總經理的議案關于補選公司董事的議案 審議通過 無 (4).(4).報告期內報告期內戰略與投資戰略與投資委員會召開委員會召開 1 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議 其他履行職責情況 2022 年 3月 4 日 審議關于公司 2022 年度經營和投資計劃的議案 審議通過 無 (5).(5).報告期內報告期內薪酬與考核薪酬與考核委員會召開委員會召開 1 次會議次會議 召開日期 會議內容 重要意見和建議

179、其他履行職責情況 2022 年 3月 4 日 審議關于審議董事薪酬的議案關于審議高級管理人員薪酬的議案 審議通過 無 (6).(6).存在異議事項的存在異議事項的具體具體情況情況 適用 不適用 十、十、監事會發現公司存在風險的說明監事會發現公司存在風險的說明 適用 不適用 監事會對報告期內的監督事項無異議。十一、十一、報告期末報告期末母公司和主要子公司的員工情況母公司和主要子公司的員工情況 (一一)員工情況員工情況 母公司在職員工的數量 408 2022 年年度報告 58/220 主要子公司在職員工的數量 120 在職員工的數量合計 528 母公司及主要子公司需承擔費用的離退休職工人數 1 專

180、業構成 專業構成類別 專業構成人數 生產人員 42 銷售人員 142 技術人員 285 財務人員 13 行政人員 47 合計 529 教育程度 教育程度類別 數量（人）博士研究生 8 碩士研究生 47 本科 195 ?？?197 高中及以下 82 合計 529 (二二)薪薪酬政策酬政策 適用 不適用 相對科學、合理的薪酬體系，員工工資增長與公司經營發展和效益提高相適應的原則。(三三)培訓計劃培訓計劃 適用 不適用 建立健全公司培訓體系，結合培訓效果評估和年度培訓總結，制定公司下一年度培訓計劃。(四四)勞務外包情況勞務外包情況 適用 不適用 勞務外包的工時總數 2,970 小時 勞務外包支付的報

181、酬總額 68,947.50 元 十二、十二、利潤分配或資本公積金轉增預案利潤分配或資本公積金轉增預案(一一)現金分紅政策的制定、執行或調整情況現金分紅政策的制定、執行或調整情況 適用 不適用 1、現金分紅政策的制定 公司在 2021 年 3 月 31 日召開的 2021 年第一次臨時股東大會審議通過的關于制訂的議案關于制定公司首次公開發行股票并在科創板上市后的議案中，制定了公司的股利分配政策和決策程序等。具體內容詳見公司于2022 年 3 月 25 日披露的上海仁度生物首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書之“第十節投資者保護”之“二、股利分配政策”，公司將嚴格按照公司章程相關利潤分配政策和

182、審議程序實施利潤分配方案，切實保證全體股東利益。2、現金分紅政策的執行 經立信會計師事務所（特殊普通合伙）審計，公司2022年度合并報表歸屬于上市公司股東的凈利潤為人民幣23,331,394.53元。截至2022年12月31日，母公司期末可供分配利潤為人民幣100,659,989.86元。2022 年年度報告 59/220 公司擬以權益分派實施時股權登記日登記的總股本為基數，向全體股東每10股派發現金紅利1.25元（含稅）。截至2022年12月31日，公司總股本4,000.00萬股，以此計算合計擬派發現金紅利5,000,000.00元（含稅）。本年度公司現金分紅占公司2022年度合并報表歸屬于

183、上市公司股東的凈利潤的21.43%。本次利潤分配不實施包括公積金轉增股本、送紅股在內的其他形式的分配。如在實施權益分派的股權登記日前公司總股本發生變動，公司擬維持分配總額不變，相應調整每股分配比例。3、2022 年度利潤分配現金分紅比例低于 30%的情況說明 報告期內，公司實現歸屬于母公司所有者的凈利潤 23,331,394.53 元，期末母公司可供分配利潤為 100,659,989.86 元，公司擬分配的現金紅利總額為 5,000,000 元（含稅），占本年度歸屬于公司股東的凈利潤比例低于 30%，具體原因分項說明如下：（1）公司所處行業情況及特點 公司屬于醫療器械制造企業，根據國家統計局戰

184、略性新興產業分類（2018），公司目前主要產品屬于戰略新興產業之“生物醫學工程產業”項下的“其他生物醫用材料及用品制造”之“各類體外診斷用試劑”及“先進醫療設備及器械制造”。公司從事的體外診斷研發包括體外診斷試劑研發和體外診斷儀器研發，體外診斷試劑的研發涉及檢驗醫學、臨床醫學、免疫學、分子生物學、生物化學等學科，體外診斷儀器的研發涉及光機電、自動化、軟件工程等學科，體外診斷試劑與體外診斷儀器要進行匹配和協調，對技術創新和新產品研發能力要求高、難度大，是典型的技術密集型行業，對資金的需求也比較大。（2）公司發展階段和自身經營模式 公司是國內最早一批專注于 RNA 恒溫擴增技術和產品的生命科學企業

185、之一，擁有 RNA 實時熒光恒溫擴增檢測（SAT）專利技術平臺，主要業務為研發、生產和銷售以 SAT 技術平臺為基礎的分子診斷試劑和設備一體化產品，專注于為生殖、呼吸、消化、血源、食品、環境安全等領域病原體的精準診斷、有效防控和個性化診療提供解決方案。未來，公司繼續圍繞未被滿足的臨床需求，致力于開發臨床需求尚未滿足的創新診斷技術和產品，深度打造“核心原料酶+試劑+儀器+第三方檢測服務”一體化經營模式。（3）公司盈利水平及資金需求 2022 年，公司實現營業收入 30,384.87 萬元，同比增長 3.95%，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤 2,333.14 萬元，同比下降 63.89%?，F階段

186、，公司正處于快速成長及戰略布局重要發展階段，在研發投入、營銷布局、國際化開拓等方面進行了系統性的長遠規劃，需要長期資金的持續投入。（4）公司現金分紅水平較低的原因 公司分紅水平低于 30%的主要原因是為保障公司持續穩健發展以及全體股東長遠利益，在充分考慮公司所處行業情況及特點、所處階段、資金需求及業務發展等方面，公司需積累適當的留存收益，以滿足研發投入、市場開拓及日常經營周轉需要。（5）公司留存未分配利潤的確切用途以及預計收益情況 公司留存未分配利潤將用于公司新產品研發投入、營銷布局、國際化開拓等方面，保障公司創新研發項目和國內、國際市場開拓順利推進，有利于推動公司中長期發展戰略規劃的順利實施

187、，保障穩定、健康的發展和持續的創新。公司將一如既往地重視投資者權益保護工作，嚴格按照相關法律法規和監管部門的要求，并綜合考慮與利潤分配相關的各種因素影響，致力于保持利潤分配的連續性和穩定性，堅守科創屬性與價值創造，積極執行公司利潤分配政策，與股東共享公司成長和發展的成果。上述利潤分配方案已經公司第一屆董事會第十五次會議、第一屆監事會第十二次會議審議通過，獨立董事對此方案進行審核并發表了明確同意的獨立意見，尚需公司 2022 年度股東大會審議批準。(二二)現金分紅政策的?，F金分紅政策的專項說明項說明 適用 不適用 是否符合公司章程的規定或股東大會決議的要求 是 否 2022 年年度報告 60/2

188、20 分紅標準和比例是否明確和清晰 是 否 相關的決策程序和機制是否完備 是 否 獨立董事是否履職盡責并發揮了應有的作用 是 否 中小股東是否有充分表達意見和訴求的機會，其合法權益是否得到了充分保護 是 否 (三三)報告期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正，但未提出現金利潤分配方案預案的，公司應報告期內盈利且母公司可供股東分配利潤為正，但未提出現金利潤分配方案預案的，公司應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃 適用 不適用 (四四)本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本情況本報告期利潤分配及資本公積金轉增股本情況 適用 不適用 單位:元 幣種:

189、人民幣 每 10 股送紅股數（股）0 每 10 股派息數（元）（含稅）1.25 每 10 股轉增數（股）0 現金分紅金額（含稅）5,000,000 分紅年度合并報表中歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤 23,331,394.53 占合并報表中歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤的比率（%）21.43 以現金方式回購股份計入現金分紅的金額 0 合計分紅金額（含稅）5,000,000 合計分紅金額占合并報表中歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤的比率（%）21.43 十三、十三、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響(一一

190、)股權激勵總體情況股權激勵總體情況 適用 不適用 (二二)相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的 適用 不適用 其他說明 適用 不適用 員工持股計劃情況 適用 不適用 其他激勵措施 適用 不適用 (三三)董事、董事、高級高級管理人員和管理人員和核心核心技術人員技術人員報告期內被授予的股權激勵情況報告期內被授予的股權激勵情況 1.1.股票期權股票期權 適用 不適用 2.2.第一類第一類限制性股票限制性股票 適用 不適用 2022 年年度報告 61/220 3.3.第二類第二類限制性股票限制性股票 適用 不適用 (四四)報告期內對報

191、告期內對高級高級管理管理人員人員的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況的考評機制，以及激勵機制的建立、實施情況 適用 不適用 公司董事會下設薪酬與考核委員會，負責考核和確定高級管理人員薪酬方案，按照其擔任的具體職務對應的薪酬與考核規定領取相應的薪酬。十四、十四、報告期內的內部控制制度建設及實施情況報告期內的內部控制制度建設及實施情況 適用 不適用 報告期內，公司嚴格依照中國證監會、上海證券交易所及公司法公司章程等法律法規要求，結合行業特征及公司經營實際情況，持續完善內部控制制度，規范內部控制制度執行，有效促進公司戰略的穩步實施。公司內部控制涵蓋了公司經營管理的主要方面，重點關注主要包括采購管

192、理風險、資金活動風險、銷售與收款管理、關聯方交易風險、財務報告風險、產品質量風險、人力資源風險等高風險領域的評價，不存在內部控制的重大缺陷。報告期內部控制存在重大缺陷情況的說明 適用 不適用 十五、十五、報告期內對子公司的管理控制情況報告期內對子公司的管理控制情況 適用 不適用 報告期內，子公司按照公司制訂的管理制度規范運作，建立了相應的決策系統、執行系統和監督反饋系統，并按照相互制衡的原則，設置了相應的內部組織機構；形成了與公司實際情況相適應的、有效的經營運作模式，組織機構分工明確、職能健全清晰。十六、十六、內部控制審計報告的相關情況說明內部控制審計報告的相關情況說明 適用 不適用 是否披露

193、內部控制審計報告：否 十七、十七、上市公司治理專項行動自查問題整改情上市公司治理專項行動自查問題整改情況況 不適用 十八、十八、其他其他 適用 不適用 第五節第五節 環境、社會責任和其他公司治理環境、社會責任和其他公司治理 一、一、董事會有關董事會有關 ESG 情況情況的聲明的聲明 公司董事會一直全力支持開展 ESG 相關工作。報告期內，公司切實落實環境保護責任，生產經營符合國家和地方環保要求。公司建立并持續完善現代企業治理結構，不斷完善股東大會、董事會、監事會和管理層的運行機制，促進公司規范運作。在投資者權益保護方面，公司通過法定信披、機構投資者調研、業績說明會、e 互動等方式強化信息披露義

194、務，保障全體股東和相關投資者知情權和利益，保持良性互動。同時，公司積極履行社會責任，重視股東權益、職工權益、客戶和供應商權益、環境保護等方面，積極回饋社會，促進公司與社會以及相關利益群體的可持續協調發展。2022 年年度報告 62/220 二、二、環境環境信息信息情況情況 是否建立環境保護相關機制 是 報告期內投入環保資金（單位：萬元）4.8 (一一)是否是否屬于屬于環境環境保護部門公布的重點排污單位保護部門公布的重點排污單位 是 否 報告期內公司不在重點排污單位名錄中，生產、檢驗過程中產生的液廢和固廢，委托有資質的廢物處理單位進行處置。本報告期內，不存在超標排放的情形，公司的生產經營符合國家

195、和地方環保要求。(二二)報告期內報告期內因環境問題受到行政處罰的情況因環境問題受到行政處罰的情況 無 (三三)資源能耗資源能耗及及排放物信息排放物信息 適用 不適用 1.1.溫室氣體排放溫室氣體排放情況情況 適用 不適用 2 2.能源資源能源資源消耗消耗情況情況 適用 不適用 3.3.廢棄物廢棄物與污染物與污染物排放排放情況情況 適用 不適用 公司主要產品為分子體外診斷試劑、配套儀器及第三方檢測服務，主要污染物涉及液廢、固廢等。根據國家環境保護法和節能減排的有關規定，對于生產過程中產生的污染物將嚴格按照相關環境保護法規進行嚴格處理，主要采取的措施如下：（1）液廢處理：主要為生活污水、清洗廢水和

196、制備純水后產生的尾水。生活污水納入瑞慶路市政污水管網，進入白龍港污水處理廠處理達標后排放。生產過程中使用的容器需經過三道清洗，一道清洗廢水作為危廢處理。二道、三道清洗廢水和制純尾水排入到公司自建的廢水處理沉淀池后排入園區污水格柵池處理，再排入瑞慶路市政府污水管網，最終進入白龍港污水處理廠集中處理達標排放，符合上海市地方標準污水綜合排放標準（DB31/199-2018）表 2 中的三級標準。（2）固廢處理：固廢主要有廢一次性耗材、廢容器、清洗廢液、實驗廢液、廢濾芯。統一存放于危廢間內廢濾芯為生物安全柜中的高效空氣過濾器，主要用于對操作人員的防護及外界污染源的進入。（3）噪音處理：公司無高噪聲設備

197、，主要噪聲源為空氣壓縮機、空調風機、純水系統等，通過采用隔音罩、軟管接頭、建筑隔離等方式降噪減震處理，噪聲能達到工業企業廠界噪聲排放標準（GB12348-2008）中 3 類標準。公司建立了危廢管理臺賬，詳細記錄了危險廢物的來源部門，產生量等信息，定期將危險廢物交有上海市危險廢物經營許可證的資質單位集中處置。公司環保公司環保管理管理制度等制度等情況情況 適用 不適用 公司已建立相應的環境保護管理制度，明確了各部門員工環保職責，規定了廢棄物的處置與排放。同時建立了年度監測方案及危險廢物管理計劃，并隨著公司的業務擴張，不斷完善。2022 年年度報告 63/220 (四四)在在報告期內為減少其碳排放

198、所采取的措施及效果報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果 是否采取減碳措施 否 減少排放二氧化碳當量（單位：噸）不適用 減碳措施類型（如使用清潔能源發電、在生產過程中使用減碳技術、研發生產助于減碳的新產品等）不適用 具體說明 適用 不適用 (五五)碳減排方面的新技術、新產品碳減排方面的新技術、新產品、新服務新服務情況情況 適用 不適用 (六六)有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息 適用 不適用 三、三、社會責任工作社會責任工作情況情況 (一一)主營業務主營業務社會貢獻社會貢獻與與行業關鍵指標行業關鍵指標 公司自成立以來，一直專注于

199、RNA 分子診斷領域。公司致力于開發臨床需求尚未滿足、臨床價值高、市場應用廣泛的創新診斷技術和產品，深度打造“核心原料酶+試劑+儀器+第三方檢測服務”一體化經營模式，為生殖、呼吸、消化、血源、腫瘤、食品、環境安全等領域病原體的精準診斷、有效防控和個性化診療提供系統化解決方案，秉承“仁愛生命、度衡健康”的經營理念，通過先進的精準診斷手段、專業的分子診斷技術提高人們的健康水平、提升患者的生活質量。(二二)從事公益慈善活動的類型及貢獻從事公益慈善活動的類型及貢獻 類型類型 數量數量 情況情況說明說明 對外捐贈 其中：資金（萬元）81.23 向泰州、泰興等地紅十字會捐贈資金 1.1.從事公益從事公益慈

200、善活動的具體情況慈善活動的具體情況 適用 不適用 2022 年 6 月、9 月，公司及全資子公司智量檢驗分別向泰州市海陵區紅十字會、泰興市紅十字會捐贈資金，助力當地疫情防控。2.2.鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況 適用 不適用 (三三)股東和債權人權益保護股東和債權人權益保護情況情況 按照公司法、證券法等法律法規以及其他規范性文件的要求，公司不斷提高公司治理與規范運作水平，建立并完善公司內部控制體系，制度齊備、流程健全、執行有力，從根本上保證了公司投資者和債權人的合法權益。根據公司法、公司章程和其他有關法律法規的規定，公司建立了由股東大

201、會、董事會、監事會和高級管理層組成的公司治理框架，制定了與之相適應的議事規則及工作細則，明確了決策、執行、監督的職責權限，形成了權力機構、決策機構、監督機構和管理層之間權責明確、運作規范的相互協調和相互制衡機制，確保公司規范發展，切實保障投資者和債權人的合法權益。2022 年年度報告 64/220 公司董事會、監事會、股東大會的召集、召開程序完全符合公司法、證券法和公司章程的有關規定，確保了所有股東尤其是中小股東的合法權益不受到侵害。董事會嚴格按照公司法、證券法和公司章程等有關法律、法規的要求履行職責，嚴格按照股東大會決議和授權，認真執行股東大會通過的各項決議內容。(四四)職工職工權益權益保護

202、保護情況情況 公司根據勞動法、勞動合同法等相關法律法規，建立了較為完善的人力資源相關管理制度，依法與員工簽訂勞動合同，為員工提供養老保險、醫療保險及住房公積金等福利，維護員工的切身利益。公司十分注重員工安全健康管理，關注員工職業發展，加強員工培訓，切實依法保障員工合法權益，積極為員工創造良好的職業發展空間。同時，公司每月定期開展形式多樣的文體活動，豐富員工業余生活，促進企業和員工共同成長，增強團隊凝聚力。員工持股員工持股情況情況 員工持股人數（人）11 員工持股人數占公司員工總數比例（%）2.0952 員工持股數量（萬股）2,568,538 員工持股數量占總股本比例（%）6.4213 上表為公

203、司員工通過潤聰（上海）企業管理中心（有限合伙）、瑞達國際控股有限公司、中金公司浦發銀行中金豐眾 41 號員工參與科創板戰略配售集合資產管理計劃間接持有公司股份，不包括已離職人員持股情況。(五五)供應商、客戶和供應商、客戶和消費者消費者權益保護權益保護情況情況 公司的發展離不開供應商、客戶和消費者的信任和支持，公司堅持誠信經營，不斷優化管理體系，積極構建與供應商、客戶共同發展的合作關系，注重與供應商、客戶進行溝通與協調，向客戶提供高質量的產品，關注、重視和保護供應商、客戶和消費者的權益。(六六)產品安全保障產品安全保障情況情況 公司已建立起覆蓋研發、采購、生產、銷售、服務的質量管理體系，通過了國

204、際生產質量管理規范體系 ISO13485 認證，并持續滿足質量管理要求，以確保質量管理體系的持續性和有效性。公司高度重視質量管理工作，設有質量管理部，具體負責質量管理工作，并制訂了一系列的規章制度保證質量管理的高標準與可持續性。公司制訂的質量手冊規定了公司整體的質量控制目標、組織機構、職能分配等，并制訂了多項程序控制文件對各個環節進行管控，對生產研發的各個環節及針對每個生產的具體產品均制訂了標準操作流程，用以管控產品的質量。(七七)在在承擔社會責任方面的其他情況承擔社會責任方面的其他情況 適用 不適用 四、四、其他公司治理情況其他公司治理情況 (一一)黨建黨建情況情況 適用 不適用 (二二)投

205、資者關系及保護投資者關系及保護 類型類型 次數次數 相關相關情況情況 召開業績說明會 3 公司分別于 2022 年 8 月 22 日、9 月 8 日、11 月 18日召開 2022 年半年度業績說明會、參加“2022 年上海轄區上市公司集體接待日暨中報業績說明會”活動、召開 2022 年第三季度業績說明會。2022 年年度報告 65/220 借助新媒體開展投資者關系管理活動 0 不適用 官網設置投資者關系專欄 是 否 網址：http:/ 開展投資者關系管理及保護的具體情況 適用 不適用 公司高度重視投資者關系管理工作，公司信息披露的指定網站為上海證券交易所網站 ，公司信息披露的指定報刊為中國證

206、券報上海證券報證券時報證券日報，確保公司所有股東能夠公平地獲取公司信息。同時，公司嚴格按照上市公司與投資者關系工作指引等相關發律、法規，明確投資者關系管理機制，指定董事會秘書擔任投資者關系管理負責人，安排專人負責投資者來訪接待工作，在會后及時將投資者關系活動記錄表向交易所報備。同時，公司通過投資者專線電話、業績說明會、上證 e 互動、線上或現場調研等多種方式與投資者進行交流，保證投資者與公司信息交流渠道的暢通和良性互動，積極維護公司與投資者良好關系，保障全體股東特別是中小股東的合法權益。其他方式與投資者溝通交流情況說明 適用 不適用 (三三)信息披露透明度信息披露透明度 適用 不適用 公司高度

207、重視信息披露工作，嚴格根據公司法上市公司信息披露管理辦法上海證券交易所科創板股票上市規則等有關法律法規的規定和要求，加強信息披露事務管理，真實、準確、完整、及時、公平地披露公司重大信息，確保了投資者及時、準確地了解公司的情況。通過充分的信息披露，不斷提升公司信息披露透明度。(四四)知識產權及信息安全保護知識產權及信息安全保護 適用 不適用 公司已與核心技術人員、核心研發項目合作方等簽訂保密協議，對知識產權歸屬、職務與非職務技術成果劃分、保密義務等作出了具體約定。(五五)機構投資者機構投資者參與公司治理情況參與公司治理情況 適用 不適用 (六六)其他公司治理情況其他公司治理情況 適用 不適用 2

208、022 年年度報告 66/220 第六節第六節 重要事項重要事項 一、一、承諾事項履行情況承諾事項履行情況(一一)公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項 適用 不適用 承諾背景 承諾 類型 承諾方 承諾 內容 承諾時間及期限 是否有履行期限 是否及時嚴格履行 如未能及時履行應說明未完成履行的具體原因 如未能及時履行應說明下一步計劃 與首次公開發行相關的承諾 解決同業競爭 控股股東、實際控制人：居金良 注 1 2021 年 5 月 26 日；作為控股股

209、東、實際控制人期間長期有效 否 是 不適用 不適用 解決關聯交易 控股股東、實際控制人：居金良 注 2 2021 年 5 月 26 日；作為控股股東、實際控制人期間長期有效 否 是 不適用 不適用 股份限售 控股股東、實際控制人：居金良；控股股東、實際控制人控制的企業：瑞達國際；注 3 2021 年 5 月 26 日；自發行上市之日起42 個月 是 是 不適用 不適用 控股股東、實際控制人的一致行動人：上海潤聰；注 3 2021 年 5 月 26 日；自發行上市之日起36 個月 是 是 不適用 不適用 股份限售 除居金良、上海潤聰、瑞達國際外，其他直接持有仁度生物股份的股東 注 3 2021

210、年 5 月 26 日；自發行上市之日起12 個月 是 是 不適用 不適用 股份限售 持有仁度生物股份的董事、監事或高級管理人員：胡旭波、楊孝華、吳偉良、任正華、關銘、蔡廷江、曹若華；注 3 2021 年 5 月 26 日；自發行上市之日起18 個月及離職后 6個月內 是 是 不適用 不適用 2022 年年度報告 67/220 持有仁度生物股份的董事和核心技術人員：于明暉；股份限售 除居金良外，持有仁度生物股份的核心技術人員：張常娥、金浩、崔振玲；注 3 2021 年 5 月 26 日；自發行上市之日起12 個月及離職后 6個月內 是 是 不適用 不適用 分紅 仁度生物 注 4 2021 年 5

211、 月 26 日 否 是 不適用 不適用 其他 仁度生物；仁度生物控股股東、實際控制人；仁度生物全體董事、監事、高級管理人員 注 5 2021 年 5 月 26 日 否 是 不適用 不適用 其他 仁度生物、仁度生物的控股股東、公司董事（不包括獨立董事）與高級管理人員 注 6 2021 年 5 月 26 日；上市之日起三年內 是 是 不適用 不適用 其他 仁度生物；控股股東、實際控制人：居金良 注 7 2021 年 5 月 26 日 否 是 不適用 不適用 其他 仁度生物；控股股東、實際控制人：居金良 注 8 2021 年 5 月 26 日 否 是 不適用 不適用 其他 仁度生物；控股股東、實際控

212、制人：居金良；除居金良外，仁度生物其他董事、高級管理人員：楊孝華、于明暉、胡旭波、蔡廷江、曹若華、徐國良、張永毅、徐宗宇 注 9 2021 年 5 月 26 日 否 是 不適用 不適用 其他 仁度生物；控股股東、實際控制人：居金良；除居金良外仁度生物的注 10 2021 年 5 月 26 日 否 是 不適用 不適用 2022 年年度報告 68/220 全體董事、監事、高級管理人員 其他 仁度生物；仁度生物控股股東、實際控制人居金良以及全體股東、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員 注 11 2021 年 5 月 26 日 否 是 不適用 不適用 其他 仁度生物 注 12 2021 年 5 月

213、 26 日 否 是 不適用 不適用 注注 1 1：避免同業競爭的承諾：避免同業競爭的承諾 公司控股股東、實際控制人居金良關于避免同業競爭的承諾如下：1、截至承諾函出具之日，承諾人及承諾人所控制的、除公司及其控股企業以外的其他企業，目前均未以任何形式從事與公司（含其子公司，下同）的主營業務構成或可能構成直接或間接競爭關系的業務或活動，亦未直接或間接擁有與公司構成或可能構成競爭的其他企業、經濟組織的權益。2、承諾人承諾在作為公司實際控制人期間：(1)不會在中國境內或境外，以任何方式直接或間接從事與公司相競爭的業務；也不通過投資、持股、參股、聯營、合作、技術轉讓或其他任何方式參與公司相競爭的業務。(

214、2)如承諾人及承諾人控制的企業被認定與公司存在同業競爭，承諾人將或促使承諾人所控制的企業將該涉嫌同業競爭的企業轉讓給無關聯第三方或終止該企業的經營；如從任何第三方獲得的任何商業機會與公司經營的業務有競爭或可能有競爭，則承諾人將立即通知公司，并盡力將該商業機會讓予公司。(3)如違反上述承諾的，承諾人將立即停止與公司構成競爭之業務，并采取必要措施予以糾正補救；同時對因承諾人未履行承諾函所作的承諾而給公司及其他股東造成的一切損失和后果承擔賠償責任。本承諾函自本次發行上市之日起生效，在本人作為公司實際控制人期間持續有效。注注 2 2：規范和減少關聯交易的承諾：規范和減少關聯交易的承諾 公司控股股東、實

215、際控制人居金良關于規范和減少關聯交易的承諾如下：1、本人控制的其他企業與公司及其控股子公司之間不存在嚴重影響獨立性或者顯失公平的關聯交易；本人及本人控制的其他企業將盡量減少并避免與公司及其控股子公司之間的關聯交易；對于確有必要且無法避免的關聯交易，保證按照公平、公允和等價有償的原則進行，依法簽署相關交易協議，并按相關法律法規以及規范性文件的規定履行交易程序及信息披露義務，保證不通過關聯交易損害公司及其他股東的合法權益。2、作為公司控股股東、實際控制人期間，本人及本人控制的其他企業將嚴格遵守中華人民共和國公司法、中華人民共和國證券法及中國證券監督管理委員會、上海證券交易所關于規范上市公司與關聯企

216、業資金往來的相關規定。3、遵守公司公司章程、關聯交易管理制度的規定，不利用控股股東、實際控制人的地位影響公司的獨立性，保證不利用關聯交易非法轉移公司的資金、利潤、謀取其他任何不正當利益或使公司承擔任何不正當的義務。4、若本承諾人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本承諾人將依法承擔相應的責任。2022 年年度報告 69/220 本承諾函自本次發行上市之日起生效，在本人作為公司控股股東、實際控制人期間持續有效。注注 3 3：股份鎖定以及減持意向的承諾：股份鎖定以及減持意向的承諾 1、控股股東、實際控制人居金良關于股份鎖定以及減持意向的承諾：(1)自本次發行上市之日起 36 個月內，不轉讓或者委

217、托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。(2)本次發行上市后 6 個月內，如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司 A 股股票上市后 6 個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的價格。(3)若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價。若在本人減持

218、A 股股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。(4)上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年轉讓持有的公司股份不超過本人持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人持有的公司股份。(5)本人自所持首發前股份限售期滿之日起 4 年內，在本人作為公司核心技術人員期間，本人每年轉讓的首發前股份不得超過上市時所持公司首發前股份總數的 25%，前述減持比例可以累積使用。(6)在擔任公司董事、監事、高級管理人員和

219、核心技術人員期間，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員和核心技術人員的持股及股份變動的有關規定，規范誠信履行董事、監事、高級管理人員和核心技術人員的義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。(7)本人在前述限售期滿后減持本人在本次公開發行前持有的股份的，應當明確并披露公司的控制權安排，保證公司持續穩定經營。(8)公司存在上海證券交易所科創板股票上市規則規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定事先告知書或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人承諾不減持公司股份。(9)本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于公司控股股東、實際控

220、制人的持股及股份變動的有關規定。(10)在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(11)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本人將依法承擔相應的責任。關于持股意向及減持意向的承諾如下：(1)持續看好公司業務前景，全力支持公司發展，擬長期持有公司股票，在鎖定期內，將不會出售本次發行上市前直接或間接持有的公司股份。(2)減持前提：如果在鎖定期滿后擬減持股票的，將認真遵守中國證監會、上海證券交易所關于股東減持的相關規定，結合公司穩定股價、開展經營、資本運作的需要，審

221、慎制定股票減持計劃，在股票鎖定期滿后逐步減持，且不違反在公司首次公開發行時所作出的公開承諾。(3)減持價格：若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價，每次減持時，應提前三個交易日予以公告，并在相關信息披露文件中披露本次減持的數量、方式、減持價格區間、減持時間區間等。若在本人減持 A 股股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。2022 年年度報告 70/220 (4)減持方式：減持方式包括集中競價交易、大宗交易、協議轉讓及其他符合中國證監會及

222、證券交易所相關規定的方式。(5)如未履行上述承諾，將在股東大會及中國證監會指定的披露媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向公司股東和社會公眾投資者道歉。(6)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本人將依法承擔相應的責任。2、控股股東、實際控制人居金良的一致行動人上海潤聰關于股份鎖定的承諾：(1)自本次發行上市之日起 36 個月內，不轉讓或者委托他人管理本企業于本次發行上市前已持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。(2)在本企業持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本企業愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機

223、構的要求。(3)若本企業違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本企業將依法承擔相應的責任。3、控股股東、實際控制人居金良控制的企業瑞達國際關于股份鎖定的承諾：(1)自本次發行上市之日起 36 個月內，不轉讓或者委托他人管理本企業于 本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。(2)本次發行上市后 6 個月內，如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司 A 股股票上市后 6 個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送

224、股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的價格。(3)若本企業所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價。若在本企業減持 A 股股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本企業所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。(4)本企業在前述限售期滿后減持本企業在本次公開發行前持有的股份的，應當明確并披露公司的控制權安排，保證公司持續穩定經營。(5)公司存在上海證券交易所科創板股票上市規則規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定事先告知書或者司法裁判作

225、出之日起至公司股票終止上市前，本企業承諾不減持公司股份。(6)在本企業持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本企業愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(7)若本企業違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本企業將依法承擔相應的責任。4、居金良的一致行動人上海潤聰、居金良控制的企業瑞達國際關于持股意向及減持意向的承諾：(1)持續看好公司業務前景，全力支持公司發展，擬長期持有公司股票，在鎖定期內，將不會出售本次發行上市前直接或間接持有的公司股份。(2)減持前提：如果在鎖定期滿后擬減持股票的，將認真遵守中國證監會、上海

226、證券交易所關于股東減持的相關規定，結合公司穩定股價、開展經營、資本運作的需要，審慎制定股票減持計劃，在股票鎖定期滿后逐步減持，且不違反在公司首次公開發行時所作出的公開承諾。(3)減持價格：若本企業所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價，每次減持時，應提前三個交易日予以公告，并在相關信息披露文件中披露本次減持的數量、方式、減持價格區間、減持時間區間等。若在本企業減持 A 股股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本企業所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。(4)減持方式：減持方式包括集中

227、競價交易、大宗交易、協議轉讓及其他符合中國證監會及證券交易所相關規定的方式。(5)如未履行上述承諾，將在股東大會及中國證監會指定的披露媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向公司股東和社會公眾投資者道歉。2022 年年度報告 71/220 (6)若本企業違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本企業將依法承擔相應的責任。5、除居金良、上海潤聰、瑞達國際外，其他直接持有公司股份的股東關于股份鎖定的承諾：(1)自本次發行上市之日起 12 個月內，不轉讓或者委托他人管理本人/本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。(2)本人/本企業將嚴格遵守法律、法規、規范性文件

228、關于股東持股及股份變動（包括減持）的有關規定，規范誠信履行股東的義務。在持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(3)若本人/本企業違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本人/本企業將依法承擔相應的責任。6、持有公司股份的董事、監事或高級管理人員胡旭波、楊孝華、吳偉良、任正華、關銘、蔡廷江、曹若華關于股份鎖定的承諾：(1)自本次發行上市之日起 12 個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。(2)本次發行上市后 6 個月內

229、，如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司 A 股股票上市后 6 個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行上市前持有公司 A 股股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的價格。(3)若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價。若在本人減持 A 股股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行

230、價。(4)上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年轉讓持有的公司股份不超過本人持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人持有的公司股份。(5)在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定，規范誠信履行董事、監事、高級管理人員的義務，如實并及時申報本人持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。(6)公司存在上海證券交易所科創板股票上市規則規定的重大違法情形，觸及退

231、市標準的，自相關行政處罰決定事先告知書或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人承諾不減持公司股份。(7)在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(8)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本人將依法承擔相應的責任。7、持有公司股份的董事和核心技術人員于明輝關于股份鎖定的承諾：(1)自本次發行上市之日起 12 個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。(2)本次發行上市后 6 個月內，如公司 A 股股

232、票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司 A 股股票上市后 6 個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行上市前持有公司 A 股股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的價格。2022 年年度報告 72/220 (3)若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價。若在本人減持 A 股股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于

233、經相應調整后的發行價。(4)上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年轉讓持有的公司股份不超過本人持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人持有的公司股份。(5)本人自所持首發前股份限售期滿之日起 4 年內，在本人作為公司核心技術人員期間，本人每年轉讓的首發前股份不得超過上市時所持公司首發前股份總數的 25%，前述減持比例可以累積使用(6)在擔任公司董事、監事、高級管理人員和核心技術人員期間，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員和核心技術人員的持股及股份變

234、動的有關規定，規范誠信履行董事、監事、高級管理人員和核心技術人員的義務，如實并及時申報本人持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。(7)公司存在上海證券交易所科創板股票上市規則規定的重大違法情形，觸及退市標準的，自相關行政處罰決定事先告知書或者司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前，本人承諾不減持公司股份；(8)在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(9)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本人將依法承擔相應的責任。8、

235、除居金良外，持有公司股份的核心技術人員張常娥、金浩、崔振玲關于所持股份鎖定的承諾：(1)自本次發行上市之日起 12 個月內和離職后 6 個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。(2)在上述鎖定期滿之日起 4 年內，每年轉讓的首次公開發行股票前已發行股份不得超過上市時所持公司首次公開發行股票前已發行股份總數的25%，減持比例可累計使用。(3)本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于股東持股及股份變動（包括減持）的有關規定，規范誠信履行股東的義務。在持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則愿意

236、自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(4)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本人將依法承擔相應的責任。9、除居金良外，其他直接持有公司 5%以上股份的股東 MING LI INVESTMENTS LIMITED、CENTRAL CHIEF LIMITED、常州金新創業投資有限公司關于持股意向及減持意向的承諾：(1)持續看好公司業務前景，全力支持公司發展，擬長期持有公司股票，在鎖定期內，將不會出售本次發行上市前直接或間接持有的公司股份。(2)減持前提：如果在鎖定期滿后擬減持股票的，將認真遵守中國證監會、上海證券交易所關于股東減持的相關規定，結合公司穩定股價

237、、開展經營、資本運作的需要，審慎制定股票減持計劃，在股票鎖定期滿后逐步減持，且不違反在公司首次公開發行時所作出的公開承諾。(3)減持價格：本企業所持有的公司 A 股股票在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價；同時，本企業在作為公司持股 5%以上股東期間每次減持時，應提前三個交易日予以公告，并在相關信息披露文件中披露本次減持的數量、方式、減持價格區2022 年年度報告 73/220 間、減持時間區間等。若在本企業減持 A 股股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本企業所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。(4

238、)減持方式：減持方式包括集中競價交易、大宗交易、協議轉讓及其他符合中國證監會及證券交易所相關規定的方式。(5)如未履行上述承諾，將在股東大會及中國證監會指定的披露媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向公司股東和社會公眾投資者道歉。(6)若本企業違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本企業將依法承擔相應的責任。注注 4 4：利潤分配政策的承諾：利潤分配政策的承諾 仁度生物就利潤分配政策承諾如下：1、利潤分配原則 公司的利潤分配政策保持連續性和穩定性，同時兼顧公司的長遠利益、全體股東的整體利益及公司的可持續發展，公司優先采用現金分紅的利潤分配方式。2、利潤分配方式 公司可以采用現金、股票或現金與股

239、票相結合或者法律、法規允許的其他方式分配股利。3、現金分紅條件(1)公司該年度的可分配利潤（即公司彌補虧損、提取法定公積金、盈余公積金后所余的稅后利潤）為正值。(2)審計機構對公司的該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告。(3)公司無重大投資計劃或者重大現金支出（募集資金項目除外）。重大投資計劃或重大現金支出是指以下情形之一：1)公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買設備累計支出達到或超過公司最近一期經審計凈資產的 10%，且超過人民幣 1,000 萬元；2)公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買設備累計支出達到或超過公司最近一期經審計總資產的 10%，且超過人民幣 1,000

240、 萬元。4、現金分紅比例 董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區分下列情形，并按照公司章程規定的程序，提出差異化的現金分紅政策：(1)公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 80%；(2)公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 40%；(3)公司發展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 20%；5、發放股票股利的條件 若公司營業收入快速成長，且董事會

241、認為公司股票價格與股本規模不匹配時，可以在滿足上述現金分紅的情況下，提出實施股票股利分配預案，經董事會、監事會審議通過后，提交股東大會審議批準。公司股利分配不得超過累計可供分配利潤的范圍。6、利潤分配時間間隔 在滿足上述第 3 款條件下，公司原則上每年度進行一次分紅。公司董事會可以根據公司當期的盈利規模、現金流量狀況、發展階段及資金需求狀況，提議公司進行中期分紅。若公司違反上述承諾，公司將承擔相應的法律責任。2022 年年度報告 74/220 注注 5 5：招股說明書和申報文件真實、準確、完整的承諾：招股說明書和申報文件真實、準確、完整的承諾 1、仁度生物關于招股說明書和申報文件真實、準確、完

242、整的承諾(1)公司保證招股說明書、全套申報文件的內容真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，亦不存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形，并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。若招股說明書、全套申報文件及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，或存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形，致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的，公司將依法賠償投資者損失。(2)若招股說明書、全套申報文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏對判斷公司是否符合法律規定的發行條件構成重大、實質影響的，或存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形，在該等違法事實被中國證監會、證券交易所或司法機關等有權機關

243、認定后，公司將依法回購公司首次公開發行的全部新股，回購價格為下列兩者中的孰高者：1）新股發行價格加新股上市日至回購要約發出日期間的同期銀行活期存款利息，或 2）中國證監會或其他有權部門對招股說明書、全套申報文件存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏進行立案稽查之日前 30 個交易日公司股票的每日加權平均價格的算術平均值。(3)若公司未能完全有效地履行上述承諾，公司將采取以下措施予以約束：1）公司將在股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉并及時、充分披露相關承諾未能履行、確已無法履行或無法按期履行的具體原因；2）向投資者提出補充承諾或替代承諾，以盡可

244、能保護投資者的權益；3）如違反相關承諾給投資者造成損失的，將依法賠償投資者的損失。2、控股股東、實際控制人關于招股說明書和申報文件真實、準確、完整的承諾(1)本人保證招股說明書、全套申報文件的內容真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，亦不存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形，并對其真實性、準確性、完整性承擔個別和連帶的法律責任。若招股說明書、全套申報文件及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，或存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形，致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的，本人將依法賠償投資者損失。(2)若招股說明書、全套申報文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏對判斷公

245、司是否符合法律規定的發行條件構成重大、實質影響的，或存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形，在該等違法事實被中國證監會、證券交易所或司法機關等有權機關認定后，除公司將依法回購公司首次公開發行的全部新股外，本人將購回已轉讓的原限售股份，回購價格為下列兩者中的孰高者：1）新股發行價格加新股上市日至回購要約發出日期間的同期銀行活期存款利息，或 2）中國證監會或其他有權部門對招股說明書、全套申報文件存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏進行立案稽查之日前 30 個交易日公司股票的每日加權平均價格的算術平均值。(3)若本人未能完全有效地履行上述承諾，本人將采取以下措施予以約束：1）本人將在股東大會及中國證監會指

246、定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉并及時、充分披露相關承諾未能履行、確已無法履行或無法按期履行的具體原因；2）向投資者提出補充承諾或替代承諾，以盡可能保護投資者的權益；3）如違反相關承諾給投資者造成損失的，將依法賠償投資者的損失。3、公司全體董事、監事、高級管理人員關于招股說明書和申報文件真實、準確、完整的承諾(1)本人對公司首次公開發行股票并在科創板上市全套申報文件進行了核查和審閱，招股說明書及全套申報文件的內容真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，亦不存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形，本人對其真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。若招股說

247、明書及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，或存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形，致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的，本人將依法賠償投資者損失。2022 年年度報告 75/220 (2)若招股說明書及全套申報文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏對判斷公司是否符合法律規定的發行條件構成重大、實質影響的，或存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形，在該等違法事實被中國證監會、證券交易所或司法機關等有權機關認定后，除公司將依法回購公司首次公開發行的全部新股外，本人將購回本人或由本人支配的實體已轉讓的原限售股份，回購價格為下列兩者中的孰高者：1）新股發行價格加新股上市日至回購要約發出日期間的

248、同期銀行活期存款利息，或 2）中國證監會或其他有權部門對招股說明書存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏進行立案稽查之日前 30 個交易日公司股票的每日加權平均價格的算術平均值。(3)若本人未能完全有效地履行上述承諾，本人將采取以下措施予以約束：1）本人將在公司股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向其他股東和社會公眾投資者道歉并及時、充分披露相關承諾未能履行、確已無法履行或無法按期履行的具體原因；2）向投資者提出補充承諾或替代承諾，以盡可能保護投資者的權益；3）如違反相關承諾給投資者造成損失的，將依法賠償投資者的損失。注注 6 6：穩定股價的措施和承諾：穩定股價的措施和承

249、諾 仁度生物制定了首次公開發行股票并上市后的穩定股價預案（以下簡稱“預案”），公司、公司控股股東、公司的董事（不包括獨立董事）與高級管理人員就穩定股價措施作出承諾如下：1、啟動股價穩定措施的條件 自公司股票上市之日起三年內，每年首次出現公司股票連續 20 個交易日的收盤價（如果因公司派發現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的，須按照上海證券交易所的有關規定作相應調整，下同）均低于公司最近一期經審計的每股凈資產（每股凈資產=最近一期經審計的凈資產公司股份總數，下同）時，為維護廣大股東利益，增強投資者信心，維護公司股價穩定，公司將啟動穩定公司股價的預案。2、穩定股價預案的具體措施

250、及順序 當啟動穩定股價預案的條件成就時，公司及相關主體將按照如下措施穩定股價：(1)公司回購股票 公司為穩定股價之目的，采取集中競價交易方式向社會公眾股東回購股份（以下簡稱“回購股份”），應符合公司法、證券法、上市公司回購社會公眾股份管理辦法（試行）、關于上市公司以集中競價交易方式回購股份的補充規定等相關法律、法規及規范性文件的規定，且不應導致公司股權分布不符合上市條件。公司董事會對回購股份作出決議，公司董事承諾就該等回購事宜在董事會上投贊成票。公司股東大會對回購股份作出決議，該決議須經出席股東大會會議的股東所持表決權的三分之二以上通過，公司控股股東承諾就該回購事宜在股東大會上投贊成票。公司為

251、穩定股價進行股份回購時，除應符合相關法律、法規及規范性文件的要求之外，還應符合下列各項條件：1）公司回購股份的價格不超過公司最近一期經審計的每股凈資產（最近一期審計基準日后，因除權除息事項導致公司凈資產、股份總數出現變化的，每股凈資產相應進行調整）；2）單次回購股份數量不超過公司股本總額的 1%；單一會計年度累計回購股份數量不超過公司股本總額的 2%；3）公司用于回購股份的資金總額累計不超過公司首次公開發行新股募集資金的總額。(2)公司控股股東增持公司股票 2022 年年度報告 76/220 當下列任一條件成就時，公司控股股東應在符合相關法律、法規及規范性文件的條件和要求的前提下，對公司股票進

252、行增持：1）公司無法實施回購股票或 回購股票議案未獲得公司股東大會批準；2）公司回購股份方案實施完畢之次日 起的連續 10 個交易日每日公司股票收盤價均低于最近一期經審計的每股凈資產?？毓晒蓶|為穩定股價增持公司股票時，除應符合相關法律、法規及規范性文件的要求之外，還應符合下列各項條件：1）控股股東增持股份的價格不超過公司最近一期經審計的每股凈資產；2、控股股東單次用于增持股份的資金金額不低于其上一會計年度自公司所獲得稅后現金分紅金額的 10%。(3)董事、高級管理人員增持公司股票 當下列條件成就時，在公司領取薪酬的公司董事（不包括獨立董事，下同）、高級管理人員應在符合相關法律、法規及規范性文件

253、的條件和要求的前提下，對公司股票進行增持：控股股東增持股份方案實施完畢之次日起的連續 10 個交易日每日公司股票收盤價均低于最近一期經審計的每股凈資產。有增持公司股票義務的公司董事、高級管理人員為穩定股價增持公司股票時，除應符合相關法律、法規及規范性文件的要求之外，還應符合下列各項條件：1、增持股份的價格不超過公司最近一期經審計的每股凈資產；2、用于增持股份的 資金不少于董事、高級管理人員上一年度稅后薪酬總和的 10%，但不超過董事、高級管理人員上一年度稅后全部薪酬。公司未來若有新選舉或新聘任的董事（不包括獨立董事）、高級管理人員且其從公司領取薪酬的，均應當履行公司在首次公開發行股票并上市時董

254、事、高級管理人員已作出的相應承諾。3、穩定股價措施的啟動程序(1)公司回購股票的啟動程序 1)公司董事會應在上述公司回購股份啟動條件觸發之日起的 15 個交易日內作出回購股份的決議；2)公司董事會應在作出回購股份決議后的 2 個交易日內公告董事會決議、回購股份預案，并發布召開股東大會的通知；3)公司應在股東大會作出決議并履行相關法定手續之次日起開始啟動回購，并在 90 個交易日內實施完畢；4)公司回購股份方案實施完畢后，應在 2 個交易日內公告公司股份變動報告，回購的股份按照董事會或股東大會決定的方式處理。(2)控股股東增持公司股票的啟動程序 1)公司董事會應在控股股東增持公司股票條件觸發之日

255、起 5 個交易日內發布增持公告；2)控股股東應在作出增持公告并履行相關法定手續之次日起開始啟動增持，并在 90 個交易日內實施完畢。(3)董事（不包括獨立董事）、高級管理人員增持公司股票的啟動程序 1)公司董事會應在董事、高級管理人員增持公司股票條件觸發之日起 5 個交易日內發布增持公告；2)董事、高級管理人員應在作出增持公告并履行相關法定手續之次日起開始啟動增持，并在 90 個交易日內實施完畢。4、穩定股價預案的終止條件及再度觸發 自公司股價穩定方案公告之日起，若出現以下任一情形，則視為本次穩定股價措施實施完畢及承諾履行完畢，已公告的穩定股價方案終止執行：（1）公司股票連續 3 個交易日的收

256、盤價均高于公司最近一期經審計的每股凈資產；（2）公司繼續回購股票或控股股東、董事（不包括獨立董事）、高級管理人員增持公司股份將導致公司股權分布不符合上市條件；（3）繼續增持股票將導致控股股東及/或董事及/或高級管理人員需要履行要約收購義務且其未計劃實施要約收購。2022 年年度報告 77/220 公司穩定股價措施實施完畢后，如公司股票價格再度觸發啟動股價穩定措施的條件，則公司、控股股東及董事、高級管理人員等相關責任主體將繼續按照上述措施履行相關義務。在每一個自然年度，公司需強制啟動股價穩定措施的義務僅限一次。5、約束措施(1)公司將提示及督促公司的控股股東、董事、高級管理人員（包括公司現任董事

257、、高級管理人員，以及未來新選舉或聘任的董事、高級管理人員）嚴格履行在公司首次公開發行股票并上市時公司、控股股東、董事、高級管理人員已作出的關于股價穩定措施的相應承諾。(2)公司自愿接受證券監管部門、證券交易所等有關主管部門對股價穩定預案的制訂、實施等進行監督，并承擔法律責任。在啟動股價穩定措施的前提條件滿足時，且不存在不可抗力的情形下，如果公司、控股股東、董事、高級管理人員未采取上述穩定股價的具體措施的，公司、控股股東、董事、高級管理人員承諾接受以下約束條件：1）若公司違反上市后三年內穩定股價預案中的承諾，則公司應：在公司股東大會及中國證監會指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和 社

258、會公眾投資者道歉，并提出補充承諾或替代承諾，以盡可能保護投資者的權益；因未能履行該項承諾造成投資者損失的，公司將依法向投資者進行賠償。2）若控股股東違反上市后三年內穩定股價預案中的承諾，則控股股東應：在公司股東大會及中國證監會指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向其他股東和社會公眾投資者道歉，并提出補充承諾或者替代承諾，以盡可能保護投資者的權益；因未能履行該項承諾造成投資者損失的，控股股東將依法向投資者進行賠償。3）若有增持公司股票義務的公司董事、高級管理人員違反上市后三年內穩定股價預案中的承諾，則該等董事、高級管理人員應：在公司股東大會及中國證監會指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并

259、向股東和社會公眾投資者道歉，并提出補充承諾或替代承諾，以盡可能保護投資者的權益；因未能履行該項承諾造成投資者損失的，董事、高級管理人員將依法向投資者進行賠償。注注 7 7 股份回購和股份購回的措施和承諾股份回購和股份購回的措施和承諾 1、仁度生物關于股份回購和股份購回的承諾(1)啟動股份回購及購回措施的條件 本次公開發行完成后，如本次公開發行的招股說明書及其他申報文件被中國證監會、證券交易所或司法機關認定為有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏的，對判斷公司是否符合法律規定的發行條件構成重大且實質性影響的，公司將依法從投資者手中回購及購回本次公開發行的股票以及轉讓的限售股。(2)股份回購及購回措施

260、的啟動程序 1)若上述情形發生于公司本次公開發行的新股已完成發行但未上市交易的階段內，則公司將于上述情形發生之日起 5 個工作日內，將本次公開發行 A 股的募集資金，按照發行價并加算銀行同期存款利息返還已繳納股票申購款的投資者。2)若上述情形發生于公司本次公開發行的新股已完成上市交易之后，公司董事會將在中國證監會或其他有權部門依法對上述事實作出最終認定或處罰決定后 10 個工作日內，制訂股份回購方案并提交股東大會審議批準，依法回購本次公開發行的全部新股，按照發行價格加新股上市日至回購日期間的同期銀行活期存款利息，或不低于中國證監會對公司招股說明書及其他信息披露材料存在虛假記載、誤導性陳述或者重

261、大遺漏問題進行立案稽查之日前 30 個交易日公司股票的每日加權平均價格的算術平均值（公司如有分紅、派息、送股、資本公積金轉增股本、配股等除權除息事項，前述價格應相應調整），或中國證監會認可的其他價格，通過證券交易所交易系統回購公司本次公開發行的全部新股。2022 年年度報告 78/220 3)當公司未來涉及股份回購時，公司應同時遵守中國證監會及上海證券交易所等證券監管機構的相關規定。(3)約束措施 1)公司將嚴格履行在本次發行時已作出的關于股份回購、購回措施的相應承諾。2)公司自愿接受中國證監會及上海證券交易所等證券監管機構對股份回購、購回預案的制定、實施等進行監督，并承擔法律責任。在啟動股份

262、回購、購回措施的條件滿足時，如果公司未采取上述股份回購、購回的具體措施的，公司承諾接受以下約束措施：在中國證監會指定媒體上公開說明承諾未能履行、無法履行或無法按期履行的具體原因，并提出補充承諾或替代承諾，以盡可能保護投資者的權益。因未能履行該項承諾造成投資者損失的，公司將依據證券監管部門或司法機關認定的方式及金額進行賠償。2、控股股東、實際控制人居金良關于股份回購和股份購回的承諾(1)本次公開發行完成后，如本次公開發行的招股說明書及其他申報文件被中國證券監督管理委員會（以下簡稱“中國證監會”）、證券交易所或司法機關認定為有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏的，對判斷公司是否符合法律規定的發行條件

263、構成重大且實質性影響的，則本人承諾將極力督促仁度生物依法從投資者手中回購及購回本次公開發行的股票以及轉讓的限售股。(2)若中國證監會或其他有權部門認定招股說明書及其他信息披露材料所載之內容存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏之情形，致使投資者在證券交易中遭受損失的，本人將依據證券監管部門或司法機關認定的方式及金額進行賠償。注注 8 8 對欺詐發行上市的股份購回承諾對欺詐發行上市的股份購回承諾 1、仁度生物關于欺詐發行上市的股份購回承諾：(1)公司保證本次公開發行股票并在科創板上市不存在任何欺詐發行的情形。(2)如公司不符合發行上市條件，以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的，公司將在中國證

264、監會等有權部門確認后 5 個工作日內啟動股份購回程序，購回公司本次公開發行的全部新股。2、控股股東、實際控制人居金良關于欺詐發行上市的股份購回承諾(1)保證公司本次公開發行股票并在科創板上市不存在任何欺詐發行的情形。(2)如公司不符合發行上市條件，以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的，本人將在中國證監會等有權部門確認后 5 個工作日內啟動股份購回程序，購回公司本次公開發行的全部新股。注注 9 9 填補被攤薄即期回報之措施的承諾填補被攤薄即期回報之措施的承諾 1、仁度生物關于填補被攤薄即期回報之措施的承諾(1)增強現有業務板塊的競爭力，進一步提高公司盈利能力 公司將進一步積極探索有利于公司持續

265、發展的生產管理及銷售模式，進一步拓展國內外客戶，以提高業務收入，降低成本費用，增加利潤；加強應收賬款的催收力度，努力提高資金的使用效率，設計更合理的資金使用方案，控制資金成本，節省公司的財務費用支出；公司也將加強企業內部控制，進一步推進預算管理，優化預算管理流程，加強成本控制，強化預算執行監督，全面有效地控制公司經營和管控風險。(2)加快募投項目建設進度，爭取早日實現項目預期效益 2022 年年度報告 79/220 本次發行募集資金到位后，公司將加快推進募集資金投資項目建設，爭取募投項目早日實現預期效益。同時，公司將根據相關法規和公司募集資金管理制度的要求，嚴格管理募集資金使用，保證募集資金按

266、照原定用途得到充分有效利用。(3)建立健全持續穩定的利潤分配政策，強化投資者回報機制 公司已根據中國證監會關于進一步落實上市公司現金分紅有關事項的通知（證監發201237 號）、上市公司監管指引第 3 號上市公司現金分紅（證監會公告201343 號）等規定要求，在充分考慮公司經營發展實際情況及股東回報等各個因素基礎上，為明確對公司股東權益分紅的回報，進一步細化公司章程中關于股利分配原則的條款，增加股利分配決策透明度和可操作性，并制定了公司上市后三年內股東分紅回報規劃。未來，公司將嚴格執行利潤分配政策，在符合分配條件的情況下，積極實施對股東的利潤分配，優化投資回報機制。（4）進一步完善公司治理，

267、為公司持續穩定發展提供治理結構和制度保障 公司將嚴格按照公司法、證券法、上市公司章程指引等法律、法規和規范性文件的要求，不斷完善公司治理結構，確保股東能夠充分行使股東權利，董事會能夠按照公司章程的規定行使職權，做出科學決策，獨立董事能夠獨立履行職責，保護公司尤其是中小投資者的合法權益，為公司持續穩定的發展提供科學有效的治理結構和制度保障。2、控股股東、實際控制人居金良關于填補被攤薄即期回報之措施的承諾：(1)本人將嚴格執行關于上市公司治理的各項法律、法規及規章制度，保護公司和公眾股東的利益，不越權干預公司的經營管理活動。(2)本人承諾不以任何方式侵占公司的利益，并遵守其他法律、行政法規、規范性

268、文件的相關規定。(3)本人在擔任董事、高級管理人員期間，將忠實、勤勉地履行職責，維護公司和全體股東的合法權益，并承諾如下：1)本人承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益，也不采用其他方式損害公司利益；2)本人承諾約束并控制本人的職務消費行為；3)本人承諾不動用公司資產從事與本人履行職責無關的投資、消費活動；4)本人同意，由董事會或薪酬委員會制定的薪酬制度與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤；5)本人同意，如公司未來擬對本人實施股權激勵，公司股權激勵的行權條件與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤。(4)本人承諾切實履行前述承諾，若本人違反前述承諾或拒不履行前述承諾的，本人同意按照中國證監

269、會和上海證券交易所等證券監管機構制定或發布的有關規定、規則，對本人作出相關處罰或采取相關管理措施。(5)若上述承諾適用的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本承諾人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。3、除居金良外，公司其他董事、高級管理人員楊孝華、于明輝、胡旭波、蔡廷江、曹若華、徐國良、張永毅、徐宗宇關于填補被攤薄即期回報之措施的承諾：(1)本人承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益，也不采用其他方式損害公司利益；(2)本人承諾約束并控制本人的職務消費行為；(3)本人承諾不動用公司資產從事與本人履行職責無關的投資、消費活動

270、；(4)本人同意，由董事會或薪酬委員會制定的薪酬制度與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤；2022 年年度報告 80/220 (5)本人同意，如公司未來擬對本人實施股權激勵，公司股權激勵的行權條件與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤；(6)本人承諾切實履行公司制定的有關填補回報措施以及本人對此作出的任何有關填補回報措施的承諾，若本人違反前述承諾或拒不履行前述承諾的，本人同意按照中國證監會和上海證券交易所等證券監管機構制定或發布的有關規定、規則，對本人作出相關處罰或采取相關管理措施。(7)若上述承諾適用的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本承諾人愿意自動適用變更后的法律、法

271、規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。注注 1010 依法承擔賠償或賠償責任的承諾依法承擔賠償或賠償責任的承諾 1、仁度生物關于依法承擔賠償或賠償責任的承諾：(1)本次發行的招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。公司對其真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。(2)若本次發行的招股說明書及其他信息披露資料書被中國證監會、證券交易所或司法機關認定為有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，則公司將依法賠償投資者的直接經濟損失。投資者的直接經濟損失根據公司與投資者協商確定的金額，或者依據證券監督管理部門、司法機關認定的方式或金額確定。(3)在本公司收到上述認定文件后

272、2 個交易日內，本公司及相關方將就該等事項進行公告，并在前述事項公告后及時公告相應的賠償損失的方案的制定和進展情況。(4)若上述公司賠償損失承諾未得到及時履行，公司將及時進行公告，并將在定期報告中披露公司及實際控制人、董事、監事、高級管理人員關于公司賠償損失等承諾的履行情況以及未履行承諾時的補救及改正情況。上述承諾為公司的真實意思表示，公司自愿接受監管機構、自律組織及社會公眾的監督。若違反上述承諾，公司將依法承擔相應責任。2、控股股東、實際控制人居金良關于依法承擔賠償或賠償責任的承諾：(1)本次發行的招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，本人對其真實性、準確性、完

273、整性承擔相應的法律責任。(2)若本次發行的招股說明書及其他信息披露資料書被中國證監會、證券交易所或司法機關認定為有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，則本人將依法賠償投資者的直接經濟損失。投資者的直接經濟損失根據仁度生物與投資者協商確定的金額，或者依據證券監督管理部門、司法機關認定的方式或金額確定。(3)在仁度生物收到上述認定文件后 2 個交易日內，本人將促使仁度生物及相關方就該等事項進行公告，并在前述事項公告后及時公告相應的賠償損失的方案的制定和進展情況。(4)若上述仁度生物賠償損失承諾未得到及時履行，本人將促使仁度生物及時進行公告，并促使仁度生物在定期報告中披露仁度生物及控股股東、實際控制人

274、、董事、監事、高級管理人員關于仁度生物賠償損失等承諾的履行情況以及未履行承諾時的補救及改正情況。上述承諾為本人的真實意思表示，本人自愿接受監管機構、自律組織及社會公眾的監督。若違反上述承諾，本人將依法承擔相應責任。3、除居金良外公司全體董事、監事、高級管理人員關于依法承擔賠償或賠償責任的承諾：(1)本次發行的招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。本人對其真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。2022 年年度報告 81/220 (2)若本次發行的招股說明書及其他信息披露資料書被中國證監會、證券交易所或司法機關認定為有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，則本人將依法

275、賠償投資者的直接經濟損失。投資者的直接經濟損失根據公司與投資者協商確定的金額，或者依據證券監督管理部門、司法機關認定的方式或金額確定。(3)在公司收到上述認定文件后 2 個交易日內，本人將促使公司及相關方就該等事項進行公告，并在前述事項公告后及時公告相應的賠償損失的方案的制定和進展情況。(4)若上述公司賠償損失承諾未得到及時履行，本人將促使公司及時進行公告，并促使公司在定期報告中披露公司及實際控制人、董事、監事、高級管理人員關于公司賠償損失等承諾的履行情況以及未履行承諾時的補救及改正情況。(5)本人不因職務變更、離職等原因而放棄履行上述承諾。上述承諾為本人的真實意思表示，本人自愿接受監管機構、

276、自律組織及社會公眾的監督。若違反上述承諾，本人將依法承擔相應責任。注注 1111 未履行相關公開承諾約束措施的承諾未履行相關公開承諾約束措施的承諾 1、仁度生物關于未履行相關公開承諾約束措施的承諾：(1)本公司在招股說明書中公開作出的相關承諾中已經包含約束措施的，則以該等承諾中明確的約束措施為準；若本公司違反該等承諾，本公司同意采取該等承諾中已經明確的約束措施。(2)本公司在招股說明書中公開作出的相關承諾中未包含約束措施的，若本公司非因不可抗力原因導致未能完全或有效履行該等承諾，則同意采取如下約束措施：1）本公司將在股東大會及中國證監會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會投資者

277、道歉；2）本公司將按照有關法律法規的規定及監管部門的要求承擔相應責任；3）若因本公司未能履行上述承諾事項導致投資者在證券交易中遭受損失，本公司將依法向投資者賠償損失；4）本公司未完全消除未履行相關承諾事項所產生的不利影響之前，本公司不得以任何形式向本公司的董事、監事、高級管理人員增加薪資或津貼；5）其他根據屆時相關法律法規可以采取的措施。2、仁度生物控股股東、實際控制人居金良以及全體股東、董事、監事、高級管理人員、核心技術人員關于未履行相關公開承諾約束措施的承諾：(1)本人/本企業在招股說明書中公開作出的相關承諾中已經包含約束措施的，則以該等承諾中明確的約束措施為準；若本人/本企業違反該等承諾

278、，本人/本企業同意采取該等承諾中已經明確的約束措施。(2)本人/本企業在招股說明書中公開作出的相關承諾中未包含約束措施的，若本人/本企業違反該等承諾，則同意采取如下約束措施：1）如果本人/本企業未能完全有效地履行承諾事項中的各項義務和責任，本人/本企業將在公司的股東大會及中國證券監督管理委員會指定報刊上及時披露未履行承諾的詳細情況、原因并向股東和社會公眾投資者道歉。2）如本人/本企業未能履行相關承諾事項，公司有權在前述事項發生之日 10 個交易日內，停止對本人/本企業進行現金分紅，并停發本人/本企業應在公司領取的薪酬、津貼（如有），直至本人/本企業履行相關承諾。3）如本人/本企業因未履行相關承

279、諾事項而獲得收益的，所獲收益歸公司所有。本人/本企業在獲得收益或知曉未履行相關承諾事項的事實之日起5 個交易日內，應將所獲收益支付給公司指定賬戶。2022 年年度報告 82/220 4）如本人/本企業因未履行或未及時履行相關承諾導致投資者受到損失的，本人/本企業同意依法賠償投資者的損失。注注 1212 關于股東信息披露的承諾函關于股東信息披露的承諾函 仁度生物的股東不存在如下情形：1、法律法規規定禁止持股的主體直接或間接持有公司股份；2、除中國國際金融股份有限公司通過華蓋醫藥健康產業創業投資（溫州）合伙企業（有限合伙）間接持有公司不足 1 股股份外，本次發行的中介機構（中國國際金融股份有限公司

280、、北京市嘉源律師事務所、立信會計師事務所（特殊普通合伙）或其負責人、高級管理人員、經辦人員直接或間接持有公司股份；3、以公司股份進行不當利益輸送。2022 年年度報告 83/220 (二二)公司資產或項目存在盈利預測，且報告期仍處在盈利預測期間，公司就資產或項目公司資產或項目存在盈利預測，且報告期仍處在盈利預測期間，公司就資產或項目 是否達到原盈利預測及其原因作出說明是否達到原盈利預測及其原因作出說明 已達到 未達到 不適用 (三三)業績承諾的完成情況及其對商譽減值測試的影響業績承諾的完成情況及其對商譽減值測試的影響 適用 不適用 2022 年年度報告 84/220 二、二、報報告期內告期內控

281、股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況 適用 不適用 三、三、違規擔保情況違規擔保情況 適用 不適用 2022 年年度報告 85/220 四、四、公司董事會對會計師事務所“非標準意見審計報告”的說明公司董事會對會計師事務所“非標準意見審計報告”的說明 適用 不適用 五、五、公司對會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正原因和影響的分析說明公司對會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正原因和影響的分析說明 （一）（一）公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明 適用 不適用 （二）（二）公司對重大會計公

282、司對重大會計差錯差錯更正原因及影響的分析說明更正原因及影響的分析說明 適用 不適用 （三）（三）與前任會計師事務所進行的溝通情況與前任會計師事務所進行的溝通情況 適用 不適用 （四）（四）其他說明其他說明 適用 不適用 六、六、聘任、解聘會計師事務所情況聘任、解聘會計師事務所情況 單位：元 幣種：人民幣 現聘任 境內會計師事務所名稱 立信會計師事務所（特殊普通合伙）境內會計師事務所報酬 800,000.00 境內會計師事務所審計年限 9 年 境內會計師事務所注冊會計師姓名 張松柏、王法亮 境內會計師事務所注冊會計師審計年限 5 年、5 年 聘任、解聘會計師事務所的情況說明 適用 不適用 202

283、2 年 3 月 25 日公司 2021 年年度股東大會審議通過關于聘請立信會計師事務所（特殊普通合伙）為 2022 年度審計機構的議案，聘任立信會計師事務所（特殊普通合伙）為公司2022 年度審計機構。審計期間改聘會計師事務所的情況說明 適用 不適用 七、七、面臨面臨退退市風險的情況市風險的情況 (一一)導導致致退市風險警示退市風險警示的原因的原因 適用 不適用 (二二)公司擬采取的應對措施公司擬采取的應對措施 適用 不適用 2022 年年度報告 86/220 (三三)面臨終止上市的情況和原因面臨終止上市的情況和原因 適用 不適用 八、八、破產重整相關事項破產重整相關事項 適用 不適用 九、九

284、、重大訴訟、仲裁事項重大訴訟、仲裁事項 本年度公司有重大訴訟、仲裁事項 本年度公司無重大訴訟、仲裁事項 十、十、上市公司上市公司及其董事、監事、高級管理人員、控股股東、實際控制人及其董事、監事、高級管理人員、控股股東、實際控制人涉嫌違法違規、受到處罰涉嫌違法違規、受到處罰及整改情況及整改情況 適用 不適用 十一、十一、報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明 適用 不適用 十二、十二、重大關聯交易重大關聯交易(一一)與日常經營相關的關聯交易與日常經營相關的關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且

285、后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 事項概述 查詢索引 2022 年 12 月 9 日，公司召開第一屆董事會第十四次會議，審議通過了關于聘請顧問暨關聯交易的議案，同意聘請公司原董事、總經理楊孝華先生擔任公司顧問，為公司提供市場營銷方面的咨詢服務，聘用期限為 2023 年 1 月至 2025年 12 月，顧問費用為稅前人民幣 4 萬元/月。詳見公司于 2022 年 12 月 10 日在上海證券交易所官網（）披露的 關于聘請顧問暨關聯交易的公告（公告編號：2022-020）2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用

286、3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (二二)資產資產或股權或股權收購、出售發生的關聯交易收購、出售發生的關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2022 年年度報告 87/220 2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 4 4、涉及業績約定的，應當披露報告期內的業績實現情況涉及業績約定的，應當披露報告期內的業績實現情況 適用 不適用 (三三)共

287、同對外投資的重大關聯交易共同對外投資的重大關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (四四)關聯債權債務往來關聯債權債務往來 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化

288、的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (五五)公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務 適用 不適用 (六六)其他其他 適用 不適用 十三、十三、重大合同及其履行情況重大合同及其履行情況(一一)托管、承包、租賃事項托管、承包、租賃事項 1 1、托管情況托管情況 適用 不適用 2022 年年度報告 88/220 2 2、承包情況承包情況 適用 不適用 3 3、租賃情況租賃情況 適用 不適用 2022 年年度報告 89/220 (二二)擔保情況擔保情況 適

289、用 不適用 2022 年年度報告 90/220 (三三)委托他人進行現金資產管理的情況委托他人進行現金資產管理的情況 1.1.委托理財情況委托理財情況 (1)(1)委托理財總體情況委托理財總體情況 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 類型 資金來源 發生額 未到期余額 逾期未收回金額 銀行理財 自有資金 716,000,000.00 0.00 0.00 銀行理財 閑置募集資金 1,770,000,000.00 532,470,430.66 0.00 其他情況其他情況 適用 不適用 (2)(2)單項委托理財情況單項委托理財情況 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 受托人 委托理財類型 委托理

290、財金額 委托理財起始日期 委托理財終止日期 資金 來源 資金 投向 報酬確定方式 年化 收益率 預期收益(如有)實際 收益或損失 實際收回情況 是否經過法定程序 未來是否有委托理財計劃 減值準備計提金額(如有)上海浦東發展銀行 結構性存款 10,000,000.00 2022-1-5 2022-2-7 自有資金 銀行 合同約定 1.4%，3.1%，3.3%/27,555.56 已贖回 是 是/上海浦東發展銀行 結構性存款 50,000,000.00 2022-1-5 2022-2-7 自有資金 銀行 合同約定 1.4%，3.1%，3.3%/137,777.78 已贖回 是 是/2022 年年度

291、報告 91/220 招商銀行 結構性存款 65,000,000.00 2022-1-6 2022-3-31 自有資金 銀行 合同約定 1.6%-3.24%/393,419.18 已贖回 是 是/上海浦東發展銀行 結構性存款 60,000,000.00 2022-2-9 2022-3-9 自有資金 銀行 合同約定 1.4%，3%，3.2%/160,000.00 已贖回 是 是/上海浦東發展銀行 結構性存款 60,000,000.00 2022-3-11 2022-3-25 自有資金 銀行 合同約定 1.4%，2.6%，2.8%/60,666.67 已贖回 是 是/招商銀行 結構性存款 50,00

292、0,000.00 2022-4-6 2022-6-29 自有資金 銀行 合同約定 1.6%-3.2%/368,219.18 已贖回 是 是/上海浦東發展銀行 結構性存款 60,000,000.00 2022-4-8 2022-5-9 自有資金 銀行 合同約定 1.4%，3.1%，3.3%/160,166.67 已贖回 是 是/上海浦東發展銀行 結構性存款 66,000,000.00 2022-5-13 2022-6-13 自有資金 銀行 合同約定 1.35%，3.05%，3.25%/167,750.00 已贖回 是 是/招商銀行 結構性存款 30,000,000.00 2022-7-7 202

293、2-9-29 自有資金 銀行 合同約定 1.6%-3.15%/217,479.45 已贖回 是 是/上海浦東發展銀行 結構性存款 80,000,000.00 2022-7-7 2022-9-27 自有資金 銀行 合同約定 1.35%，3.05%，3.25%/535,444.44 已贖回 是 是/2022 年年度報告 92/220 上海浦東發展銀行 結構性存款 60,000,000.00 2022-8-9 2022-8-29 自有資金 銀行 合同約定 1.35%，2.8%，3%/93,333.33 已贖回 是 是/上海浦東發展銀行 結構性存款 70,000,000.00 2022-9-5 202

294、2-12-5 自有資金 銀行 合同約定 1.4%，3%，3.2%/525,000.00 已贖回 是 是/招商銀行 結構性存款 25,000,000.00 2022-9-9 2022-9-30 自有資金 銀行 合同約定 1.85%，2.6%，2.8%/37,397.26 已贖回 是 是/招商銀行 結構性存款 30,000,000.00 2022-10-17 2022-12-29 自有資金 銀行 合同約定 1.85%，2.75%，2.95%/165,000.00 已贖回 是 是/上海浦東發展銀行 結構性存款 400,000,000.00 2022-4-26 2022-6-27 閑置募集 銀行 合同

295、約定 1.35%，3.1%，3.3%/2,101,111.11 已贖回 是 是/上海浦東發展銀行 結構性存款 400,000,000.00 2022-7-8 2022-9-27 閑置募集 銀行 合同約定 1.35%，3.05%，3.25%/2,677,222.22 已贖回 是 是/申萬宏源證券有限公司 收益憑證 40,000,000.00 2022-8-15 2022-11-17 閑置募集 券商 合同約定 1.2%，3.3%/119,671.23 已贖回 是 是/上海浦東發展銀行 結構性存款 400,000,000.00 2022-11-2 2022-11-30 閑置募集 銀行 合同約定 1.

296、3%，2.85%，3.05%/886,666.67 已贖回 是 是/2022 年年度報告 93/220 上海浦東發展銀行 結構性存款 400,000,000.00 2022-12-5 2023-3-6 閑置募集 銀行 合同約定 1.3%，2.8%，3%808,888.89/未贖回 是 是/上海浦東發展銀行 結構性存款 80,000,000.00 2022-12-5 2023-1-5 閑置募集 銀行 合同約定 1.3%，2.8%，3%161,777.78/未贖回 是 是/中信證券股份有限公司 收益憑證 50,000,000.00 2022-11-3 2023-11-3 閑置募集 券商 合同約定

297、0.1%，3%，4%，4.1%，4.2%，4.3%7,945.21/未贖回 是 是/其他情況其他情況 適用 不適用 (3)(3)委托理財減值準備委托理財減值準備 適用 不適用 2.2.委托貸款情況委托貸款情況 (1)(1)委托貸款總體情況委托貸款總體情況 適用 不適用 其他情況其他情況 適用 不適用 (2)(2)單項委托貸款情況單項委托貸款情況 適用 不適用 2022 年年度報告 94/220 其他情況其他情況 適用 不適用 (3)(3)委托貸款減值委托貸款減值準備準備 適用 不適用 3.3.其他其他情況情況 適用 不適用 (四四)其他重大合同其他重大合同 適用 不適用 2022 年年度報告

298、95/220 十四、十四、募集資金使用進展說明募集資金使用進展說明 適用 不適用 (一一)募集資金整體使用情況募集資金整體使用情況 適用 不適用 單位：元 募集資金來源 募集資金總額 扣除發行費用后募集資金凈額 募集資金承諾投資總額 調整后募集資金承諾投資總額(1)截至報告期末累計投入募集資金總額（2）截至報告期末累計投入進度（%）(3)(2)/(1)本年度投入金額（4）本年度投入金額占比（%）（5）=(4)/(1)首發 726,500,000.00 675,692,000.00 700,510,800.00 700,510,800.00 112,134,976.12 16.01 112,13

299、4,976.12 16.01 (二二)募投項目募投項目明細明細 適用 不適用 單位：元 項目 名稱 是否涉及變更投向 募集資金來源 項目募集資金承諾投資總額 調整后募集資金投資總額(1)截至報告期末累計投入募集資金總額（2）截至報告期末累計投入進度（%）(3)(2)/(1)項目達到預定可使用狀態日期 是否已結項 投入進度是否符合計劃的進度 投入進度未達計劃的具體原因 本項目已實現的效益或者研發成果 項目可行性是否發生重大變化，如是，請說明具體情況 節余的金額及形成原 因 精準診斷試劑和智能設備產業化研發項目 不適用 首發 455,009,400.00 455,009,400.00 66,693

300、,660.81 14.66 不適用 否 是 不適用 不適用 否 不適用 營銷網絡建設項目 不適用 首發 245,501,400.00 245,501,400.00 45,441,315.31 18.51 不適用 否 是 不適用 不適用 否 不適用 合計 不適用 首發 700,510,800.00 700,510,800.00 112,134,976.12 16.01 不適用 否 是 不適用 不適用 否 不適用 2022 年年度報告 96/220 (三三)報告期報告期內內募投變更情況募投變更情況 適用 不適用 2022 年年度報告 97/220 (四四)報告期報告期內內募集募集資金使用資金使用的

301、的其他其他情況情況 1、募集資金投資項目先期投入及置換情況 適用 不適用 為保障募投項目的順利推進，公司在募集資金到賬前已使用自籌資金預先投入募投項目及支付部分發行費用。截至 2022 年 3 月 25 日，公司以自籌資金預先投入募集資金投資項目6,793.95 萬元，以自籌資金支付部分發行費用 375.29 萬元。立信會計師事務所（特殊普通合伙）就公司以自籌資金預先投入募集資金投資項目的事項出具了上海仁度生物科技股份有限公司募集資金置換專項鑒證報告（信會師報字2022第 ZA14729 號）。針對上述事項公司于 2022 年 6 月 15 日召開第一屆董事會第十一次會議和第一屆監事會第九次會

302、議審議通過了關于以募集資金置換預先投入募投項目及支付發行費用自籌資金的議案、關于使用自有資金支付募投項目部分款項并以募集資金等額置換的議案。公司獨立董事發表了明確的同意意見，保薦機構中國國際金融股份有限公司對本事項出具了核查意見。具體情況詳見公司于 2022 年 6 月 16 日在上海證券交易所網站（）披露的上海仁度生物科技股份有限公司關于使用募集資金置換預先投入募投項目和預先支付發行費用的自籌資金以及使用自有資金支付募投項目部分款項并以募集資金等額置換的公告（公告編號：2022-009）。2、用閑置募集資金暫時補充流動資金情況 適用 不適用 3、對閑置募集資金進行現金管理，投資相關產品情況

303、適用 不適用 公司于 2022 年 4 月 24 日召開第一屆董事會第十次會議、第一屆監事會第八次會議，審議通過了關于使用部分暫時閑置募集資金進行現金管理的議案，同意公司在保證不影響募集資金投資項目實施、募集資金安全的前提下，使用最高不超過 5.5 億元（含本數）的暫時閑置募集資金進行現金管理，用于購買安全性高、流動性好、有保本約定、具有合法經營資格的金融機構銷售的投資產品（包括協定存款、定期存款、通知存款、大額存單、結構性存款、收益憑證等），使用期限不超過 12 個月，在前述額度及期限范圍內，公司可以循環滾動使用。公司獨立董事發表了明確同意的意見，保薦機構中國國際金融股份有限公司對上述事項出

304、具了明確同意的核查意見。具體內容詳見公司于 2022 年 4 月 25 日披露于上海證券交易所網站（）的關于使用部分暫時閑置募集資金進行現金管理的公告（公告編號：2022-002）。截至 2022 年 12 月 31 日，公司使用閑置募集資金現金管理余額為人民幣 532,470,430.66 元。2022 年年度報告 98/220 4、用超募資金永久補充流動資金或歸還銀行貸款情況 適用 不適用 5、其他 適用 不適用 2022 年 6 月 15 日，關于使用自有資金支付募投項目部分款項并以募集資金等額置換的議案經公司第一屆董事會第十一次會議、第一屆監事會第九次會議審議通過，公司獨立董事發表了明

305、確同意意見，保薦人出具了明確同意的核查意見，具體情況詳見公司于 2022 年 6 月 16 日在上海證券交易所網站（）披露的關于使用募集資金置換預先投入募投項目和預先支付發行費用的自籌資金以及使用自有資金支付募投項目部分款項并以募集資金等額置換的公告（公告編號：2022-009）。十五、十五、其其他他對投資者作出價值判斷和投資決策有重大影響的重大事項的說明對投資者作出價值判斷和投資決策有重大影響的重大事項的說明 適用 不適用 2022 年年度報告 99/220 第七節第七節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況 一、一、股股本變動情況本變動情況(一一)股份變動情況表股份變動情況表 1 1、股份

306、變動情況表股份變動情況表 單位：股 本次變動前 本次變動增減（，）本次變動后 數量 比例(%)發行新股 送股 公積金轉股 其他 小計 數量 比例(%)一、有限售條件股份 30,000,000 100.00 1,818,377 0 0-431,247 1,387,130 31,387,130 78.47 1、國家持股 0 0.00 0 0 0 0 0 0 0.00 2、國有法人持股 0 0.00 500,000 0 0-71,600 428,400 428,400 1.07 3、其他內資持股 11,593,985 38.65 1,315,899 0 0-357,169 958,730 12,55

307、2,715 31.38 其中：境內非國有法人持股 9,360,317 31.20 1,315,899 0 0-357,169 958,730 10,319,047 25.80 境內自然人持股 2,233,668 7.45 0 0 0 0 0 2,233,668 5.58 4、外資持股 18,406,015 61.35 2,478 0 0-2,478 0 18,406,015 46.02 其中：境外法人持股 9,720,775 32.40 2,478 0 0-2,478 0 9,720,775 24.30 境外自然人持股 8,685,240 28.95 0 0 0 0 0 8,685,240 2

308、1.71 二、無限售條件流通股份 0 0.00 8,181,623 0 0 431,247 8,612,870 8,612,870 21.53 1、人民幣普通股 0 0.00 8,181,623 0 0 431,247 8,612,870 8,612,870 21.53 2、境內上市的外資股 0 0.00 0 0 0 0 0 0 0.00 3、境外上市的外資股 0 0.00 0 0 0 0 0 0 0.00 4、其他 0 0.00 0 0 0 0 0 0 0.00 三、股份總數 30,000,000 100.00 10,000,000 0 0 0 10,000,000 40,000,000 1

309、00.00 2022 年年度報告 100/220 2 2、股份變動情況說明股份變動情況說明 適用 不適用 （1）經中國證券監督管理委員會關于同意上海仁度生物科技股份有限公司首次公開發行股票注冊的批復（證監許可2022332 號）同意注冊，公司向社會公開發行人民幣普通股 1,000.00 萬股，并于 2022 年 3 月 30 日在上海證券交易所科創板上市交易。本次發行完成后，公司股份總數由 3,000.00 萬股變更為 4,000.00 萬股。（2）公司有限售條件股份減少 431,247 股，其中 71,600 股，系保薦機構跟投配售機構中國中金財富證券有限公司根據科創板轉融通證券出借和轉融券

310、業務實施細則等有關規定出借股份所致；剩余 359,647 股系公司首次公開發行股票時網下配售限售股，鎖定期為自公司股票上市之日起六個月，該部分限售股股東對應的股份已上市流通。3 3、股份變動對最近一年和最近一期股份變動對最近一年和最近一期每股收益、每股凈資產等財務指標的影響（如有）每股收益、每股凈資產等財務指標的影響（如有）適用 不適用 報告期內,公司首次向社會公眾公開發行人民幣普通股股票 1,000 萬股，并于 2022 年 3 月 30 日在上海證券交易所科創板上市，增加股本 10,000,000.00 元，增加資本公積 638,580,671.97元。項目 2022 年 2021 年 基

311、本每股收益（元股）0.62 2.15 稀釋每股收益（元股）0.61 2.13 扣除非經常性損益后的基本每股收益（元股）0.13 1.91 歸屬于上市公司股東的每股凈資產（元）24.03 9.59 4 4、公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容 適用 不適用 (二二)限售股份變動情況限售股份變動情況 適用 不適用 單位:股 股東名稱 年初限售股數 本年解除限售股數 本年增加限售股數 年末限售股數 限售原因 解除限售日期 中國中金財富證券有限公司 0 0 500,000 428,400 首發戰略配售 2024-3-30 中金公司浦發銀行中金豐眾 4

312、1 號員工參與科創板戰略配售集合資產管理計劃 0 0 958,730 958,730 首發戰略配售 2023-3-30 網下搖號抽簽限售股份 0 359,647 359,647 0 首發網下搖號抽簽限售 2022-9-30 合計 0 359,647 1,818,377 1,387,230/注：中國中金財富證券有限公司配售股份 500,000 股，截至 2022 年 12 月 31 日，通過轉融通方式出借所持限售股 71,600 股，余額為 428,400 股。二、二、證券發行與上市情況證券發行與上市情況(一一)截至截至報告期內報告期內證券發行情況證券發行情況 適用 不適用 單位：股 幣種：人民

313、幣 股票及其衍生 發行日期 發行價格發行數量 上市日期 獲準上市交交易終2022 年年度報告 101/220 證券的種類（或利率）易數量 止日期 普通股股票類 人民幣普通股 2022-3-21 72.65 10,000,000 2022-3-30 10,000,000/截至報告期內證券發行情況的說明（存續期內利率不同的債券，請分別說明）：適用 不適用 (二二)公司股份總數及股東結構變動及公司資產和負債結構的變動情況公司股份總數及股東結構變動及公司資產和負債結構的變動情況 適用 不適用 公司首次向社會公眾公開發行人民幣普通股股票 1,000.0000 萬股，并于 2022 年 3 月 30 日在

314、上海證券交易所科創板上市，發行完成后總股本為 4,000.0000 萬股。報告期期初，公司資產總額為 37,860.80 萬元，負債總額為 9,086.06 萬元，資產負債率為24.00%；報告期期末，公司資產總額為 108,872.17 萬元，負債總額為 12,733.70 萬元，資產負債率為 11.70%。三、三、股東股東和實際控制人和實際控制人情況情況(一一)股東總數股東總數 截至報告期末普通股股東總數(戶)5,126 年度報告披露日前上一月末的普通股股東總數(戶)4,018 截至報告期末表決權恢復的優先股股東總數（戶）0 年度報告披露日前上一月末表決權恢復的優先股股東總數（戶）0 截至

315、報告期末持有特別表決權股份的股東總數（戶）0 年度報告披露日前上一月末持有特別表決權股份的股東總數（戶）0 存托憑證持有人數量存托憑證持有人數量 適用 不適用 (二二)截至報告期末前十名股東、前十名流通股東（或無限售條件股東）持股情況表截至報告期末前十名股東、前十名流通股東（或無限售條件股東）持股情況表 單位:股 前十名股東持股情況 股東名稱（全稱）報告期內增減 期末持股數量 比例(%)持有有限售條件股份數量 包含轉融通借出股份的限售股份數量 質押、標記或凍結情況 股東 性質 股份 狀態 數量 居金良 0 7,858,357 19.65 7,858,357 7,858,357 無 0 境外自然

316、人 MING LI INVESTMENTS LIMITED 0 6,176,624 15.44 6,176,624 6,176,624 無 0 境外法人 2022 年年度報告 102/220 常州金新創業投資有限公司 0 2,843,812 7.11 2,843,812 2,843,812 無 0 境內非國有法人 CENTRAL CHIEF LIMITED 0 2,497,691 6.24 2,497,691 2,497,691 質押 2,497,691 境外法人 潤聰（上海）企業管理中心（有限合伙）0 1,310,826 3.28 1,310,826 1,310,826 無 0 境內非國有法

317、人 蘇州啟明創智股權投資合伙企業（有限合伙）0 1,161,989 2.90 1,161,989 1,161,989 無 0 境內非國有法人 中金公司浦發銀行中金豐眾41 號員工參與科創板戰略配售集合資產管理計劃 0 958,730 2.40 958,730 958,730 無 0 境內非國有法人 南京高科新浚成長一期股權投資合伙企業（有限合伙）0 955,413 2.39 955,413 955,413 無 0 境內非國有法人 張保寧 0 915,714 2.29 915,714 915,714 無 0 境內自然人 LIU XIFU 0 826,883 2.07 826,883 826,88

318、3 無 0 境外自然人 前十名無限售條件股東持股情況 2022 年年度報告 103/220 股東名稱 持有無限售條件流通股的數量 股份種類及數量 種類 數量 樓麗君 568,131 人民幣普通股 568,131 周嶺松 349,854 人民幣普通股 349,854 孫舞妹 124,869 人民幣普通股 124,869 黃新元 122,500 人民幣普通股 122,500 陳長文 96,227 人民幣普通股 96,227 蔡維星 73,604 人民幣普通股 73,604 蔡康明 72,184 人民幣普通股 72,184 蔡志剛 63,951 人民幣普通股 63,951 黃建華 60,000 人民

319、幣普通股 60,000 范再泉 53,337 人民幣普通股 53,337 前十名股東中回購專戶情況說明 不適用 上述股東委托表決權、受托表決權、放棄表決權的說明 不適用 上述股東關聯關系或一致行動的說明 1、居金良與員工持股平臺潤聰（上海）企業管理中心（有限合伙）簽署了一致行動協議，構成一致行動人；2、持有 Ming Li INVESTMENTS LIMITED 股東的最終普通合伙人 Qiming Corporate GP III,Ltd.(以下簡稱“QCorp III”）25%股權并擔任 QCorp III 董事局成員的 Duane Kuang（鄺子平）為蘇州啟明創智股權投資合伙企業（有限合

320、伙）最終普通合伙人上海啟昌投資咨詢有限公司的執行董事及法定代表人；3、除此之外，公司未知上述前 10 名股東和前 10 名無限售條件股東之間是否存在關聯關系或一致行動關系。表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明 不適用 前十名有限售條件股東持股數量及限售條件 適用 不適用 單位：股 序號 有限售條件股東名稱 持有的有限售條件股份數量 有限售條件股份可上市交易情況 限售條件 可上市交易時間 新增可上市交易股份數量 1 居金良 7,858,357 2025 年 9 月 30日 0 股票上市之日起 42 個月 2 MING LI INVESTMENTS LIMITED 6,176,624 2023

321、年 3 月 30日 0 股票上市之日起 12 個月 3 常州金新創業投資有限公司 2,843,812 2023 年 3 月 30日 0 股票上市之日起 12 個月 4 CENTRAL CHIEF LIMITED 2,497,691 2023 年 3 月 30日 0 股票上市之日起 12 個月 5 潤聰（上海）企業管理中心（有限合伙）1,310,826 2025 年 3 月 31日 0 股票上市之日起 36 個月 2022 年年度報告 104/220 6 蘇州啟明創智股權投資合伙企業（有限合伙）1,161,989 2023 年 3 月 30日 0 股票上市之日起 12 個月 7 中金公司浦發銀行

322、中金豐眾 41 號員工參與科創板戰略配售集合資產管理計劃 958,730 2023 年 3 月 30日 0 股票上市之日起 12 個月 8 南京高科新浚成長一期股權投資合伙企業（有限合伙）955,413 2023 年 3 月 30日 0 股票上市之日起 12 個月 9 張保寧 915,714 2023 年 3 月 30日 0 股票上市之日起 12 個月 10 LIU XIFU 826,883 2023 年 3 月 30日 0 股票上市之日起 12 個月 上述股東關聯關系或一致行動的說明 1、居金良與員工持股平臺潤聰（上海）企業管理中心（有限合伙）簽署了一致行動協議，構成一致行動人；2、持有 M

323、ing Li INVESTMENTS LIMITED 股東的最終普通合伙人 Qiming Corporate GP III,Ltd.(以下簡稱“QCorp III”）25%股權并擔任 QCorp III 董事局成員的 Duane Kuang（鄺子平）為蘇州啟明創智股權投資合伙企業（有限合伙）最終普通合伙人上海啟昌投資咨詢有限公司的執行董事及法定代表人。截至截至報告期末報告期末公司前十名境內存托憑證持有人情況表公司前十名境內存托憑證持有人情況表 適用 不適用 前十名有限售條件前十名有限售條件存托憑證存托憑證持有人持有數量及限售條件持有人持有數量及限售條件 適用 不適用 (三三)截至報告期末截至報

324、告期末表決權表決權數量前十名股東情況表數量前十名股東情況表 適用 不適用 (四四)戰略投戰略投資者或一般法人因配售新股資者或一般法人因配售新股/存托存托憑證憑證成為前成為前十十名股東名股東 適用 不適用 戰略投資者或一般法人的名稱 約定持股起始日期 約定持股終止日期 中金公司浦發銀行中金豐眾 41 號員工參與科創板戰略配售集合資產管理計劃 2022 年 3 月 30 日 不適用 戰略投資者或一般法人參與配售新股約定持股期限的說明 中金公司-浦發銀行-中金豐眾 41 號員工參與科創板戰略配售集合資產管理計劃獲配股票的限售期為 12 個月，限售期自本次公開發行的股票在上交所上市之日起開始計算。(五

325、五)首次首次公開發行戰略配售情況公開發行戰略配售情況 1.1.高高級級管理人員與核心員工管理人員與核心員工設立設立專項資產管理計劃參與專項資產管理計劃參與首次首次公開發行戰略配售公開發行戰略配售持有情況持有情況 適用 不適用 單位:股 股東/持有人名稱 獲配的股票/存托憑證數量 可上市交易時間 報告期內增減變動數量 包含轉融通借出股份/存托憑證的期末持有數量 中金公司浦發銀行中金豐眾 41 號員工958,730 2023 年 3 月 30 日 0 958,730 2022 年年度報告 105/220 參與科創板戰略配售集合資產管理計劃 2.2.保薦機構保薦機構相關子公司相關子公司參與參與首次公

326、開發行戰略配售首次公開發行戰略配售持股持股情況情況 適用 不適用 單位:股 股東名稱 與保薦機構的關系 獲配的股票/存托憑證數量 可上市交易時間 報告期內增減變動數量 包含轉融通借出股份/存托憑證的期末持有數量 中國中金財富證券有限公司 參與跟投的保薦機構全資子公司 500,000 2024 年 4 月 1 日 71,600 500,000 四、四、控股股東及實際控制人情況控股股東及實際控制人情況(一一)控股股東情況控股股東情況 1 1 法人法人 適用 不適用 2 2 自然人自然人 適用 不適用 姓名 居金良 國籍 美國 是否取得其他國家或地區居留權 是 主要職業及職務 董事長、首席科學家 3

327、 3 公司不存在控股股東情況的特別說明公司不存在控股股東情況的特別說明 適用 不適用 4 4 報告期內控股股東變更情況的說明報告期內控股股東變更情況的說明 適用 不適用 5 5 公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 2022 年年度報告 106/220 (二二)實際控制人情況實際控制人情況 1 1 法人法人 適用 不適用 2 2 自然人自然人 適用 不適用 姓名 居金良 國籍 美國 是否取得其他國家或地區居留權 是 主要職業及職務 董事長、首席科學家 過去 10 年曾控股的境內外上市公司情況 無 3 3 公司不存在實際控制人情況的特

328、別說明公司不存在實際控制人情況的特別說明 適用 不適用 4 4 報告期內報告期內公司控制權發生變更的情況說明公司控制權發生變更的情況說明 適用 不適用 5 5 公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 6 6 實際控制人通過信托或其他資產管理方式控制公司實際控制人通過信托或其他資產管理方式控制公司 適用 不適用 (三三)控股股東及實際控制人其他情況介紹控股股東及實際控制人其他情況介紹 適用 不適用 五、五、公司控股股東或第一大股東及其一致行動人累計質押股份數量占其所持公司股份數量比例公司控股股東或第一大股東及其一致行動人累計質押股份

329、數量占其所持公司股份數量比例達到達到 80%以上以上 適用 不適用 六、六、其他持股在百分之十以上的法人股東其他持股在百分之十以上的法人股東 適用 不適用 單位：元 幣種：港元 法人股東名稱 單位負責人或法定代表人 成立日期 組織機構 代碼 注冊資本 主要經營業務或管2022 年年度報告 107/220 理活動等情況 MING LI INVESTMENTSLIMITED Robert Headley 2013-1-28 1857598 10,000 股權投資 情況說明 無 七、七、股份股份/存托憑證存托憑證限制減持情況說明限制減持情況說明 適用 不適用 八、八、股份回購在報告期的具體實施情況股

330、份回購在報告期的具體實施情況 適用 不適用 第八節第八節 優先股相關情況優先股相關情況 適用 不適用 第九節第九節 債券相關情況債券相關情況 一、一、企業債券、公司債券和非金融企業債務融資工具企業債券、公司債券和非金融企業債務融資工具 適用 不適用 二、二、可轉換公司債券情況可轉換公司債券情況 適用 不適用 2022 年年度報告 108/220 第十節第十節 財務報告財務報告 一、一、審計審計報告報告 適用 不適用 信會師報字2023第 ZA12074 號 上海仁度生物科技股份有限公司全體股東：上海仁度生物科技股份有限公司全體股東：一、一、審計意見審計意見 我們審計了上海仁度生物科技股份有限公

331、司（以下簡稱仁度生物）財務報表，包括 2022年 12 月 31 日的合并及母公司資產負債表，2022 年度的合并及母公司利潤表、合并及母公司現金流量表、合并及母公司所有者權益變動表以及相關財務報表附注。我們認為，后附的財務報表在所有重大方面按照企業會計準則的規定編制，公允反映了仁度生物 2022 年 12 月 31 日的合并及母公司財務狀況以及 2022 年度的合并及母公司經營成果和現金流量。二、二、形成審計意見的基礎形成審計意見的基礎 我們按照中國注冊會計師審計準則的規定執行了審計工作。審計報告的“注冊會計師對財務報表審計的責任”部分進一步闡述了我們在這些準則下的責任。按照中國注冊會計師職

332、業道德守則，我們獨立于仁度生物，并履行了職業道德方面的其他責任。我們相信，我們獲取的審計證據是充分、適當的，為發表審計意見提供了基礎。三、三、關鍵審計事項關鍵審計事項 關鍵審計事項是我們根據職業判斷，認為對本期財務報表審計最為重要的事項。這些事項的應對以對財務報表整體進行審計并形成審計意見為背景，我們不對這些事項單獨發表意見。我們在審計中識別出的關鍵審計事項匯總如下：關鍵審計事項關鍵審計事項 該事項在審計中是如何應對的該事項在審計中是如何應對的 （一）收入確認（一）收入確認 請參閱財務報表附注“三、重要會計政策及會計估計（二十四）收入”所述的會計政策及“五、合并財務報表項目注釋（三十一）營業收

333、入和營業成本”所述的報表項目。仁度生物 2022 年度銷售體外診斷試劑及儀器等產品、提供檢測服務的主營業務收入為29,394.35 萬元。由于主營業務收入是仁度生物的關鍵業績指標之一，從而存在管理層為了達到特定目標或期望而操縱收入確認時點的固有風險，我們將仁度生物營業收入識別為關鍵審計事項。我們實施的主要審計程序如下：我們對仁度生物的銷售與收款內部控制循環進行了解并執行穿行測試，并對重要控制點執行了控制測試；選取樣本檢查銷售合同，識別與商品所有權上的風險和報酬轉移相關的合同條款與條件，評價仁度生物的收入確認時點是否符合企業會計準則的要求；按照抽樣原則選擇樣本，主要檢查銷售合同、銷售臺賬、銷售發票、發貨單、簽收記錄、客戶安裝驗收記錄及記賬憑證等證據以判斷仁度生物收入確認是否與披露的會計政策一致；對收入和成本執行分析程序，包括：本期各月度收入、成本、毛利波動分析，主要產品本期收入、成本、毛利率